JP7777235B2 - 内層および外層を備える多孔質素材を備える流体収集アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、内層および外層を備える多孔質素材を備える流体収集アセンブリに関する。

人間または動物は、移動能力に制限または障害を有することにより、通常の排尿プロセスが困難または不可能となることがある。例えば、人間は、移動能力を損なう障害を経験したり、有している場合がある。人間は、パイロット、運転手および危険区域にいる労働者が経験する状態など、移動が制限される場合がある。加えて、体液の収集がモニタリングの目的または臨床検査のために必要となることがある。

フォーリーカテーテルなどの尿カテーテルは、失禁などの、これらの状況のいくつかに対処しうる。しかし残念ながら、尿カテーテルは不快で苦痛を伴うことがあり、感染症などの合併症をもたらしかねない。加えて、寝たきりの個人の用便に用いられる容器である差込み便器が用いられることがある。しかし差込み便器は、不快さ、漏れ、および他の衛生上の問題を生じさせ易い。

実施形態は、少なくとも１つの外側の多孔質素材を備える流体収集アセンブリ、前記流体収集アセンブリを備える流体収集システム、および前記流体収集アセンブリを形成および使用する方法を対象とする。一実施形態では、流体収集アセンブリが開示される。流体収集アセンブリは、空洞、少なくとも１つの開口部、および流体排出口を少なくとも画定する流体不透過性バリアを備える。流体収集アセンブリは、空洞に配置された少なくとも１つの多孔質素材も備える。少なくとも１つの多孔質素材は、外層と内層とを備える。外層は竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む。

一実施形態では、流体収集システムが開示される。流体収集システムは流体収集アセンブリを備える。流体収集アセンブリは、空洞、少なくとも１つの開口部、および流体排出口を少なくとも画定する流体不透過性バリアを備える。流体収集アセンブリは、空洞に配置された少なくとも１つの多孔質素材も備える。少なくとも１つの多孔質素材は、外層と内層とを備える。外層は竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む。流体収集システムは、流体貯蔵容器および真空源も備える。流体収集アセンブリの空洞、流体貯蔵容器、および真空源は、１つ以上の体液が空洞に存在する場合に、真空源から流体収集アセンブリの空洞に供給される吸引力が１つ以上の体液を空洞から除去し、体液を流体貯蔵容器内に貯留するように互いに流体連通している。

一実施形態では、流体収集システムを使用する方法が開示される。この方法は、流体収集アセンブリの流体不透過性バリアによって画定された少なくとも１つの開口部が尿道口に隣接して位置するか尿道口を受けるように、流体収集アセンブリを配置するステップを含む。流体収集アセンブリの流体不透過性バリアは、空洞および流体排出口を少なくとも画定する。流体収集アセンブリは、空洞内に配置された少なくとも１つの多孔質素材を備える。少なくとも１つの多孔質素材は、外層と内層とを備える。外層は竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む。

開示される実施形態のうちの任意のものに由来する特徴は、制限なしに、互いに組み合わせて用いることができる。加えて、本開示の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を検討することにより、当業者に明らかとなる。

図面は、本開示のいくつかの実施形態を図示するが、図面中では、同一の参照符号は、図面中に示す様々な視点からの、または様々な実施形態における同一または類似の要素または特徴を指す。
一実施形態による、流体収集アセンブリの斜視図である。 図１Ａに示す、平面１Ｂ－１Ｂに沿った、流体収集アセンブリの断面概略図である。 図１Ａに示す、平面１Ｃ－１Ｃに沿った、流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの斜視図である。 図２Ａに示す平面２Ｂ－２Ｂに沿った、流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、男性用流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの断面概略図である。 一実施形態による、流体収集のための流体収集システムのブロック図である。

実施形態は、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンおよび親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む流体収集アセンブリ、前記流体収集アセンブリを備える流体収集システム、および前記流体収集アセンブリを形成および使用する方法を対象とする。例示的な流体収集アセンブリは、空洞、少なくとも１つの開口部、および流体排出口を少なくとも画定する流体不透過性バリアを備える。流体収集アセンブリは、空洞に配置された少なくとも１つの多孔質素材も備える。多孔質素材は、少なくとも１つの内層と少なくとも１つの外層とを備える。外層は、少なくとも１つの外側の多孔質素材を備える。本明細書では、外側の多孔質素材は、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを指す。

使用中、流体収集アセンブリは、開口部が女性の尿道口に隣接して配置される、または男性の尿道口（すなわち陰茎）を受けるように、個人に接して配置することができる。個人は、尿、血液または汗などの１つ以上の体液を排出することができる。体液は、開口部を通ってかつ多孔質素材内へ流れることができる。体液は、流体排出口を介して空洞から除去することができる。一実施形態では、真空源から吸引力を空洞に加えることができ、それにより体液を空洞から除去する。

いくつかの従来の流体収集アセンブリは、疎水性の多孔質物質を備える。従来の流体収集アセンブリで用いられうる疎水性の多孔質素材の例には、疎水性のポリエステル発泡体、疎水性のポリエステルの織物、疎水性のポリエステルの圧迫包帯、スパンデックスの圧迫包帯、ポリアミドの圧迫包帯、疎水性のポリプロピレン発泡体、疎水性のポリプロピレンの織物、紡糸ナイロン繊維、または他の合成素材が含まれる。疎水性の多孔質素材は、有孔性と流体透過性を呈し、それにより、疎水性の多孔質素材が個人から体液を受け取り、自らを通して体液を流すことが可能となる。疎水性の多孔質素材はまた、本質的に疎水性を有する（すなわち、９０°より大きい水との接触角を呈する）。疎水性の多孔質素材が疎水性を有することにより、疎水性の多孔質素材によって受け取られた体液は従来の流体収集アセンブリの流出口へと押し出され、体液が疎水性の多孔質素材内に留まることが阻害される。したがって、疎水性の多孔質素材が疎水性を有することにより、従来の流体収集アセンブリは、個人から１つ以上の体液を受けた後短時間で比較的乾燥し、皮膚の炎症および状態の悪化を回避する。しかし、疎水性の多孔質素材は、比較的良好でない吸水性およびウィッキング性（すなわち、毛細管力および／または毛細管圧によって動かされる体液の自発的な流れ）を呈することが判明している。特に、少なくとも初期には、疎水性の多孔質素材が疎水性を有することにより体液を受け取ることに抵抗し、疎水性の多孔質素材を濡らすことに抵抗するために、疎水性の多孔質素材は、比較的良好でない吸水性およびウィッキング性を呈する。疎水性の多孔質素材の吸水性およびウィッキング性が比較的良好でないことで、まず体液が疎水性の多孔質素材内に効果的に受け取られず、次いで体液が従来の流体収集アセンブリから漏出することが起こりかねない。疎水性の多孔質素材のウィッキング性が比較的良好でないことによって、体液が疎水性の多孔質素材の表面の相当部分を濡らすまで、疎水性の多孔質素材を通過する体液の流れが制限される場合があり、その結果、少なくとも初めのうちは、疎水性の多孔質素材を通過する体液の流れが制限され、疎水性の多孔質素材において体液に満ちた部分が局所化することが発生する場合がある。疎水性の多孔質素材を通過する体液の流れが制限され、かつ／または体液に満ちた部分が局所化する結果、疎水性の多孔質素材から体液が漏出することも起こりかねない。

いくつかの他の従来の流体収集アセンブリは、親水性の多孔質素材を備えることにより、疎水性の多孔質素材に関連したこれらの問題を解決しようとしている。従来の流体収集アセンブリで用いられる親水性の多孔質素材の例には、竹材以外の原料から形成されるコットンおよびレーヨンが含まれる。従来の流体収集アセンブリの親水性の多孔質素材は、比較的良好な吸水性およびウィッキング性を呈する。しかし、上述の疎水性の多孔質素材とは異なり、親水性の多孔質素材は自らによって受け取られた体液の相当量を保持し、長時間濡れた状態にあり続ける。親水性の多孔質素材が濡れた状態にあり続けるので、親水性の多孔質素材を備える従来の流体収集アセンブリは、皮膚の炎症および状態の悪化を回避するために、体液を受け取った後短時間使用することのみが可能である。

いくつかの他の従来の流体収集アセンブリは、いかなる多孔質素材も備えないことにより、または多孔質素材を個人の皮膚から離隔させることにより、疎水性および親水性の多孔質素材に関連したこれらの問題を解決しようとしている。しかし、いかなる多孔質素材も備えない、または皮膚から離隔した多孔質素材を備える従来の流体収集アセンブリは、体液を受け取ることが困難であり、体液の滞留が生じる場合があり、いずれにせよ結果として、体液の漏出、皮膚の状態の悪化、および皮膚の炎症が生じかねない。

上述の従来の流体収集アセンブリは、外部の流体収集アセンブリでありうる。外部の流体収集アセンブリは、個人の尿道管内に配置されない流体収集アセンブリである。外部の流体収集アセンブリは、内部の流体収集アセンブリ（例えば、フォーリーカテーテル）と比較してカテーテル関連尿路感染（「ＣＡＵＴＩ（ｃａｔｈｅｔｅｒ－ａｓｓｉｓｔｅｄ ｕｒｉｎａｒｙ ｔｒａｃｔ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ）」）のリスクを顕著に低減する。一実施形態では、従来の外部の流体収集アセンブリは、製造および梱包工程中に滅菌される。製造および梱包工程中に従来の外部の流体収集アセンブリを滅菌することは、特に従来の外部の流体収集アセンブリが多孔質素材を備える場合には、困難で時間がかかる場合がある。一実施形態では、従来の外部の流体収集アセンブリは、製造および梱包工程中に滅菌されない。従来の外部の流体収集アセンブリを滅菌しないことで、このような外部の流体収集アセンブリの製造および梱包が、従来の外部の流体収集アセンブリを滅菌する場合よりも大幅に容易で迅速になる。滅菌していない従来の外部の流体収集アセンブリであっても、従来の内部の流体収集アセンブリと比較するとＣＡＵＴＩは顕著に発生しにくい。しかし、滅菌した従来の外部の流体収集アセンブリと比較すると、滅菌していない従来の外部の流体収集アセンブリではＣＡＵＴＩが発生しやすい。また、従来の外部の流体収集アセンブリは滅菌していてもしていなくても、微生物による攻撃に脆弱であり、そのような流体収集アセンブリの使用中にＣＡＵＴＩが発生しかねない。

本明細書で開示する流体収集アセンブリは少なくとも１つの外側の多孔質素材を備える。換言すると、本明細書で開示する流体収集アセンブリは、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む。外側の多孔質素材により、本明細書で開示する流体収集アセンブリは従来の流体収集アセンブリに対する改良であることが可能になる。例えば、従来の流体収集アセンブリで用いられる疎水性の多孔質素材と同様に、外側の多孔質素材は、有孔性および流体透過性を有し、それにより外側の多孔質素材は自らの内に体液を受け取り、流すことが可能になる。しかし、疎水性の多孔質素材とは異なり、外側の多孔質素材は親水性であり、それにより外側の多孔質素材は比較的良好な吸水性およびウィッキング性を呈することが可能となる。外側の多孔質素材が比較的良好な吸水性およびウィッキング性を有することで、外側の多孔質素材から漏出が生じる可能性が減少する。また、外側の多孔質素材は、従来の流体収集アセンブリに用いられる他の親水性の多孔質素材に関連する上述の問題を呈しないことが、驚くべきことに判明している。例えば、外側の多孔質素材は自らの内に体液の相当量を保持しないことが判明している。そのようにして、外側の多孔質素材は、体液を受け取った後短時間で比較的乾燥しうる。したがって、外側の多孔質素材は、疎水性および親水性の多孔質素材の短所のうちの多くを呈することなしに、疎水性および親水性の多孔質素材と同じ利点のうちの多くを呈する。

外側の多孔質素材は、良好な流体透過性、良好な吸水性、良好なウィッキング性、および自らの内に体液の相当量を保持しないこと以外のいくつかの特性を呈する。一例では、外側の多孔質素材は、「柔軟感」と記述されるものを呈することで、外側の多孔質素材によって、外側の多孔質素材を備える流体収集アセンブリが他の素材を備える流体収集アセンブリよりも使用するのに快適になることが判明している。一例では、外側の多孔質素材は、他の従来の多孔質素材と比べてより良好な空気流の状態を呈し、それによってより容易に外側の多孔質素材が乾燥することが判明している。外側の多孔質素材は、以下でより詳細に検討するように、高速大量の製造工程においても使用することができる。

一実施形態では、外側の多孔質素材は１つ以上の化学物質を含むことがあり、それにより外側の多孔質素材が従来の多孔質素材に対する改良となる。例えば、外側の多孔質素材が竹材を含む場合には、外側の多孔質素材は竹材に自然に見出される物質であるバンブークン（ｂａｍｂｏｏ ｋｕｎ）を含みうる。バンブークンによって、外側の多孔質素材は抗真菌特性およびグラム陽性菌とグラム陰性菌の双方に対して抗菌特性を呈する。したがって、外側の多孔質素材中にバンブークンが存在することによって、流体収集アセンブリを実際に滅菌しなくても、ＣＡＵＴＩの発生し易さは、流体収集アセンブリは滅菌した従来の外部流体収集アセンブリと実質的に同等となる。また外側の多孔質素材のバンブークンは、ＣＡＵＴＩを発生させうる感染性微生物による攻撃に脆弱ではない。バンブークンによって、外側の多孔質素材は、従来の流体収集アセンブリで用いられる多孔質素材とは異なり、臭気に抵抗性も有する。外側の多孔質素材が臭気への抵抗力を有することにより、外側の多孔質素材を備える流体収集アセンブリを使用することは、より煩わしさの少ないものとなるが、これは、従来の流体収集アセンブリとは異なり、外側の多孔質素材を備える流体収集アセンブリが尿または血液の感知できる臭気を有しにくいからである。従来の流体収集アセンブリの多孔質素材とは異なり、バンブークンによって、外側の多孔質素材はチリダニ、他の虫類、他の感染性微生物およびウィルスを撃退するようにもなる。バンブークンは、外側の多孔質素材を形成する竹が成長する間にもこれらの生物を撃退する。したがって、他の天然の多孔質素材を形成するのに用いられる素材（例えば、綿およびセルロース）とは異なり、外側の多孔質素材を形成する竹は、農薬、殺真菌剤および殺虫剤なしに育てることができる。この結果、外側の多孔質素材は、このような物質を除去するために外側の多孔質素材を処理する必要なしに、他の天然の多孔質素材と比べて、農薬、殺真菌剤および殺虫剤に汚染されている可能性がより低い。また、バンブークンにより、外側の多孔質素材は、従来の流体収集アセンブリにおいて用いられる他の多孔質素材よりも低アレルギー性となる。

