JPH0113372B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 一般的に言つて、本発明は血液試料採取装置に
関する。より詳細には本発明は多数の血液試料を
採取するための多血液試料採取装置に関する。

過去において流体の流れ方向を制御するための
多くの異つた形態の弁が設計された。これらは例
えばボール座弁、ダツクビル（duck bill）弁お
よびカツプ状すなわち円錐形の弁を包含する。本
発明の弁が導かれるのは後者の形態であつて、そ
のような弁はエラストマで形成された環状のスカ
ートを有しており、このスカートは、十分な圧力
下で圧縮すなわち折り曲がり、これによつてスカ
ートの周りを流体が通過することを許容するよう
に構成されている。スカートの中心に向かう反対
方向の流体の流れは可撓性のスカート部を膨張さ
せてスカートが取り付けられている室の隣接する
壁部に密封的に接触させる効果を有する。例えば
米国特許第2913000号明細書あるいは米国特許第
4207870号明細書にはこのように作動するカツプ
状の流れ制御弁が開示されている。

そのようなカツプ弁は多血液試料採取装置に有
用であつて、静脈圧あるいは止血帯にする圧力に
より生ずる取り外し時の血液の漏れを伴わず、負
圧血液試料採取管を交換することができることが
実証されており、かつそのような装置は簡単で廉
価である。しかしながら、いくつかの応用例にお
いては漏れの程度が幾分高く、また弁室内におけ
るカツプ弁の支持が十分でないために弁のまくれ
による変形を完全には防止することができないと
いう点において完全に満足できるものではなかつ
た。

したがつて、本発明の目的は、閉じた状態にお
いては弁周囲のいかなる漏れもほぼ０まで減少す
るように作用するカツプ状逆止弁を有し、かつ経
済的に大量生産可能な多血液試料採取装置を提供
することである。

本発明の採取装置の弁は、１方向の流れにおい
て十分な圧力の下で変形して血液の流過を許容
し、また反対の方向の流れにおいては上記変形か
ら回復して弁室の壁に接することによつて血液の
流過を防止するように作用する弁スカートを備え
ており、この弁スカートの下端部付近には、弁ス
カートの側壁から径方向に突出するとともに弁ス
カートの前記側壁からの周囲を伸び該弁スカート
と一体に形成された環状の隆起部を設けている。
また弁の長手方向軸線に沿つてその中央に突起部
を形成するとともにこの隆起部を収容する空所を
有する弁支持体を設け、これによつて種々の作動
状態において弁を弁室内に確実に支持する。

上述の如き特徴を有する本発明の多血液試料採
取装置の有利性は、この装置に取り付けられた負
圧管の化学的添加物が血液流の中へ入ることを防
止できることである。もし静脈針が静脈から引き
抜かれる前に、止血帯が取り外されたりゆるめら
れたりすると、その際に生ずる背圧によつて負圧
管から静脈への逆流が起り得る。本発明の改善さ
れた構造によつてそのような危険性は排除され
る。すなわちその断面において弁スカートの下端
部付近に一体に形成されている環状の隆起部が弁
室の壁部に対する密封的な接触を保証すると同時
に、弁スカートの下端部付近に剛性を与え、これ
により密封性を阻害するおそれのある弁スカート
の変形を防止するのである。

本発明をより詳細に説明する前に弁本体及び弁
スカートは天然ゴムあるいは合成ゴムの如きどの
ような通常のエラストマでも形成可能であること
は注目されるであろう。バーネイ研究所
（Vernay Laboratories、Inc.、Yellow Springs、
Ohio）製の天然ゴム系列番号VL601M105によつ
て満足する結果が得られた。

次に図面を参照して本発明の実施例を説明す
る。なお、各図面において、同一の符号は同一の
部分を示すものである。

第１図は一体化された環状の弁スカート１４を
有する弁本体１２を備えた本発明のカツプ状弁１
０をその断面で示している。弁スカート１４は、
弁の長手方向軸線１３から約7゜の角度をもつて弁
本体１２から外側へ広がり、これにより弁スカー
トのカツプ型の形状が維持されている。弁本体と
一体に形成された突起部１８が弁の長手方向軸線
１３に沿つて弁本体１２から伸長している。突起
部１８は後述するように採取装置の中に装着され
た時に弁本体を支持する役割を果す。突起部１８
の周囲には環状の平坦面３２が形成され、これも
また弁を採取装置に組み込んだ状態において、後
述する支持柱と協働して弁を固定する役割を果
す。

