JPH0135658B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は止血クリツプ及びクリツプ適用器具に
関し詳細には、吸収されうる又は吸収されないポ
リマー材料から作つた止血クリツプ、及びこのよ
うなクリツプを血管とその類似物に適用するため
の器具に関するものである。

止血クリツプは切断された血管及び他の小さい
液体管を閉鎖するために外科的処置に利用され
る。従来では、止血クリツプは血管を締めつけた
ときに変形できて、その変形に耐えるに足る強度
を有するタンタル又はステンレス鋼で形成したＵ
型又はＶ型の細片であつた。それらのクリツプ
は、一般に溝を設けたか又は開いたクリツプを保
持するに適するその他のものを設けた鉗子タイプ
の器具を使用して適用されている。先行技術の代
表的止血クリツプ及びクリツプ適用具は米国特許
第3867944、3631707、3439523、3439522、
3363628、3312216及び3270745に最もよく説明さ
れている。

先行技術では、例えば米国特許第3439523にあ
るように、止血クリツプは廉価なプラスチツク又
は身体にゆつくりと吸収されるその他の材料で形
成されるとよいが示唆されている。あいにく、従
来のＵ型及びＶ型の止血クリツプは公知のプラス
チツク材料で構成された場合、血管のまわりを首
尾よく締めつけるために要求される強度又は変形
能を持たない。このように、被吸収性および非被
吸収性の両材料でできる廉価なプラスチツク製結
紮クリツプを提供する必要と要望が数十年にわた
り認識されてきたけれどもこの要求を満足させる
実用的な方法が存在しなかつた。

米国特許第3926195は人間の卵管及び精管の一
時的又は永久的な閉管のために設計された小さ
な、プラスチツク製クリツプを記載している。こ
れらのクリツプは、好ましくは長さ６〜10mm、幅
３〜６mmの締めつけ表面を持つている。従つて、
このようなクリツプの寸法は止血クリツプに要望
されるよりも比較的大きい。更に、米国特許第
3926195のクリツプは同特許に記載された目的に
は合致するが切断された血管から流れる出血を止
めるために多数の止血クリツプを早急に配置する
ことを要求する外科的処置には適合しないであろ
う。

従つて、本願発明の目的は身体の小さな血管及
び他の液体管を締めつけるのに効果的なプラスチ
ツク製の結紮クリツプを提供することにある。さ
らに本発明の目的は被吸収性のある材料及び被吸
収性のない材料のいづれからでもできるプラスチ
ツク製の結紮クリツプを提供することである。さ
らに、本発明の目的は金属性クリツプを用いる際
に使用されるような単一の鉗子タイプ器具と共に
折れた血管及び他の液体管に迅速かつ容易に適用
されるプラスチツク製結紮クリツプを提供するこ
とである。

本発明の結紮クリツプは閉じたときにその両先
端で連動する２本の蝶番式の脚部材から成る。第
１脚部材は各先端で折り返される細長い血管締め
つけ部分を有する開いた卵形の形状になつてい
る。第２脚部材は該卵形の内面に適合するように
形作られている。この２本の脚部材はクリツプを
閉じたときに第１脚部材の先端から該先端に隣接
する第２脚部材上の一点まで延びる一体成型した
蝶番によつて一端で結合されている。

第１脚部材の遠位の先端、即ち、自由端の鋭い
折り返しは屈撓性の鉤状部を形成する。第２脚部
材の遠位の先端は、クリツプが蝶番点を軸にして
２本の脚部材を回動させることにより閉じるとき
に撓み該鉤状部と係合するように構成されてい
る。

第１脚部の近位にある先端、即ち、蝶番で止め
た先端もまた鉤状部を形成する。第２脚部材の近
位の先端は、クリツプが閉じるときにこの鉤状部
の方へ回転し、それに係合するように構成されて
いる。

クリツプは脚部材を軸にしてほぼ直角に初めは
開いた形状になつている。この開いたクリツプ
は、該クリツプが外延的に閉じるまで開いた状態
を維持するための手段、例えば、第２脚部材の近
位の先端から第１脚部材の内側表面に近い地点ま
で延びる薄いウエブのような手段を選択的に具備
し、そして、ウエブは閉じる力がクリツプに与え
られるときに容易に剪断される。

