JP7743881B2 - 温度測定装置 - Google Patents

Description

本開示は、温度測定装置に関し、特に、生体内の管状の器官の温度を測定する温度測定装置に関する。

心房細動の治療手段の一例として、心筋を焼灼する左心房アブレーションが知られている。左心房アブレーションでは、解剖学的に心臓に近接している食道に、焼灼のための熱が伝播することで、食道が熱損傷するおそれがある。

そこで、食道の内側の温度を測定することで、食道の熱損傷を防ぐ技術が知られている。例えば、特許文献１は、食道への熱損傷を防ぐために、アブレーションの実施中に、食道の内部に設置されて、食道の内側の温度を測定することにより使用者にフィードバックを提供する食道マッピングカテーテルを開示している。

特表２０１０－５０５５９２号公報

特許文献１に記載の食道マッピングカテーテルは、厚みのある温度センサを有している。この温度センサをカテーテルのような中空の器具に高密度で収容しようとした場合、厚みを有する構成によって器具内に隙間が生じてしまい、高密度な収容が難しいという問題があった。

そこで、本開示の目的は、管の中の限られた空間に高密度で収容可能な温度センサ素子を有する温度測定装置を提供することにある。

本開示の一態様に係る温度測定装置は、管と、温度を測定する温度センサユニットと、を備える。温度センサユニットは、可撓性を有するシートと、シートに配置される複数の温度センサ素子と、を含み、管の中に収容可能である。

本開示に係る温度測定装置によれば、管の中に収容する温度センサ素子の密度を増加させることができる。

第１実施形態に係る温度測定装置の構成例を模式的に示す斜視図である。 温度センサユニットの収容状態を模式的に例示した、図１の温度測定装置の断面図である。 温度センサユニットの展開状態を模式的に例示した、図１の温度測定装置の断面図である。 収容状態における温度センサユニットの構成例を示す模式図である。 展開状態における温度センサユニットの構成例を示す模式図である。 図４の温度センサユニットの模式的なＶＩ－ＶＩ線断面図である。 第２実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの収容状態を示す模式図である。 第２実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの展開状態を示す模式図である。 第３実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの収容状態を示す模式図である。 第３実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの収容状態を模式的に示す斜視図である。 第３実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの展開状態を示す模式図である。 第３実施形態に係る温度測定装置における温度センサユニットの展開状態を模式的に示す斜視図である。 第３実施形態における温度センサユニットの変形例を示す模式図である。 第４実施形態に係る温度測定装置の構成例を模式的に示す断面図である。 第４実施形態に係る温度測定装置の構成例を模式的に示す断面図である。 第５実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニットの収容状態を模式的に示す断面図である。 第５実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニットの展開状態を模式的に示す断面図である。 第５実施形態の変形例に係る温度測定装置のバルーンの収縮状態を模式的に示す断面図である。 第５実施形態の変形例に係る温度測定装置のバルーンの中間状態を模式的に示す断面図である。 第５実施形態の変形例に係る温度測定装置のバルーンの拡張状態を模式的に示す断面図である。 第６実施形態に係る温度測定装置のバスケットカテーテルの収縮状態を模式的に示す側面図である。 第６実施形態に係る温度測定装置のバスケットカテーテルの拡張状態を模式的に示す側面図である。 第６実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニットの収容状態を模式的に示す断面図である。 第６実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニットの展開状態を模式的に示す断面図である。 第７実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニット及びバルーンの構成例を示す模式図である。 図２３の温度センサユニット及びバルーンのＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ線断面図である。 収容状態における温度センサユニット及びバルーンの図２４に対応する断面を示す模式図である。 図２３の温度センサユニット及びバルーンのＸＸＶＩ－ＸＸＶＩ線断面図である。 収容状態における温度センサユニット及びバルーンの図２６に対応する断面を示す模式図である。 第７実施形態の比較例に係る温度センサユニット及びバルーンの構成例を示す模式図である。 図２８の温度センサユニット及びバルーンのＸＸＩＸ－ＸＸＩＸ線断面図である。 収容状態における温度センサユニット及びバルーンの図２９に対応する断面を示す模式図である。 本開示の実施形態の変形例における温度センサユニットの構成例を示す模式図である。 本開示の実施形態の他の変形例に係る温度測定装置の構成例を模式的に示す断面図である。

（本開示に至った経緯）
特許文献１に記載の食道マッピングカテーテルは、厚みのある温度センサを有している。この温度センサをカテーテルのような中空の器具に高密度で収容しようとした場合、厚みを有する構成によって器具内に隙間が生じてしまい、高密度な収容が難しいという問題がある。

発明者らは、上記課題を解決するために研究を行い、管の中に収容する温度センサ素子の密度を増加させることができる温度測定装置を想到するに至った。

以下、添付の図面を参照して本開示に係る温度測定装置の実施形態を説明する。なお、以下の実施形態において、同一又は同様の構成要素については同一の符号を付している。また、説明の理解を容易なものとするため、添付の図面では、各構成要素の形状、寸法、位置関係等は、誇張されていることがある。また、添付の図面では、説明の理解を容易なものとするため、各構成要素の断面図を示す際に、断面以外の部分の図示、ハッチング等を省略する場合がある。

（第１実施形態）
図１は、本開示の第１実施形態に係る温度測定装置１の構成例を模式的に示す斜視図である。温度測定装置１は、管状のシャフト１０と、温度センサユニット１００と、バルーン２０とを備える。シャフト１０は、本開示の「管」の一例であり、バルーン２０は、本開示の「拡張部材」の一例である。図１には、説明の便宜のため、シャフト１０の軸を示す仮想的な軸Ｃを示している。

本明細書では、軸Ｃに平行な方向を軸方向と、軸Ｃに垂直な方向を径方向と、軸Ｃを中心とする円周方向を周方向と呼ぶ。軸方向について、図１の紙面に向かって右向きの方向を正とする。軸方向の正方向を遠位方向又は先端部側とも呼び、軸方向の負方向を近位方向又は基端部側とも呼ぶ。径方向について、軸Ｃから遠ざかる方向を外向きと呼び、軸Ｃに向かう方向を内向きと呼ぶことがある。

シャフト１０は、例えば、カテーテルのシャフトのように柔らかい管である。シャフト１０は、遠位端（先端）１１と近位端（基端）１２とを有する。シャフト１０は、食道等の生体内の管状の器官に挿入される。例えば、シャフト１０は、遠位端１１側から口又は鼻に挿入された後、食道内まで移動する。

温度センサユニット１００は、可撓性を有するシート状の形状を有し、図１に示す収容状態においてシャフト１０の中に収容される。

本明細書において、「可撓性」とは、例えば、外力によって撓む性質を意味する。可撓性は、弾性、剛性を含んでもよい。例えば、剛性が小さいことを、可撓性が大きいと表現する場合がある。本明細書において、「柔軟性」は、可撓性を含む。柔軟性は、可撓性以外にも、物が自由に変形できる性質を含んでもよい。

本実施形態では、温度センサユニット１００は、収容状態において、径方向に関してシャフト１０とバルーン２０との間に配置される。温度センサユニット１００は、シャフト１０の中に収容される収容状態と、収容状態から外向きに展開した展開状態との間で遷移可能である。以下、図２～５を用いて、温度センサユニット１００の収容状態及び展開状態について説明する。

図２は、温度センサユニット１００の収容状態を模式的に例示した、温度測定装置１の断面図である。図２に示す断面は、軸Ｃを含む面である。バルーン２０の近位端には、ワイヤ等のガイド部材３０が接続されている。ガイド部材３０の近位端は、シャフト１０の近位端１２を介して、外部に延びている。あるいは、ガイド部材３０の近位端は、シャフト１０の表面に設けられた開口部を介して外部に延びてもよい。ユーザは、手、駆動装置等により外部に延びたガイド部材３０を操作することにより、ガイド部材３０に接続されたバルーン２０を軸方向に移動させることができる。温度センサユニット１００は、一部がバルーン２０に接着されること等により接続されているため、ガイド部材３０を用いてバルーン２０が移動することにより、バルーン２０の移動に伴って軸方向に移動することができる。

