JPH02109568A

JPH02109568A - バルーン型眼内レンズ用注入材料

Info

Publication number: JPH02109568A
Application number: JP63263561A
Authority: JP
Inventors: Kazuhiko Nakada; 和彦中田; Makoto Ichikawa; 誠市川; Kunihisa Yoshida; 邦久吉田
Original assignee: MENIKON KK; Menicon Co Ltd
Current assignee: MENIKON KK; Menicon Co Ltd
Priority date: 1988-10-19
Filing date: 1988-10-19
Publication date: 1990-04-23
Anticipated expiration: 2012-04-30
Also published as: JP2604831B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（技術分野）本発明は、外側の薄膜状のバルーン本体とその内部に注
入される材料とからなる膨満性の眼内レンズにおいて、
そのバルーン本体内に注入されて、かかるバルーン本体
と共に眼内レンズの光学部を構成する材料に係り、特に
バルーン本体内に注入し易く、そして注入後はゲル化し
て、高い屈折率を発揮する、バルーン型眼内レンズ用注
入材料に関するものである。

（背景技術）従来より、眼内レンズの光学部の材料としては、ＰＭＭ
Ａ等の透明な固体樹脂材料が用いられているが、この材
料は硬質であるため、小切開口を通じて眼内に挿入する
ことが困難であり、また眼内レンズの厚みの調節が出来
ず、従って遠近調節が出来ない等の問題点を有していた
。

このため、米国特許第４５８５４５７号明細書において
は、外側の薄膜状のカプセル部（バルーン本体）とその
内部に注入される液体とからなる膨潤性のバルーン型眼
内レンズが、提案されている。

この眼内レンズは、先ず、そのカプセル部（バルーン本
体）だけの状態で折り畳んで眼内に挿入せしめた後、こ
のカプセル部の内部に所定の液体を外部から注入するこ
とにより、目的とする眼内レンズとされるものであると
ころから、小切開口を通じて眼内に挿入することが可能
であり、しかも、その後の液体の注入により膨潤して、
弾性を有するようになる特徴がある。しかしながら、こ
の米国特許には、眼内レンズを構成するカプセル部内に
注入するための液体に関して、何等の具体的な開示も為
されてはいない。

さらに、米国特許第４７１３０７２号明細書にも、前記
と同様な構成のバルーン型眼内レンズが開示されている
が、そこでは、眼内レンズのバルーン本体内に注入され
る材料として、ヒアルロン酸ナトリウムの使用が明らか
にされている。しかしながら、このヒアルロン酸ナトリ
ウムの水溶液は低屈折率であるために、水晶体嚢の形状
の眼内レンズでは必要とする屈折力が得られず、水晶体
と同様な屈折力を得るためには、眼内レンズの厚さをよ
り厚くしなければならない問題を内在している。

更にまた、特開昭６３−２１６５７４号公報には、少な
くとも１個以上の不飽和脂肪族基を含むオルガノポリシ
ロキサンと、３個以上の水素化ケイ素単位を含むオルガ
ノポリシロキサンとを含む眼内レンズ用組成物（注入材
料）が明らかにされている。

しかしながら、かかる公報においては、このような組成
物の重合後に、残存するヒドロシリル基（水素化ケイ素
基）が生体の水分と反応して組成物が劣化する等の不都
合を無くすために、不飽和脂肪族基とヒドロシリル基と
の比率が同程度となるように、前記二種のオルガノポリ
シロキサンを配合せしめて、目的とする眼内レンズ用組
成物が調製されるものであるところから、常に一水準の
硬さを与える組成物しか調製し得す、そのために組成物
の硬化後の硬さを変化させるには、その都度、異なる分
子構造や分子量を有する、特にヒドロシリル基量の異な
るオルガノポリシロキサンを選択して使用しなければな
らない問題点があったのである。しかも、そのような組
成物中のヒドロシリル基が生体の水分と反応することに
よって、硬化物の硬さが変化し、硬さの再現性に乏しい
等の問題も内在しているのである。