竹材は、個人の尿道口の周りの敏感な領域（例えば、陰茎および膣の領域）に接して非常に快適でもある。例えば、竹材は体液を受け取り、除去することができる一方、体液を受け取った後に短時間で実質的に乾燥した状態にもなる。竹材は、従来の流体収集アセンブリで用いられるいくつかの多孔質素材よりも良好な熱の伝導材でもあり、それにより、外側の多孔質素材の通気性と相まって、個人の尿道口の周りの領域によって、生成される汗および保持される熱を減少させる。竹材はまた、軽量で触感が柔らかい。さらに、竹材は皺に抵抗性も有し、それにより不快を生じかねない外側の多孔質素材の表面の顕著な隆起が形成されなくなる。竹材はまた、上述した、その抗菌、抗真菌などの特性により、体液を受け取った後でも他の多孔質素材と比較して非常に清潔である。従来の流体収集アセンブリで用いられるいくつかの他の多孔質素材とは異なり、竹材を含む外層は環境親和的な、汚れに抵抗性を有するものでもある。

上述のように、外側の多孔質素材は、疎水性および親水性の多孔質素材の利点を呈する。しかし、外側の多孔質素材は、疎水性および親水性の多孔質素材のうちのいずれも、または少なくともほとんどが困難で費用および時間のかかる製造工程を経ることなしには呈さない、いくつかの利点も呈する。

図１Ａは、一実施形態による、流体収集アセンブリ１００の斜視図である。図１Ｂ～１Ｃは、図１Ａに示す、それぞれ平面１Ｂ－１Ｂおよび平面１Ｃ－１Ｃに沿った、流体収集アセンブリ１００の断面概略図である。この流体収集アセンブリは、女性の尿道口から体液を受け取るように構成された流体収集アセンブリの一例である。流体収集アセンブリ１００は、流体不透過性バリア１０２を備える。流体不透過性バリア１０２は、空洞１０４、少なくとも１つの開口部１０６、および流体排出口１０８を少なくとも画定する。流体収集アセンブリ１００は開口部１０６にわたって延在する空洞１０４に配置された少なくとも１つの多孔質素材１１０も備える。多孔質素材１１０は外層１１１と内層１１２とを備える。一実施形態では、外層１１１は少なくとも１つの外側の多孔質素材を含む。すなわち、外層１１１は、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つを含む。

流体不透過性バリア１０２は空洞１０４（例えば、内部領域）および開口部１０６を少なくとも画定する。流体不透過性バリア１０２は、体液を空洞１０４に一時的に貯蔵する。流体不透過性バリア１０２は、流体不透過性ポリマー（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ネオプレン、ポリカーボネートなど）、金属薄膜、天然ゴム、別の好適な素材、本明細書で開示する任意の他の流体不透過性素材、またはそれらの組合せなどの、任意の好適な流体不透過性素材で形成することができる。したがって、流体不透過性バリア１０２は、体液が流体不透過性バリア１０２を透過するのを実質的に防止する。一実施例では、流体不透過性バリア１０２は空気透過性かつ流体不透過性でありうる。このような実施例では、流体不透過性バリア１０２は、複数の小孔を画定する疎水性素材で形成することができる。流体不透過性バリア１０２の少なくとも１つの外面の少なくとも１つ以上の部分は柔軟かつ／または円滑な素材で形成し、それにより傷の発生を軽減することができる。

開口部１０６は、体液が空洞１０４に入る進入ルートを提供する。開口部１０６は、流体不透過性バリア１０２の内縁部などの、流体不透過性バリア１０２によって画定することができる。例えば、開口部１０６は、流体不透過性バリア１０２内に形成され、かつ流体不透過性バリア１０２を通って延在し、その結果体液が流体収集アセンブリ１００の外から空洞１０４に入ることが可能になる。

いくつかの実施例では、流体不透過性バリア１０２は、導管１１４を受け入れる大きさの流体排出口１０８を画定することができる。少なくとも１つの導管１１４は、流体排出口１０８を通して空洞１０４内に配置することができる。流体排出口１０８は、導管１１４または少なくとも１つのチューブに対して少なくとも実質的に流体密封の状態を形成するようなサイズおよび形状とすることができ、それにより体液が空洞１０４から漏出するのを実質的に防止することができる。

上述のように、流体収集アセンブリ１００は、空洞１０４内に配置された多孔質素材１１０を備える。多孔質素材１１０は、開口部１０６の少なくとも一部（例えば、全て）にわたって存在することができる。多孔質素材１１０は、開口部１０６を通して空洞１０４の外部の環境に対して露出している。多孔質素材１１０は、外層１１１と、外層１１１とは別個の内層１１２とを備えうる。

多孔質素材１１０の外層１１１は、開口部１０６にわたって延在するように空洞１０４内に配置される。外層１１１は、内層１１２よりも個人の尿道口に近くなるように多孔質素材１１０内に配置される。換言すると、外層１１１は、始めに体液を個人から受け取る多孔質素材１１０の部分を含む。したがって、一実施形態では、外層１１１は外側の多孔質素材を含みうる。例えば、外層１１１は、始めに体液を受け取って体液が多孔質素材１１０から漏出しないようにするため、個人から排出された体液を迅速に受け取るように構成されている。上述のように、外側の多孔質素材は体液を迅速に受け取ることができ、したがって、外側の多孔質素材から外層１１１を形成することで、外層１１１は体液を迅速に受け取ることが可能になる。

一実施形態では、外側の多孔質素材は任意の竹素材から形成することができる。一実施例では、外側の多孔質素材は天然の竹から形成される。天然の竹は、他の竹素材よりも環境親和的である場合があり、非天然の竹材よりも製造過程が少なくて済む場合がある。一実施例では、外側の多孔質素材には、クロチク材（すなわち、ｐｈｙｌｌｏｓｔａｃｈｙｓ ｎｉｇｒａからの竹材）が含まれうる。クロチク材は他の種類の竹材よりも強い抗微生物特性を呈するが、他の種類の竹材も抗微生物特性を呈することが知られている。一実施例では、外側の多孔質素材には、竹材から形成されたレーヨンが含まれる。一実施例では、外側の多孔質素材は任意のセルロース素材から形成しうる。一実施例では、外側の多孔質素材は、他のセルロース素材よりも環境親和的でありうる天然由来のセルロースから形成される。一実施例では、外側の多孔質素材は、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つから形成される。一般に、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびポリエステルは疎水性の素材である。したがって、外側の多孔質素材には、その親水性を増大させる（例えば、水との接触角を減少させる）ために変性させられた、変性ポリプロピレン、変性ポリエチレン、または変性ポリエステルのうちの少なくとも１つが含まれうる。例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、および／またはポリエステルは、熱（例えば、炎）、プラズマ処理、化学的接着促進剤（例えば、トルエンなどの溶媒）、素材の表面の円滑化、任意の他の好適な変性、またはそれらの組合せを用いて変性させることができる。一実施形態では、外側の多孔質素材は、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの２つ以上のものから形成することができる。このような実施形態では、例えば、外側の多孔質素材は、バンブークンおよびセルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルなどのより容易に入手可能な素材を含むことで、入手可能性のより低い素材を用いることに関連する物流上の問題を防止しつつも外側の多孔質素材が竹材の抗微生物特性を呈することができるように、竹材を含みうる。

一実施形態では、外側の多孔質素材は親水性でありうる。外側の多孔質素材が親水性であることで、外側の多孔質素材が自らの内に体液を迅速に受け取り、その結果、体液が短時間に大量に排出されることにより生じる体液の漏出を防止または少なくとも阻害することができる。外側の多孔質素材は、水（体液の主要な成分）との間で約０°～約１０°、約５°～約１５°、約１０°～約２０°、約１５°～約２５°、約２０°～約３０°、約２５°～約３５°、約３０°～約４０°、約３５°～約４５°、約４０°～約５０°、約４５°～約５５°、約５０°～約６０°、約５５°～約６５°、約６０°～約７０°、約６５°～約７５°、約７０°～約８０°、約７５°～約８５°、または約８０°～９０°である接触角を呈する場合、親水性でありうる。一般に、外側の多孔質素材の親水性が増大する（すなわち、外側の多孔質素材と水との間の接触角が減少する）と、外側の多孔質素材が一定時間に受け取ることができる体液の量が増大する。しかし、外側の多孔質素材の親水性が増大すると、外側の多孔質素材が体液を受け取った後に外側の多孔質素材内に保持される体液の量が増大しうる。したがって、外側の多孔質素材の親水性は、体液を迅速に受け取る必要に適度に応えつつ多孔質素材１１０の乾燥も保つことに基づいて選択することができる。例えば、大きな膀胱を有する個人に対して短時間用いるように構成された流体収集アセンブリ１００は、平均から小さな大きさの膀胱を有する個人に対して長時間用いるように構成された流体収集アセンブリ１００の外側の多孔質素材よりも強い親水性を呈する外側の多孔質素材を含みうる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の親水性は、外側の多孔質素材を形成するのに用いられる竹材またはセルロース繊維の本来の特性でありうる。一実施形態では、外側の多孔質素材の親水性は、不純物または官能基のうちの少なくとも１つを外側の多孔質素材に加えること、さもなければ外側の多孔質素材を処理するか、外側の多孔質素材を外側の多孔質素材と異なる親水性を呈する素材で被覆することによって変える（例えば、増大させるか、減少させる）ことができる。例えば、竹材、セルロース、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエチレンまたは親水性ポリエステルのうちの少なくとも１つの親水性は、変えることができる。外側の多孔質素材の親水性は温度、湿度、および他の要因に依存しうることが知られている。

多孔質素材１１０の外側の多孔質素材は、約５０ｋｇ／ｍ^３～約１００ｋｇ／ｍ^３、約７５ｋｇ／ｍ^３～約１２５ｋｇ／ｍ^３、約１００ｋｇ／ｍ^３～約１５０ｋｇ／ｍ^３、約１２５ｋｇ／ｍ^３～約１７５ｋｇ／ｍ^３、約１５０ｋｇ／ｍ^３～約２００ｋｇ／ｍ^３、約１７５ｋｇ／ｍ^３～約２２５ｋｇ／ｍ^３、約２００ｋｇ／ｍ^３～約２５０ｋｇ／ｍ^３、約２２５ｋｇ／ｍ^３～約２７５ｋｇ／ｍ^３、約２５０ｋｇ／ｍ^３～約３００ｋｇ／ｍ^３、約２７５ｋｇ／ｍ^３～約３２５ｋｇ／ｍ^３、約３００ｋｇ／ｍ^３～約３５０ｋｇ／ｍ^３、約３２５ｋｇ／ｍ^３～約３７５ｋｇ／ｍ^３、約３５０ｋｇ／ｍ^３～約４００ｋｇ／ｍ^３、約３７５ｋｇ／ｍ^３～約４２５ｋｇ／ｍ^３、約４００ｋｇ／ｍ^３～約４５０ｋｇ／ｍ^３、約４２５ｋｇ／ｍ^３～約４７５ｋｇ／ｍ^３、約４５０ｋｇ／ｍ^３～約５００ｋｇ／ｍ^３、約４７５ｋｇ／ｍ^３～約５２５ｋｇ／ｍ^３、約５００ｋｇ／ｍ^３～約５５０ｋｇ／ｍ^３、約５２５ｋｇ／ｍ^３～約５７５ｋｇ／ｍ^３、または約５５０ｋｇ／ｍ^３～約６００ｋｇ／ｍ^３の密度を呈するように選択することができる。

上述のように、外側の多孔質素材は親水性の素材から形成することができ、それにより、外側の多孔質素材は自らの内に体液を保持することができる。外側の多孔質素材によって保持される体液量を減少させるために、外層１１１は比較的薄いように構成することができる。例えば、外層１１１は、約２ｍｍ以下、約１．５ｍｍ以下、約１．２５ｍｍ以下、約１ｍｍ以下、約８００μｍ以下、約７００μｍ以下、約６００μｍ以下、約５００μｍ以下、約４００μｍ以下、約３００μｍ以下、約２５０μｍ以下、約２００μｍ以下、約１５０μｍ以下、約１３０μｍ以下、約１００μｍ以下、約７５μｍ以下、約６０μｍ以下、約５０μｍ以下、約４０μｍ以下、約３０μｍ以下、約２５μｍ以下、約２０μｍ以下、または約２０μｍ～約３０μｍ、約２５μｍ～約４０μｍ、約３０μｍ～約５０μｍ、約４０μｍ～約６０μｍ、約５０μｍ～約７５μｍ、約６０μｍ～約１００μｍ、約７５μｍ～約１３０μｍ、約１００μｍ～約１５０μｍ、約１３０μｍ～約２００μｍ、約１５０μｍ～約３００μｍ、約２００μｍ～約４００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約４００μｍ～約６００μｍ、約５００μｍ～約７００μｍ、約６００μｍ～約８００μｍ、約７００μｍ～約１ｍｍ、約８００μｍ～約１．２５ｍｍ、約１ｍｍ～約１．５ｍｍ、もしくは約１．２５ｍｍ～約２ｍｍの範囲である、長手方向軸１１８に垂直に測定された（例えば、半径方向に測定された）厚さを呈するように構成することができる。外層１１１の厚さが比較的少ないことで、外側の多孔質素材の全体積が減少し、それにより、外側の多孔質素材内に保持することができる体液の体積が減少する。外側の多孔質素材内に保持される体液の体積が減少することで、空洞１０４を通る気流が外側の多孔質素材内に保持されている体液を迅速に蒸発させ、それにより多孔質素材１１０を乾燥した状態に保つことが可能となる。さらに、外層１１１の厚さが減少することで、内層１１２がより多くの体液を外側の多孔質素材から引き込むことが可能となりうる。厚さが約１ｍｍより大きく増えると、その中を通過する体液の流れに逆の影響が出る場合もあると判明していることに留意されたい。

