JPH0111259Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 考案の背景 技術分野 本考案は、バルーンカテーテルに関するもので
ある。詳しく述べると、カテーテル留置時のカテ
ーテル外面と尿道、血管等の生体通路内面との隙
間を塞ぐとともにカテーテル先端部を生体通路に
固定する役目をするバルーンを先端部に有するバ
ルーンカテーテルに関するものである。

先行技術の説明 従来、バルーンカテーテルは、第１図に示すよ
うにカテーテルチユーブＡと、先端封止部材Ｂ
と、バルーンＣと、コネクタ部材Ｄとの各部材よ
りなり、各部材はいずれもシリコーンゴム、塩化
ビニル樹脂等の可撓性樹脂よりなり、これら各部
材が接着剤により接着され、第１図に示すように
組立てられている。そして、カテーテルチユーブ
Ａは、尿や血石等の体液や薬液、洗浄液を通すメ
インルーメン１と、バルーンＣを膨張させるため
に該バルーンＣ内に注入する滅菌水、生理食塩水
等の膨張液を通すサイドルーメン２を有し、バル
ーンＣよりも先端側に側孔３が穿設されている。
バルーンＣは、ほぼ容積が零に近く密閉している
内容積間４がルーメン開口５を介してサイドルー
メン２と連通しており、コネクタ部材Ｄはカテー
テルチユーブＡの後端に固着されており、メイン
ルーメン１と連通する一端がテーパ状の接続口６
ａとなつている液注排出路６を有するとともに、
常時は閉弁状態にある逆止弁７を収容し、サイド
ルーメン２と連通するバルーン膨張液注入路８を
有するＹ型形状に成形されている。

しかして、上記構成のバルーンカテーテルは、
側孔３及びバルーンＣが膀胱内に達する状態に挿
入され、図示しないシリンジを逆止弁７に接続し
てシリンジ内の滅菌水または生理食塩水等の膨張
用液を注入することにより膀胱内でバルーンＣが
膨張し、バルーンカテーテルが尿道より抜けるこ
とを防止する。この留置後、コネクタ部材Ｄの接
続口６ａに尿溜びんと接続されたチユーブ先端の
コネクタを接続する。すると、膀胱内の尿等の老
廃物は側孔３よりメインルーメン１内を通り、さ
らに液注排出路６を通つて尿溜びんに回収され
る。そして、バルーンカテーテルを尿道から取り
出す際は、逆止弁７にシリンジを接続して開弁
し、シリンジを吸引してバルーンＣを縮小させ
る。

しかしながら、上記のごとき構成のバルーンカ
テーテルは、サイドルーメン２がカテーテルチユ
ーブＡの先端にまで開口連通しているだけでな
く、先端部付近に側孔３を穿設することによりカ
テーテルＡの側壁が部分的に切取られるために、
この部分で腰が弱くなり、人体への挿入に際し
て、この部分で折れ曲りやすくなり、挿入困難を
生じている。また、カテーテルチユーブＡにおい
て側孔３の穿設個所を誤るとサイドルーメン２に
連通し、このためサイドルーメン用流体がリーク
するという不具合があつた。しかるに、このカテ
ーテルチユーブＡは、通常、押出成形法により製
造される関係上、メインルーメン１およびサイド
ルーメン２は必然的に先端まで開口連通すること
になる。このため、前記のごとき問題点は未だ解
決されていない。

考案の目的 したがつて、本考案の目的は、改良されたバル
ーンカテーテルを提供することにある。本考案の
他の目的は、人体への挿入が容易かつリークの心
配のないバルーンカテーテルを提供することにあ
る。

これらの諸目的は、互いに並行して形成されて
いるメインルーメンおよびサイドルーメンを有し
かつ先端部付近に穿設された側孔を有するカテー
テルチユーブと、該メインルーメンの一方の開口
端を閉塞する先端封止部材と、他端に連結された
コネクタ部材と、前記カテーテルチユーブの前記
側孔から他端側にやや離れた位置に設けられた該
カテーテルチユーブを囲繞しかつ前記サイドルー
メンと連通して形成されたバルーンとよりなるバ
ルーンカテーテルにおいて、前記サイドルーメン
の先端封止部材側の開口端から前記側孔を少なく
とも越える位置に至るサイドルーメン内を充填材
を封して目止めしたことを特徴とするバルーンカ
テーテルにより達成される。

