JP7635558B2 - 液体バッグセット - Google Patents

Description

本発明は、腎代替療法、単純血漿交換療法、および二重濾過血漿交換療法などの血液処理回路に用いられる液体バッグセット、ポンプチューブセット、及びチューブホルダに関する。

腎障害などを発症した患者に対する治療法として、腎代替療法（Renal Replacement Therapy：ＲＲＴ）と称される血液処理法がある。ＲＲＴは、持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ：continuous RRT）及び間歇的腎代替療法（ＩＲＲＴ：intermittent RRT）を含む。例えば、ＣＲＲＴでは、患者の体外に出した血液を濾過器（持続緩徐式血液濾過器）に通し、透析及び濾過を行うことで、血液に対する除水、電解質の調整、老廃物の除去等を、長時間にわたって施す。このようなＣＲＲＴを含むＲＲＴに用いられる血液処理装置の一例が特許文献１に開示されている。

特開２０１８－２７２０５号公報

ところで、ＲＲＴによる治療を適切に行うために、それに用いられる透析液および／または補液の使用量や濾過後の排液量を、より正確に計量することが要望されている。また、これらの液体を計量するために、血液処理装置に備えられた計量センサと、透析液等を貯留して計量センサに懸架される複数のバッグとが用いられるが、このような計量システムを安価に提供することが求められている。更に、血液処理装置には各液で満たされた複数のチューブを押圧してチューブ内の液を通流させるポンプが備えられており、当該ポンプに対してチューブを容易かつ正確に装着できるよう、利便性の向上が求められている。

そこで本開示では、上記課題の少なくとも一つを解決する、ＲＲＴ用、単純血漿交換療法（ＰＥ）用、あるいは、二重濾過血漿交換療法（ＤＥＰＰ）用等の血液浄化療法用の血液処理回路を構成する液体バッグセット、ポンプチューブセット、及びチューブホルダであって、治療中に通流する液体を正確に計量できる液体バッグセット、計量システムの低価格での提供が可能となる液体バッグセット、又は、チューブ装着時の利便性の向上を図ることができるポンプチューブセットあるいはチューブホルダを提供することを目的とする。

第１の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留するバッグと、前記バッグに一端が接続され、前記バッグへ液体を供給するか又は前記バッグから液体を排出するチューブと、を備え、前記チューブは、前記重量センサにより計量される計量部分と、前記重量センサにより計量されない非計量部分と、を有する。

これにより、治療中に通流する液体を正確に計量できる液体バッグセットを実現することができる。すなわち、計量のために各液体を貯留するバッグには、液体が通流するチューブが接続されており、このチューブを含めて計量すると、使用液量あるいは排液量の正確な計量ができない。これに対して上記のような構成とすることにより、チューブのうち計量の対象となる部分が固定的に特定されるため、液体の計量をより正確に行うことができる。

第２の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留する複数のバッグと、前記複数のバッグと別体で構成され、前記複数のバッグを支持し、前記血液処理装置に装着されることで前記複数のバッグと共に前記重量センサにより計量されるホルダと、を備える。

これにより、計量システムの低価格での提供が可能となる液体バッグセットを実現することができる。すなわち、液体を貯留するバッグは一般的に合成樹脂製であり、正確な計量のためには形状安定性の高い硬質の樹脂製である方が好ましいが、一方で、軟質の樹脂製のバッグの方が低コストで製造できる。そこで、上記のような構成とすることで、バッグとホルダとをそれぞれに適した材料で構成でき、正確な計量と低価格化とを両立することができる。また、１つのホルダに複数のバッグを支持可能なことにより、これらを一体にまとめた状態で装置にセットできるため、セット時の作業性が向上する。さらに、複数のバッグを装置へ直接セットする場合にはセット箇所を間違える可能性があるが、予め複数のバッグをホルダに支持した上で装置にセットできるため、セット箇所の間違いを防止できる。

また、第３の開示に係る液体バッグセットは、第２の開示に係る液体バッグセットにおいて、前記ホルダは、平板状のパネルと、前記パネルから延設する支持アームと、を有し、前記複数のバッグは、前記支持アームが挿通する貫通孔を有している構成としてもよい。

これにより、ホルダに対してバッグを容易に支持させることができ、取り扱いの容易な液体バッグセットを実現することができる。

第４の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留する複数のバッグと、前記複数のバッグを支持し、前記血液処理装置に装着されることで前記複数のバッグと共に前記重量センサにより計量されるホルダと、を備え、前記複数のバッグは、透析液又は補液を貯留する第１バッグ、及び、前記血液処理回路が有する濾過器からの排液を貯留する第２バッグを含み、前記第１バッグは前記第２バッグに対して鉛直方向の下方に位置している。

これにより、大容量の貯留バッグを点滴スタンドなどに吊るし、そこから第１バッグへ処理液を供給する際、第１バッグが下方に位置するので落差圧を利用して処理液を速く送ることができ、別途ポンプ等を用いる必要がなく、プライミング等の処理も早く済ませることができる。

第５の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留する下側バッグ、及び、前記下側バッグから延びる下側チューブと、液体を貯留する上側バッグ、及び、前記上側バッグから延びる上側チューブと、を備え、前記下側チューブは左右方向の一方へ延び、前記上側チューブは左右方向の他方へ延びている。

これにより、各バッグから延びるチューブが互いに近接して絡むのを防止できると共に、血液処理の過程において、どのチューブがどのバッグに接続されているものか、視認性の向上を図ることができる。また、各バッグから延びるチューブが互いに離隔するため、各チューブにバルブを設けた場合にバルブの操作性を向上することができる。

第６の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留する下側バッグ、前記下側バッグに設けられた下側チューブ接続部、及び、前記下側チューブ接続部から延びる下側チューブと、液体を貯留する上側バッグ、前記上側バッグに設けられた上側チューブ接続部、及び、前記上側チューブ接続部から延びる上側チューブと、を備え、前記下側バッグに対して前記下側チューブ接続部は左右方向の一方に偏在し、前記下側チューブは前記下側チューブ接続部から左右方向の他方へ延びると共に、前記下側チューブの途中に、前記血液処理装置により支持される被支持部が設けられ、前記上側バッグに対して前記上側チューブ接続部は左右方向の他方に偏在し、前記上側チューブは前記上側チューブ接続部から左右方向の一方へ延びると共に、前記上側チューブの途中に、前記血液処理装置により支持される被支持部が設けられている。

これにより、チューブ接続部からその側方の被支持部までに配設されるチューブの長さ寸法を比較的大きく確保することができる。その結果、例えばチューブに意図しない外力が加わったとしても、長寸のチューブの変形によりこの外力を吸収でき、外力がバッグの重量計測に与える影響を抑制することができる。

第７の開示に係る液体バッグセットは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留すると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される液体バッグセットであって、液体を貯留するバッグと、前記バッグを支持し、前記血液処理装置に装着されることで前記バッグと共に前記重量センサにより計量されるホルダと、前記バッグからの延びるチューブと、を備え、前記ホルダは、前記血液処理装置に装着された状態を正面視したときに、前記チューブと重なる部分に切り欠きを有する。

これにより、ホルダとチューブとが接触するのを防止できるため、チューブの姿勢変化等によってチューブがホルダに干渉し、重量測定に影響が生じるのを防止することができる。

第８の開示に係るポンプチューブセットは、血液処理装置が有する複数のポンプのそれぞれに装着される複数のチューブと、前記複数のチューブを支持するチューブホルダと、を備えるポンプチューブセットであって、前記チューブホルダは、第１の姿勢では前記血液処理装置のホルダ装着部に装着可能であると共に前記第１の姿勢以外の第２の姿勢では前記ホルダ装着部に装着不可である構造を有している。

これにより、チューブ装着時の利便性の向上を図ることができるポンプチューブセットを実現することができる。すなわち、複数のチューブをまとめてチューブホルダにより支持することで、ポンプチューブセット全体がまとまって取り扱いやすくなると共にコンパクト化することができる。更に、上記のような構成とすることにより、間違った第２の姿勢では装着できないので、正しい第１の姿勢での装着を促され、使用者がそれぞれのチューブを誤ったポンプ部位に装着してしまう事態を防止可能なポンプチューブセットを実現することができる。

第９の開示に係るポンプチューブセットは、血液処理装置が有する複数のポンプのそれぞれに装着される複数のチューブと、前記複数のチューブを支持するチューブホルダと、を備えるポンプチューブセットであって、前記チューブの両端にはそれぞれジョイントが設けられ、前記チューブホルダは前記２つのジョイントの間に配設されている。

第１０の開示に係るチューブホルダは、血液処理装置が有する複数のポンプのそれぞれに装着される複数のチューブを支持するチューブホルダであって、前記チューブホルダは長尺板状のホルダ本体を有し、前記ホルダ本体には、前記複数のチューブとして並列した３本のチューブが個別に挿通される３つの挿通孔が、前記ホルダ本体の長辺に沿って並んで形成されており、前記ホルダ本体において、前記３つの挿通孔のうち中央に位置する挿通孔と、前記ホルダ本体の長辺との間に、前記ホルダ本体の主面に交差する方向へ延びる板状のリブが設けられている。

