JPH01310666A - 軟先端カテーテル - Google Patents

軟先端カテーテル

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JPH01310666A
JPH01310666A JP1064917A JP6491789A JPH01310666A JP H01310666 A JPH01310666 A JP H01310666A JP 1064917 A JP1064917 A JP 1064917A JP 6491789 A JP6491789 A JP 6491789A JP H01310666 A JPH01310666 A JP H01310666A
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hard
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Mark L Pomeranz
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Baxter International Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本光皿勿宜景 本発明は、カテーテルおよびその製造法に関する。特に
、本発明は軟先端カテーテルに関する。
カテーテルは種々のタイプの外科的操作に使用されてい
る。例えば、カテーテルは例えば冠動脈造影法のために
特定の体内区域へ溶液を放出するために使用することが
でき、またはそれを通って他のカテーテルが特定の体内
位置へ向けられるガイドとして作用するように製作され
る。それらの最終用途にかかわりな（、カテーテルは特
定の体内脈管、例えば血管を通って挿入され、押し込ま
れる。そのような脈管を容易に通過するように、カテー
テルはある種々の物理的特徴を発揮するように製作され
る。すなわち、カテーテルは脈管への挿入および通過を
容易にする特定の物理的性質を持たなければならない。
さらに詳しくは、カテーテルはカテーテルの脈管の通過
を容易にするためこわくなり過ぎることなく十分な強度
を持たなければならない。一般にカテーテルはカテーテ
ルをねじることによって脈管を通って押され、これはカ
テーテルをはね返り運動によって脈管に沿って動かす。
このためこの脈管を通るねじり運動を容易にするため、
カテーテルは縦方向の可撓性を持ち、他方または高程度
のねじり制御を提供するようにいくらか剛直でなければ
ならない。
剛直なカテーテルは所望の高いねじり制御を提供するが
、このカテーテルの剛性はそれが脈管を通る時脈管を損
傷させる可能性を増加させる。特に、かたいカテーテル
の先端はそれが通過する脈管を穿孔もしくは他の態様で
損傷するか、またはそれと接触する器官へ損傷を発生さ
せることがある。
従ってカテーテルは軟かいまたは可撓性の先端を持つよ
うに設計されている。この可撓性先端はカテーテルによ
る器官もしくは脈管損傷の可能性を最小にし、他方カテ
ーテル本体は脈管を通る運動を確実にする。そのような
軟先端カテーテルの実例は良く知られている。
そのような軟先端カテーテルの一つがＪｅｓｓｕｐの米
国特許第４，４０２，６８４号に開示されており、そこ
ではカテーテルは内部に探り針が配置される内腔を有す
る軟かい外側さやを備える。この探り針は内腔を多数の
通路に分割する。探り針を硬質ポリマー材料から形成す
ることにより、所望の剛性がカテーテルに与えられ、他
方そのようなカテーテルの外表面はそれと接触する脈管
もしくは器官への損傷を最小にするように軟らかく保た
れる。
しかしながら開示されたカテーテルは、案内カテーテル
内腔は開いたままでなければならず、そして剛直な探り
針を含むことができないので、案内カテーテルを形成す
るためには適しない。
現在入手し得る軟先端カテーテルの他のタイプは、剛直
なカテーテル本体の先端へ可撓性チューブ状部材を融着
することによって製造される。これらのタイプのカテー
テルの実例は、Ｗｉｊａｙａｒａｔｈｎａらの米国特許
