JPH02193681A - 制御可能の端末側先端部を有する案内カテーテル - Google Patents

制御可能の端末側先端部を有する案内カテーテル

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JPH02193681A
JPH02193681A JP1251738A JP25173889A JPH02193681A JP H02193681 A JPH02193681 A JP H02193681A JP 1251738 A JP1251738 A JP 1251738A JP 25173889 A JP25173889 A JP 25173889A JP H02193681 A JPH02193681 A JP H02193681A
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catheter
lumen
wire
control line
guide catheter
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JP1251738A
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Rodney S Badger
ロドニー、エス、バッドガー
Lawrence D Wasicek
ローレンス、ディー、ワシセック
Bruce H Wand
ブルース、エイチ、ワンド
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Abbott Cardiovascular Systems Inc
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Publication date
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    • A61M25/0133—Tip steering devices
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、広義には血管カテーテルに係り、特に、例え
ば患者の血管を切開し、管腔を挿入して冠状血管成形術
(PTCA)を行う場合に使用する膨脹カテーテルのよ
うな冠状動脈内装置を患者の体内の血管の内部で所要の
位置に設定するための案内カテーテルに関する。
(従来技術) 古典的なPTCAの場合には、患者の冠状動脈を切開し
、その冠状動脈の中に、端末側先端部がプリフォームさ
れている案内カテーテルを導入し、この案内カテーテル
の端末側先端部を冠状動脈の中で所要の動脈の入口まで
前進させる。また、ガイドワイヤと、端末側端部にバル
ーンを取り付けた案内カテーテルとを、案内カテーテル
を通して導入する。この案内カテーテルはガイドワイヤ
を有し、ガイドワイヤは膨脹カテーテルの内側の管腔の
内部に摺動出来るように配設されている。まず最初に、
患者の冠状動脈の中にガイドワイヤを挿入し、このガイ
ドワイヤの先端部が拡張すべき病巣と交差するまで前進
させ、その後に、膨脹カテーテルを、既に導入しである
ガイドワイヤに被せるように前進させる。この膨脹カテ
ーテルは、適当に病巣を横断するまで進められる。膨脹
カテーテルを病巣横断状態にした後に、流体放射線造映
剤を使用しながら、比較的大きい圧力(例えば、4ない
し12気圧)を用いて、病巣のアテゴーム性動脈硬化症
斑を動脈壁の内部に対して圧縮若しくは分離1.得るよ
うに予め定められた寸法になるまでバルーンを膨脹させ
、この方法によって、罹患した動脈の管腔を拡張する。
その後に、このバルーンを収縮させ、膨脹カテーテルを
取り出し、拡張された動脈に血流を復活させる。
冠状動脈成形術に使用する案内カテーテル、膨脹カテー
テルやガイドワイヤ等の装置に関する、さらに細部につ
いては、米国特許節4.323,071号(シンブソン
ーロバート)、米国特許節4,439.]、、85号(
ルンドクイスト)、米国特許節4,468,224号(
エンズマン他)、米国特許節4,516,972号(サ
ムソン)、米国特許節4,538.622号(サムソン
他)、米国特許節4,582.1.85号(サムソン)
