JPH01121064A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、体腔挿入用カテーテル、気管内チューブ、血
管挿入用カテーテル、例えば、血管造影用カテーテルな
どのカテーテル関する。

［従来の技術］ 従来、体内、特に体腔内、例えば、気管に挿入、留置さ
れる気管内チューブ、胸腔、腹腔などに挿入、留置され
るソラシックカテーテル、トロツカ−カテーテル、ドレ
ーンチューブなどのカテーテルでは、折れ曲がりや押し
つぶされないように肉厚の厚いカテーテルが使用されて
いた。しかし、体内、体腔内への穿刺による痛みの低減
、すなわち低侵襲性カテーテルの必要性により、さらに
は、体液を効率よく排出するため、および薬液を効率よ
く注入するために、内腔面積が広くかつカテーテル外径
が小さい、肉厚の薄いカテーテルを形成し、かつ必要な
強度を有するものとするためにある程度剛性の高い熱可
塑性樹脂を用いたカテーテルが使用される場合らあった
。その場合では、逆にカテーテルを形成する樹脂の剛性
のため穿刺後、留置部での組織を傷つける可能性を有し
ていた。

そこで、上記のような目的に使用されるカテーテル、さ
らには、血管内に挿入される血管造影用カテーテル、血
管拡張用カテーテルなどに、ある程度柔らかい熱可塑性
樹脂を用いてカテーテルを形成し、さらにそのカテーテ
ルの外周に金属線（−船釣にはステンレス線）よりなる
剛性付与体を設けて、柔軟性が高い状態を維持（２、か
つ、折れ曲がりや押しつぶされることを抑制し、さらに
はトルクの伝達性を向上したカテーテルが考えられるよ
うになった。

また、血管拡張用カテーテルにおいて、従来、血管内狭
窄部を拡張する拡張体付カテーテルとしては、グリュン
ティッヒタイプとシンブソンーロバートタイプが用いら
れている。上記のグリュンティッヒタイプは、２つのル
ーメンを有するカテーテルチューブの先端近傍に拡張体
を取り付け、２つのルーメンの一方は先端で解放したガ
イドワイヤーおよび先端圧測定用の通路であり、他方は
拡張体塙端側で拡張体と連通して血管造影剤等を加圧注
入し、拡張体を膨張させるための流路である。そして、
上記カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成されている
。

また、シンブソンーロバートタイプと呼ばれるものは、
先端を解放した第１のルーメンを形成する内管と、その
内管との間に第２のルーメンを形成し、先端部に拡張体
を取り付けた外管よりなる同軸的二重構造を有しており
、第２のルーメン内に極細の金属パイプが気泡除去用に
設けられている。このタイプのカテーテルにおいても、
上記のグリュンティッヒタイプと呼ばれるものと同様に
、カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成されている。

［発明が解決しようとする問題点］ しかし、上記の金属線よりなる剛性付与体を有するカテ
ーテルにおいては、より末梢側の体内部位（末梢血管）
まで、カテーテルを進めるときに、カテーテルの外径は
、一定の内径を維持しながら、さらに細いものとしなけ
ればならず、カテーテルの肉薄化を計る必要があり、そ
れに対応して、剛性付与体を構成する金属線（例えば、
ステンレス線）乙より細いものとする必要がある。しか
し、一般的な金属線（例えば、ステンレス線）において
、細径化することが容易ではなく、さらに、細径に加工
するときに、焼きなまし工程が頻繁に行われ、そのため
、作成された金属線は、柔らかく、引張強度、曲げ剛性
などの機械的特性が低下するという問題点があり、この
ような機械的特性が低下した金属線を用いた剛性付与体
では、カテーテルの、折れ曲がりや押しつぶされること
を抑制すること、さらにはトルクの伝達性を向上するこ
とができず、また、カテーテル内部において金属線が切
断するおそれが高く、そのため、あまり細くない金属線
のよる剛性付与体を設ける必要があり、このためカテー
テルを十分に肉薄にすることができなかった。　また、
上記の血管拡張用カテーテルであるグリュンティッヒタ
イプとシンブソンーロパートタイプでは、カテーテルは
血管内への挿入が行えるために、可撓性合成樹脂にて形
成されている。しかし、可撓性合成樹脂にて形成したこ
とにより血管への挿入ができさらに血管壁に損傷を与え
にくいが、逆にその可撓性故に血管挿入中にカテーテル
が折れ曲がるおそれがあり、さらにカテーテル先端の微
妙な移動、回転を行う゛場合に、カテーテルの基端部に
てカテーテルを微妙に移動させたり回転させたりしてそ
のトルクを先端に伝達することを行うが、このトルクが
カテーテルの可撓性故に吸収されてしまい、先端まで伝
達されにくく細かい操作性が悪いという欠点を有してい
た。

