JPH01250250A - 膝のプロテーゼ法に使用される装置 - Google Patents

膝のプロテーゼ法に使用される装置

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JPH01250250A
JPH01250250A JP1023659A JP2365989A JPH01250250A JP H01250250 A JPH01250250 A JP H01250250A JP 1023659 A JP1023659 A JP 1023659A JP 2365989 A JP2365989 A JP 2365989A JP H01250250 A JPH01250250 A JP H01250250A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は膝のプロテーゼ法に使用される装置に係る。よ
り詳細には本発明は、骨表面の準備形成及びモジュール
式の膝の全置換プロテーゼの移植に使用されるモジュー
ル式装置に係る。
ヒトの膝関節は全体重をときには不利なてこ比で支える
必要があるため、ヒトの膝関節には体内のどの関節より
も大きいストレスがかかる。従って、膝関節に置換する
プロテーゼの設計は重要な技術的課題である。
また、プロテーゼ移植の際、厳密に必要な程度以上の関
節部の切除を行なわないように配慮する必要がある。こ
のような配慮は、関節内に靭帯、即ち将来の関節機能に
重要な十字靭帯を含む膝関節の場合不可欠である。従っ
てプロテーゼの設計にあたっては、切除を不要にするた
めにプロテーゼの厚みを最小値に維持し、しかも長年月
にわたって安定で適正な性能が劣化することのないよう
に配慮しなければならない。
膝プロテーゼの設計において配慮すべきその他の要因は
、特に膝関節に多いずれ、転倒及びねじれ等の力が作用
したときにも十分な固定を維持できるような構造を与え
ることである。
更に、プロテーゼの移植方法を標準化できることが望ま
しく、また、移植される種々の構成部分に適合する切断
面が得られるように脛骨高平部及び大腿骨を切除し得る
器具が提供されるのが望ましい。
豊富な臨床経験と詳細な人体計測データと従来技術のコ
ンピュータグラフィックシミュレーションとに基づいて
、人間本来の膝運動のパターンを回復させることを目的
とする改良されたモジュール式の膝の全置換プロテーゼ
が米国特許出願第52033号及び第97288号に開
示されている。
米国特許出願第52033号は脛骨構成部分を提案し、
米国特許出願第97286号は大腿骨構成部分と脛骨高
平部との双方を提案している。これらの出願明細書の記
載は本明細書に含まれるものとする。
d±= 本発明は、前出の特許出願(これらの出願に限定はされ
ないが)に開示されたような膝の全置換プロテーゼの移
植を容易に行なうための改良器具を提供する。
本発明によれば、骨表面の準備形成及びモジュール式全
置換膝プロテーゼの移植のために患者に対して使用され
るモジュール式装置が提供される。
本発明装置は、 (a)遠位端及び近位端をもつ伸縮自在なロッドと、ロ
ッドの長さ調整手段と、ロッドの近位端の側方位置調整
及び角度方向調整を行なう調整手段と、前記遠位端を患
者の脚の踵領域に締め付けるべく前記ロッドの遠位端と
協働するクランプ手段及び複合固定手段と、脛骨高平部
に近接して位置調整され前記近位端を患者の脛骨の上端
に当接させるべく前記ロッドの近位端と協働する切削台
とを含み、 (b)脛骨高平部を切除すべく前記切削台を正確なレベ
ルに位置調整する調整自在なスタイラスを含み、 (ci)切除された近位脛骨の周囲寸法を測定するため
に幹/翼パンチを位置調整する隆起円筒状中空管を含む
モジュール式幹/翼型板を含み、(d)遠位チゼルエツ
ジをもつ中央円筒状中空管と前記管から所定角度で径方
向に伸び各々が遠位チゼルエツジをもつ2つの翼とを備
えな幹/翼パンチを含み、 (e)前記幹/翼パンチの前記円筒状中空管に嵌合する
プッシュロッドを含み、 (f)患者の髄管に導入するための髄内ロッドに取付け
られた位置調整フォークを含み、 (g)ハンドルと位置調整フォークに沿って摺動するレ
ールと外側アームと内側アームとを備えており各アーム
が各々を別々に昇降させる手段と協働する大腿骨ディス
トラクタを含み、 (h)大腿骨ディストラクタのレールに沿って摺動すべ
く構成され位置決めピンを受容する複数の開孔をもつド
リルガイドを含み、 (i)頂面と底面と該底面から伸びる一体的フランジと
を備えており該フランジの各々が前記底面の1つの縁か
ら後退しており且つ位置決め用貫通孔をもつ遠位切削ガ
イドを含み、 (i)大腿骨構成部分のプロテーゼに必要な切断面を形
成する鋸刃を案内するモジュール式切削ガイドを含み、
該切削ガイドは、頂壁と底壁とをもつ実質的に矩形のフ
レームから成り、前記壁の各々が実質的に平行で平坦な
外面と内面とによって規定され、前記外面の各々が平坦
切削面を形成し、前記内面が開口窓を形成しており、傾
斜上面と傾斜下面とをもつ中間充実ブロックが前記窓の
内部に配置され、前記傾斜面の各々が面取り切断面を形
成するガイドの機能を果たし、前記傾斜上面が前記窓の
頂部内面から離間しており且つ前記傾斜下面が前記窓の
底部内面から離間していることによって間隙が形成され
、該間隙が被切削面の明瞭な視野を外科医に与えるよう
に構成されており、七キ; (k)患者の大腿骨の寸法を測定するための大腿骨寸法
測定器を含み、該測定器は、位置決め用開孔をもつ本体
部とフィーラエレメントを受容する管状中央オリフィス
と寸法測定器を患者の大腿骨に配置したときに前記オリ
フィス内部のフィーラエレメントの深度を示しモジュー
ル式切削ガイドに必要な寸法測定値を指示するインジケ
ータ手段とを備えており、 (f)大腿骨プロテーゼのペッグを配置する空腔を準備
