JPH02104352A

JPH02104352A - 網膜前方膜及び網膜後方膜を除去するために行う眼への粘性液体注入装置

Info

Publication number: JPH02104352A
Application number: JP1160596A
Authority: JP
Inventors: Carl C T Wang; カール　シー．ティー．ワン
Original assignee: Alcon Laboratories Inc
Current assignee: Alcon Vision LLC
Priority date: 1988-06-21
Filing date: 1989-06-21
Publication date: 1990-04-17
Anticipated expiration: 2009-03-16
Also published as: EP0348146A1; AU3666189A; AU625063B2; JPH0618587B2; US5328481A; CA1313802C; US5066276A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は眼内手術の分野に関し、特に網膜前方膜（ｐｒ
ｅ−ｒｅｔｉｎａｌ　　ｍｅｍｂｒａｎｅ）又は網膜後
方膜（ｐｏｓｔ−ｒｅｔｉｎａｌ　　ｍｅｍｂｒａｎｅ
）を除去する外科的処置に関する。

（従来の技術とその課題）眼の後方部の外科的処置に引き続いてしばしば起こる手
術後併発症に、にかわ細胞ｉｔ！（ｇｌｉ。

ｃｅｌｌ　　ｍｅｍｂｒａｎｅ）が形成され網膜にはり
付くというものがある。脈絡膜が、切断、レーザバーニ
ング、ブロービイング損傷、低温・高温損傷又はその他
の形態の刺激によって刺激されると、繊維細胞（ｆ　１
ｂｒｏ　　ｃｅ　ｌ　ｌ）とにかわ細胞が脈絡膜から押
し出されてくる。にかわ細胞はにかわ状（ｇｉｖｅ−１
ｉｋｅ）であり、刺激によって形成された障害を取り囲
むことによって損傷を回復するのに役立つ。このにかわ
細胞の排泄作用は、しばしばはがれた網膜を脈絡膜にく
っつけるのに使われる。残念ながら２人体の繊維細胞及
びにかわ細胞の分泌を制御するメカニズムは、精度良く
調整されていないために２機能を果たすのに充分な数の
細胞が排泄された適切な時期に、これらの細胞の分泌を
停止することができない。過剰の該細胞の排泄によって
しばしば眼のレンズと網膜との間、ｙ４膜上に細胞の膜
（ｍ　ｅ　ｍ　ｂｒａｎｅ）が形成される。この膜は、
Ｓｓ膜−・の光路障害となる。網膜が剥離した場合、こ
の膜は網膜と脈絡膜の間に形成されることがある。

これらの膜の形成は増殖性の病気（ｐ　ｒ　ｏ　ｌ　１
ｆｅｒａｔｉｖｅ　　ｄｉｓｅａｓｅ）と呼ばれる。

この病気はしばしば剥離した網膜を再びはりつけるため
の外科的処置の手術後の併発症として起こる。この現象
から生じるネガティブな効果の１つは、にかわ細胞が最
初、網膜と脈絡膜の間にあって網膜を覆ように１つの単
細胞層膜（ｓｉｎｇｌｅ−ｃｅｌｌ−１ａｙｅｒ　　ｍ
ｅｍｂｒａｎｅ）を形成することである。この膜は、“
ネイルズ（ｎａｉｌｓ）”と時々呼ばれるものによって
、網膜のさまざまの箇所にはり付けられる。

網膜は通常ＶＥＬＣＲＯ（商標）のブランドｈｏｏｋ−
ａｎｄ−１ｏｏｐ−ｆａｂｒｉｃに類似した構造によっ
て脈絡膜にはり付いている。

増殖性の病気が進行した場合、この網膜の自発剥離の問
題がある。このことは以下の理由で起こりうる。すなわ
ち、この膜が最初は単一の細胞の層として形成される。

後に、この細胞は、さらに成長することなく多細胞＠（
ａ　　ｍｕｌｔｉｐｌｅ　　ｃｅｌｌ　　１ａｙｅｒ）
に整列する。

′“ネイルズ゛の位置における網膜への付着は非常に強
力である。以前に単層の細胞膜であった複数の細胞が細
胞が積層した厚さを有する一層の膜となるために、その
膜は収縮する傾向にある。この収縮は“ネイルズ″の位
置の網膜に応力を及ぼし、網膜に穴を開けるか又は網膜
の脈絡膜からの自発剥離を招く。

膜（ｍｅｍｂｒａｎｅ）形成の他の問題は、このような
膜を除くための従来技術に於いて、使用される器具によ
って又は“ネイルズ゛の結合点を通じて網膜に力が加え
られ、網膜の構造に損傷が与えられるということである
や典型的には、これは、ある“ネイル（ｎａｉｌ）”の
位置において網膜中の穴を引っ張ることによって又は使
用器具の操作を誤って網膜に穴を開けることによって起
こってしまう。

また、網膜後方膜、すなわち、網膜と脈絡膜の間にある
膜を取り除く過程が網膜の杆状体（ｒ。

ｄｓ）と錐状体（ｃｏｎｅｓ）への血液循環の停止を招
く。これらの問題を理解するために以下の考察を行う。

従来技術に於いて外科医はこれらの膜を幾つかの技術を
用いて網膜から取り除いてきた。そのような技術のひと
つは、刃が閉じた状態で垂直眼内ハサミを持ち、そのハ
サミの先を膜と網膜の間に挿入するというものである。

これは、非常にデリケートなプロセスであり、膜と網膜
の間の隙間が大きくないので手の優れた器用さが必要と
なる。

ハサミが挿入された後、その刃は非常におだやかに開け
られ、Ｈｉが網膜から分離される。このプロセスはネイ
ルの位置に遭遇するまで続けられる。

次に水平眼内ハサミが膜と網膜の隙間に挿入され。

「ネイル」を切断する。このプロセスは「ネイルズ」が
発見され、切断され又は引き離されるまで繰り返される
。″こうして、膜が網膜から分離された後、膜は通常、
硝子耐切除プローブを用いて取り除かれる。

他の従来技術はフック付きの光フアイバープローブを有
する器械を用いる技術である。このフックは非常に小さ
く、ライトパイプの先に形成されている。フックは、そ
の先を膜と網膜との間に挿入し、また、膜をゆっくり引
っ張ることによって網膜から膜を分離することに用いら
れる。

これらの従来技術に於ける困難は、網膜への損傷が容易
に発生してしまうことである。損傷のひとつの型は、膜
に加えられ「ネイル」の位置で網膜に伝達される機械的
な力が大きすぎる場合に起こるものである。これによっ
て、網膜の穴が「ネイルズＪの位置で引っばられる。

さらに、ネイルズを介して網膜に加えられる力が、網膜
を脈絡膜にとどまらせている力を越えた場合に網膜の剥
離も起こる。

別のタイプの損傷は、網膜がフックに押えられている間
に、器械の不注意の動きが過剰の力を網膜に加えてしま
うことによって発生する。非常に熟練した技術をもって
道具が操されない場合、ｌｉｌ膜に穴があけられてしま
うことがある。これらの穴は、相対的に集中した力が器
械の先端によって網膜に作用することによって形成され
る。

少くとも１人の外科医は網膜前方膜を網膜から取り除く
こと（ｌｉｆｔｉｎｇ）のために網膜前方膜と網膜の隙
間に粘性液体を注入する手動操作の注射器使用について
報告している。

報告によれば、この操作の結果はおおむね上述のフック
と垂直ハサミを用いる技術によって得られるのと同様の
質であった。手動の注射器を用いることの困難は、非常
に狭い針のチャネルを介して粘性液体を押し出すことが
プランジャに加える非常に大きな力を必要とすることで
ある。この力によって外科医の手が揺り動かされ、網膜
と網膜前方膜のわずか１ｍｍ以下の隙間の中で注射器の
先が不意に制御できない状態で動いてしまうことがしば
しば起こる。この予想できない動きは、ネイルズを引き
離すことによる破裂を引き起こし、ｍ膜の傷に穴をあけ
る。

従って２ｗ４膜の自発剥離を引き起こさず、′ｆＡ膜の
穴を引き又はパンチング（ｐｕｎｃｈｉｎｇ）すること
なく膜を網膜から優しく分離し、それによって網膜を傷
つけることのない、しかも外科医が注射器のプランジャ
に手で物理的な力を加える必要なく「ネイルズ」を切断
するために使用できる方式に対する必要性が生じてきた
。

（課題を解決するための手段）本発明の粘性材料注入装置は、身体に粘性材料を注入す
る装置であって、出力部に於いてあらかじめ決められた
特性を有する空気圧を発生させるための空気圧出力部を
有する手段と、該空気圧出力部に結合された空気圧ホー
スと、該空気圧ホース内を流れるガスを濾過する殺菌フ
ィルタと、先の鋭った中空針を有する注射器とを備え、
該注射器が濾過されたガス流を受けとるように該殺菌フ
ィルタと結合されており、該注射器のピストンと該中空
針によって形成された通路内において注入すべき材料を
有している。

また前記注射器が、第１及び第２の端と該第１及び第２
の端の間のある位置から突き出した少くとも２つのフラ
ンジを備えた中空体を有しており。

前記中空針が該第２の端に取り付けられ該中空体の内部
キャビティとの間で液体が伝達される状態であり、該フ
ィルタと該注射器が結合器によって結合されており、該
結合器が第１．第２．及び第３のセクションを有し、か
つ、該第２のセクションが譲歩（とも２つのフランジと
該第１の端の間で該注射器の突き出た部分を収容するた
めの中空通路を有し、かつ、該第２のセクションが該注
射器体の突き出た部分と該第２のセクションの間で空気
圧シールを形成するためのシーリング手段を有し、かつ
、該第２のセクションが該少くとも２つの突き出たフラ
ンジを密着させ、該注射器体への機械的な接続を形成す
る手段を有し、かつ、第３のセクションが該フィルタか
らの前記濾過されたガス流を受ける空気圧カップリング
を形成する手段を有していても良い。

また前記注射器の前記通路内であって、前記ピストンと
前記中空針の間にＨＥＡＬＯＮ材料を有していても良い
。

また前記フィルタが前記空気圧ホース内に置かれたイン
ラインフィルタであっても良い。

また空気圧を発生させる前記手段がＥＦＤ　　。

ｆ　　Ｅａｓｔ　　Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ、Ｒｈｏｄｅ
　　ｌ５ｌａｎｄが製造するモデル１０００ＸＬにかわ
注入装置であっても良い。

また空気圧を発生させる前記手段に結合された足操作コ
ントロールを備え９空気圧を発生させる該手段が３選択
できる空気圧レベルを前記注射器の前記ピストンに加え
る手段を有し、該空気圧レベルカ該足操作コントロール
のフルスケールの踏み込みに対する割合の１次関数とな
っても良い。