多孔質素材１１０の外側の多孔質素材は、約１０ｇ／ｍ^２～約２０ｇ／ｍ^２、約１５ｇ／ｍ^２～約２５ｇ／ｍ^２、約２０ｇ／ｍ^２～約３０ｇ／ｍ^２、約２５ｇ／ｍ^２～約３５ｇ／ｍ^２、約３０ｇ／ｍ^２～約４０ｇ／ｍ^２、約３５ｇ／ｍ^２～約４５ｇ／ｍ^２、約４０ｇ／ｍ^２～約５０ｇ／ｍ^２、約４５ｇ／ｍ^２～約５５ｇ／ｍ^２、約５０ｇ／ｍ^２～約６０ｇ／ｍ^２、約５５ｇ／ｍ^２～約７０ｇ／ｍ^２、約６０ｇ／ｍ^２～約８０ｇ／ｍ^２、約７０ｇ／ｍ^２～約９０ｇ／ｍ^２、約８０ｇ／ｍ^２～約１００ｇ／ｍ^２、約９０ｇ／ｍ^２～約１１０ｇ／ｍ^２、約１００ｇ／ｍ^２～約１２０ｇ／ｍ^２、約１１５ｇ／ｍ^２～約１２５ｇ／ｍ^２、約１２０ｇ／ｍ^２～約１４０ｇ／ｍ^２、または約１３０ｇ／ｍ^２～約１５０ｇ／ｍ^２の目付を呈するように選択することができる。外側の多孔質素材の目付は、外側の多孔質素材の密度および厚さの関数である。したがって、外側の多孔質素材の目付は、外側の多孔質素材の密度および厚さと同じ理由のうちの任意の理由のために選択することができる。

上述のように、外側の多孔質素材は複数の繊維から形成される。複数の繊維は平均長および平均横方向寸法（例えば、直径）を呈しうる。一実施例では、複数の繊維は、約５００μｍ～約２ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約２ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約６ｍｍ、約５ｍｍ～約７ｍｍ、約６ｍｍ～約８ｍｍ、約７ｍｍ～約９ｍｍ、約８ｍｍ～約１ｃｍ、約９ｍｍ～約１．２ｃｍ、約１ｃｍ～約１．４ｃｍ、約１．２ｃｍ～約１．６ｃｍ、約１．４ｃｍ～約１．８ｃｍ、約１．６ｃｍ～約２ｃｍ、約１．８ｃｍ～約２．２５ｃｍ、約２ｃｍ～約２．５ｃｍ、約２．２５ｃｍ～約２．７５ｃｍ、約２．５ｃｍ～約３ｃｍ、約２．７５ｃｍ～約３．２５ｃｍ、約３ｃｍ～約３．５ｃｍ、約３．２５ｃｍ～約３．７５ｃｍ、約３．５ｃｍ～約４ｃｍ、約３．７５ｃｍ～約４．２５ｃｍ、約４ｃｍ～約４．５ｃｍ、約４．２５ｃｍ～約４．７５ｃｍ、約４．５ｃｍ～約５ｃｍ、約４．７５ｃｍ～約５．５ｃｍ、約５ｃｍ～約６ｃｍ、約５．５ｃｍ～約６．５ｃｍ、約６ｃｍ～約７ｃｍ、約６．５ｃｍ～約７．５ｃｍ、約７ｃｍ～約８ｃｍ、約７．５ｃｍ～約８．５ｃｍ、約８ｃｍ～約９ｃｍ、約８．５ｃｍ～約９．５ｃｍ、または約９ｃｍ～約１０ｃｍである平均長を呈するように選択することができる。一実施例では、複数の繊維は、約１μｍ～約２μｍ、約１．５μｍ～約３μｍ、約２μｍ～約４μｍ、約３μｍ～約５μｍ、約４μｍ～約７μｍ、約６μｍ～約１０μｍ、約８μｍ～約１２．５μｍ、約１０μｍ～約１５μｍ、約１２．５μｍ～約１７．５μｍ、約１５μｍ～約２０μｍ、約１７．５μｍ～約２５μｍ、約２０μｍ～約３０μｍ、約２５μｍ～約３５μｍ、約３０μｍ～約４０μｍ、約３５μｍ～約４５μｍ、約４０μｍ～約５０μｍ、約４５μｍ～約５５μｍ、約５０μｍ～約６０μｍ、約５５μｍ～約６５μｍ、約６０μｍ～約７０μｍ、約６５μｍ～約７５μｍ、約７０μｍ～約８０μｍ、約７５μｍ～約８５μｍ、約８０μｍ～約９０μｍ、約８５μｍ～約９５μｍ、または約９０μｍ～約１００μｍである平均横方向寸法を呈するように選択することができる。繊維の平均長および平均横方向寸法は、繊維がある平均縦横比を呈するように選択することができる。例えば、繊維の平均長および平均横方向寸法は、繊維が約１００：１～約２００：１、約１５０：１～約２５０：１、約２００：１～約３００：１、約２５０：１～約３５０：１、約３００：１～約４００：１、約３５０：１～約４５０：１、約４００：１～約５００：１、約４５０：１～約５５０：１、約５００：１～約６００：１、約５５０：１～約６５０：１、約６００：１～約７００：１、約６５０：１～約７５０：１、約７００：１～約８００：１、約７５０：１～約８５０：１、約８００：１～約９００：１、約８５０：１～約９５０：１、または約９００：１～約１，０００：１の平均縦横比（平均長：平均横方向寸法）を呈するように選択することができる。

繊維の平均長、平均横方向寸法、および平均縦横比は、いくつかの要因に基づいて選択することができる。一例では、縦横比が増大する（例えば、平均長さが減少する、かつ／または平均横方向寸法が増大する）と、外側の多孔質素材の耐久性が増すが、外側の多孔質素材の強度が減少することがある。一例では、繊維の縦横比が増大する（例えば、平均長さが増大する）と、繊維の機械的結合力が増大することがある。例えば、繊維の縦横比が増大すると、繊維がもつれやすくなり、それにより外側の多孔質素材の強度および耐久性が増大する。繊維のもつれによって、熱、化学的結合、または他の機械的結合（例えばニードルパンチングまたは高圧ウォータージェットによって生じるさらなるもつれ）などの、外側の多孔質素材に適用される他の結合技術を排除するか、その量を最小化することもできる。しかし、繊維の縦横比が増大すると、繊維を分散されることがより困難になりうる（例えば、外側の多孔質素材が均一であることが困難になりうる）。さらに、縦横比が増大すると、外側の多孔質素材を形成できる不織ウェブの種類が限定されることがある。例えば、平均長さの大きな（例えば、縦横比が大きな）繊維は、カーディングされたウェブでは使用できず、エアレイド製法のウェブで用いる必要がありうる。一例では、縦横比が減少すると、繊維のもつれが減少し、それにより、繊維をさらに結合することが必要となることがある。したがって、繊維の平均長、平均横方向寸法、および平均縦横比は、所望の強度、繊維間の機械的結合力、外側の多孔質素材の処理の量（例えば、熱などによって結合力を増大させるための処理がさらに望まれるか）、繊維を含む不織ウェブの種類、繊維の均一性などに基づいて選択することができる。

一般に、平均的な人は約１０ｍｌ／ｓ～約２５ｍｌ／ｓの速度、例えば約６ｍｌ／ｓ～約５０ｍｌ／ｓの速度で尿を排出する。人が排尿する速度は、その人の体格や年齢によって異なりうる。外側の多孔質素材は、体液を受け取り、漏出を防ぐために、個人が体液を排出する速度に匹敵する速度で外側の多孔質素材の一部を通して体液を流すように選択することができる。例えば、外側の多孔質素材は、体液を受け取り、約６ｍｌ／ｓより大きい、約１０ｍｌ／ｓより大きい、約２０ｍｌ／ｓより大きい、約３０ｍｌ／ｓより大きい、約４０ｍｌ／ｓより大きい、約５０ｍｌ／ｓより大きい、または約６ｍｌ／ｓ～約１０ｍｌ／ｓ、約８ｍｌ／ｓ～約１２ｍｌ／ｓ、約１０ｍｌ／ｓ～約１５ｍｌ／ｓ、約１２．５ｍｌ／ｓ～約１７．５ｍｌ／ｓ、約１５ｍｌ／ｓ～約２０ｍｌ／ｓ、約１７．５ｍｌ／ｓ～約２２．５ｍｌ／ｓ、約２０ｍｌ／ｓ～約２５ｍｌ／ｓ、約２２．５ｍｌ／ｓ～約２７．５ｍｌ／ｓ、約２５ｍｌ／ｓ～約３０ｍｌ／ｓ、約２７．５ｍｌ／ｓ～約３５ｍｌ／ｓ、約３０ｍｌ／ｓ～約４０ｍｌ／ｓ、約３５ｍｌ／ｓ～約４５ｍｌ／ｓ、もしくは約４０ｍｌ／ｓ～約５０ｍｌ／ｓの範囲の速度で外側の多孔質素材の一部を通して体液を流すように選択することができる。

外側の多孔質素材が体液を受け取り、その一部を通って体液が流れる速度は、いくつかの要因に依存しうる。一例では、外側の多孔質素材が体液を受け取り、その一部を通って体液が流れる速度は、外側の多孔質素材の密度および目付と逆の依存関係にある場合があり、外側の多孔質素材の密度および／または目付が増大すると、外側の多孔質素材が体液を受け取り、その一部を通って体液が流れる速度は減少する場合があり、逆もまた成り立つ。一例では、外側の多孔質素材が体液を受け取り、その一部を通って体液が流れる速度は外側の多孔質素材の親水性に依存しうる。一例では、外側の多孔質素材が体液を受け取り、その一部を通って体液が流れる速度は、不織ウェブの種類（例えば、カーディングされたウェブ、ニードルパンチングされたウェブなど）に依存しうるが、これは不織ウェブの各種類は、外側の多孔質素材が体液を捕捉し輸送する異なった速度を呈しうるからである。

上述のように、外側の多孔質素材は少なくとも１つの不織ウェブから形成することができる。外側の多孔質素材は任意の好適な不織ウェブから形成することができる。一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つのカーディングされたウェブを含む。カーディングされたウェブは、概ね同方向に配向しうる複数の繊維を含む。カーディングされたウェブの繊維が概ね同方向に配向することによって、カーディングされたウェブは異方性を有することになる。例えば、カーディングされたウェブの強度は、自らにかかる力が繊維と平行であるときに最大となるが、カーディングされたウェブの強度は、自らにかかる力が繊維の配向に対してより斜めまたは垂直になるにつれて減少する。したがって、カーディングされたウェブは、繊維の配向と概ね平行ではない、カーディングされたウェブにかかる力を軽減するように空洞１０４内に配置する必要がありうるか、カーディングされたウェブの思わしくない摩耗を避けるために、繊維間に（例えば、熱的または化学的な）追加の結合が必要となる。カーディングされたウェブを通る体液の始めの流れは、体液が繊維の配向に対して平行、斜め、または垂直であるかに依存して変わりうる。したがって、カーディングされたウェブを含むように不織ウェブを選択することにより、多孔質素材１１０の強度および流れ特性を繊維の配向に基づいて選択することが可能になる。繊維は概ね配向されているにしても、各繊維の配向はわずかに異なることがあり、その結果、カーディングされたウェブの有孔率は、カーディングされたウェブが本明細書で開示する密度、厚さ、目付、および流量のうちの任意のものを呈するように十分に高くなる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは少なくとも１つのニードルパンチングされたウェブを含みうる。ニードルパンチングされたウェブは、複数の繊維を含むシートから形成することができる。シートは、複数の不規則に配向した繊維（例えば、繊維が平面に概ね平行であり、平面内で不規則に配向している）、または、繊維の配向によって、そこを通る体液がより容易に流れうるため、複数の概ね配向した繊維を含みうる。複数の針（例えば、複数の逆刺付きの針）をシート中に、シートの厚さに概ね平行な方向で挿入し、それにより一部の繊維はもつれ、絡まり合う。例えば、針をシート中に挿入することにより、一部の繊維は再配向し、シートの表面からその内部に移動して、柱状体を形成する。針を挿入することで生じた繊維のもつれにより、繊維をともに接着するのに追加の結合が必要ないように、繊維が十分にもつれうる。繊維がもつれることで、ニードルパンチングされたウェブはカーディングされたウェブと比較してより等方的な特性を呈することがあり、したがって、空洞１０４内で特別な配向を取ること、または繊維の追加の結合が必要でなくなることがある。ニードルパンチングされたウェブは、良好な流れ特性を呈しうる。例えば、シート中に延在する針は、体液が容易にニードルパンチングされたウェブを垂直に通過して流れるようにする窪みを形成しうる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つのエアレイド製法のウェブを含みうる。エアレイド製法のウェブは、複数の不規則に配向した繊維を呈しうる。複数の不規則な繊維は、繊維がもつれ、ともに結合させる必要がないように十分に大きな長さを呈する場合があり、または繊維は接着される場合がある。繊維が不規則に配向しているために、エアレイド製法のウェブは、等方性を有し高い多孔率を呈する傾向がある。同様に、繊維が不規則に配向しているために、エアレイド製法のウェブは大きな厚みを呈しうる。エアレイド製法のウェブは、カーディングできない繊維（例えば、短い繊維）から形成することができる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つのスパンボンド製法のウェブを含みうる。スパンボンド製法のウェブは、繊維を絡めて繊維をベルト上に堆積させることにより形成される。その後、ベルトは次いで繊維を接着（例えば、熱的、機械的、または化学的に接着）させる装置まで運ぶ。一般に、スパンボンド製法のウェブでは、繊維は不規則に配向しているが、繊維はベルトが動く方向にやや偏っていることがある。繊維の配向が不規則であるために、スパンボンド製法のウェブは、等方性を有し高い多孔率を呈する傾向がある。同様に、繊維が不規則に配向しているために、スパンボンド製法のウェブは大きな厚みを呈しうる。スパンボンド製法のウェブは、比較的良好な吸水性を呈しうる。スパンボンド製法のウェブは、本明細書で開示する少なくともいくつかの不織ウェブよりも低い耐久性を呈しうる。具体的な一例では、不織ウェブは、外側の多孔質素材が竹材を含む場合にスパンボンド製法のウェブでありうるが、これは、竹材を含むスパンボンド製法のウェブは、スパンボンド製法のウェブが少なくともいくつかの他の素材を含む、または竹材が少なくともいくつかの他の不織ウェブに含まれる場合よりも良好な流体透過性、良好なウィッキング性を呈し、保持する体液がより少ないからである。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つのスパンレース製法のウェブを含みうる。スパンレース製法のウェブは、不規則に配向した繊維を含むシートまたはカーディングされたウェブを提供することによって形成される。シートの厚さに概ね平行な高圧ウォータージェットが、シートに対して向けられる。ニードルパンチングされたウェブと同様に、高圧ウォータージェットにより、繊維の一部がシートの外部から内部に移動して柱状体を形成する。したがって、スパンレース製法のウェブはニードルパンチングされたウェブと同様に機能することができ、すなわち、スパンレース製法のウェブはカーディングされたウェブよりも等方性が大きい場合があり、窪みを含む。しかし、スパンレース製法のウェブは、ニードルパンチングされたウェブよりも小さい密度、大きい厚さ、または小さい目付のうちの少なくとも１つを呈しうる。したがって、スパンレース製法のウェブは、ニードルパンチングされたウェブよりも繊細である（例えば、耐久性が低い、または柔らかい）場合がある。より繊細なスパンレース製法のウェブは、ニードルパンチングされたウェブよりも患者の皮膚に快適に接触しうる。

