JPH0219142A - 血液採集装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （技術分野） 本発明は室内に収容される血液のような液体の試料を採
集、分離および操作するための装置に関するものである
。特に、本発明は血液試料を管状室内に採集する装置、
血液試料を操作する装置、および血液試料の相を分離す
る装置に関するものである。

（背景技術） 診断および監視のために分析される血液は、排気された
ガラス製採集管に取り付けられたカニユーレまたは針に
よる静脈穿刺によって採集されるのが普通である。管は
ラベルを貼られて実験室に輸送され、ここで識別、記録
および分析準備が行われる。血球から血清相または血漿
相を分離することは実験室における分析のために必要で
あることが多く、遠心分離によって行われるのが普通で
ある。分離後にこれらの相を不活性容器内に物理的かつ
化学的に単離された状態に維持して検体濃度が乱れない
ようにするのが最もよい、ある検体は一定温度、低い温
度または遮光のような特殊な必要条件を持っていること
がある。血液は感染性物質を含有していることがあり、
実験家具に曝されるのを減らすために好ましくは閉鎖系
内に単離された状態に維持する必要がある。血清および
血漿は分析試料として普通に使用されている。血清が望
ましい場合には、さらに分離を行う前に試料を凝結また
は凝固させる必要がある。血漿が望ましい場合には、採
集後直ちに凝固防止剤と混合する必要がある。このため
に血液採集装置内には製造時に凝固防止剤を入れておく
のが普通である。

遠心分離した試料は次に分取されることが多い。

分取（ａｌｉｑｕｏｔｔｉｎｇ　）は試料を分析装置に
おける複数個の位置の間に分配するために試料を分割す
るプロセスである。この際検体を採集管から１個以上の
第２容器に移す。これらの第２容器は標準試験管または
特殊分析装置用の特注試料カップとすることができる。

血液処理操作を効果的かつ安全なものにするには、採集
管は封じ込め、添加剤、識別および取扱いの容易さを提
供する必要がある。

一般的な予め排気されている血液採集管（例えば、米国
特許第２．４６０，６４１号に記載されているもの）は
次の利点を有するニー度滅菌すると、さらに包装を行わ
なくてもその内部は滅菌状態に維持される；基本形態の
ものは一端が開放端におけるゴム栓によって永久に閉鎖
されている一本のガラス管のみからなる点において構造
および使用が簡単である；血液採取が完了し、ゴム栓を
穿刺するのに使用したカニユーレを取り外した際に自己
治癒性である。このような採集管は代表的な例ではガラ
ス製であり、従って破損し易い。採集管の破ｍは極めて
危険なでき事である。その理由は採集管が血液で汚染さ
れた尖ったガラス片となって散乱することがあり、血液
は後天性免疫不全症候群または肝炎と関係しているウィ
ルスのような感染性物質を含有していることがあるから
である。試験所および病院の職員における普通の感染様
式は針または割れたガラスによる皮膚の裂傷である。

ガラスの破損と関係している危険を減らす−っの方法は
ガラスをプラスチックで被覆することである。プラスチ
ックで被覆されたガラス瓶はマリンクロッヅ社（Ｍａｌ
ｌｉｎｃｋｒｏｄｔ　Ｉｎｃ、　）がら［セイフモア（
Ｓａｆｅｍａｒ　、商品名）」として、米国ペンシルベ
ニア州ビッツバーク所在のフィッシャー・サイエンティ
フィク・コンパニー・（Ｆｉｓｈｅｒ　５ｃｉｅｎｔｔ
ｆｉｃ　Ｃｏｍｐａｎｙ　）から「セイフ・コート（Ｓ
ａｆｅ−Ｃｏｔｅ、商品名）」として、また米国一ニー
シャーシー州メイス・ランディング所在のホイートン・
セイフティ・コンテナー・コンパニー（Ｗｈｅａｔ、ｏ
ｎＳａｆｅｔｙ　Ｃｏｎｔａｔｎｅｒ　Ｃｏｍｐａｎｙ
）から「セコンド・スキン（Ｓｅｃｏｎｄ　５ｋｉｎ　
、商品名）」として販売されている。また白熱灯電球の
爆発と関係している危険を減少するためにプラスチック
で被覆されているプラスチック被覆白熱灯電球も知られ
ている。

プラスチック被覆ガラスは普通の未被覆ガラスより大き
い強さを示し、従って破損が減少する。ガラスが割れた
場合には、プラスチックはガラス破片および液体をその
なかに収容する。しかし、これらの容器は血液試料の採
集または処理に使用することができず、またこのような
用途に考えられたものでもない。

ガラス管をプラスチックで被覆する代りとして管全体を
プラスチックから構成することができる。

不幸なことには、プラスチックは大きな破損抵抗性を持
っているが、長期間にわたって真空を保持できるものは
少ない（大部分の製造業者は排気されたガラス管に対し
て２年間の使用寿命を規定しており、インターナショナ
ル・スタンダーヅ・オルガニゼーションは排気された管
によって吸い込まれた水の容積が管をからにした日収前
において１０％より大きくずれてはならないと規定して
いる）。サーステッヅ社（Ｓａｒｓｔｅｄｔ　Ｉｎｃ、
　）は「モノペット（Ｍｏｎｏｖｅｔｔｅ　）　」とい
う商品名のプラスチック管を製造しているが、真空保持
性が劣るために注射器のように使用されているが、好都
合な普通の血液採集手段とは考えられない。ツザフオン
（Ｔｚａｆｏｎ）は「バクエツト（Ｖａｃｕｅｔｔｅ）
　Ｊという商品名でプラスチックの排気された血液採集
管を販売しているが、この管は外部包装がないと真′空
を長期間にわたって保持することができず、また管の使
用前に外部包装を除去する必要がある。

