JP7543177B2 - 穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺針に関する。

特許文献１には、超音波ガイド穿刺針及び留置針が開示されている。特許文献１に記載されている超音波ガイド穿刺針は、留置針の内針を構成している。超音波ガイド穿刺針は、超音波を反射させる凹凸部を有する。凹凸部は、刃面を有する先端部の近傍の外周面に設けられた溝部と、溝部の両側に設けられた隆起部とを備えている。

特許文献１には、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認すると共に、穿刺した穿刺針に超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって穿刺針の位置を確認しながら施術が行われる場合が開示されている。そして、穿刺針の位置を正確に把握するためには、鮮明なエコー画像を取得することが重要であり、鮮明なエコー画像を得るためには穿刺針から超音波撮像装置のプローブへ十分な強度の反射波が帰ってくる必要が指摘されている。

国際公開第２０１１／０７７８３７号

穿刺針の使用時において、血管や腫瘍細胞を捉える際に重要なのは穿刺針の先端部分（例えば刃面）の位置を把握できることである。しかし、特許文献１に記載されたような従来技術においては、依然として穿刺針の先端部分の視認性が十分ではなかった。そのため、先端部分の視認性を向上させた穿刺針の提供が望まれる。

本発明は、かかる実状に鑑みて為されたものであって、その目的は、先端部分の視認性を向上させた穿刺針を提供することにある。

上記目的を達成するための本発明に係る穿刺針は、
棒状の本体部と、
前記本体部の先端部に形成された刃面部と、を備え、
前記刃面部は、前記本体部の軸心と交差する刃面が形成された刃面領域を有し、
前記刃面領域は、前記刃面とは異なる方向に超音波を反射する反射構造が形成された反射制御領域を含む。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射構造は、前記刃面と異なる方向を向く反射面を有してもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射面は、前記本体部の軸心と平行な面でもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射構造は、前記反射面を有する凹部でもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記凹部は、前記本体部の軸心と交差する方向に延在する溝でもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射面として、第一反射面と、前記第一反射面と異なる方向を向く第二反射面とを含んでもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記刃面部は、前記反射制御領域を被覆する樹脂の被膜を更に有してもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記刃面部は、前記被膜と前記反射面との間に空気層を有してもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記被膜は前記反射面に密着していてもよい。

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記刃面領域は、前記反射構造が形成されていない非制御領域を含み、
前記反射制御領域は、前記非制御領域に囲われていてもよい。

先端部分の視認性を向上させた穿刺針を提供することができる。

穿刺針の先端部を上面視で見た図である。 穿刺針及びその刃面部の側面図である。 プローブで刃面部を探知している状態の説明図である。 刃面部の開口部内から側面視で見た部分拡大図である。 穿刺針及びその刃面部の別の側面図である。 プローブで刃面部を探知している状態の別の説明図である。 刃面部の開口部内から側面視で見た別の部分拡大図である。 穿刺針の先端部を上面視で見た別の図である。 図８のＡ－Ａ矢視断面図である。 刃面部の開口部内から側面視で見た別の部分拡大図である。 溝を形成した場合の反射制御領域の斜視図である。 粗面を形成した場合の反射制御領域の斜視図である。 刃面部の開口部内から側面視で見た別の部分拡大図である。 多面体の集合体で形成されている場合の反射構造を示す図である。 刃面部の断面の部分拡大断面図である。 刃面部における空気層を含む部分の部分拡大断面図である。

図面に基づいて、本発明の実施形態に係る穿刺針について説明する。

〔第一実施形態〕
〔全体構成の説明〕
図１には、本実施形態に係る穿刺針１００の先端側を上面視で図示している。図１に示すように、穿刺針１００は、金属製で棒状の本体部１と、本体部１の先端部に形成された刃面部２と、を備えている。刃面部２は、本体部１の軸心Ｇと交差する刃面４０が形成された刃面領域４を有する。刃面領域４は、刃面４０とは異なる方向に超音波を反射する反射構造が形成された反射制御領域５を含んでいる。

