JPH02185262A

JPH02185262A - 医療用閉塞具

Info

Publication number: JPH02185262A
Application number: JP1005440A
Authority: JP
Inventors: Isami Hirao; 平尾　勇実
Original assignee: Olympus Optical Co Ltd
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 1989-01-12
Filing date: 1989-01-12
Publication date: 1990-07-19

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は生体管路、たとえば血管、精管、卵管、尿道等
を閉塞する医療用閉塞具に関する。

［従来の技術］たとえば肝臓癌に対する治療法として、開腹手術により
カテーテルの先端を胃・十二指動脈から肝臓側へ向けて
挿入留置し、このカテーテルから抗癌剤を注入する抗癌
剤注入療法（ＡＴＩ）や、上記同様に設置したカテーテ
ルからゼラチンなどの閉塞栓用物質を注入する動脈閉塞
栓療法（ＴＡＥ）が知られている。

しかし、胃・十二指動脈に通じる総計動脈からの血液の
流速度が速いため、このような療法を行なうに当り、カ
テーテルから抗癌剤や閉塞栓用物質を注入しても、肝静
脈から直ちに排出され、肝臓内に留まる時間がきわめて
短かく、確実な治療効果が得られなかった。

［発明が解決しようとする課題］しかしながら、この種の治療法において、抗癌剤や閉塞
栓用物質による治療は長時間にわたって何度も繰り返し
て行なう必要があるが、その都度、開腹手術をして総計
動脈を閉塞していたのでは患者に与える負担があまりに
も大きく、現実的でない。

そこで、この問題を解決するための医療用閉塞具が、特
願昭６２−１４４５１２号と特願昭６２−２９１９２４
号の出願明細書に提案されている。

これらは生体管路を被照する袋状の部材をそれぞれ有し
ており、その袋状の部材を外部からの操作で膨張させた
り、袋状の部材内に外部刺激にょって体積変化する高分
子材料を収容してその高分子材料を外部からの操作で膨
脹させるもので、その袋状の部材の膨張によって生体管
路を閉塞するようにしたものである。

たとえば、この各先行例に示される閉塞具は末期肝臓癌
患者の延命を目的として患者の総計動脈に装着し、胃十
二指腸動脈より注入したマイトマイシンＣ１アドリアマ
イシン、シスブラティニウム、５−ＦＵ　（以上は商品
名）等の抗癌剤を癌肝臓内に長時間留まるように、生体
外から生体内部にある閉塞具の操作を行ない、総計動脈
の血流を一時的に遮断していた。

しかし、このような先行技術においてはその袋状の部材
が膨脹させられたり、袋状の部材に収容された高分子材
料が体積変化することによって血管等の生体管路を閉塞
するものであるが、その閉塞がされたか否かを実際に確
認することが直接できなかった。

このため、たとえば袋状の部材に穴があき、閉塞具に注
入した空気や水が経時的に漏れてしまい、その結果、血
管などの生体管路を確実に閉塞せずに、本来の閉塞具の
役割を果たしていなくても気が付かないことも考えられ
る。一方、過度の圧力で閉塞した場合にはその生体管路
に対して損傷を与えるおそれがあった。このようなこと
から、その手術には高度の注意が必要であった。

一方、血管などの生体管路が閉塞されたか否やかを確認
するために、Ｘ線を使用して血管造影した像を観察する
方法も考えられるが、その確認の作業に多くの手間がか
かるばかりか、Ｘ線設備がある場所でなければ、使用す
ることができない。

さらに、閉塞具は繰返して使用されるため、その都度、
Ｘ線検査を行なっていたのでは患者の被暴量が増大し、
種々の障害を招くおそれがあり、望ましいものではない
。

本発明は上記課題に着目しなされたもので、その目的と
するところは、閉塞具によって血管等の生体管路が確実
に閉塞されたか否やかを簡単な方法で確認することがで
きる医療用閉塞具を提供することにある。

