JP7789028B2 - 血液浄化装置及び血液浄化システム - Google Patents

Description

本発明は、血液浄化装置及び血液浄化システムに関する。

血液浄化治療を行う従来の血液浄化装置として、血液浄化器に対する透析液の供給・排出を行うための透析液給排部と、血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部とを一体とした一体型の血液浄化装置が知られている。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、特許文献１がある。

特表２０１６－５０２９１１号公報

本発明者らは、メンテナンス性を向上するために、複数のユニットで分割して構成された分離型の血液浄化装置を検討している。複数のユニットで分割して構成された血液浄化装置では、メンテナンスが必要なユニットをメンテナンス済みのものに入れ替えるスワップ型のメンテナンスが可能になり、メンテナンス性を大幅に向上できる。しかしながら、ユニットを入れ替えた際には、改めてセンサやアクチュエータのキャリブレーションを行う必要があり、セットアップに時間がかかってしまうという課題があった。

そこで、本発明は、セットアップ時間の短縮が可能な分離型の血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置は、複数のユニットに分割して構成されており、前記複数のユニットのうち少なくとも１つの前記ユニットは、当該ユニットの校正データを記憶する記憶部を有し、当該ユニットを他の前記ユニットに接続した際に、前記校正データを他の前記ユニットと共有可能に構成されている。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化システムは、複数のユニットに分割して構成された血液浄化装置と、前記複数のユニットのうち少なくとも１つの前記ユニットと通信可能に構成されており、所定の前記ユニットの校正データを記憶する記憶部を有するネットワーク装置と、を備え、前記血液浄化装置の少なくとも１つの前記ユニットは、当該ユニットを他の前記ユニットに接続した際に、当該接続した他のユニットの前記校正データを前記ネットワーク装置を介して取得する制御部を有している。

本発明によれば、セットアップ時間の短縮が可能な分離型の血液浄化装置及び血液浄化システムを提供できる。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の外観を示す図であり、（ａ）は体外循環ユニットを透析液給排ユニットに装着した際の斜視図、（ｂ）は体外循環ユニットを透析液給排ユニットから離脱させた際の斜視図である。 本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。 各ユニットの制御部と記憶部の詳細を説明する図である。 血液浄化装置のセットアップ時の制御フローを示すフロー図である。 校正処理の制御フローを示すフロー図である。 本発明の一実施の形態に係る血液浄化システムの概略構成図である。

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置の外観を示す図であり、（ａ）は体外循環ユニットを透析液給排ユニットに装着した際の斜視図、（ｂ）は体外循環ユニットを透析液給排ユニットから離脱させた際の斜視図である。図２は、本実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。

図１及び図２に示すように、血液浄化装置１は、血液浄化器２を介して血液浄化治療を行う装置であって、血液浄化器２に透析液を供給すると共に、血液浄化器２からの排液を排出する透析液給排ユニット３と、血液浄化器２を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部４１を備えた体外循環ユニット４と、を備えている。すなわち、本実施の形態に係る血液浄化装置１は、複数のユニットに分割して構成されている。なお、ここでは、透析液給排ユニット３と体外循環ユニット４の２ユニットに分割されている場合について説明するが、例えば、さらに後述する純水製造部３１を別ユニットとして３ユニットの構成としてもよく、ユニットの分割数は限定されない。

（血液浄化器２）
血液浄化器２は、ダイアライザとも呼称されるものであり、血液浄化膜（中空糸型の血液透析膜、あるいは血液透析濾過膜、平膜型の血液透析膜、あるいは血液濾過膜）を内在している。血液浄化器２は、血液を導入する血液導入口２ａ及び導入した血液を導出する血液導出口２ｂを有するとともに、透析液を導入する透析液導入口２ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口２ｄを有している。血液浄化器２では、血液浄化膜を介して血液と透析液とを接触させることで、血液を浄化する。本実施の形態では、血液浄化器２は、体外循環ユニット４に血液浄化器固定用治具２１を介して着脱自在に取り付けられている。ただし、血液浄化器２の取り付け位置はこれに限らず、透析液給排ユニット３や専用のスタンド等に取り付けられてもよい。

（透析液給排ユニット３）
透析液給排ユニット３は、純水製造部３１と、透析液調製部３２と、除水制御部３３と、を有している。また、透析液給排ユニット３は、透析液及び排液を流す透析液給排ユニット側配管３０を有している。透析液給排ユニット側配管３０は、血液浄化器２に透析液を供給するための供給側配管３０ａと、血液浄化器２からの排液を排出するための排出側配管３０ｂと、を有している。

純水製造部３１は、供給側配管３０ａに設けられており、例えば、供給側配管３０ａを介して外部から供給された水道水に対して、逆浸透膜（ＲＯ（Reverse Osmosis）膜）により不純物を除去して純水（ＲＯ水）を製造するように構成されている。なお、純水製造部３１は省略可能であり、外部から透析液給排ユニット３に純水が供給されるよう構成してもよい。

