JP7835732B2 - 検査用カートリッジ - Google Patents

Description

本開示の技術は、検査用カートリッジに関する。

下記国際公開第２０１７／１０４１４３号には、イムノクロマト法を用いて、検体が陽性か陰性か、すなわち、検体が被検物質を含むか否かの検査を行うためのイムノクロマトグラフキットが記載されている。このイムノクロマトグラフキットは、検査用カートリッジなどと呼ばれる。国際公開第２０１７／１０４１４３号に記載のイムノクロマトグラフキットは、検体及び増幅液などの試薬が供給されるイムノクロマトグラフ担体（以下、担体という）と、担体が収容されるケースとを備えている。さらに、ケース内には、試薬が封入されるポッドが収容されている。ポッドは、一面が開口した容器を有しており、容器の開口部がシート部材で覆われることにより容器が密閉されている。ポッドは、シート部材と担体とが対向する姿勢で配置されており、シート部材と担体との間には、突起部が設けられている。

国際公開第２０１７／１０４１４３号に示すイムノクロマトグラフキットのような検査用カートリッジでは、ケースに押圧ボタンが設けられており、押圧ボタンが操作されると、容器に対して容器を担体側に押し付ける押圧力が加わるようになっている。容器が担体側に押圧されると、シート部材が突起部に押し付けられ、この押し付けによって、シート部材の一部が破断される。シート部材の破断によって試薬がポッドの外部に排出される。

ポッドのような試薬容器を、例えば、ピロー包装体のような軟性の包装体を用いて作成することが検討されている。このような試薬容器は、押しつぶされることにより試薬を外部に排出する。このような試薬容器は、国際公開第２０１７／１０４１４３号に記載のシート部材を破断する構成のポッドと比較して、構成を簡素化できる場合がある。

試薬容器を押しつぶすことによって内部の試薬を絞り出す場合において、液残りを抑制するためには、比較的広い押圧面を有する押圧部材で試薬容器を広範囲に渡って押圧することが好ましい。

このような押圧部材として、ケースに設けられた押圧ボタンのような押圧操作部を用いることが考えられるが、ケースに設けられた押圧操作部を機能させるには、押圧操作部が変位する可動域を確保する必要がある。押圧操作部の可動域をケース内で確保するためには、押圧操作部にあまり大きなサイズの押圧部材を設けることは好ましくない。

このような事情から、ケースに設けられた押圧操作部の可動域を確保しつつ、包装体の内部の液残りを抑制する対策が要望されていた。

本開示に係る技術は、上記事実を考慮して、ケースに設けられた押圧操作部の可動域を確保しつつ、試薬容器の内部の液残りを抑制できる検査用カートリッジを提供する。

本開示の検査用カートリッジは、イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、検体と試薬とが供給される担体と、担体に供給される試薬が封入される試薬容器であって、押しつぶされることにより試薬を外部に排出する試薬容器と、担体及び試薬容器を収容するケースであって、試薬容器に押圧力を作用させるために操作される押圧操作部を有するケースと、ケース内において変位可能な第１変位部及び第２変位部と、を備えており、第１変位部は、押圧操作部が操作された場合に、第２変位部を押圧することにより第２変位部を試薬容器に押し付けるための第１押圧面を有しており、第２変位部は、第１変位部と試薬容器の間に配置されており、かつ、第１押圧面から押圧を受けた場合に試薬容器を押しつぶす第２押圧面であって、試薬容器を押圧する押圧方向から見た投影面積が、第１押圧面よりも広い第２押圧面を有する。

本開示の検査用カートリッジは、第２押圧面の投影面積は、試薬容器の投影面積より大きいことが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、押圧方向において、第２変位部の厚みは、第１変位部の厚みよりも薄いことが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、試薬容器は、第２押圧面からの押圧によって内圧が上昇した場合に、他の部分より先に開口する封止部を有していることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、試薬容器において、封止部側を第１端部、封止部とは反対側を第２端部とし、かつ、第１端部と第２端部を結ぶ方向を基準方向とした場合において、基準方向において、第２押圧面の幅は、第１押圧面の幅よりも広いことが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、第２変位部は、第１変位部から押圧を受けた場合に、第２押圧面が、第１端部側よりも第２端部側を先に押しつぶす態様で設けられていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、基準方向において、第１変位部の中心は、第２変位部の中心よりも第２端部側に配置されていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、第２変位部は、第１端部側が固定端で、第２端部側が自由端であり、さらに、第１変位部から押圧を受けた場合に第１端部側よりも先に第２端部側が試薬容器に接触することにより、第１端部側よりも第２端部側を先に押しつぶすことが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、第２変位部は、変形可能な材料で形成されていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、封止部は、溶着によって封止されることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、試薬容器に複数の封止部が有る場合において、複数の封止部のうちの一つは、他の封止部よりも封止力が弱い弱封止部であることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、押圧操作部と第１変位部は一体に形成されていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、第２変位部には、第１変位部の位置を規制する規制部が形成されていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジは、試薬容器は、ピロー包装体で形成されていることが好ましい。

本開示の検査用カートリッジによれば、従来と比べて、無駄な試薬が生じにくい。

本開示に係る検査用カートリッジの斜視図である。 本開示に係る検査用カートリッジの分解斜視図である。 図３Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第１押圧操作部が押し込まれた状態を示す一部破断側面図であり、図３Ｂは第１押圧操作部及び第２押圧操作部が押し込まれた状態を示す一部破断側面図である。 本開示に係る検査用カートリッジ内における、検査用ストリップ、多機能部材、第１試薬保持部及び第２試薬保持部の位置関係を示す側面図である。 イムノクロマトグラフ法の説明図である。 図６Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第１変位部、第２変位部及び第２試薬保持部を示す断面図であり、図６Ｂは第１変位部及び第２変位部が変位して第２試薬保持部から第２試薬が排出された状態を示す断面図である。 図７Ａは本開示に係る検査用カートリッジに適用される第２試薬保持部を製造するシート部材を示す斜視図であり、図７Ｂはシート部材を筒状に丸めた状態を示す斜視図であり、図７Ｃは筒軸方向に沿う端部を溶着した状態を示す斜視図であり、図７Ｄは筒軸方向の一方の端部を溶着した状態を示す斜視図であり、図７Ｅは筒軸方向の他方の端部を溶着した状態を示す斜視図である。 本開示に係る検査用カートリッジの多機能部材を示す平面図である。 本開示に係る検査用カートリッジの第２試薬保持部における封止部が第２収容部に固定された状態を示す断面図である。 図１０Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第２試薬保持部に管状体の接続部を形成した例を示す平面図であり、図１０Ｂは断面図である。 図１１Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第２試薬保持部の一部を接続部として形成し、接続部を第２収容部の供給口へ挿入した状態を示す平面図であり、図１１Ｂは断面図である。 図１２Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第１変位部の位置を変更した変形例を示す断面図であり、図１２Ｂは第２試薬保持部を押圧している状態を示す断面図である。 図１３Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第２変位部の一方の端部を固定端とした変形例を示す断面図であり、図１３Ｂは第２試薬保持部を押圧している状態を示す断面図である。 図１４Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第２変位部に規制部を設けた変形例を示す断面図であり、図１４Ｂは第２試薬保持部を押圧している状態を示す断面図であり、図１４Ｃは図１４ＡにおけるＣ－Ｃ線断面図である。 図１５Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第１変位部を複数の突起によって形成した変形例を示す断面図であり、図１５Ｂは第２試薬保持部を押圧している状態を示す断面図である。 図１６Ａは本開示に係る検査用カートリッジの第２試薬保持部をブリスターパックとして形成した変形例を示す斜視図であり、図１６Ｂは図１６ＡにおけるＢ－Ｂ線断面図であり、図１６Ｃは基材に切込みを形成した変形例を示す断面図である。

以下、本発明の実施形態に係る検査用カートリッジについて、図面を参照しながら説明する。各図面において同一の符号を用いて示される構成要素は、同一の構成要素であることを意味する。但し、明細書中に特段の断りが無い限り、各構成要素は一つに限定されず、複数存在してもよい。

また、各図面において重複する構成及び符号については、説明を省略する場合がある。なお、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において構成を省略する又は異なる構成と入れ替える等、適宜変更を加えて実施することができる。

各図に適宜示される矢印Ｘ、Ｙで示す方向は水平面に沿う方向であり、互いに直交している。また、矢印Ｚで示す方向は鉛直方向（上下方向）に沿う方向である。各図において矢印Ｘ、Ｙ、Ｚで示される各方向は、互いに一致するものとする。

＜検査用カートリッジの概要＞
図１は、一実施形態の検査用カートリッジであるカートリッジ１００の外観図であり、図２は、カートリッジ１００の分解斜視図である。図３は、カートリッジ１００に設けられた第１押圧操作部１１及び第２押圧操作部１２が操作された状態を示す図である。図４は、カートリッジ１００内の主要な収容部品を示す図である。

カートリッジ１００は、検査の対象である検体毎に１つずつ用いられる１回使用型である。カートリッジ１００内には、図２に示すように、イムノクロマトグラフ担体２（以下において、担体２という。）を含む検査用ストリップ１が設けられている。担体２には検査領域Ｌ１が設けられており、検体が被検物質を含むか否か、すなわち検体が陽性か陰性かに応じて、発色状態が変化する。

