JPH02296606A

JPH02296606A - ブリスターパック充填装置

Info

Publication number: JPH02296606A
Application number: JP6086490A
Authority: JP
Inventors: Juerg Gentsch; ユルグ・ゲンチュ
Original assignee: Sandoz AG
Current assignee: Sandoz AG
Priority date: 1989-03-13
Filing date: 1990-03-12
Publication date: 1990-12-07
Also published as: EP0388361A2; GB8905712D0; EP0388361A3

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（発明の分野）本発明は、固形物質をブリスターパックに充填する装置
に関する。さらに詳しくは、ブリスターパックに分配さ
れる物質は、薬理学的調剤形体、例えば錠剤またはカプ
セルである。本発明の装置は、特に臨床試験に用いられ
る包装されている薬物に適用される。

（従来の技術）臨床試験用ブリスターパックは、非常にしばしば、大型
で、ｌ、２またはそれ以上の列に並んだブリスターより
なる。

薬理学的薬物の臨床試験は、しばしば種々の用量または
他の薬物との組合せで実施される。従って、試験の目的
には、ブリスターパックは種々の型の薬物および／また
は異なる用量の同一薬物が充填され得る。最も一般的に
、パックは、正確で具体的な指示により患者に投与され
る４つの異なる製品まで含有し得る。各種の製品は、投
与しやすいよう、便利に対応する記号で印を付けたブリ
スター中に整えられ、および／またはブリスター上に逐
次服用する順番に置かれる。

従って、種々の薬物をブリスターに分配するには、標準
的工業上のオートメーションによって対処できない特別
の注意が必要である。現在まで、臨床試験用ブリスター
パックは、個人的に人手で充填されており、長くて退屈
な、そして人の過失を受けやすい方法であった。臨床試
験用充填パックでの過失は、もし−人またはそれ以上の
患者が間違った用量管理を受けると、全体の試験が無効
となるので、特に重大である。

固体物体をバックに充填するのにオートメ化手段を供給
することも知られており、その場合、オートメ化機器、
例えばロボットアームは、貯蔵域または分配点から固体
物体を取り上げ、それをバック内の正しい位置に分配し
、他の固体物体を取り上げるために元に戻り、そしてこ
の工程を必要とするごとに繰り返す。機械的限界（アー
ムの慣性）によって、そのような「取り上げと置く」と
いう工程は人による充填操作よりも実質的により速く、
より正確となり得ない。

（発明が解決しようとする課題、発明の構成、作用およ
び効果）本発明は、少なくとも一つの型の調剤形体をブリスター
パックに充填する装置で、各調剤形体は、ブリスターパ
ックの予め決められたブリスターに分配されるものを提
供することにより、これらの問題を回避するものである
。

それ故、本発明は、ａ）充填されるブリスターパックの保持手段ｂ）少なく
とも一つの、調剤形体をブリスターパックに分配する調
合単位、およびＣ）　　Ｍ剤形体を正しいブリスターに分配するのを制
御する、プログラムによって制御可能な単位を含んでなるブリスターバック充填装置を提供する。

好ましい形では、装置は、少なくとも二つ、より好まし
くは二つから四つの調合単位を含む。また好ましくは、
調合単位は、装置から移動可能でありうる。作動の際、
保持手段は、ブリスターパックを水平面上に保って開口
部を最も高い所に位置させ、調合単位は、該面の上方に
位置することによって調剤形体が重力によりブリスター
内に落下し得るようにする。

調合単位は、好ましくは移動可能で、各ブリスターパッ
クは、調剤形体がブリスターパックに分配されている間
、固定されている。全充填作動の間、全ての調合単位の
動作は調整され、またブリスターパックは一つの位置に
固定されているか、あるいはまた、調合単位は独立して
移動し、最初の調剤形体が、最初の調合単位からブリス
ターツクツクに分配される間、ブリスターパックは一つ
の位置に固定され、次いで新しい位置に移動し、そして
第２の調剤形体が、第２の調合単位からブリスターパッ
クに分配され、同時に最初の調合単位が、最初の調剤形
体を新しいブリスターパックに充填する間、ブリスター
パックはこの新しい位置に留まる。この操作は必要に応
じ第３および第４の調合単位に続けてもよい。

別法として、調合単位を固定することができ、他方保持
手段は水平面内で移動でき、かくしてブリスターパック
は、各ブリスターパックへ充填し、および調合単位から
他の調合単位ヘブリスターパツクを移動させるため動か
すことができる。

