JPH01308568A - マルチモード薬剤注入システムのためのユーザ・インタフェース - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［関連米国特許出願］ 本願は９件の米国特許出願に関連した出願である。それ
らの特許出願の出願番号と発明の名称とは以下のとおり
である。

米国特願第１２７．３３３号、「薬剤注入システムの使
い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ　Ｃａ５ｓｅ
ｔ−ｔｅ　ｆｏｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　Ｉｎｆ
ｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ）　Ｊ、米国特願第１２７．
３５０号、「薬剤注入システムのピストン・キャップ及
びブーツ・シール（Ｐｉｓｔｏｎ　Ｃａｐ　ａｎｄ　Ｂ
ｏｏｔ　５ｅａｌ　ｆｏｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　５ｙｓｔｅ＋ｍ）　Ｊ、米国特願第
１２８．１２２号、［薬剤注入システムの圧力ダイアフ
ラム（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ　Ｄｉａｐｈｒａｇｒ＠ｆｏｒ
　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙ
ｓｔｅｍ　）　Ｊ、米国特願第１２８，００９号、「薬
剤注入システムのカセット光学識別装置（Ｃａｓｓｅｔ
ｔｅ　０ｐｔｉｃａｌＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ　
Ａｐｐａｒａｔｕｓ　ｆｏｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏ
ｎＩｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ）　Ｊ、米国特願第
１２８．１２１号、「薬剤注入システムの管路内空気検
出器（Ａｉｒ−Ｉｎ−Ｌｉｎｅ　Ｄｅｔｅｃｔｏｒｆｏ
ｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓ
ｙｓｔｅｍ　）　Ｊ、米国特願第１２７，３５９号、「
薬剤注入システムのカセット・ローディング／ラッチン
グ装置（Ｃａｓｓｅｔｔｅ　Ｌｏａｄｉｎｇ　ａｎｄ　
Ｌａｔｃｈｉｎｇ　Ａｐｐａｒａｔｕｓｆｏｒ　ａ　Ｍ
ｅｄｉｃａｔｉｏｎ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ
　）　Ｊ、米国特願第１２７．１３３号、［薬剤注入シ
ステムの機械式駆動システム（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ　
ＤｒｉｖｅＳｙｓｔｅｍ　ｆｏｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔ
ｉｏｎ　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　５ｙｓ−ｔｅａ＋）　Ｊ、 以上７件の米国特許出願の出願臼は、いずれも１９８７
年１２月１日である。

米国特願第１２８．９７３号、「薬剤注入システムの流
体供給制御／モニタ装置（Ｆｌｕｉｄ　Ｄｅｌｉｖ−ｅ
ｒｙ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　ａｎｄ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ
　Ａｐｐａｒａｔｕｓ　ｆｏｒ　ａＭｅｄｉｃａｔｉｏ
ｎ　　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　　５ｙｓｔｅａ＋　　）　　
Ｊ　　、米国特願第１２８．９６６号、［マルチモード
薬剤注入システムの臨床インタフェース（ＣＩｉｎ−ｉ
ｃａｌ　Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ　［ｏｒ　Ｍｕｌｔｉｍｏ
ｄｅ　ＭｅｄｉｃａｔｉｏｎＩｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓ
ｔｅｍ）Ｊ　　、以上２件の米国特許出願の出願日は、
いずれも本願の優先権基礎出願である米国特許出願の出
願日と同一日である。

以上９件の米国特許出願は、いずれも本願の譲受は人に
対して譲渡されている。

［産業上の利用分野］ 本発明は、概括的には、患者の体内へ薬剤を連続的に注
入するためのエレクトロメカニカルなシステムに関する
ものであり、より詳しくは、その種のシステムを選択さ
れたモードで自動的に動作するよう構成する、ユーザ・
インタフェースに関する。

［従来の技術］ 近年まで、患者に薬剤を経口投与することが不可能な場
合に採用される薬剤の投与方法には、２つの主要な方法
があった。第１の方法は、注射器と注射針とを用いて薬
剤を患者へ注射し、それによって、明確な分量の薬剤を
あまり頻繁ではない投与間隔で患者に投与するという方
法である。

この方法はいかなる場合にも満足できる方法ではなく、
特に、注射される薬剤が死に至らしめる可能性のある薬
剤である場合や、大量に投与したときに望ましくない副
作用を生じる可能性のある場合、または、所望の治療効
果を得るためには多少なりとも連続的に投与しなければ
ならない場合等においては、不十分な方法である。この
方法は改善すべき多くの問題点を残している。投薬量過
剰や有害副作用の危険性は、より少ない注射量をより頻
繁な間隔で投与することによって低減することができる
が、それは不便な方法であり、完全に満足の行く代替案
ではない。

多少なりとも連続的に薬剤を投与することによって望ま
しい治療効果を得るということが必要となるにつれて、
患者への薬剤の連続供給を伴なう第２の方法が行なわれ
るようになってきた。この連続供給は、典型的な一例と
しては静脈点滴法等により行なわれる。更には、薬剤を
静脈系を利用して、複雑で取り扱いの容易でない静脈チ
ューブやホース等の要素の接続構造へ注入することによ
って投与することもある。供給される流体の量を計量す
るために薬滴カウンタが用いられ、また、薬剤はしばし
ば静脈管路への注入によって大量に供給され、その際、
薬剤は体液によって幾分希釈される。

以上の２つの患者への薬剤投与法に替る比較的最近の代
替法として、薬剤注入ポンプという方法がある。価値の
有る、そして大いに必要な進歩の結果であるこの薬剤注
入ポンプは、これを用いることによって、少量の、慎重
に計量された分遣の薬剤を頻繁な間隔で患者に投与する
ことができ、或いはまたある種の装置においては、薬剤
を僅かづつしかも間断無く投与することができるように
なっている。注入ポンプを使用した治療管理は、電子的
に制御することができ、それによって精密に計量された
量の薬剤が精密に計画された間隔で投与され、患者の体
内への緩やかな薬剤の注入が行なわれる。注入ポンプは
、体内の生化学的な平衡状態の本来の維持作用を、嬌め
て近い形で模倣することを可能にしており、それができ
るのは、注入ポンプが小分量の薬剤を頻繁に投与する動
作モードで動作するためである。

使い捨て可能という性質は、薬剤注入システムを設計す
る上での重要な考慮事項である。システムの構成要素の
うち、その内部を薬剤がボンピングされて流通するもの
については滅菌状態としておかなければならず、それゆ
え多くの使用環境においては、構成機器のうちのあるも
のは使用の後に廃棄されるようになっている。使い捨て
の要素は、典型的には定期的に交換されており、例えば
１日毎に交換されている。注入装置の流体ポンプの部分
が使い捨て式とされているということは、非常に望まし
い特徴である。流体ポンプを、安価な構造の取付は自在
なカセットの形にして、しかもメイン・ボンピング・ユ
ニットに容易に装着できるように設計しておけば、極め
て好都合である。部品点数が少なく大量生産が容易で液
状薬剤等の治療用流体を高い精度をもって投与すること
のできるカセットが、発明の名称を「薬剤注入システム
の使い捨て式カセット（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ　Ｃａｓ
−５ｅｔｔｅ　ｆｏｒ　ａ　Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　Ｉ
ｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ）　Ｊとした米国特許出
願筒１２７，３３３号に記載されている。この米国特許
出願の内容はここに引用したことにより本開示に包含さ
れるものである。

上に引用した使い捨て式カセットは流体の供給を高い精
度で行なう流体ポンプを含み、この精度はこの製品が寿
命を完うするまで維持される。このカセットは更に、ポ
ンプを簡便に且つ容易にブライミングするための手段を
提供しており、またバブル・トラップを含んでいる。こ
のバブル・トラップは、現在入手可能なポンプに付随す
る問題である頻繁なシャットダウンとアラームとの発生
を防止するものである。このカセットは更に圧力検知手
段やバブル検出手段等の付加的な装置を含んでおり、そ
れらの装置は従来の一般的な薬剤注入システムにおいて
は別体のアセンブリを構成したものである。

治療用流体の正確且つ安全な供給を確保するためには、
流体モニタ制御システムを、使い捨て式カセットと共に
用いる必要がある。その種のシステムの設計に際しては
、流体の供給の精度に関連するファクタに対して細心の
注意を払う必要があり、また、そのシステムの安全な作
動を確保するために装置のモニタ機能が必要とされる。

病院における患者の治療と家庭用ヘルス・ケアの両方の
用途に用いることのできる薬剤注入管理システムを開発
することの必要性は、これまで長い間痛感されつつも満
たされるこ、とがなかった。

望ましいシステムがいかなるものかと言えば、それは、
現在の用途に適合した信頼性の高い改良された製品を提
供することによって新たな治療法の採用を促進し、また
、治療法を改良し人手と常備品質用とを低減することに
よって入院費用を軽減し、更に、動脈内注入と皮下注入
とを可能とするに充分な多用途性を備えたものであろう
。そのようなシステムに要求される主な要件は、薬剤分
量の精度、従来技術なみの安全性機能、それに患者に接
続された別々の管路を各々が備えている２つ以上のボン
ピング・チャネルを、夫々独立して制御できる能力であ
ろう。

理想を述べれば、斯かる改良された薬剤注入システムの
ポンプは、現在の病院用のポンプと比較してかなり小型
軽量のものであって、しかもそれと同時に複数のボンピ
ング・チャネルが組み込まれているものであろう。更に
は１選択されたシステム・パラメータを設定することが
できると共に、所与のシステムの必要事項と動作とに関
連した表示情報をモニタすることができ、それによって
システムの運転を最適化できることが望ましい、１長時
間のバッテリ電源による動作を可能とする能力と併せて
、これらの特徴は、移動治療用、集中治療用、救急輸送
用、救急治療用または手術室での用途に特に適合した装
置の中に、必要に応じて組み込むことができる。

複数のボンピング・チャネルに適合する能力を有し、種
々の使い捨て式の機構を装備し、メインテナス・モード
を持ち、そして一連のソフトウェア機能を備えたシステ
ムであれば、現在入手可能な幾つかの装置の能力を１つ
の装置の中に兼ね備えることも可能であろう。−例を挙
げれば、病院においで、注射用ポンプ、ＰＣＡポンプ、
新生児用ポンプ、汎用ポンプ、及びコンピュータ接続式
ポンプな備える必要は、これらの全ての装置の要件を選
択的な方法で満足することのできる１つのシステムを用
いることによって除去されるであろう。

［発明の構成］ 以上に掲げた望ましい特質を備えた、マルチモード薬剤
注入システムの臨床構成のためのユーザ・インタフェー
スが提供される。この装置は、マルチ・チャネル形式の
ボンピング要素とセンサ・インタフェースとを含む滅菌
カセットを組込んだ使い捨て式の流体通路と共に使用す
るものとして構成されている。このユーザ・インタフェ
ースのハードウェア部分は、オーディオ信号発生器と、
ステータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液晶ディスプ
レイ（ＬＣＤ）と、ユーザ・インプットとを含んで成る
。プログラムされたマイクロプロセッサが、ユーザがユ
ーザ・インプットを介してシステムを制御卸できるよう
にしている。オーディオ信号発生器はオペレータの注意
を喚起するために用いられており、ステータスＬＥＤは
、オペレータがこの装置の状態を離れた位置から、或い
は暗くした部屋の中で、速やかに視認チエツクできるよ
うにしており、またＬＣＤは、システムの状態と動作と
に関する全ての詳細な情報を提供する。

このユーザ・インタフェースは、以下のような融通性の
有る機構として構成されている。即ちこの機構は、比較
的未熟な者でもシステムを使用することを可能としてお
り、しかも、このシステムを用いて行ない得るより複雑
な注入療法を制御するためにより熟練した者が使用する
性能を、犠牲にしていない。このシステムは２つ以上の
ボンピング・チャネルを備えているため、ユーザ・イン
タフェースは複数の注入の要件に関するデータを同時に
表示できるようにしである。各々のポンプ毎に種々の複
雑な注入療法が可能となっていて、それがシステムを潜
在的に非常に複雑にしており、そしてそれゆえにこそ、
ユーザ・インタフェースの構成はできる限り簡明で直感
的に理解できるものとされている。