これにより、長尺板状のホルダ本体の幅寸法を小さくしてポンプチューブセットをコンパクト化できると共に、挿通孔の形成により他より強度の劣る箇所にリブを設けることで、当該箇所の強度向上を図ることができる。特に、ホルダ本体の長手方向の中央部分は端部に比べて負荷がかかりやすいため、この部分にリブを設けるのが強度向上に有効である。

また、第１１の開示に係るチューブホルダは、第１０の開示に係るチューブホルダにおいて、前記チューブホルダは、前記血液処理装置に設けられたホルダ装着部に装着されるよう構成されており、前記リブは、前記チューブホルダを前記ホルダ装着部に装着するときに作業者の指による圧力を受ける受圧部を成していてもよい。

これにより、ホルダ本体に設けたリブは、ホルダ本体の強度向上を担うのみならず、ホルダ装着部へ装着するときに指先により押圧される受圧部を成すこともできる。更に、血液処理装置のホルダ装着部にリブに対応する嵌合形状を設ければ、当該リブは、チューブホルダの装着時における位置決め機能を果たすこともできる。

また、第１２の開示に係るチューブホルダは、第１０の開示に係るチューブホルダにおいて、前記チューブホルダは、前記血液処理装置に設けられたホルダ装着部に装着されるように構成されており、前記ホルダ本体には、前記血液処理装置に設けられて前記ホルダ本体に接近する方向へ付勢された可動凸部に対し、前記ホルダ装着部に装着された状態で正対して、前記可動凸部と共に節度機構を成す凹部が設けられている構成としてもよい。

これにより、血液処理装置のホルダ装着部に対して正しく装着されたか否かを、節度機構が発するクリック感に基づいて認識することができる。なお、血液処理装置のホルダ装着部に設けられた可動凸部の付勢方向は、ホルダ本体の凹部と共に節度機構を構成できれば、どの方向であってもよい。

本開示に係る血液処理回路を構成する液体バッグセット、ポンプチューブセット、又はチューブホルダによれば、治療中に通流する液体を正確に計量できる液体バッグセット、計量システムの低価格での提供が可能となる液体バッグセット、チューブ装着時の利便性の向上を図ることができるポンプチューブセット、又はチューブホルダを実現することができる。

図１は、実施の形態１に係る液体バッグセット及びポンプチューブセットを含むＲＲＴ用血液処理回路の全体構成を示す模式図である。 図２は、液体バッグセットの正面図である。 図３は、液体バッグセットの斜視図である。 図４は、液体バッグセットの分解斜視図である。 図５は、ホルダの正面図である。 図６は、図５のホルダのＶＩ－ＶＩ線から見た部分側面図である。 図７は、チューブホルダの正面図及び側面図である。 図８は、ポンプチューブセットの斜視図である。 図９は、ポンプチューブにポンプチューブセットを装着した状態を示す斜視図である。 図１０は、実施の形態２に係る液体バッグセット及びポンプチューブセットを含むＲＲＴ用血液処理回路の全体構成を示す模式図である。 図１１は、図１０の回路において濾過器の向きを天地（上下）反転させたときの構成を示す模式図である。 図１２は、展開状態の処理液用セットを示す図面である。 図１３は、図１２の処理液用セットにおいてチューブを束ねた状態を示す図面である。

（実施の形態１）
［１．ＲＲＴ用血液処理回路の全体構成］
本発明は、腎代替療法（ＲＲＴ）用、単純血漿交換療法（ＰＥ）用、あるいは、二重濾過血漿交換療法（ＤＥＰＰ）用等の血液浄化療法用の血液処理回路に用いられる液体バッグセット、ポンプチューブセット、及びチューブホルダに適用できる。以下ではＲＲＴ用の血液回路を例示して、本発明の実施の形態を説明する。図１は、ＲＲＴ用の血液処理回路の全体構成を示す模式図であり、一例として、ＨＤＦ（血液濾過透析）に用いられる血液処理回路１を例示している。この血液処理回路１は、概ね、図の右側の血液用セット１００と左側の処理液用セット２００と中央の加温用セット３００の３つのセットから成る。

［１－１．血液用セット］
血液用セット１００は、主として脱血ライン１０１、濾過器１０２、および返血ライン１０３を備えている。脱血ライン１０１は可撓性のチューブを有し、患者の血管と濾過器１０２との間を接続する。脱血ライン１０１の途中には血液ポンプ１１０が設けられており、この血液ポンプ１１０が作動すると、脱血ライン１０１を通じて患者の血液が濾過器１０２へ送られる。

脱血ライン１０１において血液ポンプ１１０の上流側部分（患者側部分）には、生食ライン１１１が合流している。生食ライン１１１には生理食塩水の入ったバッグ１１２が接続されており、プライミング時に脱血ライン１０１へ生理食塩水が供給される。脱血ライン１０１において、血液ポンプ１０１の上流側部分であって生食ライン１１１の合流点より下流側部分（濾過機側部分）には、薬剤ライン１１３が合流している。薬剤ライン１１３には抗凝固剤等の薬剤が入ったシリンジ１１４が接続されており、脱血ライン１０１を通る血液に薬剤ライン１１３を通じて抗凝固剤等が注入される。

脱血ライン１０１において血液ポンプ１１０の下流側部分には、ドリップチャンバから成る動脈圧チャンバ１１５が介在している。この動脈圧チャンバ１１５から延びる圧力測定ライン７０１に疎水性フィルタから成る患者保護フィルタ７０１Ａを介して圧力モニタ（図示せず）を接続することで、脱血ライン１０１中の血液の圧力を測定することができる。また、動脈圧チャンバ１１５からは前希釈ライン１１６が延びており、これに電解質液等の補液の入ったバッグを接続することで、脱血ライン１０１を通る血液を補液により前希釈できる。

濾過器１０２は、円筒状のケース１２０と、このケース１２０に収容されたフィルタ１２１とを備えている。フィルタ１２１は、例えば複数の中空糸が束ねられた構成になっている。ケース１２０は、一方の端部に設けられた血液入口ポート１２２と、他方の端部に設けられた血液出口ポート１２３と、一方の端部近傍の周部に設けられた透析液ポート１２４と、他方の端部近傍の周部に設けられた排液ポート１２５とが設けられている。そして、上述した脱血ライン１０１の下流端は、血液入口ポート１２２に接続されている。

ケース１２０の血液出口ポート１２３には、返血ライン１０３の上流端が接続されている。返血ライン１０３は可撓性のチューブを有し、濾過器１０２と患者の血管との間を接続する。返血ライン１０３の途中には、混合チャンバ１３０が介在しており、後述する処理液用セット２００から送られてくる補液がこの混合チャンバ１３０にて返血に供給可能になっている。また、混合チャンバ１３０からは圧力測定ライン７０２が延びており、患者保護フィルタ７０２Ａを介して圧力モニタ（図示せず）に接続される。

［１－２．処理液用セット］
処理液用セット２００は、主として供給液ライン２０１、ポンプユニット２０２、および排液ライン２０３を備えている。供給液ライン２０１は、透析液および補液として共通する液体が貯留される貯留バッグ２１０と、貯留バッグ２１０に一端が接続された共通ライン２１１と、共通ライン２１１の他端に接続され、液体が一時的に貯留される計量用の第１液体バッグ２１２と、を有している。この第１液体バッグ２１２は、後に詳述するように、血液処理装置４００が備える重量センサにより重さが計量される本発明に係るバッグを成す。

また、供給液ライン２０１は、更に透析液ライン２１３および後補液ライン２１４を有している。すなわち、共通ライン２１１の途中、２か所に分岐が設けられ、各分岐から透析液ライン２１３および後補液ライン２１４が延びている。このうち後補液ライン２１４の方が透析液ライン２１３よりも、共通ライン２１１に沿って第１液体バッグ２１２に近い位置から分岐している。

排液ライン２０３は、濾過器１０２の排液ポート１２５に一端が接続された回収ライン２３０と、回収ライン２３０の他端に接続され、排液が一時的に貯留される計量用の第２液体バッグ２３１と、を有している。更に排液ライン２０３は、回収ライン２３０の途中の分岐から延びる廃棄ライン２３２と、廃棄ライン２３２の下流端に配置されたタンク２３３と、を有している。このうち第２液体バッグ２３１は、上述した第１液体バッグ２１２と共に、血液処理装置４００が備える重量センサにより重さが計量される本発明に係るバッグを成す。

なお、処理液用セット２００が備える各ライン２０１，２０３（これらを構成する各ライン２１１，２１３，２１４，２３０，２３２を含む）は、いずれも可撓性のチューブから成る。また、回収ライン２３０の途中からは圧力測定ライン７０３が延びており、患者保護フィルタ７０３Ａを介して圧力モニタ（図示せず）に接続される。

