JPH0139780B2 - - Google Patents

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JPH0139780B2
JPH0139780B2 JP57133630A JP13363082A JPH0139780B2 JP H0139780 B2 JPH0139780 B2 JP H0139780B2 JP 57133630 A JP57133630 A JP 57133630A JP 13363082 A JP13363082 A JP 13363082A JP H0139780 B2 JPH0139780 B2 JP H0139780B2
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puncture needle
chamber
needle
blood
end portion
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Hotsuchi Ruisu
Rutokoosukii Roorensu
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Publication of JPH0139780B2 publication Critical patent/JPH0139780B2/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は患者等から液を収集する針組立体に関
し、特に患者からの血液の複数のサンプルを複数
の真空管内に収集し、管を交換する際に血液の漏
洩がなく、針組立体が患者の血管内に入つたこと
を表示する装置を有する針組立体に関する。
患者からの液、例えば血液の複数のサンプルを
収集する場合に１回の手順で行なうことは現在で
は標準手法である。針が患者の血管内に挿入され
れば次々に真空血液収集管をホルダに挿入する。
ホルダは針に接続し、真空管を収容する構成であ
る。夫々の充填した管をホルダから取外す時に針
は患者の血管内に挿入された状態を保つ。充填し
た管を取外し次のサンプル収集のための次の真空
管を挿入する間にホルダーから血液が流出するの
を防ぐ各種の弁が現用されている。内側針を囲む
エラストマーのスリープが通常はこの弁として使
用される。この多サンプル針組立体用の弁は所要
の機能を有するが、この装置の改良のための各種
方途が探求されている。
米国特許4166450号、4099520号、3557778号、
3528404号は代表的な血液サンプル収集装置を示
し、多サンプル収集間に血液流を制御することを
示す。
更に、静脈内針が患者の血管に入つた時に多サ
ンプル針組立体の使用者が認識し得る機構を設け
ることが望ましい。患者から血液を収集する時に
血管の位置を探すことの困難性又は他の理由によ
つて、収集装置内の血流が最小であることが多
い。この場合、血管内挿入が確実に行なわれ、血
液が針組立体内に流入することを急速に定め得る
ことが最も望ましい。この決定が行なわれ、血管
内穿刺が行なわれた時に、真空血液収集容器を多
サンプル収集の周知の技法によつて１回の収集手
順間に収集装置内に挿入する。
血管穿刺過程間に生ずる問題として、空気のポ
ケツトがある。これは多サンプル血液収集に使用
する各種針組立体に見られる。血管穿刺を行ない
針装置の他端に真空血液収集容器が取付けてない
時は、空気のポケツトのため血液は針組立体内に
流れないことがある。即ち、ポケツトは通常大気
圧下では針組立体内に残る。それ故、血管穿刺が
行なわれていても、静脈圧では血液内静脈内針を
通つて収集装置内に流入しないことがあり、真空
血液収集容器が取付けられれば真空力は針組立体
内に十分な吸引力を作用する。それ故、針組立体
内から空気を排出する機構を設け血液は空気を排
出しながら組立体内に流入することが望ましい。
本発明による多サンプル針組立体は、血管に穿
刺針が適確に挿入されたか否かを確認することを
可能とし、更に、その後穿刺針を血管から抜くこ
となしに、複数の血液採取容器に血液サンプルを
連続して採取することを可能とする。
すなわち、本発明の針組立体は、患者から血液
サンプルを収集する際に、針が血管内へ挿入され
