JP7845183B2 - 体液貯留バッグ - Google Patents

Description

本発明は、例えば腹水等の体液を貯留するための体液貯留バッグおよび体腔液採取器具に関する。

肝硬変および癌性腹膜炎などの患者では、血管から水分が漏れ出て腹腔に腹水が溜まる場合がある。腹水が多量に溜まると、周囲の臓器が圧迫されて、食欲不振や腎機能の低下などの原因になったり、呼吸が苦しくなったりするといった問題が生じる。一方、腹水には血液から漏れ出た血漿成分が含まれており、この血漿成分にはアルブミンおよびグロブリン等の有用な蛋白質も含まれている。

そこで近年、患者から抜いた腹水を濾過濃縮して有用成分を再び患者へ戻す、ＣＡＲＴ（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）といわれる治療法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。より具体的に説明すると、このＣＡＲＴでは、患者から抜いた腹水を貯留バッグに溜め、この貯留バッグを、濾過器および濃縮器を含むＣＡＲＴ回路に接続する。貯留バッグ内の腹水は、濾過機および濃縮器を経る間に、細菌や癌細胞などが取り除かれ、アルブミン等の有用成分が濃縮される。こうして処理された腹水が、点滴などにより患者に戻される。

腹水等の体液を貯留する貯留バッグとして、特許文献２に示すものが知られている。特許文献２に開示されている貯留バッグ（１）は、体液収納部材（２）と、体液流出管（３）と、メッシュ状のフィルタ（６）を備えている。このフィルタにより、腹水中のフィブリンを捕捉してこれが流出するのを防止している。

特開２０１９－１３４９８４号公報 実開平０２－１５１４９号公報

ところで、特許文献２のような貯留バッグの場合、バッグの底部に腹水が残留しやすいため、患者から抜いた腹水に対してこれを処理できる量が少なくなってしまうという課題がある。また、フィルタが目詰まりしたりバッグの内面に張り付いたりして、フィルタの有効面積が少なくなるという課題がある。さらに、従前より使い勝手の良い体液貯留バッグが望まれているという課題がある。

そこで本開示では、バッグ内の体液の残量を減らすこと、安定的にフィルタ機能を発揮させること、並びに、使い勝手がより良いこと、の少なくともひとつを実現できる体液貯留バッグを提供することを目的とする。

また、ＣＡＲＴにおいてはじめに患者から腹水等の体腔液を採取する際、患者の体腔から体外に延びるカテーテルの体外側の端部に、チューブおよび点滴筒から成る体腔液採取器具を介して貯留バッグを接続する。そして、この貯留バッグを患者よりも鉛直下方に位置させることで、重力により患者の体腔液を貯留バッグに採取している。ここで、患者へ輸液する場合は、電解質バッグ内の液量を視認することにより処置の完了タイミングを計ることができる。しかし、体腔液の採取においては、体内の体腔液の残量を視認することができない。そこで、点滴筒内における体腔液の滴下ペースを見て、採取の完了タイミングを計る必要がある。

しかしながら、体腔液の採取中に患者が姿勢を変えたり、貯留バッグの位置が変わったりすると、点滴筒内が体腔液によって満たされてしまう可能性がある。例えば、公知の輸血回路とは異なり、体腔液の採取では、ベッドに横たわった患者の更に下方に採取用の貯留バッグを置く。そして、体腔液の採取中に量を確認したり新たなバッグに取り替えたりするため、貯留バッグを持ち上げる必要がある。その際、回路中の点滴筒以外の部分の動きによって、液面が上昇して点滴筒内が体腔液で満たされ得る、また、点滴筒が斜めにされて、下方のチューブに空気が咬んでしまい、点滴筒内が体腔液で満たされ得るという特有の課題がある。そうすると、体腔液の滴下状況を確認できなくなり、採取の完了タイミングも分からなくなってしまう。

そこで本開示では、体腔液採取器具に特有の上記いずれかの課題を解決することも目的とする。

本開示に係る第１の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第２室の内部に延びて、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第１傾斜縁部及び第２傾斜縁部を有し、前記第２室内における前記流出部の少なくとも一部は前記鉛直方向と交差する方向に延びている。

これにより、第１傾斜縁部または第２傾斜縁部を有する分、液面を高くすることができ、流出部の長さを長くしても流出部が内容物の液面から露出しにくくすることができる。ゆえに、バッグ本体内における体液の残量を減らすことができると共に、より多くの体液を効率的に流出部によって排出することができる。

また、本発明に係る第２の態様の体液貯留バッグは、第１の態様において、前記流出部は、前記第１傾斜縁部に、前記流出口が下方へ向くようにして設けられていてもよい。

これにより、流出部を特殊な形状にせずとも、流出部の少なくとも一部が、バッグ本体が吊り下げられた状態のときの鉛直方向に沿った方向と交差する方向に延びるように構成することができる。

本開示に係る第３の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第１傾斜縁部及び第２傾斜縁部を有し、このうち前記第１傾斜縁部に前記流出部が設けられ、更に前記バッグ本体は、前記第１傾斜縁部と前記第２傾斜縁部との間を接続すると共に前記流出部の接続箇所へ向かって傾斜する第３傾斜縁部を有する。

これにより、バッグ本体を吊り下げた状態で、内部に貯留されている体液は、第１傾斜縁部または第２傾斜縁部に沿って、更には第３傾斜縁部に沿って、流出部へと円滑に導かれる。ゆえに、バッグ本体内における体液の残量を減らすことができ、より多くの体液を処理することができる。

本開示に係る第４の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第１傾斜縁部及び第２傾斜縁部を有し、前記フィルタの縁部は、前記第１傾斜縁部及び前記第２傾斜縁部の何れに対しても傾斜する方向へ延びている。

これにより、貯留バッグ内の体液の残量が少なくなってきても、残った体液に接触するフィルタの有効面積を広く確保でき、残量が少なくてもフィルタによる異物の除去を確実に行うことができる。

また、本開示に係る第５の態様の体液貯留バッグは、第４の態様において、前記フィルタの縁部は、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直方向に沿った方向と交差し、かつ、直交しない方向に延びていてもよい。

これにより、流出部において第２室内に位置する部分の長さ寸法をより大きく確保することができる。

また、本開示に係る第６の態様の体液貯留バッグは、第４又は第５の態様において、前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部を更に備え、前記第１傾斜縁部に、前記流入部及び前記流出部が設けられ、前記フィルタの縁部は、前記第１傾斜縁部において前記流入部の接続箇所と前記流出部の接続箇所との間から延びていてもよい。

これにより、流入部と流出部の方向がそろうことで、コンパクトになり、容器等への収納性が向上したり、流入時に流出口が床等に触れて不潔になったりすることを防止することができる。

本開示に係る第７の態様の体液貯留バッグは、可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第１傾斜縁部及び第２傾斜縁部を有し、前記フィルタは、前記流出部のうち前記第２室内に位置する部分を内包する袋状を成すと共に、少なくとも前記第１傾斜縁部及び前記第２傾斜縁部において前記バッグ本体に固定されている。

これにより、貯留バッグ内におけるフィルタの姿勢を安定的に保持して、フィルタがバッグ本体の内面に貼り付くのを防止し、フィルタ性能を安定的に発揮させることができる。

本開示に係る第８の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りが付されており、前記残留目盛りは、前記流出部を下にした第１吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第１目盛り線と、前記流出部を下にして前記第１吊架姿勢とは異なる第２吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第２目盛り線と、を有する。

例えばバッグ本体が矩形の場合、残留量が多い場合は上部２か所の角部で把持し、残留量が少なくなると上部１か所の角部で把持するなど、残留量に応じて吊り下げ姿勢が異なる態様で使用されることがある。この場合に、上記構成によれば、各吊架姿勢に応じた目盛り線を有するため、いずれの吊架姿勢であっても体液の残留量を正確に把握することができ、いずれの姿勢でも使い勝手のよい体液貯留バッグを実現することができる。

また、本開示に係る第９の態様の体液貯留バッグは、第８の態様において、複数の前記第１目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が小さくなっており、複数の前記第２目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が大きくなっていてもよい。

