JP7724781B2

JP7724781B2 - カテーテル延長セット及び、関連方法

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Publication number: JP7724781B2
Application number: JP2022538058A
Authority: JP
Inventors: マーイーピン; カールバークホルツジョナサン; エイチ．ブランチャードカーティス; ワンビン
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2019-12-20
Filing date: 2020-12-09
Publication date: 2025-08-18
Anticipated expiration: 2040-12-09
Also published as: CN112999495A; MX2022007246A; EP4076188B1; JP2023507642A; WO2021126642A3; CA3160729A1; BR112022011204A2; CN112999495B; EP4076188A2; US20210186394A1; KR20220119041A; EP4076188C0; WO2021126642A2; CN215916152U; AU2020404882A1

Description

カテーテル、患者の血管系中に流体を注入するために、概して、使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水溶液、多様な薬剤、及び完全非経口栄養を注入するために使用されても良い。カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されても良い。

カテーテルは、オーバーザニードル式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルを備えても良い。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端部を有する導入針の上に装着されても良い。カテーテル及び、導入針は、針のベベルが患者の皮膚から離れる方に面した状態でカテーテルの遠位先端部を超えて延びるように、組立てられても良い。カテーテル及び、導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系の中へ浅い角度で挿入される。

血管系の中の導入針および／またはカテーテルの適正な設置を検証するために、医師は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバック部屋中で、血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。血管系内で導入針の配置が確認されると、医師は、血管系中の流れを一時的に塞ぎ、そして、将来的な血液の抜き取り及び／又は流体注入のための場所にカテーテルを残して、導入針を抜き取っても良い。

患者から血液サンプルを抜き取る又は収集するために、血液収集容器を使用しても良い。血液収集容器は、一つの末端でゴム製ストッパーを有する注射器又はテストチューブを備えても良い。例えば、血液収集容器は、血液収集容器内の圧力が外気圧よりも低くなるように、テストチューブから除去された空気の全部又は一部を有している。そのような血液収集容器は、多くは、内部真空又は真空チューブと呼ばれている。一般的に使用されている血液収集容器は、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）血液収集チューブである。

血液収集容器は、カテーテルと連結されても良い。血液収集容器がカテーテルと連結されているとき、静脈中の圧力は血液収集容器中の圧力よりも高く、それは、血液を血液収集容器中に押しやり、それにより、血液収集容器を血液で満たす。血液収集容器内の真空は、血液収集容器が満たされるとき、血液収集容器中の圧力が静脈内の圧力と等しくなるまで、減少し、そして、血液の流れは止まる。

残念ながら、血液収集容器中に血液が引き込まれるとき、赤血球は高いせん断応力状態にあり、そして、静脈と血液収集容器の間の高い当初の圧力差により溶血しやすい。溶血は、血液サンプルの廃棄および処分を生じさせるかもしれない。高い当初の圧力差は、カテーテル先端の崩壊、静脈の崩壊又は、血液収集容器の充填を止める若しくは制限する他の困難な事態を生じさせ得る。血液収集容器が充填されるとき、静脈と血液収集容器の間の圧力差は減少し、血液収集チューブを血液で満たすことは顕著に遅くなる。

本明細書で特許請求されている主題は、いかなる不利益を解決するか、または、上記に説明されているものなどのような環境においてのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されているいくつかの実装形態が実践され得る１つの例示的な技術エリアを示すために提供されているに過ぎない。

米国特許出願第62/928,69号公報米国特許出願第16/037,246号公報米国特許出願第16/388,650号公報米国特許出願第16/037,319号公報米国特許出願第16/502,541号公報米国特許出願第16/691,217号公報米国特許出願第62/794,437号公報米国特許出願第62/830,286号公報

本開示は、概して、血管系アクセス装置及び、関連装置、システム及び、方法に対する延長セットに関する。いくつかの実施形態で、血管系アクセスシステムは、血管系アクセス装置に連結された延長セットを備えても良い。いくつかの実施形態で、血管系アクセス装置は、カテーテル、針又は、血液収集に適した別の装置を備えても良い。

いくつかの実施形態で、血液収集の間、延長セットは、血管系アクセスシステム内の圧力状態に基づいて、血管系アクセスシステム内で流動抵抗の調整を容易にさせても良い。更なる詳細は、いくつかの実施形態で、患者の静脈と血管系アクセスシステムに連結された血液収集容器との間の圧力差は、血液収集の間に変化するので、延長セットは応答し、そして、血管系アクセスシステム内で、流動抵抗の調整を容易にさせても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、溶血の危険性を減少させても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、血液の引き抜きのプロセス中、溶血の危険性を低減させ、同時に、血液収集時間を減少させても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、静脈及び／又は血管系アクセス装置の崩壊の危険性を減少させても良い。

いくつかの実施形態で、血液収集容器が最初に血管系アクセスシステムに連結されるときのように、圧力差が高いことに応答して、延長セットは、血管系アクセスシステム内で、増加した流動抵抗を容易にさせて、圧力差を分散させ、そして、赤血球によるせん断応力を低減させても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は血液で満たされるので、血管系アクセスシステムの流体経路内の真空は減少しても良く、そして、圧力差は減少しても良い。したがって、いくつかの実施形態で、血液収集時間を短縮するために、血液細胞のせん断応力を閾値レベル以下に維持しつつ、延長セットは、血管系アクセスシステム内で、低下した流動抵抗を促進させても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットは、カテーテルアセンブリと連結されるように配置されても良く、カテーテル延長セットと呼ばれても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは遠位末端を備えても良く、それはカテーテルアダプタ又は別の好適な血管系アクセス装置に連結されるように配置されたルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、近位末端を備えても良く、それは血液収集装置を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は、血液収集容器を備えるか又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、注射器、真空状態にした血液収集チューブ、小さいサンプル収集容器又は、圧力差を介して、患者から血液を収集するように配置されたいかなる他の容器を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は、針アセンブリを備えても良く、それは血液収集容器を受容するように配置された針を備えても良い。これらの及び、別の実施形態で、血液収集容器は、真空にされた血液収集チューブを備えても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットは延長チューブを備えても良く、それは、延長セットの遠位末端と延長セットの近位末端との間に延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セットはクランプを備えても良く、それは延長チューブ上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプは、クランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプに応答して、クランプは、延長チューブを通る流体の流れを止める又は低減させても良い。

