JPH01500084A - 網膜鋲およびその植込み方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 網膜鋲およびその植込み方法 発明の背景 本発明は、眼科矯正外科、より詳しくは剥離網膜を再付着させるための装置及び 方法に関する。

剥離網膜を脈絡膜に再付着させる方法として、いろいろな技術が提案されている 。その１つとして、シリコーン油またはシリコーンガスを眼球のガラス体空洞に 注入する方法があるが、ガラス体内にシリコーン油およびシリコーンガスを注入 する場合には患者は俯位（前屈み状態）を保つ必要があるため、安全性について 疑問が残る。

これと別に、１つまたはそれ以上の縫合を行なう方法がある。この方法は危険性 が高いため、広く受け容れられるには至っていない。

その他、網膜鋲を使用し、これを眼内鉗子のような機械的装置で保持して網膜か ら脈絡膜および常膜に挿入する方法がある。「アメリカン・ジャーナル・オフ・ オフサルモロジーＡＬＱｅｒｉｃａｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｏｐｈｔｈａｌ ｍｏｌｏｍｇｙ　Ｊ、Ｖｏｌ、９５．Ｎｏ、２．２６０頁（１９８３年２月）に 記載のプラスチック鋲は、比較的短い鉤状部（とげ部）と、鉤状部後方に設けら れるテーバ部と、鉗子によって把持し易いようにスロットを設けた比較的長く中 実の頭部とを含むものである。この網膜鋲は、手術後比較的短時間で電膜から「 飛び出し」易いことが分かっており、従って広く使用されるには至っていない。

鉤状部を複数個備える鋲も提案されているが、定着性がやや良くなるとは言え、 網膜製画の場合に除去するのが困難である。

発明の概要 本発明の目的の１つは、定着特性を改善し、網膜、脈絡膜および常膜を貫通して 挿入し易い網膜鋲を提供することにある。

本発明の他の目的は、網膜製画の場合に常膜および脈絡膜に与える損傷を最小限 にして除去できる網膜鋲を提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、剥離網膜を脈絡膜に再付着させるために網膜鋲を植 込む方法を提供することにある。

本発明のその他の目的、特徴および利点については、以下の詳細な説明、添付図 面および請求の範囲から、当業者には明らかとなろう。

本発明によれば、網膜、脈絡膜および常膜に刺し通すための尖頭前端部と、患者 の網膜、脈絡膜および常膜の厚さに近似する長さ寸法を有し、かつ前端部によっ て変位された常膜組織を受容するための１つまたはそれ以上の周囲溝を有する細 長い保持部と、半径方向外向きに延び、前端部によって形成される開口部の周辺 領域において網膜と係合するためのフランジを有する拡大頭部とを含む網膜鋲が 提供される。

一実施態様においては、前端部を略円錐形とし、保持部の表面を略円筒形として 、谷溝の前方側壁および後方側壁が半径方向外向きに延びるようにすると共に溝 の前方側壁が保持部外表面と鋭角を成すようにする。谷溝の後方側壁は、後方に 向かって外向きに傾斜させて、網膜製画等の場合に鋲を抜き易いようにするのが 好ましい。

網膜鋲は、減圧源または過圧源と流体連通するように選択的に接続される管状探 針の先端に着脱自在に保持され、またその頭部は、探針先端の補完座部に受容さ れて密封係合する座部を有する。

一実施態様においては、鋲頭部は、フランジから後ろ向きに延びるカラーと、探 針先端内部に嵌合する減径スタブ部と、このスタブ部をカラーと連結し探針先端 の座部と密封係合する面取り部とを有する。

網膜鋲は、探針の内部通路の負圧により探針先端において着脱自在に保持される 。探針を眼球開口部からガラス体空洞に挿入し、網膜鋲頭部が網膜と係合し網膜 が移動して脈絡膜に当接するまで、鋲を網膜製画部近傍において網膜、脈絡膜お よび常膜を貫通して圧入させる。その後、探針の内部通路に大気圧をやや上回る 圧力を導入し、探針を網膜鋲から離脱させ、該探針を眼球開口部を通してガラス 体空洞から抜き取る。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明の網膜鋲植込みシステムの部分概略斜視図である。

