JP7724711B2 - 生体電極及び生体電極付き装具 - Google Patents
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Description
また、本発明は、装着の際などに力が加えられても配線の断線が発生しにくく、装着部位周長(太さ)の個人差があっても電極を所定の位置に当接することが可能な生体電極付き装具に関する。
また、本発明は、装着の際などに力が加えられても配線の断線が発生し難く、装着部位周長(太さ)の個人差があっても電極を所定の位置に当接させて正確な測定や電気刺激を行える生体電極付き装具を提供することを課題とする。
また、生体電極付き装具において、基布面内の低い伸長性を示す方向に沿って配線を形成することにより、配線の断線が発生し難く正確な測定や電気刺激を行えることを見いだし、本発明を完成するに至った。
(1)導電性繊維を90~100質量%含有する厚み0.5~2.0mmの編物からなるシート状構造体と、前記シート状構造体に付与された吸水性樹脂とからなる生体電極であって、前記シート状構造体が膜厚0.1~20μmの吸水性樹脂の薄膜で被覆されており、かつ前記生体電極の水分保持指数が0.8以上であることを特徴とする生体電極。
(6)前記編物の目付けが80~300g/m2である、(1)記載の生体電極。
前記基布が電極配置領域において相対的に低い伸長性を示す第一伸長方向と、該第一伸長方向と異なる伸長方向であって該第一伸長方向より高い伸長性を示す第二伸長方向とを少なくとも有し、且つ前記配線が該第一伸長方向に沿って形成されていること、及び前記生体電極が(1)~(6)のいずれかに記載の生体電極であること、を特徴とする生体電極付き装具。
(12)前記第一伸長方向に沿って拘束部が設けられている、(8)記載の生体電極付き装具。
(13)前記生体電極付き装具が筒状又は腕もしくは脚に巻きつけて固定できる形状である、(8)記載の生体電極付き装具。
2 配線
3 電極
4 絶縁層(第一の絶縁層)
4’ 第二の絶縁層
5 肌側布帛
6 拘束部
7 端子
8 電極配置領域
9 第二伸長方向
10 入出力部領域
本発明の生体電極は、導電性繊維を含有するシート状構造体と、前記シート状構造体に付与された吸水性樹脂とからなる。
本発明の生体電極によれば、皮膚から取り込まれた水分や、生体信号測定に先立ち予め生体電極に付与された水分が、生体電極の表面近傍には内包されるものの、生体電極の表面外側に水が滲み出ることを抑制できる。その結果、皮膚と生体電極との間に必要以上の水が存在しないため不快感をおぼえず、また、近接する生体電極間での短絡を発生させることがない。一方、生体電極の内部及び内部の表面近傍(表面内側近傍)には水分が保持されるため、アーチファクトの影響がなく、精度の高い生体信号測定が可能となる。
(1)導電性繊維
本発明におけるシート状構造体は、その構成要素として導電性繊維を含む。導電性繊維としては金属線、導電性ポリマーからなる繊維、あるいは非導電性ポリマーからなる繊維に導電性を付与したものであることができる。
金属線の金属種としては、銅、銀、金、鉄、ステンレス、ニッケル、クロム、錫、アルミニウム等が挙げられる。このうち好ましいものとしては、汎用性の高さから、銅とステンレスが挙げられる。金属線の太さは特に制限されないが、好ましくは直径10~200μm程度である。
導電性ポリマーの例としては、PEDOT/PSS(ポリ(4-スチレンスルホン酸)[PSS]をドープしたポリ(3、4-エチレンジオキシチオフェン)[PEDOT];チオフェン系導電性ポリマー)、ポリアセチレン、ポリ(p-フェニレンビニレン)、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリアニリン、ポリ(p-フェニレン)等が挙げられる。
導電性繊維として非導電性ポリマーからなる繊維に導電性を付与したものを用いる場合、非導電性ポリマーからなる繊維としては、公知の繊維から適宜選択すればよいが、強度や汎用性の点で合成繊維であることが好ましい。