一実施形態では、不織ウェブは、少なくとも１つの垂直ラッピング不織布を含みうる。垂直ラッピング不織布は、シートを垂直方向に重ねることによって形成されることで、垂直ラッピング不織布の厚さおよび長さに平行な面に沿った、垂直ラッピング不織布の断面は周期的な波状（例えば、正弦波状）の構造を示すようになる。シート内の折り目により、不織ウェブの繊維は折り目の間では垂直方向に優先的に配向し、折り目の繊維は水平方向に優先的に配向する。したがって、垂直ラッピング不織布によって、体液は水平方向と垂直方向の両方に吸い取られる。また、繊維が垂直方向に配向していることで、垂直ラッピング不織布は、高い真空圧下であっても潰れに対する抵抗性を有する。同様に、繊維が垂直方向に配向していることで、垂直ラッピング不織布は、垂直方向に配向した繊維に概ね平行な力が加えられた場合に、優れた弾性回復および局所的な変形も呈する。弾性回復および局所的な変形によって、吸引力および外力の両方が不織ウェブに加えられる場合に（例えば、流体収集アセンブリ１００の表面に置かれるか、またはそれに対して押圧される場合に）不織布材料が潰れる可能性が最小化され、いかなる潰れも局所的かつ一時的である可能性が増大する。垂直ラッピング不織布は、低密度も示すことがあり、成型性が高い。垂直ラッピング不織布は、襞の間の距離を増減することによって、任意の好適な厚さを呈しうる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つの水平ラッピング不織布を含みうる。水平ラッピング不織布は、シートを水平方向に重ねることで形成される。シート内の襞により、不織ウェブの繊維は襞の間では垂直方向に優先的に配向し、襞における繊維は水平方向に優先的に配向する。したがって、水平ラッピング不織布によって、体液は水平方向と垂直方向の両方に吸い取られる。水平ラッピング不織布は、自らに形成される折り目の数を単に増やすことによって、大きな厚みを呈しうる。

一実施形態では、外側の多孔質素材の不織ウェブは、少なくとも１つのクロスラッピング不織布を含みうる。クロスラッピング不織布は、各層が隣接する層と平行でないことを除いて、水平ラッピング不織布と実質的に同様である。その代わりに、各層は先行する層に対して斜めに延在し、それにより、特に水平ラッピング不織布およびクロスラッピング不織布がカーディングされたウェブから形成される場合に、クロスラッピング不織布は水平ラッピング不織布よりも等方的な特性を呈する。

現行では、カーディングされたウェブ、ニードルパンチされたウェブ、エアレイド製法のウェブ、スパンレース製法のウェブ、スパンボンド製法のウェブ、垂直ラッピングされた不織ウェブ、水平ラッピングされた不織ウェブ、およびクロスラッピングされた不織ウェブが、外側の多孔質素材に含まれる対象になる好適な不織布ウェブであると考えられている。しかし、外側の多孔質素材は、カーディングされたウェブ、ニードルパンチされたウェブ、エアレイド製法のウェブ、およびスパンレース製法のウェブ以外の１つ以上の不織ウェブを含みうることが知られている。一例では、外側の多孔質素材は、湿式堆積ウェブが本明細書に開示する他の不織布ウェブと比較して低い耐久性を呈しうるにしても、湿式堆積ウェブを含みうる。一例として、外側の多孔質素材は、メルトブローン製法の不織ウェブを含んでもよいが、そのような不織ウェブは、用途によっては空隙率が低すぎる場合がある。

一実施形態では、外側の多孔質素材は不織ウェブの代わりまたはそれに加えて織布を含みうる。外側の多孔質素材を織物素材から形成することにより、外側の多孔質素材が不織素材から形成される場合よりも多孔質素材１１０の耐久性が増大しうる。しかし、外側の多孔質素材を織物素材から形成することで、多孔質素材１１０の圧縮性が低下し、それにより多孔質素材１１０がより不快となる場合があり、また漏出を限定する多孔質素材１１０を膣領域へ適合化させることをより難しくする場合がある。また、織物の外側の多孔質素材を形成することは、不織多孔質素材を形成することよりも難しい。したがって、織物の外側の多孔質素材を用いることで、物流上の問題が生じ、製造上の困難が増大し、費用が増大することがある。

外側の多孔質素材を含むように外層１１１を選択することで、体液がそこを通って流れることが容易になる。換言すると、外側の多孔質素材によって、体液が尿道口に近接する外層１１１の外面から内層１１２に隣接する外層１１１の内面に比較的迅速に流れることが容易になる。体液が外側の多孔質素材を通って比較的迅速に流れることにより、体液が内層１１２に迅速に流れることが可能となる。外側の多孔質素材によって、内層１１２が疎水性の素材を含む場合でも、体液が外側の多孔質素材から内層１１２内に迅速に流れうることが、驚くべきことに判明している。

外層１１１は、内層１１２の外面に配置することができる。一実施形態では、外層１１１は、外層１１１と内層１１２との間のエアギャップの形成を防止または少なくとも最小化するように、内層１１２の表面に配置される。本明細書では、エアギャップとは、外層１１１と内層１１２の平均孔径の合計よりも顕著に大きい（例えば、少なくとも５倍以上、または少なくとも１０倍以上）、外層１１１と内層１１２との間の占拠物のない空隙を指す。一実施例では、外層１１１は、外層１１１に隣接する内層１１２の表面積の最大でも１０％（例えば、多くとも７．５％、多く供５％、多く供３％、多く供２％、または多むとも１％）が、外層１１１に隣接するエアギャップを有するように、内層１１２の表面に配置される。上述のように、外層１１１の外側の多孔質素材によって受け取られる体液は、外側の多孔質素材から隣接する多孔質素材内に比較的自由に流れることが判明している。しかし、外層１１１と内層１１２との間のエアギャップは、体液が外層１１１および内層１１２から流れるのを阻害する障壁を形成する。したがって、外層１１１と内層１１２との間のエアギャップの形成を防止または少なくとも最小化することによって、体液が外層１１１と内層１１２との間を流れることが改善する。一実施例では、外層１１１を内層１１２の周囲に密着して包んで、両者の間にエアギャップが形成されないようにすることができる。

内層１１２は、外層１１１とは別個のものである。外層１１１は比較的折畳み易い、薄い、または別の形で容易に変形し易い素材から形成されうるため、内層１１２は外層１１１を支持するように構成されている。例えば、内層１１２は、外層１１１が内層１１２と流体不透過性バリア１０２との間に配置されるように配置することができる。そのようにして、内層１１２は外層１１１を支持し、その位置を維持することができる。内層１１２は、本明細書の上記で開示した外側の多孔質素材内の流体の任意のものなどの、体液を吸い取る、吸収する、吸着する、または別の形で体液の流体輸送を可能にすることがある任意の素材を含みうる。例えば、外側の多孔質素材は、内層１１２として用いる場合には、外層１１１におけるよりも密で堅い形態で用いることができる。内層１１２は、外層１１１よりも変型しにくい任意の流体透過性の素材から形成することができる。例えば、内層１１２は、多孔質のポリマー（例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルなど）構造体もしくはオープンセル発泡体を含みうる。一実施例では、内層１１２は、紡糸ナイロン繊維、ポリウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、またはポリ塩化ビニル発泡体を含みうる。いくつかの実施例では、内層１１２は、不織素材（例えば、垂直不織ウェブまたは本明細書で開示する任意の他の不織ウェブ）または織物の素材を含みうる。いくつかの実施例では、内層１１２は、綿、羊毛、絹、竹材、またはそれらの組合せなどの天然素材から形成することができる。そのような実施例では、撥水被覆などの、流体が素材内に吸収されるのを防止または制限するための被覆を有しうる。いくつかの実施例では、内層１１２は、布、フェルト、ガーゼ、またはそれらの組合せから形成することができる。

一実施形態では、内層１１２は、任意の体液を外層１１１から吸い取り去るように構成することができ、それにより体液が空洞１０４から流出するのを防止する。本明細書で指す透過性特性とは、ウィッキングり、毛細管作用、拡散、または他の同様な特性もしくは過程である場合があり、本明細書では「透過性（ｐｅｒｍｅａｂｌｅ）」および／または「ｗｉｃｋｉｎｇ性」と称される。このような「ウィッキング性」および／または「透過性」の特性は、体液の内層１１２内への吸着を含まないなどの形で、体液を内層１１２の少なくとも一部の中に吸収することを含まない場合がある。別の言い方をすると、素材が体液にさらされ、しばらく体液から除去されていた後では、体液が素材内に実質的に吸収されない又は融け込まないことが発生しうる。吸収や融け込みが起こらないことが望まれるが、「実質的に吸収がない」という用語には、内層１１２内への体液の吸収および／または融け込み性（例えば、吸収率）には、内層１１２の乾燥重量の約３０ｗｔ％未満、内層１１２の乾燥重量の、約２０ｗｔ％未満、約１５ｗｔ％未満、約１０ｗｔ％未満、約７ｗｔ％未満、約５ｗｔ％未満、約３ｗｔ％未満、約２ｗｔ％未満、約１ｗｔ％未満、または約０．５ｗｔ％未満などの、公称量が含まれる。内層１１２は、以下でより詳細に検討するように、概ね空洞１０４の内部に向かって体液を吸い取ることもできる。一実施形態では、内層１１２は、少なくとも１つの吸収性または吸着性の素材を含みうる。

一実施形態では、内層１１２の少なくとも一部は疎水性でありうる。内層１１２は、約９０°～約１２０°、約１０５°～約１３５°、約１２０°～約１５０°、約１３５°～約１７５°、または約１５０°～約１８０°の範囲内などの、約９０°より大きい水（体液の主要な成分）との接触角を呈する場合に、疎水性でありうる。内層１１２が疎水性であることで、体液の内層１１２内での吸収、吸着、および融け込み性が制限され、それにより内層１１２内に保持される体液量が減少しうる。内層１１２の疎水性が低いことで、多孔質素材１１０が体液を尿道口から受け取ることが促進される場合があるとともに、内層１１２の疎水性によって、多孔質素材１１０内に保持される体液が制限される。

内層１１２は、約１ｍｍ以上、約２ｍｍ以上、約４ｍｍ以上、約６ｍｍ以上、約８ｍｍ以上、約１０ｍｍ以上、約１２ｍｍ以上、約１４ｍｍ以上、約１６ｍｍ以上、約１８ｍｍ以上、約２０ｍｍ以上、約２２ｍｍ以上、約２５ｍｍ以上、または約１ｍｍ～約４ｍｍ、約２ｍｍ～約６ｍｍ約４ｍｍ～約８ｍｍ、約６ｍｍ～約１０ｍｍ、約８ｍｍ～約１２ｍｍ、約１０ｍｍ～約１４ｍｍ、約１２ｍｍ～約１６ｍｍ、約１４ｍｍ～約１８ｍｍ、約１６ｍｍ～約２０ｍｍ、約１８ｍｍ～約２２ｍｍ、もしくは約２０ｍｍ～約２５ｍｍの範囲である厚さ（例えば、半径および／または直径）を呈しうる。一般に、内層１１２の厚さが増すと、その中に一時的に貯蔵されうる、またはそこを通って流れうる体液量が増大し、それによって流体収集アセンブリ１００で漏出が起こる可能性が減少する。しかし、内層１１２の厚さが増すと、空洞１０４にかかる吸引力が減殺されることがあり、流体収集アセンブリ１００を尿道口に隣接して配置することが困難になることがある。

一実施形態では、内層１１２は少なくとも１つの内側の多孔質素材を含む。本明細書では、内側の多孔質素材は、垂直ラッピングされた不織素材、ポリウレタン発泡体、ポリ塩化ビニル発泡体、またはポリエチレン発泡体のうちの少なくとも１つを含む。内側の多孔質素材は、個人が短時間に大量の体液を排出した場合でも、個人から体液を迅速に受け取ることができる。一実施例では、内側の多孔質素材によって、体液が流体収集アセンブリの空洞を通って排出口（例えば、流体排出口または流体排出口を通って配置された導管の流入口）へと移動することが容易となり、その結果、多孔質素材１１０が乾燥した状態であり続けることが可能となりうる。さらに、外側の多孔質素材内に受け取られた体液は外側の多孔質素材から内側の多孔質素材内に容易に流れることができ、内側の多孔質素材は、さもなければ外側の多孔質素材内に留まっていたであろう体液を外側の多孔質素材から引き込むことが驚くべきことに判明している。