保持手段は、好便利には移動機構、例えばベルトコンベ
アーであり、空のブリスターパックを充填される位置に
運び、次いで、ブリスターパックに充填されるとこれを
運び去る。有利には、また、保持手段に関して移動でき
ないように保持手段上にブリスターパックを確保する手
段を含んでもよい。一実施態様として、ベルトコンベア
ーは、ブリスターパックの大きさに対応する距離に設置
されたエツジレールを含み得る。他の好ましい実施態様
は、保持手段はまた、コンベアベルト上に置かれコンベ
アベルトにより移動する固体板を含み得る。固体板は、
ブリスターパックの大きさに設計された空洞が形成され
、パックを隙間なく中に置くことができる。少なくとも
一つの凹部を、空洞の少なくとも一つの辺に設け、カー
ドを手で除去しやすくすることができる。

調合単位は、有利には、分配される調剤形体が保有され
る貯蔵空洞と、貯蔵空洞と協力して調剤形体を次々と放
出する機器を組み込んだハウジングを含む。この放出機
器は、電気的または電子的手段に連結しているのがよく
、かくして調剤形体の放出が自動的に実施される。

好ましくは、放出機器は、ハウジング内に回転可能に設
置され、且つ貯蔵空洞とハウジング外壁の分配口の両方
と連結する、円筒形または円錐台形みぞ付回転子である
。回転子のみぞは、各みぞｈ月例の調剤形体（例えば１
錠剤または１カプセル）を受けることができ、また回転
子が、ｌまたはそれ以上のみぞが調剤形体を保持する間
、ハウジング内を回転することができるよう特定の寸法
に合わせて作られる。好ましくは、回転子は少なくとも
２つのみぞを有し、みぞは、回転子の周囲に均等に設け
られる。好ましくは、みぞは、１つのみぞが貯蔵空洞に
開いている間、他のみぞが分配口に開いているように配
置する。調剤形体は、例えば長方形または楕円形錠剤ま
たは円筒形カプセルの形に長く延びた形の場合、好まし
くは、対応するみぞの長袖は、回転子の回転軸にほぼ平
行になるように配置する。

作動の際、調合単位は、回転子の回転軸が水平面にあり
、貯蔵空洞が回転子上で、且つ分配口が回転子の下にあ
るように配置する。１個の調剤形体は、重力によって回
転子の上方のみぞに供給され、回転子が１またはそれ以
上、徐々に部分回転した後、分配口に移され、そこで分
配口の下に密着して位置するブリスターパックの特定ブ
リスター内に重力により分配される。

貯蔵空洞は、有利には、調剤形体が貯蔵されるハウジン
グ内の内腔であり、好ましくは、容器、例えば調剤形体
がバルクで蓄えられるタンクと連結している。内腔は、
例えばフレキシブルデユープの手段により、容器と分離
可能に結合されうる。

容器は、好ましくは振動させ、調剤形体がチューブ（こ
、そしてそこから貯蔵空洞に供給されるのを補助する。

調剤形体は、種々の方法で貯蔵される。例えば、本質的
に円筒形のカプセルは、「側面を接し」、すなわち、そ
の長袖を水平に、または好ましくはその長袖を垂直に「
頭を尻尾に」つけて貯蔵されうる。

後者の場合、調剤形体を貯蔵空洞の内腔部分から回転子
みぞに分配するのは、内腔の方向をその長手方向に沿っ
て垂直から水平に近く変更すること、好ましくは、回転
子の末端面の１つにある開口部によって回転子みぞと連
結している、ゆるやかな下り勾配部で終結することを包
含する。回転子みぞは、次いで調剤形体がみぞに入る一
端よりも遠端で回転子の回転軸により近い長袖を有し、
これによってみぞは、本質的に内腔の延長部分となる。

本発明の特別の実施態様を、添付の図面を引用して記載
する。

第１図は、調合単位の縦断面図を示す。

第２図は、第１図の調合単位で用いられる回転子の等角
斜視図を示す。

第３ａ図は、４個の移動可能な調合単位の特別な配置の
側面図を、第３ｂ図は、そのような配置とそれらのプロ
グラム化された動作を示す平面図を示す。

第４図は、ブリスターバック充填ステーションと保持手
段の平面図を示す。

第１および２図において、調合単位は、移動可能な保涛
棒（２）に固定され、且っＬの底部に（装置する分配口
（３）を提供するＬ型ハウジング（１）を含む。

Ｌの垂直部は、カプセルを供給するための内腔（４）を
包含し、カプセルは、Ｌの角部に沿って、湾曲部（５）
を形成する内腔の下端で曲がる。内腔（４）の部分は、
カプセルが導入され、頭を尻尾につけて蓄えられ、湾曲
部（５）を通って落下できるようになっている。その上
端で、内腔は、フレキシブルチューブ（６）の手段によ
って、取り外し可能な状態でコンテナーに連結しており
、コンテナー内にカプセルはバルクで蓄えられる。