以上のようなガイド部材３０、バルーン２０、及び温度センサユニット１００の移動は、シャフト１０から独立して行うことができる。したがって、ガイド部材３０、バルーン２０、及び温度センサユニット１００は、シャフト１０に対して軸方向に相対移動し、シャフト１０の遠位端１１から更に遠位方向に移動してシャフト１０の外部に出ることができる。

バルーン２０は、気体流路３１を介して、ポンプ等により気体を出し入れすることにより、収縮状態と拡張状態との間で可逆的に変形可能である。図２及び図３では、気体流路３１はガイド部材３０の内部に設けられているが、気体流路３１は、ガイド部材３０とは別個に設けられてもよい。

バルーン２０は、ガイド部材３０によってシャフト１０から押し出された後に径方向外向きに拡張して拡張状態となることにより、温度センサユニット１００を押し広げる。これにより、温度センサユニット１００は、図２に示した収容状態から、図３に示した展開状態へ遷移する。

図３は、温度センサユニット１００の展開状態を模式的に例示した、温度測定装置１の断面図である。図２に示した状態と比較して、図３では、バルーン２０及び温度センサユニット１００は、シャフト１０の外部に配置されている。また、図３では、バルーン２０が膨らんで拡張状態となっており、温度センサユニット１００は、バルーン２０に押し広げられて展開状態となっている。展開状態において、温度センサユニット１００の少なくとも１つの径方向の寸法Ｒは、シャフト１０の内径ｒより大きい。

このような構成により、温度センサユニット１００は、展開状態において、食道等の生体内の管状の器官の内壁に接触することができる。

図４及び図５は、温度センサユニット１００の構成例を示す模式図である。図４及び図５には、説明の便宜のため、互いに直交するＸ軸、Ｙ軸及びＺ軸を示している。本明細書では、Ｘ軸の方向を行方向と、Ｙ軸の方向を列方向と呼ぶことがある。本実施形態では、Ｘ軸の方向は、図１の軸Ｃの方向と一致し、Ｚ軸の方向は、径方向と一致する。

図４は、収容状態における温度センサユニット１００を模式的に示している。温度センサユニット１００は、シート１０１と、シート１０１上に配置された複数の温度センサ素子１１０とを有する。

シート１０１は、可撓性を有し、Ｘ方向及びＹ方向に広がった形状を有する。図４において、Ｙ方向は、周方向を示している。図４では省略しているが、シート１０１は図４のＹ方向に更に延び、シート１０１の図４における上端と下端とを接続するようにして、全体として筒状の形状を有する。シート１０１は、例えば、ポリイミド、液晶ポリマ、ポリエチレンテレフタレート、シリコーン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、又はこれらの組合せを含む。

温度センサ素子１１０は、周囲の温度の測定結果を出力するセンサである。温度センサ素子１１０は、例えば、サーミスタ、熱電対、半導体温度センサ等のセンサである。温度センサ素子１１０は、配線を介して制御装置に接続され、測定結果を示す情報を制御装置に送信する。

図４のＸ方向について見ると、各温度センサ素子１１０は、Ｘ方向に等間隔で配列されている。Ｘ方向に等間隔で配列されている複数の温度センサ素子１１０は、行センサ素子群１１０ａを構成する。行センサ素子群１１０ａは、Ｙ方向に複数配列されている。図４では、３つの行センサ素子群１１０ａを示している。

ある行センサ素子群１１０ａが配置されているシート１０１の領域と、当該行センサ素子群１１０ａに隣接する行センサ素子群１１０ａが配置されているシート１０１の領域とは、湾曲し又は折れ曲がったアーム部１０２で接続されている。本実施形態では、アーム部１０２は、シート１０１の一部である。本実施形態では、アーム部１０２は、シート１０１の一部に、シート１０１を貫通する切込み１０３を設けることによって形成されている。アーム部１０２は、Ｙ方向に伸縮可能であり、温度センサユニット１００は、バルーン２０によって外向きに押されて図４の収容状態からアーム部１０２が伸びることによって、図５の展開状態に遷移する。

図５は、展開状態における温度センサユニット１００を模式的に示している。図４の収容状態では湾曲し又は折れ曲がっていたアーム部１０２が、図５の展開状態では延びている。これにより、図５の展開状態におけるＹ方向に隣接する温度センサ素子１１０間の距離（後述のＤ２）は、図４の収容状態における距離に比べて長くなっている。例えば、ヒトの食道に用いる用途では、展開状態における筒状のシート１０１の高さ（Ｘ方向の寸法）は、１ｃｍ～１０ｃｍ、例えば６ｃｍであり、シート１０１の直径は、１ｃｍ～５ｃｍ、例えば２ｃｍである。

図５のＹ方向について見ると、各温度センサ素子１１０は、展開状態においてＹ方向に等間隔で配列されている。Ｙ方向に等間隔で配列されている複数の温度センサ素子１１０は、列センサ素子群１１０ｂを構成する。列センサ素子群１１０ｂは、Ｘ方向に複数配列されている。図５では、３つの列センサ素子群１１０ｂを示している。

図５に示す展開状態において、Ｘ方向に隣接する温度センサ素子１１０間の距離（第１の距離）はＤ１であり、Ｙ方向に隣接する温度センサ素子１１０間の距離（第２の距離）はＤ２である。すなわち、展開状態において、行センサ素子群１１０ａは、Ｘ方向に第１の距離Ｄ１毎に配列され、列センサ素子群１１０ｂは、Ｙ方向に第２の距離Ｄ２毎に配列される。

第１の距離Ｄ１及び第２の距離Ｄ２は、用途に応じて設定される。左心房アブレーションの際の熱損傷を避けるために食道内の温度を監視する用途においては、例えば、第１の距離Ｄ１及び第２の距離Ｄ２は、１ｍｍ～１０ｍｍ、例えば６ｍｍに設定される。これにより、所定間隔の解像度で食道内の温度を監視することができる。監視された温度が所定値を超えた場合にはアブレーションを中止するなどして、生体組織に熱による損傷が生じることを防止することができる。

生体内において、熱は、体液が流れる方向に拡散しやすい。食道周辺の血管は、食道に沿って走行しているため、食道周辺の心臓等の組織に加えられた熱は、食道が延びる方向に拡散しやすい。したがって、食道が延びる方向に関しては、短い間隔で高密度（高解像度）に温度監視をしなければ、熱拡散により、高温となった位置を精度良く検出できない。そこで、本実施形態では、使用時に食道の延在方向と一致するＸ方向に関する第１の距離Ｄ１は、第２の距離Ｄ２より短くなるように構成されてもよい。例えば、第１の距離Ｄ１は、１ｍｍ以上６ｍｍ未満であり、第２の距離Ｄ２は、６ｍｍであってもよい。

この構成により、使用時に食道の延在方向と一致するＸ方向には、温度センサ素子１１０が、高温となった食道内面の位置を精度良く検出できる程度に高密度に配置される。このように、温度センサユニット１００では、熱による組織の損傷が生じないように、解剖学的な知見から、アブレーションによる組織の温度の上昇を精度良く検出することができる。

図６は、図４の温度センサユニット１００の模式的なＶＩ－ＶＩ線断面図である。前述のように、複数の温度センサ素子１１０は、シート１０１上に配置されている。温度センサユニット１００は、温度センサ素子１１０を覆う保護層１０５を備えてもよい。これにより、外部からの衝撃を緩和し、温度センサ素子１１０が損傷することを防止することができる。また、保護層１０５により、温度センサ素子１１０及び配線等が水分に接触して劣化することを防止することができる。

図６に示した例では、保護層１０５は、複数の温度センサ素子１１０及びシート１０１の全面を覆うように設けられているが、本実施形態はこれに限定されない。例えば、保護層１０５は、１つ以上の温度センサ素子１１０の上にのみ配置されてもよい。あるいは、保護層１０５は、１つ以上の温度センサ素子１１０の上面と側面とを覆うように配置されてもよい。

保護層１０５は、例えば、ポリイミド、液晶ポリマ、ポリエチレンテレフタレート、シリコーン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、又はこれらの組合せを含む。