第４，５６３，１８１号、５ｔｅｖｅｎｓの同第３゜４
８５．２３４号および第３．５８５，７０７号、Ｍａｒ
ｋｌｉｎＨの同第４，３２１．２２６号、Ｖａｎ　Ｔａ
５ｓｅｌらの同第４．５３１．９４３号、およびＤｏｂ
ｏｗｉｋの同第４．６６５，６（１４号に開示されてい
る。本出願の譲受人へ譲渡された１９８６年１２月２３
日に出願された米国出願第９４６，４９１号にもこのタ
イプのカテーテルが開示されている。
これう種々の特許に開示されているカテーテルのすべて
は、Ｍａｒｋｌｉｎｇ、　Ｄｕｂｏｗｉｋおよび５ｔｅ
ｖｅｎｓに開示されているように、典型的には重ね継ぎ
融着法を使用してカテーテル本体の端へ軟かい先端を融
着する。これらのタイプのカテーテルは最初に脈管中へ
挿入のため軟かい先端を提供する点において有利である
が、そのようなカテーテルはいくつかの欠点を持ってい
る。
これら現在入手し得るカテーテルの基本的欠点は、軟か
い曲げ易い先端とそしてカテーテル本体を形成するポリ
マー間の非相溶性である。この非相溶性はカテーテルを
重ね継ぎを使用して製作した時でさえも、二つの融着し
た部分間の形成された接合力を減らす。この弱い接合力
はカテーテル本体と先端部分を形成するポリマー材料間
の非相溶性から生ずる。すなわち、本体部分は硬質ポリ
マーからつくられるが、先端部分は他のもっと弾力性の
ポリマーからつくられ、これらの異なるポリマーは、本
体および先端部分が適切に接合され時でさえも比較的弱
い接合力が生ずる程度へ二つのポリマー間の接合力を減
少させる。
二つの異なるポリマーの使用により生ずるこの特定の欠
点はＷｔ　ｊａｙａｒａ　ｔｈｎａらに特に認められた
。
この特許は特に、カテーテル本体を形成するポリアミド
（ナイロン）と少なくとも部分的に相溶性であるポリエ
ーテル／ポリアミド材料から形成された先端を開示する
。先端部分を製造するために使用されるポリエーテル／
ポリアミド材料のポリアミド成分は二つの部分間の接合
力を増すが、しかし同じ二つの材料の使用から生ずるタ
イプの接合力はなお提供しない。
このタイプの欠点の存在の主要な理由は、剛直な構造物
を形成する特性を有するポリマーは軟かいカテーテル先
端に形成するのに適しないことである。その結果、軟か
い先端を有するカテーテルを製造する他の方法が上で論
じたカテーテルのカテーテル先端および本体部分間の弱
い接合力を克服するために開発された。
一特定方法は、カテーテルに硬質材料から形成された内
側さやと、そしてもつと可撓性の材料がら形成された外
側さやを形成することを含む。外側さやを内側さやをこ
えて延長することにより、カテーテルは一体の軟かい先
端を備えられる。そのようなカテーテルの実例は、浅井
の米国特許第４．２３９，（１４２号およびＰａｎｄｅ
の第４．５９６，５６３号に開示されている。
他のタイプのカテーテル構造がＧｏｌｄらの米国特許第
４．６３６，３４６号に開示されている。このカテーテ
ルはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成
された内側さやと、硬質ポリマー材料から形成された中
間さやと、そしてもつと可撓性のポリマー材料から形成
された外側さやの三つのさやを含んでいる。もつと可撓
性の先端部分を形成するために、中間さやはカテーテル
の先端部分から除去される。このカテーテル設計の欠点
は、ＰＴＦＥ内側さやが外側さやと適切な接合を形成せ
ず、そのため失敗し得る弱い接合部を形成することであ
る。
上で論じたカテーテルに見られる弱い接合に関する主要
な心配は、カテーテルが患者の体内に留っている間のカ
テーテル先端と本体部分の間の融着継目に沿った失敗は
、患者へ自明な有害結果を持つことである。しかしなが
ら提案されたどのようなカテーテル構造も、先端区域に
剛直ポリマーの使用をこれまで除去されていた軟かい先
端を保持しなければならない。
本発里勿概要 本発明は上で論じた欠点を新規なカテーテル構造によっ
て克服する。本発明のカテーテルは、硬質ポリマー材料
の内層とそして硬質ポリマー材料の外層を存するチュー
ブ状本体部分を含んである。
ワイヤ編組または他の適当な堅固化手段が好ましくは二