ポンプユニット２０２は、例えば３つのフィンガーポンプ２２１～２２３を備え、血液処理装置４００の側面に、上下に並べて設けられている。上側に位置するフィンガーポンプ２２１には後補液ライン２１４の途中部分（被加圧部分６０１ａ：図８参照）がセットされ、中央に位置するフィンガーポンプ２２２には透析液ライン２１３の途中部分（被加圧部分６０１ａ：図８参照）がセットされ、下側のフィンガーポンプ２２３には回収ライン２３０の途中部分（被加圧部分６０１ａ：図８参照）がセットされる。なお、各ライン２１３，２１４，２３０をポンプユニット２０２にセットするにあたり、作業の利便性を向上すべく、各ライン２１３，２１４，２３０を一体的に支持するチューブホルダ２２４が用いられる。チューブホルダ２２４については後に詳述する。

［１－３．加温用セット］
加温用セット３００は、透析液加温ライン３０１および後補液加温ライン３０２を備えている。このうち透析液加温ライン３０１は、その上流端が透析液ライン２１３の下流端に接続され、その下流端は濾過器１０２の透析液ポート１２４に接続されている。また、後補液加温ライン３０２は、その上流端が後補液ライン２１４の下流端に接続され、その下流端は混合チャンバ１３０に接続されている。

また、加温用セット３００は、更に透析液ヒータ３０３および後補液ヒータ３０４を備えている。これらのヒータ３０３，３０４は血液処理装置４００に備えられ、供給電力に応じた熱量を発する。従って、透析液ヒータ３０３は透析液加温ライン３０１を通流する透析液を加温し、後補液ヒータ３０４は後補液加温ライン３０２を通流する補液を加温する。

［１－４．血液処理回路の動作］
このような血液処理回路１は、概ね次のように動作する。すなわち、血液用セット１００にて血液ポンプ１１０が駆動すると、患者からの脱血が脱血ライン１０１に沿って、補液および抗凝固剤等が注入されつつ濾過器１０２へ送り込まれる。濾過器１０２に送られた血液は、フィルタ１２１により濾過され、生成した排液は、処理液用セット２００の排液ライン２０３によってタンク２３３に回収される。一方、濾過器１０２に送られた血液中の一部の成分は、透析液ポート１２４を通じて処理液用セット２００から供給される透析液中に拡散し、これも処理液用セット２００の排液ライン２０３によってタンク２３３に回収される。そして、濾過器１０２でのこのような濾過および拡散を経た血液は、途中の混合チャンバ１３０で補液が供給されつつ、返血ライン１０３を通じて患者へ戻される。

ところで、この血液処理回路１では、貯留バッグ２１０内の液体は一旦第１液体バッグ２１２に貯留された後に、濾過器１０２または混合チャンバ１３０へ供給される。そして第１液体バッグ２１２に貯留された液体は、血液処理装置４００が備える重量センサにより計量されることで、供給量が計測される。また、濾過器１０２から回収された排液も、一旦第２液体バッグ２３１に貯留された後に、タンク２３３に廃棄される。そして、第２液体バッグ２３１に貯留された排液は、血液処理装置４００が備える重量センサによって計量されることで、排液量が計測される。

［２．液体バッグセット］
本実施の形態に係る血液処理回路１は、第１液体バッグ２１２および第２液体バッグ２３１に貯留された液体の重量を正確に計測するべく、液体バッグセット５００を備えている。この液体バッグセット５００は、上述したＨＤＦ等の腎代替療法（ＲＲＴ）の血液処理回路１に用いることができ、この血液処理回路１を流れる液体（透析液、後補液、排液など）を貯留すると共に、血液処理回路１による血液処理を制御する血液処理装置４００が有する重量センサにより計量される液体バッグセットである。以下、この液体バッグセット５００について説明する。

図２は、液体バッグセット５００の正面図であり、図３は、液体バッグセット５００の斜視図であり、図４は、液体バッグセット５００の分解斜視図である。液体バッグセット５００は、バッグユニット５０１とこのバッグユニット５０１を支持するバッグホルダ５０２とを有している。このうちバッグユニット５０１は、第１液体バッグ２１２および第２液体バッグ２３１に加え、第１液体バッグ２１２に接続される共通ライン２１１の少なくとも一部と、第２液体バッグ２３１に接続される回収ライン２３０の少なくとも一部とを備えている。以下、第１液体バッグ２１２および第２液体バッグ２３１に共通する事項に言及する場合は、両者のそれぞれを指して液体バッグ２４０と称することがある。

バッグホルダ５０２は、各液体バッグ２４０を含むバッグユニット５０１を着脱可能に支持する。そして、血液処理装置４００に装着されることでバッグユニット５０１と共に重量が計測される。また、このようなバッグホルダ５０２を血液処理装置４００に装着すべく、血液処理装置４００にはホルダハンガー５０３が備えられている。以下では、これらバッグユニット５０１、バッグホルダ５０２、及びホルダハンガー５０３の各構成についてより詳しく説明する。なお、以下の説明では、液体バッグセット５００を血液処理装置４００に装着した状態での上下（鉛直方向の上下）、左右、前後の方向を用いる。

［２－１．バッグユニット］
バッグユニット５０１が有する液体バッグ２４０は、概ね矩形状を成し可撓性を有する２枚のフィルムの周縁部が互いに溶着されるなどして密封された、内部に液体の貯留室２４２を有するバッグ本体２４１を有する。バッグ本体２４１の上辺２４１ｕには縁部が幅広に溶着されて左右へ延びるフランジ２４３が形成され、フランジ２４３の左右の各端部近傍に貫通孔２４４が設けられている。これらの貫通孔２４４は、その長手方向が左右方向に沿うようなスリット長Ｄ１（図４参照）のスリット状を成している。

バッグ本体２４１において、フランジ２４３に対向して位置する下辺２４１ｄには、バッグ本体２４１の内外を連通するチューブ接続部２４５が設けられている。第１液体バッグ２１２のチューブ接続部２４５は正面視で左右の中央よりも右側に寄って位置し、第２液体バッグ２３１のチューブ接続部２４５は正面視で左右の中央よりも左側に寄って位置している（図２参照）。また、バッグ本体２４１の下辺２４１ｄには、側方端部からチューブ接続部２４５に近づくに従って下方へ向かうように緩やかな傾斜が設けられており、この傾斜に沿うようにして貯留室２４２の内底面もチューブ接続部２４５へ向かって下方へと傾斜している。

第１液体バッグ（下側バッグ）２１２のチューブ接続部（下側チューブ接続部）２４５には、共通ライン（下側チューブ）２１１が接続される。この共通ライン２１１は、チューブ接続部２４５に近い方から順に、第１チューブ２５０、Ｌ字継手２５１、第２チューブ２５２、Ｌ字継手２５３、および第３チューブ２５４を有している。

具体的には、チューブ接続部２４５には、上下方向に延びる短寸の第１チューブ２５０の上端部が接続され、第１チューブ２５０の下端部にはＬ字継手２５１の上端部が接続されている。Ｌ字継手２５１の左端部には左右方向に延びる第２チューブ２５２の右端部が接続され、第２チューブ２５２の左端部には２つ目のＬ字継手２５３の左端部が接続されている。更に、Ｌ字継手２５３の下端部には第３チューブ２５４の上端部が接続されている。このように、第１液体バッグ２１２においてチューブ接続部２４５はバッグ本体２４１に対して右側に偏在し、チューブ接続部２４５に接続された共通ライン２１１（特に、第２チューブ２５２）は反対の左側へ延びている。なお、Ｌ字継手２５１，２５３はチューブ２５０，２５２，２５４よりも硬質の合成樹脂で構成されている。

第２液体バッグ（上側バッグ）２３１のチューブ接続部（上側チューブ接続部）２４５には、回収ライン（上側チューブ）２３０が接続される。この回収ライン２３０は、チューブ接続部２４５に近い方から順に、第１チューブ２６０、Ｌ字継手２６１、第２チューブ２６２、Ｌ字継手２６３、および第３チューブ２６４を有している。

具体的には、チューブ接続部２４５には、上下方向に延びる短寸の第１チューブ２６０の上端部が接続され、第１チューブ２６０の下端部にはＬ字継手２６１の上端部が接続されている。Ｌ字継手２６１の右端部には左右方向に延びる第２チューブ２６２の左端部が接続され、第２チューブ２６２の右端部には２つ目のＬ字継手２６３の右端部が接続されている。更に、Ｌ字継手２６３の下端部には第３チューブ２６４の上端部が接続されている。このように、第２液体バッグ２３１においてチューブ接続部２４５はバッグ本体２４１に対して左側に偏在し、チューブ接続部２４５に接続された回収ライン２３０（特に、第２チューブ２６２）は反対の右側へ延びている。なお、Ｌ字継手２６１，２６３はチューブ２６０，２６２，２６４よりも硬質の合成樹脂で構成されている。

上述した説明および図２から分かるように、本実施の形態では、第１液体バッグ２１２および共通ライン２１１のうち第１液体バッグ２１２の近傍部分と、第２液体バッグ２３１および回収ライン２３０のうち第２液体バッグ２３１の近傍部分とは、左右対称の構成となっている。ただし、両者の構成はこれに限られず、互いに左右非対称であってもよい。また、共通ライン２１１は第１液体バッグ２１２から左側へ延び、回収ライン２３０は第２液体バッグ２３１から右側へ延びているが、これら共通ライン２１１および回収ライン２３０を、各液体バッグ２１２，２３１から互いに同一方向へ延設した構成としてもよい。