また前記にかわ注入装置がフットスイッチコントロール
と空気パルス時間を設定する手段を備えており、さらに
、該フットスイッチコントロールが動作させられている
間に選択されたプログラム可能な空気圧レベルが前記注
射器に加えられる第１のモードを実行し、かつ選択され
たプログラム可能な空気圧ピークと持続時間設定手段に
よって設定されたパルス持続時間を持つ空気パルスが。

該フットスイッチの最初に踏まれた時点で該注射器に加
えられ２選択された時間間隔が経過した時点で該空気圧
が止む第２のモードを実行する手段を備えていても良い
。

また前記にかわ注入装置が１選択されたレベルの真空を
発生させ、かつ何れのモードに於いても空気圧の印加終
了後、該選択された真空レベルを加える手段を備えてい
ても良い。

また身体に粘性材料を注入する装置であって。

制御トランスデユーサと空気圧ピークコントロールと時
間間隔コントロールを有し、かつ、コントロールスイッ
チが動作された時、該空気圧ピークコントロールの操作
によって設定されたプログラム可能空気圧レベルの出力
部への印加が開始し。

該コントロールスイッチの動作を停止した時、該印加が
停止する第１のモード、及び該空気圧コントロールの操
作によって選択された空気圧ピークと持続時間コントロ
ールの操作によって設定されたパルス持続時間とを有す
る空気圧パルスが、該コントロールスイッチの動作時に
該出力部に印加され１時間間隔コントロールによって設
定された時間間隔経過時に該印加が停止する第２のモー
ド。

を包含する複数モードのいずれに於いても該出力部に空
気圧を発生させる空気圧手段と、該出力部に結合された
空気圧チューブと、該出力部に該空気圧チューブを介し
て空気圧で結合され、フィルタ出力部を有する殺菌フィ
ルタと、該フィルタ出力部に空気圧で結合された殺菌注
射器とを備え。

該注射器が殺菌ピストンによって該注射器内に形成され
た通路を有し、該通路が該ピストンによって少くとも第
１及び第２の分離された通路に分けられており、また該
注射器は、該第１の通路と液体によって連結された殺菌
中空針を有し、該フィルタ出力部が該第２の通路と液体
によって連結され、該注射器が該第１の通路内に粘性材
料をたくわえていても良い。

また前記粘性材料がＨＥＡＬＯＮ　　ヒアルロン酸ナト
リウム（ｓｏｄｉｕｍ　ｈｙａｌｕｒｏｎａｔｅ）であ
っても良い。

また前記空気圧手段がさらにプログラム可能なレベルの
真空を発生させ、空気圧の前記注射器への印加終了時に
自動的に該注射器の前記第２の通路へ該真空を印加する
真空手段を備えていても良い。

また身体に粘性材料を注入する装置であって。

コントロールトランスデユーサを有し、かつ該コントロ
ールトランスデユーサが出力部に於いて該コントロール
トランスデユーサの位置の１次関数となる空気圧を発生
する空気圧手段と、該出力部に結合された空気圧チュー
ブと、該空気圧チューブを介して該出力部に空気圧で結
合され、フィルタ出力部を有する殺菌フィルタと、該フ
ィルタ出力部に空気圧で結合された殺菌注射器とを備え
。

該注射器が殺菌ピストンによって該注射器内に形成され
た通路を有し、該通路は該ピストンによっられており、
また該注射器は、該第１の通路と液体によって連結され
た殺菌中空針を有し、該フィルタ出力部が該第２の通路
と液体によって連結され、該注射器が第１の通路内に粘
性材料をたくねえていても良い。

また最大圧力コントロールを有する空気圧手段を備え、
該空気圧手段が、最大圧力コントロールの位置を読み、
かつ該位置によって設定された最大圧力を内挿計算に於
ける上限として使用する手段を備え、前記コントロール
トランスデユーサのフルスケールの踏み込みを該最大圧
力コントロールによって設定された圧力へと換算し、ま
た該コントロールトランスデユーサのフルスケールの踏
み込み以下では大気圧と該最大圧力との間の圧力へ実質
的に比例するように換算するコントロールトランスデユ
ーサの位置の１次関数となる空気圧を発生させても良い
。

本発明の粘性材料注入方法は、空気圧出力部での最大空
気圧を設定するための圧力コントロールを有するにかわ
注入ユニットを使用して粘性材料を身体に注入する方法
であって、中空針と鋭い先端を有し注入される粘性材料
をたくわえている注射器を、該空気圧出力部に空気圧に
よって結合する工程と、空気圧を該注射器に加え、該中
空針から出る該粘性材料の流出レートを試験する工程と
。

該流出レートが適当なものとなるまで該空気圧を調整す
る工程と、身体の粘性材料が注入されるべき位置に咳針
の先がさし込まれる工程と、充分な量の該粘性材料が注
入されるまで選択された空気圧を加える工程とを包含し
ている。

また可変圧力コントロールと、可変時間コントロールと
、連続モードとワンショットモードの間で選択を行うた
めのモード選択スイッチと、圧ノココントロールスイッ
チと、鋭い先端を持つ針を有する注射器に結合された空
気圧出力部とを備え。

注入される材料を該注射器がたくわえている空気圧ユニ
ットを使用する。身体への粘性材料注入方法であって、
該圧力コントロールスイッチを動作させ出力部に空気圧
を加えることによって身体の外部に於いてサンプル注入
を行う間に注射器の先からの該材料の流出レートを観察
し、所望の流出レートが得られるまで該可変圧力コント
ロールを操作することによって圧力を設定する工程と、
該モード選択スイッチの操作によってワンショトモード
を選択し、該ワンショットモードの間に発生させられた
空気圧パルスの時間間隔を設定し、該出力部に於いて多
数の該空気圧パルスを発生させる回数だけ該圧力コント
ロールスイッチを動作することによって身体の外部でサ
ンプル注入を行い。

適切なパルス時間が得られるまで該パルス時間を調整す
るために該可変時間コントロールを操作する工程と、該
モード選択スイッチの操作によって所望のモードを選択
する工程と、該連続モードが選択された場合、該材料の
流入がなされる場所に該注射器の針が置かれ所望の量の
該材料が注入されるまで該圧力コントロールスイッチが
動作させられ、その後該圧力コントロールスイッチの動
作を終える工程と、身体中の他の必要と思われる位置に
おいて前記工程を繰り返す工程と、該ワンショットモー
ドが選択された場合、身体の注入がなされる位置に該針
先が置かれ該圧力コントロールスイッチが動作させられ
る工程と、必要に応じて他の位置で前記工程を繰り返す
工程を包含していても良い。

また前記圧力発生装置が空気圧の印加に続いて選択され
た真空度を前記注射器に加える真空発生装置、及び可変
真空コントロールを備えており。

身体の外部に於いてサンプル注入を実施する工程が、該
注入に続いて該針先から最後の１滴の材料がこぼれるの
を防ぐのに充分なレベルの真空が加えられるまで該可変
真空コントロールを操作する副工程を含んでいても良い
。

また前記材料が注入される位置が眼の膜と網膜の間であ
って、酸膜を該網膜から分離し、酸膜と該網膜の間のす
べての付着点を分離し、破壊するために必要な充分な箇
所に於いて注入を行い、続いて該粘性材料を通して破壊
されていない各〜の付着点へ水平方向に向いた眼内ハサ
ミを作用させ該付着を切断し、続いて酸膜及び残留する
該粘性材料を眼から吸引する工程を包含していても良い
。

また可変圧力コントロールと１足掻作圧力コントロール
スイッチと、鋭い先を持つ針を有する注射器に結合され
た空気圧出力部とを備え、注入される材料を該注射器が
たくわえている。身体への粘性材料注入方法であって、
該出力部に空気圧を加えるために該圧力コントロールス
イッチを動作させ、身体の外部でのサンプル注入の間、
該注射器からの流出レートを観察し、かつ該針先から所
望の流出レートが得られるまで該可変圧力コントロール
を操作することによって所望の最大空気圧の出力圧力を
設定する工程と、身体の注入がなされる位置に該針先を
置いて、フルスケール踏み込みの選択された割合まで足
操作圧力コントロールトランスデユーサを動作させ粘性
液体の注入及び注入結果を観察する工程と、該注入位置
に於いて所望の結果が得られるまで該足操作圧力コント
ロールトランスデユーサを操作し、充分な粘性液体を得
る工程と、必要に応じて他の位置に於いて前記工程を繰
り返す工程を包含していても良い。

また前記材料が注入される位置が眼の膜と網膜の間であ
って、線膜を該網膜から分離し、線膜と該網膜の間のす
べての付着点を分離し、破壊するために必要な充分な箇
所に於いて注入を行い、続いて該粘性材料を通して破壊
されていない各々の付着点へ水平方向を向いた眼内ハサ
ミを作用させ該付着を切断し、続いて線膜及び残留する
該粘性材料を眼から吸引する工程を包含していても良い
。

本発明の教示によると、膜と網膜との隙間に粘性液体を
注入するための装置と方法が示される。

この粘性液体は膜と網膜の隙間で「ネイル」付着を覆う
ようにポケット（ｐｏｃｋｅｔｓ）を形成する。これら
の粘性液体のポケットは膜と網膜に対して広がった圧力
（ｄｉｆ［ｕｓｅ　　ｐｒｅｓｓｒｕｅ）を加え、これ
らの構造を分離させると粘性液体中を通して水平方向を
向いた眼内ハサミを膜と網膜の隙間に挿入させることが
できる。これらのハサミは「ネイルズＪの位置まで挿入
され。

「ネイルズ」を切断することができ、それによって膜を
網膜から分離させる。粘性液体を注入するだけでもネイ
ルズを引きほどくことがある。このプロセスは、網膜に
加えられる圧力が非常に広がった性質のものであり、１
つの小さな領域に局在せず、他の方法によれば網膜の強
度を越えてしまうような応力を減少させるので、ｍ膜に
障害を与えることなくなされる。好ましい態様では、自
己付着性（ｓｅｌｆ−ａｄｈｅｒｉｎｇ　　ｐｒｏｐ６
ｒｔｉｅｓ）を有する粘性液体が注入液として用いられ
る。幾つかのブランドの液体が本発明の実施に適してい
ることがわかっている。そのような液体のひとつはＰｈ
ａｒｍａｃｉａが販売しているＨＥＡＬＯＮ　（商標）
ヒアルロン酸ナトリウムである。本発明の実施のために
使用できる他の液体は、Ｊｏｈｎｓｏｎ　　ａｎｄＪｈ
ｏｎｓｏｎが販売しているＡＭＶＩＳＣ（商標）ヒアル
ロン酸ナトリウムである。これらの液体は、商品化され
ているにかわ注入装置（ｇｌｕｅ　　１ｎｊｅｃｔｉｎ
　　ｄｅｖｉｃｅ）を改良したものを用いて注入される
。好ましい実施例では、ロードアイランド（Ｒｈｏｄｅ
　Ｉｓ　１ａｎｄ）のＥＦＤ　　ｏｆＥａｓｔ　　Ｐｒ
ｏｖｉｄｅｎｃｅが製造しているｍｏｄｅｌ　　１００
０　　ＸＬ　　にかわ注入装置が使用される。