（解決課題）ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として
為されたものであり、その解決課題とするところは、バ
ルーン型眼内レンズのバルーン本体内への注入時には低
粘度のために注入し易く、そして注入後は体温にてゲル
状に重合して弾性を示し、且つ高い屈折率を発揮し、し
かも重合後の硬さの設定が容易な、また硬さの再現性に
優れたバルーン型眼内レンズ用注入材料を提供すること
にある。

（解決手段）そして、本発明は、かかる課題解決のために、水晶体嚢
内に挿入された中空のバルーン本体内に注入せしめられ
て、該バルーン本体を該水晶体嚢内に膨満させ、目的と
する眼内レンズを形成する光透過性の注入物にして、両
末端にビニル基を有するジメチルポリシロキサン若しく
はその誘導体からなる第一成分と、二つ以上のヒドロシ
リル基を有するジメチルポリシロキサンからなる第二成
分とから構成され、且つそれら第一成分及び第二成分が
、ビニル基とヒドロシリル基との比率（モル比）が１：
１．２〜ｌ：１０となるような割合において、配合され
るように、バルーン型眼内レンズ用注入材料を構成した
のである。

すなわち、このような本発明の構成において、第一成分
として用いられる、両末端にビニル基を有するジメチル
ポリシロキサン若しくはその誘導体や、第二成分として
用いられる、二つ以上のヒドロシリル基を有するジメチ
ルポリシロキサンは、それぞれ、それ自体は低粘度であ
るために、カテーテル等を通じて、それらを混合物とし
てバルーン本体内に注入する操作を容易と為し得るので
あり、そしてバルーン本体内に注入した後は、体温下に
おいて、それら各成分中のビニル基とヒドロシリル基と
が反応して、バルーン本体内で両者が重合し、ゲル化す
ることにより、弾性を有し且つ高屈折率を示すバルーン
型眼内レンズを得ることが出来るのである。

ところで、かかる本発明において、前記第一成分たる、
両末端にビニル基を有するジメチルポリシロキサン若し
くはその誘導体としては、その規定に適合する化合物が
何れも採用可能であるが、特に好適には、下記一般式（
１）にて表わされる化合物の中から選択されβこととな
る。なお、以下に示される構造において、ｘ、ｙ、ｚは
、何れも、ジメチルシロキサン単位、メチルフェニルシ
ロキサン単位、ジフェニルシロキサン単位の総数を意味
するものであって、それら各単位は、ブロック的に或い
はランダム的に導入されているものである。

・　・　・　（１）（但し、Ｍｅはメチル基、Ｐｈはフェニル基であり、Ｒ
＋及びＲ１は、それぞれ独立して、メチル基或いはフェ
ニル基であり、ｘ＋ｙ＋ｚ＝０〜２０００である。）なお、上式において、ｘ＋ｙ＋ｚの値が２０００を越え
るようになると、その粘度が高くなって、第二成分との
混合物の脱泡に時間を要したり１、またバルーン本体内
への注入時に、カテーテル等からの注入操作が困難にな
ったりする等、作業性が悪化して、好ましくない。中で
も、ｘ＋ｙ＋ｚ＝０〜１０００であるものが、作業性の
点でより好ましく、更には、Ｘ≧ｙ＋ｚを満足するもの
が、より好ましい、また、粘度に関しては、室温におい
て、１０万センチボイズ（ｃｐｓ）以下であるものが、
作業性の点でより好ましいのである。

そして、前記第一成分として、フェニル基が導入された
化合物、例えば、前記一般式（１）において、ｙ＋ｚ＞
０の化合物が用いられて、バルーン型眼内レンズ用注入
材料が構成されれば、より高い屈折率を有する注入材料
を得ることができるのである。

また、前記第二成分たる、二つ以上のヒドロシリル基を
有するジメチルポリシロキサンとしても、その規定に適
合する化合物が何れも採用可能であるが、特に好適には
、下記一般式（ＩＩ）〜（ＩＶ）にて表わされる化合物
の群から選択されることとなる。なお、以下に示される
構造において、Ｐ。

