JP7766103B2 - 植物試料収集用の認証可能な試料収集キット及びその使用 - Google Patents

Description

本発明は、植物試料の収集、特に生物医学用途のための藻類試料の収集に適した試料収集キットに関する。さらに、本発明は、試料収集キットの状態を検査するための認証構成及び方法に関する。本発明は、植物抽出物を得るための、特に生物医学的用途の、例えばアルギン酸塩顆粒を得るための試料の収集で使用され得る。

天然藻類試料からアルギン酸塩を得ることは一般に公知である。アルギン酸塩は、例えばインプラントの製造又は細胞生物学においてなど、多くの生物医学的用途を有する。特に、これらの用途では、アルギン酸塩の特定の純度、並びに藻類の屋外収集から、実験室でのアルギン酸塩の取得及び処理までの再現可能なプロセスチェーンが必要である。

欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書（“Ｐｒｏｂｅｎｓａｍｍｅｌ‐Ｋｉｔ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｒ Ｓａｍｍｌｕｎｇ ｖｏｎ Ｐｆｌａｎｚｅｎｐｒｏｂｅｎ， ｉｎｓｂｅｓｏｎｄｅｒｅ ｖｏｎ Ａｌｇｅｎｐｒｏｂｅｎ”）には、藻類の屋外収集から実験室での処理までの完全なプロセスチェーン全体にわたって適用可能な試料収集キットが記載されている。試料収集キットは、プロセスチェーンのすべての段階で使用され、したがって、プロセスチェーンの再現性に従うことを可能にする。

しかしながら、実際の経験によって、アルギン酸塩が欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書による試料収集キットで収集され処理されたとしても、生体機能性の望ましくない変動をなおも呈する可能性があることが示されている。試料収集キットをその利用の前にチェックし、採取条件及び輸送条件を厳格に遵守しているにもかかわらず、医療用途のための植物製品の承認のための要件、特に生産フロー及び周辺環境の品質保証のためのガイドライン（例えば、ＧＭＰ、「医薬品適正製造基準」）を常に確実に満たすことはできないことに留意されたい。

上述の問題は、藻類の収集及びアルギン酸塩の取得においてだけでなく、例えば有効成分の製造のために他の植物試料を収集することにおいても生じる。

欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書

本発明の目的は、植物試料、特に藻類試料の収集のための改良された試料収集キット、並びに試料収集キットの状態を検査するための改良されたデバイス及び改良された方法をそれぞれ提供することによって、従来技術の欠点が回避され得ることである。特に、試料収集キット及びその状態の検査は、試料収集キットの利用及び／又は藻類の収集及び処理の信頼性及び再現性が向上したアルギン酸塩の取得を当然可能とする。さらに、特に、ＧＭＰ規格などの品質保証のための規格への準拠が当然更に改善される。

この目的は、独立請求項の特徴をそれぞれ有する試料収集キット、並びに試料収集キットの状態を検査するための認証構成及び方法によって達成される。本発明の有利な実施形態及び用途は、従属請求項から生じる。

本発明の第１の一般的な態様によれば、上記の目的は、植物試料、特に生物医学的用途のための藻類試料の収集に適合された試料収集キットによって達成される。試料収集キットは、植物試料を受け入れるように適合された少なくとも１つの試料容器と、試料データを捕捉するために使用され得る複数のセンサを有するセンサ構成と、試料データを記録するように適合されたデータ記録デバイスと、植物試料を採取するように適合された収集器具及び植物試料を処理するように適合された処理器具を有する器具構成と、周辺環境から隔離された状態で器具構成及びデバイス構成を受け入れるように適合された容器デバイスと、識別データを含み、少なくとも１つの試料容器、収集器具及び処理器具に装着された識別マーキングとを備える。任意選択的に、植物試料の収集、輸送、及び処理に使用可能な補助デバイスを有するデバイス構成が更に設けられてもよい。識別マーキングは、例えば、識別データを含む、好ましくは防水形態のバーコード、ＱＲコード（登録商標）、無線可読メモリ、特にトランスポンダ、及び／又は数字及び／又は文字列を含む。

