JPH0116189B2 - - Google Patents

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JPH0116189B2
JPH0116189B2 JP57070718A JP7071882A JPH0116189B2 JP H0116189 B2 JPH0116189 B2 JP H0116189B2 JP 57070718 A JP57070718 A JP 57070718A JP 7071882 A JP7071882 A JP 7071882A JP H0116189 B2 JPH0116189 B2 JP H0116189B2
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JP
Japan
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balloon
catheter
tube body
type catheter
synthetic resin
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JP57070718A
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JPS58188463A (ja
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Masahiro Nudeshima
Akira Takahashi
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 (技術分野) この発明は麻酔ガス、酸素ガス等を気道内に導
入するためのバルーン型カテーテルに関する。 (先行技術) 麻酔又は呼吸用バルーン型カテーテルとして、
カテーテルチユーブ本体の先端近傍にその外周面
を環状に囲繞するようにして軟質フイルムを膨縮
自在に設け、この軟質フイルムとカテーテルチユ
ーブ本体の上記外周面との間にインフレーシヨン
ルーメンを開口させ、このインフレーシヨンルー
メンを介して上記軟質フイルムの膨縮をおこなう
ようにしたものが従来知られている。 このバルーン型カテーテルはこの軟質フイルム
からなるバルーン部(又はカフ)を膨張させるこ
とにより、気管支の手前で気道を密封せしめ、麻
酔ガスの体内からの逃散の防止を図るなどの目的
のために用いられる。 (従来技術の問題点) しかし、従来のこの種のバルーン型カテーテル
のバルーン部(又はカフ)は材質として軟質ポリ
塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ラテツクスゴム、
シリコンゴム等を使用し、チユーブ本体外径とほ
ぼ等しい形状とし、これに空気を注入し、風船状
にふくらませて用いるもので、その場合カフを無
理にふくらませ、内圧を高くし、気管壁に対し高
圧で圧迫するように使用されていた。そのため、
この高圧による気管粘膜の末梢循環不全が起り損
傷することが注目されるようになつた。その後、
極力気管壁に圧力を加えないように改良されたカ
フが考案され実施されるに至つた。 これはあらかじめシールしようとする気管の内
径とほぼ同等かそれ以上の大きさのあるカフを用
い、これによりカフ内圧の上昇を見ずして、ある
いは低圧で、気管をシールしようとするもので、
これによつて気管粘膜へのカフによる圧迫を防い
だものである。気管粘膜損傷についての意識が高
まりこれらのタイプのカフが現在最も多く用いら
れている。 しかし以前のカフよりも気管粘膜損傷について
は効果的であつたものの近年この様なソフトカフ
であつても麻酔ガスのカフ内透過によりカフ内圧
が上昇するとの報告があり、更にこの様な場合前
述と同様に高圧で気管壁を圧迫する為好ましくな
いとしてカフ内への注入ガスを同一組成の麻酔ガ
スで行なう等の多くの堤唱がなされている。 しかし上述の堤案である麻酔ガスのカフ内注入
は別に注入用として麻酔ガスを封入したシリンジ
等を用意する必要がある等実際上は問題がある。 そのため、従来のバルーン型カテーテルの使用
中に定期的にバルーンからガス抜きをし、バルー
ンの容量と内圧を調整させることなどもおこなわ
れている。しかし、このようなバルーンの調整は
しばしば困難をともない、かつ煩雑であるなどの
問題があつた。 発明の目的 この発明は上記事情に鑑みてなされたものであ