ある注入療法の設定を行なっているときには、オペレー
タは一度に１個のポンプを取り扱っている。１つ或いは
２つ以上の療法をモニタしているときには、オペレータ
は各ポンプからの最も重要な情報を、−目で見ることが
できるようになっている。情報は臨床的に有用な方式で
グループ別に編成され、「ページ」と呼ばれる特定のフ
ォーマットでＬＣＤ上に表示される。インタフェースの
使用は主として、適当なページを見るために選択するこ
とと、そして必要とあらば、情報の変更やアラームに対
する応答、等々を行なうこととから成っている。各ポン
プに関する最も重要な情報は「基準ページ」と呼ばれる
フォーマットでＬＣＤ上に表示される。この表示から、
例えば注入流量や残量体積等の基本的な注入パラメータ
、それにアラームと全体の状態（ステータス）とに関す
る情報を読取ることができる。基準ページはデフォルト
表示であり、オペレータの介入がなければ最初に現われ
る表示である。

ユーザ・インタフェースは、注入療法を設定する目的の
ためには、ポンプを１個だけ備えた注入装置を模倣した
動作を行なう。唯一のポンプ、即ち「被選択」ポンプに
関する情報が、−度に表示される。オペレータは「被選
択」ポンプを随時変更する選択権を持っている。

このインタフェース・デバイスには、装置をオン及びオ
フにし、ポンプを選択し、注入療法を始動及び停止し、
並びに基準ページへ即座に復帰するための、夫々専用の
コントロール・キーが備えられている。コントロールを
大いに融通性のあるものとするために、４個の「ソフト
キー」が備えられている。各々のソフトキーの機能は、
システムの現在状態に応じて、また、ＬＣＤ上にいずれ
のページが表示されているかに応じて定まる。

ソフトキーは重要性に従ってランク付けされており、ソ
フトキーの選択機能の組が表示される。

「拡張選択」コントロール・キーは、オペレータがある
選択機能の組から他の選択機能の組への切替えを行なえ
るようにしている。このコントロール・キーは、ソフト
キーの定義を切替える以外には何もしない、この「拡張
選択」コントロール・キーは流体の供給に関してはいな
かる影響も持っておらず、それはオペレータのインタフ
ェースに対して影響を及ぼすだけである。

ユーザ・インタフェースの別の特徴は、ＬＣＤ上のステ
ータス行であり、この行は、ディスプレイ上のその他の
部分が何を表示しているかに拘らず、常に全ての動作中
のポンプの状態（ステータス）を簡略に表示している。

尚、ＬＣＤ上には、プロンプト情報のための行が留保さ
れている。プロンプトは、オペレータが、注入療法につ
いての情報の設定及び確認と、注入の開始及び停止と、
装置の電源のオン及びオフと、それにアラームに対する
応答とを、安全に行なえるだけの充分な情報を与えるこ
とを目的として設計されている。

ＬＣＤには、周囲の明るさが低いときにはそれを見るた
めにバックライティング（背後照明）が施される。この
ＬＣＤ表示のコントラストは、８つのプリセットｆ直の
うちの１つに調節することができるようになっている。

ステータスＬＥＤは、各々のポンプ毎に備えられた「ア
ラームＪ　ＬＥＤ　（赤色）と「注入ＪＬＥＤ（緑色）
とから成る。これらのＬＥＤはポンプ選択コントロール
・キーのコーナ部分に配設されており、昼間光の中で２
５フイート離れた位置から視認できるだけの充分な明る
さを持っている。

発明の名称が「マルチモード薬剤注入システムの臨床構
成（Ｃ１ｉｎｉｃａｌ　Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ　
ｏｆ　Ｍｕｌｔｉ−ｍｏｄｅ　Ｄｅｄｉｃａｔｉｏｎ　
Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ）　Ｊである米国特許
出願第１２８．９６６号に記載されているように、臨床
ユーザは、薬剤注入システムに対して、種々の異なった
装置をエミュレートするように構成することができる。

尚、この米国出願はここに言及されたことによってこの
開示に包含される。流量と残量体積の範囲を変更するこ
とによって、また更には、患者側の閉塞アラーム感度と
管路内空気アラーム感度とを変更することによって、以
下のタイプのデバイスをエミュレートすることができる
。即ち、汎用デバイス、新生児用デバイス、流れコント
ローラ・デバイス、手術室用デバイス、それに家庭用ヘ
ルス・ケア・デバイスである。

［実施例］ 以下の詳細な説明を添付図面と共に全照することにより
、本発明のより明瞭な理解が得られよう。

本発明に関し、第１図は前述の［関連米国特許出願］の
項の中に列挙されている諸々の関連米国特許出願の中に
記載されているマルチモード薬剤注入システムを、臨床
構成するためのユーザ・インタフェースの模式的ブロッ
クダイアグラムであり、それらの関連米国出願はここに
言及したことにより本開示に包含される。第１図に関し
、ユーザ・インタフェース１０はコミュニケーション・
インタフェース１４を介してオフ・ライン・デジタル・
コンピュータ１２と通信を行なうことができる。このよ
うにしてユーザ・インタフェース１０がコンピュータ１
２と接続されると専用のソフトウェア１６がコンピュー
タ１２上を走らされ、それによって、選定された有資格
者がこの薬剤注入システムの動作に付随する種々のパラ
メータについてのデフォルト値を変更できるようになる
。ユーザ・インタフェース１０のこの動作モードは「装
置構成モード」と呼ばれる。

普段はユーザ・インタフェースｌＯはコンピュータ１２
には接続されていない。ユーザ・インタフェース１０は
、マルチ・チャネル形式のボンピング要素１８とセンサ
・インタフェースとを含む滅菌カセットを組込んだ使い
捨て式の流体通路を用いた薬剤注入システムの機能を制
御し、これに関しては、発明の名称が［薬剤注入システ
ムの流体供給制？Ｉ／モニタ装置（Ｆｌｕｉｄ　Ｄｅｌ
ｉｖｅｒｙＣｏｎｔｒｏｌ　ａｎｄ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉ
ｎｇ　Ａｐｐａｒａｔｕｓ　ｆｏｒ　ａＭｅｄｉｃａｔ
ｉｏｎ　ｒｎｆ’ｕｓｉｏｎ　Ｓｙｓｔｅｍ　）　Ｊで
ある、米国特許出願第１２８．９７３号に記載されてい
るとおりであり、この米国特許出願は本出願の論受は人
に対して譲渡されている。

ユーザ・インタフェースｌＯは、ユーザ・インプット・
コントロール・キー２０と、マイクロプロセッサ２２と
、ステータス・インジケータ２４と、オーデイ、才発生
器２６と、ディスプレイ手段２８とを含んで成る。

好適実施例においてはユーザ・インタフェース１０は４
つの基本的な要素を備えている。即ち、オーディオ信号
発生器と、ステータス発光ダイオード（ＬＥＤ）と、液
晶ディスプレイ（Ｌ　ＣＤ　）と、複数のユーザ・イン
プットとである。第２図は好適実施例におけるユーザ・
インタフェースのハードウェアの正面図である。ユーザ
・インタフェースのシャシ−３０は液晶ディスプレイ３
２を収容しており、その上方には４つのユーザ・インプ
ット・コントロール・キー２０ａ〜２０ｄが、また下方
にはユーザ・インプット・コントロール・キー２０ｅ〜
２０ｋが備えられている。

インプット・コントロール・キー２０ａ〜２０ｄは瞬時
接触形式のスイッチであり、夫々に［オン／オフ（ｏｎ
ｌｏｆｆ）　Ｊ、［基準ディスプレイ（ｓｊ、ａｎｄａ
ｒｄ　ｄｉｓｐｌａｙ）　）　Ｊ、「拡張選択（Ｍｏｒ
ｅ　０ｐｔｉｏｎｓ）　Ｊ　、及び［スタート、／スト
ツブ（５ｔａｒｔ／５ｔｏｐ）　Ｊとの表記が付されて
いる。

スイッチ２０ｅ〜２０ｈはいわゆるソフトキーであり、
これらのスイッチの機能はそのときＬＣＤ３２に表示さ
れている表示内容に従って定まる。

スイッチ２０ｉ〜２０には注入用のポンプの選択に用い
られる。スイッチ２０１は患者により操作される鎮痛ス
イッチである。

各々のポンプ選択スイッチの正面には２つづつのステー
タスＬＥＤが組み込まれている。従って、ポンプ選択ス
イッチ２０ｉはステータスＬＥＤ２４ａと２４ａ°を備
え、ポンプ選択スイッチ２０ｊはステータスＬ　Ｅ　Ｄ
　２４　ｂと２４ｂ。

を備え、ポンプ選択スイッチ２０にはステータスＬ　Ｅ
　Ｄ　２４　ｃと２４ｃ°を備えている。これらのステ
ータスＬＥＤ２４は、ユーザが離れた位置から、或いは
暗くした部屋の中で、装置の状態（ステータス）を迅速
に視認チエツクできるようにするためのものであり、Ｌ
ＣＤ３２は装置の状態と動作とに関する全ての詳細な情
報を提供する。ユーザ・インプット２０ａ〜２０には、
オペレータが装置の動作を制御できるようにするための
ものである。

通常は、注入療法の設定を行なう際にはユーザは一度に
１個のポンプだけを取り扱うことを望むものである。ユ
ーザ・インタフェースｌＯは、情報を、臨床的に有用な
方式で、「ページ」と名付けられた特定のフォーマット
を用いてＬＣＤ３２上にグループ編成することによって
、これを容易に行なえるようにしている。この装置には
多くの異なった種類のページが定義されている。

第２４図は、ユーザ・インタフェースの全体の動作構造
を図示している。角に丸みを付けたボックスは、液晶デ
ィスプレイ・ページ（ＬＣＤページ）を表わしている。

１つのＬＣＤページから他のＬＣＤページへの移行が示
されている。移行をトリガする事象は、移行線の上に重
ねられた長方形の中に示されているか（オペレータがコ
ントロール・キーを操作した場合）、或いは移行線の隣
りに記入されているラベルによって示されている（装置
によってトリガされた移行の場合）、全ての移行は上方
から下方へ、ないしは左方から右方へ動作する。例えば
基準ページからポンプ・ステータス・ページへ移行する
ためには、オペレータがポンプ選択キーｒＡＪ、「Ｂ」
、またはｒｃＪを操作する。

多くのページには「拡張選択」ソフトキーが定義されて
いる。対応するディスプレイの変化を伴なわない「拡張
選択」キーの操作は、第１段階の組のソフトキー選択機
能の再表示を指定するものである。第２段階の組のソフ
トキーが定義されていない場合には、「拡張選択」ソフ
トキーは無効になっている。

基準ディスプレイの下位に位置付けられている全てのペ
ージは、正面パネルのキーボードが操作されることなく
６０秒間が経過したならば、基慴ディスプレイへ暗黙に
移行する。更には、「基準ディスプレイ」キーを使用す
ることによって、いずれのＬＣＤページからでも基準ペ
ージへ暗黙に移行する。いかなる臨床動作ディスプレイ
・ページからでも、ポンプ・ステータス・ページへ暗黙
移行できるようになっており、この移行は該当するポン
プ選択キーｒＡＪ、「Ｂ」、またはｒｃＪを操作するこ
とによって行なわれる。

第２４図中のいくつかのボックスは、２つ以上のソフト
キー機能を表示している。１つのボックスの中にある機
能のうち一度に１つの機能だけが、同図には示されてい
ない状況に応じて操作可能となっている。

ＬＣＤ３２は、システムの全てのデータ人力及びディス
プレイのために用いられる。以下の４種類の情報が提供
される。

ａ）各々のポンプに関する概括的な状態（ステータス）
についての情報、 ｂ）ポンプの設定と使用とを補助するための、プロンプ
ト等の情報、 Ｃ）ソフトキーのラベル、及び、 ｄ）装置の状態と各々のポンプの状態とに関する詳細な
情報。

第３図に示すように、それらの情報を判り易く提供する
ために、ＬＣＤ３２は４つのセクションに分割されてい
る。即ち、ステータス行３４、プロンプト行３６、ソフ
トキー・エリア３８、それにインフォメーション・エリ
アの４つである。