つの異なる層の間でチューブ状本体に埋め込まれる。カ
テーテルはさらにチューブ状本体部分の一端へ溶接され
た先端部分を含んでいる。この先端もまた、硬質ポリマ
ー材料の第１の内層と、可撓性ポリマー材料の外層の二
層を含んでいる。
内側の硬質層はチューブ状本体の内層をつくるのに使用
した同じポリマー材料から形成される。この本体部分と
先端部分の二つの内層のポリマー材料間の相溶性は形成
した接合部における接合力を実質的に増加する。
先端部分に硬質ポリマー内層を形成することの予期せざ
る利益は、先端部分の構造上の一体性の増強である。す
なわち先端部分は横方向の剛性を有する。この構造的一
体性の増強はねじり力の増加によってカテーテルの操作
特性をさらに増す。
それにもかかわらず、軟かい曲げ易いポリマー材料で覆
われた一層硬質のポリマー内層の使用は先端部分に所望
の可撓性を維持する。すなわち、先端の外層を形成する
曲げ易いポリマー材料はカテーテルが通って向けられる
体腔への外傷の可能性を最小にする。
凹皿■Ｒ所 本発明は、添付図面を参照することにより当業者がより
良（理解でき、その利益が明らかになるであろう。
第１図は、本発明のカテーテルの一部破断側面図である
。
第２図は、本発明の具体例に従、って二つが融着される
前の本体部分と先端部分を別々に示したカテーテルの分
解側面図である。
本見班皇説所 本発明は、−殻内には軟先端カテーテル、そして特によ
り強固な融着接合部を有する軟先端カテーテルに関する
。さらに詳しくは、本発明は同じ硬質ポリマー材料から
製造された内層もしくは内さやを形成した本体部分およ
び先端部分を有する。
本体部分と先端部分とが融着されるとき、これら相溶性
のポリマー材料は形成された接合部において融着を強化
する。
一般に、本発明のカテーテルは、流体カテーテル中に下
流に配置された電気的装置のための配線、または他の診
断用カテーテルをそれを通って誘導することができる少
なくとも１本の内腔を有する細長いチューブ状部材であ
る。本発明は案内カテーテルに関して記載されるが、し
かしながら本発明は任意の他のタイプのカテーテルにも
適用可能であることを理解すべきである。図示した具体
例によれば、カテーテルは他のカテーテル、典型的には
診断用カテーテルが通過する単一の内腔を持っているで
あろう。
その一つが第１図にｌＯとして見られるカテーテルは、
一般に１２として見られる本体部分を含み、それへ一般
に１４として見られる先端部分が融着される。図示した
軟先端部分１４は真直ぐであるが、カテーテルには一つ
以上の屈曲を有する先端部分１４を設けるのが慣例であ
ることを留意すべきである。これらの屈曲は、外科医に
より実施される特定の作業操作に応じ、カテーテルの動
脈もしくは静脈中への適合能力を高める。この屈曲のタ
イプおよびそのような屈曲の形成方法は本発明にとって
重要ではなく、そしてここではこれ以上論じない。
カテーテル先端部分１４は軟かく、そして曲げ自在であ
るが、しかし本体部分１２へ融着された後物理的一体性
を保つように製作される。これは先端部分１４と本体部
分１２とに一層具合よく融着する相溶性部分を設けるこ
とによって達成される。詳しくは、本体部分１２および
先端部分１４は、それぞれ１８および２０として見られ
る同じポリマー材料からつくられた内さやを含んでいる
。
この態様で、部分１２および部分１４が融着されるとき
、これら内さや１８および２０は一所に流れ、そして実
質上単一のポリマーさやを形成する。
本体部分と先端部分との間に形成された接合部は、この
ため現在入手し得るカテーテルに見られるよりも強力で
ある。
内さや１８および２０がそれからつくられるポリマー材
料は、実質上の硬質の構造物を形成する熱可塑性ポリマ
ーを含む。これら硬質ポリマー材料は生成する構造物に
横方向の剛性を与えるが、縦方向には可撓性を与える。
一般にこれらタイプのポリマーは、ポリアミド、ポリエ
チレンテレフタレート（ＰＥＴ）　、ポリアセタール、
ポリカーボネートおよびポリエーテル／ポリアミド共重
合体を含んでいる。これらポリマーは所望の横方向の剛
性を与え、一方纒方向の可撓性を与える。これは得られ