なお、「発色状態の変化」には、担体２の色とは異なる第１色から別の第２色に変化する態様（すなわち変色）、担体２と別の色が発色することにより、担体２の色が別の色に変化する態様（すなわち発色）、色の濃度が変化する態様（すなわち濃度変化）のいずれかを含む。

検体としては、被検物質を含む可能性のある試料であればよく、検体は特に限定されるものではない。検体は、例えば、生物学的試料、特には動物（特にヒト）の血液、血清、血漿、髄液、涙液、汗、尿、膿、鼻汁、鼻腔拭い液、咽頭拭液、鼻腔吸引液、又は喀痰等の体液、若しくは排泄物、臓器、組織、粘膜及び皮膚又はそれらを含むスワブ、または動植物それ自体若しくはそれらの乾燥体を含む液体試料である。被検物質としては、抗原、抗体、たんぱく質及び低分子化合物等が挙げられる。

カートリッジ１００は、検体が陽性か陰性かをユーザが目視によって確認することが可能な構成を有している。このようなカートリッジ１００は、イムノクロマトグラフ検査用具、あるいはイムノクロマトグラフ検査キットなどとも呼ばれる。

図１及び図２に示すように、カートリッジ１００は、一例として、ケース本体２０とカバー部材１０とで構成されるケース９を備えている。ケース９は例えば樹脂材料で形成される。ケース本体２０は、上部に開口が形成されており、内部に、検査用ストリップ１の他、第１試薬保持部４０及び第２試薬保持部４５などを収容する。カバー部材１０は、ケース本体２０の開口部分に取り付けられることにより、ケース本体２０の開口を覆う。ケース９は、検査用ストリップ１の細長形状に合わせて、全体として細長形状をしている。

本例においてカバー部材１０によって構成されるケース９の上部には、滴下口１６、観察窓１８、第１押圧操作部１１及び第２押圧操作部１２が設けられている。これらの各部は、一例としてカバー部材１０と一体成形されている。滴下口１６は、ケース９の内部に検体を滴下するための開口である。滴下口１６の縁には、上部に向けてボスが立設されている。

（観察窓）
観察窓１８は、検査領域Ｌ１を外部から観察するための開口部であり、本例においては、観察窓１８のサイズは、検査領域Ｌ１に加えて、後述するコントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３も観察可能なサイズである。担体２において、これらの検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２、発色領域Ｌ３及びその周辺領域を含む部分で、観察窓１８から観察できる領域を、観察領域ＬＡと称す。ユーザは、観察窓１８を通じて観察領域ＬＡを確認することができる。ユーザは、観察領域ＬＡ内の検査領域Ｌ１の発色状態を観察することで、検体が陽性か陰性かを確認することができる。

（第１押圧操作部、第２押圧操作部）
図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、第１押圧操作部１１は、第１試薬保持部４０内の第１試薬４１を担体２に供給するために操作される操作部である。第２押圧操作部１２は、第２試薬保持部４５内の第２試薬４６を担体２に供給するために操作される操作部である。第１試薬４１及び第２試薬４６は、後述するように、検体が陽性である場合において、検査領域Ｌ１の発色を増幅するための増幅液である。

図３Ａに示すように、ユーザの押圧操作などにより、第１押圧操作部１１に対して外力として、外部から押圧力が加わると、第１押圧操作部１１は変形する。図２に示したとおり、一例として、第１押圧操作部１１は、四角錐形状をしており、四角錐の頂点を含む領域に対して上方から押圧力が加わると、図３Ａに示すように、四角錐の頂点がケース９の内部に沈み込むように変形する。第１押圧操作部１１がこのように変形すると、ケース９の内部の第１試薬保持部４０に対して押圧力が加わる。第１試薬保持部４０には、第１押圧操作部１１を通じて加わる押圧力によって変形等が生じる。この変形等によって、第１試薬保持部４０が保持している第１試薬４１が検査用ストリップ１に供給される。

また、第１押圧操作部１１は、押圧によって変形された後、変形後の状態が維持されるようになっている。これにより、第１押圧操作部１１が押圧されると、その後、検査用ストリップ１への第１試薬４１の供給が継続される。

同様に、図３Ｂに示すように、第２押圧操作部１２に対して外力として、外部から押圧力が加わると、第２押圧操作部１２は変形する。図２に示したとおり、本例の第２押圧操作部１２も、第１押圧操作部１１と同様に、四角錐形状をしており、四角錐の頂点を含む領域に対して上方から押圧力が加わると、図３Ｂに示すように、四角錐の頂点がケース９の内部に沈み込むように変形する。第２押圧操作部１２がこのように変形すると、ケース９の内部の第２試薬保持部４５に対して押圧力が加わる。第２試薬保持部４５には、第２押圧操作部１２を通じて加わる押圧力によって変形等が生じる。この変形等によって、第２試薬保持部４５が保持している第２試薬４６が検査用ストリップ１に供給される。

このように、第２押圧操作部１２は、第２試薬保持部４５に押圧力を作用させることにより第２試薬保持部４５内の第２試薬４６を担体２に供給するために操作される押圧操作部である。本例の第２押圧操作部１２には、第２押圧操作部１２が操作された場合に、ケース９の内部で変位する第１変位部１２ｂ（図６参照）が設けられている。この第１変位部１２ｂは、第２押圧操作部１２と一体に形成され、第２押圧操作部１２が操作された場合に、第２変位部７０を第２試薬保持部４５に押し付けるための第１押圧面１２ｃ（図６参照）を有している。第２変位部７０は、第２押圧操作部１２が形成されたカバー部材１０を含むケース９の内部、かつ、後述する第２収容部３２の内部において変位可能な板材である。

また、第２押圧操作部１２は、第１押圧操作部１１と同様に、押圧によって変形された後、変形後の状態が維持され、第１変位部１２ｂが変位した状態が維持されるようになっていることが好ましい。第２押圧操作部１２がユーザによって押圧された場合は、ユーザが手を放した後も第２押圧操作部１２の変形が維持されていた方が、第２試薬４６の供給を継続させやすいためである。

（第１試薬保持部）
図２及び図３Ａ及び３Ｂに示すように、ケース本体２０には、長手方向に沿って、担体２を含む検査用ストリップ１が収容される。図３Ａ、３Ｂ及び図４に示すように、ケース本体２０には、長手方向の一方の端部側（図４に示す上流側）に、第１試薬保持部４０が配置される。ケース本体２０において、第１試薬保持部４０が配置される部分には、第１試薬保持部４０の形状に合わせて凹部形状の第１収容部２４が形成されている。検査用ストリップ１の一方の端部は、第１収容部２４に収容された状態の第１試薬保持部４０の上方に配置される。

図３Ａ、３Ｂ及び図４に示すように、第１試薬保持部４０は、第１試薬４１を保持する。第１試薬保持部４０は、例えば、樹脂材料で形成され、一面に開口を有する容器４２と、容器４２の開口を覆い、かつ破断可能なシート部材４３とによって構成される。容器４２には、第１試薬４１が充填され、その容器４２の開口はシート部材４３によって封止される。第１試薬保持部４０は、第１収容部２４内において、シート部材４３を上向きにした姿勢で配置される。

第１押圧操作部１１から加わる押圧力は、検査用ストリップ１の端部を介して第１試薬保持部４０のシート部材４３に伝わり、シート部材４３を破断させる。シート部材４３が破断されることにより、検査用ストリップ１に第１試薬４１が供給される。なお、本例の第１押圧操作部１１には、シート部材４３と当接する突条部１１ｂが設けられている。突条部１１ｂは、シート部材４３を破断しやすいように、例えば、検査用ストリップ１の幅方向に長手方向が延びる細長形状で、かつ先端がシート部材４３に向けて尖った形状をしている。

（多機能部材）
また、図２、図３Ａ及び３Ｂに示すように、カートリッジ１００は、第２試薬保持部４５を収容する機能を有する多機能部材３０を備えている。多機能部材３０は、ケース本体２０の他方の端部側（図４に示す下流側）で、かつ、検査用ストリップ１の上方に配置されている。多機能部材３０は、第２収容部３２と流路形成部３５とが一体に形成された部材である。

（多機能部材－第２収容部）
第２収容部３２は、上面が開口した箱型形状をしている。第２収容部３２は、カバー部材１０を含むケース９の内部に設けられている。第２収容部３２は、第２試薬保持部４５を収容する収容部であり、第２試薬保持部４５から排出された第２試薬４６を担体２へ供給するための供給口３２Ａが設けられている。

第２収容部３２内において、第２押圧操作部１２の第１変位部１２ｂと第２試薬保持部４５との間には、第２変位部７０が配置されている。第２試薬保持部４５は、後述するように可撓性を有する軟性材料で形成されており、第２押圧操作部１２が押圧されると、第２変位部７０を介して第２試薬保持部４５が押しつぶされる。第２試薬保持部４５が押しつぶされると、開口し、第２試薬４６が排出される。第２試薬４６は、供給口３２Ａから担体２へ供給される。