［２－２．バッグホルダ］
次に、図５の正面図および図６の部分側面図も参照しつつ、バッグホルダ５０２について説明する。バッグバッグホルダ５０２は、平板状のパネル５１０と、このパネル５１０から延設された支持アーム５１１とを備えている。また、バッグホルダ５０２は、第１液体バッグ２１２を支持すべく下側に位置する第１ホルダ部５１２と、第２液体バッグ２３１を支持すべく上側に位置する第２ホルダ部５１３とを有し、かつ、これらが一体化した構成となっている。以下、第１ホルダ部５１２および第２ホルダ部５１３に共通する事項に言及する場合は、両者のそれぞれを指してホルダ部５２０と称することがある。なお、バッグホルダ５０２を、図示するものとは異なり、上側の第２ホルダ部５１３にて第１液体バッグ２１２を支持し、下側の第１ホルダ部５１２にて第２液体バッグ２３１を支持する構成としてもよい。

ホルダ部５２０は、概ね矩形状を成すと共に液体バッグ２４０のバッグ本体２４１よりも硬質の合成樹脂製であるパネル部５２１を有している。バッグ本体２４１の具体的な材料としては、例えばPVC（ポリ塩化ビニル樹脂）、EVA（エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂）、PE（ポリエチレン樹脂）、TPU（熱可塑性ポリウレタン）、スチレン系エラストマーの中から選択できる。また、バッグ本体２４１と各ライン２１１，２３０を構成するチューブとの接続の相性や価格から、これらの中でもPVCが好ましい。ホルダ部５２０の具体的な材料としては、例えばPET（ポリエチレンテレフタレート）として、A-PET（アモルファスPET）、C-PET（クリスタライズドPET）、G-PET（グリコール・モディファイドPET）、PS（ポリスチレン樹脂）、PP（ポリプロピレン樹脂）の中から選択できる。また、ホルダ部５２０の全体の剛性、支持アーム５１１を折り曲げる際に割れない弾性、ホルダ部５２０の透明性、および価格の観点から、これらの中でもA-PETが好ましい。

パネル部５２１は肉厚部５２２と肉薄部５２３とを有し、肉厚部５２２は肉薄部５２３の周りを取り囲むようにして位置し、枠状を成している。従って、パネル部５２１はこの肉厚部５２２により平板形状を維持可能な剛性が確保されている。一方、パネル部５２１の上辺の左右の各端部近傍には、液体バッグ２４０の貫通孔２４４に挿通される支持アーム５１１が、上方へ延設されるように突設されている。

支持アーム５１１は、延設方向（上方）の基端側（下側）に位置する基端部５３０と、基端部５３０に対して延設方向の先端側（上側）に位置する先端部５３１とを有している。基端部５３０は、角が丸められた矩形状を成しており、その上辺に先端部５３１が接続されている。より詳しくは、先端部５３１は基端部５３０よりも左右方向の幅寸法が小さく、右側の支持アーム５１１では、基端部５３０の上辺において左側に寄せて先端部５３１が接続され、左側の支持アーム５１１では、基端部５３０の上辺において右側に寄せて先端部５３１が接続されている。更に、先端部５３１の下端部分には幅方向（左右方向）に切込部５３２が形成されている。この切込部５３２は、ホルダ部５２０において左右方向の外側へ向かって開口している。換言すれば、右側の支持アーム５１１では右側に開口し、左側の支持アーム５１１では左側に開口している。

また、支持アーム５１１は、その下端が、パネル部５２１の上辺の肉厚部５２２に接続されており、支持アーム５１１は肉厚部５２２よりも薄肉に形成されている。そして、支持アーム５１１はその下端にてパネル部５２１に対して人の手指の操作で前方へ屈曲可能になっている。従って、支持アーム５１１を前方へ付勢すると、基端部５３０および先端部５３１は一体的に前方へ屈曲する。このように前方へ屈曲した支持アーム５１１が、液体バッグ２４０の貫通孔２４４に挿通されることで、ホルダ部５２０は液体バッグ２４０の上部を支持する（図３参照）。

ここで、図５に示すように、支持アーム５１１の基端部５３０は幅寸法Ｄ２を有する。また、支持アーム５１１の先端部５３１は、切込部５３２のない部分に最大幅寸法Ｄ３を有すると共に、切込部５３２が形成された部分には最小幅寸法Ｄ４を有している。これらの寸法Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４は、液体バッグ２４０が有する貫通孔２４４のスリット長Ｄ１との間で、Ｄ２＞Ｄ１＝Ｄ３＞Ｄ４の関係を成している。従って、支持アーム５１１はその先端部５３１のみを液体バッグ２４０の貫通孔２４４に挿通することができ、かつ、切込部５３２にて貫通孔２４４と係合させることができる。ただし、各寸法の大小関係はこれに限定されず、例えば先端部５３１の最大幅寸法Ｄ３は貫通孔２４４のスリット長Ｄ１よりも若干小さく設定してもよい。

ホルダ部５２０が有するパネル部５２１は、その下端の一部が更に下方へ延びたパネル延設部５４０を有し、このパネル延設部５４０の前面に継手ホルダ５４１が設けられている。継手ホルダ５４１は、パネル延設部５４０から前方へ突出する突出部５４２を有し、この突出部５４２は正面視では概ね矩形状を成している。また、継手ホルダ５４１は、突出部５４２に対して凹部を成すと共に正面視でＬ字状に延びた嵌合溝５４３を有している。

下側の第１ホルダ部５１２の継手ホルダ５４１が有する嵌合溝５４３は、矩形状の突出部５４２の上面の左右中央と左面の上下中央とで開口し、これら２つの開口を結ぶＬ字状（左右を反転させたＬ字状）の溝を成している。すなわち、嵌合溝５４３は、突出部５４２の上面の左右中央から下方へ延び、突出部５４２の略中心付近で転向して左へ延びて、左面の上下中央の開口へ至る。なお、第１ホルダ部５１２が有するパネル延設部５４０および継手ホルダ５４１は、パネル部５２１に対して左右方向の中央よりも右側に寄って設けられている。

このような第１ホルダ部５１２の継手ホルダ５４１は、図３に示すように、第１液体バッグ２１２に第１チューブ２５０を介して接続されたＬ字継手２５１を、嵌合溝５４３に嵌合させることで支持する。また、上述したように継手ホルダ５４１はパネル部５２１に対して右側に偏在しているため、継手ホルダ５４１の左側にはスペース（切り欠き）５４０ａが形成されている。このスペース５４０ａは、第１液体バッグ２１２が第１ホルダ部５１２に支持された状態で、共通ライン２１１（特に、第２チューブ２５２）と正面視で重なる（図２，図３参照）。これにより、バッグユニット５０１とバッグホルダ５０２とが、共通ライン２１１において干渉して重量の計測に影響が生じることがないようになっている。

上側の第２ホルダ部５１３の継手ホルダ５４１が有する嵌合溝５４３は、矩形状の突出部５４２の上面の左右中央と右面の上下中央とで開口し、これらの２つの開口を結ぶＬ字状の溝を成している。すなわち、嵌合溝５４３は、突出部５４２の上面の左右中央から下方へ延び、突出部５４２の略中心付近で転向して右へ延びて、右面の上下中央の開口へ至る。なお、第２ホルダ部５１３が有するパネル延設部５４０および継手ホルダ５４１は、上記第１ホルダ部５１２の場合とは逆に、パネル部５２１に対して左右方向の中央よりも左側に寄って設けられている。

このような第２ホルダ部５１３の継手ホルダ５４１は、図３に示すように、第２液体バッグ２３１に第１チューブ２６０を介して接続されたＬ字継手２６１を、嵌合溝５４３に嵌合させることで支持する。また、上述したように継手ホルダ５４１はパネル部５２１に対して左側に偏在しているため、継手ホルダ５４１の右側にはスペース（切り欠き）５４０ａが形成されている。このスペース５４０ａは、第２液体バッグ２３１が第２ホルダ部５１３に支持された状態で、回収ライン２３０（特に、第２チューブ２６２）と正面視で重なる（図２，図３参照）。これにより、バッグユニット５０１とバッグホルダ５０２とが、回収ライン２３０において干渉して重量の計測に影響が生じることがないようになっている。

図６に示すように、嵌合溝５４３は、内部５４３ａの溝幅寸法Ｄ５が溝の奥行方向においてほぼ一定であるが、前側の開口端５４３ｂは寸法Ｄ５よりも若干幅狭の開口寸法Ｄ６を有している。これにより、嵌合溝５４３にＬ字継手２５１，２６１を嵌合させた後、これらＬ字継手２５１，２６１の脱落を防止できる。なお、このような内部５４３ａに対して開口端５４３ｂが幅狭になった構成は、嵌合溝５４３の溝長方向の全域に設けてもよいし、一部に設けてもよい。一部に設ける場合には、嵌合溝５４３を正面視したときに、上下方向の延びる部分と左右方向に延びる部分のそれぞれに、部分的に設けるのが好ましい。

