JPH02280765A - カテーテルならびにその製造方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野］ 本発明は、臓器に直接接触する先端部に一体成形されて
なる軟質部を有する新規なカテーテルならびにその製造
方法および装置に関するものである。

［従来の技術Ｊ カテーテルは、一般にゴム・グラスチックなどよりなる
チューブによって＃ｌ成され、血管、消化器、気管、尿
道などにおける診断・検査・治療などに広く使用されて
いる。

とくに、血管内に挿入し薬物を注入しなり、心臓にまで
到達させて圧力測定したり、狭窄した血管を拡張通過さ
せなりする目的で使用されるカテーテルは、所望の位置
まで正確に導入される必要があり、その挿入操縦性が要
求される。このため、カテーテルの先端部は血管等の曲
りに対応して自由に曲がり得る柔軟性（しなやかさ）が
必要となる反面、本体側は押込み力を先端まで伝達でき
るだけの剛性を有していることが必要であり、いわばし
なやかさと剛性といった相反する特性が要求されること
になる。

このような特性を持たせるために、従来は剛性を有する
カテーテル本体と曲げ易い先端部とを別な材料によって
別個に製造し、それらを熱融着、溶剤接合、接着剤によ
る接着などにより接合していた。

しかし、この接合方法による場合には、カテーテルの内
腔相互を精度よく突き合せることが困難であったり、外
表面に段差が形成されて円滑な挿入が妨げられたり、使
用中に接合部で破損したりするおそれがある。

そこで、上記接合による方法に代えて、金属編組を埋込
み補強する方法が提案された。これは、カテーテルの材
質そのものは曲げ易い軟質材により椙成し、先端部をそ
のままとし本体部分を編組によって補強することにより
必要な剛性を持たせようとするものである。

［発明が解決しようとする課題］ 編組補強を行なうことにより、上記接合方法における問
題点は解決されるが、なおつぎのような解決を要する問
題点が残されている。

まず第１に、編組入りカテーテルは製造方法が複雑にな
り、コスト高となる。

さらに、編組して使用されている金属線がカテーテルの
内腔あるいは外面にとび出すおそれがあり、これを防止
するための十分な管理が必要となる。

また、カテーテルは先端だけしなやかであれば本体側は
同じ剛性でよいというものではなく、挿入に際しては長
手方向の剛性に次第に変化があることがより一層望まし
い、しかし、編組によってそのような任意の変化を与え
ることは、非常に困難である。

本発明の目的は、上記したような従来技術の問題点を解
消し、接合法によることなくしかも編組による補強も行
なうことなしに、長手方向のしなやかさと剛性をそれぞ
れ適切に具有させ得た新規なカテーテルならびにその製
造方法および装置を提供しようとするものである。

〔課題を解決するための手段］ 本発明は、カテーテルを熱可塑性＃Ｍ脂の連続押出成形
体によって構成し、かつ長手方向に材料自身を軟質材を
もって構成してなる軟質部と材料自身を硬質材をもって
構成してなる硬質部とを有する構成とすることを第１の
要旨とし、上記カテーテルのチューブ押出を行なうに当
り、押出ヘッドに樹脂を供給する押出機を２基設置し、
一方の押出機からは軟質材料を他方の押出機からは硬質
材料をそれぞれ加圧供給し、押出ヘッド部分において上
記供給される樹脂の混合比を選択変化させることにより
長手方向に軟質部と硬質部とを有するチューブを連続的
に押出成形する押出製造方法を第２の要旨とし、かかる
押出を可能にするものとして、２基の押出機よりの２つ
供給路を一のコントロールバルブに連通させ、該コント
ロールバルブ内に３方滑栓状の回転スプールを配置し、
当該回転スプロールを回転させることにより、前記２つ
の供給路のいずれか一方あるいはその両方の材料を押出
ヘッドに選択導通せしめ得るように構成した装置をもっ
て第３の要旨とするものである。

〔作用］ 押出時の材質の違いによって軟質部と硬質部を形成す五
ば、接合や編組によることなく必要なしなやかさと剛性
が長手方向に配分されてなるカテーテルを入手できる。