形成するリーマを正確に配置するためのり一マガイドを
含み、該リーマガイドは頂面及び底面と貫通孔とをもつ
平坦プレートを含み、該プレートは前記頂面から出発す
る前記貫通孔と同心的な管状ブツシュと前記底面から伸
びる位置決めペッグとを備えており、 (m)遠位グリップアームをもつ鋏形クランプから成る
膝蓋骨切除ガイドを含み、前記アームの各々が切削面と
グリップ歯とを形成し、前記グリップ歯が協働切削面の
平面下方で後退しており、(n>型板機能と締付機能と
を交互に果たす膝蓋骨操作器を含み、該操作器は遠位端
をもつ第1回動アームと遠位端をもつ第2回動アームと
を備えた鋏形部材から成り、第1アームは遠位端に配置
された旋回台をもち、談合の表面は前記第2アームの内
面に向き合っており、前記第2アームは、(i)ドリル
を受容する開孔をもつモジュール式膝蓋骨型板、または
、(ii)膝蓋骨プロテーゼを切除膝蓋骨に締付けるよ
うに構成されたクランプ部材を互換的に挟持し保持し得
る手段を備える。
上記の装置は全体として、多数の構成要素から成る独特
の新規な組み合わせ装置を形成する。また、いくつかの
構成要素はそれ自体新規な器具であり、いくつかの構成
要素は同様の機能を果たす従来技術の器具の変形または
改良である。しかしながら本発明による新規な組み合わ
せ装置の総合的効果によって、骨の準備形成及びプロテ
ーゼの移植が容易になり、また従来にない程のモジュー
ル性が得られる。
本発明装置は、前出の引用特許出願に開示された改良プ
ロテーゼに対する使用に特に適しており、従って以下の
記載では本発明装置をかかるプロテーゼの好適具体例の
移植に使用した場合について詳細に説明する。
^潜J引 添付図面は本発明装置の種々の構成要素の好ましい具体
例を示す。
第1図は脛骨インプラントを受容する脛骨高平部43(
第43図参照)の切除を容易にするために切削面を正確
に位置調整する器具を示す、この器具は、中空遠位部分
2と充実近位部分3とをもつ伸縮自在なロッド10′を
含む、該遠位部分は円筒状中空管2から成り該近位部分
は前記円筒状中空管内に摺動自在に嵌合した円柱状充実
ロッド3から成り、所望の全長が得られると摺動自在な
ロッドを前記円筒状中空管内部で固定する手段が備えら
れている。
図示の好適具体例において、円筒状中空管2の内部で摺
動自在な充実ロッド3を固定する前記手段は、前記充実
ロッドに沿った長手方向溝5に締付けられる止めねじ4
から成る。この固定によって回転運動及び伸縮運動の双
方共が阻止される。充実ロッドの近位端は所定の曲率半
径Rをもち平坦切削面1をもつ一体的切削台6で終結し
ている。前記円筒状中空管の遠位端は軸受け7で終結し
、軸受け7は消10の内部に横移動自在に配置された平
坦プレート9から実質的に垂直に伸びるレール8に沿っ
て径方向に摺動する。前記溝10は一対の押さえばね付
きクランプジョー11と一体的であり、前記径方向及び
横方向の摺動運動は前記切削台を脛骨高平部の近傍で正
確に位置調整せしめる。
ジョー11の各々はアーム13の末端ピボット12を軸
として開閉し、押さえばね14によってグリップ位置に
保持される。
第3図によれば、切削台6は改良された細い構造であり
、脛骨に適合するように湾曲した内面プロフィルをもつ
0台6はまた、スタイラスホルダ(第5図)のペッグ1
7を受容する中央開孔16と位置決めピンを受容する開
化18とをもつ。
第1図に示す器具の遠位端はまた、患者の脛骨に対して
器具を正確に位置調整するために5°の張り出しく5i
te)をもつ充実サイトガイド19を担持している。
第5図は第1図から第3図に示す器具の切削台6と組み
合わせて使用される調整自在なスタイラス20を示す。
該スタイラスは充実基部21をもち、該基部は、前記切
削台に装着されるために前記切削台6の協働開孔に配置
される伸長ペッグをもつ。
スタイラスは更に前記基部に対して角度を成して上方に
伸びるアーム22をもち、該アームの遠位端は雌ねじ孔
23を備える。スタイラスは更に遠位端と近位端とをも
つスタイラスアーム20をもち、該スタイラスアームの
近位端は雄ねじ24を備える。
スタイラスアームの前記雄ねじは上方伸長アームの雌ね
じと係合する。従って、スタイラスアームの遠位端が脛
骨高平部43に接触すると、切削台は高平部を切削する
ための正しい調整位置で固定され、次にスタイラスアー
ムの近位端のねじを弛めることによって切削台の調整位
置を狂わせることなくスタイラスアームを後退させ得る
第6図から第8図は、切除された近位脛骨の周囲寸法を
測定するモジュール式幹/翼付き型板25を示す。この
型板は、型板を担持するハンドル26を有する。ハンド
ルは位置調整ロッド(第44図及び第45図参照)に摺
動自在に装着されるべく開孔26′をもつ0.脛骨の寸
法に従って種々の寸法に調整できる型板は、十字靭帯を
受容する切欠き部27をもち、切除した近位脛骨の周囲
を規定する充実平坦プレート25と、幹パンチを受容す
る円形開孔(第9図参照)と翼パンチを受容して幹/翼
パンチを位置調整するために該開孔から出発するスロッ
ト30とをもつ隆起円筒状中空管28とを含み、更に前
記幹用開孔から遠位の真相スロットの各々の末端周囲に
ドリル用の拡大円形開孔31が設けられている。
±址i=「 第9図及び第10図は幹/Xパンチ32を示す、この幹
/翼パンチは遠位チゼルエツジ34をもつ中央円筒状中
空管33を含み、骸骨から所定の角度で放射方向に伸び
各々が遠位チゼルエツジをもつ2つの′R35を備える
。パンチの近位端は円形プレート37で終結しており、
脛骨インプラントの幹状部及び翼部を受容する開孔を骨
に穿設するときは該プレートを外科用ハンマーでたたく
円筒状中空管の側面にスロット38が設けられ、型板の
隆起円筒状中空管の突出ペッグ39(第7図)がキーロ
ックされ、型板内部のパンチの適正な位置調整が確保さ
れる。