本発明の第１の目的は製造および使用の容易な単一プラ
スチック管において耐破砕性および真空保持性を組み合
わせることにある。

破損は起ることが比較的少ないでき事であるが、分取は
同様な関連する危険を有する普通の操作である。現在、
分取方法はいくつか知られている。

普通の方法は栓を取り外し、滴下ピペットを使用して試
料のうちの若干を開放第１管から第２容器に移すことで
ある。この操作は危険である。すなわち、栓の取り外し
は感染性エーロゾルを発生し、開放試料管は試料をこぼ
し易い。他の普通の分取方法は単に開放第１管から第２
容器にデカンテーションすることである。これは−層危
険である。

その理由は少量の血清または血漿をこぼさずにデカンテ
ーションするには熟練が必要であるからである。

これらの危険に取り組もうとするいくつかの装置が製造
されている。このような装置の一つは米国テキサス州ビ
ューモント所在のヘレナ・ラボラドリース（Ｈｅｌｅｎ
ａ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ　）によって製造され、
「チップトップ（Ｔｉｐ−Ｔｏｐ　）　Ｊデイスペンサ
・キ＋７プ（Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ　Ｃａｐ　）　　（商
品名）として販売されている。このチップトップ・デイ
スペンサを遠心分離された血液採集管の開放端に取り付
け、逆にし、絞り出して試料をオリフィスに通して試料
カップに分配する。チップトップ・デイスペンサおよび
これと同様な他の装置は、血液採集管から栓を取り外す
危険な工程を必要とする。

栓の取り外しを必要としない装置はスイス国うンゲンク
ール所在のクリーン・チク・ニスシーアイ・アーゲー（
Ｃ１ｅａｎ　Ｔｅｃｈ　ＳＣＩ　ＡＧ　）によって製造
され、［ザ・クリーンチク・システム（Ｔｈｅ　Ｃ１ｅ
ａｎＴｅｃｈ　Ｓｙｓｔｅｍ）　Ｊという商品名で販売
されている。

このクリーンチク・システムは栓に通すためのカニユー
レ、カニユーレを栓に差し込むための機械、栓を通って
試料を導入するためのピペット、およびピペットに取り
付けられ試料を管から引き出すためのポンプを包含する
いくつかの部品からなる。

この装置は試料を分配する際の多くの危険に取り組んで
いるが、比較的複雑で、費用がかかり、しかも使用する
のにいくつかの工程を必要とする。

本発明の他の目的は栓の取外しまたは取扱いによる汚染
の危険またはこぼれる危険なしに血液を収容しかつ分配
することができる装置を提供することにある。

代表的な試験所によって行われる仕事量は血液試料の数
および試験の数（従ってアリコートの数）の両方におい
て急激に増加している。このため試料を誤認する可能性
が著しく増大している。誤認された試料は患者管理を危
険にさらす。大部分の血液採集管ではその側面に紙ラベ
ルを取り付け、このラベルに試料の識別データを手書き
することができる。このようにして識別することは時間
のかかることであり、また狭い彎曲面に書くのは困難で
あるので厄介な仕事である。このようなマーキングは取
扱い中にこすれて取り除かれることがあり、また他のこ
とによって不明瞭になることがある。さらに、誤った書
き写しまたは読みにくい手書きのために間違えることが
ある。

これに代る一つの別法は感圧ラベルを使用することであ
る。感圧ラベルは局部圧力に応じて変色する。従ってマ
ーキングはラベルの一部であり、こすっても取り除かれ
ない。このようなラベルにはなお厄介で、時間がかかり
、人間による誤りが入るという欠点がある。

もう一つの別法はバーコード、磁気細条またはある他の
種類の機械で読み取ることができるラベルを使用するこ
とである。これらのラベルは、機械によって、人間が手
書きを読み取ることができるより迅速かつ正確に調べる
ことができる。このようなラベルは汚れおよび摩耗に対
する抵抗性が比較的大きいので、損傷を受けた場合でも
読み誤ることはまずない。主な欠点はこのようなレベル
を現場において手で作ることができないし、人間による
読取りおよび判読が容易でないことである。

本発明のさらに他の目的は簡単かつ正確で耐久性があり
、機械および人間の両者によって読み取ることができる
試料の識別を提供することにある。

血液試料は血清を得るために凝固させる必要がある。こ
の血塊生成の活性化は血液が採集されているガラス製採
集管との接触の結果として起り、米国特許第４，１８９
．３８２号に記載されているような種々の凝固活性剤を
添加することによって促進することができる。ナショナ
ル・コミッティー・フォー・クリニカル・ラボラトリイ
・スタンダーヅ（ＮＣＣＬＳ　）は血塊の生成を添加剤
なしで起す場合に２０〜３０分の待ち時間を推奨してい
る。凝固活性剤としてトロンビンまたはシリカ粒子を使
用する場合に、ＮＣＣＬＳはそれぞれ５分または１５分
の待ち時間を推奨している。凝固プロセスは従来のプラ
スチック管内では極めて遅く、これはガラスとプラスチ
ックとの間の表面特性における差異による。

従って、プラスチック管内において凝固を開始させるた
めに凝固活性剤を添加する必要があり、従って管のコス
トが上昇する。

本発明のさらに他の目的は凝固プロセスが凝固剤の添加
なしに開始および促進されるような凝固活性化作用が組
み込まれている管を提供することにある。

高速の生化学分析装置および化学分析装置の出現によっ
て、代表的な臨床試験所において血液試料を処理するの
に費やされる時間および努力の大部分は採集段階および
準備段階に移っている。血液採集管の取扱い特性を改善
することによって処理効率を一層増大することが、でき
る。

