JPH01149725A - 水虫治療剤 - Google Patents
水虫治療剤Info
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- JPH01149725A JPH01149725A JP62310479A JP31047987A JPH01149725A JP H01149725 A JPH01149725 A JP H01149725A JP 62310479 A JP62310479 A JP 62310479A JP 31047987 A JP31047987 A JP 31047987A JP H01149725 A JPH01149725 A JP H01149725A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
産業上の利用分野
本発明は抗真菌剤として知られる塩酸クロコナゾール（
以下、ＣＣ２と略記する。）の外用組成物に関する。 藍米五弦貫 ＣＣ２は塩野義製薬株式会社の開発した強力な抗真菌剤
であり、現在、ピルッシン［相］なる商品名でクリーム
剤またはゲル剤として販売され、好評を博している。 、しかし、水虫に代表きれる如き皮膚の真菌症は元来、
患部が湿り気の多い場所である事が多いので、軟膏剤や
ゲル剤を塗布した場合には、患部が更に湿っぽくなって
違和感を与えたり、衣類を汚したりする等の欠点が有る
。また、チンキ剤では塗布後の乾燥に時間を要する等の
欠点を有している。 上記の欠点を解決する為に、ハロプロパルギルアリール
エーテル、セルロース系誘導体および低沸点溶媒からな
る抗真菌性被覆組成物が提案されている（特公昭５５−
４９５７０）が、一般に、セルロース系誘導体によって
形成される被膜は、ごわごわしており、柔軟剤を添加し
なければ、使用感が悪く、また、被膜が剥がれ落ち易い
、該公報刀は、これらの欠点を回避する為に柔軟剤等を
添加しているが、これら柔軟剤には刺激性があったりし
て好ましくない。 明の 決する。題へ 本発明者らは以上の点に鑑み、柔軟剤等の余計な添加剤
を使用せずに柔軟かつ強靭な被膜を形成させ、更に、薬
効を長時間持続するＣＣＺ含有の水虫剤を意図して、本
発明を完成した。尚、本発明で用いる添加比は、製剤全
重量に対する重量比（ＷＯＷ％）で示す。 −点を 決する手段 本発明は、ＣＣ２約０．１〜約２．５％およびアクリル
酸エチル・メタクリル酸メチル共重合体（以下、ＥＡ−
ＭＭＡと略記する。）約１〜約１５％を水性アルコール
中に溶解して達成される。 要すれば、更に増粘剤および／または可堕剤を約０．１
〜約２．５％添加しても良い。 ＥＡ−ＭＭＡはオイドラギット＠ Ｅ３０Ｄ （ＥＵＤ
ＲＡＧＩＴ＠ Ｅ３０Ｄ）を使用することができる。 本発明で使用する水性アルコールとは、低級アルカノー
ルと精製水の混合物を意味し、低級アルカノールとして
は、エタノール、プロパツール、インプロパツール等が
例示される。 増粘剤としては、エチルセルロース（ＥＣ）、ヒドロキ
シプロピルセルロース（ＲＰＣ）、ヒドロキシプロピル
メチルセルロース（ＨＰＭＣ）等のセルロース系誘導体
が、可塑剤としては、プロピレングリコール（’ Ｐ
Ｇ ） 、ポリエチレンクリコール（ＰＥＧ）等が好ま
しく使用できる。 本発明水虫治療剤は、ＣＣＺの経皮吸収性を高め、かつ
長時間持続きせるので、１日１回の塗布で治療効果が期
待される。 以下に実施例および実験例を示し、本発明を更に詳しく
説明するが、これらは同等本発明を限定するものでは無
い。 実施例１ 適当な攪拌装置付き密閉容器に精製水２８．２ｇを入れ
、攪拌下、ＥＡ−ＭＭＡ４．０ｇおよびＥＣ１，０ｇを
徐々に加えて均一な分散液を得る。 前記分散液にインプロパツール６５．８ｇを加えて、分
散液が澄明になるまで攪拌する。こうして澄明になった
溶液にＣＣＺｌ、Ｏｇを攪拌下溶解し、水虫治療剤ｉ
ｏ Ｏ，Ｏｇを得る。 実施例２〜５ 基本的には実施例１の調製方法に従って、表１に示す組
成の水虫治療剤を得た。表中の数字は添加比（重量％）
を示す。 表 １ 実験例 以下の諸実験例で示すｉｎ ｖｉｖｏ経皮吸収試験は基
本的に以下の方法で行なった。 （実験方法） １、讐ｉｓセａｒ系雄性ラット（９週齢、ｎ＝５〜８）
をウレタン麻酔下で電気バリカンおよび電気剃刀を用い
て腹部を除毛する。 ２、ラントを背面下固定し、除毛部にガラス製吸収セル
（投与面積ｉｏａｍ２）を瞬間接着剤で固定する。 ３、セル内皮膚面に規定量（ＣＣＺとして、３ｍｇ／匹
