JPH01262470A - 乾式全血分析要素 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血液中の特定物質を定量分析するに用いる乾
式化学分析要素に関する。

［従来技術とその欠点］ 体液中に存在する各種の代謝成分、例えばグルコース、
とリルビン、尿酸、コレステロール、乳酸脱水素酵素、
クレアチンキナーゼ、ＧＯＴ、ＧＰＴ等の定量分析は、
臨床医学上重要で、疾患の詮所、治療経過の追跡、予後
の判定などに不可欠である。血液等を試料とする臨床化
学検査では、微量の液体試料で、精度の高い検査を行う
ことができることが望ましい、従来、溶液試薬を用いる
湿式法が広く用いちれているが、迅速性に欠ける。

乾式化学分析、すなわち実質的に乾燥状態の分析要素、
例えば、試験片や多層分析要素中に、分析試薬系を導入
した臨床分析法が知られている。

乾式化学分析は湿式法による化学分析（即ち、溶液中に
試薬を用いる方法）より、例えば使用上のｆＷＶＪｓ性
、経済上の節約及び分析の迅速さなどの点で帰れている
。乾式多層分析要素は、微量の液体試料で、精度の高い
検査を迅速に行うことができる分析手段として、開発さ
れた。９２式多層分析要素は例えば、特公昭５３−２１
６７７号、特開昭５５−１６４３５６号、特開昭６０−
２２２７８９号等で知られている。

乾式多層分析要素の一例を挙げれば、透明支持体、試薬
層、反射層、展開層から構成されている。透明支持体（
ＰＡえば下塗り処理を施した薄いプラスチックフィルム
）の上に塗布された試薬層には、液体試料中に含まれる
被検成分と反応し、その成分量に応じた光学濃度に発色
する試薬が含まれる。

反射層は、試薬層に入射した光が展ｒＭ層に達するのを
防ぎ、試薬層の光学測定の際展開層に点着した液体試料
の影響を受けないようにする役割を持つ、展開層は、点
着された液体試料を均一に、液の量にほぼ比例する面積
に広げる。このような乾式分析要素を用いて定量分析す
るには、液体試ｆ１、例えば全血を展開層の表面に一定
Ｎ滴下する。展開層で展開された血液は、反射層を通っ
て試薬層に達し、ここで試薬と反応し、発色する０点着
後、化学分析スライドを適当な時間、一定温度に保って
発色反応を充分に進行させた後、透明支持体側から照明
光を試薬層に照射し、特定波長域で反射光量を測定して
反射濃度を求め、予め求めておいた検量線に基づいて定
量分析を行う。

従来、湿式法、乾式化学分析いずれにおいても、赤血球
を除去した血清または血漿を試料として分析が行なわれ
ることが多かった。しかし血液の他の成分から赤血球を
分離する繰作には多くの労力と装置のコストを伴うので
、未希釈の全血で分析できることが望ましい。

全血を試料として乾式化学分析を行うには、血球（赤血
球及び白血球）及び全血の他の高分子量成分を、分析要
素中で何らかの手段で分離しなければならない、特公昭
５３−２１６７７号には、血球および全血の高分子量成
分を、分析要素中で分離するために、ろ過層を設けるこ
とを開示している。

しかし、特開昭６０−１１１９６０号に記載されている
ように、乾式分析要素に設けたろ過層により血清または
血漿から血球成分を除去する場合には非常に時間がかか
り、また血漿または血清中の分析物資の一部がろ過層中
で失われて１分析が不正確になるおそれがあった。

特公昭６１−６１３４７号に記載された乾式分析要素は
、全血中の赤血球が分析要素の上面に設けられた繊維質
展開層中で血漿から分離除去され、しかも血漿中の被検
成分の試薬層への拡散が速やかに行なわれ、全血試料中
の特定成分の分析に適している。しかし、この多層分析
要素を用いて全血の分析を行うとき、血液のヘマトクリ
ッ１〜値（血液中に占める血球の容積百分率）の大小に
より、血漿中の成分含量が同じ血液でも分析結果にかな
り差が出ることが経験された。