（多機能部材－流路形成部）
さらに、流路形成部３５は、第２収容部３２から上流側に向かって連接して設けられている。流路形成部３５は、平板状をしており、検査用ストリップ１の長手方向において検査領域Ｌ１等と対向する位置に配置されており、かつ、検査用ストリップ１との間に間隔を空けて配置される。そして、流路形成部３５は、検査用ストリップ１との間に、第２収容部３２から流出する第２試薬４６を検査領域Ｌ１などに向けて流す流路を形成する。流路形成部３５は、観察窓１８と、検査用ストリップ１の検査領域Ｌ１等との間に配置される。そのため、流路形成部３５は、透明部材で形成されており、観察窓１８を通じて検査領域Ｌ１等が観察できるようになっている。

本例のカートリッジ１００は、後述するように（図６以下参照）、第２試薬保持部４５及びその周辺の構造に特徴があるが、第２試薬保持部４５等の特徴については、カートリッジ１００の基本構成と基本的な使用方法等を説明した後に、説明する。

図４に示されているように、多機能部材３０の流路形成部３５の裏面３６と、検査用ストリップ１の担体２との間には、第２試薬４６の流路に相当する隙間（クリアランス）Ｄが形成される。隙間Ｄは例えば０．０１ｍｍ～１ｍｍの範囲である。第２試薬４６は、第２収容部３２の底部の開口である供給口３２Ａから担体２に向けて流出し、流出した第２試薬４６は、隙間Ｄによって形成される流路を流れて少なくとも検査領域Ｌ１上まで到達する。検査領域Ｌ１に到達した第２試薬４６は、流路から検査領域Ｌ１に浸潤する。

検査用ストリップ１において下流側の端部には、後述する吸収パッド６が配置されている。図２に示すように、ケース本体２０には、吸収パッド６と対向する位置に、吸収パッド６を含む検査用ストリップ１の端部を支持する支持部２２が形成されている。吸収パッド６の上方には多機能部材３０の第２収容部３２が配置される。支持部２２は、吸収パッド６を介して多機能部材３０も支持する。また、ケース本体２０には、検査用ストリップ１の中央部を支持する支持部２１が形成されている。

＜検査用ストリップ＞
検査用ストリップ１は、担体２と、送液用パッド４と、吸収パッド６とを備える。そして、担体２は、バック粘着シート７上に固定されて支持されている。

（担体）
担体２は、検体を展開させるための多孔質の不溶性担体であり、検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３を備える。また、担体２は標識保持パッド３を備える。標識保持パッド３は、滴下口１６から検体が点着される点着領域を構成する。点着領域を基準に検査領域Ｌ１に向かう方向を担体２の下流側としたときに、発色領域Ｌ３は、検査領域Ｌ１よりも下流側に配置されている。本例において、検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３はそれぞれ担体２における検体の展開方向に垂直な方向に延びるライン状の領域である。

検査領域Ｌ１、コントロール領域Ｌ２及び発色領域Ｌ３をラインとして発現している状態を示しているが、これらは常に発現しているわけではない。詳細は後述するが、検体５０（図５参照）、第１試薬４１（図４参照）及び第２試薬４６（図４参照）を展開する前においては、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２の色は担体２の色（例えば白）とほぼ同色であるため、この段階では、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２を明確に視認することはできない。検査領域Ｌ１は、検体５０が展開され、かつ、展開された検体５０が陽性の場合に発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。検査領域Ｌ１の発色は、後述する銀増幅によって増幅されるため、検査領域Ｌ１は黒色に発色する。

コントロール領域Ｌ２も、検体５０が展開されると発色濃度が上がることにより、ラインとして発現する。これによりコントロール領域Ｌ２は視認可能となる。コントロール領域Ｌ２の発色も、銀増幅されるため、コントロール領域Ｌ２も黒色に発色する。

一方、発色領域Ｌ３だけは、第１試薬４１が展開される前の段階でも、黒味がかった暗い緑色（以下、暗緑色という）のラインとして発現しており、視認可能である。しかし、発色領域Ｌ３は、第１試薬４１が展開されると、暗緑色がオレンジ色に変色することにより、オレンジ色のラインとして発現する。

担体２としては、例えば、ニトロセルロースメンブレンなどの多孔質材料を使用することができる。また、担体２が固定されるバック粘着シート７は、担体２が貼り付けられる面が粘着面であるシート状基材である。

（担体－標識保持パッド）
図５に示すように、標識保持パッド３には標識物質５３が固定されている。標識物質５３は、検体５０に含まれる被検物質５１に特異的に結合する第１結合物質５２で修飾されている。この標識保持パッド３は、担体２上において、カバー部材１０の滴下口１６（図２参照）に対向する位置に固定されている。従って、検体５０は滴下口１６から標識保持パッド３上に滴下される。このため、標識保持パッド３は検体５０が点着される点着領域に相当する。

標識保持パッド３は、担体２の長手方向のほぼ中央位置に固定されている。標識物質５３としては、例えば、直径５０ｎｍの金コロイド粒子（ＥＭ．ＧＣ５０、ＢＢＩ社製）を用いることが可能である。なお、標識物質５３は、金コロイドに限らず、通常のクロマトグラフ法に用いることができる金属硫化物、免疫凝集反応に用いられる着色粒子などを使用することができ、特には、金属コロイドが好ましい。金属コロイドとしては、金コロイド、銀コロイド、白金コロイド、鉄コロイド、水酸化アルミニウムコロイド、およびこれらの複合コロイドなどが挙げられ、特に、適当な粒径において、金コロイドは赤色、銀コロイドは黄色を示す点で好ましく、その中でも金コロイドが最も好ましい。

（担体－検査領域）
図５に示すように、検査領域Ｌ１は、被検物質５１と特異的に結合する第２結合物質５６を含み、被検物質５１を捕捉する。検査領域Ｌ１において、第２結合物質５６が被検物質５１と結合することにより被検物質５１が捕捉されると、被検物質５１に結合された第１結合物質５２及び標識物質５３が捕捉される。検体５０に被検物質５１が含まれている場合は、検査領域Ｌ１において被検物質５１及び標識物質５３が捕捉されることにより、検査領域Ｌ１の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。検査領域Ｌ１は、被検物質５１を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により被検物質５１の有無を確認するための領域である。

（担体－コントロール領域）
コントロール領域Ｌ２は、第１結合物質５２に特異的に結合する第３結合物質５８を含み、第１結合物質５２を介して標識物質５３を捕捉する。標識保持パッド３上に検体５０が点着された場合、第１結合物質５２で修飾された標識物質５３のうち、被検物質５１と結合されていない標識物質５３も検体５０とともに、検査領域Ｌ１に向けて担体２内を展開する。被検物質５１と結合されていない標識物質５３は、検査領域Ｌ１に捕捉されることなく、検査領域Ｌ１を通過する。検査領域Ｌ１を通過した標識物質５３は、第１結合物質５２が第３結合物質５８と結合することにより、第１結合物質５２を介してコントロール領域Ｌ２に捕捉される。コントロール領域Ｌ２において標識物質５３が捕捉されることにより、コントロール領域Ｌ２の発色濃度が予め設定された基準以上に上昇する。コントロール領域Ｌ２は、第１結合物質５２を介して捕捉された標識物質５３からの標識信号により、検体５０の展開の完了を確認するための領域である。そのため、コントロール領域Ｌ２は確認領域と呼ばれる場合もある。

（担体－発色領域）
発色領域Ｌ３は、第１試薬４１と反応して発色状態が変化する物質を含む。発色領域Ｌ３は、第１試薬４１と反応して発色する、もしくは色が変化することにより、第１試薬４１がその領域まで展開されたことを示す。例えば、第１試薬４１として、硝酸鉄水溶液とクエン酸（和光純薬工業（株）社製、０３８－０６９２５）の混合水溶液を使用する場合には、ブロモクレゾールグリーン（和光純薬工業（株）社製）がライン状に固定化された発色試薬固定化ラインにより発色領域Ｌ３を構成する態様が好ましい。この態様は、本例の発色領域Ｌ３の態様であり、本例の発色領域Ｌ３は、上述のとおり、第１試薬４１と反応する前は暗緑色であり、第１試薬４１が発色領域Ｌ３に到達すると、オレンジ色へと変化する。なお、発色領域Ｌ３は、発色状態が変化することで、第１試薬４１が展開され、第２試薬４６の供給するタイミングを示すことから、増幅指標領域と呼ばれることもある。

（結合物質）
標識物質５３を修飾し、かつ被検物質５１と特異的に結合する第１結合物質５２とは、例えば、被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。

検査領域Ｌ１に固定され、かつ被検物質５１と特異的に結合する第２結合物質５６とは、例えば、被検物質が抗原である場合は、その抗原に対する抗体、被検物質が抗体である場合は、その抗体に対する抗原、被検物質がたんぱく質及び低分子化合物等の場合は、たんぱく質及び低分子化合物等に対するアプタマーなど、被検物質と特異的に結合する物質である。第１結合物質５２と第２結合物質５６とは同一のものであってもよいし、異なるものであってもよい。

第１結合物質５２に特異的に結合する第３結合物質５８とは、被検物質５１そのものであってもよいし、第１結合物質５２が認識する部位を持つ化合物でもよく、例えば、被検物質５１の誘導体とタンパク質とを結合させたような化合物などが挙げられる。

