JPH02166073A

JPH02166073A - 医療用器具包装体およびその集積体

Info

Publication number: JPH02166073A
Application number: JP63314485A
Authority: JP
Inventors: Yutaka Matsuda; 裕松田; Shunji Kawazu; 河津　俊次
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-12-13
Filing date: 1988-12-13
Publication date: 1990-06-26

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、例えば血液バッグ、血液成分保存用バッグの
ような医療用器具を包装した医療用器具包装体およびそ
の集積体に関する。

〈従来の技術〉医療用器具、特に血液バッグは、熱可塑性樹脂製シート
材で構成された包材内に密封状態で収納されて保存され
る。　この包材には１次の理由から、ガスバリア性およ
び水蒸気バリア性が要求される。

即ち、血液バッグ内からバッグのシートを透過して包材
内に放散された水蒸気が、さらに包材を透過し外部へ発
数されると、血液バッグ内からの水蒸気の透過が起こり
続け、血液バッグ内が乾燥し、または血液バッグ内の液
体（抗凝固剤液）が高濃度化する。　また、包材内は。

カビの発生を防止するために、乏酸素状態とされるが、
包材が気体、特に、酸素透過性を有すると、包材内を乏
酸素状態に維持することができず、血液バッグの貼着ラ
ベル等にカビが発生する。

このような血液バッグの包装形態としては、従来、複数
の血液バッグをその全体または各血液バッグ毎に和紙等
の吸水体で被包し、これをガスバリア性および水蒸気バ
リア性を有する熱可塑性樹脂製シート材で構成された包
材内に封入した包装体が開発されている。

しかるに、この包装体では、内容物たる血液バッグが、
不透明な和紙で覆われているため、外部より血液バッグ
の諸状態が確認できないという欠点がある。　即ち、包
装体の内容物たる血液バッグの種類、仕様等の識別、ま
たは血液バッグの抗凝固剤液の液漏れ、汚れ、血液バッ
グに付属するチューブの折れ、血液バッグ表面のカビの
発生の有無等の確認が困難である。

特に、内容物の識別に関しては、包装体の外面に、血液
バッグの種類、仕様等を表示したラベルまたは印刷を付
す必要があった。

さらに、上記包装体では、複数の血液バッグを単一の包
材内に収納しているため、一つの血液バッグを使用する
ために包材を開封すると、他の使用予定のない血液バッ
グについてもバッグ内の水分蒸散が進み、その使用期限
が短くなる（開封後、約１週間以内）。

また、上記包装体では、開封用の切口に方向性がないた
め、包材を開封する際、包材の引き裂き方向が個々の包
装体毎に一定しておらず、よって、開封し難（、また開
封の際に、血液バッグが飛び出して地面に落下し、汚損
するということがある。

また、このような血液バッグの包装体は、包装体を複数
個集積し、ケース内に収納し状態で保管、輸送している
。　その形態は、複数個の包装体を一列に積み重ね、そ
の積層方向に押圧、圧縮した状態でこれらを一つのケー
ス内に収納した集積体としている。

しかるに、このような集積体では、包装体を一列に積み
重ねているため、例えば輸送中に振動、衝撃が付与され
た場合、横方向にずれを生じ易く、また、その結果、包
材のシール部が破摸しまたは包材にピンホールが生じ、
前述したガスバリア性およ、び水蒸気バリア性を損なう
という不都合が生じる。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明は、上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたも
ので、その目的は、内容物の視認性が良く、しかも使用
数に応じて包材を開封し、使用しない医療用器具の有効
保存期間を長期に維持することができ、また開封を容易
かつ確実になしうる医療用器具包装体を提供すること番
こある。

また、本発明の他の目的は、積み重ねた包装体のずれが
生じ難く、包装体のガスバリア性および水蒸気バリア性
を良好に維持しうる医療用器具包装体の集積体を提供す
ることにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、以下の本発明により達成される。

即ち、本発明は、ガスバリア性および水蒸気バリア性を
有し、かつ透明な部分を有する熱可塑性樹脂製のシート
材で構成された包材内に、１単位の医療用器具を脱酸素
材とともに封入してなることを特徴とする医療用器具包
装体である。