また、本考案は、目止め用充填材が寸法安定性
が良好で、弾性を有しかつ該カテーテルチユーブ
に対して接着性を有するものであるバルーンカテ
ーテルである。さらに本考案の目止め用充填材が
バルーンカテーテルを構成するカテーテルチユー
ブの材質と同等またはそれ以上の硬度を有するバ
ルーンカテーテルである。また、本考案は、目止
め用充填材がポリウレタン、ブチルゴム、アクリ
ル樹脂、エラストマーおよびシリコーンゴムより
なる群から選ばれたものであるバルーンカテーテ
ルである。さらに、本考案は、カテーテルチユー
ブがシリコーンゴム製または塩化ビニル樹脂製で
あるバルーンカテーテルである。

考案の具体的説明 つぎに、図面を参照しながら本考案の一実施例
をさらに詳細に説明する。すなわち、第２〜３図
に示すように、本考案によるバルーンカテーテル
は、主としてカテーテルチユーブＡと、該カテー
テルチユーブの一方の開口端に取付けられている
先端封止部材Ｂと、バルーンＣと、該カテーテル
チユーブ他端に取付けられているコネクタ部材Ｄ
とよりなり、これらの各部材はシリコーンゴム、
塩化ビニル樹脂等の可撓性合成樹脂で作られてい
る。シリコーンゴムであれば200％モジユラス50
〜70Kg／cm²程度が用いられる。また、先端封止部
材には必要によりＸ線造影剤が添加されている。

カテーテルチユーブＡは、メインルーメン１１
とサイドルーメン１２とを並行して有しており、
押出成形等により成形されるものである。メイン
ルーメン１１は、一端から他端にわたり開通して
おり、一端部付近の側面には、外部と連通する側
孔１３が穿設されている。サイドルーメン１２
は、メインルーメン１１を形成するチユーブ壁２
１内に該メインルーメン１１に沿つて開通されて
いる。先端封止部材Ｂは、前記カテーテルチユー
ブＡの一方の開口端に固着され、前記メインルー
メン１１の先端開口１１ａを閉塞し、その形状
は、例えば頭部２５と軸部２６とからなり、該頭
部２５はその後端がカテーテルチユーブＡの外径
と等しい外径で後端から前方に向つて半球状、弾
丸状等の湾曲面を形成しており、また軸部２６は
該頭部２５の後端からカテーテル軸方向後方に向
つて前記カテーテルチユーブＡのメインルーメン
１１の内径と等しい外径を有し、前記側孔１３に
かからない深さまで嵌挿されている。しかし、該
先端封止部材Ｂは、カテーテルチユーブＡの先端
を加熱して塞いだものであつてもよい。

バルーンＣは、前記カテーテルチユーブＡの前
記側孔の若干の後方部分に前記サイドルーメン１
２と外部とを連通して穿設されたルーメン開口１
５を覆うように前記カテーテルチユーブＡに被嵌
している。該バルーンＣは、内径が前記カテーテ
ルチユーブＡの外径より若干大きい短円筒状に形
成されており、内面両端を接着剤により実質的に
容積が零の内部空間１４が液密に密閉されて固着
されており、該ルーメン開口１５より流入する圧
力流体により該内部空間１４がカテーテルチユー
ブＡの周りに、図中鎖線で示すように円環状に膨
張するようになつている。

コネクタ部材Ｄは、前記カテーテルチユーブＡ
の後端に固着されており、液注排出路１６および
バルーン膨張流体注入路１８を有して成形されて
おり、液注排出路１６は、端部内面が端面方向に
向つて大径となるテーパ孔である。バルーン膨張
液体注入路１８は、逆止弁１７を収容しかつ前記
サイドルーメン１２に連通しており、該逆止弁１
７は該注入路１８の端部大径部１８ａ内に強制嵌
入され、常時はコイルばね１７ａにより弁体１７
ｂが弁筐１７ｃの弁座１７ｄに押されて閉弁状態
にある。

なお、前記バルーンＣは均一に膨張するのが重
要なので、本考案においては、肉厚を高精密に均
一にする他に、特にシリコーンゴムの物性値が
M300，300％モジユラス５〜10Kg／cm²、引張破断
伸度600〜900％のシリコーンゴムを用いることが
望ましい。また、該バルーンＣは、内面に周方向
に無端な数条の線状リブを有しており、カテーテ
ルチユーブＡの外面に密着しないようになつてい
る。