ＬＣＤ３２は、装置の状態、各々のポンプの状態、及び
注入療法の状態についての、概括的情報と詳細情報との
両方を表示するのに用いられる。

それらの情報の大部分は、英字数字のテキストから成る
ものである。ディスプレイの読取り易さを向上させるた
めに、その他の視覚的な効果も利用されている０文字（
キャラクタ）は、第４図に示すように２Ｆ！！類の異な
ったフォントを用いて表示される。並の寸法のテキスト
は横５ビクセル×縦７ビクセルの英字数字の文字によっ
て構成されている。これらの文字は横が６ビクセル、縦
がｌＯピクセルのセルの内部に表示される。これらの文
字はＬＣＤ３２上の情報の大半を表示するために使用さ
れ、また、３フイート離れた場所から容易に読取れるよ
うにデザインされている。

大きな寸法のテキストは、並の寸法のテキストの２倍の
大きさの文字により構成されており、即ち、各文字は縦
１４ビクセル×横ｌＯビクセルとされている。これらの
文字は任意のビクセル境界上に表示することができ、即
ち、これらの文字の位置は特定のセルの内部に限られる
ことはない。

この文字の組は、８フイートないしｌＯフィート離れた
位置から読取れなければならないデータを表示するため
に用いられる。この文字の組は、数字データを表示する
のに必要な文字だけから構成されている。小数点の右側
に来る数字は、第４図に示すように、やや縦の寸法を小
さくしてアングラインを付けた数字によって構成されて
いる文字を用いて、表示される。

テキストは通ｆ２明るい背景の上の暗いビクセルとして
表示されるが、反転コントラストのテキストとして、即
ち暗い背景の上の明るいテキストとして表示することも
可能である。テキストのブロックを反転コントラストで
表示するときには、文字は常に、そのテキストを囲む少
なくとも１列ないし１行の背景ビクセルな有しており、
それによって、テキストがスクリーンの縁部へにじみ出
ることのないようにしである。スクリーンの幾つかの部
分が点滅する場合には、それらの全ての部分が同期して
点滅する０点滅領域は第５図に示すように、通常の内容
のブロックと背景の強度のブロックとの間で、５００ミ
リ秒の間隔で交替的に変化する。

再び第３図に関し、ＬＣＤ３４のステータス行３４は、
各々のポンプの全体的な状態を表示するために使用され
る。この領域３４は水平に３つの領域３４ａ、３４ｂ、
及び３４ｃに分割されており、それらの各領域がポンプ
の１つづつに対応している。領域３４ａ〜３４ｃの各々
は並の寸法のテキストの８文字分に区切られている０選
択されたポンプ（被選択ポンプ）の状態は反転コントラ
ストのテキストで表示される。第３図では一例としてポ
ンプｒＡＪが選択されている。取り得る状態値は以下の
とおりである。

Ｆａｕｌｔ　　　　　ポンプ要修理 ＡＬＡＲＭ　　　　　アラーム発生中 ５ｔｏｐｐｅｄ　　　注入療法停止 Ｉ　ｎｆｕｓ　ｉｎｇ　　流体供−給実行中Ｈｏ　ｌ　
ｄ　　　　　　動作−時停止中ＫＶＯ静脈解放保持流量
（ＫＶＯ 流量）による供給実行中 装置が非臨床モードで動作している場合には、ステータ
ス行３４は、「装置構成」、「臨床構成」、または「メ
インテナンス」というように、動作モードを表示してい
る。

プロンプト行３６はソフトキー・エリア３８のすぐ上方
に配置されており、ソフトキー・エリア３８とインフォ
メーション・エリア４０の夫々から、水平線４２と４４
とによって区画されている。プロンプト行３６は最大で
２７文字までを表示可能である。このプロンプト行のテ
キスト表示は、いずれのページが表示されているかに応
じて、また装置がいかなる状態にあるかに応じて定まる
ものである。プロンプトのテキストは常に並寸法の文字
で表示される。プロンプトの中には、反転コントラスト
の文字とされるものもある。

ソフトキー・エリア３８はＬＣＤ３２の最下辺の部分を
占めている。４つの互いに区画された領域３８ｅ〜３８
ｈがこのソフトキー・エリアを構成しており、それらの
領域の各々はソフトキーの上方に中心の位置を合わせて
配置されている。テキストのブロックを４個表示するこ
とができ、それらのブロックの各々は、６文字の並寸法
の反転コントラスト文字で、ソフトキー・ラベルを表示
する。

ＬＣＤ３２の、プロンプト行３６とステータス行３４と
の間の主要部分はインフォメーション・エリア４０であ
り、このエリアを使用してインフォメーションに関する
ことはいかなることでも、随時表示が行なわれる。イン
フォメーション・エリア４０は、２７文字の並寸法のテ
キスト文字を６行表示することができる。

ＬＣＤ３２は周囲の明るさのレベルが低い場合には、バ
ックライティング（背後照明）を必要とする。このＬＣ
Ｄバックライティングは、正面パネルのいずれかのコン
トロール・キーが押下されたときにはいつも点灯する。

このバックライティングは、正面パネルのコントロール
・キーが所定の時間、例えば３０秒間、操作されない状
態とならない限り、オンの状態を持続する。ＬＣＤバッ
クライティングを直接的に消灯する手段は備えられてい
ない、更には、ＬＣＤバックライティングは装置がオン
にされた際にも点灯され、キーボードが操作されないま
ま３０秒間が経過しない限り消灯することはない。尚、
装置がＡＣアダプタなしで運転されている場合、バック
ライティングはアラーム、アトバイシリ、フォールト、
ないしプロンプトが与えられたときに点灯される。バッ
クライティングは、それらのアトバイシリ、アラーム、
フォールト、ないしプロンプトが設定されている間は点
灯したままである。

装置の向きが変更されるときには、ＬＣＤ３２のコント
ラストを微調節する必要が生じることがある。このコン
トラストは、基準ページで得られる「ビュー（ｖｉｅｗ
）　Ｊのソフトキーを用いて、予め設定しである８つの
値のうちのいずれか１つの値に調節することができる。

このソフトキーが操作されると視角が２４０ミリ秒毎に
１変化量づつ変化する。視角が一方の限界に達すると、
次の変化によって視角は他方の限界の方へ戻され、即ち
視角は折り返して変化する。

装置が臨床動作モードで使用されているときには、正面
パネルのコントロール・キーのいずれもが６０秒の間押
下されなかったならば、基準ディスプレイ・ページが再
表示される。

第３図に示すように、各々のポンプ選択コントロール・
キーは２つのＬＥＤインジケータを備えており、１つは
赤色の［アラームＪＬＥＤ、もう１つは緑色の「注入Ｊ
　ＬＥＤである。これらのＬＥＤはポンプ選択コントロ
ール・キー２０ｉ〜２０にのコーナ部分に配置されてお
り、「アラームＪ　ＬＥＤは右側に、「注入Ｊ　ＬＥＤ
は左側に配設されている。従って第２図においてＬＥＤ
２４ａは緑色の「注入Ｊ　ＬＥＤであり、ＬＥＤ２４ａ
゛は赤色の［アラームＪ　ＬＥＤである。これらのＬＥ
Ｄは昼間光の中で２５フイート離れた位置から視認でき
るだけの充分な明るさを持っている。これら全てのステ
ータスＬＥＤ２４は装置の電源投入プロシージャが実行
されている間に１０００ミリ秒間点灯し、これによりオ
ペレータはこれらのＬＥＤ２４が適切な動作をしている
ことをチエツクすることができる。

あるポンプのための「アラームＪ　ＬＥＤは、そのポン
プに関してポンプ・アラームないしポンプ不調が発生し
たときに点滅する。装置アラームないし装置不調は、全
ての［アラームＪ　ＬＥＤを点滅させる。アトバイシリ
は「アラームＪ　ＬＥＤを点滅させないことに留意され
たい。「アラームＪ　ＬＥＤは、２ヘルツの点滅速度で
、２０％デユーティサイクルで点滅する（即ち、＋（１
０ミリ秒の間オンとなった後に４００ミリ秒の間オフと
なる）。

あるポンプのための［注入Ｊ　ＬＥＤは、そのポンプが
流体の供給を実行中であることを表示するために用いら
れる。装置が、電源を供給しているＡＣアダプタに取り
付けられている場合には、流体の供給を実行している各
ポンプの「注入」ＬＥＤが点灯される。装置がバッテリ
電源で作動している場合には、［注入Ｊ　ＬＥＤは１ヘ
ルツの点滅速度で、　１０％のデユーティサイクルで点
滅する（即ち、１００ミリ秒の間オンとなった後に９０
０ミリ秒の間オフとなる）。

インタフェース１０のユーザ・インプット２０は、正面
パネルのコントロール・キー２０ａ〜２０にと、患者に
よって操作される鎮痛デマンド・スイッチ（ＰＣＡ）２
０１とから成る。正面パネルのコントロール・キーは、
４個のソフトキー２０　ｅ〜２０ｈと７個の専用スイッ
チ２０ａ〜２０ｄ、２０ｉ〜２０にとから成る。各々の
ソフトキーの機能は、ＬＣＤ３２のスクリーン上の、そ
のソフトキーの真上の位置に表示される。これらのキー
２０ｅ〜２０ｈはそれら自体にはラベルは記入されては
いない。

「オン／オフ」コントロール・キー２０ａは、ユーザに
装置の電源をオン及びオフにすることができるようにす
るためのものである。装置が「オフ」のときにこのコン
トロール・キーを操作すると′：Ａ置の電子回路に電源
が供給され、それによってこの装置の電子回路がリセッ
トされる。装置が「オン」の状態にあって正常に動作し
ているときには、このコントロール・キー２０ａの操作
が検出され、その結果、装置は制御された状態で運転を
停止させられ、スイッチ２０ａを放した後には装置から
電源が切断される。装置が「オン」の状態にはあるが機
能不全が発生しているとき（即ち、ワッチドッグ・タイ
マが出力を発生しているとき）には、このキー２０ａの
操作によって即座に、電源が装置から切断される。

第１図に模式的に示されているポンプ１８の各々は、第
２図に示すように人々に対応するポンプ選択キー２４を
有している。各々のキーは、そのキーに組合わされたポ
ンプ１８の使い捨て式カセットへ接続されるようになっ
ている。これらのキー２４ａ〜２４ｃにはｒＡＪ、「Ｂ
」、それにｒＣＪと記入されている。ある１つのポンプ
選択キー２４を操作することにより、そのキーに組合わ
されたポンプ１８が「被選択」ポンプとなり、また、Ｌ
ＣＤ３２がポンプ・ステータス・ページへと変化する。

「スタート／ストップ」キー２０ｄは注入療法を開始及
び停止するために用いられる。このキー２０ｄの操作に
よって、被選択ポンプの注入状態の切替えが行なわれる
。

「拡張選択」キー２０ｃは特定のページの更なるソフト
キー機能を表示するために使用される。

このコントロール・キーは、操作されたならば、その時
点で選択可能なソフトキー機能の組のうちの次の組を表
示させるように機能する。選択可能なソフトキー機能の
組が１組だけである場合にはこのキーの押下は無効にな
っている。最後の組の機能がその時点で表示されている
場合には、このキー２０ｃを押下することによって最初
の組の機能が表示される。更にこの「拡張選択」コント
ロール・キー２０ｃは、装置の電源が投入された後に臨
床構成モードの人力を行なうためにも便用される。

「基慴ディスプレイ」コントロール・キー２０ｂは、ユ
ーザに基準ページへの復帰を行なわせるためのものであ
る。

システムへの電力は、オペレータがオン／オフ・スイッ
チを操作することによって供給される。

装置が「オフ」状態にあるときにこのコントロール・キ
ーが押下されると、電子回路へ電力が供給され（ただし
内部バッテリが充電された状態にあるか或いは外部電源
が接続されているものとする）、これにより装置はリセ
ットされる。装置は続いて、 ａ）ｒ電源投入時自己試験（ｐｏｗｅｒ−ｏｎ　５ｅｌ
ｆｔｅｓｔ　）　Ｊ　　（Ｐ　ＯＳＴ）を実行し、ｂ）
現行の装置の構成を表示し、 Ｃ）非臨床モードで動作すべきか否かの判定を行ない、 （１）臨床動作に入った場合には基準ページを表示し、
臨床動作に入らなかった場合には臨床構成ページの第１
ページを表示する。