ｒ、ＣＬよ何れもジメチルシロキサン単位、またｑ。

Ｓ、Ｕは何れもモノメチルシロキサン単位の総数を意味
するものであって、前記一般式（’Ｉ　）にて表わされ
る化合物と同様に、それら各単位は、ブロック的に或い
はランダム的に導入されているものである。

（但し、Ｍｅはメチル基であり、ｐ、ｑ≧０、ｐ十ｑ≦
２０００である。）（但し、Ｍｅはメチル基であり、Ｓ≧２、ｒ十ｓ＝２〜
２０００である。）（但し、Ｍｅはメチル基であり、Ｕ≧１、ｔ＋ｕ＝１〜
２０００である。）なお、上式において、ｐ十ｑ、ｒ＋ｓ、ｔ＋ｕの値が、
２０００を越えるようになると、一般式（ＩＩ）〜（Ｉ
Ｖ）にて表わされる化合物の群から選ばれる成分の粘度
が高くなって、前記第一成分との混合物の脱泡に時間を
要したり、バルーン本体内への注入時に、・カテーテル
等からの注入操作が困難になったりする等、作業性が悪
化して、好ましくなく、またＳが２未満、Ｕが０となる
と、第一成分との重合反応が進行せず、注入用材料がゲ
ル化しない、中でも、前記のｐ＋ｑＳｒ十ｓ、ｔ＋Ｕの
値が１０００以下であるものが、作業性の点から、より
好ましく、また粘度に関しては、作業性の点から、室温
において１０万ｃｐｓ以下であるものが好ましい。

要するに、眼内の環境において、前記の第一成分、例え
ば一般式（１）にて表わされる化合物のみではゲル化し
ないのであり、前記の第二成分、例えば一般式（Ｉｔ）
〜（ＩＶ）にて表わされる化合物の群から選ばれる１種
以上の化合物を配合することにより、初めて、第一成分
が有するビニル基と第二成分が有するヒドロシリル基と
が反応して重合することとなり、以て第−及び第二成分
を含むバルーン型眼内レンズ用注入材料をゲル化せしめ
ることが可能となるのである。

そして、本発明においては、上記のような、両末端にビ
ニル基を有するジメチルポリシロキサン若しくはその誘
導体からなる第一成分と、二つ以上のヒドロシリル基を
有するジメチルポリシロキサンからなる第二成分とが、
それぞれの成分中に含まれるビニル基とヒドロシリル基
との比率（モル比）が１：１．２〜１：ｌＯとなるよう
な割合で配合されて、バルーン型眼内レンズ用注入材料
として使用されるのである。

すなわち、この注入材料は、バルーン本体内に注入され
るものであるところから、注入材料の重合後における残
存ヒドロシリル基に起因する不都合、例えばヒドロシリ
ル基の残存による注入材料の劣化や、生体内の水分とヒ
ドロシリル基とが反応してしまうこと等がな（、それ故
、従来の如くヒドロシリル基が残存しないようにビニル
基とヒドロシリル基との比率を同程度にする必要性が全
くないのであり、またそのような比率の自由度を大きく
為し得て、前記第一成分と第二成分の配合割合、即ちビ
ニル基とヒドロシリル基との比率を単に調節することで
、注入材料の硬化後の硬さを所望の値に容易に設定する
ことが可能となるのであり、従って注入材料の硬化後の
硬さを設定するために、その都度、異なる分子構造や分
子量を有する注入材料を選択して使用しなければならな
いという不都合は全く解消されるに至ったのである。

しかも、注入材料の重合反応は、バルーン本体内での反
応であるため、水晶体嚢等の生体に含まれる水分に起因
するヒドロシリル基の消費がないことから、反応率を一
定に為し得、以て注入材料の硬化後の硬さの再現性を良
好なものと成し得ることとなったのである。

なお、このビニル基とヒドロシリル基との比率が、大き
過ぎたり、或いは小さ過ぎたりすると、硬化（ゲル化）
がスムーズに行なわれなくなる恐れがあり、硬さの再現
性を良好と成すことが困難となるのである。そして、好
適には、ビニル基とヒドロシリル基との比率が約ｔｉｔ
ｓ〜１：８程度となるように、第一成分と第二成分とが
配合せしめられるようにされることとなる。