第11図は幹/翼パンチの円筒状中空管に嵌合される充
実プッシュロッド40を示す。
第12図から第14図は、患者の髄管に導入される髄内
ロッド42に取付けられた位置調整フォーク41を示す
第15図から第17図は大腿骨ディストラクタを示す、
該ディストラクタはく図示しない)位置調整ロッドを収
容する垂直貫通孔45と位置調整フォークに沿って摺動
するレール47と外側アーム48と内側アーム49とを
もつ1回転キー51によって操作されるラックピニオン
機構によって各アームを別々に昇降させ得る。
第18図及び第19図はドリルガイド52を示す、この
ドリルガイドは、大腿骨ディストラクタのレールに沿っ
て摺動する底部溝53をもち位置決めピン(図示せず)
を受容する・複数の開孔54をもつ。
第20図から第22図は遠位切削ガイドを示す、このガ
イドは切削用頂面56と底面57と前記底面から伸びる
一体的フランジ5日とをもつ平坦プレート55から成る
。該フランジは該底面の1つの縁端からの後退部(in
set)59である。各フランジは位置決め用貫通孔6
0をもつ。
第23図及び第24図は膝の全置換プロテーゼの大腿骨
構成部分に必要な切断面を形成する鋸刃を案内するモジ
ュール式切削ガイドを示す、該切削ガイドは、実質的に
矩形のフレーム61をもち、該フレームは、外面が切削
用平坦頂面62を形成している頂壁と外面が切削用平坦
底面63を形成している底壁とを有しており、前記頂壁
と前記底壁との間に傾斜上面65と傾斜下面66とをも
つ中間充実ブロック64が配置され、前記傾斜面の各々
は面取り切断面を形成するためのガイドとして機能する
。傾斜上面65と頂壁の内面との間及び傾斜下面66と
底壁の内面との間に間隙64′が維持され、この間隙は
、被切削面の明瞭な視野を外科医に与える。切削用中間
充実ブロックは、大腿骨に予め穿設された開孔内でガイ
ドを位置決めするためのペッグ67′を担持している。
ガイドはブロックの側部から突出するハンドル67によ
って保持される。
第25図及び第26図は、モジュール式大腿骨プロテー
ゼの受容準備のために切除される患者の大腿骨の寸法を
測定する大腿骨寸法測定器を示す。該寸法測定器は、位
置決め用開孔とフィーラエレメント70を受容する中央
管状開孔69と寸法測定器71を患者の大腿骨に配置し
たときに前記位置決め用開孔内の前記フィーラエレメン
トの深さを示しモジュール式切削ガイドに必要な寸法の
測定値を与えるインジケータ手段とを含む。
第27図及び第28図は、大腿骨プロテーゼのペッグを
配置する空腔を準備形成するり−マ(第29図)を正確
に配置するためのリーマガイドを示す、該リーマガイド
は頂面73と底面74とをもつ平坦プレート72から成
り、該プレートに貫通孔75が設けられている。管状ブ
ツシュ76が前記貫通孔と同心的に前記頂面から伸びて
おり、位置決めペッグ77が前記底面から伸びている。
第29図は、大腿骨構成部分の10テーゼの幹状部を受
容する空腔を拡孔する切刃78をもつり−マを示す。
第30図及び第31図は、膝蓋骨切除ガイドを示す。
該ガイドは遠位グリップアーム80をもつ鋏型クランプ
79から成り、該アームの各々が切削面及びグリップ歯
81をもち、該グリップ歯は協働切削面の平面83の下
方の後退部82である。
デバイスの近位端はクランプの滑りを阻止する歯付きア
ーム84°を備える。
第32図、第33図、第35図、第36図及び第37図
は、互換可能なモジュール式型板及びクランプを担持す
る膝W操作器を示す、この器具は、遠位端をもつ第1回
動アーム85と遠位端をもつ第2回動アーム86とを備
えた鋏型部材84から成り、該第1アームは遠位端に配
置された旋回台87を担持し、この台の表面88は前記
第2アームの内面に向き合っており、前記第2アームは
(i)ドリルを受容する開孔をもつモジュール式膝蓋骨
型板90、または、(ii)膝蓋骨プロテーゼを切除さ
れた膝蓋骨に締付けるクランプ部材91を互換的に把持
し保持する手段を備える。
型板とクランプ部材とを相互交換する好適な手段は第3
5図に詳細に示す迅速結合デバイスである。
迅速結合デバイスは圧縮ばね92と球93と継手94と
保持環95とから成る。
第34図は第33図の型板を使用してM蓋骨を穿孔する
チゼルエツジ97とストラグ98とをもつドリルビット
96を示す。
第38図から第40図は、後部固定大腿骨構成部分を受
容すべく骨を掘削する大腿骨固定用箱形チゼルを示す。
このチゼルはハンドル99と該ハンドルから伸びる前部
スキッド100と箱形チゼル101とがら成り、チゼル
101は位置決めハウジングに平行に伸びており固定さ
れる構成部分のペッグを受容するために必要な空腔を切
削する切削プロフィルをもつ。
本発明の器具を使用した外科手術手順を第41図から第
55図の概略図に基づいて以下に詳細に説明する。
透型11ぼりL」 患者の膝を90°以上曲げて脛骨を前方に引き出す、第
41図に示すように、上部脛骨切削ガイド6の下部クラ
ンプアーム11を開き脛骨白馬に近位の踵関節の周囲を
締め付ける。遠位端は身体の前(腹)側/後(背)側(
^/P)及び内側/外側(M/L)の両方向の調整機能
をもつ。
腓骨の存在を補償するために位置調整管2を約2゜51
111IIシフトさせ得る。管をA/Pレール8に沿っ
て特定マークまで摺動させ後方に3°〜5°傾斜させる
管の前面のサイトガイド19は視覚補助手段の機能を果
たす、脛骨スタイラスをガイドとして使用し脛骨高平部
の最も下位の点に切削台のレベルを位置合わせする。正
確な骨切断面を形成するために2つの178”ピンを使
用して切削台を近位脛骨に固定する。
切削台を位置調整管に接続するロッドの曲率Rは近位脛
骨の後部湾曲に合わせて選択される。これにより切削台
は脛骨高平部に近接して配置され規格寸法の鋸刃で近位
脛骨の全表面を切削し得る。
切削台は前側脛骨高平部の湾曲に適合する輪郭をもつよ
うに設計されている。
