JPH0225618B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、女性用尿失禁処置装置のための測定
器具に関するものである。

従来の技術 各種の女性用尿失禁処置装置が、過去におい
て、尿失禁に悩んでいる女性患者から尿を導き、
集めるために提案されているが、しかしながら、
一般的には、このような尿失禁処置装置は、漏
れ、着用者の不快及び圧感などの問題を伴つてい
る。このような従来の尿失禁処置装置の有効でな
いことの一つの証拠は、それらが市販に成功して
いないことである。

従来の尿失禁処置装置における問題は、特に、
歩行可能な患者の場合に増大される。なぜなら
ば、歩行運動の間に、尿道周囲の中に生じる複雑
な解剖学的変化及びこのような変化に適合する装
置が無いからである。しかしながら、有効な女性
用尿失禁処置装置に対する需要は、歩行可能な患
者だけに限定されるものでは決して無い。例え
ば、背椎索障害を有している歩行不能な女性患者
は、このような患者のほんの最少の身体の運動に
もかかわらず、現存する尿失禁処置装置（内在カ
テーテル、間欠的カテーテルなど）によつては、
良好に看護されることは出来ない。

従来の特許が、尿収集容器を尿失禁処置装置に
保持するために、ちつの中に差し込まれるように
意図されている位置決め要素を設けられた女性用
尿収集装置を開示している。（米国特許第
2483079；2490969；3116737；3528423；
3512185；3776235；3611155；4246901号明細書参
照）。位置決め要素が比較的に硬いそれらの構造
物は、運動の間に生ずる身体の解剖学的変化に合
致することは、明らかに不可能である。たわみ可
能、又は、変形可能なちつ位置決め要素を有して
いる従来の尿失禁処置装置は、筋肉の刺激を減少
させ、患者の心地良さを向上させるが、それにも
かかわらず、接触線、又は、接触領域に沿う漏れ
に有効な漏れ止めを与え、漏れを阻止するという
問題は、残つたままである。

他の関連する米国特許としては、第4270539；
3651810；4198979及び3194238号明細書がある。

本発明は、特に、本出願人の出願に係る考案
「女性用尿失禁処置装置」（実開昭57−50618号公
報参照）を、その使用の対象としているものであ
るが、この女性用尿失禁処置装置の一つの特徴
は、周囲筋肉との有効な漏れ止めは、若しも、女
性用尿失禁処置装置が、尿道周囲カツプが、圧縮
可能ではあるが、しかしながら、一般的に、形状
を保持するように構成され、また、尿道周囲カツ
プが、独立して、少なくとも、ある限定された範
囲内において、着用者と外部接触をする女性用尿
失禁処置装置の部分に関して動くことが出来るよ
うに取り付けられるならば、達成されるというこ
との発見にあるものである。

また、この女性用尿失禁処置装置の他の特徴
は、若しも、このような成形された圧縮可能な要
素が、輪郭が尿道周囲カツプの形状であり且つ外
部パツド（これ自体、所定位置に、パンツ、又
は、支持ベルトによつて保持される）に、女性用
尿失禁処置装置が着用された時に、外部パツドに
上向きの力を加える管状の弾性ベローによつて作
動的に連結され、同時に、外部パツドに関する尿
道周囲カツプの限定された独立の運動に干渉しな
いならば、このような組み合わせは、従来の女性
用尿失禁処置装置における前述の問題を無くし、
又は、実質的に減少することが出来るものであ
る。

外部パツドは、若しも、希望されるならば、患
者の大陰唇に直接的に接触するように、軟らかな
吸収性の裏打ちを設けられても良い。たわみ可能
な導管が、外部パツドの出口から、脚用尿収集
袋、又は、他の適当な尿収集装置まで延びていて
も良い。外部パツドは、好適には、着用者の下着
（パンツ）によつて所定位置に保持されるが、し
かしながら、ひも、又は、帯の形状の他の支持手
段が使用されても良い。

