JP7664263B2 - 血液曝露防止装置付きフラッシング器具および関連方法 - Google Patents

Description

背景
多くの異なる血管アクセス装置（ＶＡＤ）が、患者の血管系へのアクセスを提供して、例えば、血液を注入する、血液を吸引する、薬を送達する、栄養を送達する、又は患者の血液の状態を監視するために使用されている。多くの場合、ある患者に対して、これらの機能のうちの１つ以上を、順次または同時に行うことが望ましい。多くのＶＡＤは、カニューレを介して患者の静脈に接続されるカテーテルラインを含む。残念ながら、多くの既存のシステムでは、これは、新しいＶＡＤの接続を伴い、患者のための別の針の挿入につながる。

ここで主張される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、ここに記載されるいくつかの実装が実施され得る一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。

概要
本開示は、一般に、患者の血管系にアクセスするためのシステムに関する。いくつかの実施形態において、血管アクセス器具送達デバイスは、採血、流体送達、患者又はデバイスモニタリング、又は他の臨床ニーズのための、患者の血管系へのプローブの針無し送達を提供して、既存の血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）を利用して、静脈への外傷を減らし、さもなければ採血を妨げ得るＶＡＤ又は静脈の中又は周囲の血栓、弁、及び／又はフィブリンシースなどの障害物を克服してもよい。

いくつかの実施形態において、システムは、外面を画定する壁を有する管と基端端部及び末端端部を有するルーメンと、ガイドワイヤがルーメン内に存在する引き込み位置からガイドワイヤが末端端部を越えて延びる配備位置まで末端にスライドして配備可能であるガイドワイヤとを備えてもよい。いくつかの実施形態において、システムは、ガイドワイヤを配備位置から引き込み位置に引き込むために使用され得る引き込み機構、又は管の末端端部から末端に延びて配備位置でガイドワイヤを覆うために使用され得る保護シールドを備えてもよい。

いくつかの実施形態において、基端端部は、加圧流体の源に接続可能であってよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、加圧流体源からの圧力に応答して、基端にルーメンに配備可能であってよい。いくつかの実施形態において、システムは、ＶＡＤのための延長セットを有してもよい。いくつかの実施形態において、末端端部は、ＶＡＤの針無しアクセスコネクタと合うように構成された鈍いカニューレを有してもよい。いくつかの実施形態において、システムは、ＶＡＤへの鈍いカニューレの取り付けの前に鈍いカニューレを覆うように構成されたキャップを含んでもよい。

いくつかの実施形態において、システムは、引き込み機構を含んでもよく、これは外面にスライド可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構は、ガイドワイヤに結合されて、基端端部に向けた引き込み機構の動作がガイドワイヤを配備位置から引き込み位置に引き込むようにしてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、細長い形状を有する末端部分と、結合特徴部を有する基端部分とを有してよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、末端部分に対して拡大された断面形状を含んでもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構は、壁を通して結合特徴部に結合されてもよい。

いくつかの実施形態において、結合特徴部は、くさび形状、１つ以上の丸みを帯びた隆起、１つ以上のフィン、１つ以上のスプライン、１つ以上の長手方向リブ、及び１つ以上の回転防止特徴部、のうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構は、壁を結合特徴部に接触させて圧縮して、引き込み機構の基端動作に応答して結合特徴部が基端に移動するように壁を促してもよい。

いくつかの実施形態において、引き込み機構は、管を圧縮するために外面に係合する１つ以上のホイール、管を圧縮するために外面に係合する１つ以上のボールベアリング、及び管に向けて曲げられ得る１つ以上の手動圧縮壁のうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構は、結合特徴部に磁気的に係合する１つ以上の複数の磁石、結合特徴部に結合された１つ以上のバネ、及び結合特徴部に固定されたロープのうちの１つ以上を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、システムは、ガイドワイヤを引き込み位置から配備位置へ配備するように促すバネを含んでもよい。いくつかの実施形態において、システムは、保護シールドを含んでもよい。いくつかの実施形態において、システムは、ガイドワイヤの配備後にガイドワイヤから血液を除去するように配置された吸収性構成要素を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、可変ピッチのバネ、及び／又は血液が血管系から吸引され得る内部孔を含む二次管を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基端端部は、加圧流体の源に接続可能であってよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、加圧流体の源からの、ルーメンの基端での圧力に応答して配備可能であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは二次管であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの配備中に閉鎖されて血管系からの血液の吸引中に開口される弁を有してもよい。
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ及び管の少なくとも一方は、配備位置にガイドワイヤを保持するキャッチ機構を有していてもよい。

いくつかの実施形態において、患者の血管系にアクセスする方法は、血管系に近接して管を位置付けることを含んでもよい。いくつかの実施形態において、管は、外面及び基端端部と末端端部とを有するルーメンを有してもよい。いくつかの実施形態において、方法は、ガイドワイヤがルーメン内に存在する引き込み位置から、ガイドワイヤが末端端部を越えて延びる配備位置まで、ガイドワイヤを末端にスライドさせることによってガイドワイヤを配備することを含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法は、外面にスライド可能に結合された引き込み機構を基端にスライドさせることによってガイドワイヤを配備位置から引き込み位置に引き込むステップと、管の末端端部から末端に延びて配備位置のガイドワイヤを覆うように保護シールドを延ばすステップとのうちの１つ以上を行うことを含んでもよい。

いくつかの実施形態において、方法は、ガイドワイヤを配備する前に、引き込み機構を所定の位置に移動させて、ガイドワイヤの配備中に、引き込み機構がガイドワイヤの基端動作の範囲を制限するようにすることを含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法は、吸収性構成要素を用いて、ガイドワイヤの配備後にガイドワイヤから血液を除去することを含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法は、ガイドワイヤを配備する前に、基端端部を加圧流体の源に接続することを含んでもよい。

いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、内部孔及び弁を有する二次管を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤを配備することは、弁が閉鎖されて内部孔を通る流体の流れを防止した状態で、加圧流体の源からの圧力に応答してルーメンの基端にガイドワイヤを配備することを含んでもよい。いくつかの実施形態において、方法は、ガイドワイヤを配備した後、弁を開口して内部孔を通る流体の流れを可能にし、内部孔を通して血液を吸引することを含んでもよい。

いくつかの実施形態によれば、患者の血管系にアクセスするためのシステムは、外面を画定する壁を有する管と基端端部及び末端端部とを有するルーメン、及びガイドワイヤがルーメン内に存在する引き込み位置からガイドワイヤが末端端部を越えて延びる配備位置まで末端にスライドして配備可能であるガイドワイヤ、を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、細長い形状を有する末端部分と、末端部分に対して拡大された断面形状を有する結合特徴部を有する基端部分とを有してもよい。いくつかの実施形態において、システムは、ガイドワイヤを配備位置から引き込み位置へ引き込むように作動され得る引き込み機構を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基端端部は、加圧流体の源に接続可能であってよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、加圧流体の源からの、ルーメンの基端での圧力に応答して配備可能であってもよい。いくつかの実施形態において、システムは、ＶＡＤのための拡張セットであってよい。いくつかの実施形態において、末端端部は、ＶＡＤの針無しアクセスコネクタと合うように構成された鈍いカニューレを有してもよい。

実施形態の目的及び利点は、少なくとも、特許請求の範囲に特に指摘された要素、特徴、及び組み合わせによって実現及び達成されるであろう。前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例示的及び説明的であり、請求項に記載の本発明を制限するものではないことが理解されよう。

幾つかの図面の簡単な説明
例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて、さらなる具体性及び詳細性をもって説明され、その中で説明される。