ていることを認識しうるようにした、多サンプル
採取用の針組立体であつて、以下の(a)〜(f)の構成
要素を備えている。
(a) 前端部、後端部、および内部の室を有し少な
くとも前記室の周囲における部分は半透明であ
つて使用者が室の内部を見うるようになされて
いるハウジング。
(b) 前記室と連通するとともに前記前端部から外
方に伸長して患者に挿入されるようになされて
いる第１の穿刺針。
(c) 前記後端部内に設けられ第１の位置および第
２の位置の間で摺動可能になされるとともに、
前記後端部から外方に伸びる第１の端部分と、
前記室の中へ向かつて伸びており前記第１の端
部分とは反対側に設けられて末端部が閉止され
ている第２の端部分と、を有する第２の穿刺
針。
(d) 前記第２の端部分に設けられ、第２の穿刺針
の内腔と前記室との間を連通する出入開口。
(e) 前記室の後方端部に設けられて第２の穿刺針
の前記第２の端部分の周囲を緊密に包囲し、第
２の穿刺針が前記第１の位置にあるときに、前
記出入開口を介する液体の流通を防止するが、
第２の穿刺針が前記第１の位置よりも内方に変
位された前記第２の位置にあるときには、前記
出入開口を介する前記室と前記第２の穿刺針の
内腔との間の液体連通を許容するようになされ
ている空気透過性／液体不透過性のプラグ。
(f) 前記室の中に設けられて通常は前記第２の穿
刺針を前記第１の位置に向けて外方へ押圧し、
前記第２の穿刺針が力を加えられて前記第２の
位置に向けて内方へ摺動したときに、収縮する
ようになされており、また第２の穿刺針に加え
られていた力が取り除かれると、前記第２の穿
刺針を前記第１の位置へ向けて外方へ押圧する
ようになされている弾性手段。
構造的見地から、本発明の多サンプル針組立体
は、同じ目的のもとに作られた従来の組立体とは
著しく相違している。特に、本発明においては、
第２の穿刺針を摺動させることにより血液の流路
の開閉を行うために、針の外周上に弾性スリーブ
を設け、このスリーブの伸縮に応じて血液の流路
の開閉を行う型式の従来の装置に比較して、より
確実な作動が期待できる。もちろん、各種の弁を
流体の圧力差によつて作動させる型式の他の装置
に比較して、その作動において信頼性の高いもの
である。
本発明を例示とした実施例並びに図面について
説明する。本発明は種々の変型が可能であり、好
適な実施例についての説明は本発明の原理につい
ての例示であり、発明を限定するものではない。
第１図は本発明の好適な実施例による多サンプ
ル針組立体１０を示す。針組立体１０の基本的外
側部材は、ハウジング１２と、患者内に挿入する
第１の穿刺針１４と、ハウジング１２の反対側端
部の第２の穿刺針１５とを含み、第２の穿刺針は
真空容器１６に穿刺して血液サンプルを収集す
る。ハウジング１２は第２の穿刺針１５に近接し
たねじ部１８を有し、容器ホルダー１９の前端の
内ねじ２０をねじこんでホルダー１９を取付け
る。真空容器１６をホルダー１９内に滑動させ、
第２の穿刺針１５は容器前端の貫通可能ストツパ
２１を貫通する。上述の概要説明とした型式の多
サンプル血液収集装置は既知である。
第２，３図は針組立体１０の詳細な構造を示
す。ハウジング１２は前端部２４と後端部２５と
を有し、両端部は分離可能として弾性ばね部材２
６と多孔性プラグ２７とをハウジング内の所定の
位置に置き得るようにする。前端部２４は図示の
例では円筒形として大きな穴部が本体内の一部に
延長する。この穴部は要素が組立てられた後でハ
ウジング１２内の室２８を形成する。この部分の
反対側に小直径の穴部２９を形成して穿刺針１４
を滑動可能に係合させる。図示の例では小直径穴
部２９は前端部２４を貫通せず、室２８に直通し
ない。しかし、更に小さな直径の通路３０によつ
て連通して中空穿刺針１４を室２８に液連通させ
る。穴部２９と通路３０との接合部に肩部３３を
形成する。穿刺針１４は肩部３３に接触して所定
の位置ぎめとする。穿刺針が所定の位置となれば
接着剤等によつて固着することができる。通路３
０はハウジングの前端部の構造上の必要ではな
く、単なる好適な例示である。通路３０の直径を
変えて液流量を調整することが可能である。
ハウジングの前端部２４の複数の長手方向のリ
ブ３１を穿刺針の外方延長部を囲んで設ける。図
