JPH02299662A - 抗微生物性製品および組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、ポリマーのシート、コーチインク祠、スポン
ジおよびゲルに関し、さらに詳しくは、不溶化したＰＶ
ＡおよびＰＶＡ自体と、防腐性広域スペクｉ・ル抗菌活
性を制御性かつ持続性をもって示すヨウ素および／また
はホウ酸塩との複合体に関する。

輿旦 皮膚および暴露された組織には、多数の病原体が存在し
得る。患者の感染を制御し、創傷治癒を促進するために
は、病気を引き起こす微生物の増殖を抑制し、好ましく
は、これらの微生物を殺すのが望ましい。その結果、局
所殺菌性活性剤の皮膚または組織への適用は創傷医療に
ついての無菌技術の標準的な一部となった。

ヨウ素は顕著な殺菌剤であり、かなり広い作用範囲を有
する。その作用態様の一部は、微生物の細胞壁に急速に
浸透でき、アミノ酸におけるある種の必須水素結合を阻
害できることにある。また、それは、蛋白産生での本質
的因子であるｓ　−＋−ｒ、−５−Ｓ−基に対する強力
な酸化効果を有する。

細菌、結核菌（ミコバクテリア（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒ
ｉａ））、菌類、原生動物、脂肪性かつ中程度のウィル
ス、ならびに非脂肪性かつ小さなウィルスを包含する広
範囲の微生物に対して効果的である。胞子は低濃度では
容易に絶滅されないという理由のみで、ヨウ素は中級の
殺菌剤と称される。しかしなから、ヨウ素は蛋白によっ
て少なくとも３倍以上塩素よりも遅く、臭素よりも４倍
以」二も遅く不活性化されるので、ヨウ素は他のハロゲ
ン、塩素および臭素と比べて最大の親画効果を有する。

従って、血液、血清または痰中におけるごどく多量の溶
解蛋白か存在する通常の使用条件下では、ヨウ素は効果
がなくならないであろう。ヨウ素は、さらに、その殺菌
特性がその環境のｐ　Ｈ値には無関係であるという利点
を有する。従って、塩素どけ異なり、例えば、ヨウ素は
酸性のｐＨで効果がなくならないであろう。同様に、ヨ
ウ素はアルカリ性のｐＨで急速に不活性化されないであ
ろう。

低濃度のヨウ素は一般に蛋白と比較して、比較的ゆっく
りと反応し、従って、それに対して大きな親和性をもつ
細菌と反応する能力は残ったままである。ヨウ素が、宿
主細胞に対する非常に低レベルの細胞毒性を維持しつつ
、微生物に対するその特有の有利な選択性を示し得るの
はこの点にある。しかしながら、ヨウ素の物理的かつ固
有の化学的特性のため、防腐性広域スペクトル抗菌剤と
してのその使用は制限されてきた。何故ならば、従来技
術デリバリ方法の状況では、生きた細胞に毒性であり得
るあまりに多量の遊離ヨウ素が放出される可能性が存在
するからである。

ヨウ素のチンキ剤形態（アルコール性溶液）であるヨウ
素元素は、体腔ど接触すると高毒性である。それは、粘
膜の膨潤および出血を引き起こす。

従って、ヨウ素は、皮膚のこの腐食破壊の可能性のため
に、一般に、包帯に浸透させない。単に０．２ｐｐｍの
ヨウ素が抗菌的に活性であることに必要な場合に、１％
のヨーチン溶液は周りの組織環境に１１００００ｐｐヨ
ウ素もの過剰量をすべて一度に放出する可能性がある。

成人に３０ｇのヨーチンを使用するのは致命的となりか
ねない。

また、ヨウ素元素は揮発性であり、高い固有蒸気圧を有
し、時間が経つと、殺菌能力の喪失を引き起こす。これ
は、含有ヨウ素が被覆表面または防腐製剤から揮発する
場合、特に高温に暴露された場合に起こる。

ヨウ素はどは微生物的に活性ではないが、ホウ酸塩は抗
菌特性を有する。ヨウ素と組み合わせると、それらはそ
の活性を増強させる。しかしながら、ホウ素元素自体は
体内組織に対して毒性であると考えられている。

同時にその腐食毒性および蒸気圧特性を減少させつつ、
ヨウ素の顕著な抗菌活性を維持または抑制しようどする
試みの１つの例は、米国特許第１８６７２２２号におけ
るごとく、ヨウ素塩を１つの成分とし、酸化剤を他の成
分どして用いる、２部から成る包帯剤であり、これは湿
気との接触に際して反応し、ヨウ素を放出する。もう１
つの例は、米国特許第４１２８６３３号に開示されてい
るごとき、ポリビニルピロリドン・ヨウ素複合体（ＰＶ
Ｐ／ｉ）の水可溶性複合体の使用である。