これらの欠点を補うために、内管と外管と拡張体とを有
するカテーテルの内管または外管を形成する可撓性合成
樹脂製デユープに、剛性付与体として、金属線（例えば
、ステンレス線）からなる剛性付与体を設けたカテーテ
ルを検討した。しかし、一般的な金属線（特にステンレ
ス線）では、細径に加工するときに、焼きなまし工程が
頻繁に行われ、そのため、作製された金属線は、柔らか
く、引張強度、曲げ剛性などの機械的特性が低下すると
いう問題点があり、このような機械的特性が低下した金
属線を用いた剛性付与体では、カテーテルの、折れ曲が
りや押しつぶされることを抑制すること、さらにはトル
クの伝達性を維持あるいは向上することができず、また
、カテーテル内部において金属線が切断するおそれが高
く、そのため、あまり細くない金属線のよる剛性付与体
を設ける必要があり、このためカテーテルを十分に肉薄
にすることができなかった。

そこで、本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決
し、十分に細い金属線による剛性付与体を用いても、カ
テーテルの折れ曲がりや押しつぶされることを抑制でき
、さらにはトルクの伝達性を維持あるいは向上すること
ができ、さらに細い金属線を用いたことによりカテーテ
ルを十分に肉薄にすることが可能なカテーテルを提供す
るものである。

［問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、内部にルーメンを有し、さ
らに軸方向に延びる金属線よりなる剛性付与体を有する
カテーテルにおいて、前記金属線よりなる剛性付与体が
、アモルファス合金線よりなるカテーテルである。

さらに、前記剛性付与体は、前記アモルファス金属線に
より網目状に形成されているものであることが好ましい
。また、前記アモルファス合金は、鉄−ケイ素−ホウ素
系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、または鉄−
コバルト−クロム−モリブデン−ケイ素−ホウ素系アモ
ルファス合金のいずれかであることが好ましい。

さらに、前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
、前記カテーテルの外面または内部に埋め込まれている
しのであることが好ましい。

さらに、前記カテーテルの先端部には、前記アモルファ
ス合金線よりなる剛性付与体を有していない部分が形成
されているものであってもよい。また、前記カテーテル
の外面には、合成樹脂が被覆されているものであっても
よい。さらに、前記カテーテルは、例えば、血管内に挿
入されるカテーテルであ゛る。

さらに、上記の問題点を解決するものは、先端が開口し
ている第１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的
に設けられ、該内管の先端より所定長後退した位置に設
けられ、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成す
る外管と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記
外管に取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けら
れ、該基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部に設け
られた、ｉ１身記第１のルーメンと連通ずる第１の開口
部と、前記外管の基端部に設けられた前記第２のルーメ
ンと連通ずる第２の開口部とを有し、前記内管および前
記外管の少なくとも一方には軸方向に延びるアモルファ
ス合金線よりなる剛性付与体を有する拡張体付カテーテ
ルである。

さらに、前記剛性付与体は、前記アモルファス金属線に
より網目状に形成されているものであることが好ましい
。また、前記第１の開口部および第２の開口部は、前記
内管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに
設けられているものであることが好ましい。また、前記
アモルファス合金線よりなる剛性付与体は、例えば、前
記内管に設けられている。また、前記アモルファス合金
線よりなる剛性付与体は、例えば、前記外管に設けられ
ている。さらに、前記アモルファス合金線よりなる剛性
付与体は、前記内管および前記外管の両者に設けられて
いるものであってもよい。さらに、前記アモルファス合
金線よりなる剛性付与体は、前記内管または前記外管に
埋め込まれていることが好ましい。

さらに、前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
、前記内管または前記外管の外面または内部に埋没して
いることが好ましい。さらに、前記アモルファス合金は
、鉄−ケイ素−ホウ素系合金、コバルト−ケイ素−ホウ
素系合金、または鉄−コバルト−クロム−モリブデンケ
イ素−ホウ素系アモルファス合金のいずれかであること
が好ましい。

