JPH01227754A - Heart artificial valve - Google Patents

Heart artificial valve

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JPH01227754A
JPH01227754A JP4851288A JP4851288A JPH01227754A JP H01227754 A JPH01227754 A JP H01227754A JP 4851288 A JP4851288 A JP 4851288A JP 4851288 A JP4851288 A JP 4851288A JP H01227754 A JPH01227754 A JP H01227754A
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valve
ring
valve ring
heart
prosthetic valve
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マルチン・ノック
Roar Helmut
ヘルムート・ロール
Rau Guenter
ギュンター・ラウ
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B Braun Melsungen AG
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は心臓人工弁、詳しくは内部に少なくとも1つの
弁状閉鎖体を旋回可能に支持するバルブリングから成り
、該バルブリングの内面部が軸方向に滑らかに変化する
ノズル形状を有する心臓人工弁に関する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION (Field of Industrial Application) The present invention comprises a cardiac prosthetic valve, in particular a valve ring which pivotally supports at least one valve-like closure body therein, the inner surface of the valve ring being The present invention relates to a cardiac prosthetic valve having a nozzle shape that changes smoothly in the axial direction.

(従来技術) 天然心臓弁は3尖弁または2尖弁型式のものであり、技
術的に言えば血液を一方向に流動せしめる一方、逆流を
阻止する逆止弁として機能するものである。天然心臓弁
を1尖弁または2尖弁か挿入された振り子型または傾斜
板型の機械的人工器官と置換した場合、各心口部に縫い
付けて固定したバルブリング内の弁状閉鎖体か「■圧ま
たは血液流により可動とされる。しかしながら、このよ
うな心臓人工弁を長期間使用しようとすれば、患者に抗
凝固薬の摂取または人工器官の交換を生涯課す等の重大
な問題点を生じる。すなわち、バルブリングまたは閉鎖
体の保持手段において血栓か形成される危険性があり、
その結果上記保持手段の運動および心臓人工弁の締まり
が損なわれることかある。さらに、身体組織か血液流動
領域内に成長することもある。
BACKGROUND OF THE INVENTION Natural heart valves are of the tricuspid or bicuspid type, and technically function as check valves that allow blood to flow in one direction while preventing blood from flowing in the opposite direction. When a natural heart valve is replaced with a pendulum-type or ramp-type mechanical prosthesis with a single-cuspid or bicuspid valve inserted, a valve-like obturator in a valve ring sewn and secured at each cardiac ostium. ■It is movable by pressure or blood flow. However, if such a heart prosthetic valve is to be used for a long period of time, there are serious problems such as requiring the patient to take anticoagulants or having to replace the prosthesis for the rest of his or her life. i.e. there is a risk of thrombus formation in the valve ring or closure means;
As a result, the movement of the retaining means and the tightness of the heart prosthesis may be impaired. Additionally, they may grow into body tissues or areas of blood flow.

公知形状の心臓人工弁において、閉鎖体に対しシーリン
グアバツトメント面が形成されるように内部パルブリン
グ面に特に注意か払われた。このように、ハルブリング
の内面が閉鎖体の周面と同形とされ、閉鎖体の閉状態時
、拘束を不要とする良好なシーリングシートを得ること
かできる。このため、バルブリングの内面にしばしばア
バツトメントまたはツーリング端部か設けられる。英国
特許第1447871号明細書に、軸方向にノズル形状
か滑らかに変化する内面を有するハルブリングを開示し
ている。該内面は出口に向かって広かり、航空機翼型の
閉鎖体翼部か該内面と気密に接合するように形成されて
いる。内面の外形は双曲面とされるか、しかしながら該
内面は回転対称形ではない。流動方向に広がるハルブリ
ング流路から成るこの種の心臓人工弁は内面の中央領域
からすでに流動か乱れ、その結果、血液流に早期に渦か
形成せしめられるという危険にさらされている。流体は
天然心臓弁におけるように長距離にわたって流動しない
。ハルブリングにより生した環状渦巻により血液中に剪
断応力か発生し、よって該血液か損傷する。さらに、開
状態においてもまた、心臓人工弁はリングから放出され
る噴射流の強力な収縮により生しる比較的高い流体抵抗
をもたらす。
In heart prosthesis valves of known configuration, particular attention has been paid to the internal pulping surface so as to form a sealing abutment surface for the closure body. In this way, the inner surface of the Halbling is made to have the same shape as the circumferential surface of the closure, and a good sealing sheet that does not require restraint when the closure is in the closed state can be obtained. For this reason, the inner surface of the valve ring is often provided with an abutment or tooling end. British Patent No. 1,447,871 discloses a Halbling having an inner surface with a smoothly changing nozzle shape in the axial direction. The inner surface widens toward the outlet and is configured to join the closed body wing of an aircraft airfoil in an airtight manner with the inner surface. The contour of the inner surface may be hyperboloid, but the inner surface is not rotationally symmetrical. Cardiac prosthetic valves of this type, which consist of a halbling channel extending in the direction of flow, are already at risk from the central region of the inner surface of the flow being disturbed and, as a result, premature vortices forming in the blood flow. Fluid does not flow over long distances as in natural heart valves. The annular vortices created by Halbling create shear stress in the blood, thereby damaging it. Moreover, even in the open state, the cardiac prosthetic valve presents a relatively high fluid resistance caused by the strong contraction of the jet emitted from the ring.