保護層１０５は、例えば、Ｃｕ、Ａｌ、Ｎｉ、Ａｇ、Ａｕ等の金属を含んでもよい。保護層１０５が高い熱伝導率を有する金属を含むことにより、外部の熱、例えば食道内面の熱が、温度センサ素子１１０に素早く伝わる。したがって、温度測定装置１は、外部の温度を高精度に測定することができる。

温度センサユニット１００の厚さｔは、例えば１ｍｍ以下である。このような薄さにより、温度センサユニット１００は、可撓性を有し、器官の内壁の形状に合わせて変形することができる。したがって、複数の温度センサ素子１１０がそれぞれ器官の内壁に密着することができ、器官の内部の温度を正確に測定することができる。温度センサユニット１００の厚さｔは、この数値に限定されるものではなく、０．５ｍｍ以下、０．１ｍｍ以下であってもよい。

また、温度センサユニット１００を上記のように薄く構成することにより、温度センサユニット１００の熱容量を小さくすることができる。したがって、温度センサユニット１００の熱応答が早くなるため、器官の内部の温度を正確に測定することができる。

温度センサユニット１００の厚さｔは、例えばシート１０１の厚さと保護層１０５の厚さとの和で表される。保護層１０５は温度センサユニット１００に必須の構成ではなく、保護層１０５がない場合には、温度センサユニット１００の厚さｔは、例えばシート１０１の厚さと温度センサ素子１１０の厚さとの和で表されてもよい。

温度センサユニット１００は、Ｃｕ、Ａｌ、Ｎｉ、Ａｇ、Ａｕ等の金属で構成される金属層を更に含んでもよい。このような金属層は、例えばシート１０１の上、又はシート１０１と保護層１０５との間に配置され、温度センサ素子１１０のための配線に利用される。また、金属層を有することにより、温度センサユニット１００の衝撃、曲げ等に対する強度が向上する。

以上のような温度測定装置１は、例えば、以下のようにして医師等のユーザにより使用される。
（１）ユーザが、シャフト１０を鼻及び／又は口から食道内に挿入することにより、収容状態の温度センサユニット１００及び収縮状態のバルーン２０を含む温度測定装置１（図１及び図２参照）を食道内に載置する。
（２）ユーザが、シャフト１０を固定しながらガイド部材３０を遠位方向に押すことにより、バルーン２０及び温度センサユニット１００を、シャフト１０の遠位端１１を介してシャフト１０の外部に移動させる。
（３）ユーザが、ポンプ等を使用して、バルーン２０に気体を送り込んでバルーン２０を拡張状態にする（図３参照）。
（４）温度センサユニット１００の複数の温度センサ素子１１０による測定結果を取得する。

上記（２）の代わりに、ユーザは、ガイド部材３０を固定しながらシャフト１０を引っ張ることにより、バルーン２０及び温度センサユニット１００を、シャフト１０の遠位端１１を介してシャフト１０の外部に移動させてもよい。

以上のように、本実施形態に係る温度測定装置１は、管の一例であるシャフト１０と、温度センサユニット１００とを備える。温度センサユニット１００は、可撓性を有するシート１０１と、シート１０１に配置される複数の温度センサ素子１１０と、を含み、シャフト１０の中に収容可能である。

この構成によれば、シート１０１が可撓性を備えることにより、温度センサユニット１００は、シャフト１０の内壁に沿って変形可能である。したがって、シャフト１０内に隙間が生じにくくなり、シャフト１０内に温度センサ素子１１０を高密度に配置することが可能となる。

さらに、温度センサユニット１００のシート１０１は、可撓性を有するため、表面張力によって、水分を含む器官の内壁に密着しやすい。したがって、器官の内部の温度を従来技術に比べて高精度に測定することができる。

温度センサユニット１００は、シャフト１０の中に収容される収容状態と、シャフト１０の外に展開される展開状態との間で遷移可能であってもよい。

この構成によれば、シャフト１０内に高密度に収容された温度センサユニット１００が展開することにより、広範囲の温度を測定することができる。

シャフト１０は、遠位端１１及び近位端１２を有してもよい。温度測定装置１は、温度センサユニット１００をシャフト１０の中から遠位端１１を介してシャフト１０の外へ移動させるガイド部材３０を更に備えてもよい。温度センサユニット１００は、収容状態においてガイド部材３０によって遠位端１１を介してシャフト１０の外へ移動した後、シャフト１０を遠位端１１から近位端１２へ向かう方向と交差する方向から断面視したときのシャフト１０の内側から外側へ向かう方向に展開して展開状態に変形可能であってもよい。

この構成によれば、シャフト１０内に高密度に収容された温度センサユニット１００が展開することにより、生体内の管状の器官内の温度を広範囲にわたって測定することができる。

温度測定装置１は、拡張部材の一例であるバルーン２０を更に備えてもよい。バルーン２０は、シャフト１０を遠位端１１から近位端１２へ向かう方向と交差する方向から断面視したときのシャフト１０の内側から外側へ向かう方向に拡張可能であり、かつ、温度センサユニット１００を断面視したときのシャフト１０の内側から外側へ向かう方向に加圧可能である。

この構成によれば、シャフト１０内に高密度に収容された温度センサユニット１００を展開させることができる。

バルーン２０の少なくとも一部は、収容状態における温度センサユニット１００より径方向内側に配置されてもよい。

この構成によれば、温度センサユニット１００が器官の内壁に直接的に接触しやすくなり、器官の内部の温度をより高精度に測定することができる。

温度測定装置１は、温度センサユニット１００を覆う保護層１０５を更に備えてもよい。

この構成によれば、保護層１０５により、外部からの衝撃を緩和し、温度センサ素子１１０が損傷することを防止することができる。また、保護層１０５により、温度センサユニット１００及び配線等の構成要素が水分に接触して劣化することを防止することができる。

保護層１０５は、金属を含んでもよい。

この構成によれば、外部の熱、例えば食道内面の熱が、金属を含む保護層１０５を介して温度センサユニット１００に素早く伝わる。したがって、温度測定装置１は、外部の温度を高精度に測定することができる。

複数の温度センサ素子１１０は、複数の温度センサ素子１１０の隣接する温度センサ素子１１０間の距離が所定値以下となるように配置される。

この構成によれば、器官の内部の温度を複数点において測定することができる。

温度センサユニット１００は、４つ以上の温度センサ素子１１０を有してもよい。この場合、４つ以上の温度センサ素子１１０は、展開状態において、温度センサユニット１００上に互いに交差する行方向と列方向にそれぞれ複数配列された温度センサ素子１１０である行センサ素子群１１０ａと列センサ素子群１１０ｂとを有する。行センサ素子群１１０ａは、展開状態においてシャフト１０の軸方向に第１の距離Ｄ１毎に配列される。列センサ素子群１１０ｂは、展開状態においてシャフト１０の軸方向と交差する方向に、第２の距離Ｄ２毎に配列される。第１の距離Ｄ１は、第２の距離Ｄ２より短い。

この構成によれば、使用時に管状の器官の延在方向と一致する行方向には、列方向と比較して、温度センサ素子１１０が高密度に配置される。したがって、温度測定装置１は、行方向の温度の高精度に測定することができる。

（第２実施形態）
図７及び図８は、本開示の第２実施形態に係る温度測定装置２における温度センサユニット２００の構成例を示す模式図である。図７は、軸Ｃの遠位側（図１の紙面に向かって右側）から見た、収容状態における温度センサユニット２００を模式的に示す平面図である。図７では、構成要素を明瞭に区別するために、シャフト１０の遠位端１１にドットハッチングを付している。

図７に示すように、収容状態において、可撓性を有するシート状の温度センサユニット２００は、バルーン２０に巻き付けられている。これにより、温度センサユニット２００の径方向の寸法を小さくし、温度センサユニット２００をシャフト１０の中に収容することができる。

第１実施形態と同様に、バルーン２０は、シャフト１０から遠位方向に押し出された後に拡張状態となることにより、温度センサユニット２００を外向きに押し広げる。これにより、温度センサユニット２００は、図７に示した収容状態から、図８に示した展開状態へ遷移する。

図８は、軸Ｃの遠位側から見た、展開状態における温度センサユニット２００を模式的に示す平面図である。バルーン２０に巻き付けられた温度センサユニット２００は、バルーン２０が拡張するに連れて、巻数を減らしつつバルーン２０により外向きに押し広げられる。図８の展開状態では、図７に示した収容状態に比べて、温度センサユニット２００の径方向の寸法が大きくなっている。このような構成により、温度センサユニット２００は、展開状態において、食道等の生体内の管状の器官の内壁に接触することができる。