例えば、被検物質５１がインフルエンザＡ型ウィルスあるいはそのバイオマーカーである場合、第１結合物質５２及び第２結合物質５６として、抗インフルエンザＡ型モノクローナル抗体（Ａｎｔｉ－Ｉｎｆｌｕｅｎｚａ Ａ ＳＰＴＮ－５ ７３０７、Ｍｅｄｉｘ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ社製）を用い、第３結合物質５８として、抗マウスＩｇＧ抗体（抗マウスＩｇＧ（Ｈ＋Ｌ）、ウサギＦ（ａｂ'）２、 品番５６６－７０６２１、和光純薬工業（株）社製）を用いることができる。

（送液用パッド）
送液用パッド４は、担体２の一端に接触して配置されており、点着領域（標識保持パッド３によって構成される）よりも上流側から第１試薬４１を担体２に送液する。送液用パッド４は、第１押圧操作部１１が押圧された場合に、送液用パッド４の一端が第１試薬保持部４０内に浸漬される。送液用パッド４は、多孔質材料で形成されており、第１試薬４１を吸収し、吸収した第１試薬４１を毛管現象により担体２に送液する。

（吸収パッド）
吸収パッド６は、担体２の他端に接触して配置されており、担体２に展開される検体５０、第１試薬４１及び第２試薬４６を吸収する。吸収パッド６も多孔質材料で形成されている。

＜増幅液＞
本実施形態においては、第１試薬４１及び第２試薬４６は、両者が反応することにより、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２の発色を増幅させる増幅液である。本例のように、標識物質５３として、金コロイドなどの金属系の標識物質を用いる場合は、例えば、標識物質５３の標識信号を増幅させる方法として銀増幅が用いられる。第１試薬４１及び第２試薬４６は、一例として銀増幅に用いられる増幅液であり、標識物質５３を触媒とする第１試薬４１及び第２試薬４６の反応が増幅反応である。増幅反応により、標識物質５３よりも相対的に粒子径の大きな銀粒子が生成される。

より具体的には、本例において、第１試薬４１は銀イオンを還元する還元剤であり、第２試薬４６は銀イオンである。標識物質５３に還元剤である第１試薬４１と銀イオンである第２試薬４６とを接触させると銀粒子６０（図５参照）が生成され、生成された銀粒子６０が標識物質５３を核として標識物質５３に沈着する。標識物質５３に銀粒子が沈着することによって、標識物質５３よりも粒子径の大きな銀粒子６０（図５参照）が生成される。これにより、標識物質５３が発する標識信号が増幅され、その結果、検査領域Ｌ１及びコントロール領域Ｌ２は標識物質５３の発色が増幅される。

（第１試薬）
第１試薬４１としての還元剤としては、第２試薬４６として用いる銀イオンを銀に還元することができるものであれば、無機・有機のいかなる材料、またはその混合物でも用いることができる。無機還元剤としては、Ｆｅ2+、Ｖ2+あるいはＴｉ3+などの金属イオンで原子価の変化し得る還元性金属塩、還元性金属錯塩を好ましく挙げることができる。無機還元剤を用いる際には、酸化されたイオンを錯形成するか還元して、除去するか無害化する必要がある。例えば、Ｆｅ2+を還元剤として用いる系では、クエン酸やＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）を用いて酸化物であるＦｅ3+の錯体を形成し、無害化することができる。本系ではこのような無機還元剤を用いることが好ましく、より好ましくはＦｅ2+の金属塩が好ましい。

なお、湿式のハロゲン化銀写真感光材料に用いられる現像主薬（例えばメチル没食子酸塩、ヒドロキノン、置換ヒドロキノン、３－ピラゾリドン類、ｐ－アミノフェノール類、ｐ－フェニレンジアミン類、ヒンダードフェノール類、アミドキシム類、アジン類、カテコール類、ピロガロール類、アスコルビン酸（またはその誘導体）、およびロイコ色素類）、および本分野の当業者にとって明らかなその他の材料、例えば米国特許第6,020,117号に記載されている材料も用いることができる。

還元剤としては、アスコルビン酸還元剤も好ましい。有用なアスコルビン酸還元剤は、アスコルビン酸と類似物、異性体とその誘導体を含み、例えば、Ｄ－またはＬ－アスコルビン酸とその糖誘導体（例えばγ－ラクトアスコルビン酸、グルコアスコルビン酸、フコアスコルビン酸、グルコヘプトアスコルビン酸、マルトアスコルビン酸）、アスコルビン酸のナトリウム塩、アスコルビン酸のカリウム塩、イソアスコルビン酸（またはＬ－エリスロアスコルビン酸）、その塩（例えばアルカリ金属塩、アンモニウム塩または当技術分野において知られている塩）、エンジオールタイプのアスコルビン酸、エナミノールタイプのアスコルビン酸、チオエノ－ルタイプのアスコルビン酸等を好ましく挙げることができ、特にはＤ、ＬまたはＤ，Ｌ－アスコルビン酸（そして、そのアルカリ金属塩）若しくはイソアスコルビン酸（またはそのアルカリ金属塩）が好ましく、ナトリウム塩が好ましい塩である。必要に応じてこれらの還元剤の混合物を用いることができる。

（第２試薬）
第２試薬４６として用いられる銀イオンを含む溶液としては、溶媒中に銀イオン含有化合物が溶解されているものが好ましい。銀イオン含有化合物としては有機銀塩、無機銀塩、もしくは銀錯体を用いることができる。好ましくは、無機銀塩もしくは銀錯体である。無機銀塩としては、水などの溶媒に対して溶解度の高い銀イオン含有化合物を使用することが可能であり、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、酪酸銀、チオ硫酸銀などが挙げられる。特に好ましくは硝酸銀である。銀錯体としては、水酸基やスルホン基など水溶性基を有する配位子に配位された銀錯体が好ましく、ヒドロキシチオエーテル銀などが挙げられる。

＜イムノクロマトグラフ法＞
図５を参照して、イムノクロマトグラフ法について説明する。ここでは、検体５０が被検物質５１を含む場合について、つまり、検体５０が陽性であることを前提として説明する。

まず、検体５０が点着領域である標識保持パッド３上に点着される（工程Ｓ１）。標識保持パッド３に点着された検体５０中の被検物質５１は、標識保持パッド３中に含まれている標識物質５３を修飾する第１結合物質５２と特異的に結合する。検体５０は、担体２における毛細管現象により担体２内において、標識保持パッド３から下流側に展開される。検体５０は一部上流側にも展開される。

次に、第１試薬４１が供給される（工程Ｓ２）。第１試薬４１は送液用パッド４側から供給される。第１試薬４１は送液用パッド４を介して担体２に供給されて、下流側に展開される。

その後、第１試薬４１が下流側に展開されるまで待機する（工程Ｓ３－Ｓ４）。図５に示す「Ｗａｉｔ」は待機を意味する。第１試薬４１は下流側に徐々に展開され、標識保持パッド３から展開されつつある検体５０及び第１結合物質５２で修飾された標識物質５３は第１試薬４１に押されるように、下流側に展開される（工程Ｓ３）。

下流側に展開され、検査領域Ｌ１に到達した検体５０中の被検物質５１は、検査領域Ｌ１の第２結合物質５６に捕捉される。すなわち、被検物質５１と第１結合物質５２を介して標識物質５３が検査領域Ｌ１に捕捉される。他方、被検物質５１と結合していない標識物質５３は、捕捉されることなく検査領域Ｌ１を通過し、コントロール領域Ｌ２の第３結合物質５８に捕捉される。

第１試薬４１の展開が進み、第１試薬４１が発色領域Ｌ３に到達すると（工程Ｓ４）、発色領域Ｌ３は第１試薬４１と反応して発色状態が変化する。本例では、発色領域Ｌ３は、第１試薬４１と反応する前は暗緑色であり、第１試薬４１と反応することによってオレンジ色に変色する。

第１試薬４１が十分に展開された後、第２試薬４６を担体２に供給する（工程Ｓ５）。第２試薬４６は、発色領域Ｌ３よりも下流側から担体２に供給され、上流側に展開される。ここで、第１試薬４１は、銀イオンを還元する還元剤を含む第１増幅液であり、第２試薬４６は、銀イオンを含む第２増幅液である。第１増幅液と第２増幅液とが反応することによって、標識物質５３である金コロイド粒子を触媒として銀粒子６０が生成される。これによって、標識信号が増幅される（工程Ｓ６）。

図６以下を参照しながら、カートリッジ１００の第２試薬保持部４５及びその周辺の構造について説明する。

（第２試薬保持部）
図６Ａに示すように、第２試薬保持部４５は、担体２に供給される試薬容器の一例である。本例の第２試薬保持部４５は、担体２に供給される第２試薬４６が封入される封入体である。図６Ａは、第２試薬保持部４５に対して押圧力が作用していない状態を示し、図６Ｂは、第２試薬保持部４５に対して押圧力が作用している状態を示す。図６Ｂに示すように、第２試薬保持部４５は、押圧力が作用することにより内圧が上昇した場合に、他の部分より先行して開口する封止部４５Ａを有する。封止部４５Ａが開口することにより、第２試薬保持部４５から排出された第２試薬４６が供給口３２Ａに流出する。

（第２試薬保持部の形態と製造方法）
図７Ａ～７Ｅには、第２試薬保持部４５の形態と製造方法の一例が示されている。本例の第２試薬保持部４５は、筒状に丸められた１枚のシート部材４５Ｓによって形成されている。第２試薬保持部４５を製造するためには、まず、図７Ａに示すシート部材４５Ｓを用意して、図７Ｂに示すように、筒状に丸める。