(発明の目的) 本発明の目的は内部に少なくとも1つの弁状閉鎖体を旋
回可能に支持するバルブリングから成り、該バルブリン
グの内面部が軸方向に滑らかに変化するノズル形状を有
する心臓人工弁を提供することにあり、該心臓人工弁に
おいて流体抵抗は低くかつ血液損傷および血栓形成の危
険性が軽減されたものである。
(Object of the Invention) The object of the present invention is to form a cardiac prosthesis comprising a valve ring which pivotably supports at least one valve-like closure body, the inner surface of the valve ring having a nozzle shape that changes smoothly in the axial direction. The purpose of the present invention is to provide a prosthetic heart valve with low fluid resistance and reduced risk of blood damage and thrombus formation.

(問題点を解決する手段) 本発明はバルブリングの内面部を全長にわたって流動方
向に連続的に漸次収束せしめることにより上記問題点を
解決するものである。
(Means for Solving the Problems) The present invention solves the above problems by continuously and gradually converging the inner surface of the valve ring in the flow direction over its entire length.

本発明の心臓人工弁において、バルブリングの横断面積
が流動方向に連続的に減少し、その結果、壁部の近くで
内部リング面の外形に従って流れ曲線の密度が増大する
。したがってバルブリングを貫通する流体は確実に均質
かつ連続状とされる。
In the cardiac prosthetic valve of the invention, the cross-sectional area of the valve ring decreases continuously in the flow direction, so that the density of the flow curve increases in accordance with the contour of the inner ring surface near the wall. This ensures that the fluid passing through the valve ring is homogeneous and continuous.

流体放出はバルブリングの長手軸と平行に行われ、該流
動は実質的な境界層もなくバルブリングの後方で相当な
長さにわたって連続している。故に、血液流における剪
断応力は血液が損傷しないように最小なものに低下する
。さらに、壁部境界層内の流動方向における速度を増大
することによって、ハルブリングでの血栓形成傾向か軽
減される。
Fluid discharge takes place parallel to the longitudinal axis of the valve ring, and the flow is continuous for a considerable length behind the valve ring without a substantial boundary layer. Therefore, the shear stress in the blood flow is reduced to a minimum so that the blood is not damaged. Additionally, by increasing the velocity in the flow direction within the wall boundary layer, the tendency to clot at the Halbling is reduced.

