JPH0132210B2 - - Google Patents

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JPH0132210B2
JPH0132210B2 JP61206312A JP20631286A JPH0132210B2 JP H0132210 B2 JPH0132210 B2 JP H0132210B2 JP 61206312 A JP61206312 A JP 61206312A JP 20631286 A JP20631286 A JP 20631286A JP H0132210 B2 JPH0132210 B2 JP H0132210B2
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JP
Japan
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iodine
povidone
weight
sugar
preparation
Prior art date
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JP61206312A
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JPS6310731A (ja
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Seiichi Komori
Toyojiro Muramatsu
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Kowa Co Ltd
Teika Pharamaceutical Co Ltd
Original Assignee
Kowa Co Ltd
Teika Pharamaceutical Co Ltd
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Priority to CN87105864A priority patent/CN1024892C/zh
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  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕 本発明は、火傷、褥瘡、開放創等の損傷皮膚の
修復に使用される安定な外用医薬製剤に関する。
更に詳しくは、糖とポビドンヨード(ポリビニル
ピロリドン―ヨード錯体)を有効成分として含有
する損傷皮膚修復用製剤に関する。 〔従来の技術〕 従来から、民間療法として、蜂蜜、糖蜜などの
糖類が火傷、開放創の治療に用いられており、ま
たこれら糖類は静菌作用及び肉芽増殖作用を有す
ることも知られている。また、ポビドンヨードは
殺菌剤として、世界各国において極めて一般的に
使用されている薬剤である。 最近、ベタジン軟膏、ベタジン液、イソジンゲ
ル(明治製菓社製)等のポビドンヨード薬剤にグ
ラニユー糖を混合して種々の損傷皮膚に塗布した
ところ、優れた皮膚修復効果が得られたことが報
告されている〔R.A.Knutson et.al.;Southern
Medical Journal,Vol74,No.11,1329―1335
(1981)及び曽根清和ら;「病院薬学」、Vol.10,
No.5,315―322(1984)〕。 そして、特開昭55―141409号公報には、グラニ
ユー糖20重量部、ベタジン軟膏5重量部及びベタ
ジン溶液2重量部からなる組成物が開示されてい
る。しかし、ベタジン軟膏及び溶液はPundun
Frederick社によつて製造、販売されているポビ
ドンヨード製剤であるが、本邦では販売されてい
ないので、その成分の詳細は不明である。 〔発明が解決しようとする問題点〕 しかしながら、ポビドンヨード製剤と糖を混合
して調製する上記組成物には次のような欠点があ
つた。 市販のポビドンヨード製剤はポビドンヨード
の含量が一定でないため、得られる組成物中の
糖とポビドンヨードの比率が製造ロツト毎に異
なり、一定の品質のものを得ることが困難であ
る。 ポビドンヨード製剤と糖との混合物は粘度が
極めて高いので、均一に練合するのに特殊な装
置を必要とすると共に、一回の大量生産が困難
である。 上記組成物は、室温で保存すると二層に分離
したり、水アメ状となつたりすると共に、有効
成分が分解して薬効が低下するので、冷暗所に
保存しなければならないが、斯くしても数ケ月
後には有効成分が分解してしまうので、どうし
ても用時調製する必要があつた。 これらの欠点の中で、の用時調製は極めて大
きな問題であり、例えば上記練合装置、無菌操作
施設、殺菌設備等を有する大病院でなければ調製
できないと共に、患者は投与毎に通院しなければ
ならないという欠点を免れなかつた。 従つて、簡単な操作で均一な組成の製剤を調製
することができ、しかも長期間安定に保存できる
製剤の提供が所望されていた。 〔問題点を解決するための手段〕 斯かる実状において、本発明者は鋭意研究を行
つた結果、ポビドンヨード製剤に替えてポビドン
ヨードを使用し、ポビドンヨード、糖類、水を一
