JP7830320B2 - 流体管理システムおよび方法 - Google Patents

Description

本出願は、流体管理システムに関し、より詳細には、外科手術のための流体管理システムおよび方法に関する。

外科用流体管理システムは、内視鏡処置において、流体を加圧し、そして手術部位に送達して、手術部位を膨張させ、そして連続的にフラッシングして、手術部位を、可視化の目的のために血液および破片がない状態に保つために使用される。

流体管理システムは、手術部位の高さに対して流体供給バッグが吊り下げられる高さを操作することによって、流体供給バッグを取り囲む圧力カフまたは圧力チャンバ内の空気圧を制御することによって、または、典型的には蠕動ポンプを用いて流体をポンピング（圧送）することによって、流体を加圧し得る。重力は非脈動流体流をもたらすが、流体圧力制御が不十分である。同様に、圧力カフまたはチャンバは非脈動流体流を提供するが、カフまたはチャンバ内の圧力が流体供給バッグを出る流体体積を考慮するように絶えず調整されない限り、流体圧力制御が不十分である。蠕動ポンプは良好な圧力制御を提供することができるが、流体流の脈動性は手術部位での膨張および可視化を損ない得る。

流体管理システムは、有害事象をもたらす可能性のある術中低体温症の軽減または予防を補助するために、流体を加温することができる。しかしながら、このようなシステムは、正確な流体温度制御、多くの処置に必要とされる高い流体流量で流体を十分に加温する能力、および／または特定の外科手術に必要とされる他の能力（例えば、手術的子宮鏡検査に必要とされる流体欠損監視）を欠く場合がある。流体加温能力を有する流体管理システムを欠く設備では、流体バッグが、外科手術中に使用する前に、加温キャビネット内で予め加温されてもよい。しかしながら、そのような加温キャビネットの使用は、危険なほど高温の流体をもたらす可能性があり、または、予め加温プロセスが完了した直後に予め加温された流体が使用されない場合、室温まで冷却され、術中低体温症に寄与する可能性がある流体をもたらす可能性がある。

流体管理システムは、手術部位に供給される流体の量と手術部位から戻される流体の量との間の欠損を算出するための欠損監視システムを含むことができる。現在、流体欠損監視は、手術部位から流体収集キャニスタ、バッグ、または容器に戻される流体の体積から、手術部位に供給される流体の体積を差し引くことによって達成される。供給される流体の体積は、流体源バッグの重量を監視し、蠕動ポンプの回転を計数し、および／または外科手術中に利用される流体バッグの数および体積を手動で記録することによって判定される。戻される流体の体積は、キャニスタ、バッグ、または容器の重量を監視することによって、および／または目盛りマークを用いてそのようなキャニスタ、バッグ、または容器内の流体レベルを手動で観察および記録することによって判定される。手術部位から戻された流体が流体収集キャニスタ内に移動するために、キャニスタは、タンデム管と相互接続され、手術部位および吸引源に接続される。外科手術中に流体収集キャニスタが満杯になった場合、そのようなキャニスタを交換できるように処置を中断しなければならない。このプロセスは、典型的には吸引を中断し、キャニスタを手術部位および吸引源から切り離し、タンデム管を切り離し、満杯のキャニスタを新しいキャニスタと交換し、新しいキャニスタをタンデム管と相互接続し、新しいキャニスタを手術部位および吸引源に再接続し、吸引を再開することを含む。収集された血液、組織、および汚染された体液のために、満杯の流体収集キャニスタは、ほとんどの状態において、調節されていない「ホワイトバッグ」廃棄を可能にする固化剤で処理されない限り、調節された「レッドバッグ」廃棄を必要とする。

流体管理システムは、手術部位から流体を引き出すために、内部または外部の吸引源に接続されてもよい。外部吸引源はしばしば、手術室環境において高い吸引レベルに設定されるので、ダウンレギュレーションが、特定の流体流出レギュレーション、欠損監視、および／または収集機能の適切な動作のために必要であり得る。所望の吸引レベルを提供するための外部吸引源のダウンレギュレーションは、手動または電子的に制御されるレギュレータを介して達成され得る。生体有害流体からレギュレータを隔離するために、流体収集キャニスタ、バッグ、または容器が、典型的には、レギュレータと手術部位との間に配置される。これらのキャニスタ、バッグ、または容器は、外科手術中に満杯になった後に取り外され、交換されなければならない。

内視鏡外科手術の間、膨張を維持または増加させるために、および／または、処置および／または可視化の目的のために流体のフローを維持または増加させるために、流体の圧力および／または流量の一時的な増加が必要であり得る。このような一時的な増加を提供するために、ユーザは、手術スコープまたは器具の流体流入ラインに接続されたシリンジ、弁、または類似のデバイスを手動で操作し得る。これらの手動方法によって提供される流体圧力および／またはフローの任意の増加の持続時間は、シリンジ、弁、または類似のデバイスに含まれる流体の体積に限定されるので、流体圧力および／またはフローの必要な増加は、シリンジ、弁、または類似のデバイスが流体で再充填される間、中断され得る。他の例では、ユーザが流体供給バッグの高さを上げること、流体供給バッグを手動で圧搾すること、または、流体供給バッグを取り囲む圧力バッグまたはカフ内の圧力を手動でポンピングすることによって、流体圧力を増加させてもよい。代替的に、いくつかの例では、ユーザは、設定点流体圧力がより高い設定点流体圧力に設定されるように、ユーザインタフェースを介して流体管理システムの設定点流体圧力を増加させてもよく、その後、ユーザは、圧力またはフローの増加がもはや必要でないときに、設定点流体圧力を元の設定点流体圧力または他の所望の設定点流体圧力に減少させる。

流体管理システムのための流体コンディショナの例示的実施形態は、第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバを画定するカートリッジを含む。前記第１の流体チャンバは、流体供給源から流体を受け取り、前記第２の流体チャンバは、前記第１の流体チャンバから流体を受け取る。前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の非接触センサが、前記カートリッジを通って移動する前記流体の少なくとも１つの特性を検出することを可能にする。

流体管理システムのための配管セットの例示的実施形態は、流体コンディショナ、第１の管、および第２の管を含む。前記流体コンディショナは、第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバを画定するカートリッジを含み、前記第１の流体チャンバは、流体供給源から流体を受け取り、前記第２の流体チャンバは、前記第１の流体チャンバから流体を受け取る。前記第２の流体チャンバは、前記第２の流体チャンバを手術器具に流体接続するための出口を有する。前記第１の管は、前記流体コンディショナを前記流体供給源に流体接続し、前記第２の管は、前記流体コンディショナを前記手術器具に流体接続する。前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の非接触センサが、前記カートリッジを通る前記流体の少なくとも１つの特性を検出することを可能にする。

流体管理システムの例示的実施形態は、ポンプ、制御システム、および流体コンディショニング部分を含む。前記ポンプは、少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記制御システムは、前記ポンプを動作させ、ユーザインタフェースと、１つ以上の非接触センサとを含む。前記ユーザインタフェースは、前記制御システムへのデータの入力を含む、前記制御システムと前記ユーザとの間の通信を可能にする。前記１つ以上の非接触センサは、前記手術部位に送達される前記流体の１つ以上の特性を検出する。前記流体コンディショニング部分は、前記流体コンディショナを受容し、前記流体コンディショナは、前記ポンプから送達された前記流体が前記手術部位に移動する前に前記流体コンディショナを通って移動するように、前記ポンプに接続する。

流体管理システムを通る流体の流れを監視する例示的な方法は、１つ以上の流体存在センサを用いて、前記ポンプと前記手術部位との間の１つ以上の位置における前記流体の存在を検出するように前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、少なくとも１つの流体存在センサが流体を検出していないときに、ユーザインタフェースを介してユーザに通知を提供するように前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムのためのカートリッジアセンブリの例示的実施形態は、流体コンディショナおよび流体加温カートリッジを含む。前記流体コンディショナは、第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバを画定するカートリッジを有し、前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の非接触センサが、前記カートリッジを通って移動する前記流体の少なくとも１つの特性を検出することを可能にする。前記流体加温カートリッジは、前記第１および第２の流体チャンバが流体接続されるように、前記流体コンディショナの前記第１の流体チャンバおよび前記第２の流体チャンバに流体接続される導管を有する。前記流体加温カートリッジは、前記流体加温カートリッジが前記流体管理システムと共に使用されるとき（場合）に、前記流体管理システムの加熱源が、前記導管を通って移動する前記流体を加温することを可能にする。

流体管理システムのためのカートリッジアセンブリの例示的実施形態は、流体コンディショナおよびパルス減衰カートリッジを含む。前記流体コンディショナは、第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバを画定するカートリッジを有し、前記第１の流体チャンバは、流体供給源から流体を受け取り、前記第２の流体チャンバは、前記第１の流体チャンバから流体を受け取る。前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の非接触センサが、前記カートリッジを通って移動する前記流体の少なくとも１つの特性を検出することを可能にする。前記パルス減衰構成要素は、導管を少なくとも部分的に画定する少なくとも１つの可撓性シートを含み、前記導管は、前記流体供給源から前記第１の流体チャンバ内に受け取られた流体が前記導管を通って前記第２の流体チャンバ内に移動するように、前記第１の流体チャンバおよび前記第２の流体チャンバを流体接続する。前記可撓性サイドシートは、前記導管を通って移動する前記流体の圧力が、前記流体の脈動を低減するために変動するにつれて、膨張および収縮する。

流体管理システムの例示的な実施形態は、少なくとも１つの流体供給容器と、ポンプと、制御システムとを含む。前記ポンプは、前記流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記制御システムは、前記ポンプを動作させ、前記制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ポンプに動作可能に接続されたボーラスデバイスと、前記ユーザインタフェース、前記ボーラスデバイス、および前記ポンプに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記ユーザインタフェースは、ユーザが、前記ポンプから送達される前記流体の設定点流量および設定点圧力のうちの少なくとも１つを入力することを可能にする。前記ボーラスデバイスは、ユーザが前記ボーラスデバイスを起動するとき（場合）に、前記ユーザが前記流体の設定点流量の少なくとも１つを一時的流量まで増加させ、前記流体の設定点圧力を一時的圧力まで増加させることを可能にする。前記プロセッサは、前記ボーラスデバイスが停止されるとき（場合）に、前記ポンプを、前記設定点流量および前記設定点圧力に戻させる。

流体管理システムの例示的な実施形態は、少なくとも１つの流体供給容器と、ポンプと、制御システムとを含む。前記ポンプは、前記流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記制御システムは、前記ポンプを動作させ、前記制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ポンプに動作可能に接続された一時的調整装置（仮設調整装置）と、前記ユーザインタフェース、前記一時的調整装置、および前記ポンプに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記ユーザインタフェースは、ユーザが、前記ポンプから送達される前記流体の設定点流量および設定点圧力のうちの少なくとも１つを入力することを可能にする。前記ユーザが設定点流量を入力した場合、前記一時的調整装置は、ユーザが前記一時的調整装置を動作させたとき（場合）に、前記ユーザが、前記流体の前記設定点流量を、増加された一時的流量まで増加させ、前記流体の前記設定点流量を、減少された一時的流量まで減少させることを可能にする。前記ユーザが設定点圧力を入力した場合、前記一時的調整装置は、ユーザが前記一時的調整装置を起動するとき（場合）に、前記流体の前記設定点圧力を、増加された一時的圧力まで増加させ、前記流体の設定点圧力を、減少された一時的圧力まで減少させることも可能にする。前記プロセッサは、前記一時的調整装置が停止されたとき（場合）に、前記ポンプを前記設定点流量及び前記設定点圧力に戻させる。

流体管理システムの例示的な実施形態は、プリンタと、前記プリンタに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを有する制御システムを含む。前記プロセッサは、前記手術（処置）中の任意の時点で、前記手術中の設定された時間増分（インクリメント）で、および／または手術の終了時に、外科手術に関する情報を表示する１つ以上の文書（ドキュメント）を前記プリンタに印刷させるように構成される。前記外科手術に関する情報は、前記外科手術の日付、前記外科手術のタイプ（種類）、前記外科手術の開始時刻（時間）、前記外科手術の終了時刻（時間）、前記外科手術中にポンピング（圧送）された流体の体積、前記外科手術の流体欠損、外科手術中の設定時間間隔での体液欠損、前記外科手術中の平均流体圧力、前記外科手術中に加温する流体の存在、前記外科手術中の平均流体温度、設備情報、医師情報、および患者情報のうちの少なくとも１つを含む。

少なくとも２つのタイプの流体を手術部位に供給するための流体管理システムの例示的な実施形態は、ポンプおよび制御システムを含む。前記ポンプは、第１の流体供給容器から第１の流体を送達し、第２の流体供給容器から第２の流体を前記手術部位に送達するように構成される。前記制御システムは、前記制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ユーザインタフェース、前記ポンプ、ならびに前記第１および第２の流体供給容器に動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記プロセッサは、前記第１および第２の流体供給容器のそれぞれの中の流体の量を監視して、前記第１の流体または前記第２の流体が前記ポンプによって前記手術部位に送達されているかどうかを判定する。前記プロセッサは、前記第１および第２の流体のうちの一方が前記ポンプによって手術部位に送達されており、前記第１および第２の流体のうちの他方が、前記ユーザによって前記手術部位で所望されるときを判定する。

少なくとも２つのタイプの流体を手術部位に供給する方法は、第１の流体を有する第１の流体供給容器を流体管理システムの第１の吊り下げ部材上に配置するようにユーザに指示し、第２の流体を有する第２の流体供給容器を前記流体管理システムの第２の吊り下げ部材上に配置するようにユーザに指示するように前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記第１の流体を前記手術部位に供給するように前記ユーザから指示を受け取った後に前記第１の流体供給容器を前記ポンプに流体接続するように、且つ、前記第１の流体を前記手術部位に供給するために前記ポンプを起動するように、前記ユーザに指示するように制御システムを構成することをさらに含む。前記方法はまた、前記第２の流体タイプを前記外科部位に供給するために前記ユーザから指示を受けた後に前記ポンプを停止するように、且つ、前記第１の流体供給容器を前記ポンプから流体的に切断し、前記第２の流体タイプを前記ポンプに流体接続するように前記ユーザに指示するように、前記制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記第２の流体タイプを前記手術部位に供給するために前記ポンプを起動するように前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムの例示的な実施形態は、少なくとも１つの流体供給容器と、前記流体供給容器から前記手術部位における手術器具に流体を送達するためのポンプと、前記ポンプを動作するための制御システムとを含む。前記制御システムは、当該制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ユーザインタフェースおよび前記ポンプに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記制御システムは、外科手術中に、第１の圧力制御モード、第２の圧力制御モード、および第３の圧力制御モードのうちの１つで前記流体管理システムを動作させるように構成可能である。前記第１の圧力制御モードは、前記制御システムが、前記流体管理システム内の前記流体の第１の圧力を、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザによって設定される、前記流体管理システム内の第１の所望の圧力に対応（一致）させることを含む。前記第２の圧力制御モードは、前記制御システムが、手術器具における前記流体の第２の圧力を、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザによって設定される、前記手術器具における前記流体の第２の所望の圧力に対応（一致）させることを含む。前記第３の圧力制御モードは、前記制御システムが、患者の体腔における前記流体の第３の圧力を、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザによって設定される、前記体腔における前記流体の第３の所望の圧力に対応（一致）させることを含む。

流体管理システムのための加熱アセンブリの加熱機能を有効または無効にする例示的な方法は、前記流体管理システムの１つ以上のセンサを用いて、前記加熱アセンブリと位置合わせされた加温カートリッジの存在を検出するように、前記制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記センサが前記加温カートリッジの前記存在を検出したとき（場合）に、前記加温アセンブリの前記加熱機能を有効にし、前記センサが前記加温カートリッジの前記存在を検出しないとき（場合）に、前記加熱機能を無効にするように、前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムの例示的な実施形態は、少なくとも１つの流体供給容器と、前記流体供給容器から前記手術部位に流体を送達するためのポンプと、前記ポンプを動作させるための制御システムとを含む。前記制御システムは、当該制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ユーザインタフェースおよび前記ポンプに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記制御システムは、前記ユーザが前記手術部位における可視化状態（コンディション）および膨張状態（コンディション）のうちの少なくとも１つを調整することを可能にする第１の制御モードで前記流体管理システムを動作させる。前記ユーザは、前記ユーザインタフェース内の可視化設定を増減することによって前記可視化状態を調整し、前記ユーザは、前記ユーザインタフェース内の膨張設定を増減することによって前記膨張状態を調整する。前記プロセッサは、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザによって示されるような、前記所望の可視化状態および前記所望の膨張状態に基づいて、前記ポンプの速度（スピード）を調整する。

流体管理システムの例示的な実施形態は、メインユニットと、１つ以上のオプションモジュールとを含む。前記メインユニットは、少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達するように構成されたポンプと、少なくとも１つのプロセッサを含む制御システムとを有する。前記１つ以上のオプションモジュールは、前記制御システムの前記プロセッサに動作可能に接続される。前記１つ以上のオプションモジュールは、前記手術部位から戻る流体の量を監視するための欠損モジュールと、前記手術部位に加えられる真空圧力を調節するための吸引モジュールと、前記手術部位から流体を収集するための流体収集モジュールと、前記手術部位から流体を戻して収集するための流体吸引収集モジュールと、流体流排出モジュールとのうちの少なくとも１つを含む。前記流体管理システムは、複数の構成（コンフィギュレーション）の間で構成可能である。第１の構成では、いずれのオプションモジュールも、前記メインユニットの前記プロセッサに動作可能に接続されていない。第２の構成では、前記オプションモジュールのうちの１つが、前記メインユニットの前記プロセッサに動作可能に接続される。第３の構成では、前記オプションモジュールのうちの少なくとも２つが、前記メインユニットの前記プロセッサに動作可能に接続される。

流体管理システムの例示的な実施形態は、メインユニットと、欠損モジュールと、流体収集モジュールとを含む。前記メインユニットは、少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達するためのポンプと、少なくとも１つのプロセッサを含む制御システムとを有する。前記欠損モジュールは、前記メインユニットに取り外し可能に動作可能に結合され、前記欠損モジュールは、前記手術部位から戻る流体の量を監視するように構成される。前記流体収集モジュールは、前記メインユニットに取り外し可能に動作可能に結合され、前記流体収集モジュールは、前記手術部位から流体を受け取るための収集チャンバを含む。

流体管理システムのための流体加温カートリッジの例示的な実施形態は、剛体と、第１の可撓性サイドシートと、第２の可撓性サイドシートとを含む。前記剛体は、第１のサイドおよび第２のサイドを有し、前記剛体は、前記流体管理システムの加熱源から提供されるＩＲエネルギを吸収する。前記第１の可撓性サイドシートは、当該第１の可撓性サイドシートおよび前記剛体の前記第１のサイドが第１の流体経路を画定するように、前記剛体の前記第１のサイドに取り付けられる。前記第２の可撓性サイドシートは、当該第２の可撓性サイドシートおよび前記剛体の前記第２のサイドが第２の流体経路を画定するように、前記剛体の第２のサイドに取り付けられ、前記第２の流体経路は、前記第１の流体経路と流体連通する。前記第１および第２の可撓性サイドシートは、ＩＲエネルギが前記第２の流体経路を通って移動する流体を加温するように、前記流体管理システムの前記加熱源によって提供される前記ＩＲエネルギを伝達可能ある。

流体管理システムの例示的実施形態は、ポンプ、制御システム、加熱アセンブリ、および流体加温カートリッジを含む。前記ポンプは、少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記制御システムは、前記ポンプを動作させ、前記制御システムにデータを入力することを含む、前記制御システムと前記ユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースを含む。前記加熱アセンブリは、加熱源を有し、前記流体加温カートリッジが前記加熱源と位置合わせされる（整列する）ように、前記流体加温カートリッジを受容する。前記流体加温カートリッジは、前記加熱源から提供されるＩＲエネルギを吸収する剛体と、前記剛体に取り付けられた少なくとも１つの可撓性サイドシートとを含み、前記可撓性サイドシートおよび前記剛体は導管を画定する。前記可撓性サイドシートは、ＩＲエネルギが前記導管を通って移動する流体を加温するように、前記加熱源によって提供される前記ＩＲエネルギを伝達可能である。前記流体加温カートリッジは、前記ポンプから送達された前記流体が前記手術部位に移動する前に前記導管を通って移動するように、前記ポンプに流体接続される。前記制御システムは、前記加熱源によって提供される熱量を制御して、前記流体加温カートリッジから出る流体を、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザによって設定される所望の流体温度に対応（一致）させる。

流体管理システムのためのカートリッジアセンブリの例示的実施形態は、流体コンディショナおよび流体加温カートリッジを含む。前記流体コンディショナは、第１の流体チャンバおよび第２の流体チャンバを画定するカートリッジを有し、前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の非接触センサが、前記カートリッジを通って移動する前記流体の少なくとも１つの特性を検出することを可能にする。前記流体加温カートリッジは、前記第１および第２の流体チャンバが流体接続されるように、前記流体コンディショナの前記第１の流体チャンバおよび前記第２の流体チャンバに流体接続される導管を有する。前記流体加温カートリッジは、前記流体加温カートリッジが前記流体管理システムと共に使用されるとき（場合）に、前記流体管理システムの加熱源が、前記導管を通って移動する前記流体を加温することを可能にする。

流体管理システムを通る流体の流れを監視する例示的な方法は、１つ以上の第１の流体温度非接触センサを用いて、流体供給容器と加温カートリッジとの間の１つ以上の第１の位置における流体の第１の温度を検出し、１つ以上の第２の流体温度非接触センサを用いて、前記加温カートリッジと前記手術部位との間の１つ以上の第２の位置における前記流体の第２の温度を検出するように、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記加熱源によって前記加温カートリッジに供給されるＩＲエネルギのレベルを調整して、前記検出された第１の温度と、前記検出された第２の温度と、前記ユーザによって提供される所望の温度のうちの１つまたは前記流体管理システムのデフォルト温度とに基づいて、前記流体の前記流体温度を調整するように、前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムの制御システムを用いてランプアセンブリの第１のランプおよび第２のランプに所望の電圧を供給する例示的な方法は、前記所望の電圧が前記ランプアセンブリに供給されているとき（場合）に前記第１のランプおよび前記第２のランプが並列構成になるように、１つ以上のリレースイッチを第１の位置に維持するように前記制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記ランプアセンブリに供給されている電圧が前記所望の電圧以上の所定の電圧よりも大きいとき（場合）に前記第１のランプおよび前記第２のランプが直列構成になるように、前記１つ以上のリレースイッチを第２の位置に移動させるように前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムのための欠損カートリッジの例示的実施形態は、カートリッジと、第１の弁と、第２の弁と、少なくとも１つの入口開口と、真空開口とを含む。前記カートリッジは、流体接続された第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含むチャンバを画定する。前記第１の弁は、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に配置され、前記第１の弁は、開位置と閉位置との間で移動可能である。前記第２の弁は、前記第２のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、前記第２の弁は、開位置と閉位置との間で移動可能である。前記入口開口は、手術部位から流体を受け取るために前記第１のセクションと流体連通し、前記真空開口は、前記チャンバ内に負圧を引き起こし、前記入口開口を通して前記手術部位から前記第１のセクション内に流体を引き込む真空圧力を受け取るために前記第３のセクションと流体連通する。

流体管理システムのための欠損カートリッジの例示的実施形態は、チャンバを画定するカートリッジと、少なくとも１つの入口開口と、真空開口とを含む。前記入口開口は、前記手術部位から流体を受け取るために前記チャンバと流体連通し、前記真空開口は、前記真空圧力を受け取る（受ける）ために前記チャンバと流体連通する。前記カートリッジの少なくとも一部は、前記流体管理システムの１つ以上の流体センサが、流体に接触することなく前記チャンバを通って移動する前記流体の量を検出することを可能にする。

流体管理システムのための使い捨て配管セットの例示的な実施形態は、手術部位に流体接続するための少なくとも１つの流体戻り管と、前記流体戻り管に流体接続された欠損カートリッジと、前記欠損カートリッジに流体接続された排出管とを含む。前記欠損カートリッジは、チャンバを画定するカートリッジと、第１の弁と、第２の弁と、少なくとも１つの入口開口と、真空開口とを含む。前記カートリッジは、流体接続された第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含むチャンバを画定する。前記第１の弁は、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能であり、前記第２の弁は、前記第２のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能である。前記入口開口は、前記チャンバの前記第１のセクションおよび前記流体戻り管と流体連通し、前記真空開口は、前記チャンバの前記第３のセクションと流体連通している。前記排出管は、前記真空開口に流体接続され、吸引源に流体接続するように構成され、前記吸引源によって加えられる真空圧力によって前記チャンバ内に負圧が生じ、前記手術部位からの流体が前記戻り管および前記流体入口を通って前記チャンバの前記第１のセクションに入る。

流体管理システムの例示的な実施形態は、欠損モジュールおよび欠損カートリッジを含む。前記欠損モジュールは、少なくとも１つの流体存在センサを含む。前記欠損カートリッジは、前記欠損モジュールに取り外し可能に接続されるように構成され、カートリッジと、第１の弁と、第２の弁と、少なくとも１つの入口開口と、真空開口とを含む。前記カートリッジは、流体接続された第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを含むチャンバを画定する。前記第１の弁は、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能であり、前記第２の弁は、前記第２のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能である。前記入口開口は、手術部位から流体を受け取るために前記第１のセクションと流体連通し、前記真空開口は、吸引源から真空圧力を受け取る（受ける）ために前記第３のセクションと流体連通する。第１の流体存在センサは、前記使い捨て欠損カートリッジが前記欠損モジュールに接続されるとき（場合）に、前記第２のセクションの第１の領域と位置合わせされる。

流体管理システムの例示的な実施形態は、ポンプと、制御システムと、使い捨て配管セットとを含む。前記ポンプは、少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記制御システムは、少なくとも１つのプロセッサと、１つ以上の流体センサとを含む。前記使い捨て配管セットは、前記流体管理システムに取り外し可能に接続され、手術部位に流体接続するための少なくとも１つの流体戻り管と、吸引源に流体接続された排出管と、前記流体戻り管および前記排出管に流体接続された欠損カートリッジとを含む。前記欠損カートリッジは、前記制御システムの少なくとも１つの流体センサと位置合わせされるチャンバを画定するカートリッジを含む。また、前記欠損カートリッジは、前記流体戻り管と流体連通する少なくとも１つの入口開口と、前記排出管と流体連通する真空開口とを含む。前記制御システムの前記プロセッサは、前記欠損カートリッジの前記チャンバと位置合わせされた前記少なくとも１つの流体センサから取得されたデータに少なくとも基づいて、前記手術部位に提供された流体と前記欠損カートリッジを通って前記手術部位から戻された流体との間の流体欠損を判定するように構成される。

外科手術中に流体管理システムの欠損カートリッジを通って移動する流体の量を判定する例示的な方法は、欠損カートリッジの第２のセクション内の第１の位置おける流体の存在を検出し、前記欠損カートリッジの第１のセクションから前記欠損カートリッジの前記第２のセクション内に流体が移動することを防止するために前記欠損カートリッジの第１の弁を閉じるように、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記第１の位置における前記流体の前記検出された存在に基づいて前記第２のセクション内の流体の体積を判定するように、そして、前記第１の位置における前記流体の前記存在を検出した後に、前記流体が前記欠損カートリッジの前記第２のセクションから前記欠損カートリッジの前記第３のセクション内に移動することを可能にするために前記欠損カートリッジの第２の弁を開くように、前記制御システムを構成することをさらに含む。

手術部位から設備のドレインに流体を移動させるための例示的な流体管理システムは、排出モジュールと、制御システムと、欠損カートリッジとを含む。前記排出モジュールは、少なくとも１つの流体存在センサを有する。前記制御システムは、前記排出モジュールの第１の流体存在センサに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサを有する。前記欠損カートリッジは、前記排出モジュールに取り外し可能に接続されるように構成され、カートリッジと、第１の弁と、第２の弁と、少なくとも１つの入口開口と、真空開口とを含む。前記カートリッジは、流体接続された第１のセクション、第２のセクション、および第３のセクションを有するチャンバを画定する。前記第１の弁は、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に配置され、前記排出モジュールによって開位置と閉位置との間で移動可能である。前記第２の弁は、前記第２のセクションと前記第３のセクションとの間に配置され、前記排出モジュールによって開位置と閉位置との間で移動可能である。前記入口開口は、前記手術部位から流体を受け取るために前記第１のセクションと流体連通し、前記真空開口は、流体を前記手術部位から前記欠損カートリッジ内に移動させ、前記欠損カートリッジから前記設備の前記ドレイン内に移動させる吸引源から真空圧力を受け取るために前記第３のセクションと流体連通する。前記排出モジュールの前記第１の流体存在センサは、前記欠損カートリッジが前記排出モジュールに接続されているとき（場合）に、前記第２のセクションの第１の領域と位置合わせされ、前記プロセッサは、前記排出モジュールの前記第１の流体存在センサから受信されたデータに少なくとも基づいて、前記設備の前記ドレイン内に移動した流体の体積を判定する。