〔各部の説明〕
図１に示すように、本体部１は、管の長手方向に貫通する中空部を有する筒状の管体である。本実施形態の本体部１は、管の軸心Ｇに交差する断面の外形が円形状である。本体部１は、筒内部に注射器のシリンジなどから供給された流体を通流可能とされている。なお、軸心Ｇの延在方向は、本体部１の長手方向と同じである。以下では、軸心Ｇの延在方向ないし長手方向を単に軸方向と記載する。

図１において、符号Ｇ１は、軸方向における先端側であり前方向、符号Ｇ２は、軸方向における基端側であり後方向、符号Ｌは左方向、符号Ｒは右方向を表す。左右方向は軸方向と直行している。以下の説明では、図１に示す先端側、基端側、右及び左を基準として穿刺針１００の各部を説明する。

本体部１は、軸心Ｇと重複し、左右方向と直行する仮想面において左右対称（面対照）であってよく、本実施形態では左右対称である場合を例示して説明している。なお、図１は、上面視で穿刺針１００を図示したものであるが、本実施形態において上面視とは、軸心Ｇと直行する方向の内、後述する開口部Ｈの開口面積が最大に見える方向から本体部１を見下ろす視点のことを言う。

図１に示すように、本体部１は、本体部１の先端部に、刃面部２と、刃面部２において、本体部１の中空部が開口した開口部Ｈとが形成されている。本体部１は、刃面部２から人体などに差し込まれる。本体部１は、刃面部２を血管、体腔内、内臓、これらの腫瘍部などに導かれ、開口部Ｈを介して人体内に流体を注入可能とされ、また、流体を体外に取り出し可能とされている。本実施形態では、本体部１における刃面部２の背面側に左右側面に別の刃面が形成されて、刃面部２の先端部が三角形状に形成された先端刃面部２１とされているバックカットタイプの穿刺針１００を例示して説明している。

図１，２に示すように、刃面部２は、軸心Ｇと交差する刃面４０が形成された刃面領域４が設けられている。刃面４０は、本体部１の先端から他端側にかけて傾斜する面である。刃面部２の先端は、軸方向に頂点が向く尖った形状とされる。なお、図２における部分拡大図は、図１において、開口部Ｈ内（例えば開口部Ｈの中心Ｑの位置）から側面視（一例として右方向視）で見た刃面部２の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示したものである。なお、中心Ｑは軸心Ｇと重複し、本体部１の筒内と筒外の境界面上に位置している。

刃面領域４は、図１に示すように、本体部１の端面全体に刃面４０が形成されてよい。図２に示すように刃面４０は、本体部１の側面視で、刃面４０に沿う仮想線Ｌ１が、軸心Ｇと鋭角に交差している。

図１に示すように、刃面領域４は、刃面４０とは異なる方向に超音波を反射する反射構造が刃面４０と共に形成された反射制御領域５と刃面４０のみが形成されており反射構造が形成されていない非制御領域６とを含んでよい。この場合、反射制御領域５は、非制御領域６に囲われるように配置されるとよい。なお、囲うとは、反射制御領域５よりも非制御領域６を刃面領域４の外周側に配置することをいう。

このような刃面領域４を有する穿刺針１００は、例えば本体部１の先端を斜めにカットして刃面領域４すなわち刃面４０を形成した刃面部２とし、刃面領域４のうち、反射制御領域５とする領域に反射構造を形成し、他の部分を非制御領域６として残存させることで形成できる。

反射制御領域５は、図１に示すように、刃面４０と、刃面４０とは異なる方向に超音波を反射する反射構造が刃面４０と共に形成された領域である。反射制御領域５は、反射構造の一例として、刃面４０と異なる方向を向く反射面５０を有する。

反射面５０は、上面視で、軸心Ｇと交差（一例として直行）する方向に延在するように配置されてよい。反射制御領域５における刃面４０と反射面５０は上面視で平行に設けられてよい。図１，２では、軸方向において、反射制御領域５に反射面５０が形成された部分と刃面４０となっている部分とが交互に配列されている場合を示している。反射面５０における軸方向に沿う方向の幅は例えば、５０マイクロメートルから３００マイクロメートルであるが、この幅は逐次設定し、必要に応じて変更可能なものである。

