JPH01192365A - 放射線滅菌用包装材料および包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、放射線滅菌用包装材料および放射線滅菌され
てなる医療用具包装体に関する。さらに詳しくは、放射
線滅菌によって医療用具から発生する臭気を減少させる
ことのできる包装材料および包装体に関する。

〔従来の技術〕

医療用具の滅菌方法の１つとして、従来より放射線によ
る滅菌法が知られている。特に、近年になってガス滅菌
した医療用具へのエチレンオキサイドの残留が問題とな
るにつれて、放射線滅菌の重要性が増大し、種々のディ
スポーザブル製品への適用が検討されている。

ところで、医療用具を放射線滅菌すると臭気が発生する
ことが従来より問題となっている。この臭気は医療用具
を構成する高分子材料またはその添加物の分解によって
発生するものと考えられており、包装を開封したときに
かなりの不快感を伴う、そこでこのような臭気を減する
ために、紙などの通気性材料でその一部を構成した包装
材料で包装し、臭気を外部に拡散する方法が、従来より
一部の製品には用いられている。また、別の方法として
、医療用具と一緒にガス吸着剤を包装体内に封入して臭
気を吸着する方法が、特開昭６０−１７６６５９号公報
において提案されでいる。さらに別の方法として、特開
昭６０−１８２９５２号公報には、水酸化マグネシウム
や水酸化カルシウムを添加したポリエチレンフィルムを
使用して包装を行う方法が開示されており、特開昭６１
−１０４９７４号公報には脱酸素剤を含有する包装材料
を使用する方法が開示されている。

〔発明が解決しようとする課題〕

通気性材料を使用する方法では、十分な脱臭効果が得ら
れず、滅菌後かなりの時間が経過しても臭いが低減しな
いだけでなく、包装材料のコスト上昇を伴うので、経済
的にも好ましくなかった。

また、ガス吸着剤を包装体内に封入する方法では、ガス
吸着剤の封入工程が必要になるために包装工程が複雑に
なるとともに、医療用具以外のものが同時に収納される
ことになるので、安全上も好ましくない。さらに、水酸
化マグネシウムや水酸化カルシウムを包装材料に添加す
る方法では、酢酸臭の除去はある程度可能であると考え
られるが、本発明者らの検討によると不快感を与える臭
いの主成分は他のものであり、不快臭の低減という点で
はあまり効果のないものであった。そして脱酸素剤を使
用する場合は、滅菌が脱酸素状態で行われるので、細菌
の放射線に対する抵抗性が増加し、同じ滅菌効果を得る
ためにより多くの放射線を照射しなければならなくなり
、けっきょく臭気の低減にはあまり効果がない。

このように放射線滅菌によって発生する臭気の低減につ
いては決定的な方法がなく、その改良が望まれていた。

〔課題を解決するための手段〕

本発明においては、二酸化珪素および／または酸化亜鉛
を含有するフィルムまたはシートを包装材料として使用
して医療用具を包装することにより、上述した課題を解
決した。すなわち、二酸化珪素および酸化亜鉛を少量包
装材料に含有させるだけで、放射線滅菌によって発生す
る臭気を効率的に消去することができるのである。

本発明におけるフィルムまたはシート中の二酸化珪素お
よび／または酸化亜鉛の含有量は、０゜０１〜２０重量
％の範囲が適当であり、０．１〜５重量％の範囲が好ま
しい。

〔作　　用〕

本発明においては、フィルムまたはシートに含有される
二酸化珪素および／または酸化亜鉛が放射線滅菌によっ
て発生した臭気を吸収するので、臭気が低減されるもの
と考えられる。しかしながら、これら２つの物質が放射
線滅菌によって発生する臭いに対して特に優れた脱臭効
果を有する理由については明確ではない。

〔実施例〕

本発明においては、二酸化珪素および酸化亜鉛は単独で
使用することもできるし混合して用いることもできる。

しかしながら、二酸化珪素の場合にはフィルムまたはシ
ートの透明性を損なうことが少ないのに対して酸化亜鉛
は少量を使用しても透明性を損なうので、包装材料が透
明性を要求される場合には、二酸化珪素を単独で使用す
るのが好ましい、また、脱臭効果の点では多孔性の二酸
化珪素が最も優れているので、特に好ましい。

本発明の包装材料を製造するには、二酸化珪素および／
または酸化亜鉛を粉末の形で合成樹脂材料に添加し、フ
ィルムまたはシートを成形する。

使用する合成樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリエステルおよびナイロンなどを例示すること
ができる。そして、フィルムまたはシートの成形方法と
しては、インフレーション法。

