JPH01132530A - コレステロール代謝障害治療剤 - Google Patents
コレステロール代謝障害治療剤Info
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- JPH01132530A JPH01132530A JP63257453A JP25745388A JPH01132530A JP H01132530 A JPH01132530 A JP H01132530A JP 63257453 A JP63257453 A JP 63257453A JP 25745388 A JP25745388 A JP 25745388A JP H01132530 A JPH01132530 A JP H01132530A
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- Japan
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- ribes nigrum
- cholesterol
- pharmaceutical composition
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
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- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明はコレステロール代謝に関連するリポタン白障害
の治療における黒スグリリピドの使用に関する。
の治療における黒スグリリピドの使用に関する。
リビドは水性媒体に溶解するリポタン白の形で血液中を
循環し、これは脂肪酸によってエステル化されたコレス
テロールのリビド核およびタン白、ホスホリピドおよび
Ｔ１１ｍコレステロールの層により囲まれたトリグリセ
リドから成る。各種成分の配置はリポタン白のタイプを
特徴化する。多数の疫学研究はアテローム性動脈硬化症
の発症にリポタン白の演じる圧倒的な役割を実証した。
循環し、これは脂肪酸によってエステル化されたコレス
テロールのリビド核およびタン白、ホスホリピドおよび
Ｔ１１ｍコレステロールの層により囲まれたトリグリセ
リドから成る。各種成分の配置はリポタン白のタイプを
特徴化する。多数の疫学研究はアテローム性動脈硬化症
の発症にリポタン白の演じる圧倒的な役割を実証した。
簡単に言えば、低密度リポタン白（ＬＤＬ）として知ら
れるある種のリポタン白は心臓血管の危険因子を表わす
ことが知られる。その理由は血液流中に高レベルでこれ
らの物質が存在することとアテローム性動脈硬化症との
間には正の相関があるからである。対照的に、高密度リ
ポタン白（ＨＤＬ）はこれらのレベルと病気間に負の相
関があるので抗心臓血管危険因子を表わす。こうして動
脈壁からコレステロールを排出し、異化する肝臓に還流
するＨＤＬにより輸送される［良性コレステロール」が
ある。対照的に、ＬＤＬはＦＩＪ脈壁にコレステロール
を沈着する。
れるある種のリポタン白は心臓血管の危険因子を表わす
ことが知られる。その理由は血液流中に高レベルでこれ
らの物質が存在することとアテローム性動脈硬化症との
間には正の相関があるからである。対照的に、高密度リ
ポタン白（ＨＤＬ）はこれらのレベルと病気間に負の相
関があるので抗心臓血管危険因子を表わす。こうして動
脈壁からコレステロールを排出し、異化する肝臓に還流
するＨＤＬにより輸送される［良性コレステロール」が
ある。対照的に、ＬＤＬはＦＩＪ脈壁にコレステロール
を沈着する。
従来技術
高度不飽和脂肪酸の豊富な油は総血漿コレステロー／ｌ
ｚ Ｌ／ベベルＴＯ）を減少させる効果を有することが
知られる。しかし、研究によりＴＯの低下はＬＤＬコレ
ステロール（ＣＬＤＬ）およびＨＤＬコレステロール（
ＣＨＤ Ｌ ）の随伴減少又はＣＨＤＬを全（変化させ
ずにＣＬＤＬの減少に基づくことが分った。ｒ Ｌｉｐ
ｉｄＪ 、Ｖｏｌ、 １ Ｂ、Ｎ０１８．５５８〜５６
１頁にり、 Ｖ、 １ｌｏｒｒｏｂｉｎらの論文によれ
ば、この最後の場合は月見草油のものである。
ｚ Ｌ／ベベルＴＯ）を減少させる効果を有することが
知られる。しかし、研究によりＴＯの低下はＬＤＬコレ
ステロール（ＣＬＤＬ）およびＨＤＬコレステロール（
ＣＨＤ Ｌ ）の随伴減少又はＣＨＤＬを全（変化させ
ずにＣＬＤＬの減少に基づくことが分った。ｒ Ｌｉｐ
ｉｄＪ 、Ｖｏｌ、 １ Ｂ、Ｎ０１８．５５８〜５６
１頁にり、 Ｖ、 １ｌｏｒｒｏｂｉｎらの論文によれ
ば、この最後の場合は月見草油のものである。
問題を解決するための手段
黒スグリ種子油の投与は有意にＣＨＤＬを増加させる一
方、ＣＬＤＬの減少を生ずることが分った。