プロー−ゼラ   立の゛  多 切除した近位脛骨の周囲寸法を幹/翼パンチ型板(第4
4図及び第45図)で測定する。末梢皮質縁を十分にカ
バーする寸法を選択する。ハンドルの開孔に通した位置
調整ロッドを使用し、位置調整ロッドが脛骨幹の前面に
軸合わせされるように型板の回転方向の位置調整を行な
う。2つの切頭ピンを近位脛骨に打ち込んで型板を固定
する。適当な寸法の幹/翼パンチを選択し、型板の円筒
状突起に導入する。円筒内のスロットに翼を係合させる
ことによってパンチの回転方向の位置調整を行なう。
ハンマーを用い、駆動台が円筒の頂部に当接するまでパ
ンチを脛骨内に打ち込む、パンチの幹が中空なので、切
削された骨は針内スペースに充填される。適当な寸法の
押し込みプラグ40を選択し、パンチ幹に挿入する(第
11図及び第45図)。この結果、前記スペース内に充
填されていた骨は遠位に押圧され圧縮される。この骨は
、脛骨底の固定用に骨セメントを使用する場合にセメン
ト使用量を低減し得る。骨セメントを使用するときは内
側及び外側の高平部に2つの開孔を穿設する。このため
には、適当な侵入停止点を記入したドリルビット102
のガイドとして型板の開孔31を使用する(第44図)
゛ の゛  ン 後で使用される遠位大腿骨の切削ブロックを安定に受容
するために遠位大腿骨から前外側隆起を切除する。 5
/16”(8mm)の出発開化を髄管と同心的に穿設す
る。該開孔は後側十字形の起点の直前の内側大腿類と外
側大腿顕との中間に位1する。ドリルビットの方向は、
両面で大腿骨の長軸と軸合わせする。左または右の位置
調整フォークを髄管に挿入する(第46図)。
大腿骨ディストラクタを位置調整フォークに沿って摺動
させて足を伸ばす(第47図)、ディストラクタは、額
面内では機械的軸に対して適当な角度で外反し、矢状面
内では垂直に大腿骨にキーロックされる。
大腿骨ディストラクタが切削近位脛骨と同じ高さに配置
されるように注意する必要がある。膝を完全に伸ばし、
ディストラクタの外側及び内側のアームを大腿類まで伸
長させる。外側及び内側の靭帯が釣り合っていないとき
は適当な軟組織解放を行なう、ディストラクタのハンド
ルを操作し長い位置調整ロッドによって脚全体の真直性
を十分に点検する0位置調整ロッドの遠位は踊を2等分
し近位は上前鯉に対して1インチ内側に位置している。
第47図に示すように脛骨厚みの目盛りマークを読取り
、内側と外側との間の最低値を選択する。
ドリルガイドを大腿骨前面まで摺動させ、直前に選択さ
れた脛骨厚みに対応する開孔に2つの3IIl−ピンを
打ち込む。
ピンを打ち込み位置に残しドリルガイドを摺動させて取
り外す、張力を弛めてディストラクタを取り外す、膝を
90’に曲げて位置調整フォークを取り外す、遠位切削
ガイドをピンに沿って摺動させる。切削面を被切削面の
近傍に配置できるようにブロックが階段状である。振動
鋸を使用し遠位大腿類を切除する。切断面は矢状面内で
大腿骨の長軸に垂直であり且つ適当な外反度を有してい
なければならない(第49図)。
脚を90゛曲げて維持しディストラクタを近位脛骨切断
面に密着させて挿入する。伸長時と同程度かまたは背側
十字靭帯の側屈が大きいのが好ましい場合には伸長時よ
りやや少ない程度に弛延させる。ドリルガイドを遠位切
断面と同じ高さで摺動させ、予め選択した開孔に2つの
31ピンを打ち込む(第50図)、ドリルガイドを摺動
させて取り外し張力を緩めてディストラクタを取り外す
^−P寸法測定器の本体をピンに沿って摺動させ(第5
1図)、本体の開孔にフィーラを係合させる。フィーラ
が前側皮質の高点に接触するまでフィーラを回転させて
下降させる0段階的マーク(hash mark)にレ
ベル合わせして大腿骨の適正寸法を読み取る。
器具とピンとを取り外す。
適正寸法の^−P/面取り組み合わせブロック(第52
図)を選択し、遠位大腿骨の小さい開孔に固定ピンを係
合する。ブロックが遠位大腿骨と同じ高さで支承される
までブロックを打ち込む、このブロックの配置後に全部
の大腿骨切断面が形成される。
八−P切断面は外側ボックスの頂面及び底面を用いて形
成される。骨の被切削面が視認し易いように面取りブロ
ックは後退している。
トライアルの配置後、大腿骨トライアルに配置されたペ
ッグリーマガイドの中央開孔にペッグリーマを挿入しく
第53図)、ストップ78″のごときリーマのマーク手
段によって決定された適正深度まで拡孔することによっ
て中央幹状部の開孔を準備形成する。
固定大腿骨構成部分を使用するときは固定用箱形部材の
受容部を準備するために骨を掘削する必要がある。適正
寸法の安定用チゼルを使用する(第40図)、前部スキ
ラッド100を大腿骨の前部切断面に当接させ、大腿類
の間にチゼルを配置する(第54図)、ハンマー打撃に
よってチゼルを十分な深度まで打ち込み適正量の骨を除
去する。
蓋の 膝蓋骨切除ガイドは膝蓋骨を挾持するために使用され、
振動鋼のガイドとして機能する。切除ガイドのジョーが
近位回頭筋と遠位膝蓋鍵付着点とのレベルで膝蓋骨の内
(Il/外側縁を締付ける。ジョーの頂端は広い平坦面
から成り、振動鋼を案内して平坦切断面を形成する。
M蓋骨表面の寸法は膝蓋骨型板90によって測定される
。1つの型板が3つの寸法を含む、適正寸法を決定して
から、膝蓋骨型板の開化に膝蓋骨ドリルを挿入し適正深
度まで掘削することによって3つの突起を受容する開孔
を膝蓋骨表面に穿設する。
以上で、プロテーゼ構成部分を受容する全部の骨表面の
準備形成が完了する。各プロテーゼが専用挿入ツールに
よって挿入される。
大腿骨挿入器は大腿類の外縁のスロットにキーロックさ
れる。挿入器は内部の歯車a構によって種々の寸法の大
腿骨を収容し得る。ブツシュパッドでi開領域を押圧し
プロテーゼを挿入器に固定する。ここでプロテーゼが骨
に密着する。
脛骨挿入器は脛骨底に設けられたアンダーカットにキー