Ｌの水平部分は、円筒形空洞（７）となり、円筒形みぞ
付回転子（８）を受ける。回転子の回転軸（９）はＬの
水平部分の軸と同一直線上にある。回転子は、駆動軸（
１０）とかみ合い、回転軸は、ハウジング（１）内を回
転しうるように設置され、ハウジング（１）外部のモー
ター（１１）に連結している。

作動の際、回転子は、内腔（４）および分配口（３）の
両方と連なる。内腔（４）および駆動軸（１０）に隣り
合った回転子の末端面（１２）は、開口しているが、こ
れに対し他方は閉じている。回転子のみぞ（１３）は、
各みぞが１個の円筒形カプセルを受は入れることができ
、−またはそれ以上のみぞがカプセルを含んでいる間、
回転子がハウジング内を回転できるよう、特定の寸法に
合わせて作られている。みぞは、全部で４であり、回転
子の周囲を取り囲むように一定の間隔で配置される。各
みぞは、その長袖（１４）が回転子の回転軸（９）と同
一平面上にあり大体平行であるが、しかし回転子の開末
端（１２）でよりもその閉末端で、この軸に、より接近
するように配置される。作動の際、最上位置のみぞは、
本質的に内腔の延長部分である。

かくして、ＩＩのカプセルは、重力により、内腔から回
転子の開末端面を経てみぞに落下する。回転子の回転に
よって、カプセルは、次々にカプセルが供給される他の
みぞの回転の間に、分配口（３）の向い側に移動し、放
出される。

プログラム化可能な単位（Ｃ）は、二つの別々の操作を
制御する。第１に、特定のブリスターか充填された場合
、正しい調合単位がそのブリスターの直接上部に位置す
るように、ブリスターパックと調合単位の相対運動を制
御する。第２に、特定の調合単位が正しいブリスターの
直接上部に位置した場合、調合単位が働いて１９１の調
剤形体をそのブリスターに分配するように、調合単位の
操作を制御する。

既述の如く、調合単位は、充填されるべき位置に固定さ
れたブリスターパックの上部で、水平面内で二次元的に
動くことができるのが好ましい。

所望により、調合単位は互いに連結され、単一の組立品
として稼動させてもよい。

例えば４つの異なる調剤形体を、例えばブリスター３列
を有するブリスターに分配する操作の好ましい一様式で
は、第３ｂ図の単一保持棒（２０）が、各、各自の動作
モーター（２５）、（２６）、（２７）、（２８）が付
いた４つの調合単位（２Ｄ、（２２）、（２３）、（２
４）をブリスターパック（２９）上部に保持し、調剤形
体Ａ、Ｂ、ＣおよびＤはそれぞれ分配する。棒（２０）
は、ザーボ機器（図示せず）によってＸおよびｙ方向に
、別々にまたは同時に動かしうる。操作の際、ブリスタ
ーパック（２９）は、保持手段（３０）に固定され、最
初の調合単位（２１）は、第１列の終わりにブリスター
上部に位置し、そして全調合単位組立は、調剤形体Ａが
プログラムされているブリスター内に調剤形体Ａを収容
しながら、ブリスターの第１列に沿って棒（２０）によ
り、Ｘ軸を右から左に移動する。この動作は、ブリスタ
ー間の間隔または多数の間隔に対応する単位の場合、連
続的ではなく階段的であろう。

調合単位（２１）が列の終わりに達したとき、全装置は
、実線で示したように、ｙ軸に沿ってブリスターの次の
列まで動き、次いでこの列に沿って左から右に動き、そ
して最後に第３列に沿って右から左に動く。この時まで
に、調剤形体Ａを充填するよう決められている全てのブ
リスターは充填されるが、Ｂ、ＣまたはＤを充填するよ
う決められているものは充填されない。

操作の次の段階は、装置が、調合単位（２２）により必
要などのブリスターも調剤形体Ｂで充填される間、第３
列に沿って左から左に動き、次いで真ん中の列に沿って
右から左に、最後に第１列に沿って左から右に動いて元
の位置に戻り、調剤形体ＡおよびＢが分配される。さら
に二つのサイクルによって、形体ＣおよびＤが、（２３
）および（２４）から分配され、充填されたブリスター
パックは取り除かれて新しい空のパックがその位置に置
かれ、そして全操作が繰り返される。