）の検体を投与する。 ４、一定時間後、セル内皮膚面に形成された被膜を、水
を用いて剥がす様にして回収する。 ５、セルをはずし、投与皮膚面を切除する。 ６．４の回収液、５の皮膚について、各々に含まれる薬
物をＨＰＬＣを用いて定量する。 実験例１ 被膜形成高分子の種類を替えて、ＣＣＺの経皮吸収試験
を行ない、４時間後のＣＣＺ皮内濃度を測定した。表中
の数字は添加比（重量％）で示す。 （試験組成物） 表 ２ （注） ＭＡ−ＥＡ：メタクリル酸・アクリル酸エチル共重合体
。 ＤＭＡＥＭ−ＭＥ：メタクリル酸ジメチルアミノエチル
・メタクリル酸エステル共重合体。 （実験結果） 表 ３ （注） 対照１：１％ピルツシン［相］クリーム（塩野義製薬株
式会社製）。 基剤として使用する高分子の種類によって、ＣＣ７の経
皮吸収性は大きく異なった。ＭＡ−ＥＡやＤＭＡＥＭ−
ＭＥを使用した組成物ＡおよびＢは、対照のピルツシン
［相］クリームと比較してＣＣ２の経皮吸収性が低く、
本発明で用いるＥＡ−ＭＭＡを使用した組成物Ｃでは、
対照と同等以上の経皮吸収性を示した。 実験例２ 実施例１の組成物と対照組成物（市販品：１％ビルツシ
ン［有］クリーム）の作用持続性を調べた。 前記実験方法に従って、ＣＣ２皮内濃度を経時的に測定
した。 （実験結果） 結果を図面に示した０本発明製剤は対照組成物と比較し
て、最大皮肉濃度の抑制及び最大皮肉濃度到達時間の遅
延という作用持続化の典型的パターンが観測された。更
に、曲線下面状（ＡＵＣ：Ａｒｅａ Ｕｎｄｅｒ ｔｈ
ｅ Ｃｕｒｖｅ）も本発明製剤が顕著に高く、ＣＣＺの
生物学的利用度の高い事が判明した。 これらの結果から、本発明水虫治療剤は１日１回で充分
な治療効果が期待される。
以下、ＣＣ２と略記する。）の外用組成物に関する。 藍米五弦貫 ＣＣ２は塩野義製薬株式会社の開発した強力な抗真菌剤
であり、現在、ピルッシン［相］なる商品名でクリーム
剤またはゲル剤として販売され、好評を博している。 、しかし、水虫に代表きれる如き皮膚の真菌症は元来、
患部が湿り気の多い場所である事が多いので、軟膏剤や
ゲル剤を塗布した場合には、患部が更に湿っぽくなって
違和感を与えたり、衣類を汚したりする等の欠点が有る
。また、チンキ剤では塗布後の乾燥に時間を要する等の
欠点を有している。 上記の欠点を解決する為に、ハロプロパルギルアリール
エーテル、セルロース系誘導体および低沸点溶媒からな
る抗真菌性被覆組成物が提案されている（特公昭５５−
４９５７０）が、一般に、セルロース系誘導体によって
形成される被膜は、ごわごわしており、柔軟剤を添加し
なければ、使用感が悪く、また、被膜が剥がれ落ち易い
、該公報刀は、これらの欠点を回避する為に柔軟剤等を
添加しているが、これら柔軟剤には刺激性があったりし
て好ましくない。 明の 決する。題へ 本発明者らは以上の点に鑑み、柔軟剤等の余計な添加剤
を使用せずに柔軟かつ強靭な被膜を形成させ、更に、薬
効を長時間持続するＣＣＺ含有の水虫剤を意図して、本
発明を完成した。尚、本発明で用いる添加比は、製剤全
重量に対する重量比（ＷＯＷ％）で示す。 −点を 決する手段 本発明は、ＣＣ２約０．１〜約２．５％およびアクリル
酸エチル・メタクリル酸メチル共重合体（以下、ＥＡ−
ＭＭＡと略記する。）約１〜約１５％を水性アルコール
中に溶解して達成される。 要すれば、更に増粘剤および／または可堕剤を約０．１
〜約２．５％添加しても良い。 ＥＡ−ＭＭＡはオイドラギット＠ Ｅ３０Ｄ （ＥＵＤ
ＲＡＧＩＴ＠ Ｅ３０Ｄ）を使用することができる。 本発明で使用する水性アルコールとは、低級アルカノー
ルと精製水の混合物を意味し、低級アルカノールとして
は、エタノール、プロパツール、インプロパツール等が
例示される。 増粘剤としては、エチルセルロース（ＥＣ）、ヒドロキ
シプロピルセルロース（ＲＰＣ）、ヒドロキシプロピル
メチルセルロース（ＨＰＭＣ）等のセルロース系誘導体
が、可塑剤としては、プロピレングリコール（’ Ｐ
Ｇ ） 、ポリエチレンクリコール（ＰＥＧ）等が好ま
しく使用できる。 本発明水虫治療剤は、ＣＣＺの経皮吸収性を高め、かつ
長時間持続きせるので、１日１回の塗布で治療効果が期
待される。 以下に実施例および実験例を示し、本発明を更に詳しく
説明するが、これらは同等本発明を限定するものでは無
い。 実施例１ 適当な攪拌装置付き密閉容器に精製水２８．２ｇを入れ
、攪拌下、ＥＡ−ＭＭＡ４．０ｇおよびＥＣ１，０ｇを
徐々に加えて均一な分散液を得る。 前記分散液にインプロパツール６５．８ｇを加えて、分
散液が澄明になるまで攪拌する。こうして澄明になった