Ｃ課題を解決する手段および作用コ上記課題を解決するために本発明は閉塞対象の生体管路
に被覆され拡張されることによって上記生体管路を閉塞
する袋状体からなる医療用閉塞具において、上記袋状体
の閉塞力を検出する検出手段を設けたものである。

しかして、生体管路を閉塞する医療用閉塞具による閉塞
力を検出する検出手段を設けたから、その生体管路の閉
塞状態を確認でき、生体管路を確実に閉塞して治療を行
なえるとともに、安全性の高い状態で治療を逐行できる
。

［実施例］第１図、第２図、第３図、第４図、および第５図は本発
明の第１の実施例を示すものである。

第１図に示すように閉塞具１は、袋状弾性体２と、これ
に一端が接続されたカテーテル３とからなり、袋状弾性
体２は第２図に示すようにポリウレタン、シリコンゴム
、フッ素ゴム等の生体為害性のない弾性部材よりなる第
１のシート４と第２のシート５とを重ね合せるとともに
その全周辺部を接着または溶着して封止し、これらのシ
ート４，５の中央接合面間に空間部６を形成している。

この袋状弾性体２の一端部にはカテーテル３の一端が空
間部６に連通ずる状態で接続されている。さらに、袋状
弾性体２の両端部にはそれぞれ一対ずつの取付孔７が穿
設されている。

また、カテーテル３は第３図に示すように生体の皮膚組
織８を介して生体内から生体外へ導出するための経皮端
子９に挿通されている。カテーテル３の他端にはシリン
ジ等の流体送排機材を接続するためのコネクタ１０が取
着されている。また、袋状弾性体２の内面、つまり、第
３図に示すように使用されるときにおいて、たとえば血
管等の生体管路１１と接触する第１のシート４側の表面
には圧力、つまり、閉塞力の検知手段としての感圧抵抗
体１２が貼着されている。この感圧抵抗体１２は第１の
シート４での圧力を全面的に検知できるように構成され
ている。感圧抵抗体１２としてはたとえば、東芝シリコ
ーン（株）製の「シルタッチ」、伯東社製の「力覚抵抗
体」、三星ベルト社製の「ツーデックスコ、横浜ゴム（
株）製の［感圧導電性シリコーンゴムシート（ＧＳ５７
−７Ｒ８Ｃ）Ｊ　　（いずれも商品名である。）等の感
圧導電インクや感圧導電ゴムからシート状に形成される
。たとえば第４図で示すようにくし型電極１３を上面に
印刷した第１のフィルムシート１４に、下面に感圧導電
インク１５を印刷した第２のフィルムシート１６を貼り
合わせたものである。

一方、感圧抵抗体１２から導出するリード線１７はカテ
ーテル３と同様に生体皮膚組織８に設けられた経皮端子
９を介して、生体内から生体外へ導出されている。リー
ド線１７は生体外に設けた圧力測定装置１８の接点１９
に接続される。圧力ａＦＩ定装置１８は後述するような
機能をもった定電流電源２０、電圧計２１、電圧／圧力
変換器２２、表示装置２３、および警告装置２４が組み
込まれている。

次に、このように構成された閉塞具１の作用を説明する
。閉塞具１は第３図で示すようにその袋状弾性体２の感
圧抵抗体１２側が血管等の生体管路１１の外周に密着し
、かつ、生体管路１１を被覆する状態に巻き付けられる
。そして、この状態で重なり合う各端部の取付孔７に図
示しない糸を通して固定する。その後、生体外に設けた
コネクタ１０に図示しないシリンジを接続し、これから
袋状弾性体２の空間部６内に空気あるいは水等の流体を
送り込む。すると、第５図で示すようにその袋状弾性体
２が膨脹し、生体管路１１を圧迫するから、生体管路１
１は閉塞される。この際、第１のシート４側の面に貼着
された感圧抵抗体１２は、袋状弾性体２の膨脹による生
体管路１１への圧迫力を受け、その電気的抵抗値が変化
する。

