JP7733251B2 - 薬剤送達デバイス用サブアセンブリ及び対応する組み立て方法 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤送達デバイス用のサブアセンブリに関し、特に、ハウジング及び後部キャップを備えるサブアセンブリに関する。

特許出願国際公開第２０１６／１６９７４８号及び国際公開第０２０２１／２０４４９９号は、後部キャップ及びハウジングを備える薬剤送達デバイスを示す。出願人は、後部キャップ及びハウジングの設計に更なる改良を加えることができることを認識している。

ここで、添付の特許請求の範囲を参照すべきである。

本開示において、用語「遠位方向」が使用される場合、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位から離れる方向を指す。「遠位部／端部」という用語が使用される場合、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位から最も離れて位置する送達デバイスの部分／端部、又はその部材の部分／端部を指す。これに対応して、「近位方向」という用語が使用される場合、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位に向かう方向を指す。「近位部／端部」という用語が使用される場合、これは、薬剤送達デバイスの使用中に用量送達部位から最も近くに位置する送達デバイスの部分／端部、又はその部材の部分／端部を指す。

更に、用語「長手方向の（longitudinal）」、「長手方向に（longitudinally）」、「軸方向に（axially）」、及び「軸方向の（axial）」は、近位端から遠位端まで、デバイス又はその構成要素に沿って延びる方向、典型的には、デバイス及び／又は構成要素の最長延長部の方向を指す。

同様に、用語「横断方向（transverse）」、「横断方向の（transversal）」及び「横断方向に（transversally）」は、長手方向に対して概ね垂直な方向を指す。

一態様は、薬剤送達デバイスのためのサブアセンブリに関し、サブアセンブリは、ハウジングと、ハウジング内に同軸に配置された後部キャップとを備え、ハウジングは管状であり、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って軸方向に延在し、ハウジングは、内面及び外面を備え、ハウジングの内面は、遠位方向に面する第１の表面及び遠位方向に面する第２の表面を備え、第２の表面は、第１の表面よりもハウジングの遠位端に近く、後部キャップは、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し、後部キャップは、可撓性アームを備え、可撓性アームは、近位方向に面する第１の表面を備え、後部キャップは、近位方向に面する第２の表面を備え、後部キャップの第２の表面は、後部キャップの第１の表面よりも後部キャップの遠位端に近く、ハウジングの第１の表面とハウジングの第２の表面との間の軸方向の距離は、後部キャップの第１の表面と後部キャップの第２の表面との間の軸方向の距離よりも小さく、組み立て中に後部キャップがハウジングの遠位端に挿入されたときに、後部キャップの第１の表面がハウジングの第１の表面に係合し、それによって、後部キャップの第２の表面がハウジングの第２の表面に係合する前に可撓性アームを屈曲させる。この構造は、可撓性アームが既存の設計よりも長く輸送ロックを維持することができるので、後部キャップがハウジングに挿入され始めた後であっても輸送ロックを維持することを可能にする。この構造は、組み立て中にパワーパックがロック解除される期間が短縮又は排除される設計を可能にする。

任意選択的に、サブアセンブリは、パワーパックを備え、パワーパックは、後部キャップを備え、サブアセンブリは、後部キャップのハウジングへの挿入中の、後部キャップの可撓性アームの屈曲がパワーパックをロック解除するように構成される。

任意選択的に、サブアセンブリは、後部キャップの第１の表面がハウジングの第１の表面に係合するときに、可撓性アームが長手方向軸に対して垂直に曲がるように構成される。

任意選択的に、パワーパックは回転子を備え、可撓性アームを屈曲させることは、後部キャップと回転子との間の回転ロックを係合解除する。

任意選択的に、サブアセンブリは薬剤送達部材ガードを備え、回転子は溝を備え、薬剤送達部材ガードは、溝に係合することによって、回転子を回転的にロックするように構成された突起を備える。

任意選択的に、ハウジングの内面は、長手方向軸から第１の距離にある第１の部分と、長手方向軸から第２の距離にある第２の部分と、第１の部分から第２の部分まで延在する中間部分とを備え、中間部分は第１の表面を備える。任意選択的に、ハウジングの第２の表面は、第２の部分の遠位端にある。