これにより、体液の残量が多いときは、バッグ本体を第１吊架姿勢とすることにより、一端側でより長寸で記された第１目盛り線を目安にして残留量を把握できる。一方、体液の残留量が少なくなったときは、バッグ本体を第２吊架姿勢とすることにより、他端側でより長寸で記された第２目盛り線を目安にして残量を把握できる。

また、本開示に係る第１０の態様の体液貯留バッグは、第８又は第９の態様において、複数の前記第１目盛り線および複数の前記第２目盛り線は、互いに同一残留量を示して対を成す第１目盛り線および第２目盛り線を含み、対を成す前記第１目盛り線および前記第２目盛り線は、互いの近位端が接続されていてもよい。

これにより、対を成す第１目盛り線および第２目盛り線を把握するのが容易になる。

本開示に係る第１１の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の一方の主面には、前記流入部から体液を流入させるときの前記バッグ本体内の体液の貯留量を示す貯留目盛りと、前記流入部からの体液の流入方向を示す流入方向表示と、が付されており、前記バッグ本体の他方の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りと、前記流出部からの体液の流出方向を示す流出方向表示と、が付されている。

これにより、バッグ本体に体液を入れる場合とバッグ本体から体液を出す場合とで、バッグ本体のとるべき姿勢および参照すべき目盛りを、容易に把握することができ、使い勝手のよい体液貯留バッグを実現することができる。

本開示に係る第１２の態様の体液貯留バッグは、透明性を有する可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部と、前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第２室に連通し、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、を備え、前記バッグ本体の主面には、流入部及び流出部に接続されるべき対象を指し示す色表示部が付されている。

これにより、体液貯留バッグをＣＡＲＴ回路に接続する場合に、回路中のチューブを流入部および流出部のいずれに接続すべきか、容易に把握することができる。

本開示に係る第１３の態様の体腔液採取器具は、患者の腹腔または胸腔から体腔液を採取するための体腔液採取器具であって、患者から延びるカテーテルに上流端が接続される採取チューブと、前記採取チューブの下流端が接続される流入口、前記流入口から流入した体腔液を一時的に貯留する貯留空間、および、前記貯留空間に貯留する体腔液を送出する送出口、を有する点滴筒と、を備え、前記採取チューブまたは前記点滴筒には、前記貯留空間へエアを導入するエア導入口が設けられている。

これにより、点滴筒内の体腔液量が多くなった場合であっても、エア導入口を通じて貯留空間へエアを導入することで、点滴筒内の体腔液量を減らすことができるので、点滴液内の液面を容易に回復でき、かつ、液面の位置を容易に調整することができる。

また、本開示に係る第１４の態様の体腔液採取器具は、第１３の態様において、前記エア導入口には、エアを通すエア導入チューブが接続されており、前記エア導入チューブには、体腔液の通流を制限する開閉具または疎水フィルタが設けられていてもよい。

これにより、点滴筒内へのエアの導入を可能としつつ、体腔液採取器具からの体腔液の漏れを防止することができる。

また、本開示に係る第１５の態様の体腔液採取器具は、第１４の態様において、前記エア導入チューブには、シリンジまたはポンプと接続するためのコネクタが設けられていてもよい。

これにより、体腔液採取器具にシリンジまたはポンプを容易に接続でき、これらを用いて点滴筒内へエアを導入することができる。

本開示に係る体液貯留バッグによれば、バッグ内の体液の残量を減らすことができ、安定的にフィルタ機能を発揮でき、あるいは、使い勝手のよい、有用な体液貯留バッグを実現することができる。また、本開示に係る体腔液採取器具によれば、体液の採取中に患者下方の貯留バッグの内容量を確認したり当該バッグを取り替えたりすることで、点滴筒内が体腔液で満たされて液面が喪失した場合であっても、この点滴筒内の液面を容易に回復でき、かつ、液面を容易に調整することのできる体腔液採取器具を実現することができる。

図１は、本実施の形態１に係る体液貯留バッグが用いられるＣＡＲＴ回路の模式図である。 図２は、体液貯留バッグの正面図である。 図３は、図２に示す体液貯留バッグに体液を貯留した状態でのＩＩＩ－ＩＩＩ線での断面図である。 図４は、体液貯留バッグの分解斜視図である。 図５（ａ）～（ｂ）は、体液貯留バッグの製造工程を示す平面図である。 図６（ａ）～（ｂ）は、体液貯留バッグの製造工程を示す断面図である。 図７は、一方の主面上の目盛りを詳しく示した体液貯留バッグの一方側からの正面図である。 図８は、他方の主面上の目盛りを詳しく示した体液貯留バッグの他方側からの正面図である。 図９は、第１吊架姿勢においてバッグ本体内に貯留する体液の様子を示す体液貯留バッグの模式図である。 図１０は、第２吊架姿勢においてバッグ本体内に貯留する体液の様子を示す体液貯留バッグの模式図である。 図１１は、本実施の形態２に係る体腔液採取器具により採取された体腔液を処理するＣＡＲＴ回路の模式図である。 図１２は、採取工程を模式的に示す図面である。 図１３は、体腔液採取器具を示す図面である。 図１４は、図１３の体腔液採取器具の一部を拡大して示す断面図である。 図１５は、実施の形態３に係る体腔液採取器具の構成を示す図面である。

（実施の形態１）
本実施の形態１では、体液貯留バッグとして、腹水を貯留してＣＡＲＴ回路に用いられるバッグを例に説明する。ただし、体液貯留バッグは腹水を貯留するものに限定されず、胸水や他の体液を貯留するものであってもよいし、ＣＡＲＴ回路以外の通液セットで用いてもよい。

［ＣＡＲＴ回路］
図１は、本開示の実施の形態１に係る体液貯留バッグが用いられるＣＡＲＴ回路の模式図である。図１に示すように、このＣＡＲＴ回路１００は、可撓性のチューブから成り体液である腹水が通流するラインが、体液貯留バッグ１から濾過器２および濃縮器３を経て回収バッグ４にまで至っている。具体的に説明すると、スタンド等の先端に設けられた吊り金具Ｆに吊り下げられた体液貯留バッグ１から、腹水を通すラインＬ１が、第１ポンプＰ１を経て濾過器２の下部まで延びている。このラインＬ１の途中、体液貯留バッグ１と第１ポンプＰ１との間には、生理食塩水が入ったバッグ５から延びるラインが合流している。また、ラインＬ１の途中、第１ポンプＰ１と濾過器２との間には、ラインＬ１を流れる腹水の圧力を測定する圧力計６から延びるラインが合流している。

濾過器２の側部からは、濾過器２にて異物が除去された腹水が通流するラインＬ２が、第２ポンプＰ２を経て濃縮器３の下部まで延びている。この濃縮器３の上部からは、濃縮器３にて除水されて濃縮された腹水が通流するラインＬ３が、回収バッグ４の入口ポートまで延びている。また、回収バッグ４の出口ポートからは、濃縮された腹水を更に濃縮するべくこれを循環させるラインＬ４が延びており、このラインＬ４は濾過器２と第２ポンプＰ２との間にてラインＬ２に合流している。

一方、濾過器２の上部からは、濾過器２にて腹水から除去された異物を適宜排出するためのラインＬ５が延びている。さらに、濃縮器３の側部からは、濃縮器３にて腹水から除去された水分を適宜排出するためのラインＬ６が延びている。

このＣＡＲＴ回路１００の場合、患者から採取されて体液貯留バッグ１に貯留された腹水は、濾過器２により不要成分が除去され、濃縮器３により適度な濃度に濃縮されることで、濾過濃縮腹水となって回収バッグ４に回収される。このようにして生成された濾過濃縮腹水は、点滴静脈注射により再び患者に戻される。

［体液貯留バッグ］
次に、体液貯留バッグ１の構成について詳しく説明する。図２は、体液貯留バッグ１の正面図である。図３は、図２に示す体液貯留バッグ１に体液を貯留した状態でのＩＩＩ－ＩＩＩ線での断面図である。