、米国特許節4,616,652号(ンンブソン)、及
び、米国特許節 4.638.805号(ボウエル)に詳細に記載されて
おり、これらの特許に記載されている内容は引用する範
囲内で本明細書に含まれる。
膨脹カテーテルのバルーンが病巣を横断するように膨脹
カテーテルを充分に進め得る力を、膨脹カテーテルの手
元側の端部に加えることができないという場合は珍しい
ことではない。案内カテーテルを冠状大動脈壁で支持し
て、案内カテーテルの先端部の壁体を冠状動脈の中に深
く挿入し7て支持するという方法、端末側部分の形状の
異なる案内カテーテルを選択するという方法、或いは、
案内カテーテルの剛性を増大させるという方法を採用す
れば、膨脹カテーテルに対して軸方向の付加的な力を加
えることが可能ではある。しかしながら、実用的に見れ
ば、これらの方法が常に成功するとは限らないし、バル
ーンを用いて病巣を横断しない場合には、動脈を膨脹さ
せることが不可能である。
ガイドワイヤ若しくは案内部材を内蔵若しくは固定した
操縦可能の膨脹カテーテルは実にしばしば使用される。
その理由は、その膨張時の形状が、膨脹バルーンと同じ
寸法の可動のガイドワイヤを有する従来の膨脹カテーテ
ルよりも概ね小さいからである。さらに、操縦可能の膨
脹カテーテルに固定されている案内部材は、可動のガイ
ドワイヤを有する膨脹カテーテルよりも、病巣に非常に
密に交差するように前進させることができるからである
。これらに関するさらに細部については、米国特許節4
.582,181号(サムソン)、米国特W[第4,6
19,263号(フリスビー他)、米国特許節4,64
1,654号(サムソン他)、及び、米国特許節4,6
64,113号(フリスビー他)に、詳細に記載されて
おり、これらの特許に記載された内容は引用する範囲内
で本明細書に含まれる。
可動ガイドワイヤを使用するカテーテルの本体部を形成
している管状部材を、剛性がより大きい材料若しくはよ
り厚い管状部材で作れば、カテテルの前進力を増大させ
ることが可能ではある。
しかしながら、このように剛性を増大させれば、カテー
テルの端末側端部の可撓性が減少して、患者の血管網の
屈曲した通路にカテーテルを通ずことができなくなる。
他のタイプの冠状動脈内カテーテル、例えば、機械的な
タイプ、或いは、レーザを基礎とするタイプのアテロー
ム性病患部切除術用カテーテルや心臓内視用カテーテル
は、通常の場合、そのシャフトの剛性が、バルーン膨脂
カテーテルの剛性よりも大きい。そのために、これらの
案内カテーテルの中の剛性の大きいカテーテルを冠状動
脈の中に導入して前進させる場合に、端末側端部を維持
するためには、案内カテーテルの強度が不十分である。
そのために、このように剛性が大きいカテーテルを所要
の位置に設定することが非常に困難である。
状況によっては、案内カテーテルのプリフォームされて
いる端末側の曲率が、端末側先端部を患者の血管網の内
部で所望の位置に設定するために必要な曲率程精密でな
くても支障がない場合かある。
以上のような問題が発生した時に、これを解決するため
には、案内カテーテルを患者の体から引き抜いて、曲率
若しくは剛性が異なる案内力テーチルと交換するしかな
い。このカテーテル再挿入という方法には、処置に要す
る時間が増大するだけでなく、さらに、動脈に損傷を与
えるという欠点がある。案内カテーテルを交換するため
にはガイドワイヤとバルーン膨張カテーテルを冠状動脈
から引き抜(必要があり、この処置には、冠状動脈が未
だ適当に拡張されていない場合に、急激な冠状動脈閉塞
と心筋梗塞症を発生させる危険が高いという欠点がある
。
必要であるが未だ利用できないでいるものは、端末側部
分若しくはセグメントを何する案内カテーテルであり、
また、患者の体内に挿入した後に手元側端部から変化さ
せることができ、しかし、堅い病巣を横断するまで膨脹
カテーテルのバルーンを前進させる時に、その膨脹カテ
ーテルを容易に支持できる形状と剛性を有する案内カテ
ーテルである。本発明は、この必要性を満足させるもの
である。
(発明が解決しようとする課題) 本発明は、屈曲可能のセグメントを有し、このセグメン
トが案内カテーテルの手元側端部から操作することがで
き、この案内カテーテルが例えば膨脹カテーテル等のタ
イプのカテーテルを患者の冠状動脈の中の適当な位置に