このにかわ注入装置は圧力空気源に結合されており、圧
力レギュレータを備えている。この装置はヘンチュリと
圧力空気を使って真空を発生させる。にかわ注入装置は
フットスイッチと粘性液体の入った注射器に接続された
圧力空気出力部を備えて・いる。圧力空気出力部の空気
圧力は、内部圧力レギュレータのコントロールを操作す
ることによって制御される。圧力は１平方インチあたり
ゼロから４０ボンドまでの間にセットされる。

本装置は２つのモードを有している。第１のモードは連
続モードであり、第２のモードは「ワンショット」モー
ドである。第１のモードでは、フットスイッチが踏まれ
たとき、圧力レギュレータによってセットされた圧力ま
で圧力が上昇し、しかもフットスイッチが踏まれている
間、その圧力が維持される。フットスイッチがリリース
されると出力部空気圧チューブは大気に放圧（ｖｅｎｔ
）されるか又は真空圧が加えられ、空気圧出力部と接続
された注射針から液がもれ出ることを防ぐ。

この段階で加えられる真空のレベルはユニットの正面パ
ネルの他のコントロールによって制御される。第２のモ
ードでは、変更可能な持続時間（ｄｕｒａｔｉｏｎ）を
有する圧力パルスが出力チューブに加えられる。このパ
ルスはフットスイッチが踏まれると開始し、あらかじめ
決められた時間間隔（ｉｎｔｅｒｖａｌ）の経過後、停
止する。

パルスの持続時間（ｄｕｒａｔｉｏｎ）は、ユニットの
正面パネルから手で操作できるタイマコントロールによ
ってセットされる。本システムの標準にかわ注入装置は
、圧力調整ユニットがら空気圧出力チューブが接続され
ている殺菌されたＨＥＡＬＯＮ（［標）ヒアルロン酸ナ
トリウム又は他の粘性液体注入注射器によって代替され
る。該注射器と該空気圧出力チューブを機械的に結合し
圧力シールを形成するためにオーリングを有する螺刻さ
れたアダプタ（ｔｈｒｅａｄｅｄ　　ａｄａｐｔｏｒ）
と対になった螺刻されたベゼルリング（ｔｈｒｅａｄｅ
ｄ　　ｂｅｚｅｌ　　ｒｉｎｇ）を備えた特別のシーリ
ングアダプタ（ｓｅａｌｉｎｇａｄａｐｔｏｒ）が使用
される。ベゼルリングは。

注射器の周囲に適合し、そのフランジをふさいでいる。

注入注射器内部のプランジャ又はピストンは上述した特
別のアダプタと空気圧ホースを通じて該圧力調整ユニッ
トから圧力伝達されている。こうして空気圧力がピスト
ンに結合された圧力調整ユニットによって加えられ、ピ
ストンは注射器内を押し下げられるように動く。この力
は、注射器のシリンダに取り付けられた中空針（ｈｏｌ
ｌｏｗｎｅｅｄｌｅ）の先から注射器の粘性液体を押し
出す。

圧力調整ユニットと注射器の間の空気圧ライン（ｐｎｅ
ｕｍａｔｉｃ　　１ｉｎｅ）の中にはフィルタが設けら
れている。このフィルタは注射器へ流れる圧力空気から
特別のサイズ以上の大きさををする外部物体（ｆｏｒｅ
ｉｇｎ　　ｂｏｄｉｅｓ）を濾過する。

Ａｌｃｏｎ　　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　　Ｄｉｖｉｓｉｏｎ
　　　ｏｆ　　　Ａｌｃｏｎ　　　Ｌａｂｏｒａｔｏｒ
ｉｅｓ、　　　Ｉｎｃ、　　　ｏｆ　　　Ｆｏｒｔ　　
　Ｗｏｒｔｈ。

Ｔｅｘａｓ　　　ａｎｄ　　　Ｓａｎ　　　Ｌｅａｎｄ
ｒｏ。

Ｃａ１ｉｆｏｒｎｉａから出されているＭＶＳ　（商標
）眼内手術コンソールの機能を用いることによって線型
連続モードと呼ばれる第３のモードが実現される。この
モードでは、注入される粘性液体を含んだ注射器がＭＶ
Ｓ　　コンソールの圧力出力ボートに結合され、コンソ
ールは比例切断ハサミモードに置かれる。このモードで
は、ＭＶＳコンソールの空気圧出力部に現われる圧力は
足で操作されるコントロールの位置のほぼ１次関数とな
る。

フットペダルを踏み込んだときの最大の圧力は正面パネ
ルのコントロールを用いて使用者がセットする。ＭＶＳ
　　コンソールに備えられたマイクロプロセッサが足で
操作されるコントロールのフルスケール踏み込みに対す
る割合に基づいて、正面パネルコントロールによってセ
ットされた最大圧力とゼロ圧力の間の圧力値を内挿する
。

網膜前方膜又は網膜後方膜を取り除く外科的処置を行う
ための上述の装置を使用する方法は次のとおりである。

まず、圧力調整ユニットに注射器が取り付けられる。圧
力調整ユニットは殺菌されたフィールドの外側に位置し
ており、殺菌された注射器が空気圧チューブに取り付け
られるのは、該注射器が殺菌されたフィールド内に置か
れた後である。正面パネルの適切なコントロールを操作
することによって所望の圧力がセットされる。これは、
連続モード又はワンショットモードの何れが選択される
かにかかわらず実行される。

次に圧力調整ユニットの正面パネルの適当なスイッチを
操作することによって、ワンショトモード又は連続モー
ドが選択される。ワンショットモードでは、正面パネル
の適切なコントロールを操作することによって所望のパ
ルス持続時間がセットされ゛る。圧力調整ユニットの正
面パネルの適切なコントロールを操作することによって
、圧力パルス後に圧力出力チューブに加えられる真空の
レベルがセットされる。

連続モードでは、圧力及び真空レベルの両方が。

同様にしてセットされる。何れのモードに於いても、圧
力及び真空レベルは、温度及び網膜の健康状態すなわち
強度などその時の条件に対して必要な注入レートが得ら
れるように、殺菌されたフィールド内で眼の外部に於い
て行う実験注入によってセットされる。外科医はそのと
きすでにその前の手術から網膜の強度を評価している。

次に、針先が網膜と網膜前方膜又は網膜後方膜の隙間に
挿入される。その後ＨＥ　Ａ　Ｌ　ＯＮ　　ヒアルロン
酸ナトリウムを網膜前方膜又は後方膜と網膜の隙間に注
入するためにフットスイッチが踏まれる。これは、上述
の３つのモードのいずれかのモードで行われる。こうし
て、ｙ１膜前方膜又は網膜後方膜を粘性液体の注入によ
って網膜から押し離すように持ち上げる。外科医は、ネ
イル付着を介して強すぎる応力が網膜に加えられそうだ
と思われた時点で、注入を停止する判断を下す。この注
入プロセスは網膜前方膜又は網膜後方膜と網膜それ自体
の間にある「ネイルズ」又は接続ポイントを全部破壊し
、又は分離するために、多数の箇所に於いて繰り返され
る。注入プロセス自体によって破壊されなかった「ネイ
ルズ」は、その後水平眼内ハサミを使用して切断される
。

全ての接続ポイントが切断された時、膜は通常硝子体切
除プローブ又は他の吸引装置を使用して除去される。次
に、眼の中に残っているＨＥＡＬＯＮ　ヒアルロン酸ナ
トリウム又は他の粘性材料は、硝子体切除プローブ又は
他の吸引装置で除去される。

（以下余白）（実施例）第１図は目の解剖断面図である。本発明に特に関係のあ
る部分は１０で示される網■りおよび１２で示される脈
絡膜である。さまざまな理由により網膜は脈絡膜から剥
離することがある。これが起こると網膜を脈絡膜に再付
着させる治療が行われる。

通常これは、可能ないくつかの方法のいずれかを用いて
脈絡膜に傷をつけることにより行われる。

傷をつけるのにしばしばレーザエネルギが強膜１４およ
び脈絡膜１２を通して照射される。傷をつけるのにはカ
ッティング、加熱又は他の機械的刺激も使用できる。脈
絡膜の傷かにかわ細胞を芽生えさせる。これらのにかわ
細胞は脈絡膜の傷がら成長し、そのにかわに似た特性故
に、網膜を脈絡膜に再付着させる傾向にある。しかし、
身体はこれらにかわ細胞の成長に対する十分なコントロ
ールを有しないので、にかわ細胞は網膜と水晶体１６と
の間に膜状の単一細胞層をしばしば形成する。このよう
な網膜前方膜の一部が１８で示される。これらの網膜前
方膜は任意の間隔をおいて自ら網膜に付着する傾向があ
る。このような付着点即ち「ネイル」は２０及び２２で
記号を用いて示される。　　　　゛網膜前方膜が手術後
合併症として生じる問題点がいくつかある。まず、この
膜は硝子体を通過して網膜へ至る光路をさえぎり、従っ
て視覚が妨害される。次に、網膜前方膜は単一細胞層膜
から二層の細胞層膜へと自らを再構成する傾向がある。

このような再構成された膜の一部が２４で示される。

この後者の現象は、その再構成のプロセスにおいて網膜
前方膜が萎縮するので問題となり、ネイル結合を通して
網膜に応力を加える。この応力により網膜はしわが寄っ
たり破れたり剥離したりするのではなはだ好ましくない
。この問題の解決策は網膜前方膜を取り除く事である。

従来の技術の説明において述べたように１手術後の膜は
必ずしも網膜前方にあるとは限らない。

時には、′４１４膜と脈絡膜との間に形成されることも
ある。しかし、網膜後方膜も又任意の間隔を置いたネイ
ル結合点に於いて自らＭ４膜に付着し、かつ単一細胞層
から複数層の細胞層へと自らを再構成し上記の問題を生
じるので同様の見解があてはまる。