透析液調製部３２は、供給側配管３０ａに設けられており、純水製造部３１から供給側配管３０ａを介して供給された純水と、濃縮液または粉末からなる透析剤とから、透析液を調製するように構成されている。なお、透析液調製部３２についても省略可能であり、例えば、外部の透析液供給装置やバッグ等から、透析液給排ユニット３に透析液が供給されるよう構成してもよい。

除水制御部３３は、血液からの除水量を制御するものであり、血液浄化器２への透析液の給液と排液とが等量となるように送液を行うバランス制御機構３３１と、除水ポンプ３３２と、を有している。バランス制御機構３３１は、透析液調製部３２から血液浄化器２に至る供給側配管３０ａと、血液浄化器２から延出され透析液給排ユニット３内に引き込まれた排出側配管３０ｂとにわたって設けられている。バランス制御機構３３１は、例えば、２つの等量のポンプ室をプランジャが往復動することで給液と排液の等量性を維持する複式ポンプ等からなる。

排出側配管３０ｂには、バランス制御機構３３１をバイパスするバイパス配管３０ｃが設けられており、このバイパス配管３０ｃに、除水ポンプ３３２が配設されている。除水ポンプ３３２を駆動することにより、血液浄化器２への透析液の給液の量よりも排液の量が多くなり、血液からの除水が行われる。除水ポンプ３３２の駆動を制御することにより、血液からの除水量を制御することができる。なお、除水制御部３３の具体的な構造は図示のものに限定されず、例えば、バイパス配管３０ｃ及び除水ポンプ３３２を省略し、バランス制御機構３３１により透析液と排液の流量を個別に制御し、透析液と排液の流量の差分により除水量を制御するように構成してもよい。

除水制御部３３よりも血液浄化器２側の供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂは、透析液給排ユニット３の外部へと引き出されており、その引き出された供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂの端部が、血液浄化器２に接続されている。より詳細には、供給側配管３０ａの端部（下流側の端部）が血液浄化器２の透析液導入口２ｃに接続され、排出側配管３０ｂの端部（上流側の端部）が血液浄化器２の透析液排出口２ｄに接続されている。除水制御部３３から血液浄化器２と反対側（排液の流れにおける下流側）に延出された排出側配管３０ｂは、透析液給排ユニット３外へと引き出されており、透析液給排ユニット３の外部へと排液が排出される。なお、これに限らず、透析液給排ユニット３内に排液を貯留する排液タンクを設けてもよい。

このように、本実施の形態では、透析液及び排液を流す配管（ここでは供給側配管３０ａ及び排出側配管３０ｂ）は、体外循環ユニット４を介さずに、透析液給排ユニット３と血液浄化器２とを直接接続するよう構成されている。つまり、体外循環ユニット４には、透析液や排液を流す配管が設けられていない。これにより、透析液給排ユニット３と体外循環ユニット４とを繋ぐ液体用の配管が不要となるため、取扱い性が向上すると共に、構造の簡単化による低コスト化が図れる。なお、透析液や排液を流す配管（透析液給排ユニット側配管３０）については、使い捨てにするとランニングコストが非常に高くなるため、固定配管として洗浄消毒を行い繰り返し使用することが望まれる。

図示していないが、透析液給排ユニット３は、透析液の温度調節を行う機構や、透析液中の溶存酸素を脱気する機構や、透析液中の微粒子（エンドトキシン等）を除去するフィルタや、漏血を検出する漏血検出器や、血液浄化器２を通過した後の透析液に紫外線を照射して溶質濃度を測定し透析効率を求める機構等をさらに有していてもよい。また、透析液給排ユニット３は、使用済みの透析液を再生する透析液再生部をさらに有していてもよい。透析液再生部は、例えば、アンモニアを吸着除去する吸着器と、透析液の成分を調整するための注入液を注入する注入部と、を含んで構成される。

透析液給排ユニット３は、後述する体外循環ユニット４と比較して重くなる。そこで、透析液給排ユニット３の移動を容易として利便性及び取扱い性を高めるために、透析液給排ユニット３には、床面上で透析液給排ユニット３を移動させるための移動機構３４を設けることが望ましい。移動機構３４を設けることで、後述するスワップ型のメンテナンスを実施しやすくなり、メンテナンス性をより向上させることも可能になる。本実施の形態では、透析液給排ユニット３の底部にキャスター３４１を設けると共に、透析液給排ユニット３の側部に、透析液給排ユニット３を移動させる際に把持するハンドル３４２を設けた（図１（ａ），（ｂ）参照）。なお、移動機構３４の具体的な構造はこれに限定されるものではない。

図示していないが、透析液給排ユニット３には、外部から電源供給がなされている。なお、透析液給排ユニット３には、バッテリー等の予備電源が搭載されていてもよく、血液浄化治療中に外部からの電源が遮断された際に、予備電源から電源供給を行うように構成されてもよい。また、透析液給排ユニット３から体外循環ユニット４に給電するように構成されてもよい。