閉鎖体がバルブリングと接続される接合点は血栓が形成
されやすい重要領域である。各閉鎖体か外方に次第に細
(なる2つの接続突出部を介してハルブリングの接続用
四部において支持され、各接続用凹部に少なくとも1つ
の流出溝が横断しかつその両端部で接続突出部用支持部
を形成することにより、血液は接続突出部の回りを一定
状態で流れ、その結果血液粒子が該接続突出部に付着す
ることを防止する。接続用凹部における接続突出部の支
持は面積的ではなく、血液流にさらされる点線または直
線接触領域により形成される。血液は比較的高速度で接
続部を流通し、その結果付着の危険性か低下する。
The junction where the closure body connects with the valve ring is a critical area where thrombus formation is likely. Each closure body is supported in the connecting four parts of the Halbling via two outwardly tapering connecting protrusions, each connecting recess being traversed by at least one outflow groove and at both ends of the connecting protrusion. By forming the support, the blood flows in a constant state around the connecting protrusion, so that blood particles are prevented from adhering to the connecting protrusion.The support of the connecting protrusion in the connecting recess is area-wise. rather, it is formed by a dotted or straight contact area exposed to the blood flow. Blood flows through the connection at a relatively high velocity, thereby reducing the risk of fouling.

本発明は単一の閉鎖体を有する心臓人工弁に適用し得る
ばかりでなく、2尖弁人工器官または天然心臓弁のよう
に3つの閉鎖体を設けた人工器官にも良好に適用し得る
The invention not only applies to heart prosthetic valves with a single closure body, but also applies well to prostheses with three closure bodies, such as bicuspid valve prostheses or natural heart valves.

好ましくは、接合点を除(バルブリングの内面は軸対称
流を形成するように回転対称面とする。
Preferably, except for the junction point, the inner surface of the valve ring is a rotationally symmetrical surface so as to form an axially symmetrical flow.

心臓人工弁は血液を心臓から動脈系に押し出す大動脈弁
および肺動脈弁用に使用されるだけではなく、血液を動
脈から心臓に戻す僧帽弁および3尖弁用にも使用するこ
とができる。
Cardiac prosthetic valves are used not only for the aortic and pulmonary valves, which push blood from the heart into the arterial system, but also for the mitral and tricuspid valves, which return blood from the arteries to the heart.

(実施例) 以下に、本発明を添付図面を用いて更に詳細に説明する
(Example) Below, the present invention will be explained in more detail using the accompanying drawings.

第1図の心臓人工弁は実質的に円形断面形状を有するバ
ルブリング10から成り、該バルブリング10の周辺部
に心臓弁を体組織に固定する縫製リング11を有する。
The prosthetic heart valve of FIG. 1 consists of a valve ring 10 having a substantially circular cross-sectional shape and having a sewing ring 11 around the periphery of the valve ring 10 for fixing the heart valve to body tissue.

バルブリング10において、弁状閉鎖体12はリング軸
を横断して延びる軸13の回りを旋回するように支持さ
れる。軸13はリング軸から離間して配置され、閉鎖体
12はバルブ軸13により区分される大きさの異なる2
つの翼部12aおよび12bを形成する。この手段によ
り、閉鎖体12は矢印14の方向に作用する血圧により
開とされる一方、逆流血圧により閉とされる。
In the valve ring 10, the valve-like closure body 12 is supported for pivoting about an axis 13 extending transversely to the ring axis. The shaft 13 is arranged at a distance from the ring shaft, and the closing body 12 has two parts of different sizes separated by the valve shaft 13.
Two wing portions 12a and 12b are formed. By this means, the closure 12 is opened by blood pressure acting in the direction of arrow 14, and closed by backflow blood pressure.

バルブリング10の内面部10aの直径は入口端部から
出口端部まで捩れることなく滑らかに変化し、内面部1
0aはバルブリングの長手軸に向かって張り出すかまた
は湾曲する。入口部の断面eおよび出口部の断面aは環
状である。軸受部を除いて、内面部10aはリング軸に
関し回転対称である。バルブリング10の出口側端部に
おいて、内面部10aは鋭端部10bで終わっている。
The diameter of the inner surface 10a of the valve ring 10 changes smoothly from the inlet end to the outlet end without twisting.
Oa is flared or curved towards the longitudinal axis of the valve ring. The cross section e of the inlet section and the cross section a of the outlet section are annular. Except for the bearing portion, the inner surface 10a is rotationally symmetrical about the ring axis. At the outlet end of the valve ring 10, the inner surface 10a terminates in a sharp end 10b.