発明が解決しようとする課題 このような女性用尿失禁処置装置の尿道周囲カ
ツプは、軟らかい、圧縮可能ではあるが、しかし
ながら、一般的には、形状を保持する材料から、
一つの部材に成形されるが、この材料は、シヨア
Ａスケールで約１〜30の範囲、好ましくは、約５
〜20の範囲内の硬度を有している。尿道周囲カツ
プの外表面が平滑であり且つ無孔性であるように
形成されたエラストマ材料が、特に、有効である
ことが、発見されている。尿道周囲カツプは、上
部及び下部の開口を形成している前部、後部及び
側部の壁部分を設けられているが、このような壁
部分は、実質的な壁厚さ（約８〜15mm）を有して
おり、また、滑らかな丸められた表面を有してお
り、尿道床及びちつ入口を実質的な面接触を作る
ようにする。後部壁部分は、前部壁部分及び側部
壁部分の上限を越えて上方に延びており、弾性的
な、ちつに差し込み可能な、床を転向させるため
の突起を形成するようにするが、このことは、尿
道開口が、ちつ入口の中に置かれ、又は、ちつ入
口に直接的に隣接している患者に対して、重要な
特徴となつている。尿を転向させるための突起
は、尿道周囲カツプの入口開口の方へ及び入口開
口から離れるように、たわむことを可能とさせる
が、尿道周囲床及びちつ入口に係合している滑ら
かに丸められた接触面に曲がり、又は、ねじれを
生じさせることは無い。なぜならば、尿道周囲カ
ツプは、圧縮性と、実質的な壁厚さとを有してい
るからである。

軟らかな、弾性的な且つたわみ可能な材料から
成る外部パツドは、着用者の大陰唇の外表面に接
触するように寸法決めされ、また、外部パツドを
貫通する開口をしている。この開口と、尿道周囲
カツプの下部開口との間には、管状の弾性ベロー
があるが、この弾性ベローは、女性用尿失禁処置
装置が着用される時に、尿道周囲カツプに上向き
の力を働かすような寸法とされ、身体運動の間に
生ずる複雑な解剖学的変化、又は、変形にもかか
わらず、尿道周囲カツプの丸められた接触面と、
尿道周囲カツプと、ちつ入口との表面との間に、
有効な漏れ止めを維持するようにする。

本発明は、上に特徴を説明されたような女性用
尿失禁処置装置を着用する場合には、弾性ベロー
の長さが、各着用者に対する尿道周囲床と、大陰
唇の外表面との間の距離により、あるあらかじめ
定められた限度以内において変動することが見い
だされたので、上記のような構成を有している女
性用尿失禁処置装置における弾性ベローの長さを
決定するための測定装置を得ることを、その課題
とするものである。

課題を解決するための手段 本発明においては、この課題を解決するため
に、上に説明をされたような女性用尿失禁処置装
置の尿道周囲カツプと実質的に同一の構成を有す
る他の尿道周囲カツプと、前記の他の尿道周囲カ
ツプに固定されると共に前記他の尿道周囲カツプ
から下方に突出し、外面に沿つて目盛りを有して
いる比較的硬い、細長い部材と、外部パツドと実
質的に同一の構成を有すると共に前記細長い部材
に沿つて上下動するように滑動可能に取り付けら
れた他の外部パツドとから成り立つている測定器
具を特徴とするものであり、この測定器具によ
り、ある定められた患者に対して適正な弾性ベロ
ーの長さを測定することが出来るものである。

なお、このような測定器具は、若しも、必要と
され、あるいは、希望されるならば、内視鏡検査
を許すように、細長い部材が、管部材として設計
されることも出来るものである。

実施例 以下、本発明をその実施例などを示す添付図面
に基づいて、詳細に説明をする。

まず、第１〜６図には、本発明による測定器具
が使用を対象としている女性用尿失禁処置装置の
１例が示されているが、この女性用尿失禁処置装
置１０の主要部材は、尿道周囲カツプ１１と、外
部パツド１２と、管状の弾性ベロー１３とであ
る。たわみ可能な導管１４が、尿を適当な尿収集
容器１５に運搬する。歩行可能な患者に対して
は、尿収集容器１５として、1981年６月15日に米
国において特許出願された特許願第273363号に開
示されている尿収集袋のような脚用尿収集袋の形
状を、普通には、取るものとする。

しかしながら、他の形式の尿収集容器１５が、
使用者の必要及び身体的条件に合うように設けら
れても良いことを、理解されたい。普通には、た
わみ可能な導管１４は、適当な取り外し自在な継
手１６を含んでいる。この第２図に示された継手
１６は、米国特許第4280498号明細書に示され、
記載されているものと同様であるが、しかしなが
ら、他の形式の継手が設けられても良い。