任意選択的に、非屈曲状態にあるとき、可撓性アームは、ハウジングの内面の第２の部分よりも長手方向軸に近い。

任意選択的に、後部キャップの第１の表面及びハウジングの第１の表面のうちの少なくとも１つは、長手方向軸に対して角度が付けられている。任意選択的に、ハウジングの第１の表面は、長手方向軸に向かって角度が付けられている。任意選択的に、ハウジングの第２の表面及び／又は後部キャップの第２の表面は、長手方向軸に対して垂直に延在する。任意選択的に、ハウジングの第２の表面は、ハウジングの遠位端にある。

一態様は、先行する請求項のいずれか一項に記載のサブアセンブリを備える薬剤送達デバイスに関する。任意選択的に、薬剤送達デバイスは自動注射装置である。

一態様は、上述したような任意のハウジングと、上述したような任意の後部キャップとを備える部品のキットに関する。

一態様は、薬剤送達デバイスのサブアセンブリを組み立てる方法であって、方法は、以下の順序で、上述したような任意のハウジングと、上述したような任意の後部キャップとを提供するステップと、後部キャップをハウジングの遠位端に部分的に挿入するステップと、後部キャップの第２の表面がハウジングの第２の表面に係合する前に、後部キャップの第１の表面がハウジングの第１の表面に係合し、それによって可撓性アームを屈曲させるように、後部キャップをハウジングに対して近位方向に押すステップと、を含む。任意選択的に、サブアセンブリは、薬剤送達部材ガード及びパワーパックを備え、パワーパックは、後部キャップ及び回転子を備え、後部キャップと回転子との間の回転ロックは、回転子と薬剤送達部材ガードとの間の回転ロックが達成された後にのみ解放される。

一般に、特許請求の範囲で使用されるすべての用語は、本明細書で明示的に別段の定めがない限り、当該技術分野におけるそれらの通常の意味に従って解釈されるべきである。要素、装置、部材、構成要素、手段などへのすべての言及は、明示的に別段の定めがない限り、要素、装置、部材、構成要素、手段などの少なくとも１つのインスタンスを指すものとしてオープンに解釈されるべきである。

ここで、本開示の実施形態を、単なる例として、以下の添付図面を参照して説明する。

組み立て中の自動注射装置の遠位部分の部分透視側面図である。 図１と同じ組み立てポイントにおける図１の自動注射装置の側断面図である。 図１の自動注射装置の一部の斜視図である。 組み立て中の図１の自動注射装置の側断面図を示す。 組み立て後の図１の自動注射装置の側断面図を示す。 図１の自動注射装置のパワーパック、針ガード、及びハウジングの構成要素の斜視図である。

図１は、組み立て中の自動注射装置１０の一部を示す。自動注射装置は、軸１２に沿って軸方向１３に延びる。自動注射装置は、ハウジング３０及び後部キャップ５０を備えるサブアセンブリを含む。後部キャップ５０は、ハウジング内に同軸に配置される。ハウジング３０は管状であり、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って軸方向に延在し、ハウジング３０は外面３２及び内面３４を備える。この例では、内面３４は、長手方向軸から第１の距離にある第１の部分３５と、長手方向軸から第２の距離にある第２の部分３７と、第１の部分から第２の部分まで延在する中間部分３６（ハウジングの第１の表面）とを備える。第２の部分３７は、第１の部分３５よりも管の遠位端に近い。中間部分３６は、ハウジングの第１の表面を備え、ハウジングはまた、第２の表面３８を備える。ハウジングの第１の表面及びハウジングの第２の表面の両方は、管の遠位端に面している。

後部キャップ５０は、近位端から遠位端まで延在し、後部キャップは可撓性アーム５２を備える。可撓性アーム５２は、後部キャップ５０の近位端に向かって面する第１の表面５４を備える。後部キャップ５０は、後部キャップの近位端に向かって面する第２の表面５５を含む。後部キャップ５０の第２の表面５５は、後部キャップの第１の表面５４よりも後部キャップの遠位端に近い。