効果的な試料取扱いに対する主な障害の一つは多数の大
きさの異なる血液採集管を使用することである。子供か
ら採血するのに使用されることが多い比較的小さい管は
取扱いがむずかしく、また試料識別情報を記録する場所
が極めて狭い。管の大きさを変えると、包装が均一でな
くなり、大きさの異なる試験管立てが必要になる。最新
の血液分析装置では設計の趨性は血液採集管から直接試
料を採取するシステム（−次管試料採取）に向けられて
いる。日立−７３７（商品名）分析装置はこのタイプの
最初のもののうちの一つである。従って、血液試料を収
容するためにどのような大きさの管でも使用できるよう
に分析装置を適合させる必要がある。大部分の試験所は
管の大きさの異なる混合バッチを受理しているから、分
析装置は大きな労務費をかけて手動調整するか大きな設
備費をかけて自動調整する必要がある。

−次管試料採取への傾向と同時に試料取扱いの自動化へ
の傾向がある。血液分離および分析操作は血液と接触し
て通過することがある感染性物質、。

例えば、肝炎または後天性免疫不全症候群に試験所員を
曝すことになる。さらに、従来の血液試料のバッチ処理
は労働集約的であり、臨床試験所における他の処理とは
異なり一般的に自動化されていない。血液分離の自動化
は試験所員を血液処理の危険から効果的に隔離すること
ができ、しかも全分析操作の速度を理論的に速くする。

高度に自動化されたシステムにはロボットマニブレーク
、自動識別および一次管試料採取分析装置が組み込まれ
ている。自動識別では管を極めて特定の配置方向で操作
することが必要になることがあるが、ある分析装置では
管の軸線に沿って大きな挿入力を作用させて管サンプリ
ングベイ（ｓａｍｐｌｉｎｇ　ｂａｙ）に着座させるこ
とが必要になることがある。現在の血液採集管は自動操
作にとって次善のものである。それは現在の血液採取管
が滑らかで均一な外側表面を有するからである。このこ
とはロボットが正しい方向づけを行って管をしっかりと
繰返し可能に把持するのを困難にする。

注射器は効果的な試料の取扱いに必要な特性のうちの二
つを有する。第一に、注射器は血液採取量とは無関係に
一つの外部寸法を有する。第二に、注射器はその外部に
ロボットによる把持および方向づけに適応させることが
できるフランジを有する。注射器は排気した採取管と比
較すると使用が比較的不便である。この問題はサーステ
ッヅ社の「モノペット（商品名）」によって取り組まれ
ており、「モノベット」は血液採取後に取り外すことが
でき、その後に管のように取り扱うことができるプラン
ジャー・ハンドルを有する注射器様採集管である。しか
し、この装置は自動装置による取扱いに対する順応性が
排気された採集管より小さい。

本発明のさらに他の目的は人間による取扱いおよび自動
取扱いの両者に対する順応性の一層大きい管を提供する
ことにある。

マツクエウエン（ＭｃＥｗｅｎ）らによる同時係属米国
特許出願第０７１０３３．７６９号（１９８７）は、管
状室およびその内容物を管状室の縦軸線の回りに回転さ
せることにより、管状室内に収容された血液試料を分離
する方法を開示しており、この方法は職員の曝露が限定
されている条件下に血液相を分離できるという特性；こ
れらの血液相が分離されかつ未変化の状態に維持される
という特性；これらの血液相の全特性をモニターできる
という特性；変動する血液採集要件に直ちに適合できる
という特性；および独立使用または自動化システムとの
一体化が可能であるという融通性を備えるという特性を
有する。本発明は改善された血液採集・分離装置を提供
し、かつ同時係属米国特許出願第０７７０３３、７６９
号（１９８７）および第０７／１９２．８４７号（１９
８８）に開示されているようなマツクエウエンらの発明
に係る血液採集・分離装置において分離を行った分離さ
れた血液試料の一部分を分配する装置を提供する。米国
特許出願筒０７１０３３．７６９号および第０７／１９
２．８４７号は参考としてここに記載する・（発明の開
示） 本発明は最初部分真空を示していて液体試料を吸い込ま
せることができる管状室；お、よび該管状室に取り付け
られ本発明の装置の自動操作を容易にする幾何学的突出
部を有する血液のような液体の試料の採集装置を提供す
る。

また、本発明は最初部分真空を示していて液体試料を吸
い込ませることができる管状室；および該管状室に除去
できないように取り付けられた層を形成する本発明装置
の性質を増大する手段を有する血液のような液体の試料
の採集装置を提供する。

本発明の他の目的は試料採集装置の自動操作を容易にす
る突出部；多数の試料採集管を着脱自在に一体に連結す
ることができる相互連結手段；前記管状室の気体不透過
性を高める手段；前記管状室の内側に収容された血液試
料の凝固を促進する手段；および前記管状室の上に作ら
れた識別マーキングを保護する手段を提供するように前
記管状室を形成することにある。

本発明は排気した管状室と；入手可能な血液採集用カニ
ユーレと併用して血液試料を採集するために従来と同様
に使用することができ、凝固活性剤、化学添加剤または
所要に応じて凝固防止剤を収容している血液採集装置と
；積層構造の前記管状室によって本発明装置の性質を高
める手段と；多数の本発明装置を一体に連結することが
できるかあるいは自動グリッパ−によって前記本発明装
置を把持しかつ前記本発明装置に滑ることなく軸線方向
の力を加えることができる突出部材を前記管状室に除去
できないように取り付けることにより前記本発明装置の
自動操作を容易にする手段とを具える装置からなる。

また、本発明は栓を取り外すことができず、しかもこの
ような栓の取外しと結び付けた安全に関する危険を少な
くする封入された試料採集装置を提供する。

（実施例） 次に本発明を図面を参照して例について説明する。

本発明は静脈穿刺によって血液試料を採集し、遠心分離
によって血液試料を分離することができる装置を提供す
る。さらに、本発明装置は採集された血液試料の自動処
理を容易にするという特徴を提供する。簡単明瞭にする
ために、それぞれの特徴を特定例において示すが、これ
らの特徴は機能に従って組み合わせることができる。静
脈穿刺による採集を助けるために、このような採集の前
に本発明装置を排気しておくことができる。第１図〜第
８図は本発明の特徴を例示する特定例を示す。