第１図に示されるように、突起部１８は弁本体
１２への取り付け部分で相対的に太くなつてい
て、円みのついた先端部に向かつて細くなつてい
る。弁スカート１４の下端部３５に隣接しそこか
ら間隔を置いた位置において、弁スカート１４か
ら外側へ伸長する環状の隆起部２０が設けられて
いる。この隆起部は、弁を採取装置内に組み込ん
だ状態において、この弁が設けられる弁室の隣接
する壁部と係合して弁の密封性を促進する効果を
有する。

弁は、弁スカートとは反対側の弁本体１２の側
部に、平坦な環状の突出部１６を有しており、こ
の突出部１６は、弁の長手方向軸線１３から等距
離で側方に位置しかつ傾斜した壁面２４によつて
弁本体１２に接合される、平坦な面２２を包含す
る。この傾斜は例えば軸線１３に対して約20度の
角度を有する。

周知の如く第１図に示される弁の寸法は使用す
る採取装置の寸法によつて変え得るが、通常用い
られる多血液試料採取装置に用いられるような寸
法例としては、第１図に示される弁の直径３６は
例えば4.93mm±0.08mm（0.194±0.003インチ）で
ある。このような寸法を有する弁においては弁ス
カート１４の外側壁面から伸長する環状隆起部２
０の寸法３８は0.13mm（0.005インチ）である。
更に弁１０を成形する際には、弁が組み立てられ
た状態において洩れを無くするために、隆起部２
０の密封面はいかなる欠陥もなく連続していなけ
ればならないことは理解されよう。

上記の弁に与えられる寸法は、突起部１８の長
さ３４が1.5mm（0.06インチ）で、かつ第１図に
示される寸法４０が2.8mm（0.11インチ）である。
弁スカート１４の下端部３５の幅４２は0.2mm
（0.008インチ）である。突起部１８の先端部付近
の寸法３０は1.7mm（0.065インチ）である。弁１
０の平坦な面２２の幅２８は2.7mm（0.108イン
チ）である。また、本体１２と接合する突起部１
８の幅２６は１mm（0.04インチ）である。弁を形
成する際に、弁スカート１４の下端部３５から伸
長するはみ出しすなわちばりを残さないことが重
要である。何故ならばそのようにすることは弁が
組み立てられた状態における弁の密封係合性に影
響を及ぼすからである。

次に、本発明の多血液試料採取装置を部分的に
示す第２図を参照すると、多血液試料採取装置が
符号５０によつて示される。採取装置５０は、負
圧端部５８から伸びる支持柱６０および６２と、
静脈端部５６から伸びる周壁部５２とを有する。
支持柱６０および６２は、弁を弁室の中に固定し
て支持するための弁支持体を構成する。

図示はしていないが、血液採取装置は、静脈血
液を弁室７２内へ矢印７４の方向へ導入するため
の通路５４と流体的に連通する静脈カニユールを
含んでいる。支持柱６０および６２は負圧ハブ
（図示せず）から伸長し、負圧カニユールおよび
負圧管を受け入れるための保持具を装着してい
る。これらの部品は通常のものでありかつ同業者
には周知であるので図示していない。

第２図に見られる如く、本発明のカツプ状弁１
０は支持柱６０および６２に支持されている。第
２図に示すように、支持柱は第３図の如く突起部
１８を収容するための中央の空所３７を有する２
分された形状を呈する。図からわかるように、弁
本体１２の環状の平坦面３２は支持柱６０，６２
の頂部と組み合つている。