また、透析液給排ユニット３には、透析液給排ユニット３の制御用の第２制御部６２、及び第２記憶部７２が搭載されている。これらの第２制御部６２及び第２記憶部７２の詳細については後述する。また、透析液給排ユニット３は、異常の検知の報知等と行うための第２警報装置３５を有している。第２警報装置３５は、例えば発光装置やブザー等を有し、光や音により警報を発する。

（体外循環ユニット４）
体外循環ユニット４は、患者Ｃの血液を体外循環可能な血液配管（血液回路）４１０を有する体外循環部４１と、を有している。

血液配管４１０は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。血液配管４１０は、患者Ｃの血管から採取した血液を血液浄化器２の血液導入口２ａに導く動脈側血液配管４１０ａと、血液浄化器２の血液導出口２ｂから排出された血液を患者Ｃに戻す静脈側血液配管４１０ｂと、を有している。本実施の形態では、血液配管４１０は、体外循環ユニット４に、着脱可能に設けられている。これにより、血液配管４１０を使い捨てにすることが可能になり、メンテナンス性を高めることが可能になる。なお、図１（ａ），（ｂ）では、血液配管４１０を省略して示している。

体外循環部４１は、動脈側血液配管４１０ａに配設され、血液を循環させる送液ポンプ４１１を有している。送液ポンプ４１１は、例えば、チューブをしごいて血液を血液浄化器２側へと流動させる蠕動型ポンプからなる。また、体外循環部４１は、静脈側血液配管４１０ｂに設けられ、血液配管４１０を流動する血液の圧力を測定する静脈圧検出器４１２、及び、血液中の気泡を検出する気泡検出器４１３を有している。気泡検出器４１３は、例えば、圧電素子から成る一対の超音波振動素子（発振手段及び受振手段）を有して構成されている。また、静脈側血液配管４１０ｂには、気泡検出器４１３にて気泡が検出されるなどして異常が発生した際に、静脈側血液配管４１０ｂを閉塞して血液の体外循環を中断させる流路閉塞機構４１４が設けられている。

本実施の形態に係る血液浄化装置１では、体外循環ユニット４は、透析液給排ユニット３と別体に構成されている。体外循環ユニット４には、透析液給排ユニット３および体外循環ユニット４を制御可能な第１制御部６１、及び第１記憶部７１が搭載されている。第１制御部６１及び第１記憶部７１の詳細については後述する。

体外循環ユニット４は、透析液給排ユニット３に対して着脱可能に構成されている（図１（ａ），（ｂ）参照）。これにより、例えば、体外循環ユニット４のみを患者Ｃの近くに配置し、透析液給排ユニット３を離れた位置に配置するなど、状況に応じた様々なレイアウトでの使用が可能となる。図１（ａ），（ｂ）では、透析液給排ユニット３の上に体外循環ユニット４を装着する場合を示しているが、これに限らず、例えば、両ユニット３，４を左右あるいは前後に並ぶように装着するよう構成してもよい。

また、血液浄化装置１では、体外循環ユニット４を透析液給排ユニット３に装着したとき、体外循環ユニット４と透析液給排ユニット３とを互いに固定する固定機構５が備えられている。これにより、血液浄化装置１の移動時や、意図せず人等が血液浄化装置１に衝突してしまったような場合であっても、体外循環ユニット４が透析液給排ユニット３から落下してしまうことが抑制される。固定機構５の具体的な構造は限定されないが、例えば、ラッチ機構等を用いたワンタッチで固定可能な固定機構５を用いることができる。なお、図１（ａ），（ｂ）では、固定機構５を省略して示している。

また、体外循環ユニット４は、透析状況を表示するモニタ４２と、血液浄化治療に係る操作を行うための操作部４３と、を有している。図１（ａ），（ｂ）に示されるように、本実施の形態では、モニタ４２は、体外循環ユニット４の上部に突出するように設けられているが、モニタ４２の位置や設置レイアウトはこれに限定されない。例えば、体外循環ユニット４の全面を覆うように大型のモニタ４２を設けてもよい。また、本実施の形態では、モニタ４２の両側に操作部４３を設けているが、操作部４３の位置やレイアウトはこれに限定されない。また、モニタ４２をタッチパネルとして、モニタ４２が操作部４３を兼ねるように構成してもよい。モニタ４２及び操作部４３を、比較的軽量で患者Ｃの近くに配置される体外循環ユニット４に設けることで、患者Ｃが治療状況の確認や操作をしやすくなり、利便性を向上できる。

なお、モニタ４２及び操作部４３については、体外循環ユニット４と別体に構成されてもよく、体外循環ユニット４の第１制御部６１と通信して、表示・操作するよう構成することも可能である。この場合、例えば、モニタ４２及び操作部４３を、専用の操作端末で構成することも可能であるし、スマートフォンやタブレット等で構成することも可能である。また、透析液給排ユニット３についても、モニタ４２と操作部４３が搭載されていてもよい。

また、体外循環ユニット４は、異常の検知の報知等と行うための第１警報装置４４を有している。第１警報装置４４は、例えば発光装置やブザー等を有し、光や音により警報を発する。

