JPH02231429A - 局所適用に適した薬学的製剤 - Google Patents
局所適用に適した薬学的製剤Info
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- JPH02231429A JPH02231429A JP2000154A JP15490A JPH02231429A JP H02231429 A JPH02231429 A JP H02231429A JP 2000154 A JP2000154 A JP 2000154A JP 15490 A JP15490 A JP 15490A JP H02231429 A JPH02231429 A JP H02231429A
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- JP
- Japan
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- pharmaceutical preparation
- wounds
- hyaluronic acid
- topical application
- healing
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/18—Growth factors; Growth regulators
- A61K38/1825—Fibroblast growth factor [FGF]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）およびヒアル
ロン酸および（または）その生理学的に許容．し得る塩
の１種を含有する局所適用に適した新規な薬学的製剤に
関するものである。
ロン酸および（または）その生理学的に許容．し得る塩
の１種を含有する局所適用に適した新規な薬学的製剤に
関するものである。
“ＦＧＦ”は、内皮細胞に対する有糸分裂促進剤として
作用する一群の塩基性（“ｂＦＧＦ”）または酸性（“
ａＦＧＦ”）ポリペプチドを命名するものでありそして
特に牛の下垂体および脳から単離することができる。創
傷の治癒に商業的規模でＦＧＦを使用することは、これ
まで知られていない。
作用する一群の塩基性（“ｂＦＧＦ”）または酸性（“
ａＦＧＦ”）ポリペプチドを命名するものでありそして
特に牛の下垂体および脳から単離することができる。創
傷の治癒に商業的規模でＦＧＦを使用することは、これ
まで知られていない。
ヒアルロン酸およびその生理学的に許容し得る塩、特に
ナトリウム塩は、これまで、特に、眼に対する外科的処
理中の組織の保護あるいは、ヴオリューム置換のために
また、モノサブスタンスとしては創傷の治癒のために〔
例えば、Ｓ．ＡｌｅｘａｎｄｅｒおよびＲ．Ｄｏｎｏｆ
ｆ ： Ｊ．Ｓｕｒｇ． Ｒｅｓ． ２９，４２２ 〜
４２９ （ １９８０）、Ｃ．ＤｏｉｌｌｏｎおよびＦ
．Ｓｉｌｖｅｒ ：Ｂｉｏｍａｔ．７、３ 〜８ （１
９８６）、Ｄ．Ｗｅｓｔ等： Ｓｃｉｅｎｃｅ２２８、
１３２４ 〜１３２６ （ １９８５）、Ｇ．ＡｂａＬ
ａｎｇｅｌｏ等：Ｊ．Ｓｕｒｇ． Ｒｅｓ． ３５、４
１０ 〜４１６（１９８３）を参照されたい〕そして多
くの他の治療目的に対して使用されてきた。
ナトリウム塩は、これまで、特に、眼に対する外科的処
理中の組織の保護あるいは、ヴオリューム置換のために
また、モノサブスタンスとしては創傷の治癒のために〔
例えば、Ｓ．ＡｌｅｘａｎｄｅｒおよびＲ．Ｄｏｎｏｆ
ｆ ： Ｊ．Ｓｕｒｇ． Ｒｅｓ． ２９，４２２ 〜
４２９ （ １９８０）、Ｃ．ＤｏｉｌｌｏｎおよびＦ
．Ｓｉｌｖｅｒ ：Ｂｉｏｍａｔ．７、３ 〜８ （１
９８６）、Ｄ．Ｗｅｓｔ等： Ｓｃｉｅｎｃｅ２２８、
１３２４ 〜１３２６ （ １９８５）、Ｇ．ＡｂａＬ
ａｎｇｅｌｏ等：Ｊ．Ｓｕｒｇ． Ｒｅｓ． ３５、４
１０ 〜４１６（１９８３）を参照されたい〕そして多
くの他の治療目的に対して使用されてきた。
創傷の治療、特にまだ充分に治癒していない創傷の治療
は、なお現在でも大きな問題を示す。
は、なお現在でも大きな問題を示す。
通常、対症治療のみが行われている。
本発明の目的は、局所適用に適し、特に創傷の治療にお
いて改善された活性を有しそして既知の製剤の不利点を
示さずあるいは、これらの不利点を小なる程度に示すに
すぎない新規な薬学的製剤を見出さんとするものである
。
いて改善された活性を有しそして既知の製剤の不利点を
示さずあるいは、これらの不利点を小なる程度に示すに
すぎない新規な薬学的製剤を見出さんとするものである
。
本発明者らは、ＦＧＦおよびヒアルロン酸および（まｔ
；は）その生理学的に許容し得る塩のｌ種を同時に含有
する製剤が、創傷の治療、特に創傷を不十分に治癒した
場合においても、特に良好な且つ急速な創傷の治癒効果
を有するということを見出した。
；は）その生理学的に許容し得る塩のｌ種を同時に含有
する製剤が、創傷の治療、特に創傷を不十分に治癒した
場合においても、特に良好な且つ急速な創傷の治癒効果
を有するということを見出した。
本発明は、ＦＧＦおよびヒアルロン酸および（または）
その生理学的に許容し得る塩の１種を含有する局所適用
に適した薬学的製剤に関するものである。
その生理学的に許容し得る塩の１種を含有する局所適用
に適した薬学的製剤に関するものである。
更に、本発明は、ＦＧＦおよびヒアルロン酸および（ま
たは）その生理学的に許容し得る塩のｌ種を、少なくと
も１種の固体、液体または半一液体の賦形剤または補助
剤と一緒に、局所適用に適した適当な投与形態にするこ
とを特徴とする薬学的製剤の製法、および、創傷の治癒
におけるこのような薬学的製剤の使用に関するものであ
る。
たは）その生理学的に許容し得る塩のｌ種を、少なくと
