JP7623286B2 - ねじりばね駆動注射装置 - Google Patents

Description

本発明は、設定されている用量のサイズを示すための機械的および回転可能なディスプレイ要素を有する、自動ねじりばね駆動注射装置に関する。より具体的には、本発明は、最小用量サイズが設定された後にのみユーザが注射を実施することができる、かかるねじりばね駆動装置に関する。

本発明はまた、設定用量が全用量として排出され、全用量が排出された後にのみ用量ボタンが再起動され得る、かかるねじりばね注射装置に関する。

ねじりばねが液体医薬品の排出を駆動する自動注射装置は、何十年も前から知られている。ＥＰ３３８，８０６は、ユーザがペン型注射装置の近位端に提供された回転可能な用量設定要素を回転させることによってねじりばねを引っ張る、かかるねじりばね駆動注射装置の実施例を開示している。設定されている用量のサイズを示す印は、回転可能な用量設定ボタンの外側表面上に印刷されており、その結果、用量設定ボタンは、１回のフル回転より少なく回転するように限定されている。これは、印を運搬するために利用可能な用量設定ボタンの周縁部のみとして使用を設定することができる、最大サイズを明確に限定する。

かかるねじりばね駆動注射装置の別の実施例は、ＵＳ９，６８７，６１１に提供されている。この注射装置は、ハウジングに螺旋状に螺合される回転可能なスケールドラム上に螺旋状の列で印刷された印を有する。これにより、スケールドラムを数回回転させることができ、これにより、スケールドラムに印刷され得る印の数が著しく増加する。

このタイプの注射装置は、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋ Ａ／Ｓ社により、ＦｌｅｘＴｏｕｃｈ（登録商標）という商品名で正常に商品化されており、この注射装置は、例えば、本出願の図１～図３に開示されている。

かかる注射装置を使用して、多数の異なる用量サイズの設定が可能であるが、１つの所定の用量サイズのみを排出し、最低限でもユーザが所定の全用量サイズを設定した後にのみ、ねじりばねのトルクを解放して、設定用量を排出することができることを確保する必要がある場合がある。
さらに、一部の薬剤については、全用量が、用量の排出を一時停止することなく、１回のストロークで送達される場合に有益である。

ＥＰ３３８，８０６ ＵＳ９，６８７，６１１

本発明の目的は、ねじりばね駆動注射装置であって、意図した全用量サイズがユーザによって設定された後にのみ、設定用量が排出され得る、ねじりばね駆動注射装置を提供することである。

さらなる目的は、同様のねじりばね駆動注射装置であって、全用量が１回の全単回用量として排出されなければならい、ねじりばね駆動注射装置を提供することである。

したがって、本発明の第１の態様では、ねじりばね駆動注射装置が提供される。注射装置は、
・排出される液体薬剤を収容する容器を保持するハウジング構造であって、容器が、好ましくは、ハウジング構造内に固定され、かつ好ましくは、取り外し不可能な方法で永久的に固設される従来のカートリッジである、ハウジング構造と、
・排出される設定用量のサイズを設定するためにユーザによって動作可能な回転式用量設定要素と、
・回転可能な用量設定構造であって、この構造が、用量設定要素の回転時にトルクがねじりばねに保存されるように、ねじりばねが引っ張られるまで用量設定要素からの回転を伝達する、回転可能な用量設定構造と、
・排出される設定用量のサイズを表示するために用量設定構造の回転に追従するように用量設定構造に連結される回転可能なディスプレイ要素であって、ディスプレイ要素が、初期位置から投与位置までハウジング構造に対して、かつ好ましくはその内側に、螺旋状に移動可能である、回転可能なディスプレイ要素と、
・長手方向に配置され、容器から設定用量を送り出すために遠位方向に移動可能なピストンロッドと、
・回転可能な駆動要素であって、ピストンロッドと係合し、回転可能な駆動要素の回転時にピストンロッドを遠位方向に移動させるよう適合されている、回転可能な駆動要素と、
・ねじりばねに保存されたトルクを解放して、回転可能な駆動要素を回転させるための軸方向に移動可能な解放要素と、を備える。

ねじりばね駆動注射装置が、第１の位置と第２の位置との間で動作可能な遮断構造をさらに備え、
遮断構造は、第１の位置では解放要素の軸方向の移動を防止し、
第２の位置では解放要素の軸方向の移動を可能にする。

したがって、遮断構造は、回転可能なディスプレイ要素によって動作可能である。

したがって、回転可能なディスプレイ要素を使用することによって、軸方向に自由に移動するように解放要素を設定することが可能である。好ましくは、遮断構造の初期設定は、解放要素の軸方向の移動を防止するが、回転可能なディスプレイ要素が回転するか、または別様に特定の軸方向および／もしくは回転方向の位置まで移動するたびに、遮断構造が起動され、その結果、解放要素が軸方向に移動可能になり、それによって、設定用量が解放される。

したがって、回転可能なディスプレイ要素の特定の軸方向および／または回転方向の位置は、ユーザが、設定用量を排出することが可能になる前に設定する必要のある最小用量サイズであり、注射装置の製造業者によって予め決定される。

上に記載の注射装置は、いわゆる複数回使用の固定用量注射装置として動作する可能性をさらに有し、規定の複数の規定の用量の体積が、注射装置の製造業者によって決定される。製造業者が予め決定する最小用量サイズは、排出される全用量が、少なくとも体積の点で同じサイズであることを意味する、最大許容用量サイズになるように決定することもできる。１つの実施例では、容器は、例えば、３．０ｍｌの液体薬剤を含有することができ、排出される用量の体積は、例えば、最小用量および最大用量の両方が０．６ｍｌになるように予め決定されるように理解される体積で０．６ｍｌになるように予め決定され得る。ユーザは、かかるシナリオでは、同一の用量の体積を設定および排出する可能性のみを有し得、この実施例では、以降、５つの同一の０．６ｍｌの用量の体積を排出することが可能であろう。

回転可能なディスプレイ要素は、好ましくは、回転可能なディスプレイ要素が用量設定構造の回転に追従するように、用量設定構造に連結される。したがって、回転可能なディスプレイ要素、例えば、スケールドラムは、用量設定構造のすべての回転に追従するように連結される。１つの実施例では、用量設定構造は、溝と舌部との係合によって回転可能なディスプレイ要素に関連付けられる、ラチェットチューブを備える。したがって、ディスプレイ要素は、用量を設定するとき、用量を補正するとき、および用量を排出するときの両方において、ラチェットチューブの回転に追従する。

回転可能なディスプレイ要素は、好ましくは、意図した用量に到達したことをユーザに示すために、ディスプレイ要素上に刻印または印刷された印を運搬する。これらの印は、必ずしもアラビア数字である必要はないが、ユーザにメッセージを視覚的に伝える任意の種類の印であり得る。