本発明によれば、試料収集キットは、試料収集キットの状態を表す認証データを含む電子的に読み取り可能なデータキャリア（データメモリ）を含む認証デバイスを更に備え、認証デバイスは、容器デバイス、少なくとも１つの試料容器、収集器具及び処理器具のうちの少なくとも１つに装着されている。好ましくは、データキャリアは、認証データを読み出すためにインターフェースに接続される。インターフェースは、認証デバイスの一部であってもよいし、試料収集キットの異なる構成要素であってもよい。試料収集キットは、単一の又は多数の認証デバイスを含む場合がある。

本発明の第２の一般的な態様によれば、上記の目的は、本発明の第１の一般的な態様による試料収集キット又は該試料収集キットの一実施形態の状態を検査するように適合され、認証デバイスを含む試料収集キットと、認証データを読み出し、試料収集キットを認証するように適合された検査デバイスとを含む認証構成によって達成される。

本発明の第３の一般的な態様によれば、上記の目的は、本発明の第１の一般的な態様による試料収集キット又は該試料収集キットの一実施形態の状態を検査するための方法であって、認証データを読み出し、検査デバイスで試料収集キットを認証するステップと、認証データに基づく認証に応じて、警報システム、機械的遮断デバイス及び電子的遮断デバイスのうちの少なくとも１つを作動可能にする制御信号を生成するステップとを含む方法によって達成される。試料収集キットの状態を検査するための方法は、利用を開始する前に１回、若しくは利用中に必要に応じて、又は試料収集キットの利用の異なる段階で複数回、若しくは試料収集キットの利用中に連続的に実施されてよい。

認証は、認証データによる試料収集キットの信頼性及び有用性の検証を含む。好ましくは、認証データと、すぐに使用できる純正の（製造された当初の）試料収集キットの参照データとの比較が行われる。認証の結果、制御信号が生成されることが好ましい。制御信号は、否定的な結果の場合にのみ遮断信号として生成されるようにされてもよい。あるいは、制御信号は、いずれの場合にも、すなわち、肯定的な結果の場合はイネーブル信号として、否定的な結果の場合は遮断信号として生成されるようにされてよい。

本発明者らによる調査により、実際の用途では、ユーザが、例えば欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書による従来の試料収集キットを収集場所において所定の有効期間を超えて使用する可能性があることが示された。さらに、本発明者らは、有効期間を超えたキット、特にその器具及び／又は化学処理剤の利用は、植物試料の獲得に悪影響を及ぼす可能性があることを見出した。さらに、試料収集キットは、使用済みキットの部品及び／又は改ざんされた部品から不正なやり方で新たに組み立てられる可能性もあり、これらが、製造された当初の試料収集キットと混同される可能性があることにも留意されたい。老朽化した及び／又は不正なやり方で組み立てられた試料収集キットは、植物試料、特にアルギン酸塩が再現性のない条件下で生成され、最も好ましくない場合には汚染される場合すらあるという結果をもたらすため、システム全体を損なう可能性がある。

本発明に係る認証デバイスを備えた試料収集キットを提供することにより、植物を収集してから植物から植物試料を得て処理するまでのプロセスチェーンが、有利なやり方で改ざん又はユーザの間違いから保護され得る。認証デバイスは、有利なやり方で認証データの読み出し及び検査デバイスによる試料収集キットの認証を可能にする。認証の特定の利点は、改ざんされた及び／又は老朽化した試料収集キットの利用が排除されることである。

従来の試料収集キットでは、試料収集キットの各部品を識別することが可能である識別マーキングが既に設けられている。識別により、試料収集キット内の成分と実際に得られた植物試料の相関が可能になる。しかしながら、本発明に係る追加的に設けられた認証デバイスとは対照的に、従来の識別マーキングは、試料収集キット全体の状態に関する情報は含んでいない。「試料収集キットの状態」という用語は、その構成要素の接続関係としての試料収集キットの全体的な構成に関する。識別マーキング、好ましくはすべての識別マーキングの情報は、認証データに含まれてもよい。

試料収集キットは、認証デバイスによって新しい機能を獲得する。認証の結果に応じて、試料収集キットの利用は、有効に（又は継続）され得、又は無効に（又は停止）され得る。