本発明のカテーテルのを図面に示す実施例を用いて説明
する。

本発明のカテーテルｌは、内部にルーメン２を有し、さ
らに軸方向に延びるアモルファス合金線よりなる剛性付
与体３を有している。

そこで、本発明を、血管造影用カテーテルに応用した実
施例の部分断面図を示す第１図を参照して説明する。

この実施例のカテーテル１は、軸方向に延びるアモルフ
ァス合金線よりなる剛性付与体３を有する内管５と、剛
性付与体を有していない部分として、内管５の先端より
突出する先端部を形成するとともに内管５の外面を被覆
する外管６とにより形成されており、カテーテルｌ内部
には、その基端より先端まで貫通するルーメン２を有し
ている。

内管５の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体などを用いたポリオ
レフィンエラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢
酸ビニル共重合体１、ポリアミドエラストマー、ポリウ
レタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックス
ゴム等が使用でき、好ましくはバラオキシベンゾイック
エチルヘキシル（ＰＯＢＯ）等の可塑剤によって柔軟に
されたポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンで
あり、さらに、これらの材料中にＸ線不透過物質（例え
ば、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス）などを混合しても
よい。

さらに、内管５には、軸方向に延びるアモルファス合金
線よりなる剛性付与体３が設けられている。そして、剛
性付与体３は、複数本のアモルファス合金線により、網
目状に形成されている。

この剛性付与体３は、屈曲部位でのカテーテル本体の折
れ曲がりを防止し、さらにカテーテル本体のトルク性を
高めるためのものである。

よって、この剛性付与体３を設けることにより、屈曲部
位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さらに
、カテーテル本体基端部にてカテーテル本体を回転させ
たときその回転を先端部に確実に伝達することがでる。

さらに、この剛性付与体３は、内管５を形成する樹脂の
外面または肉厚内に埋没しており、特に第１図に示すも
のでは、内管５は、熱可塑性樹脂により形成され、上記
剛性付与体を巻き付けた内管５を外側より加熱し、（例
えば、内管５を加熱ダイスに挿通する）ことにより、内
管５の外壁に剛性付与体３が埋没している。剛性付与体
３としては、網目状であることが好ましく、用いられる
アモルファス合金線としては、鉄−ケイ素−ホウ素系合
金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、鉄−コバルト−
クロム−モリブデン−ケイ素−ホウ素系合金などを用い
て形成したアモルファス合金線が、好適に使用できる。

アモルファス合金線は、上記のような金属を線状に押し
出すとともに、急速に冷却することにより形成される非
晶質構造を有するものであり、形成されたアモルファス
合金線は、さらに適当な内径のダイヤモンドダイスを通
すことにより細径化される。アモルファス合金線は、引
張強度が高く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱
、耐腐食、耐疲労性に優れている。

従来よりカテーテルの剛性を付与するための剛性付与体
として用いられていたステンレス線では、カテーテルの
外面に巻き付けるときに容易に切断しないものであって
、かつ巻き付けられた剛性付与体が、カテーテルの折れ
曲がりを防止し、十分なトルク伝達性を有するものとす
るためには、線径５０μ肩以上のステンレス線を用゛い
ることが必要であった。そして、この剛性付与体は、カ
テーテルを形成する樹脂中に埋没していることが好まし
く、そのため、剛性付与体を有する部分のカテーテルを
形成する肉厚は、ステンレス線の径の２倍以上であるこ
とが必要であった。これに対し、アモルファス合金線を
用いた場合、カテーテルの外面に巻き付けるときに容易
に切断しないものであって、かつ巻き付けられた剛性付
与体が、カテーテルの折れ曲がりを防止し、十分なトル
ク伝達性を有するものとするためには、線径２０μ肩程
度のものであれば目的を達成することができ、アモルフ
ァス合金線を用いることにより、この、内管５の肉厚を
薄くすることができ、内径の拡大を計ることができる。

アモルファス合金線としては、線径５〜３０μ肩、より
好ましくは、１０〜２０μｍ、また、　　゛線径ｌ〜１
０μ次、より好ましくは、２〜５μだのものを複数本、
例えば３〜７本を撚り、ｌθ〜２０μ肩の１本の線状体
としたものが好ましい。

また、内管５の肉厚は、０，０３〜０．２５ｍｍ、好ま
しくは０．０５〜０．２ｘｍである。

外管６は、剛性付与体３を有しておらず、内管５の先端
より突出する先端部と内管５の外面を被覆する被覆部と
からなっている。そして、先端部は、外径が他の部分よ
り小径となっている。外管６の形成材料としては、内管
５と接着性を有するものが好ましく、内管５の形成に用
いた樹脂と同質または近似したものが好ましい。