また、非導電性ポリマーからなる繊維は、上記繊維からなるモノフィラメントであっても、それらを複数用いたマルチフィラメントであってもよく、マルチフィラメントの場合はフィラメント数5~100本程度が好ましい。
本発明のシート状構造体に含有される導電性繊維としては、表面に金属皮膜を有する合成繊維であることが好ましい。これによれば、表面抵抗値が小さく高感度の生体電極を得ることができる。
(i)シート状構造体の構成
本発明のシート状構造体を構成する材料としては、前記導電性繊維のほかにナイロン繊維、ビニロン繊維、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、アクリル繊維、塩化ビニリデン繊維、ポリウレタン繊維、アラミド繊維等の繊維材料が用いられていてもよい。
当該繊維はモノフィラメントであっても、それらを複数用いたマルチフィラメントであってもよく、マルチフィラメントの場合はフィラメント数2~100本程度が好ましい。このうち、弾性を有するモノフィラメント(弾性糸)が好ましく、さらにはポリウレタン弾性糸が特に好ましい。
本発明のシート状構造体の製造方法は特に限定されないが、導電性繊維が金属線の場合、シート状構造体を製造する繊維材料の一部に金属線を含ませてから適宜シート状に成形することができる。シート状に成形する方法としては、製織、製編、バインダー樹脂を介在して成形する方法、熱融着による方法等が挙げられる。
カバリング糸における導電性繊維に用いる合成繊維は、好ましくはフィラメント数が5~100本からなるマルチフィラメントであり、かかるマルチフィラメントの総繊度は10~100デシテックスである。
前記合成繊維に金属めっきを行って得られる金属めっき糸において、好ましい金属付着量は5~40質量%、さらに好ましくは10~30質量%である。
本発明においては、前記シート状構造体に吸水性樹脂が付与される。吸水性樹脂は、水に対して高い親和性を有する材料からなる。吸水性樹脂は、一定の水分保持能力を有すること、具体的にはJIS K 7223-1996に準拠した方法で測定した水分保持能力として自重の0.5質量倍~20質量倍、好ましくは0.5~10質量倍、より好ましくは1.0~5質量倍の水を吸収して保持できるものであることが望ましい。
(b)アクリル酸と他のモノマーとの共重合体
(c)アクリル酸塩の重合体
(d)アクリル酸塩と他のモノマーとの共重合体
(e)アクリル酸とアクリル酸塩との共重合体
(f)アクリル酸とアクリル酸塩と他のモノマーとの共重合体、
(g)上記いずれかの(共)重合体の架橋物
グラフト共重合体の主鎖となるポリマーとしては特に限定されないが、デンプン、カルボキシメチル化セルロース、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル等が挙げられる。
さらに好ましくは、上記(a)アクリル酸の重合体、(c)アクリル酸塩の重合体、及び(e)アクリル酸とアクリル酸塩との共重合体のいずれかの架橋物((a)、(c)、及び(e)からなる群から選択される(共)重合体の架橋物;以下、「ポリアクリル酸及び/又はその塩の架橋物」という)が用いられる。特に好ましくは(e)アクリル酸とアクリル酸塩との共重合体の架橋物((e)の架橋物)が用いられる。塩として好ましくは、ナトリウム塩が用いられる。
架橋剤の使用量が少なすぎると、吸水時のシート状構造体への密着性が弱く電極から脱離しやすくなり、多すぎると生体電極の風合いが硬くなる場合がある。
吸水性樹脂の平均分子量は特に制限されないが、通常は平均分子量が4,000~100,000程度のものを使用するのが好ましい。
水分保持指数=1-[定量濾紙に吸収された純水の質量(g)]÷0.01
本発明の生体電極付き装具(サポーター)は、伸縮性を有する布帛からなる基布表面に形成された配線、該配線の末端に設けられた生体電極、及び前記配線上を被覆する絶縁層を有する電極配置領域を少なくとも一部に備えた布帛構造物からなる。なお、基布表面とは配線及び電極が設けられる面をいい、基布裏面とはその反対側をいう。
本発明の電極配置領域は、基布の上に少なくとも配線、生体電極、及び絶縁層を含み、配線が基布の第一伸長方向に沿って形成されている領域である。