認証デバイスは、好ましくは、識別マーキングに加えて設けられる。認証デバイスのデータキャリアは、識別マーキングとは別に設けられることが特に好ましい。識別マーキングが電子的に読み取り可能なデータキャリアも含む場合、認証デバイスは、好ましくは、電気的及び／又はソフトウェアベースのやり方で識別マーキングから分離される。認証デバイスのデータキャリアは、いわゆる「セキュアエンクレーブ」データメモリを形成する。認証デバイスはまた、好ましくは、電気的及び／又はソフトウェアベースのやり方で、試料収集キットの任意選択的に提供される制御デバイスとは別個に配置される。認証デバイスへの制御デバイスのアクセスは、排除されることが特に好ましい。認証デバイスは、好ましくはＲＯＭメモリである。

本発明の好ましい実施形態によれば、認証デバイスの電子的に読み取り可能なデータキャリアの認証データは、試料収集キットの当初の構成及び試料収集キットの有効期限の少なくとも一方を表す。前記認証データは、試料収集キット内の当初の構成要素が当初の構成で一致するかどうか、及び／又は試料収集キットの所定の耐用年数を超えているかどうかを有利なやり方でチェックすることを可能にする。これにより、ユーザによる最も重要な利用の間違いが有利なやり方で監視され排除され得る。

認証デバイスの電子的に読み取り可能なデータキャリアの認証データは、特に好ましくは、試料収集キットの当初の構成と試料収集キットとの有効期限の両方に関する情報を含む。本発明に係る方法の好ましい実施形態によれば、試料収集キットの認証は、少なくとも１つの試料収集キットの当初の状態及び試料収集キットの有効期限の第１の検査と、試料収集キットの部品の一致の第２の検査とを有する２段階認証を含み得る。認証構成の検査デバイスは、好ましくは、２段階認証に適合される。第１の検査は、好ましくは、情報マーキングの記憶された情報を当初の構成要素のデータと比較する。第２の検査は、好ましくは、当初の構成要素のデータのすべてを所定の当初の構成及びその耐用年数で比較する。否定的な検査結果の場合、認証結果は、否定的である。

本発明の更に好ましい実施形態によれば、認証デバイスは、暗号化された認証データの記憶に適合される。暗号化により、ユーザによる試料収集キットの監視の不正な回避が有利なやり方で排除される。認証データは、ユーザによって改ざんされたり変更されたりすることはできない。認証データの暗号法による暗号化を提供することが特に好ましい。

認証構成の検査デバイスは、好ましくは、認証データの復号に適合される。検査デバイスは、有利なやり方で、認証データの読み出しと試料収集キットの認証との間で直ちに複合を実行することができる。

認証デバイスは、認証データへの有線アクセス、特に有利なやり方での認証データの有線読み出しに適合されてもよい。この場合、認証デバイスのデータキャリアには、検査デバイスとの接続を提供し、記憶された認証データを分析するために、例えばプラグ接続のような導体インターフェースが設けられる。したがって、データキャリアへの不正な無線アクセスが有利なやり方で排除される。

代替的又は追加的に、認証デバイスは、認証データへの無線アクセス、特に認証データの無線読み出しに適合されてもよい。この場合、試料収集キットの迅速な検査及び／又は複数の試料収集キットの検査の並列化の可能性によって利点が提供される。

本発明のさらなる利点は、異なるタイプの認証デバイスが適用可能であることである。好ましい変形例によれば、認証デバイスは、少なくとも１つのＲＦＩＤビーコン、少なくとも１つのモバイル無線ＳＩＭカード、少なくとも１つのＷＬＡＮ送受信ユニット、衛星電話ユニット、及び少なくとも１つのブルートゥース(登録商標)ビーコンのうちの少なくとも１つを備える。これらのタイプの認証デバイスは、利用可能で堅牢であり、任意選択的に安価な技術を使用することによって、認証データの無線読み出しに関して特定の利点を有する。

本発明の特に好ましい実施形態によれば、認証デバイスは、秘匿扱いで配置され、試料収集キットを使用するときに不可視である。認証デバイスは、好ましくは、試料収集キット内に取り付けられ、特にその構成要素の少なくとも１つの部材内に取り付けられ、認証デバイスが完全に、又は任意選択的に提供されるコネクタインターフェースとは別に、ほぼ完全に部材によって覆われる。認証デバイスは、例えば、キット構成要素のプラスチック部材に埋め込まれてもよい。これにより、認証デバイスは、ユーザによって認識することができない、及び／又は有利なやり方で不正な取り外し又は交換から保護される。