充分に設定し支持することができる剛性若しくは強度を
有するように改良された案内カテーテルを提供すること
を目的としている。
(課題を解決するための手段) 本発明に基づく案内カテーテルは管状部材と、直径が比
較的大きい第1の管腔と、直径が比較的小さい第2の管
腔と、コントロールラインと、カテーテルの形状を予め
定められた形状から変化させる装置とを有し、前記管状
部材が操作する人に近い手元側部分と、主要部分と、操
作する人から離れている端末側部分とを有し、前記端末
側部分に前記主要部分に対して角度をなすように予め形
成された部分が1つ以上設けられており、前記第1の管
腔が管状部材を内蔵し、前記管状部材か第1の管腔の軸
方向に延び、前記管状部材をカテーテル又はフントロー
ルラインが貫いており、前記第2の管腔が前記管状部材
の内部に設けられて、その軸方向に沿って延びており、
前記コントロールラインが前記第2の管腔の内部に設け
られ、前記コントロールラインの端末側先端部が前記管
状部材の端末側先端部に保持されており、前記カテーテ
ルの形状を予め定められた形状から変化させる装置が前
記コントロールラインの手元側端部で前記第2の管腔の
内部のコントロールラインを浮動させて前記カテーテル
の端末側端部の形状を前記カテーテルの端末側端部の予
め定められた形状から変化させることができる案内カテ
ーテルである。
剛性が比較的大きく、かつ、湾曲している端末側部分は
1.患者の体内に挿入された後に、手元側の端部から案
内カテーテルの端末側部分の形状を所望の形状により近
い形状に変化させることができ、また、先端部を変形前
のプリフォーム形状に戻すことができる。さらに、案内
カテーテルを偏位させて案内カテーテルに強度と剛性を
与えるという上述の作用は、膨脹カテーテルを堅い病巣
に挿入する場合に、案内カテーテルの内部の膨脹カテー
テルに軸方向の力を加えるために利用することも可能で
ある。
〔実施例〕
以下に図を参照して本発明の実施例を例示的に詳細に説
明する。
第1図に、本発明の特徴を備えた案内カテーテル10を
示す。この案内カテーテル10は全体として細長い管状
部材11を有し、この細長い管状部材11が、これを操
作する人に近いほうの端部すなわち手元側端部12と、
この操作する人から離れているほうの端部すなわち端末
側端部13とを有する形状である。管状部材1]−には
第1の管腔14と第2の管腔15とが設けられ、第1の
管腔14は直径が比較的大きく、軸方向に延びており、
第2の管状部材15は直径が比較的小さく、軸方向に延
びている。管腔14の直径を比較的大きくしであるのは
、ガイドワイヤや膨脹カテーテル等を通すことができる
ようにするためである。
管腔15は管腔14より直径が小さく、その内部にコン
トロールライン16が設けられ、このコントロールライ
ン16は端末側先端部17に接着剤18で固定されてい
る。ルアー継手20は管状部材11の手元側端部に設け
られ、かつ、管腔14に接続されて、カテーテルをアダ
プタ(図示せず)に結合している。
管状部材11の端末側端部13には2つの湾曲部21.
22が設けられ、この湾曲部21.22は剛性を比較的
大きく、かつ、所髪の角度を見込む任意の形状にするこ
とができる。また、必要に応じて、湾曲部21.22の
結合部と、湾曲部21と、主要部分23との材料を選択
して、湾曲部21.22をより容品に曲げ得るようにす
ることができる。それには、例えば放射線照射等の処理
を施した部分を結合する部分と一体になるような適当な
プラスチック材料を用いてカテーテル全体を形成して、
端末側部分を所望の形状にするときに、これらの部分の
撓みをより容易に行い得るようにすることができる。ま
た、このようにする代りに、主要部分23と、端末側部
分21.22と、これらを結合する部分とを分離して作
り、これらの各部を、例えば加熱シールや接着剤結合等
の適当な手段を用いて結合することができる。図に示し
た案内カテーテル10は古典的なジャドキンス式の左手
で操作する構造であるが、これを各種の湾曲部を有する
構造にしても差し支えない。
コントロールライン16は管腔15を貫いて延びている
。このコントロールラインの端末側端部は端末側先端部
17に接着剤18で保持され、リング24はコントロー
ルライン16の手元側端部に結合されて、端末部21.