１枚のシート材を三方シールするかまたは２枚のシート
材を四方シールすることにより医療用器具を封入したも
のであるのが好ましい。

一方を透明なシート材、他方を金属薄層を有するシート
材とし、これらを重ねて四方シールすることにより医療
用器具を封入したものであるのが好ましい。

前記包材は、その開封方向に配向性を有する熱可塑性樹
脂層を少なくとも１Ｍ有するシート材で構成されもので
あるのが好ましい。

前記医療用器具は、血液またはその成分を採取または保
存す番のに用いられる容器であるのが好ましい。

また、本発明は、上記いずれかの医療用器具包装体を複
数個集積し、ケース内に収納してなる医療用器具包装体
の集積体であって、複数個の前記医療用器具包装体を積
み重ねた第１集積部と、該第１集積部に隣接し、複数個
の前記医療用器具包装体を前記第１集積部とほぼ等しい
高さに積み重ねた第２集積部と、前記第１および第２集
積部にまたがるように複数個の前記医療用器具包装体を
積み重ねた第３集積部と有し、前記各集積部の医療用器
具包装体を積層方向に押圧、圧縮した状態でケース内に
収納したことを特徴とする医療用器具包装体の集積体で
ある。

以下、本発明の医療用器具包装体およびその集積体を添
付図面に示す好適実施例について詳細に説明する。

第１図は、本発明の医療用器具包装体の構成例を示す平
面図である。

同図に示すように、医療用器具包装体（以下、単に包装
体ともいう）ｌａは、包材２内に、１個の医療用器具で
ある血液バッグｌＯと、脱酸素剤２０とが密封状態で収
納されたものである。

包材°２は、ガスバリア性および水蒸気バリア性を有す
る熱可塑性樹脂製の透明な１枚のシート材で構成され、
該シート材の両側端を裏側に折り返し、その両側端同士
をシール（情張シール部４）して筒状となし、さらに血
液バッグｌＯを入れた状態でこの筒状シート材の上端お
よび下端をシール（端部シール部３．３）して袋状とし
たものである。　この包材２は、端部シール部３．３お
よび情張シール部４の三方をシールしているため、三方
シールという。

ここで、ガスバリア性とは、気体、特に酸素の不透過性
または難透過性と同義であり、水蒸気バリア性とは、水
蒸気の不透過性または難透過性と同義である。　ガスバ
リア性の好ましい値としては、酸素透過量が０　、７５
　ｍｊ／ｄａｙ−ａｔｍ（３０℃、１００％Ｒ旧以下で
ある。　０　、７５　ａｔ／ｄａｙ・ａｔｍ　（３０℃
、１００％Ｒ旧を超えると、包材２内の酸素濃度が高（
なり、カビが発生し易くなるからである。

水蒸気バリア性の好ましい値としては、水蒸気透過量が
０　、３４　ｍ！／ｄａｙ−ａｔｏ＋（４０℃、９０％
Ｒ旧以下である。　０　、３４　ｍｌ／ｄａｙ−ａｔｍ
（４０℃、９０％Ｒ旧を超えると、血液バッグ１０内の
抗凝固剤液の水分蒸散が著しくなり、抗凝固剤液の濃度
が高まって、血球成分に悪影響を与えるからである。

また、包装体１ａの各シール部３．４を除く部分の全表
面積（以下、有効表面積という）は、内容物の種類、サ
イズ、収納状態（例えば折り曲げるか否か）等によって
も異なるが、好ましくは２００〜１３００ｃＩ１１２程
度、より好ましくは４００〜１００００ｍ２程度とする
。

なお、各シール部は、熱融着、超音波融着、高周波誘電
加熱による融着等による方法により気密性が保持される
ようにシールされる。

また、第４図に拡大して示すように、シールに際し、包
材の４つの角部９は曲線状にシール（所謂、Ｒ付け）す
るのが好ましい。　これにより、端部シール部３の破損
が防止されるからである。

例えば、下記表１の試料Ｎｏ、１の包装体において、４
つの角部９にＲ付けをしない場合（Ｒ＝Ｏ）には、端部
シール部３の破損発生率０．０５％、４つの角部９をＲ
＝１４ｍｍとした場合には、端部シール部３の破損発生
率０．００１％（ｒｒ＝１０００）という実験結果が得
られている。

包材２の構成材料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、配
向性ポリエチレン（ＯＰ　Ｅ）低密度ポリエチレン（Ｌ
ＤＰＥ）、ポリプロピレン（ｐｐ）、ポリ塩化ビニリデ
ン（ＰＶＤＣ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）等を挙げることができる。