ロックされる0種々の寸法のプロテーゼを収容するため
に摺動機構が使用される。
MW骨ボタンを所定位置に押圧し骨セメントの硬化中に
該位置に維持するために膝蓋骨鉗子クランプ(第36図
)を使用する。
インプラント   分 インプラント系の重要な特徴はモジュール性があること
、及び、セメントの使用または非使用にかかわりなく同
じプロテーゼ構成部分の密着的嵌合に適するように設計
されていることである。
大腿骨構成部分及び脛骨底の骨のすべての接触表面は一
般に広い平坦面であり、従来は余剰の骨セメント受容部
として使用された凹部をもたない。
このような骨の接触表面はむしろ、骨セメントの接着及
びセメント非使用の場合には骨内方成長の双方に理想的
なプラスと仕上によって粗面化されている。
大腿骨構成部分では、極めてしばしば使用されていた顆
の固定用ペッグが削除され、1つの中央幹状部によって
代替されている。この結果、遠位類の外乱が最小限に抑
制され、密着的嵌合モードで伝達性が強化される。
脛骨底は独特の幹/翼槽造をもつ、翼は外向きに延び後
方に湾曲している。これにより、タブは近位脛骨高平部
の最も丈夫な海綿買置の領域に配置され、回転力に逆ら
う拘束が与えられる。翼は中央幹状部に接近するときに
上方で掃引作用を行なうので、セメント使用モードでは
均一な連続するセメント被覆を形成せしめる。
膝蓋骨プロテーゼの固定に適した方法はセメント固定方
法だけである。
(以下余白) 系のモジュール性は種々の構成部分が広い互換性をもつ
結果として得られる。このモジュール性によって、個々
の患者の解剖学的特徴に合わせた正確な嵌合が可能であ
り、また必要なプロテーゼ固定性を種々の程度に調整す
ることが可能である。
脛骨底はアンダーカットをもつように設計され、手術時
に2つの形態(PC/TC及び安定用)のインサートを
このアンダーカットで結合させることが可能である。
各インサートは、3種類の寸法の対応する大腿骨構成部
分を受容するように設計され種々の厚みで提供される。
 PC/TCインサートは後部十字靭帯の有無にかかわ
りなく使用され得る。
主大腿骨構成部分及び安定用大腿骨構成部分のいずれに
おいても膝蓋骨フランジは任意の寸法の膝蓋骨プロテー
ゼを受容するように設計されている。
プロテーゼ系はまた、患者の骨法(bone 5toc
k)欠損の場合にも使用できる。脛骨底と大腿骨構成部
分との双方に金属性骨楔を配備する。これらは宿主の骨
設置部位の空隙を充填する骨セメントを介してインプラ
ント構成部分に直接結合される。
;氏丘; 楔は脛骨構成部分及び大腿骨構成部分と同じ粗面組織を
もつ、楔/プロテーゼ界面及び楔/骨界面の双方におい
てセメント接着にはこのような粗面化して表面が最適で
ある。
楔は脛骨構成部分及び大腿骨構成部分の夫々の寸法に対
応する寸法で提供される。
後十字全顆膝プロテーゼ系(Proterior Cr
uciate Total Condylar Kne
e System)は患者の解剖学的差異に適応すべく
種々の寸法の大腿骨構成部分、膝蓋骨構成部分及び脛骨
構成部分から成る。
太111111 鋳造Vitallium(登録商標)合金から製造され
たこの構成部分は、左右いずれの大腿骨の支持面にも置
換できるように垂直軸に関して対称に設計され、また中
性膝蓋骨溝をもつように設計されている。この構成部分
の内面は平坦で凹部がなくセメント接着に適するように
粗面化(グリッドブラスト仕上)されている、テーバ状
中央幹状部は面取り前面の基底に配置され遠位面に垂直
に鉛直方向に伸びている。
デバイスの関節接合面一2つの大腿類と膝蓋骨フランジ
−は高度に研摩されている。広い大腿類はストレスを脛
骨構成部分に均等に分散せしめる広い内側−外側半径を
もつ、膝蓋骨フランジは膝蓋骨プロテーゼまたは自然骨
と適合するような深い形状に設計されている。
大腿骨構成部分の各々の寸法は、等しい寸法または1つ
大きいかまたは1つ小さい寸法の脛骨インサートと適合
するように設計されている。
■」1乳1J1分− 脛骨プロテーゼは鋳造Vitallium(登録商標)
トレーと手術時にトレーに結合される11MMポリエチ
レンインサーI・とから構成された二部構造である。
底板は脛骨高平部の周囲形状に最適に適合する種々の寸
法で提供される。 UHM−ポリエチレンインサートは
対応する寸法の脛骨底と適合し、靭帯の弛緩度を補償す
べく種々の厚みで提供される。
脛骨底は中央幹状部(種々の長さで得られる)から成り
、内側及び外側の方向で外後方にフレア状に拡大する支
持リブをもつ。トレー及び幹状部の下面はグリッドブラ
スト仕上によってセメント接着に適するように粗面化さ
れている。
脛骨インサートの関節接合面の幾何学形は、解剖学的な
逆転、屈伸及び軸方向回転ができるように設計されてい
る。後部十字靭帯が切除されたときに不全脱臼を阻止で
きるようにインサートの前部が隆起している。後部十字
靭帯が無傷のときは該靭帯用の間隙を与えるように設計
されている。
脛骨構成部分のインターロック機構は金属底とUHMW
ポリエチレンインサートとの間のスナップ嵌合によって
作動する。この金属底は後部十字靭帯切断部の両側の後
縁部に2つのアンダーカットをもつように設計されてい
る。前部はアンダーカット縁をもつ隆起エレメントを備
える。プラスチックインサートは2つの細長いタブをも
ち、前部から後部まで摺動すると該タブが金属底の後部
アンダーカットに係合する。完全に係合するとプラスチ
ックインサートの前部に下向きの力が作用し、その結果
、解放されたプラスチックタブが逆に曲がって底の前方
アンダーカット縁の下方に戻る。
(構成部分が完全に係合すると「パチン」と音がする)
、この作用によってプラスチックインサートは金属底の
受容部内で機械的に固定される。
lll1i1炙1L 膝蓋骨構成部分はUHMWポリエチレンから製造され、