電２．１　ロ、　己讐２ 電源投入時自己試験（ＰＯ３Ｔ）の目的は、装置の主要
構成要素が正常に動作していることを確認することにあ
る。ＰＯ３Ｔは３秒以内に完了されなければならず、そ
のため装置の一部分の機能についてのみ試験が行なわれ
る。動作不能のポンプは更に試験され、もしそのポンプ
が全ての試験を通過したならば、それ以後はそのポンプ
は動作不能のマークを外される。装置、或いはいずれか
のポンプが試験を通らなかった場合には、その通らなか
った試験が記憶され、装置は自己試験のプロシージャの
残りの部分を続けて実行する。

ＰＯ３Ｔが完了した時点において何らかの不調が発見さ
れていたならば、ＬＣＤ上に該当するメツセージが表示
される。不調が１つのポンプに限られている場合（即ち
ポンプ不調の場合）には、そのポンプが作動不能として
マークされる。不調が装置全体の機能に関するものであ
れば（即ち装置不調の場合には）、オペレータは装置を
修理させなければならない。あるポンプが、それが動作
不能とマークされる原因となった試験を通過できない場
合に、エラー・メツセージの表示は行なわれない。しか
しながら、ある動作不能のポンプが、それが作動不能と
マークされる原因となった試験以外の別の試験を通過で
きない場合には、エラー・メツセージが表示される。

■戊二二乏 ＰＯ３Ｔが実行されている間、装置は構成ページを表示
しており、以下の情報が提供されている。

ａ）デバイス・タイプ、 ｂ）ソフトウェア・バージョン・ナンバ、Ｃン現在の日
付と時刻。

このページはｒオン／オフ」コントロール・キーが放さ
れるまで、または３秒の間、表示されている。

幼山しΣＩＬ行 オペレータが「オン／オフ」コントロール・キーを放す
と、装置はいずれの動作モードを開始すべきかを判定す
る。通常は装置は臨床動作に入るが、しかしながら「オ
ン／オフ」コントロール・キーを放す前に「拡張選択」
コントロール・キーを押下することによって臨床構成モ
ードに入ることができる。装置が臨床動作に入ったなら
ば、［電源投入ＯＫＪを表わすオーディオ信号が発生さ
れる。

又１）と７７ 装置が「オン」の状態にあるときにオペレータが「オン
／オフ」コントロール・キーを操作することにより、装
置がオフにされる。以下のステップが実行される。

ａ）全てのポンプについて流体の供給が停止される、 ｂ）いずれの記憶内容も、その更新が完了される、 Ｃ）全てのカセットの実行中のホーミング・シーケンス
が完了される、 ｄ）全てのオーディオ信号の消音が行なわれ、全てのＬ
ＥＤが消灯され、ＬＣＤの表示消去が行なわれ、バック
ライティングが消灯される、そして、 ｅ）「オン／オフ」コントロール・キーが放されたとき
に、装置への電力が切断され、装置が停止される。

４Ｚ１夏這訳 オペレータは、対応するポンプ選択コントロール・キー
ｒＡＪ、「Ｂ」、または「Ｃ」を押下することによって
、いずれのポンプでも選択することができる。これらの
コントロール・キーのうちの１つを操作することにより
、対応するポンプ・ステータス・ページが表示される。

電源が投入されると、一番最近に選択されたポンプが選
択される。この被選択ポンプにカセットが装着されてい
ない場合には、カセットが装着されている最も左側のポ
ンプが選択される。いずれのポンプにもカセットが装着
されていない場合には、ポンプｒＡＪが選択される。基
準ディスプレイ・ページとポンプ・ステータス・ページ
との間の、タイミングの要件と関係とが、第１６図及び
第１７図に図示されている。

主　、法のう１　　確認 オペレータは、基準ページの表示を使用して３個のポン
プの状態の確認を行なうことができ、このページの表示
は「基準ディスプレイ」キーを押下することによって実
現する。基準ページから到達したページは、直接的に移
行して到達したページも間接的に移行して到達したペー
ジも、その全てのページが６０秒間が経過した後には基
準ページに取って替られる。その時点における注入療法
の、設定に関する情報は、各ポンプ毎に表示される。

以下の情報が、ＲＶＴ注入に関して表示される。

注入体積流量（ミリリットル）が大きな数字で表示され
る。装置が新生児用ポンプとして設定されている場合に
は、注入流量の表示は常に小数点の右側の１桁を含んで
いる。デバイス・タイプが家庭用ヘルス・ケアのタイプ
であれば、流量が１００以下の場合には小数点の右側の
１桁が表示される。残量体積（ミリリットル）が並寸法
の数字で表示される。注入済み体積（ミリリットル）が
並寸法の数字で表示される。その時点におけるデバイス
・タイプが表示される。容器の空状態検出器が取付けら
れている場合には、インフォメーション・エリアに各ポ
ンプ毎にその記号が表示される。

［総体積（Ｔｏｔ　Ｖｏｌ　）　Ｊソフトキーが操作可
能であり、このソフトキーによって、注入された総体積
の情報をアクセスすることができる。「ビュー（ｖｉｅ
ｗ）　ＪソフトキーはＬＣＤの視角を変化させる。「−
時停止（ｈｏｌｄ）　Ｊソフトキーは被選択ポンプの状
態を「−時停止」へと変化させる。

このソフトキーは被選択ポンプの状態が「停止（５ｔｏ
ｐｐｅｄ　）　Ｊのときにのみ、操作可能である。

２つの「拡張選択」ソフトキーが操作可能となっている
。［ライト（ｌｉｇｈｔ　）　Ｊソフトキーは、家庭用
ヘルス・ケア・モードにおいてバックライティングの点
灯ないし消灯を行なう。

装置の電源が投入されると、基準ページが、カセットが
装着されている全てのポンプの状態な表示する。カセッ
トの装着を行なうと、該当するポンプに関する情報が基
準ページに加入されると共に、情報を表示した状態で全
てのポンプに関する１２０秒タイマが再スタートされる
。カセットが取り外されると、そのポンプに関する全て
の情報が１２０秒間表示され、もし１２０秒後にカセッ
トが再装着されていなかったならば、その表示は消失す
る。別のポンプが選択されると、カセットが装着されて
いなければそのポンプについての情報はＬＣＤから消去
される。

ポンプ・ステータス・ページ このページのアクセスは、ポンプ選択コントロール・キ
ーを押下することにより行なわれる。

表示される情報は、注入体積流量（ミリリットル／時）
、残量体積（ミリリットル）、残り時間（時間：分）、
注入済み体積（ミリリットル）、注入済み体積の値がク
リアされた日付と時刻、それに注入タイプ（Ｖ／Ｒまた
はＶ／Ｔ）である。

データ人力用ソフトキーが操作可能となっている。「選
択」ソフトキーを用いて変更すべきパラメータの選択が
行なわれる。注入体積流量、残量体積、残り時間、注入
済み体積、それに注入タイプを選択することができる。

その他の２つのソフトキーを用いて、パラメータの値、
即ち、注入体積流量、残量体積、残り時間、それに注入
タイプの変更が行なわれる。「クリア」ソフトキーを用
いて、被選択パラメータを以下の特定の値に設定するこ
とが行なわれる。

注入流量　　　：　ＫＶＯ流量 残量体積　　　：注入タイプにより、全量ミリリットル
、または１ミリリツ トル 残り時間　　　２０時間、１分 注入済み体積　二〇ミリリットル 「リコール」キーは、「クリア」キーや変更ソフトキー
な用いて値の変更が行なわれる以前の、パラメータの現
行値を呼び戻す。［受入れ（ａｃｃｅｐｔ）　Ｊキーを
押下することにより、被選択パラメータの新入力値の入
力が行なわれる。

嘩り川、夕〒　　、並びに　リ■　。の悌育オペレータ
が注入流量として実際に設定することのできる最小の値
は、その時点において装置に設定されているＫＶＯ流量
である。更に、最大注入流量と残量体積とについては、
装置構成モードにおいてそれらの限界を設けることがで
きる。注入要件は、以下のように、−膜化して明確に示
すことができる。

ａ）流体は明確に定められた流量で供給されなければな
らない。注入療法の終了時刻が定められるのではない、
即ち、流体の体積や注入時間が明示されるのではない。

ｂ）流体の分量は明確に定められた流量で与えられなけ
ればならない。

Ｃ）流体の分量は明確に定められた長さの時間をかけて
与えられなければならない。

ｄ）容器中の全ての流体が明確に定められた流量で供給
されなければならない（「全量注入」療法の場合）。

注入療法を明示する以上の方法に適合するために、そし
てオペレータが必要なパラメータを入力する際にエラー
が発生する可能性をできる限り小さくするために、各々
のポンプ毎に注入タイプが設定されている。注入タイプ
は、体積／流量（Ｖ／Ｒ）　、または体積／時間（Ｖ／
Ｔ）のいずれかである。

体積／流量タイプの注入が行なわれるときには、オペレ
ータは残量体積と注入流量だけを設定することができる
。流量または残量体積の新たな値が受入れられる際に、
残り時間が算出されて表示される。体積流量が「全量」
である場合には残り時間は不定であり、ｒ−−−−−Ｊ
と表示される。注入流量と残量体積との現在値が、許容
される最少の残り時間より少ない残り時間を特定してい
る場合には、残り時間の前に記号「＜」が付される。−
例を挙げれば以下のとおりである。

注入流Ｉｔ　　：　　ｔｏｏミリリットル／時残量体積
　：　ｌミリリットル 残り時間　：　〈ロロ時間旧分 注入流量と残量体積とが、算出される残り時間が最大残
り時間より大きくなるような組合わせで入力された場合
には、残り時間の前に記号「〉」が付される。−例を挙
げれば以下のとおりである。

注入流量：！　ミリリットル／時 残量体積　：２５０ミリリツトル 残り時間　：〉９９時間５９分 体積／時間タイプの注入が行なわれるときには、オペレ
ータは残量体積と残り時間だけを設定することができる
。体積残ｆｆｉ　（ＶＲ）または残り時間（ＴＲ）のい
ずれかの新たな値が受入れられる際に、注入流量が算出
されて表示される。オペレータが許容範囲外の流量を特
定するようなＶＲとＴＲとの組合わせを入力した場合に
は、オペレータがその新たな値の受入れ操作をしようと
するときにプロンプトが表示される。

オペレータが従属パラメータである注入パラメータ（即
ち、体積／流量タイプの注入における時間、或いは体積
／時間タイプの注入における流量）を選択した場合には
、プロンプト行がオペレータに対して、設定を変更して
被選択パラメータを変更するようにと指示する。

オペレータはポンプ・ステータス・ページ上の「設定」
行を利用して、体積／流量と体積／時間の夫々の注入タ
イプの間の変更を行なう。被選択ポンプがその時点にお
いて流体の供給を実行中である場合には、この行を選択
することはできても注入タイプを変更することはできな
い、注入タイプが変更されると、流量、体積、及び時間
は以下のようにプリセット値に設定される。

新注入タイプ 体積／流量　ＶＲ＝　　全量 流量　＝　最小注入流量 時間　＝　不定（ｒ−−−−−Ｊ と表示される） 体積／時間　ＶＲ＝　　最小有効ＶＲ 流量　＝　最小有効流量 時間　＝　　ＶＲとＴＲとから算出 される ′主　゛み−ベージ 注入済み総体積ページは、基阜ベージ上の「総体積」コ
ントロール・キーを押下することによってアクセスされ
る。所与の時刻以来、注入された総体積がミリリットル
の単位で、０．１　ミリリットルの分解能で表示される
。このパラメータはそれ自体で独立して連続的に変化す
る全てのポンプによって供給される全ての流体の合計で
あり、必ずしも各々のポンプの注入体積の代数的な和に
等しくはない。注入済み総体積の値が最後にクリアされ
た時刻と現在時刻との間の時間数も、表示される。この
値は０．０５時間の分解能を有する。この値が、１分か
ら９９時間５９分までの範囲の外にあるか、またはＴＶ
Ｉが０．０に等しい場合には、それはｒ−一−−−Ｊと
表示される。注入済み総体積の値がクリアされた時刻と
日付も表示され、現在時の日付と時刻も表示される。