膜を除去する良い方法は、膜と網膜との間にＨＥＡＬＯ
Ｎゲルのような粘着性のある自己接着型液体を注入する
ことであると本出願人らによりわがった。

これは、膜と網膜との間隙に針を挿入し、粘着性ゲルを
その間隙に注ぎ込むことにより行われる。

第１図は、液体の注入開始位置にあるこのような針２６
を示す。

第２図は、膜と網膜１０との間隙への粘着性ゲルの注入
結果を示す、注入プロセスにより、２８及び３０で示さ
れる。注入ゲルの気泡が形成される。この気泡は、広範
囲に渡り広がった圧力を網膜及び膜の両方に加えること
より、膜２４を網膜１０から持ち上げて離す。この「広
範囲」とは、従来技術で用いられるツールにより網膜に
生じる応力に比べて広いということである。膜を取り除
〈従来の方法に於いては、膜を引っかけて網膜から持ち
上げて離すのに機械的フックを使用していた。フックが
適切に操作されない場合は、フックの先端は網膜のわず
かな部分に衝撃を与える。これにより局部的力がもたら
され、その結果、網膜の応力レベルがこの繊細な構造が
容易に耐え得るレベル以上になる。本発明の教示による
注入ゲルにより加えられた圧力の広がる性質は、網膜１
０と膜２４の表面の広範囲に渡り応力を分散する傾向に
ある。注入ゲルにより加えられた力は広範囲に渡り広が
るので、網膜のある特定地点に於ける応力レベルは。

従来の方法により網膜に加えられる応力レベルより低い
ものとなる。従来技術の方法で用いられるツールを不適
当に操作すると、網膜が破れたり。

穴があいたりすることがよくあった。本発明の教示を用
いることにより網膜を堅い器具と接触させる必要がなく
なるので、網膜に対する損傷の可能性が実質的に減少さ
れる。

ゲルの注入が完了し、膜に被われる領域全体の構造が第
２図に示される通りであるとき膜ははずれる。ネイル付
着は脈絡膜から網膜を剥離するか又は付着地点の網膜に
穴をあける傾向にあるので。

単にフック器具を用いて膜を網膜から引き離すことはで
きない。従って、水平方向に向けられた眼内はさみを用
いてこのネイル付着をカットする必要がある。これは、
眼内はさみの先端を注入ゲルを経てネイルの位置まで動
かしネイルをカットすることにより行われる。この一連
の行為は第２図には示されていないが、当業者はこれが
どのように行われるかを理解できるであろう。

第３図は、網膜から膜を持ちあげて離すゲル２８を注入
するのに用いられるシステムを示す。このシステムには
、空気圧及び真空のコントロールユニット３２が備わっ
ており、以後これをコントロールユニットと称す。シス
テムユニット３２は、ロードアイランドイーストプロビ
ンス（Ｒｈｏｄｅ　ｌ５ｌａｎｄＥａｓｔ　Ｐｒｏｖｉ
ｎｃｅ　）のＥＦＤにより製造される市販のにかわ注入
コントローラである（モデル番号は１０００ＸＬ）。コ
ントロールユニット３２は、ユニットの裏面にあるコネ
クタ（図示されない）により空気圧ソースにカプルされ
る。ある実施態様に於いては、コントロールユニットは
、ユニッｌ−ｉ面の真空インプット（図示しない）によ
り真空ソースにカフ゛ルされる。コントロールユニット
３２の目的は。

空気圧アウトプット３４に加えられる空気圧の量を制御
することである。この空気圧アウトプットは。

空気圧ホース３４ａにより空気フィルタ３６を介し注射
器３８にカプルされる。この注射器は、空気圧により注
射針２６の方へ駆動されるピストンを有し。

これにより注射器の空洞４２内に入っている如何なる液
体も注射針２６の先端から押し出されることになる。こ
の目的のためには２種類の注射器が通常使用される。こ
の２つは、注射器本体に取り付けられるフランジの種類
により異なる。その内の一つ、即ち第４図に示されてい
るような注射器は。

注射器円筒部（ｂａｒｒｅｌ）をはさんでその両側にそ
れぞれ延伸している２つの耳状の部分を有する。

もう一つの種類の注射器は１円筒部の廻りを囲む多角形
、環状又は略々環状に近いフランジを有する。この２種
類の注射器は空気圧ホースに連結する際にそれぞれ異な
る種類のアダプタを必要とする。

空気フィルタ３６は、空気圧チューブ３６内の空気の流
れから微細粒子をすべて濾過する働きをする。

この空気フィルタは滅菌されていて使い捨てできるもの
か、又はオートクレーブにかけられるものでなければな
らない。注射器３８．針２６．及びピストン４０も又オ
ートクレーブにかけられるものあるいは滅菌された使い
捨てできるものでなければならない。

コントロールユニットは、注射器３８に加えられつつあ
る空気圧のレベルを監視する空気圧ゲージ４４を有する
。加圧量は、フロントパネルつまみ４６ニヨリコントロ
ールされる。コントロールユニットの空気圧レギュレー
タによりコントロールされる。コントロールユニット３
２は、電源オン／オフスイッチ４８及びモードコントロ
ールスイッチ５０を有する。このモードコントロールス
イッチは、コントロールユニットの定常モードとワンシ
ョットモードとの切り換えを行う。定常モードでは、空
気圧レギュレータコントロールつまみ４６の操作により
設定された空気圧レベルが、フットペダルコントロール
５２が押された時からフットペダルコントロール５２が
離される時まで空気圧アウトプット３４に加えられる。

「ワンショット」モードでは。

空気圧パルスが空気圧アウトプット３４に加えられるつ
ごのパルスの空気圧量は空気圧レギュレータコントロー
ルつまみ４６の操作により設定される。

この空気パルスの持続時間はタイムコントロールつまみ
５４の操作によりコントロールされる。空気圧パルスは
、フットペダル５２が押されたときコントロールユニッ
トにより発生される。空気圧パルスは、フットペダル５
２がいつ離されるかとは無関係に、タイムコントロール
つまみ５４により設定された時間間隔の最後で自動的に
終結する。

低粘着度の液体に対しては、空気圧サイクルが終わると
きに空気圧アウトプット３４に真空を加えるのが有利で
ある。この真空はピストン４０を針２６から引き離し、
従って液体は針２６へと吸い戻される。これにより、針
２６の先端にくっついている液体の最後の一滴が、適切
でない時に又は意図しない位置で針の先端から落らるの
が防止される。空気圧アウトプント３４に加えられる真
空のレベルはコントロールユニットのフロントパネルに
ある真空コントロール操作つまみ５６によりコントロー
ルされる。真空のレベルは真空圧ゲージ５８を目安に調
節される。真空コントロールつまみ５６により設定され
た真空のレベルは、空気パルス毎の終わりに又は空気圧
の加圧後にアウトプット３４に自動的に加えられる。真
空の吸引が必要でない場合は。

ゼロ真空圧が真空圧ゲージ５８で示されるように真空コ
ントロールつまみ５６が操作される。真空は。

漏れ出る空気の空気圧を準大気圧に変化させるベンチュ
リを用いてコントロールユニット３２に発生される。

アウトプットライン３４の空気圧は１〜１００ｐｓ　ｉ
の所望の値に設定することができる。典型的な操作圧力
は温度及び粘度により３０〜４０ｐｓ　ｉオーダである
。

操作に際しては、コントロールユニット３２は滅菌領域
の外側に置かれる。次に滅菌された空気圧ホース３４の
パッケージがこの滅菌領域であけられ。

その一方の端が空気圧アウトプットに連結される。

次に滅菌された空気フィルタ３６が滅菌領域内で空気圧
ホース３４の他方の端に取り付けられる。注入されるべ
きゲルの入った。予めパッケージされた滅菌注射器が１
次に、空気フィルタ３６のアウトプットに連結された滅
菌空気圧ホースのセグメントにカブルされる。好ましい
実施態様に於いては。

注射器３８の空洞４２内にはＨＥＡＬＯＮゲルが入って
いる。

注射器３８と注射器を空気圧ホースのセグメント６０に
カプルするためのアダプタの更に詳しい構造は後程説明
する。

注射器の空気圧ホースのセグメント６０への取り付けが
済むと、以下の手順を用いて外科的処置が行われる。ま
ず、空気圧レギュレータコントロールつまみ４６を用い
て所望の空気圧ピークが設定される。網膜及び膜に突然
過度の量の圧力が加えられるのを防ぐために、ゲル注入
の流量は非常に少ないことが望ましい。従って、最大圧
力は３０〜４０ｐｓｉ以下に設定されなければならない
。圧力は。

システムを連続モード又はワンショットモードに置き、
フットペダルを押し、注射針２６の先端から出てくるゲ
ルの流量を観察することにより現時点に於ける粘度及び
動作室温条件に合わせて実験的に調節される。更に多い
流量が必要な場合は、空気圧レギュレータコントロール
つまみ４６を操作して圧力が増加される。更に少ない流
量が望ましいときには、空気圧レギュレータコントロー
ルつまみ４６を用いて更に低い空気圧が設定される。所
望の真空レベルも、真空が必要な時には現時点の粘度及
び温度条件に合わせて設定される。

次に、適切なモードが設定される。ワンショットモード
を選択した場合は、空気パルスの持続時間がタイムコン
トロールつまみ５４を用いて設定される。前述の所望の
注射量の設定ステップは、現時点の温度及び粘度条件に
基づくだけでなく、ｍ膜の健康度又は強さにもよる。こ
の後者の情報は。

以前行われた外科手術に基づき通常径られる。この手術
により脈絡膜が刺激され膜が生じた。

次に、針２６の先端が網膜と膜との間隙に置かれる。そ
して外科医が膜の膨張を観察しながら空洞４２からの液
体が注射される。大きすぎる応力がネイル結合を通し網
膜に加えられていると思われる場合は注射は中止される
。この注射プロセスは。

膜と網膜との間のすべてのネイル結合を完全に断ち切り
及び／又は分離できるよう、十分な数の箇所で行われる
。ネイルを通し網膜に過度の力を加えることにより、網
膜に穴をあけたり脈絡膜から網膜が剥離したりしないよ
う注意が払われる。断ち切れないネイルは２次に、水平
方向に向けられた眼内はさみを用いてカットされる。最
後に、膜は硝子体切削プローブ又は他の吸引器具を用い
て取り除かれる。及び注入されたゲルが硝子化切除プロ
ーブ又は他の吸引器具を用いて取り除かれる。

第４図は、注射器の分解図である。注射器はフランジ６
２と注射器ホルダ６４を有する本体３８を備えている。

注射器ホルダ６４はフランジ６２を係合するロックイン
機構を有する。第４図に示される実施態様に於いては、
フランジ６２はその概略が６８で示されている通り、差
し込むようにしてロックイン機構６６に係合される。注
射器本体３８は、第４図にあるものとして示されるピス
トン４０を有する。このピストンにより注射器本体３９
の内壁に空気及び液体を漏らさないシールが形成される
。注射器本体３８は、カバー／ハンドル７０で保護され
ている注射針２６（図示されていない）のところで終結
している。このカバー／ハンドルは先端に突起７２を有
シテオリ、ピストン４０に螺合させてピストンを手動操
作することもできる。