溶液にＣＣＺｌ、Ｏｇを攪拌下溶解し、水虫治療剤ｉ
ｏ Ｏ，Ｏｇを得る。 実施例２〜５ 基本的には実施例１の調製方法に従って、表１に示す組
成の水虫治療剤を得た。表中の数字は添加比（重量％）
を示す。 表 １ 実験例 以下の諸実験例で示すｉｎ ｖｉｖｏ経皮吸収試験は基
本的に以下の方法で行なった。 （実験方法） １、讐ｉｓセａｒ系雄性ラット（９週齢、ｎ＝５〜８）
をウレタン麻酔下で電気バリカンおよび電気剃刀を用い
て腹部を除毛する。 ２、ラントを背面下固定し、除毛部にガラス製吸収セル
（投与面積ｉｏａｍ２）を瞬間接着剤で固定する。 ３、セル内皮膚面に規定量（ＣＣＺとして、３ｍｇ／匹
）の検体を投与する。 ４、一定時間後、セル内皮膚面に形成された被膜を、水
を用いて剥がす様にして回収する。 ５、セルをはずし、投与皮膚面を切除する。 ６．４の回収液、５の皮膚について、各々に含まれる薬
物をＨＰＬＣを用いて定量する。 実験例１ 被膜形成高分子の種類を替えて、ＣＣＺの経皮吸収試験
を行ない、４時間後のＣＣＺ皮内濃度を測定した。表中
の数字は添加比（重量％）で示す。 （試験組成物） 表 ２ （注） ＭＡ−ＥＡ：メタクリル酸・アクリル酸エチル共重合体
。 ＤＭＡＥＭ−ＭＥ：メタクリル酸ジメチルアミノエチル
・メタクリル酸エステル共重合体。 （実験結果） 表 ３ （注） 対照１：１％ピルツシン［相］クリーム（塩野義製薬株
式会社製）。 基剤として使用する高分子の種類によって、ＣＣ７の経
皮吸収性は大きく異なった。ＭＡ−ＥＡやＤＭＡＥＭ−
ＭＥを使用した組成物ＡおよびＢは、対照のピルツシン
［相］クリームと比較してＣＣ２の経皮吸収性が低く、
本発明で用いるＥＡ−ＭＭＡを使用した組成物Ｃでは、
対照と同等以上の経皮吸収性を示した。 実験例２ 実施例１の組成物と対照組成物（市販品：１％ビルツシ
ン［有］クリーム）の作用持続性を調べた。 前記実験方法に従って、ＣＣ２皮内濃度を経時的に測定
した。 （実験結果） 結果を図面に示した０本発明製剤は対照組成物と比較し
て、最大皮肉濃度の抑制及び最大皮肉濃度到達時間の遅
延という作用持続化の典型的パターンが観測された。更
に、曲線下面状（ＡＵＣ：Ａｒｅａ Ｕｎｄｅｒ ｔｈ
ｅ Ｃｕｒｖｅ）も本発明製剤が顕著に高く、ＣＣＺの
生物学的利用度の高い事が判明した。 これらの結果から、本発明水虫治療剤は１日１回で充分
な治療効果が期待される。
縦軸はＣＣＺの皮肉濃度を、横軸は時間を表わし、・は
対照組成物について、○は実施例１の組成物について、
ＣＣ７の皮肉残存量を示す。 （以下余白） 特許出願人： 塩野義製薬株式会社 濃度〈唸１０ｃｍ２） 時間（ｈｒ） 手続ネ市正書（方式） ６１．事件の表示
。 昭和６２年特許願第３１０４７９号 ２、発明の名称 水虫治療剤 ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 大阪府大阪市東区道修町３丁目１２番地塩野義製
薬株式会社 特許部 （電話 ０６−４５８−５８６１） 、補正の対象 明細書の図面の簡単な説明の欄 、補正の内容 別紙のとおり 、添付書類の目録 別紙 １通 以上
対照組成物について、○は実施例１の組成物について、
ＣＣ７の皮肉残存量を示す。 （以下余白） 特許出願人： 塩野義製薬株式会社 濃度〈唸１０ｃｍ２） 時間（ｈｒ） 手続ネ市正書（方式） ６１．事件の表示
。 昭和６２年特許願第３１０４７９号 ２、発明の名称 水虫治療剤 ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 大阪府大阪市東区道修町３丁目１２番地塩野義製
薬株式会社 特許部 （電話 ０６−４５８−５８６１） 、補正の対象 明細書の図面の簡単な説明の欄 、補正の内容 別紙のとおり 、添付書類の目録 別紙 １通 以上
図面はＣＣ２皮内濃度の経時的変化を示すグラフであり
、縦軸はＣＣ２の皮肉濃度を、横軸は時間を表わす。・
は対照組成物について、○は実施例１の組成物について
、おのおの各時間におけるＣＣＺの皮肉残存量を示す。 （以 上）
、縦軸はＣＣ２の皮肉濃度を、横軸は時間を表わす。・
は対照組成物について、○は実施例１の組成物について
、おのおの各時間におけるＣＣＺの皮肉残存量を示す。 （以 上）
Claims (4)
- （１）基本的成分として、塩酸クロコナゾール約０．１
〜約２．５％、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチル
共重合体約１〜約１５％を水性アルコール中に含有して