感圧抵抗体１２は定電流電源２０から、たとえば１００
μＡの低電流を供給されており、また、電圧計２１の入
力インピーダンスは充分に高く設定しであるから、その
感圧抵抗体１２の電気的抵抗値は圧力測定装置１８にお
ける電圧計２１によって検出される。この検出電圧は、
電圧／圧力変換器２２により圧力値に変換される。そし
て、この圧力値は表示装置２３に表示され、また、その
圧力値があらかじめ設定しておいた範囲外になると、警
告装置２４を作動させる。この警告装置２４は例えばブ
ザーにより音で告知する。したがって、術者は表示装置
２３の表示、または警告装置２４の警告によって、閉塞
具１による生体管路１１の閉塞状態を直ちに知ることが
できる。

このように構成された閉塞具１は生体管路１１と接触す
る袋状弾性体２の内面に閉塞力検知手段としての感圧抵
抗体１２を設け、また、生体外には上記感圧抵抗体１２
の圧力値を表示し、一定範囲外の圧力値になると警告を
発する警告装置２４を設けているため、生体外から血管
等の生体管路１１が閉塞されたか否やかを確認すること
が可能となり、袋状弾性体２から、注入した空気や水が
経時的に漏れていたり、あるいは血管等の生体管路１１
を一定以上の圧力で閉塞し、損傷を与える程に過度の閉
塞力で締め付けていても気が付かないといった事態がな
くなる。

第６図は本発明の第２の実施例を示すものである。この
第６図で示す閉塞具１は前記第１の実施例で述べたもの
での袋状弾性体２内に空気や水等の流体を送り込むため
のカテーテル３において、経皮端子９を介し生体外に導
出された部分に圧力Ａｐｌ定装置２５を接続したもので
ある。この圧力測定装置２５には、後述するような機能
をもつ圧力センサー２６、表示装置２７、警告装置２８
が組み込まれいる。その他の構成は前記第１の実施例と
同じである。

このように構成された閉塞具１は前記第１の実施例と同
様、袋状弾性体２が第６図に示すように感圧抵抗体］２
が血管等の生体管路１１に密着し、かつ、生体管路１１
を被覆する状態に巻き付けられ、取付孔７に図示しない
糸を通して固定される。

その後、生体外に設けたコネクタ１０に図示しないシリ
ンジを接続し、袋状弾性体２に空気あるいは水等の流体
を送り込むと、前記第１の実施例と同様に生体管路１１
は閉塞され、そのときの圧力は感圧抵抗体１２により検
出され、これは生体外に設けられた圧力測定装置１８の
表示装置２３に表示される。そして、設定範囲外になる
と、警告装置２４が作動する。また、カテーテル３に注
入した空気あるいは水等の流体の圧力値は、同様に生体
外に設けられとともに、カテーテル３に接続した圧力ｎ
ノ定装置２５の圧力センサー２６により同時にｉＵＩ定
される。測定された圧力値は表示装置２７に表示され、
その圧力値があらかじめ設定しておいた範囲外になると
警告装置２８により、たとえばブザーの音で告知する。

よって、術者は圧力Ｈ１ｊ定装置１８に加え、表示装置
２７の表示、または、警告装置２８の警告によって閉塞
具１による生体管路１１の閉塞状態を直ちに知ることが
できる。

このように構成された閉塞具１は生体管路１１と接触す
る袋状弾性体２の内面に感圧抵抗体１２を設け、生体外
には圧力」ｊ定装置１８を設けている他、カテーテル３
に接続され、注入した流体の圧力を測定する圧力センサ
ー２６と、上記圧力を表示し、一定範囲外の圧力値にな
ると警告を発する警告装置２８を組み込んだ圧力測定装
置２５を同様に生体外に設けているため、前記第１の実
施例と比較し、より正確に生体管路１１の閉塞状態が確
認できることになる。