なお、図２では、吊り金具Ｆなどに吊り下げられた状態のときの体液貯留バッグ１の姿勢を基準にして、鉛直方向に沿った方向をＸ方向（第１方向）、これに直交する方向をＹ方向（第２方向）として表記している。また、図示するように体液貯留バッグ１は、Ｘ方向の下部に、互いに交差する第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂを有している。このうち第１傾斜縁部２４ａに沿った方向をＰ方向、第２傾斜縁部２４ｂに沿った方向をＱ方向として表記している。

図２に示すように、体液貯留バッグ１は、バッグ本体１０、第１吊架部１１、第２吊架部１２、フィルタ１３、流入部１４、注入部１５、および流出部１６を備えている。バッグ本体１０は、一例として、長軸Ａ１及び短軸Ａ２を有して正面視で長尺形状を成しており、より具体的には、一対の短辺部分２１ｕ，２１ｄと一対の長辺部分２２ｕ，２２ｄとを有する長方形状を成している。このうち短辺部分２１ｕ，２１ｄはＰ方向に沿っており、長辺部分２２ｕ，２２ｄはＱ方向に沿っている。また、図２におけるＸ方向（第１方向）は、バッグ本体１０の長軸Ａ１及び短軸Ａ２の何れの延伸方向に対しても傾斜する方向であり、本実施の形態では、２つの対角線のうち一方の対角線の延伸方向と実質的に一致している。このようなバッグ本体１０は、２枚の透明樹脂製の可撓性シート１０ａ，１０ｂ（図３参照）の全周にわたる縁部が閉じられて構成されており、内部には体液を貯留する所定容量の貯留空間２３を有している。

貯留空間２３の外縁を画定するバッグ本体１０の縁部は、鉛直方向（Ｘ方向）及び水平方向（Ｙ方向）の何れに対しても傾斜した複数の傾斜縁部を有している。この傾斜縁部には、バッグ本体１０を図２に示す吊り下げ状態にしたときに水平方向に対して互いに異なる角度で傾斜する第１傾斜縁部２４ａ及び第２傾斜縁部２４ｂ、並びに第３傾斜縁部２４ｃが含まれる。このうち第１傾斜縁部２４ａは、バッグ本体１０を第１吊架部１１で吊り下げたときの第１吊架部１１を通る鉛直線Ｌｖで分けられる一方側に位置するのに対し、第２傾斜縁部２４ｂは鉛直線Ｌｖの他方側に位置している。また、これら第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂは、何れも鉛直線Ｌｖに対して傾斜している。なお、第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂは、第１傾斜縁部２４ａの少なくとも一部が鉛直線Ｌｖの一方側に位置し、第２傾斜縁部２４ｂの少なくとも一部が鉛直線Ｌｖの他方側に位置していればよい。

より詳しく説明すると、バッグ本体１０のＸ方向下側の短辺部分２１ｄには、Ｐ方向に沿って延びる第１傾斜縁部２４ａが設けられている。この第１傾斜縁部２４ａには、流入部１４、注入ポート１５、および流出部１６が設けられている（詳しくは後記する）。バッグ本体１０のＸ方向下側の長辺部分２２ｄには、Ｑ方向に沿って延びる第２傾斜縁部２４ｂが設けられている。また、短辺部分２１ｄおよび長辺部分２２ｄが交わる角部分Ｃ１には、第１傾斜縁部２４ａと第２傾斜縁部２４ｂとの間を接続すると共に流出部１６の接続箇所へ向かって下方へ傾斜する第３傾斜縁部２４ｃが設けられている。このように、バッグ本体１０におけるＸ方向の下部（第１方向の他端部）に、第１～第３傾斜縁部２４ａ～２４ｃが設けられている。

また、バッグ本体１０のＸ方向上側の短辺部分２１ｕには、Ｐ方向に沿って延びる第４傾斜縁部２４ｄが設けられ、Ｘ方向上側の長辺部分２２ｕには、Ｑ方向に沿って延びる第５傾斜縁部２４ｅが設けられている。なお、短辺部分２１ｕおよび長辺部分２２ｕが交わる角部分Ｃ２には、第４傾斜縁部２４ｄと第５傾斜縁部２４ｅとの間を接続すると共にほぼＹ方向に沿って延びる水平縁部２４ｆが設けられている。さらに、上側の長辺部分２２ｕおよび下側の短辺部分２１ｄが交わる角部分Ｃ３には、第１傾斜縁部２４ａと第５傾斜縁部２４ｅとの間を接続すると共にほぼＸ方向に沿って延びる鉛直縁部２４ｇが設けられている。貯留空間２３は、このような複数の縁部２４ａ～２４ｇにより、その外縁が画定されている。なお、縁部２４ａ～２４ｇのうち互いに隣り合う縁部同士の接続箇所は、貯留空間２３から見て外方へ円弧状を成す輪郭形状となっている。

バッグ本体１０のＸ方向の上端部（第１方向の一端部）には、バッグ本体１０を吊り金具Ｆに吊り下げるための第１吊架部１１が設けられている。この第１吊架部１１は、バッグ本体１０の上側の短辺部分２１ｕおよび長辺部分２２ｕが交わる角部分Ｃ２に設けられており、当該角部分Ｃ２には貫通孔１１ａが形成されると共に、貫通孔１１ａにはハトメ等の環状の金具が取り付けられている。また、他の角部分Ｃ３にも別の第２吊架部１２が設けられている。この第２吊架部１２も第１吊架部１１と同様の構成であり、貫通孔１２ａが設けられると共に当該貫通孔１２ａにはハトメ等の環状の金具が取り付けられている。なお、吊架部１１，１２の構成は上記に限られず、バッグ本体１０から突出して設けられた環状の係止具など、他の構成を採用することもできる。

バッグ本体１０の貯留空間２３にはフィルタ１３が設けられている。フィルタ１３は、貯留空間２３を第１室２３ａと第２室２３ｂとに仕切っており（図３も参照）、貯留された体液が第１室２３ａから第２室２３ｂへ移動する際に、体液に含まれる所定の異物（腹水に含まれる凝集物等）を捕捉して除去する。フィルタ１３は、正面視で概ね台形状を成している。

より具体的には、フィルタ１３はメッシュ状の可撓性シートから成り、台形の２つの脚部に対応する第１辺３０ａおよび第２辺３０ｂと、上下の底に対応する第３辺３０ｃおよび第４辺３０ｄと、を有している。このうち第１辺３０ａは第１傾斜縁部２４ａに沿い、第２辺３０ｂは第２傾斜縁部２４ｂに沿っている。第３辺３０ｃは、第３傾斜縁部２４ｃに沿うと共に、第１辺３０ａおよび第２辺３０ｂの互いの近位端同士を接続している。第４辺３０ｄは、第１辺３０ａおよび第２辺３０ｂの互いの遠位端同士を接続している。

このフィルタ１３は、全周である辺３０ａ～３０ｄが閉じられた袋状を成している。すなわち、フィルタ１３は、所定形状を成す可撓性シートが二つ折りにされて上述したような台形状となっており、その折り目部分が第４辺３０ｄを成し、第１辺３０ａはバッグ本体１０の第１傾斜縁部２４ａにおいて固定され、第２辺３０ｂは第２傾斜縁部２４ｂにおいて固定され、第３辺３０ｃは第３傾斜縁部２４ｃにおいて固定されている。これにより、バッグ本体１０内に挟まれるようにして位置するフィルタ１３は、その一方の主面１３ａ及び他方の主面１３ｂ（図３参照）がバッグ本体１０に対して固定されないようになっている。このようにして袋状を成すフィルタ１３は、少なくとも第１辺３０ａおよび第２辺３０ｂがバッグ本体１０により固定されているので、フィルタ１３の姿勢を安定的に保持できると共に、フィルタ１３の各主面１３ａ，１３ｂがバッグ本体１０に貼り付くのを防止している。また、第１～第４辺３０ａ～３０ｄにより囲まれたフィルタ１３の内方領域がバッグ本体１０の第２室２３ｂを成し、バッグ本体１０の貯留空間２３のうちフィルタ１３の外方領域が第１室２３ａを成している。