切除された81!骨の周囲形状に適合すべく種々の寸法
で提供される。
支持面の幾何学的形状は左右いずれにも配向できるよう
に近位/遠位軸に関して非対称である。
この非対称性によって、大腿骨構成部分の膝蓋骨フラン
ジの高度に研摩された表面に対する解剖学的追跡が可能
である。
下面は3つの突起と中央凹部とから成り、この四部はプ
ロテーゼを切除膝蓋骨にしっがりと固定すべく骨セメン
ト用インターロックを形成している。
固定用膝全置換系は患者の解剖学的差異を許容すべく種
々の寸法の大腿骨構成部分、脛骨構成部分及び膝蓋骨構
成部分から成る。
大l」」Ik籐分− 鋳造ViLalliun+合金から製造されたこの構成
部分は左右いずれの大腿骨の支承面にも置換できるよう
に垂直軸に関して対称であり、中性膝蓋骨溝をもつよう
に設計されている。構成部分の内面は凹部を含ますセメ
ン1へ接着性をよくするために(グリッドブラスト仕上
によって)粗面化されている。
±に4=r デバイスの関節面一2つの大腿顆、顆間空腔及びM蓋骨
フランジ−は高度に研摩されている。広い大腿顆はスト
レスを脛骨構成部分に均等に分配する大きい内側−外側
半径をもつ。膝蓋骨フランジは膝蓋骨プロテーゼまたは
自然骨と適合するように深い形状に設計されている。顆
間空腔は後述する脛骨インサートのエレメントと適合す
るように設計されている。
各構成部分は等しい寸法または1つ大きいがまたは1つ
小さい寸法の脛骨インサートと適合するように設計され
ている。
脛滑」1【部分− 脛骨プロテーゼは鋳造Vitallium)レーと手術
時に該トレーに結合される08M14ポリエチレンイン
サートとから成る二部構造である。底は脛骨高平部の周
囲形状に最適に適合するように種々の寸法で提供される
。 UHMWポリエチレンインサートは対応する寸法の
脛骨底と適合し、患者の解剖学的差異に適応するように
種々の厚みで提供される。
脛骨底は中央幹状部(種々の長さで得られる)から成り
、該幹状部は内側及び外側の方向で外後方にフレア状に
拡大する支持リブを備える。トレー及び幹状部の下面は
セメント接着に適した粗面を与えるようにグリッドプラ
スト仕上されている。
上止= 脛骨インサートの関節面は解剖学的な屈伸及び内外方向
の回転を許容するように大腿骨構成部分の顆と関節接合
するように設計された内側及び外側の凹部を備える。近
位に伸びる支柱が内側及び外側の関節面の間に配置され
ている。膝蓋骨の損傷を避けるために前面は後方に傾斜
している。
後面は前方に傾斜して傾斜面を形成している。
大腿骨の顆間空腔の湾曲部分が該傾斜面に関節接合し得
る。後部十字靭帯の欠損の場合は、膝が曲がるときに上
記関節接合が天然膝運動と同様の大腿骨の後方逆転を生
じさせる。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明による伸縮自在なロッドと一体的切削
台と踊クランプとの組み合わせ装置の側面図、第2図は
第1図の伸縮自在な充実ロッドと切削台との側面図、第
3図は第1図の切削台の底面図、第4図は第1図の踊ク
ランプと位置調整器の伸長レールとの平面図、第5図は
本発明の調製自在なスタイラスの側面図、第6図はモジ
ュール式幹/翼付き型板の平面図、第7図は第6図の型
板の側面図、第8図は第6図の型板の端面図、第9図は
幹/翼パンチの側面図、第10図は第9図の幹/翼パン
チの平面図、第11図はプッシュロッドの側面図、第1
2図は髄内ロッド及び位置調整フォークの側面図、第1
3図は位置調整フォークを示す第12図のロッドの端面
図、第14図はフォークに対するロッドの角移動を示す
第12図のロッドの別の側面図、第15図は大腿骨ディ
ストラクタの側面図、第16図は第15図のディストラ
クタの端面図、第17図は第15図のディストラクタの
底面図、第18図はモジュール式ドリルガイドの端面図
、第19図は第18図のドリルガイドの底面図、第20
図は遠位切削ガイドまたは遠位大腿骨切除ガイドの側面
図、第21図は第20図のガイドの端面図、第22図は
第20図のガイドの底面図、第23図は前後及び面取り
面の切削ガイドを組み込んだモジュール式切削ガイドの
正面図、第24図は第23図のB−B線断面図、第25
図は大腿骨寸法測定器の正両立面図、第26図は第25
図の寸法測定器の側面図、第27図は大腿骨型板に対し
て位置決めされたリーマガイドの側面図、第28図は第
27図のリーマガイドの端面立面図、第29図は大腿骨
ペッグを受容する空腔を拡孔するリーマの側面図、第3
0図は膝蓋骨切除ガイド及びクランプの平面図、第31
図は第30図の膝蓋骨の切除ガイドのジョーの1つの部
分側面図、第32図は膝蓋骨型板を保持する膝蓋骨操作
器の側面図、第33図は第32図の器具と共に使用され
るモジュール式膝蓋骨型板の平面図、第34図は第33
図の型板と共に使用されるストップ付き膝蓋骨ドリルの
側面図、第35図は第32図の器具のエレメントの相互
交換及び保持に使用される迅速結合デバイスの拡大断面
図、第36図は膝蓋骨型板に代替してクランプ部材を保
持している第32図の器具の側面図、第37図は第36
図の器具の平面図、第38図は大腿骨固定用箱形チゼル
の側面図、第39図は第38図のチゼルの平面図、第4
0図は第38図のチゼルの端面図、第41図から第55
図は骨表面を準備形成するために上記図面に示した器具
の使用方法を示す概略図である。 壽キ乎 1・・・・・・切削面、2・・・・・・円筒状中空間、
3・・・・・・円柱状充実ロッド、4・・・・・・止め
ねじ、6・・・・・・切削台、7・・・・・・軸受け、
8・・・・・・レール、9・・・・・・プレート、11
・・・・・・クランプジョー、12・・・・・・ピボッ
ト、13・・・・・・アーム、14・・・・・・押さえ
ばね、20・・・・・・スタイラス、25・・・・・・
幹/g付き型板、32・・・・・・幹/翼パンチ、40
