JPH0116180B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は献血による採血に際し、膜型血漿分離
器を使用して血漿のみを採取し、血球成分を献血
者に返送するシングルニードル式膜分離型血漿採
取装置に関する。

〔従来の技術〕

献血による採漿装置の１つとして遠心法がある
が、高価な設備を必要とするので不経済であり、
また複雑な設備を必要としない沈降法は血漿分離
に長時間を要するので実用的でない。

膜型血漿分離器を使用した膜型採漿装置は分離
血漿中に血小板等の有効成分を含有しないので最
も有効な方法であるが従来の方法は両腕の静脈の
それぞれに留置針を穿入させ該留置針を経由する
体外血液循環によるものであるから献血者に与え
る負担が大であつた。

そのため本発明者等は上記の欠点を解決するた
めの単針式膜型血漿採取装置を開発し、献血者に
与える負担を半減させることに成功したが、該装
置は献血者からの膜型血漿分離器への送血と該分
離器からの献血者への返送とを交互に実施する間
欠作動方式を採用し、送血時に前記膜型血漿分離
器によつて血液から血漿が分離された赤血球濃厚
液を返送側で容器中に一時的に貯留して返送を停
止し、返送時には送血を停止して前記容器中の赤
血球濃厚液を献血者に返送するサイクルが時間制
御によつて行われるものであつた。

〔発明が解決しようとする問題点〕

前記単針式膜型血漿採取装置は送血と返送とを
時間制御によつて実施するものであつたから前記
容器内の赤血球濃厚液量の管理に正確さを欠くこ
とがあり、血漿採取に際して慎重な監視が必要と
され、さらに送血と返送とが間欠作動であるの
で、送血停止中の膜型血漿分離器内での血栓生成
の危険性と該分離器に装備された分離膜の膜圧の
変化による血球成分の損傷のおそれがあり、また
２針式の場合の連続採漿と比較して採漿効率に劣
る欠点があつた。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、上記の問題点を解決するためになさ
れたものであつて、ドナーの血管に留置される留
置針と、この留置針から膜型血漿分離器に血液を
輸送する送血ポンプを備えた送血ラインと、前記
膜型血漿分離器において前記血液からこの膜型血
漿分離器に装備された分離膜を通過した血漿が分
離された赤血球濃厚液を前記留置針に返送する返
送ポンプを配備した返送ラインと、前記血漿を血
漿容器に輸送する血漿ラインとよりなり、前記送
血ラインには、この送血ライン内を輸送される血
液に抗凝血剤容器から抗凝血剤を添加する抗凝血
剤ラインを備え、前記返送ラインは、前記返送ポ
ンプよりも上流の前記返送ラインと連通する赤血
球濃厚液容器を備え、この赤血球濃厚液容器より
も上流側には、返送ラインから前記送血ポンプの
下流側の送血ラインに接続する循環ポンプを装備
したバイパスラインを備え、さらに、該赤血球濃
厚液容器は、該容器を計量する計量手段を備え、
該計量手段は、該計量値に応じて送血ポンプおよ
び返送ポンプの駆動を制御して送血と返送とを切
り換えるとともに循環ポンプの駆動を制御して送
血停止下での膜型血漿分離器への血液逆送を行う
制御手段と接続し、この制御手段は、前記計量値
が規定の上限値に達したことを検出する上限値検
出手段と、計量値が規定の下限値に達したことを
検出する下限値検出手段と、上限値検出手段から
の検出信号に対しては送血ポンプの駆動を停止す
るとともに返送ポンプの駆動を開始し、下限値検
出手段からの検出信号に対しては返送ポンプの駆
動を停止して送血ポンプの駆動を開始する駆動切
換手段と、この駆動切換手段からの送血ポンプの
駆動停止を示す信号に応答して循環ポンプを駆動
し、バイパスラインを通じて膜型血漿分離器に血
液を逆送させる逆送制御手段とを備えたものであ
る。