以下により詳細に説明するように、ハウジングの第１の表面とハウジングの第２の表面との間の軸方向の距離Ｌ１は、後部キャップの第１の表面と後部キャップの第２の表面との間の軸方向の距離Ｌ２よりも小さく（図２参照）、組み立て中に後部キャップがハウジングの遠位端に挿入されたときに、後部キャップの第１の表面がハウジングの第１の表面に係合し、それによって、後部キャップの第２の表面がハウジングの第２の表面に係合する前に可撓性アームを屈曲させる。

組み立て中、後部キャップ５０は、図４に示されるように、ハウジング３０に対して遠位位置までハウジング３０の遠位端に挿入される。図４に示す遠位位置において、後部キャップの第１の表面とハウジングの第１の表面とは互いに接触しており、後部キャップの第２の表面とハウジングの第２の表面とは離間している。後部キャップ５０は、その後、ハウジングに対して近位方向に更に押され、図５に示される近位位置をもたらす。図５に示す近位位置において、後部キャップの第２の表面及びハウジングの第２の表面は、互いに接触する。後部キャップの第１の表面とハウジングの第１の表面とは、互いに離間している。

後部キャップ５０は、典型的には、自動注射装置のパワーパックの一部であり、ハウジングは、典型的には、自動注射装置の前部アセンブリの一部である。文脈上、プランジャロッド７５と、プランジャロッドを近位方向に押して薬剤を放出するための薬剤送達ばね７６と、ばね７６の内側のガイドロッド７７と、フィードバック（エンドクリックなど）を提供して薬剤送達の進行を示すためのＵ字形ブラケット７８とを含む、例示的なパワーパックの様々な他の部分が図に示されている。これらの特徴はすべて任意選択であり、パワーパック設計に応じて変更又は除去することができる。この例では、薬剤を放出するのに必要な力を提供するためにばね７６が使用されているが、電池又は圧縮ガスなどの別の電源を代わりに使用することができる。同様に、薬剤送達部材ガード（針ガード）９０（一般的に前部アセンブリの一部である）及び回転子８０（一般的にパワーパックの一部である）が示されており、これらは自動注射装置の起動に使用することができるが、これらも任意であり、薬剤送達に使用される電源を起動するためのボタンなどの代替機構と置き換えることができる。

ハウジング及び後部キャップの構造は、輸送ロック（例えば、回転ロック）の提供を可能にする。輸送ロックの正確な性質は様々であり得るが、一例を図に示し、簡単に説明する。例示的なパワーパックの構造のより詳細な説明については、参照により本明細書に組み込まれる国際公開第２０１１／１２３０２４号を参照されたい。本出願の例では、薬剤送達ばね７６は、後部キャップ５０の第２のアームによって、プランジャロッド７５を近位方向に押す（それによって薬剤を放出する）ことを止められる。第２のアームは、回転子８０によってプランジャロッド７５を解放することを阻止される。回転子８０が回転すると、第２のアームはもはや回転子８０によってブロックされず、第２のアームはプランジャロッドを解放するように移動することができる。回転子８０は、針ガード９０の軸方向移動によって回転させることができる。パワーパックの時期尚早なロック解除を回避するために、回転子が時期尚早にロック解除位置に偶発的に回転され得ないことが有益である。その結果、回転子を回転的にロックすることが有益である。これは、例えば、パワーパックがロックされた状態で輸送されることを可能にすることができ、これは、組み立て中の偶発的な起動のリスクを低減することができる。

文脈上、図６は、本明細書に記載のサブアセンブリを含む薬剤送達デバイス（この場合、自動注射装置であるが、本明細書に記載の概念は他の薬剤送達デバイスにも使用することができる）用の、薬剤送達部材シールド及びハウジングと共に、パワーパックの構成要素の一例を示す。ハウジング３０、後部キャップ５０、薬剤送達ばね７６、ガイドロッド７７、Ｕ字形ブラケット７８及び回転子８０、ならびに針ガード９０が見える。針ガード９０は、基部９２及び２つのアーム９４を備え、各アームは、回転子８０上のラビリンス８４に係合することができる内向きの突起９５を備える。図示の例では、ハウジング３０は、薬剤送達デバイスの外側ハウジングであるが、ハウジングは、代替的に、外側ハウジングを提供するのではなく薬剤送達デバイスの内側にあってもよい。回転子８０の（したがって凹部８２及びラビリンス８４の）特定の形状は、例えば可撓性アーム５２の形状及び針ガード９０の形状に応じて変更することができる。同様に、針ガード９０（したがって、基部９２、アーム９４、及び内向きの突起９５も）は、例えば、ハウジング３０及び回転子８０の形状に応じて変更することができる。針ガード９０は、図示された２つのアームではなく、１つ、３つ、又はそれ以上のアーム９４を有することができる。