図１は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの斜視図である。 図２Ａは、いくつかの実施形態による、配備前位置における、図１のシステムの正面立面、断面図である。 図２Ｂは、いくつかの実施形態による、配備位置における、図１のシステムの正面立面、断面図である。 図２Ｃは、いくつかの実施形態による、引き込み位置における、図１のシステムの正面立面、断面図である。 図３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図４Ａは、いくつかの実施形態による、図３のシステムを接続する際に使用され得る滑らかなホイールの正面立面図である。 図４Ｂは、いくつかの実施形態による、図１のシステムを接続する際に使用され得る隆起したホイールの正面立面図である。 図５Ａは、いくつかの実施形態による、圧縮前状態における、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図５Ｂは、いくつかの実施形態による、圧縮中状態における、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図５Ｃは、いくつかの実施形態による、圧縮後状態における、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図６は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図７Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、斜視図である。 図７Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、正面立面、断面図である。 図７Ｃは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、側面立面、断面図である。 図８Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、概略断面図である。 図８Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、概略断面図である。 図９は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの斜視図である。 図１０Ａは、いくつかの実施形態による、配備前の、図９のシステムの正面立面図である。 図１０Ｂは、いくつかの実施形態による、引き込み後の、図９のシステムの正面立面図である。 図１１ＡＣは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、配備前の正面立面、断面図である。 図１１ＢＣは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、配備後の正面立面、断面図である。 図１１Ｃは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、引き込み前、及び引き込み後の正面立面、断面図である。 図１２Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、概略、配備図である。 図１２Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、配備図である。 図１２Ｃは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面引き込み図である。 図１３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、概略図である。 図１４Ａは、いくつかの実施形態による、図１３のシステムの正面立面、概略図である。 図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、図１３のシステムの正面立面、斜視図である。 図１５Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、配備位置における、正面立面、概略図である。 図１５Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの、引き込み位置における、正面立面、概略図である。 図１５Ｃは、いくつかの実施形態による、ＶＡＤに取り付けられた保護シールド及びＶＡＤから取り外された保護シールドをそれぞれ有する、引き込まれた構成における患者の血管系にアクセスするためのシステムの末端端部の正面立面図である。 図１５Ｄは、いくつかの実施形態による、ＶＡＤに取り付けられた保護シールド及びＶＡＤから取り外された保護シールドをそれぞれ有する、引き込まれた構成における患者の血管系にアクセスするためのシステムの末端端部の正面立面図である。 図１６Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、部分断面図である。 図１６Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面、部分断面図である。 図１６Ｃは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの末端端部の正面立面図である。 図１７Ａは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図１７Ｂは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図１７Ｃは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図１８Ａは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図１８Ｂは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図１８Ｃは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図１９Ａは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図１９Ｂは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図１９Ｃは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の末端端部の、正面立面図である。 図１９Ｄは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の末端端部の、側面立面図である。 図１９Ｅは、それぞれ、いくつかの実施形態による、結合特徴部の側面立面図である。 図１９Ｆは、それぞれ、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図１９Ｇは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の側面立面図である。 図２０Ａは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図２０Ｂは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図２０Ｃは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図２０Ｄは、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面／側面立面図である。 図２１は、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図２２は、いくつかの実施形態による、結合特徴部の正面立面図である。 図２３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの正面立面図である。 図２４は、いくつかの実施形態による、図２３のシステムの結合特徴部の正面立面断面図である。 図２５Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステムの基端部分の正面立面、断面図である。 図２５Ｂは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤがロックされていない位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステムの基端部分の正面立面、断面図である。 図２５Ｃは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤがロックされた位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステムの基端部分の正面立面、断面図である。 図２５Ｄは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤがロックされていない位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステムの基端部分の正面立面、断面図である。 図２５Ｅは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤがロックされた位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステムの基端部分の正面立面、断面図である。 図２６Ａは、いくつかの実施形態による、図１のシステムを含むアセンブリの斜視図である。 図２６Ｂは、いくつかの実施形態による、図１のシステムを含むアセンブリの斜視図である。 図２７Ａは、いくつかの実施形態による、キャップの正面立面図である。 図２７Ｂは、いくつかの実施形態による、キャップの正面立面断面図である。 図２７Ｃは、いくつかの実施形態による、キャップの正面立面断面図である。

実施形態の説明
ここで図１を参照すると、図１は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１００の斜視図である。いくつかの実施形態において、システム１００は、基端端部１０２及び末端端部１０４を有してもよい。いくつかの実施形態において、システム１００は、管１１０、管１１０内に収容されてガイドワイヤ１１２が管１１０から末端に配備され得るようになっているガイドワイヤ１１２、及びガイドワイヤ１１２の引き出しを容易にして末端に管１１０内に戻る引き込み機構１１４を更に有してもよい。

いくつかの実施形態において、システム１００は、血管アクセス装置（ＶＡＤ－図示せず）用の拡張セットを含んでもよく、ＶＡＤによって既に提供されるアクセスを利用しながら、ＶＡＤと協働して機能して、患者の血管系で実行される１つ以上の動作を可能にするように設計されてもよい。そのような動作は、血管系の監視、血液又は他の流体の吸引、血管系への血液又は他の流体の注入、及び／又は同様のものが含まれ得るが、これらに限定されない。幾つかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、静脈を通して患者の血管系へのアクセスを提供するために患者の静脈に既に配置されているカテーテル及びカニューレ（図示せず）などの、既存のＶＡＤ構成要素を通して血管系に配備されてもよい。

したがって、いくつかの実施形態において、システム１００は、他のＶＡＤ構成要素とインラインで配置されてもよい。いくつかの実施形態において、基端端部１０２及び末端端部１０４は、そのようなインライン接続を容易にする特徴部を有していてもよい。より具体的には、基端端部１０２は、基端端部１０２を管１１０に接続する、雄構成要素１２２及び雌構成要素１２４を有するルアーコネクタ１２０を有してもよい。いくつかの実施形態において、基端端部１０２は、生理食塩水等で満たされた注射器などの加圧流体の源に接続可能な基端コネクタ１２６も有してよい。いくつかの実施形態において、基端コネクタ１２６は、任意選択的に、例えば、接合、接着、ＲＦ溶接などを介して、雄構成要素１２２に永久的に固定されて、ユーザによる偶発的または意図的な取り外しを防止してもよい。

同様に、いくつかの実施形態において、末端端部１０４は、末端端部１０４を管１１０に接続する、雄構成要素１３２及び雌構成要素１３４を有するルアーコネクタ１３０を有してもよい。いくつかの実施形態において、末端端部１０４はまた、既存のＶＡＤとインターフェース接続するように設計された末端コネクタ１３６を有してもよい。いくつかの実施形態において、末端コネクタ１３６は、ＶＡＤ内の既存の雌受容部などの内に嵌め合いする鈍い（blunt）カニューレであってもよい。いくつかの実施形態において、末端コネクタ１３６は、任意選択で、例えば、接合、接着、ＲＦ溶接などを介して、雌構成要素１３４に永久的に固定されて、ユーザによる偶発的または意図的な取り外しを防止してもよい。

いくつかの実施形態において、末端端部１０４はクリップ１３８をさらに有してもよく、これはユーザがそれを取り外すことを望むまで末端端部１０４をＶＡＤに結合したままにしておく。いくつかの実施形態において、クリップ１３８は任意であり、他の実施形態において、別のルアー接続、又は異なるタイプの持続的な接続が使用されてもよい。同様に、他の実施形態において、基端コネクタ１２６は、所望により、様々な代替品と交換されてもよく、及び／又はクリップ若しくは他の引き込み装置で補強されてもよい。

ここに開示された実施形態は、一般に、鈍いカニューレの形態の末端コネクタ１３６、及びクリップを利用するが、これらの解決策の全ては、回転式又は固定式のロック機構を有する雄ルアーに潜在的に適用されてもよい。また、それらは、回転式ロック機構を有さず、クリップ１３８のようなクリップを有する雄コネクタのようなルアーに適用されてもよい。

いくつかの実施形態において、管１１０は、基端端部１４０、末端端部１４２、及び外面１４４を画定する壁１３９を有してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、ＶＡＤを通して、患者の血管系内に配備可能であってもよい。いくつかの実施形態において、配備は、ガイドワイヤ１１２を末端にスライドさせることを伴って、ガイドワイヤ１１２が管１１０内に完全に収容される引き込み位置から、ガイドワイヤ１１２が管１１０の末端端部１４２を越えて末端に突出しＶＡＤを通して患者の血管系内に入る配備位置へスライドするようにしてもよい。

いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、基端端部１５０及び末端端部１５２を有してもよい。いくつかの実施形態において、引き込められた構成において、ガイドワイヤ１１２の基端端部１５０は、管１１０の基端端部１４０内に存在してもよく、ガイドワイヤ１１２の末端端部１５２は、管１１０の末端端部１４２内に存在してもよい。いくつかの実施形態において、雄構成要素１２２は、全体として柔軟な構成を有して、ガイドワイヤ１１２が管１１０、ＶＡＤ、及び／又は患者の血管系における曲部の周りで湾曲することを可能にしてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、全体として、ワイヤ、バネ、ワイヤとバネの組み合わせ、及び／又はそのようなものとして構成されてもよい。続いて説明するいくつかの代替的な実施形態において、吸引は、ガイドワイヤを介して実施されてもよい。そのような実施形態において、ガイドワイヤは、任意選択で、吸引が行われ得る管として構築されてもよい。あるいは、吸引は、管１１０を介して、ガイドワイヤ１１２の周りで実施されてもよい。ＬＬＡＤ及びバキュテナー又は注射器のような装置が、吸引を達成するために使用されてもよい。

いくつかの実施形態において、システム１００は、流体と管１１０又はガイドワイヤ１１２との間の抗力を増大させて配備を容易にするために、高粘性流体で内部をフラッシングしてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、任意選択で、その長さに沿って変化するピッチを有していてもよい。例えば、カテーテル先端の上流側のガイドワイヤ１１２のピッチが、より多くの血流を可能にして、増加した流量を提供してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、カテーテルの先端の近くでより小さなピッチを有して、血栓が装置に入るのを防いで、それでもそれを通る血流を許容してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤは、剛性を追加して挿入を容易にするために中心を通るワイヤを有してもよいし、有さなくてもよい。

代替的に又は追加的に、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、バネ又はワイヤの代わりに、ＶＡＤ内にフラッシングされる軟質又は硬質の管を有していてもよい。いくつかの実施形態において、軟質又は硬質の管は、視認性を高めるために着色されてもよい。いくつかの実施形態において、軟質又は硬質の管は、血流のための閉鎖された経路を作り、ＶＡＤ内の薬剤吸着による血液の汚染を防止する役割を果たしてもよい。いくつかの実施形態において、軟質又は硬質管の内径及び長さは、任意選択で、赤血球のせん断を最小化し、したがって溶血を低減するように最適化されてもよい。

いくつかの実施形態において、システム１００を通って延びる流体経路は、溶血を低減するために採血中の最大せん断応力を低減又は最小化するように最適化されてもよい。いくつかの実施形態において、流体経路の長さは、特定のカテーテルのゲージ、特定のＶＡＤ構成、又は臨床設定、のうちの１つ以上に基づいて選択されてもよい。いくつかの実施形態において、流体経路は、基端端部１０２から末端端部１０４までの長さＬを含んでもよい（例えば、図２Ａを参照）。いくつかの実施形態において、流体経路は、内径Ｄを含んでもよい。