図２に示すように、第１傾斜縁部２４ａには、流入部１４、注入部１５、および流出部１６が、この順に並んで取り付けられている。流入部１４は、両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は流入口１４ａを成している。この流入部１４は、バッグ本体１０の内外にわたるように設けられており、バッグ本体１０の第１室２３ａとバッグ本体１０の外部とを連通する。従って、バッグ本体１０の第１室２３ａ内には、流入部１４の流入口１４ａを通じて体液が流入される。注入部１５も両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は注入口１５ａを成している。注入部１５は、バッグ本体１０の内外にわたるようにして、かつ、流入部１４の近傍に並んで設けられており、バッグ本体１０の第１室２３ａとバッグ本体１０の外部とを連通する。従って、バッグ本体１０の第１室２３ａ内には、注入部１５の注入口１５ａを通じて薬剤などが注入される。

流出部１６は、両端が開口する樹脂製の管状部材であり、外側の開口は流出口１６ａを成している。この流出部１６は、バッグ本体１０の内外にわたるように設けられており、バッグ本体１０の第２室２３ｂとバッグ本体１０の外部とを連通する。また、流出部１６のうちバッグ本体１０内に位置する部分（第２室２３ｂ内に位置する部分）は、フィルタ１３により内包されている。従って、バッグ本体１０の第２室２３ｂ内の体液は、流出部１６の流出口１６ａを通じて外部に流出される。更に、流出部１６は、バッグ本体１０の短辺部分２１ｄに固定されており、端部はバッグ本体１０の長辺部分２２ｄに沿って延びている。このため、流出部１６の長さ寸法を長くすることができる。なお、流出した体液は、図１を参照して説明したように、ラインＬ１を通じてＣＡＲＴ回路を通流する。

上述した流入部１４、注入部１５、および流出部１６は、第１傾斜縁部２４ａに対して交差するようにして（より具体的には、直交するようにして）設けられており、本実施の形態では何れもＱ方向に対して平行になるようにして設けられている。従って、流入部１４、注入部１５、および流出部１６の各開口（バッグ本体１０の外側に位置する開口）はおよそ下方へ向いている。

また、流入部１４および注入部１５は比較的短寸であるのに対し、流出部１６はこれらよりも長寸であり、バッグ本体１０の長軸方向寸法の約１／３程度の長さを有している。また、流出部１６の周部には、流出部１６内の通路に連通する孔１６ｂが設けられており、この孔１６ｂは、流出部１６の他端部から、流出部１６において第１傾斜縁部２４ａに固定されている箇所の近傍に至るまで、間隔を空けて複数設けられている。

流出部１６の取り付け位置は、上述したように第１傾斜縁部２４ａである。より詳しくは、流出部１６は、第１傾斜縁部２４ａにおいて第３傾斜縁部２４ｃとの接続箇所の近傍位置にて取り付けられている。そして、流出部１６と第３傾斜縁部２４ｃとの離隔距離Ｄ（Ｐ方向に沿った離隔距離）は、流出部１６の長手方向に沿って第１傾斜縁部２４ａに近づくほど小さくなるようになっている。このように、第３傾斜縁部２４ｃは、第１傾斜縁部２４ａに対する流出部１６の接続箇所へ向かって傾斜しており、第１傾斜縁部２４ａと第３傾斜縁部２４ｃとの接続箇所は、体液貯留バッグ１の吊り下げ状態において貯留空間２３の鉛直方向最下点となっている。また、流出部１６が有する上記複数の孔１６ｂのうち、流出部１６における第１傾斜縁部２４ａへの接続箇所に最も近い１つ（孔１６ｃ）は、図２に示すように第３傾斜縁部２４ｃへ向けて開口するように形成されている。

また、流出部１６を内包するフィルタ１３は、その第４辺３０ｄに対応する縁部が、第１傾斜縁部２４ａの長手方向の所定位置から、第２傾斜縁部２４ｂの長手方向の所定位置まで延びている。すなわち、第４辺３０ｄの長手方向の一端部３１は、第１傾斜縁部２４ａにおいて流入部１４と流出部１６との間の位置、より詳しくは、注入部１５と流出部１６との間であって注入部１５に近接する位置にて固定されている。また、第４辺３０ｄの長手方向の他端部３２は、第２傾斜縁部２４ｂにおいて、第１傾斜縁部２４ａよりも第４傾斜縁部２４ｄの方に近い位置にて固定されている。そして、この第４辺３０ｄは、第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂの何れに対しても傾斜する方向へ、一端部３１から他端部３２へ、斜め上方へ向かうようにして延びている。

このような体液貯留バッグ１は、図２に示すように長軸Ａ１および短軸Ａ２の何れもがＸ方向（鉛直方向）に対して傾斜した姿勢で吊架される。そして、下部には第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂがあり、第１傾斜縁部２４ａに流出部１６が設けられている。従って、体液貯留バッグ１内の体液をＣＡＲＴ回路１００にて処理するに際し、体液貯留バッグ１内の残留量を少なくすることができる。また、第３傾斜縁部２４ｃが、流出部１６へ向かって傾斜するようにして形成されているので、体液の残留量をより少なくすることができる。さらに、流出部１６において第１傾斜縁部２４ａに最も近く位置する孔１６ｃが第３傾斜縁部２４ｃを向いて開口しているため、体液の残留量をより一層少なくできる。

また、フィルタ１３の第４辺３０ｄが、第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂの何れに対しても傾斜している。これにより、体液貯留バッグ１内の体液の残量が少なくなってきても、残った体液に接触するフィルタ１３の有効面積を広く確保できる。従って、体液の残量が少なくても、フィルタ１３による異物の除去を確実に行うことができる。また、フィルタ１３は、少なくとも第１辺３０ａが第１傾斜縁部２４ａにて固定され、第２辺３０ｂが第２傾斜縁部２４ｂにて固定されている。そのため、体液貯留バッグ１内におけるフィルタ１３の姿勢を安定的に保持できる。

また、この体液貯留バッグ１は、バッグ本体１０に体液を貯留すると、図３に示すような状態となる。すなわち、バッグ本体１０の貯留空間２３が体液により膨らんで、バッグ本体１０の内面とフィルタ１３の外面とが離隔し、両者の貼り付きが防止される。これにより、フィルタ１３において、第１室２３ａから第２室２３ｂへ向かう体液の通流範囲（フィルタ面積）を広く確保することができる。また、バッグ本体１０に対する体液の流入及び流出に伴ってフィルタ１３も膨縮し、その際にはフィルタ１３の第４辺３０ｄに負荷がかかるが、第４辺３０ｄは折返しで構成されているため強度が高く、負荷に対して安定した耐性を有する。

なお、以上で説明した体液貯留バッグ１の構成は好ましい一例であり、本開示に係る体液貯留バッグ１はそのような構成に限定されるものではない。例えば、バッグ本体１０の全体形状は長方形状でなくてもよく、吊り下げた状態で下部に第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂを有していれば、上部は多角形状や円弧状の輪郭を有するものであってもよい。第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂは直線的な傾斜に限らず曲線的な傾斜にしてもよい。また、本開示に係る体液貯留バッグ１は長方形状ゆえに下部の第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂが、吊り下げた状態で水平に対して互いに異なる角度で傾斜する構成であったが、これに限られない。例えば、バッグ本体１０を正方形状として、第１傾斜縁部２４ａおよび第２傾斜縁部２４ｂが互いに同一角度で傾斜する構成としてもよい。

また、流入部１４、注入部１５、および流出部１６の素材および形状は上述したものに限られず、例えば樹脂製に替えて金属製でもよいし、長さ寸法や孔１６ｂ，１６ｃの形状や配置も上述したものに限られない。流出部１６は直線状に延びているが、一部曲線状にするといった特殊な形状としてもよい。また、流入部１４および注入部１５の並び順は逆でもよく、場合によっては例えば流入部１４および注入部１５を第４傾斜縁部２４ｄまたは第５傾斜縁部２４ｅに設けてもよいし、更に、注入部１５は必須ではない。