〔作用〕

前記制御手段は前記計量値が規定の上限値に達
したときに送血を停止させるとともに前記赤血球
濃厚液容器からの貯留赤血球濃厚液の返送を開始
させ、該赤血球濃厚液容器の計量値が規定の下限
値に達したときに送血を開始させるとともに返送
を停止させて赤血球濃厚液を前記赤血球濃厚液容
器に貯留させ、さらに前記循環ポンプは少なくと
も送血停止下の返送の間に作動して前記返送ライ
ンから赤血球濃厚液の一部を前記送血ライン内に
前記バイパスラインを経て逆送するサイクルの繰
返しによつて膜型血漿分離器からの採漿が行われ
る。

〔実施例〕

以下本発明の実施例を図面に基づいて説明す
る。第１図は本発明の実施例の流路系図である。
図面において１はシングルニードルタイプ膜分離
型血漿採取装置である。この装置１はドナー（献
血者）Ｄの血管に留置された留置針２と、この留
置針２から膜型血漿分離器３に血液を送血ポンプ
１０の作動によつて輸送する送血ライン４と、前
記膜型血漿分離器３において、前記血液からこの
膜型血漿分離器３に装備された分離膜を通過した
血漿が分離された赤血球濃厚液を前記留置針２を
経て前記ドナーＤの血管に返送する返送ライン５
と、前記分離膜を通過した血漿を好ましくは血液
バツグ形式の血漿容器７に輸送する血漿ライン６
とよりなり、この血漿ライン６に前記血漿を輸送
する血漿ポンプ１５を配備することができる。前
記送血ライン４はこの送血ライン４内を輸送され
る血液を抗凝血化させる抗凝血化手段を備え、該
手段は抗凝血剤容器８から抗凝血剤を前記送血ラ
イン４に添加する抗凝血剤ライン９を備え、前記
抗凝血剤は重力流下またはポンプ輸送によつて前
記送血ライン４内の血流に対して規定の割合で添
加されて前記血液は抗凝血化される。抗凝血剤と
して各種のものを使用できるが、ACD液を使用
するとき血液流量に対して1/9が添加される。前
記送血ポンプ１０を図示の２連式ローラーポンプ
として、該ポンプ１０に前記抗凝血剤ライン９を
も配備し、前記送血ライン４と前記抗凝血剤ライ
ン９との内断面積比を９：１とすると、１台の送
血ポンプ１０によつて送血と、該送血に対する規
定比の抗凝血剤の添加をすることができる。もち
ろん２台のポンプを使用して、送血と抗凝血剤輸
送とを独立に行つてもよい。

前記返送ライン５はこの返送ライン５と連通す
る好ましくは血液バツグ形式の赤血球濃厚液容器
１１と、該容器１１の下流側に配備された返送ポ
ンプ１２とを備える。

前記赤血球濃厚液容器１１は該容器１１を計量
する計量手段１３を備える。計量手段１３は図示
のスプリングを使用した懸吊タイプばかりでなく
前記赤血球濃厚液容器１１を支持する台秤タイプ
等の適宜形式の重量方式、あるいは超音波または
光学式等によつて前記容器１１内の赤血球濃厚液
のレベルを測定する容量方式を採用することがで
き、この計量手段１３は該計量値に対応する信号
を出力し、この出力信号に従つて送血と返送とを
交互に行わせる制御手段１４に接続する。

また、前記赤血球濃厚液容器１１よりも上流の
前記返送ライン５から前記送血ポンプ１０の下流
側の送血ライン４に対して接続する循環ポンプ１
９を装備したバイパスライン１８が備えられる。

なお図面に示された１６，１７はそれぞれ前記
送血ライン４と返送ライン５に配備されたエアト
ラツプであつて、関係ライン内のエアを捕捉する
とともに該関係ライン内の圧力を指示する圧力計
Ｐ１，Ｐ２とをそれぞれ備え、Ｐ３は前記膜型血
漿分離器３に装備された分離圧指示用の圧力計で
ある。