特に血液のへマドクリット値が高く、しかも被検出成分
（アナライト）の濃度が高いとき、濃度の測定値が血漿
中の真の濃度に対し負の誤差を示すことが多かった。

［解決しようとする技術的課題］ 本発明は、分析要素中で全血中の赤血球による妨害を回
避し、しかも血漿中の被検成分の試薬層への拡散が速や
かに行なわれ、全血試料中の特定成分を血液のへマドク
リット値に拘わらず高い精度で分析することができる乾
式分析要素の提供を、技術的課題とする。

特に血液中の被検出成分くアナライト）の濃度が高いと
きに見られる、濃度測定値の負の誤差を防ぐことを、技
術的課題とする。

［技術的課題の解決手段］ 本発明の前記課題は、少なくとも２つの水浸透性層を有
し、水浸透性層は試薬層と多孔質展開ｌ傭を包含し、試
薬層は多孔質展開層の試料液体を受容する面と反対側に
設けられており、被検成分の存在下に光学的に検出し得
る物質を生成し得る試薬組成物を、前記水浸透性層の少
なくとも１つに含む、赤血球が除去されてない血液中の
特定成分を定量分析するに用いる乾式分析要素であって
、多孔質展開層に少なくとも５ｔｈ”の塩化ナトリウム
または塩化カリウムを含む乾式分析要素により、解決さ
れた。

本発明の上記課題は特に、分析要素の多孔質展開層に２
０ないし６０ｇ／ｍ２の塩化ナトリウムまたは塩化カリ
ウムを含むとき、好ましく達成された。

乾式分析要素は支持体を有しなくてもよいが、前記水浸
透性層を水不浸透性透明支持体の上に有することが好ま
しい、あるいは水浸透性層を水浸透性支持体の上に有し
てもよい。

［発明の具体的構成の詳細Ｊ 本発明の乾式分析要素は少なくとも、それぞれ水浸透性
である試薬層と多孔性展開層とを有する。

これら２層以外の水浸透性層を有してもよい、試薬層と
多孔性展開層との間に他の水浸透性層を有してもよい。

分析すべき液体試料を受容する多孔性展開層は、液体計
量作用を有する層であることが好ましい。

液体計量作用とは、その表面に点着供給された液体試料
を、その中に含有している成分を実質的に偏在させるこ
となく、面の方向に単位面積当りほぼ一定量の割合で広
げる作用である。多孔性展開層は繊維質、非繊維質いず
れでもよい。

試薬組成物は、被検成分の存在下に１ｍえば光学的に検
出し得る物質、例えば染料を生成し得る組成物である。

試薬組成物は少なくとも一部分を試薬層に含むことが好
ましい。

本発明に用いる塩化ナトリウムまたは塩化カリウムはア
ルカリ金属の塩酸塩に属するが、アルカリ金属塩酸塩の
すべてが本発明に適するわけではなく、塩化リチウムは
分析成分と反応試薬の間の色素を形成する反応（発色反
応）を阻害することがある８本発明に用いる乾式分析要
素の多孔性展開層中に５ないし６０　ｇ／ｖ＊”の範囲
で含むのが適当である。２０ないし６０ｇ／ｍ”含むの
が好ましい。

本発明に用いる乾式分析要素は種々の構成を有すること
ができる１例えば、米国特許３，９９２，１５８号、特
開昭５５〜１６４３５６号、特願昭６０−２７９８５９
号、同６０−２７９８６０号、同６０−２７９８６１号
の記載を参考にできる。光透過性支持体を用いる場合、
本発明に用いる乾式分析要素の実用的に採りうる構成は
、例えば 〈１）支持体上にｙ：薬層、その上に液体展！′５Ｆ１
層を存するもの、 〈２）支持体」−に検出層、試薬層、液体展開層をこの
順に有するもの、 （３）支持体上に試薬層、光反射層、液体展開層をこの
順に存するもの、 （４）支持体−Ｌに検出層、試薬層、光反射層、液体展
開層をこの順に有するもの、 （５）支持体上に検出層、光反射層、試薬層、液体！Ｅ
閏層をこの順に存するもの、 （６）支持体上に第二試薬層、光反射層、第一試薬層、
展開層をこの順に有するもの。支持体と第二試薬層の間
に吸水層を有してもよい。