管状の流体経路の中を通る流体の流れは、Ｐｏｉｓｅｕｉｌｌｅの方程式を用いて解析することができる。

ここで、ΔＰは流体経路の長さにわたる圧力勾配の変化であり、Ｄ及びＬはそれぞれ流体経路の内径及び長さであり、μは流体の粘度であり、及び

は流体抵抗である。μは流体の粘度であって延長管の幾何構造の一部ではないため、Ｒ_f（流体抵抗）が以下であるように、幾何学的係数Ｇ_fが定義される。

いくつかの実施形態において、流体経路は管状であり、長さ（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３）及び内径（Ｄｌ、Ｄ２、Ｄ３）を有する複数の区域を有してもよく、そのとき幾何学的因子は：

いくつかの実施形態において、流体経路は、流体経路の長さにわたって変化する内径を有してもよく、幾何学的因子は：

いくつかの実施形態において、流体経路は、円形でない断面を有していてもよく、又は複雑な内径の輪郭を有していてもよい。幾何学的因子は、既知の粘度（μ）の流体で所定の圧力（ΔＰ）における流量（Ｑ）を測定することによって決定することができる：

ガイドワイヤ１１２が配備位置にある流体経路のＧ_f値は、各カテーテルゲージの最大せん断応力を、以前は採血の代表的な製品とされていたＢＤ ２１Ｇ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵｌｔｒａＴｏｕｃｈ（商標）プッシュボタン採血セット（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ、ニュージャージー州フランクリンレイクから入手可能）の最大せん断応力と同じ又はそれ未満にするように選択されてもよい。いくつかの実施形態において、流体経路のＧ_f値は、各カテーテルゲージの最大せん断応力が、ＢＤ ２５Ｇ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＵｌｔｒａＴｏｕｃｈ（商標）プッシュボタン採血セット（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ、ニュージャージー州フランクリンレイクから入手可能）の最大せん断応力と同じ又はそれ未満になるように選択されてもよい。

いくつかの実施形態において、ＬＵＥＲ－ＬＯＫ（商標）アクセス装置（「ＬＬＡＤ」）又は他の適切な血液採取装置は、基端端部１０２に結合されて血液採取を容易にしてもよい。いくつかの実施形態において、ＬＬＡＤは、針アセンブリを含んでもよく、これは採血容器を受容するように構成された針を含んでもよい。これらの及び他の実施形態において、採血容器は、真空採血管を含んでもよい。いくつかの実施形態において、採血容器は、全て又は一部が除去された空気を有するため、採血容器内の圧力が周囲圧力より低くなっている。幾つかの実施形態において、流体経路は、針アセンブリ、ガイドワイヤ１１２が配備位置にあるシステム１００、及びＶＡＤの１つ以上を含んでもよく、採血中に血液が流れる血液採取経路の全体を含んでもよい。

流体経路のためのシステム幾何学的因子Ｇ_fsは、先に説明したのと同様の方法で決定され得る。いくつかの実施形態において、システム幾何学的因子Ｇ_fsは、７．３４Ｅ＋０６（ｌ／ｉｎ³）以上であってもよい。いくつかの実施形態において、Ｇ_fsは、別の値を含んでもよい。いくつかの実施形態において、システム幾何学的因子Ｇ_fsは、７．３４Ｅ＋０６（ｌ／ｉｎ³）プラス又はマイナス１０パーセント、プラス又はマイナス２５パーセント、プラス又はマイナス５０パーセント、若しくはプラス又はマイナス７５パーセントであってもよい。いくつかの実施形態において、Ｇ_fsは、別の値を含んでもよく、これはカテーテルのゲージ及び／又は長さに基づき選択されてもよい。

いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、ガイドワイヤ１１２の引き込み機構１１４への結合を容易にする結合特徴部１５４を有してもよい。この文脈では、「結合」は、引き込み機構１１４の動作がガイドワイヤ１１２の動作を駆動させ得る持続的又は一時的な接続を意味する。いくつかの実施形態において、結合特徴部１５４は、ガイドワイヤ１１２に沿った様々な位置のいずれかに配置されてもよい。いくつかの実施形態において、図１に示されるように、結合特徴部１５４は、基端端部１５０の近くに位置付けられてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１５４は、ガイドワイヤ１１２の残りの部分（より詳細には、ガイドワイヤ１１２の末端端部１５２と、基端端部１５０及び末端端部１５２の間にあるガイドワイヤ１１２の中間部分）に対して、全体として拡大された断面形状を有していてもよい。いくつかの実施形態において、この拡大された断面形状は、結合特徴部１５４が管１１０の壁１３９を通って引き込み機構１１４に結合されることを可能にしてもよい。

いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４は、引き込み機構１１４を管１１０の外面１４４に沿ってスライドさせることにより基端に及び／又は末端に移動され得る狭い断面に、管１１０を効果的に挟み込んでもよい。いくつかの実施形態において、この狭い断面は、管１１０の内部を結合特徴部１５４に衝突させ、結合特徴部１５４を引き込み機構１１４と共に基端または末端に移動させてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４は、ハウジング１６０と、ハウジング１６０によって運ばれる１つ以上のホイール１６２とを有してもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング１６０は、開口部１６４を有してもよく、その中に管１１０が受容されて、管１１０がハウジング１６０を通って延びるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、ホイール１６２は、ハウジング１６０に回転可能に結合されてもよく、ハウジング１６０内の管１１０の外面１４４に対して押圧するように位置付けられてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４は、ハウジング１６０の反対側に位置付けられた２つのホイール１６２を有してもよい。代替的な実施形態において、引き込み機構は、２つよりも多い又は少ないホイールを有してもよい。いくつかの実施形態において、後続の実施形態に関連して説明されるように、多くの他の代替的な構造が存在する。

ここで図２を参照すると、図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃは、それぞれ、配備前位置、配備位置、及び引き込み位置における、図１のシステムの正面立面、断面図である。いくつかの実施形態において、ユーザは、図２Ａに図示されるように、配備前位置でシステム１００を開始してもよい。配備前位置から、ユーザは、ガイドワイヤ１１２を患者の血管系内に配備し、システム１００を図２Ｂの配備位置まで移動させてもよい。いくつかの実施形態において、患者の治療が完了するのに応じて、システム１００は、引き込み機構１１４を基端にスライドさせることによって、図２Ｃの引き込み位置に移動されてもよい。

いくつかの実施形態において、操作時に、システム１００が図２Ａの配備前位置にある状態で、ユーザは、例えば、末端コネクタ１３６をＶＡＤの雌受容部内に挿入し、クリップ１３８をＶＡＤに固定することによって、システム１００を既存のＶＡＤに結合してもよい。いくつかの実施形態において、ユーザは、システム１００を、注射器などの加圧流体の源に、基端コネクタ１２６を源に結合することによって、さらに結合してもよい。いくつかの実施形態において、システム１００の基端端部１０２における加圧流体は、ガイドワイヤ１１２の結合特徴部１５４の基端表面（複数可）を押すことによって、ガイドワイヤ１１２を引き込み位置から図２Ｂの配備位置へと末端に駆動してもよい。このプロセスは、「フラッシング」と呼ばれてもよい。いくつかの実施形態において、生理食塩水は、血管系内に注入されてもよく、又は、いくつかの実施形態において、システム１００の基端端部１０２の近くで、弁（図示せず）などを介してシステム１００の外に排出されてもよい。

いくつかの実施形態において、図２Ａの配備前位置において、引き込み機構１１４は、管１１０の末端端部１４２に近接して位置付けられて、引き込み機構１１４がガイドワイヤ１１２の配備に干渉しないようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４の位置は、ガイドワイヤ１１２が配備できる範囲を制御してもよい。いくつかの実施形態において、ユーザは、ガイドワイヤ１１２の配備の前に、管１１０に沿って、引き込み機構１１４を所望の位置までスライドさせることによって、この特性を利用してもよい。例えば、より長いＶＡＤは、ガイドワイヤ１１２の末端端部１５２が患者の血管系に到達することを可能にするために、より大きな動作でガイドワイヤ１１２を配備することを必要としてもよい。逆に、短いＶＡＤは、より少ない動作で配備することを可能にしてもよい。更に、ユーザが望んで、ガイドワイヤ１１２の末端端部１５２が患者の血管系内にどの程度延びるかを制御してもよい。

したがって、いくつかの実施形態において、ユーザは、配備の前に、引き込み機構１１４を、管１１０の基端端部１４０と末端端部１４２との間の位置まで任意にスライドさせて、そのようなより短い配備を生じさせてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４は、管１１０をハウジング１６０内に挟み込んで、ガイドワイヤ１１２の結合特徴部１５４がハウジング１６０を通って移動できないようにしてもよい。

いくつかの実施形態において、図２Ｂの配備位置において、ユーザは、ガイドワイヤ１１２が血管系内に配備された状態でシステム１００によって提供されるアクセスを使用して、患者の血管系に対する１以上の動作を実行してもよい。いくつかの実施形態において、１以上の動作が完了すると、ユーザは望んで、システム１００をＶＡＤから取り外して、システム１００を引き込み位置に戻す動作を必要としてもよい。こうして、ユーザは、引き込み機構１１４を管１１０の基端端部１４０に向けてスライドさせて戻してもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１４のハウジング１６０内の管１１０の挟み込まれた部分は、基端に移動して、結合特徴部１５４もまた基端に押してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、ガイドワイヤ１１２が再び管１１０内に収容されてシステム１００が図２Ｃの引き込み位置になるまで、このように基端に移動してもよい。いくつかの実施形態において、ユーザは、その後、自身を血液に曝露することなく、ＶＡＤから末端コネクタ１３６を切り離してもよい。いくつかの実施形態において、任意選択で、弁（図示せず）がシステム１００の末端端部１０４に近接して存在してもよく、弁は、ガイドワイヤ１１２の引き込み後に閉鎖されてもよい。