第１図に示す積Ｎ試料採集装置１０は管状室１２と栓１
４とからなる。積層試料採集装置１０は積層構造の血液
採集装置を例示するもので、この装置によって血液採集
装置の自動操作を容易にする特徴を実現することができ
る。

管状室１２は閉鎖端および栓１４を受は入れかつ栓１４
によって封鎖される形状をした開放端を有する。

前記管状室１２は内側［１６および外側［１８を具え、
これらの層は除去できないように結合している。

この例では、内側層１６は硬く実質的に透明な材料例え
ばガラスまたはポリスチレンから構成され、外側層１８
はバリヤープラスチック例えばデ、−Ｌボン社（Ｅ、１
．Ｄｕ　Ｐｏｎｔ　ｄｅ　Ｎｅｍｏｕｒｓ　Ｉｎｃ、）
からセラー（Ｓｅｌａｒ）　ＰＡという商品名で販売さ
れているものから構成されている。外側層１８の形成方
法の一つでは、内側層１６をセルラーＰ＾のような溶融
材料浴中に浸漬して、前記内側層の上に溶融材料層を堆
積させる。内側層１６および堆積した材料を冷却ずろと
外側層１８が形成する。内側層１６および外側層１８の
特殊な構成によって、管状室１２は実質的に半透明にな
り、試料の採集を助けるために予め真空にすることがで
きる。有利なことには、外側層１８の所要厚さは管状室
１２の所望のバリヤー特性のみによって決まり、前記管
状室の他の機械的特性によって決まるのではない。この
結果、前記管状室１２を作る際に必要なのは最小容積の
バリヤー材料である。これは望ましいことであり、その
理由は一般的にバリヤー材料、特にバリヤープラスチッ
クが血液採集管のような商品を作るのに使用するのには
一層昔通な射出成形可能な材料より高価であるからであ
る。

栓１４は自己治癒性の医用臭素化ブチルゴムから作るの
が好ましい。前記栓は内側層１６の内壁とシールを形成
し、このシールによって管状室１２を予め排気しておく
ことができる。

この例では管状室１２は互いに結合された２個の別個の
層から作られているが、管状室１２は最初に均一なプラ
スチック材料から作ることができ、その後にこの初めは
均一なプラスチックの組成が異なる性質を示すように変
えられている多数の区域を生成するように変性すること
ができる。例えば、管状室１２の内面または外面におい
て均一なプラスチックの変性を行うことにより、前記管
状室の表面層において実質的に半透明である性質または
気体不透明性を示す新規な材料を生成することができる
。管状室１２を形成するのに使用される均一なプラスチ
ックの変性は、均一なプラスチックの重合体構造中に組
み込も・うとする化学物質または化合物を含有する雰囲
気中で前記均一なプラスチックを加熱することにより達
成される。前記管状室のこのようム加熱は低出力レーザ
ーからのエネルギーによっζ達成することができる。

第２、夏へ・２ｄ図は本発明の第２の例である封入され
た試料採集装置３０を示す。前記封入された試料採集装
置は内部管状室３２、栓３４および被覆層３６からなる
。封入された試料採集装置３０は栓を取り外さなくてよ
い血液採集装置である。

内部管状室３２は閉鎖端および栓３４を受は入れる形状
をした開放端を有する。前記内側管状室３２はガラスま
たはポリスチレンのような実質的に透明な材料から作る
。

栓３４は自己治癒性の医用臭素化ブチルゴムから作るの
が好ましく、内部管状室３２の内壁とシールを形成し、
このシールは前記栓の周囲と前記内部管状室の表面との
間に流体が入り込むのを阻止する。

内部管状室３２の外面および栓３４の軸線上の狭い未被
覆区域３８を除く前記栓３４の露出面を実質的に被覆し
ているのは被覆層３６である。前記被覆層は、前記栓を
前記内部管状室の開放端に挿入した後に、実質的に透明
なバリヤー・プラスチック例えばデュポン社からセラー
ＰＡという商品名で販売されているものから作る。前記
被覆層の形成は内部管状室３２をセラーＰ＾のような溶
融材料の浴に浸漬し、このような浸漬によって堆積され
た溶融材料を冷却して前記被覆層を生成することにより
達成することができる。浸漬操作中、内部管状室３２は
栓３４をその上の未被覆区域３８で把持することにより
支持することができる。封入された試料採集装置３０の
内部を真空にするには、前記装置の組立を真空中で行う
ことができる。

第２ｂ図は使用中の封入された試料採集装置３０を示す
。封入された試料採集装置３０は従来の真空にした血液
採集管と同様にして血液採集に使用することができる。

すなわち、両側静脈穿刺針４０の一端を血管４２に差し
込み、前記針の他端を栓３４に突き通して試料採集空間
４４に入れる。未被覆区域３８が存在するため静脈穿刺
針４０は被覆層３６を貫通することなく栓３４を貫通す
ることができる。静脈穿刺針４０が前記試料採集空間４
４に到達すると、血液試料４６は血管から前記試料採集
空間４４に流入する。

実際に、封入された試料採集装置３０は血液試料４６の
分離を容易にするためさらに分離手段４８を具えること
ができ、分離手段４８は被覆層３６を設ける前に内部管
状室３２の内側に配置しておく。前記分離手段は米国特
許第３，８５２．１９４号で使用しているものと類似し
ている中密度シリコーンゲルまたは米国特許第３．５０
８，６５３号で使用しているものと類似している栓様分
離具から構成することができる。