流体管理システムの例示的な実施形態は、ポンプと、制御システムと、欠損カートリッジとを含む。前記ポンプは、手術部位に、第１の流体供給容器から第１の流体を送達し、第２の流体供給容器から第２の流体を送達する。前記制御システムは、少なくとも１つのプロセッサと、１つ以上の流体センサとを有する。前記欠損カートリッジは、前記制御システムの前記流体センサと位置合わせされ、吸引源が前記第１の流体および前記第２の流体を前記手術部位から前記欠損カートリッジの内外に引っ張るように配置される。前記制御システムの前記プロセッサは、前記欠損カートリッジを通って移動する前記第１の流体および前記第２の流体を監視する前記１つ以上の流体センサから取得されたデータに少なくとも基づいて、前記第１の流体の第１の流体欠損および前記第２の流体の第２の流体欠損を判定する。

流体管理システムを用いて外科手術中に第１の流体についての第１の流体欠損および第２の流体についての第２の流体欠損を監視する例示的な方法は、前記ポンプが前記第１の流体または前記第２の流体を前記手術部位にポンピング（圧送）しているかどうかを判定するために、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記手術部位に移動する前記第１の流体の第１の供給体積を検出し、前記手術部位から離れた後に前記流体管理システムの欠損カートリッジを通って移動する前記第１の流体の第１の流体戻り体積を検出し、前記検出された第１の供給体積および前記検出された第１の戻り体積に基づいて前記第１の流体欠損を算出するように、前記制御システムを構成することをさらに含む。前記方法は、前記手術部位に移動する前記第２の流体の第２の供給体積を検出し、前記手術部位から離れた後に前記欠損カートリッジを通って移動する前記第２の流体の第２の流体戻り体積を検出し、前記検出された第２の供給体積および前記検出された第２の戻り体積に基づいて第２の流体欠損を算出するように前記制御システムを構成することをさらに含む。

流体管理システムの例示的実施形態は、ポンプおよび制御システムを含む。前記ポンプは、少なくとも１つの流体を流体容器から手術部位に送達する。前記制御システムは、プリンタと、少なくとも１つの流体タイプに対する流体欠損を算出するように構成された、前記プリンタに動作可能に接続された少なくとも１つのプロセッサとを含む。前記プロセッサは、前記流体容器からの前記少なくとも１つの流体の前記算出された流体欠損を表示する１つ以上の文書を前記プリンタに印刷させるように構成される。

流体管理システムの例示的な実施形態は、隆起構造と制御システムとを含む。前記隆起構造は、流体供給容器または流体戻り容器を受容することができる２つ以上の吊り下げ部材を有する。前記制御システムは、前記制御システムと前記ユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、前記ユーザインタフェースに動作的に接続された少なくとも１つのプロセッサと、前記２つ以上の吊り下げ部材とを含む。前記ユーザインタフェースは、前記ユーザに前記流体供給容器を吊り下げるように指示し、前記プロセッサは、前記２つ以上の吊り下げ部材の第１の重量変化を監視し、第１の吊り下げ部材を流体供給吊り下げ部材として指定する。前記制御システムは、前記ユーザインタフェースを介して、前記ユーザに前記流体戻り容器を吊り下げるように指示し、前記プロセッサは、前記２つ以上の吊り下げ部材の第２の重量変化を監視し、第２の吊り下げ部材を流体戻り吊り下げ部材として指定する。

流体管理システムによって手術部位に提供される供給流体の量と、前記手術部位から前記流体管理システムに戻る戻り流体の量との間の流体欠損を判定する例示的な方法は、前記流体管理システムの第１の吊り下げ部材および第２の吊り下げ部材のうちの一方を、ユーザが前記第１および第２の吊り下げ部材のうちの一方に流体供給容器を吊り下げることに基づいて流体供給吊り下げ部材として指定するように、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記方法は、前記ユーザが前記第１および第２の吊り下げ部材のうちの他方に流体戻り容器を吊り下げることに基づいて、前記第１および第２の吊り下げ部材のうちの他方を流体戻り吊り下げ部材として指定するように前記制御システムを構成することをさらに含む。前記方法は、前記供給吊り下げ部材に提供される第１の力を監視し、前記監視された第１の力に基づいて前記手術部位に提供される供給流体の量を判定するように前記制御システムを構成することをさらに含む。前記方法は、前記戻り吊り下げ部材に提供される第２の力を監視し、前記監視された第２の力に基づいて前記手術部位から戻る戻り流体の量を判定するように前記制御システムを構成することをさらに含む。前記方法はまた、前記判定された供給流体の量および前記判定された戻り流体の量に基づいて前記流体欠損を算出するように前記制御システムを構成することを含む。

圧力レギュレータの例示的な実施形態は、第１のチャンバと、第２のチャンバと、第３のチャンバと、可撓性膜とを含む。前記第１のチャンバは、外部圧力源に流体接続するための入口開口を有し、前記第２のチャンバは、調節された圧力を調節されたソースに供給するための出口開口を有し、前記第３のチャンバは、圧力源に接続するための圧力開口を有する。前記可撓性膜は、前記第１および第２のチャンバの両方から前記第３のチャンバを流体隔離し、前記可撓性膜は、前記圧力源によって、前記可撓性膜が前記第１のチャンバを前記第２のチャンバから流体的に隔離する第１の位置と、前記第１および第２のチャンバが流体接続される第２の位置との間で移動可能である。

圧力レギュレータの例示的な実施形態は、第１のチャンバと、第２のチャンバと、第３のチャンバと、第４のチャンバと、可撓性膜とを含む。前記第１のチャンバは、外部圧力源に流体接続するための入口開口を有し、前記第２のチャンバは、調節された圧力を調節されたソースに供給するための出口開口を有する。前記第３のチャンバは、圧力源に接続するための圧力開口を有し、前記第４のチャンバは、当該第４チャンバ内の圧力を感知する圧力センサに接続するための感知開口を有する。前記可撓性膜は、前記第３および第４のチャンバを前記第１および第２のチャンバの両方から流体的に隔離する。前記可撓性膜は、前記第３および第４のチャンバが流体接続されるように前記第１のチャンバに加えられる真空圧力によって移動可能であり、前記可撓性膜は、前記第１および第２のチャンバが流体接続されるように前記圧力源によって加えられる圧力によって移動可能である。

流体管理システムの例示的実施形態は、ポンプおよび使い捨て圧力レギュレータを含む。前記ポンプは、流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記使い捨て圧力レギュレータは、前記手術部位と外部真空源との間に配置される。前記使い捨て圧力レギュレータは、前記外部真空源によって前記手術部位に提供される真空圧力を調整し、前記手術部位からの前記流体は、前記流体管理システムによって排出される前に、前記圧力レギュレータを通過する。

流体管理システムの例示的な実施形態は、ポンプおよび吸引モジュールアセンブリを含む。前記ポンプは、流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記吸引モジュールアセンブリは、外部真空源に接続され、前記手術部位と前記真空源との間に配置される。前記吸引モジュールアセンブリは、吸引モジュールと圧力レギュレータとを含む。前記吸引モジュールは、圧力源および圧力センサを有する。前記圧力レギュレータは、前記吸引モジュールに取り外し可能に接続され、第１のチャンバと、第２のチャンバと、第３のチャンバと、可撓性膜とを含む。前記第１のチャンバは、外部真空源に流体接続するための入口開口を有し、前記第２のチャンバは、調節された圧力を調節されたソースに供給するための出口開口を有し、前記第３のチャンバは、前記吸引モジュールの前記圧力源および圧力センサに接続するための１つ以上の開口を有する。前記可撓性膜は、前記第１および第２のチャンバの両方から前記第３のチャンバを流体的に隔離し、前記可撓性膜は、前記圧力源によって、前記可撓性膜が前記第１のチャンバを前記第２のチャンバから流体的に隔離する第１の位置と、前記第１および第２のチャンバが流体接続される第２の位置との間で移動可能である。

流体管理システムの例示的な実施形態は、ポンプおよび吸引モジュールアセンブリを含む。前記ポンプは、流体供給容器から手術部位に流体を送達する。前記吸引モジュールアセンブリは、外部真空源に接続され、前記手術部位と前記真空源との間に配置される。前記吸引モジュールアセンブリは、吸引モジュールと圧力レギュレータとを含む。前記吸引モジュールは、圧力源および圧力センサを有する。前記圧力レギュレータは、前記吸引モジュールに取り外し可能に接続され、第１のチャンバ、第２のチャンバ、第３のチャンバ、第４のチャンバ、および可撓性膜を含む。前記第１のチャンバは、外部真空源に流体接続するための入口開口を有し、前記第２のチャンバは、調節された圧力を調節されたソースに供給するための出口開口を有する。前記第３のチャンバは、前記吸引モジュールの前記圧力源に接続するための圧力開口を有し、前記第４のチャンバは、前記吸引モジュールの前記圧力センサに接続するための感知開口を有する。前記可撓性膜は、前記第３および第４のチャンバを前記第１および第２のチャンバの両方から流体的に隔離する。前記可撓性膜は、前記第３および第４のチャンバが流体接続されるように、前記外部真空源によって移動可能であり、前記可撓性膜は、前記第１および第２のチャンバが流体接続されるように、前記圧力源によって加えられる圧力によって移動可能である。

流体管理システムを用いて手術部位に供給される真空圧力を調節する例示的な方法は、前記圧力源から前記流体管理システムの圧力レギュレータに第１の真空圧力を提供して、前記圧力レギュレータ内に配置された可撓性膜を、前記可撓性膜が外部真空源を手術部位から流体的に隔離する第１の位置から前記真空源と前記手術部位とが流体接続される第２の位置に移動させるように、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記第２の位置への前記可撓性膜の移動は、前記流体管理システムによって排出される前に、前記手術部位に供給される前記真空圧力に、手術部位から前記使い捨て圧力レギュレータを通って流体を引っ張らせる。

流体管理システムを用いて手術部位に供給される真空圧力を調節する例示的な方法は、前記圧力源から前記流体管理システムの圧力レギュレータに第１の真空圧力を提供して、前記圧力レギュレータ内に配置された可撓性膜を、前記可撓性膜が外部真空源を手術部位から流体的に隔離する第１の位置から前記真空源と前記手術部位とが流体接続される第２の位置に移動させるように、前記流体管理システムの制御システムを構成することを含む。前記可撓性膜の前記第２の位置への移動は、前記手術部位に供給される前記真空圧力に、前記手術部位から、前記手術部位と前記圧力レギュレータとの間に配置された流体収集キャニスタ内に流体を引っ張らせる（引き込ませる）。

図１は、手術室環境のための流体管理システムの例示的な実施形態を示す。

図２は、図１の流体管理システムのメインユニットの例示的な実施形態を示す。

図３は、図２のメインユニットのヒータおよび流体コンディショナアセンブリの例示的な実施形態を示す。

図４は、図３のヒータおよび流体コンディショナアセンブリに挿入するための例示的なカートリッジアセンブリを示す。

図５は、互いに切り離された図４のカートリッジアセンブリの例示的な流体コンディショナおよび流体加温カートリッジを示す。

図６は、図４のカートリッジアセンブリを通る例示的な流体経路を示す。

図７は、図４のカートリッジアセンブリを有する図３のヒータアセンブリのＩＲランプサブアセンブリの分解図を示す。

図７Ａは、クロスオーバ回路の閾値検出器の例示的実施形態を示す図である。

図７Ｂは、リレーバンクのスイッチが第１の位置にある、図７Ａのクロスオーバ回路と相互作用するためのリレーバンクの例示的な実施形態を示す図である。

図７Ｃは、リレーバンクのスイッチが第２の位置にある図７Ｂのリレーバンクを示す。

図８は、流体管理システムの流体コンディショニングアセンブリに挿入するための流体コンディショナの別の例示的実施形態を示す図である。

図９は、図５の流体コンディショナと図３の流体コンディショニングアセンブリとの間の例示的な位置合わせを示す図である。

図１０は、図４のカートリッジアセンブリのための流体コンディショナの例示的な実施形態の断面図を示す。

図１１は、図３の流体コンディショニングアセンブリのセンサと位置合わせ（整列）された流体コンディショナの位置を示す、図１０の流体コンディショナを図示する。

図１２は、図１０の流体コンディショナの斜視図を示す。

図１０の流体コンディショナの分解斜視図である。

図１４は、図４のカートリッジアセンブリの例示的な流体加温カートリッジの斜視図を示す。

図１５は、図１４の流体加温カートリッジの分解斜視図を示す。

図１６は、図１４の流体加温カートリッジの、それを通って移動する流体が低圧であるときの正面図を示す。

図１７は、図１４の流体加温カートリッジの、それを通って移動する流体が高圧であるときの正面図を示す。

図１８は、図１４の流体加温カートリッジの、それを通って移動する流体が高圧であるときの断面正面図を示す。

図１９は、図１の流体管理システムのためのメインユニットの例示的な実施形態を示し、メインユニットは冷却目的のためにメインユニットのヒータアセンブリを通して空気を引き込むための開口と、流体を事前に加温するために流体管理システムから吊り下がっている流体供給バッグまたは容器のうちの１つ以上の上に、またはその近くに、結果として生じる暖かい空気を排出するための別の開口とを含む。

図２０は、欠損カートリッジが欠損モジュールに挿入された、図１の流体管理システムのための欠損モジュールおよび欠損カートリッジの例示的な実施形態の斜視図を示す。

図２１は、図２０の欠損モジュールおよび欠損カートリッジの正面図を示す。

図２２は、図２０の欠損モジュールおよび欠損カートリッジの右側斜視図であり、欠損カートリッジは欠損モジュールから取り外されている。

図２３は、図２０の欠損モジュールおよび欠損カートリッジの左側斜視図であり、欠損カートリッジは欠損モジュールから取り外されている。

図２４は、図２０の欠損カートリッジの背面図を示す。

図２５は、図２０の欠損カートリッジの側面図を示す。

図２６は、弁およびポートカバーを取り外した図２０の欠損カートリッジの側面図を示す。

図２７は、図２０の欠損モジュールの可動マニホールドと位置合わせされた図２０の欠損カートリッジを示し、可動マニホールドは、欠損カートリッジに対して開位置にある。

図２８は、図２０の欠損モジュールの可動マニホールドと位置合わせされた図２０の欠損カートリッジを示し、可動マニホールドは、欠損カートリッジと欠損モジュールとの間でコネクション（接続）が行われるように欠損カートリッジに対して閉位置にある。

、 、 図２８Ａ～２８Ｃは、図２０の欠損カートリッジのポートと、図２０の欠損モジュールの可動マニホールドのコネクタとの間の例示的な接続を示す。

図２９は、図２０の欠損カートリッジの分解斜視図を示す。

図３０は、図２０の欠損モジュールの非接触流体存在センサと位置合わせされた図２０の欠損カートリッジの正面図を示す。

図３１は、図２０の欠損モジュールの非接触流体存在センサと位置合わせされた図２０の欠損カートリッジの斜視図を示す。

図３２は、図２０の欠損カートリッジの側面図を示す。

図３３は、流体管理システムの欠損監視機能が充填／測定サイクルにあるときの図２０の欠損カートリッジの側面図を示す。

図３４は、流体管理システムの欠損監視機能が充填／排出サイクルにあるときの図２０の欠損カートリッジの側面図を示す。

図３５は、図２０の欠損モジュールの断面上面図を示す。

図３６は、図２０の欠損モジュールの分解斜視図を示す。

図３７は、図２０の欠損モジュールのための例示的な欠損ポンプマニホールドアセンブリの斜視図を示す。

図３８は、図２０の欠損カートリッジを受容するための、図２０の欠損モジュールの例示的な欠損カートリッジ受容アセンブリの分解斜視図を示す。

図３９は、図２０の欠損モジュールおよび図３８の欠損カートリッジ受容アセンブリの例示的なマニホールド接続アセンブリの斜視図を示す。

図４０は、図２０の欠損モジュールの左側斜視図を示す。

図４１は、図２０の欠損モジュールの右側斜視図を示す。

図４２は、図２０の欠損モジュールの上面図を示す。

図４３は、図４２に示すＡ－Ａ線に沿った図２０の欠損モジュールの断面図を示す。

図４４は、図２０に示される欠損カートリッジを接続するための例示的なマニホールド接続アセンブリを示す、図４３に示される欠損モジュールの部分図を示し、マニホールド接続アセンブリは、欠損カートリッジに対して係合解除位置にある。

図４５は、図４４に示す例示的な係合機構を示し、マニホールド接続アセンブリは、欠損カートリッジに対して係合解除位置にある。

図４６は、図２０の欠損モジュールの上面図を示す。

図４７は、図４６に示す線Ｂ－Ｂに沿った図２０の欠損モジュールの断面図を示す。

図４８は、図４４の例示的なマニホールド接続アセンブリを示す、図４３に示される欠損モジュールの部分図を示し、マニホールド接続アセンブリは、欠損カートリッジに対して係合され接続された位置にある。

図４９は、図４４に示される例示的な係合機構を示し、マニホールド接続アセンブリは、欠損カートリッジに対して係合され接続された位置にある。

図５０は、図１に示す流体管理システムの別の例示的な実施形態を示す。

図５１は、図５０の流体管理システムのための流体流監視および排出モジュールの例示的な実施形態を示す。

図５２は、圧力レギュレータが吸引モジュールに挿入されている、図１の流体管理システムのための吸引モジュールおよび圧力レギュレータの例示的な実施形態の斜視図を示す。

図５３は、図５２に示す圧力レギュレータの例示的な実施形態の模式図を示す。

図５４は、図５２に示す圧力レギュレータの別の例示的な実施形態の模式図を示す。

図５５は、直列に配置された圧力レギュレータの弁を示す、図５４に示された圧力レギュレータの模式図を示す。

図５６は、図５４に示す圧力レギュレータの例示的な実施形態の後方斜視図を示す。

図５７は、図５６に示される圧力レギュレータの正面斜視図を示す。

図５８は、図５６に示される圧力レギュレータの分解斜視図を示す。

図５９は、図５６に示される圧力レギュレータの上面図を示す。

図６０は、図５６に示す圧力レギュレータの背面図を示す。

図６１は、図５６に示す圧力レギュレータの底面図を示す。

図６２は、図５６に示される圧力レギュレータの側面図を示す。

図６３は、図６１に示される線Ｃ－Ｃに沿って切り取られた、図５６に示される圧力レギュレータの断面図を示す。

図６４は、図５６に示される圧力レギュレータと図５２に示される吸引モジュールのための例示的な受容機構との間の例示的な接続の斜視図を示す。

図６５は、図５４に示す圧力レギュレータの別の例示的な実施形態の斜視図を示す。

図６６は、図６５に示される圧力レギュレータの分解斜視図を示す。

図６７は、図６５に示す圧力レギュレータの部分斜視図である。

図６８は、図６５に示される圧力レギュレータの上面図を示す。

図６９は、図６８に示される線Ｄ－Ｄに沿って切り取られた、図６５に示される圧力レギュレータの断面図を示す。

図７０は、図６８に示される線Ｅ－Ｅに沿って切り取られた、図６５に示される圧力レギュレータの断面図を示す。

図７１は、図６８に示される線Ｆ－Ｆに沿って切り取られた、図６５に示される圧力レギュレータの断面図を示す。

図７２は、図６５に示される圧力レギュレータと、図５２に示される吸引モジュールのための例示的な受容機構との間の例示的な接続の上面断面図を図示する。

図７３は、圧力レギュレータのポートと吸引モジュールのポートとの間の接続を示す、図７２に示される圧力レギュレータと受容機構との間の例示的な接続の部分図を示す。

図７４は、図５２に示される吸引モジュールの例示的な実施形態の側断面図を示す。

図７５は、図７４に示される吸引モジュールの後方斜視図を示す。

図７６は、実行されるべき処置のタイプに関する、ユーザインタフェースを介した、図１の流体管理システムによるユーザへの例示的なプロンプトを示す。

図７７は、実行されるべき処置のタイプに関する、ユーザインタフェースを介した、図１の流体管理システムによるユーザへの別の例示的なプロンプトを示す。

図７８は、処置中に使用される流体タイプの個数に関する、ユーザインタフェースを介した、図１の流体管理システムによるユーザへの例示的なプロンプトを示す。

図７９は、処置中に使用される流体タイプの個数に関する、図１の流体管理システムによるユーザインタフェースを介したユーザへの別の例示的なプロンプトを示す。

図８０は、処置中に使用される流体タイプの個数に関する、図１の流体管理システムによる、ユーザインタフェースを介したユーザへの別の例示的なプロンプトを示す。

図８１は、流体管理システムが圧力制御モードに設定されたときの、流体管理システムのユーザインタフェース上の処置実行画面の例示的な実施形態を示す。

図８１Ａは、外科用スコープまたは器具における圧力を算出するための補償高さを算出する手段を図示する。

図８２は、流体管理システムのユーザインタフェース上の処置設定画面の例示的な実施形態を示す。

図８３は、流体管理システムが「手術部位」制御モードに設定されたときの、流体管理システムのユーザインタフェース上の処置実行画面の例示的な実施形態を示す。

図８４は、図８３に示す手術部位制御モードで動作している流体管理システムのフローチャートを示す。

図８５は、ボーラスデバイスを操作することを含む流体管理システムのユーザインタフェース上の処置設定画面の例示的な実施形態を示す。

図８６は、図８５の処置設定画面を示す図である。

図８７は、図８５の処置設定画面を示す図である。

図８８は、流体管理システムのプリンタを動作させることを含む流体管理システムのユーザインタフェース上の処置設定画面の例示的な実施形態を示す。

図８９は、流体供給容器が枯渇したときにユーザに通知するための警告設定を含む、流体管理システムのユーザインタフェース上の処置設定画面の例示的な実施形態を示し、システムは、時限設定にある。

図９０は、システムがパーセンテージ設定にある、図８９の処置セット画面を示す。

図９１は、システムが音量設定にある、図８９の処置設定画面を示す。

図９２は、流体バッグが流体管理システムの吊り下げ部材に取り付けられる、医師のオフィス環境のための流体管理システムの例示的な実施形態を示す。

図９３は、図９２の流体管理システムを示し、流体供給バッグおよび流体戻りキャニスタが、流体管理システムの吊り下げ部材に取り付けられている。

発明を実施するための形態、は本発明の例示的な実施形態を説明するものであり、いかなる形でも特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。実際、本発明は、例示的な実施形態よりも広く、それによって制限されず、特許請求の範囲で使用される用語は本出願で特に言及されない限り、それらの十分に通常の意味を有する。１つの例示的な実施形態の特徴および構成要素は、他の例示的な実施形態に組み込まれてもよい。本出願の範囲内の発明は、例示的な実施形態に示されるものよりも、追加の特徴を含んでもよく、またはより少ない特徴を有する可能性がある。

本明細書で説明されるように、１つ以上の構成要素が接続され、接合され、固定され、結合され、取り付けられ、または他の方法で相互接続されるものとして説明される場合、そのような相互接続は、構成要素間のように直接的であってもよく、または１つ以上の中間構成要素の使用を介するなどして間接的であってもよい。また、本明細書で説明されるように、「部材」、「構成要素」、または「部分」への言及は、単一の構造部材、構成要素、または要素に限定されず、構成要素、部材、または要素のアセンブリを含むことができる。また、本明細書に記載されるように、用語「実質的に」および「約」は、所与の値または状態（好ましくは１０％以内、より好ましくは１％以内、最も好ましくは０．１％以内）に少なくとも近い（およびそれを含む）ものとして定義される。

内視鏡外科手術では、手術の有効性と効率性のために、着実な膨張と明瞭な視認性が重要である。流体管理システムは、外科手術を実施する間に外科医が所望の膨張および可視化を有するように、手術部位に流体を提供するために使用される。流体管理システムはまた、手術部位から流体を除去するために使用され得る。本明細書に記載される流体管理システムの種々の実施形態は、単独または多用途配管セットと組み合わせて使用され得る、ソフトウェア制御式、電気機械式のデバイスまたはモジュールを含むモジュールシステムに関する。本明細書に記載されるモジュール式の外科用流体管理システムは、例えば、実行される外科手術（処置）のタイプおよび外科的環境に基づいて、ユーザの必要性を満たすように十分に構成可能である。本明細書に記載される流体管理システムの例示的な機能には、流体加圧、流体加温、流体欠損監視、吸引、吸引調節、流体収集、および／または設備（施設）の廃棄物処理システムへの流体排出が含まれる。流体管理システムは、外科的分野（例えば、婦人科的、泌尿器科的、および／または整形外科的）および環境（例えば、手術室または医師の診療所）に基づいて、ならびにユーザおよび／または設備の他の必要性および／または好みに基づいて構成することができる。流体管理システムは、一体的な吸引および流体収集が可能であってもよく、および／または第三者の吸引および流体収集デバイス、ならびに流体管理システムが使用される設備の中央吸引システムと互換性があってもよい。

図１を参照すると、婦人科手術、泌尿器科手術、及び整形外科手術が行われる手術室環境のための流体管理システム１００の例示的な実施形態が示されている。システム１００は、隆起構造１０１と、メインユニット１０２と、欠損モジュール１０４と、流体収集モジュール１０６と、流体排出モジュール１０８とを含む。システム１００はまた、吸引モジュール５２０１（図５２）、および／または流体流排出モジュール５１０１（図５１）を含み得る。いくつかの実施形態では、隆起構造１０１は、システム１００を手術室内の所望の場所または保管領域に移動させることができるように、車輪１０３を含む。システム１００は上述のシステム１００をユーザが望むように構成することができるように、モジュール式とすることができる。

メインユニット１０２は、システム１００または他の設備機器の様々なモジュールおよび構成要素を制御および／またはそれらと通信するための１つ以上のプロセッサ（図示せず）を含む制御システムを有することができる。様々なモジュールおよび構成要素は、指定された機能を実行し、かつ／またはメインユニット１０２の制御システムまたは他の設備機器と通信するための１つ以上のプロセッサ（図示せず）を有することもできる。プロセッサは、システム１００のメモリ（図示せず）に記憶された命令（例えば、ソフトウェアコード）を実行し、および／またはユーザによってシステムに入力された命令を実行することができる。ある実施形態では、制御システムは、システム１００の遠隔に位置する構成要素またはモジュール、あるいは他の設備機器に接続するための「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ」機能と、インターネットに接続するための「Ｗｉ－Ｆｉ」機能とを有することができる。制御システムは、ユーザから１つ以上の入力を受信し、システム１００の情報（例えば、流体圧力、流体体積、流体温度、流体欠損などに関する情報）を表示するためのタッチスクリーングラフィカルユーザインタフェース１１０を含むことができる。

図１～３を参照すると、メインユニット１０２はまた、流体加圧のためのポンプ２１２（例えば、蠕動ポンプ）、流体加温のためのヒータアセンブリ３１４、１つ以上の流体特性（例えば、流体の存在、温度など）を感知するための流体コンディショニングアセンブリ３１５、流体供給および／または戻り容器（例えば、バッグ、キャニスタ、容器など）を吊り下げるための吊り下げ部材１１６（例えば、フック）、ならびに外科手術中または外科手術後に、関連する処置情報（例えば、処置タイプ、処置開始時間、処置終了時間、総流体体積、平均流体圧力、総流体欠損、流体タイプによる欠損、平均流体温度などに関する情報）を印刷するためのプリンタ２１８を含み得る。制御システムのプロセッサは、ポンプ２１２、ヒータアセンブリ３１４、流体コンディショニングアセンブリ３１５、圧力センサ９４９（図９）、ソレノイド弁９５１（図９）、吊り下げ部材１１６、プリンタ２１８、欠損モジュール１０４、流体収集モジュール１０６、流体排出モジュール１０８、吸引モジュール５２０１（図５２）、流体流排出モジュール５１０１（図５１）、および／またはシステム１００の任意の他の構成要素と通信することができる。