（各ユニット３，４の制御部６と記憶部７）
図３に示すように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、血液浄化装置１を構成する複数のユニット３，４のうち少なくとも１つのユニット（ここでは透析液給排ユニット３）は、当該ユニット３の校正データ９１及び動作データ９２を記憶する記憶部７を有し、当該ユニット３を他のユニット（ここでは体外循環ユニット４）に接続した際に、校正データ９１及び動作データ９２を他のユニット４と共有可能に構成されている。本実施の形態では、両ユニット３，４にそれぞれ制御部６と記憶部７とが搭載されている。以下、体外循環ユニット４に搭載された制御部６及び記憶部７を第１制御部６１及び第１記憶部７１と呼称し、透析液給排ユニット３に搭載された制御部６及び記憶部７を第２制御部６２及び第２記憶部７２と呼称する。制御部６１，６２は、それぞれＣＰＵ等の演算素子、メモリ、ソフトウェア、インターフェイス、通信ユニット等を適宜組み合わせて実現されている。また、記憶部７１，７２は、それぞれメモリや記憶装置の所定の記憶領域を用いて実現されている。本実施の形態では、不揮発性メモリを用いて記憶部７１，７２を構成した。

両ユニット３，４の制御部６１，６２は、動作制御部８１、校正処理部８２、及び接続確認部８３をそれぞれ有している。以下、体外循環ユニット４に搭載された各部を第１動作制御部８１１、第１校正処理部８２１、及び第１接続確認部８３１と呼称し、透析液給排ユニット３に搭載された各部を第２動作制御部８１２、第２校正処理部８２２、及び第２接続確認部８３２と呼称する。

また、両ユニット３，４の記憶部７１，７２には、自ユニットの校正データ９１、動作データ９２、照合用データベース９３、及び識別ＩＤ９４がそれぞれ記憶されている。校正データ９１とは、自ユニットに含まれる各種センサ、アクチュエータ、ポンプ等のキャリブレーションデータ等の校正に係る情報を含むデータである。動作データ９２は、自ユニットの動作の情報を含むデータであり、より具体的には、例えば、消毒処理が完了しているという情報や、配管に透析液を満たす動作が行われたといった動作に係る種々の情報を含む。照合用データベース９３は、接続されたユニットが自ユニットに接続可能かを判定するためのデータベースであり、自ユニットに接続可能なユニットの型式等が記憶されたデータベースである。識別ＩＤ９４は、自ユニットの個体識別番号や型式、製造番号、ソフトウェアバージョン、対応可能な治療のタイプ、オプションとして取り付けられる装置の有無等の情報が含まれている。以下、体外循環ユニット４の第１記憶部７１に記憶された各データを第１校正データ９１１、第１動作データ９２１、第１照合用データベース９３１、及び第１識別ＩＤ９４１と呼称し、透析液給排ユニット３の第２記憶部７２に記憶された各データを第２校正データ９１２、第２動作データ９２２、第２照合用データベース９３２、及び第２識別ＩＤ９４２と呼称する。

体外循環ユニット４の第１制御部６１は、血液浄化装置１のメインの制御部となる。第１動作制御部８１１は、体外循環ユニット４の制御を行うと共に、透析液給排ユニット３の第２制御部６２と通信を行い、第２制御部６２を介して透析液給排ユニット３の制御を行う。第１動作制御部８１１は、その制御内容（動作に係る情報）を第１動作データ９２１として第１記憶部７１に記憶する。なお、第１動作データ９２１は、体外循環ユニット４の制御内容（動作に係る情報）を含むデータである。また、第１校正データ９１１は、体外循環ユニット４の校正に係る情報を含むデータである。

第１動作制御部８１１は、透析液給排ユニット３の第２校正データ９１２、第２動作データ９２２を取得し、取得した（すなわち共有された）第２校正データ９１２及び第２動作データ９２２に基づき、透析液給排ユニット３の制御を行う。なお、第２動作データ９２２は、第２制御部６２による制御の内容、すなわち透析液給排ユニット３の制御内容（動作に係る情報）を含むデータである。また、第２校正データ９１２は、透析液給排ユニット３の校正に係る情報を含むデータである。第２校正データ９１２を共有することにより、新たな透析液給排ユニット３が接続される度に校正の作業を行う必要がなくなり、セットアップ時間の短縮が可能になる。また、第２動作データ９２２を共有することで、例えば、消毒処理や血液浄化治療の準備の処理を既に行った状態で透析液給排ユニット３を体外循環ユニット４に接続し、速やかに治療を開始するといった使用法が可能になり、利便性が向上する。なお、第２校正データ９１２や第２動作データ９２２を共有するタイミングについては、特に限定しないが、例えば、体外循環ユニット４の起動時に自動的にデータ共有してもよいし、使用者によるデータ共有の操作が行われたタイミングでデータ共有してもよい。