回転可能なディスプレイ要素は、好ましくは、ハウジング構造に連結され、ひいては、１つの実施例では、ねじ接続とすることができる、螺旋状のインターフェースによって誘導されることによって螺旋状に移動する。したがって、用量設定中、ディスプレイ要素は、遮断構造を解放する位置まで螺旋状に移動する。

さらに、解放要素は、好ましくは、解放要素がラチェットチューブの軸方向の移動に追従するように、ラチェットチューブに連結されることによって用量設定構造に連結される。ラチェットチューブと解放要素との間の連結は、好ましくは、解放要素がラチェットチューブに対して回転することができるが、ラチェットチューブに軸方向に係止されるようなものである。

ラチェットチューブは、好ましくは、リセットチューブの軸方向の移動に追従するように連結される。１つの実施例では、ラチェットチューブおよびリセットチューブは、１つの構成要素として成形されており、別の好ましい実施例では、ラチェットチューブおよびリセットチューブは、一緒に軸方向に移動するように連結されるが、少なくとも数度、互いに対して回転することが可能である。

解放要素は、解放要素が回転可能な駆動要素に係合するように、投与中に遠位方向に軸方向に移動可能である。解放要素は、好ましくは、用量設定構造によって軸方向に移動される。

以降、ユーザが用量設定構造を遠位方向に軸方向に移動させると、解放要素は、この移動に追従し、ひいては、回転可能な駆動要素と係合する。解放要素は、回転可能な駆動要素と係合すると同時に、ねじりばねが、ラチェットチューブを回転させることによって解放要素を回転させ得るように、ハウジングから解放される。したがって、ラチェットチューブおよび解放要素の同時回転は、駆動要素の同様の回転に伝達され、それに伴って、この回転がピストンロッドを前方に駆動する。

さらに、用量設定構造は、用量設定構造が軸方向に移動することを防止するように、初期設定の状態でハウジング構造と係合する１つ以上の可撓性係止アームを備える。以降、ユーザが用量設定構造を遠位方向に移動させ、用量設定構造の係止アームがハウジング構造と係合している限り、用量を解放することは不可能である。

可撓性アームがハウジング構造上に提供される運動学的反転も可能である。

具体的な実施例では、係止アームは、リセットチューブと一緒になって用量設定構造を構成する、ラチェットチューブ上に提供されている。したがって、用量設定構造は、用量設定要素の回転によって回転可能であり、用量設定要素および用量設定構造の回転は、ねじりばねが引っ張られることをもたらす。係止アームは、ここおよび他の節の両方において単数形で言及されているが、任意の数の係止アームを提供することができる。

したがって、用量設定構造の軸方向の移動を防止するために、ハウジング構造は、可撓性係止アームに係合し、それによって、ラチェットチューブの軸方向の移動を防止する。したがって、用量設定構造の軸方向の移動は、ハウジング構造および係止アームが係脱することを必要とする。かかる係脱は、好ましくは、回転可能なディスプレイ要素によって行われる。回転可能なディスプレイ要素は、螺旋状に移動している間、特定の位置で係止アームに係合し、それによって、ハウジング構造から離れる方向に係止アーム（複数可）を起動するか、または屈曲させる。

したがって、係止アームは、所定の用量サイズに到達したときにハウジング構造から離れる方向に移動する。所定の用量サイズは、回転可能なディスプレイ要素が特定の解放位置に到達したときに設定される用量サイズである。以降、所定の用量サイズは、可撓性アームがハウジング構造から離れる方向に移動した後に、回転可能なディスプレイ要素をさらに回転させることが可能であり得るため、最小用量である。しかしながら、最小用量および最大用量が説明されるのと同じ用量であるように、回転可能なディスプレイ部材のさらなる回転を防止するための手段が提供され得る。

さらなる実施例では、ハウジング構造は、内側表面上に、係止アーム（複数可）と係合して、ラチェットチューブの軸方向の移動を防止する、フランジ構造を備え、回転可能なディスプレイ要素は、回転可能なディスプレイ要素の特定の位置で、ハウジング構造に対してフランジ構造から離れる方向に係止アーム（複数可）を屈曲させる。

本発明のさらなる目的は、ねじりばね駆動注射装置であって、全用量が１回のストロークで１回の全単回用量として排出されなければならい、ねじりばね駆動注射装置を提供することである。

したがって、本発明の第１の態様では、ねじりばね駆動注射装置が提供される。注射装置は、
・排出される液体薬剤を収容する容器を保持するハウジング構造であって、容器が、好ましくは、ハウジング構造内に固設される、ハウジング構造と、
・排出される設定用量のサイズを設定するためにユーザによって動作可能な回転式用量設定要素と、
・回転可能な用量設定構造であって、用量設定要素の回転時にトルクがねじりばねに保存されるように、ねじりばねが引っ張られるまで用量設定要素からの回転を伝達する、回転可能な用量設定構造と、
・排出される設定用量のサイズを表示するために用量設定構造の回転に追従するように配置される回転可能なディスプレイ要素であって、ディスプレイ要素が、初期位置から投与位置までハウジング構造に対して、かつ好ましくはその内側に、螺旋状に移動可能である、回転可能なディスプレイ要素と、
・長手方向に配置され、容器から設定用量を送り出すために遠位方向に移動可能なピストンロッドと、
・回転可能な駆動要素であって、ピストンロッドと係合し、回転可能な駆動要素の回転時にピストンロッドを遠位方向に移動させるよう適合されている、回転可能な駆動要素と、
・ねじりばねに保存されたトルクを解放して、回転可能な駆動要素を回転させるための軸方向に移動可能な解放要素と、を備える。

さらに、解放要素は、好ましくは外側表面上に、回転可能な駆動要素上に提供された対応する歯と係合する１つ以上の歯を備え、好ましくはねじりばねから生じるトルクが、解放要素の１つ以上の歯から回転可能な駆動要素上の対応する歯に伝達され、それにより、投与中に解放要素の回転が、回転可能な駆動要素の回転に伝達される。したがって、解放要素上に提供された歯は、回転可能な駆動要素上の対応する歯に対して軸方向に滑動可能である。

本発明の第２の態様によれば、回転可能な駆動要素上にある対応する歯のうちの少なくとも１つは、近位に半径方向の延在部を備え、半径方向の延在部は、特定の閾値の値を上回るトルクがねじりばねによって歯に加えられているときに、歯、ひいては、解放要素が、対応する歯および回転可能な駆動要素に対して軸方向に摺動することを妨げる。

用量排出中に、ねじりばねは、ラチェットチューブ、ひいては、解放部材も回転させる。解放部材の回転がトルクを駆動要素に加え、これが、解放部材上の歯の表面と駆動要素上の歯の表面との間に軸方向の軸摩擦を作り出す。しかしながら、摩擦は、歯が軸方向に摺動することができるようなものである。