シート部材４５Ｓとしては、第２試薬４６と化学的に不活性な任意の材料で形成されたフィルムを用いることができる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、あるいはＡＢＳ(Acrylonitrile、Butadiene、Styrene)樹脂等の汎用樹脂で形成されたフィルムを用いることができる。また、これらの樹脂で形成された樹脂層に、水分やガスの透過を防止するためのアルミ層を加えた複合フィルムを用いると、さらに好適である。

次に、丸めたシート部材４５Ｓの筒軸方向に沿う端部４５Ｃ１及び４５Ｃ２同士を、図７Ｃに示すように溶着することにより、封止部４５Ｃを形成する。

次に、図７Ｄに示すように、筒軸方向の一端部を、筒軸方向と交差する方向に沿って溶着して封止部４５Ａを形成する。そして、封止部４５Ａの反対側の端部から、シート部材４５Ｓの内部に第２試薬４６を充填する。

次に、図７Ｅに示すように、封止部４５Ａの反対側の端部を溶着することにより、封止部４５Ｂを形成する。これにより、内部に第２試薬４６が封入された封入体としての第２試薬保持部４５が形成される。

本例の第２試薬保持部４５は、このように１枚のシート部材４５Ｓを筒状に加工して製造される。このような第２試薬保持部４５の形態は、一般にピロー包装体などと呼ばれる形態である。そのため、ピロー包装機などを用いて製造してもよい。

このように、第２試薬保持部４５を１枚のシート部材４５Ｓから形成することで、２枚以上のシートを組み合わせて第２試薬保持部４５を形成する場合と比較して、封止部の箇所数を少なくできる。これにより、加工に係る工数を少なくできる。

第２試薬保持部４５には、長手方向の両端部のそれぞれに、封止部４５Ａ、４５Ｂが形成されている。このうち、封止部４５Ａは、第２試薬保持部４５が第２収容部３２内に配置された状態で、供給口３２Ａに配置されている封止部である。また、封止部４５Ｂは、第２試薬保持部４５が第２収容部３２内に配置された状態で、供給口３２Ａと反対側に配置される部分である。

ここで、本開示における「供給口に配置されている封止部」とは、第２試薬保持部４５において、他の部分よりも供給口３２Ａに近い位置に配置されている封止部４５Ａを示している。「供給口に配置されている封止部」の別の例については後述する。

封止部４５Ａ及び４５Ｂは、第２試薬保持部４５に押圧力が作用しない状態、換言すると大気圧以外の外力が作用していない状態で、第２試薬保持部４５から第２試薬４６が漏出しないように、第２試薬保持部４５を封止する封止部である。また、本例において、封止部４５Ａは、第２試薬保持部４５に押圧力が作用することにより第２試薬保持部４５の内圧が上昇した場合に、他の部分より先行して開口する封止部である。

封止部４５Ａ及び４５Ｂは、シート部材４５Ｓを熱溶着することにより形成されている。すなわち、封止部４５Ａ及び４５Ｂは、熱溶着部である。図８に示すように、封止部４５Ａの溶着幅Ｄ１は、封止部４５Ｂの溶着幅Ｄ２より小さい。このため、封止部４５Ａの溶着面積は、封止部４５Ｂの溶着面積より小さい。一方、封止部４５Ａ及び４５Ｂを溶着する温度、時間及び圧力はそれぞれ等しい。これにより、封止部４５Ａは、封止部４５Ｂと比較して封止力が弱い弱封止部とされている。そのため、本例においては、封止部４５Ａは、第２試薬保持部４５の内圧が上昇した場合に、他の部分より先行して開口する。

図６に示したように、第２試薬保持部４５は、第２収容部３２の内部に収容されており、第２試薬保持部４５と第１変位部１２ｂとの間には、第２変位部７０が配置されている。第２試薬保持部４５は、第２変位部７０と当接した状態で収容される。また、第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向（Ｚ方向）から、第２収容部３２を平面視した図８に示すように、第２試薬保持部４５は、第２収容部３２の内部に配置された状態で、長手方向がＹ方向（検査用ストリップ１の長手方向、図２等参照）に沿って配置される。

第２収容部３２において、供給口３２Ａは、検査領域Ｌ１に近い上流側に設けられている。これにより、例えば供給口３２Ａが第２収容部３２の下流側に設けられている場合と比較して、供給口３２Ａから排出された第２試薬４６が、担体２の検査領域Ｌ１へ速やかに供給される。

また、供給口３２Ａは、第２収容部３２より幅が狭く形成され、第２収容部３２の中央部に設けられている。「幅」とは、ケース本体２０の短手方向（Ｘ方向）に沿う幅であり、「中央部」とは、ケース本体２０の短手方向（Ｘ方向）の中央部である。この中央部は、担体２の上方に位置する場所である。これにより、供給口３２Ａから排出された第２試薬４６は、速やかに担体２に送液される。

図６に示すように、第２収容部３２の底面３２Ｂは、第２試薬保持部４５に当接し、第２試薬保持部４５は、第２変位部７０と当接する。第２変位部７０は、第２押圧操作部１２と一体的に形成された第１変位部１２ｂと第２試薬保持部４５との間に配置された中間部材である。第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向（Ｚ方向）において、第２変位部７０の厚みＨ２は、第１変位部１２ｂの厚みＨ１よりも薄く形成されている。

また、第２変位部７０は、第２押圧面７０Ｃを備えている。第２押圧面７０Ｃは、第２変位部７０が第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃから押圧を受けた場合に、第２試薬保持部４５を押しつぶす押圧面である。また、第２変位部７０において、第２試薬保持部４５と対向し、かつ、当接する第２押圧面７０Ｃは、凹凸が少なく滑らかな平坦面とされている。この第２押圧面７０Ｃは、第２押圧操作部１２が操作された場合に、第２試薬保持部４５に対して押圧力を作用させる押し当て部としても機能する。なお、第２収容部３２の底面３２Ｂも、第２押圧面７０Ｃとは反対側で第２試薬保持部４５と当接する。この底面３２Ｂについても第２押圧面７０Ｃと同様に平坦面である。

また、図８には、第１押圧面１２ｃ及び第２押圧面７０Ｃの外形線が破線で示されている。本例において、第２押圧面７０Ｃは、第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向から見た投影面積が、第１押圧面１２ｃよりも広い。また、第２押圧面７０Ｃは、第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向から見た投影面積が、第２試薬保持部４５の投影面積より大きい。

＜作用、効果＞
（第２試薬保持部及び第２収容部による効果）
図６Ａに示すように、本開示のカートリッジ１００は、第２試薬４６が封入される封入体としての第２試薬保持部４５を備えている。第２試薬保持部４５は、押圧力が作用することにより内圧が上昇した場合に、他の部分より先行して開口する封止部４５Ａを有する。

この構成によれば、第２試薬４６は、図６Ｂに示すように、先行して開口する封止部４５Ａから第２試薬保持部４５の外部へ排出されるため、従来のように突起によって破断させる構成と比較して、第２試薬４６が排出される方向を規制しやすい。第２試薬４６が排出される方向が規制できれば、担体２（図２、図３Ａ及び３Ｂ参照）に供給されない無駄な第２試薬４６が生じることを抑制することができる。

また、本開示のカートリッジ１００は、第２変位部７０の第２押圧面７０Ｃが、凹凸が少なく滑らかな平坦面とされ、第２押圧操作部１２が操作された場合に、第２試薬保持部４５に対して押圧力を作用させる押し当て部とされている。

このような平坦面で第２試薬保持部４５に押圧力を作用させるため、従来のように突起によって破断させる構成と比較して押圧力が局部的に集中し難く、封止部４５Ａ以外の部分の破断を抑制できる。

また、本開示のカートリッジ１００では、カバー部材１０及びケース本体２０によって形成されるケース９内に、封入体である第２試薬保持部４５を収容する第２収容部３２が設けられている。また、第２収容部３２には、第２試薬保持部４５から排出された第２試薬４６を担体２へ供給するための供給口３２Ａが形成されている。さらに、第２試薬保持部４５において、封止部４５Ａは、供給口３２Ａに配置されている。

これにより、封止部４５Ａから排出された第２試薬４６は、封止部４５Ａが配置された供給口３２Ａに流れ込み易い。このため、供給口３２Ａ以外に流れる無駄な試薬が減る。

これに対して、例えば封止部４５Ａが、供給口３２Ａと離れた位置に配置されている場合、封止部４５Ａから排出された第２試薬４６は、第２収容部３２内において供給口３２Ａへ向かって流動する。この場合、封止部４５Ａと供給口３２Ａとの間の部分に液残りが発生する可能性がある。また、液残りを抑制するためには、第２収容部３２の底面３２Ｂに、供給口３２Ａへ第２試薬４６を流す勾配を設けることが必要になる可能性があり、第２収容部３２の構成が複雑になる。

また、本開示のカートリッジ１００では、第２試薬保持部４５に複数の封止部、すなわち封止部４５Ａ及び４５Ｂが設けられている。そして、複数の封止部４５Ａ及び４５Ｂのうちの一つである封止部４５Ａは、他の封止部４５Ｂよりも封止力が弱い弱封止部とされている。これにより、第２試薬４６は弱封止部である封止部４５Ａから排出されるため、供給口３２Ａに流れ込み易い。これにより、供給口３２Ａ以外に流れる無駄な第２試薬４６が減る。