方、ＣＬＤＬの減少を生ずることが分った。
従って、本発明はコレスプロール代謝と関連するリポタ
ン白障害の治療に対し規定食又は医薬組成物の製造に黒
スグリリピドを使用することに関する。
ン白障害の治療に対し規定食又は医薬組成物の製造に黒
スグリリピドを使用することに関する。
本発明に関し、コレステロール代謝に国連するリポタン
白の障害はニ ー本態性過コレステリン血症（タイプＩ［ａ）は通常の
トリグリセリドレベル（ＴＧ） 、ＣＬＤＬの増加およ
びＣＨＤＬの減少、又は通常のレベルに相当するＴＣの
増加を特徴とする、 −混合過脂血症（タイプＩＩｂ）はＴＧの増加又は通常
のレベル、ＣＬＤＬの増加およびＣＨＤしの減少に相当
するＴＣの増加又は通常のレベルを特徴とする、 一異常−ベーターリボタン白血症（タイプ■）はＴＧお
よびＴＣの増加を特徴とし、後者は他の２つより明らか
に頻度は少ない、 −ＨＤＬの低レベルに相当する異常、 を含むと解される。
白の障害はニ ー本態性過コレステリン血症（タイプＩ［ａ）は通常の
トリグリセリドレベル（ＴＧ） 、ＣＬＤＬの増加およ
びＣＨＤＬの減少、又は通常のレベルに相当するＴＣの
増加を特徴とする、 −混合過脂血症（タイプＩＩｂ）はＴＧの増加又は通常
のレベル、ＣＬＤＬの増加およびＣＨＤしの減少に相当
するＴＣの増加又は通常のレベルを特徴とする、 一異常−ベーターリボタン白血症（タイプ■）はＴＧお
よびＴＣの増加を特徴とし、後者は他の２つより明らか
に頻度は少ない、 −ＨＤＬの低レベルに相当する異常、 を含むと解される。
本発明に圓し黒スグリのりビドはニ
ー例えばヨーロッパ特許第９２８０５号明細書又はヨー
ロッパ特許出願第１３７８６２号明細書に記載のように
、黒スグリ残漬からの抽出およびＮ製により得た黒スグ
リ（Ｒｉｂｅｓ ｎｉｇｒｕｍ）種子油、 一黒スグリ種子油の加水分解又は分画により、および例
えばヨーＯツバ特許出願第１７８４４２号明細書又はヨ
ーロッパ特許出願第２７１７４７号明細書に従って得た
脂肪酸の混合物、−上記脂肪酸の医薬的に許容しつる塩
、−脂肪酸のこれらの混合物とグリセロールとの再エス
テル化により得た油、 一上記すビドの混合物、 であると解される。
ロッパ特許出願第１３７８６２号明細書に記載のように
、黒スグリ残漬からの抽出およびＮ製により得た黒スグ
リ（Ｒｉｂｅｓ ｎｉｇｒｕｍ）種子油、 一黒スグリ種子油の加水分解又は分画により、および例
えばヨーＯツバ特許出願第１７８４４２号明細書又はヨ
ーロッパ特許出願第２７１７４７号明細書に従って得た
脂肪酸の混合物、−上記脂肪酸の医薬的に許容しつる塩
、−脂肪酸のこれらの混合物とグリセロールとの再エス
テル化により得た油、 一上記すビドの混合物、 であると解される。
黒スグリリピドはリボ可溶性抗酸化剤、例えばアスコル
ビン酸パルミテート、トコフエロール又はこれらの抗酸
化剤の混合物により酸化に対し保護することが有利であ
る。
ビン酸パルミテート、トコフエロール又はこれらの抗酸
化剤の混合物により酸化に対し保護することが有利であ
る。
規定食組成物はエマルジョン、例えばソース、マヨネー
ズ又はマーガリンとして処方できる。
ズ又はマーガリンとして処方できる。
医薬組成物は投与方法、例えば経口、ＩＩ！Ｉ！、直腸
又は非経口により各種形態に製造できる。例えば、カプ
セル、ゼラチン被覆錠剤、座薬又はシラツブを製造でき
る。経腸又は非経口投与の場合、組成物は物理的および
化学的に安定化した、無発熱原性の無菌溶液又はエマル
ジョンとして処方される。
又は非経口により各種形態に製造できる。例えば、カプ
セル、ゼラチン被覆錠剤、座薬又はシラツブを製造でき
る。経腸又は非経口投与の場合、組成物は物理的および
化学的に安定化した、無発熱原性の無菌溶液又はエマル
ジョンとして処方される。
投与量は処置する異常のタイプおよび重症程度による。
１日１個の用量又は好ましくは２〜３個の分包で１〜２
５ｇの黒スグリリピド、好ましくは２〜５ｇの黒スグリ
油を含むのがよい。
５ｇの黒スグリリピド、好ましくは２〜５ｇの黒スグリ
油を含むのがよい。
本発明は数例により例示するが、網中、部および％は特
記しない限り重量による。
記しない限り重量による。
透
試験条件
３００ＩＩＩ／ｄＪより高い最初のＴＣレベルを有する
患者を１２週間４５０１９黒スグリ種子油（ＢＧＯ）お
よび２００ ＥｌＥｌ−アスコルビン酸パルミテート、
又は４５０■ブドウ種子油（ＧＳＯ）および２００ Ｅ
ＩＥＩ−アスコルビン酸パルミテートを含有するゼラチ
ンカプセルを毎日平均６個の用量で治療する。
患者を１２週間４５０１９黒スグリ種子油（ＢＧＯ）お
よび２００ ＥｌＥｌ−アスコルビン酸パルミテート、
又は４５０■ブドウ種子油（ＧＳＯ）および２００ Ｅ
ＩＥＩ−アスコルビン酸パルミテートを含有するゼラチ
ンカプセルを毎日平均６個の用量で治療する。
