JPH0130496B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ アンビルのまわりにステープルを形成する型
式の外科用ステープラに使用する改良型外科用ス
テープルにおいて、ステープルに、ステープルが
アンビルのまわりに形成されるとき、まずステー
プルと接触する側と反対のアンビルの側に隣接し
かつこれと協働するように位置決めされている一
対の間隔をへだてた横面を設けて成ることを特徴
とする外科用ステープル。 発明の背景 本発明は外科用ステープル特に、外科用ステー
プラアンビルのまわりに形成される型式の外科用
ステープルに関する。 針を使用して人体組織の切開部や傷を閉じる外
科用ステープル縫合装置は、例えば、米国特許第
3643851号、第3650453号および第3837555号に示
されている。これらの装置において、典型的には
巾の広い直角の隅をもつＵ形状に予め形成された
ステープルを、一般的にＵ形凹部をもつ端部を有
するステープルプツシヤによつてアンビルに向け
て進める。ステープルプツシヤのＵ形凹部の底
は、アンビルより広いが、Ｕ形ステープルの底程
広くはない。ステープルがアンピルに達すると、
ステープルプツシヤによりステープルはアンビル
のまわりに曲げられて直角の隅をもつ閉じたＣ形
状になる。（明細書と請求の範囲において、これ
はステープルを形成すると称されている。）これ
が行なわれているとき、ステープルの両端が、切
開部又は傷の両端が、切開部又は傷の両側で夫々
組織に入り、組織を引き合せる。ステープルが完
全に形成されたとき、ステープルプツシヤが引込
められ、ステープルの中からアンビルを滑り出さ
せることによつてステープラが取りはずされる。
治療中、ステープルは組織を結合するように組織
の中に残る。 上記型式の外科用ステープラでは、時々、ステ
ープルが形成され、ステープルプツシヤが引込め
られているとき、ステープルプツシヤのＵ形凹部
からステープルが容易に離れないことがある。こ
れは、ばねのように、ステープルをステープルプ
ツシヤの凹部の両側に押しつけるようなステープ
ルの残留応力によるためである。これが起こる
と、形成されたステープルがステープラの中に引
き戻される傾向があり、その結果、ステープル縫
合されている組織を傷つける可能性が生じ、ステ
ープルからステープラをはずすことが困難にな
る。 この問題に対する解決策は、ステープルプツシ
ヤとステープルとアンビルとの間のはまり合いが
比較的ゆるいようにステープラを設計することで
あり、このゆるさ度合は、ステープルプツシヤが
ステープルを容易に解放しない事例を最少限にす
るように慎重に選択されかつ調整される。しかし
ながら、ステープラの設計において、正しいゆる
さを達成し、かつ維持するには、極端に正確な製
造公差を必要とし、これによつてステープラのコ
ストが増加する。又この比較的ルーズな設計で
は、最も望ましい程にきちんと規則正しく形成さ
れない仕上りステープルを作つてしまうかも知れ
ない。さらに、この設計によつて、ステープルが
形成中、時々横揺れし、ねじれ或は、アンビルか
らはずれてしまうような他のあり得る操作問題が
ステープラに生じ、その結果ステープルは不適当
に又は不完全に形成され、或は全く形成されなく
なる。この横揺れ、ねじれ、すべりは、最も普通
で、一般的に好ましいステープル素材である丸い
ワイヤで作られたステープルの場合に最も起りや
すい。 前述のことから、本発明の目的は、アンビルの
まわりに曲げられることによつて形成される型式
の改良型外科用ステープルを提供するにある。 本発明により特定の目的は、ステープルプツシ
ヤが引込められるとき、ステープラの中へ引き戻
されることがなく、ステープルの形成中に横揺
れ、ねじれアンビルからはずれる傾向をも少なく
するこの型式の改良型外科用ステープルを提供す
ることにある。 発明の概容 本発明のこれらおよび他の目的は、本発明によ
れば、外科用ステープルに、該ステープルの長さ
方向軸線に対して横方向で、ステープルに位置す
る２つの間隔をへだてた面を設け、ステープルが
アンビルのまわりに形成されるとき、これらの横
面がアンビルと協働して、ステープルプツシヤが
引込められるとき、ステープルがステープラの中
へ引き戻されないようにすることによつて達成さ
れる。この発明の改良ステープルによつて、ステ
ープルを使用するステープラを、ステープルプツ
シヤ、ステープル、アンビルの間により緊密な嵌
り合いがあるように、設計することができる。こ
れによつて、製造差を容易にし、製造原価を減少