（７）支持体上に第二試薬層、第一試薬層、展開層をこ
の順に有するもの、支持体と第二試薬層の間に吸水層を
有してもよい。

が有用である（支持体は下塗り層を有していてもよい）
、検出層は一服に、被検成分の存在下で生成した色素等
が拡散し、光透過性支持体を通して光学的に検出され得
る層で、親水性ポリマーにより構成することができる。

１染朗、例えばアニオン性色素に対してカチオン性ポリ
マーを、含んでもよい。

本発明で好ましいのは上記（３）の層構成である。

上記（１）、（２）または（７）において試薬層と展１
ｆＦＩ層または検出層の間に蛋白質阻止層を設けてもよ
い、上記（３）ないしく６）において光反射層と検出層
、試薬層らしくはｆｆ！開層との間、試薬層と検出層と
の間、または試薬層と展１ｆＭＭ４の間に、さらに蛋白
質阻止層を設けてもよい。

ト記（１）、（３）または〈７）において、支持体と試
薬層との間に吸水層を設けてもよい、吸水層は一般に、
被検成分の存在下で生成された色素が実質的に拡散しな
いような層を言い、膨潤しやすい親水性ポリマーにより
構成することができる。

上記（６）ないしく７）において第一試薬層と展開層の
間、第二試薬層と第一試薬層の間、または光反射層と第
一もしくは第二試薬層の間に、蛋白質阻止層を設けても
よい。

水不浸透性透明支持体の材料として好ましいものは、ポ
リエチレンテレフタレートである。セルローストリアセ
テート等のセルロースエステル類でもよい、ｔｆ１水性
層を強固に接着させるため通常、下塗り層を設けるか、
親水化処理を施す。

試薬組成物には、被検成分の存在下に、光字的に検出し
得る物質、例えば染料を生成し得る組成物を含む、ロイ
コ色素の酸化によって染料を生成する組成物（例として
、米国特許４，０８９，７４７号、特開昭５１１９：１
３５２号等に記載されたようなアリールイミダゾールロ
イコ色素）、ジアゾニウム塩、酸化されたときに他の化
合物とカップリングにより染料を生成する化合物を含む
組成物（例えば４−アミノアンチピリン類と、フェノー
ル類またはナフトール類）、還元！ｔ′！補酵素と電子
伝達剤の存在下で染料を生成することのできる化合物か
ら成るもの等を、用いることができる。また、酵素活性
と測定する分析要素の場合には、例えばｐ−二１〜口フ
ェノールのような有色物質を遊雛しうる自己顕色性基質
を、試薬層やｒｆＩｔ開層に含むことができる。

試薬組成物は、総てを一つの水浸透性層、例えば試薬層
に含んでもよく、別の層に分けて含有させてもよい０例
えば被検成分と試薬との反応により中間体を生成する組
成物を試薬層に、中間体と反応して染料等を生成し得る
組成物（指示薬）を試薬層と支持体との間にある第２の
試薬層に含んでもよい、中間体を生成する組成物を血球
ろ過層または光反射層に、指示薬な試薬層に含んでもよ
い。第１の試薬層と第２の試薬層の間に、気体透過層、
妨害物除去層（例えば米国特許４，０６８，４０３リー
特公昭５８−１９０６２号のように）を設けてもよく、
これらの層は必要なら水不浸透性であってもよ、い。

試薬組成物は、一部または全部を、親水性ポリマーを結
合剤とする実質的に均一な層に含ませてもよい、親水性
ポリマーとして例えば、ゼラチンおよびこれらの誘導体
（例えばフタル化ゼラチン）、セルロース誘導体（例え
ばヒドロキシエチルセルロース）、アガロース、アクリ
ルアミド重ａ体、メタアクリルアミド重合体、アクリル
アミドまたはメタアクリルアミドと各種ビニル性モノマ
ーとの共重合体等が利用できる。