代替的又は追加的に、認証デバイスは、認証デバイスが試料収集キットを機械的に損傷することなく試料収集キットから分離されることがないように、試料収集キットに装着されてもよい。

本発明の更に好ましい実施形態によれば、試料収集キットは、認証デバイスに接続され、認証データに基づく認証に応じて警報システム、機械的遮断デバイス及び電子的遮断デバイスのうちの少なくとも１つを制御するように適合された制御デバイスを有する。これにより、認証デバイスの機能がより容易に、且つ有利なやり方で任意選択的に自動化され得る。

警報システム、機械的遮断デバイス及び電子的遮断デバイスのうちの少なくとも１つの制御は、好ましくは、例えば、その機能の少なくとも１つの遮断のような、試料収集キットの動作状態の変更を含む。

認証構成の好ましい実施形態によれば、検査デバイスは、制御信号を生成するように適合され、該信号によって、警報システム、機械的遮断デバイス及び電子的遮断デバイスのうちの少なくとも１つが、認証データに基づく認証に応じて作動可能である。試料収集キットの制御デバイスは、特に好ましくは、制御信号を受信するために検査デバイスと接続され得る。

警報システムは、例えば、試料収集キットでの及び／又は該キットの遠隔地での音響的及び／又は視覚的に知覚可能な警報用に設計されている。警報システムは、中央監視デバイスに信号を送信するように適合されてもよい。機械的遮断デバイスは、試料収集キットへの機械的アクセスを防止するように適合されている。機械的遮断デバイスは、例えば、認証結果が否定的である場合に、例えば容器デバイスを閉じる場合に試料収集キットを遮断する機械的ラッチを備える。電子的遮断デバイスは、対応して、試料収集キットの電気的に作動される構成要素を遮断するように適合される。否定的な認証結果の場合、電子的遮断デバイスは、例えばデータ記録デバイスのような電気的に作動される構成要素のスイッチをオフにしてもよい。

以下では、本発明のさらなる詳細及び利点が添付の図面を参照して説明される。

本発明の好ましい実施形態に係る特徴を有する試料収集キットのブロック図である。 本発明の好ましい実施形態に係る特徴を有する試料収集キットの状態を検査するための方法のフローチャートである。 複数の容器モジュールのスタックを有する試料収集キットの斜視図である。

以下では、本発明の好ましい実施形態の特徴は、欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書から知られているような、アルギン酸塩の製造のための藻類試料を収集するための試料収集キットへの例示的な参照によって記載される。欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書は、特に試料収集キット及びその用途、例えば試料収集キットの構成要素の提供及びそれらの特性に関して、本開示に参照により完全に組み込まれる。

欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書に記載されているように、藻類試料は、好ましくは大型藻類、特にＬａｍｉｎａｒｉａ藻類種から得られる。しかしながら、本発明の実施は、欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書からの試料収集キット又は藻類の収集における用途に限定されず、例えば、欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書に記載されているモジュール構造なしの異なる構成を有する他の試料収集キットでも、且つ／又は異なる用途でも対応可能である。試料収集キットに含まれる藻類試料を収集するための作業材料は、例示的な方式で言及される。特に、本発明の実施は、実際に言及された器具及び補助デバイスの用途に限定されず、実際の用途に適合した修正された加工材料を用いて実現されてもよい。藻類試料の収集及び処理並びに適切な藻類種の選択の詳細は、よく知られており且つ一般的である限り、以下では議論されない。

図１は、本発明の好ましい実施形態の特徴を有する試料収集キット１００及び検査デバイス２００の概略図である。試料収集キット１００及び検査デバイス２００は、共に併せて、本発明に係る認証構成３００の一実施形態を表している。検査デバイス２００は、任意選択的にディスプレイを有するコンピュータを含み、これは、有線又は無線で試料収集キット１００と接続されてもよい。

本発明の好ましい用途では、検査デバイス２００は、試料収集キット１００から特定の距離の箇所に配置される。例えば、単一の検査デバイス２００が、１つ以上の試料収集キット１００の認証のために配置されてもよい。