本発明の他の重要な特徴は、弁支持体は支持柱
６０に加えて環状の支持柱６２を有しており、こ
の支持柱６２は採取装置の長手方向軸線に沿つて
静脈針（I.V.）の方向に収束するテーパ状上側面
６４を有することである。図示の形状においてこ
の追加の支持柱はカツプ状弁１０が採取装置に取
り付けられた状態において、カツプ状弁をより均
一に支持する役割を果す。したがつて、平坦面と
テーパ面６４との組み合わせが、弁スカート部１
４の下端部３５の閉位置から開位置まであるいは
その反対における開閉運動の際に、0.25mmの移動
量まで減少する。これは、支持柱６０および６２
を組み合わせた弁支持体の作用とともに、弁スカ
ートの下端部付近に形成した環状の隆起部の作用
によるものである。弁スカートと弁室７２の内側
面７８との密封的係合の着脱時におけるスカート
下端部のこの制限された移動は上述の如くスカー
ト下端部の変形の度合いを減少させる。変形の度
合を減少することによつて周知の如く弁は内側面
７８と協働して適正な密封的係合を提供する。

さらに支持柱６０および６２から成る弁支持体
による安定した支持力とカツプ状弁に対する特定
の形状により、弁１０は第２図に示す長手方向軸
線との整合を損なわず、また長手方向において
0.9mm以上移動しない。すなわちカツプ状弁１０
の下端部３５は、長手方向軸線のいずれの側にお
いても正規の位置から0.9mm以上は移動しない。

弁支持体の寸法に関しては、従来技術における
支持体の寸法は本発明の支持柱６０の直径６８に
ほぼ相当し約2.5mmであつたのに対して、本発明
の代表的なカツプ弁１０についての上記寸法（直
径７０）は3.4mmである。弁支持体の直径をほぼ
３分の１増加するとともに、テーパ面６４を形成
することによつて、弁が長手方向の中心線から偏
ることを防止し、これによつて弁を適正な位置に
保持することが可能となる。

使用に当たつては、本発明の多血液試料採取装
置は、保持具が採取装置の負圧ハブに装着されそ
の後静脈カリユールが静脈に穿刺されて血液がカ
ニユールを通つて流れ通路５４を経て室７２に流
入する。理解されるようにこの期間中に本発明の
カツプ状弁１０は第２図に示す状態にあつて隆起
部２０が室７２の内側壁７８と密封的に係合して
いる。理解される如く、弁１０は止血帯が使用さ
れていたとしても血液が静脈圧で弁を通過しない
ような構造になされている。

一旦静脈が穿刺されると弾性ストツパを有する
負圧管が通常の方法で事前に装着された支持具の
中の負圧端部に挿入される。負圧管の弾性ストツ
パが負圧カニユールによつて穿刺されると大きな
圧力差によつて弁１０の弁スカート１４がその下
端部３５の近くで内側にたわんで血液流が隆起部
２０を通過して負圧管の中へ流入するのを許容す
る。負圧管が充満されて負圧管が支持具から取り
外されるとその時にカツプ状弁の弁スカートは弁
室の壁７８に向つて膨張して血液の逆流および患
者が汚れることを防止する。引き続いて一連の負
圧管を血液採取装置に接続して多数の血液試料を
採取できることは理解されよう。

したがつて上述のことから理解されるように、
本発明においては、複数の血液試料採取の間に採
取装置の負圧端部側からの血液の流出を自動的に
防止するように作動する自己密封式の１方向弁を
備えた多血液試料採取装置が提供される。本発明
の装置においては、弁スカートの周囲に形成され
る環状の隆起部により、弁スカートの室の壁部に
対する確実な密封係合を達成するとともに、弁本
体の整合性を確実に保つ弁支持体の作用により、
弁の密封性をより確実にし、従つて信頼性の高い
多血液試料採取装置が提供されるのである。

ここに記載された装置の形態は本発明の好まし
い実施態様を構成するものであるが、本発明がそ
れらの装置の正確な形態に限定されるものではな
く特許請求の範囲に示された範囲から逸脱するこ
となく変形可能なことを理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