例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体などを用いたポリオレフイン、ポリ塩
化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミド
エラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコ
ーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくはパ
ラオキシベンゾイックエチルヘキシル（ＰＯＢＯ）等の
可塑剤によって柔軟にされたポリアミドエラストマーあ
るいはポリウレタンであり、さらに、これらの材料中に
Ｘ線不透過物質（例えば、硫酸バリウム、次炭酸ビスマ
ス）などを混合してもよいが、カテーテルの外面を滑ら
かな状態とするためには、外管６には、Ｘ線不透過物質
を混合せず、内管５のみにＸ線不透過物質を混合させる
ことが好ましい。さらに、内管５の形成材料よりより可
撓性の高いものを選択することにより、カテーテルｌの
先端部が柔軟なものとなり、体内の挿入時さらには留置
時における生体組織の損傷を減少することができる。さ
らに、外管６の外側に生体適合性、特に抗血栓性を有す
る樹脂をコーチイブしてもよく、例えば、ポリヒドロキ
シエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアク
リ″レートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−
９ｔ−Ｈ’ＥＭＡブロック共重合体）などが使用できる
。特に、外管６にＸ線不透過物質を混合した材料を用い
た場合は、Ｘ線不透過物質による外表面のざらつきを解
消するために、上記のコーチイブを行うことが好ましく
、生体適合性樹脂であることが好ましいが、外管６の形
成に用いた材料を薄くコーチイブしたものでもよい。

そして、内管５および外管６を含めた部分の外径として
は、１．０〜４，０ｔｘｘ、より好ましくは、１．３〜
３．５＊ｘ、また外管６の先端部の外径としては、０．
９〜３．６ｘｍ、より好ましくは、１．２〜３．Ｏｘｘ
、尚、外管の先端部の外径は、カテーテルの全体の外径
と実質的に同じものであってもよい。そして、先端部の
内径は、内管５の内径と実質的に同じであることが好ま
しい。

第２図に示す本発明の実施例の血管造影用カテーテルｌ
は、基本構成においては第１図に示すものと同じであり
、相違点は、カテーテル１の先端部が湾曲部となってい
る点であり、この湾曲部は、挿入される目的血管に適し
た形状となっている。

上記説明において、血管造影用カテーテルを用いて説明
したが、これに限らず本発明のカテーテルは、気管内チ
ューブ、ソラシックカテーテル、トロツカ−カテーテル
、ドレーンチューブ、血管中に薬液を持続的に注入する
ために用いられる血管内留画用カテーテルなどのカテー
テルに使用できる。

次に、本発明の拡張体付カテーテルを図面に示す実施例
を用いて説明する。

第３図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図であり、第４図は、カテーテルの基端
部を示す図面である。

本発明の拡張体付カテーテル１０は、先端が開口してい
る第１のルーメン１４を有する内管１１と、内管１１に
同軸的に設けられ、内管１１の先端より所定長後退した
位置に設けられ、内管１１の外面との間に第２のルーメ
ンＩ６を形成する外管１２と、先端部１７および基端部
１８を有し、基端部１８が外管１２に取り付けられ、先
端部１７が内管１１に取り付けられ、基端部付近にて第
２のルーメン１６と連通ずる収縮あるいは折り畳み可能
な拡張体１３と、内管ＩＩの基端部に設けられた、第１
のルーメン１４と連通ずる第１の開口部１９と、外管１
２の基端部に設けられた第２のルーメン１６と連通する
第２の開口部２１とを有し、内管１１または外管２２の
少なくとも一方には軸方向に延びるアモルファス合金線
よりなる剛性付与体２３を有している。

以下、図面を用いて説明する。

第３図に示す本発明の拡張体付カテーテルの実施例では
、本発明のカテーテルＩＯは、内管１１と外管１２と拡
張体１３と、分岐ハブ３０とにより形成されている。

第５図は、第３図に示す本発明の血管拡張用カテーテル
１０の内管１１の断面図を示しており、内管１１は、先
端が開口した第１のルーメン１４を有している。第１の
ルーメンＩ４は、ガイドヮイヤーを挿通するためのルー
メンであり、後述する分岐ハブ３０に設けられたガイド
ワイヤーボートを形成する第１の開口部１９と連通して
いる。

内管１１としては、外径が０．４０〜１．６０ｘｚ、好
ましくは０．５０〜ＩＪＯｉｍであり、内径が０．２５
〜１．５０ｘａ。

好ましくは０゜３０〜１．ＬＯｍｍである。

そして、内管１１の先端部は、先端側に向かってテーバ
状に縮径していることが好ましい。血管内へのカテーテ
ルを挿入が容易になるからである。内管１１の形成材料
としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、
例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラス
トマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱
可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンで
ある。