示しない針シールドは外方に延長する穿刺針を囲
み、リブ３１に係合する内側リブを有する。針シ
ールドと針組立体との間の係合リブによつて、使
用者は針組立体を管ホルダーに取付取外を行なう
のが容易になる。室２８を囲む前端部の部分３４
は平滑で半透明又は透明とし、組立体の使用者は
ハウジング内を見得る。多くの場合に、全部の前
端部、好適な例では後端部も半透明又は透明材料
製とし、製造を容易にし、組立体製造のための材
料の種類を最小にする。半透明剛性合成樹脂がこ
の組立体用として最も望ましい材料である。室内
容物を見るために各種のシールした窓、ポート等
を設けることもできる。この窓、ポート等はシー
ルして針が血管に入つた時に室２８に流入する血
液が漏洩しないようにする。
前端部２４に環状フランジを設け両ハウジング
部分を接合するための面となる。所要固着手段、
例えば接着剤等を使用して両ハウジング部分を固
着する。
後端部２５にはほゞ円筒形の短い突出部３６を
設け前端部の室２８に嵌合して組立間の心合せ用
とする。反対側には外ねじ１８を前述の通りに設
けて管ホルダーの取付用とする。穴部３８はハウ
ジングの後端部内を延長する。この穴部は、穴部
３８を通つてこの後端部内を自由に摺動する第２
の穿刺針１５の直径を収容する寸法になつてい
る。第２の穿刺針１５は、後端部から外方に延長
する外側部分３９と要素を組立てた時に室へと内
方に延長する内側部分４０との２つの部分に分割
される。外側部分３９上には環状リング４１が設
けられ、この環状リングは後端部のねじ切り部の
端から短かい距離だけ離れている。このリングは
組立体の使用間第２の穿刺針の内方移動を容易に
する。出入開口４２は内側部分４０を通り第２の
穿刺針の内腔内へと延びている。この出入開口は
使用時に第２の穿刺針が室へと内方に摺動した時
に室２８と第２の穿刺針１５との間に液を連通せ
しめる。環状フランジ４４を設けてフランジ３５
に対向させ両ハウジング部分を固着する。ハウジ
ングを通る液流を確実にするために、突出部３６
を囲む環状弾性リング４５を設けることもでき
る。前後端部を組合せ、ばね２６と多孔性プラグ
２７とを所定位置とすれば、フランジ３５，４４
間を接着剤等の所要の固着手段で固着する。
ばね部材２６はハブ部分４８と、ハブから半径
方向に延長する複数の板ばね４９とを有する。ハ
ブ４８は第２の穿刺針の内側部分４０と接触する
が、単なる接触の代りにハブ４８は第２の穿刺針
の内側部分に固定したり或いは永久的に鋳込むこ
ともできる。こうして、第２の穿刺針を通る内腔
は室内に延長する内側部分の端部でシールされ
る。かくして、室２８と第２の穿刺針１５との間
を流体連通せしめる唯一の機構は、この第２の穿
刺針の内側部分の側壁を貫通して設けられること
が望ましい出入開口４２を通じて行なわれる。弾
性板ばね４９はハブ４８から延長し室を包囲する
ハウジングの壁と接触する。平常時の解放された
条件では、本実施例では３個が図示され他の数を
とることもできる板ばね４９は概ね伸長してお
り、第３図示のように第２の穿刺針を外方に偏倚
させる。ハブ４８から上方に伸長した２つのスト
ツパ５０が設けられ、これらは組立体の使用間ハ
ブが溝３０の位置で開口に当接して完全に着座す
るのを阻止する働きをする。
前述したように、血液が組立体内に引込まれる
最初の段階中室内にあり得る空気を除去する機構
を設けることが最も望ましい。この目的のため
に、本発明の望ましい実施例は多孔性プラグ２７
を含み、多孔性プラグ２７はハウジングの後端部
の突出部分３６内の凹所５１内に着座する。第３
図示の配置では、特に多孔性プラグ２７は基本的
には円筒形状デイスクであり、このデイスクは第
２の穿刺針が凹所５１内に着座している間は第２
の穿刺針の内側部分４０のまわりにきちんと適合
する。プラグ２７はばね部材２６が平常の伸長静
止位置にある時は出入開口４２を覆うように配置
されている。加えて、多孔性プラグ２７は出入開
口４２内に向けて空気を透過させるが血液や他の
流体は透過させないように設計されることが望ま
しい。従つて、この多孔性プラグは気体透過液体
不透過、望ましくは空気透過血液不透過を意図し
た材料で作られる。これらの透過特性により空気
の通過は許容する一方で血液がこの換気構造体を
通過して流れるのは阻止する。材料に特に限定は