表示されている注入済み総体積の値をクリアするために
は「クリア」ソフトキーが用いられる。

記憶されているＴＶＩの値を０．０にリセットするため
には「受入れ」ソフトキーが用いられる。注入済み総体
積ページの一例は、第１９図を参照されたい。

ｔ　　　　、去の　、　Ｐ′　　　声 「スタート／ストップ」コントロール・キーは注入療法
を実行及び−時停止させるために用いられる。このコン
トロール・キーは被選択ポンプだけに、直接的に影響を
及ぼす。このコントロール・キーの操作に対する装置の
実際の応答は、被選択ポンプの状態に応じて以下のよう
になる。

ａ　）　５ｔｏｐｐｅｄ　　（停止状態）−一「スター
ト／ストップ」キーの押下により被選択ポンプの注入療
法が実行される。

ｂ　）　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　（注入実行状態）−一「ス
タート／ストップ」キーの押下により流体の供給が一時
停止１ニされる。

ｃ　）　ＡＬＡＲＭ　　（アラーム状態）−一ボンブ・
アラームが被選択ポンプに関して発生しているのであれ
ば、通常は［スタート／ストップ」キーの押下によりア
ラームがクリアされ流体の供給が再開される。

ｄ　）　Ｈｏ１ｄ　（−時停止状態）−一［スタート／
ストップ」キーの押下により被選択ポンプの注入療法が
実行される。

ｅ）ＫＶＯＣＫＶＯ流１ｔ（７）供給状態）−−ｒスタ
ート／ストップ」キーは流体の供給を停止し、状態をｒ
　５ｔｏｐｐｅｄ　　（停止状態）」に変更する。

そのときの被選択ポンプが動作不能状態にある場合には
、「スタート／ストップ」キーは無効である。

山込二」１量止 通常、いずれかのポンプにカセットが装着されてはいる
ものの注入療法は実行されていないという場合には、オ
ペレータ・コールバック・アトバイシリが発生される。

しかしながら、ポンプの設定を行ないカセットを装着す
るのは良いがオペレータ・コールバックは不要である、
という場合もある。注入−時停止は、あるポンプについ
てのオペレータ・コールバック・アトバイシリを動作不
能とするためにオペレータに用いられる。オペレータは
、基準ページで得られる「−時停止（ｌｌｏｉｄ）　Ｊ
ソフトキーを押下して、被選択ポンプを一時停止させる
。この「−時停止」は被選択ポンプが「停止」の状態に
あるときにのみ操作可能である。ポンプの状態は「−時
停止」となる。このモードからの脱出は、当該ポンプの
ポンプ選択コントロール・キーを押下することによって
（状態は「停止」となる）、または「スタート／ストッ
プ」キーを用いて当該ポンプの注入療法を開始すること
によって、またはカセットを取外すことによって（状態
は「非装着」となる）行なわれる。

全量モードとｌＬ″′ オペレータは、容器中の全流体が患者へ供給されるよう
に指定するという選択肢を持っている。

これは、残量体積の値をスクロールして「全量」という
値が表示されるようにすることによって行なわれる。こ
の値「全量」の設定は、被選択ポンプが体積／流量タイ
プの注入に適合するように設定されている場合にのみ、
可能である。この値「全量」は、ＶＲ［ｊｒＯＪに代っ
て現われる。

Ｖ　Ｒが「全量」に設定されたならば、残り時間は不定
となる。

「全量」モードは、ポンプに流体検出器が取付けられて
いると否とに拘らず、選択可能である。

流体検出器が取付けられている場合には、装置は空状態
となった容器が検出されるまで流体を供給し、その後、
装置は「注入完了」アトバイシリを発生し、またポンプ
はその供給流量なＫＶＯ流量に変更する。流体検出器が
取付けられていない場合には、装置は管路内空気検出器
が空気を検出するまで流体の供給を続け、続いて管路内
空気アラームが発生され、当該ポンプによる流体の供給
が停止される。

装置に流体検出器が取付けられている場合には、装置は
オーディオ信号をオペレータ・フィードバックとして発
生する。更に、装置に取付けられている各々の流体検出
器毎に、基ψページ上に記号が表示される。この記号は
各々のポンプ・インフォメーション・エリア内の、第３
テキスト行の左端に表示される。あるポンプについての
注入療法の実行中にそのポンプから流体検出器が取外さ
れた場合には、アラームが発生される。

庭Ｙヘルス・ケア件Ｔ ポンプが家庭用ヘルス・ケア装置として構成される際に
は、不測の制御操作を防止し、またバッテリ・パックの
寿命をできる限り長くするために、装置の幾つかの機能
が変更される。装置は低電力モードで動作する。装置が
「オン」状態にあるときには、装置の電力を切るため、
或いは注入療法を開始ないし停止するためには、それに
先んじて「オン／オフ」コントロール・キーと「スター
ト／ストップ」コントロール・キーを１秒間押下した状
態に保持しなければならない。装置によって一般的フイ
ードバック信号が発生される。

１秒より短い時間でコントロール・キーを放した場合に
は、コントロール・キーの操作は無視される。

距％肱罫 この装置は広範な種々の状況の中において庫めで高度の
機能を果すように動作する能力を持っているため、この
装置が使用される状況に適合するように装置の動作を構
成する必要がある。もしこの構成能力がなかったとした
ならば、ユーザ・インタフェースははるかに複雑なもの
となってしまうことであろう。更には、装置の動作を試
験しメインテナンスを行なえるようにしておくことも必
要である。

構成可能性機能とメインテナンス機能とは、装置が思考
への流体の注入に使用されていないときに実行されなけ
ればならない。従ってこれらの機能は通常の動作を行な
っているときには実行不可能であり、それらの機能にア
クセスするためには特別なプロシージャを必要とする。

構成プロシージャには２つのタイプがある。

即ち、装置構成と臨床構成とである。この区分の基礎と
なっているのはこれら２つの構成モードに要求される安
全性のレベルである。装置構成は、装置内の極めて繊細
な情報の変更を伴なうものであり、それゆえ、生体臨床
医療工学部門においてのみ実行されることを予定されて
いる。このモートにおいて設定された諸々の設定値は、
臨床に携わる者によって変更されるへきではない。臨床
構成モードは、知識を有する臨床オペレータが患者と状
況とに関する要件に基づいて変更することのできるパラ
メータを扱うものである。メインテナンス機能は生体医
療工学部門に限られるべきである。メインテナンス機能
と装置構成機能とが確実に臨床環境の外でのみ実行され
るようにするために、これらの機能は装置の情報伝達能
力を使用しなければアクセスできないようにしである。

１回通皿さ二乏 臨床構成ページは、装置への電源の投入に際して［オン
７才）（ｏｎｌｏｆｆ）　Ｊコントロール・キーを放す
前に「拡張選択（Ｍｏｒｅ　ｏｐｔｉｏｎｓ）　Ｊキー
を押下保持することによって、アクセスされる。

第１ページは、時刻、月、日、及び年を含む時刻表示フ
ォーマットを表示する。第２ページはデバイス・タイプ
を表示する。第３ページはオーディオ・アラームの音量
を表示する。第４ページはデバイス・タイプによって定
まるパラメータの現在（ｍを表示する。

ソフトキーなデータ人力のために用いることができる。

必要に応じて、「拡張選択」ソフトキーを用いてデータ
入力を行なうことができる。オペレータは「基準ディス
プレイ（５ｔａｎｄａｒｄ　ｄｉｓ−ｐｌａｙ）　Ｊキ
ーを押下することによって、上記の３つのページの間の
切替えを行なうことができる。臨床構成からの唯一の脱
出方法は、「オン／オフ」キーを用いて装置の電源を断
つことである。臨床構成ページの例としては、第２０図
、第２１図、第２２図、及び第２３図を参照されたい。

艮１１戊ｊ：二上 装置構成モードは、知識を有する生体臨床医療工学の技
術者が、装置を個別の状況に適合させることができるよ
うにするモードである。この技術者は、通常はその時点
における装置タイプの設定値によって定まる、種々のパ
ラメータについてのデフォルト値を、変更することがで
きる。このモードへアクセスできるのは、ＩＢＭ／ＰＣ
上で動作するように書かれたソフトウェアへのアクセス
権を持つ者に限られでおり、このＩＢＭ／ＰＣは装置に
インタフェースすると共に、装置をこのモードで動作さ
せるために必要なプロトコールを定めている。

装置構成モードにするためには、装置が先ず臨床構成モ
ードに入り、その後に、ポンプと構成用ソフトウェアを
走らせるＩＢＭ／ＰＣとの間の通信が開始される必要が
ある。このＰＣは装置へメツセージを送信し、これによ
って装置は装置構成モードに入る。装置構成モードに入
ると、装置構成モード・ページが液晶ディスプレイ上に
表示される。

この装置構成ページは、臨床構成モードにあるときにＲ
３−２３２−Ｃ通信ボートを介して適正なメツセージの
受取りがなされるとアクセスされる。「装置構成」に関
する情報はステータス行に表示される。いずれのソフト
キーも操作不可能となっている。唯一の脱出路は、「オ
ン／オフ」キーを使用して装置をオフにすることである
。

オペレータは５つのデバイス・タイプ（ＯＲ１ＧＰ、コ
ントローラ、新生児用、ＨＨＣ）の各々毎に、設定値を
変更することができる。それらの設定値は、装置の初期
化によって設定されるデフォルト設定値に取って替る。

生体臨床医療工学の技術者は、装置構成モードにおいて
以下のパラメータの変更を行なうことができる。

ａ）閉塞検出圧力、 ｂ）管路内空気感度、 ｃ）ＫＶＯ流量、及び、 ｄ）注入流量限度と残量体積限度。

メインテナンス・モード この装置のメインテナンス・モードは、生体臨床医療工
学部門が装置を容易に修理及び初期化できるようにする
ために、備えられている。装置構成と同様にこのモード
も、通信リンクを介さなければ操作できないようにしで
ある。

メインテナンス・モード・ページは、臨床構成モードに
あるときにＲ５−２３２−Ｃ通信ボートを介して適正な
メツセージの受取りがなされるとアクセスされる。この
情報「メインテナンス・モード」はステータス行に表示
される。いずれのソフトキーも操作不可能となっている
。唯一の脱出路は、「オン／オフ」キーを使用して装置
をオフにすることである。

エラー・ログ オペレータは、 ａ）エラー・ログを装置からダウン・ロードして、 ｂ）そのエラー・ログをクリアする、 ことができる。

及１４すＬ肌北 オペレータは装置を工場設定値に初期化することができ
る。この操作は通信パラメータの変更を伴なうことがあ
るため、オペレータにはＰＣとこの装置との間の通信の
再設定を行なう用意がなければならない。以下の初期化
レベルが利用可能である。

注入データ・リターン 全てのポンプの全ての注入データが以下のように設定さ
れる。

流量　　　１ミリリットル／時 ＶＲ全量 ＴＲ中間 ＶＩ　　　　Ｏ，Ｏ Ｖｌ　　　　クリアされて無設定 ＴＶＩ　　　Ｏ，０ ＴＶＩ　　　クリアされて無設定 臨床構成 デバイス・タイプを汎用に設定 時刻を午前０時に設定 日付を１／１／８７に設定 時刻表示フォーマットをＡＭ／ＰＭに設定オーディオ音
用を中に設定 メインテナンス・データ エラー・ログを初期化 キャリブレーション・データをクリア 通信データを初期化 装置構成パラメータ ５つのデバイス・タイプの全てについて全てのデータを
デフォルト値に設定 のキャリブレーション 装置のキャリブレーションのプロシージャは、その全て
がメインテナンス・モードにおいて実行される。それら
の動作の詳細はセンサに関する情報を必要とする。