第２図は、植込み器具探針を網膜鋲植込み後の位置において示す患者の眼球の断 面図である。

第３図は、第２図の概ね３−３線に沿って取った拡大断面図である。

第４図は、網膜鋲と植込み器具探針の他の構成例を示す拡大図である。

好適な実施態様の説明 第１図は本発明による網膜鋲植込みシステム１０を示す。このシステム１０は、 電気モータ（不図示）により駆動され、かつキャビネット１６に適宜に収容され ている真空ポンプ１２および空気ポンプ１４（何れも概略的に示す）を含む従来 のポンプ装置１１を有する。真空ポンプ１２および空気ポンプ１４は、出口取付 具１８と流体連通式に接続されている。システム１０はさらに、可撓性ホースも しくは導管２４を介して出口取付具１８と流体連通するように接続される内部通 路を有する円筒形ハウジング２２を含む植込器具２０を有している。

植込器具２０は、針状の管状探針２６を含む。探針２６は皮下注射器用の針に類 似しており、その外径は約０．０４０インチまたはそれ以下である。探針２６の 内部通路２８（第３図）は、ハウジング２２の内部通路、ひいてはポンプ装置１ １の出口取付具１８と流体連通式に接続されている。

探針２６の内部通路２８は、電気作動式制御弁３０（概略的に図示）によって、 真空ポンプ１２および空気ポンプ１４と流体連通式に選択的に接続される。制御 弁３０は、手動式または足踏み式スイッチ（不図示）の作動により、「真空」位 置と「圧力」位置の間で動かされる。真空ポンプ１２および空気ポンプ１４の出 口圧力は、キャビネット１８の正面に設けた圧力計３２．３４でそれぞれ表示さ れる。

真空ポンプ１２は、探針２６の先端３５での圧力が１９インチＨｇ程度の負圧も しくは減圧となるように調節される。一方、空気ポンプ１４は、探針２６の先端 ３５での圧力が２０ｍｍＨｇ程度の正圧もしくは過圧になるように調節される。

第２図と第３図を参照すると、後にさらに詳しく説明するような貫入部と保持部 を有する網膜鋲３６は、探針先端３５に支持されており、制御弁２８を「真空」 位置に移動させることにより探針２６の内部通路に生ずる１９インチＨｇ程度の 負圧によって、探針先端の中に着脱自在に保持される。

第２図を参照すると、眼球４０の適当な個所に２０ゲージの創傷を作り、その中 に標準型カニユーレ４２を挿入し、定位置に縫合して出入口とする。検眼鏡また は外科用顕微鏡を介して眼球内部を観察しながら、鈍端を有する探針（不図示） をカニユーレ４２を介してガラス体空洞４４に挿入−１これを操作して剥離網膜 ４６を脈絡膜４８上の定位置に戻すようにする。この探針をガラス体空洞から引 出した後、網膜鋲３６を担持する植込み器具探針２６を、制御弁２８を「真空」 位置にした状態で、カニユーレ４２を通してガラス体空洞４４の中に挿入する。

製画部に近傍する個所で網膜鋲３６を網膜４６に当接して配置し、網膜４６が移 動して脈絡膜に当接するまで、手動で網膜鋲３６の貫入部を網膜４６、脈絡膜４ ８および２膜５０に貫通させて圧入する。次に、制御弁３０を「圧力」位置に移 して、探針２６の内部通路２８の中を２Ｏｒａｍ１ｇ程度の正圧とする。このわ ずかな正圧により、探針２６を網膜鋲から離脱させるのが容易になると共に、ガ ラス体空洞４４内の眼内圧力が探針２６からガラス体液を流出させるのを防止す る。但し、この圧力は、網膜鋲３６が脈絡膜４８および／または掌膜５０に向っ てさらに駆動されるのを防止できる程度に十分に低くする。

網膜製画の程度により、剥離網膜４６を所定位置に保持するのに２つまたはそれ 以上の網膜鋲３６を要する場合もある。

第３図は、網膜鋲３６の好適な実施態様を示す。鋲３Ｂは、鋭く尖った前端部の 形状の貫入部５２と、前端部から後方に延びる細長い保持部５４と、保持部５４ から後方に延びる拡大頭部５６とを含む。

前端部５２は好ましくは略円錐形とし、挿入中の網膜４６、脈絡膜４８および掌 膜５０の裂開を最小限にするためにできるだけ鋭く尖らせるのが望ましい。

保持部５４は、長さ寸法が網膜４６、脈絡膜４８および２膜５０の厚さにほぼ等 しく、前端部５２の挿入中に変位される２膜組織を受容するための周囲溝を１つ またはそれ以上備える。保持部５４はその外表面６０を略円筒形にするのが好適 である。保持部５４の最大外径は、その全長に亘って実質的に一定とし、かつ前 端部５２の最大外径と等しいかあるいはそれ以上にするのが好ましい。