なお、本実施形態においては、封止部４５Ａ及び４５Ｂのうち、供給口３２Ａに配置された封止部４５Ａが弱封止部とされているが、本開示の実施形態はこれに限らない。例えば封止部４５Ａ及び４５Ｂの溶着面積を等しくして、２つの封止部４５Ａ及び４５Ｂの封止力を等しくしてもよい。

この場合、封止部４５Ａ及び４５Ｂが同時に開口するか、どちらか一方が先に開口するが、少なくともこれらの封止部４５Ａ及び４５Ｂの何れかが、第２試薬保持部４５の他の部分より先行して開口すれば、第２試薬４６が排出される方向を規制しやすい。また、例えば、封止部４５Ａ及び４５Ｂを結ぶ筒軸方向が、担体２の長手方向と交差する姿勢で第２試薬保持部４５を配置し、かつ、封止部４５Ａ及び４５Ｂのそれぞれと供給口３２Ａとの距離を等距離にしてもよい。すなわち、第２試薬保持部４５を担体２の長手方向に対して横向きの姿勢で配置する態様である。こうすれば、担体２の長手方向の両側に２つの封止部４５Ａ及び４５Ｂが配置されるため、これらと担体２の直上に位置する供給口３２Ａとの距離が等しくなる。この場合は、封止部４５Ａ及び４５Ｂの両方が開口しても、両方から排出される第２試薬４６を供給口３２Ａに流出させることができる。

また、本開示のカートリッジ１００では、封止部４５Ａ及び４５Ｂが溶着されている。これにより、例えばテープで封止するような場合と比較して、製造もしやすく、また液漏れのおそれも少ない。また、これらの封止部４５Ａ及び４５Ｂは、熱溶着されている。熱溶着は、第２試薬保持部４５のような封入体の封止方法としてより一般的であるため、作りやすい。また、第２試薬保持部４５を形成する素材以外の接着剤などを用いて封止する必要が無いため、このような接着剤が第２試薬４６と化学反応することによる悪影響を低減できる。

また、本開示のカートリッジ１００では、封止部４５Ａが、封止部４５Ｂより溶着面積が小さいことにより弱封止部とされている。封止力を溶着面積で調整する方法は、溶着温度、溶着圧力及び溶着時間を複数の封止部間で調整する必要がなく、簡易的である。このため、溶着温度、溶着圧力又は溶着時間等を調整する場合と比較して、封止力の調整が容易である。

なお、本開示のカートリッジ１００では、弱封止部を形成する方法として、溶着面積を調節する方法以外の方法を採用することもできる。例えば、第２試薬保持部４５に印加する熱エネルギーを制御することで、弱封止部を形成してもよい。熱エネルギーを制御する方法としては、溶着温度、溶着圧力又は溶着時間等を調整する方法がある。

例えば、溶着温度を他の封止部の溶着温度より低くすれば、第２試薬保持部４５を形成する素材であるシート部材４５Ｓの溶融量が減るため、弱封止部を形成できる。また、溶着圧力を他の封止部の溶着圧力より低くすれば、溶融部同士の密着度が下がるため、弱封止部を形成できる。さらに、溶着時間を短くしても、第２試薬保持部４５を形成する素材の溶融量が減るため、弱封止部を形成できる。

溶着面積ではなく溶着温度、溶着圧力又は溶着時間等を調整することにより弱封止部を形成すれば、複数の溶着面積を等しくできる。すなわち、弱封止部以外の封止部の面積を、弱封止部の面積より大きくする必要がない。これにより、第２試薬保持部４５及び第２収容部３２を小型化できる。

このように、封止部４５Ａ、４５Ｂを熱溶着で封止する方法を採用すれば、溶着温度、溶着圧力（発熱体の押し付け圧力）、溶着時間及び溶着面積など、調整パラメータの数が比較的多いため、封止力を調整し易い。

なお、本実施形態においては、封止部４５Ａ、４５Ｂの溶着方法として熱溶着を用いているが、本開示の実施形態はこれに限らない。例えば封止部４５Ａ、４５Ｂの溶着方法としては、高周波溶着、超音波溶着等を採用してもよい。また、第２試薬４６と化学的に不活性な溶剤を用いて溶着することもできる。

本実施形態においては、図６Ａに示したように、封止部４５Ａ及び４５Ｂは第２収容部３２の中で位置が固定されていないが、本開示の実施形態はこれに限らない。例えば図９に示すように、供給口３２Ａに配置されている封止部４５Ａの位置を固定してもよい。封止部４５Ａの位置を固定する方向としては、例えば封止部４５Ａを第２収容部３２の底面３２Ｂに対して、両面テープなどで固定する方法がある。

このように、封止部４５Ａの位置が固定されていれば、第２試薬保持部４５を押圧した際に、封止部４５Ａの浮き上がりなどによって封止部４５Ａが位置ずれすることが防止され、封止部４５Ａが供給口３２Ａから離れてしまうことを抑制できる。

なお、図９に示した例では、封止部４５Ａだけを第２収容部３２の底面３２Ｂに固定しているが、封止部４５Ａだけでなく、封止部４５Ｂを底面３２Ｂに固定してもよいし、封止部４５Ａ及び４５Ｂ以外の部分を底面３２Ｂに固定してもよい。

また、図６Ａ及び図９に示した第２試薬保持部４５では、封止部４５Ａが供給口３２Ａに近い位置に配置されているが、本開示の実施形態はこれに限らない。例えば、封止部４５Ａは「接続部」を介して供給口３２Ａに接続してもよい。

接続部を設けた第２試薬保持部の一例として、図１０Ａには、第２試薬保持部７２が示されている。図１０Ａは押圧方向であるＺ方向から見た第２試薬保持部７２の平面図であり、図１０ＢはＸ方向から見た断面図である。図１０Ａに示す第２試薬保持部７２も、２つの封止部７２Ａ及び７２Ｂを備え、封止部７２Ａが、封止部７２Ｂより封止力が弱い弱封止部とされている。この封止部７２Ａには、第２試薬保持部７２とは別部材である管状体７４が、接続部として接続されている。

このように、第２収容部３２内において、接続部としての管状体７４を介して、封止部７２Ａを供給口３２Ｃに配置することで、封止部７２Ａから排出される第２試薬４６が、供給口３２Ｃに流れ込み易い。これにより、供給口３２Ｃ以外に流れる無駄な第２試薬４６が減る。また、封止部７２Ａを、管状体７４を介して供給口３２Ｃに接続することで、封止部７２Ａの配置の自由度が上がる。

また、接続部として、第２試薬保持部７２とは別の管状体を用いることで、接続部の形状及び材質を自由に選定できる。これにより、第２収容部３２の形状、供給口３２Ｃの形状、第２試薬保持部７２の形状及び材質等を考慮して、適切な接続部を設けることができる。

例えば、管状体７４は、第２試薬保持部７２を形成するシート部材４５Ｓの材質より硬質の材質で形成され、供給口３２Ａ内に挿入されている。これにより、第２試薬４６の流動が安定する。そして、管状体７４及び供給口３２Ｃは、管状体７４の外周面と供給口３２Ｃの内周面とが接触するように形成されている。これにより、管状体７４が供給口３２Ｃに挿入された状態で、位置ずれし難い。なお、管状体７４としては、シート部材４５Ｓと同様に、第２試薬４６と化学的に不活性な任意の材料を用いることができる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、あるいはＡＢＳ(Acrylonitrile、Butadiene、Styrene)樹脂等の汎用樹脂で形成されたフィルムを用いることができる。また、これらの樹脂で形成された樹脂層に、水分やガスの透過を防止するためのアルミ層を加えた複合フィルムを用いると、さらに好適である。

また、接続部を設けた第２試薬保持部の別の一例として、図１１Ａ及び１１Ｂには、第２試薬保持部７６が示されている。図１１Ａは第２試薬保持部７６をＺ方向から見た平面図であり、図１１ＢはＸ方向から見た断面図である。第２試薬保持部７６も、２つの封止部７６Ａ及び７６Ｂを備え、封止部７６Ａが、封止部７６Ｂより封止力が弱い弱封止部とされている。この封止部７６Ａには、接続部７６Ｃが接続されている。接続部７６Ｃは、第２試薬保持部７６の一部であり、第２試薬保持部７６と等幅とされ、第２試薬保持部７６の長手方向に延伸された部分である。

第２試薬保持部７６が第２収容部３２に収容された状態で、接続部７６Ｃは、封止部７６Ｂから供給口３２Ｄに向けて延伸され、さらに、供給口３２Ｄに挿入されている。供給口３２Ｄは、接続部７６Ｃが挿入されるように、ケース本体２０の短手方向（Ｘ方向）において第２収容部３２と等幅とされ、図９に示した供給口３２Ａと比較して、幅広な開口部とされている。

この接続部７６Ｃのように、接続部を第２試薬保持部の一部とすることで、接続部を第２試薬保持部と別部材とする場合と比較して、部品点数が少なく、低コストで第２試薬保持部を作ることができる。また、接続部７６Ｃが第２試薬保持部７６と等幅に形成され、さらに幅広の供給口３２Ｄに挿入されていることにより、供給口３２Ｄから第２試薬４６が排出され易くなる。