ＢＣＯは次の脂肪酸（重量）：
リノール酸、Ｃ１８：２．。−６４５％ガンマーリルン
酸、Ｃ１８：３． ｎ−６ベ一タ位置に３８％を有する
１７％アルファーリルン酸、０１８：３．。−３
ベータ位置に１７％を有する １３％ステアリドン
酸、Ｃ１８：４．。−３ ベ一タ位置に３２％を有する ３．５％のトリグリ
セリドから成る。
酸、Ｃ１８：３． ｎ−６ベ一タ位置に３８％を有する
１７％アルファーリルン酸、０１８：３．。−３
ベータ位置に１７％を有する １３％ステアリドン
酸、Ｃ１８：４．。−３ ベ一タ位置に３２％を有する ３．５％のトリグリ
セリドから成る。
ガンマーリルン酸はデルタ−６−デサチュラーゼとリノ
ール酸との反応生成物である。
ール酸との反応生成物である。
ステアリドン酸はデルタ−６−デサチュラーゼとアルフ
ァーリルン酸との反応生成物である。
ァーリルン酸との反応生成物である。
ＧＳＯは約７０重量％のリノール酸、１〜２重量％のア
ルファーリルン酸を含有するが、ガンマーリルン酸又は
ステアリドン酸は含まない。
ルファーリルン酸を含有するが、ガンマーリルン酸又は
ステアリドン酸は含まない。
すべての患者に療養勧告の情報シートを与えた。
ＢＣＯを与えたグループは平均年令６１才（３６〜７６
オ）の３人の女性および２人の男性を含む５人の患者よ
り成る。ＧＳＯを与えたグループは平均年令５５才（４
８〜６２才）の４人の女性および３人の男性を含む７人
の患者より成る。２グループでは、初めのＴＯは同じで
あった。２グループの大部分の患者は上記［ｂタイプの
ものであった。
オ）の３人の女性および２人の男性を含む５人の患者よ
り成る。ＧＳＯを与えたグループは平均年令５５才（４
８〜６２才）の４人の女性および３人の男性を含む７人
の患者より成る。２グループでは、初めのＴＯは同じで
あった。２グループの大部分の患者は上記［ｂタイプの
ものであった。
血液試料はパラメータの分析に、０．４．８および１２
週の間隔で採取した。
週の間隔で採取した。
稈呈
下記第１表は（Ｘ）で示したパラメータの平均値および
各採血時期（ｖｉｓｉｔ ）に対する標準偏差（ＳＤ）
および２グループに対する統語的試験の確率（Ｔ試験）
を示す。Ｔ試験ｔよ質問；研究グループの平均と各採血
時期に対する平均間に何らかの差があるか？に対し回答
を供する。有意の場合（確率≦０．０５）はアンダーラ
インする。
各採血時期（ｖｉｓｉｔ ）に対する標準偏差（ＳＤ）
および２グループに対する統語的試験の確率（Ｔ試験）
を示す。Ｔ試験ｔよ質問；研究グループの平均と各採血
時期に対する平均間に何らかの差があるか？に対し回答
を供する。有意の場合（確率≦０．０５）はアンダーラ
インする。
ＴＣ（ＩＲｇ／ｊりは酵素コレステロールステラーゼ、
コレステロールオキシダーゼおよび指示薬４−アミノフ
ェナジンを使用して比色法により血漿から酵素的に測定
する。
コレステロールオキシダーゼおよび指示薬４−アミノフ
ェナジンを使用して比色法により血漿から酵素的に測定
する。
ＣＨＤＬ （Ｒｇ／ｄ １ ）は１２，０ＯＯｒ、ｐ、
ｍで血漿の超遠心分離後集めたＨＤＬを含有するフラク
ションでＴＣとして同様に測定する。
ｍで血漿の超遠心分離後集めたＨＤＬを含有するフラク
ションでＴＣとして同様に測定する。
ＣＬＤＬ（Ｉ！ｇ／ｄＪ）はＦｒｉｅｄｅｗａ同および
ＦｒｅｄｒｉＣｋＳＯｎに従ってＣＩ−（Ｄ Ｌ値から
推論する。
ＦｒｅｄｒｉＣｋＳＯｎに従ってＣＩ−（Ｄ Ｌ値から
推論する。
’ｊ）Ｉｉ−４。。 １． 。
Ｔ
確率 ０．４９２ ０．８６５ ０．０７９
０．０３３１０．５２６ＣＨＤＬ
’ ＣＬＤＬ４、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、．１．２４．、
、ｏ４−、、、、、、、、、、、、、、、、、８ １
２５０．２０ ５６．４０ ６１．４０１２７０．
２０ ２６０．００ ２３４．２０ ２０６．６
０２．０４ １．η １．４３１ １３．７３
１２．３０ １４．２１ １７．８２３９．
７１ ４２．７１ ３９．５７２７６．５７
２７３．００ ２６７．１４ ２７１．２８２．
０４ ’１，９２ １．４３１ １３．７３
１２．２９ １４．２１ １７．８２０．１３
０ ０．０２９ ０．００１１ ０．７９０
０．５９３ ｏ、＋９１０．０２１第２表はｖ４、
Ｖ８、■、２および■。採血時期間の一対のＴ試験の確
率に関する。これらの統計的試験の目的は別々に採取し
た各グループに対しＶｏ採血時期および連続する■４、
■８および■１２採血期間の差、すなわち時間の関数と
して現象の展開を見出すことである。もう−度有意な場
合アンダーラインする（確率≦０．０５）。
０．０３３１０．５２６ＣＨＤＬ