２膜５０は保持部５４の外形に倣う傾向があるため、組織各部が溝５８の中に入 り込んで鋲３６を定位置に保持するのを助ける働きをする。谷溝５８は半径方向 に延びる前方側壁６２と後方側壁６４をそれぞれ有する。保持力をさらに強める ために、前方側壁６２を鋲３６の縦軸６６に対して概ね垂直に伸ばして外表面６ ０と鋭角な角部６８を形成するようにするのが好適である。角部６８における外 表面６０と前方側壁６２との成す角度は、約９０度またはそれ以下とするのが好 ましい。角にまるみをつけたり鈍角とすると、通常の場合保持力が悪くなること が判っている。また、保持部５４の外表面を略円筒形にすることによって保持力 が高くなることも判っており、これはおそらくは掌膜組織がより大きな表面積に より均等な圧力を付加するためと考えられる。

網膜製画等の場合に植込み後の鋲３６を除去し易くするために、谷溝５８の後壁 ６４を後ろ方向外向きに傾斜させるのが好適である。

頭部５６は半径方向外向きに延びるフランジ７０を含み、これが貫入部５２の形 成する開口部周辺領域で網膜４６と係合する。好適には、頭部５６の断面を円形 とし、またフランジ７０を好ましくは網膜鋲３６の縦軸６６に対して殆ど垂直に 延びるようにする。頭部５６は、探針先端３５の補完座部に受容されこれと密封 係合するように構成されている環状座部も含む。

第３図に示した実施態様では、頭部５６は、フランジ７０から後方に延びる円形 カラー７２と、カラー７２から後方に延びる略円筒形の減径スタブ部７４と、こ のスタブ部７４とカラ一部７２を連結する面取りされた環状座部７６とを有Ｉ７ ている。座部７６は半径方向内向きに後方に向かって傾斜されている。

スタブ部７４は、探針２６の内部通路２８の内部に滑り嵌めされ、内部通路２８ 内に負圧が存在するときには座部７６が探針先端３５の補完環状座部７８と密封 係合する。探針先端３５の外側端部８０とカラー７２との間、および探針内部通 路２６の壁部８２とスタブ部７４との間の表面接触により、鋲３６の植込み時に 鋲座部７６と探針座部７８との間の密封が破れることのないように横方向の支持 （すなわち、鋲３６の前端部にかかるトルクに対する抵抗）が与えられる。座部 間の密封が破れた場合、鋲３６が探針２６から離脱してガラス体空洞４４内に落 下する恐れがある。

はからずも鋲３６がガラス体空洞４４に落下する事故が生じた場合でも、スタブ 部７４の径を小さくしていることにより別個の鉗子を用いて把持し易くなってい る。

頭部５６の外寸を１９ゲージ（約０．０４０インチ）またはそれ以下として、２ ０ゲージ創傷用の標準カニユーレを貫通嵌入できるようにする。鋲３６の全長は 変えることができ、主として個々の患者の網膜、脈絡膜および電膜の厚さによっ て決まる。すなわち、成人の患者に使用する鋲の保持部５４は子供用の鋲の保持 部より長くなる。参考までに言うと、鋲３６の全長は約０．０６０〜０．１１０ インチ程度とすることができる。また保持部５４の長さは約０．０１〜０．０２ インチ、外寸は約０．０２０インチとすることができる。貫入部５２の長さは約 ０．０２５〜０．０４５インチとすることができる。頭部５６の全長°は、約０ ．０２〜０４０３インチ、スタブ部７４の長さは約０．０１５〜０．０２インチ にすることができる。

第４図は、子供や網膜、脈絡膜および掌膜が薄い患者用に設計された網膜鋲の他 の実施態様を示す。この実施態様では、網膜鋲３６ａの貫入部５２ａの長さをや や短くし、保持部５４ａの長さを短く　（但し、網膜、脈絡膜および２膜の厚さ にほぼ相当する程度）して、保持部５４ａに１本の溝５８を設け、頭部の座部の 構成を変えている。

より詳細に説明すると、頭部５６の外表面８４全体に半径方向内向きのテーバを 後方に向かってつけ、探針の内部通路２８ａ内に負圧力ぐ存在する時に探針先端 ３６ａの補完座部８６と密封係合する座部として作用させる。