本実施形態では、温度センサユニット２００のシートの表面は、親水性である。特に、温度センサユニット１００の展開状態において、温度センサユニット１００が挿入される生体内の管状の器官の内壁に対向するシートの表面は、親水性である。例えば、シートの表面は、親水性材料により構成されることによって、親水性を有する。あるいは、シートの表面は、親水性に加工されることによって、親水性を有してもよい。

本明細書において、「親水性」とは、対象表面（本実施形態では、シートの表面）において水との接触角θを以下の（１）～（３）に示す方法に従って測定したときに、０度＜θ≦９０度となるような対象表面の性質をいう。
（１）温度センサユニット１００を、対象表面が上面かつ水平となるように置く。
（２）対象表面上に水滴を滴下し、所定時間（例えば１０分間）静置する。
（３）対象表面と水との接触角θを測定する。

温度センサユニット２００のシートの表面が親水性であることにより、温度センサユニット２００を収容状態にする際にシート同士が密着しやすくなり、シャフト１０内に温度センサユニット２００を高密度で収容することができる。

（第３実施形態）
図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ及び図１０Ｂは、本開示の第３実施形態に係る温度測定装置３における温度センサユニット３００の構成例を示す模式図である。図９Ａは、軸Ｃの遠位側から見た、収容状態における温度センサユニット３００を模式的に示す平面図である。

図９Ａに示すように、収容状態において、可撓性を有するシート状の温度センサユニット３００は、軸方向に延びる複数の折り目を有し、これらの折り目で折り曲げられることにより折り畳まれている。これにより、温度センサユニット３００の径方向の寸法を小さくし、温度センサユニット３００をシャフト１０の中に収容することができる。

図９Ｂは、収容状態における温度センサユニット３００を模式的に示す斜視図である。温度センサユニット３００の折り目は、例えば、図９Ｂにおいて破線で示す位置に設けられる。温度センサ素子１１０は、折り目に跨らないように配置される。

第１及び第２実施形態と同様に、バルーン２０は、シャフト１０から遠位方向に押し出された後に拡張状態となることにより、温度センサユニット３００を外向きに押し広げる。これにより、温度センサユニット３００は、図９Ａに示した収容状態から、図１０Ａに示した展開状態へ遷移する。

図１０Ａは、軸Ｃの遠位側から見た、展開状態における温度センサユニット３００を模式的に示す平面図である。折り畳まれた温度センサユニット３００は、拡張するバルーン２０により外向きに押し広げられる。これにより、図１０Ａの展開状態では、図９Ａに示した収容状態に比べて、温度センサユニット３００の径方向の寸法が大きくなっている。

図１０Ｂは、展開状態における温度センサユニット３００を模式的に示す斜視図である。温度センサユニット３００の折り目は、展開状態では延ばされている。このように、温度センサユニット３００は、折り目が延ばされることで展開状態に遷移する。

図１１は、本実施形態における温度センサユニット３０１の変形例を示す模式図である。図１１は、軸Ｃの遠位側から見た、収容状態における温度センサユニット３０１を模式的に示す平面図である。図１１に示すように、収容状態において、温度センサユニット３０１の一部は、シャフト１０の内壁に接触し、シャフト１０の内壁に沿うように曲がっていてもよい。これにより、展開状態において、軸Ｃと温度センサユニット３０１との最短距離を、図１０に示した軸Ｃと温度センサユニット３００との最短距離Ｄ３に比べて、大きくすることができる。

（第４実施形態）
図１２及び図１３は、本開示の第４実施形態に係る温度測定装置４の構成例を模式的に示す断面図である。第１実施形態では、温度センサユニット２００がバルーン２０の外側に配置されている（例えば図２及び図３参照）のに対して、本実施形態では、バルーン２０の少なくとも一部は、収容状態における温度センサユニット４００より径方向外側に配置されている。すなわち、温度測定装置４の温度センサユニット４００は、バルーン２０の内側に配置されている。

図１２は、温度センサユニット４００の収容状態を模式的に示している。図１３は、温度センサユニット４００の展開状態を模式的に示している。温度センサユニット４００の少なくとも一部は、バルーン２０の内側表面に接着等の手段により物理的に接続されている。これにより、バルーン２０は、ガイド部材３０によってシャフト１０から押し出された後に収縮状態から拡張状態となることにより、温度センサユニット４００を径方向外向きに引っ張ることができる。引っ張られた温度センサユニットは、収容状態から展開状態に遷移することができる。

図１２及び図１３では、複数の温度センサ素子１１０は、シート４０１の内側表面の上に（内側に）配置されている。しかし、本実施形態はこれに限定されず、複数の温度センサ素子１１０は、シート４０１の外側表面の上に（外側に）配置されてもよい。すなわち、複数の温度センサ素子１１０は、シート４０１の外側表面とバルーン２０の内側表面との間に配置されてもよい。さらに、複数の温度センサ素子１１０は、シート４０１の外側及び内側の両方の上に配置されてもよい。

以上のように、本実施形態では、温度センサユニット４００がバルーン２０の内側に配置されていることより、バルーン２０の動きに温度センサユニット４００が追従するため、温度センサユニット４００の抜去を安全かつ容易に行うことができる。

（第５実施形態）
図１４及び図１５は、本開示の第５実施形態に係る温度測定装置５の構成例を模式的に示す断面図である。図１４は、温度測定装置５の温度センサユニット５００の収容状態を模式的に示している。図１５は、温度センサユニット５００の展開状態を模式的に示している。

本実施形態に係る温度測定装置５のバルーン５２０は、軸方向に延びる折り目５２１、５２２を有する。図１４に示すように、バルーン５２０は、収縮状態において、折り目５２１、５２２で折り曲げられてシャフト１０内に収容される。本明細書では、折り目５２１を山折り線と呼び、折り目５２２を谷折り線と呼ぶことがある。図１４に示した例では、折り目５２１、５２２はそれぞれ１０個あるが、折り目の個数はこれに限定されない。

温度センサユニット５００のシート５０１は、バルーン５２０の内側表面の上に（内側に）設けられている。複数の温度センサ素子１１０は、シート５０１の内側表面の上に（内側に）配置されている。温度センサユニット５００の少なくとも一部は、バルーン５２０の内側表面に接着等の手段により物理的に接続されている。これにより、バルーン５２０が収縮状態から拡張状態となることに伴い、温度センサユニット５００が図１４の収容状態から図１５の展開状態に遷移することができる。

バルーン５２０が折り曲がると、バルーン５２０上に設けられたシート５０１も折り曲げられる。シート５０１には、下層であるバルーン５２０の折り目５２１、５２２に相当する位置に、折り目が設けられてもよい。

温度センサユニット５００は、バルーン５２０と接するとともに、複数の温度センサ素子１１０が折り目５２１、５２２と重ならないように配置される。例えば、図１４に示すように、温度センサ素子１１０は、シート５０１の、バルーン５２０が折り曲げられた場合であっても折り曲がらない部分の上に配置される。シート５０１に折り目が設けられている場合には、温度センサ素子１１０は、折り目に跨らないように、シート５０１に配置される。例えば、温度センサ素子１１０は、シート５０１において折り目がない部分の上に配置される。

温度センサ素子１１０がシート５０１の折り曲がらない部分の上に配置されることにより、温度センサユニット５００を小さく折り畳むことができ、より多くの温度センサ素子１１０をシャフト１０内に収容することができる。また、温度センサ素子１１０に曲げ応力等の力が加わることを防止することができる。

（第５実施形態の変形例）
図１６～１８は、第５実施形態の変形例に係る温度測定装置５の構成例を模式的に示す断面図である。図１６は、軸Ｃの遠位側から見た、収縮状態におけるバルーン５２０を模式的に示す平面図である。図１６に示すように、バルーン５２０は、収縮状態において、折り目で折り曲げられてシャフト１０内に収容される。