該開いたクリツプは血管が第１脚部材の卵形状
内のほぼ中央になるようにして、結紮される血管
の上方に付置する。

その上で、第２脚部材は、血管が２本の脚部材
間で確実に圧縮されて第２脚部材の両先端が第１
脚部材の鉤状部に係合するまで、蝶番点を軸にし
て回動する。鉗子タイプの結紮クリツプ適用器具
はクリツプを付置して閉じる用に供せられる。

本発明のクリツプは、一旦閉じるとその両端上
で機械的に施錠され、クリツプの確実性がクリツ
プの最も弱い部分である蝶番部の完全性に依存し
ない点で独特である。

また、本発明のクリツプは押出し、射出成形又
は他の公知の成形方法によつて適当な、生物学的
適合性のあるどんなポリマーからでも造ることが
できる。該ポリマーとしてはラクチド、グリコリ
ドもしくはｐ−ジオキサノンのホモポリマー又は
コポリマーのような被吸収性物質、あるいはナイ
ロンもしくはポリプロピレンのような非被吸収性
物質でもよい。

さて、第１図を参照すれば、蝶番部１３によつ
てその基部（近位とよぶ）の先端で結合する２本
の脚部材１１と１２で構成された止血クリツプが
示されている。脚部材１１はその反対側（遠位と
よぶ）の先端で、実質的に脚部材１１の内側面１
６に平行な内側面１５を有する鉤状部１４を形成
する折り返しになつている。脚部材１２はその遠
位の先端で円弧状の表面１７を介して脚部材１２
の内側面１８と連続する先端面１９になつてい
る。先端面１９は内側面１８に実質的に平行であ
る外側表面２０まで延びている。外側表面２０の
長さは後述するようにクリツプの確実なラツチを
行なわせるために内側面１５の長さと実質的に同
一である。

クリツプの近位の先端、即ち、蝶番状先端で
は、脚部材１１は内側面１６に実質的に平行な内
側面２２を有する鉤状部２１を形成する折り返し
になつている。脚部材１２は内側面１８に実質的
に平行である外側表面２４まで延びる円弧状の表
面２３で終る。内側面２２と外側表面２４は実質
的に同一長さであり蝶番部１３を形成する円筒状
の逃げ穴２５によつて分離されている。

第１図に示されるように、クリツプ１０は、脚
部材１１と１２が実質的に直角になつているとき
に脚部材１２の遠位の先端から脚部材１１の内側
面１６への最短距離まで延びるウエブ２６を含
む。ウエブ２６は閉じる力がゆつくりとクリツプ
に加えられて剪断されるまでクリツプを開いた形
状に安定させておくための任意的な構造である。

内側面１６と１８の長さ及び幅は実質的に同一
であり、鉤状部１４の内側面１５は内側面１８の
平面と外側表面２０との間の脚部材１２の厚みに
対応する距離だけ脚部材１１の内側面１６から離
れている。脚部材１１と１２が蝶番部１３を軸に
して回動して内側面１８と１６を対向させると、
脚部材１２の遠位の先端が鉤状部１４の下でパチ
ンと締まり、それにより適所に施錠されるまで鉤
状部１４は脚部材１２の先端面１９によつて歪め
られる。これと同時に、脚部材１２の近位の先端
は蝶番部１３を軸に回転して脚部材１１の鉤状部
２１を内側面２２と外側表面２４に接触係合させ
る。もしあれば、ウエブ２６はクリツプの閉鎖操
作中に剪断される。このように、クリツプの近位
の先端は、クリツプの遠位の先端を固定させる作
用に匹敵する、鉤とラツチの相互作用によつて機
械的に固定されている。鉤状部の撓みを容易にし
クリツプ閉鎖操作中の脚部材１２の通過を促すた
めに鉤状部１４の先端面は第１図に示すように、
面取りされているのが好ましい。

血管の上から閉じたときのクリツプの形状は第
２図に示す通りである。第２図ではクリツプの内
側面１６と１８が係合し、血管３２を圧縮してそ
の内腔を塞いでいる。内側面１６と１８は第１図
に示すように滑らかであつてもよいし、又は血管
保持力を増すために突起あるいは溝を持つていて
もよい。蝶番部１３は、クリツプが閉じた位置に
あるときは鉤状部２１の先端から該鉤状部２１の
先端に隣接する脚部材１２上の一点まで延びるよ
うにされている。