第１校正処理部８２１は、体外循環ユニット４の各種センサ、アクチュエータ、ポンプのキャリブレーション等の校正処理を行い、校正の結果を第１校正データ９１１として第１記憶部７１に記憶する。

第１接続確認部８３１は、接続されている透析液給排ユニット３を識別し、自ユニットに接続可能か否かを判定する。第１接続確認部８３１は、第２制御部６２と通信を行い、透析液給排ユニット３の第２識別ＩＤ９４２を取得すると共に、第１照合用データベース９３１を参照し、接続された透析液給排ユニット３が、自ユニットに接続可能であるかを判定する。第１接続確認部８３１は、判定の結果、透析液給排ユニット３が接続可能なユニットでない場合、例えば、第１警報装置４４により警報を発したり、モニタ４２に警告メッセージを表示したりする。なお、本実施の形態では第１照合用データベース９３１を参照して、自ユニットに接続可能か否かを判定したが、これに限らず、例えば、第２識別ＩＤ９４２にユニットのタイプやオプションとして取り付けられる装置等の有無等を判別可能な情報（自ユニットに接続可能かを判定できる情報）を含ませておき、第２識別ＩＤ９４２に含まれる情報を基にして、自ユニットに接続可能か否かを判定するよう第１接続確認部８３１を構成してもよい。この場合、第１照合用データベース９３１は省略可能である。

透析液給排ユニット３の第２制御部６２は、サブの制御部となる。第２動作制御部８１２は、第１動作制御部８１１からの指示に応じて透析液給排ユニット３を制御する。なお、体外循環ユニット４の第１制御部により直接透析液給排ユニット３を制御する方式も可能ではあるが、この場合、両ユニット３，４を接続する制御線の数が膨大となり、両ユニット３，４の接続構造が非常に複雑になる。透析液給排ユニット３側にも制御部６（第２制御部６２）を搭載することで、両ユニット３，４を接続する制御線の数を減らし、両ユニット３，４の接続構造の簡略化が可能になる。

第２動作制御部８１２は、透析液給排ユニット３単独でも（体外循環ユニット４と切り離された状態においても）動作可能に構成されることが望ましい。これにより、透析液給排ユニット３単体で洗浄消毒等の動作を行うことが可能になる。第２動作制御部８１２は、その制御内容（動作に係る情報）を第２動作データ９２２として第２記憶部７２に記憶する。

第２校正処理部８２２は、透析液給排ユニット３の各種センサ、アクチュエータ、ポンプのキャリブレーション等の校正処理を行い、校正の結果を第２校正データ９１２として第２記憶部７２に記憶する。

第２接続確認部８３２は、接続されている体外循環ユニット４を識別し、自ユニットに接続可能か否かを判定する。第２接続確認部８３２は、第１制御部６１と通信を行い、体外循環ユニット４の第１識別ＩＤ９４１を取得すると共に、第２照合用データベース９３２を参照し、接続された体外循環ユニット４が、自ユニットに接続可能であるかを判定する。第２接続確認部８３２は、判定の結果、体外循環ユニット４が接続可能なユニットでない場合、例えば、第２警報装置３５により警報を発する。なお、第１識別ＩＤ９４１にユニットのタイプやオプションとして取り付けられる装置等の有無等を判別可能な情報（自ユニットに接続可能かを判定できる情報）を含ませておき、第１識別ＩＤ９４１に含まれる情報を基にして、自ユニットに接続可能か否かを判定するよう第２接続確認部８３２を構成してもよい。この場合、第２照合用データベース９３２は省略可能である。

このように、本実施の形態では、メインの制御部である第１制御部６１と、サブの制御部である第２制御部６２の両方において、接続可能なユニットであるかを判定しており、二重のチェックを行うことで不適切な組み合わせでの接続を抑制している。ただし、これに限らず、例えば、メインの制御部である第１制御部６１のみで、接続可能なユニットであるかという判定を行うように構成してもよい。

（制御フロー）
図４は、血液浄化装置１のセットアップ時の制御フローである。第１制御部６１は、例えば血液浄化装置１の電源投入時に、図４の制御フローを実行する。図４に示すように、まずステップＳ１０１にて、第１接続確認部８３１は、透析液給排ユニット３が接続されているか否かを判定する。ステップＳ１０１では、例えば、第２制御部６２との通信ができているか否かにより、透析液給排ユニット３が接続されているか否かを判定することができる。ステップＳ１０１でＮＯと判定された場合、ステップＳ１１５にてモニタ４２に警告メッセージを表示した後、ステップＳ１１６にて血液浄化装置１の電源をオフして処理を終了する。

ステップＳ１０１にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ１０２にて、第１接続確認部８３１が、透析液給排ユニット３の第２制御部６２と通信を行い、第２識別ＩＤ９４２を取得すると共に、第１照合用データベース９３１を参照して、接続された透析液給排ユニット３が、自ユニットに接続可能であるかの照合を行う。そして、ステップＳ１０３にて、照合の結果、透析液給排ユニット３が、自ユニットに接続可能であるかを判定する。ステップＳ１０３でＮＯと判定された場合、ステップＳ１１５にてモニタ４２に警告メッセージを表示した後、ステップＳ１１６にて血液浄化装置１の電源をオフして処理を終了する。なお、ステップＳ１１６では、血液浄化装置１の電源を自動でオフにせず、モニタ４２に電源のオフを促すメッセージを表示する等して、使用者に電源をオフするように促してもよい。