も１種の固体、液体または半一液体の賦形剤または補助
剤と一緒に、局所適用に適した適当な投与形態にするこ
とを特徴とする薬学的製剤の製法、および、創傷の治癒
におけるこのような薬学的製剤の使用に関するものであ
る。
本発明の製剤を使用して、特に正常な治癒が妨害された
毛細管機能によりそこなわれる創傷を、治療することが
可能である。この場合の例としては、例えば、糖尿病性
アンジオバシースモーカーズレッグ、火傷損傷、スクレ
ロデルマ、血栓症後の潰瘍、慢性皮膚潰瘍および褥唐潰
瘍が包含される。
毛細管機能によりそこなわれる創傷を、治療することが
可能である。この場合の例としては、例えば、糖尿病性
アンジオバシースモーカーズレッグ、火傷損傷、スクレ
ロデルマ、血栓症後の潰瘍、慢性皮膚潰瘍および褥唐潰
瘍が包含される。
適当な薬学的製剤は、特に、ゲル、軟膏、クリーム、ペ
ースト、コロイド溶液、ローション、スプレー ホーム
およびプラスターである。
ースト、コロイド溶液、ローション、スプレー ホーム
およびプラスターである。
前記の活性化合物のほかに、これらの製剤は、常用の賦
形剤および（または）補助剤、例えば、水、エタノール
、イソグロバノールまたはセチルアルコールのようなア
ルコール、パルミチン酸またはステアリン酸のようなカ
ルボン酸、植物油、パラフィン、ベンジルアルコール、
ポリエチレングリコール、グリセロールトリアセテート
またはグリセロールモノステアレートのようなグリセロ
ールエステル、１．２−グロバンジオールまたはグリセ
ロールのようなグリコール、ラノリン、黄色ワセリン、
コラーゲンのような他の基質物質そしてまた、防腐剤、
安定剤および（または）表面活性剤例えばソルビタン脂
肪酸エステルまたはボリオキシエチレンの脂肪アルコー
ルエーテルを含有することができる。
形剤および（または）補助剤、例えば、水、エタノール
、イソグロバノールまたはセチルアルコールのようなア
ルコール、パルミチン酸またはステアリン酸のようなカ
ルボン酸、植物油、パラフィン、ベンジルアルコール、
ポリエチレングリコール、グリセロールトリアセテート
またはグリセロールモノステアレートのようなグリセロ
ールエステル、１．２−グロバンジオールまたはグリセ
ロールのようなグリコール、ラノリン、黄色ワセリン、
コラーゲンのような他の基質物質そしてまた、防腐剤、
安定剤および（または）表面活性剤例えばソルビタン脂
肪酸エステルまたはボリオキシエチレンの脂肪アルコー
ルエーテルを含有することができる。
他の活性化合物を添加することもできる。適当な添加剤
は、例えば抗生物質、化学療法剤または抗真菌性剤であ
る。
は、例えば抗生物質、化学療法剤または抗真菌性剤であ
る。
ＦＧＦの含量は、一般にｌＯ−６〜１重量％の間、好ま
しくはｌＯ−４〜ｌＯ−１重量％の間にありそしてヒア
ルロン酸またはその塩の含量は、０．０５〜５重量％、
好ましくは０．２〜２重量％の間にある。
しくはｌＯ−４〜ｌＯ−１重量％の間にありそしてヒア
ルロン酸またはその塩の含量は、０．０５〜５重量％、
好ましくは０．２〜２重量％の間にある。
ヒアルロン酸の塩のなかでは、ナトリウム塩が好ましい
。
。
上記の２種の活性化合物の他には、本質的に水のみを含
有し、従ってゲル形態である実施態様は、特に好ましい
ものである。これらのゲルにおいて、ヒアルロン酸はＦ
ＧＦに対する担体物質であると考えることができる。他
の物質を存在させないことは創傷面積における禁忌反応
の危険性を減少することとなり、治療における制限因子
を構成する危険性も減少することとなる。
有し、従ってゲル形態である実施態様は、特に好ましい
ものである。これらのゲルにおいて、ヒアルロン酸はＦ
ＧＦに対する担体物質であると考えることができる。他
の物質を存在させないことは創傷面積における禁忌反応
の危険性を減少することとなり、治療における制限因子
を構成する危険性も減少することとなる。
例ｌ ゲル
ｂＦＧＦ（牛の脳から） １０（ｌａｇ、ヒアルロン酸
ナトリウム２ｋｇおよび水９９Ｊ２９を、滅菌条件下で
混合する。得られたゲルは直接創傷の治療に使用される
。
ナトリウム２ｋｇおよび水９９Ｊ２９を、滅菌条件下で
混合する。得られたゲルは直接創傷の治療に使用される
。
例２ ゲル
遺伝子工学により製造されたａＦＧＦを使用し、他は、
例１と同様に操作して、ゲルを調製する。
例１と同様に操作して、ゲルを調製する。
例３ クリーム
次の組成を有するクリームを常用の方法で製造した。
ａＦＧＦ ｌ
００１１１？ヒアルロン酸 Ｉ．
Ｑｋｇバラフィン（高粘度） ８．０＃
ｇステアリン酸 ２．０ｋｇセチ
ルアルコール ４ ． ０ｋｇグリセ
ロールモノステアレート ３．６ｋ９マクロゴルス
テアレート ２ ． ４７２９香料
適量 防腐剤 適量精製水
１００．ＯＪｚｇ＆こする量例４ クリー
ム ｂＦＧＦ ０．５ｇおよびヒアルロン酸ナトリウム２．
０ｋ９を使用し、他は、例３と同様に操作してクリーム
を調製する。
００１１１？ヒアルロン酸 Ｉ．
Ｑｋｇバラフィン（高粘度） ８．０＃
ｇステアリン酸 ２．０ｋｇセチ
ルアルコール ４ ． ０ｋｇグリセ
ロールモノステアレート ３．６ｋ９マクロゴルス
テアレート ２ ． ４７２９香料
適量 防腐剤 適量精製水
１００．ＯＪｚｇ＆こする量例４ クリー
ム ｂＦＧＦ ０．５ｇおよびヒアルロン酸ナトリウム２．
０ｋ９を使用し、他は、例３と同様に操作してクリーム
を調製する。
例５ ローション
次の組成を有するローションを常用の方法で製造した。
ｂＦＧＦ ｌ ０
０重タヒアルロン酸ナトリウム ０．５ｋｇ
パラフィン（低粘度） ５．０ｋ９ポリ
エチレングリコール５ − ５．０ｋｇステア
リルーステアレート ポリオキシエチレンステアリル ５．０ｋｇ工一テル
（ＥＯ ２１モル） メデイウムチェーン ５．０ｂ９トリグ