図１６に示す例では、バルーン５２０は、第１部分５２０ａと、第２部分５２０ｂと、第３部分５２０ｃとを有する。図１６～１８では、説明の理解を容易なものとするため、第１部分５２０ａ、第２部分５２０ｂ、及び第３部分５２０ｃに互いに異なるハッチングを付している。第１部分５２０ａ、第２部分５２０ｂ、及び第３部分５２０ｃは、互いに接続されている。また、第１部分５２０ａ、第２部分５２０ｂ、及び第３部分５２０ｃは、それぞれ、軸方向に延びる折り目を有し、折り目で折り曲げられている。これにより、バルーン５２０をシャフト１０の中に収容することができる。

バルーン５２０の第１部分５２０ａ、第２部分５２０ｂ、及び第３部分５２０ｃの折り目がない部分の上には、複数の温度センサ素子１１０が配置されている。

図１７に示すように、バルーン５２０がシャフト１０の外部に移動すると、第１部分５２０ａ、第２部分５２０ｂ、及び第３部分５２０ｃの折り目が延び、バルーン５２０は径方向に拡張する。図１７に示す中間状態において、バルーン５２０内に気体が注入されると、バルーン５２０は、膨らんで図１８に示す拡張状態に移行することができる。拡張状態において、複数の温度センサ素子１１０は、例えば周方向に等間隔で配置される。

（第６実施形態）
以下、図１９～２２を用いて、本開示の第６実施形態に係る温度測定装置について説明する。第１実施形態と本実施形態との主な差異は、第１実施形態に係る温度測定装置１が拡張部材としてバルーン２０を備えるのに対し、本実施形態に係る温度測定装置が拡張部材としてバスケットカテーテル６２０を備えることである。

図１９及び図２０は、本実施形態に係る温度測定装置のバスケットカテーテル６２０の構成例を模式的に示す側面図である。図１９及び図２０は、それぞれ、バスケットカテーテル６２０の収縮状態及び拡張状態を示している。

バスケットカテーテル６２０は、円筒形状のガイド部材６３０と、それぞれ軸方向に延び、ガイド部材６３０内に収容可能な複数のワイヤ６２１とを有する。複数のワイヤ６２１の各遠位端は、例えば結束部６２２によって結束される。あるいは、複数のワイヤ６２１の各遠位端は、接着、融着等の手段により結束されてもよい。

図２０に示すように、各ワイヤ６２１は、湾曲して径方向に拡張し、空間６２４を囲む籠状のバスケット部６２３を形成することができる。これにより、バスケットカテーテル６２０は、拡張状態に移行する。バスケットカテーテル６２０には、上記の例に限らず、公知のバスケットカテーテルの構成が採用されてもよい。

図２１及び図２２は、本実施形態に係る温度測定装置６の構成例を模式的に示す断面図である。図２１は、温度測定装置６の温度センサユニット６００の収容状態を模式的に示している。図２２は、温度センサユニット６００の展開状態を模式的に示している。

図２１及び図２２に示すように、温度センサユニット６００のシート６０１は、軸方向に延びる折り目６０２、６０３を有する。図２１に示すように、シート６０１は、収縮状態において、折り目６０２、６０３で折り曲げられてシャフト１０内に収容される。

複数の温度センサ素子１１０は、折り目６０２、６０３に跨らないように、シート６０１に配置される。図２１及び図２２に示す例では、複数の温度センサ素子１１０は、シート６０１の内側表面の、折り目６０２、６０３がない部分の上に配置されている。しかしながら、本実施形態はこれに限定されず、複数の温度センサ素子１１０は、シート６０１の外側表面の上に、又は内側表面及び外側表面の両方の上に、配置されてもよい。

図２１に示す収縮状態のバスケットカテーテル６２０が、シャフト１０の外部に移動した後に拡張状態に移行すると、温度センサユニット６００のシート６０１がバスケットカテーテル６２０の複数のワイヤ６２１により押し広げられる。これにより、温度センサユニット６００は、図２１に示した収容状態から、図２２に示した展開状態へ遷移する。

（第７実施形態）
以下、図２３～３０を用いて、本開示の第７実施形態に係る温度測定装置について説明する。

図２３は、本実施形態に係る温度測定装置の温度センサユニット７００及びバルーン７２０の構成例を示す模式図である。図２３には、説明の便宜のため、互いに直交するＸ軸、Ｙ軸及びＺ軸を示している。Ｘ軸の方向は、シャフト１０の延在方向（例えば、図１の軸Ｃの方向）に平行である。ここで、「シャフト１０の延在方向」は、例えば、シャフト１０を直線状に伸ばしたときにシャフト１０が延在する方向を指す。また、図２３では、構成例の理解を助けるために、バルーン７２０にドットハッチングを付している。図２３のドットハッチングは、バルーン７２０の断面を示すことを意図しない。

温度センサユニット７００の少なくとも一部は、バルーン７２０の表面又は裏面に接触する。温度センサユニット７００の少なくとも一部は、バルーン７２０の表面又は裏面に接着等の手段により物理的に接続されてもよい。

バルーン７２０及び温度センサユニット７００は、収容状態において、例えば図１４又は図１６に示すように、Ｘ方向に延在する折り目で折り曲げられてシャフト１０内に収容される。このように、バルーン７２０及び温度センサユニット７００は、展開状態から収容状態に遷移する際に、Ｙ方向の寸法を減少させるように折り畳み可能である。

温度センサユニット７００は、シート７０１と、シート７０１上に配置された複数の温度センサ素子１１０とを有する。図２３に示す例では、シート７０１は、Ｘ方向に延在する複数の第１の部分７０１ａと、Ｙ方向に隣接する第１の部分７０１ａを接続する第２の部分７０１ｂとを有する。さらに、シート７０１は、第１の部分７０１ａの、Ｙ方向に関して第２の部分７０１ｂの反対側から延在する第３の部分７０１ｃを有する。第３の部分７０１ｃは、Ｙ方向に隣接する第１の部分７０１ａを接続する。

図２３に示す例では、シート７０１は、第１の部分７０１ａ及び第２の部分７０１ｂによって囲まれた開口部７０２ａと、第１の部分７０１ａ及び第３の部分７０１ｃによって囲まれた開口部７０２ｂと、をそれぞれ複数有する。このように、シート７０１は、互いに異なる方向に延在する複数の線状の部分７０１ａ、７０１ｂ、７０１ｃによって構成された格子状の形状を有する。

例えば、シート７０１の第１の部分７０１ａ、第２の部分７０１ｂ、及び第３の部分７０１ｃには、複数のセンサ素子１１０を互いに接続する配線が設けられる。

本明細書では、シート７０１の第２の部分７０１ｂ又は第３の部分７０１ｃが延在する方向を「第１の方向」と呼ぶ場合がある。上記の第１の方向が、シート７０１の第２の部分７０１ｂが延在する方向である場合、第３の部分７０１ｃが延在する方向を「第３の方向」と呼ぶ場合がある。あるいは、上記の第１の方向が、シート７０１の第３の部分７０１ｃが延在する方向である場合、第２の部分７０１ｂが延在する方向を「第３の方向」と呼ぶ場合がある。

第１の方向は、Ｙ方向（本明細書において、「第３の方向」又は「折り畳み方向」と呼ぶ場合がある。）と平行でなく、かつ、Ｙ方向と直交しないように構成される。図２３に示す例では、第２の部分７０１ｂが＋Ｘ方向に対してなす角度φ２は、０°＜φ２＜９０°、又は、１８０°＜φ２＜２７０°の関係を満たす。また、図２３に示す例では、第３の部分７０１ｃが＋Ｘ方向に対してなす角度φ３は、９０°＜φ３＜１８０°、又は、２７０°＜φ３＜３６０°の関係を満たす。

上記のように、第１の方向は、第３の方向（Ｙ方向）と平行にも直交にもならないように構成される。図２３に示す例では、Ｘ方向がＹ方向に直交するため、第１の方向は、第３の方向（Ｙ方向）だけでなく、シャフト１０の延在方向（Ｘ方向）に対しても、平行にも直交にもならない。