ステップＳ１０３にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ１０４にて、第１動作制御部８１１は、透析液給排ユニット３の第２校正データ９１２を取得し、第２校正データ９１２を基に透析液給排ユニット３の校正内容の確認を行う。そして、ステップＳ１０５にて、確認の結果、校正済みであるかを判定する。ステップＳ１０５にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ１０９に進む。ステップＳ１０５にてＮＯと判定された場合、ステップＳ１０６にて、モニタ４２に再調整を行うか、装置の取り外しを行うかを選択する入力画面を表示し、使用者の選択入力を受け付ける。そして、ステップＳ１０７にて、再調整と入力されたかを判定する。ステップＳ１０７にてＮＯと判定された場合、すなわち装置の取り外しが選択された場合には、ステップＳ１１５にてモニタ４２に警告メッセージを表示した後、ステップＳ１１６にて血液浄化装置１の電源をオフして処理を終了する。ステップＳ１０７にてＹＥＳと判定された場合、すなわち再調整が選択された場合には、ステップＳ１０８にて校正処理を行う。

ステップＳ１０８の校正処理では、第２制御部６２にて、図５の制御フローが実行される。まず、ステップＳ１０８ａにて、第２校正処理部８２２が、予め設定された校正手順に従って、透析液給排ユニット３の各種センサ、アクチュエータ、ポンプ等のキャリブレーション等の校正作業を行い、ステップＳ１０８ｂにて、校正作業の結果を第２校正データ９１２として第２記憶部７２に記憶する。その後、リターンし、図４のステップＳ１０９に進む。

ステップＳ１０９では、第１動作制御部８１１が、透析液給排ユニット３の第２動作データ９２２を取得し、第２動作データ９２２を基に透析液給排ユニット３の動作内容の確認を行う。そして、ステップＳ１１０にて、モニタ４２に同期先の承諾、または否認（動作の同期をするか否か）を選択する入力画面を表示し、使用者の選択入力を受け付ける。そして、ステップＳ１１１にて、承諾が入力されたかを判定する。ステップＳ１１１にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ１１２にて動作データ整合（動作データの同期）を行った後、セットアップの処理を終了する。ステップＳ１１１にてＮＯと判定された場合、すなわち否認が選択された場合には、ステップＳ１１３にて、モニタ４２に初期状態での起動の承諾、または否認を選択する入力画面を表示し、使用者の選択入力を受け付ける。そして、ステップＳ１１４にて、承諾が入力されたかを判定する。ステップＳ１１４にてＹＥＳと判定された場合、動作を同期せずそのままセットアップの処理を終了する。ステップＳ１１４にてＮＯと判定された場合、すなわち否認が選択された場合には、ステップＳ１１５にてモニタ４２に警告メッセージを表示した後、ステップＳ１１６にて血液浄化装置１の電源をオフして処理を終了する。

なお、ここでは、血液浄化装置１が、体外循環ユニット４と透析液給排ユニット３の２ユニットで構成されている場合について説明したが、ユニット数はこれに限定されず、３ユニット以上で構成されていてもよい。また、ここでは、体外循環ユニット４をメインのユニットとし、透析液給排ユニット３をサブのユニットとする場合について説明したが、これに限定されない。例えば、透析液給排ユニット３をメインのユニットとする場合、体外循環ユニット４の校正に係る情報である第１校正データ９１１を、透析液給排ユニット３と共有できるように構成するとよい。すなわち、少なくとも、メインのユニットに対して他のユニットの校正に係る情報が共有されればよい。

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、血液浄化装置１を構成する複数のユニット３，４のうち少なくとも１つのユニット（ここでは透析液給排ユニット３）は、当該ユニット３の校正データ９１及び動作データ９２を記憶する記憶部７を有し、当該ユニット３を他のユニット（ここでは体外循環ユニット４）に接続した際に、校正データ９１及び動作データ９２を他のユニット４と共有可能に構成されている。

校正データ９１を自ユニットの記憶部７に記憶し他のユニットと共有可能とすることで、例えば新たな透析液給排ユニット３に交換した場合であっても、セットアップ時の校正の作業を省略することが可能になり、セットアップ時間を短縮することが可能になる。また、動作データ９２を共有することで、例えば、透析液給排ユニット３単体で治療の準備を予め行っておき、当該透析液給排ユニット３を体外循環ユニット４に接続して速やかに治療を開始するといったことが可能になり、利便性が向上する。