リセリド グリセロール ２ ． ０ｋｇ香
料 適
量防腐剤 適量精製水
１００．ＯＪ２９にする量例６ ローション ａＦＧＦ ５０ｒａｇおよびヒアルロン酸ナトリウム２
００９を使用し、他は例５と同様に操作して、ローショ
ンを調製する。
０重タヒアルロン酸ナトリウム ０．５ｋｇ
パラフィン（低粘度） ５．０ｋ９ポリ
エチレングリコール５ − ５．０ｋｇステア
リルーステアレート ポリオキシエチレンステアリル ５．０ｋｇ工一テル
（ＥＯ ２１モル） メデイウムチェーン ５．０ｂ９トリグ
リセリド グリセロール ２ ． ０ｋｇ香
料 適
量防腐剤 適量精製水
１００．ＯＪ２９にする量例６ ローション ａＦＧＦ ５０ｒａｇおよびヒアルロン酸ナトリウム２
００９を使用し、他は例５と同様に操作して、ローショ
ンを調製する。
ｆｐｉ７ スプレー
ヒアルロン酸ナトリウム０．５ｋｇ、ａＦＧＦ １００
ｍｇ、ポリビニルピロリドンｌｋｇおよび水（全体を１
００ｈｇにする量）の混合物を製造する。この混合物９
重量部を、発射剤混合物！重量部と混合して所望のスプ
レーを得る。この発射剤混合物は、重量比１：Ｉ：ｌの
プロパン、ブタンおよびイソブタンからなる。
ｍｇ、ポリビニルピロリドンｌｋｇおよび水（全体を１
００ｈｇにする量）の混合物を製造する。この混合物９
重量部を、発射剤混合物！重量部と混合して所望のスプ
レーを得る。この発射剤混合物は、重量比１：Ｉ：ｌの
プロパン、ブタンおよびイソブタンからなる。
Claims (3)
- （１）線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）およびヒアルロン
酸および（または）その生理学的に許容し得る塩の１種
を含有する局所適用に適した薬学的製剤。 - （２）ＦＧＦおよびヒアルロン酸および（または）その
生理学的に許容し得る塩の１種を、少なくとも１種の固
体、液体または半−液体の賦形剤または補助剤と一緒に
、局所適用のための適当な投与形態にすることを特徴と
する請求項（１）記載の薬学的製剤の製法。 - （３）創傷の治療に使用するための請求項（１）記載の
薬学的製剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3900198.9 | 1989-01-05 | ||
| DE3900198A DE3900198A1 (de) | 1989-01-05 | 1989-01-05 | Topisch anwendbare pharmazeutische zubereitung |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02231429A true JPH02231429A (ja) | 1990-09-13 |
Family
ID=6371617
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000154A Pending JPH02231429A (ja) | 1989-01-05 | 1990-01-05 | 局所適用に適した薬学的製剤 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0378852B1 (ja) |
| JP (1) | JPH02231429A (ja) |
| AT (1) | ATE96329T1 (ja) |
| DE (2) | DE3900198A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1993015753A1 (en) * | 1992-02-14 | 1993-08-19 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. | Remedy for airway diseases |
Families Citing this family (22)
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|---|---|---|---|---|
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| CA1340994C (en) * | 1989-09-21 | 2000-05-16 | Rudolf Edgar Dr. Falk | Treatment of conditions and disease |
| US5910489A (en) * | 1990-09-18 | 1999-06-08 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Topical composition containing hyaluronic acid and NSAIDS |
| US5639738A (en) * | 1992-02-20 | 1997-06-17 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Treatment of basal cell carcinoma and actinic keratosis employing hyaluronic acid and NSAIDs |
| US5990096A (en) * | 1990-09-18 | 1999-11-23 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Formulations containing hyaluronic acid |
| CA2061703C (en) * | 1992-02-20 | 2002-07-02 | Rudolf E. Falk | Formulations containing hyaluronic acid |