下側の第１ホルダ部５１２と上側の第２ホルダ部５１３とは、第２ホルダ部５１３が有するパネル延設部５４０により連結されて一体化されている。すなわち、上側の第２ホルダ部５１３においてパネル部５２１から下方へ延びるパネル延設部５４０は、その下端が下側の第１ホルダ部５１２のパネル部５２１の上端と接続されている。

また、上下のホルダ部５２０（第１ホルダ部５１２及び第２ホルダ部５１３）のパネル部５２１は、その左右の側端部の上端部から左右の外側へ矩形状に突出した上側被支持部５５０を有している。この上側被支持部５５０は、パネル部５２１の肉厚部５２２から成り、後述するようにホルダハンガー５０３により支持される。更に、下側の第１ホルダ部５１２のパネル部５２１の下端部のうち、パネル延設部５４０により分けられた左右の部分は下側被支持部５５１を成している。この下側被支持部５５１も、パネル部５２１の肉厚部５２２から成り、ホルダハンガー５０３により支持される。なお、左右の下側被支持部５５１は、中央へ近づくに従って（換言すれば、パネル延設部５４０に近づくに従って）下方へ向かうにように、下端の縁が傾斜している。

上述したように液体バッグセット５００は、バッグユニット５０１及びバッグホルダ５０２により構成される。これらのバッグユニット５０１とバッグホルダ５０２とは別体で構成され、かつ、バッグユニット５０１は相対的に硬質のバッグホルダ５０２により支持され、互いに分離可能となっている。ただし、バッグユニット５０１及びバッグホルダ５０２は分離不可であってもよく、具体的には、それぞれ別体で構成した後に溶着あるいは締結などにより互いに固着して一体化してもよい。

［２－３．ホルダハンガー］
次に、図４に示すようにホルダハンガー５０３は、硬質の合成樹脂製の板状を成し、その正面視形状は、概ねバッグホルダ５０２のパネル５１０（上下のパネル部５２１および上下のパネル延設部５４０を含む）と同様の輪郭を有している。このホルダハンガー５０３は血液処理装置４００の例えば側壁部にネジ等の締結手段により固定的に取り付けられており、これに、液体バッグセット５００が吊設される。

より具体的には、ホルダハンガー５０３は、平板状の本体プレート５６０を有している。この本体プレート５６０は、下側の第１ホルダ部５１２に対応する第１プレート５６１、および、上側の第２ホルダ部５１３に対応する第２プレート５６２を有している。更にホルダハンガー５０３は、この本体プレート５６０に設けられた下側支持フック５６３および上側支持フック５６４を有している。

本体プレート５６０のうち下側の第１プレート５６１は、第１ホルダ部５１２が有するパネル部５２１に対応する矩形部分５６１ａと、この矩形部分５６１ａから下方へ延びて第１ホルダ部５１２が有するパネル延設部５４０に対応する延設部分５６１ｂとを有している。延設部分５６１ｂは矩形部分５６１ａの下端の中央右寄りの位置に接続されている。矩形部分５６１ａの下端において延設部分５６１ｂの左右には下側支持フック５６３が設けられ、延設部分５６１ｂの下端には中央支持フック５６４が設けられている。

下側支持フック５６３は、上方に開口した間隙５６３ａを有するフック形状を成している。具体的には、下側支持フック５６３は、矩形部分５６１ａの下端から延びる横長の板材を前方へ折り更に上方へ折り返したような、側面視でＬ字状の折り返し部５６３ｂを有し、この折り返し部５６３ｂにより間隙５６３ａの下方及び前方が囲まれている。第１ホルダ部５１２は、パネル部５２１の下端に形成された下側被支持部５５１が間隙５６３ａに嵌入されることで、下側支持フック５６３によって下方から支持される。また、左右の下側支持フック５６３は、中央へ近づくに従って（換言すれば、延設部分５６１ｂに近づくに従って）下方へ向かうように傾斜している。従って、下側支持フック５６３は下側被支持部５５１の下端縁に対して線接触して第１ホルダ部５１２を安定的に支持すると共に、折り返し形状により下側被支持部５５１が下側支持フック５６３から離脱するのを防止する。

中央支持フック５６４は、上方に開口した間隙５６４ａを有するフック形状を成している。具体的には、中央支持フック５６４は、延設部分５６１ｂの下端から延びる横長の板材を前方へ折り更に上方へ折り返したような折り返し部５６４ｂと、延設部分５６１ｂの右端から延びる縦長の板材を前方へ折り更に左方向へ折り返したような折り返し部５６４ｃとを有している。これらの折り返し部分５６４ｂ，５６４ｃは互いに接続されて、正面視でＬ字状（左右逆のＬ字状）を成し、間隙５６４ａの下方、右側、及び前方を囲んでいる。第１ホルダ部５１２は、パネル延設部５４０及継手ホルダ５４１が間隙５６４ａに嵌入されることで、中央支持フック５６４によって下方から支持される。

本体プレート５６０のうち上側の第２プレート５６２は、第２ホルダ部５１３が有するパネル部５２１に対応する矩形部分５６２ａと、この矩形部分５６２ａから下方へ延びて第２ホルダ部５１３が有するパネル延設部５４０に対応する延設部分５６２ｂとを有している。延設部分５６２ｂは矩形部分５６２ａの下端の中央左寄りの位置に接続されており、かつ、その下端は第１プレート５６１の上端にも接続されている。従って、延設部分５６２ｂにより、第１プレート５６１と第２プレート５６２とは一体的に接続されている。

第１プレート５６１の矩形部分５６１ａの左右の側端部の上端部、及び、第２プレート５６２の矩形部分５６２ａの左右の側端部の上端部には、上側支持フック５６５が前方へ突設されている。上側支持フック５６５は、各矩形部分５６１ａ，５６２ａの側端部から前方へ延びた後に上方へ延びた折り返し形状を有し、側面視でＬ字状を成している。このような上側支持フック５６５は、上下のパネル部５２１の側端部に突設された各上側被支持部５５０を下方から支持する。また、左右の上側支持フック５６５の離隔寸法は、対応するパネル部５２１の左右方向の寸法と同一から、若干大きくなるように設定されている。

また、図２～図４に示すように、血液処理装置４００において、下側の第１プレート５６１の近傍には２つの継手支持部５７０，５７１が設けられている。一方の継手支持部５７０は、第１プレート５６１の左下方向近傍位置に設けられ、他方の継手支持部５７１は、第１プレート５６１の右上方向近傍位置に設けられている。これらの継手支持部５７０，５７１は、ホルダハンガー５０３と同様に血液処理装置４００の側壁部などに設けられ、かつ、血液処理装置４００が備える重量センサの計量対象外とされている。

このような継手支持部５７０，５７１により、バッグユニット５０１の２つのＬ字継手２５３，２６３が支持される。つまり、継手支持部５７０，５７１は、各液体バッグ２４０のチューブ接続部２４５に対して側方にオフセットした位置で、共通ライン２１１あるいは回収ライン２３０を支持している。なお、いずれの継手支持部５７０，５７１も、Ｌ字継手２５３，２６３を血液処理装置４００に対して固定的に支持できる構成であればよく、Ｌ字継手２５３，２６３を把持する構成や線材で縛る構成など、その具体的な構成は限定されない。

上記のようなホルダハンガー５０３は、本体プレート５６０に形成された複数の貫通孔５６６に通されたネジ等の締結手段により、血液処理装置４００に取り付けられる。そして、血液処理装置４００に取り付けられたホルダハンガー５０３により液体バッグセット５００を支持すると、血液処理装置４００が備える重量センサによって液体バッグセット５００の重量が計測可能となる。

［２－４．液体バッグセットの支持態様］
液体バッグセット５００（バッグユニット５０１およびバッグホルダ５０２）を、ホルダハンガー５０３を介して血液処理装置４００に支持する態様について説明する。はじめに、バッグホルダ５０２によりバッグユニット５０１が支持される。このときバッグユニット５０１の各液体バッグ２４０は空の状態である。

具体的には、バッグホルダ５０２の各支持アーム５１１が前方へ折り倒され、これらは対応する各貫通孔２４４へ通される。すなわち、支持アーム５１１の先端部５３１が貫通孔２４４に通され、切込部５３２により貫通孔２４４の左右外側部分が挟持される。このとき、支持アーム５１１の基端部５３０の幅寸法Ｄ２が、貫通孔２４４のスリット長Ｄ１よりも大きいため、支持アーム５１１のうち先端部５３１のみを貫通孔２４４に通すことができる。これにより、液体バッグ２４０の上端のフランジ部２４３は、バッグホルダ５０２に対して所定寸法（基端部５３０の縦寸法）だけ前方へ離隔した状態で支持される。よって、液体バッグ２４０は、バッグホルダ５０２により過剰に圧迫されないため、貯留室２４２に多くの液体を貯留することができる。