第７図は本発明の第３の実施例を示すものである。第７
図で示す閉塞具２９は前記第１の実施例で述べた袋状弾
性体２の内面に貼着した感圧抵抗体に代わり、歪ゲージ
３０を袋状弾性体２の内面に貼着したものである。上記
歪ゲージ３０としては、たとえば第８図に示すように銅
−ニッケル合金等の金属線３１よりなるアドバンス線、
コンスタンタン線（以上商品名）を薄い台紙等３２には
さんだものが用いられる。一方、歪ゲージ３０から導出
されるリード線３３は生体皮膚組織８に設けられた経皮
端子９を介し生体内から生体外へ導出されている。そし
て、このリード線３３は生体外に設けた圧力測定装置３
４の接点３５に接続される。圧力測定装置３４は、ひず
み量検出部３６、比較部３７、表示装置３８、および警
告装置３９が組み込まれている。

このように構成された閉塞具２９は、その袋状弾性体２
が第７図に示すように歪ゲージ３０が、生体管路１１に
密着し、かつ、生体管路１１を被覆する状態に巻付けら
れ、取付孔７に図示しない糸を通して固定される。その
後、前記第１の実施例と同様、生体外に設けたコネクタ
１０に図示しないシリンジ等を接続して、袋状弾性体２
に空気あるいは水等の流体を送り込む。すると、その袋
状弾性体２が膨脹し、生体管路１１を圧迫するから、第
５図に示したときと同じように生体管路１１が閉塞され
ることになる。この際、第１のシト４側の面に貼着され
た歪ゲージ３０は袋状弾性体２の膨脹にともない、歪を
起こすことになる。

歪を起こした歪ゲージ３０はその電気抵抗値が変化する
。そして、圧力測定装置３４に組み込まれたひずみ量検
出部３６により、この電気抵抗値の変化はひずみ量に変
換される。ひずみ量検出部３６によって検出されたひず
み量は比較部３７によって、あらかじめ設定された生体
管路１１を閉塞するのに適した圧力を袋状弾性体２内に
加えたときの歪ゲージ３０のひずみ量と比較される。そ
して、この比較した値は表示装置３８に表示され、ある
一定範囲を越えるとブザー等の音で告知する警告装置３
９を作動させる。したがって、術者は第１の実施例と同
様、表示装置３８の表示または警告装置３つの警告によ
って、閉塞具２９による生体管路１１の閉塞状態を直ち
に知ることができる。

このように構成された閉塞具２９は、生体管路１１と接
触する袋状弾性体２の内面に閉塞力検知手段としての歪
ゲージ３０を設け、また、生体外には上記歪ゲージ３０
のひずみ量を検出し、一定範囲外のひずみ量になると警
告を発する警告装置３９を設けているため、前記第１の
実施例同様に生体外から生体管路１１の閉塞状態の確認
が可能となる。

第９図は本発明の第４の実施例を示すものである。第９
図で示すように閉塞具４０は前記第３の実施例で述べた
袋状弾性体２の内面、つまり、生体管路１１と接触する
第１のシート４側の面に貼着した歪ゲージ３０と同じも
のを、生体管路１１とは接触しない第２のシート５側の
面にも貼着したものである。そして、前記第３の実施例
と同様、第２のシート５側の面に貼着した歪ゲージ３０
から導出されるリード線４１も、生体皮膚組織８に設け
られた経皮端子９を介し、生体内から生体外へ導出され
ている。そして、このリード線４１は生体外に設けられ
た圧カフ＃１定装置４２の接点４３に接続される。圧力
測定装置４２は前記第３の実施例と同様に、ひずみ量検
出部４４、比較部４５、表示装置４６、および警告装置
４７が組み込まれている。その他の構成等は前記第３の
実施例の場合と同じである。

このように構成された閉塞具４０は、前記第３の実施例
で述べた通り袋状弾性体２の内面の第１のシート４側の
面に貼着された歪ゲージ３０が、生体管路１１に密着し
、かつ、生体管路１１を被覆する状態に巻き付けられ、
固定される。そして、コネクタ１０に接続した図示しな
いシリンジより袋状弾性体２に空気あるいは水等の流体
を送り込むと、袋状弾性体２が膨脹し、生体管路１１を
閉塞する。