後者は、ヨウ素と、通常ヨウ素担体として公知の有機担
体との複合体の例である。ヨウ素のこの複合体化はヨウ
素を「利用」するものであり、それにより、その放出速
度を制御する。前者は遊離ヨウ素についての遅効性放出
メカニズムを記載するものである。しかしながら、これ
らの水性溶液複合体は、体液との水混和性によりなお過
剰のヨウ素放出が引き起こされ、かつ放出されたヨウ素
が急速に消散され、その結果細胞毒性となり、また長期
の有効性が喪失するので、放出遅延特性にもかかわらず
、共に適用が制限される。

ヨウ素担体は、ヨウ素元素または三ヨウ化物、可溶化剤
、およびヨウ素の溶解度を増大させるのみならず、ヨウ
素の徐放貯蔵容器を提供してヨウ素を抑制する働きをす
るポリマー担体のゆるい複合体である。従来、担体は、
主要商業化ポリマーとしての主としてポリビニルピロリ
ドンを含む中性の水溶性ポリマーであった。ポリエーテ
ルグリコール類、ポリアクリル酸類、ポリアミド類、ポ
リオキシアルキレン類、澱粉類およびボリヒニルアルコ
ールもまたヨウ素担体を形成する。また、担体は、使用
する溶液の浸透特性または湿潤特性を改善する種々の程
度の界面活性特性も示す。希釈に際し、これらのヨウ素
担体複合体はミセル集合体を形成し、これは希釈に際し
水または体液で分散され、ポリマーに対するヨウ素の結
合は徐々に弱くなり、ヨウ素は抗菌濃度を生しるような
遊離状態とみなし得るまでになる。水性溶液中のこれら
のヨウ素複合体は、組織への刺激、不快臭、組織の汚染
および外科用具のような金属表面の腐食を大いに低減化
させる濃度よりははるかに低い濃度で存在するが、その
混和性および体液との反応のため比較的急速に消散する
という点で、純粋なヨウ素元素溶液よりも優れた利点を
有する。

一般に、かかる複合体が水性相と平衡しており、次いで
希釈した場合、該溶液では所与の固定容積内での遊離ヨ
ウ素の利用性か増大するであろう。

従って、これらのヨウ素担体は、その水溶性のため、そ
の抗菌作用を急速に失う傾向にある。何故ならば、それ
らは、溶液として、創傷部位全体で流体と水混和性であ
り、細菌と反応しつつ両県液流体と比較的速く反応する
からである。ヨウ素の水ベース系中濃度はその抗菌目的
に要するよりもかなり高くでき、ヨウ素は体液との副反
応によって消散し、その結果、ヨウ素貯蔵容器は速くに
使用され尽くし、かくして創傷部位に再度コロニーがで
きかねない。

ヨーチン剤と比較して、ＰＣＰ／Ｉヨウ素担体の改良さ
れた放出特性の結果、手術前の皮膚調整、外科洗浄、洗
液、潅注液、ローションおよび軟膏においてヨウ素がよ
り多く使用されることとなった。しかしながら、その制
限されたヨウ素貯蔵および希釈因子は、かかるヨウ素担
体は制限された時間のみ所与の殺菌目的で有効であるこ
とを意味していた。抗菌剤の制限された寿命のため、最
初の適用で生き残った微生物は病原体集落企その最初の
レベルまで上昇させる種として作用しかねない。

はとんどの水混和性広域スペク；・ル抗菌剤はこの欠点
を呈する。従って、該抗菌剤の部位への連続的適用は、
集落の増加を抑制することが必要である。例えば、プラ
スチック製自己付着性外科ドレープフィルムの下で、徐
放性を持効性抗菌活性に付与することができる。米国特
許第４３２３５５７号は、そのピロリドン成分がヨウ素
を複合体化し、かつそれをゆっくりと放出させる働きを
する感圧接着剤のポリマー骨格にＮ−ヒニルーピロリド
ン（ＮＶＰ）を一体化する方法を記載している。該ヨウ
素担体ベースの接着性フィルムは滅菌手術表面を提供し
、切開部を汚染した皮膚７０−ラから隔離するバリアと
して働く。この製品は切れ目をつけることができる自己
付着性ドレープとして使用するものであり、創傷治癒包
帯剤または創傷包装を意図したものではない。