また、フィルタ１３の構成も上述したものに限られず、例えば第４辺３０ｄは第１傾斜縁部２４ａから第４傾斜縁部２４ｄまで延びていてもよい。更に、第３傾斜縁部２４ｃは必須ではなく、第１傾斜縁部２４ａと第２傾斜縁部２４ｂとが直接的に交差する構成であってもよい。

［体液貯留バッグの製法］
次に、上述したような体液貯留バッグ１の製造方法について説明する。図４は、体液貯留バッグ１の分解斜視図である。図５（ａ）～（ｂ）は、体液貯留バッグの製造工程を示す平面図である。また、図６（ａ）～（ｂ）は、体液貯留バッグの製造工程を示す断面図である。

図４に示すように、バッグ本体１０は透明樹脂製である長方形状の２枚の可撓性シート１０ａ，１０ｂと、二つ折りにされて台形状を成すメッシュ状の可撓性シートであるフィルタ１３と、管部材から成る流入部１４、注入部１５、および流出部１６と、を有する。そして、これらを次のような第１～第３工程に従ってユニット化することで、体液貯留バッグ１が構成される。

はじめに第１工程では、図５（Ａ）および図６（Ａ）に示すように、２枚の可撓性シート１０ａ，１０ｂの間に、二つ折りにしたフィルタ１３を配置する。このとき、２枚の可撓性シート１０ａ，１０ｂは、それぞれの長辺同士および短辺同士が一致するように配置される。そして、フィルタ１３は、第１辺３０ａが可撓性シート１０ａ，１０ｂの各短辺２１ｄに沿うようにし、かつ、第２辺３０ｂが可撓性シート１０ａ，１０ｂの各長辺２２ｄに沿うようにして、配置される。なお、可撓性シート１０ａ，１０ｂの間に配置される二つ折りにしたフィルタ１３は、その形状を安定的に維持するために、第１辺３０ａ、第２辺３０ｂ、および第３辺３０ｃのうち一又は複数の辺のさらにその一部分を、予め接着（例えば、溶着）しておいてもよい。

第２工程では、図５（Ｂ）および図６（Ｂ）に示すように、可撓性シート１０ａ，１０ｂの周部を熱溶着し、可撓性シート１０ａ，１０ｂとフィルタ１３とを一体化する。具体的には、可撓性シート１０ａ，１０ｂの長辺２２ｄ、短辺２１ｕ、および長辺２２ｕはそれぞれの全長にわたって溶着し、溶着部分には線状の溶着ライン４３が形成される。また、残りの短辺２１ｄについては、流入部１４および注入部１５が配置される第１部分４１と、流出部１６が配置される第２部分４２とを除き、その他の部分を溶着する。これにより、フィルタ１３の第１辺３０ａは第１傾斜縁部２４ａに接着され、第２辺３０ｂは第２傾斜縁部２４ｂに接着され、第３辺３０ｃは第３傾斜縁部２４ｃに接着される。

ここで、可撓性シート１０ａ，１０ｂの周部のうち、長辺２２ｕの溶着部分は溶着ライン４３が１本（一重）であるが、その他の溶着部分については溶着ライン４３を２本（二重）としている。これにより、貯留空間２３の容量を大きく確保しつつ、可撓性シート１０ａ，１０ｂの接着強度を高くしている。なお、フィルタ１３の第１辺３０ａは、短辺２１ｄの２本の溶着ライン４３の間に位置しており、従って、内方の溶着ライン４３により固定されている。同様に、フィルタ１３の第２辺３０ｂおよび第３辺３０ｃも、それぞれ２本の溶着ライン４３の間に位置し、内方の溶着ライン４３により固定されている。

また、角部分Ｃ２の貫通孔１１ａおよび角部分Ｃ３の貫通孔１２ａが、２本の溶着ライン４３の間に形成される。なお、吊架部を形成するためのこれらの貫通孔１１ａ，１２ａは、この第２工程以外で形成することとしてもよい。例えば、第１工程で用いる可撓性シート１０ａ，１０ｂに対して予め貫通孔１１ａ，１２ａを形成しておいてもよいし、次の第３工程を終えた後に形成してもよい。

第３工程では、図５（Ｃ）および図６（Ｃ）に示すように、第２工程で可撓性シート１０ａ，１０ｂが溶着されなかった第１部分４１に流入部１４および注入部１５を配置し、第２部分４２に流出部１６を配置する。そして、この状態で第１部分４１および第２部分４２を熱溶着する。ここで、流入部１４および注入部１５は間隔を空けて配置する。すなわち、可撓性シート１０ａ，１０ｂにおいて、流入部１４および注入部１５の間の部分が互いに十分な接触面積を有するように両者を配置することで、当該部分における可撓性シート１０ａ，１０ｂの溶着強度を確保している。

本実施の形態に係る体液貯留バッグ１は、以上のような手順で製造することができる。これにより、フィルタ１３の有効面積を広く確保でき、かつ、体液の残留量が少ない体液貯留バッグ１を、容易に製造することができる。

［体液貯留バッグに付した目盛り］
ところで、本実施の形態に係る体液貯留バッグ１の主面には、流入部１４から体液を入れる場合に貯留量を測るための目盛り（貯留目盛り）と、流出部１６から体液を出す場合の残留量を測るための目盛り（残留目盛り）とが付されている。

図７では、バッグ本体１０の一方の主面１０Ａ（可撓性シート１０ａの外面）に付された貯留目盛り５０を示し、図８では、バッグ本体１０の他方の主面１０Ｂ（可撓性シート１０ｂの外面）に付された残留目盛り６０を示している。なお、バッグ本体１０は透明性を有している。そのため、図７では、裏面側にあって透けて見える残留目盛り６０を白抜きで表示し、同様に図８では、裏面側にあって透けて見える貯留目盛り５０を白抜きで表示している。

貯留目盛り５０について説明する。図７に示すように、貯留目盛り５０は、目盛り線５１と数値５２とを有している。目盛り線５１は、体液貯留バッグ１を流入部１４が設けられた短辺２１ｄを上にした姿勢（以下、「採取姿勢」）にしたとき、水平方向に延びる線分である。この目盛り線５１は、長寸の太線５１ａと短寸の細線５１ｂとを有し、これらの太線５１ａ及び細線５１ｂは交互に上下方向に並んで配されている。貯留目盛り５０の数値５２は、太線５１ａの側方近傍に表示され、本実施の形態では５００ｍＬごとに下方から上方へ向かうに従って数値が大きくなるようにして付されている。

また、貯留目盛り５０が付された主面１０Ａには、流入部１４に接続されるべき対象を指し示す流入方向表示（色表示部）５３が付されている。この流入方向表示５３は、バッグ本体１０において流入部１４の近傍に配され、本実施の形態では、流入部１４からバッグ本体１０の内部へ向かう向きの矢印図形となっている。この流入方向表示５３には所定の色彩が付されており、本実施の形態では一例として赤色で着色されている。更に、流入部１４には、流入方向表示５３と同一色彩（赤色）が付されたテープ５４が取り付けられている。

次に残留目盛り６０について説明する。図８に示すように、残留目盛り６０は、目盛り線６１と数値６４とを有している。目盛り線６１は、体液貯留バッグ１を流出部１６が設けられた短辺２１ｄを下にした姿勢（以下、「排出姿勢」）にしたとき、水平に延びる線分である第１目盛り線６２と、この第１目盛り線６２に対して傾斜した第２目盛り線６３とを有する。

より詳しく説明すると、この体液貯留バッグ１は排出姿勢において、流出部１６を下にした互いに異なる姿勢である第１吊架姿勢と第２吊架姿勢とで使用されることを想定している。このうち第１吊架姿勢は、例えば短辺２１ｕの両端の角部分Ｃ２，Ｃ４を左右の手で把持して短辺２１ｕが水平となるように保持したときの姿勢である（図９参照）。第２吊架姿勢は、角部分Ｃ２の吊架部１１をフックＦ等で吊り下げたときの姿勢である（図１０参照）。そして、上記の第１目盛り線６２は、第１吊架姿勢のときに残留量を測るために付され、第２目盛り線６３は、第２吊架姿勢のときに残留量を測るために付されている。