再度第１図を参照すれば、脚部材１２は、クリ
ツプの幅を横切つて延びる突出部２８と２９を形
成する溝２７の形でその遠位の先端近くにクリツ
プ適用器具（アツプリケーター）を保持する手段
を具備する。脚部材１１は、同様に、その遠位の
先端近くに張出部３０と３１を具備する。

クリツプ適用器具（アツプリケーター）の中に
クリツプを置き、そのクリツプを結紮する血管に
適用するというこれらの構造的特徴の機能は第４
図及び第５図に関連してより詳細に以下に記載さ
せる。

第３図は枢軸点４３で交叉し、スプリング４６
によつて通常は開いた位置に維持されている２個
のリングハンドル部材４１と４２から成る鉗子タ
イプの結紮クリツプ適用器具（アツプリケータ
ー）４０を示す。リングハンドル４１は枢軸点４
３を越えて延びて顎部材４４を形成しており、他
方、リングハンドル４２の延長は顎部材４５を形
成する。ピン３８はリングハンドル４２からリン
グハンドル４１にある隠れ孔３９に延びて顎部材
４４と４５の最高の開きを開いたクリツプを収め
るために必要とされる大きさに限定する。

第４図はクリツプ適用器具４０の顎部材４４と
４５の構造の詳細と第１図のクリツプと顎部材と
の相互作用を示す。顎部材４４と４５は同一のデ
ザインであり、夫々、該顎部材の先端から延びる
溝４７と４８を有する。各溝の幅はクリツプの幅
を収めるのに十分であり、各溝は顎部材の先端か
ら後方に延びる領域に溝の底部を横切るギヤー状
の歯４９と５０を有する。歯４９と５０の大きさ
と間隔はクリツプ上の対応突出部の大きさと間隔
に対応し、開いたクリツプがクリツプ適用器具に
保持されるときクリツプの突出部は第４図に示さ
れるようなクリツプ適用器具の歯とかみ合う。ク
リツプ適用器具の顎部材は同一構造を持つので、
クリツプ適用器具を装填する、即ち使用するとき
クリツプ適用器具をクリツプに合わせる必要がな
い。

第４図に示されるようにクリツプ１０は最初、
通常に開いた位置でクリツプ適用器具４０に装填
される。クリツプ適用器具の顎とクリツプを結紮
する血管の所定位置にもつてきた後に、クリツプ
適用器具の顎部材を閉じ、クリツプを第２図に示
すように血管をその位置でロツクする。クリツプ
適用器具の顎部材を閉じるとき、クリツプ１０の
脚部材は、脚部材１２の遠位の先端が鉤状部１４
と係合するまで該顎部材の溝で回転する。第５図
に示すように、クリツプが一旦完全に閉じて血管
上にロツクされると、クリツプ適用器具の顎部材
が開き、クリツプ適用器具がその位置からはずさ
れて他のクリツプが再び装填される。

第６図は本発明のクリツプ及びクリツプ適用器
具のもう１つの態様を示す。脚部材１１と１２が
各々その遠位の先端に近いところでクリツプの幅
を横切つて延びる溝５２を有する。クリツプ適用
器具の顎部材４４と４５は、開いたクリツプが顎
部材間に付置されたとき、溝５２と係合するよう
にされた対応突起５１を有する。さらに、顎部材
４５の溝は、クリツプが顎部材間で閉じたときク
リツプの鉤状部１４を収めるために５３で凹所を
なしている。図示される通り、顎部材４４の溝
は、同様に、クリツプ適用器具をクリツプに合わ
せるための煩わしさを除去するために凹所をなし
ている。

図解と説明は本発明の結紮クリツプのある特定
態様に限定されているが、クリツプのデザインの
多数の変化が当業界の熟練者に明らかであろう
し、本発明の範囲内で考慮されうる。例えば、ク
リツプ適用器具の顎とクリツプ間のグリツプ手
段、即ち、第４図の歯と突出部、あるいは第６図
の突起と溝は好ましいが任意的であり、かつ除外
されてもよい。クリツプは滑らかな外側表面をも
つて作ることができ、クリツプ適用器具の顎はク
リツプを受け入れるために滑らかな溝を具備して
もよい。さらにクリツプ適用器具の溝は顎部材間
にクリツプを入れて固定するためにクリツプの外
側に合わせて作ることができる。これら及びその
他のクリツプの形状の改変が本発明の精神と範囲
を免脱しないで採用されうる。