図示の例では、パワーパックロックは、可撓性アーム５２が延在する回転子内の凹部８２図３参照）と可撓性アーム５２との組み合わせによって提供される。具体的には、可撓性アームの一部は、回転子の凹部８２内に延在する（図示の例では、凹部８２内に延在する可撓性アームの近位端において軸方向に延在する可撓性アームの突起であるが、これは代替的に可撓性アームの異なる部分であってもよく、可撓性アームの近位端から離間していてもよい）。後部キャップ及び回転子を含むパワーパックがハウジングに挿入される（すなわち、構成要素を図１の位置から図４の位置に移動させる）とき、パワーパックロックは定位置に留まる。図５に示されるように、可撓性アーム５２が内側に押されたときのみ、パワーパックロック（可撓性アーム５２と凹部８２との間の係合）がロック解除される。この時点までに、針ガード９０及び回転子８０は係合され（具体的には、ラビリンス８４及び内向きの突起９５）、その結果、パワーパックロックが解放されるときまでに、針ガード９０のアーム９４の一部（具体的には、内向きの突起９５）が回転子上の溝（溝はラビリンス８４の一部である）に係合し、針ガードがハウジングに対して回転的にロックされるので、回転子が針ガードに対して、したがってハウジングに対しても回転するのを制限する。これは、パワーパックがロック解除されるこの組み立てステップ中の時間を低減する（この場合、排除する）ことができる。この設計では、回転子がパワーパックロック（可撓性アーム５２及び凹部８２）によって、又は針ガード９０によって回転が制限されるので、回転子が後部キャップに対して自由に移動するポイントは決してない。

上述したように、この特定のパワーパック構造は必須ではなく、変更することができる。例えば、ボタン機構が、薬剤送達デバイスのための起動機構として、上記のような針ガードと回転子との組み合わせと同様に、又はその代わりに設けられてもよく、あるいは異なる電源（例えば、圧縮ガス又は電池）が設けられてもよい。これらの場合の各々において、本明細書中に記載されるようなハウジング及び後部キャップの組み合わせは、後部キャップが少なくとも部分的にハウジングの内側にある場合にのみ脇に移動されるアーム５２を提供することによって、パワーパックが起動され得る組み立て中に費やされる時間を制限するか又は完全に排除するために使用され得、これは、これが組み立てプロセスにおいて後でパワーパックをロック解除するためである。

図示の例では、可撓性アームは、後部キャップの第１の表面とハウジングの第１の表面との間の相互作用によって軸に向かって押される。代替として、可撓性アームは、異なる方向、例えば、円周方向又は軸方向に押動され得る。一般に、可撓性アームは、パワーパックロックを取り外すために、後部キャップの別の部分に対して（したがって、図示された例における回転子などのパワーパックの別の部分に対して）動かされる必要があるだけであり、ロックの構造はそれに応じて修正される。したがって、図示の例では、ロックは、後部キャップの可撓性アームと回転子との間にあるが、ロックは、代替的に、特に回転子を含まないパワーパックにおいて、後部キャップとパワーパックの別の構成要素との間にあってもよい。

図示の例では、可撓性アームは、非屈曲状態にあるとき、ハウジングの内面の第２の部分よりも軸に近い。これは必須ではないが（第２の表面３８が可撓性アーム５２を部分的に内側に押して図４の位置に到達させることができるので）、後部キャップを図４に示す位置（可撓性アームとハウジングの第１の表面が接触する位置）に配置するのに必要な力を最小限に抑えることができる。