（他の実施の形態）
上記実施の形態では、校正データ９１や動作データ９２を自ユニットの記憶部７に記憶する場合について説明したが、図６に示すように、サーバ等の外部のネットワーク装置１０１に校正データ９１や動作データ９２を記憶するようにし、ネットワーク装置１０１を介して各ユニット間で校正データ９１や動作データ９２の共有を行うように構成してもよい。以下、血液浄化装置１とネットワーク装置１０１とを含むシステム全体を血液浄化システム１００と呼称する。

ネットワーク装置１０１は、インターネット等のネットワーク１０２を介して、血液浄化装置１を構成する複数のユニット（体外循環ユニット４及び透析液給排ユニット３）と相互に通信可能に構成されている。ネットワーク装置１０１は、第３制御部１０１ａと、第３記憶部１０１ｂと、を有している。第３制御部６３は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、ソフトウェア、インターフェイス、通信ユニット等を適宜組み合わせて実現されている。また、第３記憶部７３は、それぞれメモリや記憶装置の所定の記憶領域を用いて実現されている。

第３制御部６３は、血液浄化装置１の各ユニット３，４の制御部６１，６２と通信を行い、各種データの送受信の制御等を行う。血液浄化システム１００では、各ユニット３，４の動作制御部８１や校正処理部８２は、自ユニットの動作データ９２や校正データ９１を、識別ＩＤ９３と共にネットワーク装置１０１に送信（アップロード）する。第３制御部６３は、受信した動作データ９２や校正データ９１を、識別ＩＤ９３と紐づけて第３記憶部７３に記憶する。

そして、各ユニット３，４の動作制御部８１は、自ユニットに接続された他のユニットの校正データ９１及び動作データ９２を、ネットワーク装置１０１を介して取得する。これにより、校正データ９１及び動作データ９２の共有が可能となり、上記実施の形態と同様に、セットアップ時間の短縮や利便性の向上が可能になる。各ユニット３，４の接続確認部８３は、自ユニットに接続された他のユニットの識別ＩＤ９３を、ネットワーク装置１０１を介して取得してもよいし、直接制御部６１，６２同士で通信を行って取得してもよい。

なお、図６では、サブのユニットとなる透析液給排ユニット３において、第２記憶部７２にも第２校正データ９１や第２動作データ９２を記憶する場合を示しているが、これに限らず、透析液給排ユニット３で第２校正データ９１や第２動作データ９２の記憶は行わず、ネットワーク装置１０１のみに第２校正データ９１や第２動作データ９２を記憶するよう構成してもよい。体外循環ユニット４についても同様である。つまり、ネットワーク装置１０１を、各ユニット３，４の外部記憶装置として扱ってもよい。

また、１つのネットワーク装置１０１に、複数の血液浄化装置１が接続されていてもよい。これにより、複数の血液浄化装置１の校正データ９１等の一括管理が可能になり、管理の手間が省ける。

さらには、血液浄化装置１の各ユニット３，４において接続確認部８３を省略し、ネットワーク装置１０１が、接続されているユニット３，４が互いに接続可能か否かを確認する機能を有していてもよい。この場合、ネットワーク装置１０１の第３記憶部７３に照合用データベース９３が搭載され、第３制御部６３が、接続されている各ユニット３，４の識別ＩＤ９４を基に照合用データベース９３を参照して、接続可能か否か（不適切な組み合わせになっていないか）を判定することになる。

また、動作データ９２の共有を行わない場合には、ネットワーク装置１０１は、メインのユニットである体外循環ユニット４のみと通信可能に構成されていてもよい。この場合、体外循環ユニット４が、接続されている透析液給排ユニット３の識別ＩＤ９３を取得し、取得した識別ＩＤ９３をネットワーク装置１０１に送信する。ネットワーク装置１０１の第３記憶部７３には、工場出荷時等に予め行った校正の結果が校正データ９１として識別ＩＤ９３と紐づけて記憶されている。第３制御部６３は、受信した識別ＩＤ９３に対応する校正データ９１を体外循環ユニット４に送信する。これにより、透析液給排ユニット３の校正データ９１の共有が行われることになる。また、透析液給排ユニット３の校正を改めて行う際には、校正により得られた校正データ９１を、体外循環ユニット４がネットワーク装置１０１にアップロードすればよい。このように、ネットワーク装置１０１は、は、血液浄化装置１を構成する複数のユニット３，４のうち少なくとも１つのユニットと通信可能に構成されていればよい。

（変形例）
上記実施の形態では言及しなかったが、血液浄化装置１の各ユニット３，４に、自ユニットに接続された他のユニットの識別ＩＤ９３の履歴の情報である接続履歴データを保持するように構成してもよい。これにより、管理者が各ユニット３，４の接続履歴を参照することが可能になり、例えば故障時の原因究明時等に参考にすることができる。

また、血液浄化装置１の各ユニット３，４に、自ユニットに含まれる消耗品の交換日時や使用時間、自ユニットの総稼働時間、前回のメンテナンスからの稼働時間等の自ユニットの状態を示す情報であるユニット情報データを、自ユニットの記憶部７に記憶するよう構成してもよい。これにより、消耗品の交換の要否やメンテナンスの要否を容易に判断することが可能になり、メンテナンス性が向上する。