この押出の際に、軟質材押出機と硬質材押出機の２基を
用い、押出製品における両材料の混合比を選択変化させ
得るようにすれば、カテーテルの長手方向の柔軟性と剛
性を自在に加減することができ、中間部分の剛性に変化
を与えたような画期的製品をも人手することが可能とな
る。

［実施例］ 以下に、本発明について実施例を参照し説明するう 第１図は、本発明に係るカテーテル１のｍ１ｆｆｌを示
す説明図であり、全体が熱可塑性樹脂により一体的に押
出成形されている。しかして、その先端側は軟質樹脂ｌ
ａ自体をもって軟質部に構成され、本体側は硬質ｖＩ４
＠１ｂ自体をもって硬質部に構成され、これら軟質部と
硬質部は一体物として成形されている。

なお、ここにいう軟質樹脂としては低密度ポリエチレン
（ＬＤＰＥ：密度＝０．９２２、ＭＩ＝１．０）が適当
であり、硬質樹脂としては高密度ポリエチレン（ＨＤＰ
Ｅ　：密度＝０．９４２、ＭＩ＝０．２）が適当であっ
て、これらをＨＤＰＥ　：　ＬＤＰＥ＝　１００　：　
Ｏから５０　：　５０に、さらにＯ：１００といった混
合比となるように連続的に変化させ、外径１．３−から
２．７一のカテーテルチューブに押出製造することがで
きる。

上記以外の適当な軟質樹脂としては、軟質ＰＶＣ（ポリ
塩化ビニル）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＶＣなどをあ
げることができ、硬質樹脂としては、硬質ＰＶＣや弗化
ビニリデン等の弗化系樹脂などをあげることができる。

硬質樹脂と軟質樹脂の組合せにおいては、上記同一系の
樹脂によっても異なる樹脂の組合せであっても差支えは
ない。

硬質部１ｂについては、地部側においてより高い剛性を
有しそれより先端側に移るに従い次第に柔軟性を加味し
たいわば剛性に変化をもたせた構成としてもよく、それ
によってカテーテルの挿入操縦性を格段に向上させるこ
とができるものである。

本発明に係る上記構成のカテーテルによれば、軟質部と
硬質部に接合部分がなく連続的に押出成形されているか
ら、先の従来例における接合部の問題点は存在しない、
また、剛性を持たせるために編組を用いることもなく、
材料自体の有する性質に依存して剛性を持たせているか
ら、前述したｌｉｔ岨を用いた場合の問題点も存在しな
い。

第２図は、上記のように構成される本発明に係るカテー
テル１を製造するための具体的装置を示す説明図である
。

本発明においては、押出機が２基設置され、−方の押出
機１０Ａよりはカテーテルに必要な柔軟性を持たせ得る
軟質樹脂１ａが押出され、押出機１０Ｂよりは必要な剛
性を有する硬質樹脂１ｂが押出され、それぞれ供給路１
１ＡおよびＩＩＢを通って、それぞれの樹脂１ａおよび
１ｂが混合コントロールバルブ１２のＡポートおよびＢ
ボートに送り出される。

コントロールバルブ１２内にはは３方滑栓状の回転スプ
ール１３があり、前記Ａボートには混合制御孔１３Ａが
、Ｂボートには混合制御孔１３Ｂが、そして押出ヘッド
１４に連通するｆＭ＠出口１４を有するＣポートには混
合制御孔１３Ｃがそれぞれ配置され、それぞれの制御孔
は連通されていて、後述するように回転スプール１３を
適当に回転することにより、軟質樹脂１ａと硬質ｖＩ脂
１ｂの押出ヘッド１５への供給比を制御変化し得る構成
となっている。

以下に、第３から５図を用いて上記供給比の制御手段を
説明する。

第３図は、回転スプールが回転されて、Ｂボートにおけ
る供給路１１Ｂと混合制御孔１３Ｂとが全開状態となる
反面、Ａボートにおける供給路１１Ａと混合制御孔１３
Ａが全閉状態となった状態を示す説明図である。この状
態では硬質樹脂１ｂのみがコントロールバルブ１２内を
通過でき、Ｃボートから硬質樹脂１ｂのみが押出ヘッド
１５に供給される。