しかしながら、第２の態様では、回転可能な駆動部材上にある歯のうちの少なくとも１つに半径方向の延在部が提供される。この半径方向の延在部は、トルクが伝達されている限り、解放要素上の歯が近位方向に移動することを防止する。したがって、結果として、ねじりばねが解放要素に、かつさらには回転可能な駆動部材に十分なトルクを加えている限り、解放要素が近位方向に移動することが防止される。しかしながら、トルクが特定の閾値の値を下回ると、解放要素上の歯は、軸方向に摺動して、回転可能な駆動部材上の対応する歯の上にある半径方向の延在部を通過し、ハウジング構造との再係合に入ることができる。

結果として、ねじりばねが解放要素および駆動要素を駆動する限り、リセットチューブおよび注射ボタンは押下されたままである。解放要素が回転を停止すると、いかなるトルクも駆動要素に加えられないため、解放要素は近位方向に移動することができる。

解放要素は、ねじりばねに保存されたトルクが使用されたとき、またはラチェットチューブによって運搬される解放要素が物理的に停止されたときのいずれかで回転を停止する。これは、残りのトルクが、回転可能な駆動要素に伝達されるのを妨げることになるためである。１つの実施例では、かかる物理的な停止は、スケールドラムがそのゼロ位置に到達したときであってもよい。

半径方向の延在部の形状およびサイズは、加えられたトルクと戻りばねの力との間の所定のバランスが得られたときにのみ、解放要素が初期位置に戻ることができるように設計され得る。

さらなる実施形態では、半径方向の延在部の形状は、それが解放要素上の歯と永久的に係止し、ひいては、解放要素の軸方向の、少なくとも近位方向の移動を係止するように、形成され得る。かかる事例では、ユーザが注射ボタンを起動することができるのは１回だけで、その後は注射ボタンが永久に押下されたままになる。したがって、注射装置は、ワンショット装置として分類されることになる。

本発明の２つの異なる態様を１つの同じ注射装置に組み合わせることもできる。

したがって、動作の順序は、ユーザが最初に、回転可能なディスプレイ要素を螺旋状に移動させる回転可能な用量設定要素の回転によって排出される用量を設定することであろう。

回転可能なディスプレイ要素が所定の位置に到達し、それによって、所定の最小用量が設定されると、回転可能なディスプレイ要素が係止機構を起動して装置を係止解除する。

係止解除状態で、次いで、ユーザは注射ボタンを押下し、これにより、解放部材を回転可能な駆動部材に係止させ、それに伴って、注射ボタンを押下位置に保持する。

全用量が１回のストロークで排出され、ねじりばねのトルクが十分に低い、例えば、ゼロになると、戻りばねは注射ボタンを初期位置に引き戻し、これによりまた、解放要素を回転可能な駆動部材から解放させる。

従来のばね駆動注射装置により知られているように、ユーザが排出を一時停止することができないことが有益であることが示されている。これは、それが可能な場合に、回転可能なディスプレイ要素がその初期ゼロ位置に到達する前に、係止機構が再起動されるためである。したがって、ユーザは、遮断構造を起動するために新しい用量を設定するように強制されることになり、この新しい用量はその後、回転可能なディスプレイ要素の一時停止位置から設定されることになるため、誤った用量が設定される可能性が最も高くなる。

定義：
「注射ペン」は典型的に、ものを書くためのペンに幾分似ている楕円形または細長い形状を有する注射装置である。かかるペンは通常、管状の断面を有するが、三角形、長方形、もしくは正方形などまたはこれらの幾何学的形状に基づく任意の変化形状を容易に有することができる。

「針カニューレ」という用語は、注射中に皮膚の貫通を実施する実際の導管を説明するために使用される。針カニューレは通常、例えば、ステンレス鋼などの金属材料から作製され、かつ好ましくは、好適な材料、例えば、ポリマーから作製されたハブに接続される。ただし、針カニューレは高分子材料またはガラス材料からも作製され得る。

本明細書で使用されるとき、「液体薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液などの制御された方法で中空針カニューレなどの送達手段を通過することができる任意の薬剤含有流動性医薬製剤を包含することを意味する。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリンアナログおよびＣ－ペプチド）、ならびにホルモンなどの医薬、生物由来物質または生理活性物質、ホルモンおよび遺伝子に基づく物質、栄養処方および固体（調剤）または液体の両形態の他の物質が挙げられる。

「カートリッジ」とは、液体薬剤を実際に収容する一次容器を説明するために使用される用語である。カートリッジは通常、ガラスから作製されるが、任意の好適なポリマーから成形することもできる。カートリッジまたはアンプルは、例えば、針カニューレの非患者側端によって穿刺することができる、「隔壁」と呼ばれる穿刺可能な膜によって一端で密閉されることが好ましい。かかる隔壁は通常、自己密封式であり、これは、針カニューレを隔壁から取り外すと、貫通中に生成された開口部が固有の弾性によって自動的に密閉されることを意味する。カートリッジの反対の端部は典型的には、ゴムまたは好適なポリマーから作製されたプランジャーまたはピストンによって閉止される。プランジャーまたはピストンは、カートリッジの内側で摺動可能に移動することができる。穿刺可能な膜と移動可能なプランジャーとの間の空間は、プランジャーが液体薬剤を保持する空間の体積を減少させる際に押し出される液体薬剤を保持する。
予め充填された注射装置および耐久性注射装置の両方に使用されるカートリッジは、通常、液体薬剤の所定量で製造業者によって工場で充填される。現在利用可能な多数のカートリッジは、１．５ｍｌまたは３ｍｌの液体薬剤を収容する。

カートリッジは通常、内部にプランジャーを移動できない、より狭い遠位ネック部分を有するので、カートリッジ内に収容される液体薬剤の全量を実際に排出できるわけではない。したがって、「初期量」または「実質的に使用される」という用語は、カートリッジ内に収容された注射可能な容量を指し、それ故に必ずしも全容量を示すものではない。

「予め充填された」注射装置という用語は、注射装置を永久的に破壊することなく除去することができないように、液体薬剤を収容するカートリッジが注射装置に永久的に埋め込まれている注射装置を意味する。カートリッジ内の液体薬剤の予め充填された量が使用されると、ユーザは通常、注射装置全体を廃棄する。通常、製造業者によって特定の量の液体薬剤で充填されたカートリッジは、カートリッジを交換することができないように、後でハウジング構造内に永久的に接続されるカートリッジホルダー内に固設されている。
これは、空になったときはいつもユーザ自身で液体薬剤を収容するカートリッジに交換することができる、「耐久性」注射装置とは反対である。予め充填された注射装置は通常、２つ以上の注射装置を収容するパッケージ入りで販売されるが、耐久性注射装置は通常、一度に１つずつ販売される。予め充填された注射装置を使用するとき、平均的なユーザは年間５０～１００の注射装置を必要とする可能性があり、一方で耐久性注射装置を使用する場合は、単一の注射装置を数年間使用できる可能性があるが、しかしながら平均的なユーザは年に５０～１００個の新しいカートリッジを必要とすることになる。