’ ＣＬＤＬ４、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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、ｏ４−、、、、、、、、、、、、、、、、、８ １
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２０ ２６０．００ ２３４．２０ ２０６．６
０２．０４ １．η １．４３１ １３．７３
１２．３０ １４．２１ １７．８２３９．
７１ ４２．７１ ３９．５７２７６．５７
２７３．００ ２６７．１４ ２７１．２８２．
０４ ’１，９２ １．４３１ １３．７３
１２．２９ １４．２１ １７．８２０．１３
０ ０．０２９ ０．００１１ ０．７９０
０．５９３ ｏ、＋９１０．０２１第２表はｖ４、
Ｖ８、■、２および■。採血時期間の一対のＴ試験の確
率に関する。これらの統計的試験の目的は別々に採取し
た各グループに対しＶｏ採血時期および連続する■４、
■８および■１２採血期間の差、すなわち時間の関数と
して現象の展開を見出すことである。もう−度有意な場
合アンダーラインする（確率≦０．０５）。
第３表は「標準粉留発現性の危険」として既知ＣＨＤＬ
第４表は一対のＴ試験の確率を示す。有意な場合はアン
ダーラインする。
ダーラインする。
第３表
グループ ＣＬＤＬ／ＣＨＤＬｎ
Ｏ４８１２ 第４表 ＢＣＯグループ 採血時１１１１ １ Ｖ４−Ｖｏ Ｖ８−Ｖ
ｏ Ｖ１２−Ｖ。
Ｏ４８１２ 第４表 ＢＣＯグループ 採血時１１１１ １ Ｖ４−Ｖｏ Ｖ８−Ｖ
ｏ Ｖ１２−Ｖ。
ＧＳＯグループ
確率 酬７ ０．２９８ ０．１５５ ０．７４０結
論 ＢＣＯグループでは、Ｃ）ＩＤＬの平均は明らかに増加
しく＋４３．５％＞、ＣＬＤＬおよびＴＣの平均は減少
した（それぞれ−２３，５％および−１５，６％）。標
準粉留発現性危険因子の平均は治療中６．３４から３．
４８に減少した。
論 ＢＣＯグループでは、Ｃ）ＩＤＬの平均は明らかに増加
しく＋４３．５％＞、ＣＬＤＬおよびＴＣの平均は減少
した（それぞれ−２３，５％および−１５，６％）。標
準粉留発現性危険因子の平均は治療中６．３４から３．
４８に減少した。
対照的に、ＧＳＯグループの相当する値は二〇）−ＩＤ
Ｌ （−３，２％）、ＣＬＤＬ （−１，９％）、ＴＣ
（−３，５％）であった。
Ｌ （−３，２％）、ＣＬＤＬ （−１，９％）、ＴＣ
（−３，５％）であった。
標準粉留発現性危険因子の平均はほとんど変化を示さな
かった（６．８６から６．９３に）。
かった（６．８６から６．９３に）。
こうしてＢＣＯの投与は対照的に実質上増加するＣ Ｉ
−Ｉ Ｄ Ｌとは関係なく、単に０ＬＯＬの減少に基づ
＜ＴＣの減少となることがわかる。従って標１１！粉留
発現性の危険はかなり減少する。
−Ｉ Ｄ Ｌとは関係なく、単に０ＬＯＬの減少に基づ
＜ＴＣの減少となることがわかる。従って標１１！粉留
発現性の危険はかなり減少する。
対照的に、ＧＳＯの投与はｍ老の病理学的状態の改良を
生じない。
生じない。
Claims (4)
- （１）コレステロール代謝に関連するリポタン白障害の
治療に対する規定食組成物又は医薬組成物の製造に対し
黒スグリリピドの使用。 - （２）経口、直腸、経腸又は非経口的投与に適する形態
である、請求項１記載の使用。 - （３）１〜２５ｇの黒スグリリピドの１日用量を供する
形態である、請求項１記載の使用。 - （４）２〜５ｇの黒スグリ種子油の１日用量を供する形
態である、請求項３記載の使用。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH4069/87A CH673223A5 (ja) | 1987-10-16 | 1987-10-16 | |
| CH4069/87-0 | 1987-10-16 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01132530A true JPH01132530A (ja) | 1989-05-25 |
| JPH075471B2 JPH075471B2 (ja) | 1995-01-25 |
Family
ID=4269238
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63257453A Expired - Lifetime JPH075471B2 (ja) | 1987-10-16 | 1988-10-14 | コレステロール代謝障害治療剤 |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0311866B1 (ja) |
| JP (1) | JPH075471B2 (ja) |
| AT (1) | ATE72987T1 (ja) |
| AU (1) | AU611204B2 (ja) |