るカテーテルが静脈へ挿入する時それが高いねじり制御
を提供することを確実にする。
これは外科医に慣用技術により特定の脈管、例えば静脈
を通ってカテーテルを動かすことを許容する。
本体部分１２および先端部分１４は、それぞれ２２およ
び２４で見られる外層もしくは外さやをさらに含んでい
る。本体部分１２の外さや２２も硬質ポリマー材料から
つくられ、そして内さや１８を形成する同じポリマー材
料からつくることができる。
本体部分工２の剛性をさらに増強するため、本体部分内
側および外側さや１８および２０の間に剛直化材料２６
が埋め込まれる。この剛直化材料は典型的には内さや１
８のまわりに巻かれた一本以上のワイヤであり、もっと
好ましくはさや１８と２２の間に埋め込まれたワイヤ編
組である。
本体部分１２と異なって、先端部分外さや２４は軟質の
曲げ易いポリマー材料から形成される。
一般に、この軟質の曲げ易いポリマー材料は、例えば外
さや２０の上に押出し技術によって沈着される。軟質の
曲げ易いポリマー材料の例は、種々の軟質熱可塑性ポリ
オレフィン（ポリエチレンおよびポリプロピレン）、ポ
リウレタン、ポリエステルおよび他の適当な熱可塑性ポ
リマーを含む。
種々の内側および外側さやを形成するのに使用されるポ
リマーは非血栓源であること、すなわら生理学的に共存
し得なければならないことに留意すべきである。
「硬質ポリマー材料」とは、必要なねじり制御を得るた
めの所望の横剛性および樅可撓性を与えるのに十分なシ
ョア硬度を持っている層を形成するポリマーを意味する
。典型的には約Ｄ５０ないしＤ８０のショア硬度、好ま
しくはＤ５５もしくはＤ６３のショア硬度である。
「軟質の曲げ易いポリマー材料」とは、カテーテルがそ
れを通過する体腔への外傷を避けるために先端部分１４
の外さやを十分に可撓性かつ軟質とするポリマーを意味
する。典型的には、このポリマー材料は約０２５ないし
約Ｄ５０のショア硬度、好ましくはＤ３５またはＤ４０
のショア硬度を持つであろう。
記載したポリマー材料は、本体部分１２および先端部分
１４へ所望の物理的特性を与えるであろう。特に、記載
したポリマー材料は、本体部分１２へ所望の長さ方向可
撓性を保ちつつ所望の横方向剛性を与えるであろう。先
端部分１４は同様にいくらかの横方向剛性を持つであろ
うが、しかし露出した外表面において所望の軟かさを持
つであろう。
先端部分１４の横方向剛性は内さや２０の厚みに依存す
る。すなわち、内側さや２０の剛性が先端部分１４の全
体の剛性に影響し、そのだめさや２０を形成するポリマ
ー材料の厚みはカテーテルの最終用途に応じて選択され
なければならない。
先端部分内さや２０と本体部分内さや１８の間の適切な
融着を確実にするためには、最小服の厚みが必要である
ことを留意すべきである。この点に関し、先端部分内さ
や２０は、一般に約０．　ＯＯ４インチないし約０．０
１０インチ（約０．０１０１６〜０．０２５４ｃｍ）　
、好ましくは約０．０　Ｏ５インチないし約０．（１０
８インチ（約０．０１２７〜０．０２（１３２ｃｍ）の
厚みを持たなければならない。
さらに、それぞれの内側および外側さやの各自の厚みは
、カテーテルの全体の壁厚が約０．０　Ｏ８インチない
し約０．０２０インチ（約０．　Ｏ１２７〜０．（１５
（１８ｃｍ）であるように選択されなければならない。
正確な厚みはカテーテルの所望用途に依存する。すなわ
ち、カテーテルの特定の用途が案内カテーテルの場合は
内腔の直径を、そして他のタイプのカテーテルに対して
は１本以上の内腔の合計表面積を決めるであろう。カテ
ーテルの全体外径を最小にすることが常に望まれるので
、内腔の選択された直径と、そしてそれぞれのさやの厚
みは、可能な限り最小の外径を与えるように保たれなけ
ればならない。
一般に、案内および脈管造影用カテーテルは約４ないし
約１４フレンチの外径、好ましくは案内カテーテルに対
しては７．８または９フレンチの外径、および脈管造影
用カテーテルに対しては５゜６．７または８フレンチの
外径（ここでフレンチ単位は０．０１３インチに等しい
）を持つべきである。案内カテーテルの単一内腔の内径