内部管状室３２の内側における分離手段４８の配置は前
記分離手段の構成材料によって左右される。すなわち、
前記分離手段が中密度シリコーンゲルから作られている
場合には、内部管状室３２における栓３４とは反射側の
端部に前記分離手段を設けるのが最良であるが、前記分
離手段が前記栓様分離具と類似のものである場合には、
栓３４に前記分離手段を固着させるのが最良である。

上述のように分離手段４８を設けることにより、封入さ
れた試料採集装置３０をその縦軸線またはある他の軸線
の回りに回転させた場合における前記血液試料の細胞成
分の遠心分離が容易になる。この遠心分離の結果を第２
ｃ図に示す。細胞成分５０は前記内部管状室３２の内側
で分けられ、分離手段４８によって非細胞成分５２から
分離される。非細胞成分５２は、栓３４に突き通した自
動サンプラーによって内部管状室３２から直接採取する
ことができ、あるいは第２ｃ図に示すように流体分配装
置５４を前記封入された試料採集装置に取り付けて手に
よって分配できるようにすることができる。流体分配装
置５４は栓３４を取り外す必要なしに本発明の試料採集
・分離装置から試料を分配する手段を提供する。

流体分配装置５４は分配チップ５６、円錐形バルブ（ｂ
ｕｌｂ）５８、可撓性スカート６０およびピペット・イ
ンサート６２を具える。ピペット・インサート６２は中
空のスパイキ（ｓｐｉｋｅ）６４および中実の後板６６
を具えており、耐衝撃性ポリスチレンのようなプラスチ
ックから一体として形成するのが好ましい。

中空スパイキ６４は封入された試料採集装置３０の内部
と円錐形バルブ５８の内部との間における液体交換を可
能にするので、封入された試料採集装置３０内に収容さ
れている流体が円錐形バルブ５８に流入するための通路
を提供する。中実の後板６６の全端縁は円錐形バルブ５
８の壁面にあたって前記バルブ内に収容されている流体
が中実の後板６６の回りで漏洩しないように封止する。

分配チップ５６は円錐形バルブ５８と一体をなし、オリ
フィス６８を具える。

オリフィス６８は好ましくは直径０．３８〜０．５１ｎ
＋ｍであり、円錐形バルブ５８の内部から分配チップ５
６の外部まで延在している。分配チップ５６、円錐形バ
ルブ５８および可撓性スカー）６０はポリプロピレンの
ようなプラスチックから一体として形成するのが好まし
い。

使用に際しては、流体分配装置５４を、血液試料４６の
分離後に、封入された試料採集装置３０に取り付ける。

中空スパイキ６４を被覆層３６および栓３４に押し通す
と、中実の後板６６が栓３４にあたった状態で着座する
。流体分配装置５４を封入された試料採集装置３０に取
り付けた後に、全組立体を倒置することができ、円錐形
バルブ５８を繰り返し絞ることにより内部管状室３２の
内側に収容されている流体を分配することができる０分
配チップ５６におけるオリフィス６８の大きさは、封入
された試料採集装置３０内の流体が半連続流として容易
に分配されるように決める。

有利であるのは、この例によって血液採集管からの栓の
取外しに結び付いた危険が小さくなることである。それ
は栓３４を内部管状室３２から取り外さなくてよいから
である。封入された試料採集装置３０の第２の利点は栓
３４の簡単になった機能にあり、栓３４は内部管状室３
２からの手による取外しに耐えるのに十分な硬さである
必要がなくなる。栓を必要としないこのような機能を有
しているので、前記栓３４は単に血液を採取しかつ前記
血液の成分を抜き取る際の自己封鎖性の口として作用す
る。

次いで、この節単になった機能によって前記栓の構造を
節単にすることができる。

第２ｄ図は他の例の封入された試料採集装置７０を示し
、この装置は内部管状室７４、被覆層７６およびセルフ
シール栓７２を具える。栓７２は前の例における栓３４
の代りである。内部管状室７４は閉鎖端および開放端を
有する。前記内部管状室の開放端はセルフシール栓７２
に形成されている円周みぞに嵌入する形状をしたフラン
ジ７８を具える。前記内部管状室７４はブロー成形技術
によってガラスまたはポリスチレンのような実質的に透
明な材料から形成する。

内部管状室７４および前記セルフシール栓の軸線上にお
ける狭い未被覆区域７９を除くセルフシール栓７２の露
出面を実質的に被覆しているのは被覆層７６である。前
記被覆層７６は第２ａ〜２０図における被覆層３６と同
様な方法で形成する。

セルフシール栓７２は栓３４と同じく自己治癒ｉ？）の
医用臭素化ブチルゴムから形成するのが好まし７い。

栓３４の機能を変えることにより前記セルフシール栓を
比較的小容積の自己封鎖性材料から比較的簡単な形状に
形成することができ、このことは自己封鎖性材料が形成
困難であるかあるいは製造に費用が多くかかる場合に有
利である。

第３ａ〜３０図は本発明の他の例である取付は可能な試
料採集装置８０を示す。取付は可能な試料採取装置８０
は栓８１、管状室８２および該管状室８２に除去できな
いように取り付けられた変性可能な上張り層８３を具え
る。栓８１は第１図に示す栓１４に類似している。管状
室３２は閉鎖端および栓８１を受は入れかつ栓８１によ
って封止される形状をした開放端を有し、ガラスまたは
ポリスチレンのよ・）な硬い実質的に透明な材料から形
成するのが好ましい。