該内面部10aは流動方向に一定に減少しかつ閉鎖体1
2が開状態とされる場合、確実に滑らかでほぼ渦のない
噴射流とするような断面形状を有するノズル溝を形成し
ている。
The inner surface 10a constantly decreases in the flow direction and the closure body 1
2 is in the open state, the nozzle groove is formed with a cross-sectional shape that ensures a smooth and substantially swirl-free jet stream.

A、が入口部断面eの表面積であり、A、が出口部断面
aの表面積である場合、表面積比率A’a:Aaは0.
64〜0.90である。
When A is the surface area of the inlet section e and A is the surface area of the outlet section a, the surface area ratio A'a:Aa is 0.
64 to 0.90.

出口部直径d6および入口部直径d、間の対応する直径
比率da:deは0.80〜095である。出口部直径
d6に対する高さhの比率は0.2〜0.3である。
The corresponding diameter ratio da:de between the outlet diameter d6 and the inlet diameter d is between 0.80 and 095. The ratio of the height h to the outlet diameter d6 is 0.2 to 0.3.

好ましくは、内面部10aの丸天井部は円弧状に形成す
る。出口端部において、内面部10aはリング軸と平行
に延びている、すなわち、出口部における内面部10a
の接線はリング軸と平行である。
Preferably, the vaulted portion of the inner surface 10a is formed in an arc shape. At the outlet end, the inner surface 10a extends parallel to the ring axis, i.e. at the outlet end the inner surface 10a extends parallel to the ring axis.
The tangent to is parallel to the ring axis.

前記形状の内面部10aの形状により、矢印14の方向
への血液流はバルブリング10内で収束せしめられる一
方、バルブリング10の下流で流れ曲線はほぼ平行に延
びており、このようにしてバルブリングより十分後方部
まで渦のない噴射流を生じる。境界渦の早期形成は鋭端
部10bにより回避される。
Due to the shape of the inner surface 10a of said shape, the blood flow in the direction of the arrow 14 is converged within the valve ring 10, while downstream of the valve ring 10 the flow curves run approximately parallel, thus Generates a vortex-free jet flow far enough to the rear of the ring. Premature formation of boundary vortices is avoided by the sharp edge 10b.

第2図〜第8図において、閉鎖体12の旋回軸13に沿
って設けた2つの接続部のうち1つについて以下に説明
する。
2 to 8, one of the two connections provided along the pivot axis 13 of the closure 12 will now be described.

閉鎖体12の周辺面において、対向方向に延びている2
つの接続突出部15がそれぞれバルブリングlOの内部
に形成された接続用凹部16に突出する球形カップ形に
形成される。接続用凹部16はバルブリング内に向かっ
て内面部10aから立上する2つの隆起部17により横
方向に限定されでおり、該隆起部17は(流動方向に見
て)まず雨降起部17が集中する、すなわち両者間距離
が減少する入口領域、2番目に両者間距離がまず増大し
次いで再度減少する接続領域、および最後にそれらの相
互間距離が再度増大する出口領域を形成する(第2図)
。雨降起部17間に実質的に流動方向に延びる流出溝1
8がある。第4図および第7図に示すように、接続突出
部15の直径は該突出部15が接続用凹部16内に完全
に隠蔽できない程度の大きさであり、接続用凹部の両側
の隆起部17に支持される。したがって、接続部15の
円弧部と接続用凹部間に空間を形成して血液を流通せし
めるようにされる。各接続突出部15は隆起部17で横
方向に2点でのみ接合する一方、流出溝部18を通して
血液が潅流される。ここでの血液速度は可成り高くて血
栓形成の可能性を抑制する。流出溝18の収束入口部に
より、接続用凹部16における血液速度が高まる一方、
分岐出口領域により流出溝18からの血液は主血液流内
に再度完全に統合される。
2 extending in opposite directions on the peripheral surface of the closure body 12
Each of the two connecting protrusions 15 is formed in the shape of a spherical cup that protrudes into a connecting recess 16 formed inside the valve ring IO. The connecting recess 16 is laterally delimited by two ridges 17 rising from the inner surface 10a toward the inside of the valve ring, which ridges 17 (seen in the direction of flow) first meet the raindrops 17. form an entrance region where the distance between them is concentrated, i.e. the distance between them decreases, secondly a connection region where the distance between them first increases and then decreases again, and finally an exit region where their mutual distance increases again (the first Figure 2)
. An outflow groove 1 extending substantially in the flow direction between the rain shower parts 17
There are 8. As shown in FIGS. 4 and 7, the diameter of the connecting protrusion 15 is large enough that the protruding part 15 cannot be completely hidden within the connecting recess 16, and the raised portions 17 on both sides of the connecting recess 16 Supported by Therefore, a space is formed between the arc portion of the connecting portion 15 and the connecting recess to allow blood to flow. Each connecting projection 15 joins at only two points in the lateral direction at the ridge 17, while blood is perfused through the outflow groove 18. The blood velocity here is considerably higher, suppressing the possibility of thrombus formation. The converging inlet portion of the outflow groove 18 increases the blood velocity in the connecting recess 16, while
The bifurcated outlet region allows the blood from the outflow channel 18 to be fully integrated again into the main blood flow.