試薬組成物の一部または全部を、多孔性層に含んでもよ
い、試薬層として、ろ紙、不絹布のような繊維質多孔性
層を用いてもよいが、非議ｌｆｔ多孔性層を用いること
もできる。非議ｔ；「多孔性層としては、特公昭５３−
２１６７７号、米国特許１，４２１．３４１号等に記載
されたセルロースエステル類、例えば、セルロースアセ
テート、セルロースアセテート／ブチレート、硝酸セル
ロースからなるプラッシュ・ポリマーの層は好ましい、
特開昭６２−２７００６号および特即昭６３−１０４５
２号に記載されたポリスルホンから成る微孔性膜も好適
である。その他、特公昭５３−２１６７７号、特開昭５
５−９０８５９号等に記載されたポリマー小粒子、ガラ
ス粒子、けい藻−Ｆ等がＨ１水性または非吸水性ポリマ
ーで結合された連続空隙をらつ多孔性層も利用できる。

被検成分の存在下に発色を生ずる試薬組成物を多孔性層
に含有させるには、試薬組成物の適当な溶液または分散
液を予め含浸または塗布した多孔性展開層を、他の水浸
透性層、例えば試薬層の一部に特開昭５５１６４３５６
号のような方法で接着させる方法も有用である。多孔性
層を、他の水浸透性層（例えば下塗り層、接着層、吸水
層）の−トに前記特ｍ１昭５５−１８４：１５６号のよ
うな方法で接着させた後、試薬組成物の溶液または分子
１１．液を多孔性層に塗布してもよい。

多孔性層に試薬組成物またはその一部分を含浸または塗
布するには公知の方法を利用できる。塗布には例えばデ
イツプ塗布、ドクター塗布、ホッパー塗布、カーテン塗
布等を適宜泗択して用いる。

親水性ポリマーを結り剤とし試薬組成物を含む均一層を
塗布した後、試薬組成物を含まない多孔性層を特開昭５
５−１６４３５６号のような方法で接着させることによ
って、試薬組成物を多孔性層に実質的に含有させること
ができる。

試薬ｔｅｌ我物には必要に応じ、活性化剤−ｔ−Ｓ街剤
、硬膜剤、界面活性剤等を含有させることができる。

本発明の分析要素の試薬層に含有させることができるｖ
ｌｖｒ剤の例としては、炭酸塩、ホウ酸塩、燐１ｌｉ１
２鳴や１ｌｉｏｃｂｃ輸１ｓＬｒｙ誌　第５を　第２号
、４６７ページより４７７ページ（１９６６年）に記載
されているグツド（（：ｏｏｄ　）のｙｉ街剤などを挙
げることができる。これらのｔｙｉ衝剤はｒ蛋白質・酵
素の基礎実験法」（堀尾武−ほか著、甫江堂、１９８１
年）、前記Ｂｉｏｃｂｅｍｉｓｔｒｙ誌第５巻等の文獣
を参考にして選択することができる。

前述の試薬組成物中の各成分又は試薬の量は測定される
分析物置に応じて広範囲に変化させることができる。こ
れらの量は当業者が容易に決定できる。

試薬組成物は酵素を含むものでもよく、特願昭６０−２
７９８５９号明細書第１８ページから第２０ページに記
載されたものを用いることができる。試薬組成物は、被
検出成分の存在下に蛍光を生ずるか、蛍光が減少する成
分を含んでもよい。

ｌＪ！維資多孔性展開層を構成する材料としては、１紙
、不織布、ａ！＆物生地（例えば平織生地）、編物生地
（例えば、トリコット編）、ガラス繊維ｒ紙等を用いる
ことができる。これらのうち織物、編物等が好ましい、
Ｉｌ物等は特開昭５７−６６３５９号に記載されたよう
なグロー放電処理をしてもよい、展開層には展１ｍ面績
、展開速度等を調節するため、特開昭６０−２２２７７
０号、特願昭６１−１２２８７５号、６１−１２２８７
６号、６１−１４３７５４号に記載したような親水性高
分子あるいは界面活性剤を含有してもよい。