いくつかの実施形態で、ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであっても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は第二のルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第三のルアーアダプタを備えても良く、それは第二のルアーアダプタに連結されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブは遠位末端及び近位末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されても良い。別の実施形態で、延長チューブの近位末端は、血液収集装置と一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、延長チューブは、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの内側表面は、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、吸収材料及び／又は指示チューブは、一つ以上のマーカーを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ内の血液は、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流れるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、血液が特定のマーカーへの到達又は飽和するのに応答して、医師は、延長セットを介して、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を変更させても良い。いくつかの実施形態で、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を減少させるため、医師は、血管系アクセスシステムから延長セットを除去し、クランプを非クランプ位置に移動させ又は、別の行為を行って、さらに、本明細書に記載されているように、流動抵抗を減少させても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットは一つ以上の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第一の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第二の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの流動抵抗は、第二の延長チューブの流動抵抗よりも大きくて良い。例えば、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第二の延長チューブよりも長くても良い。追加的に又は代替的に、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの内径は、第二の延長チューブの内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの流動抵抗は、第二の延長チューブの流動抵抗に等しくても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、第二の延長チューブの流動抵抗が、第一の延長チューブの流動抵抗以下であるように、いかなる長さ及び内径の組合せを備えても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ及び、第二の延長チューブは、延長セットの遠位末端と延長セットの近位末端との間に延びても良い。いくつかの実施形態で、クランプが第二の延長チューブ上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、クランプを通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ内の血液が、吸収材料の近位又は、指示チューブを通って流れるように配置されても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第二の延長チューブ内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプに応答して、血液は、第一の延長チューブを通って流れ、そして、第一の延長チューブの外側表面と第二の延長チューブの内側表面との間の血液の流れは減少し又は止まっても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が低減された後に、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を低減又はなくすために、医師は、クランプを非クランプ位置に移動させて、圧力差が低減されたとき、流速を増加させても良い。

いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは遠位末端及び、近位末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの遠位末端と、第二の延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの近位末端と第二の延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して締め付けられているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いていても良く、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路は閉じていても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いていても良く、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路も開いていても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が低減されてきていた後に、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を低減させるために、医師は、第三のルアーアダプタに関して第二のルアーアダプタを緩めて又は、第二のルアーアダプタを締め付けた位置から緩めた位置に移動させても良い。結果として、これらの及び、別の実施形態において、流速は増加しても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットは、延長セット内に感圧バルブを備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第二の延長チューブ中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第一の延長チューブ及び第二の延長チューブに遠位の延長セットの流体経路の部分に配置されても良い。いくつかの実施形態で、延長セットの流体経路は、延長チューブの近位末端及び、延長チューブの遠位末端を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セットの流体経路は、第一の延長チューブの第一の流体経路及び／又は、第二の延長チューブの第二の流体経路を備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第一の流体経路及び、第二の流体経路の接合点に配置されても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット内の第一の所定の圧力差に応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して開いていても良く、第二の延長チューブに関して閉じていいても良い。いくつかの実施形態で、延長セット内の第二の所定の圧力差に応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して閉じていても良く、第二の延長チューブに関して開いていいても良い。いくつかの実施形態で、第一の所定の圧力差は、第二の所定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、第一の所定の圧力差及び、第二の所定の圧力差は、患者の静脈と、血管系アクセスシステムに連結された血液収集容器との間の圧力差に対応しても良い。

いくつかの実施形態で、血液収集又は血液サンプルを収集する方法は、患者の血管系中にカテーテルシステムのカテーテルを挿入することを備える。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリを備えても良く、それはカテーテルアダプタ及び、カテーテルを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルは、カテーテルアダプタ内に固定されても良く、そして、カテーテルアダプタから遠位に延びても良い。

いくつかの実施形態で、血液収集の方法は、カテーテルアダプタを延長セットに連結させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集の方法は、第二の延長チューブを通る血液をブロックすることを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管系へ挿入し、カテーテル延長セットをカテーテルアダプタに連結させ、そして、第二の延長チューブを通る血液をブロックした後、血液収集の方法は、血液収集容器を血液収集装置又は第三のルアーアダプタに連結させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器を血液収集装置又は第三のルアーアダプタに連結させることに応答して、血液収集容器は血液で満たされ始めても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は血液で部分的に満たされることに応答して、血液収集の方法は、増加した血液が第二の延長チューブを通って流れるように第二の延長チューブを開くことを備えても良い。

いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、クランプを通って延びても良い。これらの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、クランプをクランプ位置に移動させること備えても良く、そして、第二の延長チューブを開くことは、クランプを非クランプ位置に移動させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、第三のルアーアダプタに関して、第二のルアーアダプタを締め付けることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開くことは、第三のルアーアダプタに関して、第二のルアーアダプタを緩めることを備えても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットは、ローラークランプを備えても良い。いくつかの実施形態で、ローラークランプは、トラック内で移動可能のローラーを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ及び、第二の延長チューブは、トラックに概して垂直なローラークランプを通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れがブロックされるとき、ローラーは、第二の延長チューブに近位の第一の位置に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開けることは、第二の延長チューブからトラックに沿ってローラーを遠くに、そして、第一の延長チューブに向けて移動させることを備えても良い。

いくつかの実施形態で、延長セットの遠位末端は、三方向ストップコックを備えても良く、それは、第一ポート、第二ポート及び、第三ポートを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第一のポートと連結されても良く、第二の延長チューブは第二のポートと連結されても良く、そして、第三のポートは、カテーテルアダプタに連結されるように配置された第一のルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックことは、第一の位置に三方向ストップコックを回転させること備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開くことは、第二の位置に三方向ストップコックを回転させること備えても良い。

以下の一般的な記載、及び、詳細な記述の両方は、具体例であり、そして例示的なものであり、特許請求の範囲に記載されているように、本発明を制限するものではないと理解されるべきである。多様な実施形態は、図面に示すように、配置や手段において制限されるべきではないと理解されるべきである。実施形態は組合せ又は別の実施形態を使用することも出来、そして、本発明の多様な実施形態の範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲に記載されていない限り、構造上の変更が出来ること理解すべきである。したがって、以下の詳細な記載は、制限するようにみなされるべきではない。