本発明のクリツプはその意図する機能に応じて
種々の大きさに構成できる。止血クリツプは長さ
６mm未満、幅、約1.5mmが典型的あり、長さ約３
mmの血管締めつけ表面を有する。クリツプの寸法
は顕微外科においては一定用途に応じて約50パー
セント縮少させることができる。特別の止血使途
及び卵管又は精管の閉鎖のような他の目的のため
に用いるより大きなクリツプは典型的な止血クリ
ツプの約２倍の寸法にすることができる。各種の
大きさのクリツプは最良の成果をあげるためにク
リツプの大きさに合わせて作つた顎を有する個々
のクリツプ適用器具に調和するのが好ましい。

本発明のクリツプは、通常被吸収性のある又は
被吸収性のない生物学的に受け入れられるプラス
チツク材料から成型される。好ましい被吸収性ポ
リマーとしてグリコリド、ラクチド及びｐ−デオ
キサノンのホモポリマー及びコポリマーが挙げら
れる。好ましい非被吸収性ポリマーとしてはナイ
ロン、ポリエステル及びポリプロピレンが挙げら
れる。これらのすべての材料は縫合器具又はその
他移植医療器具として使用するときに生物学的に
受け入れられることが立証されている。クリツプ
は、また、固体ポリマー材料又はアルミニウム、
マグネシウム、ステンレス鋼、タンタル、及びこ
れらの種々の合金、これらのあるものは生物学的
組織に吸収され得る、のような金属からも鋳造又
は機械加工で製造できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による外科用クリツプの透視拡
大図である。第２図は血管の周囲を締めつけた第
１図のクリツプを示す。第３図は本発明のクリツ
プに使用する鉗子タイプのクリツプ適用器具を示
す。第４図は鉗子タイプのクリツプ適用器具の顎
に保持されている第１図の開いたクリツプを示
す。第５図は同クリツプ適用器具の顎に血管の上
から閉じてロツクした第４図のクリツプを示す。
第６図は鉗子タイプのクリツプ適用器具に保持さ
れている改変したデザインの開いたクリツプを示
す。 １０……止血クリツプ、１１，１２……脚部
材、１３……蝶番部、１４，２１……鉤状部、１
５，１６，１８，２２……内側面、１７，２３…
…円弧状の表面、１９……先端面、２０，２４…
…外側表面、２５……円筒状逃がし穴、２６……
ウエブ、２７，４７，４８，５２……溝、２８，
２９，３０，３１……突出部、３８……ピン、３
９……隠れ孔、４０……クリツプ適用器具、４
１，４２……リングハンドル部材、４３……枢軸
点、４４，４５……顎部材、４６……スプリン
グ、４９，５０……ギヤー状の歯、５１……突
起。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 第１脚部材と第２脚部材とを含み、各脚部材
   が他の脚部材の血管締めつけ部分に相対向して細
   長い血管締めつけ部分を有し、 該第１脚部材が各々の先端で該血管締めつけ部
   分から外側方向へ延びる鉤状部を形成する折り返
   しになり、 該第２脚部材が各々の先端で該第１脚部材の鉤
   状部に係合するに適した形状になつており、 蝶番手段が該第１脚部材と該第２脚部材を該脚
   部材の基部（近位）にある一先端で結合してお
   り、 該脚部材が閉じる位置に回動したとき、第２脚
   部材の両先端が第１脚部材の対応する鉤状部に係
   合されるように該第１脚部材と該第２脚部材が該
   蝶番手段を軸にして開く位置から閉じる位置に回
   動することを特徴とする止血クリツプ。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、前記の第１および第２脚部材が開いた
   位置にあるとき第１脚部材の血管締めつけ部分か
   ら第２脚部材の近位の先端まで延びる剪断可能な
   ウエブによつて結合されており、該ウエブはクリ
   ツプ閉鎖操作中に剪断されることを特徴とするも
   の。 ３ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、上記第１脚部材の鉤状部の各々が上記
   血管締めつけ部分の反対表面から間隔を置き、実
   質的に平行な内側面を有することを特徴とするも
   の。 ４ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、上記脚部材が閉じた位置にあるとき、
   上記蝶番手段が１つの鉤状部の先端から該鉤状部