は約０．０１２ないし約０．１６６インチ（約０．（１
３（１４８〜０゜４２１６４ｃｍ）でなければならない
。
本発明のカテーテルは任意の適当な技術に従って製作す
ることができる。特に、本発明のカテーテルは先端部分
を本体部分の一端へ融着または溶接するための任意の既
知技術によってつくることができる。
一般に、本体部分１２および先端部分１４は標準的な押
出し技術を使用して個々に製造される。
典型的には、内側さや１８および２０を形成するために
選択されたポリマー材料は、所望の厚みのそれぞれのさ
や１８および２０を形成するための円筒形マンドレル、
すなわちワイヤ上に別々に押出される。もし望むならば
、剛直化材料、すなわちワイヤ編組が形成された本体部
分内さや１８のまわりに巻付けられる。最後に、それぞ
れの外側さや２２および２４が今や形成された内側さや
１８および２０の上に特定的に選択されたポリマー材料
を押出すことによって形成される。
本体部分１２と先端部分１４の溶接は任意の利用し得る
技術に従って実行し得る。例えば、先端として機能する
本体部分１２の端部は、短い距離だけ外側さや２２を除
去するため機械加工し得る。
本体部分１２端部へ溶接すべき先端部分１４の端部は、
端部を加熱したマンドレルの外径へ拡げる加熱マンドレ
ルの端部への挿入によるような、適当な方法によって拡
げられる。この今や拡げられた端部は本体部分の削り取
った端部の上にかぶされ、所定位置に溶接される。
あらかじめつくった本体部分およびあらかじめつくった
先端部分が２８および３０に見られる第２図を参照して
、これから好ましい製作方法を記載する。そのような部
分２８および３０がつくられる方法は上に記載したとお
りか、または任意の適当な技術に従う。先端部分３０へ
融着される本体部分の端部は傾斜表面３２および３４を
形成するように機械加工される。これら傾斜表面３２お
よび３４は本体部分２８の先導端として内側さや３８を
位置決めし、本体部分内側さや３８と先端部分内側さや
４０との間の適切な融着を確実にする。さらに先端部分
３０の適当な端部は、ひろがった端部３６のように外側
へひろがるように形成される。ひろがった端部３６の内
径は傾斜表面３２および３４の上にはまるのに十分であ
る。このため内側さや３８および４０のポリマー材料を
密着に配置することができる。
本体部分２８と先端部分３０のそれぞれの端部は、次に
任意の適当な技術、例れば高周波（ＲＦ）。
化学的または超音波溶接によって一体に溶接される。適
当な特定ＲＦ溶接技術および適当な装置は、その開示を
ここに参照として取入れる米国特許筒４．５７４，１７
３号に開示されている。溶接プロセスが終了したとき、
過剰のポリマー材料はカテーテルの外壁から除去するこ
とができる。
前述したように、本発明は任意のタイプのカテーテルに
使用することができ、そして例証のため案内カテーテル
について記載した。従ってカテーテル１０は単一内腔４
２をもって図示されているが、本発明のカテーテルは図
示しない２本以上の適当寸法の内腔を含むことができる
。
好ましい具体例を記載したが、それへ本発明の範囲から
逸脱することなく種々の修飾および置換を加えることが
できる。従って、本発明は例証のためそして限定として
でなく記載されていることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のカテーテルの一部破断側面図、第２図
はその製作方法を示す側面図である。 １０はカテーテル、１２は本体部分、１４は先端部分、
１８．２０は内側さや、２２．２４は外側さや、２６は
ワイヤ編組である。 特許出願人　　バクスター、インターナショナル、イン
コーホレイテッド 代理人　弁理士赤岡辿夫−′）） ＦＩＧ、　／ 噴つ Ｆ／θ２

Claims (32)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）硬質ポリマー材料からつくられたチューブ状本体
    部分と、 前記チューブ状本体部分の一端へ融着され、前記硬質ポ
    リマー材料の第１のさやを形成され、その上に第２の軟
    質の曲げ易いポリマー材料のさやが形成されているチュ