尿道周囲カツプ１１は、軟らかな、圧縮可能
な、しかしながら、一般的に形状を保持する材料
から、一つの部材に成形される。平滑な、実質的
な無孔の外表面を有している成形されたエラスト
マ・シリコン材料が、特に、有効であることが発
見されたが、しかしながら、弾性的な発泡材料の
ような、他の成形された圧縮可能な材料も、使用
可能である。選択された材料には無関係に、この
ような材料は、シヨアＡスケールで、約１〜30、
好適には、５〜20の範囲内の硬度を持つべきであ
るものと信じられる。特に有効な結果は、約10の
硬度を有している材料によつて得られる。

尿道周囲カツプ１１の側壁が、実質的な厚さを
有していること及び尿道周囲カツプ１１の最上面
が、第２及び３図に示されるように、滑らかな湾
曲され、又は、丸められることも重要である。一
層詳細には、図示されるように、尿道周囲カツプ
１１は、それぞれ、上部開口１７及び下部開口１
８を有しており、一体の側壁１９が、これらの上
部開口１７及び下部開口１８を包囲しているが、
この側壁１９は、それぞれ、前部壁部分１９ａ、
後部壁部分１９ｂ及び側部壁部分１９ｃから成り
立つている。上部開口１７を包囲している領域内
においては、それらの壁部分のそれぞれは、約３
〜15mmの範囲内の厚さｄ（第３図）を有している。
その結果、以後に説明をされるように、尿道周囲
床及びちつ入口と実質的に接触する上部表面を有
している尿道周囲カツプ１１が生ずるが、この尿
道周囲カツプ１１は、軟らかな且つ圧縮可能であ
る弾性ベロー１３によつて働かされる上向きの力
にもかかわらず、使用中は形状を維持する傾向を
有している。

後部壁部分１９ｂは、前部壁部分１９ａ及び側
部壁部分１９ｃの上限を越えて上方に突出し、弾
性的な、ちつに差し込み可能な、尿を転向させる
ための突起２０を形成している。この尿を転向さ
せるための突起２０の本質的な目的は、女性人口
の15％〜20％と推定されるその尿道開口が、ちつ
入口内部、又は、それに直接的に隣接して置かれ
ている女性に対する尿転向装置として役立つこと
にある。尿を転向させるための突起２０が、尿道
周囲カツプ１１を所定位置に置き、保持すること
を遂行するという何らかの機能は、二次的な重要
性のものである。後に詳細に説明をされるよう
に、圧縮可能な尿道周囲カツプ１１の広くて滑ら
かに丸められた接触面は、弾性ベロー１３によつ
て働かされる穏やかな上向きの力と組み合わさ
れ、主として、尿道周囲カツプ１１を、その作動
位置に維持するのに役立つている。

第１〜３図に示されるように、尿を転向させる
ための突起２０の丸められた上表面２０ａは、尿
道周囲カツプ１１の残つている側部壁部分１９ｃ
及び前部壁部分１９ａに滑らかに且つ漸進的に移
行している。特に、尿を転向させるための突起２
０の上方の前方部分の表面は、第２図に、実質的
な半径ｒを有しているものとして現されている曲
線に沿つて、側部壁部分１９ｃの上表面に移行し
ている。この半径ｒは、通常は、約５〜12mmの範
囲内のものである。尿を転向させるための突起２
０が、第２図に鎖線により現されているように、
前方に押される時にでさえも、半径ｒにおいて、
壁の曲がり、又は、ねじれの、生ずることは、無
い。なぜならば、尿道周囲カツプ１１は、圧縮性
のある材料から形成されているからである。従つ
て、尿道周囲カツプ１１の上方に突出された上表
面（尿を転向させるための突起２０を含んでい
る）と、患者の接触面との間に有効な漏れ止め
が、正常の身体の運動の間に維持される傾向とな
る。