ここで図３を参照すると、図３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム３００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム３００が修正された設計を有する引き込み機構３１４を有することを除いて、システム３００は、図１のシステム１００と同様の構成を有してもよい。具体的には、いくつかの実施形態において、引き込み機構３１４は、グリップ特徴部３６６を有するハウジング３６０を有してもよく、これは管１１０に沿ってハウジング３６０を把持してスライドさせるユーザの能力を高める。いくつかの実施形態において、グリップ特徴部３６６は、隆起、くぼみ、ローレット加工などの表面テクスチャリング、及び／又はハウジング３６０を把持しやすく移動しやすくする他の任意の特徴部であってもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構３１４は、滑らかな、隆起ではない、縁部を有するホイール３６２をさらに有してもよい。

ここで図４を参照すると、図４Ａ及び４Ｂは、いくつかの実施形態による、図３及び１のシステムを接続する際にそれぞれ使用されてもよい滑らかなホイール及び隆起したホイールの正面立面図である。いくつかの実施形態において、図３の実施形態におけるホイール３６２の滑らかな縁部４００は、引き込み機構３１４をより容易にスライドさせてもよい。いくつかの実施形態において、図１の実施形態における引き込み機構１１４のホイール１６２の隆起した縁部４１０は、引き込み機構１１４が管１１０に沿ってスライドするように促す目的で、ユーザが把持して回転させることがより容易であってもよい。

他の実施形態において、ホイール１６２又はホイール３６２などのホイールは、ユーザに見られたり触れられたりできないように、ハウジング内に完全に封入されていてもよい。このような構成は、有利には、装置の外観を合理化し、潜在的なピンチポイントを排除してもよい。

ここで図５を参照すると、図５Ａ、５Ｂ、及び５Ｃは、それぞれ、圧縮前状態、圧縮中状態、及び圧縮後状態における、いくつかの実施形態による患者の血管系にアクセスするためのシステム５００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム５００は、配備及び／又は引き込みが管１１０の手動圧縮を介して行われてもよいことを除いて、図１のシステム１００のものと同様の方式で構成されてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム５００は、図１のもののような管１１０、ガイドワイヤ５１２、及び引き込み機構５１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ５１２は、基端端部５５０、末端端部５５２、及び基端端部５５０の近くに位置付けられた結合特徴部５５４を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部５５４は、管１１０の内部に向けて外向きに突出して、管１１０が圧縮されて管１１０を通して結合特徴部５５４を把持できるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構５１４は、弾性的に、手で、又は他の圧縮力の適用を介して（例えば、クリンパー等の工具を介して）圧縮され得る圧縮リングとして構成されて、管１１０の壁１３９の外面１４４を把持するようになっていてもよい。

図５Ａに図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部５５４は、矢印５７０によって図示されている方向に沿って手で圧縮可能であり、結合特徴部が管１１０の壁１３９の外面１４４を把持するようになっていてもよい。図５Ｂは、いくつかの実施形態による、ある圧縮が適用されたシステム５００を図示している。図５Ｃは、いくつかの実施形態による、完全な圧縮が適用されたシステム５００を図示している。いくつかの実施形態において、引き込み機構５１４は、矢印５８０によって例示されるように、管１１０に沿って移動されて、結合特徴部５５４が基端または末端に移動するように促すことができる。

したがって、いくつかの実施形態において、引き込み機構５１４は、引き込み機構に追加して又は代替して、配備機構として使用されてもよい。いくつかの実施形態において、加圧流体で管１１０をフラッシングすることによってガイドワイヤ５１２を配備するのではなく、ガイドワイヤ５１２は、引き込み機構５１４により手動で配備されてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ５１２は、その後、手動で引き込まれてもよく、矢印５７０によって図示されるように、引き込み機構５１４を絞ることによる引き込み機構５１４の使用により、次に引き込み機構５１４を基端にスライドさせてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ５１２は、代わりに、フラッシングによって配備され、次いで、引き込み機構５１４を用いて引き込まれてもよい。

ここで図６を参照すると、図６は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム６００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム６００は、ホイール１６２又はホイール３６２のようなホイールを使用せずに配備及び／又は引き込みが行われてもよいことを除いて、図１のシステム１００のものと同様の方式で構成されてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム６００は、図１のもののような管１１０、ガイドワイヤ６１２、及び引き込み機構６１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ６１２は、基端端部６５０、末端端部（図示せず）、及び基端端部６５０の近くに位置付けられた結合特徴部６５４を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部６５４は、外向きに突出してもよいが、管１１０の内部によって直接係合される必要はない。むしろ、いくつかの実施形態において、引き込み機構６１４は、凸状の内向き突起６７０を有するリングとして構成されてもよく、これは管１１０の壁１３９の外面１４４に対して連続して内側に押圧する。いくつかの実施形態において、管１１０の挟み込まれた内径は、結合特徴部６５４のその通過を可能にするには小さすぎるかもしれない。したがって、いくつかの実施形態において、引き込み機構６１４は、ガイドワイヤ６１２を配備する又は引き込む目的で、結合特徴部６５４を基端又は末端のいずれかに押すために使用されてもよい。

ここで図７を参照すると、図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃは、それぞれ、別の代替実施形態による患者の血管系にアクセスするためのシステムの斜視図、正面立面、断面図、及び側面立面、断面図である。いくつかの実施形態において、システム７００は、配備及び／又は引き込みがボールベアリングの使用によって容易にされてもよいことを除いて、図１のシステム１００のものと同様の方式で構成されてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム７００は、図１のものと同様の管１１０、ガイドワイヤ７１２、及び引き込み機構７１４を有してもよい。ガイドワイヤ７１２は、基端端部７５０、末端端部７５２、及び基端端部７５０の近くに位置付けられた結合特徴部７５４を有してもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構７１４は、１つ以上のボールベアリング７７０を有していて、これが管１１０の壁１３９の外面１４４に対して押圧し、引き込み機構７１４内の管１１０の内面が小さすぎて、そこを通って結合特徴部７５４の通過を可能にしないようになっていてもよい。

いくつかの実施形態において、ボールベアリング７７０は、管１１０の壁１３９の外面１４４の方に向いた、引き込み機構７１４の内部に形成されたソケット７８０内で回転可能であってもよい。いくつかの実施形態において、ボールベアリング７７０の回転は、管１１０に沿って引き込み機構７１４をスライドさせることを容易にしてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構７１４は、そうでなければ、図６のシステム６００と同様の方式で機能してもよく、ガイドワイヤ７１２を配備する又は引き込むために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、システム６００は、引き込み機構の軸のまわりに半径方向に対称に配された３つのボールベアリングを有するが、他の実施形態において、１つ、２つ、または３つより多いボールベアリングが存在してもよく、様々な対称及び非対称配置で配置されてもよい。

ここで図８を参照すると、図８Ａ及び８Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム８００及びシステム８８０のそれぞれの正面立面図、概略断面図である。いくつかの実施形態において、システム８００及びシステム８８０はそれぞれ、配備及び／又は引き込みが磁気の使用を通じて実施されてもよいことを除いて、図１のシステム１００のものと同様の方式で構成されてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム８００は、図１のものと同様の管１１０、ガイドワイヤ８１２、及び引き込み機構８１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ８１２は、基端端部８５０、末端端部８５２、及び基端端部６５０の近くに位置付けられた結合特徴部８５４を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部８５４は、磁性体であってもよく、又は強磁性材料などの磁性材料で作られてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４もまた磁性体であってよく、又は、結合特徴部８５４と引き込み機構８１４との間に引力または斥力のいずれかが存在するように選択された、強磁性材料などの磁性材料から作られてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４は、管１１０を包囲してもよく、又は図示されているように管１１０の片側に単にスライド可能に結合されてもよい。

ここで図８を参照すると、図８Ａは、配備前位置にあるシステム８００を描いている。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ８１２が配備されると、それは末端に（すなわち、図８Ａにおいて左方向に）移動して、結合特徴部８５４を引き込み機構８１４に近づけてもよい。次に、ガイドワイヤ８１２を引き込む目的で、結合特徴部８５４は、基端に（すなわち、図８Ａにおいて右方向に）移動されてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４と結合特徴部８５４との間の斥力が、引き込み機構８１４に結合特徴部８５４を基端に、その前方に押すことをもたらしてもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４と結合特徴部８５４との間の引力が、引き込み機構８１４が結合特徴部８５４を基端に、その後ろに引くことをもたらしてもよい。いくつかの実施形態において、いずれの場合も、引き込み機構８１４の基端動作が、結合特徴部８５４と引き込み機構８１４との間の磁気結合により、ガイドワイヤ８１２の引き込み位置への基端動作をもたらしてもよい。

注目すべきは、いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４及び結合特徴部８５４は、両方とも磁化されて、所望の引力又は斥力を提供する相対的な極性を有してもよいことである。しかしながら、いくつかの実施形態において、引き込み機構８１４及び結合特徴部８５４のうちの一方のみが磁化され、他方は、他方によって生成された磁場に対して単に低リラクタンス経路を提供して、両者の間に引力をもたらしてもよい。いくつかの実施形態において、所望であれば、引き込み機構８１４は、ガイドワイヤ８１２を引き込むことに加えて、又はそれに代えて、ガイドワイヤ８１２を配備するために使用されてもよい。