図示の例では、ハウジングは、円形断面を有する円筒形であるが、異なる形状を使用することもできる。図示の例では、第１の部分３５、中間部分３６、及び第２の部分３７は、ハウジング３０の内面３４の一部として記載されている。この例では、第１の部分３５及び第２の部分３７は円筒形であり、中間部分３６は円錐台形である。これは、回転対称性の提供が、パワーパックロックを係合解除するために、組み立て中のパワーパック（具体的には、後部キャップ）及びハウジングの回転整列が必要とされないことを意味するため、有益であり得る。代替的に、第１の部分３５、中間部分３６、及び／又は第２の部分３７は、軸の周りの経路の一部のみに延在し得る。複数の第１の部分３５、中間部分３６、及び／又は第２の部分３７を設けることができ、例えば、各々２つを設けて、図示の例では２つの可撓性アーム５２と位置合わせすることができる。第１の部分３５及び第２の部分３７が円筒形であり、異なる形状の表面が代わりに使用され得ることも任意であるが、円筒形表面は、体積使用を効率的に最小限にするという利点を有し得る。

一般に、中間部分３６は、遠位方向に面する表面を提供する。これにより、組み立て中に可撓性アームを撓ませることができる。実際には、中間部分３６は、表面に向かって角度付けられており、この角度は、（例えば、図２に示すように）長手方向断面で見たときの軸１２に対する中間部分３６の角度である。角度は、例えば１５～９０度の間、より具体的には３０～７５度の間であり得る。９０度の角度（すなわち、軸１２に対して垂直）が使用される場合、可撓性アームの対応する表面は、軸１２に対して角度を付けられる必要がある。角度付き表面（すなわち、９０度ではない）では、中間部分３６の表面は、遠位方向及び軸の両方に面する。一般に、中間部分３６の表面は、軸１２に平行ではない。任意選択的に、中間部分３６の角度と可撓性アーム５２の表面５４の角度は同じである。

一般に、可撓性アームは、近位方向に面する表面５４を備える。可撓性アームの表面は、組み立て中に中間部分３６と係合する。可撓性アームの表面は、軸１２に対して垂直であってもよく、軸に対してある角度をなしていてもよい。角度は、例えば１５～９０度の間、より具体的には３０～７５度の間であり得る。９０度の角度（すなわち、軸１２に対して垂直）が使用される場合、中間部分３６の対応する表面は、軸１２に対して角度を付けられる必要がある。角度付き表面（すなわち、９０度ではない）を用いて、可撓性アームの表面は、遠位方向及び軸から離れる方向の両方に面する。一般に、可撓性アーム５２の表面は、軸１２に平行ではない。示された例における後部キャップは、２つの可撓性アームを有する。代替的に、１つ、３つ又はそれ以上の可撓性アーム５２を設けることができる。

可撓性アームが図示の例のように軸に対して半径方向以外の方向に（例えば軸に対して円周方向に）屈曲する例では、可撓性アーム５２の中間部分３６及び表面５４は、それに応じて角度を付けることができ、必ずしも軸に向かって／軸から離れて面するわけではない。

図示の例では、ハウジング３０の第２の表面３８及び後部キャップ５０の第２の表面５５は両方とも軸に対して垂直である。しかしながら、中間部分３６及び第１の表面５４と同様に、ハウジング３０の第２の表面３８及び後部キャップ５０の第２の表面５５の代替的な角度も可能であり、加えて、ハウジングの第２の表面は、軸１２から離れる方向を向くことができる（これに対応して、後部キャップの第２の表面は、軸１２の方を向くことができる）。ハウジング３０の第２の表面３８及び後部キャップ５０の第２の表面５５は任意であるが、完成した薬剤送達デバイスにおいて後部キャップに対するハウジングの固定された軸方向位置を確立するのに有用であり得る。ハウジングの第２の表面３８は、図示の例ではハウジングの遠位端にあるが、代替的に、ハウジングの遠位端から軸方向に離間していてもよい。