外部パツド１２は、尿道周囲カツプ１１と同一
の軟らかな、圧縮可能な材料から形成されること
も出来、また、どのような場合にも、弾性のあ
る、たわみ可能な合成樹脂材料から形成される。
外部パツド１２は、一般的に、外部輪郭が卵形で
あり、尿道周囲カツプ１１よりも実質的に、より
大きく、また、貫通して延びている開口２１を有
している（第２図）。図示されるように、外部パ
ツド１２は、上表面１２ａを有しており、これ
は、好適には、凹形、又は、皿形であり、また、
若しも、希望されるならば、上表面１２ａは、不
織木綿繊維、又は、他の適当な吸収性材料から作
られた裏打ち２２（第２図）を有しても良い。外
部パツド１２は、その下表面１２ｂに沿つて、ヴ
エルクロ・パツチの名称の下に市販されている形
式のナイロンかぎ、又は、ループを有している織
物の形状の取り付け手段２３を設けられても良
い。若しも、こような取り付け手段２３が使用さ
れるならば、その時には、患者は、取り付け手段
２３と係合し、連結するために、はけを設けられ
たナイロン製のまたパネルを有しているパンツを
も着用し、外部パツド１２を、大陰唇の外表面に
対して維持することを補助するようにしても良
い。

弾性ベロー１３は、任意の適当なエラストマ材
料から形成されることが出来、また、末圧縮、又
は、膨張された状態においては、第１〜３図に現
された外観を取つている。ある与えられた尿収集
容器１５が使用される場合に対して、弾性ベロー
１３の波、又は、うず１３ａの個数は、女性用尿
失禁処置装置１０を着用されるべき着用者の大陰
唇と、尿道周囲床との間の距離に依存し、これに
よつて、着用された時に、波が、第４及び６図に
示されるように圧縮され、又は、軸方向に減少さ
れるようにする。普通には、成人の着用者に対し
ては、波の個数は、２個（第２図）と、６個との
間の範囲であり、また、波部分の変形されていな
い長さは、10〜30mmの範囲であり、それらの範囲
内の３個の選択された寸法が、成人の女性人口の
90％以上の要求を満たす。弾性ベロー１３は、ポ
リウレタン、ンシリコン・ゴム、ラテツクス、又
は、同様の性質を有している多種類の他の材料の
任意のエラストマから形成されることが出来る。
特別に有効な材料は、Dow Corning社によつて、
Q7−4840の名称の下に市販されているシリコン
材料であることが発見された。同社の他の利用可
能なものは、MDX4−4210である。図示されて
いる例においては、弾性ベロー１３及び尿道周囲
カツプ１１は、別々に形成され、それから、弾性
ベロー１３の上端部が、接着剤、又は、他の適当
な手段によつて、下部の開口１８の回りにおいて
尿道周囲カツプ１１に固着される。しかしなが
ら、若しも、希望されるならば、これらの２個の
要素が一体に形成されても良いことを、理解すべ
きである。弾性ベロー１３の下端部は、外部パツ
ド１２の開口の上端部において、たわみ可能な導
管１４に、その上方に拡大された延長部２５によ
つて連結される。たわみ可能な導管１４の延長部
２５は、弾性ベロー１３及び外部パツド１２の壁
に、接着剤、熱シール、又は、他の任意の手段に
よつて接合されても良い。

第４〜６図は、通常の使用条件の下における女
性用尿失禁処置装置１０の解剖学的位置を示すも
のである。外部パツド１２が、大陰唇３０の外表
面を上方に押圧し、その位置に、外部パツド１２
の下部に延びると共に環状のヴエルクロ・パツチ
２３（若しも、備えられているならば）によつて
連結され、パンツ、又は、他の手段（図示されて
いない）によつて保持される。尿道周囲カツプ１
１は、小陰唇３１の間を上方に延びており、ま
た、軟らかな、丸められた前部壁部分及び側部壁
部分１９ａ及び１９ｃの上表面１１ａは、尿道３
３の回りにおいて尿道周囲床３２に係合する。尿
を転向させるための突起２０は、上方へ小距離
を、ちつ３１の入口の中に延びる。それ故、尿道
周囲カツプ１１の穏やかな丸められた上表面２０
ａ及び１１ａは、患者の尿道が後方へ湾曲し且つ
ちつ入口と直接的に連通している（第４図に破線
３５で現されるように）少数の患者の場合でさえ
も、尿道周囲の表面と弾性的な漏れ止め接触を作
る。尿道周囲カツプ１１の広い滑らかに丸められ
た上表面は、着用者と実施的な面接触を作り、力
の局地化の可能性を大いに減少するが、この局地
化は、不快を生じさせ、また、圧力えその危険を
生じさせるかも知れない。尿道周囲カツプ１１の
壁の厚さは、尿道周囲カツプ１１が作られている
材料の軟らかさ及び圧縮性にもかかわらず、泡を
保持している構造を生ずる。若しも、尿道周囲カ
ツプ１１の限定された変形が使用の際に生ずるな
らば（例えば、第２図に鎖線で示されるように）、
このような変形は、尿道周囲カツプ１１の材料の
圧縮性によつて、漏れを生じさせるかも知れない
曲がりや、ねじりを伴うこと無しに、又は、刺激
及び不快を生じさせるかも知れない体の筋肉と、
尿道周囲カツプ１１の表面との間における相対的
運動無しに、適応されることが出来る。