また、包材２を構成するシート材は、上記材料中の１種
による単層構造か、あるいは上記材料中の任意の２種以
上による多層積層構造とすることができる。

なお、三方シールの包装体においては、情張シール部４
と端部シール部３．３との交差部分が融着されないよう
に、融点の異なる甜脂を積層したシート材を用いてもよ
い。

また、包材２のシート厚は、包材の構成材料によって異
なるが、所望のガスバリア性および水蒸気バリア性を得
ることができる程度の物とすればよい。

端部シール部３，３の端縁には、それぞれ包材２を開封
するためのノツチ８が形成されている。　このノツチ８
から、包材２を第１図中の矢印で示す開封方向Ａに引き
裂いて、開封する。　この開封を考慮した場合、包材２
を、開封方向Ａと同方向に配向性を有する材料（例えば
、前記配向性ポリエチレン）の単層シート材、または該
材料を少なくとも１層有する積層シート材で構成するの
が好ましい。　これにより、軽微な力で容易に包材２を
破断でき、しかも包材２の破断方向が一定となるので、
予測性をもって確、実に開封することができる。

次に、包材２内に収納される血液バッグ１０および脱酸
素剤２０について説明する。

血液を採取または保存するための容器である血液バッグ
ｌＯは、例えば軟質ポリ塩化ビニルで構成されるシート
の袋体よりなり、その周縁のシール部１１において、熱
融着されている。

このシール部１１で囲まれる内側の部分に血液成分が収
納される血液成分収納部１２が形成されている。　この
血液成分収納部１２内には、通常、ＣＰ　Ｄ　液、ＡＣ
Ｄ液、ＣＰＤＡ；夜。

ヘパリン液等の抗凝固剤液が入れられている。

血液バッグＩＯの上部には、ビールタブを備えた２つの
排出口１３．１３が形成されている。

さらに、血液バッグｌＯの上部には、血液成分収納部１
２に連通する可撓性のチューブ１６の一端が接続され、
該チューブ１６の他端には、キャップ付の採血針１７が
装着されている。

また、血液バッグ１０の外表面には、血液バッグの製造
番号、採血年月日、血液型等を表示するための、ラベル
１８が貼着されている。

なお、包材２の内容物は、上記血液バッグに限らず、血
小板のような血液成分の採取または保存用バッグが接続
された多連バッグ、輸液バッグ等の容器、あるいはその
他の医療用器具であってもよい。

脱酸素剤２０は、包材２内の酸素を吸収するものであり
、還元鉄を主成分とするもの（商品名：エージレス）等
が挙げられる。　このような脱酸素剤２０を入れておく
ことにより、包材２内が乏酸素状態に保たれ、カビの発
生、特にラベル１８におけるカビの発生が防止される。

第２図は、本発明の医療用器具包装体の他の構成例を示
す平面図、第３図は、その医療用器具包装体の断面図で
ある。

これらの図に示すように、医療用器具包装体ｌｂは、包
材２内に、１個の血液バッグ１０と、脱酸素剤２０とが
密封状態で収納されたものである。

包材２は、ガスバリア性および水蒸気バリア性を有する
２枚のシート材６．７の間に血液バッグ１０を挟んだ状
態で両シート材６．７を重ね合せ、その上端および下端
をシール（端部シール部３．３）するとともに、左右側
端をシール（側部シール部５．５）して袋状としたもの
である。　この包材２は、端部シール部３．３および側
部シール部５．５の四方をシールしているため、四方シ
ールという。

この四方シールの包装体１ｂについても、ガスバリア性
、水蒸気バリア性、有効表面積、シート厚、各シール部
３．５のシール方法、角部９のＲ付け、開封用ノツチ８
の形成および開封に好適なシート材の構成は、前記包装
体１ａの場合と同様である。

包材２を構成する各シート材６および７は、前記と同様
の構成材料による単層構造または多層積層構造とするこ
とができる。

また、シート材６とシート材７とは、同一構成でも異な
る構成でもよいが、異なる性質を併有することができる
という点で、後者の方が好ましい。

特に、表側（血液バッグｌＯのラベル貼着側）シート材
６を透明なシート材とし、裏側のシート材７を金属薄層
、特にアルミ薄層を有するシート材とした場合には、ガ
スバリア性および水蒸気バリア性により優れ、かつ内容
物の視認性を確保することができる。　即ち、アルミ薄
層を有するシート材は、ガスバリア性および水蒸気バリ
ア性に優れるので、これを包材２の片側に用いれば、包
材全体のガスバリア性および水蒸気バリア性は向上する
。　ただし、アルミ薄１を有するシート材は透明ではな
いため、他方シート材は透明なものとし、内容物の視認
性を確保する。　この場合、透明なシート材は、血液バ
ーラグ１０の諸条件の認識および性状の確認の必要性の
高いラベルの貼着された側のシート材６に適用するのが
好ましい。