前記変性可能な上張り層は、自動または手動の手段によ
って情報を前記取付は可能な試料採集装置上に形成した
り該装置から回収したりすることを可能にする。変性可
能な上張り層８３は多数の表面突出部８６が組み込まれ
るように形成した薄く透明なプラスチ、ツタシートから
形成するのが好ましい。表面突出部８６は各表面突出部
８６を不可逆的に変形させて前記表面突出部８６におい
て二進情報がコード化されるように形成する。それは表
面突出部８６は未変形または変形のいずれかの状態にあ
るからである９表面突出部８６の変形は、第３ｂおよび
３ｃ図に示すように、表面突出部８６を内方に押し込む
ことによって行うことができる。上述のように、表面突
出部８６は表面突出部の状態の目で見える表示および触
知できる表示の両者を提供する。

各表面突出部８６の近くの変性可能な上張り層８３上に
印刷されているのはプリント情報８８であって、プリン
ト情報８８を使用して各突出部に意味を付けることがで
きる。特定例として、プリント情報８８は取付は可能な
試料採集装置８０内における化学添加剤の存在を示すこ
とができる。プリント情報８８の近くの表面突出部８６
の変形は化学添加剤が実際に存在していることを示す。

第４図は試料採集・識別装置９０を示し、この装置は内
側Ｎ９６、外側層９８、栓９９および識別手段９２を具
える。内側層９６、外側層９８および栓９９はそれぞれ
第１図に示す積層試料採集装置１０における内側層１６
、外側１１８および栓１４と類似のものである。

識別手段９２は前記試料採集・識別装置を作る時点で内
側層９６と外側層９８との間に挿入するのが好ましい。

識別手段９２はプリントマーキングを受は入れる紙のよ
うな薄い可撓性材料から作るのが好ましく、外側層９８
を設ける前に内側層９６に結合させる。外側層９８は前
述のように浸漬によって設けることができる。前記識別
手段９２は人間または機械で読み取ることができるマー
キング９４を有し、マーキング９４は試料採集・識別装
置９０に関する情報をコード化している。有利なことに
は、前記試料採集・識別装置における積層構造は前記識
別手段９２を損傷または除去されないように保護する。

第５ａおよび５ｂ図は試料採集・凝固活性化装置１００
を示し、この装置は管状室１０２および栓１０６からな
る。栓１０６は第１図に示す栓１４と類似のものである
。

管状室１０２は閉鎖端および栓１０６を受は入れかつ栓
１０６−によって封止される形状をした開放端を有し、
その内面に凝固活性化領域１０４が組み込まれている。

管状室１０２はガラスのような実質的に透明な材料、ま
たはデュポン社からセラーＰＡという商品名で販売され
ているもののような実質的に透明なバリヤープラスチッ
クから作るのが好ましい。

第５ｂ図は前記凝固活性化領域１０４の拡大図である。

凝固活性化領域１０４は管状室１０２の閉鎖端に位置す
る区域であるのが好ましい。凝固活性化領域１０４の占
める面積は管状室１０２の全内側表面積のｌ／、以下に
して、採集した血液試料の非細胞部分が遠心分離されて
残ると予想される領域内およびこの領域に付着して皿洗
が生成するのを防止する必要がある。凝固活性化領域１
０４には血液中で生成した皿洗を沈澱させる表面組織を
形成する。

特定例として、粗さの高さおよび幅が共に０．４〜２０
ミクロンの範囲内にある表面仕上げが良好な凝固活性化
表面を提供する。凝固活性化領域１０４は二次仕上げ操
作、例えば、研摩具またはサンドブラストによって表面
を粗くすることによって管状室１０２の内面上に形成す
ることができる。

第６８および６ｂ図は本発明のさらに他の例である把持
可能な試料採集装置１１０を示す。把持可能な試料採集
装置１１０は改造された管状室１１２および栓１１Ｂか
らなる。栓１１８は第１図に示す栓１４と類似のもので
ある。

管状室１１２は閉鎖端および栓１１８を受は入れかつ栓
１１８によって封止される形状をした開放端を有する。

前記管状室１１２はガラスのような実質的に透明な材料
、またはデュポン社からセラーＰＡという商品名で販売
されているもののような実質的に透明なバリヤープラス
チックから作るのが好ましい。取付はカラー１１４は管
状室１１２の周囲に形成されたかあるいは除去できない
ように取り付けられたディスク形突出部材である。取付
はカラー１１４は前記管状室１１２の開放端の周囲に位
置させるのが好ましく、この場合には取付はカラー１１
４を前記管状室の一部として形成することができる。

取付はカラー１１４がここに位置していない場合には、
取付はカラーを接着剤によって前記管状室１１２の周囲
に除去できないように結合させる。

第６ｂ図に示すように、取付はカラー１１４は把持可能
な試料採集装置１１０の自動操作を容易にする。

それは取付はカラー１１４によってロボットグリッパ−
１１６または同様なマニプレータが前記把持可能な試料
採集装置を把持することができ、滑ることなく該装置の
軸線と平行に力を加えることができるからである。自動
装置は、例えば把持可能な試料採集装置１１０を許容差
の小さい試料輸送ラックまたは一次管試料採取分析装置
に挿入する場合のように、種々の方向に力を加えること
が必要になることが多い。

第７図は本発明のさらに他の例である容積可変試料採集
装置１２０を示す。前記容積可変試料採集装置１２０は
栓１２１、管１２２、および底栓１２４からなる。栓１
２１は第１図に示す栓１４と類似のものである。

管１２２は栓１２１を受は入れかつ栓１２１によって封
止される形状をした一端を有し、さらに底栓１２４によ
って封止される形状をした他端を有する。この例におい
ては、管１２２はデュポン社からセラーＰＡという商品
名で販売されているような実質的に透明なバリヤープラ
スチックから作るのが好ましい。