ポンプ２１２は、吊り下げ部材１１６に吊り下げられている流体容器（単数または複数）に流体接続され得、その結果、ポンプは手術部位において、手術範囲または器具（例えば、子宮鏡、膀胱鏡、尿管鏡、腎鏡など）に配管を通して流体をポンピング（圧送）することができる。配管セットは、システム１００が手術部位に移動している流体の１つ以上の特性を監視することができるように、１つ以上の非接触センサ（例えば、流体コンディショニングアセンブリ３１５の非接触センサ、またはシステム１００内の任意の他の非接触センサ）と組み合わせて動作する流体コンディショナ（例えば、図４に示され、本出願で説明される流体コンディショナ４２０）を含むことができる。配管セットはまた、システム１００が手術部位に移動している流体を加温することができるように、ヒータアセンブリ３１４と組み合わせて動作する流体加温カートリッジ（例えば、図４に示され、本出願で説明される流体加温カートリッジ４２２）を含んでもよい。

吸引源は、手術部位から、配管セットを通って、収集モジュール１０６の収集容器内に、第三者の流体収集システム内に、またはシステム１００が使用されている設備の廃棄物処理システム内に、流体を引き込む。特定の実施形態では、吸引源は、メインユニット１０２または流体収集モジュール１０６に一体化された真空ポンプである。いくつかの実施形態では、流体収集モジュールはまた、ポンプおよび１つ以上のフィルタを含み、その結果、流体収集モジュールは外科手術用煙を排出し、濾過して、電気外科手術の潜在的に危険な副産物を排除し得る。

図１を参照すると、流体収集モジュール１０６は、モジュール１０６が隆起構造１０１から取り外され、収集された流体を処分するために廃棄物処分領域または部屋に輸送されることができるように、独立して移動可能であり、隆起構造１０１に取り外し可能に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、収集モジュール１０６の収集容器は、流体が吸引収集モジュール１０６から設備の廃棄物処理システム内に排出された後に容易に交換することができる使い捨てライナを含むことができる。いくつかの実施形態では、吸引源は、システム１００の外部にあり、収集モジュール１０６の収集容器、第三者流体収集システム、または設備の廃棄物処理システムのいずれかに流体を引き込む。流体が設備の廃棄物処理システムに直接引き込まれる実施形態では、収集モジュール１０６は、（例えば、図５０に示されるように）使用中にシステム１００からバイパスまたは除去されてもよい。流体収集モジュール１０６は、メインユニット１０２、欠損モジュール１０４、吸引モジュール５２０１（図５２）、システム１００の他の構成要素、および／または他の設備機器と通信するプロセッサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、流体収集モジュール１０６は、流体管理システム１００が流体流出および／または欠損監視目的のために手術部位から戻る流体の体積を判定することを可能にする重量測定機構（例えば、秤）を含み得る。

流体が収集モジュール１０６、第三者の流体収集システム、または設備の廃棄物処理システムに移動する前に、流体は、システム１００が手術部位に提供される流体と手術部位から戻される流体との間の流体欠損を算出および監視することができるように、単一または多用途の欠損カートリッジ（例えば、図２５に示され、本出願に記載される欠損カートリッジ２０１０）を通って移動することができる。欠損カートリッジは、システム１００が流体欠損を算出し監視することを可能にするために、欠損モジュール１０４（または、図５１に示され、本出願で説明される流体流排出モジュール５１０１）およびメインユニット１０２と組み合わせて動作することができる。

特定の実施形態では、システム１００は、吸引モジュール（例えば、図５２に示され、本出願で説明される吸引モジュール５２０１）と、配管セットおよび吸引源に流体接続される、単一または多用途の圧力レギュレータ（例えば、図５２～７３に示され、本出願で説明される圧力レギュレータ５２０５）とを含む。圧力レギュレータおよび吸引モジュールは互いに、およびメインユニット１０２と組み合わせて作動し、吸引源によって手術部位に提供される真空圧力を調整して、手術部位から流体を引き出すことができる。

図４から図６は、システム１００の単一または多用途の使い捨て配管セット用のカートリッジアセンブリ４１９の例示的実施形態を図示する。カートリッジアセンブリ４１９は、流体コンディショナ４２０および流体加温カートリッジ４２２を含む。流体コンディショナ４２０は、（図４に示されるように）カートリッジアセンブリ４１９を形成するために、加温カートリッジ４２２に接続するように構成される。例えば、図５を参照すると、流体コンディショナ４２０は、流体加温カートリッジ４２２の１つ以上の接続部材４２３に接続するように構成される１つ以上の接続部材４２１を有してもよい。流体コンディショナ４２０および流体加温カートリッジ４２２の接続部材４２１、４２３は、例えば、スナップ嵌合接続、摩擦嵌合接続などによって接続されてもよい。他の実施形態では、流体コンディショナ４２０および流体加温カートリッジ４２２は、接着、超音波溶接、または流体コンディショナおよび流体加温カートリッジを接合する任意の他の適切な手段によって接続されてもよい。特定の実施形態では、カートリッジアセンブリ４１９は、流体調整（コンディショニング）機能および流体加温機能を組み合わせた単一の完全に一体化された構成要素である。これらの実施形態では、カートリッジアセンブリ４１９の単一の完全に一体化された構成要素は、例えば、単一の射出成形された構成要素とすることができる。特定の実施形態では、カートリッジアセンブリ４１９は、単一または多用途の配管セットの完全に組み立てられた構成要素として提供される。いくつかの実施形態では、流体コンディショナ４２０は、単一または多用途配管セット（例えば、図８に示される流体コンディショナ４２０および配管８４１のアセンブリを含む）の完全に組み立てられた構成要素として提供され、加温カートリッジ４２２は、必要に応じて流体コンディショナ４２０に取り付けることができる付属構成要素として提供される。そのような実施形態では、ユーザが配管８４１（図８）を流体コンディショナ４２０から除去し、加温カートリッジ４２２を流体コンディショナ４２０に接続することによって、流体加温用の配管セットを構成してもよい。

特定の実施形態では、メインユニット１０２は、流体コンディショナ４２０が単独で（例えば、加温カートリッジ４２２なしで）システム１００に挿入されたか、またはカートリッジアセンブリ４１９（流体コンディショナ４２０および加温カートリッジ４２２を含む）がシステムに挿入されたかを感知することができる。例えば、メインユニット１０２は、流体コンディショナ４２０単独またはカートリッジアセンブリ４１９がシステム１００に挿入されたかどうかを検出できる１つ以上のセンサ（例えば、近接センサ、機械センサ、光センサ、レーザセンサなど）を含んでもよい。システム１００の制御システムは、加温カートリッジ４２２がシステム１００に挿入されると、システム１００の流体加温機能（例えば、図３に示されるヒータアセンブリ３１４）を可能にし、加温カートリッジ４２２がシステム１００に挿入されない場合、加温機能を無効にし得る。

図６を参照すると、システム１００の使用中に、流体は、配管セットの第１の配管６２４を通して、流体コンディショナ４２０の入口ポート６２５にポンピング（圧送）されてもよい。次いで、流体は、流体コンディショナの入口チャンバ１０５３（図１０）を通って第１の流路６２６に沿って流れ、流体コンディショナ４２０の出口ポート５２７（図５）を通って、および流体加温カートリッジ４２２の入口開口５２８（図５）を通って移動する。次いで、流体は、加温カートリッジ４２２の第１の側面１６７１（図１６～１８）に沿って流体経路６２９に沿って移動し、コネクタまたは配管５３０を通って移動し、経路６３１に沿って流体加温カートリッジ４２２の第２の側面１６７０（図１６～１８）に入る。その後、流体は、出口開口５３２（図５）を出て、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４（図１０）の入口ポート５３３（図５）を通って移動し、流体は、流体コンディショナ４２２の出口６３４を出て、使い捨て配管セットの配管６３５を通って手術部位の手術器具に移動するように、経路６３６に沿って移動する。コネクタまたは配管５３０はＵ字形を有するものとして示されているが、コネクタまたは配管は、加温カートリッジ４２２の第１および第２の側面を流体接続させる任意の適切な形態をとることができる。流体加温カートリッジの第１および第２の側面は、コネクタまたは配管５３０によって流体接続されて示されているが、第１および第２の側面は、コネクタまたは配管５３０を必要とせずに流体接続され得ることを理解されたい。例えば、加温カートリッジ４２２は、第１の側面と第２の側面とを流体接続するチャネルを有することができる。

図示の実施形態では、流体は、コネクタまたは配管５３０の入口における流体経路６２９の出口に対して低い位置で、加温カートリッジ４２２の入口開口５２８（図５）を通って流体経路６２９に入り、加温カートリッジ４２２の出口開口５３２（図５）に対して低い位置で、コネクタまたは配管５３０の出口で流体経路６３１に入る。流路６２９、６３１の各々の入口が低く出口が高い構成は、渦電流および停滞流の領域を低減することによって、より均一で制御された加温を促進する。流体は、加温カートリッジ４２２を通る流体経路６２９、６３１を取るように示されているが、流体は、加温カートリッジ４２２を通る任意の適切な経路を取ることができることを理解されたい。

カートリッジアセンブリ４１９をシステム１００のメインユニット１０２に挿入すると、流体コンディショナ４２０、は流体コンディショニングアセンブリ３１５（図３）と位置合わせされ（整列し）、流体加温カートリッジ４２２は、ヒータアセンブリ３１４（図３）と位置合わせされる（整列する）。流体コンディショナ４２０は、ユーザがカートリッジアセンブリ４１９をメインユニット１０２に容易に挿入できるハンドル４４２を有してもよい。

図７を参照すると、ヒータアセンブリ３１４（図３）は、加温カートリッジ４２２の流体経路６２９、６３１（図６）に沿って移動する流体を加温するために使用されるＩＲランプアセンブリ７３７を含んでもよい。ＩＲランプアセンブリ７３７は、支持構造７３８と、加温カートリッジ４２２の各側に配置されたＩＲ反射コーティング７３９を有する１つ以上の細長いＩＲランプと、放物面反射器７４０がＩＲエネルギを流体経路上に集束させるように、加温カートリッジ４２２の各側に配置された放物面反射器７４０とを含んでもよい。しかし、ヒータアセンブリ３１４は、弁、リング、パネル、円形モジュール、または加温カートリッジ４２２を通って移動する流体を加温することができる任意の他の適切な形態、または流体をＩＲランプに曝すことができる任意の他のカートリッジ、配管、または容器などの他のタイプのＩＲランプを利用することができる。

図８を参照すると、いくつかの実施形態では、処置中に流体の加温が望まれないか、または必要でないことがある。流体加温カートリッジ４２２が必要でないこれらの実施形態では、コネクタまたは配管８４１は、流体コンディショナ４２０の入口チャンバ１０５３（図１０）および出口チャンバ１０５４（図１０）を接続するために使用される。入口チャンバおよび出口チャンバは、コネクタまたは配管８４１によって流体接続されているように示されているが、入口チャンバおよび出口チャンバは、コネクタまたは配管８４１を必要とせずに流体接続することができることを理解されたい。例えば、流体コンディショナ４２０は、入口チャンバおよび出口チャンバを流体接続するチャネルを有することができる。

代替の実施形態では、コネクタまたは配管８４１を利用するのではなく、流体コンディショナ４２０は、図１４～１８を参照して後述する加温カートリッジ４２２と構造が類似しているパルス減衰構成要素（図示せず）を有するカートリッジアセンブリ内に含まれてもよいが、流体減衰構成要素は流体加温には使用されない。例えば、パルス減衰構成要素は、剛体（例えば、図１４～１８に示される剛体１４７２に類似）および可撓性サイドシート（例えば、図１４～１８に示される可撓性サイドシート１４７３、１４７４に類似）を含んでもよく、ここで、剛体および可撓性サイドシートは、流体コンディショナ４２０の入口チャンバ１０５３（図１０）を流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４（図１０）に接続する流体経路を少なくとも部分的に画定する。代替の実施形態では、パルス減衰構成要素は、剛体を有さない可撓性容器またはチャネルを備えることができ、可撓性容器またはチャネルは、流体コンディショナ４２０の入口チャンバ１０５３（図１０）および出口チャンバ１０５４（図１０）に流体接続する流体経路を画定する。上述の実施形態のいずれにおいても、可撓性容器またはチャネルは、流体脈動を減衰させるために膨張および収縮することができる。すなわち、可撓性容器または可撓性サイドシートは、導管を通って移動する流体の圧力が流体の脈動を低減するために変動するにつれて、膨張および収縮する。この流体脈動の減衰は、外科手術中の安定した膨張および良好な可視化を容易にする。流体コンディショナ４２０およびパルス減衰構成要素は、例えば、流体コンディショナ４２０および流体加温カートリッジ４２２の接続に関して本出願で議論される任意の手段のような任意の適切な手段によって接続することができる。特定の実施形態では、流体コンディショナおよびパルス減衰構成要素は、流体コンディショナ４２０および流体減衰構成要素が単一のカートリッジに含まれる統合（一体型）カートリッジアセンブリに含まれ得る。特定の実施形態では、剛体および可撓性サイドシートを有するパルス減衰構成要素、またはパルス減衰のために使用される可撓性の容器またはチャネルは、流体コンディショナ４２０に接続されず、代わりに、出口ポート６３４（図１０）と手術部位との間の配管セットで接続されてもよい。

図９を参照すると、流体コンディショナ４２０は、センサが流体に接触することなく、流体の１つ以上の特性を感知できるように、流体コンディショニングアセンブリ３１５の１つ以上の非接触センサ（例えば、センサ９４３～９５０）に接続または位置合わせされる（整列する）ように構成される。例えば、流体コンディショニングアセンブリ３１５は、１つ以上の流体存在センサ（９４３、９４７、９４８、９５０）と、１つ以上の流体温度センサ（９４４、９４５、９４６）と、メインユニット１０２に配置された１つ以上の圧力センサ９４９に接続するポート１０６２（図１０）とを含むことができる。１つ以上の圧力センサ９４９に接続するポート１０６２（図１０）はまた、流体コンディショナ４２０内に蓄積した過剰な空気（余剰空気）を放出するためのソレノイド弁９５１に接続してもよい。圧力センサ９４９およびソレノイド弁９５１は、１つ以上の管または導管および接続構成要素９５２によってポート１０６２に接続され得る。流体管理システム１００の制御システムは、流体コンディショニングアセンブリ３１５（図３）と流体コンディショナ４２０との間のインタフェースに基づいて、ポンプ２１２による流体の加圧、ヒータアセンブリ３１４による流体の加温、および流体コンディショナ４２０からの空気の排出を少なくとも部分的に制御するように構成されてもよい。

図１０～図１３を参照すると、流体コンディショナ４２０の例示的な実施形態は、第１のまたは入口チャンバ１０５３および第２のまたは出口チャンバ１０５４を画定する剛体１０５２を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体コンディショナ４２０は、入口チャンバ１０５３と出口チャンバ１０５４との間に位置する完全にまたは部分的に囲まれた中間チャンバ１０７５を含み、入口チャンバ及び出口チャンバの壁同士の間に分離間隙（ギャップ）を提供してもよい。中間チャンバ１０７５によって生成されるこの分離間隙は、入口チャンバ１０５３が出口チャンバ１０５４と共通壁を共有する場合に生じるであろう流体の出入りの間の熱伝達を防止する。剛体１０５２は例えば、射出成形体とすることができる。図１２および図１３を参照すると、流体コンディショナ４２０は、チャンバ１０５３、１０５４を画定および包囲（包含）して流路を作成するために、剛体１０５２に接続されるフィルム１２５５をさらに含んでもよい。フィルム１２５５は、接着、レーザ溶接、超音波溶接、または任意の他の適切な手段によって剛体１０５２に接続することができる。フィルム１２５５は、感知アセンブリ３１５（図３）の１つ以上のセンサが、流体に接触することなく、入口チャンバ１０５３および出口チャンバ１０５４を通って移動する流体の１つ以上の特性を感知することを可能にするように構成される。フィルム１２５５は、例えば、プラスチックフィルムとすることができる。代替の実施形態では、流体コンディショナ４２０はフィルム１２５５を含まず、むしろ、流体コンディショナ４２０は、感知アセンブリ３１５（図３）の１つ以上のセンサが流体に接触することなく、流体の１つ以上の特性を感知することを可能にするように構成される剛性容器である。これらの実施形態のいくつかでは、センサが流体の特性を感知することを可能にする、感知アセンブリのセンサと位置合わせする剛性容器の一部は、流体容器の残部に対して減少した厚さを有することができる。上述の実施形態では、入口チャンバ１０５３は、入口ポート６２５および出口ポート５２７を有することができ、出口チャンバ１０５４は、入口ポート５３３および出口ポート６３４を有することができる。出口ポート５２７および入口ポート５３３は、水密接続を行うためのＯリング（例えば、図１３に示されるＯリング１３６３）を有することができる。特定の実施形態では、入口ポート６２５および出口ポート６３４は、流体配管に接続するための有刺部分および／または接着部分を有することができる。

図９から１１を参照すると、流体入口チャンバ１０５３は、領域１１５６をターゲットとする流体存在センサ９４３と、領域１１５７をターゲットとする流体入口温度センサ９４４と位置合わせされる。ポンプ２１２（図２）の動作により、流体が流体供給バッグまたは容器から入口ポート６２５を通って入口チャンバ１０５３に流れる。入口チャンバ１０５３は、チャンバのセクションを薄くさせるか、または浅くさせる突出壁１０５８を有してもよく、これは、このセクションを通る層流を引き起こすことによって、気泡滞留を緩和する。流体存在センサ９４３は、流体が入口チャンバ１０５３内に存在することを検証し、したがって、性能を監視し、任意の問題を識別するために、システム１００によって使用され得る。例えば、ポンプが動作しているが、流体存在センサ９４３が流体を検出していない場合、制御システムは例えば、ねじれた配管または閉鎖クランプなどの、流体コンテナと流体コンディショナ４２０との間の流体経路の、断線した配管ラインまたは可能性のある閉塞のチェックをユーザに通知してもよい。

流体温度センサ９４４は、いくつかの機能を有してもよい。例えば、ヒータアセンブリ３１４が流体を所望の温度（例えば、ユーザによって入力された温度またはデフォルトのシステム温度）に加温するために使用される実施形態では、流体温度センサ９４４は、制御システムが加温カートリッジ４２２に入る流体の温度を監視することを可能にし、その結果、制御システムは、ヒータアセンブリ３１４によって提供されるＩＲエネルギの量を調整して、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４に入る流体を所望の温度にすることができる。さらに、ユーザが、流体温度が高い、潜在的に安全でないレベルの予め加温された流体バッグを吊り下げた場合、制御システムは、ポンプ２１２および／またはヒータアセンブリ３１４を無効にし、次いで、流体温度が十分に冷却されるか、または流体供給バッグまたは容器が変更されるまで、そのような動作が無効のままであることをユーザに通知することができる。あるいは、制御システムは、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４に到達する前に流体を十分に冷却するために、ヒータアセンブリ３１４を通る空気の流れを増加させながら、動作を継続してもよい。そのような試みが失敗した場合、領域１１５９をターゲットとする流体出口温度センサ９４５、および／または領域１１６０をターゲットとする流体上限または熱遮断温度センサ（「ＴＣＯセンサ」）９４６は、流体の温度が十分に冷却されるまで、制御システムに流体ポンピングおよび加温動作を無効にさせる。加えて、ユーザが流体加温機能を有効にした手術室環境を仮定すると、温度センサ９４４を使用して、流体コンディショナ４２０に入る流体の温度が、所望の流体温度を達成するには低すぎる可能性があるかどうかをユーザに通知することができる。最後に、制御システムは、ヒータアセンブリ３１４に問題があるかどうかを判定することもできる。例えば、温度センサ９４４が、入口チャンバ１０５３に入る温度が許容可能であることを検出するものの、センサ９４５が、流体の温度が所望の流体温度を達成しなかったことを検出する場合、制御システムは、ヒータアセンブリ３１４に問題がある可能性があることをユーザに通知する。

さらに図９～図１１を参照すると、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４は、流体バッグの交換または流体加温プロセスによって引き起こされた可能性のある、手術部位に送達されている流体から気泡を分離するように設計することができる。例えば、流体出口チャンバ１０５４は、流体が壁に係合したときに流体から気泡を分離させる実質的に垂直な壁又はバッフル１０６１（図１０～図１１）を有することができる。図示の実施形態に示されるように、バッフル１０６１は、出口チャンバ１０５４の周辺に接続されていなくてもよい。

特定の実施形態では、出口チャンバ１０５４は、メインユニット１０２内に配置された圧力センサ９４９を介して、流体圧力の監視および制御を容易にするように設計される。例えば、流体コンディショナ４２０の挿入は、圧力ポート１０６２を介してメインユニット１０２内に位置する圧力センサ９４９を有する流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４と、１つ以上の配管または導管（図示せず）との間に接続を生じさせてもよい。出口チャンバ１０５４内の流体と圧力センサ９４９との間で捕捉された空気のポケットの圧力が流体圧力を示すので、制御システムは、設定点流体圧力に関連して、圧力センサ９４９によって読み取られている流体圧力を監視し、制御システムは、設定点流体圧力を達成および維持するために、ポンプ２１２の速度（スピード）を調整する。圧力モニタリング精度を確保し、過度な圧力状態に対するガードを確保するために、制御システムは、圧力センサ９４９の読み取り値を常に比較して、そのようなセンサの通常の許容誤差を除いて、それらが同じであることを確実にする。ソフトウェアとは無関係に、制御システムは、流体圧力が処置のための最大許容圧力を超える場合に、ポンプ２１２を無効又は逆にする冗長ハードウェア回路を使用することができる。

圧力センサ９４９が流体から隔離されたままであることを確実にするために、出口チャンバ１０５４は、圧力センサ９４９と流体との間に空気のポケットを維持するように設計されるだけでなく、流体バリアとして作用する疎水性フィルタ１０６５を含むようにも設計される。このような疎水性フィルタ１０６５はまた、流体の無菌性を保存するための細菌バリアとして作用し得る。疎水性フィルタ１０６５が、乱流または高流条件下で出口チャンバ１０５４に入る流体と接触することから保護するために、出口チャンバ１０５４は、バッフル１０６１と組み合わせて、バッフル１０６１の頂部を越えて進む任意の流体が疎水性フィルタから離れるように方向付けられることを確実にする、アーク壁またはバリア１０６６を含み得る。圧力ポート１０６２はまた、流体密接続を行うためのＯリング１３６４（図１３）を含んでもよい。

入口チャンバ１０５３の存在センサ９４３に加えて、出口チャンバ１０５４と位置合わせされる少なくとも３つの追加の流体存在センサ（９４７、９４８、９５０）があってもよい。出口チャンバ１０５４の出口ポート６３４に位置する流体存在センサ９４７（「流体出口センサ」）は、領域１１６７をターゲットとし、流体コンディショナ４２０を通る流体の適切なフロー（流れ）を保証するために使用される。例えば、制御システムが、ポンプ２１２が流体をポンピングしていることを検出するが、流体出口センサ９４７が流体を検出していない場合、制御システムは、ポンプ２１２を無効にし、および／またはシステム１００に関する問題をユーザに通知することができる。さらに、流体加温機能が存在し、有効にされる場合、流体出口センサ９４７は、流体加温機能が開始または継続される前に、流体加温カートリッジ４２２が流体で満杯であることを保証する。

出口チャンバ１０５４の中央（ミッドポイント）に位置する流体存在センサ９４８は、領域１１６８をターゲットにし、出口チャンバ１０５４内に蓄積された空気の量を制御するために使用される。通常動作中、出口チャンバ１０５４内の流体レベルは、出口チャンバの中央近傍に維持されるべきである。流体中央センサ９４８によって流体が検出されず、圧力センサ９４９が正圧を読み取っている場合、制御システムは、流体中央センサ９４８が流体を検出するまで（すなわち、流体レベルが出口チャンバ１０５４の中央まで上昇するまで）、出口チャンバ１０５４内に蓄積された余剰空気を排出するために、ソレノイド弁９５１を開く。システム１００の圧力監視および制御機能に重大な影響を及ぼすことを回避するために、ソレノイド弁９５１は小さなオリフィスまたは制限を有してもよく、その結果、出口チャンバ１０５４内の余剰空気は、低く、制御された速度でブリードオフ（放出）する。代替的に、システム１００は、流体圧力の読み取り値を平均化することができ、その結果、空気排出機能に関連する任意の微少圧力低下の影響が緩和されるか、または、システム１００は、ソレノイド弁９５１が開いたままである間、流体圧力の読み取り値を無視することができる。

出口チャンバ１０５４の圧力ポート１０６２に近接して位置する流体存在センサ９５０は、システム１００の圧力感知機能の適切な動作を保証するために領域１１６９をターゲットとし、それは、出口チャンバ１０５４内の流体と感知アセンブリ３１５の圧力センサ９４９との間に空気のポケットが維持されることを必要とする。圧力センサ９４９によって監視されるこの空気のポケットの圧力は、流体圧力の増減の結果として増減する。流体レベルが、圧力ポート１０６２を保護する疎水性フィルタ１０６５に達すると、制御システムは、流体圧力を正確に監視する能力を失うことがある。したがって、流体圧力ポートセンサ９５０が流体を感知する場合、制御システムは、ポンプ２１２を無効にしてもよい。

図６および図１４から図１８を参照すると、システム１００は、例えば、手術室環境のために構成されたときに、流体加温機能を有するメインユニット１０２を含む場合、流体コンディショナ４２０は、一般に、流体加温カートリッジ構成要素４２２に接続されるだろう。流体コンディショナ４２０と流体加温カートリッジ４２２とを接合することによって、カートリッジアセンブリ４１９が形成され、流体コンディショナ４２０の入口チャンバ１０５３（図１０）と、加温カートリッジ４２２の第１の側面１６７１（図１６～１８）上の第１の流体経路６２９（図６）との間に流体接続がなされる。また、この接続は、加温カートリッジ４２２の第２の側面１６７０（図１６～１８）上の第２の流体経路６３１（図６）と、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４（図１０）との間の流体接続をもたらす。

流体加温カートリッジ４２２は、剛体１４７２（図１４～図１８）、第１の薄い可撓性シート１４７３（図１５～図１８）、および第２の薄い可撓性シート１４７４（図１５～図１８）を含むことができる。図１６～１８を参照すると、第１の可撓性シート１４７４は、剛体１４７２の第１の側面１６７１に接続されて、第１の流体流路６２９を画定し、第２の可撓性シート１４７３は、剛体１４７２の第２の側面１６７０に接続されて、第２の流体流路６３１を画定する。図示の実施形態では、第１および第２の流体流路６２９、６３１は、コネクタまたは管５３０（図１４～図１５）によって接続される。他の実施形態では、第１および第２の流路は、加温カートリッジ４２２に一体化されたチャネルによって接続されてもよい。剛体１４７２は例えば、射出成形体とすることができる。可撓性サイドシート１４７３、１４７４は、例えば、流体加温機能を容易にするために、ＩＲを高度に伝達可能であるプラスチック製でありうる。剛体１４７２および可撓性サイドシートは、接着、レーザ溶接、超音波溶接、または任意の他の適切な手段によって接続されてもよい。

可撓性サイドシート１４７３、１４７４は、ポンプ２１２によって生成される流体脈動を効果的に減衰させるために拡張および収縮するように構成され得、これは手術部位に送達される流体が非脈動性であることを可能にする。すなわち、システム１００は、脈動性流体流を生成する蠕動ポンプを利用してもよいが、蠕動ポンプの下流にある流体加温カートリッジ４２２は、流体経路を少なくとも部分的に画定し、且つ、加温カートリッジを通って移動する流体の圧力が変動するにつれて膨張および収縮して流体の脈動を減衰するための、薄い可撓性サイドシート１４７３、１４７４を含んでもよい。この流体脈動の減衰は、外科手術中の安定した膨張および良好な可視化を容易にする。

図６を参照すると、動作中に、流体供給バッグまたは容器からの流体は、ポート６２５を介して流体コンディショナ４２０の流体入口チャンバ１０５３（図１０）に入り、流体加温カートリッジ４２２に入り、流体加温カートリッジ４２２の第１の側面１６７１（図１６～１８）上の流体経路６２９の第１の細長いセクションを流れ、流体経路の第１の細長いセクションを出て、コネクタ５３０を介して流体加温カートリッジの第２の側面１６７０上の流体経路６３１の第２の細長いセクションに入り、流体加温カートリッジ４２２を出て、流体コンディショナ４２０の流体出口チャンバ１０５４に入り、次いでポート６３４を介して手術部位に送るために流体出口チャンバ１０５４から出る。