第５図は、上記とは逆の関係となるように回転スプール
１３が回転された状態を示す説明図である。この状態で
は硬質樹脂１ｂの供給は停止され、軟質樹脂１ａのみが
押出ヘッド１５に供給される。

第４図は、上記した第３および５図の中間位置に回転ス
プール１３が回転された状態を示す説明図である。この
状態ではＡポートおよびＢボートそれぞれにおいて供給
路１１ＡおよびＩＩＢと混合制御孔１３Ａおよび１３Ｂ
が部分連通状態にあり、その開口度合に応じて軟質樹脂
１ａと硬質樹脂１ｂとが混合され、かかる混合状態のｌ
！ｌ＠が押出へ・Ｙド１５に供給される。

カテーテル１の先端部分を成形しようとするときは、コ
ントロールバルブ１２の回転スプール１３は第５図の状
態にされ、しなやかさの大きい軟質樹脂１ａのみか押出
成形される。かくして、必要長の軟質部が成形されたら
、回転スプール１３を回転して第４図の状態とし、軟質
樹脂１ａに硬質樹脂１ｂを混合させることで次第に剛性
を高め、最後に第３図の使方に回転スプール１３を回転
させて硬′ｒ！を樹脂１ｂのみを押出して剛性の大きい
本体尾部側を成形する。

このようにすれば、カテーテル自体は一体物の押出成形
品に形成され、しかも長手方向には必要なしなやかさと
謂性を必要な長さだけ有する本発明に係るカテーテルを
容易に入手することができる。

なお、軟質樹脂１ａと硬質樹脂１ｂの混合手段について
は上記コントロールバルブ方式に限定はされないのであ
り、それぞれの供給路１１Ａ。

１１Ｂの中間に別個にそれぞれの樹脂の供給を調整し得
るバルブを設けるなど適宜な手段を用いても差支えはな
い、中間に混合樹脂を撹拌するためのシリンダーを設け
てもよい。

さらに、軟質樹脂１ａと硬質樹＠１　ｂの供給について
も上記した第３から５図の操作をつねに行なわねばなら
ぬものではなく、第４図の状態で混合比のみを変化させ
て必要な特性を得るようにしても差支えはないのである
。

［発明の効果〕 以上の通り、本発明によれば、押出中の材質を自由に変
えることで操作性に優れたカテーテルを安価に量産でき
るものであり、実用に際し接合部や金属編組を有しない
ことの利点を十分に発揮し得るものであって、その有用
性は極めて大きい。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係るカテーテルの説明見取図、第２図
はその製造装置の説明図、第３から５図はコントロール
バルブの操作状況を示す説明図である。 １：カテーテル、 １ａ：軟質樹脂、 １ｂ：硬質ｍ脂、 １０Ａ：軟質樹脂押出機、 １０Ｂ：硬質樹脂押出機、 １１Ａ：軟質樹脂供給路、 １１Ｂ：硬質樹脂供給路、 １２：混合コントロールバルブ、 １３：回転スプール、 １３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ：混合制御孔 １４　：４ａｉ脂出口、 １５：チューブ押出ヘッド、 Ａ、Ｂ、Ｃ：ボート。 １１図 第２図

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）全体が熱可塑性樹脂の連続押出成形体によって構
   成され、かつ長手方向において材料自身を軟質材をもっ
   て構成してなる軟質部と材料自身を硬質材をもって構成
   してなる硬質部とを有するように構成されてなるカテー
   テル
2. （２）チューブ押出を行なうに当り、押出ヘッドに樹脂
   を供給する押出機を２基設置し、一方の押出機からは軟
   質材料を他方の押出機からは硬質材料をそれぞれ加圧供
   給し、押出ヘッド部分において上記供給される樹脂の混
   合比を選択変化させることにより長手方向に軟質部と硬
   質部とを有するチューブを連続的に押出成形する押出製
   造方法。
3. （３）２基の押出機よりの２つ供給路を一のコントロー
   ルバルブに連通させ、該コントロールバルブ内に３方滑
   栓状の回転スプールを配置し、当該回転スプールを回転
   させることにより、前記２つの供給路のいずれか一方あ
   るいはその両方の材料を押出ヘッドに選択導通せしめ得
   るように構成してなる押出製造装置。