Ｌ二叉入力 装置に関するデータを入力ないし変更するときには、ユ
ーザは次の３つのタスクを実行する。

ａ）変更されるパラメータ（例えば注入流量等）を選択
する。このためには被選択ポンプの変更を必要とするこ
とがある。

ｂ）そのパラメータの値を変更する（例えば注入流量を
　■０ミリリットル／時から　１２５ミリリットル／時
へ変更する）。

Ｃ）この新たなパラメータ値をインプリメントするよう
装置に命令する（例えばこの値を「受入れ」ないし「入
力」する）。

更には、パラメータの値に対して加えられた変更のイン
プリメントが行なわれる前に、その変更をオペレータが
キャンセルできるようにする手段が、常時操作可能とな
っている。要求されるデータには以下の３種類のデータ
がある。

ａ）数字（例えば注入流量を入力する）、ｂ）英字数字
（例えば患者同定情報を入力する）、及び、 Ｃ）リストからの値の選択（例えば、薬剤計量器と共に
使用される薬剤のリストから薬剤を選択する）。

以下の各項においては、これら３種類のデータの各々に
ついて、オペレータがパラメータの値の選択と、変更と
、受入れとを行なうための手段を説明する。

１１ヱニヱ亘入Ｊ 変更すべきパラメータを選択するために、オペレータは
変更されるパラメータを含むページを表示させる。諸々
のパラメータは、機能と重要度とに応じてグループ編成
されており、１つのページには互いに関連のないパラメ
ータが含まれることはない。次にユーザはカーソルをＬ
ＣＤ上で移動させて変更すべきパラメータをハイライト
状態にする。データ入力が可能なページが表示されてい
るときには常に、そのページにあるパラメータのうちの
１つが反転コントラスト・テキスト（ハイライト状態の
テキスト）で表示されている。オペレータはこのカーソ
ルを、「選択」ソフトキーを用いて移動させる。このソ
フトキーは次のパラメータをハイライト状態とするもの
であり、即ちカーソルは新たに選択されたパラメータへ
と移動する。そのページの最後のパラメータが選択され
ているときに「選択」キーを押下すると、カーソルは最
初のパラメータへ移動する。そのページに表示されてい
る全てのパラメータが選択可能であるとは限らない。パ
ラメータの幾つかは、それらを変更可能とするためには
オペレータによる特別な操作を必要とすることがある。

数字データの入力は、選択されたパラメータの値をスク
ロールすることによって行なわれる。ある値の変更を行
なう場合には、ソフトキーのうちの２つが、そのｔｍを
インクリメント及びデクリメントするために使用される
。それらのソフトキーはムキーとマキ−とである。これ
らのムキーとマキ−のいずれかを操作すると、数字が増
加または減少し始める。ムキーまたはマキ−が押下され
たままの状態に保持されると、値は加速度的に増加また
は減少する。諸々のパラメータが取る値の範囲は互いに
かなり異なっているため、この加速度的な速度変化がど
のように行なわれるかは、各々のパラメータ毎に定める
ことができるようになっている０例を挙げれば、注入流
量を変更するときには、その値が、最初の４秒間は１秒
毎に１単位づつ変化し、次の４秒間は１秒毎に２単位づ
つ変化し、次の２秒間は１秒毎に８単位づつ変化する、
というような方法とすることができる。残量体積を変更
するときには、その体積が、最初の４秒間は１秒毎に１
単位づつ変化し、次の４秒間は１秒毎に４単位づつ変化
し、次の２秒間は１秒毎に１６単位づつ変化する、とい
うような方法とすることができる。値は、ソフトキーを
放したときに変化を停止する。その後ソフトキーが再び
押下されたときには、スクロール速度は開始時の速度で
再開される。即ち、ソフトキーが放されたときに実行さ
れていた速度で再開されるのではない。

ある値の変更が行なわれたならば「選択」キーは最早、
操作可能な状態ではなくなっている。従って選択された
パラメータの新たな値のキャンセル或いは受入れが行な
われないうちは、別のパラメータを選択することはでき
ない、別のソフトキーである「クリア」は、値をプリセ
ット値にリセットするために使用される。

「ム」キー、「マ」キー、ないし「クリア」キーを押下
することによってパラメータの値が変更されると、２つ
の新たなソフトキーが定義される。即ち、「選択」は「
受入れ」に置換され、「クリア」は「リコール」に置換
される。「受入れ」キーを操作すると、そのとき表示さ
れている変更値が、装置内に記憶されていた値に取って
替って記憶される。これが行なわれたならば、装置はそ
の値変更を実施するために必要ないかなる操作でも実行
するようになる。「リコール」キーを操作すると、選択
されているパラメータの現在値（「ム」キー、「マ」キ
ー、ないし「クリア」キーが押下される前の値）が表示
される。「受入れ」キーと「リコール」キーとのいずれ
かを操作すると、これらの「受入れ」と「リコール」の
ソフトキー選択肢は除去されて、「選択」ソフトキーが
再び操作可能となる。

「ム」キーまたは「マ」キーを用いである値の変更が行
なわれるときには、その変更される値は（スクロールが
行なわれていないときには）点滅している。これによっ
て、ある値に対する変更操作は行なわれたが受入れはな
されていないということが、オペレータに警告される。

数字パラメータの変更に際しては、しばしば、その変更
しようとしているパラメータの値に従属している別のパ
ラメータが存在していることがある（例えば、残り時間
は注入流量に従属している）、従属パラメータが存在し
ている場合には、それらは常にその独立パラメータと同
じページに表示される。

１″″　データの　力 英字数字データの入力は、数字データの入力と同様の方
法で行なわれるが、いくつかの相違点がある。数字デー
タの入力において行なわれているように１つの値を変更
するというのではなく、オペレータは英字数字フィール
ド内の各々の文字を別々に変更することができる。英字
数字フィールドの選択は特別なソフトキー機能を用いて
行なわれる。数字データの場合と同じくパラメータ行は
ハイライト状態とされるが、変更すべき文字は音道のテ
キストで表示される。続いてオペレータは、ソフトキー
「ム」を用いて、変更される別の文字を選択することが
できる。そのフィールド内の最後の文字が選択されてい
るときには、再度「ム」キーを押下することによって、
このフィールド内の最初の文字が選択される。

各々の文字は、ソフトキー「ム」とソフトキー「マ」と
を用いて変更される。これらのコントロール・キーを押
下すると、文字はフォントに定義されている次の文字、
または手簡の文字へと変更される。例を挙げると、文字
ｒＡＪが表示されている場合に、「マ」キーを押下する
ことによってこの文字はｒＢＪへ、そして次にｒＣＪへ
という具合に変化する。「ム」キーが押下されるとこの
値は「Ｃ」からｒＢＪへ、そしてｒＡＪへと変化すると
いう具合である。第４図は、各フォントにおける文字の
定義を示している。

「ム」キーまたは「マ」キーを用いて英字数字の値が変
更されると５　「受入れ」ソフトキーが「選択」ソフト
キーに取って替る。「受入れ」ソフトキーを操作すると
新たな英字数字の値がエンターされ乞。拡張選択ソフト
キー「クリア」は、点滅する英字数字の値をクリアする
。拡張選択ソフトキー「リコール」が操作可能な状態に
ある。

リストからの゛ 装置の大部分のパラメータは、その取り得る値を僅かし
か持っていない。例を挙げれば、時刻表示フォーマット
はｒａｍ／ｐｍＪと「２４時」とのいずれかに限られて
いる。これらの値を人力ないし変更するために、オペレ
ータは可能値のリストからそれらの値の１つを選択する
ことができるようになっている。（ｆｌをリストから入
力するためには２つの方法が必要とされており、即ち、
リストをスクロールすることと、リストから選択するこ
ととである。

リストのスクロール 可能値リストが短かく、またＬＣＤ上のスペースが限ら
れている場合には、−度にリストから１つの値だけが表
示される。このパラメータは、数字データの入力の場合
と同様、「選択」キーを用いて選択される。オペレータ
は「ム」キーを押下することによって次の選択値を表示
させることができ、また「マ」キーを押下することによ
って手前の値を表示させることができる。オペレータは
「クリア」キーを用いて、この値をプリセットされた基
本値に設定することができる。オペレータは可能値を次
々とスクロールして行き、その後に「受入れ」キーを用
いて新たな値を入力する。

「リコール」キーを用いてオリジナルの値を呼び戻すこ
とができる。変更値は、受入れがなされるか或いはキャ
ンセルされるまでは、点滅している。

ユノ」二虹６（７巧１沢 変更すべきパラメータが特別のソフトキー機能を用いて
選択される。可能値のリストが１つのページに表示しき
れない程に長い場合には、ソフトキー機能「ページム」
を用いてこの可能値リストの次のセクションを表示させ
、また、「ベージマ」を用いて手前のセクションを表示
させる。これら２つのソフトキーの作用は、リストの端
まできたならば循環する。２頁以上に亙るリストの最後
の値の後には「リスト終り」というテキストが続く、オ
ペレータはこのテキストの上にカーソルを移動させるこ
とはできない。リストの適切な選択部分が表示されたな
らば、オペレータは「選択」キーを用いてそのパラメー
タの値の変更を行なうことができる。このソフトキーは
カーソルをそのページの該当する値へと移動させるもの
であり、また、カーソルをページの最後の値から最初の
頒へと循環させる。

適切な値が選択されたなら、次にオペに−２はこの新た
な値を「受入れ」キーを用いて受入れる必要がある。カ
ーソルがリスト中の新たな値へ移動されたなら、このハ
イライト状態とされた新たな値は、受入れが行なわれる
か或いはキャンセルされるまでは、点滅している。

一例として、デバイス・タイプを変更するには、オペレ
ータは臨床構成モードに入り、その後にデバイス・タイ
プを表示するページを表示させる必要がある。「選択」
キーを用いてカーソルを移動させることにより、所望の
デバイス・タイプがハイライト状態とされる。最後に「
受入れ」キーを用いて、この新たなデバイス・タイプの
記憶が行なわれる。数字データの入力操作中に使用され
る「選択」ソフトキーと、リストから値を選択するため
に使用されるこの「選択」ソフトキーとを混同してはな
らない。数字データを入力する「選択」ソフトキーはオ
ペレータにパラメータを選択させ、その後に「ム」キー
と「マ」キーとを用いて値の変更が行なわれる。後者の
「選択」機能は、可能値のリストから値を選択するため
に用いられる。変更されるパラメータはその前に既に決
定されているのである。

ｔニムエエ旦Ａ 限られた数の種々のオーディオ信号が発生され、それら
の信号の各々は、オペレータの注意を喚起すべきある１
つの一般的状態を特定する。

第１表は種々のタイプのオーディオ信号をリストにした
ものである。アラーム状態が発生していることを表示す
るために用いられるオーディオ信号は１つだけである。

アトバイシリが発生されていることを表示するため、或
いはコントロール・キーが操作された際にオペレータに
フィードバックを与えるため、等々に、異なったオーデ
ィオ信号が用いられている。オーディオ発生器のこれら
２つの主要機能は、オーデイオ音量と周波数範囲とに関
する要件が異なっている。フィードバック機能は、比較
的小音量の音を一定の周波数で発生することのできるオ
ーディオ発生器だけを必要とする。オペレータに警告を
発する能力に関して必要とされるものは、アラームをア
トバイシリやプロンプト等から識別することを可能とす
る、際だって大きな強度と高い周波数範囲とを持つオー
ディオ信号である。

第１表 工：ヨこエヱ」１里 オーディオ発生器は４つの異なった強度の信号を発生す
ることができる。最小の強度レベル（レベルｌ）は、加
強治療法装置環境において装置を操作しているオペレー
タが容易に聞取れるレベルである。最大の強度レベル（
レベル４）の信号は、加強治療法装置環境において１５
フイート離れた位置から聞取ることができる。レベル２
とレベル３とは、レベルｌとレベル４との間で等間隔と
なるように設定されている。重要度の低い信号は常にレ
ベルｌである。装置の故障ないし不調を表示する信号は
いずれもレベル４である。