つて、その目的とするところは麻酔ガスのバルー
ン内へのガス透過を抑制することによつてバルー
ン内圧の上昇を防止し、したがつてバルーンによ
る気道損傷の防止が可能でかつ、バルーンの容
量、内圧調整の必要のないバルーン型カテーテル
を堤供するものである。 すなわち、この発明はカテーテルチユーブ本体
と、該チユーブ本体の一部外周面を環状に囲繞す
るようにして膨縮自在に設けられたバルーン部
と、該バルーン部内に連通するようにして上記チ
ユーブ本体に並設され上記バルーン部を膨縮させ
るためのインフレーシヨンルーメンとを具備して
なるバルーン型カテーテルにおいて、 バルーン部は軟質合成樹脂層と、ポリ塩化ビニ
リデン層との少なくとも2層からなるフイルムに
て形成されていることを特徴とするバルーン型カ
テーテルを堤供するものである。 さらに、この発明は上記カテーテルにおいて、
軟質合成樹脂が、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニ
ル、ラテツクスゴム、ポリウレタン、シリコンゴ
ム、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロンから
選ばれ、ポリ塩化ビニリデンの層の厚みが5〜
50μであつて、バルーン部を形成しているフイル
ムの亜酸化窒素透過係数が3×10-9ml・cm/cm2
秒・cmHg以下であることを特徴とする上記バル
ーン型カテーテルを提供するものである。 さらに、この発明はカテーテルチユーブ本体
と、該チユーブ本体の一部外周面を環状に囲繞す
るようにして膨縮自在に設けられたバルーン部
と、該バルーン部内に連通するようにして上記チ
ユーブ本体に並設され上記バルーン部を膨縮させ
るためのインフレーシヨンルーメンとを具備して
なるバルーン型カテーテルの製造方法において、
前記バルーン部は、軟質合成樹脂を予めバルーン
状に成形したのち、このバルーン状物部に親水性
接着剤を塗布、乾燥させ、ついで液状のポリ塩化
ビニリデン又はを上記接着剤塗布層上に塗布、乾
燥させて形成され、ついで、これをカテーテル本
体に取着することを特徴とするバルーン型カテー
テルの製造方法を堤供するものである。 さらに、この発明は上記カテーテルの製造方法
において、軟質合成樹脂がポリ塩化ビニル、ポリ
酢酸ビニル、ラテツクスゴム、ポリウレタン、シ
リコーンゴム、ポリエステル、ポリエチレン、ナ
イロンから選ばれ、ポリ塩化ビニリデンの層の乾
燥後の厚みが5〜50μとなるように塗布すること
を特徴とする上記バルーン型カテーテルの製造方
法を堤供するものである。 発明の具体的説明 以下、この発明を図示の実施例を参照して説明
する。 図中、1は軟質プラスチツク製のカテーテルチ
ユーブ本体であつて、麻酔ガス、酸素ガス等を導
入するためのルーメン2を軸芯に有し、その先端
3は体内挿入に適合させるため、なめらかなベベ
ル状となつている。又、他端(図示しない)は従
来同様、体内へのガス供給装置と連通し得るよう
になつている。 このカテーテルチユーブ本体1の管壁には第2
図又は第3図に示すように細いインフレーシヨン
ルーメン4がチユーブ本体1の軸方向に沿つて埋
設されている。このインフレーシヨンルーメン4
は第2図に示すようにベベル状先端3近傍におい
て閉塞されているが、後述するバルーン部5の内
部空間と重複する位置に設けられたチユーブ本体
1管壁の一部切欠部1aを介して、このインフレ
ーシヨンルーメン4がバルーン部5の内部空間と
連通している。このインフレーシヨンルーメン4
はさらに第1図に示すようにバルーン部5より後
方の位置において、チユーブ本体1の管壁切欠部
6を介してインフレーシヨンチユーブ7と連通し
ている。 第3図はインフレーシヨンルーメン4とインフ
レーシヨンチユーブ7との一接続例を示してい
る。すなわち、インフレーシヨンチユーブ7の先
端にコネクター8が接続され、このコネクター8
の先端がインフレーシヨンルーメン4内に押し込
まれ、インフレーシヨンルーメン4と気密に嵌合
されている。このコネクター8はポリスチレン等
の硬質プラスチツクによりつくられ、その外径が
インフレーシヨンルーメン4の内径より若干大き
い円筒状のものでその中間部分にストツパーの役
目をなすつば9が形成されている。なお、インフ
レーシヨンチユーブ7とインフレーシヨンルーメ
ン4との接続は、上述の如き単なる圧入による方
法のほか、予め加熱したマンドレルをインフレー