「複数回使用固定用量」注射装置とは、体積が実質的に同一である、規定の複数の（すなわち、２つ以上の）用量を送達することができる注射装置を定義することを意味する。したがって、カートリッジ内に含有される液体薬剤は、いくつかの実質的に同一の用量体積で排出される。１つの実施例では、カートリッジは、例えば、３ｍｌの液体薬剤を含有し得、これは、例えば、各０．５ｍｌの６つの同一の用量体積で排出され得る。等しくサイズ決めされた用量の数は、多くの場合、２～８つであり、好ましくは４～６つの同一の用量体積である。複数回使用固定用量注射装置は、規定の数の用量体積が排出された後に注射装置が廃棄されるように予め充填されるか、またはユーザがカートリッジを交換して、新しいカートリッジから、新しい一連の等しくサイズ決めされた用量体積を排出することを可能にする耐久性注射装置であり得るかのいずれかであってもよい。

注射装置と併せて「自動」という用語を使用する場合、注射装置が投与中に薬剤を排出するのに必要な力を注射装置のユーザが送達しなくても、注射装置が注射を実施できることを意味する。力は典型的には、電気モーター駆動またはばね駆動によって、（自動的に）送達される。ばね駆動用の実際のばねは通常、用量設定中にユーザによって引っ張られるが、かかるばねは通常、非常に小さい用量の送達の問題を回避するために、低い力で予め引っ張られる。別の方法として、ばねは、多数の投与を通して薬剤カートリッジ全体を空にするのに十分な予荷重で、製造業者によって完全に予荷重を与えることができる。典型的には、注射を実行するとき、ユーザは、注射装置のハウジングの表面上または注射装置の近位端のいずれかに提供されているラッチ機構を起動して、ばね内に蓄積されている力を完全にまたは部分的に解放する。

本説明で使用される「永久的に接続された」または「永久的に埋め込まれた」という用語は、本明細書において、ハウジング内に永久的に埋め込まれたカートリッジとして埋め込まれている部分を分離するためには、工具の使用が必要となること、およびその部分を分離した場合は、その部分のうちの少なくとも１つを永久的に損傷することになることを意味することを意図する。

本明細書に引用された刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、あたかも各参考文献が個別におよび具体的に参照により組み込まれることが示され、その全体が本明細書に示されるのと同程度に、その全体が参照により組み込まれる。
すべての見出しおよび小見出しは、本明細書では便宜上使用されているだけであり、決して本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
本明細書で提示するいっさいの例または例示的な語句（例えば「など（ｓｕｃｈ ａｓ）」）の使用は、単に本発明をより明瞭にするという意図しかなく、特に明記しない限り、本発明の範囲を制限するものではない。本明細書中のいずれの語句も、特許請求されないいかなる要素も本発明の実施に必須であることを示すと解釈すべきではない。
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本発明は、適用法により許可される範囲で、添付の特許請求の範囲に記載された主題のすべての修正および均等物を含む。

本発明を、好ましい実施形態に関連して、また図面を参照しながら、以下により詳細に説明する。
例示的な先行技術のねじりばね駆動注射装置の分解図を示している。 用量設定中の図１の注射装置の近位部分の断面図を示している。 用量排出中の図１の注射装置の近位部分の断面図を示している。 本発明の遮断構造を有するねじりばね駆動注射装置の近位部分の断面図を示している。 図４の取り囲まれた遮断構造の詳細を示している。 遮断アームを有するラチェットチューブの斜視図を示している。 本発明による注射装置の内部の斜視図を示しており、ハウジング構造の近位部分は視覚的に取り外されている。 用量設定中の、解放要素（クラッチ）とピストンロッドドライバーとの間の先行技術の係合の斜視切開図を示している。 用量排出中の、解放要素（クラッチ）とピストンロッドドライバーとの間の先行技術の係合の斜視切開図を示している。 本発明の実施例における、用量排出中の、解放要素（クラッチ）とピストンロッドドライバーとの間の係合の斜視切開図を示している。 本発明の実施例における、用量排出後、すなわち、非投与位置の、解放要素（クラッチ）とピストンロッドドライバーとの間の係合の斜視切開図を示している。 本発明のさらに別の実施例における、解放要素（クラッチ）と回転可能な駆動要素との間の係合の側面図を示している。図は、概略図であり、かつ明確化のために単純化されており、またそれらは本発明の理解に必要不可欠な詳細を示すだけであり、一方でその他の詳細は省略している。全体を通して、同じ参照番号が同一または対応する部分に使用される。

以下の用語で「上」および「下」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」、「時計回り」および「反時計回り」、または同様の相対表現が使用される場合、これらは単に添付図を参照するだけであり、実際の使用状況を示すものではない。示される図は、概略図であり、そのため、その相対寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。

その文脈において、添付の図面における「遠位端」という用語は、注射中に、針カニューレを固設し、ユーザの方に向いている注射装置の端を指すことを意味するのに対して、「近位端」という用語は、図１に描かれるように、通常は注射ボタンを運搬する反対側の端を指すことを意味すると定義するのが便利であり得る。遠位および近位とは、図２にも開示されているように、注射装置の長手方向軸（Ｘ）に沿って延在する軸の向きに沿っていることを意味する。

図１、図２、および図３は、ＷＯ２０１４／１６１９５２にも開示されている、ねじりばね駆動注射装置を開示する。この自動注射装置は、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋ Ａ／Ｓが製造しており、ＦｌｅｘＴｏｕｃｈ（登録商標）という商品名で販売されている。

図１の近位端から見たときに、この注射装置は、
注射ボタン５と、
戻りばね１０と、
用量ダイヤル１５と、
ばね基部２０と、
リセットチューブ２５と、
ピストンロッド３０と、
ＥｏＣカウンター３５と、
スケールドラム４０と、
トルクばね４５と、
ラチェットチューブ５０と、
基部部品５５と、
クラッチ６０と、
ピストンロッドドライバー６５と、
ナット部品７０と、
ピストンワッシャー７５と、
カートリッジ８０と、
カートリッジホルダー８５と、
ペン式針９０と、
保護キャップ９５と、を備える。

用量設定および注射機構は、基部部品５５およびカートリッジホルダー部品８５を基本的に備える、ハウジング構造内に構築される。液体薬剤を含有するカートリッジ８０は、ナット部品７０によって係止されるカートリッジホルダー部品８５内に固設される。基部部品５５は、ばね基部２０によって近位側で閉じられる。開示される実施例において、これら４つの部品、ばね基部２０、基部部品５５、ナット部分７０、およびカートリッジホルダー部品８５は一緒になってハウジング構造を構成する。ハウジング構造は、代替的に、多くの異なる方法で接続され得る他の部品から作製され得る。異なる数の部品からハウジング構造を作製すること、またはさらには１つのユニットとしてハウジング構造を成形することも可能であり得る。

開示されるねじりばね４５は、ハウジング構造の回転不可能な部品であるばね基部２０と、遠位端の回転可能なラチェットチューブ５０との間に包含される、螺旋状のコイル状金属ばねである。ラチェットチューブ５０がハウジング構造に対して回転すると、それに伴って、トルクが構築され、ねじりばね４５に保存される。