本発明の基布は、生体への装着性や生体電極の皮膚への密着性の観点から、伸縮性を有する布帛により構成される。少なくとも一方向に伸縮性を示すものであればよいが、二方向以上に伸縮性を示すものであってもよく、全方向に伸縮性を示すものであってもよい。
本発明の配線は、基布表面に形成され、その一方の末端には生体電極が設けられ、もう一方の末端は外部接続端子と電気的に接続し、電極と外部接続端子(信号の入出力端子)とを結ぶ。端子は外部装置と電気的に接続して信号の入出力を行う。
導電性粒子の配合割合は特に制限されないが、導電性樹脂組成物中の固形分に対し概ね50~95質量%程度である。
生体信号の測定や電気刺激には使用対象部位(皮膚等)に接触する生体電極が用いられる。生体電極は配線に接続し、さらに配線を介して端子に電気的に接続されて生体信号の外部への出力や生体に電気刺激を与えることを可能としている。ひとつの配線に対し生体電極はひとつ設けられる。
本発明では絶縁層を布帛構造物の使用対象部位(皮膚)側、すなわち配線の基布側とは反対の側に、配線を被覆するように設ける。これにより配線が皮膚に触れるのを防止することができる。一方、絶縁層は電極部分には設けない。このため、電極部分は布帛構造物の表面側(皮膚等の使用対象部位に接する面)に露出するようになり、これにより電極が使用対象部位に接触することができる。
絶縁層の皮膜厚みは特に限定されないが、好ましくは10~200μm、より好ましくは20~150μm程度が挙げられる。
かかる第二及び第三の絶縁層の素材、厚み等は、第一の絶縁層と同様である。
本発明の電極配置領域は、基布上に上述した配線、電極及び絶縁層を設けるが、さらに必要に応じて電極側、つまり皮膚等の使用対象部位に接触する面に肌触りを良くするための布帛(肌側布帛)を設けることもできる。肌側布帛を設けることにより、装着時の肌触りが良好になるという利点がある。
本発明においては、上述した電極配置領域に配置された電極は配線を介して端子に電気的に接続され、これにより生体信号の外部への出力や生体に電気刺激を与える事を可能としている。端子を設置して信号の入出力を行う領域を、以下「入出力部領域」とする。
1.生体電極
本発明の生体電極では、前記水分保持指数が0.8以上であることにより、水分が生体電極の内部や表面近傍には保持されるものの、生体電極の表面に水分が滲み出ることを抑制できる。その結果、皮膚と生体電極との間に必要以上の水が存在しないため不快感をおぼえず、また、複数の生体電極が近接する場合でも短絡を起すことがない。一方、生体電極の内部及び表面近傍には水分が保持されるため、アーチファクトの影響がなく、精度の高い生体信号測定が可能となる。
本発明の生体電極付き装具は、生体電極が腕や脚の皮膚表面に接触するように巻きつけて固定したり、筒状にして装着したりする身体装着用装具(サポーター)などとして用いることができる。比較的高い伸長性を示す方向(第二伸長方向)を腕や脚の周方向とするため、個人差による太さの違いにかかわらず、皮膚表面の所定の位置に生体電極が接触するように装着でき、任意の電極間の電位差やインピーダンス、キャパシタンスなどを正確に測定することが可能となり、かかる正確な測定に基づいて生体活動や皮膚下の組織状態をより良く知ることができる。また、正確な位置に電気刺激を与えることが可能となり、効率的に麻痺やこりの治療を行ったり筋肉トレーニング効果を高めたりすることができる。
(1)導電性繊維を含有するシート状構造体の作製
33デシテックス/6フィラメントのPET(ポリエチレンテレフタレート)糸に銀めっきを行って銀付着量が20質量%の銀めっき糸を作製した。PU(ポリウレタン)弾性糸「ROICA」(登録商標;旭化成株式会社製、モノフィラメント;22デシテックス)1本を芯糸とし、上記銀めっき糸1本を撚糸回数650T/M、Z撚りでカバリングしてPU糸と銀めっき糸からなるカバリング糸を得た。片岡機械工業株式会社製カバリング機(B-3タイプ)を用い、PU糸と銀めっき糸の質量比率は17:83であり、カバリング糸全体に対する銀めっき糸の含有率は83質量%であった。このカバリング糸を、22ゲージ、4段スムース組織で編み立てて導電性繊維を含むシート状構造体(編地)を作製した。この編物のコースは35コース/2.54cm、ウェールは54ウェール/2.54cmであり、編地の目付けは192g/m2であった。また、この編地の厚みは1.2mm、サイズは直径35cm×長さ50cmの筒状であった。