前記制御手段１４は、機能的には、第２図に示
すように、計量手段１３による計量値が規定の上
限値に達したことを検出する上限値検出手段と、
計量値が規定の下限値に達したことを検出する下
限値検出手段と、上限値検出手段からの検出信号
に対しては送血ポンプ１０の駆動を停止するとと
もに返送ポンプ１２の駆動を開始し、下限値検出
手段からの検出信号に対しては返送ポンプ１２の
駆動を停止して送血ポンプ１０の駆動を開始する
駆動切換手段と、この駆動切換手段からの送血ポ
ンプ１０の駆動停止を示す信号に応答して循環ポ
ンプ１９を駆動しバイパスライン１８を通じて膜
型血漿分離器３に血液を逆送させる逆送制御手段
とを備えており、前記赤血球濃厚液容器１１の計
量値が規定の上限値に達するまで前記送血ポンプ
１０を作動させるとともに返送ポンプ１２を停止
させる。その間前記送血ポンプ１０の作動によつ
て前記送血ライン４内を輸送される前記ドナーＤ
からの血液は抗凝血化されて前記膜型血漿分離器
３に輸送される。輸送された血液は該膜型血漿分
離器３に装備された前記分離膜を通過する血漿と
該分離膜を通過しない赤血球濃厚液とに分離され
る。前記血漿は前記血漿ライン６を経て前記血漿
ポンプ１５が配備されているときはその作動によ
つて前記血漿容器７にポンプ輸送される。この血
漿ポンプ１５は前記血漿分離器３から血漿を吸引
し血漿採取効率を向上させるとともに規定流量の
血漿採取を可能とするが、前記血漿ポンプ１５を
使用せずに前記送血ライン４からの送血圧のみに
よる血漿採取をすることもできる。前記分離膜を
通過しない赤血球濃厚液は前記返送ライン５と連
通する前記赤血球濃厚液容器１１に貯留される。

この赤血球濃厚液容器１１の計量値が前記の規
定された上限値に達すると前記計量手段１３から
の上限信号に従つて前記制御手段１４は前記送血
ポンプ１０をストツプさせて送血を停止させると
ともに返送ポンプ１２を作動させ、血漿ポンプ１
５が設けられているときはこのポンプ１５をも停
止させる。前記返送ポンプ１２の作動によつて前
記赤血球濃厚液容器１１に貯留された赤血球濃厚
液は前記返送ライン５と前記留置針２を経てドナ
ーＤの血管に返送され、前記計量手段１３が前記
の規定の下限値を検出すると、前記送血ポンプ１
０の運転と返送ポンプ１２の停止が行われ血漿採
取と赤血球濃厚液の貯留に移行し、前記血漿ポン
プ１５が配備されているときは、該ポンプ１５を
も作動させる。

以下上記サイクルの繰返しによつて間欠的な血
漿採取が行われる。

上記の間欠的血漿採取において、前記循環ポン
プ１９は少なくとも送血停止下の返送の間に作動
して前記返送ライン５から赤血球濃厚液の一部を
前記送血ライン４内に前記バイパスライン１８を
経て逆送し、送血動作時にはこの逆送された赤血
球濃厚液は前記送血ライン４内の抗凝血化血液と
ともに一体となつて前記膜型血漿分離器３に供給
され、送血停止時には前記逆送された赤血球濃厚
液は単独で前記膜型血漿分離器３に供給される。

返送停止下の送血時には上記赤血球濃厚液の逆
送を停止してもよいが、採漿中を通じて前記逆送
を継続することが望ましい。

本実施例において、前記膜型血漿分離器３とし
て、内径270ミクロン、肉厚80ミクロン、有効膜
面積0.15m²、有効長163mm、最大ポアサイズ0.4ミ
クロンのセルローストリアセテート中空糸を装備
した中空糸タイプのものを使用し、血液流量を45
ml／分、ACD液流量を５ml／分、送血作動時の
みのバイパスライン１８内の赤血球濃厚液流量を
10ml／分、赤血球濃厚液返送流量を50ml／分と
し、重量上限値をネツト120ｇ、重量下限値をネ
ツト20ｇに設定したとき、約15ml／分の血漿流量
と約35ml／分の赤血球濃厚液流量が得られ、約３
分の送血と約２分の返送サイクルでの55分運転に
よつて500mlの血漿を採取することができた。