重要度が中程度の信号並びに重用度の高い信号は、オペ
レータが設定することのできる音量レベルで鳴動を開始
する。６０秒毎に信号の音量が１つのレベルづつ増加し
、信号の消音即ち抑制が行なわれなければレベル４まで
増加する。鳴動開始時の音量レベルは臨床構成モードに
おいてオペレータにより調節される。抑制された信号が
再び鳴動可能とされた場合には、オーデイオ音量は鳴動
開始時のオーデイオ音量にリセットされる。即ち、信号
の抑制が行なわれたときに用いられていたオーデイオ音
量で鳴動再開するのではない。

炙二ヱ土工血亘１ オーディオ発生器は１０分の１オクターブの分解能で、
１００ヘルツから４００ロヘルツまでの範囲の周波数を
発生する。

ｔニヱエエ正号 キー・クリック信号は、あるコントロール・キーが押下
されたということのフィードバックを、オペレータに与
えるために用いられる。このキー・クリック信号は、コ
ントロール・キーが押下されたときには、そのコントロ
ール・キーが機能を持たないソフト・キーでない限り、
常に与えられる。

一般的フイードバック信号は、流体検出器、カセット、
またはパワー・バ′ツクがζ装置に適切に接続されたこ
とをオペレータに知らせる。この信号は更に、装置が家
庭用ヘルス・ケア装置として設定されているときに１．
「オン／オフ」と「スタ−ト／ストップ」のコントロー
ル・キーを有効とするためには、それらのキーを１秒間
保持しなければならないことを知らせるためにも、用い
られる。

アラーム信号は装置に１つまたは幾つかのアラーム状態
が発生していることを知らせる。

アトバイシリ信号は、装置に１つまたは幾つかのアトバ
イシリ状態が発生していることを知らせる。

プロンプト信号は、プロンプト情報が一時的にＬＣＤ上
に表示されていることをオペレータに知らせるための表
示である。

不調信号は、装置の適切な動作に影響を及ぼすおそれの
ある装置内の不調を装置のソフトウェアが検出したこと
を知らせる。

故障信号は、装置が適切に動作していないことを知らせ
る表示である。

電源投入ＯＫ倍信号、装置が電源投入時自己テストを通
過し、臨床動作の準備が整ったことを知らせる。

ある１つの時点で２つ以上のオーディオ信号を発生する
ことが必要となる可能性もある。−例を挙げれば、アラ
ーム、アトバイシリ、プロンプト、不調、キー・クリッ
ク、及び薬剤分量デマンドの夫々の信号が同時に提供さ
れるようなことも考えられる。いかなる時点においても
、最も重要な信号を１つだけ発生させることしかできな
い。

以下のような優先順位リストが定められている。

即ち、°優先順位の高い方から順に、故障、キー・クリ
ック、一般的フイードバック、不Ｒ５アラーム、アトバ
イシリ、プロンプト、そして電源投入ＯＫとなっている
。優先順位が低位であるために抑え込まれたオーディオ
信号は、その信号を抑え込んだ高位の信号が完了したな
らばすぐに再び発生される。

故障は、仕様外の動作や非制御下の動作、または患者に
対して危険を及ぼす可能性のある動作に至る機能不全が
存在することをオペレータに警告する。故障はワッチド
ッグ・タイマによって検出される。故障に対するオペレ
ータの唯一の応答は装置を停止して整備させることであ
る。

不調は、装置のソフトウェアによって検出される機能不
全であって、仕様外の動作や非制御下の動作、または患
者に対して危険を及ぼす可能性のある動作に至る可能性
のある機能不全のことである。不調は、装置ないしプロ
ンプトのうちの１つを、整備が行なわれるまでの間、動
作不能状態とする。

アラームは、速やかに対処すべき臨床状態を示すもので
あって、必ずしも装置に不備があることを示すものでは
ない。アラーム状態が発生すると流体の供給は一時停止
される。

アトバイシリは、オペレータが知っておくべきではある
が速やかに対処する必要はないような状況を教示する。

典型的な一例としては、注入療法等の動作が終了したこ
とをアトバイシリによって知らせる。アトバイシリは流
体の供給を一時停止させることはない。

プロンプトは、オペレータが装置を適切に使用できるよ
うにガイドするために用いられ、積換的なものではなく
、情報を提供するためのものとして意図されている。

オーディオ・アラーム　アトパイシリ舌０の■ ビジュアル・インジケータを抑制することなく、また注
入療法を再開することなく、オーディオ信号をある時間
の間、停止させておくことができる。抑制されたオーデ
ィオ信号は短い時間の後に再び発生され、この時間は、
幾つのアラーム／アトバイシリ信号が生じているかに応
じてその長さが定まる。消音時間は、アラーム／アトバ
イシリ信号が１つだけの場合の１２０秒から、アラーム
／アトバイシリ信号が３つ以上生じている場合の１８０
秒までの範囲で変動する。プロンプト信号を消音するこ
とはできない。

アラーム　アトバイシリのクリア オペレータはアラーム／アトバイシリの原因を除去し、
その後、（アラームの場合であれば）ソフトキーを押下
して、装置ｎに対し、アラーム・インジケータを除去し
て影響を受けた注入療法を再開すべきことを伝える６ア
ドバイゾリは、そのアトバイシリの原因を除去するだけ
でクリアすることができる６即ち、オペレータは、装置
のコントロール・キーのいずれも一切操作する必要はな
い。不調と故障とはクリアすることができない。

不調、アラーム、ないしアトバイシリが発生したときに
オペレータがポンプの使用を中止したいと考えることも
ある。不調、アラーム、ないしアトバイシリを停止する
ことによって、ビジュアル・インジケータとオーディオ
・インジケータの双方が除去されるが、影響を受けた注
入療法がこれによって再スタートされることはない。

アラーム ２種類のアラームが存在する。装置アラームとポンプ・
アラームとである。装置アラームは装置全体の機能に影
響を及ぼすアラームである（例え　□ば、低電力アラー
ム、ロックド・オフ動作等）。

ある注入療法が２個以上のポンプに関わっている場合に
は、１つのポンプについてのアラームによって、その注
入療法の全体が一時停止される。

いずれかのアラームが発生した場合には、基準ページが
表示されてＬＣＤ上のウィンドがそのアラームの性質を
簡潔に説明するメツセージを表示する。そのアラームが
装置アラームである場合には、このウィンドは全インフ
ォメーション・エリく アの下半分に重ねて置かれる。ポンプ・アラームのウィ
ンドはインフォメーション・エリア内の、影響を受けた
ポンプの列に表示される。装置アラーム用のウィンドが
存在していない場合にはポンプ・インフォメーション・
エリアの下半分が使用され、そうでない場合にはポンプ
・インフォメーション・エリアの上半分が使用される。

第７図〜第９図を参照されたい。

ｋ匡ヱ皇二湊 装置のアラームの例は、第６図を参照されたい。被選択
ポンプの変更は行なわれない。全てのアラームＬＥＤが
点滅している。ソフトキー機能「無音（ｑｕｉｅｔ　）
　Ｊによってオーディオ・アラーム信号が消音される。

装置アラームは、アラームの原因を除去して「再開（ｒ
ｅｓｕｍｅ）　Ｊソフトキーを押下することによってク
リアされる。これによって、装置アラームにより一時停
止されたいかなる注入療法も再始動される。装置アラー
ムは装置がオフにされると停止する。

ポンプ・アラーム ポンプ・アラームの例は、第７図〜第９図を参照された
い、アラームが発生したポンプは被選択ポンプとなる。

このポンプのアラームＬＥＤはアラーム点滅を行なって
いる。「無音」ソフトキーによってオーディオ信号が消
音される。通常は、ポンプ・アラームは、アラームの原
因を除去して「スタート／ストップ」キーで注入を再ス
タートすることによってクリアされる。これは被選択ポ
ンプに関するアラームだけをクリアする。ポンプ・アラ
ームは、アラームが発生したポンプのカセットが取外さ
れると停止する。、２つ以上のポンプ・アラームが発生
している場合には、アラームが検出された最初のポンプ
が被選択ポンプになる。

全てのポンプ・アラーム・ウィンドが基準ページ上に同
時に表示され２オペレータは最も重要な事項に対処する
ことができる。

アトバイシリ アトバイシリが発生された場合、ユーザ・インタフェー
スに対するその影響は、アラームによる影響と同様であ
る。オーディオ信号が発生され、ＬＣＤのページが変化
することがある。アラームについてと同様、アトバイシ
リについても２つの種類がある。装置とポンプとである
。

アトバイシリが発生している間にアラーム状態が生じた
場合には、アラームの方がアトバイシリに対する優先権
を持っている。先にアラーム状態をクリアせねばならず
、その後にアトバイシリが続く、アトバイシリは、その
アトバイシリの原因を除去することによってクリアされ
る。オペレータはいかなるコントロール・キーも操作す
る必要はない。−例を挙げれば、低電力アトバイシリは
充電されたバッテリ・パックか、或いはＡＣ？ｉ源に接
続されたＡＣアダプタをオペレータが取付ければ、クリ
アされる。

アトバイシリのためのＬＣＤインジケータは、アラーム
と全く同様に、基準ページ上のウィンドの内部に表示さ
れる（第６図〜第９図委照）。アトバイシリは、アラー
ムＬＥＤにはいかなる変化も生じさせない。

及】じ（比ム」コＬユ 第６図を参照されたい。被選択ポンプの変更は行なわれ
ない。装置アトバイシリは「無音」ソフトキーな用いて
消音される。装置アトバイシリは装置がオフにされると
停止する。

ポンプ・アトバイシリ アトバイシリが発生されたポンプは被選択ポンプとなる
。ポンプ・アトバイシリは「無音」キーを押下すること
により消音される。２つ以上のポンプがアトバイシリを
生じている場合には、最初にアトバイシリが検出された
ポンプが被選択ポンプとなる。アトバイシリが発生され
た全てのポンプのビジュアル・インジケータが基準ペー
ジ上に表示される。オペレータは最も重要な事項に対処
することができる。

プロンプト プロンプトは、装置を適切に動作させるためには次にど
の操作をすべきかをオペレータにアドバイスする、簡潔
なインストラクションである。装置の全ての適切な動作
を説明することは不可能であるので、装置の最も一般的
な動作だけが説明されている。−船釣規則の幾つかは以
下のようになっている。

ａ）プロンプトは、常に被選択ポンプの状態に関係した
ものである。

ｂ）アラーム、不調、ないしはアトバイシリが発生した
ときには、オペレータに対して、どのように応答すべき
かがプロンプトで示される。

プロンプトのうちの幾つかは短時間持続するだけである
。その種のプロンプトは通常オペレータの無効な操作に
対する応答として発生されるものであり、無効な操作と
は、例えばカセットが装着されていないポンプに関連し
た注入を開始しようとすること等である。寿命の短いプ
ロンプトが発生されたときにはオーディオ信号がそれに
付随して発生され、オペレータに対してより明確に警告
がなされる。

玉泗 ある時点において、装置のソフトウェアにより装置内の
不調が検出されることがある。不調は、ワッチドッグ・
タイマの時間切れを引き起こせるほどまでには、装置全
体の動作に影響を及ぼし得るものではない、斯かる不調
には２つのタイプがある。即ち、装置全体の動作に影響
を及ぼすもの（装置不調）と、１つのポンプの動作だけ
に影響を及ぼす不調（ポンプ不調）とである、いずれの
タイプの不調も、装置のエラー・ログによってロギング
される。

読１しド咽 ソフトウェアが、いずれのポンプも適切に動作できない
ような不調を検出した場合には、この不調は装置不調と
見なされ、装置を停止して整備させなければならない。

ソフトウェアは注入を安全に停止させるための必要な操
作を実行し、また、不調の表示を発生させる。この不調
の表示は、消音不可能なオーディオ信号と、全てのアラ
ームＬＥＤの点滅と、ＬＣＤ上の故障（Ｆａｉｌｕｒｅ
　）の表示（第１０図参照）とから成る。装置不調はこ
れらの表示のうちのあるものの発生を妨げることもある
ため（例えばＬＣＤが不調となることがあり得る）、こ
れらの不調表示の全ての効果が認められないこともある
。