内側の多孔質素材が発泡体（すなわち、ポリウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、またはポリ塩化ビニル発泡体のうちの少なくとも１つ）を含む場合、内側の多孔質素材は、約５個の小孔／ｃｍ^２～約７個の小孔／ｃｍ^２、約６個の小孔／ｃｍ^２～約８個の小孔／ｃｍ^２、約７個の小孔／ｃｍ^２～約９個の小孔／ｃｍ^２、約８個の小孔／ｃｍ^２～約１０個の小孔／ｃｍ^２、約９個の小孔／ｃｍ^２～約１１個の小孔／ｃｍ^２、約１０個の小孔／ｃｍ^２～約１２個の小孔／ｃｍ^２、約１１個の小孔／ｃｍ^２～約１３個の小孔／ｃｍ^２、約１２個の小孔／ｃｍ^２～約１４個の小孔／ｃｍ^２、約１３個の小孔／ｃｍ^２～約１５個の小孔／ｃｍ^２、約１４個の小孔／ｃｍ^２～約１６個の小孔／ｃｍ^２、約１５個の小孔／ｃｍ^２～約１７個の小孔／ｃｍ^２、約１６個の小孔／ｃｍ^２～約１８個の小孔／ｃｍ^２、約１７個の小孔／ｃｍ^２～約１９個の小孔／ｃｍ^２、または約１８個の小孔／ｃｍ^２～約２０個の小孔／ｃｍ^２などの約５個の小孔／ｃｍ^２～約２０個の小孔／ｃｍ^２を呈しうる。一般に、発泡体の小孔／ｃｍ^２の数が増大すると、多孔質素材内に形成される相互接続された小孔の数が増大し、発泡体内に貯蔵できる体液量、および体液が発泡体を通って流れうる量と速度が増大する。しかし、発泡体の小孔／ｃｍ^２の数が増大すると、発泡体の強度が減少する。したがって、発泡体の小孔／ｃｍ^２はこれらの要因のバランスを取ることに基づいて選択することができる。

内側の多孔質素材が発泡体（すなわち、ポリウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、またはポリ塩化ビニル発泡体のうちの少なくとも１つ）を含む場合、内側の多孔質素材は、約７５ｋｇ／ｍ^３～約９０ｋｇ／ｍ^３、約８０ｋｇ／ｍ^３～約１００ｋｇ／ｍ^３、約９０ｋｇ／ｍ^３～約１１０ｋｇ／ｍ^３、約１００ｋｇ／ｍ^３～約１２０ｋｇ／ｍ^３、約１１０ｋｇ／ｍ^３～約１３０ｋｇ／ｍ^３、約１２０ｋｇ／ｍ^３～約１４０ｋｇ／ｍ^３、約１３０ｋｇ／ｍ^３～約１５０ｋｇ／ｍ^３、約１４０ｋｇ／ｍ^３～約１６０ｋｇ／ｍ^３、約１５０ｋｇ／ｍ^３～約１７０ｋｇ／ｍ^３、約１６０ｋｇ／ｍ^３～約１８０ｋｇ／ｍ^３、約１７０ｋｇ／ｍ^３～約１９０ｋｇ／ｍ^３、または約１８０ｋｇ／ｍ^３～約２００ｋｇ／ｍ^３などの約７５ｋｇ／ｍ^３～約２００ｋｇ／ｍ^３の密度を呈しうる。一般に、内側の多孔質素材の密度が増大すると、内側の多孔質素材の強度が増大する。しかし、内側の多孔質素材の密度が増大すると、内側の多孔質素材の多孔率が減少することがあり、それにより、多孔質素材１１０内に一時的に貯蔵されうる体液の量が減少し、内側の多孔質素材を通る体液の流量が減少する。したがって、内側の多孔質素材の密度は、所望の密度、空隙率、および内側の多孔質素材を通る体液の流量のバランスを取ることに基づいて選択することができる。

内側の多孔質素材が垂直ラッピングされた不織素材を含む場合、内側の多孔質素材は約５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約７５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約１００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約１２５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約１５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約１７５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約２００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約２５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、約３００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ以上、または約５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約１００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、約７５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約１２５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、約１００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約１５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、約１２５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約１７５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、約１５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約２００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、約１７５ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約２５０ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ、もしくは約２００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍ～約３００ｋｇ／ｍ^２・ｃｍの範囲の密度を呈しうる。一般に、内側の多孔質素材の密度が増大すると、内側の多孔質素材の強度が増大する。しかし、内側の多孔質素材の密度が増大すると、内側の多孔質素材の空隙率が減少することがあり、それにより、多孔質素材１１０内に一時的に貯蔵されうる体液の量が減少し、内側の多孔質素材を通る体液の流量が減少する。したがって、内側の多孔質素材の密度は、所望の密度、多孔率、および内側の多孔質素材を通る体液の流量のバランスを取ることに基づいて選択することができる。

いくつかの実施形態では、外層１１１または内層１１２のうちの１つは、多孔質素材１１０から省くことができる。いくつかの実施形態では、外層１１１または内層１１２のうちの少なくとも１つの代わりまたはそれに加えて、１つ以上の追加の層を備えうる。

多孔質素材１１０は、導管１１４に占拠されていない空洞１０４の部分を少なくとも実質的に完全に充填することができる。いくつかの実施例では、多孔質素材１１０は、導管１１４に占拠されていない空洞１０４の部分を実質的に完全には充填しないことがある。そのような実施例では、流体収集アセンブリ１００は、空洞１０４内に配置された貯留部１２０を備える。

貯留部１２０は、空洞１０４の実質的に占拠物のない部分である。貯留部１２０は、流体不透過性バリア１０２と多孔質素材１１０との間で画定することができる。空洞１０４内に存在する体液は、多孔質素材１１０を通って貯留部１２０に流れることができる。貯留部１２０は、内側に体液を保持することができる。

空洞１０４内にある体液は、多孔質素材１１０を通って貯留部１２０に流れることができる。流体不透過性バリア１０２は体液を貯留部１２０内に保持することができる。貯留部１２０は、遠位端領域１２２に図示されているが、近位端領域１２４などの空洞１０４の任意の部分に設置することができる。貯留部１２０は、流体収集アセンブリが装着された際に流体収集アセンブリの重力基準で低い箇所に位置するように設計されている空洞１０４の一部に設置することができる。

いくつかの実施例（図示せず）では、流体収集アセンブリ１００は、導管１１４の流入口に最も近接する空洞１０４の部分（例えば、遠位端領域１２２）に位置する第１の貯留部および近位端領域１２４に存在または近接する空洞１０４の部分に位置する第２の貯留部などの、複数の貯留部を備えうる。別の実施例では、多孔質素材１１０は導管１１４の少なくとも一部から離隔され、貯留部１２０は多孔質素材１１０と導管１１４との間の空間でありうる。

導管１１４は、空洞１０４内に少なくとも部分的に配置することができる。導管１１４は、体液を空洞１０４から除去するために用いることができる。導管１１４は、流入口１１６を画定する少なくとも１つの壁部と、流入口１１６から下流にある流出口（図示せず）と、通路とを備える。導管１１４の流出口は、流体を空洞１０４から導管１１４を通して抜き去るための真空ポンプなどの、真空源に動作可能に結合することができる。例えば、導管１１４は近位端領域１２４から流体不透過性バリア１０２内へと延在可能であり、流入口１１６が貯留部１２０と流体連通するように、遠位端領域１２２に、そこにある貯留部１２０に近接するところまで延在可能である。導管１１４は、空洞１０４を流体貯蔵容器（図示せず）または真空源（図示せず）と流体連結する。

導管１１４は、多孔質素材１１０内の内腔を通って延在することができる。一実施形態では、導管１１４は、流体排出口１０８から内腔を通って貯留部１２０に近接する位置まで延びている。このような実施形態では、流入口１１６は貯留部１２０内まで延びずに、その代わりに、流入口１１６は多孔質素材１１０内またはその終端部に配置される場合がある。例えば、導管１１４の端部は、多孔質素材１１０と同一平面であってもよいし、多孔質素材１１０内に埋め込まれていてもよい。一実施形態では、導管１１４は少なくとも部分的に貯留部１２０内に配置され、流入口１１６は貯留部１２０内に延びているか、または貯留部１２０内に配置されている場合がある。流体収集アセンブリ１００内に収集された体液は、導管１１４を介して空洞１０４から除去することができる。

流入口１１６を、個人により装着された際に空洞１０４の重力基準で低い箇所となることが予想される位置またはその近くに設置することで、導管１１４は、流入口１１６が別の位置に設置された場合よりも多くの体液を受け取り、滞留に類する状況を軽減することができる（例えば、体液が滞留すると微生物が増殖し不潔な臭気が発生することがある）。例えば、多孔質素材１１０内の体液は、毛細管力によって任意の方向に流れうる。しかし、体液は、特に多孔質素材１１０の少なくとも一部が体液で満たされている場合には、重力の方向に流れる選好性を呈しうる。したがって、流入口１１６の１つ以上または貯留部１２０は、流体収集アセンブリ１００における、遠位端領域１２２などの、個人により装着された際に流体収集アセンブリ１００内で重力基準で低い箇所となることが予想される位置に設置することができる。

導管１１４の流入口１１６および流出口は、真空源（図示せず）を空洞１０４（例えば、貯留部１２０）に（例えば、直接的または間接的に）流体連結するように構成されている。真空源（図３）により導管１１４において吸引力が加わると、（例えば、貯留部１２０内などの遠位端領域１２２にある）空洞１０４内の体液は、流入口１１６内に、および導管１１４を通って流体収集アセンブリ１００の外に引き込まれうる。いくつかの実施例では、導管１１４は、その内の体液を見えにくくするために、つや消しするか不透明とすることができる。

上述のように、導管１１４は空洞１０４に少なくとも挿入可能であるように構成することができる。一実施例では、導管１１４は、導管１１４の終端が流体不透過性バリア１０２、または流入口１１６を少なくとも部分的に閉塞または遮断しかねない流体収集アセンブリ１００の他の構成要素から離隔されるように、空洞１０４に配置することができる。さらに、導管１１４の流入口１１６は、流入口１１６が多孔質素材１１０の終端よりも流体収集アセンブリ１００の近位端領域１２４の近くにあるように、多孔質素材１１０の終端に対してずらすことができる。流入口１１６をこのように多孔質素材１１０の終端に対してずらすことで、流入口１１６は体液を多孔質素材１１０から直接受け取ることが可能となり、水素結合によってより多くの体液を多孔質素材１１０から導管１１４内に引き込む。

図２Ａは、一実施形態による、流体収集アセンブリ２００の斜視図である。図２Ｂは、図２Ａに示す平面２Ｂ－２Ｂに沿った、流体収集アセンブリ２００の断面概略図である。流体収集アセンブリ２００は、女性から体液を受け取り収集するための女性用流体収集アセンブリの一例である。本明細書で別様に開示されている場合を除き、流体収集アセンブリは本明細書で開示する任意の流体収集アセンブリと同一または実質的に類似している。流体収集アセンブリ２００は、１つ以上の態様において、本明細書で開示する任意の流体不透過性バリアに同一または類似の流体不透過性バリア２０２を備える。流体不透過性バリア２０２は、空洞２０４、少なくとも１つの開口部２０６、および流体排出口２０８を少なくとも画定する。流体収集アセンブリ２００は、空洞２０４内に配置された少なくとも１つの多孔質素材２１０も備える。多孔質素材２１０は、１つ以上の態様において、本明細書で開示する任意の多孔質素材に同一または類似でありうる（例えば、多孔質素材２１０は、外側の多孔質素材を含む外層２１１と内層２１２とを備える）。流体収集アセンブリ２００は、１つ以上の体液を空洞２０４から除去するように構成されている、流体排出口２０８内に部分的に配置された少なくとも１つの導管２１４も備えうる。導管２１４は多孔質素材２１０を通って延在しない場合がある。

一実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、シェル２２６と、シェル２２６に固定された連結部品２２８とを備えうる。流体収集アセンブリ２００のシェル２２６は、近位端領域２２４と、近位端領域２２４の反対側にある遠位端領域２２２と、前側面２３０と、前側面２３０の反対側にある背側面２３２とを備える。一般に、使用中は、遠位端領域２２２は、近位端領域２２４および前側面２３０が個人の膣領域に概ね面するよりも、個人の臀裂に近づいている。シェル２２６は、シリコーン、ネオプレン、熱可塑性エラストマー、または他の流体透過性素材から形成することができる。

一実施形態では、シェル２２６は１つ以上のフランジを備える。フランジによって、下着または他の衣類が流体収集アセンブリ２００に対して接触および押圧するための箇所を増やすことができ、それにより流体収集アセンブリ２００を個人の膣領域に容易に固定できるようになり、患者の快適さを改良することができる。一実施形態では、フランジは、近位端領域２２４を形成する上部フランジ２３４および遠位端領域２２２を形成する、上部フランジ２３４の反対側にある下部フランジ２３６のうちの少なくとも１つを備えうる。

本体のフランジは、シェル２２６から、約１ｍｍ以上、約３ｍｍ以上、約４ｍｍ以上、約５ｍｍ以上、約６ｍｍ以上、約７．５ｍｍ以上、約１ｃｍ以上、約１．２５ｃｍ以上、約１．５ｃｍ以上、約１ｃｍ以上、約１．５ｃｍ以上、約３ｃｍ以上、約４ｃｍ以上、約５ｃｍ以上、または約１ｍｍ～約３ｍｍ、約１ｍｍ～約４ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約４ｍｍ～約６ｍｍ、約５ｍｍ～約７．５ｍｍ、約６ｍｍ～約１ｃｍ、約７．５ｍｍ～約１．２５ｃｍ、約１ｃｍ～約１．５ｃｍ、約１．２５ｃｍ～約１ｃｍ、約１．５ｃｍ～約１．５ｃｍ、約１ｃｍ～約３ｃｍ、約１．５ｃｍ～約４ｃｍ、もしくは約３ｃｍ～約５ｃｍの範囲の距離で延在しうる。フランジがシェル２２６から延びる距離は、個人の膣領域の予測される大きさ（例えば、より大きな膣領域に対してはより大きなフランジとする）または使用中に流体収集アセンブリ２００にかかる予測される回転力に基づいて選択することができる。いくつかの実施例では、フランジの少なくともいくつかは、シェル２２６から他のフランジよりもさらに延びていてもよい。例えば、図示のように、下部フランジ２３６は、流体不透過性バリア２０２から、上部フランジ２３４よりもさらに延びていてもよい。一部の個人には下部フランジ２３６が長いほうがより快適でありうるからである。