なお、供給口３２Ｄには、接続部７６Ｃだけでなく、封止部７６Ａも挿入してもよい。このように、本開示における「供給口に配置されている封止部」とは、供給口３２Ｄに挿入された封止部７６Ａ等を含む。

また、本例において、供給口３２Ｄを幅広に形成した第２収容部３２には、図６Ａで示したような、接続部を「形成していない」第２試薬保持部４５を配置してもよい。この場合も、供給口３２Ｄが幅広に形成されていることにより、供給口３２Ｄから第２試薬４６が排出され易い効果を得ることができる。このとき、第２試薬保持部４５の封止部４５Ａは、底面３２Ｂに固定してもよいし、供給口３２Ｄと対向した状態で配置してもよいし。このように、本開示における「供給口に配置されている封止部」とは、供給口３２Ｄと対向した状態の封止部４５Ａを含む。

（第１変位部及び第２変位部による効果）
図６Ｂに示すように、本開示のカートリッジ１００では、第２試薬保持部４５は、押圧力が加わると押し潰されることにより第２試薬４６を外部に排出する。また、このカートリッジ１００は、ケース９内において変位可能な第１変位部１２ｂ及び第２変位部７０を備えている。

第１変位部１２ｂは、押圧操作部である第２押圧操作部１２が操作された場合に、第２変位部７０を押圧することにより、第２変位部７０を第２試薬保持部４５に押し付けるための第１押圧面１２ｃを有している。

そして、第２変位部７０は、第１変位部１２ｂと第２試薬保持部４５の間に配置されており、かつ、第１押圧面１２ｃからの押圧を受けた場合に第２試薬保持部４５を押し潰す第２押圧面７０Ｃを有している。この第２押圧面７０Ｃは、図８に示すように、第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向（Ｚ方向）から見た投影面積が、第１押圧面１２ｃよりも広い。

ここで、第２押圧操作部１２により近い（本実施例においては、第２押圧操作部１２と一体化した）第１変位部１２ｂのサイズは比較的小さくて済むため、第２押圧操作部１２の可動域を確保しやすい。その一方で、第２試薬保持部４５により近い第２変位部７０の第２押圧面７０Ｃの面積を比較的広くすることができる。

すなわち、第１変位部１２ｂのサイズが比較的小さくて済むため、第２押圧操作部１２の可動域を確保しやすい。また、第２変位部７０の第２押圧面７０Ｃを比較的広くできるため、第２試薬保持部４５の比較的広い範囲を押し潰すことが可能となる。このため、第２試薬保持部４５の内部に第２試薬４６が残る液残りを抑制できる。

また、本開示のカートリッジ１００では、第２試薬保持部４５において、封止部４５Ａ側を第１端部４５ＡＥ、封止部４５Ａと反対側の端部を第２端部４５ＢＥとし、第１端部４５ＡＥと第２端部４５ＢＥとを結ぶ方向を基準方向（Ｙ方向に沿う方向）とした場合において、この基準方向において、第２押圧面７０Ｃの幅は、第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃの幅よりも広い。

第２端部４５ＢＥ側から、封止部４５Ａのある第１端部４５ＡＥ側に向けて第２試薬４６を絞り出すためには、第２試薬保持部４５は、基準方向における広い範囲に渡って押圧されることが好ましい。基準方向において、第２押圧面７０Ｃの幅を第１押圧面１２ｃの幅よりも広げることにより、より第２試薬４６の液残りが抑制される。また、第１押圧面１２ｃの大サイズ化が抑制されるため、第２押圧操作部１２の可動域を確保しやすい。

なお、上記の基準方向において、第２押圧面７０Ｃの幅が第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃの幅よりも狭くてもよい。この場合でも、例えば、基準方向と交わる方向（Ｘ方向）において、第２押圧面７０Ｃの幅を第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃの幅よりも広くすることにより、第２変位部７０の第２押圧面７０Ｃの投影面積が、第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃの投影面積よりも広ければよい。第２変位部７０の第２押圧面７０Ｃの投影面積が、第１変位部１２ｂの第１押圧面１２ｃの投影面積よりも広く形成されていれば、投影面積が狭い場合と比較すれば、第２試薬保持部４５の内部に第２試薬４６が残る液残りを抑制する効果を得ることができる。

また、本開示のカートリッジ１００では、図８に示すように、第２押圧面７０Ｃの投影面積が、第２試薬保持部４５の投影面積より大きい。そのため、第２変位部７０は、第２試薬保持部４５の全域を押圧可能である。これにより、第２試薬保持部４５の内部の第２試薬４６の液残りをさらに抑制できる。

また、本開示のカートリッジ１００では、図６Ａ、６Ｂ、図１０Ａ、１０Ｂ、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、第２試薬保持部４５を押圧する押圧方向において、第２変位部７０の厚みＨ２は、第１変位部１２ｂの厚みＨ１よりも薄い。このように第２変位部７０の厚みを薄くすることで、第２押圧操作部１２の可動域を確保しやすい。

また、本開示のカートリッジ１００では、図６Ａ、６Ｂ、図１０Ａ、１０Ｂ、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、第２押圧操作部１２と第１変位部１２ｂとは、一体に形成されている。これにより、第２押圧操作部１２と第１変位部１２ｂとが別部材で構成されている構成と比較して、カートリッジ１００の部品点数を減らすことができる。

なお、本開示のカートリッジ１００では、図６Ａ、６Ｂ、図１０Ａ、１０Ｂ、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、第２変位部７０が第１変位部１２ｂから押圧を受けた場合に、第２押圧面７０Ｃが、第２試薬保持部４５を均等に押圧している、すなわち、第１端部４５ＡＥ側と第２端部４５ＢＥ側との沈み量が等しくなるように押圧しているが、本開示の実施形態はこれに限らない。

例えば本開示の第２変位部は、第２試薬保持部４５の第１端部４５ＡＥ側よりも第２端部４５ＢＥ側を先に押し潰すものとしてもよい。このような実施形態の一例としては、例えば図１２Ａ及び図１２Ｂに示す態様がある。

この態様においては、図１２Ａに示すように、上述した基準方向において、軸線ＣＬ１で示される第１変位部１２ｂの中心が、軸線ＣＬ２で示される第２変位部７０の中心よりも、第２端部４５ＢＥ側に配置されている。

これにより、図１２Ｂに示すように、第２押圧面７０Ｃが、第２試薬保持部４５の第１端部４５ＡＥ側よりも第２端部４５ＢＥ側を先に押し潰す。これにより、第２試薬保持部４５の第２端部４５ＢＥ側の第２試薬４６を封止部４５Ａ側に絞り出しやすい。このため、第２試薬４６の液残りが抑制される。

このように、第１変位部１２ｂと第２変位部７０との相対的な位置関係を調整する簡易的な構成で、第２端部４５ＢＥ側から先に押し潰すことができ、第２試薬４６の液残りが抑制される。

また、第２変位部が第２試薬保持部４５の第１端部４５ＡＥ側よりも第２端部４５ＢＥ側を先に押し潰す実施形態の別の一例としては、例えば図１３Ａ及び１３Ｂに示す態様がある。

図１３Ａに示すように、この態様において用いられる第２変位部８２は、第１端部４５ＡＥ側の端部８２Ａが固定端で、第２端部４５ＢＥ側の端部８２Ｂが自由端とされている。このため、図１３Ｂに示すように、第２変位部８２が第１変位部１２ｂから押圧を受けた場合に、第２変位部８２の第１端部４５ＡＥ側よりも先に第２端部４５ＢＥ側が第２試薬保持部４５に接触する。そして、第１端部４５ＡＥ側よりも第２端部４５ＢＥ側を先に押し潰す。

なお、「固定端」とは、例えば第２収容部３２の内周面に接着剤などを用いて固定されている端部であり、第１変位部１２ｂから作用する押圧力によっては第２収容部３２から外れない端部である。また、「自由端」とは、どこにも固定されていない端部であり、第１変位部１２ｂから作用する押圧力によって容易に動く部分である。

このように、第２変位部８２の第１端部４５ＡＥ側の端部８２Ａが固定端で、第２端部４５ＢＥ側の端部８２Ｂが自由端とされているため、第２変位部８２は、第１端部４５ＡＥ側の端部８２Ａを支点として回動するように動くことができる。

そして、第２変位部８２が第１変位部１２ｂから押圧を受けた場合には、第２変位部８２は、固定されている第１端部４５ＡＥ側よりも先に第２端部４５ＢＥ側が第２試薬保持部４５に接触する。これにより、第２押圧面８２Ｃが第２試薬保持部４５の第２端部４５ＢＥ側から先に押し潰すことができるため、第２試薬４６の液残りが抑制される。

なお、第２変位部８２は、第１変位部１２ｂから押圧を受けた際に、固定端が回動する以外の変形が生じない又は生じにくい材料で形成してもよいが、図１３Ｂに示すように、変形可能な材料で形成することが好ましい。これにより、第２変位部８２が変形しない場合と比べて、第２試薬保持部４５を押し潰す面積が広くなる。このため、第２試薬４６の液残りが抑制される。