2を拡張する時にコントロールラインに張力を加える。
また、コントロールライン16は、例えば金属若しくは
プラスチック材料等の適当な材料を用いて作っても良く
、また、可撓性を有するワイヤ若しくはケーブルの形に
することもできる。
案内カテーテル10は、各種の材料を用いて作ることが
でき、また、例えば押出し等の適当な工程を用いて形成
することも可能である。第3図に示した形態の場合には
、管状部材11が被覆管25から成り、この被覆管25
の断面がほぼ円形であり、この被覆管25は例えばデュ
ポン社のケブラー繊維等のアラミド繊維で外装若しくは
巻き付けされ、このアラミド繊維に例えばポリウレタン
若しくはエポキシ樹脂等のプラスチック材料が含浸しで
ある。径が大きいほうの管腔14は例えばポリテトラフ
ルオロエチレン(テフロン))の滑り易い材料で作られ
たライナ26を有し、このライナ26は被覆管25の内
部に偏心した状態で取り付けである。また、径が小さい
ほうの管腔15はポリイミド樹脂製の管27で作られ、
管27は三日月形のスペーサ28の内部に取り付けられ
、このスペーサ28はフロン製ライナ26と被覆管25
との間に取り付けである。ポリイミド樹脂製の管として
適当なものはポリマイクロ・テクノロジー社(所在地;
米国アリシナ州フェニックス)がマイクロ・ボアの商品
名(登録商標)で市販している管である。被覆管25の
周囲にはポリエチレン製ジャケット29が巻き付けであ
る。
他の形態を第4図に示す。この形態においては、案内カ
テーテル10のシャフト11は被覆管30を有し、この
被覆管30はケブラー等のようなアラミド繊維で巻き付
は若しくは外装され、このケプラー等のようなアラミド
繊維にはポリウレタン若しくはエポキシ樹脂を含浸しで
ある。また、被覆管30の外側にはポリエチレン製のジ
ャケット31の層が設けられ、この被覆管30の内部に
はテフロンの内層32が偏心した位置に設けられている
。さらに、管状部材33は径を小さくし、ポリイミドを
用いて作るのが好ましく、この管状部材33は被覆管3
0とテフロン製内層32との間に取り付けられて、径が
小さいほうの管腔15を形成している。スペーサ34に
は任意の適当な充填材を充填することができる。
第3図及び第4図に示す形態では、管状のシャフト11
.20の外径は3ミリメートル(0,118インチ)程
度である。管腔14の直径は2ミリメートル(0,07
8インチ)程度であり、管腔15の直径は0.25ミリ
メートル(0,010インチ)程度である。被覆管25
゜30の壁体の厚さは0515ミリメートル(0,00
6インチ)程度である。テフロン製ライナ26の最少の
厚さは1.076ミリメードル(0,003インチ)程
度である。コントロールライン16の直径は0,1ミリ
メートル(0,004インチ)程度であり、ポリイミド
樹脂製の管27.32の壁体の厚さは0.025ミリメ
ートル(0,001インチ)程度である。
第2図に案内カテーテル10の端末側部分21゜22を
最も良く示す。コントロールライン16の手元側端部の
装置を介して案内カテーテル10の手元側端部を引けば
、カテーテルの主要部分23と端末部21との間の部分
35と、端末部′、2122との間の部分36が撓んで
、カテーテルの見込む角度A、Bが小さくなる。
湾曲部21.22の屈曲を利用して案内カテーテルの端
末側端部13を冠状動脈37の内部の適当な位置に案内
することができ、また、案内カテーテルの端末部に加え
た剛性を利用して膨脹カテーテル38を案内カテーテル
10に通し易くし、さらに病巣に容易に交差させるよう
にすることができる。後者の例では、膨脹カテーテル3
8をさらに移動させる場合に矢印40で表わされる力の
抵抗を受けるが、その時にはコントロールライン16の
手元側端部を引いて、符号35.36で表わされる部分
に矢印41.42で表わされる力を発生させ、この力4
1.42の合力が矢印43で表わされる軸方向の力にな
る。この付加的な軸方向の力は膨脹カテーテル38を駆
動して充分に病巣39を横断させ得る大きさである。
通常の場合、案内カテーテル10と膨脹カテーテル38
を一緒に患者の心臓と血管の中に導入し、膨脹カテーテ
ル38の端末側端部を案内カテーテル10の端末側先端
部17から引き戻す。カテーテルは患者の体を切開して
その中に導入されるので、患者の体外にあるコントロー
ルライン16を手元側に引いて案内カテーテル10の端
末側先端部の形状を変化させることができ、この方法に