更にバッグユニット５０１において各液体バッグ２４０に近い方のＬ字継手２５１，２６１が、バッグホルダ５０２の各継手ホルダ５４１に支持される。すなわち、下側のＬ字継手２５１は、第１ホルダ部５１２が有する継手ホルダ５４１の嵌合溝５４３に嵌合し、２つの突出部５４２の間に挟持される。同様に、上側のＬ字継手２６１は、第２ホルダ部５１３が有する継手ホルダ５４１の嵌合溝５４３に嵌合し、２つの突出部５４２の間に挟持される。このとき、既に述べたように各嵌合溝５４３は内部５４３ａの溝幅寸法Ｄ５よりも開口端５４３ｂの開口寸法Ｄ６の方が小さいため、挟持されたＬ字継手２５１，２６１の脱落が防止される。

このように各液体バッグ２４０は、上部２か所と下部１か所とでバッグホルダ５０２に対して３点支持されている。なお、図３および図４から分かるように、例えばバッグホルダ５０２における下側の支持アーム５１１と継手ホルダ５４１との間の上下方向の離隔寸法は、下側の液体バッグ２４０に関する貫通孔２４４とＬ字継手２５１との間の上下方向の離隔寸法よりも小さい。換言すれば、バッグホルダ５０２における１つの液体バッグ２４０に対する上下の支持位置間の離隔寸法は、当該液体バッグ２４０の上下の被支持位置間の離隔寸法よりも小さい。従って、バッグホルダ５０２に支持された液体バッグ２４０は、上下方向に過剰な張力がかからず、一部が前方へ撓んだ状態となっている。これにより、液体バッグ２４０に作用する応力を低減でき、貯留室２４２に液体を入れる際の液圧が小さくて済むため、スムーズに液体を貯留することができる。

上記のようにして各液体バッグ２４０がバッグホルダ５０２に支持されることで、バッグユニット５０１およびバッグホルダ５０２が一体となって液体バッグセット５００となる。次に、この液体バッグセット５００がホルダハンガー５０３により支持される。

具体的には、第１ホルダ部５１２及び第２ホルダ部５１３が有する計４つの上側被支持部５５０が、パネルハンガー５０３の左右の上側支持フック５６５に懸架される。これと共に、下側の第１ホルダ部５１２が有する左右の下側被支持部５５１が、パネルハンガー５０３の左右の下側支持フック５６３に懸架され、第１ホルダ部５１２が有するパネル延設部５４０及び継手ホルダ５４１が、パネルハンガー５０３の中央支持フック５６４に懸架される。

更に、血液処理装置４００が有する継手支持部５７０により、第１液体バッグ２１２に接続された共通ライン２１１の途中のＬ字継手２５３が支持され、継手支持部５７１により、第２液体バッグ２３０に接続された回収ライン２３０の途中のＬ字継手２６３が支持される。これにより、バッグユニット５０１は、Ｌ字継手２５３，２６３を境にして、血液処理装置４００の重量センサによって計量される計量部分Ａと、計量されない非計量部分Ｂとに分けられる。計量部分Ａは、液体バッグ２４０、第１チューブ２５０，２６０、Ｌ字継手２５１，２６１、および第２チューブ２５２，２６２を含む。非計量部分は、Ｌ字継手２５３，２６３および第３チューブ２５４，２６４を含む。

このように、共通ライン２１１および回収ライン２３０の途中を、血液処理装置４００において重量センサに計量されない部分に固定的に支持させることで、重量センサによる計量部分Ａと非計量部分Ｂとが明確に区切られるため、各ライン２１１，２３０の姿勢が変位するなどしても、液体バッグ２４０を正確に計量することができる。また、液体バッグ２４０とバッグホルダ５０２とを別体にして、それぞれに好適な材料を選択可能としているので、正確な計量と低価格化とを両立し得る液体バッグセット５００を実現することができる。

［３．ポンプチューブセット］
図１に示すように、本実施の形態に係る血液処理回路１は、ライン２１３，２１４，２３０をポンプユニット２０２にセットするにあたり、作業の利便性を向上すべく、各ライン２１３，２１４，２３０を一体的に支持するチューブホルダ２２４を備えている。このチューブホルダ２２４と、チューブホルダ２２４により支持されるライン２１３，２１４，２３０とから成るポンプチューブセット６００について、図７～図９も参照して詳述する。なお、以下ではライン２１３，２１４，２３０のうちポンプチューブセット６００に含まれる部分を構成する各チューブを、チューブ６０１と称する。

図７ではチューブホルダ２２４について３図を示しており、左側にはチューブホルダ２２４を右側から見た図を、中央にはチューブホルダ２２４を後方から見た図を、右側にはチューブホルダ２２４を左側から見た図を、それぞれ示している。この図７に示すように、チューブホルダ２２４は、上下方向に長寸の板状（あるいは、帯状）を成すホルダ本体６０２と、ホルダ本体６０２に突設された板状のリブ６０３とを有している。ホルダ本体６０２は、ポンプユニット２０２の上下方向寸法に対応する長さＬを有し、チューブ６０１の直径よりも大きい幅寸法Ｗ１を有している。このホルダ本体６０２は、主面を左右に向けて配設される。

ホルダ本体６０２は、上端部および下端部が円弧状の輪郭に形成されており、ライン２１３，２１４，２３０に対応する３つの挿通孔６０４が形成されている。３つの挿通孔６０４は、ホルダ本体６０２の長辺に沿って並べられ、各チューブ６０１を個別に支持する支持部を成す。すなわち、中央の挿通孔６０４は透析液ライン２１３のチューブ６０１を支持し、上側の挿通孔６０４は後補液ライン２１４のチューブ６０１を支持し、下側の挿通孔６０４は回収ライン２３０のチューブ６０１を支持する。従って、各挿通孔６０４は、チューブ６０１の直径と同一又は若干小さい直径Ｗ２を有している。

各挿通孔６０４は、ホルダ本体６０２の幅方向の一方（図７の後方）に偏在している。すなわち、各挿通孔６０４の中心は、ホルダ本体６０２の幅方向の中心よりも、後ろ寄りに位置している。更に、ホルダ本体６０２の後ろ側の長辺の縁部において、各挿通孔６０４に対応する箇所には切り欠き６０５が形成されている。従って、各挿通孔６０４は切り欠き６０５により部分的に後方に開放されており、この切り欠き６０５を通じて可撓性のチューブ６０１が挿通孔６０４に嵌め込めるようになっている。

ホルダ本体６０２において、中央の挿通孔６０４とホルダ本体６０２の前側の長辺の縁部との間に、リブ６０３が設けられている。本実施の形態では、リブ６０３はホルダ本体６０２の前側の長辺の縁部と、側面視で面一になるように設けられている。このリブ６０３は、上下方向の長寸の板状を成しており、その幅方向はホルダ本体６０２の主面に交差する方向（図７では、直交する方向）と一致している。ホルダ本体６０２の上下方向の中央部分は、中央の挿通孔６０４の存在により残余部分の幅寸法が小さくて強度が小さくなりがちであるが、リブ６０３により当該部分の強度が補われている。

リブ６０３は、ホルダ本体６０２の左の主面から左方向へ延びるリブ６０３ａと、ホルダ本体６０２の右の主面から右方向へ延びるリブ６０３ｂとを有し、２つのリブ６０３ａ，６０３ｂの上下方向の位置は一致している。一方で、リブ６０３の長手方向の中央位置は、中央の挿通孔６０４の中心に対して上下方向の位置が一致しておらず、中央の挿通孔６０４の中心よりも上方に位置している。

左側のリブ６０３ａは、全体において厚み寸法が同一となるように形成されている。一方、右側のリブ６０３ｂは、その上部６１０は左側のリブ６０３ａと同一の厚み寸法を成し、下部６１１はそれよりも小さい厚みに形成されている。より具体的には、右側のリブ６０３ｂにおいて、上部６１０と下部６１１の全面は面一であるが、下部６１１の後面は上部６１０の後面よりも前方へオフセットしている。また、リブ６０３ｂの下部６１１は、中央の挿通孔６０４の前方に位置しており、上部６１０は挿通孔６０４よりも上方に位置している。このように、リブ６０３ｂにおいて挿通孔６０４に隣接する下部６１１の後面を前方（挿通孔６０４から離れる方向）へオフセットすることで、この挿通孔６０４に挿通されるチューブ６０１のジョイント６２０（図８参照）との干渉を回避している。

図８に示すように、ポンプチューブセット６００においてチューブホルダ２２４は、３つのライン２１３，２１４，２３０を成す３つのチューブ６０１を支持している。このうち透析液ライン２１３を成すチューブ６０１の両端にはジョイント６２０が取り付けられ、このジョイント６２０を介して透析液ライン２１３を成す他のチューブに接続されている。後補液ライン２１４を成すチューブ６０１の両端にもジョイント６２０が取り付けられ、このジョイント６２０を介して後補液ライン２１４を成す他のチューブに接続されている。回収ライン２３０を成すチューブ６０１の両端にもジョイント６２０が取り付けられ、このジョイント６２０を介して回収ライン２３０を成す他のチューブに接続されている。

チューブホルダ２２４は、各チューブ６０１のうち右側のジョイント６２０の近傍左側の位置を支持している。なお、ジョイント６２０は、チューブホルダ２２４の貫通孔６０４の切り欠き６０５や、貫通孔６０４の径（Ｗ２）よりも小さい径となっている。