第４図に示されている注射器は、注射器ホルダ６４を除
いてはＨＥＡＬＯＮゲルの製造会社により市販されてい
るＩＩＥＡＬＯＮ収容注射器である。注射器ホルダ６４
は、ピストン４０をインプットライン６０の空気圧及び
真空により操作できるように構成された特殊なアダプタ
である。従って、カバー７０の目的は。

単に注射針２６（図示されない）を保護しその滅菌性を
保つことである。

注射器ホルダ６４は注射器本体３８を係合し、注射器本
体３８と空気圧ホース６０との間に機械的結合並びに空
気圧シールが形成される。そのために注射器ホルダ６４
には内部通路７４があり、これは空気圧チューブ６０と
の液体の連絡通路である。注射器ホルダ６４が注射器本
体を係合する際には、フランジ６２の注射器ホルダ側の
注射器本体の延伸部７６は。

フランジ６２がロックイン機構６６に係合されるとき通
路７４内に摺動される。通路７４内の０リングシール（
図示しない）が注射器本体の部分７６の側壁に密着し、
空気圧シールが形成される。

注射器ホルダの構造の詳細は第５図に示される。

注射器ホルダは、ロックイン機構６６が形成された本体
６４を備えており、典型的には鋳造又は射出成型により
形成される。本体は内部通路７４を有し８この通路は空
気圧チューブ保合用突起７８内の第２の通路７７との液
体連絡通路である。この突起７８は。

機械的に問題のない結合及び空気圧シールを形成できる
ように可撓性のある空気圧チューブを係合するためのリ
ブ８０を有する。内部空洞７４には溝８２が形成されて
おり、この溝に０リングが置かれる。

このＯリングはシリコン又は他の可撓性がありオートク
レーブ可能な材料でできていなければならない。

第５図の実施態様に於いては、ロックイン機構６６の外
側のヘリが螺刻されている。これらのねじゃまが第６Ａ
図及び第６Ｂ図に示されるベゼルリング８４の内側の同
様のねじ山に係合される。第６Ａ図及び第６Ｂ図は、第
４図に示される差し込みロックイン機構に代わる機構と
して第４図のフランジ６２を係合するベゼルリングを示
す。第６Ａ図は、このベゼルリングの平面図であり、第
６Ｂ図は、第６Ａ図の６Ｂ−６Ｂ’線に沿うリングの断
面図である。ベゼルリングは、螺刻された部分８６とア
パチャー８８を有する本体８４を備えている。アパチャ
ー８８は、フランジ６２が第６Ｂ図に示される表面９０
にもたれ掛かるまで第４図の注射器の本体３８を経て摺
動される。注射器本体の部分７６は、第６Ｂ図の−Ｘ方
向にアパチャー８８を貫通する。第６Ｂ図にＡで示す、
螺刻された部分８６の内径は。

注射器ホルダ６４のロックイン部分６６の外径にぴった
りと合う。ロックイン部分６６は９次に、第６Ｂ図のベ
ゼルリングの螺刻された部分８６に螺合され。

注射器ホルダ６４と注射器本体３８との間の機械的結合
が形成される。次に、溝８２の０リングが注射器本体の
部分７６の壁に密着することにより、空気圧シールが形
成される。この０リングは、第５図に９２で示される。

第７Ａ図及び第７Ｂ図は、差し込みタイプのロックイン
機構６６を有する注射器ホルダ６４の好ましい実施態様
を示す。第７Ａ図は、中心線を見下ろすような注射器の
端面図を示し、第７Ｂ図は、第７Ａ図の７Ｂ−７Ｂ’線
に沿う注射器の断面図である。第５図に示す注射器ホル
ダと同様に、注射器ホルダは、内部通路９２を有してお
り、この通路には、可撓性がありオートクレーブ可能な
０リングが置かれる溝９４が形成されている。この０リ
ングは、第４図の注射器円筒部の部分７６の側壁に密着
し、空気圧シールが形成される。第７Ａ図及び第７Ｂ図
に示された注射器ホルダと第５図、第６Ａ図及び第６Ｂ
図に示された注射器ホルダとの違いは１本質的にはその
ロックイン機構のみである。

このロックイン機構６６は、一対のＬ字型溝９６と９８
が形成された環状の突起部６６を備えており、これは第
４図に於いて最もよく示されている。これらの溝はフラ
ンジ６２の２つの突起先端を係合する。

ロックイン機構を操作するには、注射器円筒部の部分７
６が通路９２に挿入されＯＩＪソング密着し、空気圧シ
ールが形成される。このプロセスにより。

フランジ６２の突起部分がＬ字型溝に押し込まれる。

フランジ６２が第７Ｂ図の壁１００と密着すると、注。

射器３８は右に約１／８回転され、それにより、フラン
ジ６２はロックイン６６内でひねられ注射器円筒部を第
４図の６８で示される注射器ホルダロックイン機構の所
定位置にロックする。

第８Ａ図及び第８Ｂ図は１他の種類のアダプタを示す。

これは、多角形、環状又は略々環状のフランジを有する
注射器が用いられる場合の注射器本体を空気圧ホース６
０に連結するためのものである。このアダプタは、注射
器本体１０６に取り付けられた環状又は多角形のフラン
ジ１０４を係合する螺刻されたベゼルリング１０２を（
＋ｉ＃えている。螺刻されたショールダ１１０及び突起
部材１１２を有するプラグ１０８が注射器の空洞部に挿
入される。このプラグ１０８は空気圧通路１１４を有し
ており、この通路は、空気圧ホース６０（図示しない）
との気密シールを形成するショールダを有する空気圧コ
ネクタ１１６に注射器の空洞部をカプルする。プラグの
突起部分１１２は、可撓性がありオートクレーブにかけ
られる材料から成るＱ　ＩＪソング置かれる溝を有する
。上記の材料によりプラグと注射器本体１０６の内壁と
の間に気密シールが形成される。

（以下余白）第８Ａ図及び第８Ｂ図に２本発明の連続の線型圧力注入
モードを行なうための、比例切断ハサミモードに用いら
れるＭｖｓＩＩＩ科手術具のブロックダイアダラムを示
す。ＣＰＵ　１３０はＭＶＳシステムの中央制御装置と
して機能し、データバス１３２．アドレスバス１３４．
及びコントロールバス１３６によって結合されている種
々のユニットを制御する。好ましい実施態様ではＣＰＵ
　１３０はインテル８０３１マイクロプロセツサである
。マイクロプロセッサと本発明のプロセスを実行するた
めに結合されたすべてのユニットの操作を制御するプロ
グラムは、米国特許４，７６８，５０６号に含まれ、そ
れはここに併合されている。比例切断ハサミ駆動モード
を有するＭＶＳシステムの変形又は原型は２本発明を実
行するという目的には十分である。ＭＶＳシステムを駆
動するソフトウェアはＰＲＯＭ　（ｐｒｏｇｒａｍｍａ
ｂｌｅ　ｒｅａｄ−ｏｎｌｙ　ｍｅｍｏｒｙ）　１３Ｂ
に格納され、　ＦＲＯＭ　１３８は、マイクロプロセッ
サ１３０が本発明のプロセスを実行するための命令をア
クセスするためのものである。

一般に、マイクロプロセッサ１３０は、フット作動制御
部（コントロール）、並びに様々なフロントパネルスイ
ッチ及び制御部とインターフェイスし、真空発生システ
ム、空気圧システム、並びに。

ソレノイド作動バルブ、リレイ、デイスプレィ。

及びインデイケータに接続され、この機械が作動する様
々なモードで行なわれるプロセスを実行する。ユーザと
のインターフェイスはフロントパネルコントロールスイ
ッチ、ポテンシオメータ、フットスイッチ、及びデイス
プレィを通じて行なわれる。

マイクロプロセッサ１３０は２つのＤ／Ａ　（ｄｉｇｉ
ｔａｌ−ｔｏ−ａｎａｌｏｇ）コンバータ１４０及び１
４２に接続され。

空気圧及び真空システムをそれぞれ制御する。これらの
システムの動作の詳細は以下に記載されるであろう。

Ａ／Ｄ　（ａｎａｌｏｇ−ｔｏ−ｄｉｇｉｔａｌ）　コ
ンバータ１４４は。

機械が制御している状態を示す種々のセンサ及び制御装
置からのアナログデータを、マイクロプロセッサが読み
取ることができるデジタルデータに変換する。真空及び
空気圧システムを制御するために、ユーザによっである
情報がマイクロプロセッサ１３０に供給されなければな
らない。

例えば、潅注及び吸引モード、硝子体切除モード、並び
に切断モードでは９組織と潅注流体と体液とを手術され
ている領域から吸い出すために。

このシステムによって真空が、外科医に使用されている
ハンドツールに供給される。この真空発生プロセスを制
御するために、２つのユーザ入力部がある。一つは、外
科医が機械に望む最高の真空度であり、もう一つは、あ
る特定の時点で望む真空度である。最高真空度は外科医
によって、フロントパネル上のポテンシオメータ又は他
の制御部１４６によってセットされる。□実際の真空度
又は特定の時点で外科に望まれている真空度は、フット
スイッチ１４８から読み込まれ、外科医は、彼の望むさ
らに高い又は低い真空度をこのフットスイッチ１４８を
上げ下げして伝える。フットスイッチ位置センサは、ま
た、マルチ切断ハサミ駆動モードにおいて、刃囲い（ｂ
ｌａｄｅ　ｃｌｏｓｕｒｅ）の周波数、即ち切断速度を
制御する。フットスイッチがどのようにして読み取られ
るかの詳細は、真空制御システムの記述において以下に
示されるであろう。

硝子体切除モードでは、この技術分野でよく知られた構
造のカッティングプローブが、圧縮空気のパルスによっ
て空気力学的に駆動される。これらのパルスの周波数は
切断速度調節制御部１５０によって制御される。マイク
ロプロセッサによってＡ／Ｄコンバータ１４４に供給さ
れるアドレスは、　Ａ／Ｄコンバータの多重チャネル入
力に接続されたこれらのアナログ入力のうち、どれか選
択され、デジタル数に変換されたかを教える。

デイスプレィ１５２は、好ましい実施態様ではＬＥＤ（
ｌｉｇｈｔ　ｅｍｉｔｔｉｎｇ　ｄｉｏｄｅｓ）を有し
ているが、どんなタイプのデイスプレィでもよく、これ
はマイクロプロセッサ１３０によって、硝子体切除モー
ドにおける切断速度を棒グラフで表示するために用いら
れる。