そのため、第１目盛り線６２は、第１吊架姿勢でバッグ本体１０を吊り下げたときに鉛直方向に直交する線分（換言すれば、第１吊架姿勢で水平な線分）として複数設けられている。また、第２目盛り線６３は、第２吊架姿勢でバッグ本体１０を吊り下げたときに鉛直方向に直交する線分（換言すれば、第２吊架姿勢で水平な線分）として複数設けられている。本実施の形態では、これらの第１目盛り線６２および第２目盛り線６３は、互いに同一残留量を示すものが対を成しており、かつ、対を成す第１目盛り線６２および第２目盛り線６３は互いの近位端が接続されている。従って、対を成す第１目盛り線６２および第２目盛り線６３は、線分が途中で屈曲した形状を成しており、このような対が上下方向に複数配されている。

また、第１目盛り線６２は、一端側（短辺２１ｕ側）から他端側（短辺２１ｄ側）へ向かうに従って、その長さ寸法ＬＥ１が小さくなっている。これとは反対に、第２目盛り線６３は、一端側から他端側へ向かうに従って、その長さ寸法ＬＥ２が大きくなっている。目盛り線６１は、長寸の太線６１ａと短寸の細線６１ｂとを有し、これらの太線６１ａ及び細線６１ｂは交互に上下方向に並んで配されている。残留目盛り６０の数値６４は、太線６１ａを構成する第２目盛り線６３の側方近傍に表示され、本実施の形態では５００ｍＬごとに下方から上方へ向かうに従って数値が大きくなるようにして付されている。

また、残留目盛り６０が付された主面１０Ｂには、流出部１６に接続されるべき対象を指し示す流出方向表示（色表示部）６５が付されている。この流出方向表示６５は、バッグ本体１０において流出部１６の近傍に配され、本実施の形態では、バッグ本体１０の内部から流出部１６を通じて外部へ向かう向きの矢印図形となっている。この流出方向表示６５には所定の色彩（流入方向表示５３とは異なる色彩）が付されており、本実施の形態では一例として青色で着色されている。更に、流出部１６には、流出方向表示６５と同一色彩（青色）が付されたテープ６６が取り付けられている。

さらに、排出姿勢で残留目盛り６０が付される主面１０Ｂの上部には、横長の長方形状の枠６７が記されている（図９，１０）。この枠６７は、体液貯留バッグ１に体液が採取された患者の氏名を記入するためのシールが貼付される位置を表している。

このような体液貯留バッグ１は、ＣＡＲＴ回路に接続して使用する場合などに、残留量が比較的多いときには図９に示すように第１吊架姿勢で支持し、残留量が少なくなると図１０に示すように第２吊架姿勢で支持して用いられる。そして、体液貯留バッグ１は、いずれの姿勢にも応じた第１目盛り線６２および第２目盛り線６３を有するため、いずれの姿勢で使用されても体液の残留量を正確に把握することができて使い勝手がよい。

また、第１吊架姿勢に対応した第１目盛り線６２は上方にてより長寸であり、第２吊架姿勢に対応した第２目盛り線６３は下方にてより長寸である。従って、残留量が多いときには第１吊架姿勢で支持することで、第１目盛り線６２と体液の液面Ｓ１とを比較しやすく（図９）、残留量が少ないときには第２吊架姿勢で支持することで、第２目盛り線６３と体液の液面Ｓ２とを比較しやすくなり（図１０）、より正確な残留量の把握が可能となる。

また、この体液貯留バッグ１は、貯留目盛り５０、流入方向表示５３、およびテープ５４が、表示面および色彩のいずれかにより互いに紐づけされ、残留目盛り６０、流出方向表示６５、およびテープ６６も、表示面および色彩のいずれかにより互いに紐づけされている。従って、体液貯留バッグ１を使用する場合（体液を採取するとき、および、体液を排出するとき）に、体液貯留バッグ１の上下の向きや、接続すべき対象のチューブを、見分けて把握することが容易である。

なお、上述した構成は一例であって、本発明の範囲内で適宜変更した構成を採用することができる。例えば、第１目盛り線６２および第２目盛り線６３は図示したのと互いの配置を逆にしてもよいし、あるいは、互いに接続せず離隔させてもよい。流入方向表示５３および流出方向表示６５は矢印図形に限らず、三角図形や文字で表示することとしてもよい。流入部１４および流出部１６に付したテープ５４，６６は、テープに替えて他の着色部品を取り付けてもよいし、何も取り付けず流入部１４および流出部１６に直接着色してもよい。また、残留目盛り６０において、第１目盛り線６２および第２目盛り線６３の長さ寸法ＬＥ１，ＬＥ２は一定としてもよい。

（実施の形態２）
はじめに、本発明に係る体腔液採取器具を用いて採取した体腔液を処理する体腔液処理回路の一例として、ＣＡＲＴ回路について説明する。

［ＣＡＲＴ回路］
図１１は、本開示の実施の形態２に係る体腔液採取器具により採取された体腔液である腹水を処理するＣＡＲＴ回路の模式図である。図１１に示すように、このＣＡＲＴ回路１０１０は、可撓性のチューブから成り腹水が通流するラインが、体腔液貯留バッグ１００１から濾過器１００２および濃縮器１００３を経て回収バッグ１００４にまで至っている。具体的に説明すると、スタンド等の先端に設けられた吊り金具Ｆに吊り下げられた体腔液貯留バッグ１００１から、腹水を通すラインＬ１が、第１ポンプＰ１を経て濾過器１００２の下部まで延びている。このラインＬ１の途中、体腔液貯留バッグ１００１と第１ポンプＰ１との間には、生理食塩水が入ったバッグ１００５から延びるラインが合流している。また、ラインＬ１の途中、第１ポンプＰ１と濾過器１００２との間には、ラインＬ１を流れる腹水の圧力を測定する圧力計１００６から延びるラインが合流している。

濾過器１００２の側部からは、濾過器１００２にて異物が除去された腹水が通流するラインＬ２が、第２ポンプＰ２を経て濃縮器１００３の下部まで延びている。この濃縮器１００３の上部からは、濃縮器１００３にて除水されて濃縮された腹水が通流するラインＬ３が、回収バッグ１００４の入口ポートまで延びている。また、回収バッグ１００４の出口ポートからは、濃縮された腹水を更に濃縮するべくこれを循環させるラインＬ４が延びており、このラインＬ４は濾過器１００２と第２ポンプＰ２との間にてラインＬ２に合流している。

一方、濾過器１００２の上部からは、濾過器１００２にて腹水から除去された異物を適宜排出するためのラインＬ５が延びている。さらに、濃縮器１００３の側部からは、濃縮器１００３にて腹水から除去された水分を適宜排出するためのラインＬ６が延びている。

このＣＡＲＴ回路１０１０の場合、患者から採取されて体腔液貯留バッグ１００１に貯留された腹水は、濾過器１００２により不要成分が除去され、濃縮器１００３により適度な濃度に濃縮されることで、濾過濃縮腹水となって回収バッグ１００４に回収される。このようにして生成された濾過濃縮腹水は、点滴静脈注射により再び患者に戻される。

［体腔液採取器具］
次に、上述したようなＣＡＲＴ回路１０１０で処理する体腔液を患者から採取するための体腔液採取器具について説明する。図１２は、採取工程を模式的に示す図面である。図１２に示すように、体腔液採取器具１０３０は、採取チューブ１０３１、点滴筒１０３２、エア導入チューブ１０３３、および送出チューブ１０３４を有している。この体腔液採取器具１０３０は、患者１０２０と貯留バッグ１００１との間に介在され、患者１０２０の腹腔内または胸腔内の体腔液を貯留バッグ１００１へ導く。