量設定
用量設定は図２に開示されている。ユーザが、排出される液体薬剤の用量のサイズを設定したいときはいつでも、ユーザは用量ダイヤル１５を回転させる。用量ダイヤル１５は、歯付きインターフェース１６、２６（例えば、図１を参照）によってリセットチューブ２５に回転して連結され、それにより、用量設定中に用量ダイヤル１５およびリセットチューブ２５が一緒に回転する。

リセットチューブ２５は、さらにラチェットチューブ５０に回転して連結され、それに伴って、ラチェットチューブ５０も、用量設定中に、用量ダイヤル１５およびリセットチューブ２５と一緒に回転する。ラチェットチューブ５０とリセットチューブ２５との間の連結は、好ましくは、２つの部品２５、５０が互いに軸方向に係止されるが、説明されるように、設定用量を低下させるために、互いに対して数度回転することができるようなものである。しかしながら、２つの部品２５、５０は、代替的に、１つの単一部品として成形することができ、その場合、後から設定用量を低下させることは不可能であろう。

図１～図３に見られるように、クラッチ６０は、外側表面上に、いくつかの外方に向く歯６１を備え、歯６１は、用量設定中（図２）にハウジング構造の基部部品５５の内側に提供された同様の歯５６によって係合され、それにより、クラッチ６０は、用量設定中、回転不可能に保たれる。

軸方向に、クラッチ６０がラチェットチューブ５０にクリックされ、それにより、ラチェットチューブ５０とクラッチ６０とが一緒に軸方向に移動する。しかしながら、このクリック嵌合は、クラッチ６０がクラッチ６０に関連して回転可能であるように設計される。

内部に、クラッチ６０は歯付きリング６２を備え、歯付きリング６２は、ラチェットチューブ５０上にある遠位に提供された可撓性アーム５１によって係合される（任意の数の可撓性アーム５１が提供され得る）。この係合により、ラチェットチューブ５０は（用量設定中にハウジング構造内にアンカー止めされたクラッチ６０に対して）１つの方向にのみ回転することができる。添付の図面では、この許容方向は、時計回り方向（注射装置を近位端から視認した場合）であるが、これは、所与の実施例のみのことであり、必要に応じて反対方向にすることもできる。図１の矢印「Ａ」によって示される許容方向は、ばね基部２０とラチェットチューブ５０との間に包含されている、ねじりばね４５を引っ張る方向である。したがって、トルクは、用量ダイヤル１５の回転中にねじりばね４５に保存され、ラチェットチューブ５０上の可撓性アーム５１とクラッチ６２の内側にある歯付きリング６２との間の係合は、このトルクが解放されることを防止する。

ばね基部２０は、ハウジング構造の基部部品５５に回転不可能に固設され、それにより、ねじりばね２０は、ラチェットチューブ５０が時計回り方向に回転するときに引っ張られる。

ラチェットチューブ５０は、外側表面上に隆起部５２を備え、隆起部５２は、スケールドラム４０の内側表面上に提供された対応する長手方向陥凹４１と係合する。このインターフェースは、スケールドラム４０を強制的に、常にラチェットチューブ５０と一緒に回転させる。

スケールドラム４０は、外側表面上に螺旋状のねじ山４２をさらに備え、螺旋状のねじ山４２は、スケールドラム４０が回転時に螺旋状に移動するように、ハウジング構造の基部部品５５の内側にある内部ねじ山５７と係合する。スケールドラム４０のこの螺旋状の移動により、螺旋状のパターンで印刷された印４３が、基部部品５５内にある窓５８の範囲内に至り、それにより、ユーザは用量設定に視覚的に追従することができる。

ユーザが誤って、実際に必要とされる用量サイズよりも高く設定した場合、以下で説明するように、用量ダイヤル１５を反対方向に回転させることによって、設定用量を低下させることが可能である。

用量の低下
ユーザが設定用量を後悔し、設定用量を低下させることを望む場合、ユーザは、（近位位置から視認したときも）反時計回り方向に用量ダイヤル１５を回転させ、この回転は、反時計回り方向にもリセットチューブ２５の回転に変形される。

リセットチューブ２５は、ラチェットチューブ５０に連結され、それにより、これら２つの要素２５、５０は、互いに軸方向に係止されるが、互いに対して数度回転することができる。

しかしながら、ラチェットチューブ５０は、クラッチ６０の歯付きリング６２と係合する可撓性アーム５１を通してクラッチ６０に係合し、クラッチ６０は、歯６１とハウジング構造の基部部品５５内にある内方に向く歯５６との間のインターフェースによって、ハウジング構造内に回転して固設される。したがって、ラチェットチューブ５０は、設定用量を低下させる方向に瞬時に回転可能ではない。

遠位に、リセットチューブ２５は、可撓性アーム５１の外側で係合する軸方向に延在する鍵２７を備え、可撓性アーム１５は、リセットチューブ２５がラチェットチューブ５０に対して数度反時計回りに回転し、それによって、設定用量が低下すると、中心線Ｘに向かって押し出される。このダイヤルダウン機構は、例えば、ＵＳ９，１３２，２３９でより詳細に説明されている。

したがって、可撓性アーム５１に対する鍵２７による衝撃は、クラッチ６０との係合から可撓性アーム５１を強制的に外し、それにより、ねじりばね８０のトルクが、反時計回り方向にラチェットチューブ５０を回転させることができる。ねじりばね４５のトルクによる影響を受けたときのラチェットチューブ５０の回転速度は、ユーザによって操作されるリセットチューブ２５の回転速度よりも高いため、可撓性アーム５１は、歯付きリング６２内の第１の前の歯と再び係合する。したがって、用量ダイヤル１５を、用量を設定するときに使用される方向とは反対の方向（実施例では反時計回り方向）に回転させることによって、設定用量サイズを漸進的に低下させることが可能である。

用量設定中、および設定用量を後悔している場合の両方において、スケールドラム４０を、ラチェットチューブ５０によって強制的に螺旋状に回転させ、それにより、ユーザは、任意の時点で、窓５８内の結果として生じる設定用量を点検することができる。

正しい用量に到達したら、ユーザは、皮膚を通してペン式針９０を挿入し、設定用量を注射する。

注射
注射は、注射ボタン５を、戻りばね１０のバイアスに対して遠位方向にある距離だけ押し出すことによって実施され、この距離は、図２および図３の破線「Ｐ」によって示される。

注射ボタン５は、注射中の状況を示す図３に開示されるように、リセットチューブ２０にクリック嵌合される。したがって、注射ボタン５はまた、リセットチューブ２０を遠位方向に移動させる。

図３にさらに見られるように、ラチェットチューブ５０は、リセットチューブ２０に軸方向に連結され、クラッチ６０は、ラチェットチューブ５０に連結される。結果として、注射ボタン５およびリセットチューブ２０がユーザによって遠位に押し出されると、ラチェットチューブ５０およびクラッチ６０の両方が遠位方向に移動する。