また、第一成分と第二成分との反応によるゲル化後の注
入用材料の硬さとしては、ＪＩＳ−に−２８０８試験法
による針入度が約１０以上であることが、眼内レンズの
弾性と眼内レンズとしての屈折力の調節（遠近調節）と
を考慮した場合に好ましく、更に本発明に従う注入材料
のゲル化スピードとしては、３７°Ｃ（体温）程度の温
度において２４時間以内でゲル化が完了するような速さ
であることが好ましい。ゲル化スピードが、これ以上遅
すぎると、手術後において、眼内レンズから未硬化の注
入用材料の流出等が生じ易くなるからである。

そして、バルーン型眼内レンズ用注入材料の重合、ゲル
化反応に際して、前記第二成分の分子量やそのヒドロシ
リル基の数、更にはその配合割合等を適宜に選定するこ
とによって、上記のゲル化のスピードや硬さの調節を行
なうことが出来るのである。

その他、本発明に従うバルーン型眼内レンズ用注入材料
には、前記第一成分や第二成分の他に、更に必要に応じ
て、重合触媒、紫外線吸収剤、染料などが添加されるこ
ととなる。

なお、本発明において、重合触媒としては、例えば塩化
白金酸等が用いられる。そして、この塩化白金酸を用い
る場合は、それが、予め、第一成分の側に混合されるこ
ととなり、例えば、塩化白金酸をかかる第一成分に直接
混合したり、またジメチルシロキサンまたは環状ビニル
シロキサン等に混合して溶解した後、かかる第一成分に
混合するようにされる。また、このような重合触媒は、
バルーン型眼内レンズ用注入材料の第一成分及び第二成
分の合計量に対して、白金として０．Ｏ１〜０．５重量
％程度、好ましくは０．０２〜０．２重量％程度の割合
で使用される。

また、紫外線吸収剤や、光線をカットしたり、レンズを
着色したりするための染料は、一般に、第一成分及び第
二成分の合計量に対して、それぞれ、′ｖ１１重量％以
下の割合で添加されることとなる。

そして、このような本発明に従うバルーン型眼内レンズ
用注入材料を注入するためのバルーン型眼内レンズを構
成するバルーン本体の形状としては、前記の米国特許第
４５８５４５７号明細書に示されるような、カプセル状
の本体光学部に支持部を有するような形状であっても、
米国特許第４７１３０７２号明細書に示されるような、
支持部を有しないカプセル状の本体だけの形状であって
も、同等差支えなく、特に限定されるものではない。

また、バルーン本体の材質としては、眼内レンズに弾性
を持たせて、遠近調節機能を付与するべく、例えばシリ
コーンゴムやポリウレタン等のエラストマー等の一般的
な弾性材料が適宜に使用されることとなる。

（実施例）以下に、本発明の幾つかの実施例を示し、本発明を更に
具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのよ
うな実施例の記載によって、何等の制約をも受けるもの
でないことは、言うまでもないところである。

また、本発明には、以下の実施例の他にも、更には上記
の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限り
において、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正
、改良等を加え得るものであることが、理解されるべき
である。

実施例　１先ず、第一成分として、前記一般式（Ｉ）において、Ｘ
が約４００、ｙ及び２がそれぞれ０であり、Ｒｔ及びＲ
ｔが共にメチル基である化合物（粘度：約１０００ｃｐ
ｓ）を用意し、そしてこの化合物に、重合触媒としての
塩化白金酸を、白金として０．０６重量％の割合で混合
した。

一方、第二成分として、前記一般式（ＩＩ）において、
ｐが約２５０．ｑが０である化合物（粘度：約８００ｃ
ｐｓ）を用意し、これを、前記混合物に対して、重量比
で１＝１（ビニル基とヒドロシリル基のモル比は１：１
．６）の割合となるように混合して、バルーン型眼内レ
ンズ用注入材料を得た。

次いで、この注入材料を、カテーテルを用いて、眼内レ
ンズ本体としてのバルーン本体内に注入し、３７℃、２
４時間で硬化させることにより、内部にゲル状物質が充
填された眼内レンズを得た。