第１図はカツプ状弁を示す断面図、第２図は第
１図のカツプ状弁を組み込んだ本発明の多血液試
料採取装置の部分的断面図、及び第３図は第２図
の線３−３に沿つた断面図である。 １０……カツプ状弁、１２……弁本体、１３…
…軸線、１４……弁スカート、１６……突状部、
１８……突起部、２０……隆起部、３２……平坦
面、３６……部スカート直径、３８……隆起部
幅、５０……多血液試料採取装置、５６……静脈
端部、５８……負圧端部、７２……弁室。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血液源と流体連通するようになされた静脈端
   部および負圧源と流体連通するようになされた負
   圧端部を有する弁室を内部に備えたハウジング
   と、前記弁室の中に設けられた環状の弁本体と、 上端部および下端部を有し前記弁本体と一体に
   なされた前記上端部から前記負圧端部に向かつて
   弁本体の軸線から離れるように末広がり状に延在
   するとともに前記弁室の壁部に隣接して位置する
   環状の弁スカートと、 前記弁本体と一体に形成され、前記弁スカート
   の中央部において前記弁本体からこの弁本体の軸
   線に沿つて伸びる突起部と、 前記弁スカートおよび前記突出部が設けられる
   側部とは反対側の側部において前記弁本体から伸
   び、前記弁本体と同心円状に配置される平坦な環
   状の突出部と、 前記負圧端部から前記弁室の中央部を伸び前記
   弁本体と同心円状に配置される弁支持体と、 前記弁支持体に設けられ前記弁本体の突起部を
   収容する空所と、を備えて成る多血液試料採取装
   置において、 前記弁スカートの下端部付近においてこの弁ス
   カートの側壁から径方向に突出するとともに弁ス
   カートの前記側壁の周囲を伸び該弁スカートと一
   体に形成された環状の隆起部を設け、該環状の隆
   起部がこの隆起部の周囲の前記弁室の壁部と協働
   して流体シールを形成するように構成したことを
   特徴とする多血液試料採取装置。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載の多血液試料採
   取装置において、前記弁スカートは、ハウジング
   に取り付けられる前の状態において、前記弁本体
   の軸線と略7゜の角度をなして末広がり状に延在し
   ていることを特徴とする多血液試料採取装置。 ３ 特許請求の範囲第１項に記載の多血液試料採
   取装置において、前記弁本体および弁スカートが
   共に天然ゴムから形成されていることを特徴とす
   る多血液試料採取装置。 ４ 特許請求の範囲第１項記載の多血液試料採取
   装置において、前記弁スカートのその下端部付近
   における直径が、前記弁室の中に挿入する前の状
   態において、約4.85mmから５mmの間の範囲にあ
   り、また前記環状の隆起部の幅が約0.127mmであ
   ることを特徴とする多血液試料採取装置。 ５ 特許請求の範囲第４項記載の多血液試料採取
   装置において、前記弁本体には前記突起部を包囲
   する環状の平坦面が形成されており、前記弁支持
   体には前記弁本体の前記環状の平坦面に係合する
   平たい頂部係合面が形成されており、前記弁支持
   体は前記平たい頂部係合面付近において円筒形状
   を有しており、前記弁支持体の前記空所は２つの
   半円筒形状の部分を画成する孔部であり、更に、
   前記弁支持体にはこれと一体の拡大された環状の
   部分が設けられており、この拡大された環状の部
   分には頂面が形成され、この頂面が前記平坦な頂
   部係合面から前記室の負圧端部に向かつて末広が
   り状になされていることを特徴とする多血液試料
   採取装置。 ６ 特許請求の範囲第５項に記載の多血液試料採
   取装置において、前記弁支持体の直径は2.54mmで
   あり、前記拡大環状部分の直径は約3.4mmである
   ことを特徴とする多血液試料採取装置。 ７ 特許請求の範囲第６項に記載の多血液試料採
   取装置において、弁スカートに形成される前記環
   状の隆起部と、前記弁支持体に形成される拡大環
   状部分とが協働して、前記弁スカートが隣接する
   前記弁室の壁部から離れる開位置からこの壁部に
   接する閉位置への、あるいはこの閉位置から前記
   開位置への、運動を制限することを特徴とする多
   血液試料採取装置。