各チューブ６０１の両端に取り付けられた２つのジョイント６２０には、互いに異なる色が付されている。例えば本実施の形態では、透析液ライン２１３では、チューブ６０１の左側（透析液の通流方向上流側）のジョイント６２０には赤色が付され、右側（同下流側）のジョイント６２０は透明色となっている。後補液ライン２１４では、チューブ６０１の左側（後補液の通流方向上流側）のジョイント６２０には赤色が付され、右側（同下流側）のジョイント６２０は透明色となっている。回収ライン２３０では、チューブ６０１の左側（排液の通流方向下流側）のジョイント６２０は透明色で、右側（同上流側）のジョイント６２０には赤色が付されている。また、各チューブ６０１において、左側のジョイント６２０とチューブホルダ２２４との間の所定部分は、ポンプユニット２０２により加圧される被加圧部分６０１ａを成している。

図９は、ポンプチューブセット６００をポンプユニット２０２から少し離して配置した状態の斜視図である。この図９に示すように、ポンプユニット２０２は、上から順に３つのフィンガーポンプ２２１～２２３を有し、これらにより各チューブ６０１の被加圧部分６０１ａが挟持され加圧されることで、チューブ６０１内の液体が所定方向へ送られる。本実施の形態では、上側のフィンガーポンプ２２１が駆動すると後補液ライン２１４のチューブ６０１内の補液が図の右方向へ送られ、中央のフィンガーポンプ２２２が駆動すると透析液ライン２１３のチューブ０１内の透析液が図の右方向へ送られ、下側のフィンガーポンプ２２３が駆動すると回収ライン２３０のチューブ６０１内の排液が図の左方向へ送られる。また、ポンプユニット２０２は、フィンガーポンプ２２１～２２３の左側にジョイント装着部６３０を有し、右側にホルダ装着部６４０を有している。

左側のジョイント装着部６３０は、各チューブ６０１の左側のジョイント６２０に対応して３つ設けられている。各ジョイント装着部６３０は、前方へ開口した凹部を成し、正面視で、ジョイント６２０を前方から見たときの輪郭と整合する形状となっている。右側のホルダ装着部６４０は、上下方向の長寸を成す凹状の溝６４１を有し、この溝６４１は左右の壁部６４２，６４３により挟まれている。左側の壁部６４２は、チューブホルダ２２４に支持される３つのチューブ６０１に対応する切り欠き６４２ａを有し、右側の壁部６４３は、各チューブ６０１の右端に取り付けられたジョイント６２０に対応する切り欠き６４３ａを有している。これらの切り欠き６４２ａ，６４３ａは、左右方向及び前方へ開口している。

更に、左右の壁部６４２，６４３の中央前部には、後方へ窪んだリブ嵌合部６４２ｂ，６４３ｂが形成されている。このリブ嵌合部６４２ｂ，６４３ｂは、上下方向の中央の切り欠き６４２ａ，６４３ａの前部から上方へ延びており、チューブホルダ２２４がホルダ装着部６４０に正しく装着された場合にリブ６０３が嵌合する。具体的には、左側のリブ嵌合部６４２ａには左側のリブ６０３ａが前方から嵌合し、右側のリブ嵌合部６４３ａには右側のリブ６０３ｂが前方から嵌合する。

右側の壁部６４３には、バネ等により左方向へ付勢された球体６５１ａを有する可動凸部６５１が設けられており、球体６５１ａは右側の壁部６４３の左側面から左方向へ部分的に突出している。このような可動凸部６５１は、３つの切り欠き６４３ａのうち、中央及び上側の２つの切り欠き６４３ａの間にて上側の切り欠き６４３ａに近い位置、並びに、中央及び下側の２つの切り欠き６４３ａの間にて下側の切り欠き６４３ａに近い位置、の２か所に設けられている。一方、チューブホルダ２２４には、可動凸部６５１に対応する凹部６５２が設けられている。凹部６５２は、上下に並ぶ３つの挿通孔６０４のうち、中央及び上側の２つの挿通孔６０４の間にて上側の挿通孔６０４に近い位置、並びに、中央及び下側の２つの挿通孔６０４の間にて下側の挿通孔６０４に近い位置、の２か所に設けられている。本実施の形態において、各凹部６５２は、ホルダ本体６０２を左右方向（厚み方向）に貫通する貫通孔として形成されている。

このような可動凸部６５１及び凹部６５２により、節度機構６５０が構成されている。すなわち、チューブホルダ２２４をホルダ装着部６４０に嵌めていくと、はじめに、ホルダ本体６０２の前部側面によって可動凸部６５１が右方向へ押圧されて球体６５１ａは退行する。更にチューブホルダ２２４を奥へ嵌めていき、所定の位置（適切な装着ポジション）に到達すると、ホルダ本体６０２の凹部６５２は可動凸部６５１の側方に正対する。このとき可動凸部６５１の球体６５１ａがホルダ本体６０２側へ付勢されて突出し、凹部６５２に嵌まる。このように、チューブホルダ２２４がホルダ装着部６４０に対して正しく装着されると、可動凸部６５１と凹部６５２とが係合し、球体６５１ａが突出する際に節度感が生じるようになっている。なお、節度機構６５０の構成は上記に限られず、チューブホルダ２２４の装着時に作業者へ節度感を付与できれば、他の構成も採用し得る。

また、チューブホルダ２２４のリブ６０３は、チューブホルダ２２４をホルダ装着部６４０に装着する際に、作業者の指による圧力を受ける受圧部を成している。すなわち、チューブホルダ２２４は、リブ６０３の左右の端部が例えば親指と中指とで把持されつつ、人差し指の指先によりリブ６０３の前面が後方へ押圧されることで、ホルダ装着部６４０に装着される。ただし、チューブホルダ２２４のホルダ装着部６４０への装着手順は上記に限られず、他の把持態様により装着することとしてもよい。

ところで、上記説明から分かるように、チューブホルダ２２４は、ホルダ装着部６４０に対して装着できる姿勢（第１の姿勢）が１つに定まっており、その他の姿勢（第２の姿勢）では装着できない。具体的には、図９に示すように、リブ６０３が前側（手前側）に位置すると共に、リブ６０３が上下方向の中央位置より上方に偏在するのが第１の姿勢であり、この姿勢のとき、ホルダ装着部６４０に適切に装着される。これに対し、第１の姿勢から前後逆向きの姿勢では、リブ６０３が左右の壁部６４２，６４３の前端に当接し、ホルダ本体６０２が溝６４１に嵌まらない。また、第１の姿勢から上下逆向きの姿勢では、リブ６０３がリブ嵌合部６４２ｂ，６４３ｂに嵌まらず、ホルダ本体６０２も溝６４１の途中までしか嵌まらないようになっている。従って、チューブホルダ２２４の向きの誤認を防止することができる。

（実施の形態２）
図１０は、実施の形態２に係る液体バッグセット及びポンプチューブセットを含む血液処理回路の全体構成を示す模式図である。ここでは、実施の形態１と同様に、一例としてＲＲＴのうちＨＤＦに用いられる血液処理回路１Ａを例示している。この血液処理回路１Ａは、概ね図１の血液処理回路１と同じであるが、一部のラインの接続態様が図１の血液処理回路１とは異なっている。以下、この相違点について具体的に説明する。なお、図１０の血液処理回路１Ａにおいて図１の血液処理回路１の構成と対応する構成には同一の符号を付している。

図１０の血液処理回路１Ａでは、ポンプユニット２０２を通る３本のライン２１３，２１４，２３０のうち、透析液ライン２１３および回収ライン２３０と濾過器１０２との間の接続態様が、図１の血液処理回路１と異なっている。すなわち、透析液ライン２１３は、ポンプユニット２０２から下流側（図１０の右側）へ向かうと、透析液ヒータ３０３の上部から延出する透析液加温ライン３０１に接続される。透析液加温ライン３０１は、透析液ヒータ３０３の内部を上部から下部へ向かい、更に透析液ヒータ３０３の下部から延出し、濾過器１０２の上部に設けられた透析液ポート１２４に接続される。一方、回収ライン２３０は、濾過器１０２の下部に設けられた排液ポート２５に上流端が接続される。

以上のような血液処理回路１Ａについても、実施の形態１に係る血液処理回路１と同様の作用効果を奏することができる。

この血液処理回路１Ａを使用する場合のプライミングの手順について、図１０および図１１を参照しつつ概説する。図１１は、図１０の回路において濾過器の向きを天地（上下）反転させたときの構成を示す模式図である。プライミングでは、血液ポンプ１１０およびポンプユニット２０２を駆動して各部に生理食塩水を通すことにより、洗浄および空気抜き等が行われる。