上記で調製された注入材料は、その注入時においてカテ
ーテルをスムーズに通過し、また得られた眼内レンズ（
硬化物）の屈折率も、１．４１という高い屈折率を示し
た。なお、かかる眼内レンズの可視光線透過率は９５％
、またＪＩＳ−に−２８０８による針入度は７０であり
、比重は１．００であった。

実施例　２先ず、第一成分として、前記一般式（１）において、Ｘ
が約６０、ｙ及び２がそれぞれＯであり、Ｒ＋及びＲ雪
が共にメチル基である化合物（粘度：約７０ｃｐｓ）を
用意し、そしてこの化合物に、重合触媒としての塩化白
金酸を、白金として０．３重量％の割合で混合した。

一方、第二成分として、前記一般式（ＩＩＩ）において
、ｒが約２５０、Ｓが約４である化合物（粘度：約６０
０ｃｐａ）を用意し、これを、前記混合物１に対して、
重量比で１０（ビニル基とヒドロシリル基のモル比は１
：５，５）の割合となるように混合して、バルーン型眼
内レンズ用注入材料を得た。

次いで、この注入材料を、カテーテルを用いて、眼内レ
ンズ本体としてのバルーン本体内に注入し、３７℃、２
４時間で硬化させる″ことにより、内部にゲル状物質が
充填された眼内レンズを得た。

上記で調製された注入材料は、その注入時においてカテ
ーテルをスムーズに通過し、また得られた眼内レンズの
屈折率も、１．４１という高い屈折率を示した。なお、
かかる眼内レンズの可視光線透過率は９５％、またＪ　
Ｉ　Ｓ−に−２８０８ニよる針入度は８０であり、比重
は１．００であった。

実施例　３先ず、第一成分として、前記一般式（１）において、χ
が約６０，３Ｆ及び２がそれぞれＯであり、Ｒ１及びＲ
１が共にメチル基である化合物（粘度：約７０ｃｐｓ）
を用意し、そしてこの化合物に、重合触媒としての塩化
白金酸を、白金として０．３重量％の割合で混合した。

一方、第二成分として、前記一般弐゛（■）において、
ｒが約２５０．ｓが約４である化合物（粘度：約６００
ｃｐｓ）を用意し、これを、前記混合物ｌに対して、重
量比で９（ビニル基とヒドロシリル基のモル比は１：５
）の割合となるように混合して、バルーン型眼内レンズ
用注入材料を得た。

上記で調製された注入材料は、その注入時においてカテ
ーテルをスムーズに通過し、また得られた眼内レンズの
屈折率も、１．４１という高い屈折率を示した。なお、
かかる眼内レンズの可視光線透過率は９５％、またＪＩ
Ｓ−に−２８０８による針入度は６０であり、比重は１
．００であった。

実施例　４先ず、第一成分として、前記一般式（１）において、ｙ
が０、ｘ＋ｚが約２００、ｚ／（ｘ＋ｚ）が約０．０５
であり、Ｒ，及びＲ１が共にメチル基である化合物（粘
度：約５００ｃｐｓ）を用意し、そしてこの化合物に、
重合触媒としての塩化白金酸を、白金として０．０５重
量％の割合ｆ混合した。

一方、第二成分として、前記一般式（Ｉｔ）に従う実施
例１と同様の化合物を用意し、これを、前記混合物に対
して、重量比でｌ：２（ビニル基とヒドロシリル基のモ
ル比は１：１．７）の割合となるように混合して、バル
ーン型眼内レンズ用注入材料を得た。

次いで、こめ注入材料を、゛カテーテルを用いて、眼内
レンズ本体としてのバルーン本体内に注入し、３７°Ｃ
５２４時間で硬化させることにより、内部にゲル状物質
が充填された眼内レンズを得た。

上記で調製された注入材料は、その注入時においてカテ
ーテルをスムーズに通過し、また得られた眼内レンズの
屈折率も、１．４２という高い屈折率を示した。なお、
かかる眼内レンズの可視光線透過率は９５％、またＪＩ
Ｓ−に−２８０８による針入度は６０であり、比重は１
．０５であった。