フロントパネル制御部、及びセンサインターフェイス１
５４は、バス１５６によっていくつかのスイッチと文字
数字式デイスプレィ１５８に結合される。

文字数字式デイスプレィ１５８は、マイクロプロセッサ
１３０によって、この機械が現在作動しているモード、
実際の真空度、望まれる最高真空度、及び他のメツセー
ジのような情報の様々な項目を表示するために用いられ
る。フロントパネル上のいくつかのモードセレクトスイ
ッチ１６０は、外科医によってこの機械が作動すべきい
（つかのモードの何れかを選択するために用いられる。

３つのサブモードを有する潅注及び吸引モードとともに
、この機械が作動する５つのメインモードがある。モー
ド選択は、好ましい実施態様のように３つのトグルスイ
ッチによって、ロータリースイッチによって、又は各モ
ードごとに分離したスイッチによって行なわれる。この
モード選択がどのように行なわれるかについての詳細は
、当業者にとっては明らかであろう。

カセット取出しスイッチ１６２は、カセット（図示して
いない）がいっばいになって取り出されなければならな
いときに、外科医によって用いられる。このスイッチが
押されると、マイクロプロセッサ１３０は、ソレノイド
作動バルブに、フロントパネルのチャンバからカセット
をはずして取り出させる。カセット近傍のマイクロスイ
ッチ形式のセンサ１６４は、新しいカセットがチャンバ
内に押し込まれたときに、そのスイッチの状態を変える
ようにカセットチャンバ内に取付けられる。

他の図の議論に関連して見られるように、カセットは吸
引した物質を蓄えるための２つのボトルを有している。

物質は小さいボトルがいっばいになるまで吸引される。

小さいボトルがいっばいになったことが小ボトル液面セ
ンサ１６６を通してマイクロプロセッサ１３０によって
検知される。このセンサは、好ましい実施態様では小ボ
トルの上から突出した一対のワイヤである。液がこのボ
トルの上部に近づくと、これらのワイヤの間に電流が流
れる。この電流がマイクロプロセッサによって検知され
ると、マイクロプロセンサは、小ボトルがいっばいにな
ったことを知り、大ボトルへの移送を開始する。

真空ライン水分センサ１６８もまた。上記の流体移送メ
カニズムが故障した場合に、この機械を保護するために
設けられる。

入力空気圧スイッチ１７０は、もし入力空気圧が。

機械作動のために受は入れられるある最小空気圧以下に
落ちるとシステムに警告を発するために。

システムに入力される圧縮空気をモニタする。

バッファユニット及びリレイ１７２は公知の切断用ハン
ドピース（ｆｒａｇｍｅｎｔｅｒ　ｈａｎｄｐｉｅｃｅ
）にオンオフ制御を提供する。切断用ハンドピースと、
このシステムをこのデバイスに結合しているケーブルの
存在は、マイクロプロセッサ１３０がシリアルトランス
データポートの外の切断用ハンドピースにバッファ１．
３１を通して信号を送出することによって検知される。

もし切断用ハンドピースが存在すれば、この信号はこの
ケーブル上を、バッファ１３３を通ってマイクロプロセ
ッサ１３０のレシーブデータボートに戻る。リレイユニ
ット１７２は切断用ハンドピースに電力を供給する。こ
のユニット１７２は基本的にラッチとりレイドライバか
ら成り。

これはＲＡＭとＩ１０ボートユニ・ント１７４を介して
アドレスされる。

また、このユニット１７４は１１０ポートを有し。

これはマイクロプロセッサが特定のペリフェラルにデー
タを書込み、又は読み出したいときに、マイクロプロセ
ッサによってアドレスされる。これらのＩ１０ボートの
１つはバッファと切断制御リレーユニッ目７２に結合さ
れる。切断動作を制御するフットスインチのマイクロス
イッチ１７４は、バッファ１７８を介してマイクロプロ
セッサのピンチ４及び５に結合される。マイクロプロセ
ッサがこのマイクロスイッチを投じ、切断が望まれてい
ることを決定したときには、バッファと切断制御リレー
ユニット１７２に結合された特定のＩ１０ボートにアド
レスし、データをこのユニット１７２のラッチ及びバッ
ファに書き込み、切断が望まれていることを示す。それ
からこのデータは、バス１８０に結合されたりレイを活
性化させるユニッ）　１７４内のりレイドライバ回路を
制御する。このバスは切断が望まれている切断トランス
デユーサハンドピースに信号を供給する。電力はバス１
８０上に供給されないが、ある実施態様では供給され得
る。

マイクロプロセッサ１３０は９種々のペリフェラルユニ
ットを、アドレスバス１３４とデコーダ１Ｂ２を用いて
アドレスする。特定のユニットが読み出し、又は書き込
みのためにアドレスされると、そのユニットのアドレス
がアドレスバス１３４上に置かれ、デコーダ１８２はそ
のアドレスをデコードする。デコーダ１８２はそれから
、特定のペリフェラルのチップイネーブル入力に接続さ
れたチップセレクトラインを活性化する。そのユニット
はそれから、そのデータポート及びコントロールポート
をトライステートから活性化し、これにより、マイクロ
プロセッサ１３０からのデータをデータバス１３２上で
読み又はマイクロプロセッサ１３０へのデータをデータ
バス１３２上に書き、そして、コントロールバス１３６
上の種々のコントロール信号の状態を読み取ることがで
きる。

また、　ＲＡＭ内のＩ１０ボート、及びＩ１０ユニット
１７４は、バス１８４及びソレノイドドライバ１８６に
よってソレノイド作動される空気圧制御バルブ１８３に
９個々に接続される。これらのソレノイド作動バルブ１
８３は、入力空気圧ライン１８８上の圧縮空気を多くの
空気圧ピストン１８９．１９０．１９１．１９２゜及び
１９３の１つに対してゲート操作する。これらの空気圧
ピストンは、様々の流体のバルブ及びラッチ機能を果た
す。これらの機能は、以下の空気圧制御システムの議論
に関連してより十分に説明されるであろう。それぞれの
ソレノイド作動バルブは、　ＲＡＭ及びＩ１０ボートユ
ニット１７４．　　バス１８４及びドライバ１８６を介
してマイクロプロセッサ１３０によって１個々に作動さ
れ得る。圧力レギュレータ１９５は、ライン１８８上の
入力空気圧をライン１９２上の空気圧が揺動しても安定
するように保証する。

真空■里之ム元ムＭＶＳシステムは外科用の吸引のための真空モードを有
している。これらのモードのいくつかは。

ハンドツールへ伝えるための真空の発生を必要とし、外
科医が作業している領域から切断された組犠及び潅注液
の吸引を行なう。第８Ｂ図に示すように、外科医は望ま
れる真空レベルを、フットスイッチ位置センサ１４８の
手段により制御する。これはマイクロプロセッサ１３０
によって読み取られる。マイクロブロセ・ンサ１３０は
Ａ／Ｄコンバータ１４４をアドレスし、そのデジタル出
力のワードを読み取る。このワードはフットスイッチ位
置センサの。

その終止部に対する相対的変位のデジタル表現である。

すなわち、フットペダルのフルスケールの押し下げに対
するパーセンテージである。マイクロプロセッサ１３０
はＡ／Ｄコンバータ１４４をアドレスし、最高真空コン
トロールを選択することによって、　ｉｉ高真空コント
ロール１４６のセツティングを読み取り、望まれるアナ
ログ入力をデジタル値に変換する。第８Ａ図から解るよ
うに、　Ａ／Ｄコンバータはいくつかのアナログ入力に
接続される。

これらの入力は、ライン１５１上の真空センサ１４９゜
ライン１５３上のフットスイッチ位置センサ１４８．ラ
イン１５５上の最高真空制御部１４６．及びライン１５
７上の切断速度調節制御部１５０から来ている。選択さ
れた特定の入力部は、アドレスバスの３ビツトの状態に
依存する。

最高真空制御部１４６及びフットスイッチピストンセン
サ１４８が読み取られたら、望まれる実際の真空度が導
かれる。これはマイクロプロセッサが最高真空のセツテ
ィング値に、フットスイ・／チの可能な全変位に対する
分数又はパーセンテージを掛けることにより行なわれる
。結果として得られるデジタル値は、デコーダ１８２を
用いてアドレスし、そして、　Ｄ／Ａコンバータ１４２
の入力ラッチにデータを書き込むことにより、０／Ａコ
ンバータ１４２に送られる。フットスイッチ位置センサ
１４８と最高真空制御部１４６は、マイクロプロセッサ
内のタイマがタイムアウトしたときはいつでも行なわれ
るインターラブドサービスルーチンによって９周期的に
調べられる。このようにＤ／Ａコンバータ１４２に送ら
れた望まれる真空のデジタルワードは、その間にフット
スイッチポジションが変わったら。

少な（とも真空コントロールインターラブドが現れるご
とに変えられる。好ましい実施態様では。

このインターラブドは毎秒１００回現れる。

計算された望ましい真空度デジタル値は１次にアナログ
信号に変えられ、この信号は差動アンプ１６１の非反転
入力部にライン１５９を介して移送される。この差動ア
ンプは、真空センサ１４９からのライン１５１上の実際
の真空度帰還信号に結合された反転入力部を有している
。このセンサは、真空ライン１６３によってベンチュリ
１６５ののど部に空気作用的に結合されている。ベンチ
ュリは圧縮下に流れる空気を大気圧近（まで変換するよ
うに作用する。加圧空気の入力部又はベンチュリ１６５
の主エアーチャンネルは、空気圧ライン１６７によって
電気的に作動する線型バルブ１６９に結合される。

このようなバルブは当該技術分野では公知であり。

Ｐｒｅｃｉｓｋｏｎ　Ｄｙｎａｍｉｃ　Ｉｎｃ、によっ
てモデルＮ［ＬＡ２０１１−３５１として製造されてい
る。また、線型の電気的に作動するバルブは線型圧力駆
動制御バルブシステム２４９にもある。このシステムは
以下により詳細にｉ論される。

カー　　′システム再び第８Ａ図と第８Ｂ図、及び第９図を参照すると、空
気圧制御システムのブロックダイヤグラムが示されてい
る。このシステムはいくつかのモードを有し、そのモー
ドでは大気圧より大きい圧力がこのシステムによって供
給され制御され、ハサミや注射器のように外科医によっ
て使用される手に持ったツールに送られる。例えばハサ
ミ比例切断モードでは２足で操作された制御部の位置に
比例した空気圧が、空気作用的に駆動されるハサミ、又
は本発明の場合に於けるように粘性のある流体を注入す
るための注射器にガＵえられる。