Ｔダイ法およびカレンダー法などの通常の成形方法を採
用することができる。また、二酸化珪素および／または
酸化亜鉛を含有する層を最内層とする積層フィルムまた
はシートとして使用することもできる。医療用具を包装
するには、フィルムまたはシートから袋やトレイを作成
し、この中に医療用具を収納し、熱溶着などの方法によ
り密封する。

本発明が適用される医療用具としては、高分子材料から
形成されているディスポーザブル医療用具が好適であり
、輸液セット、輸血セットスカルプベイン、注射器、注
射針、血液回路、カテーテル、ゴム手袋、プラスチック
手袋などが例示される。これらの医療用具に使用される
高分子材料は、主としてポリプロピレンまたはポリ塩化
ビニルであり、放射線滅菌によって発生する臭いは、ポ
リプロピレンとポリ塩化ビニルではやや異なっているが
、本発明の包装材料は、いずれについても優れた脱臭効
果を有している。

包装した医療用具を滅菌する放射線としては、ガンマ線
、ｘｍおよび電子線などを使用することができる。また
、放射線の照射量は１．５〜５゜０Ｍｒａｄの範囲が適
当である、。

以下具体的実施例により本発明をさらに詳細に説明する
。

実施例１ 高密度ポリエチレン１００重量部に二酸化珪素０．５重
量部を混合した樹脂組成物をインフレーション法により
成形して、厚さ７０μのフィルムを作製した。得られた
フィルムは透明性がよく、二酸化珪素を添加しない場合
とほぼ同等の透明度を有していた。このフィルムを袋状
にしてポリプロピレン製の容量５０−の注射器を包装し
、２゜５Ｍｒａｄのガンマ線を照射した。照射終了後開
封して、臭気の官能試験を実施した。結果を表１に示す
。

実施例２ 二酸化珪素に代えて酸化亜鉛１．２重量部を使用した以
外は、実施例１と同様にしてフィルムを作製した。得ら
れたフィルムは乳白色で不透明なものであった。このフ
ィルムを使用して実施例１と同様に注射器の包装を行い
、ガンマ線を照射して臭気試験を行った。結果を表１に
示す。

比較例１ 二酸化珪素を使用しないこと以外は、実施例１と同様に
してフィルムを作製し、注射器を包装してガンマ線を照
射し、臭気試験を行った。結果を表１に示す。

表　　　１ 実施例３ 実施例１で作製したフィルムを使用してポリ塩化ビニル
製のプラスチック手袋を包装し、２．５Ｍｒａｄのガン
マ線を照射して、臭気試験を実施した。結果を表２に示
す。

実施例４ 実施例２で作製したフィルムを使用してポリ塩化ビニル
製のプラスチック手袋を包装し、２．５Ｍｒａｄのガン
マ線を照射して、臭気試験を実施した。結果を表２に示
す。

比較例２ 比較例１で作製したフィルムを使用してプラスチック手
袋を包装し、ガンマ線を照射して臭気試験を行った。結
果を表２に示す。

比較例３ 高密度ポリエチレン１００重量部に炭酸カルシウム１．
０重量部を混合した樹脂組成物をインフレーション法に
より成形して、厚さ１０ｕのフィルムを作製した。得ら
れたフィルムを使用してプラスチック手袋を包装し、ガ
ンマ線を照射して臭気試験を実施した。結果を表２に示
す。

（以下余白） 表　　　２ 表１および表２の結果から、本発明の包装材料が優れた
脱臭効果を有することがわかる。

〔発明の効果〕

本発明によれば、放射線滅菌された医療用具の不快臭を
効果的に低減することができる。また、本発明はきわめ
て容易に実施することができるとともに、コストの上昇
もわずかであるので、生産性および経済性の点でも優れ
ている。

さらに、二酸化珪素を単独で使用した場合には、包装材
料の透明性をほとんど損なうことがないので、商品価値
を損なう恐れが全くなく、特に好ましい結果が得られる
。

さらにまた、二酸化珪素も酸化亜鉛も生体に対して無害
な物質であるので、安全性の点でも優れている。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）二酸化珪素および／または酸化亜鉛を含有するフ
   ィルムまたはシートから形成されてなることを特徴とす
   る放射線滅菌用包装材料。
2. （２）高分子材料から形成された医療用具が、請求項１
   記載の包装材料を用いて密封包装され、放射線滅菌され
   てなることを特徴とする医療用具包装体。