図２中の部分拡大図に示すように、反射面５０は、側面視で、反射面５０が形成された部分と、刃面４０となっている部分とが交互に階段状に配列されるように配置されてよい。図２では、反射面５０が刃面４０よりも凹み、凹部を形成してその一部となるように形成されている場合を例示している。このように反射面５０を配列することで、反射制御領域５内の全域にわたり反射面５０を配置しつつ、刃面部２の切れ味を維持することができる。

このように凹部として反射面５０を形成する場合、例えば本体部１の先端を斜めにカットして刃面領域４すなわち刃面４０を形成した刃面部２とし、刃面領域４のうち、反射制御領域５とする領域に削り加工、エッチング、レーザ加工などにより凹部を設けて反射面５０を形成し、他の部分を非制御領域６として残存させればよい。

なお、切れ味の維持とは、刃面部２の所定の切れ味を確保することをいい、例えば反射構造の形成によって、刃面部２の切れ味を落とさず、もしくは反射構造を形成した刃面部２の切れ味を改善することをいう。

図２に示すように、反射面５０は、刃面部２を開口部Ｈ（図１参照）内から右方向視で見た場合、反射面５０に沿う仮想線Ｌ２が、刃面４０に沿う仮想線Ｌ１と鋭角に交差している。すなわち、反射面５０は、刃面４０と異なる方向を向いている。以下では、仮想線Ｌ１と仮想線Ｌ２との交差角βが、仮想線Ｌ１と軸心Ｇの交差角αの大きさ以下である場合を説明する。図２では、仮想線Ｌ２が軸心Ｇと平行である場合（交差角βが交差角αと等しい場合）を示している。

ここで、穿刺針１００の使用に関し、体内における穿刺針１００の位置の把握について説明する。穿刺針１００の使用時において、血管や腫瘍細胞を捉える際に重要なのは穿刺針の先端部分（本実施形態では刃面部２）の位置の把握である。図３に示すように、体内における刃面部２の位置の把握ないし探知（以下の記載において単に位置の把握と記載する場合は探知を含む）は、例えば超音波プローブ（以下、単にプローブＰと記載する）を有するエコー装置による画像診断により行われる。図３では、説明の便宜のため、プローブＰの表示サイズとの関係において、穿刺針１００をデフォルメして現実のサイズ比よりも拡大して表示している。図３以後の図示では説明は省略するが、図３同様に穿刺針１００ないしその一部をデフォルメして拡大表示等を行うものとする。

図３に示すように、穿刺針１００を皮膚Ｓから体内（皮膚Ｓ下）に穿刺して、プローブＰのセンサ面Ｐｓを皮膚Ｓに当てて（当接させて）、穿刺針１００の先端部を狙って超音波Ｗを照射する。図３では、プローブＰを体表面に対して斜めに押し当てて（例えばセンサ面Ｐｓないしセンサ面Ｐｓを押し当てた部分の皮膚Ｓが本体部１の軸方向に沿うようにプローブＰを押し当てて）いる場合を例示して図示している。穿刺針１００の体内位置は、反射波Ｒ１，Ｒ２により探知され、エコー装置の表示部などに表示される。ここで反射波Ｒ１は、刃面部２以外の本体部１からの超音波Ｗの反射波である。また、反射波Ｒ２は、刃面部２からの反射波である。なお、本実施形態において、超音波Ｗの周波数は、少なくとも３ＭＨｚから１４ＭＨｚである場合を含む。

図３に示すように、センサ面Ｐｓが本体部１の軸方向に沿うようにプローブＰが皮膚Ｓに押し当てられているため、プローブＰは、本体部１からの超音波Ｗの正反射成分を含む反射波Ｒ１を強い強度で受波できる。したがって、エコー装置は、反射波Ｒ１に基づいて本体部１を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医者）は、本体部１の位置を良く把握できる。また、エコー装置は、プローブＰが受波した反射波Ｒ２に基づいて刃面部２を描く。

刃面部２での超音波Ｗの反射について、更に図４を参照しつつ詳述する。図４は、図１において、開口部Ｈ内（例えば開口部Ｈの中心Ｑの位置）から側面視（一例として右方向視）で見た刃面部２の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示した図（部分拡大図）である。図４では、反射波Ｒ２の内、刃面４０から反射された超音波を反射波Ｒ２１、反射構造としての反射面５０から反射された反射波Ｒ２２として示している。