いくつかの実施形態において、図８Ｂのシステム８８０は同様である。しかしながら、いくつかの実施形態において、システム８８０の引き込み機構８８４は、管１１０を包囲する、又は実質的に包囲する、リング形状を有していてもよい。いくつかの実施形態において、管１１０は、管１１０の末端端部１４２において、ガイドワイヤ８１２の引き込みが実施されるまで引き込み機構８８４を引き付けて所定の位置に保持する磁気ハブ８９０に結合されてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、磁気ハブ８９０及び引き込み機構８８４の一方又は両方は、磁性体であってもよい。いくつかの実施形態において、一方は、強磁性材料などの磁性材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態において、システム８８０は、引き込み機構８８４と磁気ハブ８９０の間に存在するスペーサ８９２を更に備えて、ガイドワイヤ８１２を引き込む時が来たときに磁気ハブ８９０からの引き込み機構８８４の分離を容易にしてもよい。

ここで図９を参照すると、図９は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム９００の斜視図である。いくつかの実施形態において、システム９００は、引き込みがバネによって駆動されてもよいことを除いて、図１のシステム１００のものと同様の方式で構成されてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム９００は、図１のものと同様の管１１０及びガイドワイヤ１１２、並びに引き込み機構９１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構９１４は、引き込みが実施されるまで圧縮状態で保持されるバネ９６４に結合されたボタン９６２を有するハウジング９６０を含んでもよい。

ここで図１０を参照すると、図１０Ａ及び１０Ｂは、いくつかの実施形態による、それぞれ配備前及び引き込み後の、図９のシステムの正面立面図である。いくつかの実施形態において、配備の前に、図１０Ａに図示されているように、バネ９６４は、ハウジング９６０内に存在する。いくつかの実施形態において、引き込みが所望される場合、ユーザは、ボタン９６２を押してハウジング９６０内のキャッチ部（図示せず）を解放し、バネ９６４を解放して、バネ９６４が末端に延びて結合特徴部１５４を末端方向に押すことを可能にするようにしてもよい。いくつかの実施形態において、バネ９６４は、ガイドワイヤ１１２の末端端部１５２上をスライドするのに十分な内径を有してもよいが、これはバネ９６４が結合特徴部１５４を越えて通過できないほど小さい。したがって、いくつかの実施形態において、バネ９６４の伸長は、結合特徴部１５４、従ってガイドワイヤ１１２を、図１０Ｂに図示される引き込み位置まで末端に移動するように促す。

ここで図１１を参照すると、図１１Ａ、１１Ｂ、及び１１Ｃは、それぞれ、いくつかの実施形態による、配備前、配備後、引き込み前、及び引き込み後の、患者の血管系にアクセスするためのシステム１１００の正面立面、断面図である。いくつかの実施形態において、システム１１００は、図９のシステム９００と同様であってもよいが、配備及び引き込みの両方を駆動するために使用されるバネを有してもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム１１００は、図１のものと同様の管１１０及びガイドワイヤ１１２、引き込み機構１１１４、及び配備機構１１１６を有してもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１１４及び配備機構１１１６の各々は、図１１Ａの配備前の状態において、圧縮状態で保持されるバネを含んでもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１１４は、バネ１１６０を含んでもよく、配備機構１１１６は、バネ１１７０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、引き込み機構１１１４のバネ１１６０は、管状ハウジング１１８０内に存在してもよく、配備機構１１１６のバネ１１７０は、管状ハウジング１１８０の外側に存在して全体としてそれを包囲してもよい。

いくつかの実施形態において、引き込み機構１１１４及び配備機構１１１６はそれぞれ、引き込み又は配備の時まで関連するバネを圧縮状態で保持するキャッチ部（図示せず）と、キャッチ部を解放して引き込み又は配備をそれぞれ開始できるようにするボタン、レバー、又は他のユーザ制御（図示せず）をさらに含んでもよい。こうして、ユーザは、適切な制御を作動させて配備又は引き込みを開始してもよい。

いくつかの実施形態において、最初に、バネ１１６０及びバネ１１７０は、図１１Ａに図示されているように、両方とも圧縮状態であってよい。いくつかの実施形態において、ユーザが配備を開始するとき、バネ１１７０は、伸長して、管状ハウジング１１８０及びガイドワイヤ１１２を末端に押すことを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、管状ハウジング１１８０は、図１１Ｂの配備された構成におけるように、管１１０の末端端部１４２に近接して静止するようにしてもよい。

いくつかの実施形態において、ユーザが引き込みを開始すると、バネ１１６０は、伸長して、ガイドワイヤ１１２を基端に押すことを可能にしもよい。いくつかの実施形態において、管状ハウジング１１８０は、所定位置に留まってもよい。したがって、いくつかの実施形態において、システム１１００は、バネ１１６０及びバネ１１７０の両方が伸長され及び比較的緩和された、図１１Ｃの引き込み構成に到達してもよい。

ここで図１２を参照すると、図１２Ａ、１２Ｂ、及び１２Ｃは、それぞれ、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１２００の正面立面、概略、配備図、正面立面配備図、及び正面立面、引き込み図である。いくつかの実施形態において、システム１２００は、引き込みを実行するために使用されるロープ（tether）を有する、図１のシステム１００と同様であってよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、図１２Ａに示されるように、システム１２００は、図１のものと同様の管１１０及びガイドワイヤ１１２、及びロープ１２７０を含む引き込み機構１２１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、ロープは、ガイドワイヤ１１２の結合特徴部１５４に固定されてもよく、結合特徴部１５４から基端に延びてシステム１２００を出てもよく、ユーザがロープ１２７０の自由端を引いてガイドワイヤ１１２を配備位置から引き込み位置に引き込むことができるようになっていてもよい。

図１２Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、システム１２００は、管１１０に対して基端に位置付けられたハウジング１２８０を含んでもよく、これを通ってロープ１２７０の自由端が出てユーザにアクセス可能である。いくつかの実施形態において、自由端は、手で容易に把持して引っ張ることができるボール又はノブなどのグリップ１２９０を有してもよい。図１２Ｂの配備位置では、グリップ１２９０は、ハウジング１２８０とグリップ１２９０の間でロープ１２７０のほとんどまたは全てが露出されない状態で、ハウジング１２８０の近くに存在してもよい。いくつかの実施形態において、グリップ１２９０を引っ張ると、グリップ１２９０がハウジング１２８０から離れるようにガイドワイヤ１１２を引き込み位置に引いて、ハウジング１２８０の外側のロープ１２７０の多くを露出させてもよい。

図１２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態において、バネ１２９４がガイドワイヤ１１２に結合されて、ロープ１２７０がユーザによって基端に引かれるまでガイドワイヤ１１２を配備位置に維持してもよい。したがって、ユーザは任意でバネ１２９４の力に逆らって引いてガイドワイヤ１１２を引き込んでもよい。

ここで図１３を参照すると、図１３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１３００の正面立面、概略図である。いくつかの実施形態において、システム１３００は、引き込みを実行するために使用されるロープを有する、図１２Ａ、１２Ｂ、および１２Ｃのシステム１２００と同様であってよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、システム１３００は、引き込みの間にロープを受容して巻き取る回転式巻き取り部１３７０も含んでもよい。回転式巻き取り部１３７０は、（例えば、クランクなどを介して）手で操作されてもよく、或いは、バネ、モータ、又は他のデバイスによって駆動されてもよい。

ここで図１４を参照すると、図１４Ａ及び図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、図１３のシステム１３００の正面立面、概略図及び斜視図である。図１４Ａは、いくつかの実施形態による、回転式巻き取り部１３７０内のモータ（図示せず）に電力供給するための、ワイヤ１４７０を介して供給される電力の任意の使用を示している。いくつかの実施形態において、回転式巻き取り部１３７０は、まわりにロープ１２７０の基端端部が巻き付けられるスピンドル（図示せず）を有してもよく、スピンドルは、ロープ１２７０を取り込んでガイドワイヤ１１２を引き込まれた位置に引く目的で、矢印１３７４によって示される方向に回転してもよい。

図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、回転式巻き取り部１３７０をより詳細に示している。いくつかの実施形態において、回転式巻き取り部１３７０は、ロープ１２７０を受容するハウジング１４８０と、電気モータ、バネ、又は他の駆動装置を収容するモータ区画１４９０と、流体受容器に接続可能な吸引ポート１４９４とを含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液及び／又は他の液体は、管１１０から、回転式巻き取り部１３７０を通り、吸引ポート１４９４を通してシステム１３００の外に、吸引されてもよい。このような実施形態に関連して使用されてもよい他の回転式巻き取り機構は、「回転要素を有する設備配送装置」と題する２０１９年４月１８日出願の米国特許出願シリアル番号１６／３８８，６５０に例示及び説明されており、参照によりここに組み込まれる。

ここで図１５を参照すると、図１５Ａ、１５Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１５００の、それぞれ配備位置及び引き込み位置における正面立面、概略図である。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤを管内に引き込むことに加えて、又はそれに代えて、システムは、配備された構成においてガイドワイヤを覆うように延びる保護シールドを有してもよい。いくつかの実施形態において、そのような保護シールドは、手術部位からの血液及び／又は他の流体を含んでもよく、それによって、施術者が潜在的な病原体との接触を回避するのを助けてもよい。

より具体的には、いくつかの実施形態において、システム１５００は、図１のシステム１００のもののような管１１０及びガイドワイヤ１１２を有してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、システム１５００は、引き込み機構を含まなくてもよく、代わりに、ガイドワイヤ１１２の配備後にガイドワイヤ１１２を覆うために、管１１０の末端端部１４２から末端に延ばされ得る保護シールド１５１４を有してもよい。いくつかの実施形態において、保護シールド１５１４は、伸長性部材１５６０と、伸長性部材１５６０の末端端部にあるカラー１５６２とを含んでもよい。いくつかの実施形態において、伸長性部材１５６０は、アコーディオン構成などを有してもよく、これは伸長性部材１５６０がその軸に沿って効果的に伸長されることを可能にする。いくつかの実施形態において、カラー１５６２は、ガイドワイヤ１１２が患者の血管系内に配備される間及び／又はシステム１５００がＶＡＤから取り外されている間に、流体シールを提供することを容易にしてもよい。