システム１００は、設定点流体温度と、温度センサ９４５（図９）によって感知された実際の出口流体温度との間の差を監視して、比例積分制御およびスケーリングに従ってＩＲランプアセンブリ７３７（図７）への電力を調整することによって、流体温度を制御することができ、比例積分制御およびスケーリングは、流体コンディショナ４２０の入口チャンバ１０５３と位置合わせされた温度センサ９４４によって感知された実際の流体温度と、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４と位置合わせされた温度センサ９４５によって感知された実際の流体温度との間の実際の流体流量および／または差に基づく。あるいは、例えば、比例制御、積分制御、比例－積分－微分制御、数学的モデリング、予測機能制御、誤差二乗制御、およびバングバング制御などの、他の適切な開ループおよび閉ループ制御システムを採用することができる。

制御スキームに加えて、流体加温効率は、ＩＲエネルギを高度に伝達可能であり得る流体加温カートリッジ４２２の薄い可撓性サイドシート１４７３、１４７４（図１５）と、ＩＲランプアセンブリ７３７（図７）からのＩＲエネルギを吸収し、ＩＲエネルギを流体に放射して戻す射出成形剛体１４７２（例えば、黒色射出成形体）との利用によって高めることができる。加えて、流体加温効率は、流体経路６２９、６３１を画定する流体加温カートリッジ４２２の細長いセクションによって高められ得る。流体加温カートリッジ４２２の細長いセクションは、流体が流体経路６２９、６３１のそれぞれに沿って移動するにつれて、流体がより低い位置からより高い位置に移動するように、中心線またはその下の各セクションに流体を導入し、反対端の頂部の各セクションから流体を出させることによって、均一な熱分布を容易にすることができる。

図１９を参照すると、特定の実施形態では、システム１００の流体加温効率は、流体容器１９０１の事前加温によっても向上させることができる。すなわち、空気取り入れ口１９０３は、流体加温プロセスの間、ヒータアセンブリ３１４（図３）のファン３１６（図３）によって空気をメインユニット１０２内に引き込んでヒータアセンブリ３１４およびメインユニット１０２を冷却することを可能にし、この空気は、ヒータアセンブリ３１４と相互作用する結果、加熱される。次いで、加熱された空気は、メインユニット１０２によって排出開口１９０５を通って排出され、流体容器内の流体が流体コンディショナ４２０（図６）および流体加温カートリッジ４２２（図６）を通ってポンピングされる前に予め加温されるように、メインユニット１０２の各サイドの流体容器１９０１の方へ向けられる。

過熱状態条件から保護するために、システム１００は、流体温度が低い安全限界を超える場合にＩＲランプ７３９（図７）を無効にし、流体温度が高い安全限界を超える場合にＩＲランプ７３９およびポンプ２１２を無効にする、低い限界および高い限界を有する。いくつかの実施形態では、ソフトウェアとは無関係に、システム１００は、上限を超える過熱状態でＩＲランプおよびポンプを無効にするために、熱遮断センサ（「ＴＣＯ」）９４６（図９）を含むハードウェア回路を使用する。いくつかの実施形態では、システム１００は、過熱状態を防止および／または緩和するのを助けるために、熱を除去するための冷却ファンを採用する。冷却ファンは、サーミスタ又は他の温度センサ入力及び／又は過熱につながり得る加熱アルゴリズム条件（例えば、最大流量で全加熱が必要とされた場合の流量の急速な減少）に基づいて電子的に制御することができる。

設定点流体温度まで流体を急速に加温し、設定点流体温度を高流量で維持することを目的とする、システム１００の流体加温機能に大部分が起因して、公称電源電圧が１２０Ｖである市場（マーケと）のために、システム１００は、専用の２０アンペア回路に接続されなければならない。しかしながら、システム１００は、より低いワット数のランプ、及び／又はランプへの電流制限電力を利用することによって、標準的な１５アンペア回路に接続するように構成することができる。特定の実施形態では、流体管理システム１００は、ランプの変更を必要とせずに、１２０ｖまたは２４０ｖの公称電源電圧で動作するように構成される。例えば、システム１００は、閾値検出器７７０（図７Ａ）およびリレーバンク７７１（図７Ｂ～７Ｃ）を含むクロスオーバ回路を含むことができる。図７を参照すると、特定の実施形態では、ランプアセンブリ７３７は、４つのランプ７３９（例えば、カートリッジ４１９の各側に２つのランプ）を含む。図７Ｂは、ランプ７３９が並列構成に配置される第１の位置にあるリレー接点７７５、７７７を有する、ランプアセンブリ７３７の２つのランプ７３９（例えば、カートリッジ４１９の同じ側に配置された２つのランプ７３９）に対するリレーバンク７７１の回路を示す。図７Ａは、リレー接点７７５、７７７（図７Ｂ～７Ｃ）を、ランプ７３９が直列構成に配置される第２の位置（図７Ｃに示すように）に移動させることができる閾値値検出器７７０の回路を示す。図７Ｂおよび７Ｃは、図７に示されるカートリッジ７１９の一方の側に配置される２つのランプ７３９のリレーバンク７７１のための回路を示すが、カートリッジの他方の側の他方の２つのランプ７３９のための回路は、図７Ｂおよび７Ｃに示される回路と同一であってもよいことを理解されたい。

図７Ａを参照すると、閾値検出器７７０は、双方向性フォトカプラ７７６の入力側にそれぞれ接続するＡＣライン入力７７２およびＡＣライン入力７７４を有し、加熱アセンブリ３１４に供給されている電圧は、入力７７２、７７４にも印加される。第１のツェナーダイオード７７８が、ライン入力７７２とフォトカプラ７７６の入力との間に配置され、第２のツェナーダイオード７８０が、ライン入力７７４とフォトカプラ７７６の入力との間に配置される。ツェナーダイオード７７８、７８０は、入力７７２、７７４に印加されるピーク電圧が所定量以上になるまで、フォトカプラ７７６を通して入力７７２、７７４から電流が流れるのを阻止する。フォトカプラ７７６は、電圧源７８４に接続されたトランジスタ出力素子７８２を含み、トランジスタ出力素子７８２は、リレーバンク７７１を動作させるリレーコイル７８８を活性化するために使用される制御信号を生成する線７８６を用いて、「オン」位置と「オフ」位置との間で動作するように構成される。トランジスタ出力素子７８２は、電流がフォトカプラ７７６の入力を通って移動していないときはオフのままであり、トランジスタ出力素子７８２は、電流がツェナーダイオード７７８、７８０を通って流れ、フォトカプラ７７６の入力に入るときにオンになる。トランジスタ出力素子７８２がオンになると、電圧源７８４からの電流が線７８６に通電して制御信号を生成し、コイル７８８ａ～ｄを活性化し、リレーバンク７７１の対応する接点（例えば、接点７７５、７７７）を第１の位置（図７Ｂに示すように）から第２の位置（図７Ｃに示すように）に移動させる。いくつかの実施形態では、制御信号は、コイル７８８ａ－ｄに通電する前に、シュミットトリガ７９０およびトランジスタアレイ７９２に印加される。シュミットトリガ７９０は、ライン７８６上の電圧が安定しており、トランジスタアレイに接続される前に所定の限界を超えていることを確実にする。トランジスタアレイ７９２は、コイル７８８ａ～ｄを活性化し、リレー接点７７５、７７７を第１の位置から第２の位置に移動させる。

図７Ｂを参照すると、図示の実施形態では、ランプ７３９が並列構成のときに、コンタクト７７５、７７７は第１の位置にある。第１の位置にあるとき、接点７７５、７７７は、両方のランプ７３９が回路の入口７７３と連通するように、ポイント４および５で接続される。これにより、入口７７３を通って移動する電流の半分が第１の経路７７９に沿って１つのランプ７３９に移動し、電流の半分が第２の経路７８１を通って（コンタクト７７５を通って）第２のランプ７３９に移動することができる。この構成では、入口７７３に印加された同じ電圧が、各ランプ７３９が回路に入る電圧を受け取るように、両方のランプ７３９にわたって個々に印加される。例えば、１２０ｖが入口７７３に印加される場合、１２０ｖは、各ランプが１２０ｖを受け取るように、第１の経路７７９及び第２の経路７８１の両方に接続される。

図７Ｃを参照すると、閾値検出器７７０（図７Ａ）によって、コンタクト７７５、７７７が第２の位置に移動する場合、ランプ７３９が直列構成で接続されるように、ポイント３と５との間に電気的接続がなされる。この構成では、電流が１つのランプ７３９を通って移動し、電流がポイント３および５で接点７７５を通って移動するように、電流が経路７８３に沿って移動し続け、次に電流が第２のランプ７３９に移動するように、入口７７３に印加された全ての電流は、単一の経路７８３に沿って移動する（ポイント４および５の間の切断が、電流が入口７７３に入った後に接点７７５を通って直接移動するのを防止するため）。両方のランプ７３９が単一の経路７８３に沿って配置されるため、ランプ７３９に印加される電圧は、経路７８３上に配置されるランプの数の間で分割される。図示の実施形態は、２つのランプ７３９を含むので、各ランプ７３９は、入口７７３に入る電圧の半分を受け取る。例えば、２４０ｖが入口７７３に印加された場合、１つのランプ７３９にわたる電圧降下が１２０ｖであるようにすべての電流が単一の経路７８３に沿って流れ、他のランプが１２０ｖを受け取るように、この降下電圧が単一の経路７８３に沿って印加される。

流体管理システム１００は、手術室環境で行われる外科手術のための正確で信頼性のある流れに基づく欠損監視を提供するように構成されてもよい。例えば、図２０～４９は、図１に示される流体管理システムのための欠損モジュール１０４および単一または多用途の欠損カートリッジ２０１０の例示的な実施形態を示す。欠損カートリッジ２０１０の使用はキャニスタの必要性を無くし、流体管理システム１００のセンサおよび他の耐久性のある構成要素を、手術部位から戻る流体に曝すことを回避する。欠損モジュール１０４は、メインユニット１０２の制御システム、および欠損カートリッジ２０１０を含む単一または多用途の配管セットと組み合わせて働き、欠損カートリッジ２０１０を通って移動する際に手術部位から戻される流体体積を測定し、記録する。流体は、吸引源（例えば、システム１００と一体または外部の真空ポンプ）によって、手術部位から、および欠損カートリッジ２０１０の内外の両方に引っ張られる。代替的な実施形態では、流体は、手術部位から引き出され、欠損カートリッジ２０１０の内側に存在するものよりもより正圧によって欠損カートリッジ２０１０内に押し込まれてもよい（例えば、手術部位と欠損カートリッジ２０１０との間にインラインで挿入され、手術部位に吸引を生成するように構成され、欠損カートリッジ２０１０への入口に正圧を生成する、システム１００と一体または外部にある蠕動ポンプ）、および欠損カートリッジ２０１０の内側に存在するものよりもより負圧によって欠損カートリッジ２０１０から引き出されてもよい（例えば、システム１００と一体または外部にある真空ポンプ、または流体を欠損カートリッジ２０１０から外気圧に押し出すために蠕動ポンプによって生成される正圧に起因する欠損カートリッジ２０１０の内側の十分な正圧）。

図２０～図２３を参照すると、欠損カートリッジ２０１０は、欠損モジュール１０４に挿入される。欠損カートリッジ２０１０は、欠損モジュール１０４の開口２２２０（図２２～２３）と位置合わせされる（整列する）フロントエンド２２１８と、欠損モジュール１０４からカートリッジを取り出すためにユーザが欠損カートリッジ２０１０を容易に把持することを可能にする隆起部分２２２２（図２２～２３）とを含んでもよい。欠損カートリッジ２０１０は、流体が手術部位から欠損カートリッジ２０１０内に移動することができるように、配管セットの１つ以上の流体戻り管に接続するように構成された１つ以上の入口開口２０１２、２０１４を含む。欠損カートリッジはまた、流体が欠損カートリッジ２０１０を通って移動した後に排出管を通って移動するように、排出管に接続するように構成された少なくとも１つの真空開口２０１６を含む。真空管は、手術部位から欠損カートリッジ２０１０の内外に流体を引き出すために、欠損カートリッジに真空圧力が供給されるように、吸引源に接続される。欠損カートリッジを欠損モジュール１０４に挿入した後、流体戻り管および排出管を欠損カートリッジ２０１０に手動で接続することができる。

メインユニット１０２の制御システムは、欠損カートリッジ２０１０を通って移動する流体の体積を、手術部位に供給される流体の体積と比較することによって、手術部位に供給され、手術部位から戻される流体の欠損を判定するように構成される。制御システムは、例えば、流体供給バッグまたは容器の重量を監視することによって（例えば、ロードセルに動作可能に接続された吊り下げ部材１１６を使用することによって）、および／または蠕動ポンプの回転をカウントすることによって、手術部位に供給されている流体の体積を算出し得る。

図２４～２８を参照すると、欠損カートリッジ２０１０を欠損モジュール１０４に挿入すると、マニホールド接続アセンブリ２４２４（図２７～２８）が、欠損カートリッジ２０１０と係合し、ポンプマニホールドアセンブリ（例えば、図３７に示すポンプマニホールドアセンブリ３５１３）、正圧ポンプ及び負圧ポンプ（それぞれ図３５～３６の３５１５および３５１７）、および欠損モジュール１０４の圧力センサ（図示せず）を介して、空圧動作式ダイヤフラムレギュレータ／弁（例えば、図２６に示すレギュレータ／弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４）および欠損カートリッジ２０１０の圧力感知領域２６３６（図２６）に接続される。マニホールド接続アセンブリ２４２４は、レギュレータ／弁のそれぞれおよび欠損カートリッジ２０１０の圧力感知領域のための対応するポート２５４０を受容するための複数のコネクタ（例えば、図４５および４９に示されるコネクタ４５１０、４５１１、４５１２、４５１３）を有する。図２７～２８（および図４２～４９）を参照すると、マニホールド接続アセンブリ２４２４のコネクタは、機械的または電気機械的機構２７２６（例えば、手動レバー、パンケーキシリンダ、または他のタイプの空気圧式、機械式、または電気機械式アクチュエータ）によって、ポート２５４０に対する係合状態または接続状態と、離脱（非係合、係合解除）状態または切断状態との間で移動されるように構成され得る。欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０は、マニホールド接続アセンブリ２４２４と欠損カートリッジ２０１０との間の気密封止接続を可能にするＯリングを含むことができる。欠損カートリッジ２０１０を欠損モジュール１０４に挿入すると、欠損モジュール１０４の１つ以上の非接触流体センサ２７４２（図３０～図３１）が欠損カートリッジ２０１０の所望の位置と位置合わせされる。

マニホールド接続アセンブリ２４２４のコネクタ（例えば、図４５および４９に示されるコネクタ４５１０、４５１１、４５１２、４５１３）は、欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０内の任意の製造公差または組み立て公差を説明するように構成されてもよい。すなわち、コネクタは、欠損カートリッジ２０１０の製造および組み立てから生じるポート２５４０の位置のわずかな差を考慮して、欠損カートリッジ２０１０の対応するポート２５４０との位置合わせを確実にするように移動するように構成されてもよい。例えば、図２８Ａ～２８Ｃを参照すると、特定の実施形態では、マニホールドアセンブリ２４２４のコネクタ４５１２（図４５および４９にも示される）は、取り付け要素２８１５（例えば、Ｅクリップ）によってマニホールドアセンブリ２４２４に接続される別個の構成要素であってもよく、システム１００の受容アセンブリ３５１１（図３８～３９にも示される）は、コネクタ４５１２が開口３８２８内を移動できるように、コネクタ４５１２を受容するためのコネクタ４５１２の直径よりも大きい開口３８２８（図３８～３９にも示される）を含んでもよい。

図２８Ａを参照すると、マニホールド接続アセンブリ２４２４は、欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０との非係合（係合解除）位置に示される。機構２７２６（図２８）の起動は、コネクタ４５１２が欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０と係合するように、マニホールド接続アセンブリ２４２４を方向Ｍに移動させる。図２８Ｂは、コネクタ４５１２とポート２５４０との間の初期の係合を示し、図２８Ｃは、コネクタ４５１２とポート２５４０との間の完全な係合を示す。図２８Ｂを参照すると、欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０は、コネクタ４５１２の中心に位置しておらず、これにより、ポート２５４０は、コネクタ４５１２の入口２８１３の縁部（エッジ）と係合する。受容アセンブリ３５１１の大きな開口３８２８は、コネクタ４５１２が開口３８２８内を移動し、ポート２５４０と位置合わせされる（整列する）ことを可能にする。すなわち、図２８Ｃを参照すると、マニホールド接続アセンブリ２４２４の方向Ｍへの継続的な移動によって、ポート２５４０は、コネクタ４５１２と位置合わせされて（整列して）、移動する。特定の実施態様において、コネクタ４５１２の入口２８１３は、ポート２５４０のコネクタ４５１２への移動を容易にするためにテーパが付けられている。コネクタ４５１２とポート２５４０との間の上述の接続は、欠損カートリッジ２０１０とシステム１００との間の（例えば、欠損モジュール１０４を介した）容易かつ自動的な接続を可能にする。図２８Ａ～２８Ｃは、コネクタ４５１２と欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０との間の接続のみを示すが、他のコネクタ（例えば、図４５および４９に示されるコネクタ４５１０、４５１１、４５１２、４５１３）が、図２８Ａ～２８Ｃに記載されるのと同じ様式で、欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０に接続するように構成され得ることが理解されるべきである。

図２９～３４を参照すると、欠損カートリッジ２０１０は、流体接続された３つのセクション２９４６、２９４８、２９５０を有する単一のチャンバ２９４４を含むことができる。３つのセクションは、充填セクション２９４６、測定セクション２９４８、および排出セクション２９５０を含み、これらは、システム１００が「充填／測定」サイクルと「充填／排出」サイクルとを交互に行うときに、常に流体接続され、これにより、３つのセクションにわたる圧力勾配を最小限にするか、または実質的に等しくすることができる。

充填セクション２９４６は、手術部位から戻る流体が入口開口２０１２、２０１４を通って充填セクション２９４６内に移動することができるように、入口開口２０１２、２０１４に流体接続される。排出セクション２９５０は、流体を手術部位から入口開口２０１２、２０１４を通って欠損カートリッジ２０１０内に移動させ、真空ポート２０１６を通って欠損カートリッジ２０１０から出させる真空圧力を欠損カートリッジ２０１０に吸引源が供給することができるように、真空ポート２０１６に流体接続される。他の実施形態では、手術部位とポート２０１２および／またはポート２０１４との間のインラインのポンプ（例えば、蠕動ポンプ）は、手術部位から流体を引き出し、入口開口２０１２および／または２０１４を通って流体を押し、真空ポート２０１６を通って欠損カートリッジ２０１０から押し出すことができる。あるいは、手術部位とポート２０１２および／またはポート２０１４との間のインラインポンプ（例えば、蠕動ポンプ）は、手術部位から流体を引き出し、入口開口２０１２および／または２０１４を通して流体を押し出し得、一方、別個の吸引源が、真空ポート２０１６を通して欠損カートリッジ２０１０から流体を引き出すために真空圧力を供給する。

１つ以上の入口弁２６２８、２６３０は、入口開口２０１２、２０１４に配置されてもよく、過充填状態を回避するために、流体がチャンバ２９４４に進入するのを防止するように閉鎖するように構成されてもよい。特定の実施形態では、弁２６２８、２６３０は、ポンプアセンブリが弁２６２８、２６３０を開位置と閉位置の間で移動できるように、欠損モジュール１０４のポンプアセンブリ（例えば、図３５～３６に示される正圧ポンプ３５１５および負圧ポンプ３５１７を含むアセンブリ）に接続される空気動作式ダイヤフラム弁である。特定の実施形態では、ポンプアセンブリの負圧ポンプは、ダイヤフラム弁を開き、ポンプアセンブリの正圧ポンプは、正の背圧でダイヤフラム弁を閉じるのを補助する。

また、空気動作式ダイヤフラム弁２６２８、２６３０は、ポンプアセンブリ（例えば、図３５～３６に示される正圧ポンプ３５１５および負圧ポンプ３５１７を含むアセンブリ）と組み合わせて作動し、外科部位に供給される真空圧力を調節する圧力レギュレータとして作用してもよい。すなわち、流体管理システム１００の制御システムは、ポンプアセンブリによって、弁２６２８、２６３０に加えられる圧力の量を調整するように構成されてもよく、このポンプアセンブリは可撓性膜２９５６を変位させ、流体が２６２８、２６３０を通って流れることを可能にし、それによって、制御システムが、真空ポート２０１６に接続される吸引源を介して、外科部位に供給される真空圧力の量を制御することを可能にする。例えば、図２９を参照すると、弁２６２８、２６３０はそれぞれ、チャンバ２９５９を画定するハウジング構成要素２９５８を含んでもよく、チャンバ２９５９は、欠損カートリッジのポンプアセンブリに接続される。可撓性膜２９５６は、チャンバ２９５９内に配置され、圧力ポンプによってチャンバ２９５９内で移動可能である。弁２６２８、２６３０が閉位置にあるとき、膜２９５６は、欠損カートリッジ２０１０のチャンバ２９４４と係合して、充填セクション２９４６を入口開口２０１２、２０１４から流体的に隔離する。圧力ポンプは、弁２６２８、２６３０を開くためにチャンバ内で可撓性膜２９５６を移動させるように構成され、ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリによって供給される圧力と、欠損カートリッジ２０１０のチャンバ２９４４内の真空レベルとの間に所望の圧力差を生成することによって、開口のサイズを調整することができる。膜２９５６は例えば、ネオプレン、シリコン、天然ゴム、ニトリル、ＥＰＤＭ、または任意の他の適切な材料から作製され得る。弁２６２８、２６３０はまた、流体が可撓性膜の裂傷または他の障害の場合にポンプアセンブリに移動することを防止するために、疎水性フィルタ２９６０を有してもよい。換言すれば、弁２６２８、２６３０は、手術部位に供給される真空圧力を調節するために、本出願の図５２～７３に関して記載された圧力レギュレータと同様に働く。

図示の実施形態では、充填セクション２９４６は、チャンバ２９４４の上部に配置され、測定セクション２９４８は、充填セクション２９４６の下に配置される。弁２６３２は、充填セクション２９４６、２９４８の間の開口内に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能である。弁２６３２が開位置にあるとき、充填セクション２９４６および測定セクション２９４８は、充填セクション２９４６内の流体が重力を介して測定セクション２９４８内に移動できるように、流体接続される。欠損モジュール１０４の１つ以上のセンサは、測定セクション２９４８内の流体を測定するために使用される。特定の実施形態では、測定セクションは、主領域３２７６（図３２）と、主領域３２７６の上方に配置された狭小領域３２７７（図３２）とを含み、これらの領域３２７６、３７７７に配置することができる流体の体積は、システムが測定セクション２９４８を通って移動する流体の体積を判定することができるように、システム１００によって既知である。測定セクション２９４６内の流体の測定については、以下でより詳細に説明する。排出セクション２９５０は、測定セクション２９４８の下方に配置され、弁２６３４は、測定セクションと排出セクションとの間の開口に配置され、開位置と閉位置との間で移動可能である。弁２６３４が開位置にあるとき、測定セクション２９４８および排出セクション２９５０は、測定セクション２９４８内の流体が重力を介して排出セクション２９５０内に移動できるように、流体接続される。図示の実施形態では、弁２６３２、２６３４は、ポンプアセンブリが弁２６３２、２６３４を開位置と閉位置との間で移動させるように、欠損モジュール１０４のポンプアセンブリ（例えば、図３５～３６に示されるポンプ３５１５、３５１７を含むアセンブリ）に接続される空気動作式ダイヤフラム弁である。

図３２を参照すると、弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４は、欠損カートリッジ２０１０の開口３２９０に対する係合位置と係合解除位置との間で移動可能な可撓性膜（例えば、図２９に示される可撓性膜２９５６）を含み得る。すなわち、開口３２９０の一部は、入口２０１２、２０１４を充填セクション２９４６に流体接続し、開口３２９０の別の部分は、充填セクション２９４６を測定セクション２９４８に流体接続し、開口３２９０の別の部分は、測定セクション２９４８を排出セクション２９５０に流体接続する。弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４の可撓性膜は、入口／セクション間の流体の移動を防止するために開口３２９０に係合し、入口／セクション間のフロー（流れ）の移動を可能にするために開口３２９０の少なくとも一部を係合解除する。開口３２９０のサイズおよび間隔は、正圧が弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４に加えられるときに、開口３２９０を通る可撓性膜の押し出しを防止するように構成されてもよい。開口３２９０のサイズおよび間隔は、可撓性膜のデータの弾性および／または厚さに基づいて変化し得る。各弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４に関連する開口３２９０の個数は、欠損カートリッジ２０１０を通る流体の適切なフロー（流れ）を確実にするように構成される。特定の実施形態では、弁２６２８、２６３０、２６３２、２６３４の各側の開口の合計表面積は欠損カートリッジ２０１０の入口ポート２０１２、２０１４に取り付けられる管の内側断面積に実質的に等しい。重力は、流体に作用して流体をチャンバ２９４４のセクション２９４６、２９４８、２９５０の間で移動させる主要な力であるため、一部の実施形態では、弁２６３２、２６３４に対応する開口３２９０の個数は、弁２６３２、２６３４を通る十分な流量が高い流量を達成するのに十分な大きさになるように構成される。例えば、各弁２６３２、２６３４に対応する開口３２９０の個数は、手術部位からの流れを停止させることなく、チャンバ２９４４を通る１２００ｍｌ／分以上の目標流量を達成するように構成されてもよい。特定の実施形態では、チャンバ２９４４の測定セクション２９４８は、流体が手術部位から連続的に流れる間、充填および空にされ得るため、弁２６３２、２６３４を通る流体流量は、チャンバ２９４４を通る目標流量の少なくとも２倍であり得る。

図示の実施形態では、チャンバ２９４４は、充填セクション２９４６を排出セクション２９５０に流体接続するチャネル２９５２と、充填セクション２９４６を測定セクション２９４８に流体接続する狭小部分３２７７とを含む。チャネル２９５２および狭小部分３２７７は、弁２６３２、２６３４の一方または両方が閉位置にあるときを含めて、充填、測定、および排出セクション２９４６、２９４８、および２９５０が常に流体接続されることを可能にする。チャネル２９５２および狭小部分３２７７を介する充填、測定、および排出セクション２９４６、２９４８、および２９５０の間のこの流体接続は、流体が圧力源によってチャンバ２９４４内を移動しないように、チャンバ２９４４の３つの部分にわたる圧力勾配を最小化または実質的に等しくすることを可能にし、むしろ、流体は重力によってチャンバ２９４４内を移動できる。特定の実施形態では、欠損カートリッジは、流体がチャネル２９５２に入ること、及び測定セクション２９４８を迂回（バイパス）することを防止するように配置された壁３２５２を含む。代替の実施形態では、チャネル２９５２を含むチャンバ２９４４ではなく、欠損カートリッジ２０１０が、コネクタまたは管（例えば、図８に示される流体コンディショナ４２０用の配管８４１と類似した配管）を含み、充填、測定、及び排出セクション２９４６、２９４８、２９５０が常時流体接続されるように、充填セクション２９４６を排出セクション２９５０に流体接続する。図示された実施形態は、３つのセクション２９４６、２９４８、２９５０が積み重ねられた構成であることを示しているが、代替の実施形態では、流体が重力によって充填セクション２９４６から測定セクション２９４８までそして排出セクション２９５０まで移動することができる限り、これらの３つのセクションは並んだ構成であることができる。

様々な実施形態では、欠損カートリッジ２０１０は、一方の側で周囲に開口しているソレノイド弁および欠損モジュール１０４の圧力センサに接続するための廃棄真空レベル感知調節ポート２６３６を含む。流体管理システム１００の制御システムは、欠損モジュール１０４の圧力センサを介してチャンバ２９４４の真空レベルを感知し、ソレノイド弁を大気圧まで開いて、吸引源を介して欠損カートリッジ２０１０に供給されている真空圧力をダウン調節することができる。図２９を参照すると、ポート２６３６は、チャンバ２９７５を画定するハウジング構成要素２９７３を含んでもよく、チャンバ２９７５は、欠損モジュール１０４のソレノイド弁および圧力センサに接続される。可撓性膜２９７７は、チャンバ２９７５内に配置され、チャンバ２９４４内の圧力測定を可能にし、ソレノイド弁が開いているときにチャンバ２９４４を周囲に曝す開口２９７９を有する。膜２９７７は例えば、ネオプレン、シリコン、天然ゴム、ニトリル、ＥＰＤＭ、または任意の他の適切な材料から作製され得る。ポート２９７１はまた、疎水性フィルタ２９８１を有してもよい。