センサ素子１１０のＹ方向の長さ（奥行）ｙ１［ｍｍ］は、例えば０．０５≦ｙ１≦３を満たす。Ｙ方向に隣接する第１の部分７０１ａ間の距離（開口部７０２ａ又は開口部７０２ｂの奥行）ｙ２［ｍｍ］は、例えば１≦ｙ２≦２０を満たす。シート７０１の第１の部分７０１ａの奥行ｙ３［ｍｍ］は、例えば０．０５≦ｙ１≦３を満たす。図２３ではｙ１がｙ３より小さい例を示しているが、ｙ１＝ｙ３であってもよい。

上記の奥行ｙ１～ｙ３の値は代表値であり、伸縮等により代表値±Δｙの間で変動してもよい。ここで、Δｙは、例えば代表値の０％より大きく１００％より小さい値である。例えば、Δｙは、代表値の１０％である。

本実施形態では、シート７０１が延在する第１の方向が第３の方向（Ｙ方向）と平行にも直交にもならないように構成される。これにより、温度センサユニット７００を収容状態にするために、Ｘ軸を巻軸として巻いたとき又は折り畳んだときに、巻き膨れが発生すること又は巻き膨れの程度を低減することができる。以下、この効果を、本実施形態の一例を示す図２４～２７と、比較例を示す図２８～３０を用いて説明する。

図２４は、図２３の温度センサユニット７００及びバルーン７２０のＸＸＩＶ－ＸＸＩＶ線断面図である。図２５は、収容状態における温度センサユニット７００及びバルーン７２０の図２４に対応する断面を示す模式図である。

図２３のｙ１＝１、ｙ２＝５、ｙ３＝１であるとき、図２５に示すように、収容状態においてセンサ素子１１０及びシート７０１が径方向に一列に並ばないように構成することができる。これにより、収容状態における温度センサユニット７００及びバルーン７２０の径方向の寸法を低減することができる。

例えば、センサ素子１１０のＺ方向の長さ（厚さ）が８０μｍ、シート７０１の厚さが４０μｍ、バルーン７２０の厚さが５０μｍであるとき、温度センサユニット７００及びバルーン７２０は、内径が２．７０６ｍｍのシャフト１０内に収容可能である。これは、後述の比較例の収容状態における温度センサユニット及びバルーンの寸法より小さい（図３０参照）。なお、シャフト１０は、外圧によって変形し得る。上記のシャフト１０の内径は、変形が生じる前の、シャフト１０の円形の断面の直径を表す。

図２６は、図２３の温度センサユニット７００及びバルーン７２０のＸＸＶＩ－ＸＸＶＩ線断面図である。図２７は、収容状態における温度センサユニット７００及びバルーン７２０の図２６に対応する断面を示す模式図である。

図２６及び図２７に示すように、図２３のＸＸＶＩ－ＸＸＶＩ線に沿った断面においては、バルーン７２０上にシート７０１がない部分がある。これにより、温度センサユニット７００の巻き膨れ又は巻き膨れの程度が低減される。

例えば、図２３のｙ１＝１、ｙ２＝５、ｙ３＝１であり、シート７０１の厚さが４０μｍ、バルーン７２０の厚さが５０μｍであるとき、温度センサユニット７００及びバルーン７２０は、内径が２．６５２ｍｍのシャフト１０内に収容可能である。これは、後述の比較例の収容状態における温度センサユニット及びバルーンの寸法より小さい（図３０参照）。

図２８は、本実施形態の比較例に係る温度センサユニット８００及びバルーン７２０の構成例を示す模式図である。温度センサユニット８００は、図２３の温度センサユニット７００と同様に、シート８０１と、シート８０１上に配置された複数の温度センサ素子１１０とを含む。シート８０１は、Ｘ方向に延在する複数の第１の部分８０１ａと、Ｙ方向に延在して第１の部分８０１ａと交差する複数の第２の部分８０１ｂとを有する。

シート８０１の第２の部分８０１ｂは、図２３に示したシート７０１の第２の部分７０１ｂと異なり、Ｙ方向に平行に延在する。

図２９は、図２８の温度センサユニット８００及びバルーン７２０のＸＸＩＸ－ＸＸＩＸ線断面図である。図３０は、収容状態における温度センサユニット８００及びバルーン７２０の図２９に対応する断面を示す模式図である。

図２６及び図２７と比較すると、図２９及び図３０に示す変形例では、図２８のＸＸＩＸ－ＸＸＩＸ線に沿った断面において、バルーン７２０上の全面にわたってシート８０１が配置されている。これにより、温度センサユニット８００を収容状態にするために、Ｘ軸を巻軸として巻いたとき又は折り畳んだときに、本実施形態に係る温度センサユニット７００と比較して大きな巻き膨れが発生する。

例えば、ｙ１＝１、ｙ２＝５、ｙ３＝１であり、シート８０１の厚さが４０μｍ、バルーン７２０の厚さが５０μｍであるとき、シャフト１０の内径が約３．４９０μｍ以上でなければ、シャフト１０は、温度センサユニット８００及びバルーン７２０を収容できない。

このように、折り畳み方向に沿ってシート８０１が途切れることなく延在していると、収容状態において巻き膨れが大きくなり、シャフト１０内に温度センサ素子１１０を高密度に配置することができない。

これに対して、本実施形態に係る温度センサユニット７００は、シート７０１が延在する第１の方向が第３の方向（Ｙ方向）と平行にも直交にもならないように構成される。これにより、温度センサユニット７００を収容状態にするために、Ｘ軸を巻軸として巻いたとき又は折り畳んだときに、巻き膨れが発生すること又は巻き膨れの程度を低減することができる。したがって、シャフト１０内に温度センサ素子１１０を高密度に配置することが可能となる。

本実施形態に係る温度センサユニット７００は、シート７０１が延在する第１の方向が第３の方向（Ｙ方向）と平行にも直交にもならないように、第３の方向（Ｙ方向）に折り畳まれる。このように、本実施形態は、シート７０１が延在する第１の方向が第３の方向（Ｙ方向）と平行にも直交にもならないように、温度センサユニット７００を第３の方向（Ｙ方向）に折り畳む温度測定装置の折り畳み方法を開示する。

なお、本実施形態では、折り畳み可能に構成されたバルーン７２０及び温度センサユニット７００を例示したが、本実施形態はこれに限定されない。例えば、本実施形態の他の例に係る温度センサユニットは、図７に示すようにバルーンに巻き付けられてシャフト１０内に収容されてもよい。このように収容される場合であっても、シート７０１が延在する第１の方向が第３の方向（Ｙ方向）と平行でなく、かつ、直交しないことにより、Ｘ軸を巻軸として巻いたときにシート７０１の重なりが低減される。したがって、巻き膨れが発生すること又は巻き膨れの程度を低減することができ、シャフト１０内に温度センサ素子１１０を高密度に配置することが可能となる。

（変形例）
以上、本開示の実施形態を詳細に説明したが、前述までの説明はあらゆる点において本開示の例示に過ぎない。本開示の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができる。例えば、以下のような変更が可能である。なお、以下では、上記実施形態と同様の構成要素に関しては同様の符号を用い、上記実施形態と同様の点については、適宜説明を省略する。以下の変形例は適宜組み合わせることができる。

（第１変形例）
上記の実施形態では、シャフト１０が挿入される管状の器官の例として食道を説明したが、本開示はこれに限定されない。例えば、管状の器官は、生体内の管腔、管腔臓器等であってもよい。具体的には、シャフト１０が挿入される管状の器官は、気管、肺、口腔、胃、腸、外耳道、耳管、血管、尿路、リンパ管等であってもよい。管状の器官は、ヒトの器官に限定されず、他の生物の器官であってもよい。

（第２変形例）
第１実施形態では、切込み１０３を設けることにより展開可能なシート１０１について説明した（図４参照）。しかしながら、シート１０１はこれに限定されず、径方向に展開可能なものであればよい。例えば、シート１０１は、ステントであってもよい。あるいは、シート１０１は、ステントと同様の構造を有するシートであってもよい。さらに、シート１０１には、図４に例示したような幅のない切込みではなく、収容状態において幅のあるスリットが設けられていてもよい。

（第３変形例）
第２実施形態では、温度センサユニット２００のシートの表面が親水性である例について説明したが、本開示はこれに限定されない。例えば、温度センサユニットのシートの表面は、撥水性であってもよい。例えば、シートの表面は、撥水性材料により構成されることによって、撥水性を有する。あるいは、シートの表面は、撥水性に加工されることによって、撥水性を有してもよい。