外管１２は、内部に内管１１を挿通し、先端が内管の先
端よりやや後退した位置に設けられている。第３図にお
けるＡ　’−Ａ線断面図である第６図に示すように、こ
の外管１２の内面と内管１１の外面により第２のルーメ
ン１６が形成されている。

よって、十分な容積を有するルーメンとすることができ
る。そして、第２のルーメン１６は、その先端において
拡張体１３内とその後端部において連通し、第２のルー
メン１６の後端は、拡張体を膨張させるための流体（例
えば、血管造影剤）を注入するためのインジェクション
ボートを形成する分岐ハブ３０の第２の開口部２１と連
通している。

外管１２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフ
ィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体
、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性
樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、
好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは
、ポリオレフィンである。

さらに、外管１２には、アモルファス合金線よりなる剛
性付与体２３が設けられている。そして、剛性付与体２
３は、複数本のアモルファス合金線により網目状に形成
されている。アモルファス合金線よりなる剛性付与体２
３は、屈曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止
し、さらにカテーテル本体のトルク性を高めるためのも
のである。よって、この剛性付与体２３を設けることに
より、屈曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止
でき、さらに、カテーテル本体基端部にてカテーテル本
体を回転させたときその回転を先端部に確実に伝達する
ことができ、さらに血管内の高度の狭窄に対する追随性
を高めることができる。

剛性付与体２３としては、網目状であることが好ましく
、アモルファス合金線としては、上述したものが好適に
使用できる。そして、外管１２に使用するアモルファス
合金線としては、線径５〜４５μ次、より好ましくは、
ｌＯ〜４０μ厘、さらに、線径５〜３０μ肩、より好ま
しくは、１０〜２０μ肩のものを複数本、例えば′３〜
７本を撚り、１５〜６０μ肩の１本の線状体としたもの
が好ましい。

また、外管１２の肉厚は、０．０５〜０．７５ｍｍ、好
ましくは０．１〜０．３肩肩である。

剛性付与体３は、上記のアモルファス合金線を網目状に
外管１２に巻き付けることにより、形成することができ
、より好ましくは、外管１２を熱可塑性樹脂により形成
し、上記剛性付与体を巻き付けた外管１２の外側より加
熱し、（例えば、外管１２を加熱ダイスに挿通する）こ
とにより、外管１２の外壁に剛性付与体２３を埋没させ
ることが好ましい。第６図は、第３図の拡張体付カテー
テルのＡ−Ａ線にて切断した断面図であり、外管１２に
は剛性付与体２３が設けられていることが示されている
。さらに、外管１２の外面は、合成樹脂による被膜２８
を有していることが好ましく、この被膜２８を設けるこ
とにより、アモルファス合金線よりなる剛性付与体２３
が、外面に露出することを防止でき、血栓などの発生を
減少することができる。この被膜２８の形成に使用され
る合成樹脂としては、外管１２の形成に使用した合成樹
脂などが使用でき、より好ましくは生体適合性、特に抗
血栓性を有する樹脂をコーチイブしてもよく、例えば、
ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエ
チルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、
ＨＥＭＡ−Ｓ　ｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが
好適に使用できる。

外管１２としては、外径が０．６０〜２．００１ｍ、好
ましくは０．８０〜１．６０肩ｌであり、内径が０．５
０〜１．９０ｆｆ麓、好ましくは０，６０〜１４０ｘｘ
であり、特に内管１１の外径と、外管１２の内径との差
が０．ｌＯ〜０．２０ｘｘ。

好ましくは０，１５〜１．２０肩ｌである。

また、第３図に示したカテーテルのように外管１２に剛
性付与体を設けるのではなく、内管１１に、剛性付与体
を設けたものでもよい。内管１１に、剛性付与体を設け
ることにより、屈曲部位でのカテーテル本体の折れ曲が
りを防止でき、さらにカテーテル本体のトルク性を高め
ることができ、カテーテル本体基端部にてカテーテル本
体を回転させたときその回転を先端部に確実に伝達する
ことができ、さらに血管内の高度の狭窄に対する追随性
を高めることができる。