図３０～３２を参照すると、欠損カートリッジ２０１０は、流体管理システム１００の制御システムがセンサ２７４２を使用して、欠損カートリッジ２０１０のチャンバ２９４４を通って移動する流体の体積を検出し、および／または欠損カートリッジを通る流体の流れに関するあらゆる潜在的な問題（例えば、チャンバ２９４４のセクション２９４６内の流体の潜在的オーバーフロー）を検出できるように、欠損モジュール１０４の１つ以上のセンサ２７４２（例えば、図３０～３１に示されるセンサ３０６２、３０６４、３０６６、３０６８、３０７０）と位置合わせされる。図示の実施形態では、１つ以上のセンサ２７４２は、第１の流体存在センサ３０６２、第２の流体存在センサ３０６４、第３の流体存在センサ３０６６、第４の流体存在センサ３０６８、および第５の流体存在センサ３０７０を含む。図３２～図３４を参照すると、図示の実施形態では、第１および第２の流体存在センサ３０６２、３０６４は、充填セクション２９４６内の第１および第２の領域３２７１、３２７２とそれぞれ位置合わせされる。これらの流体存在センサ３０６２、３０６４は、制御システムによって使用されて、充填セクション２９４６内の流体が第１および第２の領域３２７１、３２７２に到達する場合に、入口弁２６２８、２６３０の一方または両方を閉じる。第３の流体存在センサ３０６６は、チャンバ２９４４の測定セクション２９４８内の第３の領域３２７３と位置合わせされ、充填／測定サイクルから充填／排出サイクルに切り替えるために、及び、充填／排出サイクルに切り替える前に測定セクション２９４８内の流体の体積を判定するために、制御システムによって使用される。第４の流体存在センサ３０６８は、測定セクション２９４８内の第４の領域３２７４と位置合わせされ、充填／排出サイクルから充填／測定サイクルに切り替えるために、システムによって使用される。第５の流体存在センサ３０７０は、測定セクション２９４８内の第５の領域３２７５と位置合わせされ、測定セクション２９４８内のより正確なリアルタイム流体体積測定を提供し、処置が完了した後、または流体欠損を記録するために監視される流体のタイプが変更された後に、測定セクション２９４８内の流体体積を判定するために、システムによって使用され、流体に対するより正確な流体欠損演算を提供する。図示された実施形態は、欠損カートリッジのチャンバ２９４４内の流体流状態および体積を検出するための５つの流体存在センサを有する欠損モジュール１０４を示すが、流体流状態および体積を検出するために、任意の他の適切な数の流体存在センサを欠損モジュールによって使用することができることを理解されたい。対象（ターゲット）領域３２７１～３２７５は、センサ読み取り値の精度およびフィルム２９８０の任意の屈曲に対する流体乱流の影響を緩和するために、それらを部分的に囲む壁を含んでもよい。

図２９を参照すると、図示の実施形態では、欠損カートリッジ２０１０は、剛体２９７８およびフィルム２９８０を含む。剛体２９７８は、チャンバ２９４４の様々なセクション２９４６、２９４８、２９５０およびチャネル２９５２および狭小部分３２７７を部分的に画定し、フィルム２９８０は、チャンバ２９４４を囲むように剛体２９７８に取り付けられる。剛体２９７８は例えば、射出成形体または任意の他の適切な剛体とすることができる。フィルム２９８０は、欠損モジュール１０４の１つ以上のセンサが流体に接触することなく、フィルムを通る流体の特性を検出できるように構成される。フィルム２９８０は、例えばプラスチックフィルムとすることができる。フィルム２９８０は、機械的ファスナを用いて、または接着、レーザ溶接、振動溶接、超音波溶接、または任意の他の適切な手段によって、剛体２９７８に取り付けられ得る。代替の実施形態では、欠損カートリッジ２０１０は、フィルム２９８０を含まず、むしろ、欠損モジュール１０４の１つ以上のセンサが流体に接触することなく、容器を通る流体の特性を検出することができる射出成形容器から作製される。他の代替実施形態では、容器は、洗浄および再使用が可能な材料から鋳造または機械加工されてもよい。

図３３および図３４は、欠損カートリッジ２０１０の充填／測定サイクルおよび充填／排出サイクルを示す。図３３を参照すると、充填／測定サイクルの間、手術部位から戻る流体は、真空ポート２０１６に取り付けられた吸引源からの真空圧力を介して、入口ポート２０１２、２０１４を通って、手術部位から欠損カートリッジ２０１０の充填セクション２９４６内に引き込まれる。ダイヤフラム動作弁２６３２は開位置にあり、それは、流体が重力を介して、充填セクション２９４６から測定セクション２９４８へ移動することを可能にする。ダイヤフラム動作弁２６３４は閉位置にあり、それは、測定セクション２９４８からの流体が排出セクション２９５０内に移動するのを防止する。充填／測定サイクルは、測定セクション２９４８内の流体レベルが領域３２７３をターゲットとする欠損モジュール１０４の流体存在センサ３０６６（図３０～３１）によって感知される所定のレベルに達するまで継続する。図示の実施形態では、対象領域３２７３は、測定セクション２９４８の主要部分３２７６（図３２）から上方に延びる測定セクション２９４８の狭小部分３２７７（図３２）に配置される。狭小部分３２７７内の流体の体積は、測定セクション２９４８の主要部分３２７６内の流体の体積と比較して小さく、したがって、流体流量および乱流（感知された流体レベルの精度に影響し得る）を含む変数は、測定機能の全体的精度に実質的に影響を及ぼさない。特定の実施形態では、主要部分３２７６の体積と狭小部分の体積との比が、５対１以上、例えば２０対１以上、例えば５０対１以上、例えば７５対１以上、例えば９０対１以上、例えば１００対１以上とすることができる。例示的な実施形態では、主要部分３２７６の体積と狭小部分の体積との比は、約１００対１とすることができる。測定セクション２９４８の主要部分３２７６および狭小部分３２７７内の流体の体積は、システム１００によって既知であり、それによって、システムは、充填／測定サイクルが発生する毎に、測定セクション内の流体の体積を記録することができる。システム１００は、体積を記録し、次いで、充填／排出サイクルに移行する。

図３４を参照すると、充填／排出サイクルの間、ダイヤフラム動作弁２６３２は、閉位置に移動され、これは充填セクション２９４６からの流体が測定セクション２９４８内に移動するのを防止する。ダイヤフラム動作弁２６３４は、開位置に移動され、それは充填／測定サイクルの間、測定セクション２９４８内で測定された流体が重力を介して、排出セクション２９５０内に移動することを可能にする。次いで、排出セクション２９５０に入る流体は、取り付けられた吸引源を介して、真空ポート２０１６を通って排出され、流体は、間接－ドレイン法または直接－ドレイン法を介して、設備の廃棄物処理システムに移動される。排出セクションから流体を排出するために、排出サイクルは、吸引源によって提供される真空圧力と、チャンバ２９４４の内部のダウン調節された真空圧力（圧力調節感知ポート２６３６を介して調節される）との間の真空圧力差に依存する。領域３２７４をターゲットとする流体存在センサ３０６８（図３０～３１）が、測定セクション２９４８内に残留流体がないことを検出すると、システム１００は、充填／測定サイクルに戻るように遷移する。充填／測定サイクルと充填／排出サイクルとの間の交替は、処置が完了するまで続き、制御システムは、様々な充填／測定サイクルの間に取られた様々な体積測定記録に少なくとも部分的に基づいて、流体の流体欠損を判定する。

充填セクション２９４６から、測定セクション２９４８および排出セクション２９５０への流体の移動は、外部の吸引源または圧力源とは対照的に、重力によって達成される。これらの実施形態では、弁は、抵抗を最小限に抑え、それによって、比較的低い力で高い流量を容易にするような大きさにすることができる。空気圧動作ダイヤフラム弁２６２８、２６３０は、欠損カートリッジ２０１０へのフローの許容または停止を達成し、空気圧動作ダイヤフラム弁２６３２、２６３４は、欠損モジュール１０４の圧力ポンプ３５１５、３５１７（図３５～図３６）による空気圧制御圧力を、１）弁のいずれかの濡れた側で予想される最高圧力と、２）弁膜のばね係数からの追加の力を考慮に入れるのに必要な任意の追加の圧力との組合せよりも正のゲージ圧力に設定することによって、セクション２９４６、２９４８、２９５０間のフローの許容および停止を達成する。

オーバーフロー状態を防ぐために、欠損モジュール１０４は、領域３２７２をターゲットとする流体存在センサ３０６４（図３０～３１）を有してもよく、流体存在センサ３０６４が対象領域３２７２で流体を検出する場合、制御システムは、流体戻り弁２６２８（例えば、外科部位において体下ドレープおよび／またはフロア吸引に接続される弁）を閉じるように構成されてもよい。これは、充填セクション２９４６が、狭小部分３２７７を通って測定セクション２９４８に、またはチャネル２９５２を通って排出セクション２９５０に過充填および流入しないことを確実にし、そして充填セクションの残りの容量（キャパシティ）が、外科手術を妨害しないように手術部位で外科手術器具から戻る流体を受け取るために利用可能なままであることを確実にする。欠損モジュールはまた、領域３２７１をターゲットとする流体存在センサ３０６２（図３０～３１）を有してもよく、存在センサ３０６２が対象領域３２７１で流体を検出した場合、制御システムは、流体戻り弁２６３０（例えば、手術部位で手術器具に接続された弁）を閉じるように構成されてもよい。代替の実施形態では、弁２６２８は、手術部位で手術器具に接続することができ、弁２６３０は、手術部位で体下ドレープおよび／またはフロア吸引に接続することができる。

処置の終わりの流体欠損の正確さを提供するために（外科手術の終わりは充填／測定または充填／排出サイクルの終わりと一致しないと仮定して）、欠損モジュール１０４は、１つ以上の領域（例えば、領域３２７５）をターゲットとする１つ以上の中点（ミッドポイント）流体存在センサ（例えば、センサ３０７０）を含み、測定セクション２９４８内の流体のより正確なリアルタイム測定を提供し、外科手術の終わりに、または外科手術中に使用されている流体のタイプが変更された後に、測定セクション２９４８内の流体を測定することができる。

図３５～図４８は、図１に示される流体管理システム１００および図２０～図３４に示される欠損カートリッジ２０１０とともに使用され得る欠損モジュール１０４の例示的な実施形態を示す。図３５を参照すると、欠損モジュール１０４は、欠損カートリッジ２０１０を受容するための欠損カートリッジ受容アセンブリ３５１１と、流体に接触することなく欠損カートリッジを通って移動する流体の特性を感知するための１つ以上のセンサ２７４２と、ポンプアセンブリ３５１４と、ポンプマニホールドアセンブリ３５１３と、欠損カートリッジ２０１０をポンプアセンブリ３５１４に接続するためのマニホールド接続アセンブリ２４２４と、（ポンプマニホールドアセンブリ３５１３を介した）ソレノイドおよび圧力センサと、マニホールド接続アセンブリを、欠損カートリッジ２０１０に対する係合位置（例えば、図４７～４９に示されるよう）と非係合（係合解除）位置（例えば、図４３～４５に示されるよう）との間で移動させる空気圧機構２７２６と、プリント回路基板（ＰＣＢ）３５１９とを含み得る。

図３８および図３９を参照すると、欠損カートリッジ受容アセンブリ３５１１は、欠損カートリッジ２０１０（図３０～図３４）を受容するためのスロットまたは開口３８２０を有するベース３８２１を含む。受容アセンブリ３５１１はまた、欠損カートリッジ２０１０が受容アセンブリ３５１１内に配置されたときに欠損モジュール１０４の内部の残りの構成要素から欠損カートリッジ２０１０を実質的に分離する１つ以上の壁または構成要素３８２２～３８２６を含む。壁または構成要素３８２２～３８２６およびベース３８２１は、受容アセンブリ３５１１を作成するために、１つ以上のファスナ（留め具）３８２７によって接続され得る。受容アセンブリ３５１１の第１の壁３８２２は、欠損カートリッジ２０１０を通って移動する流体の特性を感知するための１つ以上のセンサ２７４２を保持するように構成され得る。図示の実施形態では、１つ以上のセンサ２７４２は、流体の存在を検出する容量センサである。しかし、赤外線センサ、レーザセンサ、光学センサ、電気機械センサ（例えば、機械的トグルスイッチ作動を有するフロート、圧電圧力センサなど）、誘導センサ、超音波センサ、または任意の他の適切なセンサを含む、他の流体レベルまたは存在感知技術を利用することができる。

受容アセンブリ３５１１の第２の壁３８２３は、図４２～４９を参照してより詳細に後述されるように、ポンプアセンブリ３５１４が欠損カートリッジ２０１０のダイヤフラム弁および圧力ポートに動作可能に接続され得るように、マニホールド接続アセンブリ２４２４のコネクタ（例えば、図４５および４９に示されるコネクタ４５１０～４５１３）を受容するための複数の開口３８２８を含んでもよい。図３９を参照すると、マニホールド接続アセンブリ２４２４は、受容アセンブリ３５１１の壁３８２３に接続されるか、または隣接して配置され、空気圧機構２７２６は、１つ以上のファスナ（留め具）によってマニホールドアセンブリ２４２４に、および、接続要素またはプレート３９３０によって欠損モジュール１０４に接続され得る。

図３５および図３６を参照すると、図示の実施形態では、ポンプアセンブリ３５１４は、正圧ポンプ３５１５および負圧ポンプ３５１７を含み、ポンプアセンブリ３５１４は、ポンプマニホールドアセンブリ３５１３を介して、空気圧機構２７２６およびマニホールド接続アセンブリ２４２４のコネクタに接続される。正圧ポンプ３５１５は、空気圧シリンダ２７２６に圧力を提供して、欠損カートリッジ２０１０に対する係合位置（例えば、図４７～４９に示されるような）と、係合解除位置（例えば、図４３～４５に示されるような）との間でマニホールド接続アセンブリ２４２４を移動させる。正圧ポンプ３５１５はまた、欠損カートリッジ２０１０のダイヤフラム弁の閉鎖力を促進または増大させる。負圧ポンプ３５１７は、ダイヤフラム弁を開位置に移動させるために、欠損カートリッジ２０１０のダイヤフラム弁に真空圧力を提供する。

図３７を参照すると、図示の実施形態では、ポンプマニホールドアセンブリ３５１３は、ポンプ３５１５、３５１７によって提供される圧力および欠損カートリッジ２０１０のダイヤフラム弁の開閉を調節するための、複数のアキュムレータ３７３２およびソレノイド弁３７３４を含む。特定の実施形態では、アキュムレータ３７３２は、正の圧力および負の圧力を以下のように変化させる。（１）必要な流量を送達できるより小さな圧力ポンプの使用を可能にする。（２）「バングバング」制御方式（すなわち、開弁、閉弁制御方式）を介して空気を導入する衝撃を低減することによって、圧力調節を補助する。図示の実施形態では、ポンプマニホールドアセンブリ３５１３は、キャップ３７３５によって上部および下部でキャップオフされる５つのアキュムレータ３７３２（例えば、アセンブリ３５１５を通って延在する穴）を含む。ポンプマニホールドアセンブリ３５１３のソレノイド弁３７３４は、配管を介してマニホールド接続アセンブリ２４２４のコネクタに接続してもよい。

図４２～４９を参照すると、空気圧機構２７２６は、マニホールド接続アセンブリ２４２４を、欠損カートリッジ２０１０との係合解除位置（図４３～４５）と、欠損カートリッジ２０１０との係合位置（図４７～４９）との間で移動させることが示されている。図４３～図４５を参照すると、係合解除位置にあるときには、欠損カートリッジ２０１０のダイヤフラム弁および圧力ポートのためのポート２５４０は、コネクタ４５１０～４５１３によって係合されない。図４７～４９を参照すると、コネクタ４５１０～４５１３が欠損カートリッジ２０１０の対応するポート２５４０と係合するように、マニホールド接続アセンブリ２４２４は、空気圧機構２７２６によって方向Ｄ（図４９）における係合位置に移動される。コネクタ４５１０～４５１３が欠損カートリッジ２０１０のポート２５４０と係合している場合、ポンプアセンブリ３５１４は、ポンプアセンブリ３５１４が開位置と閉位置との間で欠損カートリッジのダイヤフラム弁を移動させることができるように、且つ、欠損カートリッジ２０１０に供給される真空圧力が欠損モジュール内の圧力センサによって感知されて、ソレノイドを大気に開くことによってダウン調節されることができるように、欠損カートリッジ２０１０に動作可能に接続される。

図３５～４９を参照すると、特定の実施形態では、欠損モジュール１０４の受容アセンブリ３５１１への欠損カートリッジ２０１０の挿入は、欠損カートリッジ２０１０と欠損モジュール１０４の様々な構成要素との間のすべての内部接続を引き起こす。例えば、欠損カートリッジ２０１０の受容アセンブリ３５１１への挿入は、空気圧機構２７２６に、欠損カートリッジとの係合位置（例えば、図４７～４９に示されるように）へマニホールド接続アセンブリを移動させ、ポンプアセンブリ３５１４を欠損カートリッジに動作可能に接続させる。欠損カートリッジ２０１０を受容アセンブリ３５１１に挿入すると、１つ以上の非接触センサ２７４２が、欠損カートリッジ２０１０のチャンバ２９４４（図２９）と位置合わせされる。欠損カートリッジ２０１０と欠損モジュールとの間のこれらの自動接続は、ユーザが欠損カートリッジ２０１０に対して行わなければならない接続の量を制限するので有利である。すなわち、欠損カートリッジ２０１０を欠損モジュール１０４に挿入した後、ユーザは、流体戻りラインを欠損カートリッジ２０１０の入口開口２０１２、２０１４（図２０）に接続し、排出ラインを欠損カートリッジの真空開口２０１６（図２０）に接続するだけでよい。

図５０を参照すると、特定の実施形態では、システム１００は、第三者の吸引および流体収集デバイスを備えた、手術室で行われる婦人科、泌尿器科、および整形外科の手術に使用されてもよい。これらの実施形態では、システム１００は、メインユニット１０２（例えば、本出願で説明される任意のメインユニット１０２）および欠損モジュール１０４（本出願で説明される任意の欠損モジュール１０４）を含むが、流体吸引収集モジュール１０６を含まないように構成することができる。この実施形態では、欠損カートリッジ２０１０（図２０～図３４）を含む配管セットを、メインユニット１０２および欠損モジュール１０４と組み合わせて使用して、外科手術中の流体の流体欠損を判定することができる。

図５１を参照すると、いくつかの状況では、婦人科、泌尿器科、および整形外科の手術は、設備が手術部位から戻る流体の「直接ドレイン」処分を好むか、または必要とする手術室で行われる。これらの状況では、設備は、しばしば、手術部位から戻される流体の体積が記録されることを好むか、または必要とする。いくつかの実施形態では、システム１００は、欠損モジュール１０４の特徴を含む流体流監視および排出モジュール５１０１を含むように構成することができる。流体流監視および排出モジュール５１０１は、設備の中央吸引システム、メインユニット１０２、および欠損カートリッジ２０１０（図２０～図３４）または他の同様のカートリッジを含む配管セットと組み合わせて動作して、手術部位から戻って設備の廃棄物処理システムに入る流体体積、ならびに外科手術のための流体欠損を判定することができる。流体流監視および排出モジュール５１０１は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）または他の有線もしくは無線手段を介してメインユニット１０２と通信して、外科手術のための戻り流体体積および／または流体欠損を測定し、記録し、表示することができる。

流体流監視および排出モジュール５１０１は、流体管理システム１００のメインユニット１０２と組み合わせて動作するものとして説明されているが、流体流監視および排出モジュール５１０１は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）または他の有線もしくは無線手段を介して設備の他の機器と通信することができる独立型の流体流監視および排出モジュールとしても機能し得ることを理解されたい。流体体積を記録した後、モジュール５１０１は、流体を設備の廃棄物処理システムに直接廃棄することができる。特定の実施形態では、流体流監視および排出モジュール５１０１は、壁取り付けユニットまたはカート取り付けユニットであってもよい。いくつかの実施形態では、流体流監視および排出モジュール５１０１は、設備の中央吸引システムと組み合わせて作動する、またはその代わりに作動する一体型吸引源を含むことができる。欠損カートリッジ２０１０または他の同様のカートリッジの使用は、手術部位から戻る流体を、流体流監視および排出モジュール５１０１の構成要素（例えば、センサ、ポンプなど）から隔離するので、各処置後に流体流監視および排出モジュールを通じた洗浄溶液の循環は必要ではなく、これは、処置効率を向上させる。

システム１００のフローベースの欠損監視機能（例えば、欠損モジュール１０４と欠損カートリッジ２０１０との組み合わせ、または流体流監視および排出モジュール５１０１）は、欠損カートリッジ２０１０の使い捨ての性質およびキャニスタの排除によって費用効果が高い正確かつ信頼性のある流体欠損監視を可能にする。また、この機能（特徴）は、キャニスタのセットアップ、接続、交換、および廃棄に関連する中断が排除されるとともに、各処置の後に欠損モジュールおよび／または監視および排出モジュールを洗浄するので、処置効率を向上させる。代替の実施形態では、欠損カートリッジ２０１０は、複数処置使用のために構成されてもよい。

特定の状況では、流体管理システム１００は、手術部位から流体を引き出すために使用される外部圧力源（例えば、吸引源）に接続されてもよい。外部吸引源は、通常、手術室環境において高真空レベルに設定されるので、外部吸引源によって提供される真空圧力のダウン調節は、特定の流体流出調節、欠損監視、および／または収集機能の適切な動作のために必要であり得る。外部吸引源によって提供される真空圧力のダウン調節は、手動または電子制御レギュレータ（「レギュレータ」）を介して達成することができるが、ただし、外科手術のたびにレギュレータを交換または洗浄することは法外に高価であり、かつ／または過度に煩わしいことになるため、それは、手術部位から戻る生体有害流体から隔離される。しかしながら、流体収集キャニスタを、レギュレータと手術部位との間に配置することによってレギュレータを隔離することは、キャニスタのコスト、キャニスタをセットアップする複雑さ、キャニスタが一杯になったときに処置中にキャニスタを交換する必要性、および処置の終わりにキャニスタを処分する必要性があるため望ましくない。

図５２を参照すると、レギュレータの使用に関連する問題を克服するために、システム１００は、製造に費用対効果が高く、使い捨て可能である単回使用または多回使用の圧力レギュレータ５２０５を利用することができる。圧力レギュレータ５２０５は、その使い捨て性のために、手術部位から戻ってくる生体有害流体から単離する必要がない。圧力レギュレータ５２０５は、圧力源（例えば、空気ポンプ）および流体管理システム１００の１つ以上の圧力センサと組み合わせて使用され得、外部吸引源によって提供される真空圧力を感知および調整して、手術部位からの流体流出の速度（スピード）を制御し、それによって、良好な膨張および可視化を提供するための努力を補助する。圧力ポンプおよび圧力センサは、流体管理システム１００の制御システムに動作可能に接続されるように構成される吸引モジュール５２０１に含まれてもよく、または圧力ポンプおよび圧力センサは、流体管理システム１００のメインユニット１０２に一体化されてもよい。吸引モジュール５２０１の使用を含む実施形態では、圧力レギュレータ５２０５を吸引モジュール５２０１に挿入すると、圧力レギュレータ５２０５と圧力感知機構およびガス抜き（ブリード）機構と吸引モジュール５２０１の一体型圧力ポンプとの間の流体接続をもたらす。圧力レギュレータ５２０５を吸引モジュール５２０１に挿入した後、ユーザは、外部吸引源および手術部位からの流体戻りラインを、圧力レギュレータ５２０５の接続ポート５２０２（例えば、図５３に示される開口５３１５、５３１７、および図５４～５５に示される開口５４１５、５４１７）に手動で接続することができる。

図５３を参照すると、圧力レギュレータ５２０５の第１の例示的な実施形態は、３つのチャンバ５３０７、５３０９、５３１１と、可撓性膜５３１３とを含む。第１のチャンバ５３０７は、外部吸引源に電源接続するための開口またはポート５３１５を含む。第２のチャンバ５３０９は、（１つ以上の流体ラインまたは管を介して）手術部位に流体接続するための開口またはポート５３１７を有する。第３のチャンバ５３１１は、圧力源（例えば、図７４に示される吸引モジュール５２０１の圧力源７４４９）および圧力センサ（例えば、図７４～７５に示される吸引モジュール５２０１の圧力センサ７４５１）に接続するための１つ以上のポートを含む。図示の実施形態では、第３のチャンバ５３１１は、圧力センサに接続するための第１の開口５３１９と、圧力源に接続するための第２の開口５３２１とを有する。

可撓性膜５３１３は、第１のチャンバ５３０７および第２のチャンバ５３０９の両方から第３のチャンバ５３１１を流体的に隔離（すなわち、シール（封止））するように配置され、これにより、流体管理システム１００の圧力源および圧力センサ（第３のチャンバ５３１１の開口５３１９、５３２１に接続される）が、手術部位から戻って第１および第２のチャンバ５３０７、５３０９を通って移動する生体有害流体から流体的に隔離されることが可能になる。いくつかの実施形態では、疎水性フィルタ（図示せず）が可撓性膜５３１３と開口５３１９、５３２１との間に配置されて、流体が流体管理システム１００の圧力源および圧力センサに接触するのを防止する際のさらなる保護を提供する。例えば、疎水性フィルタは、可撓性膜５３１３が裂けたり破裂したりした場合に、流体が圧力源及びレギュレータに接触するのを防止することができる。

第１のチャンバ５３０７は、第２のチャンバ５３０９に隣接し、実質的に垂直な延長部材または壁５３２３および実質的に水平な延長部材または壁５３６１によって第２のチャンバ５３０９から分離される。壁５３６１は、第１のチャンバ５３０７を第２のチャンバ５３０９に流体接続する開口５３６３を含む。流体管理システム１００の圧力源は、可撓性膜５３１３を、壁５３６１との係合位置と、壁５３６１との１つ以上の係合解除位置との間で移動させるように構成され、可撓性膜が係合位置にあるときに、第１および第２のチャンバ５３０７、５３０９は互いに流体的に隔離され、可撓性膜５３１３が係合解除位置のうちの１つにあるときに、第１および第２のチャンバ５３０７、５３０９は、（開口５３６３を介して）互いに流体接続される。開口５３６３の間のサイズおよび間隔は、正の圧力が弁を横切るフローを止めるために加えられるときに、開口を通る過剰押出によって膜５３１３が破裂するのを防止する。開口５３６３のサイズおよび間隔は、可撓性膜５３１３の材料の弾性および厚さに基づいて変化し得る。開口５３６３の個数は、適切なフローを確保することができ、いくつかの実施形態では、各弁のいずれかの側の開口の総合表面積は、ポート５３１５に取り付けられると予想される配管の内側断面積とほぼ等しいか、またはそれよりも大きくてもよい。

流体管理システム１００は、開口５３１９を介して第３のチャンバ５３１１に圧力を提供するように構成され、システム１００は、圧力センサおよび開口５３２１を介して圧力を感知し、所望の圧力設定値を達成するために圧力源によって提供される圧力を変調することによって（例えば、図７４に示される吸引モジュール５２０１の圧力源７４４９の空気ポンプ速度を変調することによって）、第３のチャンバ５３１１内の圧力を感知および調節するように構成される。システム１００は（可撓性膜５３１３を変位させるのに必要な力に加えて）第１のチャンバ５３０７内の圧力または第３のチャンバ５３１１内の圧力よりも大きい正圧がチャンバ５３０９内に存在するときに、可撓性膜５３１３を壁５３６１から引き離すように圧力源を制御する。（可撓性膜５３１３を変位させるのに必要な力に加えて）第１および第３のチャンバ５３０７、５３１１よりも第２のチャンバ５３０９により正圧が存在する場合、流体は可撓性膜５３１３を変位させ、壁５３６１および変位した可撓性膜５３１３を通る穴５３６３を介してチャンバ５３０７、５３０９間に流体接続を生成することができ、その結果、所望の調節圧力（例えば、可撓性膜５３１３を変位させるのに必要な力に加えて、第１のチャンバ５３０７内の圧力または第３のチャンバ５３１１内の圧力のうちの小さい方）が、第２のチャンバ５３０９の開口５３１７を通って手術部位に供給される。公称条件では、第１のチャンバ５３０７内に存在する外部吸引源の圧力は、圧力レギュレータ５２０５の他のチャンバ５３０９、５３１１の圧力よりも低く、第３のチャンバ５３１１内の調節圧力は、第２のチャンバ５３０９内の圧力よりも高く、第３のチャンバ５３１１内の調節圧力は、第２のチャンバ５３０９の開口５３１７を通して手術部位に供給される圧力の調節を可能にするように調整可能である。