例示的な実施形態が追加の詳細及び、添付の図面の使用を通して詳しく、述べられて、そして説明される。

図１Ａは、いくつかの実施形態に従った、例示的な延長セットの上部斜視図である。図１Ｂは、いくつかの実施形態に従った、図１Ａの延長セットの断面図である。図１Ｃは、いくつかの実施形態に従った、例示的なカテーテルアセンブリに連結された図１Ａの延長セットの上部斜視図である。図２Ａは、いくつかの実施形態に従った、別の例示的な延長セットの上部斜視図である。図２Ｂは、いくつかの実施形態に従った、図２Ｂの延長セットの断面図である。図２Ｃは、いくつかの実施形態に従った、図１Ｃのカテーテルアセンブリに連結された図２Ａの延長セットの上部斜視図である。図３Ａは、いくつかの実施形態に従った、別の例示的な延長セットの上部斜視図である。図３Ｂは、いくつかの実施形態に従った、別の例示的なカテーテルアセンブリに連結された図３Ａの延長セットの断面図である。図３Ｃは、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された図３Ａの延長セットの上部斜視図である。図４Ａは、いくつかの実施形態に従った、別の例示的な延長セットの上部斜視図である。図４Ｂは、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された図４Ａの延長セットの上部斜視図である。図４Ｃは、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された図４Ａの延長セットの断面図である。図５Ａは、いくつかの実施形態に従った、延長セット中へ血液が入る前のクランプ位置における例示的なクランプを示す、図３Ａの延長セットのスキームダイアグラムである。図５Ｂは、いくつかの実施形態に従った、高い当初の圧力差下における例示的な第一の延長チューブを通って流れる血液を示す、図３Ａの延長セットのスキームダイアグラムである。図５Ｃは、いくつかの実施形態に従った、低い圧力差に応答して、除去された又はクランプを外したクランプを示す、図３Ａの延長セットのスキームダイアグラムである。図６Ａは、いくつかの実施形態に従った、一緒に連結する前の例示的な第２のルアーアダプタ及び、例示的な第３のルアーアダプタの断面図である。図６Ｂは、いくつかの実施形態に従った、第３のルアーアダプタに関して締め付けられた第２のルアーアダプタを示す、図６Ａの第２のルアーアダプタ及び、第３のルアーアダプタの断面図である。図６Ｃは、いくつかの実施形態に従った、第３のルアーアダプタに関して締め付けられた第２のルアーアダプタを示す、図６Ａの第２のルアーアダプタ及び、第３のルアーアダプタの断面図である。図７Ａは、いくつかの実施形態に従った、図３Ａの延長セット又は、図４Ａの延長セットと使用されても良い例示的なローラークランプの上部斜視図である。図７Ｂは、いくつかの実施形態に従った、例示的な第一の位置中の例示的ローラーを示す、図７Ａのローラークランプの断面図である。図７Ｃは、いくつかの実施形態に従った、例示的な第二の位置中の例示的ローラーを示す、図７Ｂのローラークランプの断面図である。図８は、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された別の例示的な延長セットの断面図である。図９Ａは、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された別の例示的な延長セットの上部斜視図である。図９Ｂは、いくつかの実施形態に従った、図９Ａの延長セット一部の拡大上部斜視図である。図９Ｃは、いくつかの実施形態に従った、図９Ａの延長セットの断面図である。図９Ｄは、いくつかの実施形態に従った、例示的な第二の延長チューブ内に配置された別の例示的な第一の延長チューブ及び、締められた第二の延長チューブを示す、図９Ａの延長セットの横断面図である。図９Ｅは、いくつかの実施形態に従った、第二の延長チューブ内に配置された第一の延長チューブを示す、図９Ａの延長セットの横断面図である。図１０Ａは、いくつかの実施形態に従った、第一の延長チューブ中に血液が入る前の例示的な吸収材料を示す、別の例示的な第一の延長チューブの断面図である。図１０Ｂは、いくつかの実施形態に従った、高い当初の圧力差下における延長チューブを通って流れる血液に応答する吸収材料を示す、図１０Ａの第一の延長チューブの一部の断面図である。図１１Ａは、いくつかの実施形態に従った、第一の延長チューブへ血液が入る前の例示的な指示チューブを示す、別の例示的な指示チューブの一部の断面図である。図１１Ｂは、いくつかの実施形態に従った、高い当初の圧力差下における延長チューブを通って流れる血液に応答する例示的な指示チューブを示す、図１１Ａの第一の延長チューブの一部の断面図である。図１２Ａは、いくつかの実施形態に従った、連結部に血液が入る前の連結部を示す、別の例示的な第一の延長チューブ及び、例示的な第二の延長チューブの間の例示的な連結部の断面図である。図１２Ｂは、いくつかの実施形態に従った、高い当初の圧力差下における延長チューブを通って流れる血液に応答する連結部を示す、図１２Ａの連結部の断面図である。図１２Ｃは、いくつかの実施形態に従った、低い圧力差下における延長チューブを通って流れる血液に応答する連結部を示す、図１２Ａの連結部の断面図である。図１３は、いくつかの実施形態に従った、図３Ｂのカテーテルアセンブリに連結された別の例示的な延長セットの部分的な断面図である。図１４Ａは、いくつかの実施形態に従った、例示的なカテーテルシステムの上部斜視図である。図１４Ｂは、いくつかの実施形態に従った、別の例示的なカテーテルシステムの上部斜視図である。

今度は、図１Ａ～１Ｃを参照しつつ、いくつかの実施形態で、延長セット１０は遠位末端１２を備え、それはカテーテルアダプタ又は別の好適な血管系アクセス装置に連結するために配置されたルアーアダプタ１４を備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セット１０は近位末端１６を備えても良く、それは血液収集装置１８を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置１８は、血液収集容器を備えるか、又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、注射器、真空にされた血液収集チューブ、小さな簡易収集装置又は、患者から圧力差を介して血液を採取するよう配置されたいかなる別の容器を備えても良い。

いくつかの実施形態で、血液収集装置１８は、針アセンブリ１９を備えても良く、それは、血液収集容器を受容するように配置された針２０を備えても良い。これらの及び別の実施形態で、血液収集容器は、真空にされた血液収集チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、血液収集容器内の圧力が周囲圧力よりも低くなるように空気の全部又は一部が除去されている。

いくつかの実施形態で、針アセンブリ１９は、一つ以上のネジ山を備えても良く、それはホルダ２２に連結されるように配置されても良く、それは一般的に筒状であり、そして、血液収集容器を保持するように配置されても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ２２は、針アセンブリ１９と一体化成形されても良く、又は結合若しくは別の好適な方法を介して針アセンブリ１９に連結されても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ２２は、針２０を囲んでも良い。いくつかの実施形態で、針アセンブリ１９及びホルダ２２は、例えば、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能なVACUTAINER(登録商標) LUER-LOK(商標)アクセス装置のようなルアーロックアクセス装置を備えるか又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ２２は、発明の名称「BLOOD COLLECTION SYSTEM WITH USER-ADJUSTED PRESSURE MANAGEMENT AND RELATED METHODS」で、２０１９年１０月３０日に出願された米国特許出願第62/928,69号（特許文献１）に記載の血液収集チューブホルダ１２７を備えるか又は、それに対応しても良い。