空気圧制御システムは５オペレータに要求されるモード
であり、フット作動制御部が読み込まれるという点に関
しては、スイッチ１６０が調べられる真空制御システム
に幾分似ている。必要なデータが集められた後に切断速
度又は望まれる圧力の計算が行われ、マイクロプロセッ
サは第８Ａ図のＤ／Ａコンバータ１４０にデジタルワー
ドを書き込む。

このデジタル数値は差動アンプ２２５の非反転入力部に
結合されたライン２２３上にアナログ信号に変えられる
。差動アンプ２２５の反転入力部は、ライン２２７上の
実際の圧力信号に結合されている。この信号は圧力セン
サ２２９によって発生され、この圧力センサ２２９は空
気圧ライン２３１に結合された空気圧入力部を有し、こ
のライン２３１は空気圧駆動される手に持ったハサミ、
又は１本発明の場合には、注入されるべき粘性流体を包
む注射器に結合される。差動アンプ２２５は、ライン２
２３上の望まれる圧力信号からライン２２７上の実際の
圧力信号を引き、ライン２３３上に誤差信号を発生する
。

第９図に示されるように、この誤差信号は他の差動アン
プ１３５の非反転入力部に加えられ、このアンプ１３５
は機能においてアンプ７５と似ている。

このアンプの出力部は、エミッタ帰還抵抗器１２８を有
するトランジスタ２３７のベースに結合されている。エ
ミッタノードはライン２４１によって差動アンプ１３５
の反転入力部に結合され、アンプ１３５゜トランジスタ
２３７．及び抵抗器１２８の結合は、真空制御システム
に於けると同様の方法で、ライン２３３上の誤差電圧を
電気的に作動する線型バルブ２４４のコイル２３９に流
れる電流に変換する。この電流は誤差電圧の機能を果た
し、磁束を生ずる。この磁束は、ライン２３３上の誤差
信号のレベルに一敗して、電気的に作動されるバルブ２
４４を通って空気ライン２３１につながる空気ライン２
８８からの圧縮空気の流れを、バルブ２４４に調節させ
る。

空気ライン２８８は圧縮空気を圧力調整器（図示してい
ない）によって設定された４０〜４５ｐｓｊ（ポンド／
（インチ２））の調整圧で運ぶ。この圧力調整器は７０
〜８０ｐｓ　ｉの圧力で圧力調整器１８７から送られる
圧縮空気を運ぶ空気ライン２４３に結合されている。空
気ライン２３１上の調整された空気の流れは、宝石を入
れた（ｊｅｗｅｌｅｄ）オリフィス２４７によって、大
気につながる消費ライン２４５に結合される。オリフィ
ス２４７は基本的に制御されたリーク速度を有する空洞
である。宝石を入れたオリフィスは、大気圧に対し一定
の直径のボートを通して圧縮空気を制御してリークさせ
ることにより、調整された流れを、対応する調整圧に変
換する。リーク速度を制御できる空洞であれば、宝石を
入れたオリフィスに変えて用いられ得る。流速と、それ
に対応する圧力との間の関係は、実質的に線型である。

ここで述べた誤差信号発生回路及びフィードバックシス
テムは直接的に作動する。第９図の破線の箱２４９内の
エレメントは、第８Ｂ図の線型圧力制御調節バルブシス
テム２４９を構成する。

ＭＶＳコンソールは、いくつかの作動モードを有する。

これらのモードの１つは、ハサミの作動のための比例切
断モードである。粘性のある液体を注入するのに用いら
れるのはこのモードであり。

この注入は、第３図の３４で示すものと同じタイプのア
ダプタコンジットを、第９図の空気圧出カライン１３１
に結合することにより１行われる。この後、いくつかの
実施態様では、ユーザは、第８Ｂ図に示されるフロント
パネル制御部４６によって。

現在の粘度条件に対する最高流速をセットするために、
所望の注入最高圧力をセットする（この制御部は２つの
役目を果たし、ここでは関係ないが。

吸引動作のための最高所望真空レベルをセットするのに
も用いられる。）。そのとき、ユーザはフロンドパネル
上のモード選択スイッチ１６０によって、比例切断モー
ドをセットする。

比例切断モードを実行するソフトウェアは、第１０図に
フローチャートの形式で示され、米国特許第４．７６８
，５０６号では１６進形式でリストされた２進数で与え
られる。この特許は、早期に参照によってここに組み入
れられている。モード選択ソフトウェアルーチン（図示
していない）があり、このルーチンは作動が望まれてい
るモードを決定し。

そして選択されたモードの作業を実行するために。

適切なモジュール、又はサブルーチンに分岐する。

もしハサミ比例切断モードへの分岐であれば、処理は第
１０図のステップ３２６へ誘導される。このモードでは
空気圧は、空気作用的に駆動される注射器に加えられ、
注射器のプランジャに加えられる圧力値は、フット操作
制御部の完全な押し下げに対するパーセンテージの、実
質的な線型関数である。

好ましい実施態様では適用され得る最高圧力は２０ｐｓ
ｉである。他の実施態様では１ユーザはフロントパネル
制御部によって望む最高圧力をセットし得る。第１ステ
ツプ３２８は、インターラブドデータを初期化し、フロ
ントパネルデイスプレィ上にモードネームをプリントす
る。好ましい実施態様で用いられるただ１つのインター
ラブドは、インターラブド１である。このインターラブ
ドは。

どれだけしばしばデイスプレィがアップデートされるか
を制御するソフトウェアタイマを、アンプデートする。

次に、ステップ３３０でモードを変えるために。

フロントパネルスイッチがチエツクされる。そして、カ
セットが取り出されるべきかどうか、そしてそのような
動作をしても安全かどうかを決定するために、フロント
パネルカセット取り出しスイッチがチエツクされる。ま
た、このステップは。

近接スイッチ６４を読み取ることにより、カセットが近
くにあるかを決定するためにチエツクを行い。

そしてもしカセットが近くにあれば中のカセットを引き
出す適切なコマンドを出す。

ステップ３３２では、十分な空気圧があることを保証す
るために、入力空気圧センサ（図示せず）を読み取るこ
とにより、入力空気圧力がチエツクされる。

このモードでのメインステップはステップ３３４であり
、これは第９図のライン２３１上に発生される空気圧の
望まれる値、及びシリンジに加えられる値を決定するた
めにフット作動制御位置センサを読み取る。前述のよう
に＾／Ｄコンバータ１４４を通して位置センサが読み取
られる。

次にステップ３３６では、マイクロプロセッサは。

フルスケールに対するフットスイッチ位置センサのトー
タル変位に２０ｐｓｉをかけて定数倍することにより、
望まれる空気圧を計算する。この結果はＤ／Ａコンバー
タ１４０に送られ、そこでそれはライン２２３上のアナ
ログの°“所望圧力”信号に変えられる。この信号は前
述の回路を介して線型電気作動バルブ２４４を制御し、
出力されるべき所望の空気圧を生ずる。

ここで開示された好ましい実施態様及びこれに代わる実
施態様に基づいて本発明は記述されたが。

当業者は本発明の精神及び範囲から逸脱することなくな
されるかもしれない多くの改良を理解するであろう。こ
のような改良のすべては、ここに添付の特許請求の範囲
の範囲内に含まれると意図される。

（以下余白） −虹−回訓９１■υ口Ｗ班第１図は網膜と脈絡膜の関係及び網膜前方膜と網膜の間
に液体を注入する方法を示すための眼の解剖図、第２図
はネイル付着ポイントを取り囲む粘性液体の注入後の眼
と網膜前方膜の構造を示す図、第３図は本発明装置の斜
視図、第４図は注入注射器と該注射器を空気圧ホースと
接続する接続装置の分解図、第５図は注射器を空気圧ホ
ースに取り付けるために螺刻されたベゼルリングと用い
る螺刻されたアダプタの断面図、第６Ａ図及び第６Ｂ図
はそれぞれ第５図の螺刻されたアダプタと用いる螺刻さ
れたベゼルリングの端面図及び断面図、第７Ａ図及び第
７Ｂ図は注射器を空気圧ホースに接続するためのバヨネ
ント型コネクタの端面図及び断面図、第８Ａ図及び第８
Ｂ図は連続、線型モード注入を行うために使用されるＭ
ＶＳ　　コンソールのブロック線図、第９図はＭＶＳ　
　コンソールの圧力アナログ回路のブロック線図、第１
０図は粘性液体注入操作の連続、線型モードで使用され
る圧力を発生させるために用いるＭＶＳコンソールの比
例切断モードを実行するソフトウェアのフローチャート
である。

１０・・・網膜、１２・・・脈絡膜、１４・・・強膜、
１６・・・水晶体、１８・・・網膜前方膜、２０．２２
・・・ネイル、２４・・・膜、２６・・・針、２８．３
０・・・気泡、３２・・・（空気圧／真空）コントロー
ルユニット、３４・・・空気圧アウトプット　３６・・
・空気フィルタ。

３８・・・注射器、４０・・・ピストン、４２・・・空
洞部。

４４・・・空気圧ゲージ、４６・・・空気圧レギュレー
タコントロール、４８・・・電源オン／オフスイッチ。

５０・・・モードコントロールスイ・７チ、５２・・・
フットペダルコントロール、５４・・・タイムコントロ
ール、５６・・・真空コントロール、５８・・・真空圧
ゲージ、６０・・・空気圧ホース、６２・・・フランジ
、６４・・・注射器ホルダ、６６・・・ロックイン機構
、７０・・・カバー／ハンドル、７２・・・突起、７４
・・・内部通路。

７６・・・注射器本体延伸部、７７・・・第２の通路、
７８・・・空気圧チューブ係合用突起、８０・・・リブ
、８２．９４・・・溝、８４・・・ベゼルリング、８６
・・・螺刻部分、８８・・・アパチャー、９０・・・表
面、９２・・・内部通路、９６．９８・・・Ｌ字型溝、
１００・・・壁。

