JPH0222221A

JPH0222221A - 滑走性及び崩壊性を改良したカプセル

Info

Publication number: JPH0222221A
Application number: JP17205688A
Authority: JP
Inventors: Tetsuo Miura; 三浦　哲男; Takayuki Watanabe; 孝行渡辺; Isao Sato; 勲佐藤; Takashi Kondo; 隆近藤
Original assignee: FUJI KAPUSERU KK
Current assignee: FUJI KAPUSERU KK
Priority date: 1988-07-11
Filing date: 1988-07-11
Publication date: 1990-01-25
Anticipated expiration: 2012-01-16
Also published as: JP2572266B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は主としてその滑走性及び崩壊性を向上せしめた
カプセル皮膜を有するカプセルに関するものである。　
本発明に於いてカプセルとはゼラチン、グリセリン、水
等を主成分とするカプセル皮膜により形成した一種の密
閉容器を意味し、カプセル剤とは前記カプセル内に医薬
品、食品又は化粧品等の内容物を充填した固形剤を意味
するものである。

（従来の技術）一般に、カプセル剤として良好な品質を有するためには
、カプセル皮膜が一定の含水率を維持していることが必
要である。

然しながら、実際にはカプセル剤の内、特に軟カプセル
剤の含水率は環境条件によって大きく変化し易く、殊に
、高湿度、高温度条件の下ではカプセル皮膜は湿潤軟化
しカプセル自体の滑走性が悪くなるためカプセル剤の包
装乃至充填作業が円滑に行い難い欠点がある。

又、カプセル剤同志が互いに粘着接合して服用時にはが
せなかったり、軟化変形して外観上、商品価値を失って
しまう等の欠点があった。

更に、カプセル剤は腸溶性カプセル剤等の一部の例外を
除いて胃内で速やかに崩壊し、内容物を放出することが
望まれる。

然るに、カプセル皮膜の基材であるゼラチンは長期保存
中に種々の経時変化を来たしその崩壊性の低下をもたら
すこともある。

そのために、従来ではゼリー強度及び粘度が一定値以下
のゼラチンを原料としたり、あるいはゼラチンがタンパ
ク質であることを利用９してゼラチンにタンパク分解酵
素或いは崩壊助剤として、特定のアミノ酸を配合したり
してカプセル剤の崩壊性を促進させる方法が提案されて
いるが、必ずしも満足するものは得られなかった。

又、公知技術として特開昭６１−１５８３１号公報を挙
げることができるが、これは炭酸水素ナトリウムをゼラ
チンに配合し崩壊性を改良するものであるが、製造時の
温度条件を４０６Ｃ以下に保持する必要があるという欠
点があった。

（技術的課題）而して、本発明は従来技術の欠点に鑑みなされたもので
、カプセル皮膜の滑走性及び崩壊性を向上促進するカプ
セルを提案することを技術的課題とするものである。

（技術的手段）本発明では上記の技術的課題を解決するために、下記の
如く構成しである。

第一に、炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、乳酸カルシウ
ム、又はグリコン酸カルシウム等のカルシウム塩又は該
カルシウム塩を主成分とする卵殻、牛骨粉、貝殻等の天
然カルシウム剤をゼラチンに対し約１０重量％以上の割
合で配合しカプセルの滑走性を高くしである。

好ましくは配合比４０〜６０重量％である。

第二に、前記したカルシウム塩のうち、炭酸塩又は該炭酸カルシ
ウム塩を主成分として天然炭酸カルシウム剤をゼラチン
に対し約１０重量％以上の割合で配合しカプセルの滑走
性と崩壊性を高くしである。

好ましくは配合比４０〜６０重量％である。

尚、ゼラチンに対するグリセリンの添加量を大にすれば
軟カプセルになり、添加量を小にすれば硬カプセルにな
ることは周知のことである。

第１図に於いて、ｌはカプセル本体でゼラチン、グリセ
リン、水等を主成分とするカプセル皮膜２により種々の
形状例えばオーバル型に形成した一種の密閉容器である
。　実際にはカプセル本体１のみが独立して存在するも
のではなく、内容物が充填されたカプセル剤が存在する
ものである。

３は炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、乳酸カル
シウム、グリコン酸カルシウム等のカルシウム塩で前記
カプセル皮ＷＩｚ内に適宜量配合しである。

換言すれば、ゼラチンに対し約１０重量％以上の割合で
配合しである。

好ましくは配合比４０〜６０重量％である。

４は卵殻、牛骨粉、貝殻等の天然カルシウム剤で前記し
たカルシウム塩３を主成分としてこれに該天然カルシウ
ム塩を混ぜたものをカプセル皮膜２内に適宜量配合しで
ある。

換言すればゼラチンに対し約１０重量％以上の割合で配
合しである。

好ましくは配合比４０〜６０重量％である。

５は内容物で医薬品、健康食品等であり、粉末状、果粒
状、液状、泥状等である。

６はカプセル剤でゼラチンを基剤として造ったカプセル
本体１内に内容物５を充填した固形剤である。

（効　果）（ａ）請求項１に記載の発明に於いて、カルシウム塩、
天然カルシウム剤の添加により付着防止効果が顕著とな
り滑走性が良好となった。

又、カプセル皮膜の膜厚が厚くなり空気酸化の影響が少
なくなった。

更に、天然カルシウム剤の場合は使用量には法的規制が
ないことよりして安全なカルシウムである。

（ｂ）請求項２に記載の発明に於いて、カプセルは、炭
酸カルシウムが胃中の酸性条件下で炭酸ガスを発生し、
ゼラチン軟カプセルが迅速且つ確実に崩壊される。

（実施例１）（１）カプセル皮膜の配合比カプセル皮膜を形成するゼラチン、濃グリセリン、各種
カルシウムを検体Ｎ００ｌ　Ｎ１０の如く第１表の割合
にて調合し試料とした。