あるいは、検査デバイス２００は、試料収集キット１００に組み込まれていてもよい。この場合、認証構成３００には、試料収集キット１００によって統合された検査デバイス２００が備わる。検査デバイス２００は、例えば、試料収集キット１００に任意に含まれる制御デバイス９５によって提供されてもよい。

制御デバイス９５は、例えばコンピュータ回路のような制御回路を備え、ここで、試料収集キット１００の構成要素のデータ及び／又は検査デバイス２００の制御信号が受信され、特に警報システム９６及び／又は機械的及び／又は電子的遮断デバイス９７の制御のための制御信号が生成される。

試料収集キット１００は、容器デバイス７０内に、例えば貯蔵バッグ及び／又は貯蔵ボトルのような複数の試料容器１０を備える。試料収集キット１００の利用前に、空である、又は処理液で予め充填された試料容器１０が、試料収集キット１００に受け入れられる準備ができている状態で含まれる。植物試料を収集した後、植物試料が充填された容器１０は、試料収集キット１００に含まれるか、別の収集容器に含まれる。

さらに、試料収集キット１００は、容器デバイス７０内にセンサデバイス２０を備え、センサデバイス２０は、特に植物試料の収集、輸送及び／又は処理における外部の状態を検出するように適合されており、少なくとも１つのセンサを含む。センサデバイス２０を用いて、例えば、試料収集キット１００の温度、空気の湿度、外部媒体及び／又は試料容器中の塩含有量、ＣＯ_２含有量及び／又は機械的加速度が検出され得る。センサデバイス２０は、データ記録デバイス３０及び／又は任意選択的に設けられる制御デバイス９５と接続される。

欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書に記載されているように、データ記録デバイス３０、器具構成４０、５０、補助デバイスを備えたデバイス構成６０、例えば充電式バッテリのようなエネルギー貯蔵デバイス、及び識別マーキング８０などのさらなる構成要素が、試料収集キット１００の容器デバイス７０に含まれてもよい。データ記録デバイス３０は、制御デバイス９５に接続されている。任意選択的に、構成要素４０、５０、６０、及び８０の電気駆動部品又は電子部品も制御デバイス９５と接続されてもよい。

容器デバイス７０は、試料収集キット１００のすべての構成要素を共に収容する１つの単一の容器を備えてもよい。好ましくは、図３に係る容器デバイス７０は、例えば図１に係る試料収集キット１００の構成要素が内部に収容される複数の容器モジュール７１、７２、７３及び７４を備える。欧州特許出願公開３２５７５８６号明細書にも記載されているこのような場合、試料収集キット１００は、ケースを形成し、ケースは、ハンドル７５で運ばれてもよく、手動で試料収集場所に輸送されてもよい。

本発明によれば、試料収集キット１００は少なくとも１つの認証デバイス９０を含む。認証デバイス９０は、容器デバイス７０内に試料収集キット１００の一部として含まれ、好ましくは、秘匿扱いで、例えば容器デバイス７０のプラスチック部材でのキャスティングによって容器デバイス７０の部材に埋め込まれて配置される。代替的又は追加的に、少なくとも１つの認証デバイス９０は、試料収集キット１００の１つ以上の構成要素に設けられる。認証デバイス９０は、図３に概略的に示されており、破線の図は、認証デバイス９０が試料収集キット１００のユーザによって認識できないことを表す。

図１に概略的に示すように、認証デバイス９０は、電子データキャリア９１と、無線インターフェース９２及び／又は有線インターフェース９３とを備える。認証デバイス９０は、試料収集キット１００のエネルギー貯蔵デバイス（図示せず）又は内部充電式電池によって電気エネルギーを供給される。エネルギー供給は、有線で、又は誘導的に行われてもよい。データキャリア９１は、例えばモバイル無線ＳＩＭカードのような、認証データを含む電子記憶装置である。記憶された認証データは、例えば、試料収集キット１００の当初の状態に対する複数のデータ特性を有するリストを含む。上述のものは、好ましくは、試料収集キット１００の耐用年数期間、及び／又は例えば各々がそれぞれの識別データを含む試料収集キット１００に含まれる構成要素のリストを含む。代替的又は追加的に、さらなる認証データが認証デバイス９０に記憶されてもよい。認証データは、暗号化された方式で認証デバイス９０に記憶されてもよい。