第１のチャンバ５３０７および第２のチャンバ５３０９が流体接続されると、生体有害流体は、手術部位から、開口５３１７を通って第２のチャンバ５３０９内に移動し、可撓性膜５３１３と壁５３６１との間の開口を通り、穴５３６３を通って第１のチャンバ５３０７内に移動し、開口５３１５を通ってシステム１００または設備の廃棄物収集部に移動する。弁が閉鎖され、手術部位からの流れが停止されることが所望される場合、システム１００は、可撓性膜５３１３を変位させるのに必要な圧力に加えて、第２のチャンバ５３０９内で予想される最大圧力（例えば、弁入口５３１７と手術部位との間の高さの差における水柱の重量によって引き起こされる圧力）およびチャンバ５３０７内の圧力よりも、第３のチャンバ５３１１内により正の圧力を加える。チャンバ５３１１内の圧力が、（可撓性膜を変位させるのに必要な圧力に加えて）チャンバ５３０７および５３０９の両方の圧力よりも大きい場合、可撓性膜５３１１は、壁５３６１に対して十分な力で保持され、流れが実質的に停止されるように他のシステム圧力に対抗する。可撓性膜５３１３は、第３のチャンバを第１および第２のチャンバ５３０７、５３０９からシール（封止）して、生体有害流体が第３のチャンバ５３１１内に移動し、システム１００の圧力源および／または圧力センサに接触するのを防止する。

手術部位からの圧力（チャンバ５３０９で利用可能である）が、第１のチャンバ５３０７を介して外部吸引源によって供給されるゲージ圧力、システム１００の圧力源によって第３のチャンバ５３１１に供給されるゲージ圧力、および可撓性膜５３１３を伸張するのに必要な圧力よりも高い正圧である場合、手術部位に供給される調節された真空圧力は、外部吸引源によって（第１のチャンバ５３０７を介して）供給されるゲージ圧力またはシステム１００の圧力源によって（第３のチャンバ５３１１に）供給されるゲージ圧力、および、可撓性膜５３１３を伸張するのに必要な圧力のうちの、より正のゲージ圧力に等しくすることができる。すなわち、手術部位からの流量が、（第１のチャンバ５３０７を介して供給される）外部圧力源のフロー容量に対して無視できるものであれば、（チャンバ５３０９を介して）手術部位に供給される圧力は、（第１のチャンバ５３０７を介して）外部圧力源によって供給される圧力または（第３のチャンバ５３１１内に）システム１００の圧力源によって供給される圧力、および、可撓性膜５３１３を伸張させるのに必要な圧力のうち、絶対真空に最も近い圧力となる。

特定の実施形態では、可撓性膜５３１３を伸張させるのに必要な圧力は、手術部位に供給される第２のチャンバ５３０９内の所望の調節された真空圧力を達成するのに必要なシステム１００の圧力源（第３のチャンバ５３１１内に供給される）の圧力設定点を判定するために、伝達関数によってモデル化されてもよい。システム１００は、第３のチャンバ５３１１に供給される圧力を変化させることによって、システム１００の圧力センサおよび圧力ポンプを介して、手術部位に供給される調節された真空圧力を変化させるように構成され得る。また、（第１のチャンバ５３０７を通して）外部吸入源によって供給され、第２のチャンバ５３０９に供給される圧力は、システム１００の圧力源によって第３のチャンバ５３１１に提供される圧力を、外部吸入源によって供給される圧力よりも大きい圧力に調節することによって、より正の圧力に調節されてもよい。調節された圧力設定点は可変であるので、これはまた、圧力レギュレータ５２０５が、第１のチャンバ５３０７または第２のチャンバ５３０９のいずれかにおける圧力よりも高い圧力で第３のチャンバ５３１１に供給される圧力を調節することによって、要求に応じてフローを有効し、無効にするための単純な２方向弁として機能することを可能にする。

特定の実施形態では、可撓性膜５３１３は、第３のチャンバ５３１１内の圧力源によって供給される圧力が可撓性膜５３１３を壁５３６１から引き離し、手術部位に供給される調節された真空圧力を、システム１００の圧力源によって供給される圧力よりも大きく約１０ｍｍＨｇ～約３０ｍｍＨｇの間であるように構成される。可撓性膜５３１３は、例えば、ネオプレン、シリコン、天然ゴム、ニトリル、ＥＰＤＭ、他のゴム化合物、または可撓性膜が係合位置と係合解除位置との間で移動することを可能にする任意の他の材料から作製され得る。

圧力レギュレータ５２０５は、３つのチャンバ５３０７、５３０９、５３１１を少なくとも部分的に画定し、開口５３１５、５３１７、５３１９、５３２１を含むハウジング５３２５を有することができる。ハウジング５３２５は、例えば、ポリカーボネート、任意の適切なタイプのプラスチック材料、または任意の他の適切な材料から作製され得る。特定の実施形態では、ハウジング５３２５は、第１および第２のチャンバ５３０７、５３０９を含む第１の構成要素５３２７と、第３のチャンバ５３１１を含む第２の構成要素５３２９とを有し、可撓性膜５３１３は、第１の構成要素５３２７のチャンバを第２の構成要素５３２９のチャンバから流体的に隔離するために、第１の構成要素５３２７と第２の構成要素５３２９との間に配置される。第１の構成要素５３２７、第２の構成要素５３２９、および可撓性膜５３１３は、スナップ嵌合接続、接着接続、１つ以上のファスナ（締結具）、レーザ溶接、超音波溶接、振動溶接、または任意の他の適切な手段によって接続することができる。

図５３に示される実施形態を参照すると、手術部位に供給される所望の最低調節圧力が正ゲージ圧である場合、外部圧力源によって供給される圧力は、正ゲージ圧または負ゲージ圧であり得る。所望の調節圧力が負のゲージ圧力（すなわち、真空圧力）である場合、外部吸引源によって供給される圧力は、外部圧力源によって供給される圧力が感知されていないため、調節されることが所望される最低ゲージ圧力よりも負である負のゲージ圧力であることが必要とされ得る。言い換えれば、（第１のチャンバ５３０７を介して）外部圧力源によって供給される圧力は、外部圧力源によって供給される最高ゲージ圧力が、調節されたソース（例えば、手術部位）のための所望の調節圧力設定点よりも高いゲージ圧力ではない場合、一貫している必要はない（例えば、調節される必要はなく、圧力変動を有してもよい）。

図５３に示される圧力レギュレータ５２０５の実施形態は、手術部位に提供される所望の調節された真空圧力よりも負であることが知られている真空レベルを提供する外部吸引源を調節するのに有効であるが、圧力レギュレータ５２０５の第２の実施形態（図５４～７３に示される）は、流体管理システム１００が、未知のまたは可変の真空レベルを提供している外部吸引源を調節し、真空レベルが所望の調節設定点を達成するのに十分であるときを感知することを可能にする。図５４および５５を参照すると、圧力レギュレータ５２０５の第２の実施形態は、直列に配置された第１の実施形態（図５３）の２つの弁を利用する。

図５４を参照すると、圧力レギュレータ５２０５の第２の例示的な実施形態は、４つのチャンバ５４０７、５４０９、５４１１、５４１２と、可撓性膜５４１３とを含む。第１のチャンバ５４０７は、外部吸引源に流体接続するための開口またはポート５４１５を含む。第２のチャンバ５４０９は、（１つ以上の流体ラインまたは管を介して）手術部位に流体接続するための開口またはポート５４１７を有する。第３のチャンバ５４１１は、圧力源（例えば、図７４に示される吸引モジュール５２０１の圧力源７４４９）に接続するための１つ以上のポート５４１９を含み、第４のチャンバ５４１２は、１つ以上の圧力センサ（例えば、図７４～７５に示される吸引モジュール５２０１の圧力センサ７４５１）に接続するための１つ以上の開口５４２１を含む。代替の実施形態は、圧力源の冗長性または改良された調節のために、圧力レギュレータ５２０５の同じポート接続からセンサを組み込むことができる。

可撓性膜５４１３は、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２の各々を第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９の両方から流体的に隔離する（すなわち、シールする）ように配置され、これにより、流体管理システム１００の圧力源および圧力センサが、手術部位から戻って第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９を通って移動する生体有害流体から流体的に隔離されることが可能になる。第１のチャンバ５４０７は、第２のチャンバ５４０９に隣接し、垂直延長部材または壁５４２３および水平延長部材または壁５４６５によって、第２のチャンバ５４０９から分離される。壁５４６５は、第１のチャンバ５３０７を第２のチャンバ５３０９に流体接続する開口５４６７を含む。可撓性膜５４１３は、係合位置および壁５４６５との１つ以上の係合解除位置から移動可能であり、第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９は、可撓性膜５４１３が係合位置にあるときに互いに流体的に隔離され、第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９は、可撓性膜５４１３が係合解除位置にあるときに（開口５４６７を介して）互いに流体接続される。第３のチャンバ５４１１は、第４のチャンバ５４１２に隣接し、垂直延長部材または壁５４３１および水平延長部材または壁５４６１によって第１のチャンバ５４１２から分離される。壁５４６１は、第３のチャンバ５４１１を第４のチャンバ５４１３に流体接続する開口５４６３を含む。可撓性膜５４１３はまた、壁５４６１との係合位置および１つ以上の係合解除位置から移動可能であり、可撓性膜５４１３が係合位置にあるとき、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２は互いに流体的に隔離され、可撓性膜５４１３が係合解除位置にあるとき、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２は（開口５４６３を介して）互いに流体接続される。

図５４に示される圧力レギュレータ５２０５の実施形態が、図５３に示される圧力レギュレータの第１の実施形態の２つの弁を直列に利用することをより良く示すために、第１のチャンバ５４０７は、第１の部分５４０８および第２の部分５４１０を有するように示されるが、外部吸入源によって供給される、第１および第２の部分５４０８、５４１０の両方にわたる圧力は同一である（第１および第２の部分５４０８、５４１０を互いにシール（封止）することができる障壁（バリア）が存在しないので）。図５５を参照すると、圧力レギュレータ５２０５の第１の弁５５０１は、外部吸入源（第１のチャンバ５４０７の第１の部分５４０８を介して）を利用して、第３のチャンバ５４１１から第４のチャンバ５４１２への流体管理システムの圧力源によって供給される圧力の移動を調節する。第２の弁５５０３は、（第３のチャンバ５４１１から第４のチャンバ５４１２への圧力の移動を介して）第４のチャンバ５４１２内の圧力を利用して、第１のチャンバ５４０７の第２の部分５４１０から第２のチャンバ５４０９への外部吸引源によって供給される圧力の移動を調節し、その結果、第２のチャンバ５４０９内の圧力は、手術部位における所望の調節された真空圧力に実質的に等しくなる。

図５４および図５５を参照すると、第１のチャンバ５４０７の第１の部分５４０８における圧力によって、可撓性膜５４１３は、壁５４６１との係合位置または係合解除位置のいずれかになる。例えば、外部吸引源によって供給される真空圧力が、システム１００の圧力源によって第３のチャンバ５４１１内に供給される圧力よりも負である場合、可撓性膜５４１３は、第３のチャンバ５４１１および第４のチャンバ５４１２が流体接続されるように、壁５４６１から離れるように伸張する。第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２が流体接続されている場合、第４のチャンバ５４１２内の圧力は、第３のチャンバ５４１１内の圧力と実質的に等しい。比較すると、外部吸引源によって供給される真空圧力が、圧力源によって第３のチャンバ５４１１内に供給される圧力よりも正である場合、可撓性膜は、壁５４６１と係合位置にあり、第４のチャンバ５４１２を第３のチャンバ５４１１から流体的に隔離する。

流体管理システム１００は、システム１００の１つ以上の圧力センサを介して第４のチャンバ５４１２内の圧力を感知し、これにより、システム１００は、外部吸引源によって供給される圧力が手術部位における所望の調節された真空圧力を満たすのに十分な真空圧力を供給していないかどうかを判定することができる。すなわち、外部吸引源が、可撓性膜５４１３を壁５４６１から引き離すのに十分な圧力を供給していない場合、空気は、システム１００の小さなオリフィスまたは弁を介して、第４のチャンバ５４１２からゆっくりと流出し、この小さなオリフィスまたは弁は、第４のチャンバ５４１２内の圧力を、より正のゲージ圧力に徐々に近づけるために、このより正のゲージ圧力に常にまたは定期的に開放されてもよく、システム１００の圧力センサは、第４のチャンバ５４１２内の圧力が、圧力源によって第３のチャンバ５４１１に供給される圧力に等しくないことを感知し、これによって、システムは、外部吸引源によって供給される圧力が、手術部位における所望の調節された真空圧力を満たすのに十分でないことを判定する。第４のチャンバ５４１２内のシステム１００によって感知される圧力は、圧力を放出する（ブリードオフする）のに十分な時間が与えられれば、第４のチャンバ５４１２内にゆっくりと抜かれる正のゲージ圧力よりも低い場合には、第１のチャンバ５４０７内に存在する実際の圧力を判定するために使用することができる。システム１００が、外部吸引源が十分な真空圧力を供給していないと判定した場合、システム１００は、手術部位の真空圧力を所望の調節された真空圧力にダウン調節するのに十分であることを確実にするために、（例えば、外部圧力源の吸引設定を増加させること、外部圧力源に至るラインをロギングしないこと、外部圧力源に至るラインに漏れを見つけること、などによって）外部圧力源を調整するようにユーザに通知するように構成されてもよい。

図５４および図５５を参照すると、圧力レギュレータ５２０５の第２の弁５５０３は、第４のチャンバ５４１２内の流体管理システムの圧力源によって供給される圧力を利用して、外部吸引源によって供給される圧力の第２のチャンバ５４０９への、結果として手術部位への移動を調節する。すなわち、システム１００は、所望の調節された真空圧力が第２のチャンバ５４０９の開口５４１７を通して手術部位に供給されるように、圧力源を制御して、可撓性膜５４１３を壁５４６５から離れるように伸張させて、第１のチャンバ５４０７および第２のチャンバ５４０９を流体接続する。生体有害流体は、手術部位から、開口５４１７を通って第２のチャンバ５４０９内に、可撓性膜５４１３と壁５４６５との間の開口５４６７を通って第１のチャンバ５４０７内に、そして、開口５４１５を通ってシステム１００または設備の廃棄物収集部に移動する。可撓性膜５４１３は、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２の各々を、第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９の両方からシール（封止）して、生体有害流体が、システム１００の圧力源および／または圧力センサに接触するのを防止する。

チャンバ５４０９内で利用可能な手術部位からの圧力が、外部吸引源によって（第１のチャンバ５４０７を介して）供給されるゲージ圧力と、システム１００の圧力源によって（第３のチャンバ５４１１内に）供給されるゲージ圧力と、可撓性膜５４１３を伸長するのに必要な圧力との両方よりも高い正圧であるとのであれば、手術部位に供給される調節された真空圧力は、外部吸引源によって（第１のチャンバ５４０７を介して）供給されるゲージ圧力、またはシステム１００の圧力源によって（第３のチャンバ５４１１および第４のチャンバ５４１２内に）供給されるゲージ圧力と、可撓性膜５４１３を伸長するのに必要な圧力とのうちのより高い正のゲージ圧力に等しくすることができる。すなわち、手術部位からの流量が（第１のチャンバ５４０７を介して供給される）外部圧力源のフロー容量に対して無視できるものであれば、（チャンバ５４０９を介して）手術部位に供給される圧力は、（第１のチャンバ５４０７を介して）外部圧力源によって供給される圧力と、可撓性膜５４１３を伸長するのに必要な圧力とのうち、または、システム１００の圧力源によって（第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２内へ）供給される圧力と、可撓性膜５４１３を伸長するのに必要な圧力とのうちの絶対真空に最も近い圧力である。

特定の実施形態では、可撓性膜５４１３を伸張させるのに必要な圧力は、手術部位に供給される第２のチャンバ５４０９内の所望の調節された真空圧力を達成するのに必要な、（第３のチャンバ５４１１および第４のチャンバ５４１２に供給される）システム１００の圧力源の圧力設定点を判定（決定）するために、伝達関数によってモデル化されてもよい。システム１００は、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２に供給される圧力を変化させることによって、システム１００の圧力センサおよび圧力ポンプを介して、手術部位に供給される調節された真空圧力を変化させるように構成され得る。また、外部吸引源によって（第１のチャンバ５４０７を介して）供給され、第２のチャンバ５４０９に供給される圧力は、システム１００の圧力源によって第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２に供給される圧力を、外部吸引源によって供給される圧力よりも高い圧力に調節することによって、より正の圧力に調節することができる。調節された真空圧力設定点は可変であるので、これはまた、圧力レギュレータ５２０５が、第１のチャンバ５４０７または第２のチャンバ５４０９のいずれかにおける圧力よりも高い圧力で第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２に供給される圧力を調節することによって、要求に応じてフローを有効にし、無効にするための単純な２方向弁として機能することを可能にする。

特定の実施形態では、可撓性膜５４１３は、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２内の圧力源によって供給される圧力が可撓性膜５４１３を壁５４２３から引き離し、手術部位に供給される調節された真空圧力を、システム１００の圧力源によって供給される圧力よりも約１０ｍｍＨｇから約３０ｍｍＨｇだけ高くするように、例えば、圧力源によって供給される圧力よりも約２０ｍｍＨｇだけ高くするように構成される。可撓性膜５４１３は、例えば、ネオプレン、シリコン、天然ゴム、ニトリル、ＥＰＤＭ、他のゴム化合物、または可撓性膜が係合位置と係合解除位置との間で移動することを可能にする任意の他の材料から作製され得る。

特定の実施形態では、第４のチャンバ５４１２は、流体管理システム１００の圧力源または外部吸引源のいずれかから期待される最大ゲージ圧力以上であるゲージ圧力まで、圧力をブリードオフ（放出）するために、常時または定期的に開いてもよい、流体管理システム１００の小さなオリフィスまたは弁に空気圧で取り付けられる。開かれたオリフィスまたは弁は、流体管理システムの圧力源の流量能力と比較して、無視できる流量で圧力をブリードオフ（放出）し、第４のチャンバ５４１２の内部の圧力が、外部圧力源のより大きなゲージ圧力または第２のチャンバ５４０９内の所望の調節された圧力、および可撓性膜５４１３を伸張または開放するために必要とされる任意の付加的な力であることを確実にする。

図５４および５５に示される圧力レギュレータ５２０５の実施形態は、流体管理システム１００の圧力源の非接液の間接感知を可能にし、外部吸引源が、第２のチャンバ５４０９内および手術部位における真空圧力をダウン調節するために、システムの圧力源の所望の真空圧力に調節するのに十分な圧力であることを確実にするのを助ける。費用対効果の高い使い捨て圧力レギュレータ５２０５を介して外部吸引源によって供給される圧力を間接的に感知することができることは、システム１００が、（外部吸引源の吸引設定を増加させることによって、外部吸引源に通じるラインの目詰まりを解消することによって、外部吸引源に通じるライン内の漏れを見つけることなどによって）外部吸引源を調整することをユーザに促し、調節された真空圧力レベルがシステムからの調節された真空圧力の意図された使用の安全性または有効性に有害である場合に、手術部位における真空圧力を、所望の調節された真空圧力にダウン調節するか、またはシステムの動作を防止することが十分であることを保証することを可能にするので、有益である。

図５６～図６４は、図５４および図５５に示す圧力レギュレータ５２０５の一実施形態を示す。図示の実施形態では、圧力レギュレータ５２０５は、４つのチャンバ５４０７、５４０９、５４１１、５４１２を少なくとも部分的に画定し、開口５４１５、５４１７、５４１９、５４２１を含むハウジング５６２５を含む。ハウジング５６２５は、例えば、ポリカーボネートまたは任意の他の適切な材料から作製され得る。図５８を参照すると、特定の実施形態では、ハウジング５６２５は、第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９を含む第１の構成要素５８２７と、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２を含む第２の構成要素５８２９とを有する。第１および第２の構成要素５８２７、５８２９は、例えば、射出成形部品とすることができる。可撓性膜５４１３は、第１の構成要素５８２７のチャンバ５４０７、５４０９を第２の構成要素５８２９のチャンバ５４１１、５４１２から流体的に隔離するために、２つの構成要素５８２７、５８２９の間に配置される。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ５２０５はまた、各構成要素５８２７、５８２９についてチャンバの外側に面する部分を覆うためのカバー５８３３を含んでもよい。第１の構成要素５８２７、第２の構成要素５８２９、可撓性膜５４１３、およびカバー５８３３は、スナップ嵌合接続、接着接続、１つ以上のファスナ（締結具）、超音波溶接、それらの組み合わせ、または任意の他の適切な手段によって接続され得る。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ５２０５は、流体管理システム１００の圧力源と圧力センサとの間の細菌障壁（細菌バリア）を維持するのを助けるための１つ以上の疎水性フィルタ５８３５を含むことができる。

図６４を参照すると、特定の実施形態において、図５６～６３に示される圧力レギュレータ５２０５は、手術部位からの流体流出の速度を制御するために、外部吸引源を感知し、調節するための、圧力ポンプ（例えば、図７４に示される圧力ポンプ７４４９）および圧力センサ（例えば、図７４～７５に示される圧力センサ７４５１）を含む吸引モジュール（例えば、図７４～７５に示される吸引モジュール７４０４）と組み合わせて使用され得る。圧力レギュレータが吸引モジュールに挿入されると、圧力レギュレータ５２０５は、第３のチャンバ５４１１のためのポート５４１９を、吸引モジュールの圧力ポンプに動作可能に接続されるポート６４３９に自動的に接続する受容機構６４３７（図６４）に接続するように構成されてもよい。圧力レギュレータ５２０５と受容機構との間の接続はまた、第４のチャンバ５４１２のためのポート５４２１を、吸引モジュールのセンサおよび／または空気ブリード機構に動作可能に接続されるポート６４４１に自動的に接続し得る。接続機構６４３７は、圧力レギュレータ５２０５と吸引モジュールとの間の確実な接続を可能にするために、圧力レギュレータ５２０５の端部６４４５を受容するためのチャネル６４４３を含むことができる。圧力レギュレータを吸引モジュール５２０５に挿入した後、ユーザは、外部吸引源を第１のチャンバ５４０７のためのポート５４１５に手動で接続し、手術部位からの流体戻りラインを第２のチャンバ５４０９のためのポート５４１７に手動で接続することができる。

図６５～図７３は、図５４および図５５に示す圧力レギュレータ５２０５の別の実施形態を示す。図示の実施形態では、圧力レギュレータ５２０５は、４つのチャンバ５４０７、５４０９、５４１１、５４１２を少なくとも部分的に画定し、開口５４１５、５４１７、５４１９、５４２１を含むハウジング６５２５を含む。ハウジング５６２５は、例えば、ポリカーボネートまたは任意の他の適切な材料から作製され得る。特定の実施形態では、ハウジング６５２５は、第１および第２のチャンバ５４０７、５４０９を含む第１の構成要素６８２９と、第３および第４のチャンバ５４１１、５４１２を含む第２の構成要素６８２７とを有する。第１および第２の構成要素６８２７、６８２９は、例えば、射出成形部品とすることができる。可撓性膜５４１３は、第１の構成要素６８２７のチャンバ５４０７、５４０９を第２の構成要素６８２９のチャンバ５４１１、５４１２から流体的に隔離するために、２つの構成要素６８２７、６８２９の間に配置される。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ５２０５はまた、各構成要素６８２７、６８２９についてチャンバの外側に面する部分を覆うためのカバー６６３３を含んでもよい。第１の構成要素６８２７、第２の構成要素６８２９、可撓性膜５４１３、およびカバー６５３３、６６３３は、スナップ嵌合接続、接着接続、１つ以上の締結具、超音波溶接、それらの組み合わせ、または任意の他の適切な手段によって接続され得る。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータ５２０５は、流体管理システム１００の圧力源と圧力センサとの間の細菌障壁（細菌バリア）を維持するのを助けるための１つ以上の疎水性フィルタ６６３５を含むことができる。圧力レギュレータ５２０５はまた、流体密接続を行うための１つ以上のシール（封止）部材６６４３（例えば、Ｏリング）を含み得る。特定の実施形態では、ハウジング６５２５は、ユーザが圧力レギュレータを吸引モジュールまたは流体管理システム１００の他の構成要素に挿入し、そこから取り外すのを助ける把持部材またはハンドル６５４７を有する。

図７２および７３を参照すると、特定の実施形態において、図６５～７１に示される圧力レギュレータ５２０５は、手術部位からの流体流出の速度を制御するために、外部吸引源を感知し、調節するための、圧力ポンプ（例えば、図７４に示される圧力ポンプ７４４９）および圧力センサ（例えば、図７４～７５に示される圧力センサ７４５１）を含む吸引モジュール（例えば、図７４～７５に示される吸引モジュール７４０４）と組み合わせて使用され得る。圧力レギュレータ５２０５が吸引モジュールに挿入されると、圧力レギュレータ５２０５は、第３のチャンバ５４１１のためのポート５４１９を、吸引モジュールの圧力ポンプに動作可能に接続されるポート６４３９に自動的に接続する受容機構７２３７に接続するように構成されてもよい。圧力レギュレータ５２０５と受容機構との間の接続はまた、第４のチャンバ５４１２のためのポート５４２１を、吸引モジュールのセンサおよび／または空気ブリード機構に動作可能に接続されるポート７２４１に自動的に接続し得る。接続機構６４３７は、圧力レギュレータ５２０５と吸引モジュールとの間の確実な接続を可能にするために、圧力レギュレータ５２０５の端部を受容するためのチャネル（図示せず）を含むことができる（例えば、図６４に示す実施形態に示すものと同様）。圧力レギュレータを吸引モジュール５２０５に挿入した後、ユーザは、外部吸引源を第１のチャンバ５４０７のためのポート５４１５に手動で接続し、手術部位からの流体戻りラインを第２のチャンバ５４０９のためのポート５４１７に手動で接続することができる。

図７４および７５は、図１に示される流体管理システム１００および図５３～７３に示される圧力レギュレータ５２０５の様々な実施形態とともに使用され得る吸引モジュール５２０１の例示的な実施形態を示す。吸引モジュール５２０１は、圧力レギュレータ５２０５を受容するための受容機構７４３７（例えば、図６４に示す受容機構６４３７または図７２に示す受容機構７２３７）、一体型圧力ポンプ７４４９、圧力ポンプを圧力レギュレータ５２０５に接続するための１つ以上の弁７４５２、７４５３、および１つ以上の圧力センサ７４５１を有するプリント回路基板（ＰＣＢ）７４４８を含むことができる。

一体型圧力ポンプ７４４９は、圧力レギュレータの開口５４１９（図５４）を介して圧力レギュレータ５２０５に正圧または負圧を供給するように構成することができる。例えば、ポンプ７４４９は、２つのポート（図示せず）を含む空気ポンプであってもよく、吸引モジュール５２０１は、圧力レギュレータ５２０５の開口５４１９およびポンプ７４４９のポートに接続される弁７４５２、７４５３（例えば、三方弁）を含んでもよい。ポンプ７４４９の第１のポートは、ポンプ７４４９内に空気を引き込むように構成されてもよく、ポンプ７４４９の第２のポートは、ポンプから空気を押し出すように構成されてもよく、これにより、ポンプ７４４９は、圧力調節および弁を通る流れの停止のために正圧および負圧の両方を供給することができる。例えば、ポンプ７４４９内に空気を引っ張るポートが周囲に開放されたままであり、ポンプ７４４９から空気を押し出すポートが実質的に密閉された容器に接続される場合、ポンプ７４４９は、実質的に密閉された容器内に正の圧力を蓄積する。反対に、ポンプ７４４９から空気を押し出すポートが周囲に開放されたままであり、ポンプ７４４９内に空気を引き込むポートが実質的に密閉された容器に接続される場合、ポンプ７４４９は、実質的に密閉された容器内に真空圧力を蓄積する。この実施形態では、弁７４５２、７４５３は、ポンプポートがそれぞれ、周囲空気圧まで開かれ、吸引モジュールに圧力を供給するために接続され得るように、ポート化される。制御システムのソフトウェアは、弁７４５２、７４５３の状態を変調して、所望の弁状態および調節設定点に基づいて、正圧または真空圧をシステムに供給するようにポンプを構成してもよい。ポンプ７４４９は、配管によって、弁７４５２、７４５３に流体接続され得る。他の実施形態では、ポンプ７４４９は、正圧または負圧のいずれかを圧力レギュレータに供給するように構成されてもよく、または吸引モジュール５２０１は、圧力レギュレータ５２０５に圧力を供給するための別個の正圧ポンプおよび負圧ポンプを含んでもよい。特定の実施形態では、アキュムレータ７４５０は、圧力ポンプ７４４９と圧力レギュレータ５２０５との間に流体的に配置され、圧力ポンプ７４４９によって圧力レギュレータ５２０５に提供される圧力を調節するのを補助する。