このとき、袋状弾性体２の第１のシート４側の面に貼着
された歪ゲージ３０は歪を起こし、前記第３の実施例で
述べた通り、圧力ｎ１定装置３４によりそのひずみ量は
、生体管路１１を閉塞するのに適当なひずみ量と比較さ
れ、表示および一定範囲を越えた場合は警告が発せられ
る。一方、袋状弾性体２の膨脹にともない、第２のシー
ト５側の面に貼着された歪ゲージ３０も同様に歪を起こ
すことになる。したがって、前述した第１のシート４側
の而に貼桁した歪ゲージ３０の場合と同様、生体外に設
けた圧力ΔＰ］定装置４２により、生体管路１１の閉塞
状態を表示装置４６および警告装置４７により確認でき
る。

このように構成された閉塞具４０は、生体管路１１と接
触する袋状弾性体２の内面、すなわち、第１のシート４
側に加え、生体管路１１と接触しない袋状弾性体２の外
面、すなわち、第２のシート５側の両者にも歪ゲージ３
０を貼着し、各々に圧カルｔ１定装置３４．４２を生体
外に設けているため、前記第３の実施例の場合と比較し
て、より正確に生体管路１１の閉塞状態を生体外から確
認可能となる。また、この実施例においては歪ゲージを
２ケ所に貼着した場合を示したが、これに限定されるこ
となく、必要なら３個以上設けてもよい。

第１０図は本発明の第５の実施例を示すものである。第
１０図で示す閉塞具４８は、前記第１の実施例で述べた
感圧抵抗体、および第３の実施例で述べた歪ゲージに代
わりに、圧電体４９を袋状弾性体２の内面、すなわち第
１のシート４側に貼着したものである。圧電体４９とし
ては、セラミック材料よりなるＰＺＴ（ジルコン酸チタ
ン酸鉛）や高分子材料よりなるＰＶＤＦ　（ポリフッ化
ビニリデン）や、ＶＤＦ／Ｔｒ　ＦＥ　（ビニリデン・
フルオライド・トリフルオロエチレン共重合体）等が使
用される。そして、圧電体４９より導出されるリード線
５０は前記第１の実施例と同様、生体皮膚組織８に設け
られた経皮端子９を介し、生体内から生体外へ導出され
ている。そして、このリード線５０は生体外に設けた圧
力変化／ＩＰｌ定装置５１の接点５２に接続される。圧
力変化測定装置５１は信号検出部５３、表示装置５４、
警告装置５５が組み込まれている。その他の構成等につ
いては前記第１の実施例の場合と同様である。

このように構成された閉塞具４８は、前記第１の実施例
の場合と同様に袋状弾性体２が第１０図に示すように、
圧電体４９が血管等の生体管路１１に密青し、かつ、生
体管路１１を被覆する状態に巻き付けられ、取付孔７に
図示しない糸を通して固定される。その後、生体外に設
けたコネクタ１０に図示しないシリンジを接続して袋状
弾性体２に空気あるいは水等の流体を送り込むと、袋状
弾性体２が膨脹し、生体管路１１を圧迫して閉塞する。