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

［１］複数のユニット（３，４）に分割して構成されており、前記複数のユニット（３，４）のうち少なくとも１つの前記ユニット（３）は、当該ユニット（３）の校正データ（９１）を記憶する記憶部（７）を有し、当該ユニット（３）を他の前記ユニット（４）に接続した際に、前記校正データ（９１）を他の前記ユニット（４）と共有可能に構成されている、血液浄化装置（１）。

［２］前記記憶部（７）には、前記ユニット（３）の動作に係る情報を含む動作データ（９２）が記憶されており、当該記憶部（７）を有するユニット（３）は、当該ユニット（３）を他の前記ユニット（４）に接続した際に、前記動作データ（９２）を他の前記ユニット（４）と共有可能に構成されている、［１］に記載の血液浄化装置（１）。

［３］前記記憶部（７）を有する前記ユニット（３）は、当該ユニット（３）の動作を制御する制御部（６）を有しており、前記制御部（６）は、その制御内容を前記動作データ（９２）として前記記憶部（７）に記憶する、［２］に記載の血液浄化装置（１）。

［４］複数の前記ユニット（３，４）として、血液浄化器（２）に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器（２）からの排液を排出する透析液給排ユニット（３）と、前記血液浄化器（２）を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部（４１）を備えた体外循環ユニット（４）と、を有し、少なくとも前記透析液給排ユニット（３）が、自ユニットの前記校正データ（９１）を記憶する前記記憶部（７）を有し、前記透析液給排ユニット（３）と前記体外循環ユニット（４）とを接続した際に、前記体外循環ユニット（４）に前記校正データ（９１）を共有可能に構成されている、［１］乃至［３］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

［５］複数のユニット（３，４）に分割して構成された血液浄化装置（１）と、前記複数のユニット（３，４）のうち少なくとも１つの前記ユニット（４）と通信可能に構成されており、所定の前記ユニット（３）の校正データ（９１）を記憶する記憶部（７）を有するネットワーク装置（１０１）と、を備え、前記血液浄化装置（１）の少なくとも１つの前記ユニット（４）は、当該ユニット（４）を他の前記ユニット（３）に接続した際に、当該接続した他のユニット（３）の前記校正データ（９１）を前記ネットワーク装置（１０１）を介して取得する制御部（６）を有している、血液浄化システム（１００）。

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。また、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。

１…血液浄化装置
２…血液浄化器
３…透析液給排ユニット
４…体外循環ユニット
４１…体外循環部
６…制御部
６１…第１制御部
６２…第２制御部
７…記憶部
７１…第１記憶部
７２…第２記憶部
８１…動作制御部
８２…校正処理部
８３…接続確認部
９１…校正データ
９２…動作データ
９３…照合用データベース
１００…血液浄化システム
１０１…ネットワーク装置

Claims (4)

1. 血液浄化器に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器からの排液を排出する透析液給排ユニットと、前記血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部を備えた体外循環ユニットと、を含む複数のユニットに分割して構成されており、
   少なくとも前記透析液給排ユニットは、当該ユニットの校正データを記憶する記憶部を有し、前記透析液給排ユニットと前記体外循環ユニットとを接続した際に、前記校正データを前記体外循環ユニットに共有可能に構成されており、
   前記校正データは、少なくとも、前記透析液給排ユニットに含まれるセンサ、アクチュエータ、及びポンプの校正処理の結果得られた情報を含む、
   血液浄化装置。
2. 前記記憶部には、前記透析液給排ユニットの動作に係る情報を含む動作データが記憶されており、当該記憶部を有する前記透析液給排ユニットは、当該ユニットを前記体外循環ユニットに接続した際に、前記動作データを前記体外循環ユニットと共有可能に構成されており、
   前記動作データは、少なくとも前記透析液給排ユニットが消毒処理を完了しているという情報を含む、
   請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 前記記憶部を有する前記透析液給排ユニットは、当該ユニットの動作を制御する制御部を有しており、
   前記制御部は、その制御内容を前記動作データとして前記記憶部に記憶する、
   請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 血液浄化器に透析液を供給すると共に、前記血液浄化器からの排液を排出する透析液給排ユニットと、前記血液浄化器を介して患者の血液を体外循環させるための体外循環部を備えた体外循環ユニットと、を含む複数のユニットに分割して構成された血液浄化装置と、
   少なくとも１つの前記体外循環ユニットと通信可能に構成されており、前記透析液給排ユニットの校正データを記憶する記憶部を有するネットワーク装置と、を備え、
   前記血液浄化装置の少なくとも前記体外循環ユニットは、前記透析液給排ユニットと前記体外循環ユニットとを接続した際に、当該接続した前記透析液給排ユニットの前記校正データを前記ネットワーク装置を介して取得する制御部を有しており、
   前記校正データは、少なくとも、前記透析液給排ユニットに含まれるセンサ、アクチュエータ、及びポンプの校正処理の結果得られた情報を含む、
   血液浄化システム。