第9図〜第15図に示すもう1つの実施例において、両
院起部17によって横方向に限定された流出溝18は第
1実施例におけると同様の人口部から成る。その後方部
で流出溝18はY字形とされて2つの枝部18aおよび
18bを形成している。
In another embodiment shown in FIGS. 9 to 15, the outflow groove 18 laterally bounded by the bicameral origin 17 consists of an artificial section similar to that in the first embodiment. At its rear, the outflow groove 18 is Y-shaped and forms two branches 18a and 18b.

接続用凹部16は3つの隆起部17.17.17aによ
り包囲され、該3つの隆起部は接続突出部15用の座ま
たはシートを形成しかつ互いに非常に近接せしめられて
おり、接続突出部15は接続用凹部16の底部まで入り
込むことかできない。この手段により、接続突出部15
は変位に抗して接続部に保持されるとともに接続用凹部
と面接触することなく低摩擦力で容易に回転可能される
。他方、血液は閉鎖体12のどのような状態においても
その周囲および後方部を流れる。
The connecting recess 16 is surrounded by three ridges 17.17.17a, which form seats or seats for the connecting projection 15 and are placed very close to each other, so that the connecting projection 15 can only penetrate to the bottom of the connecting recess 16. By this means, the connecting protrusion 15
is held in the connecting portion against displacement and can be easily rotated with low frictional force without surface contact with the connecting recess. On the other hand, blood flows around and behind the closure 12 in any state.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第1図は心臓人工弁の長手方向断面図であり、第2図は
第1図の人工弁において軸受点および流出溝をより良く
示すために閉鎖体を設けていない心臓人工弁の長手方向
断面図であり、第3図は第2図の線A−A断面図であり
、第4図は第2図の線B−B断面図であり、第5図は第
2図の線C−C断面図であり、第6図は第2図の線D−
D断面図であり、第7図は第2図の線E−E断面図てあ
り、第8図は第2図の線F−F断面図であり、第9図は
変形軸受およびY字形流出溝を有するハルブリングを有
する第2図と類似の心臓人工弁の長手方向断面図であり
、 第10図は第9図の線A−A断面図であり、第11図は
第9図の線B−B断面図であり、第12図は第9図の線
C−C断面図てあり、第13図は第9図の線I)−D断
面図てあり、第14図は第9図の線E−E断面図であり
、第15図は第9図の線F−F断面図である。 10 ・心臓人工弁、10a・人工弁の内面部、10b
  人工弁の鋭端部、11 縫製リング、12 ・閉鎖
体、12aおよび12b  閉鎖体の翼部、13 ・旋
回軸、15 接続突出部、 16 接続用凹部、17および1.7a・隆起部、18
.18aおよび18b−・流出溝、a・・出口部断面、
e・入口部断面。 特許出願人 ベー・ブラウン・メルズンケン・アクチェ
ン・ゲゼルシャフト 代理 人弁理士青 山 葆 はか1名 0a FIG、10 FIG、11 FIG、12
FIG. 1 is a longitudinal section of the prosthetic valve of the heart, and FIG. 2 is a longitudinal section of the prosthetic valve of FIG. 1 without a closure body to better show the bearing point and outflow groove. 3 is a sectional view taken along line AA in FIG. 2, FIG. 4 is a sectional view taken along line BB in FIG. 2, and FIG. 5 is a sectional view taken along line C-C in FIG. FIG. 6 is a sectional view taken along line D- in FIG.
7 is a sectional view taken along the line EE in FIG. 2, FIG. 8 is a sectional view taken along the line FF in FIG. 2, and FIG. 9 is a sectional view taken along the line FF in FIG. 10 is a longitudinal cross-sectional view of a heart prosthetic valve similar to FIG. 2 with a grooved halbling; FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line A-A of FIG. 9; FIG. 12 is a sectional view taken along line C-C in FIG. 9, FIG. 13 is a sectional view taken along line I)-D in FIG. 9, and FIG. 14 is a sectional view taken along line I)-D in FIG. 15 is a sectional view taken along line EE--E, and FIG. 15 is a sectional view taken along line FF--FIG. 9. 10 - Heart prosthetic valve, 10a - Inner surface of the artificial valve, 10b
Sharp end of the artificial valve, 11 Sewing ring, 12 Closing body, 12a and 12b Wings of the closing body, 13 Pivoting axis, 15 Connecting projection, 16 Connecting recess, 17 and 1.7a Protuberance, 18
.. 18a and 18b - outflow groove, a... exit section cross section,
e・Cross section of the inlet. Patent applicant Be. Braun Melzunken Akchen Gesellschaft Representative Patent attorney Aoyama Haka 1 person 0a FIG, 10 FIG, 11 FIG, 12