させ、よりきちつと形成されたステープルを作
り、ステープルの形成中にステープルが横揺れ、
ねじれ又はアンビルからはずれる可能性を減少さ
せる。更に、特に円いワイヤで作られたステープ
ルについて、ステープルの横揺れ、ねじれ又はす
べりの可能性を減少させるためアンビルに接触す
るステープルの側面の部分を平らにして、ステー
プルの形成中、ステープルをアンビル上で安定化
させるのが良い。 本発明の一層の特徴、その本来の種々の利点は
添付図面および発明の以下の詳細な説明から明ら
かになるであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の改良型外科用ステープルの
実施例の斜視図である。 第２図は、外科用ステープラ装置と関連して使
用している第１図のステープルの他の図である。 第３図は、ステープルがステープラによつて完
全に形成された後の第２図の装置を示す図であ
る。 第４図は、ステープラ装置を完成したステープ
ルからどのように取りはずすかを示す第３図の線
４−４に沿つて切つた断面図である。 第５図は、本発明の改良型外科用ステープルの
他の実施例の斜視図である。 第６図は、本発明の改良型外科用ステープルの
他の実施例の斜視図である。 第７図は、本発明の改良型外科用ステープルの
さらに他の実施例の斜視図である。 第８図は、本発明の改良型外科用ステープルの
更に他の実施例の正面図である。

【発明の詳細な説明】

第１図、第２図において、ステープラで形成さ
れる前の本発明の外科用ステープルの実施例を示
す。これらの図に示すように、図示したステープ
ル１０は、初めは円形の横断面を有する金属ワイ
ヤで作られている。ステープルは比較的鋭い隅１
２をつけて、巾の広い基部をもつＵ形状又は溝形
状にあらかじめ形成されている。ステープルの基
部を数字１４で示し、ステープルの平行な脚部を
数字１６で示す。ステープルの基部１４と反対側
の脚部１６の端部１８は、ある角度で切断され
て、ステープルが容易にかつみごとに組織に入れ
るようにするための鋭い先端２０を作つている。
ステープル１０の代表的な材料は、直径が．020
（0.508mm）又は．22インチ（0.5588mm）の316−
Ｌステンレス鋼である。もちろん、他の材料の寸
法は、当業者によく知られている。 本発明によれば、ステープル１０のステープル
基部１４に、その長さ方向軸線に対して横方向で
かつ、以下に述べるようにステープルのアンビル
３０にまず接触するステープル基部の側に位置す
る２つの間隔をへだてた面２２ａ，２２ｂが予め
形成される。第１図、第２図に示す特定の実施例
では、横面２２ａ，２２ｂはステープル基部１４
の側面の凹部面２４の両端である。凹部面２４は
ステープルの脚部１６の間の中央に位置するの
で、横面２２ａ，２２ｂは、ステープル基部１４
の中間点に対して対称的に位置する。面２２ａ，
２２ｂの間隔を決める配慮について以下に詳しく
述べる。 横面２２ａ，２２ｂを作るためには、多数の方
法のうちの任意で１つで、凹部面２４をステープ
ルに形成してもよい。たとえば、ステープルを鋳
造、フライス加工、シエービング、ブローチ加工
をして面２４を形成することができる。 第１図、第２図に示す特定の実施例において、
面２２ａ，２２ｂはステープル基部１４の長さ方
向軸線とほぼ直角であるが、直角であることは必
ずしも必要でなく、本文および請求の範囲では、
この面に適用する“横”という用語は、ステープ
ルの隣接部分の長さ方向軸線と可成り角度をな
し、以下に述べる機能を果すことができる面を意
味するものとして用いられている。面２２ａ，２
２ｂの寸法を決める配慮を以下に詳しく述べる。
しかしながら、0.020インチ（0.508mm）又は0.022
インチ（0.5588mm）の直径を有するステープルに
ついては、面２４と直角に測つた面２２ａ，２２
ｂの最大寸法が約0.002インチ（0.0508mm）にな
るように、面２４を約0.002インチ（0.0508mm）
へこませれば良いことを示せば十分である。 好ましくは、凹部面２４は以下に詳述する理由
により、第１図、第２図に示すように平らである
のがよいが必らずしもそうでなくともよく、凹部
面の両端に夫々、適当な横面２２ａ，２２ｂを作
るいかなる形状をもついていてもよい。 第２図、第３図に示すように外科用ステープル
に使用するに当り、ステープル１０を、ステープ
ルプツシヤ４０によつてアンビル３０に向つて進
める。ステープルプツシヤ４０とアンビル３０は
ステープラの一部分である（他は図面に図示せ
ず）。 ステープラは、例えば、米国特許3643851号に