具体的には、血液処理回路１Ａのプライミングには次の（１）～（９）の手順が含まれる。なお、以下では主としてポンプ１１０，２０２の駆動および生理食塩水の流れに言及し、その他の操作の説明は省略するが、各手順の実行に必要なクランプの開閉操作等は適宜行われる。
（１）図１０の状態で、脱血ライン１０１から分岐する生食ライン１１１に、生理食塩水の入ったバッグ１１２を接続する。
（２）血液ポンプ１１０を駆動する。これにより、生理食塩水を、生食ライン１１１、脱血ライン１０１、動脈圧チャンバ１１５、濾過器１０２（濾過器１０２のフィルタ１２１内）、返血ライン１０３（途中、混合チャンバ１３０を通る）の順に通す。
（３）濾過器１０２の天地を反転させ、図１１の状態にする。
（４）再びバッグ１１２から生理食塩水を回路１Ａに通し、血液ポンプ１１０を駆動すると共に、ポンプユニット２０２のうち回収ライン２３０がセットされたフィンガーポンプ２２２を、治療時の運転と同じ正方向に駆動する。これにより、生理食塩水を、生食ライン１１１、脱血ライン１０１、動脈圧チャンバ１１５、濾過器１０２、回収ライン２３０、廃棄ライン２３２の順に通す。
（５）回収ライン２３０がセットされたフィンガーポンプ２２２に替えて、透析液ライン２１３がセットされたフィンガーポンプ２２２を、治療時の運転と反対の逆方向に駆動する。これにより、生理食塩水を、生食ライン１１１、脱血ライン１０１、動脈圧チャンバ１１５、濾過器１０２、透析液加温ライン３０１、透析液ライン２１３、第１液体バッグ２１２の順に通す。
（６）血液ポンプ１１０を停止し、生理食塩水の入った貯留バッグ２１０を共通ライン２１１に接続する。更に、透析液ライン２１３がセットされたフィンガーポンプ２２２を、治療時の運転と同じ正方向に駆動すると共に、回収ライン２３０がセットされたフィンガーポンプ２２２も、治療時の運転と同じ正方向に駆動する。これにより、生理食塩水を、共通ライン２１１、透析液ライン２１３、透析液加温ライン３０１、濾過器１０２、回収ライン２３０、廃棄ライン２３２の順に通す。
（７）生理食塩水の入ったバッグ１１２を生食ライン１１１に接続し、血液ポンプ１１０を駆動すると共に、透析液ライン２１３がセットされたフィンガーポンプ２２２を、治療時の運転と反対の逆方向に駆動する。これにより、生理食塩水を、生食ライン１１１、脱血ライン１０１、動脈圧チャンバ１１５、濾過器１０２、透析液加温ライン３０１、透析液ライン２１３、共通ライン２１１、貯留バッグ２１０の順に流す。
（８）ポンプ１１０，２２２を停止する。貯留バッグ２１０内の生理食塩水を、自重により共通ライン２１１を経て第１液体バッグ２１２へ流す。
（９）後補液ライン２１４がセットされたフィンガーポンプ２２２を、治療時の運転と同じ正方向に駆動する。これにより、第１液体バッグ２１２内の生理食塩水を、後補液ライン２１４、後補液加温ライン３０２、混合チャンバ１３０、返血ライン１０３の順に流す。

ところで、この血液処理回路１Ａを構成する処理液用セット２００は、血液処理装置４００や他のラインと接続するときに誤接続が発生するのを防止するため、マーキングが付されている。図１２の展開状態の処理液用セット２００では、各マーキングを三角形のアイコンで示している（図１０および図１１も同様）。これに示すように、透析液ライン２１３における透析液加温ライン３０１との接続部の近傍に、マーキング７１０が付されている。このマーキング７１０は例えばカラーテープから成り、例えば緑色である。そして透析液加温ライン３０１における透析液ライン２１３との接続部の近傍にも、同色である緑色のカーキングが付されている（図示せず）。

同様に、後補液ライン２１４における後補液加温ライン３０２との接続部の近傍に、青色のカラーテープから成るマーキング７１１が付されている。そして後補液加温ライン３０２における後補液ライン２１４との接続部の近傍にも、同色である青色のマーキングが付されている（図示せず）。また、回収ライン２３０における排液ポート１２５との接続部の近傍、および、圧力測定ライン７０３における血液処理装置４００との接続部の近傍に、黄色のカラーテープから成るマーキング７１２，７１３が付されている。そして、排液ポート１２５および血液処理装置４００における圧力測定ライン７０３との接続部にも、同色である黄色のマーキングが付されている。

これにより、処理液用セット２００の各ラインを他のライン等と接続する際、接続の組み合わせを容易に把握でき、誤接続の発生を防止することができる。

また、この処理液用セット２００は複数のラインを有するため、未使用時にライン同士が絡まったりすると使用する際に取り扱いに手間がかかる場合があるが、未使用時にライン同士を束ねておくことにより、取り扱いを容易にしている。

すなわち、図１３に示すように、未使用時の処理液用セット２００では、クリップ７２０～７２３により、複数のラインが束ねられている。具体的には、廃棄ライン２３２が円環状に巻回された束が小クリップ７２０により保持され、共通ライン２１１が円環状に巻回された束が小クリップ７２１により保持され、更に、これら廃棄ライン２３２の束と共通ライン２１１の束とが大クリップ７２２により一緒に保持されている。更に、透析液ライン２１３が円環状に巻回された束と、回収ライン２３０が円環状に巻回された束とが、大クリップ７２３により一緒に保持されている。

これにより、未使用の処理液用セット２００が保存袋に収容されている間や、治療の準備をするにあたって処理液用セット２００を保存袋等から取り出したときに、複数のラインが絡まってしまうのを防止できるため、使用時の手間を削減できる。

本発明は、ＲＲＴ用の血液処理回路を構成する液体バッグセット、ポンプチューブセット、及びチューブホルダに、好適に適用することができる。

１，１Ａ 血液処理回路
２１２ 第１液体バッグ
２２４ チューブホルダ
２３１ 第２液体バッグ
２４０ 液体バッグ（第１液体バッグ，第２液体バッグ）
２４４ 貫通孔
２５０，２６０ 第１チューブ
２５１，２５３，２６１，２６３ Ｌ字継手
２５２，２６２ 第２チューブ
２５４，２６４ 第３チューブ
５００ 液体バッグセット
５０１ バッグユニット
５０２ バッグホルダ
５１０ パネル
５１１ 支持アーム
５３０ 基端部
５３１ 先端部
５３２ 切込部
５４０ａ スペース（切り欠き）
５５０ 上側被支持部
５５１ 下側被支持部
５７０，５７１ 継手支持部
６００ ポンプチューブセット
６０１ チューブ
６０１ａ 被加圧部分
６０２ ホルダ本体
６０３ リブ（受圧部）
６０４ 挿通孔
６５１ 可動凸部
６５２ 凹部
Ａ 計量部分
Ｂ 非計量部分

Claims (7)

1. 血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体を貯留する貯留用であると共に、前記回路による血液処理を制御する血液処理装置の重量センサにより計量される計量用の液体バッグセットであって、
   液体を貯留する第１バッグおよび前記第１バッグの上側に位置する第２バッグを含む複数のバッグと、
   前記第１バッグおよび前記第２バッグと別体で構成され、前記第１バッグおよび前記第２バッグを一体的に支持し、前記血液処理装置に装着されることで前記第１バッグおよび前記第２バッグと共に前記重量センサにより計量されるホルダと、
   前記バッグに一端が接続され、前記バッグへ液体を供給するか又は前記バッグから液体を排出するチューブと、を備え、
   前記チューブは、
   前記血液処理装置により支持される被支持部と、
   前記被支持部よりも前記一端側の部分であって前記重量センサにより計量される計量部分と、
   前記被支持部よりも他端側の部分であって前記重量センサにより計量されない非計量部分と、を有し、
   前記チューブのうち前記第２バッグに接続されたチューブは、前記第１バッグと前記第２バッグとの間を側方へ延びる側方延設部分を有する、
   液体バッグセット。
2. 前記ホルダは、平板状のパネルと、前記パネルから延設する支持アームと、を有し、
   前記複数のバッグは、前記支持アームが挿通する貫通孔を有する、
   請求項１に記載の液体バッグセット。
3. 前記第１バッグは透析液又は補液を貯留し、前記第２バッグは前記血液処理回路が有する濾過器からの排液を貯留し、前記第１バッグは前記第２バッグに対して鉛直方向の下方に位置している、
   請求項１に記載の液体バッグセット。
4. 前記第１バッグから延びるチューブである下側チューブは左右方向の一方へ延び、前記第２バッグから延びるチューブである上側チューブは左右方向の他方へ延びている、
   請求項１に記載の液体バッグセット。
5. 前記第１バッグは前記下側チューブが接続される下側チューブ接続部を有し、前記下側チューブ接続部は前記第１バッグに対して左右方向の他方に偏在し、
   前記第２バッグは前記上側チューブが接続される上側チューブ接続部を有し、前記上側チューブ接続部は前記第２バッグに対して左右方向の一方に偏在している、
   請求項４に記載の液体バッグセット。
6. 前記ホルダは、前記血液処理装置に装着された状態を正面視したときに、前記チューブと重なる部分に切り欠きを有する、
   請求項１に記載の液体バッグセット。
7. 前記ホルダは、前記バッグよりも硬質の材料から成り、前記バッグを支持して一体を成す状態で前記血液処理装置に支持される、請求項１に記載の液体バッグセット。

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