図１５Ａは、配備位置にあるシステム１５００を示し、いくつかの実施形態によれば、伸長性部材１５６０がコンパクトにされた構成でガイドワイヤ１１２がカラー１５６２を越えて突出できるようになっている。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２の露出部分は、血管系へのアクセスを必要とする１つ以上の動作の実行中に、ＶＡＤ及び／又は患者の血管系（図示せず）内に存在してもよい。いくつかの実施形態において、動作が完了した後、ガイドワイヤ１１２を管１１０内に戻すのではなく、ガイドワイヤ１１２は管１１０に対して配備されたままであってもよいが、図１５Ｂに示されるように、伸長性部材１５６０を伸ばすことによって覆われて、ガイドワイヤ１１２が保護シールド１５１４内に受容されるようになっていてもよい。図１５Ａ及び１５Ｂは、システム１５００の詳細を省略した概略図であり、その一部は、いくつかの実施形態による図１５Ｃ及び１５Ｄに図示されることになる。

図１５Ｃ及び１５Ｄは、いくつかの実施形態による、それぞれＶＡＤに取り付けられ及びＶＡＤから取り外された保護シールド１５９０を有する、引き込まれた構成における患者の血管系にアクセスするためのシステム１５８０の末端端部の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム１５８０は、保護シールド１５９０の末端端部をＶＡＤ１５９６などの別の装置に取り外し可能に結合して流体シールを形成するために使用され得る結合特徴部１５９４を有するカラー１５９２を備えた保護シールド１５９０を有する以外は、図１５Ａ及び１５Ｂのシステム１５００と実質的に同じ構成であってよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１５９４は、いくつかの例では、基端に延び内側に曲がってＶＡＤ１５９６内の対応するスロット１５９９にスライドする一対のアームの形態をとってもよい。いくつかの実施形態において、様々な戻り止め、ロック特徴部、及び／又は他の装置（図示せず）が使用されて、アームがユーザによって意図的に取り除かれるまでスロット１５９９内に係合したままであることを確実にしてもよい。

いくつかの実施形態において、図１５Ｃのシール構成において、血液及び／又は他の流体が保護シールド内に保持されてもよい。いくつかの実施形態において、システム１５００がＶＡＤ１５９６から切り離されることになるとき、システム１５００は、保護シールド１５９０を上向きにした状態で配向されて、保護シールド１５９０内に閉じ込められた任意の流体が保護シールド１５９０から漏れないことを確実にしてもよい。次に、いくつかの実施形態において、図１５Ｄに図示されるように、アームはＶＡＤ１５９６から切り離されてもよい。次に、いくつかの実施形態において、所望であれば、キャップ又は他のシール可能な特徴部（図示せず）が結合特徴部１５９４に結合されて、ガイドワイヤ１１２のそれ以外の露出部分及び関連流体を含む保護シールド１５９０をシールし、その後の保管、輸送及び／又は廃棄中に流体が漏出しないようにしてもよい。

ここで図１６を参照すると、図１６Ａ及び１６Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１６００の正面立面、部分断面図である。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２を引き込んでガイドワイヤ１１２を保護シールドで覆うことに代えて、洗浄モジュールが使用されてガイドワイヤ１１２からの血液及び／又は他の流体を洗浄してもよい。いくつかの実施形態において、洗浄モジュールは、ガイドワイヤ１１２に沿ってスライドして、流体を吸収し、スキージ効果で流体を除去してもよい。

図１６Ａは、いくつかの実施形態による、システム１６００の末端端部と、ガイドワイヤ１１２を引き込むか又は覆うのではなく、ガイドワイヤ１１２を洗浄するために使用されてもよい洗浄モジュール１６７０とを示している。いくつかの実施形態において、洗浄モジュール１６７０は、流体を吸収することと除去することの両方を行うように設計されてもよい。具体的には、いくつかの実施形態において、洗浄モジュール１６７０は、ハウジング１６７２及びキャップ１６７４を有してもよく、これらの両方は、ガイドワイヤ１１２を受容するためにカニューレ処理されてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング１６７２の内部は、パッドなどの吸収性部材１６７６、及び、ガイドワイヤ１１２の表面に沿ってスライドして血液がハウジング１６７２の内部から出るのを防ぐように設計されたゴムシール又は他の構造体であってもよい流体除去部材１６７８を画定してもよい。いくつかの実施形態において、吸収性部材１６７６は、流体除去部材１６７８に近接して位置付けられて、流体除去部材１６７８によって捕捉された流体が自然に吸収性部材１６７６に導かれるようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、キャップ１６７４は、洗浄が実施される前に任意に取り外されてもよい。

いくつかの実施形態において、洗浄モジュール１６７０は、システム１６００の末端コネクタ１３６から離れるように進められてもよく、及び末端コネクタ１３６と最初にインターフェース接続してもよく、これは鈍いカニューレ等であってもよい。図１６Ｂは、いくつかの実施形態による、このインターフェース接続がどのように発生してもよいかを示す。

いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２の引き込みとガイドワイヤ１１２の洗浄とは一緒に行われてもよく、これら２つのステップは相互に排他的であることは必須でない。具体的には、洗浄モジュール１６７０を末端コネクタ１３６から離れるように進めるのではなく、洗浄モジュール１６７０が末端コネクタ１３６の近くに最初に位置付けられてもよく、ガイドワイヤ１１２が洗浄モジュール１６７０を通して引き込まれて、ガイドワイヤ１１２が洗浄モジュール１６７０を通過する際にそれを洗浄してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１１２は、洗浄モジュール１６７０を通って完全に引き込まれるか、又はガイドワイヤ１１２の末端端部１５２が洗浄モジュール１６７０内に入るまでだけ引き込まれてもよい。その後、いくつかの実施形態において、洗浄モジュール１６７０は、末端コネクタ１３６上の所定位置に留まってもよく、使用後にシステム１６００の残部と共に廃棄されてもよい。

図１６Ｃは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム１６８０の末端端部の正面立面図である。いくつかの実施形態において、図１６Ａ及び１６Ｂのシステム１６００と同様に、システム１６８０は、使用後にガイドワイヤ１１２を引き込むこと及び／又はガイドワイヤ１１２を覆うことに加えて又は代えて、ガイドワイヤ１１２を洗浄する洗浄モジュール１６９０を備えてもよい。いくつかの実施形態において、洗浄モジュール１６９０は、ハウジング１６９２と、スキージ効果を用いてもよい流体除去部材１６９８とを有してもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング１６９２は、ＶＡＤの基端端部のＬｕｅｒ（ルアー）の一部であってもよく、又はＶＡＤの基端端部に接続された別体の構成要素であってもよい。

前述のように、いくつかの実施形態において、結合特徴部は複数の機能を果たしてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、引き込み機構に結合される。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、流体圧を受けて流体圧に応答してガイドワイヤを移動させる。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、ガイドワイヤの配備及び／又は引き込みを制限するための動作停止部として機能してもよい。多種多様な結合特徴部が、本開示と組み合わせて使用されてもよい。

様々な実施形態によれば、結合特徴部は、テーパが付けられた外装又は１つ以上の丸められた隆起を有して、それが所定の位置に配備され又はフラッシングされている間に角を丸める能力を向上させてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、それが管内を移動しやすくするためにフィンを有していてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、その中の窓割り（fenestration）を有して、流体がその周囲を流れることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、干渉嵌め、接着剤、又はその両方によってガイドワイヤ及び／又は管に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、テーパが付けられた管が使用されて、大きな外径の端部がそれ自身の結合特徴部として機能するようにしてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部は、視認性を高めるために着色されてもよい。いくつかの実施形態において、長手方向のリブが結合特徴部の外面に成形されて、結合特徴部を適切に（すなわち、管１１０と平行に）配向させ続け、結合特徴部が配備中にまっすぐ前方に移動するようにすることができる。代替的に、いくつかの実施形態において、長手方向のリブは、対向する複数の特徴部を有して、結合特徴部が回転するのを防止することができる。

ここで図１７を参照すると、図１７Ａ、１７Ｂ、及び１７Ｃは、いくつかの実施形態による、それぞれ結合特徴部１７００、結合特徴部１７４０、及び結合特徴部１７８０の正面立面図である。図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部１７００は、錐体表面１７１０を有する単純な「くさび」形状を有してよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１７４０はまた、管１１０の内部とインターフェース接続してシールを形成する基端隆起部１７５０を有する、くさび形状を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１７８０は、一対の隆起部１７９０を有するくさび形状を有して、引き込み機構のバネ又は他の構成要素の保持を容易にしてもよい。

ここで図１８を参照すると、図１８Ａ、１８Ｂ、及び１８Ｃは、それぞれ、いくつかの実施形態による結合特徴部１８００、結合特徴部１８４０、及び結合特徴部１８８０の正面／側面立面図である。図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部１８００は、より劇的な直径テーパを有する円錐台形表面１８１０を有する、結合特徴部１７００のものと同様のくさび形状を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１８４０は、シリンダ状表面１８５０を有する、全体としてシリンダ形状であってもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１８８０は、第１の直径を有する第１のシリンダ状表面１８９０と、第２の、より小さい直径を有する第２のシリンダ状表面１８９４とを有する、段付きのシリンダ形状を有してもよい。