尚、卵殻カルシウム剤は炭酸カルシウムが主成分である
。

第　　１表により混合した。

このようにして得られたゼラチン溶液を軟カプセル製造
装置（図示せず）に仕込み、内容物５を充填し、常法に
てオーバル５型のカプセル剤６を成形した。

尚、前記した内容物５としての充填液は、流動、＜ラフ
インを使用し、充填量を２５０ｍｇ、乾燥前の皮（２）
カプセル剤の製造方法について。

第１表に示した配合比にて調合したゼラチンと濃グリセ
リンを温度６０’ｃにて混合攪拌し完全に溶解した後、
その中に各種類のカルシウムを所定の配合比（３）付着
テスト方法とその結果条件（ａ）オーバル５型のカプセル剤６を乾燥検体として用い、６
検ｉ　〜ｔ　ｏを各１０個５つ取り上げて６号ガラスサ
ンプルビン７内に不規則に入れ、ビン口を開口した状態
にて温度３０’″Ｃ２相対湿度（ＲＨ）１００％の恒温
恒湿槽内に２４時間保存し、その後、６′♀ガラスサン
プルビン７を取り出し、室温に戻してから以下のテスト
を行った場合。

条件（ｂ）前記条件（ａ）に於いて、温度４０″′Ｃ２相対湿度（
ＲＨ）６０％に変更した場合。

以下に条件（ａ）１条件（ｂ）の２つ番こつき夫々テス
ト１．テスト２の２種類を行った。

（テスト１）第２図乃至第３図に示す如くカプセル剤６カζ不規貝１
ｊに入っているガラスサンプルビン７を机８上に倒した
。

その時のガラスサンプルビン７の内壁から落下したカプ
セル剤６の数値（累積数値）を第２表に示した。

（テスト２）第４図に示す如くガラスサンプルビン７を机８より高さ
ｈ＝　Ｌ　ｃｍ、３ｃｍ、５ｃｍにて落下せしめた。

その時のガラスサンプルビン７の内壁から落下したカプ
セル剤６の数値（累積数値）も第２表中に示した。

第　　２　　表　　条件３０”ｃ、ＲＨ１００％本数値
は累積の数を示す。

条件（ｂ）即ち温度４０’ｃ、相対湿度６０％の下で保
存したカプセル剤６はガラスサンプルビン７を机８上に
倒したのみで１０個全部、内壁より落下した。

（４）付着テスト結果に甚く考察カプセル皮膜２内にカルシウムが入っているカプセル剤
はカルシウムが入っていないカプセル剤に比し付着性が
低く、滑走性が大であることが判明した。

（５）崩壊テスト方法とその結果日本薬局法の崩壊試験法（公知）に基き温度３７＠Ｃの
人工胃液中にて崩壊テストを行った。

その結果を第３表に示す。

尚、ｎ＝６の意味は同一種類のカプセル剤を６個採用し
夫々１回イつ延ベロ回のテストを行ったことである。

第　　３　　表　　　　　　　　ｎ＝６である。

壊時間で約４分程遠かった。

（６）崩壊テスト結果に甚く考察カプセル皮膜２内に炭酸カルシウムが入っているカプセ
ル剤は炭醜カルシウムが入っていないカプセル剤に比べ
、崩壊性が速いことが判明した。

（７）カプセル皮膜の厚さ測定方法とその結果カプセル
剤の乾燥後、検体のカプセル中心部を切断し、Ｉｌ微鏡
にて断面の厚さを測定した。

その結果を第４表に示す。

第　　４　　表　　　　　ｎ＝５ルシウム剤が入っており、検鍔０は無カルシウム面して
、皮膜厚さの測定結果によると、カルシウム入りの方が
約０．０８ｍｍ皮膜が厚かった。

（８）皮膜厚さ測定結果に基く考察カプセル皮膜２内にカルシウムが入っているカプセル剤
の皮膜厚さはカルシウムが入っていないものに比べ膜厚
が厚いことが判明した。

従って、空中酸化の影響少なく経時的保存性が大である
。

（実施例２）ゼラチンに対し２０重量％の配合比で卵殻カルシウム剤
を加えたゼラチン水溶液を用い、浸漬法にて硬カプセル
剤を成形した。

このカプセル剤を前記実施例１で得た軟カプセル剤と同
様のテストを行った結果、滑走性、崩壊性の向上、膜厚
の増加が認められた。（データの添附を省略）

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明品の要部の拡大斜視図、第２図乃至第４
図は本発明品の付着性のテストを行っている状態の正面
図である。１・・・カプセル本体　２・Φｅカプセル皮膜６・・・
カプセル剤

Claims

【特許請求の範囲】

（１）カルシウム塩又は該カルシウム塩を主成分とする
、卵殻、牛骨粉、貝殻等の天然カルシウム剤を、ゼラチ
ンに対し約１０重量％以上の割合で配合した滑走性を改
良したカプセル
（２）カルシウム塩の内の炭酸カルシウム塩又は該炭酸
カルシウム塩を主成分とする卵殻、貝殻等の天然カルシ
ウム剤を、ゼラチンに対し約１０重量％以上の割合で配
合した滑走性及び崩壊性を改良したカプセル