示される型式の従来の器具でよく、又そのステー
プラは従来の方法で使用される。図示の目的で、
ステープラがスキンステープラであると仮定する
と、ステープラは第２図に示すように保持される
ので、アンビル３０の人体側３２はステープル縫
合されるべき皮膚組織５０に隣接し、ステープル
の脚部１６が１本づつ閉じるべき切開部分又は傷
５２の各々の側にある。ステープルは、ステープ
ルの脚部１６の鋭い端部２０がステープル縫合す
るべき組織の方に向くように、ステープルの中に
位置決めされている。ステープルはアンビル３０
に対して対称的に位置するように、ステープラの
中に整列されている。ステープルのこの整列と向
きによつてステープルの凹部面２４はアンビル３
０の基部側３４に面し、横面２２ａ，２２ｂは、
夫々、アンビルの隣接した側面３６ａ，３６ｂか
ら等距離で間隔をへだてる。 ステープルプツシヤ４０がステープル１０をア
ンビル３０に向つて進めると、まず凹部面２４の
中央部分がアンビル３０の基部側３４に接触す
る。ステープルの脚部１６の端部２０も組織に入
り始める。しかる後、ステープルプツシヤ４０が
進み続けると、第３図に示すように、ステープル
プツシヤ４０の末端部４２がアンビル３０の末端
側を越えてアンビルのまわりに延びるステープル
基部１４の部分を曲げ、ステープル基部のこれら
の部分は互いにほぼ平行になりかつステープル基
部の残りの中央部分とほぼ直角になる。これが行
なわれると、第３図に示すように、ステープルの
脚部１６は組織を更に貫通し、互いに再び向い合
い、組織に入るステープル基部の部分と協働して
切開部分又は傷５２の両側で組織を引き合わせ
る。これで、ステープルの形成が完了する。 第３図で気付くように、ステープルが図示のよ
うに完全に形成されたとき、横面２２ａ，２２ｂ
がアンビル３０の末端側３２の両端に夫々隣接す
る。ステープルプツシヤ４０が引込められて、ス
テープラからステープルを解放するとき、これら
の面は末端側３２の両端に接触してステープルを
アンビルに向つて進めた方向と反対の方向に、ス
テープルがアンビルの横方向又は側向に移動しな
いようにする。特に、ステープルプツシヤがステ
ープルを容易に解放しない場合に、横面２２ａ，
２２ｂがアンビル３０の末端側と協働してステー
プルをステープルプツシヤの凹部端から引く。こ
のようにステープルプツシヤが引き込められると
き、横面２２ａ，２２ｂがアンビル３０と協働し
て、ステープルプツシヤがステープルをステープ
ラの中へ引き戻さないようにする。ステープルが
完全に形成されたとき、横面２２ａ，２２ｂをア
ンビル３０の末端側３２に対して正しく位置させ
るため、横面２２ａ，２２ｂの当初の間隔は、完
成したステープルにすぐ近いアンビルの横断面の
周囲部分即ち、末端側３２を除くアンビルの周囲
の部分よりも少なくとも、僅かに大きくなければ
ならない。例えば、第２図、第３図に示す長方形
の横断面のアンビル３０とともに使用するステー
プラの場合、横面２２ａ，２２ｂの当初の間隔
は、好ましくは、アンビルの巾とアンビルの厚さ
の２倍と、僅かなすき間（例えば、上述した仕様
の寸法のステープルの場合、ほぼ0.01インチ
（0.254mm）である）とを加えた値に等しい。この
すき間は、ステープルの形成中ステープル基部１
４を曲げることによりステープルの内面２４が短
かくなるのを補償するのに十分大きくなければな
らない。 上述したように横面２２ａ，２２ｂがアンビル
３０の末端部３２と協働するためには、横面２２
ａ，２２ｂは、少なくとも、ステープルが完全に
形成されたとき、末端側３２の端部に重なるのに
十分出張つていなければならない。この目的のた
めに、横面２２ａ，２２ｂの重要な寸法は、横面
２２ａ，２２ｂがその間のステープル面（例え
ば、上述した図示した実施例では面２４）から突
出するような量である。この必要とされる突出量
は、ステープルの全体の寸法と、ステープルがア
ンビルのまわりに完全に形成されるときのステー
プルとアンビルの側面３６ａ，３６ｂとの接近上
のような種々の要素による。上述した仕様寸法を
有するステープルの場合には、横面２２ａ，２２
ｂが凹部面２４から外方へ約0.002インチ
（0.0508mm）突出している場合に良い結果を与え
ることがわかつた。 第４図は、ステープルが完全に形成されたあ
と、ステープラをどのように取りはずすかを示
す。まず第１にステープルプツシヤ４０が矢印６
０で示す方向に引き込められる。しかる後、アン
ビル３０は、これを矢印６２の方向に移動させる
ことによつてステープルから滑り出される。ステ