底栓１２４は栓１２１　とは反対側で管１２２を封止す
るディスク形部材である。前記底栓はバリヤープラスチ
ックから作るのが好ましいが、その材料は実質的に透明
であるという必要はない。底栓１２４はシールリップ１
２６が組み込まれるように形成する。シールリップ１２
６は組立中に前記底栓を管１２２内の所定位置に保持す
る作用をする。前記シールリップは、管１２２内に位置
させた場合に前記シールリップが僅か圧縮されるように
、管１２２の内径より僅か大きい直径を有する。底栓１
２４は前記管の長さに沿ったある位置において管１２２
を封止し、管１２２の内側に除去できないように取り付
けられるように作る。管１２２と底栓１２４との除去で
きない結合は超音波溶着または接着剤による結合によっ
て達成することができる。

栓１２１、管１２２および底栓１２４によって形成され
る包囲された空間１２８は排気を可能にし、これにより
静脈穿刺による血液の採集を容易にするように作る。容
積可変試料採集装置１２０の試料採取容積、すなわち前
記血液採集装置の公称容積は、前記包囲された空間１２
８の容積によって、従って管１２２の長さに沿った前記
底栓１２４の位置によって決まる。有利なことには、前
記容積可変試料採集装置の外寸内において制限のない範
囲の試料採取容積が達成され、この結果容積の変動する
試料を収容するように設計された機器または自動試料取
扱い機械にとって必要であるのは単一の外寸を有する試
料採集管を収容することのみである。

第８ａおよび８ｂ図は本発明の最後の例である連結可能
な試料採集装置１３０を示す。連結可能な試料採集装置
１３０は管状室１３２、栓１３３および自己連結用突出
部材１３４および１３６からなる。管状室１３２は閉鎖
端および栓１３３を受は入れかつ栓１３３によって封止
される形状をした開放端を有し、ガラスのような実質的
に透明な材料またはデュポン社からセラーＰＡという商
品名で販売されているもののような実質的に透明なバリ
ヤープラスチックから作るのが好ましい。栓１３３は第
１図に示す栓１４と同様なものである。

この例において、自己連結用突出部材１３４および１３
６は同一のリング様突出部材であり、これらの突出部材
は前記管状室の両端の近（で前記管状室の周囲に除去で
きないように取り付けられている。前記自己連結用突出
部材は適当な接着剤を被着させることにより前記管状室
に除去できないように結合させるのが好ましい。自己連
結用突出部材１３４および１３６は、連結可能な試料採
集装置のそれぞれに存在する自己連結用突出部材をかみ
合わさせることにより多数の連結可能な試料採集装置を
連結できるように作る。両自己連結用突出部材１３４お
よび１３６は互に同一であるから、一方の自己連結用突
出部材について説明すれば両方について説明したことに
なる。

第８ｂ図に示すように、自己連結用突出部材１３６はそ
の周囲において等間隔に離間する４個の連結ステーショ
ンを有する。これらの連結ステーションは前記自己連結
用突出部材の周縁において互に隣接して位置させた２個
の雌連結ステーション１３８および１４０と２個の雌連
結ステーション１４２および１４４とからなる。両雄連
結ステーション１３８および１４０および両雄連結ステ
ーション１４２および１４４は互に隣接して位置してい
るので、前記自己連結用突出部材は合体される、すなわ
ちこれらの突出部材は連結可能な試料採集装置のある配
置方向においてのみ互に連結することができる。雌連結
ステーション１３８および１４０は前記自己連結用突出
部材の下側にレリーフとして形成されたファン形舌片か
らなる。雌連結ステーション１４２および１４４は前記
自己連結用突出部材の上側に形成されたファン形くぼみ
からなる。前記雄および雌の連結ステーションは、異な
る管の雄および雌の連結ステーションが互にかみ合って
着脱自在に連結されるように作る。自己連結用突出部１
３６はポリエチレンのようなどのような形にもすること
ができるプラスチック材料から作るのが好ましい。

使用に際しては、多数の連結可能な試料採集装置１３０
を一緒に連結する。第８Ｃ図は一緒に連結された第１装
置１４６と第２装置１４８とからなる２個のこのような
連結可能な試料採集装置を示す。自己連結用突出部材１
５０および１５２のそれぞれにおける雌連結ステーショ
ンが自己連結用突出部材１５４および１５６における雌
連結ステーシゴンの上でこの雌連結ステーションと整列
するように第１装置を整列させ、次いで前記雌連結ステ
ーションを前記雌連結ステーションに押し込むと、雌連
結ステーションのファン形舌片が変形し、第１装置１４
６は第２装置１４８に着脱自在に取り付けられる。上述
の操作によって行われる取付けは可逆的であり、前記第
１および第２の装置を互に分離することができる。

連結可能な試料採集装置１３０の主な利点は試料の取扱
いに融通性が与えられることである。試料を逐次取り扱
う場合、すなわち−度に１個の試料を取り扱う場合には
、試料の取扱いに高度の融通性が与えられるが、同じ操
作を多数の試料について行う必要がある場合には努力の
最適な割りふりが不可能であることがある。これとは逆
に、試料をバッチとして取り扱う場合、すなわち試料を
群として取り扱う場合には、−群の試料を処理するのに
必要な操作を最小にすることができるが、処理を完了す
るためにはバッチ内の１個の試料を全バッチ操作が終了
するまで待たせる必要がある。

最適な試料の取扱い、すなわち１個の試料のそれぞれに
対する処理時間が最小になるような試料の取扱いは逐次
の試料の取扱いとバッチの試料の取扱いとの組合せであ
る。連結可能な試料採集装置１３０では最適となるよう
に一群の試料をまとめて処理したり分けて逐次処理する
ことができる。特定例は逐次の試料を最適に処理するよ
うに設計された自動試料取扱い装置とすることができる
。この装置がバッチ採集インターフェースから試料を受
は取りかつバッチ採集インターフェースに試料を放出す
るように設計されている場合には、連結可能な試料採集
装置１３０では自動試料取扱い装置によってこの装置に
提供されたバッチ試料を分け、これにより試料の最適な
内部取扱いが可能になり、次いで再び前記連結可能な試
料採集管を採集用バッチに組み合わせることができる。