刃面４０に沿う仮想線Ｌ１は、軸心Ｇと鋭角に交差しており（図２参照）、プローブＰのセンサ面Ｐｓに対して刃面４０は沿う状態ではないため、刃面４０における超音波Ｗの正反射成分の多くはセンサ面Ｐｓに向かわず、プローブＰは反射波Ｒ２１をさほど強い強度で受波できない。

しかし、反射面５０に沿う仮想線Ｌ２は、仮想線Ｌ２が軸心Ｇと平行であり（図２参照）、プローブＰのセンサ面Ｐｓは反射面５０に沿う（平行になる状態で対向する）状態となるため、反射面５０における超音波Ｗの正反射成分がセンサ面Ｐｓに向かい、プローブＰは反射波Ｒ２２を反射波Ｒ２１より強い強度で受波できる。したがって、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医者）は、刃面部２の位置を良く把握できる。すなわち、反射構造によって穿刺針１００の先端部分の視認性を向上させることができるのである。なお、反射面５０は、上述のごとく反射制御領域５内の全域にわたり配置されているため、プローブＰは反射制御領域５の全域から反射波Ｒ２２をより強い強度で受波できる。これにより、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２における反射制御領域５の全域を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の先端部分の視認性を向上させることができる。

図１に示すように、非制御領域６は、刃面領域４のうち、反射構造が形成されていない領域である。非制御領域６は、刃面領域４の外周部分に配置され、刃面部２の周縁領域を含む。非制御領域６は、刃面部２において、反射制御領域５の外側に配置される。本実施形態において、非制御領域６は反射制御領域５の外周縁の全部を囲うように配置されている。換言すれば、反射制御領域５は、非制御領域６に外周縁の全部を囲われており、刃面領域４において、反射制御領域５の全部が非制御領域６よりも内側に配置されている。

非制御領域６には反射構造が設けられていないため、非制御領域６を刃面領域４の外周部分（反射制御領域５の外側）に配置することで、反射構造を刃面領域４の外周部分に配置することを避けて、刃面部２の切れ味を維持することができる。すなわち、穿刺針１００を穿刺する際の抵抗が大きくなることを回避することができる。

〔第二実施形態〕
第二実施形態は、図５に示すように、仮想線Ｌ１と仮想線Ｌ２との交差角βが、仮想線Ｌ１と軸心Ｇの交差角αの大きさを超えている点で第一実施形態と異なり、その他は同じである。以下では、本実施形態の穿刺針１００の使用に関し、第一実施形態と相違する部分について説明する。

図６に示すように、穿刺針１００を皮膚Ｓから体内（皮膚Ｓ下）に穿刺して、プローブＰのセンサ面Ｐｓを皮膚Ｓに当てて、穿刺針１００の先端部を狙って超音波Ｗを照射する。図６では、プローブＰを体表面に沿わせて（皮膚Ｓにセンサ面Ｐｓを沿わせて）当てている場合を例示して図示している。この例では、センサ面Ｐｓないしセンサ面Ｐｓを当てた部分の皮膚Ｓが本体部１の軸方向と交差するようにプローブＰを当てている場合を示している。

図６に示すように、センサ面Ｐｓが本体部１の軸方向と交差するようにプローブＰが当てられているため、本体部１からの超音波Ｗの正反射成分はセンサ面Ｐｓへ向く方向から反れた方向に反射する。そのため、第一実施形態の場合と比べて、プローブＰは、反射波Ｒ１を十分な強度で受波できない場合がある。

刃面部２での超音波Ｗの反射について、更に図７を参照しつつ詳述する。図７は、図１において、開口部Ｈ内（例えば開口部Ｈの中心Ｑの位置）から側面視（一例として右方向視）で見た刃面部２の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示した図である。

刃面４０に沿う仮想線Ｌ１は、軸心Ｇと鋭角に交差しており（図１参照）、センサ面Ｐｓに対して刃面４０は大きく反れているため、反射波Ｒ２１（特に刃面４０における超音波Ｗの正反射成分の大部分）はセンサ面Ｐｓに向かわず、プローブＰは反射波Ｒ２１をほとんど受波できない。