より具体的には、患者の腹腔または胸腔には、カテーテル１０２１の一方の端部１０２１ａが留置される。このカテーテル１０２１の他方の端部１０２１ｂに、採取チューブ１０３１の上流端１０３１ａが、コネクタ１０４０を介して接続される。採取チューブ１０３１の下流端１０３１ｂには点滴筒１０３２が接続され、点滴筒１０３２には送出チューブ１０３４の上流端１０３４ａも接続されている。更に、送出チューブ１０３４の下流端１０３４ｂには、コネクタ１０４１を介して、貯留バッグ１００１の流入管１０１２が接続される。これにより、患者の体腔液は、カテーテル１０２１および体腔液採取器具１０３０を通じて貯留バッグ１００１へ導かれる。なお、カテーテル１０２１は樹脂針であっても金属針であってもよい。

なお、貯留バッグ１００１は、透明性で可撓性を有するバッグ本体１０１１、並びに、このバッグ本体１０１１の内外を連通する流入管１０１２、注入管１０１３、および流出管１０１４を有する。流入管１０１２は、体腔液の採取時にバッグ本体１０１１に体腔液を導くポートであり、注入管１０１３は、バッグ本体１０１１内に採取された体腔液に薬液を注入するためのポートであり、流出管１０１４は、ＣＡＲＴ処理時にバッグ本体１０１１から体腔液を導出するポートである。このような貯留バッグ１００１として、典型的には実施の形態１に係る体液貯留バッグ１を用いることができる。

次に、体腔液採取器具１０３０についてより詳しく説明する。図１３は、体腔液採取器具１０３０を示す図面であり、図１４は、図１３の体腔液採取器具１０３０の一部を拡大して示す断面図である。図１３に示すように、採取チューブ１０３１は長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。採取チューブ１０３１の上流端１０３１ａにはコネクタ１０４０が取り付けられ、カテーテル１０２１の端部１０２１ｂと接続可能になっている。採取チューブ１０３１の途中には、体腔液の流量調整具としてローラークレンメ１０４２が取り付けられている。なお、流量調整具としてローラークレンメ１０４２以外の他のクランプを取り付けてもよい。

点滴筒１０３２は概略円筒状を成し、筒体１０５０、筒体１０５０の一端部を閉塞する上流キャップ１０５１、および、筒体１０５０の他端部を閉塞する下流キャップ１０５２を有している。このうち筒体１０５０は、透明性を有する比較的硬質の合成樹脂から成り、円筒状に構成されている。

図１４に示すように、上流キャップ１０５１は概略円筒状を成しており、その軸心方向の一端側（体腔液の採取方向の上流側）の部分には、第１接続部１０６０および第２接続部１０６１が設けられている。このうち第１接続部１０６０には採取チューブ１０３１が接続される。そのために第１接続部１０６０は、採取チューブ１０３１の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第１接続部１０６０の開口は、採取チューブ１０３１の下流端１０３１ｂが接続される流入口１０６２を成している。なお、流入口１０６２のうち筒体１０５０側の開口端は、流入口１０６２の軸心方向に対して傾斜した開口面１０６２ａを成している。

第２接続部１０６１にはエア導入チューブ１０３３が接続される。そのために第２接続部１０６１は、エア導入チューブ１０３３の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第２接続部１０６１の開口は、エア導入チューブ１０３３の下流端１０３３ｂが接続されるエア導入口１０６３を成している。エア導入口１０６３のうち筒体１０５０側の開口端は、エア導入口１０６３の軸心方向に対してほぼ直交する開口面１０６３ａを成している。

上流キャップ１０５１の軸心方向の他端側の部分は、筒体１０５０の一端部に外嵌する外嵌部１０６５を成している。すなわち、外嵌部１０６５は、その内径が筒体１０５０の一端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体１０５０の一端部に外嵌することで両者は接続されている。

筒体１０５０の他端部を閉塞する下流キャップ１０５２は、一端側の部分に対して他端側の部分が縮径した錘状の円筒状を成している。そして、下流キャップ１０５２の一端側の部分は、筒体１０５０の他端部に外嵌する外嵌部１０６６を成している。すなわち、外嵌部１０６６は、その内径が筒体１０５０の他端部の外径とほぼ同寸法になっており、筒体１０５０の他端部に外嵌することで両者は接続されている。

下流キャップ１０５２の他端側の部分には、第３接続部１０６７が設けられている。この第３接続部１０６７には送出チューブ１０３４が接続される。そのために第３接続部１０６７は、送出チューブ１０３４の外径とほぼ同寸法の内径を有する円筒状を成している。そして、第３接続部１０６７の開口は、送出チューブ１０３４の上流端１０３４ａが接続される送出口１０６８を成している。なお、下流キャップ１０５２において、一端側の外嵌部１０６６と他端側の第３接続部１０６７との間の部分は、外径および内径のいずれもが段階的に縮径した縮径部１０６９を成している。また、上記のようにして筒体１０５０の一端部に上流キャップ１０５１が外嵌し、他端部に下流キャップ１０５２が外嵌したときの内部空間は、点滴筒１０３２において体腔液が一時的に貯留する貯留空間１０５０ａを成す。

一方、上流キャップ１０５１の第２接続部１０６１に下流端１０３３ｂが接続されるエア導入チューブ１０３３は、長尺の管状を成し、透明性および可撓性を有する合成樹脂で構成されている。このエア導入チューブ１０３３の上流端１０３３ａにはコネクタ１０４３が設けられており、コネクタ１０４３を介してエアシリンジまたはエアポンプ等に接続可能となっている。また、エア導入チューブ１０３３の途中には、空気の流量調整具として、開閉具であるチューブクランプ１０４４が取り付けられている。なお、流量調整具としてチューブクランプ１０４４以外の他のクランプを取り付けてもよい。

［体腔液採取器具の使用方法］
上述したような体腔液採取器具の使用方法について説明する。はじめに、体腔液採取器具１０３０の送出チューブ１０３４を、コネクタ１０４１を介して、空の貯留バッグ１００１の流入管１０１２と接続する。次に、ローラークレンメ１０４２及びチューブクランプ１０４４を閉じた状態で、体腔液採取器具１０３０の採取チューブ１０３１を、コネクタ１０４０を介して、患者の腹腔または胸腔から延びるカテーテル１０２１の端部１０２１ｂと接続する。そして、体腔液採取器具１０３０および貯留バッグ１００１を患者よりも鉛直下方の位置に載置する。この状態で、ローラークレンメ１０４２のローラを操作して、採取チューブ１０３１の開度を調整することで、体腔液の採取を開始する。

体腔液の採取中は、点滴筒１０３２の貯留空間１０５０ａに採取チューブ１０３１を経て滴下する体腔液に基づき、採取ペースを把握したり、採取処理の完了タイミングを計ったりする。一方、体腔液の採取中に、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具１０３０または貯留バッグ１の位置がずれたりすることで、点滴筒１０３２の貯留空間１０５０ａが体腔液で満たされてしまうことがあり得る。そうすると、採取ペースや完了タイミングの把握が難しくなる。

そこで本実施の形態に係る体腔液採取器具１０３０では、貯留空間１０５０ａが体腔液で満たされてしまった場合は、チューブクランプ１０４４を開き、エア導入チューブ１０３３を介して点滴筒１０３２にエアを導入する。エアの導入は、例えば、エア導入チューブ１０３３の上流端１０３３ａに接続したシリンジまたはエアポンプによって行うことができる。こうして点滴筒１０３２に適量のエアを導入することにより、貯留空間１０５０ａにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ１０３１からの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。

なお、上述した説明では、エア導入チューブ１０３３の途中にチューブクランプ１０４４などのクランプを設けた例を説明したが、クランプに替えて公知の疎水性フィルタをエア導入チューブ１０３３の上流端１０３３ａなどに設けてもよい。あるいは、クランプと疎水性フィルタをエア導入チューブ１０３３に併設してもよく、そのようにすることで、仮にクランプを閉じ忘れても（意図せず完全に閉め切れていなかったとしても）、エア導入チューブ１０３３を通じて体腔液が漏れ出るのを防止できる。

（実施の形態３）
図１５は、体腔液採取器具の他の構成を示す図面である。この体腔液採取器具１０３０Ａは、実施の形態２の体腔液採取器具１０３０と比べると、エア導入チューブ１０３３が点滴筒１０３２に接続されているのではなく、採取チューブ１０３１の途中に接続されている点で異なっている。一方、その他の構成は実質的に同じである。従って、以下ではこの相違点について具体的に説明するものとし、両実施の形態において共通する構成には同一の符号を付し、それに関する詳細な説明は省略する。