以上

Claims

【特許請求の範囲】

１．身体に粘性材料を注入する装置であって，出力部に
於いてあらかじめ決められた特性を有する空気圧を発生
させるための空気圧出力部を有する手段と，該空気圧出力部に結合された空気圧ホースと，該空気圧
ホース内を流れるガスを濾過する殺菌フィルタと，先の鋭った中空針を有する注射器とを備え，該注射器が
濾過されたガス流を受けとるように該殺菌フィルタと結
合されており，該注射器のピストンと該中空針によって形成された通路
内において注入すべき材料を有している，粘性材料注入
装置。
２．前記注射器が，第１及び第２の端と該第１及び第２
の端の間のある位置から突き出した少くとも２つのフラ
ンジを備えた中空体を有しており，前記中空針が該第２
の端に取り付けられ該中空体の内部キャビティとの間で
液体が伝達される状態であり，該フィルタと該注射器が結合器によって結合されており
，該結合器が第１，第２，及び第３のセクションを有し，
かつ，該第２のセクションが該少くとも２つのフランジ
と該第１の端の間で該注射器の突き出た部分を収容する
ための中空通路を有し，かつ，該第２のセクションが該
注射器体の突き出た部分と該第２のセクションの間で空
気圧シールを形成するためのシーリング手段を有し，か
つ，該第２のセクションが該少くとも２つの突き出たフ
ランジを密着させ，該注射器体への機械的な接続を形成
する手段を有し，かつ，第３のセクションが該フィルタ
からの前記濾過されたガス流を受ける空気圧カップリン
グを形成する手段を有している，請求項１に記載の装置
。
３．前記注射器の前記通路内であって前記ピストンと前
記中空針の間にＨＥＡＬＯＮ材料を有している請求項２
に記載の装置。
４．前記フィルタが前記空気圧ホース内に置かれたイン
ラインフィルタである請求項３に記載の装置。
５．空気圧を発生させる前記手段がＥＦＤ　ｏｆ　Ｅａ
ｓｔ　Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ，Ｒｈｏｄｅ　Ｉｓｌａｎ
ｄが製造するモデル１０００ＸＬにかわ注入装置である
請求項２に記載の装置。
６．空気圧を発生させる前記手段に結合された足操作コ
ントロールを備え，空気圧を発生させる該手段が，選択
できる空気圧レベルを前記注射器の前記ピストンに加え
る手段を有し，該空気圧レベルが該足操作コントロール
のフルスケールの踏み込みに対する割合の１次関数とな
る請求項１に記載の装置。
７．前記にかわ注入装置がフットスイッチコントロール
と空気パルス時間を設定する手段を備えており，さらに
，該フットスイッチコントロールが動作させられている
間に選択されたプログラム可能な空気圧レベルが前記注
射器に加えられる第１のモードを実行し，かつ選択され
たプログラム可能な空気圧ピークと持続時間設定手段に
よって設定されたパルス持続時間を持つ空気パルスが，
該フットスイッチの最初に踏まれた時点で該注射器に加
えられ，選択された時間間隔が経過した時点で該空気圧
が止む第２のモードを実行する手段を備えている，請求項５に記載の装置。
８．前記にかわ注入装置が，選択されたレベルの真空を
発生させ，かつ何れのモードに於いても空気圧の印加終
了後，該選択された真空レベルを加える手段を備えた請
求項７に記載の装置。
９．身体に粘性材料を注入する装置であって，制御トラ
ンスデューサと空気圧ピークコントロールと時間間隔コ
ントロールを有し，かつ，コントロールスイッチが動作
された時に（該空気圧ピークコントロールの操作によっ
て設定されたプログラム可能空気圧レベルの出力部への
印加が開始し，該コントロールスイッチの動作を停止し
た時，該印加が停止する第１のモード，及び該空気圧コ
ントロールの操作によって選択された空気圧ピークと持
続時間コントロールの操作によって設定されたパルス持
続時間とを有する空気圧パルスが，該コントロールスイ
ッチの動作時に該出力部に印加され，時間間隔コントロ
ールによって設定された時間間隔経過時に該印加が停止
する第２のモード，を包含する複数モードのいずれに於
いても該出力部に空気圧を発生させる空気圧手段と，該出力部に結合された空気圧チューブと，該出力部に該空気圧チューブを介して空気圧で結合され
，フィルタ出力部を有する殺菌フィルタと，該フィルタ出力部に空気圧で結合された殺菌注射器とを
備え，該注射器が殺菌ピストンによって該注射器内に形成され
た通路を有し，該通路が該ピストンによって少くとも第
１及び第２の分離された通路に分けられており，また該
注射器は，該第１の通路と液体によって連結された殺菌
中空針を有し，該フィルタ出力部が該第２の通路と液体
によって連結され，該注射器が該第１の通路内に粘性材
料をたくわえている粘性材料注入装置。
１０．前記粘性材料がＨＥＡＬＯＮ　ヒアルロン酸ナト
リウムである請求項９に記載の装置。
１１．前記空気圧手段がさらにプログラム可能なレベル
の真空を発生させ，空気圧の前記注射器への印加終了時
に自動的に該注射器の前記第２の通路へ該真空を印加す
る真空手段を備えた請求項９に記載の装置。
１２．身体に粘性材料を注入する装置であって，コント
ロールトランスデューサを有し，かつ該コントロールト
ランスデューサが出力部に於いて該コントロールトラン
スデューサの位置の１次関数となる空気圧を発生する空
気圧手段と，該出力部に結合された空気圧チューブと，該空気圧チューブを介して該出力部に空気圧で結合され
，フィルタ出力部を有する殺菌フィルタと，該フィルタ出力部に空気圧で結合された殺菌注射器とを
備え，該注射器が殺菌ピストンによって該注射器内に形成され
た通路を有し，該通路は該ピストンによって少くとも第
１及び第２の分離された通路に分けられており，また該
注射器は，該第１の通路と液体によって連結された殺菌
中空針を有し，該フィルタ出力部が該第２の通路と液体
によって連結され，該注射器が第１の通路内に粘性材料
をたくわえている粘性材料注入装置。
１３．最大圧力コントロールを有する空気圧手段を備え
，該空気圧手段が，最大圧力コントロールの位置を読み
，かつ該位置によって設定された最大圧力を内挿計算に
於ける上限として使用する手段を備え，前記コントロールトランスデューサのフルスケールの踏
み込みを該最大圧力コントロールによって設定された圧
力へと換算し，また該コントロールトランスデューサの
フルスケールの踏み込み以下では大気圧と該最大圧力と
の間の圧力へ実質的に比例するように換算するコントロ
ールトランスデューサの位置の１次関数となる空気圧を
発生させる請求項１２に記載の装置。
１４．空気圧出力部での最大空気圧を設定するための圧
力コントロールを有するにかわ注入ユニットを使用して
粘性材料を身体に注入する方法であって，中空針と鋭い先端を有し注入される粘性材料をたくわえ
ている注射器を，該空気圧出力部に空気圧によって結合
する工程と，空気圧を該注射器に加え，該中空針から出る該粘性材料
の流出レートを試験する工程と，該流出レートが適当なものとなるまで該空気圧を調整す
る工程と，身体の粘性材料が注入されるべき位置に該針の先がさし
込まれる工程と，充分な量の該粘性材料が注入されるまで選択された空気
圧を加える工程とを包含する，粘性材料注入方法。
１５．可変圧力コントロールと，可変時間コントロール
と，連続モードとワンショットモードの間で選択を行う
ためのモード選択スイッチと，圧力コントロールスイッ
チと，鋭い先端を持つ針を有する注射器に結合された空
気圧出力部とを備え，注入される材料を該注射器がたく
わえている空気圧ユニットを使用する，身体への粘性材
料注入方法であって，該圧力コントロールスイッチを動作させ出力部に空気圧
を加えることによって身体の外部に於いてサンプル注入
を行う間に注射器の先からの該材料の流出レートを観察
し，所望の流出レートが得られるまで該可変圧力コント
ロールを操作することによって圧力を設定する工程と，該モード選択スイッチの操作によってワンショトモード
を選択し，該ワンショットモードの間に発生させられた
空気圧パルスの時間間隔を設定し，該出力部に於いて多
数の該空気圧パルスを発生させる回数だけ該圧力コント
ロールスイッチを動作することによって身体の外部でサ
ンプル注入を行い，適切なパルス時間が得られるまで該
パルス時間を調整するために該可変時間コントロールを
操作する工程と，該モード選択スイッチの操作によって所望のモードを選
択する工程と，該連続モードが選択された場合，該材料の流入がなされ
る場所に該注射器の針が置かれ所望の量の該材料が注入
されるまで該圧力コントロールスイッチが動作させられ
，その後該圧力コントロールスイッチの動作を終える工
程と，身体中の他の必要と思われる位置において前記工程を繰
り返す工程と，該ワンショットモードが選択された場合，身体の注入が
なされる位置に該針先が置かれ該圧力コントロールスイ
ッチが動作させられる工程と，必要に応じて他の位置で
前記工程を繰り返す工程と，を包含する粘性材料注入方法。
１６．前記圧力発生装置が空気圧の印加に続いて選択さ
れた真空度を前記注射器に加える真空発生装置，及び可
変真空コントロールを備えており，身体の外部に於いて
サンプル注入を実施する工程が，該注入に続いて該針先
から最後の１滴の材料がこぼれるのを防ぐのに充分なレ
ベルの真空が加えられるまで該可変真空コントロールを
操作する副工程を含む請求項１５に記載の方法。
１７．前記材料が注入される位置が眼の膜と網膜の間で
あって，該膜を該網膜から分離し，該膜と該網膜の間の
すべての付着点を分離し，破壊するために必要な充分な
箇所に於いて注入を行い，続いて該粘性材料を通して破
壊されていない各々の付着点へ水平方向に向いた眼内ハ
サミを作用させ該付着を切断し，続いて該膜及び残留す
る該粘性材料を眼から吸引する工程を包含する請求項１
６に記載の方法。
１８．可変圧力コントロールと，足操作圧力コントロー
ルスイッチと，鋭い先を持つ針を有する注射器に結合さ
れた空気圧出力部とを備え，注入される材料を該注射器
がたくわえている，身体への粘性材料注入方法であって
，該出力部に空気圧を加えるために該圧力コントロールス
イッチを動作させ，身体の外部でのサンプル注入の間，
該注射器からの流出レートを観察し，かつ該針先から所
望の流出レートが得られるまで該可変圧力コントロール
を操作することによって所望の最大空気圧の出力圧力を
設定する工程と，身体の注入がなされる位置に該針先を置いて，フルスケ
ール踏み込みの選択された割合まで足操作圧力コントロ
ールトランスデューサを動作させ粘性液体の注入及び注
入結果を観察する工程と，該注入位置に於いて所望の結
果が得られるまで該足操作圧力コントロールトランスデ
ューサを操作し，充分な粘性液体を得る工程と，必要に応じて他の位置に於いて前記工程を繰り返す工程
と，を包含する粘性材料注入方法。
１９．前記材料が注入される位置が眼の膜と網膜の間で
あって，該膜を該網膜から分離し，該膜と該網膜の間の
すべての付着点を分離し，破壊するために必要な充分な
箇所に於いて注入を行い，続いて該粘性材料を通して破
壊されていない各々の付着点へ水平方向を向いた眼内ハ
サミを作用させ該付着を切断し，続いて該膜及び残留す
る該粘性材料を眼から吸引する工程を包含する請求項１
８に記載の方法。