本明細書に説明される送達デバイスは、多くの異なるタイプの障害のうちの１つ以上の治療及び／又は予防のために使用されることができる。例示的な障害としては、関節リウマチ、炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性大腸炎）、高コレステロール血症、糖尿病（例えば、２型糖尿病）、乾癬、偏頭痛、多発性硬化症、貧血、狼瘡、アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープ、急性低血糖症、肥満、アナフィラキシー及びアレルギーが挙げられるが、これらに限定されない。本明細書に記載される送達デバイスに含まれ得る例示的な種類の薬物としては、抗体、タンパク質、融合タンパク質、ペプチボディ、ポリペプチド、ペグ化タンパク質、タンパク質断片、タンパク質類似体、タンパク質変異体、タンパク質前駆体、及び／又はタンパク質誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。本明細書に記載される送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物としては、以下が挙げられるが、これらに限定されない（括弧内に関連障害の非限定的な例を含む）：エタネルセプト（リウマチ性関節炎、炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性結腸炎））、エボロクマブ（高コレステロール血症）、エクセナチド（２型糖尿）、セクキヌマブ（乾癬）、エレヌマブ（偏頭痛）、アリロクマブ（リウマチ性関節炎）、メトトレキサート（アメトプテリン）（リウマチ性関節炎）、トシリズマブ（リウマチ性関節炎）、インターフェロンβ－１ａ（多発性硬化症）、スマトリプタン（偏頭痛）、アダリムマブ（リウマチ性関節炎）、ダルベポエチンアルファ（貧血）、ベリムマブ（狼瘡）、ペグインターフェロンβ－１ａ’（多発性硬化症）、サリルマブ（リウマチ性関節炎）、セマグルチド（２型糖尿、肥満）、デュピルマブ（アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープ、アレルギー）、グルカゴン（急性低血糖症）、エピネフリン（アナフィラキシー）、インスリン（糖尿病）、アトロピン及びベドリズマブ（炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性結腸炎））。本明細書に記載される任意の薬物を含むがこれらに限定されない医薬製剤、例えば、本明細書に列挙される薬物（又は薬物の薬学的に許容される塩）及び薬学的に許容される担体を含む医薬製剤もまた、本明細書に記載される送達デバイスにおける使用のために企図される。本明細書に列挙される薬物（又は薬物の薬学的に許容される塩）を含む医薬製剤は、１つ以上の他の活性成分を含んでもよく、又は存在する唯一の活性成分であってもよい。

説明された実施形態に対する様々な修正が可能であり、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明から逸脱することなく、当業者に思い浮かぶであろう。

Claims (15)