いくつかの実施形態で、ルアーアダプタ１４は、第一のルアーアダプタ１４であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット１０は、第二のルアーアダプタ２４を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置１８は、第二のルアーアダプタ２４を備えても良い。いくつかの実施形態で、針２０は、第二のルアーアダプタ２４と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、針２０の近位末端は、エラストマーシース２６内で包まれても良い。いくつかの実施形態で、エラストマーシース２６は、開口遠位末端２８及び閉口近位末端３０を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器がエラストマーシース２６を遠位に押し出すことに応答して、針２０はエラストマーシース２６を刺して、そして、針２０は血液収集容器のくぼみの中に挿入されても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット１０は、延長チューブ３２を備えても良く、それは延長セット１０の遠位末端１２と延長セット１０の近位末端１６との間を延びても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、硬質又は半硬質であっても良く、それはねじれる可能性を低減させても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット１０は、第三のルアーアダプタ３４を備えても良く、それは第二のルアーアダプタ２４に連結されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、遠位末端３６及び近位末端３８を備えても良い。いくつかの実施形態で、遠位末端３６は、第一のルアーアダプタ１４と連結又は一体化されても良い。延長チューブ３２の近位末端は、第三のルアーアダプタ３４と連結又は一体化されても良い。別の実施形態で、延長チューブ３２の近位末端は、血液収集装置１８と連結又は一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット１０は、例えば、図ＩＣ中又は別の血管系アクセスシステム中に示すように、カテーテルシステムの流体経路中で、流動抵抗体として働いても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリ３７を備えても良く、それはカテーテルアダプタ３９及びカテーテル４０を備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテル４０は、カテーテルアダプタ３９内で固定されても良く、そして、カテーテルアダプタ３９から遠位に延びても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアダプタ３９は、遠位末端４２，近位末端４４及び、遠位末端４２と近位末端４４とを通って延びるルーメンを備えても良い。いくつかの実施形態で、導入針４５は、カテーテル４０を通って針シールドから延びても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット１０はカテーテルアセンブリ３７と、多数の好適なやり方で連結されても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ３７は一体化されても良い。さらなる詳細において、いくつかの実施形態で、別の延長チューブ４６はカテーテルアダプタ３９にサイドポート４８から延びても良い。いくつかの実施形態で、別の延長チューブ４６の近位末端は第四のルアーアダプタ５０を備えても良く、それは第一のルアーアダプタ１４に連結されても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ３７は直線的であり、及び／又は、第一のルアーアダプタ１４はカテーテルアダプタ３９の近位末端４４に連結されても良い。いくつかの実施形態で、第一のルアーアダプタ１４、第二のルアーアダプタ２４，第三のルアーアダプタ３４及び、第四のルアーアダプタ５０の一つ以上は、スリップ若しくは、ネジ山若しくはクリップ雄ルアーアダプタ、スリップ若しくはネジ山雌ルアーアダプタ、無針コネクタ、鈍端カニューレ又は、別の好適なアクセス装置を備えても良い。

いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ３７は、例えば、BD NEXIVA（商標）Closed IV カテーテルシステム, BD CATHENA（商標）カテーテルシステム, BD VENFLON（商標）Pro Safely Shielded IV カテーテルシステム, BD NEOFLON（商標）IV カニューレシステム, BD INSYTE（商標） AUTOGUARD（商標）BC Shielded IV カテーテルシステム又は、別の好適なカテーテルアセンブリのようないかなる好適なカテーテルアセンブリを備えるか又は、それに対応しても良い。いくつかの実施形態で、カテーテル４０は、末梢静脈カテーテル「ＰＩＶＣ」、末梢静脈中心カテーテル「ＰＩＣＣ」又は、正中カテーテルを備えても良い。

いくつかの実施形態で、カテーテルシステムの流体経路は、一つ以上の以下のものを備えても良い：カテーテル４０，カテーテルアダプタ３９，別の延長チューブ４６，第四のルアーアダプタ５０，第一のルアーアダプタ１４，延長チューブ３２，第三のルアーアダプタ３４、第二のルアーアダプタ２４及び、血液採集装置１８。いくつかの実施形態で、延長セット１０は、カテーテルシステムの流体経路内で血液の流速を低減させても良く、それは、次に、溶血管理のためにせん断速度を低減させても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ３７は、例えば、静脈
せん刺装置、使い捨て注入器、血液収集アクセス装置又は、血液収集容器のような別のタイプの血管アクセス装置に代えても良い。

血液細胞は、流体経路中を流れるとき、せん断応力を受ける。最大せん応断力は流体経路の壁に沿ったもの又は、壁せん断応力である。血液細胞上の壁せん断応力は、血液細胞に対する機械的なダメージの主な原因と考えられる。円筒形状の流体経路に対して、壁せん断応力は典型的に以下のように表される：

ここで、ΔＰは、長さＬ、内径ｒの経路に沿った圧力低下であり、ｋは収縮指数である。

流速Ｑで、収集チューブのある容量、Ｖを満たすために、必要とされる時間は、以下の式で簡単に評価できる。

ここで、μは、流体の動的粘度である。溶血は、壁せん断応力と、血液細胞が壁せん断応力に暴露される時間との両方に典型的に関連している。文献から、溶血指数は、以下の関数として近似することが出来ると広く考えられる：

ここで、Ａ、α及びβは、係数である。

原則、溶血指数は、圧力勾配及び、断面特性寸法に関連している：

いくつかの実施形態で、延長チューブ３２の長さは、以下の一つ以上の事項に基づいて選択されても良い：特定のカテーテルのゲージ及び／又は長さ、特定のカテーテルアセンブリ配置又は、医師によるセットアップ。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、第一のルアーアダプタ１４から、第二のルアーアダプタ２４への長さＬを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、内径Ｄを備えても良い。

その中を通る円筒形状流体経路を有する延長チューブ中の流体の流れは、ポアズイユ式を使用して分析をすることが出来る:

ここで、ΔP は、延長チューブ（Ｄ及びＬがそれぞれ内径及び長さである）を通る円筒形状流体経路の延長チューブの長さに横切る圧力勾配の変化であり、μは流体の粘度、そして、

は流動抵抗である。延長チューブは、延長チューブ３２を備えるか又は、それに対応しても良い。μは、流体の粘度であり、そして、延長チューブ形状の部分ではないため、形態係数G_fは、R_f（流動抵抗）が、

ここで、

となるように定義される。

いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、長さ（L1, L2, L3）及び（D1, D2, D3）の内径を有する複数の断面を有しても良く、その時、形態係数は、以下である：

いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、延長チューブの長さを超えて変化する内径を有しても良く、その時、形態係数は、以下である：

いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、円形でない断面を有していても良い。この場合、形態係数は、公知の粘度（μ）を有する流体の既定の圧力（ΔP）で、流速（Q）を測定することにより、決定することが出来る：