仮想線Ｌ１と仮想線Ｌ２との交差角βが、仮想線Ｌ１と軸心Ｇの交差角αの大きさを超えている（図５参照）ため、反射面５０はセンサ面Ｐｓと沿う（平行又は平行に近い）状態になる。これにより、反射面５０における超音波Ｗの正反射成分の多くはセンサ面Ｐｓに向かうから、プローブＰは反射波Ｒ２２を反射波Ｒ２１より強い強度で受波できる。したがって、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医者）は、刃面部２の位置を良く把握できる。すなわち、反射構造によって穿刺針１００の先端部分の視認性を向上させることができるのである。

〔第三実施形態〕
第三実施形態は、図８に示すように、穿刺針１００が第一実施形態で説明した刃面部２の先端部が三角形状に形成された先端刃面部２１とされているバックカットタイプである場合に代えて、刃面領域４が、刃面４０として第一刃面４１が形成された第一刃面領域４ａと、刃面４０として第二刃面４２が形成された第二刃面領域４ｂと、刃面４０として第三刃面４３が形成された第三刃面領域４ｃとを備え、第一刃面４１、第二刃面４２及び第三刃面４３がそれぞれ異なる方向を向くランセットタイプである点で第一実施形態と異なり、その他は同じである。本体部１は、軸心Ｇと重複し、左右方向と直行する面において左右対称（面対照）であってよく、以下では、本体部１が左右対称である場合を例示して説明する。

第一刃面領域４ａは、刃面領域４における基端側の領域に配置されている。第二刃面領域４ｂは刃面領域４における第一刃面領域４ａよりも先端側かつ、右側の領域に配置されている。第三刃面領域４ｃは刃面領域４における第一刃面領域４ａよりも先端側かつ、第二刃面領域４ｂの左側の領域に配置されている。

図９は図８に示すＡ－Ａ矢視断面である。図９に示すように、本実施形態では、第二刃面４２は右側に傾斜した面とされている。また同様に、第三刃面４３は左側に傾斜した面とされている。

刃面領域４における第二刃面領域４ｂや第三刃面領域４ｃにおいても、第一実施形態と同様に刃面領域４の外周部分に非制御領域６が配置されている。これにより、刃面部２の切れ味を維持している。

第二刃面領域４ｂにおいて、反射制御領域５内の第二刃面４２（刃面４２ａ）と反射面５０は非平行に設けられている。すなわち前方視（軸方向視）において刃面４２aと反射面５０は交差する方向に設けられている。

第三刃面領域４ｃにおいて、反射制御領域５内の第三刃面４３（刃面４３ａ）と反射面５０は非平行に設けられている。すなわち前方視において刃面４３aと反射面５０は交差する方向に設けられている。

第二刃面領域４ｂ及び第三刃面領域４ｃの反射面５０は、前方視において第一刃面領域４ａの反射面５０と平行に設けられている。これにより超音波Ｗの正反射成分の多くは反射波Ｒ２２として強い強度で受波できる。

図１０は、図８において、開口部Ｈ内（例えば開口部Ｈの中心Ｑの位置）から側面視（一例として右方向視）で見た刃面部２の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示した図である。図１０に示すように、刃面部２を開口部Ｈ（図１参照）内から右方向視で見た場合、第二刃面４２に沿う仮想線Ｌ１２（仮想線Ｌ１の他の例）は、第一刃面４１に沿う仮想線Ｌ１１（仮想線Ｌ１の他の例）に対して、軸心Ｇとの交差角が大きくなる方向に傾斜している。本体部１は上述のごとく面対照であるので、図示は省略するが、第三刃面４３と第一刃面４１との関係も同様である。なお、反射面５０は第一実施形態の説明と同じく、刃面部２を開口部Ｈ内から右方向視で見た場合、反射面５０に沿う仮想線Ｌ２が、仮想線Ｌ１１及び仮想線Ｌ１２と鋭角に交差している。これにより、エコー装置は、反射構造としての反射面５０から反射された反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を鮮鋭に描くことができ、刃面部２の位置を良く把握できる。

〔上記実施形態の変形例〕
以下では、上記実施形態の変形例を説明する。

〔変形例１〕
上記実施形態では、反射構造の一例として、刃面４０と異なる方向を向く反射面５０を有する場合を説明した。そして、反射面５０は、上面視で、軸心Ｇと交差する方向に延在するように配置されてよく、反射面５０は、側面視で、反射面５０が形成された部分と、刃面４０となっている部分とが交互に階段状に配列されるように配置されてよいことを説明した。しかし、反射面５０と刃面４０となっている部分とは階段状に配列される場合に限らない。