なる水虫治療剤。 - （２）更に増粘剤を約０．１〜約２．５％添加してなる
特許請求の範囲第１項記載の水虫治療剤。 - （３）該水性アルコールが、約５５〜約７５％のエタノ
ールまたはイソプロパノールである特許請求の範囲第１
または２項記載の水虫治療剤。 - （４）該増粘剤がエチルセルロース、ヒドロキシプロピ
ルセルロースまたはヒドロキシプロピルメチルセルロー
スである特許請求の範囲第２項記載の水虫治療剤。
Priority Applications (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62310479A JPH0818983B2 (ja) | 1987-12-08 | 1987-12-08 | 水虫治療剤 |
| US07/266,894 US4935241A (en) | 1987-12-08 | 1988-11-03 | Pharmaceutical preparation for tinea pedis |
| KR1019880016222A KR960009415B1 (ko) | 1987-12-08 | 1988-12-06 | 무좀 치료제 |
| DE8888120481T DE3862017D1 (de) | 1987-12-08 | 1988-12-07 | Pharmazeutische zubereitung zur behandlung von tinea pedis. |
| EP88120481A EP0319965B1 (en) | 1987-12-08 | 1988-12-07 | Pharmaceutical preparation for tinea pedis |
| AT88120481T ATE61522T1 (de) | 1987-12-08 | 1988-12-07 | Pharmazeutische zubereitung zur behandlung von tinea pedis. |
| ES198888120481T ES2036661T3 (es) | 1987-12-08 | 1988-12-07 | Un metodo para preparar una preparacion farmaceutica de pie de atleta. |
| GR91400536T GR3001862T3 (en) | 1987-12-08 | 1991-04-25 | Pharmaceutical preparation for tinea pedis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62310479A JPH0818983B2 (ja) | 1987-12-08 | 1987-12-08 | 水虫治療剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01149725A true JPH01149725A (ja) | 1989-06-12 |
| JPH0818983B2 JPH0818983B2 (ja) | 1996-02-28 |
Family
ID=18005734
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62310479A Expired - Lifetime JPH0818983B2 (ja) | 1987-12-08 | 1987-12-08 | 水虫治療剤 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4935241A (ja) |
| EP (1) | EP0319965B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0818983B2 (ja) |
| KR (1) | KR960009415B1 (ja) |
| AT (1) | ATE61522T1 (ja) |
| DE (1) | DE3862017D1 (ja) |
| ES (1) | ES2036661T3 (ja) |
| GR (1) | GR3001862T3 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0377820A (ja) * | 1989-08-18 | 1991-04-03 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | エアゾール剤 |