近道は、これが不必要な動作を除き、それによって時間
を節約する場合に、採用されうる。例えば、上記の実験
例で、第１列のブリスター（３Ｉ）の左側のブリスター
および第２列のブリスター（３２）の左側のものが調剤
形体Ａを充填する必要のないときは、最初の段階で、点
線に従って、組立は、単位（２１）がブリスター（３１
）の上部の位置から直接、それがブリスター（３２）の
上部の位置まで動かすことができる。

ブリスターの列を越えた組立の単一段階の間、交互に、
調合単位の１つ以上に、調剤形体を分配することが可能
である。

操作の交互の好ましい形式に、多数の別々の独立した移
動可能な調合単位がある。その−具体例としては、第４
図で図式的に示すように、ブリスターパック充填所（３
３）は２つのかかる調合単位（３４）を有する。パック
充填所は、コンベアベルト（３５）によって囲まれ、コ
ンベアベルト上にブリスターパック輸送用の幾つかの固
体板が移動する。充填所とベルトの相対位置は、調合単
位が丁度ベルトの上で作動するようにする。各固体板は
、最初、空のブリスターパックと共に位置（Ａ）にあり
、次いでベルトに沿って全て位置（Ｂ、）に移動し、そ
こで、パックの幾つかのブリスターは、操作のプログラ
ム化された作用順序に従って最初の調剤形体が充填され
る。次いで固体板は位置（Ｂ２）に動き、そこで、ブリ
スターの残りは、第２の調剤形体が充填される。一方、
第２板が位置（Ｂ　、）に動いて、そのブリスターパッ
クの選択されたブリスターに第１の調剤形体を充填して
もよい。最後に、完全に充填されたブリスターパックは
、密封し、マニュアルによって新しい空のものと置き換
えることができるように、位置（Ａ）に戻る。

プログラム化されうる単位は、メモリー機器の何れかの
形に、所望の方法でパックのブリスターに充填するため
の操作（調合単位またはブリスターパックの動き、同様
に調合単位の始動）の正しい作用順序を蓄えること、且
つ、操作を直接行なわせるモーターまたはソレノイドに
電流を点滅する電気的シグナルの手段によって、正しい
作用順序にこれらの操作を始動することが可能な、便利
なコンピューターまたはマイクロプロセッサ−でもよい
。

全操作の作用順序は、個々に単位内にプログラム化して
もよいが、好ましくは、ブリスターパックの配置（幅お
よび長さ、列と欄の数およびブリスターの間隔）および
望ましい充填様式のみが与えられると、単位は、それ自
体、望ましい結果をもたらす操作の最高の作用順序を判
断できるのがよい。操作の作用順序は、また、調合単位
へ、または調合単位からのブリスターパックの移動をも
包含する。かかる作用順序は、従って、コンピューター
またはマイクロプロセッサ−のメモリーに貯えられても
よいし、装置が、次の操作で独自の充填様式を実施さけ
る必要がある場合、直接アクセスしてもよい。メモリー
は、また、一般的に用いた多数のブリスターパックの方
向や配置を貯えるのに用いてもよい。かくして、同じ調
剤形体で、１つのブリスターパックの形から他の形のも
のに、短時間で転換する。

プログラム化可能な単位は、また、個々の操作が行なわ
れる速度を調整してもよい。もちろん、カードは、でき
るだけ速く充填されるのが望ましい一方で、操作の最高
制限速度は、調剤形体が重力でブリスターに落下するた
めの要件、および高速断続的動作には付随する機緘的制
限によって設定されるであろう。過度に速やかに充填す
ると、調剤形体がブリスターに正しく落下するのを誤ら
せることになる。実際には、約２００肩の同一調合単位
からの連続分配間の時間間隔によって達成しうる。

適当なマイクロプロセッサ−は、オートメリック・ニス
・エイ、イセエテル、スイスにより提供されるモデルＡ
ＮＣ−３２である。

充填操作の間、操作が正し〈実施されるのを検査するた
めに、プログラム化可能な単位は、充填操作を監視しう
るセンサー機器と連結していることが好ましい。かかる
センサーは、電気的、重力機械的または光学的でよいが
、最後のものが好ましい。調合単位は、その上に２個の
光学センサーが配置されうる。１ｇ、第１図中の（Ｉ５
）は、分配単位下部でブリスターに向けられ、他方、他
の１個（ＩＯ）は、分配口上部でみぞに向けられる。