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] (1)内部に少なくとも1つの弁状閉鎖体を旋回可能に
支持するバルブリングから成り、該バルブリングの内面
部が軸方向に滑らかに変化するノズル形状を有する心臓
人工弁において、上記バルブリングの内面部が全長にわ
たって流動方向に連続的に漸次収束することを特徴とす
る心臓人工弁。
(1) A cardiac prosthetic valve consisting of a valve ring that rotatably supports at least one valve-like closing body therein, and in which the inner surface of the valve ring has a nozzle shape that changes smoothly in the axial direction. A cardiac prosthetic valve characterized in that an inner surface continuously and gradually converges in the direction of flow over its entire length.
(2)バルブリングの出口側端部において、その内面部
がバルブリング軸と平行に流出せしめる鋭端部を有する
特許請求の範囲第1項記載の心臓人工弁。
(2) The heart prosthetic valve according to claim 1, wherein the valve ring has a sharp end at the outlet end thereof, the inner surface of which allows the valve ring to flow out parallel to the axis of the valve ring.
(3)各閉鎖体が外方に次第に細くなる2つの接続突出
部を介してバルブリングの接続用凹部において支持され
、各接続用凹部に少なくとも1つの流出溝が横断しかつ
その両端部で接続突出部用支持部を形成する特許請求の
範囲第1項または第2項記載の心臓人工弁。
(3) each closure is supported in a connecting recess of the valve ring via two outwardly tapered connecting projections, each connecting recess traversed by at least one outflow groove and connected at both ends thereof; The heart prosthetic valve according to claim 1 or 2, which forms a support for the protrusion.
(4)各流出溝が両隆起部により限定され、接続突出部
の支持領域における両隆起部間距離が両隆起部に接続突
出部を支持し得る程度に小さくかつ該接続突出部と流出
溝底部間に空間が存在するようにした特許請求の範囲第
3項記載の心臓人工弁。
(4) Each outflow groove is defined by both ridges, and the distance between the two ridges in the support area of the connection protrusion is small enough to support the connection protrusion on both ridges, and the connection protrusion and the bottom of the outflow groove The heart prosthetic valve according to claim 3, wherein a space exists between the valves.
(5)流動方向において、流出溝がY字形分岐部を形成
し、支持領域か分岐点である特許請求の範囲第3項記載
の心臓人工弁。
(5) The cardiac prosthetic valve according to claim 3, wherein the outflow groove forms a Y-shaped branch in the flow direction, and the support region is the branch point.
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Cited By (1)

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CN115670746A (en) * 2022-10-20 2023-02-03 先健科技(深圳)有限公司 valve prosthesis

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