このG_f 値は、各カテーテルゲージに対する最大せん断応力を低減させて、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、21G VACUTAINER（登録商標） UTLRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セット（それは、以前は、採血に対して絶対的基準であった）の最大せん断応力以下となるよう選択されても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、１８Ｇカテーテルを使用するとき、3.83E+06 (1/in³)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２０Ｇカテーテルを使用するとき、3.27E+06 (1/in³)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２２Ｇカテーテルを使用するとき、3.33E+06 (1/in³)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２４Ｇカテーテルを使用するとき、1.50E+07 (1/in³)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、別の値を備えても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、各カテーテルゲージに対する最大せん断応力を低減させて、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、25G VACUTAINER（登録商標） ULTRATOUCH（商標）プッシュボタン血液収集セットの最大せん断応力以下となるよう選択されても良い。

いくつかの実施形態で、G_fは、１８Ｇカテーテルを使用するとき、3.83E+06 (1/in³)プラス又はマイナス１０％、プラス又はマイナス２５％、プラス又はマイナス５０％、プラス又はマイナス７５％に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２０Ｇカテーテルを使用するとき、3.27E+06 (1/in³)プラス又はマイナス１０％、プラス又はマイナス２５％、プラス又はマイナス５０％、プラス又はマイナス７５％に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２２Ｇカテーテルを使用するとき、3.33E+06 (1/in³)プラス又はマイナス１０％、プラス又はマイナス２５％、プラス又はマイナス５０％、プラス又はマイナス７５％に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、２４Ｇカテーテルを使用するとき、1.50E+07 (1/in³)プラス又はマイナス１０％、プラス又はマイナス２５％、プラス又はマイナス５０％、プラス又はマイナス７５％に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、G_fは、別の値を備えても良く、それは、カテーテルのゲージに基づいて選択されても良い。いくつかの実施形態で、G_f値は、２２Ｇから１８Ｇカテーテルに対するものと同じものから選択されても良い。

いくつかの実施形態で、カテーテルシステムの流体経路、それは、一つ以上の針アセンブリ１９、延長チューブ３２及び、カテーテルアセンブリ３７（それは、別の延長チューブ４６を備えても良い）を備えても良く、採血中、そこを通って血液が流れる採血経路の入口を備えても良い。カテーテルシステムの流体経路に対するシステムの形態係数G_fs は、カテーテルにおいて述べた同様のやり方で決定することが出来る。いくつかの実施形態で、システムの形態係数G_fs は、7.34E+06 (1/in³)以上であっても良い。いくつかの実施形態で、G_fsは、別の値を備えても良い。いくつかの実施形態で、システムの形態係数G_fsは、7.34E+06 (1/in³)プラス又はマイナス１０％、プラス又はマイナス２５％、プラス又はマイナス５０％、プラス又はマイナス７５％であっても良い。いくつかの実施形態で、G_fsは、別の値を備えても良く、それは、カテーテルのゲージに基づいて選択されても良い。

今度は、図２Ａ～２Ｃを参照して、いくつかの実施形態に従って、延長セット５２を示す。いくつかの実施形態で、延長セット５２は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して、図１Ａ～１Ｃの延長セット１０に類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２の近位末端は、血液収集装置１８と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、延長セット５２はクランプ５４を備えても良く、それは延長チューブ３２上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ５４は、クランプ位置と非クランプ位置の間又は、よりクランプされた位置とよりクランプされていない位置の間に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ５４は、クランプ位置にあるクランプ５４に応答して、延長チューブ３２を流れる流体を防ぐ又は低減させても良い。

いくつかの実施形態で、医師は、クランプ５４を介したカテーテルシステムの流体特性を手動で変更することにより、カテーテルシステム内で、流動抵抗を調整しても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプ５４に応答して、カテーテルシステム内の流動抵抗は増加しても良く、そして、延長チューブ３２を通る流体は減少しても良い。これらの実施形態で、溶血の危険性は低減されても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器の充填が近くになった後、カテーテルシステム内での流動抵抗を低減させるために、医師はクランプを非クランプ位置に移動させても良く、それは溶血の危険性が低減しているとき採血を早くさせても良い。

いくつかの実施形態で、クランプ５４は、スライドクランプを備えても良く、それは徐々に狭くなるストットを備えても良い。これらの及び、別の実施形態で、延長チューブ３２は曲げやすく、そして、コンプリアントであっても良い。いくつかの実施形態で、医師は、スライドクランプのスロット内で延長チューブ３２の深さを調整することにより、延長チューブ３２の内径を調整しても良い。医師は、順番に延長セット５２内で流動抵抗を調節しても良い。いくつかの実施形態で、クランプ５４は、ローラークランプ、スライドクランプ又は、別の好適なタイプのクランプを備えても良い。

今度は、図３Ａ～３Ｃを参照して、いくつかの実施形態に従って、延長セット５６を示す。いくつかの実施形態で、延長セット５６は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して、図１Ａ～１Ｃの延長セット１０及び／又は延長セット５２に類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット５６は、一つ以上の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ３２は、延長セット５６の第一の延長チューブ５８を備えるか又は、それに対応しても良い。いくつかの実施形態で、延長セット５６は、第二の延長チューブ６０を備えても良い。

いくつかの実施形態で、いかなる好適な第一のルーメンは、第一の延長チューブ５８に代えても良く、及び／又は、いかなる好適な第二のルーメンは、第二の延長チューブ６０に代えても良い。したがって、いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、第一の延長チューブ５８及び／又は第二の延長チューブ６０を備えなくても良く、そして、代わりに、第一のルーメン及び／又は第二のルーメンを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一のルーメン及び第二のルーメンは、一つの複数－ルーメン延長チューブ中又は、いかなる別の構造中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数－ルーメン延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタ１４に連結又は、一体化されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数－ルーメン延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタ３４に連結又は、一体化されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数－ルーメン延長チューブの近位末端は、血液収集装置１８に連結又は、それと一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の流動抵抗は、第二の延長チューブ６０の流動抵抗よりも大きくても良い。例えば、図３Ａ－３Ｃに示すように、例えば、第一の延長チューブ５８は、第二の延長チューブ６０より長くても良い。追加的に又は、代替的に、いくつかの実施形態で、例えば、図４Ａ－４Ｃに示すように、第一の延長チューブ５８の内径は、第二の延長チューブ６０の内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の流動抵抗は、第二の延長チューブ６０の流動抵抗に等しくても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０は、第二の延長チューブ６０の流動抵抗が、第一の延長チューブ５８の流動抵抗以下になるように、いかなる長さ及び内径の組合せを備えても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８及び第二の延長チューブ６０は、延長セット５６の遠位末端１２と、延長セット５６の近位末端１６の間を延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セット５６の近位末端１６は、血液採集装置１８又は、第三のルアーコネクタ３４を備えても良い。いくつかの実施形態で、クランプ５４は、第二の延長チューブ６０上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０はクランプ５４を通って延びても良い。

いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０は、遠位末端６２及び、近位末端６４を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の遠位末端６６及び、第二の延長チューブ６０の遠位末端６２は、例えば、図３Ｂに示すように、第一のルアーアダプタ１４と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の近位末端６８及び、第二の延長チューブ６０の近位末端６４は、第三のルアーアダプタ３４と一体化されても良く又は、例えば、短いチューブのように、近位末端６４と第三のルアーアダプタ３４との間に一つ以上の要素が存在しても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の近位末端６８及び、第二の延長チューブ６０の近位末端６４は、血液採集装置１８と一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、クランプ５４がクランプ位置にあるのに応答して、血液が第一の延長チューブ５８を流れるとき、流動抵抗は増加するかもしれない。いくつかの実施形態で、クランプ５４がクランプ位置にあるのに応答して、第二の延長チューブ６０を通る血液の流れは低減されるか又はなくなっても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、流動抵抗を減少させるため、医師は、クランプ５４を非クランプ位置に移動させても良く、それは血液収集を早めても良い。血液収集容器６９は、図３Ｂ－３Ｃに示されている。

今度は、図４Ａ～４Ｃを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット７０が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット７０は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２及び、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の内径は、第二の延長チューブ６０の内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８及び、第二の延長チューブ６０は、同じ長さであっても良い。

今度は、図５Ａ～５Ｃを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、複数の延長チューブを有する延長セットのスキームダイアグラムが示されている。延長セットは、例えば、延長セット５６又は、延長セット７０に対応しても良い。いくつかの実施形態で、図５Ａに示すように、クランプ５４は、延長セット中に血液が入る前は、クランプ位置にあっても良い。いくつかの実施形態で、図５Ｂに示すように、第二の延長チューブ６０がクランプされているのに応答して、血液は第一の延長チューブ５８を通って流れても良い。いくつかの実施形態で、図５Ｃに示すように、クランプが除去される、クランプが外される又は緩くクランプされるのに応答して、増加した血液が第二の延長チューブ６０を通って流れても良く、それは延長チューブを通って流れる血液の合計量を増加させても良い。

今度は、図６Ａ～６Ｃを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット７２の部分が示されている。延長セット７２は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６及び、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０。

いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ２４が、第三のルアーアダプタ３４に関して締められているのに応答して、第一の延長チューブ５８を通る第一の流体経路７４は開いても良く、そして、第二の延長チューブ６０を通る第二の流体経路７６は閉じていても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ２４が、第三のルアーアダプタ３４に関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブ５８を通る第一の流体経路７４は開いても良く、そして、第二の延長チューブ６０を通る第二の流体経路７６は開いていても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、延長セット７２内の流動抵抗を減少させるため、医師は、第三のルアーアダプタ３４に関して第二のルアーアダプタ２４を緩めるか、又は第二のルアーアダプタ２４を締めた位置から緩めた位置に移動させても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ２４及び第三のルアーアダプタ３４は、対応するネジ山を備え、そして、第二のルアーアダプタ２４は、第三のルアーアダプタ３４に関してネジなしで第二のルアーアダプタ２４を締めた位置から緩めた位置に移動させても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット７２は、第三の延長チューブ７８を備えても良く、それは第三のルアーアダプタ３４と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第三のルアーアダプタ３４は、それぞれは特定の延長チューブと流体連通している、一つ以上の開口部８０を備えても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ２４が緩めた位置で、そして、第三のルアーアダプタ３４に関して締めた位置にあることに応答して、第一の延長チューブ５８と流体連通した開口部８０は開いたままであっても良い。

いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０及び／又は第三の延長チューブ７８と流体連通した開口部８０は、第二のルアーアダプタ２４が、例えば、図６Ｂに示すように、第三のルアーアダプタ３４に関して締めた位置あるとき、第二のルアーアダプタ２４によりブロックされても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０及び／又は第三の延長チューブ７８と流体連通した開口部８０は、例えば、図６Ｃに示すように、第二のルアーアダプタ２４が、第三のルアーアダプタ３４に関して緩めた位置にあることに応答して、ブロックされていなくても良い。これらの実施形態で、第二のルアーアダプタ２４は、第二の延長チューブ６０及び／又は第三の延長チューブ７８と流体連通した開口部８０からスペースを開けられても良い。

今度は、図７Ａ～７Ｃを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット８２の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット８２は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０及び、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２。

いくつかの実施形態で、延長セット８２は、ローラークランプ８４を備えても良い。いくつかの実施形態で、ローラークランプ８４は、トラック８８内で移動可能であるローラー８６を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８及び、第二の延長チューブ６０は、トラック８８に概して垂直なローラークランプ８４を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０を通った血液の流れがブロックされるとき、ローラー８６は、例えば、図７Ｂに示すように、第二の延長チューブ６０に近位の第一の位置に配置されても良く、そして、第二の延長チューブ６０を締めても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０を開けることは、第二の延長チューブ６０からトラック８８に沿ってローラー８６を遠くに、そして、第一の延長チューブ５８に向けて移動させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８を通る血液の流れがブロックされるとき、ローラー８６は、例えば、図７Ｃに示すように、第一の延長チューブ５８に近位の第二の位置に配置されても良く、そして、第一の延長チューブ５８を締めても良い。

今度は、図８を参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット９０の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット９０は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２及び、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２。

いくつかの実施形態で、延長セット９０の遠位末端１２は、三方向ストップコック９２を備えても良く、それは、第一ポート９４、第二ポート９６及び、第三ポート９８を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８は第一のポート９４と連結されても良く、第二の延長チューブ６０は第二のポート９６と連結されても良く、そして、第三のポート９８はカテーテルアダプタ３９に連結されるように配置された第一のルアーアダプタ１４を備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０を通った血液の流れをブロックことは、第一の位置に三方向ストップコック９２を回転させること備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０を開くことは、第二の位置に三方向ストップコック９２を回転させること備えても良い。