ないが、プラグ２７は約10ミクロンの概略孔率を
有する焼結ポリエチレンのような材料で作られる
ことが望ましい。
本発明の望ましい実施例では上述の多孔性プラ
グ２７を用いるが、本発明の多サンプル針組立体
の本質的機能を損うことなくこの組立体から多孔
性プラグ２７を除去することもできる。室の内部
から空気を除去する他の方法も本発明の範囲内に
含まれると考えられる。例えば室２８を包囲する
壁部３４を貫通して小さな孔を設けることができ
る。かかる孔の上を狂水病膜で覆うような技法を
用いれば、空気を室２８から周囲の大気中へと通
過排出することができよう。かかる設計におい
て、プラグ２７は多孔性である必要は全くなく、
平常時の静的条件下において血液が出入開口へと
流入するのを阻止するように出入開口４２を有効
に覆い、内側部分４０をきちんと包囲するような
例えばゴム状のエラストマー材料であればよい。
プラグ２７を完全に除去し、第２の穿刺針の内側
部分４０のまわりに突出部分３６を設けることも
可能である。このことは組立体の平常時の静的条
件下において出入開口４２が覆われ、これにより
血液が室からこの位置にある出入開口へと流入す
るのを確実に阻止することになる。
第４図には望ましい針組立体１０が多サンプル
ホルダー１９に連結されて図示されている。前端
部２４から延長する穿刺針２４は、静脈穿刺操作
中に患者Ｐに挿入された状態で示されている。こ
の時点において針組立体は平常時の静的条件下に
あり、ばね部材２６は第３図示のように第２の穿
刺針を外方へと偏倚せしめている。常用の止血帯
圧力の下で、患者からの血液は穿刺針１４を通つ
てハウジングの前端部２４内に入り、その後室２
８に入る。室２８内に最初存在していた空気は、
空気透過血液不透過の多孔性プラグ２７を通じて
流入血液によつて強制排出される。血液は板ばね
４９間のスペースを通つて流れるところにより室
２８を満たす。少なくとも前端部２４あるいはそ
の一部の透明な壁部分３４を通じて、この組立体
の使用者は血液が室２８に入るのを見ることがで
きる。使用者が室内に血液を見ることによりそれ
は針が血管に侵入したことの表示となる。反対に
穿刺針１４が患者に挿入されたにもかかわらず室
内に血液が見られない時は、満足すべき血管穿刺
が行なわれなかつたことが安全に確認される。こ
の特徴により使用者は、血管穿刺表示が定まるま
で真空血液収集容器を取付ける必要がない。第２
の穿刺針が外方位置に偏倚されている時は出入開
口４２は十分に覆われているので、血液は第２の
穿刺針１５を通つて流入しない。いつたん使用者
が血管穿刺が行なわれたことに満足すれば、真空
血液収集容器がホルダー１９内へと挿入され、第
２の穿刺針の外側部分３９が貫通可能ストツパ２
１を貫通する。この結合状態は第５図に示されて
いる。
第２の穿刺針の外側部分３９の尖端が貫入可能
ストツパ２１の先導端縁と接触するようになると
すぐに、血液収集容器の連続した内方移動によつ
て第２の穿刺針は内方へと摺動する。第２の穿刺
針が血液収集容器の貫入可能ストツパを貫入した
後においても、これら２つの要素間の摩擦力は第
２の穿刺針を内方位置に維持するのに十分でなけ
ればならない。しかしながら、かかる内方位置の
維持を確保するために、貫入可能ストツパ２１の
先導端縁は環状リング４１に当接してリングをハ
ウジングの後端部２５に接触せしめる。これによ
り真空血液収集容器がホルダー１９内にある時に
第２の穿刺針が内方へと変位するのを確実にす
る。第２の穿刺針の内方移動はまた出入開口４２
の内方移動をも引起すことが理解されよう。この
結果、出入開口はもはやプラグ２７によつて覆わ
れない。それゆえに、室２８内の血液は出入開口
４２を通つて自由に流れ、第２の穿刺針１５を通
つて血液収集容器１６へと流れる。血液収集容器
内の真空条件は血液が室２８から収集容器内へと
移動するのを容易にする。第２の穿刺針の内方移
動はまた第５図に示すように板ばね４９の撓み又
は収縮を引起す。ストツパ５０が室を包囲する内
側壁に当接するためこれらの板ばねは過度に撓む
ことはない。これらのストツパは、血液収集操作
間にハブ４８が溝３０を塞ぐのを阻止する。
血液が収集容器１６内にいつたん収集される
と、この充填された容器はホルダー１９から取外
され、一方穿刺針１４は患者の血管に挿入された