図１１には、反射制御領域５の変形例を斜視図で示している。図１１に示すように、反射構造として刃面４０と異なる方向を向く反射面５０形成する場合に、例えば凹部を溝状に形成した溝Ｃを反射構造として形成し、溝Ｃの底面を反射面５０としてもよい。溝Ｃは、軸心Ｇ（図１参照）と交差する方向に延在するように配置してよい。

〔変形例２〕
上記実施形態では、反射構造の一例として、刃面４０と異なる方向を向く反射面５０を有する場合を説明した。反射面５０は、平面状である場合に限られず、図１２に示すように粗面５０Ｒとして形成してもよい。換言すれば、反射構造として、粗面状の微小な凹凸を採用してもよい。なお、微小な凹凸との記載における、微小な凹凸とは、例えば、隣接する凹凸の山谷間の高さの差が数マイクロメートルから２０マイクロメートル程度のである場合のことを言う。反射面５０を粗面５０Ｒとして形成することで、反射波Ｒ２２（図４等参照）の正反射成分が特定方向のみに反射されず不特定の方向に反射されるようになる。これにより、プローブＰ（図３、図６参照）と刃面部２の位置関係が変化した場合においても、プローブＰは反射波Ｒ２２を必要十分な強度で受波できる。これにより、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を必要十分な精度で描くことができる。

〔変形例３〕
上記実施形態では、反射構造の一例として、刃面４０と異なる方向を向く反射面５０を有する場合を説明した。反射面５０は同じ方向を向く面のみで形成される場合に限られず、異なる方向を向く二面以上で形成されてもよい。

図１３は、反射面５０が異なる方向を向く二面で形成された場合における、開口部Ｈ内から側面視（一例として右方向視）で見た刃面部２の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示した図である。図１３に示すように、反射面５０として、第一反射面５１と、第一反射面５１と異なる方向を向く第二反射面５２とを含んでよい。図１３には側面視で見た刃面部２を示しており、第一反射面５１と第二反射面５２との間に刃面４０となっている部分が配置されている場合を示している。

反射面５０をそれぞれ異なる方向を向く２面以上で形成することで、反射波Ｒ２２の正反射成分が特定方向のみに反射されず２以上の複数の方向に反射されるようになる。これにより、プローブＰ（図３、図６参照）と刃面部２の位置関係が変化した場合においても、プローブＰは反射波Ｒ２２を必要十分な強度で受波できる。これにより、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を必要十分な精度で描くことができる。

〔変形例４〕
上記実施形態では、上記変形例３のように反射面５０を異なる方向を向く２面以上で形成する場合を説明し、一例として、反射面５０として、第一反射面５１と、第一反射面５１と異なる方向を向く第二反射面５２との二面を含んでいる場合を説明した。反射面５０は、図１４に示すように、異なる方向を向く多数の面を含んで形成されてもよい。

図１４には、反射面５０が、立体としての多面体５０ａ～５０ｅの表面の集合体で形成されている場合を例示している。換言すれば、反射構造が多面体（立体）又はその集合体で形成されている場合を示している。図１４では、多面体５０ａ～５０ｅがそれぞれ、三角錐状の突起である場合を例示しているが、多面体５０ａ～５０ｅは、四角錐状ないし、それ以上の角数の錐状体であってもよい。

反射構造として、多面体又はその集合体を採用することで、反射波Ｒ２２の正反射成分が特定方向のみに反射されず複数の方向に反射されるようになる。これにより、プローブＰや穿刺針１００を動かした際にも、反射波Ｒ２２が多面体のいずれかの面で反射された正反射成分を含むようになる。すなわち、プローブＰ（図３、図６参照）と刃面部２の位置関係が変化した場合においても、プローブＰは反射波Ｒ２２を必要十分な強度で受波できる。これにより、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を必要十分な精度で描くことができる。