これに対して、第２変位部８２が変形しない場合、第２端部４５ＢＥ側の自由端が可動限界まで動いたあとは、押圧力を第２試薬保持部４５へ伝達し難い。なお、第２変位部８２の変形の態様としては、弾性変形が好ましい。仮に第２変位部８２が塑性変形すると、第２変位部８２が割れるおそれもある。この場合は、第２変位部８２の割れた破片が第２試薬４６の流動を阻害する可能性もある。そのため、第２変位部８２は弾性変形することが好ましい。

また、本開示のカートリッジ１００では、第２変位部７０の代わりに、図１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃに示す第２変位部８４のように、第１変位部１２ｂの位置を規制する規制部８４Ａを設けてもよい。図１４Ａ及び１４Ｂに示すように、規制部８４Ａは、板状の第２変位部８４から第１変位部１２ｂ側へ向かって突出する突出部である。

この規制部８４Ａは、図１４Ｃに示すように、例えば、第１変位部１２ｂを取り囲むようにして配置され、かつ、第１変位部１２ｂに固定されている。

このように、第１変位部１２ｂが第２変位部８４に対して位置決めされるため、第１変位部１２ｂが第２変位部８４を押圧する位置が安定する。これにより、例えば、第２押圧操作部１２に対する押圧位置及び押圧力などの押圧方法が人毎に異なる場合でも、規制部８４Ａが無い場合と比較して、第２変位部８４が第２試薬保持部４５を押圧する位置及び姿勢が安定する。その結果、押圧方法が違っても、液残りを抑制する効果を安定して発揮させることができる。

なお、上記の各実施例において、第１変位部１２ｂは、図６Ａに示すように、側面視において台形状とされ、この形状を保持したまま、図６Ｂに示すように第２変位部７０を押圧するものとしたが、本開示の実施形態はこれに限らない。

例えば第１変位部は、図１５Ａ及び１５Ｂに示す第１変位部１２ｄのように、複数の突起１２ｄ１、１２ｄ２、１２ｄ３及び１２ｄ４を有していてもよい。図１５Ａに示すように、それぞれの突起の間には、隙間が形成されている。このように形成した第１変位部１２ｄは、図１５Ｂに示すように、第２変位部７０を押圧した際に、突起間の隙間が開くように変形する。

なお、このように変形する第１変位部１２ｄにおいて、第１押圧面とは、例えば、変形前の初期状態において、第２変位部７０と接している押圧面１２ｅ２及び１２ｅ３である。この場合は、第１押圧面の投影面積は、押圧面１２ｅ２及び１２ｅ３の合計面積である。

（試薬容器の変形例）
上記実施形態に示した第２試薬保持部４５（図９参照）、第２試薬保持部７２（図１０Ａ参照）、及び第２試薬保持部７６（図１１Ａ参照）は、押圧力が作用することにより内圧が上昇した場合に、他の部分より先行して開口する封止部を有する封入体であることに加えて、試薬が封入される試薬容器であって、押しつぶされることにより試薬を外部に排出する試薬容器の一例でもある。試薬容器としては、例えば、以下のような試薬容器も含まれる。

図１６Ａ及び１６Ｂに示す試薬容器７９のように、ブリスターパックのように形成した容器としてもよい。この試薬容器７９は、シート状の基材７９Ａと、封入部材７９Ｂと、を備えている。図１６Ａは試薬容器７９の斜視図であり、図１６Ｂは断面図である。

封入部材７９Ｂは、試薬が封入される封入空間として機能する膨出部７９Ｂ１と、膨出部７９Ｂ１の周囲に形成され、基材７９Ａと接合する平坦部７９Ｂ２と、を備えている。基材７９Ａは、封止部として機能する。

試薬容器７９が押圧力を受けると、膨出部７９Ｂ１が押しつぶされる。膨出部７９Ｂ１が押しつぶされると、膨出部７９Ｂ１の内圧が上昇する。これにより、膨出部７９Ｂ１から基材７９Ａがはがれて試薬容器７９が開口する。この開口から第２試薬４６が封入部７８Ａから排出される。このような試薬容器７９を上記実施形態に適用してもよい。

なお、基材７９Ａには、図１６Ｃに示すように、他の部分よりも破断しやすい切込み７９Ａ１を入れてもよい。このような切込み７９Ａ１を設けることで、第２試薬４６が排出される方向を規制する効果も得られる。

また、試薬容器としては、歯磨き粉のチューブ状の容器のように、樹脂をブロー成型等によって筒状に形成した容器としてもよい。

なお、上述のとおり、カートリッジ１００は、観察窓１８を通じて検査領域Ｌ１の発色状態をユーザが目視で確認することが可能である。さらに、カートリッジ１００は、図示しないイムノクロマトグラフ検査装置（以下、単に検査装置という）を用いて、検査領域Ｌ１の発色状態の確認を行うことも可能である。検査装置は、装填されたカートリッジ１００の検査領域Ｌ１の発色状態を検知して、検知した発色状態に基づいて、検体が陽性か陰性かの判定し、判定結果を提示する。このような検査装置の中には、カートリッジ１００が装填されている状態において、第２押圧操作部１２などの押圧操作部を押圧する内部機構を備えている装置もある。内部機構は、可動部を有するソレノイド及びモータなどのアクチュエータで構成される。このように、押圧操作部は、人に加えてあるいは代えて、アクチュエータによって操作されてもよい。押圧操作部がアクチュエータによって操作される場合でも、本開示の技術は有効である。

なお、本開示は以上の実施形態に限定されるものではなく、本開示の趣旨を逸脱しない範囲内において構成を省略する又は異なる構成と入れ替える等、適宜変更を加えて実施することができる。

２０２１年３月２６日に出願された日本国特許出願２０２１－０５４３２７号の開示は、その全体が参照により本明細書に取り込まれる。
本明細書に記載された全ての文献、特許出願、および技術規格は、個々の文献、特許出願、および技術規格が参照により取り込まれることが具体的かつ個々に記された場合と同程度に、本明細書中に参照により取り込まれる。

Claims (14)

1. イムノクロマトグラフ検査に用いられる検査用カートリッジであって、
   検体と試薬とが供給される担体と、
   前記担体に供給される試薬が封入される試薬容器であって、押しつぶされることにより前記試薬を外部に排出する試薬容器と、
   前記担体及び前記試薬容器を収容するケースであって、前記試薬容器に押圧力を作用させるために操作される押圧操作部を有するケースと、
   前記ケース内において変位可能な第１変位部及び第２変位部と、
   を備えており、
   前記第１変位部は、前記押圧操作部が操作された場合に、前記第２変位部を押圧することにより前記第２変位部を前記試薬容器に押し付けるための第１押圧面を有しており、
   前記第２変位部は、前記第１変位部と前記試薬容器の間に配置されており、かつ、前記第１押圧面から押圧を受けた場合に前記試薬容器を押しつぶす第２押圧面であって、前記試薬容器を押圧する押圧方向から見た投影面積が、前記第１押圧面よりも広い第２押圧面を有する、
   検査用カートリッジ。
2. 前記第２押圧面の前記投影面積は、前記試薬容器の前記投影面積より大きい、請求項１に記載の検査用カートリッジ。
3. 前記押圧方向において、前記第２変位部の厚みは、前記第１変位部の厚みよりも薄い、
   請求項１又は２に記載の検査用カートリッジ。
4. 前記試薬容器は、前記第２押圧面からの押圧によって内圧が上昇した場合に、他の部分より先に開口する封止部を有している、
   請求項１～３のうちのいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
5. 前記試薬容器において、前記封止部側を第１端部、前記封止部とは反対側を第２端部とし、かつ、前記第１端部と前記第２端部を結ぶ方向を基準方向とした場合において、
   前記基準方向において、前記第２押圧面の幅は、前記第１押圧面の幅よりも広い、
   請求項４に記載の検査用カートリッジ。
6. 前記第２変位部は、前記第１変位部から押圧を受けた場合に、前記第２押圧面が、前記第１端部側よりも前記第２端部側を先に押しつぶす態様で設けられている、
   請求項５に記載の検査用カートリッジ。
7. 前記基準方向において、前記第１変位部の中心は、前記第２変位部の中心よりも前記第２端部側に配置されている、
   請求項６に記載の検査用カートリッジ。
8. 前記第２変位部は、前記第１端部側が固定端で、前記第２端部側が自由端であり、
   さらに、前記第１変位部から押圧を受けた場合に前記第１端部側よりも先に前記第２端部側が前記試薬容器に接触することにより、前記第１端部側よりも前記第２端部側を先に押しつぶす、
   請求項６又は７に記載の検査用カートリッジ。
9. 前記第２変位部は、変形可能な材料で形成されている、
   請求項８に記載の検査用カートリッジ。
10. 前記封止部は、溶着によって封止される、請求項４～９のうちのいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
11. 前記試薬容器に複数の前記封止部が有る場合において、
    複数の前記封止部のうちの一つは、他の封止部よりも封止力が弱い弱封止部である、
    請求項４～１０のうちのいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。
12. 前記押圧操作部と前記第１変位部は一体に形成されている、請求項１～１１の何れか１項に記載の検査用カートリッジ。
13. 前記第２変位部には、前記第１変位部の位置を規制する規制部が形成されている、
    請求項９に記載の検査用カートリッジ。
14. 前記試薬容器は、ピロー包装体で形成されている、
    請求項１～１３のうちのいずれか１項に記載の検査用カートリッジ。