シヨンルーメン内に挿入し、このマンドレル抜去
と同時にコネクター8をインフレーシヨンルーメ
ン内に挿入、固着するようにしてもよい。このよ
うなコネクター8の利用はインフレーシヨンルー
メンとの接続部が折れ曲りにくいため接続状態が
なめらかとなり、また、作業能率上においても好
ましい。また、インフレーシヨンチユーブ7の後
端にはバルーン部の膨張程度を認識するためのパ
イロツトバルーン10を介してキヤツプ付きアダ
プター11が取着されている。なお、参照符号1
2はX線不透過ラインであり、カテーテルチユー
ブ本体1の長手方向全長に亘つて設けられカテー
テルチユーブ本体1の位置をX線で容易に確認し
得るようになつている。 カテーテルチユーブ本体1の先端近傍にはその
外周面を環状に囲繞するようにしてバルーン部5
が膨縮自在に設けられている。このバルーン部5
は図示の如く、たとえば軟質ポリ塩化ビニル、ポ
リウレタン、酢酸ビニル、ラテツクスゴム、シリ
コーンゴム、ナイロン、ポリウレタン、ポリエス
テル、ポリエチレン等の軟質プラスチツクフイル
ム13の上面にポリ塩化ビニリデンをたとえば
0.005〜0.05mm程度コーテングした気体透過防止
層14を有する2層構造のもの、あるいは、必要
に応じ上記気体透過防止層14を2層以上にして
施した3以上の層としてもよい。又、この気体透
過防止層14は軟質プラスチツクフイルム層13
の内面にコーテングするようにしてもよい。しか
し、いずれの場合においても、このバルーン部5
の笑気ガス(亜酸化窒素ガス)透過係数が3×
10-9ml・cm/cm2・秒・cmHg(常温)以下となるよ
うにし、かつ、容易に膨縮し気管粘膜を損傷する
おそれのない柔軟な材質を選ぶことが好ましい。
バルーン部5のフイルムの厚さについて特に制限
はないが、透気性、柔軟性を考慮し、一般には
0.03〜0.30mm程度のものが用いられる。 バルーン部5の成形方法としては公知の任意の
手段を採用し得る。たとえばガラス、陶器および
金属性のバルーン金型をポリ塩化ビニルプラスチ
ゾル中に浸漬し、ポリ塩化ビニルプラスチゾルの
均一附着を得る。次に140〜220℃加熱オープン中
で、プラスチゾルを溶融ゲル化し、ポリ塩化ビニ
ル皮膜を形成させる。常温迄、冷却後イソプロピ
ルアルコール、トルエン等の有機溶剤で溶解した
ウレタン系接着剤に浸漬し、ポリ塩化ビニル皮膜
上にポリウレタンの接着層を形成する。溶剤を乾
燥、揮散させた後ポリ塩化ビニリデンエマルジヨ
ン液に浸漬し、100〜220℃で加熱乾燥ポリ塩化ビ
ニリデンの被覆層を得ることができる。 さらに厚い被覆層を得たい場合は、再度ポリ塩
化ビニリデンエマルジヨン液に浸漬し同様の操作
をくり返す。 ポリ塩化ビニリデン・エマルジヨン液の粘度
は、3〜70cps程度であり、1回の浸漬操作で得
られる被覆層の厚みは、この粘度を調整すること
により変化することができる。 被覆層の厚みは、多数回の浸漬でも得られる
が、溶液濃度を調整した方が簡便である。 このバルーン部5のチユーブ本体1への取着方
法としては、上述の如く予め所定のバルーン形状
に成形したものをチユーブ本体1に嵌合させ、そ
の両端を接着剤で気密に封止する方法その他従来
公知の方法で適宜取着することができよう。ま
た、バルーン部5のフイルムを2層以上にする場
合はたとえばデツピングを複数回繰り返すことに
よつて容易に製造することができよう。このよう
にバルーン部5を2層以上のフイルムから構成さ
せた場合はピンボール発生防止の点でより好まし
いものとなる。 この発明に係わるバルーン型カテーテルの使用
方法については従来のバルーン型カテーテルと特
に異なるところはない。 実験例 下記表の如く比較例(従来品)としてゴム製カ
フ付き気管内チユーブと、ポリ塩化ビニル製カフ
付き気管内チユーブを用い、また本発明の実施例
としてポリ塩化ビニルとポリ塩化ビニリデンとの
2層からなるカフ付気管内チユーブを用い、バル
ーン部のガス透過性、コンプライアンス(一定圧
力で膨む体積量で弾性の指標となる。)等につい
ての測定をおこなつた。測定条件は暴露時間を1
時間、分圧差76cmHgの常温下とした。 これら実験結果を下記表に示す。
【表】 ※ 初期バルーン容量=8ml
この表から明らかな如く実施例A、Bのコンプ
ライアンスは比較例、(従来品)とほぼ同程
度であるが、笑気ガス透過量は、実施例A、Bと
も従来品と比較して著るしく小さくなる。また、
この時のバルーン内圧は比較例を100%とする