   の該先端に隣接する第２脚部材上の一点まで延び
   ていることを特徴とするもの。 ５ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、上記蝶番手段が上記鉤状部の先端で上
   記第１および第２脚部材間に延びる円筒状の逃が
   し穴を形成することを特徴とするもの。 ６ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、上記第１および第２脚部材が外側表面
   上の遠位の先端にクリツプ適用器具を保持する手
   段を含むことを特徴とするもの。 ７ 特許請求の範囲第６項に記載の止血クリツプ
   であつて、前記クリツプ適用器具保持手段が上記
   脚部材の幅を横切る方向へ延びる少なくとも１つ
   の溝を含むことを特徴とするもの。 ８ 特許請求の範囲第７項に記載の止血クリツプ
   であつて、上記クリツプ適用器具保持手段が上記
   脚部材の幅を横切る方向に延びる少なくとも１つ
   の突起を含むもの。 ９ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツプ
   であつて、生物学的に受け入れられる被吸収性ポ
   リマーから成るもの。 １０ 特許請求の範囲第９項に記載の止血クリツ
   プであつて、上記ポリマーがグリコリド、ラクチ
   ドおよびｐ−ジオキサノンのホモポリマーとコポ
   リマーとから成る群から選ばれることを特徴とす
   るもの。 １１ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツ
   プであつて、生物学的に受け入れられる非被吸収
   性ポリマーから成ることを特徴とするもの。 １２ 特許請求の範囲第１１項に記載の止血クリ
   ツプであつて、上記ポリマーがナイロン、ポリエ
   ステルおよびポリプロピレンから成る群から選ば
   れることを特徴とするもの。 １３ 特許請求の範囲第１項に記載の止血クリツ
   プであつて、蝶番式の第１および第２脚部材から
   成り、各々の脚部材が他の脚部材の血管締めつけ
   部分に対向して内側面を持つ細長い血管締めつけ
   部分を有し、 該第１脚部材が該血管締めつけ部分から延びる
   鉤状部を形成する折り返しをその各先端に有する
   開いた卵形の形状になつており、該鉤状部の各々
   が該第１脚部材の内側面から距離を置き、実質的
   に平行な内側面を有し、 該第２脚部材が該第１部材の卵形の内面に適合
   する形状になつており、該第２脚部材の各先端が
   該第１脚部材の鉤状部に係合するように形成さ
   れ、 該第１および第２脚部材は、第２脚部材が該鉤
   状部に係合するとき１つの鉤状部の自由端から該
   第２脚部材の隣接面まで延びる蝶番手段によつて
   連結されており、 該第２脚部材の蝶番式先端が回転して該第１脚
   部材の対応する鉤状部と係合し、該第２脚部材の
   他の先端が撓み、かつ閉じる位置で該脚部材を機
   械的に固定するために他の鉤状部に係合される如
   く、該第１および第２脚部材が該蝶番部を軸にし
   て開く位置から閉じる位置へ回動することを特徴
   とするもの。 １４ 特許請求の範囲第１３項に記載の止血クリ
   ツプであつて、前記第１および第２脚部材は、該
   脚部材の開く位置にあるとき第１脚部材の血管締
   めつけ部分から第２脚部材の近位の先端まで延び
   る剪断可能なウエブによつて結合されており、該
   ウエブは脚部材が閉る位置にある間剪断されてい
   ることを特徴とするもの。 １５ 特許請求の範囲第１３項に記載の止血クリ
   ツプであつて、上記第１脚部材の遠位の自由端か
   ら延びている上記鉤状部の先端が該鉤状部の撓み
   を容易にして該第２脚部材の遠位の対応する先端
   を通過させ、続いて係合させるために面取りされ
   ていることを特徴とするもの。 １６ 特許請求の範囲第１３項に記載の止血クリ
   ツプであつて、上記第１および第２脚部材が遠位
   の先端の外側表面にクリツプ適用器具保持手段を
   含むことを特徴とするもの。 １７ 特許請求の範囲第１６項に記載の止血クリ
   ツプであつて、上記クリツプ適用器具保持手段が
   上記脚部材の幅を横切る方向に延びる少なくとも
   １つの突起を含むことを特徴とするもの。