ープルは、典型的には切開又は傷の直る間組織内
に残り、その後、他の従来の方法で取り除かれ
る。ステープルプツシヤ４０が引込められると
き、ステープルがステープラの中へ引き戻されな
いようにする横面２２ａ，２２ｂを設けることに
よつて、この装置のすべての構成要素（例えばス
テープル１０、アンビル３０、ステープルプツシ
ヤ４０）の設計が簡単になり、さもなければ、こ
の種の不適当な機能の可能性を最少限にするの
に、特別の設計を必要とすることになる。ステー
プルプツシヤが引込むとき、ステープルがステー
プルプツシヤからはなれない可能性を増すことな
く、ステープルをアンビルのまわりに大変密着し
て形成するように、アンビルとステープルプツシ
ヤを作ることができる。これによつて、完全に、
均一に、きちつと形成されるステープルを作るこ
とができる。ステープルの形成中にステープルの
制御を失なうことなく、完全に形成されたステー
プルをステープルプツシヤからはなれやすくする
のに望ましい正確なゆるさ具合をステープルとア
ンビルとステープルプツシヤとの間に維持するこ
とはもはや問題ではない。これによつてステープ
ルとステープラについて製造公差を容易にし、こ
れによつて、製造を容易にし、原価を下げ、信頼
性を高めることができる。 第１図乃至第４図に示しかつ上述したステープ
ルはまだ述べていない他の利点を有する。アンビ
ル３０に接触するステープルの側のほぼ平らな凹
部面２４は、ステープルが形成されている間、ス
テープルをアンビル上で安定させる。これは、ス
テープルが組織に押し入れられ、アンビルのまわ
りに形成されているとき、ステープルがアンビル
上で横揺れしたりねじれたりする可能性を少なく
する。これは又、ステープルが完全に形成され、
ステープラがステープルから故意に取りはずされ
る前に、ステープルがアンビルの端部３８（第４
図参照）からはずれる可能性を少なくする。かく
して、ステープルは、基本的には最も普通であ
り、又しばしば好ましいとされている円形ワイヤ
ステープルであるけれども、ステープルは、ステ
ープラによるステープルの形成中にステープルの
安定性に実質的に寄与する比較的小さな平らな面
２４を有し、これによつて装置の信頼性を高め
る。 第１図乃至第４図に示す実施例では、ステープ
ルは円いワイヤであり、横面２２ａ，２２ｂはス
テープルの側面の凹部部分の両端であるが、本発
明のステープルは、他の多くの横断面形状を有す
ることができ、又、他の多くの方法で横面を形成
することができる。例えば、第５図において、ス
テープル１１０は平らな又は長方形の横断面を有
し、横面１２２ａ，１２２ｂは凹部１２４の両端
として夫々形成されている。他の観点では、ステ
ープル１１０は、ステープル１０と同様であり、
同じように使用される。 第６図に示す他の実施例では、ステープル２１
０は再び円いワイヤで作られるが、横面２２２
ａ，２２２ｂはステープル基部２１４にある２つ
の間隔をへだてた突出部２２３ａ，２２３ｂの向
い合う面である。これらの突出部は種々の形状の
うちの任意の１つを有し、かつ種々の方法のうち
の任意の１つで形成することができる。例えば、
ステープルのワイヤをピンチ加工し、それによつ
て突出部を隆起させることによつて、突出部２２
３ａ，２２３ｂを形成するのがよい。他の観点で
は、ステープル２１０は、前に述べた実施例と同
様であるが、第１図乃至第４図に関連して上述し
たようにステープルの形成中に、アンビルの平ら
な面と協働してアンビル上でのステープルの安定
性を増すための平らな面を持つていない。 第７図のステープル３１０は、ステープルが四
角いワイヤで作られていることを除いてステープ
ル２１０と同様である。ステープル３１０の場
合、横面３２２ａ，３２２ｂは夫々、突出部３２
３ａ，３２３ｂの向い合う面である。 本発明は、その応用において、最初は直角の隅
をもつたＵ形状即ち溝形状を有する外科用ステー
プルに限られず、他の多くの最初の形状を有する
外科用ステープルにも等しく適用することができ
る。例えば、第８図に米国特許第4014492号に開
示されているステープル４１０の型式を示すが、
本発明の原理に従つて、第２図乃至第４図の装置
のアンビル３０と協働する面２２ａ，２２ｂと同
様に、上記米国特許の装置のアンビルと協働する
横面４２２ａ，４２２ｂを含むように、変形され
ている。 本文に示しかつ述べた実施例は単に本発明の原
理を示したにすぎず、本発明の観点と精神から逸
増することなく種々の変形が当業者によつてなし
うる。例えば、上述したように、ステープルは、
種々の横断面形状のうちの１つを有していてもよ
い。