１つ以上の圧力センサ７４５１を使用して、圧力ポンプ７４４９によって圧力レギュレータ５２０５の第３のチャンバ５４１１（図５４）に供給される圧力と、圧力レギュレータ５２０５の第４のチャンバ５４１２（図５４）内の圧力との両方を監視することができる。特定の実施形態では、圧力センサ７４５１は、圧力レギュレータ５２０５に供給される圧力を監視するために、空気圧配管によって、アキュムレータ７４５０に動作可能に接続されてもよく、圧力センサ７４５１は、第４のチャンバ５４１２内の圧力を監視するために、空気圧配管によって、圧力レギュレータ５２０５の開口５４２１（図５４）に動作可能に接続されてもよい。圧力センサ７４５１は、流体管理システム１００が圧力レギュレータ５２０５の第４のチャンバ５４１２（図５４）内の圧力を感知し、第１のチャンバ５４０７（図５４）に接続される外部吸引源によって供給される圧力が手術部位において所望の調節された真空圧力を満たすために十分な真空圧力を供給していないかどうかを判定することを可能にする。

図７５を参照すると、特定の実施形態では、吸引モジュール５２０１は、圧力ポンプ７４４９（図７４）または外部吸引源のいずれかから予想される最大ゲージ圧以上のゲージ圧まで圧力をブリードオフ（放出）するために、圧力レギュレータ５２０５の第４のチャンバ５４１２（図５４）が常時または定期的に開放されることを可能にする弁７５５４を含む。開放されたオリフィスまたは弁は、圧力ポンプ７４４９の流量能力と比較して無視できる流量で圧力をブリードオフ（放出）し、第４のチャンバ５４１２（図５４）の内部の圧力が、外部圧力源のより大きなゲージ圧力、または手術部位に供給される所望の調節された圧力であることを確実にする。

本出願で説明される流体管理システム１００の動作を参照すると、制御システムは、例えば、ユーザインタフェース１１０を介した命令、イラスト、アニメーション、ビデオ、および／またはシステムフィードバックを使用するセットアッププロセスを通してユーザを誘導（ガイド）するように構成されてもよい。図７６および図７７を参照すると、特定の実施形態では、システム１００は、実行される外科的分野および処置を選択するようにユーザに（ユーザインタフェース１１０を介して）促し、これにより、システム１００は、処置のためのデフォルト動作パラメータ、ならびにこれらのパラメータのための安全で許容可能な調整範囲（システム１００のメモリに記憶される）を設定することができる。例えば、システム１００は、「婦人科」、「泌尿器科」、または「整形外科」の分野を選択するようにユーザに促すことができ、ユーザが「泌尿器科」を選択した場合、システム１００は「膀胱鏡検査」、「ＰＣＮＬ」、「ＴＵＲＢＴ」、「ＴＵＲＰ」、または「尿管鏡検査」のいずれかの処置を選択するようにユーザに促すことができ、ユーザによる選択に基づいて、システム１００は、処置のためのデフォルト動作パラメータ（例えば、圧力制御モードまたは流量制御モード、設定点流体圧力または流量、流体加温状態の有効または無効、流体欠損監視の有効または無効など）を設定することができる。

特定の実施形態では、システム１００は、配管セットをシステム１００の様々な構成要素に取り付ける（設置する）ための指示をユーザに提供することができる。例えば、システム１００は、流体コンディショナ４２０（図４）および流体加温カートリッジ４２２（図４）を含むカートリッジアセンブリ４１９（図４）をメインユニット１０２に挿入し、次いで、流体供給容器とカートリッジアセンブリ４１９とを接続する配管をポンプ２１２（図２）の中またはそれを通るように配置または経路指定するようにユーザに指示することができる。システム１００は、処置中に流体欠損監視が行われるかどうかを示すようにユーザに促すことができる。特定の状況では、システム１００は、実行されている処置のタイプに関するユーザからの入力に基づいて、流体欠損監視が実行されることを必要とし得る。例えば、ユーザが手術的子宮鏡検査の処置を選択した場合、流体欠損監視が必要である。他の婦人科的および泌尿器科的な処置については、流体欠損監視は任意であり得る。ユーザが手術的子宮鏡検査の処置を選択せず、選択された処置のための流体欠損監視を有効にすることを選択しなかった場合、システム１００は、ユーザに流体バッグをスパイクし、吊り下げるように指示することができる。ユーザが手術用子宮鏡検査を選択した場合、または別の処置を選択し、選択された処置のための流体欠損監視機能を有効にすることを選択した場合、システム１００は、図７８～８０に示すように、処置中に１つ以上の流体タイプが使用されるかどうか、および流体タイプがどのようなものであるかを示すようにユーザに促すことができる。

様々な実施形態では、システム１００は、流体タイプによる流体欠損を監視し、表示するように構成することができる。例えば、手術用子宮鏡検査では、外科医は、実行されている処置のタイプおよび使用される手術器具に基づいて、処置中に複数の流体タイプを利用することができる。これらの流体は、オスモル濃度、電解質含量、および粘度が異なり得る。外科患者によって吸収されるこれらの流体の量は、流体圧、処置の長さ、および子宮内膜における静脈洞の外科的破壊の程度、そして、特に、子宮内流体圧力が外科患者の平均動脈圧よりも大きい場合は子宮筋層に依存する。したがって、流体タイプによる流体欠損を監視および表示する能力（機能）は、患者の安全性を高める。

図７８～８０を参照すると、ユーザが、処置中に使用される流体タイプの個数を示した後、システム１００は、処置中に使用される特定の流体を選択するようにユーザに（ユーザインタフェース１１０を介して）促すことができる。システム１００は、（制御システムのメモリに記憶された情報に基づいて、またはユーザによって入力された情報に基づいて）特定の流体タイプごとに最大許容欠損限界を設定することができる。例えば、低張の、電解質を含まない流体の最大許容欠損限界は１０００ｍｌであり、等張の、電解質を含む流体の最大許容欠損限界は２５００ｍｌである。また、システム１００は、選択された流体タイプの流体欠損の合計に基づいて、処置の最大総欠損限界を設定することもできる。例えば、この処置の最大総欠損限界は、２，５００ｍｌであり得る。

様々な実施形態では、システム１００は、流体供給容器を吊り下げるための指示を（ユーザインタフェース１１０を介して）ユーザに提供する。例えば、ユーザによって選択された第１の流体タイプに関して、システム１００は、どの吊り下げ部材１１６（図１および図２）を使用するかについてユーザに指示し、流体供給容器を吊り下げ、次いで、吊り下げ部材１１６（図１および図２）を監視して、流体供給容器が正しい吊り下げ部材上に配置されたことを確認するようにユーザに指示し、または、どの吊り下げ部材１１６（図１および図２）が流体供給容器を保持するために使用されるかを示し、次いで、吊り下げ部材１１６の重量を監視して（例えば、吊り下げ部材に接続されたロードセルを介して）、流体容器が、対応する吊り下げ部材１１６上に配置されたときを判定するようにユーザに促すことができる。システム１００は、第２の流体タイプを保持する流体容器について上記の処理を繰り返すことができる。

処置中、システム１００は、（例えば、欠損カートリッジ２０１０および欠損モジュール１０４を使用して判定されるような、または部材１１６（図１および図２）から吊り下げられた流体収集容器の重量を監視することなどによって）手術部位から戻される流体の量を、（例えば、流体供給容器の重量を監視すること、ポンプ２１２のポンプ回転の量を監視すること等によって判定されるような）手術部位にポンピング（圧送）される流体の体積から差し引くことによって、（ユーザインタフェース１１０を介して）第１の流体タイプについての流体欠損レベルを監視し、表示するように構成されてもよい。

特定の実施形態では、ユーザは、ユーザインタフェース１１０を介して（例えば、「流体タイプ変更」ボタンまたは他の同様のボタンを押すことによって）第２の流体タイプに切り替えることができる。次いで、システム１００は、第１の流体タイプのための流体供給容器をポンプ２１２に接続する配管ライン（複数可）を（例えば、配管ライン（複数可）上のクランプ（複数可）を閉じることによって）閉じるように、ユーザに指示することができる。システム１００はまた、手術部位、体下ドレープ、およびフロアから第１の流体タイプのすべての残留流体を収集するようにユーザに指示してもよい。その後、システム１００は、第２の流体タイプのための流体供給容器の配管ラインを（例えば、配管ライン（複数可）上のクランプ（複数可）を開くことによって）流体接続するように、ユーザに指示することができる。代替実施形態では、システム１００は、ユーザが第２の流体タイプに切り替えるときを（制御システムの１つ以上のプロセッサを介して）検出するように構成することができる。特定の実施形態では、配管ラインは、ピンチ弁によって自動的に流体的に接続または切断されてもよい。

第２の流体タイプのための配管ラインを流体接続した後、ユーザは、システム１００から第１の流体タイプのパージを開始することができる。特定の実施形態では、ユーザは、ポンプを停止し、手術部位を構成する体腔からスコープおよび／または手術器具を取り外し、体腔が第１の流体タイプを体下ドレープに排出することを可能にする。完了すると、ユーザは、関連するクランプ（複数可）を閉じることによってポンプから第１の流体タイプを流体的に切り離し、関連するクランプ（複数可）を開くことによって第２の流体タイプをポンプに流体接続し、スコープおよび／または手術器具を体下ドレープに向け、システム１００のユーザインタフェース１１０上の「パージ」または同様のボタンを押し、システム１００に、第１の流体タイプをカートリッジアセンブリ４１９、流体流入管、およびスコープおよび／または器具から押し出すのに必要な第２の流体タイプの体積をポンピング（圧送）させる。特定の実施形態では、システム１００は、ユーザがシステム１００のユーザインタフェース１１０上の「パージ停止」または同様のボタンを押すまで、パージを引き起こすのに必要な第２の流体タイプをポンピング（圧送）することができる。パージが完了し、体下ドレープが空になった後、システム１００は、第１の流体タイプについての流体欠損を記録し、欠損カートリッジ２０１０（図３３～３４）を空にし、次いで、システム１００のユーザインタフェース１１０を介して、ユーザに、処置（手順）が第２の流体タイプに進むことができることを示す。このプロセスは、第１の流体タイプと第２の流体タイプとの間で前後に変化するように繰り返されてもよい。

第１の流体タイプがシステム１００からパージされた後、システム１００は、第２のタイプの流体についての流体欠損レベルの監視および表示を開始することができる。システム１００は、全流体欠損、第１の流体タイプの欠損、および／または第２の流体タイプの欠損を表示するように構成されてもよい。特定の実施形態では、ユーザは、ユーザインタフェース１００上のトグルスイッチまたは同様のボタンを介して、システム１００が総流体欠損、第１の流体タイプの欠損、第２の流体タイプの欠損、および／またはそれらの任意の組合せを表示するかどうかを選択することができる。

いくつかの実施形態では、ユーザが流体の変更（すなわち、第１の流体から第２の流体への変更）をシステム１００に通知しない場合、システム１００は、ポンプ２１２を停止して流体の流れを一時停止させてもよい。例えば、システム１００は、流体タイプの変更が意図されたかどうかを示すようにユーザに促すことができ、流体タイプの変更が意図されなかったことをユーザが示す場合、システムは、他の流体タイプに関連付けられた吊り下げ部材上の重量に影響を及ぼす可能性がある問題（例えば、バッグからの漏れ、開いたクランプ、または部分的に開いたクランプなど）をチェックするようにユーザに指示することができる。ユーザが流体のタイプの変更が意図されたことを示す場合、システム１００は、（上述のように）システムのパージを開始するようにユーザに指示することができる。ユーザは、本明細書に記載の処置（手順）を使用して流体を複数回切り替えることができる。

特定の実施形態では、最初に１つの流体のみを処置に使用することを示したユーザは、処置中に、ユーザインタフェース１１０上の「設定」ボタンもしくはアイコンまたは類似のボタンもしくは類似のアイコンを押し、次いで「第２の流体を追加する」ボタンもしくはアイコンまたは類似のボタンもしくは類似のアイコンを押すことによって、第２の流体が使用されることを、ユーザインタフェース１１０を介してシステム１００に示すことができる。次いで、システム１００はユーザインタフェース１１０を介してユーザに、第２の流体タイプを吊り下げ、第１の流体タイプをパージし、第１の流体タイプの欠損を記録し、上述のように第２の流体タイプを使用して処置を継続するようにユーザに指示することができる。システムは、第１の流体タイプ、第２の流体タイプに対する欠損、および全欠損を追跡することができる。

特定の実施形態では、流体容器が吊り下げ部材１１６上に配置されると、システム１００は、ユーザを誘導（ガイド）して配管設置プロセスを完了させることができる。例えば、流体吸引収集モジュール１０６が利用されるが、欠損モジュール１０４が利用されない場合、指示は、手術部位、体下ドレープ、およびフロア（適用可能な場合）から戻る流体ラインを流体吸引収集モジュール１０６に接続することを含み得る。欠損モジュール１０４が利用される場合、指示は、欠損カートリッジ２０１０を欠損モジュール１０４に挿入すること、吸引源を欠損カートリッジ２０１０に（例えば、真空ポート２０１６を介して）接続すること、および（手術部位からの）流体戻り配管ラインを欠損カートリッジ２０１０に（例えば、流体入口ポート２０１２、２０１４を介して）接続することを含むことができる。吸引モジュール５２０１が利用される場合、指示は、圧力レギュレータ５２０５を吸引モジュール５２０１に挿入すること、吸引源を圧力レギュレータ５２０５に接続すること（例えば、図５３に示されるポート５３１５または図５４～５５に示されるポート５４１５を介して）、および流体戻り配管ライン（手術部位から）を圧力レギュレータ５２０５に接続すること（例えば、図５３に示されるポート５３１７または図５４～５５に示されるポート５４１７を介して）を含み得る。流体流排出モジュール５１０１（図５１）が利用される場合、指示は、欠損カートリッジ２０１０（または同様の使用流体体積監視カートリッジ）を流体流監視および排出モジュール５１０１に挿入すること、および（手術部位からの）流体戻りラインを欠損カートリッジに（例えば、流体入口ポート２０１２、２０１４を介して）接続することを含むことができる。

配管設置プロセスに続いて、システム１００は、プライミングプロセスを完了するようにユーザに指示し得る。例えば、システム１００は、（例えば、流体コンディショナ４２０を手術器具に接続する配管上のクランプを閉じることによって）流体コンディショナ４２０（図１０）を手術部位で使用されている手術器具から流体的に切り離すようにユーザに指示することができる。また、システム１００は、ユーザに、（例えば、流体供給容器をポンプ２１２に接続する配管上のクランプを開くことによって）流体供給容器のうちの少なくとも１つをポンプ２１２に流体接続するように指示してもよい。その後、システム１００は、流体コンディショナ４２０の流体出口チャンバ１０５４（図１０）内の流体が特定の流体圧力に達したことをシステム１００の圧力センサが示すまで、および／または、流体出口チャンバ１０５４をターゲットとするシステム１００の流体存在センサ（例えば、図９に示される流体存在センサ９４８）が、流体が特定のレベルに達したことを示すまで、システム１００が少なくとも１つの流体容器から流体コンディショナ４２０内に流体をポンピング（圧送）するように、（例えば、「プライミングする」ボタンまたは他の同様のボタンを押すことによって）配管セットのプライミングを開始するようにユーザに指示することができる。システム１００が出口チャンバ１０５４内の圧力または流体レベルが十分であると判定した後、システム１００は、ポンプ２１２を停止してもよい。次いで、流体コンディショナ４２０の出口チャンバ１０５４内の所望の流体圧力または流体レベルが達成されるまで、ポンプ２１２を反転させるか、またはソレノイド弁（例えば、図９に示されるソレノイド弁９５１）を開くことによって、出口チャンバ１０５４内の流体圧力を低下させてもよい。配管セットをプライミングするのに必要な流体の体積は既知であり、ポンピングされた流体の体積および流体欠損（適用可能な場合）を監視および表示する目的で、一定のオフセットとして追加されてもよい。

図８１を参照すると、システム１００は、（ユーザインタフェース１１０を介して）処置実行画面８１０１を含むことができる。図示の実施形態では、圧力制御モードにあるシステムのための処置実行画面８１０１が示されている。代替の実施形態では、システム１００は、フロー制御モードまたはフレックス制御モードにあってもよい。これらの制御モードの各々は、以下により詳細に説明される。ユーザは、画面８１０１の下部にあるナビゲーションバーの「再生」、「実行」、または同様のアイコンまたはボタン８１０３を押すことによって、処置を開始することができる。また、ユーザは実行画面８１０１上の調整制御／ボタンを介して、例えば、流体圧力設定点条件８１０５（システム１００が圧力制御モードにある場合）、流体流量設定点条件（図示せず、システム１００が流量制御モードにある場合）、および欠損アラームレベル８１０７（欠損監視機能が必要であるか、または選択されている場合）などのデフォルト動作設定を変更することができる。特定の実施形態では、システム１００は、ユーザがデフォルト動作設定を、処置のための安全な許容可能な調整範囲８１１１内で変更することのみを可能にし得る。処置実行画面８１０１はまた、ユーザがスイッチ８１１３を使用することによって流体加温機能を有効／無効にし、流体温度８１１２を表示することを可能にし得る。

圧力（またはシステム１００が流量制御モードである場合、流量について）の実際の条件８１１５および設定値条件８１０５、ならびに流体欠損（該当する場合）についての実際の条件８１１７および設定値条件８１０７を表示することに加えて、手順実行画面８１０１は、他の情報も表示し得る。例えば、手順実行画面８１０１は、外科部位への流体流入または体積ポンピング８１２１、（システム１００が圧力制御モードである場合）流体流量８１２３、および／または流体圧力（図示せず－システム１００が流量制御モードである場合）を表示してもよい。処置実行画面８１０１はまた、例えば「設定」ボタン８１２８、「ヘルプ」または「トラブルシューティング」ボタン８１２７、「通知」ボタン８１２９、「保守」ボタン８１８１、および／または「ケース終了」または「処置終了」ボタン８１３３のような、処置前または処置中に使用することができるアイコンまたはボタンからなるナビゲーションバーを有することができる。

いくつかの実施形態では、「設定」ボタン８１２８を押すと、ユーザがシステム１００の他の機能を調整、設定、または有効にすることを可能にする設定画面（図示せず）がユーザインタフェース１１０上に表示される。例えば、図８２を参照すると、システム１００は、システム１００が処置のために従う制御モードをユーザが設定又は調整することを可能にする処置設定画面８２０２を含むことができる。この実施形態では、システム１００は、圧力制御モード８２０４、流量制御モード８２０６、またはフレックス制御モード８２０８に設定されてもよい。特定の実施形態では、システム１００は、制御モードのうちの１つ（例えば、圧力制御モード８２０４）をデフォルトとすることができるが、ユーザは、処置設定画面８２０２において制御モードのタイプを変更することができる。システム１００が流量制御モード８２０６である場合、システムは、ポンプ２１２の速度（スピード）を変化させて、ユーザが選択した流体流量設定点（例えば、手順実行画面８１０１上のユーザによって設定される）を達成し、維持するが、ただし、処置のための最大許容流体圧力を超えられないことを条件とする。換言すれば、流体圧力は、所望の流体流量を達成するために変化される。

システム１００が圧力制御モード８２０４である場合、システム１００は、ポンプ２１２の速度（スピード）を変化させて、ユーザが選択した流体圧力設定点（例えば、図８１に示される処置実行画面８１０１上のユーザによって設定される）を達成し、維持するが、ただし、処置のための最大許容流体流量を超えられないことを条件とする。換言すれば、流体流量は、所望の流体圧力を達成するために変化される。いくつかの実施形態では、システム１００は、システムにおける所望の流体圧力として、ユーザ選択の流体圧力設定点に制御することができる。いくつかの実施形態では、システム１００が外科用スコープまたは器具における所望の流体圧力として、ユーザが選択した流体圧力設定点に制御することができる。図８１Ａを参照すると、グラフィカルユーザインタフェース１１０を操作し、吊り下げ部材１１６から流体供給容器を吊り下げ、構成要素（例えば、本出願に記載されるカートリッジアセンブリ４１９および／または欠損カートリッジ２０１０）をメインユニット１０２内に挿入すること、に対応する人間工学的理由のために、メインユニット１０２の高さＨ１は、手術台８１５１よりも高くてもよい。特定の実施形態では、システム１００は、必要なシステム圧力を算出する際に、メインユニット１０２の高さＨ１と患者８１５３の想定または入力された高さＨ２との間の差Ｈ３から生じるヘッド圧力を補償することができる。すなわち、システム１００は、補償高さＨ３を圧力調整に等しくすることができ、次いで、外科用スコープまたは器具におけるユーザが選択した流体圧力設定点から圧力調整を差し引くことができる。いくつかの実施形態では、システム１００は、手術部位を構成する体腔内の所望の流体圧力として、ユーザが選択した流体圧力設定点に制御することができる。これらの実施形態では、図８１Ａを参照して説明した補償高さＨ３に基づいて圧力調整を算出することに加えて、システム１００はまた、必要なシステム圧力を判定するために、配管セットの既知の制約、および外科用スコープまたは器具の想定または較正された制約を考慮に入れてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザは、システムにおける流体圧力、外科用スコープまたは器具における流体圧力、または手術部位を構成する体腔における流体圧力を、システム１００が（グラフィカルユーザインタフェース１１０を介して）監視し、表示することを選択し得る。

内視鏡外科手術では、処置の有効性と効率性のために、良好で安定した膨張と明瞭な視認性が重要である。流体圧力及び流量は、満足できる手術部位の膨張及び視認性を達成するための主要な因子であるが、いくらかのユーザは、流体圧力及び流量（手術部位の状態、手術部位に／から流体を送達する手術器具及び配管セットの流体流入と流体流出の制約に影響される）が膨張及び視認性にどのように影響するかについての明確な理解を欠いているかもしれない。図８３を参照すると、例示的な実施形態では、システム１００は、代替的に、ユーザが単に膨張および可視化の調整を行うことによって所望の手術部位の状態を達成することを可能にするフレックス制御モードに設定されてもよい。すなわち、このモードでは、ユーザは、システム１００が動流体圧力制御モード、または流体流量制御モードを動作しているかどうかに関心がなく、ユーザは、設定点圧力または流量にも関心がない。代わりに、ユーザは、ユーザインタフェース１１０を介して手術部位の状態に関するフィードバックをシステム１００に提供することができ、システム１００は、圧力制御モードまたは流量制御モードで動作すべきかどうかを判定し、さらに、処置のための流体圧力および／または流量の適切な設定点を判定する。

図８３を参照すると、ユーザがフレックス制御モードを選択した場合、システム１００は、処置のためのデフォルト流体圧力設定点を設定し、ユーザインタフェース１１０上に「膨張」制御またはボタン８３５１、８３５２および「視覚化」制御またはボタン８３５３、８３５４を提示する。例えば、ユーザは「＋」（増加）ボタン８３５１を押すことによって膨張を増加させることができ、または「－」（減少）ボタン８３５２を押すことによって膨張を減少させることができ、ユーザは「＋」（増加）ボタン８３５３を押すことによって可視化を増加させることができ、または「－」（減少）ボタン８３５４を押すことによって可視化を減少させることができる。また、ユーザインタフェース１１０は、（図８１に示す処置実行画面８１０１と同様に）他の情報を表示してもよい。例えば、ユーザインタフェース１１０は、手術部位にポンピング（圧送）された流体流入または体積８３２１、流体流量８３２３、および／または流体圧力８３２４を表示し得る。ユーザインタフェースはまた、流体温度８３１２を表示し、スイッチ８３１３を使用することによって、ユーザが流体加温機能を有効／無効にすることを可能にし得る。ユーザインタフェース１１０は例えば、「設定」ボタン８３２８、「ヘルプ」または「トラブルシューティング」ボタン８３２７、「通知」ボタン８３２９、「保守」ボタン８３３１、および／または「ケース終了」または「処置終了」ボタン８３３３など、処置前または処置中に使用できるアイコンまたはボタンから成るナビゲーションバーを有することもできる。

図８４を参照すると、システムが（８４０２で示されるように）フレックス制御モードに設定されると、システム１００は、（８４０４で示されるように）圧力制御モードをデフォルトとされてもよい。図示の実施形態では、膨張の調整は、システムを流体圧力制御モードにさせ、処置のための圧力設定点を調整し、可視化の調整は、システムを流体流量制御モードにさせ、処置のための流量設定点を調整する。

ユーザが（８４０６で示されるように）膨張を調整する場合、システム１００は、（８４０８で示されるような）圧力制御モード設定を維持またはそれに移行し、システム１００は、ユーザによる所望の膨張を満たすように、処置の設定点圧力を調整する。様々な実施形態では、流体圧力設定点に対する膨張調整は、処置のための最大許容設定点圧力を決して超えないことができる。ユーザが追加の膨張が望ましいことを示すが、圧力設定点が最大許容レベルにある場合（８４１０で示されるように）、システム１００は、システム１００に対する流量が最大許容流量にあるかどうかを判定する（８４１２で示されるように）。流量が最大許容流量である場合、システム１００は、（８４１４で示されるように）システム１００がその処置のための圧力限界および流量限界で動作していることを（ユーザインタフェース１１０を介して）ユーザに通知することができる。流量が最大許容流量でない場合、システム１００は、スコープ流入弁流出弁を開いて流体流量を増加させ（８４１６に示すように）、それによって手術部位を通って移動する流体を増加させるようにユーザに指示することができる。８４１０に示されるステップに戻って、流体の設定点圧力が最大許容圧力にない場合、システム１００は、システム１００に対する流量が最大許容流量にあるかどうかを判定する（８４１８に示されるように）。流量が最大許容流量である場合、システム１００は、スコープ流出弁を部分的に閉鎖すること、流出配管上のクランプを部分的に閉鎖すること、および／または手術器具の流出配管内の固定または可変の制限器構成要素を使用することによって、（８４２０に示されるように）手術部位からの流体流出を制限するようにユーザに指示することができる。流量が最大許容流量にない場合、システム１００は、（８４２２で示されるように）圧力設定点を増加させて、膨張を増加させることができる。

ユーザが可視化を調整する場合（８４２４に示されるように）、システム１００は、システム１００がユーザによる所望の可視化を満たすように処置の設定点流量を調整することができるように、（８４２６に示されるように）流量制御モード設定を維持またはそれに遷移する。様々な実施形態では、流体流量設定点に対する可視化調整は、処置に対する最大許容設定値流量を決して超えないことができる。流量設定点が最大許容レベル（８４２８で示されるように）である場合、システム１００は、システム１００のための流体圧力が最大許容圧力（８４３０で示されるように）であるかどうかを判定する。圧力が最大許容圧力にある場合、システム１００は、（８４１４で示されるように）システム１００がその処置のための圧力限界および流量限界で動作していることを（ユーザインタフェース１１０を介して）ユーザに通知することができる。圧力が最大許容流量でない場合、システム１００は、（８４３２で示されるように）手術部位からの流体流出を制限するようにユーザに指示することができ、これにより、システム１００は、手術部位内の流体の圧力を増加させることができる。ユーザは例えば、手術器具の流出弁を部分的に閉鎖すること、流出配管上のクランプを部分的に閉鎖すること、および／または手術器具の流出配管内の固定または可変の制限器構成要素を使用することによって、手術部位からの流出を制限することができる。８４２８で示されるステップに戻って、流体の設定点流量が最大許容流量にない場合、システム１００は、システム１００に対する流体圧力が最大許容流量にあるかどうかを判定する（８４３４で示されるように）。圧力が最大許容圧力にある場合、システム１００は、手術部位を通る流体流量を増加させるために、スコープ流入流出弁（８４３６で示されるように）を開くようにユーザに指示し得る。圧力が最大許容圧力にない場合、システム１００は、流量設定点（８４３８で示されるように）を増加させて、可視化を増加させることができる。