よって、カテーテルの主要部分23と端末側部分21、
.22の間の部分の角度A、Bを変化させて端末側先端
部17を所望の位置に案内することができる。
カテーテル等の冠状動脈の内部で使用する装置の剛性が
大きく、その端末側端部13を通路と共に変形させる場
合には、コントロールラインを手元側に引いて、端末側
端部13を予め定められた形状に戻すことができる。
第5図に本発明の好ましいマニピュレータ50を示す。
このマニピュレータ50はコントロールライン16を移
動させるために装着されるものであり、これによって、
本発明に基づく案内カテーテル(図示せず)の端末側の
端部を変化させることができる。コントロールライン1
6の手元側の端部51は可動のねじ部材52の内部に1
呆持され、このねじ部材52はマニピュレータのハウジ
ング53の内部に摺動可能の状態で保持されている。
カラー54はマニピュレータのハウジング53の手元側
端部の周囲に回転可能の状態に取り付けられ、その内部
に雌ねじ55が設けられ、この雌ねじ55は可動のねじ
部材52の雄ねじ部56に係合するように取り付けであ
る。可動のねじ部材52には、これに隣接するように複
数の延長部57が設けられ、このねじ部材の延長部57
はマニピュレータのハウジング53の内面に設けられた
リブ又はガイド58に摺動可能に係合できるように取り
付けである。
カラー54を手動で回転させれば、可動のねし部材52
とマニピュレータのハウジング53を相対的に移動させ
ることができる。カラー54の外面59には図に示すよ
うにルーレット状の加工を施して手動による回転を容易
にすることができる。
また、可動のねじ部材52の雄ねじ部に対向する端部に
は流体損失防止用リングが設けである。さらに、マニピ
ュレータのハウジング53の端末側の端部には段付き部
材60が設けられており、この段付き部材60は可動の
ねじ部材52が端末側にさらに移動するのを防止してい
る。また、可動のねじ部材52の延長部57は手元側に
移動しないようにしである。マニピュレータ50を操作
する時には、カラー54を時計回りの方向に回転させれ
ばコントロールライン16に張力を加えることができ、
これとは逆に、反時計回りの方向に回転させればコント
ロールライン16の張力を解放することができる。また
、マニピュレータ50の各種の構成部材をポリエチレン
等の適当なプラスチック材料で作ることができる。
以上、新規な改良型案内カテーテルと、その使用法とを
、幾つかの好ましい形態のみを例として詳細に説明した
が、これらの形態は本発明の範囲内で変更及び改良を加
えることができるものである。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の特徴を備えた案内カテーテルの湾曲し
た状態における中心線に沿った部分破断断面図、第2図
は第1図の湾曲した状態の案内カテーテルの操作の概要
を説明するための説明図、第3図は第1図の案内カテー
テルの線3−3に沿った横断面図、第4図は第3図は第
1図の案内カテーテルと類似している他の構造の案内カ
テーテルの横断面図、第5図は案内カテーテルのコント
ロールラインに張力を加えるためのマニピュレータの横
断面図である。 10・・・案内カテーテル、11・・・管状部材、12
・・手元側端部、13・・・端末側端部、14・・・直
径が大きいほうの管腔、15・・・直径が小さいほうの
管腔、16・・・コントロールライン、17・・・端末
側先端部、18・・・接着剤、20・・・ルアー継手、
21゜22・・・カテーテルの端末側部分、23・・・
カテーテルの主要部分、25・・・被覆管、26・・・
ライナ、27・・・ポリイミド樹脂製の管、28・・・
三日月形のスペーサ、30・・・被覆管、32・・・テ
フロン製内層、34・・・スペーサ、35・・・カテー
テルの主要部分と端末側部分との間の部分、36・・・
端末部21゜22との間の部分、38・・・膨張カテー
テル、3つ・・・病巣、40・・・カテーテルの変形に
対する抵抗力の方向を示す矢印、41.42・・カテー
テルの変形抵抗力に対抗する力の方向を示す矢印、43
対抗力41.42の合力、50・・・マニピュレータ、
51・・・コントロールライン16の手元側の端部、5
2・・・可動のねじ部材52.53・・・マニピュレー
タのハウジング、54・・・カラー、55・・・雌ねじ
部、56・・・雄ねじ部、57・・・可動ねじ部材の延