無線インターフェース９２は、概して、ドライバ回路を介してデータキャリアに接続されている、典型的には無線周波数範囲の電磁放射を放射するためのアンテナを備える。あるいは、光接続によって無線情報伝送が提供されてもよく、ここでは、無線インターフェース９１は、光源によって形成される。無線インターフェース９１の詳細は、実際の技術的構成に応じて選択される。例えば、移動無線アンテナ又はブルートゥース(登録商標)アンテナが設けられる。有線インターフェース９２は、例えば、検査デバイス２００を認証デバイス９０と接続するためのＵＳＢポートを備える。

試料収集キット１００の状態を検査するための方法の実装形態が図２に概略的に示される。まず、認証デバイス９０から認証データが読み出される（ステップＳ１）。読み出しは、無線インターフェース９１及び／又は有線インターフェース９２を介した検査デバイス２００への認証データの転送を含む。

続いて、検査デバイス２００による試料収集キット１００の認証が行われ、ここでは、受信した認証データが使用される（ステップＳ２）。認証は、任意選択的に、認証データの復号を含む。次いで、認証データは、検査デバイス２００に記憶された基準データと比較される。認証データと基準データとの一致が認められた場合、試料収集キット１００は認証されたとみなされる。肯定的な認証の場合、イネーブル信号が制御信号として生成されてもよく、これは、例えば、遮断デバイスを解放するため、及び／又は試料収集キット１００のイネーブルの光学的及び／又は音響的に知覚可能な信号を生成するために設計される。

基準データからの認証データの逸脱が認められる場合、好ましくは、試料収集キット１００のさらなる利用を排除するために、警報システム９６及び／又は遮断デバイス９７を作動させるための遮断信号が制御信号として生成される（ステップＳ３）。

検査デバイス２００が制御デバイス９５に接続されているか、又は含まれている場合、制御信号は、制御デバイス９５によって生成されてもよい。図１による例示とは異なり、検査デバイス２００は、制御信号を直接送信するために、警報システム９６及び／又は遮断デバイス９７と直接接続されてもよい。

要約すると、本発明は、電子認証機能を有する試料収集キットを提供する。例えば、試料収集キットの信頼性を検証するために、ＲＦＩＤビーコン又は同様の読み取り可能なデータキャリアが使用される。キットの正常性の検査は、２段階で実施され得る。第１の検査では、それが当初のキットであり、その有効期限を超えていないかどうかが判定され得る。第２の検査では、キットの部品が一致しているかどうか、すなわち当初のキットの当初の部品であるかどうかがチェックされる。認証が失敗した場合、キット又はキットに含まれる制御デバイスの遮断が行われ得る。さらには、警告メッセージが生成されてもよい。

本発明をその異なる実施形態で実施するために、上記の説明、図面、及び特許請求の範囲に開示された本発明の特徴は、単独で、並びに組み合わせで、又は部分的組み合わせの両方で使用されてもよい。

Claims (15)