濃度20質量%のポリアクリル酸水溶液(ポリアクリル酸;平均分子量25,000、和光純薬工業株式会社製、商品名「ポリアクリル酸25,000」)8質量部に、20質量%水酸化ナトリウム水溶液1.112質量部を加えて混合し、ポリアクリル酸中のカルボキシ基の25%をナトリウム塩とした。次に架橋剤としてグリセロールポリグリシジルエーテル(ナガセケムテックス株式会社製、商品名「デナコールEX-313」)1.56質量部、水20.928質量部を加えて混合し、吸水性樹脂処理液を作製した。なお、この架橋剤の使用量に関しては、(ポリグリシジルエーテル類中のエポキシ基のモル数):(吸水性樹脂中のカルボキシ基のモル数)=50:100となるように架橋剤を配合したものである。
この吸水性樹脂は、自重の1.2質量倍程度の水を吸収して保持することができ、カルボン酸ナトリウム塩の当量は590g/eq.であった。
この吸水性樹脂処理液に前記シート状構造体(編地)を浸漬(浸漬時間;0.5分)した後、吸水性樹脂処理液を含んだシート状構造体(編地)をロール幅450mm、ニップ幅20mm、ニップ圧力1.45MPa、送り速度2m/分の条件にてマングルで絞り、乾燥炉で100℃×5分間乾燥し、その後180℃×2分間の熱セットをした。熱セット後のシート状構造体(編地)の質量増加から算出した吸水性樹脂の付与量は22.5g/m2であった。
このシート状構造体を15mm×15mmの四角形にカットして生体電極を3個得た。得られた生体電極について、上述した方法及び数式1にしたがって水分保持指数を求めたところ、0.970であった。結果を表1に示す。
得られた3個の生体電極を、前腕部装着具の皮膚側に間隔10mmとなるように一列に並べて貼り付け、岩淵技術商事株式会社製筋電位センサIWS940開発キット「マッスルリンク」の+電極、-電極、ノイズキャンセル電極をこの順で3個の生体電極と被覆電線にて接続した。生体電極に水道水を霧吹きで吹き付けて生体電極を水で濡らし、生体電極が被験者の撓側手根屈筋上に並んで接触するように、被験者の前腕部に前腕部装着具を装着した。このとき、皮膚に対する生体電極の着圧が0.5kPaとなるようにした。手首の曲げ伸ばし運動を行いながら、筋電信号を取得し、筋電図を得た。得られた筋電図を図1に示した。
また、得られた生体電極を被験者に装着してもらい、電極部と肌との接触に起因する装着感を官能評価したところ、不快感がないとの評価が得られた。
吸水性樹脂処理液として商品名「SR1801Mconc」(高松油脂株式会社製、ポリエステル系樹脂水溶液)15質量部と水85質量部の混合液を用い、シート状構造体への吸水性樹脂の付与量を3.67g/m2とした以外は実施例1と同様にしてシート状構造体に吸水性樹脂を付与し生体電極を得た。
なお、「SR-1801Mconc」はアニオン性界面活性剤を含むポリエステル樹脂組成物(陰イオン性特殊ポリエステル樹脂)のエマルジョンであり、自重の0.6質量倍程度の水を吸収し保持することができる。
得られた生体電極について、上述した方法及び数式1にしたがって水分保持指数を求めたところ、0.823であった。結果を表1に示す。また、この生体電極を用い、実施例1と同様に筋電信号を取得し、得られた筋電図を図2に示した。
また、得られた生体電極を実施例1と同様に被験者に装着してもらい、電極部と肌との接触に起因する装着感を官能評価したところ、不快感がないとの評価が得られた。
吸水性樹脂を付与しなかったこと以外は実施例1と同様にして生体電極を得た。得られた生体電極について、上述した方法及び数式1にしたがって水分保持指数を求めたところ、0.125であった。結果を表1に示す。また、この生体電極を用い、実施例1と同様に筋電信号を取得し、得られた筋電図を図3に示した。
また、得られた生体電極を実施例1と同様に被験者に装着してもらい、電極部と肌との接触に起因する装着感を官能評価したところ、水のべたつきによる不快感があるとの評価が得られた。