| JP2014515365A (ja) * | 2011-05-26 | 2014-06-30 | ノバルティス アーゲー | 生理学的活性剤の経皮投与のための組成物 |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AUPO379596A0 (en) * | 1996-11-22 | 1996-12-19 | Soltec Research Pty Ltd | Percutaneous delivery system |
| US20030228382A1 (en) * | 2002-06-06 | 2003-12-11 | Dr. Ivar Roth | Foot Fixer Kit |
| AU2002950506A0 (en) * | 2002-07-31 | 2002-09-12 | Soltec Research Pty Ltd | Percutaneous delivery system |
| KR101333892B1 (ko) | 2005-09-29 | 2013-11-27 | 노파르티스 아게 | 항진균 조성물 |
| CN101808639B (zh) * | 2007-09-05 | 2012-12-05 | 宝丽制药股份有限公司 | 抗真菌医药组合物 |
| US8481591B2 (en) | 2010-11-01 | 2013-07-09 | Stiefel Research Australia Pty. Ltd. | Polymeric topical compositions |
| KR101457789B1 (ko) | 2013-02-13 | 2014-11-03 | 동아제약 주식회사 | 상처 치료용 필름형성 약제학적 조성물 및 그의 제조방법 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4619826A (en) * | 1983-05-23 | 1986-10-28 | The Dow Chemical Company | Acne control method |
| GB8607159D0 (en) * | 1986-03-22 | 1986-04-30 | Smith & Nephew Ass | Pharmaceutical composition |
-
1987
- 1987-12-08 JP JP62310479A patent/JPH0818983B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
1988
- 1988-11-03 US US07/266,894 patent/US4935241A/en not_active Expired - Lifetime
- 1988-12-06 KR KR1019880016222A patent/KR960009415B1/ko not_active Expired - Fee Related
- 1988-12-07 DE DE8888120481T patent/DE3862017D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1988-12-07 ES ES198888120481T patent/ES2036661T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1988-12-07 EP EP88120481A patent/EP0319965B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1988-12-07 AT AT88120481T patent/ATE61522T1/de not_active IP Right Cessation
-
1991
- 1991-04-25 GR GR91400536T patent/GR3001862T3/el unknown
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0377820A (ja) * | 1989-08-18 | 1991-04-03 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | エアゾール剤 |
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