また、剛性付与体２３は内管１１と外管１２の両者に設
けてもよい。

拡張体１３は、収縮あるいは折り畳み可能なものであり
、拡張させない状態では、内管１１の外周に折りたたま
れた状態となることができるものである。そして、拡張
体１３は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少な
くとも一部が略円筒状となっているほぼ同径の略円筒部
分１３ａを有する折りたたみ可能なものである。上記の
略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状の
ものであってもよい。そして、拡張体１３は、その基端
部１８が外管１２の先端部に接着剤または熱融着などに
より液密に固着され、先端部１７は、内管■１の先端部
に同様に液密に固着されている。この拡張体１３は、第
３図のＣ−Ｃ線断面図である第７図に示すように、拡張
体１３の内面と内管１１の外面との間に拡張空間２５を
形成する。この拡張空間２５は、後端部ではその全周に
おいて第２のルーメン１６と連通している。このように
、拡張体１３の後端に比較的大きい容積を有する第２の
ルーメンを連通させたので、第２のルーメンより拡張体
１３内への膨張用流体を注入するのが容易である。拡張
体１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラ
ストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーン
ゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の
熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、架橋型エチレン
−酢酸ビニル共重合体である。

さらに、拡張体１３は、円筒部分１３ａの前方および後
方に上述した内管１１および外管１２との固着部分１７
．１８に至るまでの部分はテーパー状となっている。拡
張体■３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分
の外径が、１．５０〜３５．Ｏｈ＋ｍ、好ましくは２．
００〜ａｏ、ｏｏ肩次であり、長さが１０．００〜８０
．０（ｌｕｘ、好ましくは１５．００〜７５．００１ｍ
であり、拡張体３の全体の長さが１５．００〜１２０．
００ｕｘ、好ましくは２０．００〜１００．００次次で
ある。

また、内管１１の外面であり、拡張体１３の内管１１と
の固着部より後端側近傍の位置と、拡張体１３と外管１
２との固着部より先端側近傍の位置であり、拡張体１３
の円筒部分１３ａの両端に位置する部分にＸ線不透過材
料（例えば、金、白金あるいはそれらの合金等）からな
る、マーカー２４が設けられていることが好ましい。こ
れは、Ｘ線透視下で拡張体１３の位置を容易に確認可能
とするためである。マーカー２４の形態としては、上記
の金属により形成されたリングを内管ｌの外面にかしめ
ることが好ましい。明確なＸ線造影像を得られるからで
ある。

さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおいて、血管内
さらには後述するガイドカテーテル内の挿入を容易にす
るために、使用時に血液と接触するおそれのある部位、
すなわち外管１２の外面、拡張体１３の外面に血液等と
接触した時に、潤滑性を呈するようにするために親水化
処理を施すことが好ましい。このような親水化処理とし
ては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレ
ート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキ
シプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレ
イン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリ
ルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーを
コーティングする方法などが挙げられる。

分岐ハブ３０は、第１のルーメン１４と連通しガイドワ
イヤーボートを形成する第１の開口部１９を有し、内管
１１に固着された内管ハブ３２と、第２のルーメンと連
通しインジェクションボートを形成する第２の開口部２
１を有し、外管１２に固着された外管ハブ３３とからな
っている。そして、この２つの部材は固着されている。

この分岐ハブの形成材料としては、ポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レ−゛トーブチレンースチレン共重合体等の熱可塑性樹
脂が好適に使用できる。

また、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２ルーメン
それぞれに、例えば後端に開口部を形成するボート部材
を有するチューブを液密に取り付けるようにしてもよい
。

［作用］ 次に、第３図ないし第７図に示した本発明の実施例の拡
張体付カテーテルを用いて、第８図ないし第１２図を参
照して、本発明の拡張体付カテーテルの作用を説明する
。

血管内に生じた狭窄部の拡張治療を実施する前に、拡張
体付カテーテル内の空気をできる限り除去することが好
ましい。そこで、本発明の力≠−チルの第２の開口部２
１にシリンジ等の吸引、注入手段を取り付けて、シリン
ジ内に液体（血管造影剤等）を入れ、吸引、注入を繰り
返して、第２のルーメンおよび拡張体内の空気を除去し
、液体と置換する。