一実施形態では、１つ以上のフランジは、シェル２２６の前側面２３０に対して凹曲面を呈しうる。フランジの凹曲面は、近位端領域２２４から遠位端領域２２２に延在しうる。膣領域は湾曲しているため、フランジの凹曲面によって、フランジが膣領域の形状により良好に適合することが可能となりうる。フランジが膣領域の形状に適合することで、圧力を膣領域にわたってより均一に分配することによって、流体収集アセンブリ２００は、特にフランジが大陰唇と接触する場合に、より快適になりうる。

一実施形態では、シェル２２６は、遠位端領域２２２またはその近くに液溜め２３８を備えうる。液溜め２３８は、シェル２２６の前側面２３０から外向きに延在しうる。使用中、液溜め２３８は、多孔質素材２１０の重力基準で低い箇所またはその近くにあるか、他の形でそれと流体連結しているように構成されている。例えば、液溜め２３８は、内側に多孔質素材２１０の一部を受容することができる。液溜め２３８は、多孔質素材２１０によって受け取られる体液のうちの少なくともいくらかを受け取りうる。液溜め２３８によって、体液が流体収集アセンブリ２００から漏出することを防止または少なくとも阻害できる。液溜め２３８は、その内側に少なくとも部分的に配置された、連結部品２２８の少なくとも一部を含むことができる。

一実施形態では、シェル２２６は、導管２１４を受けるように構成されている凹部を画定しうる。凹部は近位端領域２２４またはその近くから遠位端領域２２２またはその近くに延在し、それにより、導管２１４が個人の腹部領域またはその近くから連結部品２２８に延在することが可能となりうる。一実施形態では、凹部は、シェル２２６が導管２１４の外周の５０％未満を包囲し、かつ／またはそれに当接し、それにより、導管２１４が使用中に凹部を自由に出入りすることが可能となるように構成することができる。導管２１４が凹部を自由に出入りすることが可能となることで、導管が膣領域から曲がって離れる場合でも、流体収集アセンブリ２００を、多孔質素材２１０が膣領域に隣接するように配置することが容易となりうる。また、多孔質素材２１０が動くと漏出が発生しかねないため、導管２１４が凹部を自由に出入りすることを可能とすることで、導管２１４が動いても多孔質素材２１０が膣領域に対して動かない可能性を増大させることができる。一実施形態では、凹部の少なくとも一部は、シェル２２６が導管２１４の外周の５０％より多く（例えば、５１％～約５５％、約５３％～約５７％、または約５５％～約６０％）を包囲し、かつ／またはそれに隣接するように構成することができる。導管２１４の外周の５０％より多くを包囲することで、導管２１４をシェル２２６によりしっかりと取り付けることができ、導管２１４がシェル２２６に追加の構造を提供することが可能になりうる。シェル２２６に包囲される、および／または隣接する導管２１４の割合は、シェル２２６および導管２１４の固有の弾性によって導管２１４が凹部に対して容易にスナップ式に着脱可能となるように選択することができる。したがって、導管２１４は、多孔質素材２１０を膣領域に隣接して容易に配置できるようにするために、または導管２１４を動かす場合に、凹部から除去することができる。

上述のように、流体不透過性バリア２０２は、（例えば、接着剤、溶接、締まり嵌めなどによって）シェル２２６に取り付けられるか、それと一体的に形成される連結部品２２８を備える。連結部品２２８は、シェル２２６の遠位端領域２２２またはその近くに配置され、それにより、連結部品２２８は多孔質素材２１０の重力基準で低い箇所に流れる体液を受けることが可能となる。一実施形態では、連結部品２２８の一部はシェル２２６の液溜め２３８内に配置することができる。図示しない一実施形態では、連結部品２２８はシェル２２６の代わりに液溜め２３８を形成しうる。

連結部品２２８は、導管２１４に連結されるように構成されている。したがって、連結部品２２８は、導管２１４に取り付けられているか、別の形でそれと流体連通しているように構成された流体排出口２０８を画定しうる。流体排出口２０８は、流体不透過性バリア２０２の背側面２３２に隣接して配置することができる。連結部品２２８は、多孔質素材２１０および液溜め２３８が導管２１４と流体連通可能なように構成された管路２４０（例えば、チューブ）も画定しうる。

一実施形態では、連結部品２２８の少なくとも一部はシェル２２６よりも大きい剛性を呈しうる。連結部品２２８の剛性がシェル２２６に対して大きくなると、導管２１４を連結部品２２８に取り付けることが容易となりうる。一実施例では、連結部品２２８は、シェル２２６を形成する素材よりも大きいヤング率（すなわち、弾性の係数）、降伏強さ、または極限引張強さのうちの少なくとも１つを呈する素材から形成されている場合に、シェル２２６よりも大きい剛性を呈しうる。一実施例では、連結部品２２８は、シェル２２６よりも大きい厚さを呈する場合に、シェル２２６よりも大きい剛性を呈しうる。

図１Ａ～２Ｂに示す流体収集アセンブリは、女性から体液を収集する（例えば、女性の尿道から尿を収集する）ように構成された女性用流体収集アセンブリの例である。しかし、本明細書で開示する流体収集アセンブリ、流体収集システムおよび流体収集方法は、男性から体液を収集する（例えば、男性の尿道から尿を収集する）ように形作られ、寸法決めされ、および別様に構成された男性用流体収集アセンブリを含みうる。図３は、一実施形態による、男性用の流体収集アセンブリ３００の断面概略図である。

流体収集アセンブリ３００は、ベース３４２（例えば、環状ベース）およびシース３４４を備える。ベース３４２は、男性の尿道口（例えば、陰茎）を取り囲む皮膚に結合され、男性の尿道口が貫通して配置されるような大きさ、形状および素材で作られている。例えば、ベース３４２は、穴３４６を画定することができる。ベース３４２は、男性の尿道口の周りに設置される（例えば陰茎の周りまたは陰茎の上に設置される）ように寸法決めされかつ形作られ、穴３４６は、男性の尿道口がそこを通る形で位置するように構成することができる。ベース３４２は、男性の尿道口の周りの（例えば、陰茎の周りの）皮膚に結合する（例えば、ヒドロゲル接着剤を用いるなどして、接着的に取り付けられる）ように寸法決めし、形作り、そのような素材から作り、または別様に構成することもできる。一実施例では、ベース３４２は、ベース３４２が結合するように選択された皮膚表面の一般的な形状または輪郭を呈しうる。ベース３４２は可撓性を有することにより、皮膚表面の任意の形状に適合することが可能となりうる。ベース３４２は、横方向に（例えば、半径方向に）延在するフランジ３４７を備えうる。ベース３４２は、シース３４４を受容する（例えば、シース３４４に対して封止する）ように構成されている中空の領域も画定する。例えば、ベース３４２は、ベース３４２から上方向に延びて、長手方向に延びるフランジ３４８を備えうる。長手方向に延在するフランジ３４８は、シース３４４が偶発的にベース３４２から除去されないように十分に縦長（例えば、少なくとも０．２５ｃｍの長さ、１ｃｍの長さ、少なくとも３ｃｍの長さ、または少なくとも５ｃｍの長さ）でありうる。ベース３４２は、流体収集アセンブリ３００の（装着者に対する）近位端領域３２４に位置している。

シース３４４は、ベース３４２の中空の領域に嵌合するように寸法決めされ、形作られている流体不透過性バリア３０２を備える（例えば、流体不透過性バリア３０２から形成することができる）。例えば、シース３４４は、図示のようにほぼ管状または杯状であってよい。ほぼ管状または杯状である流体不透過性バリア３０２は、シース３４４の外面を少なくとも部分的に画定することができる。流体不透過性バリア３０２は、１つ以上の態様において、本明細書で開示する任意の流体不透過性バリアに類似または同一でありうる。例えば、流体不透過性バリア３０２は、流体不透過性バリアのための本明細書で開示する任意の素材で構成することができる。流体不透過性バリア３０２は、空洞３０４を少なくとも部分的に画定する。例えば、流体不透過性バリア３０２の内面は空洞３０４の周縁を少なくとも部分的に画定する。空洞３０４は、自らの内に体液を少なくとも一時的に保持する。流体不透過性バリア３０２は、男性の尿道口が貫通する形で位置するように構成されている、流体不透過性バリア３０２を貫いて延在する開口部３０６も画定することができる。

図に示すように、流体収集アセンブリ３００は自らの内に多孔質素材３１０を備えうる。多孔質素材３１０は、１つ以上の態様において、本明細書で開示する任意の多孔質素材に類似または同一でありうる。例えば、多孔質素材３１０は外層３１１または内層３１２のうちの少なくとも１つ以上のものを含みうる。外層３１１は、外側の多孔質素材を含みうる。

シース３４４はまた、自らの内に導管３１４の少なくとも一部を、空洞３０４内に少なくとも部分的に配置されるなどの形で、備える。例えば、導管３１４は、遠位端領域３２２のシース３４４から、少なくとも開口部３０６に近接している近位端領域３２４まで延在しうる。近位端領域３２４は、男性の尿道口の周りの皮膚の表面または付近に（例えば、陰茎またはその周辺の陰部に）配置することができる。したがって、個人が仰向けになると、体液（例えば、尿）は、対象者の皮膚に接する開口部３０６付近に集まることがある。体液は、導管３１４を介して空洞３０４から除去することができる。

いくつかの実施例では、流体不透過性バリア３０２は、使用中の流体収集アセンブリ３００内の陰茎の周囲の空気を除去するように、シース３４４が真空下に置かれた際には潰れることが可能な素材で構成されており、かつ／またはそのような厚さを有することがある。そのような実施例では、導管３１４は、（例えば、貫通して開口部３０６に隣接する領域にまで至らずに）空洞３０４の遠位端領域３２２に至るまで、またはその内部までのみ延在することがある。そのような実施例において、尿を流体収集アセンブリ３００から収集および除去することが可能である。

一実施例では、空洞３０４のいくつかの部分は、男性の陰茎の寸法および硬さが多様であるために、実質的に空である場合がある。しかし、いくつかの実施例では、空洞３０４の最も外側の領域（例えば、シース３４４の内部領域の周縁）は、多孔質素材３１０を備えることがある。例えば、多孔質素材３１０は、流体不透過性バリア３０２の内面に接着することができる。多孔質素材３１０は、男性の尿道口からの尿の流れを弱め、それにより撥ねを防止するため、かつ／または体液を空洞３０４の選択した領域に導くために、（例えば、空洞３０４の遠位端に）配置することができる。空洞３０４は実質的に空である（例えば、空洞３０４の実質的に全てが貯留部を形成する）ため、体液は空洞３０４の重力基準で低い箇所に滞留しがちである。空洞３０４の重力基準で低い箇所は、装着者の体位に依存して、個人の皮膚が流体収集アセンブリ３００、シース３４４において形成される隅部、または別の好適な位置と当接する部分となることがある。

多孔質素材３１０は、外層３１１または内層３１２のうちの１つ以上のものを備えてよい。外層３１１および内層３１２は、１つ以上の態様において、本明細書でそれぞれ開示する流体透過性の膜および流体透過性の支持体のうちの任意のものに類似または同一でありうる。外層３１１または内層３１２のうちの少なくとも１つ以上のものは、流体不透過性バリア３０２と空洞３０４に挿入された陰茎との間に配置することができる。外層３１１は、図示のように内層３１２と装着者の陰茎との間など、流体不透過性バリア３０２と空洞３０４内に挿入された陰茎との間に配置することができる。内層３１２は、外層３１１と流体不透過性バリア３０２との間に配置することができる。流体不透過性バリア３０２の内面は、開口部３０６と実質的に対向する空洞３０４の端部を任意選択で含み、外層３１１および内層３１２の一方または双方で被覆することができる。内層３１２または外層３１１は、流体不透過性バリア３０２に付着させる（例えば、接着させる）ことができる。内層３１２または外層３１１は、互いに付着させることができる。いくつかの実施例では、多孔質素材３１０は外層３１１または内層３１２を備えるのみである。

流体収集アセンブリ３００は、遠位端領域３２２にキャップ３５０を備える。キャップ３５０は、体液を流体収集アセンブリ３００から除去できる内部管路を画定する。内部管路は空洞３０４と流体連通している。キャップ３５０は、流体不透過性バリア３０２または多孔質素材３１０のうちの１つ以上の遠位端領域３２２の少なくとも一部を覆って配置することができる。キャップ３５０は、ポリマー、ゴムまたは任意の他の流体不透過性素材で作ることができる。キャップ３５０は、流体不透過性バリア３０２、多孔質素材３１０、または導管３１４のうちの１つ以上のものに取り付けることができる。キャップ３５０は、流体収集アセンブリ３００の遠位端領域３２２の少なくとも一部を被覆することができる。キャップ３５０は、導管３１４を受け、導管３１４に対して流体封止するように寸法決めされ、構成されている流体排出口３０８を画定することができる。導管３１４は、キャップ３５０内、またはキャップ３４０を貫通して、多孔質素材３１０に至るまで、多孔質素材３１０を貫通して、または多孔質素材３１０から離間した点までなど、ある距離を延在することができる。一実施例では、図２Ｂに示すように、キャップ３５０の内部管路は、内側に貯留部３２０を画定しうる。

貯留部３２０は、キャップ３５０などの装置の、占拠物のない部分であり、他の素材が存在していない。いくつかの実施例では、貯留部３２０は、多孔質素材３１０およびキャップ３５０によって少なくとも部分的に画定されている。使用中、空洞３０４内にある体液は多孔質素材３１０を通って貯留部３２０に流れることができる。貯留部３２０は、内側に体液の少なくともいくらかを貯蔵し、かつ／または導管３１４によって除去されるように体液を配置することができる。いくつかの実施例では、多孔質素材３１０の少なくとも一部は、内部管路の開口部の少なくとも一部と空洞３０４の間に連続的に延在し、いかなる体液も開口部から直接貯留部３２０に吸い取ることができる。