この実施態様では、鋲５６ａに対する横方向の支持は全て、頭部５６ａのテーバ 表面８４と探針座部８６間の表面接触に依存している。従ってこれら２つの表面 は、緊密にテーバ対テーバ嵌合するように構成する必要がある。

頭部表面８４および探針座部のテーパ角は、好適には約１０度〜２０度である。

テーパ角を約２０度より大きくすると、鋲３６ａの前端部に比較的小さなトルク が加わって、頭部表面８４と探針座部８６との間の密封が破れる結果となる。他 方、テーパ角を約１０度より小さくすると、探針先端３５ａの壁部が非常に脆く なり、鋲を持ち上げるのが困難になる。

第３図および第４図に示す何れの構成の頭部でも、溝を１本または複数本備える 保持部を有する網膜鋲に使用できることが理解されるべきである。

網膜鋲は、比較的硬質で、不活性な、血液を腐蝕しない人体使用に好適な各種材 料、例えば市販の純粋チタンや、ポリアセクール類、ポリエチルメタクリレート などのプラスチック材料から製造することができる。現時点では、市販の純粋第 ４級チタンが好適である。というのは、この材料は、機械加工により所望の形状 的特徴、特に貫入部の鋭い尖端、溝の前方側壁と保持部外表面との間の鋭角な角 部、および頭部のテーバ付座部を実現できるためである。

以上の説明から、当業者であれば本発明の本質的特徴を容易に認識でき、それに 対しているいろな変更および修正を本発明の精神および範囲から逸脱することな 〈実施し、各種用途に応用することができょう。

国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．剥離網膜を脈絡膜に固着するための網膜鋲であって、網膜、脈絡膜および鞏 膜に刺し通すための尖頭前端部と、 前記前端部から後方に延び、患者の網膜、脈絡膜および鞏膜の厚さに近似する長 さ寸法を有し、かつ前記前端部挿入時に該前端部によって変位される鞏膜組織を 受容するための１つまたはそれ以上の周囲溝を有する細長い保持部と、 前記保持部から後方に延び、前記前端部によって形成される開口部の周辺領域に おいて網膜と係合するための半径方向外向きに延びるフランジ部を有する拡大頭 部とを含んで成る網膜鋲。 ２．前記鋲が、先端を有し減圧源と流体連通するように接続される管状探針の外 端部に支持され、また、前記頭部が探針先端の補完座部によって受容されて密封 係合するように構成されている座部を含んでいる請求の範囲第１項に記載の網膜 鋲。 ３．前記座部が、半径方向内向きに後方に向かってテーパをつけられている請求 の範囲第２項に記載の網膜鋲。 ４．前記頭部が、前記フランジから後方へ延びるカラーと、核カラーから後方に 延びる減径スタブ部とを備えており、また、 前記座部が前記スタブ部と前記カラーを連結するテーパ部を含んでいる請求の範 囲第３項に記載の網膜鋲。 ５．前記前端部が略円錐形であり、 前記保持部が略円筒形の外表面を有しており、各溝が半径方向外向きに延びる前 方側壁および後方側壁を備えており、前記前方側壁が前記保持部の前記外表面と 鋭角な角部を形成している請求の範囲第１項に記載の眼科用鋲。 ８．前記溝の前記後方側壁が後方に向かって外に傾斜している請求の範囲第５項 に記載の眼科用鋲。 ７．前記保持部が複数の前記溝を長手方向に間隔をあけて備えている請求の範囲 第６項に記載の眼科用鋲。 ８．網膜、脈絡膜および鞏膜を貫通して挿入するように構成されており、挿入後 網膜を係合するための拡大頭部を有する網膜鋲を準備する段階と、 網膜鋲の拡大頭部を受容して密封係合するように構成されている先端と該先端ま で延びる内部通路を有する管状探針を準備する段階と、 網膜鋲の頭部を探針先端の中に配置し、探針の内部通路内の圧力を減圧レベルま で減圧して網膜鋲を探針先端に着脱自在に保持せしめる段階と、 探針を眼球の開口部を通してガラス体空洞に挿入し、頭部が網膜と係合し網膜が 移動して脈絡膜に当接するまで、網膜鋲を網膜裂離部近傍において網膜、脈絡膜 および鞏膜を貫通して圧入せしめる段階と、探針の内部通路内にわずかな過圧力 を導入し、探針を網膜鋲から離脱させる段階と、 探針を眼球の開口部を介してガラス体空洞から抜き取る段階 とを含んで成る、剥離網膜を脈絡膜に固着するための方法。