クラッチ６０の遠位移動は、ハウジング構造の基部部品５５の内側にある歯５６から、クラッチ６０上にある外方に向く歯６１を係脱させる。結果として、注射ボタン５が遠位に押し出されたときに、ねじりばね４５に保存されるトルクを保持するものは何もない。結果として、ねじりばね４５のトルクがラチェットチューブ５０を回転させ、この回転を、ラチェットチューブ５０上に提供された可撓性アーム５１がクラッチ６０の回転に伝達する。リセットチューブ２０も、ラチェットチューブ５０と一緒に回転する。この回転は、開示される実施例では、反時計回り方向で行われる。

図１に見られるように、リセットチューブ２０は、歯付き係合１６、２６によって用量ダイヤル１５に係合し、それにより、リセットチューブ２０が遠位に移動するときに、この係合を、注射中に用量ダイヤル１５がリセットチューブ２０の回転に追従しないように係脱させる。

しかしながら、スケールドラム４０は、注射中にラチェットチューブ５０が回転するときに、スケールドラム４０がその初期位置に再び螺旋状に回転するように、常にラチェットチューブ５０に係合される。図２および図３の両方は、「ゼロ」位置のスケールドラム４０を描いている。

ラチェットチューブ５０がクラッチ６０と一緒にハウジング構造の基部部品５５との係合から遠位に移動すると、クラッチ６０上に提供された歯６１は、ピストンロッドドライバー６５上に提供された対応する歯６６との係合へと軸方向に移動する。

したがって、ねじりばね４５のトルクは、ピストンロッドドライバー６５の回転に伝達され、ピストンロッドドライバー６５は、ハウジング構造の基部部品５５の内側にある歯付き周縁部５９と係合する１つ以上の一方向アーム６７をさらに備え、ピストンロッドドライバー６５の１つの回転方向での回転のみを可能にする（本開示の実施例では、近位位置から視認したときに、反時計回り方向）。

内部に、ピストンロッドドライバー６５は、ピストンロッド３０内の長手方向溝３１と係合する１つ以上の内方に向く隆起部６８を備え、それにより、ピストンロッド３０が強制的に、注射中にピストンロッドドライバー６５と共に回転する。

ねじりばね４５のトルク力の下で、ラチェットチューブ５０、スケールドラム４０、クラッチ６０、およびリセットチューブ２５の回転、ならびに結果として生じるピストンロッド３０の回転により、ピストンロッド３０が、ナット部品７０のねじ山７１とピストンロッド３０のねじ山３２との間の係合により、遠位方向に螺旋状にねじ込まれる。

遠位に、ピストンロッド３０が、ピストンロッド３０の前方移動をカートリッジ８０の内側にあるプランジャー８１の前方移動に伝達するピストンロッド足部７５を押し付け、これが、ペン式針９０の管腔を通して外に液体薬剤の体積を再び押し出す。

図１に最良に見られるように、スケールドラム４０は、外側表面上にある螺旋状の行に印刷されたいくつかの印４３を運搬する。これらの印４３は、用量設定中、用量低下中、および注射中の両方において、ハウジング構造内にある窓５８を通過する。任意のランダムな数の印４３を提供することができ、図１に開示されている実施例では、これらの印４３は、０～７０の範囲のアラビア数字である。典型的には、これらの数字は、カートリッジ８０内に含有される液体薬剤に関連する何らかの種類の単位を示すが、明らかに、任意のおよびすべての種類の印が使用され得る。

説明されるように、スケールドラム４０は、長手方向にラチェットチューブ５０に固定され、ハウジング構造の基部部品５５に螺合され、それにより、スケールドラム４０は、ラチェットチューブ５０が回転すると螺旋状に移動する。排出されるように意図した用量に到達すると、ユーザは、注射ボタン５を遠位方向に押し出し、それによって、設定用量を排出する。注射ボタン５は、リセットチューブ２５およびラチェットチューブ５０と一緒に、図１～図３に開示される実施例の任意の所与の用量サイズに対して遠位方向に移動可能である。

さらに、内容量終了および安全ナット３５が提供され、その使用は、ＥＰ１，９０９，８７０およびＥＰ１，９０９，８７１で説明されている。

最低用量
図４～図７に開示される本発明の以下の実施例では、同じまたは対応する物理的要素に対して同じ数字が使用されている。

一部の液体薬剤については、特定および所定の最小用量サイズがユーザによって設定されているときにのみ、排出される用量が解放され得る場合に有益である。

かかる最小用量サイズが設定されていることを確実にするために、ラチェットチューブ５０は、例えば、図６に開示されるように、係止アーム５４を備える。この係止アーム５４は、図４および図５に開示されるようにハウジング構造の内側表面上に提供されたフランジ８６に当接し、図４は、初期の「ゼロ」位置にあるスケールドラム４０を有する注射装置の断面図であり、図５は、係止アーム５４とフランジ８６との間の係合の詳細を示している。

フランジ８６は、ハウジング構造の任意の部品の上に提供され得るが、開示される実施例では、基部部品５５の内側表面上に提供されている。

前述のように、スケールドラム４０は、スケールドラム４０の外側表面上にあるねじ山４２によってハウジングの基部５５部品に螺合され、ハウジング構造の基部部品５５の内側にある同様のねじ山５７と係合する。この係合により、スケールドラム５０は、回転時にハウジング構造に対して螺旋状に移動することができる。

スケールドラム４０の回転は、スケールドラム４０の内側表面上にある長手方向陥凹４１と係合する隆起部５２を外部に備える、ラチェットチューブ５０の回転によって導入される。

ラチェットチューブ５０に沿ったスケールドラム４０の螺旋状の移動の間、スケールドラム４０は、図７に最良に見られるように、特定の位置で、係止アーム５４に係合し、それに伴って、ハウジング構造の内側にあるフランジ８６から離れる方向に屈曲する。これが起こると、ラチェットチューブ５０は、用量を解放するために、必要に応じて遠位方向に移動することができる。

図７は、最小用量が設定されている状況を開示している。スケールドラム４０が、ある位置まで遠位方向に螺旋状に移動すると、ここでスケールドラム４０は、可撓性アーム５４を起動させ、それによって、フランジ８６から内方かつ離れる方向に屈曲させることにより、クラッチを運搬するラチェットチューブ５０が、ハウジング構造に対して遠位方向に軸方向に移動することを可能にする。

描かれる実施形態では、スケールドラム４０は、用量設定中には遠位方向に螺旋状に移動し、用量排出中には近位に移動する。したがって、図７に開示される状況は、用量が設定されており、設定用量が、スケールドラム４０が実際には可撓性アーム５４を内方に屈曲させるのに十分なサイズを有する場合である。可撓性アーム５４の形状は、スケールドラム４０との係合に適応するように設計され得ることに留意されたい。