図１５に示すように、この体腔液採取器具１０３０Ａの点滴筒１０３２Ａは、上流キャップ１０５１Ａが第１接続部１０６０のみを有し、実施の形態２のような第２接続部１０６１を有していない。従って、上流キャップ１０５１Ａには採取チューブ１０３１Ａのみが接続されている。なお、点滴筒１０３２Ａにおいて、上流キャップ１０５１Ａに替えて、第２接続部１０６１を閉塞状態とした上流キャップ１０５１を用いることはもちろん制限されない。

一方、採取チューブ１０３１Ａは、上流側チューブ１３１１と下流側チューブ１３１２とを有し、両チューブ１３１１，１３１２の間は三又分岐ジョイント１３１３によって接続されている。すなわち、例えばＴ字状の三又分岐ジョイント１３１３が有する３つのジョイント部１３１３ａ～１３１３ｃのうち、直線状に並ぶ２つのジョイント部１３１３ａ，１３１３ｂのそれぞれに、上流側チューブ１３１１の下流端と、下流側チューブ１３１２の上流端とが接続されている。なお、ローラークレンメ１０４２は上流側チューブ１３１１の途中に設けられている。

そして、三又分岐ジョイント１３１３が有する残り１つのジョイント部１３１３ｃに、エア導入チューブ１０３３の下流端１０３３ｂが接続されている。このエア導入チューブ１０３３の途中には、実施の形態２と同様にチューブクランプ１０４４が設けられている。すなわち、本実施の形態に係る体腔液採取器具１０３０Ａでは、エア導入チューブ１０３３から導入したエアを、採取チューブ１０３１Ａ（下流側チューブ１３１２）を通じて点滴筒１０３２Ａの貯留空間１０５０ａへ送る。従って、採取チューブ１０３１Ａの途中に、エア導入口が設けられていることになる。なお、チューブクランプ１０４４は他のクランプでもよく、また、クランプに替えて、あるいは、クランプと共に、疎水性フィルタを設けてもよい点は実施の形態２と同様である。

この実施の形態３に係る体腔液採取器具１０３０Ａについても、その使用方法は実施の形態２について説明したのと同様である。従って、患者が姿勢を変更したり体腔液採取器具１０３０または貯留バッグ１００１の位置がずれたりして、貯留空間１０５０ａが体腔液で満たされてしまった場合は、エア導入チューブ１０３３を介して点滴筒１０３２Ａにエアを導入することにより、貯留空間１０５０ａにおける体腔液の液面を下げることができ、採取チューブ１０３１Ａからの体腔液の滴下状況を再び視認することができるようになる。その結果、採取ペースや完了タイミングを把握することができる。

本発明は、ＣＡＲＴ回路において腹水を貯留する場合や、その他、体液を貯留するための体液貯留バッグに好適に適用することができる。また、本発明は、腹腔または胸腔に溜まった体腔液を患者から採取するのに用いる体腔液採取器具に好適に適用することができる。

１ 体液貯留バッグ
１０ バッグ本体
１１ 吊架部
１３ フィルタ
１４ 流入部
１６ 流出部
２３ 貯留空間
２３ａ 第１室
２３ｂ 第２室
２４ａ 第１傾斜縁部
２４ｂ 第２傾斜縁部
２４ｃ 第３傾斜縁部
１００ ＣＡＲＴ回路
Ａ１ 長軸
Ａ２ 短軸
１０３０，１０３０Ａ 体腔液採取器具
１０３１，１０３１Ａ 採取チューブ
１０３２，１０３２Ａ 点滴筒
１０３３ エア導入チューブ
１０３４ 送出チューブ
１０４３ コネクタ
１０４４ チューブクランプ（開閉具）
１０６２ 流入口
１０６３ エア導入口
１０６８ 送出口

Claims (11)

1. 可撓性シートで構成されて内部に体液を貯留するバッグ本体と、
   前記バッグ本体を吊り下げるために前記バッグ本体の一端部に設けられた吊架部と、
   前記バッグ本体内を第１室及び第２室に仕切り、前記第１室から前記第２室へ向かう体液中の異物を除去するフィルタと、
   前記第２室の内部に延びて、流出口を通じて前記バッグ本体内の体液が流出する流出部と、
   を備え、
   前記バッグ本体は、他端部における、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直線で分けられる一方側と他方側とに、前記鉛直線に対して傾斜する第１傾斜縁部及び第２傾斜縁部を有し、前記第２室内における前記流出部の少なくとも一部は前記バッグ本体が吊り下げられた状態のときの鉛直方向に沿った方向と交差する方向に延びており、
   さらに、前記第１傾斜縁部に前記流出部が設けられ、更に前記バッグ本体は、前記鉛直線と交差して前記第１傾斜縁部と前記第２傾斜縁部との間を接続すると共に前記流出部の接続箇所へ向かって傾斜する第３傾斜縁部を有する、
   体液貯留バッグ。
2. 前記流出部は、前記第１傾斜縁部に、前記流出口が下方へ向くようにして設けられている、
   請求項１に記載の体液貯留バッグ。
3. 前記フィルタの縁部は、前記第１傾斜縁部及び前記第２傾斜縁部の何れに対しても傾斜する方向へ延びている、
   請求項１に記載の体液貯留バッグ。
4. 前記フィルタの縁部は、前記バッグ本体が吊り下げられたときの鉛直方向に沿った方向と交差し、かつ、直交しない方向に延びている、
   請求項３に記載の体液貯留バッグ。
5. 前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部を更に備え、
   前記第１傾斜縁部に、前記流入部及び前記流出部が設けられ、前記フィルタの縁部は、前記第１傾斜縁部において前記流入部の接続箇所と前記流出部の接続箇所との間から延びている、
   請求項３又は４に記載の体液貯留バッグ。
6. 前記フィルタは、前記流出部のうち前記第２室内に位置する部分を内包する袋状を成すと共に、少なくとも前記第１傾斜縁部及び前記第２傾斜縁部において前記バッグ本体に固定されている、
   請求項１に記載の体液貯留バッグ。
7. 前記可撓性シートは透明性を有し、
   前記バッグ本体の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りが付されており、
   前記残留目盛りは、前記流出部を下にした第１吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第１目盛り線と、前記流出部を下にして前記第１吊架姿勢とは異なる第２吊架姿勢で前記バッグ本体を吊り下げたときに鉛直方向に直交する複数の第２目盛り線と、を有する、
   請求項１に記載の体液貯留バッグ。
8. 複数の前記第１目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が小さくなっており、複数の前記第２目盛り線は、前記一端部から前記他端部へ向かうに従って長さ寸法が大きくなっている、
   請求項７に記載の体液貯留バッグ。
9. 複数の前記第１目盛り線および複数の前記第２目盛り線は、互いに同一残留量を示して対を成す第１目盛り線および第２目盛り線を含み、対を成す前記第１目盛り線および前記第２目盛り線は、互いの近位端が接続されている、
   請求項７又は８に記載の体液貯留バッグ。
10. 前記可撓性シートは透明性を有し、
    前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部、をさらに備え、
    前記バッグ本体の一方の主面には、前記流入部から体液を流入させるときの前記バッグ本体内の体液の貯留量を示す貯留目盛りと、前記流入部からの体液の流入方向を示す流入方向表示と、が付されており、
    前記バッグ本体の他方の主面には、前記流出部から体液を流出させるときの前記バッグ本体内の体液の残留量を示す残留目盛りと、前記流出部からの体液の流出方向を示す流出方向表示と、が付されている、
    請求項１に記載の体液貯留バッグ。
11. 前記可撓性シートは透明性を有し、
    前記バッグ本体の他端部に接続され、前記第１室に連通し、流入口を通じて前記バッグ本体内へ体液が流入する流入部、をさらに備え、
    前記バッグ本体の主面には、流入部及び流出部に接続されるべき対象を指し示す色表示部が付されている、
    請求項１に記載の体液貯留バッグ。