| CA (1) | CA1314229C (ja) |
| CH (1) | CH673223A5 (ja) |
| DE (1) | DE3868827D1 (ja) |
| ES (1) | ES2036650T3 (ja) |
| GR (1) | GR3003990T3 (ja) |
| IE (1) | IE61682B1 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6325289U (ja) * | 1986-07-31 | 1988-02-19 | ||
| JP2004507498A (ja) * | 2000-08-30 | 2004-03-11 | パイロット セラピューティクス、インク． | 高トリグリセリド血症治療用組成物及びその治療方法 |
| JP2006014730A (ja) * | 2004-05-31 | 2006-01-19 | Toyo Shinyaku:Kk | 食品 |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH676909A5 (ja) * | 1988-12-23 | 1991-03-28 | Nestle Sa | |
| JP2917037B2 (ja) * | 1990-01-09 | 1999-07-12 | 株式会社アドバンス | Ａｃａｔ阻害剤 |
Citations (1)
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|---|---|---|---|---|
| JPS58189110A (ja) * | 1982-04-16 | 1983-11-04 | ソシエテ・デ・プロデユイ・ネツスル・ソシエテ・アノニム | 栄養性リピツド組成物 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2834227A1 (de) * | 1978-08-04 | 1980-02-28 | Merck Patent Gmbh | Hypo- beta -lipoproteinaemisches diaetetikum, verfahren zu seiner herstellung und verwendung |
| JPS61118318A (ja) * | 1984-11-12 | 1986-06-05 | Pola Chem Ind Inc | 血清脂質改善用組成物 |
-
1987
- 1987-10-16 CH CH4069/87A patent/CH673223A5/fr not_active IP Right Cessation
-
1988
- 1988-10-03 DE DE8888116343T patent/DE3868827D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1988-10-03 AT AT88116343T patent/ATE72987T1/de not_active IP Right Cessation
- 1988-10-03 IE IE298988A patent/IE61682B1/en not_active IP Right Cessation
- 1988-10-03 EP EP88116343A patent/EP0311866B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1988-10-03 ES ES198888116343T patent/ES2036650T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1988-10-05 AU AU23433/88A patent/AU611204B2/en not_active Ceased
- 1988-10-14 JP JP63257453A patent/JPH075471B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1988-10-14 CA CA000580218A patent/CA1314229C/en not_active Expired - Fee Related
-
1992
- 1992-03-05 GR GR920400345T patent/GR3003990T3/el unknown
Patent Citations (1)
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Also Published As
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