と、著るしく低くなつており、従つて、本発明の
ものはバルーン内圧の上昇抑制に効果があると云
える。 発明の具体的作用効果 以上詳述したように、この発明によればバルー
ン部(カフ)を軟質プラスチツク層とガス透過防
止層との2層以上としたため、ピンホール発生に
よる不良品の発生を防止することができ、また、
笑気ガス、窒素ガス、酸素ガス等の透過を著るし
く抑制し得るため、使用時におけるバルーンの容
量、内圧の増加が抑制され、気道の損傷を防止で
き、あるいは従来の如きバルーン部の内圧調整の
手間も省くことができるなど実用上顕著な効果を
奏する。
【図面の簡単な説明】
図面は本発明の一実施例に係わるバルーン型カ
テーテルを示すもので、第1図はその要部斜視
図、第2図はバルーン部を拡大して示す断面図、
第3図はインフレーシヨンチユーブとインフレー
シヨンルーメンとの接続部を示す断面図である。 図中、1……カテーテルチユーブ本体、2……
ルーメン、3……チユーブ本体先端、4……イン
フレーシヨンルーメン、5……バルーン、6……
管壁切欠部、7……インフレーシヨンチユーブ、
8……コネクター、10……パイロツトバルー
ン、11……アダプター、13……軟質プラスチ
ツクフイルム、14……気体透過防止層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 カテーテルチユーブ本体と、該チユーブ本体
    の一部外周面を環状に囲繞するようにして膨縮自
    在に設けられたバルーン部と、該バルーン部内に
    連通するようにして上記チユーブ本体に並設され
    上記バルーン部を膨縮させるためのインフレーシ
    ヨンルーメンとを具備してなるバルーン型カテー
    テルにおいて、 バルーン部は軟質合成樹脂層と、ポリ塩化ビニ
    リデン層との少なくとも2層からなるフイルムに
    て形成されていることを特徴とするバルーン型カ
    テーテル。 2 軟質合成樹脂が、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸
    ビニル、ラテツクスゴム、ポリウレタン、シリコ
    ーンゴム、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロ
    ンから選ばれるものである特許請求の範囲第1項
    記載のバルーン型カテーテル。 3 ポリ塩化ビニリデンの厚みが5〜50μである
    特許請求の範囲第1項記載のバルーン型カテーテ
    ル。 4 バルーン部を形成しているフイルムの亜酸化
    窒素透過係数が3×10-9ml・cm/cm2・秒・cmHg
    以下である特許請求の範囲第1、2又は3項記載
    のバルーン型カテーテル。 5 カテーテルチユーブ本体と、該チユーブ本体
    の一部外周面を環状に囲繞するようにして膨縮自
    在に設けられたバルーン部と、該バルーン部内に
    連通するようにして上記チユーブ本体に並設され
    上記バルーン部を膨縮させるためのインフレーシ
    ヨンルーメンとを具備してなるバルーン型カテー
    テルの製造方法において、 前記バルーン部は、軟質合成樹脂を予めバルー
    ン状に成形したのち、このバルーン状物に親水性
    接着剤を塗布、乾燥させ、ついで液状のポリ塩化
    ビニリデンを上記接着剤塗布層上に塗布、乾燥さ
    せて形成され、ついで、これをカテーテル本体に
    取着することを特徴とするバルーン型カテーテル
    の製造方法。 6 軟質合成樹脂がポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビ
    ニル、ラテツクスゴム、ポリウレタン、シリコン
    ゴム、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロンか
    ら選ばれるものである特許請求の範囲第5項記載
    の製造方法。 7 塩化ビニリデンの層の乾燥後の厚みが5〜
    50μとなるように塗布する特許請求の範囲第5又
    は6項記載の製造方法。
JP57070718A 1982-04-27 1982-04-27 バル−ン型カテ−テルおよびその製造法 Granted JPS58188463A (ja)

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