今度は、図９Ａ～９Ｅを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット１００の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット１００は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８は、第二の延長チューブ６０内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ５４がクランプ位置あることに応答して、第一の延長チューブ５８を通って流れる血液、並びに、第一の延長チューブ５８の外側表面と第二の延長チューブ６０の内側表面との間を流れる血液は、例えば、図９Ｄに示すように、減少しても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器６９が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、カテーテルシステム内の流動抵抗を上げるために、医師は、例えば、図９Ｅに示すように、第一の延長チューブ５８の外側表面と第二の延長チューブ６０の内側表面との間を血液が流れるように、クランプ５４を非クランプ位置に移動させても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８は、第二の延長チューブ６０よりも長くても良く、及び／又は、第一の延長チューブ５８の内径は、第二の延長チューブ６０の内径よりも小さくても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８は、第二の延長チューブ６０と異なる圧力でつぶれるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０は、第一の延長チューブ５８よりも短いデュロメータを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０は、第一の延長チューブ５８と異なるより低い圧力でつぶれるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、より低い圧力差で、第二の延長チューブ６０は、第一の延長チューブ５８と接触して、第一の延長チューブ５８の外側表面と第二の延長チューブ６０の内側表面との間の血液の流れを減少又は停止させても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器１８が部分的に血液で満たされるのに応答して、第一の延長チューブ５８の外側表面と第二の延長チューブ６０の内側表面との間の血液の流れは増加しても良い。

今度は、図１０Ａ～１０Ｂを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の内側表面は、吸収材料１０４を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８内の血液は、吸収材料１０４に近位で流れるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、図１０Ｂに示すように、吸収材料１０４の特定の部分又は、吸収材料１０４の入口に血液が到達するか、又は満たすことに応答して、医師は、特定の延長セットを介した流動抵抗を変更させても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８を通る第一の流体経路７４は、島１０６を通るように、吸収材料１０４に近位で狭くなっても良く、それは第一の流体経路７４内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、血液は、例えば、図１０Ｂに示すように、遠位方向から近位方向に島１０６の周りを流れても良い。

今度は、図１１Ａ～１１Ｂを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８は、指示経路又はチューブ１０８を備えても良く、それは、第一の延長チューブ５８の第一の流体経路７４の第一の部分に結合された第一末端及び第二末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８内の血液は、指示チューブ１０８を通って流れるように配置されても良く、それは、第一の流体経路７４の第一の部分よりも狭い直径を備えても良い。

いくつかの実施形態で、指示チューブ１０８は、一つ以上のマーカー１１０を備えても良く、それは、血液又はラインを収集するように配置された溝を備えても良い。いくつかの実施形態で、マーカー１１０は、医師に対して可視的指示を提供しても良い。いくつかの実施形態で、例えば、図１１Ｂに示すように、血液が特定のマーカー１１０に到達又は、マーカーの全てに到達するのに応答して、医師は、特定の延長セットを介して、流動抵抗を変更しても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。

今度は、図１２Ａ～１２Ｃを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８と第二の延長チューブ６０は、連結部１１２で連結されても良い。いくつかの実施形態で、連結部１１２は、第一のルアーアダプタ１４内，第一のルアーアダプタ１４に近位又は、特定の延長セット内の別の位置に配置されても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。

いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、感圧バルブ１１４を備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１４は、第一の流体経路７４と第二の流体経路７６の連結部に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１４は、第二の延長チューブ６０中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１４は、第一の延長チューブ５８及び、第二の延長チューブ６０に遠位の特定の延長セットの流体経路の一部の中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの流体経路は、近位末端１６及び遠位末端１２を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの流体経路は、第一の流体経路７４及び／又は第二の流体経路７６を備えても良い。

いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第一の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ１１４は、第一の延長チューブ５８に関して開き、そして、第二の延長チューブ６０に関して閉じても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第二の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ１１４は、第一の延長チューブ５８に関して開いたままで、そして、第二の延長チューブ６０に関して開いても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差は、第二の既定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差と第二の既定の圧力差は、患者の静脈と、特定の延長セットと結合した血液収集容器との間の圧力差に対応しても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１４は、いかなる好適なタイプの感圧バルブを備えても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの内側表面は、感圧バルブに近位で一つ以上の溝を備えても良い。いくつかの実施形態で、溝は、血液が感圧バルブ１１４を避けるようにさせ、そして、第二の延長チューブ６０ではなく、第一の延長チューブ５８中に流れるようさせても良い。

いくつかの実施形態で、血液を収集する又は血液サンプルを収集する方法は、カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管中に挿入することを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリを備えても良く、それは、カテーテルアダプタ及び、カテーテルを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルはカテーテルアダプタ内に固定されても良く、そして、カテーテルアダプタから遠位に延びても良い。

今度は、図１３を参照して、いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１６は、第二の延長チューブ６０、それは第一の延長チューブ５８よりも短くても良く、及び／又は、第一の延長チューブ５８よりも大きい内径を備えて良く、内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ１１６は、例えば、図１３に示すように、ダックビル弁又は、別の好適なタイプの感圧バルブを備えても良い。例えば、感圧バルブ１１６は、スプリング付のプランジャー又はボールを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ６０は、第一の延長チューブ５８よりもより適合していても良く、そして、したがって、第一の延長チューブ５８よりも低い圧力差で閉じても良い。

いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第一の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ１１６は閉じられても良く、そして、第二の延長チューブ６０を通って、血液が流れるようにしても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第二の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ１１６は開いても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差は、第二の既定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。

今度は、図１４Ａを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、カテーテルシステム１１８が示されている。いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１１８は、延長セット１２０を備えても良く、それはカテーテルアセンブリ３７と一体化されても良い。更なる詳細は、いくつかの実施形態で、延長セット１２０の遠位末端１２は、例えば、図１４Ａに示すように、カテーテルアセンブリ３７のアダプタ１２２と一体化されても良く又は、カテーテルアダプタ３９自体と一体化されても良い。これらの及び、別の実施形態で、延長セット１２０は、カテーテルシステム１１８から移動可能であっても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８の遠位末端又は、延長チューブ３２の遠位末端は、アダプタ１２２又はカテーテルアダプタ３９と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、アダプタ１２２は、Ｙ－アダプタ、Ｔ－アダプタ又は別の好適なアダプタを備えても良い。

いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８及び／又は第二の延長チューブ６０（例えば、図４－９参照）は、サイドポート４８中に一体化されても良い。いくつかの実施形態で、別の延長チューブ４６は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して、第一の延長チューブ５８と類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット１２０は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。いくつかの実施形態で、延長セット１２０は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図９－１３の延長セット。

今度は、図１４Ｂを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、カテーテルシステム１２４が示されている。いくつかの実施形態で、カテーテルシステム１２４は、延長セット１２６を備えても良く、それは器具送達装置１２７に連結又は一体化されても良く、それは、（例えば、図１４Ａに示すように）特定のカテーテルアセンブリを通る、プローブ、カテーテル又はガイドワイヤを送達しても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ５８及び／又は、第二の延長チューブ６０（例えば、図４－９参照）は、器具送達装置１２７中に一体化されても良い。