形状を保持する尿道周囲カツプ１１は、尿道周
囲床と、ちつ入口との漏れ止め接触をするよう
に、上方に押圧されるが、これは、エラストマ製
の弾性ベロー１３によつて働かされる膨張力によ
るものである。女性用尿失禁処置装置１０が適正
に着用される時には、弾性ベロー１３は、第４図
及び第６図に最も良く示されるように、部分的に
圧縮された状態にある。外部パツド１２は、大陰
唇３０に対して不動とされ、弾性ベロー１３の膨
張力が、外部パツド１２に向かつて下方向に加え
られる基台として作用をする。外部パツド１１に
よつて尿道周囲表面に向かつて加えられる上向き
の力は、それ故、その大きさ及び方向において、
比較的に一定である。

弾性ベロー１３は、単に、尿道周囲カツプ１１
を図示された位置に維持するために、尿道周囲カ
ツプ１１の上に、ある一定の穏やかな上向きの力
を働かすだけでは無く、人体の運動の動力学から
生ずる変化に適応するように、ねじれ、曲げ及び
たわみも可能である。第５図は、着用者の運動の
ために、尿道周囲カツプ１１及び外部パツド１２
が、横方向に配置されるが、それにもかかわら
ず、形状を保持するが、しかしながら、圧縮可能
な尿道周囲カツプ１１と、尿道周囲表面との間に
おける実質的な接触面と組み合わされて、弾性ベ
ロー１３によつて加えられる膨張力が、依然とし
て、尿道周囲カツプ１１を着用者と漏れ止め接触
を維持する典型的な状態であると信じられている
ものを、示すものである。

さて、第７図は、着用者が、上に１例を図面に
基づき説明をされた女性用尿失禁処置装置１０を
適正に着用するために必要とされる弾性ベロー１
３の長さを決定するために便利に使用されること
が出来る、本発明による測定器具４０の１実施例
を示すものである。尿道周囲カツプ１１１は、上
述の尿道周囲カツプ１１と実質的に同一寸法及び
同一形状のものであるが、実質的な相違は、尿道
周囲カツプ１１１が、弾性ベロー１３から延びて
いるのでは無く、目盛りを設けられた比較的に硬
い管４１の上端部に固着され、又は、形成されて
いることが、第一である。外部パツド１１２は、
前述の外部パツド１２と同様であつても良く、弾
性的なエラストマ材料から形成され（Dow
Corning社のQ7−4840が、特に、有効であること
が発見された）、また、実質的に同一寸法である。
主要な相違は、弾性ベロー１３及びたわみ可能な
管１４に固着される代わりに、外部パツド１１２
が、目盛りを設けられた比較的に硬い管４１を滑
動自在に受け入れているスリーブ４２を設けられ
ていることにある。外部パツド１１２は、それ
故、比較的に硬い管４１の長さに沿つて滑動され
ることが出来、また、その位置が、目盛り線４３
及び数字標示４４を参照して、決定されることが
出来る。