比較例従来からバルーン型眼内レンズ用注入材料として使用さ
れている、ヒアルロン酸ナトリウム水溶液の物性値を測
定したところ、粘度：２０万ｃｐｓ、屈折率：１．３５
、可視光線透過率：９５％以上であった。

このことから、かかるヒアルロン酸ナトリウム水溶液は
、カテーテルを通じて眼内レンズ内に注入することは困
難であり、しかも屈折率においても、本発明に従う注入
材料よりも小さいことが理解される。

（発明の効果）以上の説明から明らかなように、本発明に従うバルーン
型眼内レンズ用注入材料は、硬化させる前は低粘度であ
るため、カテーテル等を使用して眼内レンズのバルーン
本体内に注入する際に、その注入操作が容易となり、作
業性が向上される一方、注入後は、バルーン本体内にお
いて体温でゲル状に硬化するものであるところから、眼
内レンズからの注入材料の漏出の危険性が少なくなる特
徴を有している。そして、かかる注入材料の硬化物は弾
性を有するため、屈折力の調節（遠近調！！ｆｆ）を可
能ならしめ、また屈折率も１．４０以上の高い値を示し
、眼内レンズ自体の厚みをより一層薄く為し得る利点が
ある。

しかも、本発明に従うバルーン型眼内レンズ用注入材料
は、バルーン本体内に注入されるものであるところから
、注入材料の重合後におけるヒドロシリル基の残存に起
因する不都合がなく、ビニル基とヒドロシリル基との比
率を同程度にする必要がないのであり、そのために、こ
の比率の自由度を大きく出来、以て第一成分と第二成分
の配合割合、即ちビニル基とヒドロシリル基との比率を
単に調節することで、注入材料の硬化後の硬さを所望の
値に容易に設定することが可能となるのである。

更に、本発明に従うバルーン型眼内レンズ用注入材料の
重合反応は、バルーン本体内で反応が進行するため、水
晶体嚢等の生体に含まれる水分に起因するヒドロシリル
基の消費がなく、反応率を一定に為し得、以て注入材料
の硬化後の硬さの再現性を良好なものと成し得るのであ
る。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）水晶体嚢内に挿入された中空のバルーン本体内に
注入せしめられて、該バルーン本体を該水晶体嚢内に膨
満させ、目的とする眼内レンズを形成する光透過性の注
入物にして、両末端にビニル基を有するジメチルポリシ
ロキサン若しくはその誘導体からなる第一成分と、二つ
以上のヒドロシリル基を有するジメチルポリシロキサン
からなる第二成分とから構成され、且つそれら第一成分
及び第二成分が、ビニル基とヒドロシリル基との比率（
モル比）が１：１．２〜１：１０となるような割合にお
いて、配合されていることを特徴とするバルーン型眼内
レンズ用注入材料。
（２）前記第一成分が、下記一般式（ I ）にて表わさ
れる化合物の中より選ばれ、また前記第二成分が、下記
一般式（II）〜（IV）にて表わされる化合物の群から選
ばれる請求項（１）記載のバルーン型眼内レンズ用注入
材料。 ▲数式、化学式、表等があります▼・・・（ I ）（但し、Ｍｅはメチル基、Ｐｈはフェニル基であり、Ｒ
＿１及びＲ＿２は、それぞれ独立して、メチル基或いは
フェニル基であり、ｘ＋ｙ＋ｚ＝０〜２０００である。） ▲数式、化学式、表等があります▼・・・（II）（但し、Ｍｅはメチル基であり、ｐ，ｑ≧０、ｐ＋ｑ≦
２０００である。） ▲数式、化学式、表等があります▼・・・（III）（但し、Ｍｅはメチル基であり、ｓ≧２、ｒ＋ｓ＝２〜
２０００である。） ▲数式、化学式、表等があります▼・・・（IV）（但し、Ｍｅはメチル基であり、ｕ≧１、ｔ＋ｕ＝１〜
２０００である。）