本発明の範囲から逸脱することなく上述の本発明の試料
採集装置の構成に多くの変更を行うことができるので、
上述の説明または添付図面に示されているすべての事項
は例示であって、本発明を限定するものではない。本発
明の範囲から逸脱しない具体的な例は、例えば、管状室
の積層構造に使用する材料を耐砕砕性、色の干渉または
生分解性が付与されるように変性すること；および試料
容器に血液凝固活性剤または凝固防止剤を添加すること
である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明装置の第１の例である積層試料採集装置
の断面図、 第２ａ図は本発明装置の第２の例である封入された試料
採集装置の一例の断面図、 第２ｂ図は血管から血液試料を採集するのに使用中の第
２ａ図の装置の断面図、 第２ｃ図は血液試料採集後に流体分配装置を取り付けた
状態を示す第２ａ図の装置の断面図、第２ｄ図は封入さ
れた本発明の試料採集装置の他の例の断面図、 第３ａ図は変性可能な外側被覆を有する採集管を示す本
発明装置の第３の例である取付は可能な試料採集装置の
断面図、 第３ｂ図は第３ａ図の装置における表面突出部の拡大断
面図、 第３ｃ図は第３ａ図の装置における変形された表面突出
部の拡大断面図、 第４図は本発明装置の第４の例であるマーキングがはめ
込まれている試料採集・識別装置の断面図、 第５ａ図は本発明装置の第５の例である試料採集・凝固
活性化装置の断面図、 第５ｂ図は第５ａ図の装置の内部に存在する凝固活性化
表面の拡大断面図、 第６ａ図は本発明装置を把持し取り扱う自動化装置のた
め手段を有する本発明装置の第６の例である把持可能な
試料採集装置の斜視図、 第６ｂ図は第６ａ図の装置をロボットマニブレークまた
は自動マニプレータによってどのようにして把持するか
を示す線図、 第７図は本発明装置の第７の例である容積可変試料採集
装置の断面図、 第８ａ図は本発明装置の第８の例である連結可能な試料
採集装置の斜視図、 第８ｂ図は第８ａ図の連結用突出部材の取付は前の拡大
斜視図、 第８ｃ図は一体に連結された２個の第８ａ図の装置を示
す斜視図である。 １０・・・試料採集装置 １２・・・管状室 １４・・・栓 １６・・・内側層 １８・・・外側層 ３０・・・封入された試料採集装置 ３２・・・管状室 ３４・・・栓 ３６・・・被覆層 ３８・・・未被覆区域 ４０・・・静脈穿刺針 ４２・・・血管 ４４・・・試料採集空間 ４６・・・血液試料 ４Ｂ・・・分離手段 ５０・・・細胞成分 ５２・・・非細胞成分 ５４・・・流体分配装置 ５６・・・分配チップ ５８・・・円錐形バルブ ６０・・・可撓性スカート ６２・・・ピペットインサート ６４・・・中空スパイキ ６６・・・後板 ６８・・・オリフィス ７０・・・封入された試料採集装置 ７２・・・セルフシール栓 ７４・・・管状室 ７６・・・被覆層 ７８・・・フランジ ７９・・・未被覆区域 ８０・・・取付は可能な試料採集装置 ８１・・・栓 ８２・・・管状室 ８３・・・上張り層 ８６・・・表面突出部 ８８・・・プリント情報 ９０・・・試料採集・識別装置 ９２・・・識別手段 ９４・・・マーキング ９６・・・内側層 ９８・・・外側層 ９９・・・栓 １００・・・試料採集・凝固活性化装置１０２・・・管
状室 １０４・・・凝固活性化領域 １０６・・・栓 １１０・・・把持可能な試料採集装置 １１２・・・管状室 １１４・・・取付カラー １１６・・・ロボットグリッパ−（自動グリッパ−）１
１８・・・栓 １２０・・・容積可変試料採集装置 １２１・・・栓 １２２・・・管 １２４・・・底栓 １２６・・・シールリップ １２８・・・包囲された空間 １３０・・・連結可能な試料採集装置 １３２・・・管状室 １３３・・・栓 １３４、１３６・・・自己連結用突出部材１３８．１４
０・・・雌連結ステージ目ン１４２、１４４・・・雌連
結ステーション１４６・・・第１装置 １４８・・・第２装置

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、採集装置において、 第１材料から形成した管状内層、および 前記第１材料とは異なる物理特性を有する第２材料から
   形成した管状外層を具え、該外層は前記内層に取り付け
   られかつ前記内層を実質的に被覆していることを特徴と
   する採集装置。 ２、前記第２材料は前記第１材料より透過性が小さい請
   求項１記載の装置。 ３、さらに、前記内層と前記外層との間に設けられたマ
   ーキングを担持させるためのラベル手段を具える請求項
   １記載の装置。 ４、採集装置において、 閉鎖端および開放端を有する管、および 前記開放端と前記閉鎖端との間に配置された栓を具え；
   該栓は流体が前記栓と前記管の閉鎖端との間の空間内に
   流入するのを阻止するような形状をしていることを特徴
   とする採集装置。 ５、流体採集管を操作する装置において、 前記管に取り付けることができ該管から外方に延在する
   カラーを具えることを特徴とする液体採集管操作装置。 ６、前記カラーが、一方のカラーを他方のカラーに取り
   付けることにより少くとも２個の管を一体に取り付ける
   ための嵌合手段を具える請求項５記載の装置。 ７、内側表面を有する血液採集容器において、前記内側
   表面の一部分が室内に採集された血液の凝固を容易にす
   るような粗さになっていることを特徴とする血液採集容
   器。