〔変形例５〕
上記実施形態において、反射構造は樹脂などの被膜材料によって被覆されていてもよい。図１５には、刃面部２の左右方向に向く断面の一部（反射制御領域５を含む部分）を拡大して表示した図（部分拡大断面図）を示している。一例として、図１５に示すように、刃面部２に被膜Ｆを設け、刃面領域４の全面が被膜Ｆで覆われるようにしてもよい。また、刃面領域４の一部、例えば、反射制御領域５のみ、ないし、反射構造のみが被膜Ｆで覆われていてもよい。被膜Ｆの厚みは、例えば、１０マイクロメートルから２００マイクロメートルである。

刃面領域４の少なくとも一部を被膜Ｆで覆うことにより、反射構造を被覆して刃面部２の切れ味を維持することができる。たとえば、反射構造として粗面５０Ｒが形成されている場合、粗面５０Ｒの表面の凹凸を被膜Ｆで隠ぺいして切れ味を維持することができる。

反射構造を被覆するように被膜Ｆを形成する場合、被膜Ｆを反射構造の表面（例えば反射面５０や粗面５０Ｒ）に密着させてもよい。被膜Ｆを反射構造の表面に密着させることで、刃面部２に被膜Ｆを強固に固定することができる。特に粗面５０Ｒの表面に被膜Ｆを密着させる場合は、その微小な凹凸に被膜Ｆを絡ませて強固に固定することができる。被膜Ｆを反射構造の表面に密着させるために、反射構造としての凹部に立体的に係止されるようにして被膜Ｆを絡ませて強固に固定することもできる。

被膜Ｆを反射構造の表面に密着させた場合においても、反射波Ｒ２は、刃面部２の金属表面からの超音波Ｗ（以上図３など参照）の反射が支配的になる。これは、体内の音響インピーダンスと被膜Ｆを形成する樹脂の音響インピーダンスは通常は近似するため、被膜Ｆの表面での超音波Ｗの反射は小さくなり、大部分の超音波Ｗが被膜Ｆを透過して刃面部２の表面に到達して反射するためである。なお被膜Ｆを形成する樹脂の音響インピーダンスと金属製の刃面部２（本体部１）の音響インピーダンスとの差は、体内の音響インピーダンスと被膜Ｆを形成する樹脂の音響インピーダンスとの差よりも大きな差となっている。

〔変形例６〕
上記実施形態では、変形例５のように反射構造を被膜Ｆで被覆する場合に、被膜Ｆと反射構造の表面との間に空気層Ａを形成してもよい。換言すれば、被膜Ｆと反射構造の表面の全部ないし一部とを離間させてもよい。

図１６には、刃面部２の左右方向に向く断面の一部であって、空気層Ａを含む部分を拡大して表示した図（部分拡大断面図）を示している。図１６には、粗面５０Ｒの微小突起Ｔの頂部に被膜Ｆが固定され、被膜Ｆが粗面５０Ｒの微小凹部Ｖの底面と離間しており、粗面Ｒと被膜Ｆとの間に空気層Ａ（空間）が形成されている場合を示している。このように粗面Ｒと被膜Ｆとの間に空気層Ａが形成された場合であっても、粗面５０Ｒの表面の凹凸を被膜Ｆで隠ぺいして切れ味を維持することができる。なお、微小突起Ｔの頂部と微小凹部Ｖの底面との逆さの差は、数マイクロメートルから２０マイクロメートルである。すなわち、空気層Ａの厚みは、数マイクロメートルから２０マイクロメートルである。

粗面Ｒと被膜Ｆとの間に空気層Ａが形成された場合においては、反射波Ｒ２は、粗面５０Ｒと刃面部２の金属表面からの超音波Ｗ（以上図３など参照）の反射が支配的になる。これは、被膜Ｆの音響インピーダンスと、粗面Ｒと被膜Ｆとの間に形成された空気層Ａの音響インピーダンスとの差が大きいため、被膜Ｆと空気層Ａとの境界で超音波Ｗの大部分が反射するためである。これにより、プローブＰ（図３、図６参照）は反射波Ｒ２２をより強い強度で受波できるため、エコー装置は、反射波Ｒ２２に基づいて刃面部２を鮮鋭に描くことができる。