換言すれば、膨張制御８３５１、８３５２を利用することによって、ユーザは、システム１００を圧力制御モードとし、超過することができない最大許容流量を維持しながら、処置のための設定点流体圧力を、処置のための最大許容レベルまで調整する。可視化制御８３５３、８３５４を利用することによって、ユーザは、システム１００を流量制御モードとし、超過することができない最大許容流体圧力を維持しながら、処置のための設定点流体流量を、処置のための最大許容レベルまで調整する。したがって、システム１００は、手術部位の状態に対するより直感的な制御をユーザに提供し、その一方で、処置のための安全な圧力および流量内に常に留めて、実際の流体圧力および流量を表示する。

図８５～図８７を参照すると、システム１００は、膨張を維持または増加させるために、および／または、処置目的および／または可視化目的のために流体流を維持または増加させるために、流体圧力および／または流量を一時的に増加させるために使用されるボーラス特徴またはボーラスデバイスを含み得る。ボーラス特徴またはボーラスデバイスは、グラフィカルユーザインタフェースを含む画面のうちの１つ上の「ボーラス」アイコンまたはボタン、空気式、電気式、またはワイヤレス式のフットペダル、および／または、外科医が処置目的および可視化の的のために流体圧力および／または流量を一時的に増加させることを可能にする他の作動デバイスを含み得る。ボーラスデバイスは、システム１００のポンプ２１２（図２）に動作可能に接続され得、その結果、外科医はボーラスデバイスを動作させて、ポンプ２１２の動作によって、圧力または流量を一時的に増加させ得、そしてポンプは、外科医がボーラスデバイスを停止した後に、設定点圧力および流量で流体を提供するために、通常の設定に戻る。外科医がボーラスデバイスを操作するので、ボーラスデバイスの手動操作または循環看護師とシステムとの対話を必要とせずに、必要なときにボーラスデバイスを提供することができる。ボーラス特徴はまた、圧力および／または流量の一時的な増加のみのために、流体管理システムの設定点圧力および／または流量が変更されることを防止する。

ボーラスデバイスは、システムと、空気圧、電気、または無線で（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して）インタフェース接続することができる。ボーラスデバイスは、ユーザインタフェース１１０を介してユーザによって構成され得る。例えば、ユーザは、（ユーザインタフェース１１０を介して）トグルスイッチ８５１０を使用して、ボーラスデバイスを「オン」状態と「オフ」状態との間で変化させてもよい。特定の実施形態では、ユーザは、フットペダルが押されている限り、増加が持続される一時的モード８５０１でボーラスデバイスを動作させることを選択することができる。ユーザは、代替的に、ボーラスデバイスを起動するためにフットペダルが押され、ボーラスデバイスを停止するために再び押される、維持モード８５０３でボーラスデバイスを動作させることを選択してもよい。別の実施形態では、ユーザは、フットペダルを押してボーラスデバイスを起動する時限モード（図示せず）でボーラスデバイスを動作させることを選択することができ、システム１００は、所望の時間にわたってボーラスデバイスを起動状態に維持する。ボーラスデバイスによって引き起こされる増加が流体圧力または流量設定点に対するものであるかどうかは、例えば、システム１００がボーラス起動時に圧力モードであるか、または流量制御モードであるかに依存し得る。ユーザは、設定増分（例えば、２５ｍｍＨｇの圧力増加または５０ｍｌ／分の流量増加）、設定点を超えるパーセンテージ増加（例えば、２０％）、または処置のための最大許容流体圧力または流体流量、に等しい増加を有することを選択し得る。流体圧力および流体流量の増加は、処置のための最大許容設定点に制限されてもよい。

本出願のボーラスデバイスは、流体圧力または流量の増加が知られており安全であるため、有益である。すなわち、ユーザは、増加を設定し、実際の流体圧力および流量は、システム１００のユーザインタフェース１１０上に表示され、この増加は、この処置の最大許容安全限界を決して超えない。さらに、増加の持続時間は、外科医によって判定（決定）され、制御されるので適切である。また、外科医は、例えばフットペダルを介してボーラスデバイスを制御するので、ボーラスデバイスは循環看護師によって操作される必要がなく、ボーラスデバイスはシステムと対話することを伴わない。

代替の実施形態では、システム１００は、流体圧力および／または流量を一時的に増加または減少させるために使用される一時的な調整特徴（機能）またはデバイスを含んでもよく、これにより、ユーザは、手術部位での膨張および／または可視化を一時的に増加または減少させることができる。この調整特徴（機能）またはデバイスは、フットペダルまたは他のタイプの作動デバイスと組み合わせたグラフィカルユーザインタフェースを含む画面のうちの１つにおける一時的な調整を表す「一時的」アイコンまたはボタンを含み得る。特定の実施形態では、作動デバイスは、ロッカーアクションを伴うフットペダル、または外科医が処置および可視化の目的のために流体圧力および／または流量を一時的に増加または減少させることを可能にする二重フットペダル構成などの、空気式、電気式、または無線式のフットペダル（複数可）を含む。調整装置は、外科医がポンプ２１２の動作によって圧力または流量を一時的に増減させるために装置を起動させることができるように、且つ、外科医が調整装置を停止した後、ポンプが設定点圧力および流量で流体を提供するための通常設定に戻るように、システム１００のポンプ２１２（図２）に動作可能に接続されてもよい。外科医が調整装置を操作するので、圧力及び／又は流量に対する一時的な調整は、装置の手動操作又は循環看護師とシステム１００との対話を必要とせずに、必要なときに行うことができる。調整装置は、システムと空気圧、電気、または無線で（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して）インタフェース接続することができ、モード（一時的または維持）および調整タイプ（固定、パーセンテージ、または最大）についてユーザインタフェース１１０を介してユーザによって構成することができる。

特定の実施形態では、システム１００は、手術中または手術後に手術処置に関する適切な情報を印刷するためのプリンタ（例えば、図２に示すプリンタ２１８）を含むことができる。図８８を参照すると、システム１００が処置のための流体欠損を追跡している状況では、ユーザは、処置中に、設定された時間間隔で（例えば、１０分毎に）流体欠損を自動的に記録し、印刷することを（ユーザインタフェース１１０を介して）選択することができる。図８８に示すように、ユーザインタフェース１１０は、処置中に、設定された時間間隔で流体欠損の自動記録および印刷をオンまたはオフにするためのトグルボタンを含むことができる。この能力（機能）は、ユーザが流体欠損情報を定期的にチェックし、手動で記録または印刷する必要性を排除する。いくつかの実施形態では、ユーザは、処置中に、設定された時間間隔で流体欠損を記録し、処置の終了時に印刷することを（ユーザインタフェース１１０を介して）要求することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、以前の時間間隔からの欠損情報が表示されることを（ユーザインタフェース１１０を介して）要求することができる。いくつかの実施形態では、システム１００は、欠損監視の体積間隔で（例えば、各流体欠損に対して個別に、および／または全流体欠損毎に、５０ｍｌの体積毎に）流体欠損を印刷するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１００自体のプリンタに印刷するのではなく、システム１００は、システム１００が使用されている設備のプリンタと（例えば、有線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、またはＷｉＦｉ（登録商標）を介して）自動的に通信し、処置中または処置後に、あるいは処置中の設定された時間間隔で、関連情報を印刷するように構成されてもよい。

システム１００は、日付、処置のタイプ、開始時間、終了時間、ポンピング（圧送）される流体体積、流体欠損（適用可能な場合）、設定時間間隔での流体欠損（適用可能な場合）、平均流体圧力、流体加温の有効／無効、および／または平均流体温度を含むが、これらに限定されない、処置の終了時に関連処置情報を印刷する能力（機能）をユーザに提供するように構成することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、設備情報、医師情報、患者情報、流体タイプによる流体欠損（適用可能な場合）、時間増分による流体欠損（適用可能な場合）、流体圧力範囲、流体流範囲、通知および警告リスト、および警報リストを含むが、これらに限定されない、異なるまたは追加の情報を印刷させることを選択することができる。さらに、ユーザは、システム１００のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＷｉ－Ｆｉ（登録商標）機能を介して、設備のデータ収集および／または記録保持システムに、関連処置情報を送信することを選択することができる。

[消耗した流体供給バッグによって引き起こされる処置中断を回避するために、システム１００は、各吊り下げ部材１１６（図１）に吊り下げられた流体供給バッグの初期重量、各吊り下げ部材１１６上の流体供給バッグの現在重量、および処置のための現在の流体流量を記録することができる。また、システム１００は、流体バッグが消耗する可能性があるとシステム１００が判定した場合、可聴インジケータ及び／又は視覚インジケータを提供することができる。また、システム１００は、流体バッグが消耗するまでの推定時間が指定レベルを下回ったとき（場合）に、可聴で視認可能な表示を提供することができる。

あるいは、図８９～９１を参照すると、ユーザは（流体バッグの初期体積に基づく）残っている流体のパーセンテージが、指定レベルを下回った場合に、（ユーザインタフェース１１０を介して）可聴インジケータおよび／または視覚インジケータを受信することを選択することができる。図８９を参照すると、システム１００は、バッグが消耗されるまでの時間の量が、現在流量または平均流量に基づいて、所定の時間（８９０３で示されるように）未満に低下するときに、ユーザに通知する「時間」設定８９０２に設定され得る。あるいは、システム１００は、残っている流体供給のパーセンテージが（８９０４に示されるように）所定のパーセンテージ未満に低下したとき（場合）にユーザに通知する「パーセンテージ」設定８９０４に設定されてもよい。あるいは、システム１００は、流体供給容器内に残っている流体の体積が（８９０７で示されるように）所定の体積未満に低下したとき（場合）にユーザに通知する「体積」設定８９０６に設定されてもよい。上記のレベルが適切に設定されるならば、ユーザ（典型的には循環看護師）は、処置を中断することなく流体バッグを交換する時間を有する。混乱を回避し、アラーム状態に対する高いレベルの注意を確実にするために、ユーザは、スイッチまたはボタン８９１０および選択ウィンドウ８９１２によって提供される特定のインジケータ、アラート、およびアラームのサウンドレベルをミュートにするまたは低減することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、アラート／インジケータの調整は、特定の安全上重要なアラームについては不可能である。

図９２および図９３を参照すると、婦人科および泌尿器科の処置が行われる医師の診療所環境のための流体管理システム９２００の例示的な実施形態が示されている。システム９２００は、手術室環境で使用される流体管理システム１００のメインユニット１０２について上述した特徴のいずれかまたはすべてを含み得るメインユニット９２０２を含む。例えば、メインユニット９２０２は、システム９２００の様々な構成要素（例えば、ユーザインタフェース、および種々の流体圧力センサ、真空圧力センサ、流体温度センサ、流体存在センサなど）を制御するための１つ以上のプロセッサ（図示せず）を有する制御システムを含んでもよい。プロセッサは、システム１００のメモリ（図示せず）に記憶された命令（例えば、ソフトウェアコード）を実行し、および／またはユーザによってシステムに入力された命令を実行することができる。ある実施形態では、制御システムは、システム９２００の遠隔に位置する構成要素またはモジュールに接続するための「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ」機能と、インターネットに接続するための「Ｗｉ－Ｆｉ」機能とを有することができる。制御システムは、ユーザから１つ以上の入力を受信し（受け付け）、システム９２０２の情報（例えば、流体欠損、流体温度、流体圧力、膨張、可視化などに関する情報）を表示するためのタッチスクリーングラフィカルユーザインタフェース９２１０を含むことができる。

メインユニット９２０２はまた、流体加圧のためのポンプ（例えば、図２に示されるポンプ２１２）、吸引を提供するための真空ポンプ、流体コンディショニングアセンブリ（例えば、図３に示される流体コンディショニングアセンブリ３１５）、および流体コンディショナを通って移動する流体の１つ以上の特性（例えば、流体の存在、流体温度など）を感知するための流体コンディショニングアセンブリ（例えば、図１０に示される流体コンディショナ４２０）、流体供給または回収容器９２１７（例えば、バッグ、キャニスタ、容器など）を吊り下げるための吊り下げ部材９２１６（例えば、フック）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、メインユニット９２０２は、加温カートリッジ（例えば、図１４～１８に示される加温カートリッジ４２２）を受容するための加熱アセンブリ（例えば、図３に示される加熱アセンブリ３１４）を含み得、その結果、システムは適用可能な場合、手順の間、流体加温のために構成され得る。制御システムのプロセッサはポンプ、センサ、流体コンディショニングアセンブリ、加熱アセンブリ（該当する場合）、および吊り下げ部材９２１６と回路通信することができ、プロセッサは、これらの構成要素を制御するように構成することができる。特定の実施形態では、吊り下げ部材９２１６は、制御システムが流体容器９２１７の重量を監視することができるように、ロードセルに動作可能に接続される。

手術室環境のためのシステム１００は、流体コンディショナ４２０および流体加温カートリッジ４２２を含むカートリッジアセンブリ４１９（図４）を含み得るが、医師の診療所のためのシステム９２００は、流体加温機能を含んでも含まなくてもよい。流体加温機能を含まない実施形態では、システム１００を参照して説明された流体コンディショナ４２０がシステム９２００とともに使用されてもよいが、流体コンディショナ４２０は、加温カートリッジ４２２ではなく、入口チャンバ１０５３（図１０）を出口チャンバ１０５４（図１０）に接続する、コネクタまたは管８４１（図８）、パルス減衰構成要素、または流体コンディショナ４２０に一体化されたチャネルを含んでもよい。システム９２００が流体加温構成要素を含む場合、加温カートリッジ（例えば、図１４～１８に示される加温カートリッジ４２２）は、システム９２００が流体加温を実施できるように、流体コンディショナ４２０に取り付ける付属品（アクセサリ）であり得る。

システム９２００は、流体管理システム１００と共に説明したフローベースの欠損監視方法と比較して、重量ベースの方法によって欠損監視を実行するように構成することができる。（システム１００で使用されるような）フローベースの欠損監視は、そこで実行されるより長く、より複雑な外科手術に関連する一般的により高い流体体積使用のために、手術室環境に適している。しかしながら、そこで行われる外科手術は一般に短く、使用する流体が少ないので、フローベースの欠損監視機能の複雑さおよびコストは、医師の診療所環境では必要ではない場合がある。したがって、システム９２００は、重量ベースの欠損監視を含むように構成され得る。特定の実施形態では、吊り下げ部材９２１６は、流体容器９２１７の重量を保持し監視するという二重の目的のために構成される。すなわち、システム９２００のプロセッサは、吊り下げ部材９２１６のロードセルに動作可能に接続することができ、これにより、システム９２００は、流体容器９２１７の重量を監視することができる。少なくとも１つの流体容器９２１７は、手術部位に流体を供給するためのものであり、少なくとも１つの流体容器９２１７は、手術部位から戻る流体のためのものである。システム９２００は、吊り下げ部材９２１６の重量を監視して、（流体供給容器の重量に基づいて）手術部位への流体流入体積と、（流体戻り容器の重量に基づいて）手術部位から戻される流体流出体積とを判定（決定）し、流体流入体積と流体流出体積との間の差である流体欠損を算出する。システム９２００は、流体体積および流体欠損を監視し、表示するように構成することができる。システム９２００はまた、欠損レベルがユーザによって設定されたデフォルト限界または調整限界を超える場合に、通知またはアラームを提供するように構成され得る。

本出願で説明されるシステム１００と同様に、システム９２００は、ユーザインタフェース９２１０を介して、命令、イラストレーション、アニメーション、および／またはシステムフィードバックを使用して、セットアッププロセスを通してユーザを誘導（案内）するように構成されてもよい。例えば、システム９２００はまず、実行される外科的分野および手術（処置）を選択するようにユーザに促すことができ、これにより、システム９２００は、処置のためのデフォルト動作パラメータ、ならびにこれらのパラメータのための安全で許容可能な調整範囲を設定することができる。

欠損監視がユーザによって要求または選択される場合、システム９２００は、利用される流体のタイプを示すようにユーザに促すことができ、その流体の最大欠損限界を設定する。次いで、システム９２００は、ユーザに流体供給容器を吊り下げるように指示し、容器がいつ吊り下げ部材９２１６上に配置されたかを示すことができる（システムは、各吊り下げ部材の重量を監視することによって配置を確認する）。システム９２００はまた、特定の吊り下げ部材９２１６上に流体供給容器９２１７を吊り下げるようにユーザに指示することができる（システム９２００は、指定された吊り下げ部材の重量を監視することによって、配置を確認する）。次に、システム９２００は、ユーザに、流体戻りラインを流体戻り容器９２１７に接続し、流体戻り容器９２１７を吸引源（例えば、メインユニット９２００の一体型吸引源または外部吸引源）に接続し、次いで、流体戻り容器を別の吊り下げ部材９２１６上に吊り下げるように指示してもよい。流体戻り容器９２１７が吊り下げられたことをシステム９２００が感知すると、システム９２００は、処置のために流体欠損を適切に算出できるように、空の流体容器重量をゼロに設定し、記録してもよい。あるいは、システム９２００は、ユーザに、流体供給容器９２１７を吊り下げ部材９２１６上に配置するよう指示することができ、流体供給容器が適切に配置されることをシステム９２００が感知すると、システム９２００は、ユーザに、上述のように、流体戻り容器を準備し、吊り下げるように指示することができる。システム９２００は、処理（プロセス）中にそれぞれの吊り下げ部材の重量変化を監視することによって、または処理が完了した後に吊り下げ部材上のそれぞれの重量を比較することによって、流体供給容器および流体戻り容器のそれぞれに吊り下げ部材を適切に割り当てることができる。システム９２００は、５Ｌまでの流体を保持することができる標準的なキャニスタを収容することができるが、医師の診療所環境で実行される処置のために意図される配管セットのパッケージングはまた、記載される流体収集機能のために使用され得る。

欠損監視が必要でない、または選択されない場合、システム９２００は、ユーザに、流体供給容器９２１７を吊り下げ部材９２１６上に配置するように促し、流体容器（複数可）を流体コンディショナ（例えば、流体コンディショナ４２０）と接続する配管を配置または配線（ルーティング）するように促し、ポンプ２１２内にまたはポンプ２１２を通って、流体コンディショナをメインユニット９２０２内に挿入するように促すことができる。

配管設置プロセスに続いて、システム９２００は、システム１００を参照して上述したように、プライミングプロセスを完了するようにユーザに指示することができる。プライミングが完了すると、ユーザインタフェースは、処置実行画面（例えば、処置実行画面８１０１）に遷移し、そこでユーザが処置を開始し、制御することができる。

本開示の様々な発明の態様、概念、および特徴は例示的な実施形態において組み合わせて具体化されるように本明細書で説明および例示されてもよいが、これらの様々な態様、概念、および特徴は多くの代替的な実施形態において、個別に、またはそれらの様々な組み合わせおよび下位組み合わせ（サブコンビネーション）のいずれかで使用されてもよい。本明細書中で明確に除外されない限り、このような組合せおよび部分的組合せはすべて、本出願の範囲内であることが意図される。さらに、本明細書では、代替材料、構造、構成、方法、デバイス、および構成要素、そして形態、嵌合、および機能に関する代替物など、開示の様々な態様、概念、および特徴に関する様々な代替実施形態を説明することができるが、そのような説明は現在知られているか、または後に開発されるかにかかわらず、利用可能な代替実施形態の完全なリストまたは網羅的なリストであることを意図しない。当業者はたとえそのような実施形態が本明細書に明示的に開示されていなくても、本出願の範囲内で、本発明の態様、概念、または特徴のうちの１つ以上を追加の実施形態に容易に採用し、使用することができる。

さらに、開示のいくつかの特徴、概念、または態様が、好ましい構成または方法であるとして本明細書で説明され得るが、そのような説明は明示的にそのように述べられない限り、そのような特徴が必要とされるまたは必要であることを示唆することを意図しない。さらに、例示的または代表的な値および範囲が本出願の理解を助けるために含まれ得るが、そのような値および範囲は限定的な意味で解釈されるべきではなく、そのように明示的に述べられた場合にのみ、臨界値または範囲であることが意図される。

さらに、様々な態様、特徴、および概念が、本明細書では発明的であるか、または開示の一部を形成するものとして明確に識別され得るが、そのような識別は排他的であることを意図されておらず、むしろ、本明細書ではそのようなものとして、または特定の開示の一部として明確に識別されることなく、完全に説明される発明的態様、概念、および特徴が存在し得、開示は代わりに、添付の特許請求の範囲に記載される。例示的な方法またはプロセスの説明は、すべての場合に必要とされるものとしてすべてのステップを含むことに限定されず、また、ステップが提示される順序は、明示的にそのように述べられない限り、必要であるまたは必要と解釈されるように提示される。特許請求の範囲で使用される用語は、それらの完全な通常の意味を有し、本明細書の実施形態の説明によって決して限定されない。

Claims (22)

1. 流体管理システムであって、
   少なくとも１つの流体供給容器から手術部位に流体を送達するように構成されたポンプと、
   使い捨て流体コンディショナを受容するための流体コンディショニング部分であって、前記使い捨て流体コンディショナは、前記ポンプから送達された流体が前記手術部位に移動する前に前記使い捨て流体コンディショナを通って移動するように、前記ポンプに接続する、前記流体コンディショニング部分と、
   前記ポンプを動作させるための制御システムであって、
   前記制御システムにデータを入力することを含む、前記制御システムとユーザとの間の通信のためのユーザインタフェースと、
   １つ以上の非接触センサと、
   を備える前記制御システムと、を備え、
   前記制御システムの前記１つ以上の非接触センサは、流体が前記使い捨て流体コンディショナを通って移動しているときに前記流体の存在を検出するように構成された１つ以上の流体存在センサと、前記流体の圧力を検出するように構成された圧力センサと、を含み、
   前記制御システムは、前記１つ以上の流体存在センサのうちの少なくとも１つの流体存在センサが前記使い捨て流体コンディショナの少なくとも一部において前記流体を検出しないことと、前記圧力センサが正圧を読み取っていることとに基づいて、前記少なくとも１つの流体存在センサの近傍の前記使い捨て流体コンディショナ内の前記流体のレベルを維持するために前記使い捨て流体コンディショナから空気を排出するように構成される、流体管理システム。
2. 前記使い捨て流体コンディショナは、前記使い捨て流体コンディショナが前記流体コンディショニング部分に配置されるときに、前記流体管理システムの前記１つ以上の非接触センサと位置合わせされる、請求項１に記載の流体管理システム。
3. 前記使い捨て流体コンディショナは、前記流体管理システムの前記１つ以上の非接触センサの前記圧力センサが前記流体の圧力を検出することを可能にするポートを含む、請求項１に記載の流体管理システム。
4. 前記使い捨て流体コンディショナは、入口チャンバと、前記入口チャンバに流体接続された出口チャンバとを備え、前記入口チャンバは前記ポンプから送達された前記流体を受け取り、前記流体は、前記手術部位に移動する前に前記使い捨て流体コンディショナを通って前記出口チャンバから出る、請求項１に記載の流体管理システム。
5. 前記使い捨て流体コンディショナは、剛体と、前記入口チャンバおよび前記出口チャンバを画定するフィルムとを備え、前記フィルムは、前記流体管理システムの前記１つ以上の非接触センサの少なくとも一部が前記フィルムを通る前記流体の１つ以上の特性を検出することを可能にする、請求項４に記載の流体管理システム。
6. 前記１つ以上の流体存在センサは、前記フィルムを通じて前記使い捨て流体コンディショナ内の前記流体の前記存在を検出するように構成される、請求項５に記載の流体管理システム。
7. 前記１つ以上の流体存在センサのうちの１つの流体存在センサは、前記出口チャンバ内の前記流体の存在を検出するために前記使い捨て流体コンディショナの前記出口チャンバの近くに配置される、請求項４に記載の流体管理システム。
8. 前記制御システムは、前記出口チャンバ内の前記空気の量を前記流体存在センサの位置より上に維持するために前記出口チャンバ内の前記流体のレベルが前記流体存在センサによって検出されるまで前記出口チャンバから前記空気を排出するように構成される、請求項７に記載の流体管理システム。
9. 前記使い捨て流体コンディショナは、前記入口チャンバを前記出口チャンバに接続するためのコネクタをさらに備える、請求項４に記載の流体管理システム。
10. 前記使い捨て流体コンディショナは、前記入口チャンバを前記出口チャンバに接続する内部流体経路を含み、前記内部流体経路は、前記剛体および前記フィルムによって少なくとも部分的に画定される、請求項５に記載の流体管理システム。
11. 前記使い捨て流体コンディショナは、前記入口チャンバを前記出口チャンバに流体接続するための流体加温カートリッジをさらに備え、前記流体加温カートリッジは、前記流体コンディショナが前記流体管理システムに挿入されたときに、前記流体を加熱するために、前記流体管理システムの加熱源からのＩＲエネルギに前記流体を曝すように構成される、請求項４に記載の流体管理システム。
12. 前記流体加温カートリッジは、剛体と導管を画定する薄い可撓性サイドシートとを備え、前記導管は、前記少なくとも１つの流体供給容器から前記入口チャンバ内に受け取られた流体が、前記導管を通って前記出口チャンバ内に移動するように、前記入口チャンバおよび前記出口チャンバに流体接続され、前記流体加温カートリッジの前記導管は、前記流体コンディショナが前記流体管理システムの前記流体コンディショニング部分内に配置されるときに、前記流体管理システムの前記加熱源と位置合わせされる、請求項１１に記載の流体管理システム。
13. 前記導管は、入口導管および出口導管を含み、前記入口導管は、前記剛体の第１の側と、前記可撓性サイドシートの第１の可撓性サイドシートとによって画定され、前記出口導管は、前記剛体の第２の側と、前記可撓性サイドシートの第２のサイドシートとによって画定される、請求項１２に記載の流体管理システム。
14. 前記可撓性サイドシートは、前記導管を通って移動する前記流体の前記圧力が、前記流体の脈動を低減するために変動するにつれて、膨張および収縮するように構成される、請求項１２に記載の流体管理システム。
15. 前記制御システムの前記１つ以上の非接触センサは、前記入口チャンバと位置合わせされた入口温度センサと、出口チャンバと位置合わせされた出口温度センサとを備え、前記制御システムは、前記入口温度センサおよび前記出口温度センサによって検出された温度と、前記流体管理システムのデフォルト設定点温度またはユーザ入力設定点温度のうちの１つとに基づいて、前記加熱源によって前記流体加温カートリッジに提供されるＩＲエネルギの量を制御する、請求項１１に記載の流体管理システム。
16. 前記入口温度センサおよび前記出口温度センサのうちの少なくとも１つが、所定値よりも大きい温度を検出したときに、制御システムは、前記ポンプが流体をポンピングするのを防止するために、前記ポンプを無効にするように構成される、請求項１５に記載の流体管理システム。
17. 前記制御システムの前記１つ以上の非接触センサは、容量性センサを含む、請求項１５に記載の流体管理システム。
18. 前記制御システムの前記１つ以上の非接触センサは、前記流体コンディショナの前記入口チャンバと位置合わせされた入口流体存在センサを備え、前記制御システムは、前記ポンプが動作しており、前記入口流体存在センサが前記入口チャンバ内の流体を検出していないことを前記制御システムが検出したときに、前記ユーザインタフェースを通じて前記ユーザに第１の通知を提供するように構成される、請求項１５に記載の流体管理システム。
19. 前記制御システムの前記１つ以上の非接触センサは、前記流体コンディショナの前記出口チャンバと位置合わせされた出口流体存在センサを備え、前記制御システムは、前記ポンプが動作しており、前記出口流体存在センサが前記出口チャンバ内の流体を検出していないことを前記制御システムが検出したときに、前記ユーザインタフェースを通じて前記ユーザに第２の通知を提供するように構成される、請求項１８に記載の流体管理システム。
20. 前記圧力センサは、前記使い捨て流体コンディショナのポートに接続され、前記圧力センサは、前記使い捨て流体コンディショナの出口チャンバ内の前記流体の圧力を測定し、前記少なくとも１つ流体存在センサは、前記出口チャンバの中点と位置合わせされた中点流体存在センサである、請求項１に記載の流体管理システム。
21. 前記出口チャンバから前記空気を排出するために閉位置から開位置に移動可能である、前記使い捨て流体コンディショナの前記ポートに接続されたソレノイド弁をさらに備える、請求項２０に記載の流体管理システム。
22. 前記１つ以上の非接触センサは、前記流体コンディショナの前記出口チャンバと位置合わせされ且つ前記中点流体存在センサの上方に位置するポート流体存在センサをさらに備え、前記制御システムは、前記ポート流体存在センサが流体を検出したときに、前記ポンプが流体をポンピングするのを防止するために、前記ポンプを無効にするように構成される、請求項２０に記載の流体管理システム。