測定器具４０は、医師、又は、医学的に訓練さ
れた人によつて処理され、尿道周囲カツプ１１１
を第４図における尿道周囲カツプ１１によつて占
められる位置に差し込み、それから、外部パツド
１１２を目盛り線４３を設けられた比較的に硬い
管４１に沿つて軸方向に、外部パツド１２に対し
て説明されたのと同じ方法で、大陰唇にもたれる
まで滑動させることによつて、使用される。若し
も、検査が、尿道周囲カツプ１１が、尿道周囲床
及びちつ入口に対して正しく置かれることを必要
とすることが、望ましいと見なされているなら
ば、又は、若しも、検査が他の理由で必要である
ならば、医師は、従来の内視鏡の心棒を、比較的
に硬い管４１の通路４５を貫いて差し込み、これ
によつて、内視鏡の対物レンズが、開放している
尿道周囲カツプ１１２の中に延びるようにする。
一たん、尿道周囲カツプ１１１及び外部パツド１
１２の両方が、適当に位置決めされると、測定器
具４０は取り外され、患者によつて使用されるべ
き女性用尿失禁処置装置１０に対する弾性ベロー
１３の長さの決定が、目盛り線４３及び数字標示
４４からなされる。

以上には、本発明の１実施例を、例示の目的
で、それが使用を対象とされている女性用尿失禁
処置装置の例と共に説明をしたが、当業者には、
本発明の要旨から離れること無しに、この実施例
に多くの変更が加えられることの出来ることを、
理解されたい。

発明の効果 本発明は、上記のような構成及び作用を有して
いるので、上に例示したような女性用尿失禁処置
装置を女性患者に着用させる場合に、この女性用
尿失禁処置装置を、女性患者の特定の寸法に適合
した最適な条件において、着用させることが出来
るものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明が使用を対象としている女性
用尿失禁処置装置の１例を示す斜視図、第２図
は、その縦断面図、第３図は、第２図の３−３線
による拡大断面図、第４図は、第１図に示された
女性用尿失禁処置装置が着用された状態において
示す略断面図、第５図は、第４図と同様である
が、着用者が運動の間における外部パツドと、尿
道周囲カツプとの間の相対的変位を示す断面図、
第６図は、着用状態における第１図に示す女性用
尿失禁処置装置の側面図、第７図は、本発明によ
る測定器具の１実施例を示す一部切断正面図であ
る。 １０……女性用尿失禁処置装置、１１……尿道
周囲カツプ、１２……外部パツド、１３……弾性
ベロー、１４……たわみ可能な導管、１５……尿
収集容器、１６……継手、１７……上部開口、１
８……下部開口、１９……側壁、、１９ａ……前
部壁部分、１９ｂ……後部壁部分、１９ｃ……側
部壁部分、２０……尿転向用突起、２２……裏打
ち、２３……ヴエルクロ・パツチ、４０……測定
器具、４１……比較的に硬い管、４２……スリー
ブ、４３……目盛り線、４４……数字標示、１１
１……尿道周囲カツプ、１１２……外部パツド。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 着用者の大陰唇の外表面に接触するたわみ可
   能な、弾性材料製の、貫通する開口を有してい
   る、外部パツドと、軟らかな、圧縮可能な材料か
   ら成形されると共に着用者の尿道周囲床及びちつ
   入口に係合するようにされた滑らかに丸められた
   接触面によつて形成された上部開口を有すると共
   に下部開口をも有している尿道周囲カツプと、前
   記尿道周囲カツプの前記下部開口と前記外部パツ
   ドの前記開口との間を延びると共に前記外部パツ
   ドが大陰唇に対して保持されている時に、前記尿
   道周囲カツプを尿道周囲床及びちつ入口に係合す
   るように押圧するための管状の弾性ベローとから
   成る女性用尿失禁処置装置のための測定器具にお
   いて、 前記尿道周囲カツプと実質的に同一の輪郭を有
   している他の尿道周囲カツプと、前記他の尿道周
   囲カツプに固定されると共に前記他の尿道周囲カ
   ツプから下方に突出し、外面に沿つて目盛りを有
   している比較的硬い細長い部材と、前記外部パツ
   ドと実質的に同一の輪郭を有していると共に前記
   細長い部材にそれに沿つて上下動するように滑動
   可能に取り付けられた他の外部パツドとから成り
   立つていることを特徴とする女性用尿失禁処置装
   置のための測定装置。 ２ 前記比較的硬い細長い部材が、管部材から成
   り立つている特許請求の範囲第１項記載の女性用
   尿失禁処置装置のための測定器具。