この際、袋状弾性体２の第１のシート４側の面に貼着さ
れた圧電体４９は、袋状弾性体２の膨脹による生体管路
１１への閉塞力に応じた圧迫力を受ける。

上記圧力変化により圧電体４９は電圧が発生し、リード
線５０を介し、生体外に設けた圧力変化ＪＰＪ定装蓋装
置の信号検出部５３により検出され、表示装置５４に表
示される。その後、前記袋状弾性体２が生体管路１１を
適切に閉塞している場合は、袋状弾性体２内の圧力変化
はないため、圧電体４９には電圧が発生しない。そして
、例えば袋状弾性体２に注入した空気あるいは水が経時
的に漏れた場合、袋状弾性体２内の圧力は減少するため
、圧電体４９に加わる圧力も減少する。この圧力変化に
より、圧電体４９は電圧を生じることになり、生じた電
圧は生体外に設けられた圧力変化測定装置５１の信号検
出部５３により検出され、表示装置Ｗ５４に表示される
。そして、ブザー等の音で告知する警告装置５５が作動
し、術者は生体管路１１の閉塞状態に変化が起きた事を
直ちに知る事ができる。また、たとえば生体管路１１が
血管の場合、袋状弾性体２より空気あるいは水が漏れ、
閉塞状態でなくなり血流が再開された場合は、血管の動
脈に合わせ圧電体４９に圧力変化が生じることになるの
で、上述した方法により生体外から閉塞状態でないこと
を確認できる。

このように構成された閉永具４８は、生体管路１１と接
触する袋状弾性体２の内面に、圧力変化を検知する圧電
体４９を設け、また、生体外には上記圧電体４９の圧力
変化を検知する圧力変化′／ｌ１ｌＪ定装置５１を設け
ているため、生体外から血管等の生体管路１１の閉塞状
態を確認することが可能となる。また、生体管路１１が
血管で、閉塞具４８が閉塞を行なっていない場合は血管
の脈動より血流状態もわかる。その他の作用効果は前記
第１の実施例の場合と同じである。

なお、前記第１、第２、第３、第４、および第５の各実
施例では袋状弾性体に空気や水等の流体を注入する閉塞
具について述べたが、本発明はこれに限定されることが
なく外部刺激により体積変化する高分子を袋状弾性体内
に入れた閉塞具等、生体外から開閉操作可能な医療用閉
塞具であればよい。上記高分子としてはたとえばポリビ
ニルアルコールで架橋したポリアクリル酸、あるいはポ
リメタクリル酸など、ｐｌｌの変化により体積が変化す
るものが用いらる。このような高分子は水素型のイオン
交換性のゲル状で、外部刺激としての溶液のイオン濃度
によって解離度が変化する。高ｐＨ値では解離状態とな
り、ゲルは膨張する。低ｐＨ値では逆に収縮する。

［発明の効果］以上説明したように本発明は、生体内の生体管路を閉塞
する医療用閉塞具において、生体管路に取り付けられる
少なくとも一部にその閉塞力検知手段を設けたことから
、生体外から生体管路の閉塞状態の確認が可能となり、
たとえば袋状弾性体から注入流体が漏れて閉塞状態が不
充分でなくなっていても気が付かなかったり、あるいは
一定量上の圧力で生体管路を閉塞してしまい損傷を与え
るといったことがなくなった。また、生体外からの繰り
返し開閉操作しても安心して使用できる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第５図は本発明の第１の実施例を示し、第
１図はその袋状弾性体の広げた状態の平面図、第２図は
その状態の袋状弾性体の側断面図、第３図は使用状態の
システムの構成説明図、第４図は感圧抵抗体の分解した
斜視図、第５図は生体管路を袋状弾性体で締付けた状態
の断面図、第６図は本発明の第２の実施例の使用状態の
システムの構成説明図、第７図は本発明の第３の実施例
の使用状態のシステムの構成説明図、第８図は同じ（第
３の実施例における歪みゲージの平面図、第９図は本発
明の第４の実施例の使用状態のシステムの構成説明図、
第１０図は本発明の第５の実施例の使用状態のシステム
の構成説明図である。１・・閉塞具、２・・・袋状弾性体、３・・・チューブ
、１１・・・生体管路、１２・・感圧抵抗体、１８・・
・圧力Ａ＃ｌ定装置、２９・・・閉塞具、３０・・・歪
みゲージ、４０・・閉塞具、４２・・・圧力ａｌｌｌ装
定、４８・・・閉塞具、４９・・・圧電体。

Claims

【特許請求の範囲】閉塞対象の生体管路に被覆され拡張されることによって上記生体管路を閉塞する袋状体からなる医
療用閉塞具において、上記袋状体の閉塞力を検出する検
出手段を設けたことを特徴とする医療用閉塞具。