非繊維多孔性層を展開層として用いる場合、特公昭５３
−２１６７７号、米国特許１，４２１，３４１号等に記
載されたセルロースエステル類、例えば、セルロースア
セテート、セルロースアセテート／ブチレート、硝酸セ
ルロースからなるブラ、シュ・ポリマーの層は好ましい
、６−ナイロン、６．６−ナイロン笠のポリアミド、ポ
リエチレン、ポリプロピレン等の微多孔性膜でもよい、
特開昭６２−２７００６号に記載されたポリスルホンか
ら成る微孔性膜でもよい、その他、特公昭５３−２１６
７７号、１１開昭５５−９０８５９号等に記載されたポ
リマー小粒子、ガラス粒子−１けい陸上等が親水性また
は非吸水付ポリマーで結合された連続空隙をもつ多孔性
層も利用できる。

多孔性層を接着し積層するための接着層を、支持体、下
塗り層、吸水層、検出層等の層のトに設けてもよい、接
着層は水で膨潤したときに多孔性層を接着することがで
きるような親水性ポリマー例えば、ゼラチン、ゼラチン
誘導体、ポリアクリルアミド、澱粉等からなることが好
ましい。

半孔性層を他の多孔性層または無孔性層の上に固定する
には、接着剤を用いることができるが、液体および被検
出成分の均一透過が実質的に妨げられないようにする必
要がある。そのためには、接着剤を部分的に配置し、接
着剤が存在しない部分に微少ｄ連部が形成されるように
する。その方法として特開昭６２−１３８７５６号に記
載された方法が有用でりる。

光反射／遮蔽層は、検出層、試薬層等に生じた検出可能
な変化（色変化、発色等）を光透過性の支持体側から反
射測光する際に、全血中の赤血球のヘモグロビンの赤色
を遮蔽するとともに、光反射層または背景層として機能
する。親水性ポリマーをバインダーとして分散された酸
化チタン、硫酸バリウム等の光反射性粒子を含有する無
孔層または多孔性層を用いることができる。バインダー
としてはゼラチン、ゼラチン誘導体、ポリアクリルアミ
ド等が好ましい、光反射／遮蔽層として特願昭６３−９
０４６号に記載された光反射粒子を含むマイクロカプセ
ルも有用である。

本発明の分析要素を用いて赤血球を含む血液の分析を実
施するには、前記乾式分析要素にほぼ一定ｊｉ（たとえ
ば３μｌから３０μりの試料液を点着後、適当な恒温槽
中または発色測定機中で一定温度の下に一定時間、イン
キュベート（加温）した後に、またはその間一定時間間
隔で、光学測定する１分析方法は、検体中の特定成分と
分析要素中の試薬との反応の実質的終点付近における光
学変化を検出する形式でも、反応途」−の発色等の速度
から反応速度を測定する形式でも、どちらでもよい。

分光反射濃度測定には公知の適当な装置、例えば　米国
特許４，４８８，８１０号、４，５８４，２７５号、む
開閉ｆｉｔ　２９４３８７号、同６１２９４：（６８号
、同６２１８４３３５号、同６２−１８４３　：１６号
、同８２−１９８７３６号、同６２−２４５１４１号か
ら２４５１４３号まで、特願昭６１−２５５８２号、同
６１−２５５８３号、同６１−１０９４０２号、同６１
−１４４２５８号、同６１−１８５４７１号、同６１−
１８５４７２号、同６１−２０７０４４号から２０７０
４９号まで笠に記載された装置、 「富士ドライケム１０００．、［富士ドライゲム２００
０Ｊ、「富士ドライゲム５０００　Ｊアナライザー（い
ずれも富士写真フィルム株式会社製）、 ’ｌＥｋＬａｃｈｅｍ　　４００Ｊ　　、　ｒεｋｔａ
ｃｈｅｍ　　７００Ｊ　　、’　Ｅ　ｋｔａｃｈｅｍ　
ＤＴ−６０４アナライザー（いずれもイーストマンコダ
ックカンパニー製） 等を用いることができる。