本明細書において、「撥水性」とは、対象表面において水との接触角θを前述の（１）～（３）に示す方法に従って測定したときに、９０度＜θ＜１８０度となるような対象表面の性質をいう。

温度センサユニットのシートの表面が撥水性であることにより、温度センサユニットを収容状態にしてカテーテル内に高密度に収容した場合であっても、拡張部材によって外向きに押されたときにシート間の接触が離れやすい。

あるいは、温度センサユニットのシートの表面は、親水性である親水性部と、撥水性である撥水性部とを含んでもよい。図３１は、このような実施形態の変形例における温度センサユニット２００の構成例を示す模式図である。図３１には、破線で囲まれた領域の部分拡大図を併記している。温度センサユニット２００のシート２０１は、親水性部２０１ａと、撥水性部２０１ｂとを含む。親水性部２０１ａは、平面視において各温度センサ素子１１０の周囲に配置されている。撥水性部２０１ｂは、平面視において各親水性部２０１ａの周囲に配置されている。

以上の実施形態で挙げたバルーンなどの展開ユニットについては、展開した後に、縮小させても良い。展開ユニットを縮小させることにより、食道が幅方向に拡張されることを回避できる。また、展開ユニットを縮小させることにより、展開ユニットによって食道内壁が心臓へ、特に左心房へ向けて押圧されることを回避できる。以上より、心臓にアブレーションを行う際に、熱が過剰に心臓から食道へ伝わることを防止することが可能となる。

（第４変形例）
上記の実施形態では、左心房アブレーションの際に食道内の温度を監視するために、食道内に挿入する温度測定装置について例示した。しかしながら、本開示に係る温度測定装置の用途はこれに限定されず、左心房アブレーション等の治療に用いられる治療機器に適用されてもよい。また、左心房アブレーション等の治療を行う際に、治療機器及び食道内の温度を監視する装置の両方に本開示に係る温度測定装置が適用されてもよい。

上記のような治療機器は、例えば、左心房内に挿入され、肺静脈等の心筋組織に対する冷凍アブレーションを行うクライオバルーン、心筋組織を焼灼するホットバルーン等を含む。クライオバルーンによる治療では、例えば、冷却ガスでバルーンをマイナス６０℃程度に冷却し、バルーン周囲の心筋組織を冷凍壊死させる。ホットバルーンによる治療では、例えば、バルーン内の電極に高周波を印加することにより、バルーン内に注入された液体を加熱し、バルーン周囲の心筋組織を焼灼する。

図３２は、本変形例に係る温度測定装置８の構成例を模式的に示す断面図である。温度測定装置８は、治療機器に備えられる。バルーン８２０は、シャフト８１０に収容された状態で左心房内に運ばれ、その後、シャフト８１０の外部に出て図３２に示す拡張状態となる。バルーン８２０の内部には、ガス又は液体が充填される。クライオバルーンとして用いられる場合、バルーン８２０内のガスはマイナス６０℃程度に冷却される。ホットバルーンとして用いられる場合、バルーン８２０内の液体は、６０～７０℃程度まで加熱される。

従来のクライオバルーン及びホットバルーンでは、温度センサは、肺静脈等の心筋組織と接するバルーン部分には配置されておらず、バルーン内のシャフトに配置されている。これに対し、本変形例では、複数の温度センサ素子１１０は、バルーン８２０の外側表面に配置されている。これにより、温度センサ素子１１０は、治療の際に肺静脈内面等の組織に接触し、組織の温度を直接的に測定することができる。したがって、温度測定装置８によれば、バルーン８２０内のガス又は液体の温度を測定することにより組織の温度を間接的に測定する場合に比べて、組織の温度を精度良く測定することができる。

バルーン８２０内のガス又は液体と各温度センサ素子１１０との間には、断熱材が設けられてもよい。例えば、バルーン８２０の内面及び／又は外面に断熱材が設けられ、断熱材が、バルーン８２０内のガス又は液体の温度が各温度センサ素子１１０に伝わることを防止する。これにより、各温度センサ素子１１０による肺静脈等の心筋組織の温度測定に、バルーン８２０内のガス又は液体の温度が与える影響の程度を低減することができる。したがって、組織の温度をより精度良く測定することができる。

（本開示の態様）
以下、本開示の態様を付記する。

＜１＞
管と、
温度を測定する温度センサユニットと、を備え、
前記温度センサユニットは、可撓性を有するシートと、前記シートに配置される複数の温度センサ素子と、を含み、前記管の中に収容可能である、
温度測定装置。

＜２＞
前記温度センサユニットは、前記管の中に収容される収容状態と、前記管の外に展開される展開状態との間で遷移可能である、＜１＞に記載の温度測定装置。

＜３＞
前記管は、遠位端及び近位端を有し、
前記温度測定装置は、前記温度センサユニットを前記管の中から前記遠位端を介して前記管の外へ移動させるガイド部材を更に備え、
前記温度センサユニットは、前記収容状態において前記ガイド部材によって前記遠位端を介して前記管の外へ移動した後、前記管を前記遠位端から近位端へ向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に展開して前記展開状態に遷移可能である、
＜２＞に記載の温度測定装置。

＜４＞
前記管の中に収容可能な拡張部材を更に備え、
前記拡張部材は、前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に拡張可能、かつ、前記温度センサユニットを前記管を断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に加圧可能である、
＜１＞に記載の温度測定装置。

＜５＞
前記温度センサユニットは、前記拡張部材の少なくとも一部の周囲に配置される、
＜４＞に記載の温度測定装置。

＜６＞
前記拡張部材の少なくとも一部は、前記温度センサユニットの周囲に配置される、
＜４＞に記載の温度測定装置。

＜７＞
前記シートは、第１の折り目を有し、
前記複数の温度センサ素子は、前記第１の折り目に跨らないように、前記シートに配置される、
＜６＞に記載の温度測定装置。

＜８＞
前記拡張部材は、バルーンである、＜４＞～＜７＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜９＞
前記バルーンは、第２の折り目を有し、前記第２の折り目で折り曲げられることにより前記管の中に収容可能であり、
前記温度センサユニットは、バルーンと接するとともに、前記複数の温度センサ素子が前記第２の折り目と重ならないように配置される、
＜８＞に記載の温度測定装置。

＜１０＞
前記拡張部材は、それぞれ前記管の一端から他端に向かう方向に延び、前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に湾曲可能な複数のワイヤを含む、＜４＞～＜７＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１１＞
前記温度センサユニットの表面は、親水性である、＜１＞～＜１０＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１２＞
前記温度センサユニットの表面は、撥水性である、＜１＞～＜１０＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１３＞
前記温度センサユニットの表面は、親水性である親水性部と、撥水性である撥水性部とを含む、＜１＞～＜１０＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１４＞
前記親水性部は、各温度センサ素子の周囲に配置され、
前記撥水性部は、前記親水性部の周囲に配置される、
＜１３＞に記載の温度測定装置。

＜１５＞
前記温度センサユニットは、サーミスタ、熱電対、半導体温度センサ、又はこれらの組合せを含む温度センサ素子を有する、＜１＞～＜１４＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１６＞
前記温度センサユニットを覆う保護層を更に備える、＜１＞～＜１５＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１７＞
前記保護層は、金属を含む、＜１６＞に記載の温度測定装置。

＜１８＞
前記温度センサユニットは、前記管の外に展開される展開状態へ遷移可能であり、
前記複数の温度センサ素子は、前記展開状態において、前記複数の温度センサ素子の隣接する温度センサ素子間の距離が所定値以下となるように配置される、
＜１＞～＜１７＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜１９＞
前記温度センサユニットは、４つ以上の温度センサ素子を有し、
前記温度センサユニットは、前記管の外に展開される展開状態へ遷移可能であり、
前記４つ以上の温度センサ素子は、前記展開状態において、前記温度センサユニット上に互いに交差する行方向と列方向にそれぞれ複数配列された温度センサ素子である行センサ素子群と列センサ素子群とを有し、
前記行センサ素子群は、前記展開状態において前記管の一端から他端に向かう方向に第１の距離毎に配列され、
前記列センサ素子群は、前記展開状態において前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向と交差する方向に、第２の距離毎に配列され、
前記第１の距離は、前記第２の距離より短い、
＜１＞～＜１８＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜２０＞
前記管の中に収容可能であり、前記管の一端から他端に向かう方向である前記管の延在方向と交差する方向に拡張可能な拡張部材を更に備え、
前記シートは、前記拡張部材に配置され、
前記シートの少なくとも一部は、線状のシートが第１の方向に延在する部分を有し、
前記第１の方向は、前記管の延在方向と平行でなく、かつ、前記管の延在方向に直交しない、
＜１＞～＜１９＞のいずれかに記載の温度測定装置。