いくつかの実施例（図示せず）では、流体不透過性バリア３０２は、キャップ３５０を空洞３０４内に囲むように、キャップ３５０の表面に、またはキャップ３５０を覆って配置することができる。

いくつかの実施例では、シース３４４は、内側に導管３１４の少なくとも一部を空洞３０４内に配置するなどの形で、導管３１４を備えうる。例えば、導管３１４は、シース３４４から少なくとも開口部３０６に近接する領域まで延在しうる。導管３１４の流入口は、環状のベース３５２に隣接して配置することができる。導管３１４の流入口は、環状のベース３５２に隣接するなど、空洞３０４の重力基準で低い箇所に隣接または近接するように配置することができる。例えば、流入口は、開口部３０６と同じ位置まで延在してもよいし、開口部３０６から位置がずれていてもよい。いくつかの実施例では、流入口は、シース３４４の遠位端領域３２２に隣接して（開口部３０６の実質的に反対側に）配置することができる。

近位端領域３２４は、男性の尿道口の周りの（例えば、陰茎の周りの）皮膚の付近または表面に配置することができ、導管３１４の流入口は、近位端領域３２４内に配置することができる。導管３１４の流出口は、真空源に直接的または間接的に結合することができる。したがって、体液は、導管３１４を介して、空洞３０４の近位端領域３２４から除去することができる。

ベース３４２、シース３４４、キャップ３５０、および導管３１４は、任意の好適な方法を用いて一体に付着させることができる。例えば、ベース３４２、シース３４４、キャップ３５０、および導管３１４のうちの少なくとも２つは、締まり嵌め、接着剤、ステッチング、溶接（例えば、超音波接合）、テープ、任意の他の好適な方法、またはこれらの組合せのうちの少なくとも１つを用いて、一体に付着させることができる。

いくつかの実施例（図示せず）では、流体収集アセンブリ３００は、シース３４４、ベース３４２およびキャップ３５０の１つまたは複数が一体的に形成された単一部品となるワンピース設計を有することができる。

また図に示すように、導管３１４は、少なくとも部分的に流体収集アセンブリの空洞とともに配置することができる。導管３１４は、遠位端領域３２２から近位端領域３２４に延在することができる。例えば、導管３１４は、キャップ３５０を通ってベース３４２に隣接するところまで延在することができる。導管３１４は、流体貯蔵容器または真空源に結合されるように寸法決めされ、配置される（図５）。導管３１４の流出口は、真空源に、直接的または間接的に、動作可能な形で結合することができる。導管３１４の流入口３１６は、空洞３０４内の、使用中の流体収集アセンブリの重力基準で低い箇所にあると予想される位置などに配置することができる。流入口３１６を、使用者が装着した際の流体収集アセンブリの重力基準で低い箇所にあると予想される位置に配置することによって、空洞３０４内に導入された体液を導管３１４を介して除去して、体液が空洞３０４内に滞留または停滞しないようにすることができる。

いくつかの実施例では、真空源は流体収集アセンブリ３００から遠隔に配置されうる。このような実施例では、導管３１４は、真空源と流体収集アセンブリ３００との間に配置可能な流体貯蔵容器に流体接続することができる。

図４は、一実施形態による、流体収集アセンブリ４００の断面概略図である。流体収集アセンブリ４００は、男性用流体収集アセンブリの一例であるが、いくつかの実施形態では、流体収集アセンブリ４００は女性の尿道口からの体液を受け取るために用いることができる。本明細書で別様に開示されている場合を除き、流体収集アセンブリ４００は本明細書で開示する任意の流体収集アセンブリと同一または実質的に類似している。シース４４４は、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６から少なくとも部分的に形成される流体不透過性バリア４０２を備える。第１のパネル４５４および第２のパネル４５６は、付着し合うか、ともに一体的に（例えば、単一の部品の構成を呈する形で）形成することができる。一実施形態では、図示のように、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６は別個のシートである。流体不透過性バリア４０２は、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６の間にある空洞４０４、シース４４４の近位端領域４２４にある開口部４０６、およびシース４４４の遠位端領域４２２にある流体排出口４０８も画定する。シース４４４は、空洞４０４内に配置された少なくとも１つの多孔質素材４１０も備える。

流体不透過性バリア４０２の内面（例えば、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６の内面）は、流体収集アセンブリ４００内に空洞４０４を少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリア４０２は、体液を空洞４０４内に一時的に貯蔵する。流体不透過性バリア４０２は、本明細書で開示する任意の流体不透過性素材から形成することができる。したがって、流体不透過性バリア４０２は、体液が流体不透過性バリア４０２を通過することを実質的に防止する。

一実施形態では、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６のうちの少なくとも１つは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリ塩化ビニルなどの少なくとも部分的に透明な流体不透過性素材から形成される。第１のパネル４５４および第２のパネル４５６のうちの少なくとも１つを少なくとも部分的に透明な流体不透過性素材から形成することで、ある人（例えば、開業医）が陰茎を診察することが可能になる。いくつかの実施形態では、第１のパネル４５４と第２のパネル４５６の双方は、少なくとも部分的に透明な流体不透過性素材から形成される。第１のパネル４５４および第２のパネル４５６のうちの少なくとも１つを少なくとも部分的に透明な流体不透過性素材から形成するように選択することで、流体収集アセンブリ４００全体を陰茎の周りの領域から脱着させることなく、陰茎を診察することが可能になる。例えば、空洞４０４は、個人の陰茎が空洞１０４内に延在した際に陰茎を受けるように構成された陰茎受容領域４５８を備えうる。陰茎受容領域４５８は、少なくとも多孔質素材４１０ならびに第１のパネル４５４および／または第２のパネル４５６の少なくとも部分的に透明な素材の少なくとも一部によって画定することができる。換言すれば、多孔質素材４１０は、陰茎が開口部４０６を通って空洞４０４に挿入された際に、多孔質素材４１０が陰茎と第１のパネル４５４および／または第２のパネル４５６の透明な部分の少なくとも一部との間に位置しないように空洞４０４内に配置される。多孔質素材４１０は一般には透明ではなく、したがって、陰茎受容領域４５８を画定する、第１のパネル４５４および／または第２のパネル４５６の少なくとも部分的に透明な素材の部分は、ある人が陰茎受容領域４５８を覗き込んで陰茎を診察することが可能となる窓部を形成する。

流体収集アセンブリ４００は、シース４４４とベース４４２とを備える。ベース４４２は、シース４４４に取り付けるように構成されている（例えば、永続的に取り付けられているか、永続的に取り付けるように構成されている）。ベース４４２も、個人の尿道口（例えば、陰茎）の周囲の領域に取り付けるように構成されている。

流体不透過性バリア４０２によって画定される開口部４０６は、陰茎が埋没陰茎である場合に体液が空洞４０４に入る進入ルートを提供し、陰茎が埋没していない場合に陰茎が空洞４０４（例えば、陰茎受容領域４５８）に入ることを可能にする。開口部４０６は、流体不透過性バリア４０２（例えば、流体不透過性バリア４０２の内縁部）によって画定することができる。例えば、開口部４０６は、流体不透過性バリア４０２内に形成され、流体不透過性バリア４０２を貫通して延在し、それにより体液が流体収集アセンブリ４００の外部から空洞４０４に入ることが可能となる。

流体不透過性バリア４０２は導管４１４を受けるように寸法決めされた流体排出口４０８を画定する。導管４１４は、空洞４０４内に少なくとも部分的に配置され、さもなければ流体排出口４０８を通して空洞４０４と流体連通する。流体排出口４０８は、導管４１４に対して少なくとも実質的に流体密封封止を形成するように寸法決めされかつ形作られ、それにより体液が空洞４０４から漏出するのを実質的に防止することができる。一実施形態では、流体排出口４０８は、付着し合っているまたはともに一体的に形成されていることがない第１のパネル４５４および第２のパネル４５６の一部から形成することができる。このような実施形態では、流体不透過性バリア４０２は、周囲の流体不透過性バリア４０２の部分よりも強い剛性を呈するキャップを備えなくてよく、それにより流体収集アセンブリ４００を容易に製造できるようになり、流体収集アセンブリ４００を形成するために用いる部品の数を減らすことができ、流体収集アセンブリ４００を製造するために必要な時間を減らすことができる。キャップが存在しないことにより、締まり嵌めを用いて導管４１４を流体排出口４０８に固定することが困難となりうるが、導管４１４を流体排出口４０８に取り付けることはそれでも可能でありえることが知られている。したがって、導管４１４は、接着剤、溶接、または別の方法で導管４１４を流体排出口４０８に接着することによって、流体排出口４０８（例えば、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６）に取り付けることができる。導管４１４を流体排出口４０８に取り付けることで、漏出を防止でき、導管４１４が流体排出口４０８から不注意で外れることを防止できる。一実施例では、導管４１４は、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６を一体に付着させるのと同じ製造ステップにおいて、流体排出口４０８に取り付けることができる。一実施形態では、流体収集アセンブリ４００は、周囲の流体不透過性バリア４０２の部分よりも強い剛性を呈するキャップを備える。このような実施形態では、キャップは流体排出口４０８を形成しうる。キャップは、流体不透過性バリア４０２の平べったく横たわる能力に対して顕著な影響を与えないように、導管４１４の厚さ未満か、厚さと等しいか、厚さよりやや大きい（例えば、約３ｍｍ大きい）最大の厚さを呈するように選択することができる。

上述のように、シース４４４は、空洞４０４に露出している少なくとも１つの多孔質素材４１０を備える。多孔質素材４１０は、１つ以上の態様において、本明細書で開示する任意の多孔質素材に同一または実質的に類似でありうる。例えば、多孔質素材４１０は、外側の多孔質素材４１１を含む外層４１１と、内層４１２とを備えうる。多孔質素材４１０は体液を、陰茎から離れて流体排出口４０８に向かうなどの形で、空洞４０４の１つ以上の選択された領域に導くことができる。多孔質素材４１０は、本明細書で開示する任意の多孔質素材から形成することができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、１つの層、２つの層、または３つ以上の層から形成することができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、不織素材または織物素材（例えば紡糸ナイロン繊維）から形成することができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、吸収を実質的に全く呈さない少なくとも１つの素材または少なくとも１つの吸収性または吸着性の素材を含みうる。

一実施形態では、多孔質素材４１０はシートでありうる。多孔質素材４１０をシートとして形成することで、流体収集アセンブリ４００を容易に製造するようにできる。例えば、多孔質素材４１０をシートとして形成することで、第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０が各々シートであることが可能となる。流体収集アセンブリ４００の製造中に、第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０は、同一の製造ステップにおいて互いに積み重ね、次いで付着させることができる。例えば、多孔質素材４１０は、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６の寸法と同じ寸法であるか、より好ましくは、それよりもやや小さい形状を呈しうる。したがって、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６を各々の外縁に沿って一体に付着させることにより、多孔質素材４１０も第１のパネル４５４および第２のパネル４５６に付着させることができる。多孔質素材４１０は、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６よりやや小さくすることによって、第１のパネル４５４および／または第２のパネル４５６が多孔質素材４１０の周囲に延在して、体液が漏出しうる流体不透過性バリア４０２を貫く通路を多孔質素材４１０が形成しないようにすることができる。また、多孔質素材４１０を第１のパネル４５４および／または第２のパネル４５６に付着させることで、多孔質素材４１０が流体排出口４０８の近くで集塊となることを防止するなど、多孔質素材４１０が空洞４０４内を顕著に移動することを防止することができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、第１のパネル４５４を第２のパネル４５６に付着させる前後に、（例えば、接着剤によって）第１のパネル４５４または第２のパネル４５６に付着させることができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、第１のパネル４５４または第２のパネル４５６のうちの少なくとも一方に付着させることなしに、空洞４０４内に単に配置することができる。一実施例では、多孔質素材４１０は、中空の概ね円柱の形状などの、シート以外の形状を呈しうる。

一般に、シース４４４は、陰茎が陰茎受容領域４５８に存在せず、シース４４４が平坦面に置かれている場合には、略平べったい形状となる。シース４４４が略平べったい形状となるのは、流体不透過性バリア４０２が概ね管状の流体不透過性バリアではなく、第１のパネル４５４および第２のパネル４５６から形成されているからである。さらに、上述のように、多孔質素材４１０はシートであってよく、そのことによってもシース４４４は略平べったい形状となる。流体収集アセンブリ４００が、周囲の流体不透過性バリア４０２の部分よりも強い剛性を呈する比較的硬いリングまたはキャップを備えない場合があるため、シース４４４が略平べったい形状となる場合がある。このようなリングおよびキャップはシース４４４が略平べったい形状となることを妨げる可能性があるためである。シース４４４が略平べったい形状であると記述されるのは、少なくとも１つの多孔質素材４１０によって、多少の隆起がシース４４４内で多孔質素材４１０の厚さに依存して形成されうる、流体排出口４０８および／または導管４１４によりそれらの周りに隆起が生じうる、またはベース４４２が自らの周りのシース４４４の部分を引っ張りうるからである。また、使用中ではシース４４４は平坦でない面に置かれることがあり（例えば、睾丸、会陰、および／または大腿部の間に置かれ）、シース４４４がそれらの形状の表面に適合しうるため、シース４４４は形状適合的でもあり、したがってシース４４４は使用中に略平べったい形状ではない場合があることが知られている。