長部、60・・・段付き部材。 図面の、+書(内容:二変更なし)

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、管状部材と、直径が比較的大きい第1の管腔と、直
    径が比較的小さい第2の管腔と、コントロールラインと
    、カテーテルの形状を予め定められた形状から変化させ
    る装置とを有し、 前記管状部材が操作する人に近い手元側部分と、主要部
    分と、操作する人から離れている端末側部分とを有し、
    前記端末側部分に前記主要部分に対して角度をなすよう
    に予め形成された部分が1つ以上設けられており、 前記第1の管腔が管状部材を内蔵し、前記管状部材が第
    1の管腔の軸方向に延び、前記管状部材をカテーテル又
    はコントロールラインが貫いており、 前記第2の管腔が前記管状部材の内部に設けられて、そ
    の軸方向に沿って延びており、 前記コントロールラインが前記第2の管腔の内部に設け
    られ、前記コントロールラインの端末側先端部が前記管
    状部材の端末側先端部に保持されており、 カテーテルの形状を予め定められた形状から変化させる
    装置が前記コントロールラインの手元側端部で前記第2
    の管腔の内部のコントロールラインを移動させて前記カ
    テーテルの端末側端部の形状を前記カテーテルの端末側
    端部の予め定められた形状から変化させることができる
    案内カテーテル。 2、前記端末側部分が複数の湾曲した管状部分に設けら
    れて成る請求項1に記載の案内カテーテル。 3、前記複数の湾曲した管状部分が180度未満の角度
    を含む形状に予め成型されて成る請求項2に記載の案内
    カテーテル。 4、前記管状部材が適当なプラスチック材料を含浸した
    繊維によって外装巻付けされて成る前記請求項のいずれ
    かに記載の案内カテーテル。 5、前記プラスチック材料がポリウレタンとエポキシ樹
    脂から成るグループから選択される請求項4に記載の案
    内カテーテル。 6、前記繊維の織布がアラミド繊維で作られている請求
    項4に記載の案内カテーテル。 7、前記第2の管腔が少なくとも部分的にポリイミドを
    管状に成型することによって形成されている前記各請求
    項のいずれかに記載の案内カテーテル。 8、前記第1の管腔に滑り易い面が設けられている前記
    各請求項のいずれかに記載の案内カテーテル。 9、前記滑り易い面がポリテトラフルオロエチレンで形
    成されて成る請求項8に記載の案内カテーテル。 10、血管内カテーテルの内部のワイヤ又はロッドのた
    めのマニピュレータであり、前記マニピュレータがハウ
    ジングと、ワイヤ若しくはロッドの制御部材と、キャッ
    プとを有し、 前記ハウジングの中に内部の孔が設けられており、 前記ワイヤ若しくはロッドの制御部材が前記内部の孔の
    中に設けられており、かつ、雄ねじ部を有し、これに前
    記部材が取り付けられて軸方向に移動し、 前記キャップが前記ハウジングの開口端に取り付けられ
    、かつ、雌ねじ部を有し、前記雌ねじ部がワイヤ制御部
    材の雄ねじ部に係合し、前記キャップの回転によって前
    記ワイヤ制御部材が前記穴の内部で軸方向に移動し、こ
    れによって、前記ワイヤ制御部材に保持された任意のワ
    イヤが軸方向に移動するマニピュレータ。 11、前記ワイヤ又はロッドの制御部材が前記ワイヤ若
    しくはロッドの制御部材の内部を貫通する内側の管腔と
    、前記キャップに設けられた孔を貫いて延びる開口部を
    有して成る請求項10に記載のマニピュレータ。 12、ワイヤが、その手元側の端部によって、前記ワイ
    ヤ若しくはロッドの制御部材の内側の管腔に保持されて
    成る請求項11に記載のマニピュレータ。 13、前記ワイヤが、その端末側端部によって、血管内
    カテーテルの端末側端部に保持されて成る請求項12に
    記載のマニピュレータ。 14、案内装置が、そのハウジングの内部の孔に設けら
    れ、その内部の孔の中のワイヤ若しくはロッドの制御部
    材の軸方向の移動を案内する請求項10ないし13のい
    ずれかに記載のマニピュレータ。
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