＜２１＞
前記シートは、線状のシートが前記管の延在方向に略平行に延在する複数の第１の部分と、線状のシートが第１の方向に延在して前記複数の第１の部分を接続する第２の部分と、を有する、
＜２０＞に記載の温度測定装置。

＜２２＞
前記シートは、線状のシートが前記第１の方向と異なる第２の方向に延在する部分を更に有し、
前記第２の方向は、前記管の延在方向と平行でなく、かつ、前記管の延在方向に直交しない、
＜２０＞又は＜２１＞に記載の温度測定装置。

＜２３＞
＜１＞～＜２２＞のいずれかに記載の温度測定装置を備える治療機器。

１～６、８ 温度測定装置
１０、８１０ シャフト
１１ 遠位端
１２ 近位端
２０ バルーン
３０ ガイド部材
３１ 気体流路
１００、２００、３００、３０１、４００、５００、６００、７００ 温度センサユニット
１０１、２０１、４０１、５０１、７０１ シート
１０２ アーム部
１０５ 保護層
１１０ 温度センサ素子
１１０ａ 行センサ素子群
１１０ｂ 列センサ素子群
２０１ａ 親水性部
２０１ｂ 撥水性部
５２０ バルーン
５２０ａ 第１部分
５２０ｂ 第２部分
５２０ｃ 第３部分
５２１、５２２ 折り目
６０２、６０３ 折り目
６２０ バスケットカテーテル
６２１ ワイヤ
６２２ 結束部
６２３ バスケット部
６２４ 空間
６３０ ガイド部材
７２０ バルーン

Claims (22)

1. 管と、
   前記管の中に収容された収縮状態と、前記収縮状態から拡張した拡張状態との間で変形可能な拡張部材と、
   前記拡張部材が拡張状態であるときに温度を測定する温度センサユニットと、を備え、
   前記温度センサユニットは、可撓性を有するシートと、前記シートに配置される複数の温度センサ素子と、を含み、前記管の中に収容可能であり、前記拡張部材の内側又は外側に配置され、
   前記シートは、第１の折り目を有し、
   前記複数の温度センサ素子は、前記第１の折り目に跨らないように、前記シートに配置される、
   温度測定装置。
2. 前記温度センサユニットは、前記管の中に収容される収容状態と、前記管の外に展開される展開状態との間で遷移可能である、請求項１に記載の温度測定装置。
3. 前記管は、遠位端及び近位端を有し、
   前記温度測定装置は、前記温度センサユニットを前記管の中から前記遠位端を介して前記管の外へ移動させるガイド部材を更に備え、
   前記温度センサユニットは、前記収容状態において前記ガイド部材によって前記遠位端を介して前記管の外へ移動した後、前記管を前記遠位端から近位端へ向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に展開して前記展開状態に遷移可能である、
   請求項２に記載の温度測定装置。
4. 前記拡張部材は、前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に拡張可能、かつ、前記温度センサユニットを前記管を断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に加圧可能である、
   請求項１に記載の温度測定装置。
5. 前記温度センサユニットは、前記拡張部材の少なくとも一部の周囲に配置される、
   請求項４に記載の温度測定装置。
6. 前記拡張部材の少なくとも一部は、前記温度センサユニットの周囲に配置される、
   請求項４に記載の温度測定装置。
7. 前記拡張部材は、バルーンである、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
8. 管と、
   前記管の中に収容された収縮状態と、前記収縮状態から拡張した拡張状態との間で変形可能なバルーンと、
   前記バルーンが拡張状態であるときに温度を測定する温度センサユニットと、を備え、
   前記温度センサユニットは、可撓性を有するシートと、前記シートに配置される複数の温度センサ素子と、を含み、前記管の中に収容可能であり、前記バルーンの内側又は外側に配置され、
   前記バルーンは、前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に拡張可能、かつ、前記温度センサユニットを前記管を断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に加圧可能である、
   前記バルーンは、第２の折り目を有し、前記第２の折り目で折り曲げられることにより前記管の中に収容可能であり、
   前記温度センサユニットは、バルーンと接するとともに、前記複数の温度センサ素子が前記第２の折り目と重ならないように配置される、
   温度測定装置。
9. 前記拡張部材は、それぞれ前記管の一端から他端に向かう方向に延び、前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向に湾曲可能な複数のワイヤを含む、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
10. 前記温度センサユニットの表面は、親水性である、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
11. 前記温度センサユニットの表面は、撥水性である、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
12. 前記温度センサユニットの表面は、親水性である親水性部と、撥水性である撥水性部とを含む、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
13. 管と、
    前記管の中に収容された収容状態と、展開された展開状態との間で遷移可能であり、前記展開状態において温度を測定する温度センサユニットと、を備え、
    前記温度センサユニットは、可撓性を有するシートと、前記シートに配置される複数の温度センサ素子と、を含み、前記管の中に収容可能であり、
    前記温度センサユニットの表面は、親水性である親水性部と、撥水性である撥水性部とを含み、
    前記親水性部は、各温度センサ素子の周囲に配置され、
    前記撥水性部は、前記親水性部の周囲に配置される、
    温度測定装置。
14. 前記温度センサユニットは、サーミスタ、熱電対、半導体温度センサ、又はこれらの組合せを含む温度センサ素子を有する、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
15. 前記温度センサユニットを覆う保護層を更に備える、請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
16. 前記保護層は、金属を含む、請求項１５に記載の温度測定装置。
17. 前記温度センサユニットは、前記管の外に展開される展開状態へ遷移可能であり、
    前記複数の温度センサ素子は、前記展開状態において、前記複数の温度センサ素子の隣接する温度センサ素子間の距離が所定値以下となるように配置される、
    請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
18. 前記温度センサユニットは、４つ以上の温度センサ素子を有し、
    前記温度センサユニットは、前記管の外に展開される展開状態へ遷移可能であり、
    前記４つ以上の温度センサ素子は、前記展開状態において、前記温度センサユニット上に互いに交差する行方向と列方向にそれぞれ複数配列された温度センサ素子である行センサ素子群と列センサ素子群とを有し、
    前記行センサ素子群は、前記展開状態において前記管の一端から他端に向かう方向に第１の距離毎に配列され、
    前記列センサ素子群は、前記展開状態において前記管の一端から他端に向かう方向と交差する方向から断面視したときの前記管の内側から外側へ向かう方向と交差する方向に、第２の距離毎に配列され、
    前記第１の距離は、前記第２の距離より短い、
    請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置。
19. 前記管の中に収容可能であり、前記管の一端から他端に向かう方向である前記管の延在方向と交差する方向に拡張可能な拡張部材を更に備え、
    前記シートは、前記拡張部材に配置され、
    前記シートの少なくとも一部は、線状のシートが第１の方向に延在する部分を有し、
    前記第１の方向は、前記管の延在方向と平行でなく、かつ、前記管の延在方向に直交しない、
    請求項１～３のいずれかに記載の温度測定装置。
20. 前記シートは、線状のシートが前記管の延在方向に略平行に延在する複数の第１の部分と、線状のシートが第１の方向に延在して前記複数の第１の部分を接続する第２の部分と、を有する、
    請求項１９に記載の温度測定装置。
21. 前記シートは、線状のシートが前記第１の方向と異なる第２の方向に延在する部分を更に有し、
    前記第２の方向は、前記管の延在方向と平行でなく、かつ、前記管の延在方向に直交しない、
    請求項１９に記載の温度測定装置。
22. 請求項１～６のいずれかに記載の温度測定装置を備える治療機器。