拡張体付カテーテルを挿入するにあたり、まず人体にセ
ルジンゴー法等により血管を確保した後、ガイドカテー
テル用ガイドワイヤー（図示せず）を血管内に留置し、
それに沿ってガイドカテーテルを血管内に挿入し、第９
図に示すように、目的病変部を有する冠動脈人口４２に
ガイドカテーテル４０を留置し、ガイドカテーテル用ガ
イド°ワイヤーを抜去する。第８図に示すように、ガイ
ドカテーテル４０の後端に設けられたＹ字型コネクター
６０より、拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー４４を
挿通した本発明の拡張体付カテーテル１０を挿入し、拡
張体付カテーテル１０の先端より拡張体付カテーテル用
ガイドワイヤー４４を数ＣＪＩ突出させた状態にて、血
管内に挿入する。拡張体付カテーテル１０は、ガイドカ
テーテル４０内を進行し、第１０図に示すようにガイド
カテーテル４０の先端より目的病変部を有する血管４５
に入り、その後拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー４
４を目的病変部へ進め、その狭窄部４６を通過させ留置
する。拡張体付カテーテルＩＯは、拡張体付カテーテル
用ガイドワイヤー４４に沿って血管４５内を進行する。

狭窄部４６に到達した拡張体付カテーテル１０は、第１
１図°に示すようにＸ線透視下で内管１１に設けられた
Ｘ線不透過マーカー２４．２４を目印に狭窄部４６内に
拡張体１３を位置させる。その後拡張体付カテーテル１
０のインジェクションボートを形成する第２の開口部に
接続された圧力計付インジェクター６４で散気圧から１
０数気圧程度になるように血管造影剤を注入、第１２図
に示すように狭窄部４６を圧縮、開太さ仕る。そして、
末梢側血流は、ガイドカテーテル４０の７字コネクター
６０の造影剤インジェクションボート６２より造影剤を
注入し、Ｘ線造影にて確認する。血流改善が認められた
ならば、拡張体付カテーテル１０と拡張体付カテーテル
用ガイドワイヤー４４を抜去し、その後ガイドカテーテ
ルを抜去し、圧迫止血して手技を終える。

［発明の効果］ 本発明のカテーテルは、内部にルーメンを有し、さらに
軸方向に延びる金属線よりなる剛性付与体を有するカテ
ーテルにおいて、前記金属線よりなる剛性付与体が、ア
モルファス合金線よりなるものであるので、引張強度が
高く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐熱、耐腐食
、耐疲労性に優れているアモルファス合金線を用いてお
り、十分に細い金属線であるアモルファス合金線による
剛性付与体を用いてら、カテーテルの折れ曲がりや押し
つぶされることを抑制でき、さらにはトルクの伝達性を
向上することができ、さらに細い金属線を用いることに
よりカテーテルを十分に肉薄にすることができ、必要な
内径を維持し、外径も小径にできるので、カテーテルを
、体内のより末梢部位に挿入可能となる。