しかして、サイドルーメン１２内には、カテー
テルチユーブＡに固着されている先端封止部材側
の開口端から側孔を越える位置に至るまでの部分
に充填材２２を封入して目止めされている。この
目止めは、側孔の後端をこえてバルーンＣに至る
まで行う方が好適である。このような目止め用充
填材２２としては、寸法安定性が良好、すなわ
ち、硬化後体積収縮が少なくかつ弾性を有し、ま
た該バルーンカテーテルを構成するカテーテルチ
ユーブと同等またはそれ以上の硬度を有しかつ該
カテーテルチユーブとの接着性の良好なものが望
ましい。一例を挙げると、例えばポリウレタン
系、ブチルゴム系、アクリル樹脂系、エラストマ
ー系、シリコーンゴム系等があり、特にカテーテ
ルチユーブ材料と同質のものが好ましい。例えば
カテーテルチユーブがシリコーンゴム製の場合に
は、前記充填材はシリコーンゴム系のものが最適
である。また、この充填材にＸ線造影剤を混入し
ておいてもよい。Ｘ線造影剤としては硫酸バリウ
ム、次炭酸ビスマス等が用いられる。

目止め方法としては、溶融状態の充填材を封入
した容器に、サイドルーメン１２の径より細い径
の注入針を装着し、この注入針をサイドルーメン
に挿入し、充填材を注入する。

第３図は本考案の他の実施例を示すもので、第
２図に示すものと同様なバルーンカテーテルにお
いて、メインルーメン１１およびサイドルーメン
１２と並行しさらに、第２のサイドルーメンを貫
通させ、このサイドルーメン内に、一端から他端
に至るまでＸ線造影剤２３を充填してなるもので
ある。このＸ線造影剤２３は、通常Ｘ線造影剤
を、カテーテルチユーブと同質材料に添加混練し
て線形成されたもので、該カテーテルチユーブＡ
の押出成形と同時にチユーブ壁２１に埋込まれる
ように押出されており、Ｘ線造影剤が線によりチ
ユーブ壁内に溶出せず、はつきりした線となつて
いる。特に透明な材質（例えばシリコーンゴム、
塩化ビニル樹脂等）からなるバルーンカテーテル
の場合、流体物の透過性を有したままＸ線造影が
できる。

考案の具体的作用 上記のごとき構成を有するバルーンカテーテル
は、次のようにして使用される。すなわち、該バ
ルーンカテーテルの先端から尿道等へ挿入し、側
孔１３及びバルーンＣが膀胱内に入つた状態に達
すると（これは、例えばＸ線造影剤により確認さ
れる。）、図示しないシリンジを逆止弁１７に接続
してシリンジ内の滅菌水または生理食塩水等の膨
張用液を注入することにより膀胱内でバルーンＣ
が膨張し、バルーンカテーテルが尿道より抜ける
ことを防止する。この留置後、コネクタ部材Ｄの
接続口６ａに尿溜びんと接続されたチユーブ先端
のコネクタを接続する。すると、膀胱内の尿等の
老廃物は側孔１３よりメインルーメン１１内を通
り、さらに注液排出路１６を通つて尿溜びんに回
収される。バルーンカテーテルを尿道から取出す
際には、逆止弁１７にシリンジを接続して開弁
し、シリンジを吸引させてバルーンＣを縮小させ
る。

また、該バルーンカテーテルは、膀胱血石の治
療において細砕した血石を尿道から排出させる場
合にも尿道に留置されるものであり、この場合は
コネクタ部材Ｄの接続口１６ａに滅菌水や生理食
塩水等の洗浄水を収容した大型のシリンジを接続
し、該洗浄水を該バルーンカテーテルを通して膀
脱内に送り込んだのち、該シリンジの吸引により
膀胱内の洗浄水を血石とともにシリンジ内に回収
するものであり、血石の回収が行なわれるまでシ
リンジ内の液を換えて洗浄を繰り返えす。