吸水性樹脂処理液として商品名「SR1801Mconc」(高松油脂株式会社製、ポリエステル系樹脂水溶液)3質量部と水97質量部の混合液を用い、吸水性樹脂の付与量を0.94g/m2とした以外は実施例2と同様にしてシート状構造体に吸水性樹脂を付与し生体電極を得た。
得られた生体電極について、上述した方法及び数式1にしたがって水分保持指数を求めたところ、0.186であった。結果を表1に示す。また、この生体電極を用い、実施例1と同様に筋電信号を取得し、得られた筋電図を図4に示した。
また、得られた生体電極を実施例1と同様に被験者に装着してもらい、電極部と肌との接触に起因する装着感を官能評価したところ、水のべたつきによる不快感があるとの評価が得られた。
実施例1,2及び比較例1,2で得られた筋電図から、筋電信号に対してノイズが十分に小さく筋電信号の波形が判別可能である場合を〇、筋電信号に対してノイズが大きく筋電信号の波形が判別できない場合を×と評価した(図1~4を参照)。結果を水分保持指数とともに表1に示す。
[基布]
セーレン株式会社製のポリエステル・トリコット編地(ポリウレタン弾性糸交編、厚み300μm)を用い、電極配置領域が経(タテ)100mm×緯(ヨコ)165mm、入出力部領域がタテ60mm×ヨコ(上辺部)50mmとなるように、電極配置領域と入出力部領域を一体にカットし、経方向に縫製糸による長さ80mmの拘束部を4箇所設けた。各拘束部の間隔は40mmとした。縫製糸はKBセーレン株式会社製液晶ポリエステル繊維(ゼクシオンType-vs、280デシテックス/48フィラメント)を3本撚り合わせて作製した。
リンテック株式会社製離型紙(商品名「WEKR78TPD-H」、厚み145μm、層構成PP/紙/PP)に太陽インキ製造株式会社製銀ペースト(商品名「ELEPASTE TR70901」)を乳剤厚み15μm、ステンレス100メッシュ、線径71μmの版でスクリーン印刷し、熱風循環乾燥炉で130℃、30分乾燥することで、導電性樹脂組成物の塗膜を得た。
シーダム株式会社製ポリウレタンシート(ハイグレスDUS202、厚み100μm)とシーダム株式会社製ウレタン系ホットメルトシート(エセランSHM101PUR、厚み70μm)を重ね、株式会社ハシマ製エアー駆動式全自動転写用プレスHP-4536A-12で130℃、370g/cm2、30秒間熱プレスして貼り合わせた。
セーレン株式会社製の銀めっきポリエステル糸(33デシテックス/6フィラメント)の4段スムース編地とシーダム株式会社製ウレタン系ホットメルトシート(エセランSHM101PUR)を重ねて110℃に加熱したアイロンで仮止めした後に、直径10mmの円形に切り出して生体電極を作製した。切り出した生体電極の中心と、絶縁層に設けられた生体電極と接続するための窓の中心とを重ね、株式会社ハシマ製エアー駆動式全自動転写用プレスHP-4536A-12で130℃、370g/cm2、30秒間熱プレスして貼り合わせることで生体電極を取り付けた。
上記で得られた配線、絶縁層、生体電極を形成した布帛構造体の電極配置領域の第二伸長方向の両端部を、重なり幅5mmとなるようにミシンで縫い止め、電極配置領域が筒状となり入出力部領域が上部に舌状に突き出した形状の生体電極付き装具を作製した。
尺骨茎状突起(手首小指側の骨の出っ張り)から肘側に50mm離れた位置の周長が170mmと190mmである2人の被験者について、作製した筒状の生体電極付き装具を装着したときの生体電極の周長方向における位置を確認した。両被験者において想定した位置に生体電極が接触していることが確認できた。
尺骨茎状突起(手首小指側の骨の出っ張り)から肘側に50mm離れた位置の周長が180mmの被験者に、作製した筒状の生体電極付き装具を繰り返し100回着脱してもらい、その後配線の導通状態を日置電機株式会社製ミリオームハイテスタ(3540)で測定し、断線が無いことを確認できた。
実施例3と同じ基布に対して、まず第二の絶縁層を形成したこと、電極形成の前に肌側布帛を積層したこと、以外は実施例3と同様にして生体電極付き装具を作製した。