1. 植物試料を受け入れるように適合された少なくとも１つの試料容器（１０）と、
   試料データを捕捉するために使用され得る複数のセンサ（２１，２２，．．．）を有するセンサ構成（２０）と、
   前記試料データを記録するように適合されたデータ記録デバイス（３０）と、
   前記植物試料を採取するように適合された収集器具（４１，４２，．．．）及び前記植物試料を処理するように適合された処理器具（５１，５２，．．．）を有する器具構成（４０，５０）と、
   周辺環境から隔離された状態で前記器具構成を受け入れるように適合された容器デバイス（７０）と、
   識別データを含み、前記少なくとも１つの試料容器、前記収集器具（４１，４２，．．．）及び前記処理器具（５１，５２，．．．）に装着された識別マーキング（８０）と、を備える、植物試料、特に生物医学的用途のための藻類試料の収集に適した試料収集キット（１００）であって、
   前記試料収集キット（１００）は、前記試料収集キット（１００）の全体の状態を表す認証データを有する電子的に読み取り可能なデータキャリアを含む認証デバイス（９０）を更に備え、
   該認証デバイス（９０）は、前記識別マーキング（８０）に加えて設けられ、
   前記認証データは、構成要素の接続関係として前記試料収集キット（１００）の全体構成を表し、
   前記認証データは、前記試料収集キットの信頼性及び有用性の検証のために設けられ、
   前記認証デバイス（９０）は、前記容器デバイス（７０）、前記少なくとも１つの試料容器、前記収集器具（４１，４２，．．．）及び前記処理器具（５１，５２，．．．）のうちの少なくとも１つに装着されており、
   前記認証デバイス（９０）は、前記識別マーキング（８０）とは別に設けられることを特徴とする、
   試料収集キット（１００）。
2. 前記認証デバイス（９０）の前記電子的に読み取り可能なデータキャリアの前記認証データは、前記試料収集キット（１００）の当初の構成及び前記試料収集キット（１００）の有効期限の少なくとも一方を表す、
   請求項１に記載の試料収集キット。
3. 前記認証デバイス（９０）は、暗号化された認証データを記憶するように適合される、
   請求項１又は２に記載の試料収集キット。
4. 前記認証デバイス（９０）は、前記認証データへの有線アクセスに適合される、
   請求項１～３のいずれか一項に記載の試料収集キット。
5. 前記認証デバイス（９０）は、前記認証データの無線読み出しに適合される、
   請求項１～４のいずれか一項に記載の試料収集キット。
6. 前記認証デバイス（９０）は、少なくとも１つのＲＦＩＤビーコン、少なくとも１つのモバイル無線ＳＩＭカード、少なくとも１つのＷＬＡＮ送受信ユニット、衛星電話ユニット、及び少なくとも１つのブルートゥース(登録商標)ビーコンのうちの少なくとも１つを備える、
   請求項１～５のいずれか一項に記載の試料収集キット。
7. 前記認証デバイス（９０）は、秘匿扱いで配置され、前記試料収集キット（１００）を使用するときに不可視である、
   請求項１～６のいずれか一項に記載の試料収集キット。
8. 前記認証デバイス（９０）に接続され、前記認証データに基づく認証に応じて、警報システム（９６）、機械的遮断デバイス（９７）、及び電子的遮断デバイス（９７）のうちの少なくとも１つを制御するように適合された制御デバイス（９５）を更に備える、
   請求項１～７のいずれか一項に記載の試料収集キット。
9. 前記認証デバイス（９０）は、前記認証データを読み出すためのインターフェースと接続される、
   請求項１～８のいずれか一項に記載の試料収集キット。
10. 請求項１～９のいずれか一項に記載の試料収集キット（１００）の状態を検査するように適合された認証構成（３００）であって、
    前記認証デバイス（９０）を含む前記試料収集キット（１００）と、
    前記認証データを読み出し、前記試料収集キットを認証するように適合された検査デバイス（２００）と
    を備える、認証構成（３００）。
11. 前記検査デバイス（２００）は、少なくとも１つの試料収集キットの当初の状態及び前記試料収集キットの有効期限の第１の検査と、前記試料収集キットの部品の一致の第２の検査とを含む２段階認証に適合される、
    請求項１０に記載の認証構成。
12. 前記検査デバイス（２００）は、前記認証データに基づく認証に応じて、警報システム（９６）、機械的遮断デバイス（９６）、及び電子的遮断デバイス（９６）のうちの少なくとも１つを作動させるための制御信号を生成するように適合される、
    請求項１０又は１１に記載の認証構成。
13. 前記検査デバイス（２００）は、前記認証データを復号するように適合される、
    請求項１０から１２のいずれか一項に記載の認証構成。
14. 請求項１から９のいずれか一項に記載の試料収集キット（１００）の状態を検査するための方法であって、
    検査デバイス（２００）が、前記認証データを読み出して前記試料収集キット（１００）を認証するステップと、
    制御デバイス（９５）が、前記認証データに基づく認証に応じて、警報システム（９６）、機械的遮断デバイス（９７）、及び電子的遮断デバイス（９７）のうちの少なくとも１つを作動可能にする制御信号を生成するステップとを含む方法。
15. 前記試料収集キット（１００）の前記認証は、少なくとも１つの試料収集キット（１００）の当初の状態及び前記試料収集キット（１００）の有効期限の第１の検査と、前記試料収集キット（１００）の部品の一致の第２の検査との２段階認証を含む、
    請求項１４に記載の方法。