    ーブ状先端部分 を備えているカテーテル。
  2. （２）前記本体部分は硬質ポリマー材料から形成された
    内側および外側さやで形成されている第１項のカテーテ
    ル。
  3. （３）前記本体部分内側および外側さやがつくられる前
    記硬質ポリマー材料は同じである第２項のカテーテル。
  4. （４）前記本体部分内側および外側さやがつくられる前
    記硬質ポリマー材料は異なっている第２項のカテーテル
    。
  5. （５）前記チューブ状本体部分および前記先端部分は重
    ね継ぎによって溶接されている第３項のカテーテル。
  6. （６）前記硬質ポリマー材料は約Ｄ５０〜Ｄ８０のショ
    ア硬度を有するタイプのものである第５項のカテーテル
    。
  7. （７）前記軟質の曲げ易いポリマー材料は約Ｄ２５〜Ｄ
    ５０のショア硬度を有するタイプのものである第６項の
    カテーテル。
  8. （８）前記二つの硬質ポリマー材料さやの間に埋め込ま
    れた剛直化手段を含んでいる第３項または第７項のカテ
    ーテル。
  9. （９）硬質ポリマー材料の内側さやと、そのまわりに巻
    かれた剛直化手段と、前記内側さやの上に形成された硬
    質ポリマー材料の外側さやを含んでいるチューブ状本体
    部分と、 前記チューブ状本体部分の一端へ溶接され、硬質ポリマ
    ー材料の内側さやの上に軟質の曲げ易いポリマー材料の
    外側さやが形成された先端部分を備え、前記内側さや硬
    質ポリマー材料は前記チューブ状本体の前記内側さやを
    形成するポリマー材料と同じポリマー材料であり、前記
    外側さやを形成する軟質の曲げ易いポリマー材料はそれ
    を通ってカテーテルが誘導される体腔への外傷を避ける
    ため前記先端部分を可撓性および軟質とするタイプのも
    のであるカテーテル。
  10. （１０）前記本体部分内側および外側さやがつくられる
    前記硬質ポリマー材料は、同じである第９項のカテーテ
    ル。
  11. （１１）前記本体部分内側および外側さやがつくられる
    前記硬質ポリマー材料は異なっている第９項のカテーテ
    ル。
  12. （１２）前記チューブ状本体部分と前記先端部分は重ね
    継ぎによって溶接されている第１０項または第１１項の
    カテーテル。
  13. （１３）前記硬質ポリマー材料は約Ｄ５０〜Ｄ８０のシ
    ョア硬度を有するタイプのものである第１０項または第
    １１項のカテーテル。
  14. （１４）前記軟質の曲げ易いポリマー材料は約Ｄ２５〜
    Ｄ５０ショア硬度を有するタイプのものである第１３項
    のカテーテル。
  15. （１５）前記硬質ポリマー材料はショア硬度Ｄ５５また
    はＤ６３を有するタイプのものである第１０項または第
    １１項のカテーテル。
  16. （１６）前記軟質の曲げ易いポリマー材料はショア硬度
    Ｄ３５またはＤ４０を有するタイプのものである第１５
    項のカテーテル。
  17. （１７）前記二つの硬質ポリマー材料さやの間に埋め込
    まれた剛直化手段を含んでいる第１５項のカテーテル。
  18. （１８）対向端間を貫通する少なくとも１本の通路を有
    し、第１の硬質ポリマー材料の内側さやと、その上に巻
    かれた剛直化手段と、前記内側さやおよび前記剛直化手
    段の上に配置された第２の硬質ポリマー材料の外側さや
    を形成されたチューブ状本体部分と、 少なくとも第１の端において開いている貫通する通路を
    有し、前記第１の端において前記本体部分の一端と重ね
    継ぎを形成し、前記チューブ状本体部分内側さやを形成
    する前記硬質ポリマー材料から形成された第１の内側さ
    やと、前記内側さやの上に配置された軟質の曲げ易いポ
    リマー材料から形成された外側さやを有するチューブ状
    先端部分 を備えているカテーテル。
  19. （１９）前記チューブ状本体の前記内側および外側さや