本発明の分析要素は多孔性層に抗原、抗体の少なくとも
一方を含有させて、免疫学的方法による抗原または抗体
の定型に用いることもできる。

し発明の効果１ 本発明の分析要素は、全血を試料として、血液のへマド
クリット値が２５％から７０％の広い範囲にわたり、種
々の被検成分についてヘマトクリット値に比較的左右さ
れない分析値を得ることができる。特にヘマトクリット
値が２５％から７０２６の広い範囲にある全血を試料と
したときに、ヘマトクリット値が４０％から５０％の全
血の場合との差が実用的に無視できるような、測定値を
得ることができる。

本発明は、全血中のグルコース、尿素、尿酸、クレアチ
ニン等の低分子成分の定量は勿論、総蛋白、アルブミン
、各種酵素等の高分子成分、ビリルビン等の蛋白質と結
合した成分の定量にも適用できる８本発明は、血球内外
の濃度が等しいが、血漿中の濃度が血球内の１／３ない
し３倍程度であるようなアナライトの定量に適する。特
に、グルコース等の糖類が高濃度で含まれる場合に存用
である。

［実施例１］ 璽１ （１）支持体、第２試薬層 ゼラチン下塗された厚さ１８０μ−の無色透明ポリエチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）平滑フィルムの上に下記
組成物を水溶液として、下記肢Ｎ厘になるよう塗布し、
乾燥した（第２試蘂層）。

（第２試薬Ｒ４塗布液） ゼラチン　　　　　　　　　　　　６．０　　ｇ／ｍ”
１．７−シヒＦ　Ｏ−’ｒ　シ＋　７９１／　ン０．２
２　ｇ／５２４−アミノ−２，３−ジメチル−１−フェ
ニル−３−ピラゾリン−５−オン　　　　　　０．４０
　ｇｅｍ’（２）第１試薬層 第２試薬層の上に下記組成物を水溶液として、下記被覆
量になるよう塗布乾燥したく第１試薬層）。

（第１試薬層塗布液） ゼラチン　　　　　　　　　　　　６．９　　ビ／麟２
ペルオキシダーゼ　　　　　　２３８００　ｔｌＮＩＴ
／ｍ２グルコースオキシダーゼ　　　１０１００　ＵＮ
ＩＴ／＋ｍ’スチレン／ｐ！（１−メチル−１〜ピペラ
ジノ）メチル）スチレン／７ジビニルベンゼン　コポリ
マー２．４　　　ｇ／餉２ ポリオキシエチレン　　　（４０Ｈジエチレン単位）ノ
ニルフェノール　　　　　　　０．６０　ｇ／鍮２（３
〉光反射／遮蔽層 第１試漏層の上に下記組成物を水′１８液として、下記
披Ｎ量になるように塗布、乾燥し、光反射／′遮蔽層を
構成した。

〈光反射／遮蔽層塗布液） 二酸化チタン　　　　　　　　　　　８．２１１／ｍ２
ゼラチン　　　　　　　　　　　　０．８１　ｓ／鐘２
ポリオキシエチレンノニルフェノール （４０１キシ工チレン単位）　　　　　　　　　　　　
　　０．２３　　ｇ／ｍ２（４〉接着層 光道ＭＨＩの上に、下記組成物を水溶液として、下記被
Ｔ’１Ｍになるように塗布、乾燥し、接着層とした。

〈接ｉ？層塗布液） ゼラチン　　　　　　　　　　　　１．５　　Ｈａｒｍ
”ポリオキシエチレン（４０イキシエチレ〉単位）ノニ
ルフェノール　　　　　　　　０．２２ど／Ｉ−２酢酸
カルシウ１．　　　　　　　　　　０．５２　ｇ／噛２
（５）展開層 次に接着層の全面に約３０ｇ／ｍ２の割合で・１５℃の
下記組成物を与えて湿潤させた後、ポリエステル糸より
なるトリコットｍ物布を密着させ、ラミネートロールを
通し、乾燥した。