| US5824658A (en) * | 1990-09-18 | 1998-10-20 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Topical composition containing hyaluronic acid and NSAIDS |
| IT1247150B (it) * | 1991-01-21 | 1994-12-12 | Fidia Spa | Processo per la sintesi e la purificazione del fattore neuronotroficociliare umano (cntf) da escherichia coli. |
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| US6022866A (en) * | 1991-07-03 | 2000-02-08 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Use of hyaluronic acid and forms to prevent arterial restenosis |
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| US5817644A (en) * | 1991-07-03 | 1998-10-06 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Targeting of dosages of medicine and therapeutic agents |
| US5792753A (en) * | 1991-07-03 | 1998-08-11 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Compositions comprising hyaluronic acid and prostaglandin-synthesis-inhibiting drugs |
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| US5942498A (en) * | 1992-02-20 | 1999-08-24 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Formulations containing hyaluronic acid |
| US5767106A (en) * | 1992-02-21 | 1998-06-16 | Hyal Pharmaceutical Corporation | Treatment of disease and conditions associated with macrophage infiltration |
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| CA2662581C (en) | 2006-09-13 | 2018-01-30 | Enhance Skin Products, Inc. | Cosmetic composition for the treatment of skin and methods thereof |
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| CA1294546C (en) * | 1986-04-23 | 1992-01-21 | John S. Sundsmo | Wound healing composition containing collagen |
-
1989
- 1989-01-05 DE DE3900198A patent/DE3900198A1/de not_active Withdrawn
- 1989-12-27 AT AT89123919T patent/ATE96329T1/de not_active IP Right Cessation
- 1989-12-27 EP EP89123919A patent/EP0378852B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1989-12-27 DE DE89123919T patent/DE58906031D1/de not_active Expired - Fee Related
-
1990
- 1990-01-05 JP JP2000154A patent/JPH02231429A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1993015753A1 (en) * | 1992-02-14 | 1993-08-19 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. | Remedy for airway diseases |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE3900198A1 (de) | 1990-07-12 |
| ATE96329T1 (de) | 1993-11-15 |
| EP0378852A1 (de) | 1990-07-25 |
| EP0378852B1 (de) | 1993-10-27 |
| DE58906031D1 (de) | 1993-12-02 |
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