・・・・・・プッシュロッド、41・・・・・・位1調
整フォーク、52・・・・・・ドリルガイド。 代理人弁理士 船  山   式 図=3・沸口(内容に変更なし) F/θ3 F/θ4 FIo、 6 Flθθ FIG、 9             FIG、 1
0FIG、 /θ FIG22           F/θ24&j IG23 FIG、 29 F/θ31

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 (1)骨表面の準備形成及びモジュール式全置換膝プロ
    テーゼの移植のために患者に対して使用されるモジュー
    ル式装置であって、装置が、 (a)遠位端及び近位端をもつ伸縮自在なロッドと、ロ
    ッドの長さを調整する手段と、ロッドの近位端の側方位
    置調整及び角度方向調整を行なう調整手段と、前記遠位
    端を患者の脚の踝領域に締付けるべく前記ロッドの遠位
    端と協働するクランプ手段及び複合固定手段と、脛骨高
    平部に近接して位置調整され前記近位端を患者の脛骨の
    上端に当接させるべく前記ロッドの近位端と協働する切
    削台とを含み、 (b)脛骨高平部を切除すべく前記切削台を正確なレベ
    ルに位置調整する調整自在なスタイラスを含み、 (c)切除された近位脛骨の周囲寸法を測定するモジュ
    ール式幹/翼型板を含み、該型板は幹/翼パンチを位置
    調整する隆起円筒状中空管を備えており、 (d)遠位チゼルエッジをもつ中央円筒状中空管と該管
    から所定角度で径方向に伸び各々が遠位チゼルエッジを
    もつ2つの翼とを備えた幹/翼パンチを含み、 (e)前記幹/翼パンチの前記円筒状中空管に嵌合する
    プッシュロッドを含み、 (f)患者の髄管に導入される髄内ロッドに取付けられ
    た位置調整フォークを含み、 (g)ハンドルと位置調整フォークに沿って摺動するレ
    ールと外側アームと内側アームとを備えており大腿骨デ
    ィストラクタを含み、前記アームの各々は夫々を別々に
    昇降させる手段と協働するように構成されており、 (h)大腿骨ディストラクタのレールに沿って摺動すべ
    く構成され位置決めピンを受容する複数の開孔をもつド
    リルガイドを含み、 (i)頂面と底面と該底面から伸びる一体的フランジと
    を備えた遠位切削ガイドを含み、前記フランジの各々は
    前記底面の1つの縁から後退しており且つ位置決め用貫
    通孔を備えており、 (j)大腿骨構成部分のプロテーゼに必要な切断面を形
    成する鋸刃を案内するモジュール式切削ガイドを含み、
    該切削ガイドは、頂壁と底壁とをもつ実質的に矩形のフ
    レームから成り、前記壁の各々が実質的に平行で平坦な
    外面と内面とによって規定され、前記外面の各々が平坦
    切削面を形成し、前記内面が開口窓を形成しており、傾
    斜上面と傾斜下面とをもつ中間充実ブロックが前記窓の
    内部に配置され、前記傾斜面の各々が面取り切断面を形
    成するガイドの機能を果たし、前記傾斜上面が前記窓の
    頂部内面から離間しており且つ前記傾斜下面が前記窓の
    底部内面から離間していることによって間隙が形成され
    、該間隙が被切削面の明瞭な視野を外科医に与えるよう
    に構成されており、(k)患者の大腿骨の寸法を測定す
    るための大腿骨寸法測定器を含み、該測定器は、位置決
    め用開孔をもつ本体部とフィーラエレメントを受容する
    管状中央オリフィスと寸法測定器を患者の大腿骨に配置
    したときに前記オリフィス内部のフィーラエレメントの
    深度を示しモジュール式切削ガイドに必要な寸法測定値
    を指示するインジケータ手段とを備えており、 (l)大腿骨プロテーゼのペッグを配置する空腔を準備
    形成するリーマを正確に配置するためのリーマガイドを
    含み、該リーマガイドは頂面及び底面と貫通孔とをもつ
    平坦プレートを含み、該プレートは前記頂面から出発す
    る前記貫通孔と同心的な管状ブッシュと前記底面から伸
    びる位置決めペッグとを備えており、 (m)遠位グリップアームをもつ鋏形クランプから成る
    膝蓋骨切除ガイドを含み、前記アームの各々が切削面と
    グリップ歯とを形成し、前記グリップ歯が協働切削面の
    平面下方で後退しており、(n)型板機能と締付機能と
    を交互に果たす膝蓋骨操作器を含み、該操作器は遠位端
    をもつ第1回動アームと遠位端をもつ第2回動アームと
    を備えた鋏形部材から成り、第1アームは遠位端に配置
    された旋回台をもち、該台の表面は前記第2アームの内
    面に向き合っており、前記第2アームは、(i)ドリル
    を受容する開孔をもつモジュール式膝蓋骨型板、または
    、(ii)膝蓋骨プロテーゼを切除膝蓋骨に締付けるよ
    うに構成されたクランプ部材を互換的に挾持し保持し得
    る手段を備える、 ことを特徴とするモジュール式装置。 (2)伸縮自在なロッドの遠位端と協働するクランプ手
    段が対向する一対の押さえばね付きジョーを含むことを
    特徴とする請求項1に記載の装置。(3)脛骨インプラ
    ントを受容する脛骨高平部の切除を容易にするために切
    断面の正確な位置調整を行なう器具であって、前記器具
    が、中空遠位部分と充実近位部分とをもつ伸縮自在なロ
    ッドを含み、前記遠位部分が円筒管を含み前記近位部分
    が前記円筒状中空管内部に摺動自在に嵌合した円柱状充
    実ロッドを含み、前記器具が更に、所望の全長が得られ
    ると前記円筒状中空管内部で摺動自在なロッドを固定す
    る手段を含み、前記充実部分の近位端が所定の曲率半径