説明のように、ユーザが注射ボタン５を押し出し、それに伴って、リセットチューブ２５を遠位に移動させると、ラチェットチューブ５０がクラッチ６０と一緒に遠位方向に移動する。

以降、用量は、スケールドラム４０が、係止アーム５４およびフランジ８６の相対的な位置によって決定される特定の点に到達したときにのみ、解放され得る。

係止アーム５４がハウジング構造の内側にあるフランジ８６から離れる方向に屈曲する、窓５８内で視認可能なスケールドラム４０上の特定の物理的な位置には、係止解除位置を示す特定の印が提供され得る。

解放機構
解放機構は、図８および図９に詳細に開示されている。図８は、用量設定中のクラッチ６０の位置を示している。この位置では、外方に向く歯６１がハウジング構造内に係止され、それにより、クラッチ６０が回転不可能に保たれる。図８に見られるように、ハウジング構造の内側表面上に提供されたいくつかの内方に向く歯５６は、クラッチ６０上の歯６１と係合し、用量設定中のクラッチ６０の回転を防止する。

クラッチ６０は、前述のように、環状陥凹６３を、ラチェットチューブ５０上にある遠位に提供された半径方向のフランジ５３によって係合させることによって、ラチェットチューブ５０に軸方向に連結される。したがって、クラッチ６０は、ラチェットチューブ５０に対して回転することができるが、投与中に、ラチェットチューブ５０と一緒に軸方向に強制的に移動させられる。

図８に開示される用量設定位置では、ユーザは、排出される用量のサイズを設定するために、用量ダイヤル１５を回転させ、かつそれによって、リセットチューブ２５を回転させ、この回転がラチェットチューブ５０の回転に伝達されることにより、ラチェットチューブ５０上の可撓性アーム５１が歯付きリング６２内にある内部歯をクリックし、それによって、用量が設定されているという可聴信号をユーザに提供する。

正しい用量が設定されると、ユーザは、注射ボタン５を戻りばね１０のバイアスに対して押し出し、これにより、リセットチューブ２５、ラチェットチューブ５０、およびクラッチ６０を、図９に開示される解放位置へと遠位方向に移動させる。

この解放位置では、クラッチ６０は、ハウジング構造から解放され（すなわち、歯６１が歯５６から係脱され）、ピストンロッドドライバー６５の対応する歯６６と係合する。それによって、ねじりばね４５に保存されたトルクが、可撓性アーム５１を介してトルクをクラッチ６０の回転に伝達する、ラチェットチューブ５０の回転に加えられる。

したがって、クラッチ６０の歯６１とピストンロッドドライバー６５上にある対応する歯６６との間の係合により、図９の矢印Ｂで示されるように、ピストンロッドドライバー６５が回転する。この回転は、（所与の実施例では）反時計回り方向で行われ、一方向アーム６７は、ハウジング構造の基部部品５５の歯付き周縁部５９をクリックする。これは、用量が分配されているという明確な音をユーザに提供する。

したがって、トルクは、解放要素６０上にある歯６１とピストンロッドドライバー６５上にある対応する歯６６との間の当接を通して伝達される。

設定用量が排出される前にユーザが注射を一時停止することを望む場合、これは、単に、例えば、注射ボタン５から指を取り除くことによって、注射ボタン５に加えられる力を取り除くことによって、行われる。これにより、戻りばね１０が注射ボタン５を再び近位方向に移動させ、リセットチューブ２５も近位に移動させる。リセットチューブ２５はラチェットチューブ５０に軸方向に連結されるので、ラチェットチューブ５０も近位に移動し、それによって、クラッチ６０を、歯６１が、ハウジング構造の基部部品５５内にある歯５６と係合するように移動し、それによって、投与を中断する、図８に開示される位置へと再び移動させる。

しかしながら、場合によっては、いったん注射ボタン５が起動すると、１回のストロークで全用量が排出されるように、ユーザが投与を一時停止することができない場合に有益であることが証明されている。

全用量解放
図４に開示される実施例において、ユーザが注射ボタン５から指を取り除くと、クラッチ６０が近位に移動し、ハウジング構造に係止されるので、用量の排出が瞬時に停止されるが、スケールドラム４０が近位に移動すると係止機構５４、８６が起動するため、設定用量の残りの部分を解放することはもはや不可能である。したがって、かかる実施例では、全用量が完全に排出される前に、ユーザが排出を停止することができない場合に有益である。

これを可能にする実施例が、図１０および図１１に開示されている。この実施例では、対応する歯６６は、半径方向の延在部６９を近位に備え、それにより、対応する歯６６が図１０に開示される投与位置へと移動すると、この半径方向の延在部６９が歯６１の近位側を把持する。

図１０では、スケールドラム４０は、遠位方向に移動したときの設定位置にあり、スケールドラム４０が係止アーム５４を解放しているので、それに伴って、解放要素６０を回転可能な駆動要素６５と係合するように遠位に移動させることが可能である。

図１０に示されるように、半径方向の延在部６９が歯６１の後ろを把持するので、歯６１は、歯６１の側壁が十分な力で、対応する歯６６に対して付勢されている限り、近位方向に移動することはできない。歯６１を対応する歯６６に対して付勢する回転力は、クラッチ６０を回転させて駆動するねじりばね４５のトルクから生じる。したがって、ねじりばね４５によって加えられるトルクが特定の閾値の値を超えている限り、戻りばね１０が、対応する歯６６および半径方向の延在部６９との係合から、歯６１を備えたクラッチ６０を引き抜くことは不可能である。

しかしながら、対応する歯６６に歯６１によって加えられるトルクが、クラッチ６０が回転を停止する定義された閾値の値を下回ると、歯６１は、半径方向の延在部６９を近位に摺動させて通過させることができる。

したがって、ユーザが注射中に注射ボタン５から指を取り除いた場合、注射ボタン５は押下されたままであり、クラッチ６０は、ねじりばね４５に保存されたトルクがラチェットチューブ２５およびクラッチ６０を回転させている限り、回転し続ける。この回転は、トルクが閾値の値を下回るまで継続する。これは、保存されたトルクが使用されたとき、またはスケールドラム４０が端部にぶつかって停止し、それにより、スケールドラム４０およびラチェットチューブ５０がそれ以上回転することができないときのいずれかで起こる。したがって、ねじりばね４５に保存されたトルクが、定義された閾値の値を下回ると、クラッチ６０は回転を停止し、歯６１と、対応する歯６６との間の当接に大きなトルクがもはや加えられていないため、歯６１を半径方向の延在部６９まで摺動させて通過させ、図１１の係止位置まで近位方向に再び摺動させることができる。この位置では、スケールドラムが初期位置に戻っている。

図１２に開示されるさらなる実施例では、半径方向の延在部６９’は、歯６１が任意の時間で、対応する歯６６から解放され得ないように、遠位方向に傾斜するさらなる軸方向の延長部を有する。これは、２つの歯６１と歯６６との間の係合が確立された後に、この係合を取り消すことはできないことを意味する。以降、注射装置は、解放要素６０はハウジング構造から複数回解放することができないため、単回用量の注射装置である。