ＬＣＤ上に提供される情報は、装置不調の簡潔な説明と
、それに全照番号とから成る。この参照番号は、エラー
・ログに記憶され装置修理マニュアルの中で使用されて
いる番号と同一の番号である。オペレータが行ない得る
唯一の操作は、「オン／オフ」キーを用いて装置をオフ
にすることだけである。その他のコントロール・キーは
いずれも無視される。

菱ｚ１不１ １つのポンプの動作だけに影響を及ぼしている不調が検
出されたときには、ポンプ不調が発生される。不調表示
は、影響されているポンプのアラ−ムＬＥＤの点滅と、
オーディオ信号と、その不調の説明（第１１図及び第１
２図参照）とから成る。この場合オペレータは、「無音
」キーを用いてこの不調を停止させなければならない。

それを消音ないしクリアすることは不可能である。不調
の修正が行なわれるまでは、このポンプを使用すること
はできない。基準ページが、この影響されているポンプ
が動作不能であることを表示する（第１３図参照）。こ
のポンプに組合わされたポンプ選択キーが押下されると
、この不調に関するより詳細な情報を示すポンプ・ステ
ータス・ページが表示される（第１４図参照）。

ワッチドッグ・タイマにより　１されるワッチドッグ・
タイマは装置故障に対する最後の防衛線である。ソフト
ウェアでは検出できない機能不全、ないしはソフトウェ
アそれ自体の中に存在し得るような機能不全も、発生す
る可能性がある。ワッチドッグ・タイマは、その種の機
能不全が、仕様外の動作や非制御下の動作、または患者
に対して危険を及ぼす可能性のある動作に至ることのな
いように、防止することを意図したものである。。

ワッチドッグ・タイマが時間切れになると、装置の電子
回路はリセット状態に保持され、プロセッサはその動作
を阻止され、ポンプ機構は流体の供給を阻止される。プ
ロセッサが動作しないのであるから、ＬＣＤやＬＥＤの
使用を試みるのは無理であり、従ってＬＣＤとＬＥＤと
は不定状態となっている。オーディオ信号発生器はワッ
チドッグ・タイマと連結されているため、ワッチドッグ
・タイマが時間切れにより作動するとオーディオ信号が
発生される。

この時点においてオペレータにできることは、装置をオ
フにすることだけである。マイクロプロセッサは動作不
能となっているため、「オン／オフ」スイッチはハード
ウェアで処理される。

データ・ロギング ユーザ・インタフェースは臨床及びメインテナンスのた
めに情報のログを保持する能力を有している。チャーテ
ィング・ログは注入療法に関連した臨床情報を含んでい
る。エラー・ログは、ソフトウェアによって検出された
装置内の全てのエラーの記録である。

エラー・ログ エラー・ログは　１００個のエントリを記憶する容量を
持つ。各々のエラーは、エラー・ナンバと、それにデー
タ及び発生時刻によってロギングされる。各々のエラー
はインデックスされ、第１番のエラーは最古のエラーで
あり、第１番のエラーが最新のエラーである。エラー・
ログはメインテナンス・モードを通してだけアクセスす
ることができる。エラー・ログが満杯になったならば、
最新のエントリーが最古のエントリーに取って替わるよ
うになる。

装Ｊ３ツＬムタ ユーザ・インタフェースは、装置の電源が切られている
間も、この装置が正確な日付と時刻とを保持できるよう
にするリアル・タイム・クロックを用いている。時刻な
いし日付を参照するＬＣＤページはいずれも、現在時刻
と現在日付とを併せて表示する０日付はｒ　ｍｍ／ｄｄ
／ｙｙＪというフォーマットで表示される。−例を挙げ
れば、　１９８６年３月　１２日はｒ　０３／１２／８
６Ｊと表示される。時刻は、ａ　ｍ　／　ｐ　ｍのフォ
ーマット（これはデフォルトである）か、或いは車代（
２４時式）フォーマットのいずれかで表示される。ａｍ
／ｐｍフォーマットはｒ　ｈｈ：ｍｍｘｘ　Ｊであり、
ここでｘｘはｒａｍＪまたはｒｐｍＪである０軍式フォ
ーマットはｒ　ｈｈｍＩｌｈｒｓ、　Ｊである０例を挙
げれば、朝の８時４８分はｒ８：４８　ａｔｓ　Ｊまた
はｒ０８４８　ｈｒｓ、　Ｊと表示される０時間の長さ
（例えば残り時間等）は常にｒｘｘｈｙｙｌｌＪという
フォーマットで表示され、ここでＸＸは時間の数字であ
りｙｙは分の数字である。

岨１し【力」と１上 装置がある構成形態（例えば家庭用ヘルス・ケア・モー
ド）に設定されておりしかもＡＣ電源には接続されてい
ない場合には、装置が長時間動作できる能力が通常より
更に重要なものとなる。そのような情況のもとでは、装
置は超低電力モードで作動する。このモードにおいては
以下のエネルギ保存機能が実行される。

ａ）正面パネルが２分の開操作されなかったならば、Ｌ
ＣＤの表示が消失する。全てのソフトキー並びに「拡張
選択」キーは基準ページを再表示させるように機能する
。ポンプ選択スイッチｒＡＪ、「Ｂ」、及び「Ｃ」、並
びに「スタート／ストップ」キーと「オン／オフ」キー
とは通常のとおりに機能する。

ｂ）バックライティングは選択機能となる。ユーザはバ
ックライティングを動作可能または動作不能とする選択
権を持つ。動作可能とされた場合には、バックライティ
ングは以前と同様に動作する（即ち、あるコントロール
キーが押下されたとき、ないしアラーム、アトバイシリ
等が発生したときに自動的にオンとなる）。動作不能と
された場合には、バックライティングは決してオンとな
らない、この点についてのデフォルトは、バックライテ
ィングを動作可能とする方に設定されている。ユーザは
、基準ページから得られる拡張選択ソフトキー「ライト
（ｌｉｇｈｔ　）　Ｊによって、バックライティングを
動作可能または動作不能とすることができる。

以上に、本発明を効果的に使用する方法を説明すること
を目的として、本発明に係るマルチモード薬剤注入シス
テムの臨床構成のためのユーザ・インタフェースの具体
的な構成例を説明したが、本発明はこの構成例に限定さ
れるものではないことが理解されよう、従って、当業者
が想到し得る変更構成例、別構成例、ないし同様の構成
例も、本発明の範囲に含まれるものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、マルチモード薬剤注入システムに関連させた
、ユーザ・インタフェースの模式的ブロック図、 第２図は、前記ユーザ・インタフェースの八−ドウエア
の正面図、 第３図は、液晶ディスプレイのレイアウトの模式図、 第４図は、前記液晶ディスプレイのフォントの定義を示
す図、 第５図は、前記液晶ディスプレイのテキスト表示の特性
を示す図、 第６図は、装置アラームと装置アトバイシリの例を示す
図、 第７図〜第９図は、ポンプ・アラームとポンプ・アトバ
イシリの例を示す図、 第１０図は、装置不調の例を示す図、 第１１図及び第１２図は、ポンプ不調の例を示す図、 第１３図及び第１４図は、動作不能ポンプ情報の例を示
す図、 第１５図は、基準ページの例を示す図、第１６図は、ポ
ンプ情報を表示するためのデシジョン・ツリーを示す図
、 第１７図は、基準ページとポンプ・ステータス・ページ
との間の移行のタイミングを示す図、第１８図は、体積
ポンプ・ステータス・ページの例を示す図、 第１９図は、注入済み総体積ページの例を示す図、 第２０図〜第２３図は、臨床構成ページの例を示す図、
そして、 第２４図は、前記ユーザ・インタフェースの全体構造の
模式的なフロー・ダイアグラムである。 尚、図中、 ｌＯ・−ユーザ・インタフェース、 １２−・デジタル・コンピュータ、 １４−−コミュニケーション・インタフェース、１６−
専用ソフトウェア、 １８−ポンプ、 ２０．２０ａ〜２０１−ユーザ・インプット・コントロ
ール・スイッチ、 ２２−マイクロプロセッサ、 ２４−・ステータス・インジケータ、 ２４ａ〜２４ｃ、２４ａ’〜２４ｃ°−ステータスＬＥ
Ｄ。 ２　Ｂ−・・オーディオ発生器、 ２８−・・ディスプレイ手段、 ３０・−シャシ−１ ３２−・・液晶ディスプレイ・ ３４・−ステータス行、 ３６・−プロンプト行、 ３８・−ソフトキー・エリア、 ４０インフオメーシヨン・エリア。 （外４名） １”ｘｓ　ｏＥ！３ ＋＜

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. （１）マルチモード薬剤注入システムに接続されるユー
   ザ・インタフェースであって、 オーディオ発生手段と、 複数のステータス表示手段と、 インフォメーション・ディスプレイ手段と、複数のユー
   ザ・インプットと、 前記複数のユーザ・インプットを介し、且つ前記注入シ
   ステム内のセンサからの複数の入力信号を介して、前記
   オーディオ発生手段、前記複数のステータス表示手段、
   及び前記インフォメーション・ディスプレイ手段に作用
   的に結合され且つそれらの手段を制御するマイクロプロ
   セッサと、から成るユーザ・インタフェース。
2. （２）前記マイクロプロセッサが、前記薬剤注入システ
   ムの動作パラメータのデフォルト値をユーザが変更でき
   るようにする特別のソフトウェアを走らせているデジタ
   ル・コンピュータに接続可能であることを特徴とする、
   請求項１記載のユーザ・インタフェース。
3. （３）前記インフォメーション・ディスプレイ手段が液
   晶ディスプレイであることを特徴とする、請求項１記載
   のユーザ・インタフェース。
4. （４）前記液晶ディスプレイがスクリーンを含み、該ス
   クリーンが、 該スクリーンの最上部のステータス行と、 該スクリーンの最下部のソフトキー・ラベル・エリアと
   、 前記ソフトキー・ラベル・エリアに隣接するプロンプト
   行と、 前記ステータス行と前記プロンプト行との間のインフォ
   メーション・エリアと、 に区分されていることを特徴とする、請求項３記載のユ
   ーザ・インタフェース。
5. （５）前記マイクロプロセッサが、前記インフォメーシ
   ョン・ディスプレイ手段上に表示するための複数のペー
   ジを提供するように予めプログラムされており、それら
   のページの各々が、前記ユーザ・インプットのサブセッ
   トの機能を定めていることを特徴とする、請求項１記載
   のユーザ・インタフェース。
6. （６）前記ページが、 基準ページと、 臨床構成ページと、 装置構成ページと、 メインテナンス・ページと、 ポンプ・ステータス・ページと、 注入済み総体積ページと、 を含んで成ることを特徴とする、請求項５記載のユーザ
   ・インタフェース。
7. （７）前記ユーザ・インプットが複数のハードウェア・
   スイッチを含んで成ることを特徴とする、請求項１記載
   のユーザ・インタフェース。
8. （８）前記ハードウェア・スイッチが、 オン／オフ電源スイッチと、 基準ディスプレイ・スイッチと、 拡張選択スイッチと、 スタート／ストップ・スイッチと、 ポンプＡを選択するための選択Ａスイッチと、ポンプＢ
   を選択するための選択Ｂスイッチと、ポンプＣを選択す
   るための選択Ｃスイッチと、前記システムの現在動作状
   態に応じて定まる機能であって前記インフォメーション
   ・ディスプレイ手段上に表示されるページに示される機
   能を有する複数のソフトキー・スイッチと、 を含んで成ることを特徴とする、請求項７記載のユーザ
   ・インタフェース。
9. （９）前記ハードウェア・スイッチが更に、患者によっ
   て制御される鎮痛スイッチを含んで成ることを特徴とす
   る、請求項８記載のユーザ・インタフェース。
10. （１０）前記Ａスイッチ、前記Ｂスイッチ、及び前記Ｃ
    スイッチの各々が、該スイッチに組合わされた２個づつ
    のステータス表示手段を有し、それら２個のステータス
    表示手段がアラームＬＥＤと注入ＬＥＤとであることを
    特徴とする、請求項８記載のユーザ・インタフェース。