    を形成する前記第１および第２の硬質ポリマー材料は同
    じポリマー材料である第１８項のカテーテル。
  20. （２０）前記チューブ状本体の前記内側および外側さや
    を形成する前記第１および第２の硬質ポリマー材料は異
    なるポリマー材料である第１８項のカテーテル。
  21. （２１）前記本体部分内側さやおよび前記先端部分内側
    さやを形成する前記第１の硬質ポリマー材料は、ポリア
    ミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリア
    セタール、ポリカーボネートおよびＰＥＢＡＸよりなる
    群から選ばれる第１９項のカテーテル。
  22. （２２）前記本体部分の内側および外側さやおよび前記
    先端部分の内側さやを形成するポリマー材料は、ポリア
    ミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ）、ポリアセ
    タール、ポリカーボネートおよびＰＥＢＡＸよりなる群
    から選ばれる第２０項のカテーテル。
  23. （２３）前記先端部分の外側さやを形成する前記ポリマ
    ー材料は、熱可塑性ポリオレフィン（ポリエチレンおよ
    びポリプロピレン）、ポリウレタン、ポリエステルおよ
    び適当な熱可塑性ポリマーよりなる群から選ばれる第２
    １項または第２２項のカテーテル。
  24. （２４）前記硬質ポリマー材料は約Ｄ５０〜Ｄ８０のシ
    ョア硬度を有するタイプのものである第１９項または第
    ２０項のカテーテル。
  25. （２５）前記軟質の曲げ易いポリマー材料は約Ｄ２５〜
    Ｄ５０のショア硬度を有するタイプのものである第２４
    項のカテーテル。
  26. （２６）前記硬質ポリマー材料はＤ５５またはＤ６３の
    ショア硬度を有するタイプのものである第１９項または
    第２０項のカテーテル。
  27. （２７）前記軟質の曲げ易いポリマー材料はＤ３５また
    はＤ４０のショア硬度を有するタイプのものである第２
    ６項のカテーテル。
  28. （２８）前記二つの硬質ポリマーさやの間に埋め込まれ
    た剛直化手段を含んでいる第２７項のカテーテル。
  29. （２９）最初第１の硬質ポリマー材料をマンドレルの上
    に押出してチューブ状本体部分の内側さやを形成し、前
    記チューブ状本体部分の押出された内側さやのまわりに
    剛直化材料を巻き、そして次に前記の巻いた内側さやの
    上に第２の硬質材料を押出して外側さやを形成すること
    により、チューブ状本体部分を形成し、 マンドレルの上に前記第１の硬質ポリマー材料から形成
    された内側さやを押出し、次に前記内側さやの上に軟質
    の曲げ易いポリマー材料を押出すことによって先端部分
    を形成し、 前記先端部分の一端を前記本体部分の一端へ溶接し、前
    記本体部分内側さやの前記硬質ポリマー材料を前記先端
    部分内側さやの前記硬質ポリマー材料と融着するステッ
    プを含むカテーテルの製作方法。
  30. （３０）前記第１および第２の硬質ポリマー材料は同じ
    材料である第２９項の方法。
  31. （３１）前記第１および第２の硬質ポリマー材料は異な
    っている第２９項の方法。
  32. （３２）前記本体部分を形成するステップは前記本体部
    分の先端をテーパーにすることを含み、前記先端部分を
    形成するステップは前記硬質ポリマー材料および前記軟
    質の曲げ易いポリマー材料を前記マンドレル上に同時押
    出しし、さらに前記本体部分へ溶接すべき先端部分の端
    部へ前記本体部分の前記テーパー先端の上にはまるひろ
    がりを形成することを含み、前記ひろがりは前記本体部
    分および先端部分の内側さやを形成する前記硬質ポリマ
    ー材料が融着するように前記テーパー先端へ溶接される
    第２９項の方法。
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