1. 薬剤送達デバイス（１０）のためのサブアセンブリであって、前記サブアセンブリは、ハウジング（３０）と、前記ハウジング（３０）内に同軸に配置された後部キャップ（５０）とを備え、
   前記ハウジング（３０）は管状であり、近位端から遠位端まで長手方向軸（１２）に沿って軸方向に延在し、
   前記ハウジング（３０）は、内面（３４）及び外面（３２）を備え、前記ハウジング（３０）の前記内面（３４）は、前記遠位方向に面する第１の表面（３６）及び前記遠位方向に面する第２の表面（３８）を備え、
   前記第２の表面（３８）は、前記第１の表面（３６）よりも前記ハウジング（３０）の前記遠位端に近く、
   前記後部キャップ（５０）は、前記長手方向軸（１２）に沿って近位端から遠位端まで延在し、前記後部キャップ（５０）は、可撓性アーム（５２）を備え、前記可撓性アーム（５２）は、前記近位方向に面する第１の表面（５４）を備え、
   前記後部キャップ（５０）は、前記近位方向に面する第２の表面（５５）を備え、前記後部キャップ（５０）の前記第２の表面（５５）は、前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）よりも前記後部キャップ（５０）の前記遠位端に近く、
   前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３６）と前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）との間の前記軸方向の距離（Ｌ１）は、前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）と前記後部キャップ（５０）の前記第２の表面（５５）との間の前記軸方向の距離（Ｌ２）よりも小さく、組み立て中に前記後部キャップ（５０）が前記ハウジング（３０）の前記遠位端に挿入されたときに、前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）が前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３６）に係合し、それによって、前記後部キャップ（５０）の前記第２の表面（５５）が前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）に係合する前に前記可撓性アーム（５２）を屈曲させる、サブアセンブリ。
2. 前記サブアセンブリは、パワーパックを備え、前記パワーパックは、前記後部キャップ（５０）を備え、前記サブアセンブリは、前記後部キャップ（５０）の前記ハウジング（３０）への挿入中の、前記後部キャップ（５０）の前記可撓性アーム（５２）の屈曲が前記パワーパックをロック解除するように構成される、請求項１に記載のサブアセンブリ。
3. 前記サブアセンブリは、前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）が前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３６）に係合するときに、前記可撓性アーム（５２）が前記長手方向軸（１２）に対して垂直に曲がるように構成される、請求項１又は２に記載のサブアセンブリ。
4. 前記パワーパックは回転子（８０）を備え、前記可撓性アーム（５２）を屈曲させることは、前記後部キャップ（５０）と前記回転子（８０）との間の回転ロックを係合解除する、請求項２に記載のサブアセンブリ。
5. 前記サブアセンブリは薬剤送達部材ガード（９０）を備え、前記回転子（８０）は溝（８４）を備え、前記薬剤送達部材ガードは、前記溝（８４）に係合することによって、前記回転子（５０）を回転的にロックするように構成された突起（９５）を備える、請求項４に記載のサブアセンブリ。
6. 前記ハウジング（３０）の前記内面（３４）は、前記長手方向軸（１２）から第１の距離にある第１の部分（３５）と、前記長手方向軸（１２）から第２の距離にある第２の部分（３７）と、前記第１の部分（３５）から前記第２の部分（３７）まで延在する中間部分とを備え、前記中間部分は前記第１の表面（３６）を備え、前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）は前記第２の部分（３７）の前記遠位端にある、請求項１に記載のサブアセンブリ。
7. 非屈曲状態にあるとき、前記可撓性アーム（５２）は、前記ハウジング（３０）の前記内面（３４）の前記第２の部分（３７）よりも前記長手方向軸（１２）に近い、請求項６に記載のサブアセンブリ。
8. 前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）及び前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３６）のうちの少なくとも１つは、前記長手方向軸（１２）に対して角度が付けられている、請求項１に記載のサブアセンブリ。
9. 前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３６）は、前記長手方向軸（１２）に向かって角度が付けられている、請求項１に記載のサブアセンブリ。
10. 前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）及び／又は前記後部キャップ（５０）の前記第２の表面（５５）は、前記長手方向軸（１２）に対して垂直に延在する、請求項１に記載のサブアセンブリ。
11. 前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）は、前記ハウジング（３０）の前記遠位端にある、請求項１に記載のサブアセンブリ。
12. 請求項１に記載のサブアセンブリを備える薬剤送達デバイス。
13. 請求項１に記載のハウジング（３０）と、請求項１に記載の後部キャップ（５０）とを備える部品のキット。
14. 薬剤送達デバイスのサブアセンブリを組み立てる方法であって、前記方法は、以下の順序で、
    請求項１に記載のハウジング（３０）と、請求項１に記載の後部キャップ（５０）とを提供するステップと、
    前記後部キャップ（５０）を前記ハウジング（３０）の前記遠位端に部分的に挿入するステップと、
    前記後部キャップ（５０）の前記第２の表面（５５）が前記ハウジング（３０）の前記第２の表面（３８）に係合する前に、前記後部キャップ（５０）の前記第１の表面（５４）が前記ハウジング（３０）の前記第１の表面（３８）に係合し、それによって前記可撓性アーム（５２）を屈曲させるように、前記後部キャップ（５０）を前記ハウジング（３０）に対して前記近位方向に押すステップと、
    を含む、方法。
15. 前記サブアセンブリは、薬剤送達部材ガード（９０）及びパワーパックを備え、前記パワーパックは、前記後部キャップ（５０）及び回転子（８０）を備え、前記後部キャップ（５０）と前記回転子（８０）との間の回転ロックは、前記回転子（５０）と前記薬剤送達部材ガード（９０）との間の回転ロックが達成された後にのみ解放される、請求項１４に記載の方法。