上記と同一条件であるが、連続的に赤血球濃厚
液のバイパスライン１８を経由する逆送を行つた
とき、約20ml／分の血漿流量が得られ、約45分で
500mlの血漿を採取することができた。

なお血漿採取に先立つて、本装置の関係部分の
生理食塩液充填を実施した。

〔発明の効果〕

本発明はドナーの血管に留置された１本の留置
針と、この留置針から膜型血漿分離器に送血する
送血ラインと、前記分離器から前記留置針に至る
返送ラインと、この返送ラインに連通する赤血球
濃厚液容器とよりなり、送血作動と返送作動とが
前記赤血球濃厚液容器の上限および下限の計量値
の検出によつて制御されるものであるから、シン
グルニードルタイプ血漿採取において正確な赤血
球濃厚液量の管理ができ、血漿採取において慎重
な監視を省略することができ、さらにバイパスラ
インの設置によつて膜型血漿分離器内に常に液流
が与えられるので該分離器内での血栓生成と血球
成分の損傷のおそれは解消し、とくに連続的なバ
イパスラインを経由する赤血球濃厚液の逆送を行
うときには採漿効率が著るしく向上する。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の一実施例に係り、第１図は該実
施例の流路系図、第２図は制御手段の機能ブロツ
ク図である。２は留置針、３は膜型血漿分離器、
４は送血ライン、５は返送ライン、６は血漿ライ
ン、７は血漿容器、９は抗凝血剤ライン、１０は
送血ポンプ、１１は赤血球濃厚液容器、１２は返
送ポンプ、１３は計量手段、１４は制御手段、１
８はバイパスライン、１９は循環ポンプ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ドナーの血管に留置される留置針と、この留
   置針から膜型血漿分離器に血液を輸送する送血ポ
   ンプを備えた送血ラインと、前記膜型血漿分離器
   において前記血液からこの膜型血漿分離器に装備
   された分離膜を通過した血漿が分離された赤血球
   濃厚液を前記留置針に返送する返送ポンプを配備
   した返送ラインと、前記血漿を血漿容器に輸送す
   る血漿ラインとよりなり、 前記送血ラインには、この送血ライン内を輸送
   される血液に抗凝血剤容器から抗凝血剤を添加す
   る抗凝血剤ラインを備え、前記返送ラインは、前
   記返送ポンプよりも上流の前記返送ラインと連通
   する赤血球濃厚液容器を備え、この赤血球濃厚液
   容器よりも上流側には、返送ラインから前記送血
   ポンプの下流側の送血ラインに接続する循環ポン
   プを装備したバイパスラインを備え、さらに、該
   赤血球濃厚液容器は、該容器を計量する計量手段
   を備え、該計量手段は、該計量値に応じて送血ポ
   ンプおよび返送ポンプの駆動を制御して送血と返
   送とを切り換えるとともに循環ポンプの駆動を制
   御して送血停止下での膜型血漿分離器への血液逆
   送を行う制御手段と接続し、 この制御手段は、前記計量値が規定の上限値に
   達したことを検出する上限値検出手段と、計量値
   が規定の下限値に達したことを検出する下限値検
   出手段と、上限値検出手段からの検出信号に対し
   ては送血ポンプの駆動を停止するとともに返送ポ
   ンプの駆動を開始し、下限値検出手段からの検出
   信号に対しては返送ポンプの駆動を停止して送血
   ポンプの駆動を開始する駆動切換手段と、この駆
   動切換手段からの送血ポンプの駆動停止を示す信
   号に応答して循環ポンプを駆動しバイパスライン
   を通じて膜型血漿分離器に血液を逆送させる逆送
   制御手段とを備える、 ことを特徴とするシングルニードルタイプ膜型血
   漿採取装置。 ２ 計量手段が重量方式であることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項に記載のシングルニードル
   タイプ膜型血漿採取装置。 ３ 計量手段が容量方式であることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項に記載のシングルニードル
   タイプ膜型血漿採取装置。