シーダム株式会社製ポリウレタンシート(ハイグレスDUS202、厚み100μm)とシーダム株式会社製ウレタン系ホットメルトシート(エセランSHM101PUR、厚み70μm)を重ね、株式会社ハシマ製エアー駆動式全自動転写用プレスHP-4536A-12で130℃、370g/cm2、30秒間熱プレスして貼り合わせた。
上記、第二の絶縁層を形成した後、実施例3と同様に[配線形成]と[第一の絶縁層の形成]を実施した。続けて、セーレン株式会社製のポリウレタン弾性糸を交編したポリエステル編地(厚み300μm)に生体電極と接続するための窓を幅2mm×長さ8mmで開けて肌側布帛を作製した。直径10mmに切り出したシーダム株式会社製ウレタン系ホットメルトシート(エセランSHM101PUR)の中央に幅2mm×長さ8mmの穴を開け、肌側布帛の窓と重ねて110℃に加熱したアイロンで加圧し、肌側布帛にホットメルトシートを仮止めした。
実施例3と同様の評価を行い、両被験者において想定した位置に生体電極が接触していることが確認できた。
実施例3と同様に、生体電極付き装具を繰り返し100回着脱してもらい、その後テスタにて配線に断線がないことを確認できた。
実施例3において、生体電極として実施例1で得られた生体電極1個を用いた以外は、実施例3と同様にして生体電極付き装具を作製した。得られた生体電極付き装具を被験者に装着して実施例1と同様の方法で筋電信号を測定した。結果は〇(実施例1,2,比較例1,2における判別基準による)であった。また、実施例3と同様の装着テストによっても、想定した位置に生体電極が接触していること、及び配線に断線がないことが確認された。
Claims (13)
- 導電性繊維を90~100質量%含有する厚み0.5~2.0mmの編物からなるシート状構造体と、前記シート状構造体に付与された吸水性樹脂とからなる生体電極であって、前記シート状構造体が吸水性樹脂の膜厚0.1~20μmからなる薄膜で被覆されており、かつ前記生体電極の水分保持指数が0.8以上であることを特徴とする生体電極。
- 前記吸水性樹脂が、カルボン酸塩当量が150~1,500g/eq.のポリアクリル酸及び/又はその塩の架橋物である、請求項1記載の生体電極。
- 前記導電性繊維が、表面に金属皮膜を有する合成繊維である、請求項1記載の生体電極。
- シート状構造体全量に対する吸水性樹脂の付与量が0.5~100g/m2である、請求項1記載の生体電極。
- 前記編物のコースが20~70コース/2.54cm、ウェールが30~100ウェール/2.54cmである、請求項1記載の生体電極。
- 前記編物の目付けが80~300g/m2である、請求項1記載の生体電極。
- 請求項1~6のいずれかに記載の生体電極を製造する方法であって、溶媒に吸水性樹脂を溶解又は分散した処理液を用いてシート状構造体に吸水性樹脂を付与する工程、及び前記溶媒を除去する工程を含む、生体電極の製造方法。
- 伸縮性を有する基布上に、該基布表面に形成された配線と、該配線の末端に設けられた生体信号検出手段たる生体電極と、前記配線を被覆する絶縁層とを有する電極配置領域を備えた布帛構造物からなる生体電極付き装具において、
前記基布が電極配置領域において相対的に低い伸長性を示す第一伸長方向と、該第一伸長方向と異なる伸長方向であって該第一伸長方向より高い伸長性を示す第二伸長方向とを少なくとも有し、且つ前記配線が該第一伸長方向に沿って形成されていること、及び前記生体電極が請求項1~6のいずれかに記載の生体電極であること、を特徴とする生体電極付き装具。 - 前記配線と前記基布との間に、第二の絶縁層が設けられている、請求項8記載の生体電極付き装具。
- 前記電極配置領域における基布表面の生体電極を設ける側(肌に接触する面)に、肌側布帛が設けられている、請求項8記載の生体電極付き装具。
- 前記配線が導電性樹脂組成物からなる、請求項8記載の生体電極付き装具。
- 前記第一伸長方向に沿って拘束部が設けられている、請求項8記載の生体電極付き装具。
- 前記生体電極付き装具が筒状又は腕もしくは脚に巻きつけて固定できる形状である、請求項8記載の生体電極付き装具。
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