各センサーは、調合単位から遠距離の光源から光を分配
する、センサーのストランドの！／２ファイバーオプテ
ィックケーブルと、反射光を後の光電池に送ることがで
き、また調合単位から遠距離の、他の１／２のファイバ
ーオプティックケーブルよりなる。かくして、センサー
Ｉ５または１６が調剤形体で占められたスペースに向け
られると、光は、調剤形体から反射し、光電池からプラ
スの信号が出され、一方、空のスペースに向けられると
、光は反射せず、光電池は信号を送らない。

充填操作の間、システムは、まず調合単位が調剤形体を
分配するようプログラム化されているブリスターが、本
当に空であること、次に、調剤形体が、分配される場所
にあること、そして最後に、調剤形体が、回転子を通過
し、本当にブリスターに充填されたことを確認するのに
用いられる。これらのどれかが正しくないと、プログラ
ム化可能な単位は、充填操作を停止してオペレーターに
注意を与えるようプログラム化されうる。

装置は、臨床試験用の特殊なブリスターを充填するのに
有用であるとして記載して来たが、また、二つまたはそ
れ以上の異なる調剤形体、例えば、最高調剤が徐々に造
られなければならない製品用のカレンダーパックまたは
スターターパックを含むパックの短期製造作業用に有用
でありうる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、調合単位の縦断面図である。第２図は、第１図の調合単位で用いられる回転子の等角
斜視図である。第３ａ図は、４個の移動可能な調合単位の特別な配置の
側面図、第３ｂ図は、そのような配置とそれらのプログ
ラム化された動作を示す平面図である。第４図は、ブリスターパック充填ステーションと保持手
段の平面図である。１・・・ハウジング、２・・・保持棒３・・・分配口、　　４・・・内腔、５・・・曲部、　　　　６・・・チューブ、７・・・空
洞、　　　８・・・回転子、９・・・回転軸、　　ＩＯ
・・・駆動軸、１１・・・モーター　　１２・・・末端
面、Ｉ３・・・みぞ、　　　１４・・・長軸特許出願人
　サンド・アクヂエンゲゼルシャフト代　理　人　弁理
士　青　山　葆　はか１名正ｉ三

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ａ）充填されるブリスターパックの保持手段ｂ）少なくとも一つの、調剤形体をブリスターパックに分配する調合単位、およびｃ）調剤形体を正しいブリスターに分配するのを制御する、プログラムによって制御可能な単位を含んでなるブリスターパック充填装置。
（２）少なくとも２つの調合単位を含んでなる請求項１
記載の装置。
（３）調合単位が、調剤形体の分配の間、移動可能で、
且つ各ブリスターパックは固定されている、請求項１ま
たは２記載の装置。
（４）各ブリスターパックが、全充填操作の間、固定さ
れている、請求項３記載の装置。
（５）少なくとも二つの調合単位と、最初の調剤形体が
分配される間、順に最初の位置に固定され、次いで第２
の調剤形体が分配される間、固定される第２の位置に移
動する、調合単位内のブリスターパックを含んでなる、
請求項３記載の装置。
（６）プログラムによって制御可能な単位が、（ａ）ブ
リスターパックと調合単位の相対運動および（ｂ）調合
単位の作動を制御する、請求項１−５のいずれか１項記
載の装置。
（７）プログラムによって制御可能な単位が、充填作動
の監視可能なセンサー機器と連結している、請求項１−
６のいずれか１項記載の装置。
（８）調合単位が、分配される調剤形体が保持される貯
蔵空洞を組み込んだハウジングと、貯蔵空洞と協力して
次々に調剤形体を放出する機器を含み、該放出機器は、
電気的または電子的に連結していて調剤形体の放出を自
動的に行なう、請求項１−７のいずれか１項記載の装置
。
（９）貯蔵空洞が、調剤形体を頭と尾を接して積んだ内
腔で、該内腔は放出機器と協力している、請求項８記載
の装置。
（１０）保持手段がコンベアベルトである、請求項１−
９のいずれか１項記載の装置。
（１１）保持手段が、コンベアベルト上に置かれ、コン
ベアベルトにより移動可能な固体板である、請求項１−
９のいずれか１項記載の装置。
（１２）分配される調剤形体が保持される貯蔵空洞を組
み込んだハウジングと、次々に調剤形体を放出する機器
を含み、該貯蔵空洞は、調剤形体を「頭を尻尾に」つけ
て積んだ放出機器と協力している内腔である、調剤形体
をブリスターパックに分配する調合単位。
（１３）放出機器が、ハウジング内に回転可能に設置さ
れ、且つ内腔とハウジング外壁の分配口の両方と連結す
る、筒形または錐台形みぞ付回転子である、請求項１１
記載の調合単位。