定の割合で配合すると共に、緩衝液を用いて特定
のPHに調整することによつて、上記欠点を克服し
た安定な製剤が得られることを見出した。更にま
た、本発明者は、これに保形剤として多糖類又は
その誘導体を配合すると、長期間保存した場合に
も相分離を起さない安定な製剤が得られることを
見出した。 すなわち、本発明は、糖50〜90重量%、ポビド
ンヨード0.5〜10重量%、水1〜20重量%及び製
剤のPHを3.5〜6に調整する緩衝剤を含有する損
傷皮膚修復用製剤を提供するものである。 更に、本発明は、糖50〜90重量%、ポビドンヨ
ード0.5〜10重量%、水1〜20重量%、多糖類又
はその誘導体から選ばれる保形剤0.1〜5重量%
及び製剤のPHを3.5〜6に調整する緩衝液を含有
する損傷皮膚修復用製剤を提供するものである。 本発明で使用される糖は、非還元糖であること
が必要であり、例えばシユークロース、グルコー
ス、デキストロース、蜂蜜、糖蜜等が挙げられる
が、その中でも、一定した品質の組成物を得るた
めに、日本薬局方に記載の白糖、精製白糖が特に
好ましい。また、ポビドンヨードは日本薬局方外
医薬品成分規格に記載のものが使用される。 糖の配合量は全組成の50〜90重量%(以下、単
に%で示す)、好ましくは60〜80%であり、ポビ
ドンヨードの配合量は殺菌力が発現される最低量
の0.5%から10%である。水は1〜20%、好まし
くは1〜15%配合される。 また、保形剤の多糖類又はその誘導体として
は、例えばデキストリン、アラビアゴム、プルラ
ン、コンドロイチン硫酸、メチルセルロース、カ
ルボキシメチルセルロース等が挙げられる。保形
剤としては、これらの多糖類又はその誘導体が、
当該製剤の安定性に特異的な効果を示し、一般に
使用されている他の保形剤では充分な効果が得ら
れないか、あるいは却つて安定性に悪影響を与え
る。斯かる保形剤は全組成の0.1〜5%、特に0.1
〜3%配合するのが好ましい。 本発明製剤には、これらの必須成分のほかに、
必要に応じて、通常使用されている賦形剤、ポビ
ドンヨードの可溶化剤を配合することもできる。
当該可溶化剤としては、例えばヨウ化カリウム、
ヨウ化ナトリウム、グリセリン等が、また賦形剤
としては、例えばポリエチレングリコール400,
1500,4000,6000、ポリオキシエチレンポリオキ
シプロピレングリコール、ポリプロピレングリコ
ール等のグリコール類;グリセリン、ポリグリセ
リン等のグリセリン類;ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピ
レンブロツクポリマー等が挙げられる。 本発明製剤は上記成分を配合したのみでは有効
成分の糖類及びポビドンヨードが不安定であり、
PHの調整が必要である。すなわち、グラニユー糖
80%、ポビドンヨード3%及び水17%からなる組
成物を調製し、0.1Mリン酸ナトリウム―クエン
酸緩衝液を用いて種々のPHに調整し、40℃で2週
間保存したときの糖の残存率を高速液体クロマト
グラフ法、またポビドンヨードの残存率を滴定法
によつて測定した。その結果は第1図のとおりで
ある。この実験から明らかなように、糖及びポビ
ドンヨードが共に安定な領域はPH3.5〜6の範囲
である。 斯かるPHに調整することができる緩衝剤として
は、例えば乳酸緩衝液、クエン酸緩衝液、リン酸
緩衝液、フタル酸水素カリウム緩衝液等が挙げら
れる。 本発明製剤の製造法は特に制限されないが、例
えば、ポビドンヨード及びその可溶化剤を緩衝液
に溶解し、これに別途調製した糖水溶液又はこれ
と保形剤の水溶液を加えて混和し、必要により賦
形剤を添加して粘度を調整することにより製造さ
れる。 〔発明の効果〕 本発明製剤は製造が極めて簡単であると共に、
長期間安定であるので、遮光容器に充填して実用
に供することができる。 〔実施例〕 次に実施例を挙げて説明する。 実施例 1 ポビドンヨード 3(重量部) 0.1M乳酸―乳酸ナトリウム緩衝液(PH5.5)
11 ヨウ化カリウム 0.9 精製白糖 70.7 1N水酸化ナトリウム液 1.2 ポリエチレングリコール400 9 ポリエチレングリコール6000 2.6 ポリオキシエチレンポリオキシプロピレング
リコール 1 グリセリン 0.6 に及びを溶解した溶液に、及びを加
えて混和し、別途調製した,,及びの混
合物を徐々に加えて練合して均一の組成物とす
る。 試験例 1 実施例1で調製した本発明品及び従来品の院内
処方(「月刊薬事」25巻、7号、97頁、1983)、
院内処方(「月刊薬事」25巻、5号、129頁、
1983)を60℃に加熱し、PHの変動、有効ヨウ素及
び糖の残存率を測定した。その結果を第1〜3表
に示す。 院内処方 グラニユー糖 72.4(%) イソジンゲル 21.0 イソジン液 6.6 院内処方 グラニユー糖 57.1(%) 単シロツプ 17.2 イソジンゲル 25.7
【表】
【表】
【表】 実施例 2 次の組成からなる製剤を実施例1と同様にして
調製した。 ポビドンヨード 3(重量部) 0.1Mクエン酸緩衝液(PH5.3) 11 ヨウ化カリウム 0.9 精製白糖 65 1N―水酸化ナトリウム 1 ポリエチレングリコール400 8 ポリエチレングリコール1500 7.3 ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリ
コール 2.8 グリセリン 1 実施例 3 ポビドンヨード 3(重量部) 0.05Mクエン酸緩衝液(PH5.3) 8.9 ヨウ化カリウム 0.7 精製白糖 70 保形剤 0.5 1N―水酸化ナトリウム 0.8 ポリエチレングリコール400 14 ポリオキシエチレンポリオキシプロピレング
リコール 1.1 グリセリン 1.0 に及びを溶解した溶液に、及びを加
えて混和し、別途調製した,,及びの混
合物を徐々に加えて練合して均一の製剤とする。 試験例 2 実施例3で調製した製剤を40℃で3ケ月保存し
た後の有効ヨウ素及び糖の残存率を測定すると共
に、保形性を観察した。その結果を第4表に示
す。
【表】
【表】 実施例 4 ポビドンヨード 3(重量部) 0.1M乳酸―乳酸ナトリウム緩衝液(PH5.5)
11.0 ヨウ化カリウム 0.9 精製白糖 70.7 プルラン 0.6 1N水酸化ナトリウム液 1.2 ポリエチレングリコール400 9 ポリエチレングリコール6000 2 ポリオキシエチレンポリオキシプロピレング
リコール 1 グリセリン 0.6 に及びを溶解した溶液に、及びを加
えて混和し、別途調製した,,,及び
の混合物を徐々に加えて練合して均一の製剤とす
る。
【図面の簡単な説明】
第1図はポビドンヨードと糖の水溶液の安定性
とPHとの関係を示す図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 糖50〜90重量%、ポビドンヨード0.5〜10重
    量%、水1〜20重量%及び製剤のPHを3.5〜6に
    調整する緩衝剤を含有する損傷皮膚修復用製剤。 2 糖50〜90重量%、ポビドンヨード0.5〜10重
    量%、水1〜20重量%、多糖類又はその誘導体か
    ら選ばれる保形剤0.1〜5重量%及び製剤のPHを
    3.5〜6に調整する緩衝剤を含有する損傷皮膚修
    復用製剤。
JP20631286A 1986-03-12 1986-09-02 安定な損傷皮膚修復用製剤 Granted JPS6310731A (ja)

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US07/081,150 US4844898A (en) 1986-09-02 1987-08-04 Wound-healing preparations
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JPS6310731A JPS6310731A (ja) 1988-01-18
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Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0692310B2 (ja) * 1987-03-04 1994-11-16 新技術事業団 創傷治療剤
JPH0377828A (ja) * 1989-08-21 1991-04-03 Tanabe Seiyaku Co Ltd 乳房炎予防用ヨードホール組成物
JP2001122790A (ja) * 1999-10-22 2001-05-08 Mikasa Seiyaku Co Ltd 安定な褥瘡・皮膚潰瘍および創傷治療用製剤
JP4841733B2 (ja) * 2001-01-31 2011-12-21 三笠製薬株式会社 創傷治療用製剤
CN1272071C (zh) 2002-03-14 2006-08-30 美德阿利克斯株式会社 创伤用外用剂
JP4575881B2 (ja) * 2003-09-22 2010-11-04 興和株式会社 損傷皮膚修復用貼付剤
JP4559111B2 (ja) * 2004-04-23 2010-10-06 興和株式会社 損傷皮膚修復用組成物
JP4575706B2 (ja) * 2004-04-23 2010-11-04 興和株式会社 損傷皮膚修復用組成物
JP4575705B2 (ja) * 2004-04-23 2010-11-04 興和株式会社 損傷皮膚修復用組成物
JPWO2012086760A1 (ja) * 2010-12-24 2014-06-05 Meiji Seikaファルマ株式会社 消毒剤

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU536885B2 (en) * 1979-04-18 1984-05-31 R. A. Knutson Wound and burn dressing
US4401651A (en) * 1979-04-18 1983-08-30 Knutson Richard A Wound-healing compositions containing povidone-iodine
JPS5926605A (ja) * 1982-08-05 1984-02-10 Kayaba Ind Co Ltd 差動回路を構成する制御弁装置

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