水　　　　　　　　　　　　　　９７．８　ｇＮ−（ピ
ロリジノクロロメチル）ピロリジニウム−β−ナフタレ
ンスルホン＃　　　　２．０ｇポリオキシエチレン（４
０４〜ジ工チレン単位）ノニルフェノール　　　　　　
　０．２ｇその？Ｌ［物布の上に塩化ナトリウムを１４
２６水溶液として被覆量４２ｇ／ｍ’になるよう塗布、
乾燥し、グルコース定量用分析要素［１１を完成した。

比較のため、布への上記塗布を省いたものも作製し、分
析要素［２］とした。

仝酊１グルコース ヒトより採血した新鮮全血にグルコース濃度が５４０　
ｘｉ／Ｊ１になるようにグルコースを必要量添加し、室
温で３０分放置後、一部を遠心分離して得た血球と血漿
を適宜混きして、ヘマトクリット値が１５．２５，４０
．５５％の全血を用意した。

それらの正確なグルコース量はグルコース電子法を用い
て測定した。上で作製した分析要素［１］および［２］
の展開層上にそれぞれ４種の全血を各ＩＱ）ｔ１点着し
、３７℃で６分間　インキュベーションした後、中心波
長５４０ｎｍの可視光で支持体側から反射測光により、
分析要素の反射光学濃度を測定した。ヘマトクリット値
４０％の全血に種々の量のグルコースを添加した基準血
により各分析要素について予め作成した検量線を用いて
、４種の試料皿のグルコース濃度を測定した。結果を第
１表に示す。

第１表 第１表から明らかなように、本発明による分析要素［１
］は、比較用分析要素［２］に比しヘマトクリット値の
影響が格段に少なく、ヘマトクリット４０％未満あるい
は５０％を越える全血についても、ヘマトクリット・１
０°６の全血とほぼ同じか極めて近いグルコース濃度測
定値を与える。

［実ａ１３’１２］ 実施例１の４−アミノ−２，３−ジメチル−１−フェニ
ル−３−ピラゾリン−５−オン（０，４０ｇ／ｓ＋”）
の代わりに４−アミノ−２−メチル−３−フェニル−１
−（２，４，６−）ジクロロフェニル−３−ピラゾリン
−５−オン（０，４０ｇ／鴎２）を用いた他は、実施例
１と同様にして分析要素を作製した。

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）少なくとも２つの水浸透性層を有し、水浸透性層
   は試薬層と多孔質展開層を包含し、試薬層は多孔質展開
   層の液体を受容する面と反対側に設けられており、被検
   成分の存在下に光学的に検出し得る物質を生成し得る試
   薬組成物を、前記水浸透性層の少なくとも一つに含む、
   赤血球を含む血液中の特定成分を定量分析するに用いる
   乾式多層分析要素であって、 前記多孔質展開層に少なくとも５ｇ／ｍ＾２の塩化ナト
   リウムまたは塩化カリウムを含むことを特徴とする分析
   要素。
2. （２）多孔質展開層に２０ないし６０ｇ／ｍ＾２の塩化
   ナトリウムまたは塩化カリウムを含む特許請求の範囲（
   １）の分析要素。
3. （３）赤血球を２５体積％以上含む血液の分析に用いる
   特許請求の範囲（１）の分析要素。
4. （４）血液中の疎水性でない成分の定量に用いる特許請
   求の範囲（１）の分析要素。
5. （５）血液中の糖類の定量に用いる特許請求の範囲（１
   ）の分析要素。
6. （６）血液中のグルコースの定量に用いる特許請求の範
   囲（１）の分析要素。
7. （７）少なくとも２つの水浸透性層を水不浸透性透明支
   持体の上に有する特許請求の範囲（１）の分析要素。