いくつかの実施形態で、延長セット１２６は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図１Ａ～１Ｃの延長セット１０、図２Ａ～２Ｃの延長セット５２、図３Ａ～３Ｃの延長セット５６、図４Ａ～４Ｃの延長セット７０、図６Ａ～６Ｃの延長セット７２、図７Ａ～７Ｃの延長セット８２及び、図８の延長セット９０。いくつかの実施形態で、延長セット１２６は、一つ以上の含まれる特徴及び／又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い：図９－１３の延長セット。

いくつかの実施形態で、器具送達装置１２７は、いかなる好適な器具送達装置を備えても良い。いくつかの実施形態で、器具送達装置１２７は、更に、発明の名称「EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER」で、２０１８年７月１８日出願の米国特許出願第16/037,246号（特許文献２）、発明の名称「INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT」で、２０１９年４月１８日出願の米国特許出願第16/388,650号（特許文献３）、発明の名称「MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS」で、２０１８年７月１７日出願の米国特許出願第16/037,319号（特許文献４）、発明の名称「DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」で、２０１９年７月３日出願の米国特許出願第16/502,541号（特許文献５）、発明の名称「SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」で、２０１９年１１月２１日出願の米国特許出願第16/691,217号（特許文献６）、発明の名称「CATHETER DELIVERY DEVICE AND RELATED SYSTEMS AND METHODS」で、２０１９年１月１８日出願の米国特許出願第62/794,437号（特許文献７）、発明の名称「VASCULAR ACCESS INSTRUMENT HAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE AND RELATED DEVICES AND METHODS」で、２０１９年４月５日出願の米国特許出願第62/830,286号（特許文献８）に記載されており、それらは参照により、本明細書に組込まれる。

全ての実施例及び、本明細書に用いられる条件的用語は、読者の本発明の理解及び、従来技術から更に発明者による貢献の概念の理解を補助するための教育的目的を意図しており、そして、そのような特定の具体例や条件に限定されることなく、解釈されるべきである。本発明の実施形態は、詳細に記載されているが、多様な変更、代替及び、改変が、本発明の精神及び、本発明の範囲から逸脱することなく、行うことが出来ると理解されるべきである。

Claims

カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、血液収集装置を備える近位末端、及び、遠位末端と近位末端の間に延び、そして、遠位末端から近位末端への流路を規定する延長チューブを備え、
前記延長チューブのルーメン又は内部容量を規定する、前記流路中の前記延長チューブの内側表面は、延長チューブの内側表面の部分を規定する吸収材料又は、延長チューブの側壁内に形成され、そして、複数のマーカーを備える指示チューブを備え、前記延長チューブは、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流体が流れるように配置されて、
前記吸収材料又は指示チューブは、血液の流れが、吸収材料又は指示チューブに到達したかどうかを含めて、延長チューブ内の血液の流れの位置を、医師に対して可視的指示を提供して、それによって、血液の流れが、吸収材料又は指示チューブ到達したことに応答して、医師は、カテーテル延長セット内で、流動抵抗を変更させることができる、カテーテル延長セット。
更に延長チューブ上に配置されたクランプを備え、
クランプはクランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されている、請求項１に記載のカテーテル延長セット。
ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであり、
血液収集装置は第二のルアーアダプタを備え、更に第二のルアーアダプタと連結された第三のルアーアダプタを備え、
延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されて、延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されている、請求項１に記載のカテーテル延長セット。
延長チューブは、遠位末端及び近位末端を備え、延長チューブの遠位末端は、ルアーアダプタと一体化され、延長チューブの近位末端は、血液収集装置と一体化されている、請求項１に記載のカテーテル延長セット。
カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、
血液収集装置を備える近位末端、
前記遠位末端と前記近位末端の間に延びる第一の延長チューブ、並びに、
前記遠位末端と前記近位末端の間に延びる第二の延長チューブを備え、
前記第一の延長チューブの流動抵抗は、前記第二の延長チューブの流動抵抗よりも大きい、
第一の延長チューブの内側表面は、延長チューブの内側表面の部分を規定する吸収材料又は、延長チューブの側壁内に形成され、そして、複数のマーカーを備える指示チューブを備え、延長チューブ内の血液は、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流れるように配置され、
前記吸収材料又は指示チューブは、血液の流れが、吸収材料又は指示チューブに到達したかどうかを含めて、延長チューブ内の血液の流れの位置を、医師に対して可視的指示を提供して、それによって、血液の流れが、吸収材料又は指示チューブ到達したことに応答して、医師は、カテーテル延長セット内で、流動抵抗を変更させることができる、
カテーテル延長セット。
更にクランプを備え、第二の延長チューブはクランプを通って延び、
クランプはクランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されている、請求項５に記載のカテーテル延長セット。
第一の延長チューブは、第二の延長チューブよりも長い請求項６に記載のカテーテル延長セット。
第一の延長チューブの内径は、第二の延長チューブの内径よりも小さい請求項６に記載のカテーテル延長セット。
第一の延長チューブは、第二の延長チューブ内に配置され、クランプ位置にあるクランプに応答して、血液は第一の延長チューブを通って流れ、そして、第一の延長チューブの外側表面と第二の延長チューブの内側表面との間を血液が流れる、請求項６に記載のカテーテル延長セット。
ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであり、血液収集装置は第二のルアーアダプタを備え、更に第二のルアーアダプタに連結された第三のルアーアダプタを備え、第一の延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、第二の延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、第一の延長チューブの遠位末端と第二の延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化され、第一の延長チューブの近位末端と第二の延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化され、
第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して締め付けられているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いており、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路は閉じている、
第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いており、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路も開いていている、請求項５に記載のカテーテル延長セット。
更に、第一の延長チューブと第二の延長チューブに対して遠位で、カテーテル延長の流体経路内に感圧バルブを備え、
延長セット内の第一の所定の真空圧力レベルに応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して開いて、そして、第二の延長チューブに関して閉じている、
延長セット内の第二の所定の真空圧力レベルに応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して閉じて、そして、第二の延長チューブに関して開いている、
第一の所定の真空圧力レベルは、第二の所定の真空圧力レベルよりも大きい、請求項５に記載のカテーテル延長セット。
第二の延長チューブは感圧バルブを備える、請求項５に記載のカテーテル延長セット。
指示チューブは、延長チューブの側壁内全体に延びて形成されており、そして、延長チューブの流体経路内の血液の流れは、指示チューブを通って流れるように配置されている、請求項１に記載のカテーテル延長セット。
前記マーカーは、その中に血液を収集する溝を備える、請求項１３に記載のカテーテル延長セット。