ここで図１９を参照すると、図１９Ａ、及び１９Ｂは、それぞれ、いくつかの実施形態による結合特徴部１９００及び結合特徴部１９１０の正面／側面立面図である。いくつかの実施形態において、結合特徴部１９００は、ガイドワイヤの残部、又は別の要素に接続するためのボス１９０４を有する全体として球状の表面１９０２を有してもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１９１０は、結合特徴部１９１０の周囲（例えば、結合特徴部１９１０と管１１０の内壁との間）を流体が通過することを可能にする溝１９１４を有するスプライン表面１９１２を有してもよい。

図１９Ｃ及び１９Ｄは、いくつかの実施形態による、結合特徴部１９２０の末端端部のそれぞれ正面立面図及び側面立面図である。図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部１９２０は、管１１０の内面と係合するように外向きに突出する２つの隆起部１９２４を有する全体としてシリンダ状の表面１９２２を有してもよい。いくつかの実施形態において、隆起部１９２４の各々は、その周縁のまわりに間隔を置いて設けられたノッチ１９２６を有して、流体が隆起部１９２４と管１１０の内面との間を流れることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部１９２０は、孔１９２８を更に有してもよく、これを通って、例えば患者の血管系に流体を注入するため又は血管系から血液を吸引するために、流体が流れることが可能である。

図１９Ｅ及び図１９Ｆは、いくつかの実施形態による、結合特徴部１９３０のそれぞれ側面立面図及び正面立面図である。図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部１９３０は、より小さいシリンダ状部分１９３６に隣接する、全体として錐台形の外面１９３４を画定する一組のスプライン１９３２を有してもよい。いくつかの実施形態において、スプライン１９３２は、管１１０内で適切に配向された結合特徴部１９３０を維持するのに役立ってもよく、また結合特徴部１９３０のまわりを流体が流れることを容易にしてもよい。

図１９Ｇは、いくつかの実施形態による、結合特徴部１９４０の側面立面図である。いくつかの実施形態において、結合特徴部１９４０は、複雑な表面１９４２を画定する、より有機的な形状を有してもよい。いくつかの実施形態において、複雑な表面１９４２は、他の実施形態と同様にスプラインを任意に含んでもよい。

ここで図２０を参照すると、図２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、及び２０Ｄは、いくつかの実施形態による、結合特徴部２０００、結合特徴部２０１０、結合特徴部２０２０、及び結合特徴部２０３０の正面／側面立面図である。いくつかの実施形態において、結合特徴部２０００は、全体としてパラボラ状の表面２００２を有し、結合特徴部２０１０は、軸対称ではない三日月形の部材２０１２を有し、管１１０の内面を三日月形の部材２０１２の先端２０１４に係合させる。いくつかの実施形態において、結合特徴部２０２０及び結合特徴部２０３０は両方とも、流体がディスク状部材２０２２を通って流れることを可能にする穴２０２４を有するディスク状部材２０２２を有する。いくつかの実施形態において、結合特徴部２０２０は、螺旋状ガイドワイヤ部分２０２６に固定され、結合特徴部２０３０は、直線状ガイドワイヤ部分２０３６に固定される。

ここで図２１を参照すると、図２１は、いくつかの実施形態による結合特徴部２１００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、結合特徴部２１００は、スプライン２１１０を有するくさび形状を有してもよく、これは流体が矢印２１２０の方向に、その間の結合特徴部を通って流れることを可能にする。

ここで図２２を参照すると、図２２は、いくつかの実施形態による結合特徴部２２００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、結合特徴部２２００は、第１のフィン２２１０及び第２のフィン２２２０を有してもよく、これらの各々が三日月形状を有する。いくつかの実施形態において、第１のフィン２２１０及び第２のフィン２２２０は、薄い柔軟な部材２２３０によって互いに別体であってもよく、これは第１のフィン２２１０と第２のフィン２２２０との間である程度の相対回転を可能にするように曲がり、これにより管１１０の内表面の曲線に対応する。いくつかの実施形態において、三日月形状は、管１１０の内壁に対するシールを提供し、水圧を捕捉してフラッシング圧力に応答し、信頼性の高い配備を提供することを助けてもよい。いくつかの実施形態において、第１のフィン２２１０及び第２のフィン２２２０を通過する小孔２２４０は、そこを通して何らかの潤滑及び／又は流体通路を提供するのを助けてもよい。いくつかの実施形態において、内部孔２２５０は、患者の血管系からの血液及び／又は他の流体の吸引を可能にしてもよい。

次に図２３を参照すると、図２３は、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム２３００の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム２３００は、基端端部１４０及び末端端部１４２を有する管１１０と、基端端部２３５０及び末端端部２３５２を有するガイドワイヤ２３１２とを有してもよい。いくつかの実施形態において、基端端部２３５０の近くの結合特徴部２３５４は、ガイドワイヤ２３１２を、ここで先に説明された引き込み機構のいずれかなどの引き込み機構（図示せず）に結合させてもよい。代替的に、いくつかの実施形態において、システム２３００は、引き込み機構を有さなくてもよく、代わりに、ここに開示されるような保護シールド及び／又は洗浄モジュールと連係して機能してもよい。

ここで図２４を参照すると、図２４は、いくつかの実施形態による、図２３のシステム２３００の基端部分の正面立面、断面図である。図示されているように、いくつかの実施形態において、結合特徴部２３５４は、管１１０の壁１３９の内面に接触するように外向きに延びる２つの隆起部２４００を有してもよい。いくつかの実施形態において、複数の隆起部２４００の存在は、結合特徴部２３５４が管１１０の曲部のまわりで曲がるのを助けてもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ２３１２は、その長さを通って延びる孔２４１０を有して、患者の血管系から、ガイドワイヤ２３１２を通して、流体が吸引されることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、結合特徴部２３５４は、弁２４２０をさらに有してもよく、これは結合特徴部２３５４の基端の正圧に応答して閉鎖し（ガイドワイヤ２３１２がフラッシングを介して配備されるときのように）、図示のように、血管系からの正圧に応答して開口して吸引を可能にしてもよい。

いくつかの実施形態において、様々なキャッチ機構が、図２３及び２４のガイドワイヤ２３１２のようなガイドワイヤの早期引き込みを防止するために使用されてもよい。様々な例が、図２５Ａ～図２５Ｅに関連して図示され、説明される。

図２５Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管系にアクセスするためのシステム２５００の基端部分の正面立面断面図である。いくつかの実施形態において、システム２５００は、図２３及び図２４のガイドワイヤ２３１２と、引き込みが所望されるまでガイドワイヤ２３１２を配備位置にロックするためのキャッチ部を組み込むように設計された修正構成を有する管２５１０とを有する。

具体的には、いくつかの実施形態において、管２５１０は、内面２５４５を画定する壁２５３９を有してもよい。いくつかの実施形態において、内面２５４５は、戻り止め（detent）２５６０及びロックフラップ２５７０を提供するように形成されてもよい。いくつかの実施形態において、戻り止め２５６０は、隆起部２４００のいずれかの隣接縁部を受容する大きさとされ、ガイドワイヤ２３１２のための１つ又は２つの安定した静止位置を提供してもよい。いくつかの実施形態において、ロックフラップ２５７０は、結合特徴部２３５４が管２５１０を通って末端に移動しているときに内面２５４５の残りに対して平らになってもよいが、隆起部２４００の１つがそれを越えて通過した後に管２５１０の内部にピボットするようにバイアスされてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、ロックフラップ２５７０は、ユーザが望むまでガイドワイヤ２３１２の基端方向の動作を防止してもよい。

いくつかの実施形態において、ロックフラップ２５７０の拘束力は、十分な力を加え、ガイドワイヤ２３１２を基端に移動させ、ロックフラップ２５７０を基端に戻るように曲げることを促すことによって克服されてもよい。次に、隆起部２４００の一方または両方が、ロックフラップ２５７０を越えて基端に戻るように通過することが可能であってもよい。代替の実施形態において、ユーザ作動型解除機構がロックフラップ２５７０に接続されて、ユーザがロックフラップ２５７０の係合を解除して、ガイドワイヤ２３１２の引き込みを容易にしてもよい。

図２５Ｂ及び２５Ｃは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ２３１２がそれぞれロック解除位置及びロック位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステム２５８０の基端部分の正面立面図である。いくつかの実施形態において、システム２５８０はまた、図２３及び図２４のガイドワイヤ２３１２を含み、修正された構成を有する管２５８２を有する。いくつかの実施形態において、管２５８２は、内面２５８６を有する壁２５８４を有する。

いくつかの実施形態において、内面２５８６は、環状構成を有してもよい戻り止め２５８７と、ロックフラップ２５８８とを画定する。いくつかの実施形態において、戻り止め２５８７及びロックフラップ２５８８は、図２５Ａのシステム２５００のそれらの対応物と実質的に同様に機能してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、戻り止め２５８７はより大きくてもよく、結合特徴部２３５４のまわりを一周して延びて、より安全な固定を提供してもよい。さらに、いくつかの実施形態において、管２５８２の壁２５８４の内面２５８６は、戻り止め２５８７に対して基端に、管の縮径部２５８９を画定して、管２５８２は結合特徴部２３５４を受け入れるには狭すぎるようにしてもよい。これは、ガイドワイヤ２３１２の基端移動を制限するための追加の堅固な停止部を提供してもよい。