ままである。血液収集容器を取外すことにより、
第２の穿刺針を内方に摺動させた内方力もまた除
かれる。この結果、板ばね４９は伸長又は直立し
ハブ４８を第２の穿刺針に押圧せしめ再びそれを
外方へと付勢する。出入開口４２はプラグ２７に
よつて覆われる第１位置へと復帰する。これらの
移動は自動的に血液が第２の穿刺針を通つて流れ
るのを阻止する働きをする。特に真空血液収集容
器を交換する時間中にこの組立体から血液は漏洩
しない。従つて、前述のように第２の穿刺針の内
方移動を繰返すために次の収集容器がホルダーに
挿入されるまで、血液は患者の血管から室２８へ
と流れる。血液の多サンプルが得られると、穿刺
針１４は患者から除去され、針組立体全部が捨て
られる。
かくして本発明の多サンプル針組立体は、血液
又は他の液体の貫流する流れを制御する。多サン
プル採取過程において特に血液収集容器を交換す
る間、この組立体からの血液の漏洩を阻止する。
さらに本発明は、血液収集のために血管が穿刺さ
れた瞬間を迅速に決定できるように使用者に対し
て目視のインジケータを提供することができる。
これらの特徴は、多サンプル収集操作におけるこ
の種の組立体の効率的な利用に貢献する。
【図面の簡単な説明】
第１図は患者から血液サンプルを採取するため
の本発明による多サンプル針組立体と真空容器用
ホルダーと収集容器とを示す分解斜視図、第２図
は多サンプル針組立体の構成要素を示す分解斜視
図、第３図は第１図の３−３線に沿う拡大断面
図、第４図はホルダー付きの針組立体を患者に挿
入した状態の斜視図、第５図は第１図の５−５線
に沿い組立状態を示す断面図である。 １０……多サンプル針組立体、１２……ハウジ
ング、１４……第１の穿刺針、１５……第２の穿
刺針、１６……真空容器、１９……ホルダー、２
１……ストツパ、２４……前端部、２５……後端
部、２６……ばね、２７……多孔性プラグ、２８
……室、３８……穴部、３９……外側部分、４０
……内側部分。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 患者から血液サンプルを収集する際に、針が
    血管内へ挿入されていることを認識しうるように
    した、多サンプル採取用の針組立体であつて、以
    下の(a)〜(f)の構成要素を備えることを特徴とする
    針組立体、 (a) 前端部、後端部、および内部の室を有し少な
    くとも前記室の周囲における部分は半透明であ
    つて使用者が室の内部を見うるようになされて
    いるハウジング。 (b) 前記室と連通するとともに前記前端部から外
    方に伸長して患者に挿入されるようになされて
    いる第１の穿刺針。 (c) 前記後端部内に設けられ第１の位置および第
    ２の位置の間で摺動可能になされるとともに、
    前記後端部から外方に伸びる第１の端部分と、
    前記室の中へ向かつて伸びており前記第１の端
    部分とは反対側に設けられ末端部が閉止されて
    いる第２の端部分と、を有する第２の穿刺針。 (d) 前記第２の端部分に設けられ、第２の穿刺針
    の内腔と前記室との間を連通する出入開口。 (e) 前記室の後方端部に設けられて第２の穿刺針
    の前記第２の端部分の周囲を緊密に包囲し、第
    ２の穿刺針が前記第１の位置にあるときに、前
    記出入開口を介する液体の流通を防止するが、
    第２の穿刺針が前記第１の位置よりも内方に変
    位された前記第２の位置にあるときには、前記
    出入開口を介する前記室と前記第２の穿刺針の
    内腔との間の液体連通を許容するようになされ
    ている空気透過性／液体不透過性のプラグ。 (f) 前記室の中に設けられて通常は前記第２の穿
    刺針を前記第１の位置に向けて外方へ押圧し、
    前記第２の穿刺針が力を加えられて前記第２の
    位置に向けて内方へ摺動したときに、収縮する
    ようになされており、また第２の穿刺針に加え
    られていた力が取り除かれると、前記第２の穿
    刺針を前記第１の位置へ向けて外方へ押圧する
    ようになされている弾性手段。
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