いくつかの好ましい実施形態を上記に示してきたが、本発明はこれらに限定されず、以下の特許請求の範囲に規定される主題の範囲内で他の方式で具現化することができることを強調しておく。

Claims (13)

1. 液体薬剤の少なくとも１回分の用量を排出するためのねじりばね駆動注射装置であって、
   排出される前記液体薬剤を収容する容器（８０）を固設するハウジング構造（２０、５５、７０、８５）と、
   排出される設定用量のサイズを設定するためにユーザによって動作可能な回転式用量設定要素（１５）と、
   前記回転式用量設定要素（１５）の回転時にトルクがねじりばね（４５）に保存されるように、ねじりばね（４５）が引っ張られるまで前記回転式用量設定要素（１５）からの回転を伝達する、回転可能な用量設定構造（２５、５０）と、
   前記用量設定構造（２５、５０）の回転に追従するように配置され、初期位置から投与位置まで前記ハウジング構造（２０、５５、７０、８５）に対して螺旋状に移動可能な、回転可能なディスプレイ要素（４０）であって、前記設定用量が、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）によって運搬された印によって示される、回転可能なディスプレイ要素（４０）と、
   長手方向（Ｘ）に配置され、前記容器（８０）から前記設定用量を排出するために遠位方向に移動可能なピストンロッド（３０）と、
   前記ピストンロッド（３０）と係合し、回転可能な駆動要素（６５）の回転時に前記ピストンロッド（３０）を前記遠位方向に移動させるよう適合されている、回転可能な駆動要素（６５）と、
   前記ねじりばね（４５）に保存された前記トルクを解放して、前記回転可能な駆動要素（６５）を回転させるための軸方向に移動可能な解放要素（６０）と、を備え、
   前記ねじりばね駆動注射装置が、第１の位置と第２の位置との間で動作可能な遮断構造（５４、８６）をさらに備え、
   前記遮断構造（５４、８６）が、前記第１の位置では前記解放要素（６０）の軸方向の移動を防止し、前記第２の位置では前記解放要素（６０）の軸方向の移動を可能にし、
   前記遮断構造（５４、８６）が、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）によって動作可能であり、
   前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が特定の軸方向位置および／または回転位置に回転されるたびに、前記解放要素（６０）が軸方向に移動可能になり、それにより、前記設定用量が解放されるように、前記遮断構造（５４、８６）を作動させるようにすることを特徴とする、ねじりばね駆動注射装置。
2. 前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、前記用量設定構造（２５、５０）に連結され、それにより、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、前記用量設定構造（２５、５０）の回転に追従する、請求項１に記載のねじりばね駆動注射装置。
3. 前記用量設定構造（２５、５０）が、溝（４１）と舌部（５２）との係合によって前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が連結される、ラチェットチューブ（５０）を備える、請求項２に記載のねじりばね駆動注射装置。
4. 前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、螺旋状のインターフェース（４２、５７）によってハウジング構造（２０、５５、７０、８５）に対して誘導され、それにより、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、回転時に螺旋状に移動する、請求項１、２、または３に記載のねじりばね駆動注射装置。
5. ラチェットチューブ（５０）および前記解放要素（６０）が、互いに連結され、それにより、前記解放要素（６０）が、前記ラチェットチューブ（５０）の軸方向の移動に追従する、請求項３または４に記載のねじりばね駆動注射装置。
6. ラチェットチューブ（５０）が、前記用量設定構造（２５、５０）内に含まれるリセットチューブ（２５）の軸方向の移動に追従するように連結される、請求項３、４、または５に記載のねじりばね駆動注射装置。
7. 前記解放要素（６０）が、投与中に前記用量設定構造（２５、５０）の軸方向の移動によって前記回転可能な駆動要素（６５）と係合するように、前記遠位方向に軸方向に移動可能である、請求項１～６のいずれか一項に記載のねじりばね駆動注射装置。
8. 前記用量設定構造（２５、５０）が、前記ハウジング構造（２０、５５、７０、８５）と係合し、それによって、前記用量設定構造（２５、５０）の軸方向の移動を防止する、１つ以上の係止アーム（５４）を備える、請求項１～７のいずれか一項に記載のねじりばね駆動注射装置。
9. 前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、前記係止アーム（５４）を起動して、前記ハウジング構造（２０、５５、７０、８５）に対して前記回転可能なディスプレイ要素（４０）の特定の位置で前記ハウジング構造（２０、５５）との係合から外れる、請求項８に記載のねじりばね駆動注射装置。
10. 前記ハウジング構造（２０、５５、７０、８５）が、内側表面上に、前記係止アーム（５４）と係合して、ラチェットチューブ（５０）の軸方向の移動を防止する、フランジ構造（８６）を備え、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）が、前記回転可能なディスプレイ要素（４０）の特定の位置で、前記ハウジング構造（２０、５５、８５、７０）に対して前記フランジ構造（８６）から離れる方向に前記係止アーム（５４）を移動させる、請求項９に記載のねじりばね駆動注射装置。
11. 前記解放要素（６０）が、外側表面上に、前記回転可能な駆動要素（６５）上に提供された対応する歯（６６）と軸方向に係合する１つ以上の歯（６１）を備え、投与中に前記ねじりばね（４５）から生じるトルクが、前記解放要素（６０）の前記１つ以上の歯（６１）から前記回転可能な駆動要素（６５）上の前記対応する歯（６６）に伝達され、それにより、投与中に前記解放要素（６０）の回転が、前記回転可能な駆動要素（６５）の回転に伝達され、
    前記解放要素（６０）上の前記１つ以上の歯（６１）が、前記回転可能な駆動要素（６５）上の前記対応する歯（６６）に対して前記軸方向に滑動可能であり、
    前記回転可能な駆動要素（６５）上の前記対応する歯（６６）のうちの少なくとも１つが、近位に半径方向の延在部（６９、６９’）を備え、前記半径方向の延在部（６９、６９’）が、特定の閾値の値を上回るトルクが前記対応する歯（６６）に加えられているときに、前記歯（６１）および前記解放要素（６０）が前記回転可能な駆動要素（６５）上の前記対応する歯６６に対して前記軸方向に摺動することを妨げる、請求項１～１０のいずれか一項に記載のねじりばね駆動注射装置。
12. 前記対応する歯（６６）と前記半径方向の延在部（６９）との間の変形部が、傾斜面を含み、前記対応する歯（６６）にいかなるトルクも加えられていないときに、前記傾斜面に沿って前記１つ以上の歯（６１）が摺動し得る、請求項１１に記載のねじりばね駆動注射装置。
13. 前記半径方向の延在部（６９’）が、軸方向の移動から前記歯（６１）および前記解放要素（６０）を永久的に係止するように形状決めされている、請求項１１に記載のねじりばね駆動注射装置。