陰茎が陰茎受容領域４５８に存在せず、シース４４４が平坦面に置かれている場合に、シース４４４が略平べったい形状でありうることで、流体収集アセンブリ４００を埋没陰茎および非埋没の陰茎に対して用いることが可能となる。例えば、流体収集アセンブリ４００を埋没陰茎に対して用いている場合、陰茎は陰茎受容領域４５８内に延在せず、それによりシース４４４はベース４４２のアパーチャ４４６に跨って比較的平べったい形状で横たわることになる。シース４４４がアパーチャ４４６に跨って比較的平べったい形状で横たわると、多孔質素材４１０は開口部４０６およびアパーチャ４４６に跨って延在し、埋没陰茎に非常に接近した状態となる。したがって、多孔質素材４１０は、さもなければ個人の皮膚に接して滞留していたであろう体液の少なくとも相当な部分を受け取って除去することになるため、埋没陰茎から排出される体液が個人の皮膚に接して滞留することを防止または阻害する。したがって、個人の皮膚は乾燥した状態であり続け、それにより流体収集アセンブリ４００を使用する快適感が向上し、肌の状態の悪化が防止される。しかし、埋没陰茎に対して用いるように構成された他の従来の流体収集アセンブリとは異なり、流体収集アセンブリ４００は、陰茎が完全に勃起している場合でもやはり非埋没の陰茎を陰茎受容領域４５８内に受けることができるため、非埋没の陰茎に対してもやはり用いることができる。加えて、シース４４４が略平べったい形状でありうることによって、流体収集アセンブリ４００は、シース４４４が略平べったい形状でない場合よりもより平穏に使用され、それにより当惑しかねない出来事の展開を回避することができる。

シース４４４が略平べったい形状である場合、多孔質素材４１０は空洞４０４のほぼ全てを占拠し、陰茎受容領域４５８は潰れる（図４では、陰茎受容領域４５８を示す図示の目的のために、潰れていない形で示す）。換言すると、シース４４４は、恒常的に多孔質素材４１０に占拠されていない領域を画定しない場合がある。多孔質素材４１０が空洞４０４のほぼ全てを占拠する場合、空洞４０４内に排出される体液は相当時間滞留することはない傾向にあり、これは体液が滞留すると衛生上の問題が生じ、臭気が発生することがあり、かつ／または個人の皮膚が体液と接触し続けかねないことにより、不快感および肌の状態の悪化が生じる恐れがあるからである。

上述のように、第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０は、比較的可撓性を有するように選択することができる。第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０は、それぞれ支持されないと自らの形状を保てないほど比較的可撓性を有する。第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０が可撓性を有することにより、上述のようにシース４４４は略平べったい形状であることが可能となる。第１のパネル４５４、第２のパネル４５６、および多孔質素材４１０が可撓性を有することにより、シース４４４が、陰茎の大きさおよび形状が変化する（例えば、勃起する）場合でも陰茎の形状に適合し、体液が滞留しうる空洞４０４内の任意の占拠されていない空間を最小化させることも可能となる。

上述のように、流体収集アセンブリ４００は、シース４４４に取り付けるように構成されているベース４４２を備える。例えば、ベース４４２はシース４４４に永続的に取り付けられるように構成されている。ベース４４２は、例えば流体収集アセンブリ４００にシース４４４に永続的に取り付けられたベース４４２が設けられるか、ベース４４２がシース４４４に永続的に取り付けられることなしに設けられるが、未来のある時点でシース４４４に永続的に取り付けられるように構成されている場合に、シース４４４に永続的に取り付けられるように構成される。永続的に取り付けられているとは、シース４４４またはベース４４２のうちの少なくとも１つを損傷することなしに、シース４４４をベース４４２から分離するために刃物を用いて、および／またはシース４４４をベース４４２に付着させている接着剤を分解する化学物質を用いて、シース４４４をベース４４２から脱着させることができないことを意味する。ベース４４２は、接着剤、縫製、熱溶着、高周波溶着、または超音波接合を用いてシース４４４に永続的に取り付けることができる。一実施形態では、ベース４４２はシース４４４に可逆的に取り付けられるように構成されている。一実施形態では、ベース４４２はシース４４４と一体的に形成される。

ベース４４２はアパーチャ４４６を備える。ベース４４２は、アパーチャ４４６が開口部４０６に位置合わせされるように、シース４４４の遠位端領域４２２に永続的に取り付けられている。

ベース４４２は、陰茎を囲む皮膚（例えば、恥丘、大腿部、睾丸、および／または会陰）に接合するように寸法決めされ、形作られ、そのような素材で作られており、自らを通る形で陰茎が配置される。例えば、ベース４４２は、アパーチャ４４６を通る形で陰茎が配置されるように構成されたアパーチャ４４６を画定することができる。一実施例では、ベース４４２は、ベース４４２が接合するように構成されている皮膚表面の一般的な形状または輪郭を呈しうる。ベース４４２は可撓性を有することがあり、それによりベース４４２が皮膚表面の任意の形状に適合し、ベース４４２が皮膚表面を引っ張ることを軽減できる。ベース４４２はシース４４４を越えて横方向に延在することができ、これにより、ベースを備えていない実質的に類似した流体収集アセンブリ４００と比較して、流体収集アセンブリ４００を取り付けうる個人の皮膚の表面積が増大する。

上述のように、流体収集アセンブリ４００は導管４１４を備える。導管４１４の流入口４１６は、個人が装着した際に空洞４０４の重力基準で低い箇所であると予想される、シース４４４の遠位端領域４２２付近に配置することができる。流入口４１６を、シース４４４の遠位端領域４２２またはその近くに設置することで、導管４１４は、導管４１４の流入口が別の箇所に設置された場合よりも多くの体液を受け取り、滞留（例えば、体液が滞留すると微生物が増殖し不潔な臭気が発生することがある）に類する状況を軽減することができる。

図５は、一実施形態による、流体収集のための流体収集システム５６０のブロック図である。流体収集システム５６０は、流体収集アセンブリ５００と、流体貯蔵容器５６２と、真空源５６４とを備える。流体収集アセンブリ５００は、本明細書で開示する任意の流体収集アセンブリと同一であっても、実質的に類似していてもよい。流体収集アセンブリ５００、流体貯蔵容器５６２、および真空源５６４は、１つ以上の導管５１４を介して互いに流体連結することができる。例えば、流体収集アセンブリ５００は、導管５１４を介して、流体貯蔵容器５６２または真空源５６４のうちの１つ以上のものと動作可能に連結することができる。流体収集アセンブリ５００内で収集された体液は、流体収集アセンブリ５００内に突出している導管５１４を介して流体収集アセンブリ５００から除去することができる。例えば、導管５１４の流入口は、流体収集アセンブリ５００内、例えばその中の貯留部に延在しうる。導管５１４の流出口は流体収集アセンブリ５００または真空源５６４内に延在しうる。吸引力は、導管５１４の流出口に加えられる吸引（例えば、真空）力に呼応して、導管５１４の流入口を介して流体収集アセンブリ５００の空洞内に導入することができる。

吸引力は、真空源５６４によって直接的または間接的のいずれかで導管５１４の流出口に加えることができる。吸引力は、流体貯蔵容器５６２を介して間接的に加えることができる。例えば、導管５１４の流出口は流体貯蔵容器５６２内に配置することができ、追加の導管５１４は流体貯蔵容器５６２から真空源５６４に延在することができる。したがって、真空源５６４は、吸引力を流体貯蔵容器５６２を介して流体収集アセンブリ５００に加えることができる。吸引力は、真空源５６４を介して直接的に加えることができる。例えば、導管５１４の流出口は真空源５６４内に配置することができる。追加の導管５１４は、真空源５６４から、流体貯蔵容器５６２などの、流体収集アセンブリ５００の外部の箇所に延在することができる。そのような実施例では、真空源５６４は流体収集アセンブリ５００と流体貯蔵容器５６２との間に配置することができる。

流体貯蔵容器５６２は、その中に体液を保持するように寸法決めされ、形作られている。流体貯蔵容器５６２には、バッグ（例えば排液バッグ）、瓶もしくはカップ（例えば、収集ジャー）、または尿などの体液を貯蔵するための任意の他の密閉容器が含まれうる。いくつかの実施例では、導管５１４は流体収集アセンブリ５００から延在し、流体貯蔵容器５６２に、その内の第１の箇所において取り付けることができる。追加の導管５１４は、流体貯蔵容器５６２に、その表面の第２の箇所において取り付けることができ、真空源５６４に延在し取り付けることができる。したがって、真空（例えば、吸引力）は、流体貯蔵容器５６２を介して流体収集アセンブリ５００を通って引き込むことができる。尿などの体液は、真空源５６４を用いて流体収集アセンブリ５００から排出することができる。

真空源５６４には、手動真空ポンプ、電動真空ポンプ、ダイアフラムポンプ、遠心ポンプ、容量型ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、または真空を生成するように構成された任意のポンプのうちの１つ以上のものが含まれうる。真空源５６４は、真空または吸引力を提供して、体液を流体収集アセンブリ５００から除去することができる。いくつかの実施例では、真空源５６４は、（例えば、電源ソケットに接続している）電源コード、１つ以上のバッテリー、さらには手動の力（例えば、手動真空ポンプ）のうちの１つ以上のものによって動力を供給することができる。いくつかの実施例では、真空源５６４は、流体収集アセンブリ５００の外部、表面または内部で装着されるように寸法決めし、形作ることができる。例えば、真空源５６４には、１つ以上の小型化ポンプ、または１つ以上のマイクロポンプが含まれうる。本明細書で開示する真空源５６４は、スイッチ、ボタン、プラグ、リモートコントローラ、または真空源５６４を作動させるために好適な任意の他のデバイスのうちの１つ以上のものを備えうる。

種々の態様および実施形態を本明細書で開示してきたが、他の態様および実施形態が想定される。本明細書に開示した種々の態様および実施形態は、説明を目的としたものであって、限定的であることを意図するものではない。

程度の用語（例えば、「約」、「略」、「実質的に」、「概ね」など）は、構造的または機能的に顕著でない変動を指す。ある実施例において、程度の用語が量を指す用語とともに含まれている場合には、程度の用語は量を指す用語の±１０％、±５％、または＋２％を意味するものと解釈される。ある実施例において、程度の用語が形状を修飾するために用いられている場合には、程度の用語は、程度の用語により修飾されている形状が開示されている形状の外観を有することを意味する。例えば、程度の用語は、形状が鋭い隅部ではなく丸まった隅部を有しうる、直線の縁部ではなく曲線の縁部を有しうる、自らから延在する１つ以上の突起を有しうる、横長でありうる、開示されている形状と同一でありうるなどのことを意味するために用いることができる。

Claims (21)

1. 流体収集アセンブリであって、
   空洞、
   少なくとも１つの開口部、および
   流体排出口
   を少なくとも画定する流体不透過性バリアと、
   前記空洞に配置された少なくとも１つの多孔質素材であって、前記少なくとも１つの多孔質素材は外層と内層とを備え、前記外層は竹材を含む、少なくとも１つの多孔質素材と、
   を備えることを特徴とする流体収集アセンブリ。
2. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記竹材には天然の竹およびクロチク材のうちの少なくとも一方が含まれることを特徴とする流体収集アセンブリ。
3. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は竹製のスパンボンド製法の不織素材を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
4. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層の素材には織物素材が含まれることを特徴とする流体収集アセンブリ。
5. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は不織素材を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
6. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は垂直ラッピング不織布を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
7. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は約１ｍｍ以下の厚さを呈することを特徴とする流体収集アセンブリ。
8. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層の厚さは約２５μｍ～約１５０μｍの範囲内であることを特徴とする流体収集アセンブリ。
9. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記少なくとも１つの外側の多孔質素材の目付は約２５ｇ／ｍ^２～約１１０ｇ／ｍ^２の範囲内であることを特徴とする流体収集アセンブリ。
10. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層は疎水性の素材を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
11. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層は垂直ラッピング不織布および多孔質の発泡体のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
12. 請求項１１に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、またはポリエチレンのうちの少なくとも１つを含む前記多孔質の発泡体を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
13. 請求項１１または１２のいずれか１項に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層は、多孔率が約７個の小孔／ｃｍ^２～約１３個の小孔／ｃｍ^２ の範囲内および密度が約７５ｋｇ／ｍ^３～約１６０ｋｇ／ｍ^３の範囲内のうちの少なくとも一方を呈する前記多孔質の発泡体を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
14. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層の厚さは約８ｍｍ～約２０ｍｍの範囲内であることを特徴とする流体収集アセンブリ。
15. 空洞、
    少なくとも１つの開口部、および
    流体排出口
    を少なくとも画定する流体不透過性バリアと、
    前記空洞に配置された少なくとも１つの多孔質素材であって、前記少なくとも１つの多孔質素材は外層と内層とを備え、前記外層は竹材を含む、少なくとも１つの多孔質素材と、
    を含む流体収集アセンブリと、
    流体貯蔵容器と、
    真空源と、
    を備える流体収集システムであって、
    前記流体収集アセンブリの前記空洞、前記流体貯蔵容器、および前記真空源は、１つ以上の体液が前記空洞内に存在する場合に、前記真空源から前記流体収集アセンブリの前記空洞に提供される吸引力が前記空洞から１つ以上の前記体液を除去し、前記体液を前記流体貯蔵容器内に貯留するように、互いに流体連通していることを特徴とする流体収集システム。
16. 流体収集システムを使用する方法であって、
    流体収集アセンブリの流体不透過性バリアによって画定された少なくとも１つの開口部が尿道口に隣接して位置するか前記尿道口を受けるように、前記流体収集アセンブリを配置するステップであって、前記流体収集アセンブリの前記流体不透過性バリアは、空洞および流体排出口を少なくとも画定し、前記流体収集アセンブリは、前記空洞内に配置された少なくとも１つの多孔質素材を備え、前記少なくとも１つの多孔質素材は、外層と内層とを備え、前記外層は竹材を含むステップと、
    １つ以上の体液を前記尿道口から前記少なくとも１つの多孔質素材内に受け取るステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
17. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は更に親水性ポリプロピレンを含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
18. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記外層は親水性ポリプロピレンおよび親水性ポリエチレンのうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。
19. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記少なくとも１つの多孔質素材はセルロースおよび親水性ポリエステルのうちの少なくとも一方が更に含まれることを特徴とする流体収集アセンブリ。
20. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記内層はポリエステルを含むことを徴とする流体収集アセンブリ。
21. 請求項１に記載の流体収集アセンブリであって、前記少なくとも１つの多孔質素材は少
    なくとも１つの追加の層を含むことを特徴とする流体収集アセンブリ。