    をもちかつ平坦切断面を規定する一体的切削台で終結し
    ており、前記中空遠位部分の遠位端は平坦プレートから
    実質的に垂直に伸びるレールに沿って径方向に摺動する
    軸受けで終結しており、前記プレートは該プレートを内
    部で側方移動せしめる溝に配置されており、前記溝が押
    さえばね付きの一対のクランプジョーと一体的であり、
    前記の径方向及び両側方向の摺動運動が前記切削台を脛
    骨高平部に近接して正確に位置調整する手段を構成する
    ことを特徴とする器具。 (4)前記遠位部分が患者の脛骨に対して器具を正確に
    位置調整する充実サイトガイドを担持し、摺動自在な充
    実ロッドを円筒状中空管内で固定する手段が前記充実ロ
    ッドに沿って長手方向に伸びる溝に締付けられる止めね
    じを含み、この固定によって回転運動及び長手方向運動
    の双方が阻止されることを特徴とする請求項3に記載の
    器具。(5)請求項3に記載の器具の切削台と組み合わ
    せて使用される調整自在なスタイラスであって、前記ス
    タイラスが充実基部をもち、前記基部は該基部を前記切
    削台に装着するときに前記切削台の協働開孔に配置され
    るべく前記基部から伸びるペッグを備えており、前記ス
    タイラスが前記基部に対して角度を成して上方に伸びる
    アームをもち、前記アームの遠位端が雌ねじを備えてお
    り、前記スタイラスがスタイラスアームをもち、前記ス
    タイラスアームの近位端が前記上方に伸びるアームの雌
    ねじと係合する雄ねじを備えており、スタイラスアーム
    の遠位端が脛骨高平部に接触すると切削台が高平部を切
    除すべく正確な調整位置で固定され、次に近位端のねじ
    を弛めることによって切削台の調整位置を狂わせること
    なくスタイラスアームを後退させ得ることを特徴とする
    調整自在なスタイラス。 (6)切除された近位脛骨の周囲寸法を測定するモジュ
    ール式幹/翼型板であって、前記型板が、隆起円筒状中
    空管を含み、幹/翼パンチを位置調整するために幹パン
    チを受容する円形開孔と翼パンチを受容すべく該開孔か
    ら放射方向に伸びるスロットとを備えており、更に、前
    記幹用開孔から遠位の翼用スロットの各々の末端周囲に
    ドリル用の拡大円形開孔を備えることを特徴とするモジ
    ュール式幹/翼型板。 (7)位置調整ロッドを受容する鉛直貫通孔と位置調整
    フォークに沿って摺動するレールと外側アームと内側ア
    ームとを含み、各アームが夫々を別々に昇降せしめる協
    働ラックピニオン手段をもつことを特徴とする大腿骨デ
    ィストラクタ。 (8)切削用頂面と底面と該底面から伸び該底面の1つ
    の縁から後退した一体的フランジとを含み、前記フラン
    ジの各々が位置決め用貫通孔をもつことを特徴とする遠
    位切削ガイド。 (9)膝の全置換プロテーゼの大腿骨構成部分に必要な
    切断面を形成する鋸刃を案内するモジュール式切削ガイ
    ドであって、頂壁と底壁とをもつ実質的に矩形のフレー
    ムを含み、前記壁の各々が実質的に平行な平坦な外面と
    内面とによって規定され、外面の各々が平坦切削面を形
    成し、内面が開口窓を形成し、傾斜上面と傾斜下面とを
    もつ中間充実ブロックが前記窓の内部に配置され、前記
    傾斜面の各々が面取り切断面を形成するためのガイドを
    提供し、前記傾斜上面が前記窓の頂部内面から離間し前
    記傾斜下面が前記窓の底部内面から離間して間隙が形成
    されており、これらの間隙は被切削面の明瞭な視野を外
    科医に与えることを特徴とするモジュール式切削ガイド
    。 (10)モジュール式大腿骨プロテーゼの受容準備をす
    るために、切除される患者の大腿骨の寸法を測定する大
    腿骨寸法測定器であって、位置決め用開孔とフィーラエ
    レメントを受容する中央管状オリフィスと寸法測定器を
    患者の大腿骨に配置したときに前記オリフィス内部のフ
    ィーラエレメントの深度を示すインジケータ手段とを備
    えた本体部を有しており、モジュール式切削ガイドに必
    要な寸法の測定値を与えることを特徴とする大腿骨寸法
    測定器。 (11)遠位グリップアームとグリップ歯列とを備えた
    鋏形クランプから成り、前記アームの各々が切削面を形
    成し前記グリップ歯列が協働切削面の平面下方で後退し
    ていることを特徴とする膝蓋骨切除ガイド。 (12)遠位端をもつ第1可動アームと遠位端をもつ第
    2可動アームとをもつ鋏形部材から成り、前記第1アー
    ムの遠位端が旋回台を担持し、前記旋回台の表面が前記
    第2アームの内面に向き合っており、前記第2アームが
    、(i)ドリルを受容する開孔をもつモジュール式膝蓋
    骨型板、または(ii)膝蓋骨プロテーゼを切除膝蓋骨
    に締付けるクランプ部材を互換的に挾持し保持する手段
    を備えることを特徴とする互換可能なモジュール式型板
    及びクランプを備えた膝蓋骨操作器。 (13)型板とクランプとを相互交換する手段が迅速結
    合デバイスであることを特徴とする請求項12に記載の
    器具。 (14)後部固定大腿骨構成部分を受容するために骨を
    掘削する大腿骨固定用箱形チゼルであって、ハンドルと
    該ハンドルから伸びる前部スキッドとを備えており、箱
    形チゼルが前記ハウジングに平行に伸びており固定構成
    部分を受容するに必要な空腔を切削する切削プロフィル
    をもつことを特徴とするチゼル。
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