本発明の医療用器具包装体の具体例を、下記表１に示す
。

次に、本発明の医療用器具包装体の集積体について説明
する。

第５図は、医療用器具包装体の集積体の構成例を示す断
面側面図である。　同図に示すように、医療用器具包装
体の集積体３０は、前述した医療用器具包装体１ａまた
は１ｂをそれぞれ複数個積み重ねた第１集積部３１、第
２集積部３２および第３集積部３３を所定の配置で設置
し、これらをケース３４内に収納したものである。

第１集積部と第２集積部３２とは隣接し、両集積部の高
さはほぼ等しいものとなっている。

また、第３集積部３３は、第１集積部３１と第２集積部
３２との上部に、はぼ半分づつの割合でまたがるように
設置されている。

各集積部３１〜３３の包装体１ａまたは１ｂは、その積
層方向（第５図中矢印Ｂで示す）に押圧、圧縮された状
態でケース３４内に収納されている。

このような構成とすることにより、集積体３０に振動、
衝撃が付与された場合でも、包装体１ａまたはｌｂのず
れが生じ難（、包装体のずれによりシール部の破損や包
材にピンホールが生じ、ガスバリア性および水蒸気バリ
ア性を損なうということもない。

なお、ケース３４の側壁３５には、第１および第２集積
部３１．３２における各包装体１ａまたはｌｂの端部が
接触または近接しているのが好ましい。　これにより、
包装体のずれ防止効果がより太き（なるからである。

第１集積部３１および第２集積部３２に積み重ねられる
包装体１ａまたはｌｂの個数は、それぞれ５〜１０個程
度、第３集積部３３に積み重ねられる包装体１ａまたは
１ｂの個数は、１〜５個程度とするのが好ましいが、こ
れに限定されるものではない。

また１本発明では、第１〜第３集積部３１〜３３に加え
、他の同様の集積部を設けてもよく、また、第１〜第３
集積部３１〜３３を１単位とし、該ｌ単位を横方向およ
び／または縦方向に複数配置してもよい。

ケース３４の構成材料は、剛性を有する材料、可撓性を
有する材料のいずれでもよく、また、ケース３４の一部
分（例えば、側壁３５）のみが剛性材料で構成されてい
てもよい。

なお、ケース３４全体が可撓性材料で構成されている場
合には、ケース３４内を負圧とすることにより、各包装
体１ａまたはｌｂに押圧力を与える。　この場合には、
ケース３４自体をガスバリア性を有するものとする必要
がある。

なお、この場合、各包装体１ａまたはｌｂの包材２はガ
スバリア性および水蒸気バリア性を有するため、ケース
３４内が負圧であっても包材２の気体透過はほとんどな
く、包装体内容物への悪影響は及ばない。

また、ケース３４についても、視認性の確保のために、
透明な材料で構成されているのが好ましい。

ケース３４の構成材料の具体例としては、紙、各種樹脂
等が挙げられ、またこれらの２以上による多層積層体で
もよい。

第６図および第７図は、それぞれ第３集積部の集積態様
が異なる集積体の構成例を示す断面正面図および断面側
面図である。　なお、第５図に示す集積体と同様の構成
についてはその説明を省略する。　同図に示すように、
第３集積部３３ａの包装体１ａまたは１ｂは、第１およ
び第２集積部３１．３２の包装体に対し直交する方向に
置かれ、これらが第６図中左側から右側に向けて順次重
なるように集積されている。

このような構成とすることにより、ケース３４内の空隙
部分が少な（なり、充填率が高まるとともに、包装体１
ａまたは１ｂのずれ防止効果がより高くなる。

第８図は、第３集積部の集積態様がさらに異なる集積体
の構成例を示す断面正面図である。

同図に示す集積体３０では、前記と同様第３集積部３３
ｂの包装体１ａまたはｌｂは、第１および第２集積部３
１．３２の包装体に対し直交する方向に置かれ、これら
が図中中央部付近から左右に向けてそれぞれ順次重なる
ように集積されている。