また、本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口して
いる第１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的に
設けられ、該内管の先端より所定長後退した位置に先端
を有し、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成す
る外管と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記
外管に取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けら
れ、該基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、該内管の基端部に設け
られた、前記第１のルーメンと連通ずる第１の開口部と
、前記外管の基端部に設けられた前記第２のルーメンと
連通ずる第２の開口部を有し、前記内管および前記外管
の少なくとも一方には軸方向に延びるアモルファス合金
線よりなる剛性付与体を有するものであるので、特に、
アモルファス合金線よりなる剛性付与体を有することに
より血管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがなく
、さらにカテーテル先端の微妙な移動、回転を行う場合
に、カテーテルの基端部にてカテーテルを微妙に移動さ
せたり回転させたりしてそのトルクを先端に確実に伝達
することができ、優れた操作性を有しており、さらに、
引張強度が高く、かつ弾性変形領域が広く、さらに、耐
熱、耐腐食、耐疲労性に優れているアモルファス合金線
を用いており、十分に細い金属線であるアモルファス合
金線による剛性付与体を用いても、カテーテルの折れ曲
がりや押しつぶされることを抑制でき、さらには剛性付
与体の弾性変形領域が広いためトルクの伝達性を向上す
ることができ、カテーテル基端部でのカテーテルの微妙
な移動、回転を先端部に確実に伝達でき、さらに細い金
属線を雨いることによりカテーテルを十分に肉薄にする
ことができ、必要な内径を維持し、外径も小径にできる
ので、カテーテルを、体内のより末梢部位に、さらに高
度の狭窄部位に挿入可能となる。また、拡張体の基端部
付近と連通し拡張体の膨張用流体が流入される第２のル
ーメンは、内管と外管との間に形成されているので、比
較的大きい容積を有するため、膨張用流体か例えば、血
管造影剤のような流入抵抗の大きいものであっても、容
易に流入させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの一実施例の部分断面図
であり、第２図は、本発明のカテーテルの他の実施例の
部分断面図であり、第３図は、本発明の拡張体付カテー
テルの一実施例の先端部の拡大断面図であり、第４図は
、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の基端部を示
す図面であり、第５図は、第１図に示した拡張体付カテ
ーテルの内管の断面図であり、第６図は、第３図におけ
るＡ−Ａ線断面図であり、第７図は、第３図におけるＢ
−Ｂ線断面図であり、第８図、第９図、第１０図、第１
１図および第１２図は、本発明の拡張体付カテーテルの
作用を示す図面である。 ■・・・カテーテル、　　　２・・・ルーメン、３・・
・アモルファス合金線よりなる剛性付与体、５・・・内
管、　　　　　　６・・・外管、１０・・・拡張体付カ
テーテル、　１１・・・内管、１２・・・外管、　　　
　　　　　　１３・・・拡張体、１４・・・第１のルー
メン、　１６・・・第２のルーメン、１９・・・第１の
開口部、　　２１・・・第２の開口部、２３・・・アモ
ルファス合金線よりなる剛性付与体、３０・・・分岐ハ
ブ、 づ 烏２　）回 第９１１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）内部にルーメンを有し、さらに軸方向に延びる金
   属線よりなる剛性付与体を有するカテーテルにおいて、
   前記金属線よりなる剛性付与体が、アモルファス合金線
   よりなることを特徴とするカテーテル。 （２）前記剛性付与体は、前記アモルファス合金線によ
   り網目状に形成されている特許請求の範囲第１項に記載
   のカテーテル。 （３）前記アモルファス合金は、鉄−ケイ素−ホウ素系
   合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、または鉄−コ
   バルト−クロム−モリブデン−ケイ素−ホウ素系アモル
   ファス合金のいずれかである特許請求の範囲第１項また
   は第２項に記載のカテーテル。 （３）前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は、
   前記カテーテルの外面または内部に埋め込まれているも
   のである特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか
   に記載のカテーテル。 （５）前記カテーテルの先端部には、前記アモルファス
   合金線よりなる剛性付与体を有していない部分が形成さ
   れている特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれか
   に記載のカテーテル。 （６）前記カテーテルの外面には、合成樹脂が被覆され
   ているものである特許請求の範囲第１項ないし第５項の
   いずれかに記載のカテーテル。 （７）前記カテーテルは、血管内に挿入されるカテーテ
   ルである特許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれか
   に記載のカテーテル。 （８）先端が開口している第１のルーメンを有する内管
   と、該内管に同軸的に設けられ、該内管の先端より所定
   長後退した位置に設けられ、該内管の外面との間に第２
   のルーメンを形成する外管と、先端部および基端部を有
   し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が前
   記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２のルーメ
   ンと連通する収縮あるいは折り畳み可能な拡張体と、該
   内管の基端部に設けられた、前記第１のルーメンと連通
   する第１の開口部と、前記外管の基端部に設けられた前
   記第２のルーメンと連通する第２の開口部とを有し、前
   記内管および前記外管の少なくとも一方には軸方向に延
   びるアモルファス合金線よりなる剛性付与体を有するこ
   とを特徴とする拡張体付カテーテル。 （９）前記剛性付与体は、前記アモルファス合金線によ
   り網目状に形成されている特許請求の範囲第８項に記載
   の拡張体付カテーテル。 （１０）前記第１の開口部および第２の開口部は、前記
   内管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに
   設けられているものである特許請求の範囲第８項または
   第９項に記載の拡張体付カテーテル。 （１１）前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
   、前記内管に設けられている特許請求の範囲第８項ない
   し第１０項のいずれかに記載の拡張体付カテーテル。 （１２）前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
   、前記外管に設けられている特許請求の範囲第８項ない
   し第１０項のいずれかに記載の拡張体付カテーテル。 （１３）前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
   、前記内管および前記外管の両者に設けられている特許
   請求の範囲第８項ないし第１０項のいずれかに記載の拡
   張体付カテーテル。 （１４）前記アモルファス合金線よりなる剛性付与体は
   、前記内管または前記外管の外面または内部に埋め込ま
   れている特許請求の範囲第８項ないし第１３項のいずれ
   かに記載の拡張体付カテーテル。 （１５）前記アモルファス合金は、鉄−ケイ素−ホウ素
   系合金、コバルト−ケイ素−ホウ素系合金、または鉄−
   コバルト−クロム−モリブデン−ケイ素−ホウ素系アモ
   ルファス合金のいずれかである特許請求の範囲第８項な
   いし第１４項のいずれかに記載のカテーテル。