以上のようにして、先端部分の視認性を向上させた穿刺針を提供することができる。

〔別実施形態〕
（１）上記実施形態では、穿刺針１００がバックカットタイプである場合とランセットタイプである場合とを説明したが、これらは例示に過ぎない。刃面領域４に反射構造が形成された反射制御領域５を含んでいれば、本体部１の形状や刃面部２の形状は問わない。例えば、穿刺針１００が、本体部１の先端部を刃面部２の刃面領域４の側に屈曲させたフーバータイプであってもよいし、刃面部２における刃面領域４の裏側に、開口部Ｈとは別の開口を形成したバックアイタイプであってもよい。

（２）上記実施形態では、非制御領域６は反射制御領域５の外周縁の全部を囲うように配置されている場合を説明した。しかし、非制御領域６は、必ずしも配置しなくてもよいし、配置する場合であっても、反射制御領域５の外周縁の全部を囲わなくてもよい。例えば、反射制御領域５の外周縁の内、先端側の部分のみを囲うように、刃面領域４における反射制御領域５よりも先端側にのみ配置してもよい。このようにしても、刃面部２における先端側の切れ味を維持できる。

なお、上記実施形態（別実施形態を含む、以下同じ）で開示される構成は、矛盾が生じない限り、他の実施形態で開示される構成と組み合わせて適用することが可能であり、また、本明細書において開示された実施形態は例示であって、本発明の実施形態はこれに限定されず、本発明の目的を逸脱しない範囲内で適宜改変することが可能である。

本発明は、穿刺針に適用できる。

１ ：本体部
２ ：刃面部
４ ：刃面領域
４ａ ：第一刃面領域
４ｂ ：第二刃面領域
４ｃ ：第三刃面領域
５ ：反射制御領域
６ ：非制御領域
２１ ：先端刃面部
４０ ：刃面
４１ ：第一刃面
４２ ：第二刃面
４２ａ ：刃面
４３ ：第三刃面
４３ａ ：刃面
５０ ：反射面
５０Ｒ ：粗面
５０ａ～５０ｅ：多面体
５１ ：第一反射面
５２ ：第二反射面
１００ ：穿刺針
Ｃ ：溝
Ｆ ：被膜
Ｇ ：軸心
Ｈ ：開口部
Ｌ１ ：仮想線
Ｌ１１ ：仮想線
Ｌ１２ ：仮想線
Ｌ２ ：仮想線
Ｐ ：プローブ
Ｐｓ ：センサ面
Ｑ ：中心
Ｒ ：粗面
Ｒ１ ：反射波
Ｒ２ ：反射波
Ｒ２１ ：反射波
Ｒ２２ ：反射波
Ａ ：空気層
Ｓ ：皮膚
Ｔ ：微小突起
Ｖ ：微小凹部
Ｗ ：超音波
α ：交差角
β ：交差角

Claims (9)

1. 棒状の本体部と、
   前記本体部の先端部に形成された刃面部と、を備え、
   前記刃面部は、前記本体部の軸心と交差する刃面が形成された刃面領域を有し、
   前記刃面領域は、前記刃面とは異なる方向に超音波を反射する反射構造が形成された反射制御領域を含み、
   前記反射構造は、前記刃面と異なる方向を向く反射面を有し、
   前記刃面部は、前記反射制御領域を被覆する樹脂の被膜を更に有する穿刺針。
2. 前記反射面は、前記本体部の軸心と平行な面である請求項１に記載の穿刺針。
3. 前記反射構造は、前記反射面を有する凹部である請求項１又は２に記載の穿刺針。
4. 前記凹部は、前記本体部の軸心と交差する方向に延在する溝である請求項３に記載の穿刺針。
5. 前記反射面として、第一反射面と、前記第一反射面と異なる方向を向く第二反射面とを含む請求項１から４のいずれか一項に記載の穿刺針。
6. 前記反射面が粗面として形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載の穿刺針。
7. 前記刃面部は、前記被膜と前記反射面との間に空気層を有する請求項１から６の何れか一項に記載の穿刺針。
8. 前記被膜は前記反射面に密着している請求項１から６の何れか一項に記載の穿刺針。
9. 前記刃面領域は、前記反射構造が形成されていない非制御領域を含み、
   前記反射制御領域は、前記非制御領域に囲われている請求項１から８のいずれか一項に記載の穿刺針。

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