図２５Ｄ及び図２５Ｅは、いくつかの実施形態による、ガイドワイヤ２５１２がそれぞれロック解除位置及びロック位置にある、患者の血管系にアクセスするためのシステム２５９０の基端部分の正面立面図である。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ２５１２は、図２３及び図２４のガイドワイヤ２３１２と同様であってよい。いくつかの実施形態において、システム２５９０は、修正された構成を有する管２５９２をさらに有してもよい。いくつかの実施形態において、管２５９２は、内面２５９６を有する壁２５９４を有する。

いくつかの実施形態において、内面２５９６は戻り止め２５９７を画定し、これは環状構成を有していてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、内面２５９６は、ロックフラップを画定しなくてもよい。むしろ、いくつかの実施形態において、ロックフラップ２５９８は、ガイドワイヤ２５１２の結合特徴部２５５４上に位置付けられてもよい。結合特徴部２５５４の隆起部２４００でロックするのではなく、いくつかの実施形態において、図２５Ｅに示されるように、ロックフラップ２５９８は、戻り止め２５９７でロックしてもよい。いくつかの実施形態において、管２５９２の壁２５９４の内面２５９６はまた、戻り止め２５９７に対して基端に、管の縮径部分２５９９を画定して、管２５９２が結合特徴部２５５４を受け入れるには狭すぎるようにしてもよい。

本開示の様々なシステムは、直線カテーテル及び一体型カテーテルを含むがこれに限定されない様々なＶＡＤを通して挿入されてもよい。注入、採血、または他の血管アクセスは、システム自体、一体型ＰＩＶＣ拡張セット、ブラントカニューレ装置からの拡張セット、またはＴコネクタなどの別個の拡張セットを通して行われてもよい。

ここで図２６を参照すると、図２６Ａ及び２６Ｂは、いくつかの実施形態による、図１のシステム１００を含むアセンブリ２６００、２６５０の斜視図である。より詳細には、図２６Ａは、システム１００と、システム１００の末端コネクタ１３６に結合された第１のＶＡＤ２６１０と、システム１００の基端コネクタ１２６に結合された注射器２６２０とを備えるアセンブリ２６００を示している。図２６Ｂは、システム１００と、システム１００の末端コネクタ１３６に結合された、第１のＶＡＤ２６１０とは異なるように構成された第２のＶＡＤ２６６０と、システム１００の基端コネクタ１２６に結合された注射器２６２０とを備えたアセンブリ２６５０を示している。システム１００は図２６Ａ及び２６Ｂに図示されているが、いくつかの実施形態において、ここに開示される任意の他のシステムが、第１のＶＡＤ２６１０、第２のＶＡＤ２６６０、注射器２６２０、又は当該技術分野で既知の任意の他のＶＡＤ若しくは加圧流体源と組み合わせて使用されてもよい。

ここで図２７を参照すると、図２７Ａ、２７Ｂ、及び２７Ｃは、いくつかの実施形態による、それぞれキャップ２７００、キャップ２７２０、及びキャップ２７４０の正面立面図、正面立面断面図、及び正面立面断面図である。いくつかの実施形態において、キャップ２７００、キャップ２７２０、及びキャップ２７４０は、図１のシステム１００に図示されているが、ここに開示される任意の他のシステムに関連して使用されてもよい。

いくつかの実施形態において、キャップ２７００は、末端コネクタ１３６からのキャップ２７００の取り外しを容易にするためのグリップ特徴部として機能する隆起部２７１０を有してもよい。いくつかの実施形態において、キャップ２７２０及びキャップ２７４０は、堅固な末端端部２７３０及び２７５０をそれぞれ有していてもよく、これは出荷及びプライミング中にガイドワイヤ１１２の末端端部１５２がキャップ２７２０又はキャップ２７４０から基端にスライドしないようにする。代替の実施形態において、キャップは、側壁又は末端壁における通気孔のような他の特徴部を有してもよい。

本明細書に記載された全ての例及び条件文は、読者が本発明及び技術を促進するために発明者が貢献した概念を理解するのを助けるための教育的目的のために意図されており、そのような具体的に記載された例及び条件に制限されないものとして解釈される。本発明の実施形態が詳細に説明されたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変がここになされ得ることが理解されるべきである。

Claims (15)

1. 患者の血管系にアクセスするためのシステムであって、前記システムは、
   外面を画定する壁と、基端端部及び末端端部を有するルーメンとを備える管であって、前記基端端部は、加圧流体の源に接続可能である、管、
   ガイドワイヤが前記ルーメン内に存在する引き込み位置から前記ガイドワイヤが前記末端端部を越えて延びる配備位置まで末端にスライドすることによって配備可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記加圧流体の源からの、前記ルーメンの基端での圧力に応答して、末端に配備可能である、ガイドワイヤ、及び
   以下からなる群：
   前記ガイドワイヤを前記配備位置から前記引き込み位置へ引き込むように作動され得る引き込み機構、及び、
   前記管の前記末端端部から末端に延びていて、前記配備位置にある前記ガイドワイヤを覆うように作動され得る保護シールド、
   から選択される少なくとも一つの要素、を備える、システム。
2. 前記システムが、血管アクセス装置（ＶＡＤ）のための拡張セットを備え、前記拡張セットは、前記ＶＡＤと協働して機能して、（ｉ）患者の血管系で実行される血管系の監視、（ｉｉ）血液又は他の流体の吸引、又は（ｉｉｉ）血管系への血液又は他の流体の注入のうちの１つ以上を可能にするように設計されており、及び
   前記末端端部は前記ＶＡＤの針無しアクセスコネクタと合うように構成された鈍いカニューレを備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記鈍いカニューレを覆うように構成されたキャップをさらに備える、請求項２に記載のシステム。
4. 前記要素が前記引き込み機構を備え、及び
   前記引き込み機構は、前記外面にスライド可能に結合され前記ガイドワイヤに結合されて、前記基端端部に向けた前記引き込み機構の動作が前記ガイドワイヤを前記配備位置から前記引き込み位置まで引き込むようになっている、請求項１に記載のシステム。
5. 前記要素が前記引き込み機構を備え、
   前記ガイドワイヤは、
   細長い形状を有する末端部分、及び
   前記末端部分に対して拡大された断面形状を有する結合特徴部を有する基端部分、を備え、
   前記引き込み機構は前記壁を介して前記結合特徴部に結合されている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記結合特徴部が、
   くさび形状、
   １つ以上の丸みを帯びた隆起、
   １つ以上のフィン、
   １つ以上のスプライン、
   １つ以上の縦方向リブ、及び
   １つ以上の回転防止特徴部、からなる群からの少なくとも１つの選択を含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記引き込み機構が、前記壁を前記結合特徴部に接触するように圧縮して、前記引き込み機構の基端動作に応答して前記結合特徴部が基端に移動するように前記壁を付勢する、請求項５に記載のシステム。
8. 前記引き込み機構は、
   前記外面に係合して前記管を圧縮する１つ以上のホイール、
   前記外面に係合して前記管を圧縮する１つ以上のボールベアリング、及び
   前記管に向けて曲げられ得る１つ以上の手動圧縮壁、
   からなる群からの少なくとも１つの選択を含む、請求項７に記載のシステム。
9. 前記要素が前記引き込み機構を備え；及び
   前記引き込み機構は、
   前記結合特徴部に磁気的に係合する１つ以上の磁石、
   前記結合特徴部に結合された１つ以上のバネ、及び
   前記結合特徴部に固定されたロープ
   からなる群からの少なくとも１つの選択を含む、請求項５に記載のシステム。
10. 前記ガイドワイヤを前記引き込み位置から前記配備位置に配備するように付勢するバネをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
11. 前記要素が前記保護シールドを備え、及び
    前記システムが、前記ガイドワイヤの配備後に前記ガイドワイヤから血液を除去するように位置付けられた吸収性構成要素をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
12. 前記ガイドワイヤが、
    可変ピッチを備えたバネ、及び
    前記血管系から血液が吸引され得る内部孔を備えた二次管、
    からなる群からの少なくとも１つの選択を含む、請求項１に記載のシステム。
13. 前記ガイドワイヤが前記二次管を備え、及び
    前記ガイドワイヤが、前記ガイドワイヤの配備中に閉鎖されて前記血管系からの血液の吸引中に開口する弁をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記ガイドワイヤ及び前記管の少なくとも１つが、前記ガイドワイヤを前記配備位置に保持するキャッチ機構をさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
15. 患者の血管系にアクセスするためのシステムであって、前記システムは、
    外面を画定する壁と、基端端部及び末端端部を有するルーメンとを備える管、
    ガイドワイヤが前記ルーメン内に存在する引き込み位置から前記ガイドワイヤが前記末端端部を越えて延びる配備位置まで末端にスライドすることによって配備可能なガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤが、
    細長い形状を有する末端部分、及び
    前記末端部分に対して拡大された断面形状を有する結合特徴部を有する基端部分、を備える、ガイドワイヤ、及び
    前記ガイドワイヤを前記配備位置から前記引き込み位置へ引き込むように作動され得る引き込み機構、を備え、
    前記基端端部は加圧流体の源に接続可能であり、
    前記ガイドワイヤは、前記加圧流体の源からの、前記ルーメンの基端での圧力に応答して、末端に配備可能であり、
    前記システムは血管アクセス装置（ＶＡＤ）のための拡張セットを備え、前記拡張セットは、前記ＶＡＤと協働して機能して、（ｉ）患者の血管系で実行される血管系の監視、（ｉｉ）血液又は他の流体の吸引、又は（ｉｉｉ）血管系への血液又は他の流体の注入のうちの１つ以上を可能にするように設計されており、及び
    前記末端端部は前記ＶＡＤの針なしアクセスコネクタと合うように構成された鈍いカニューレを備える、システム。

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