このような構成とした場合にも、上記第６図および第７
３図に示す構成のものと同様の効果が得られる。

〈発明の効果〉本発明の医療用器具包装体によれば、包材が透明部分を
有するシート材で構成されているため、内容物の視認性
が良く、よって包装体の内容物が血液バッグである場合
、その種類、仕様等の識別、または血液バッグの抗凝固
剤液の液漏れ、汚れ、血液バッグに付属するチューブの
折れ、血液バッグ表面のカビの発生の有無等の確認が容
易に可能となる。

また、１つの包装体に１単位の医療用器具が収納されて
いるため、使用時には、必要な数の包装体を開封すれば
よく、従来のように、使用しない医療用器具まで同時に
開封され、その使用期限が短（なるという不都合が生じ
ない。

また、医療用器具包装体の包材を、その開封方向に配向
性を有する熱可塑性樹脂層を少な（とも１層有するシー
ト材で構成した場合には、開封を容易かつ確実に行うこ
とができる。

また、本発明の医療用器具包装体の集積体によれば、例
＾ば輸送の際に振動、衝撃が付与された場合でも、包装
体のずれ等が生じ難（、包装体のガスバリア性および水
蒸気バリア性を損なうことなく保管、輸送をすることが
できる。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２図は、それぞれ本発明の医療用器具包
装体の構成例を示す平面図である。第３図は、第２図に示す医療用器具包装体の断面図であ
る。第４図は、第１図に示す医療用器具包装体の角部を拡大
して示す平面図である。第５図は、本発明の医療用器具包装体の集積体の構成例
を示す断面側面図である。第６図および第７図は、それぞれ本発明の集積体の他の
構成例を示す断面正面図および断面側面図である。第８図は、本発明の集積体の他の構成例を示す断面正面
図である。符号の説明１ａ、１ｂ・・・医療用器具包装体２・・・包材３・・・端部シール部４・・・宵張シール部５・・・側部シール部６・・・表側シート材７・・・裏側シート材８・・・ノツチ９・・・角部１０・・・血液バッグ１１・・・シール部１２・・・血液成分収納部１３・・・排出口１６・・・チューブ１７・・・採血針１８・・・ラベル２０・・・脱酸素剤３０・・・医療用器具包装体の集積体３１・・・第１集積部３２・・・第２集積部３３．３３ａ、３３　ｂ−・・第３集積部３４・・・ケ
ース３５・・・側壁Ａ・・・開封方向Ｂ・・・押圧方向ＦＩＧ、１ＦＩＧ、３ａどｈＦＩＧ、２ＦＩＧ、５１ａ、Ｉｂ／３０

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ガスバリア性および水蒸気バリア性を有し、かつ
透明な部分を有する熱可塑性樹脂製のシート材で構成さ
れた包材内に、１単位の医療用器具を脱酸素材とともに
封入してなることを特徴とする医療用器具包装体。
（２）１枚のシート材を三方シールするかまたは２枚の
シート材を四方シールすることにより医療用器具を封入
したものである請求項１に記載の医療用器具包装体。
（３）一方を透明なシート材、他方を金属薄層を有する
シート材とし、これらを重ねて四方シールすることによ
り医療用器具を封入したものである請求項１に記載の医
療用器具包装体。
（４）前記包材は、その開封方向に配向性を有する熱可
塑性樹脂層を少なくとも１層有するシート材で構成され
ものである請求項１〜３のいずれかに記載の医療用器具
包装体。
（５）前記医療用器具は、血液またはその成分を採取ま
たは保存するのに用いられる容器である請求項１〜４の
いずれかに記載の医療用器具包装体。
（６）請求項１〜５のいずれかに記載の医療用器具包装
体を複数個集積し、ケース内に収納してなる医療用器具
包装体の集積体であって、複数個の前記医療用器具包装
体を積み重ねた第１集積部と、該第１集積部に隣接し、
複数個の前記医療用器具包装体を前記第１集積部とほぼ
等しい高さに積み重ねた第２集積部と、前記第１および
第２集積部にまたがるように複数個の前記医療用器具包
装体を積み重ねた第３集積部と有し、前記各集積部の医
療用器具包装体を積層方向に押圧、圧縮した状態でケー
ス内に収納したことを特徴とする医療用器具包装体の集
積体。