考案の具体的効果 以上述べたように、本考案によるバルーンカテ
ーテルは、互いに並行して形成されているメイン
ルーメンおよびサイドルーメンを有しかつ先端部
付近に穿設された側孔を有するカテーテルチユー
ブと、該メインルーメンの一方の開口端を閉塞す
る先端封止部材と、他端に連結されたコネクタ部
材と、前記カテーテルチユーブの前記側孔から他
端側にやや離れた位置に設けられた該カテーテル
を囲繞しかつ前記サイドルーメンと連通して形成
されたバルーンとよりなるバルーンカテーテルに
おいて、前記サイドルーメンの先端封止部材側の
開口端から前記側孔の後端に至るサイドルーメン
内を充填材を封入して目止めしてなるものである
から、カテーテルの先端側孔付近がサイドルーメ
ン内の目止め用充填材により補強される。したが
つて、従来、該側孔付近で生じていた腰の弱さは
なくなり、体内へのカテーテルの挿入時に生じや
すかつた先端の折れ曲りはなくなり、挿入が極め
て容易になる。また、側孔付近ではサイドルーメ
ンは目止めされているので、側孔の穿設がずれて
もサイドルーメンからのリークの問題は全くな
い。

また、目止め用充填材を、寸法安定性が良好
で、弾性を有し、かつ該カテーテルチユーブに対
して接着性を有するものを使用することにより補
強効果は大きくなるとともにサイドルーメンから
のリークの心配はない。さらに、目止め用充填材
を、バルーンカテーテルを構成するカテーテルチ
ユーブの材質と同等またはそれ以上の硬度を有す
るものを使用すれば補強効果は大きくなる。この
ような材質としてはポリウレタン、ブチルゴム、
アクリル樹脂、エラストマー、シリコーンゴム等
を使用することにより特に優れた効果が得られる
のである。また、カテーテルチユーブをシリコー
ンゴムまたは塩化ビニル樹脂製とすることにより
透明でしかも適度な弾性があり、かつ生理的に安
全である。特にカテーテルチユーブをシリコーン
ゴム製とし目止め用充填材をシリコーンゴムとす
れば同じ弾性でしかも接着性が良好であるので優
れた効果が得られる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来のバルーンカテーテルの一例を示
す縦断面図、第２図は本考案によるバルーンカテ
ーテルの一実施例を示す縦断面図、第３図は第２
図の−線に沿う断面図であり、また第４図は
別の実施例を示す第３図と同様な断面図である。 Ａ……カテーテルチユーブ、Ｂ……先端封止部
材、Ｃ……バルーン、Ｄ……コネクタ部材、１１
……メインルーメン、１２……サイドルーメン、
１３……側孔、１４……バルーン内部空間、１５
……ルーメン開口、１６……注液排出路、１７…
…逆止弁、１８……注入路。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 (1) 互いに並行して形成されているメインルーメ
   ンおよびサイドルーメンを有しかつ先端部付近
   に穿設された側孔を有するカテーテルチユーブ
   と、該メインルーメンに一方の開口端を閉塞す
   る先端封止部材と、他端に連結されたコネクタ
   部材と、前記カテーテルチユーブの前記側孔か
   ら他端部にやや離れた位置に設けられた該カテ
   ーテルチユーブを囲繞しかつ前記サイドルーメ
   ンと連通して形成されたバルーンとよりなるバ
   ルーンカテーテルにおいて、前記サイドルーメ
   ンの先端封止部材側の開口端から前記側孔を少
   なくとも越える位置に至るサイドルーメン内を
   充填材を封入して目止めしたことを特徴とする
   バルーンカテーテル。 (2) 目止め用充填材は、寸法安定性が良好で、弾
   性を有し、かつ該カテーテルチユーブに対して
   接着性を有するものである実用新案登録請求の
   範囲第１項に記載のバルーンカテーテル。 (3) 目止め用充填材は、前記バルーンカテーテル
   を構成するカテーテルチユーブの材質と同等か
   それ以上の硬度を有するものである実用新案登
   録請求の範囲第２項に記載のバルーンカテーテ
   ル。 (4) 目止め用充填材は、ポリウレタン、ブチルゴ
   ム、アクリル樹脂、エラストマーおよびシリコ
   ンゴムよりなる群から選ばれたものである実用
   新案登録請求の範囲第２項または第３項のいず
   れか一つに記載のバルーンカテーテル。 (5) カテーテルチユーブはシリコーンゴム製また
   は塩化ビニル樹脂性である実用新案登録請求の
   範囲第１項ないし第４項のいずれか一つに記載
   のバルーンカテーテル。