ＰＶＰ／Ｉ複合体の主な不利は、その安全性および効果
的な抗菌作用が皮膚への使用、ある場合には無傷粘膜に
制限されることである。これは、前記したごときその水
溶解度の結果、創傷部位に導入された時に遊離ヨウ素が
過剰に放出されるからである。０．２ｒ＋ｐｍという少
量のヨウ素で腸内細菌を殺すに十分であり（２５°Ｃで
１０分）、同条件下で各々３．５ｐｐｍおよび］、４．
６ｐｐｍのヨウ素でアメーバ・シストおよび腸内ウィル
スを殺すのに十分であることを考慮すると、ＰＶＰ／■
複合体溶液は、部位に応じて、何千倍部も過剰の利用可
能なヨウ素を１つの大丸剤に即時に導入しかねない（す
なわち、溶液の制御されないバースト）。ホウ酸塩にお
けるごとく、高濃度の遊離ヨウ素は健康な組織に対して
細胞毒性かつ細胞変性であり、感染に対する体の自然な
防御メカニズムを低下させる逆効果を有しかねない。ブ
リティッシュ・ジャーナル・オブ・ザージアリ−（Ｂｒ
ｉｔ−ｉｓｈ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｓｕｒｇｅｒｙ
）、１９８６：７３：９５で発表された論文には、「局
所ボヒドンーヨウ素は盲腸炎手術後の創傷に適用するの
は推奨できない」と述べられている。該論文は手術中の
虫垂窩からの結果に基づいており、患者の創傷感染の発
生可能性について述べたものてあった。好気性および嫌
気性培養物を混合した患者において、ＰＶＰ／Ｉを用い
た場合、敗血症か２０％０％発生全身性抗体を単独で用
いた場合は７％発生した。

ＰＶＰ／Ｉ溶液は、たとえ毒性であるとしても、感染停
止が適当な創傷治癒よりも重要である場合には、開いた
創傷部位に投与される。石鹸、ヘキザクロロフエン、ヒ
ビスクラブ、・アルコールおよびクロロへキシジンのご
とき市販の局所抗菌剤はすべて皮膚に対して種々の効果
的抗菌特性を有するが、すべて生きた細胞と接触させる
と比較的毒性である水溶性および水混和性製剤である。

発明の目的および概要一 本発明の主目的は、従来公知のものよりも低い水混和性
であって、ヨウ素およびホウ酸塩を、個々にまたは組み
合わせて、水溶解性か低い生物学的に適合するポリマー
物質と複合体化してヨウ素および／またはホウ酸塩を長
時間にわたって低速−１１＝ 度で放出する抗菌性ヨウ素担体を形成する複合体を得る
ことによって従前の抗菌溶液の欠点を解消することにあ
る。

さらに、本発明の目的は、体液の高吸収性、強度、柔軟
性および親水性のごどきすぐれた物理特性の組み合わせ
を呈するフィルム、ゲルおよびスポンジフオームのごと
きビヒクルとのこれらの低溶解性複合体を得ることにあ
る。さらに、かかるビヒクルは残基または繊維を後に残
すべきでなく、生物学的に適合すべきであり、それ自体
微生物の増殖を助けるべきでない。ヨウ素は複合体から
洗い出されるべきでないが、活性を残存させるべきであ
る。さらに、米国特許第４６７５００９号に開示されて
いる経皮ドラッグデリバリ装置におけるごとく、これら
のポリマー系は、制御量のヨウ素の移動のためには、ヨ
ウ素貯蔵容器および組織への親水性架橋として作用すべ
きである。

本発明のもう１つの目的は、可溶性ＰＶＡを重合してフ
オーム、シートまたはゲル形態の不溶性アセタールを形
成し、統いてヨウ素、ヨウ化物、ホウ酸塩の溶液または
その組み合わせと共にこれらのアセタールとの低溶解性
ヨウ素複合体を得ることにある。

なおさらに、本発明のもう１つの目的は、総して抗菌特
性が前駆体よりもすぐれている、ヨウ素またはホウ酸塩
あるいはその組み合わせとの複合体化から不溶性ポリマ
ーフオームを形成することによって、非重合ＰＶＡに基
づく不溶性抗菌ポリマーヨウ素担体を得ることにある。

これらおよび他の目的は、菌細胞を殺すが生きた組織を
損傷しない量で、持続的かつ制御してヨウ素を放出する
ように、溶解度が低いポリビニルアルコールおよびヨウ
素の複合体を提供することによって達成される。また、
抗菌性ホウ酸塩物質をポリビニルアルコールき複合体化
することもできる。該複合体はＰＶＡまたはＰＶＡアセ
クールのフィルム、スポンジ、フオームまたはゲルとの
ものとでき、創傷包帯剤どして用いられる。好ましくは
、ヨウ素はヒドロキシル化ポリビニルアセクールのスポ
ンジと複合体化し、局所的に用いる。

さらに、該複合体は布または不織布拐料ごとき７トリツ
クスと組み合わせることもできる。

好ましい具体例の詳細な記載 先行文献は、創傷治癒ディバイスまたは他の局所抗菌デ
ィバイスについて、ヨウ素またはボレー１・のボリヒニ
ルアルコール固形複合体の使用がヨウ素伝達制御に効果
を有することを予測していない。皮膚および内部組織に
局所的に使用した場合、制御された放出ヨウ素／ボレー
ト可溶性ポリマー複合体が効果的かつ安全であることが
見いだされた。これらのＰＶＡ／ヨウ素複合体抗菌溶液
はまた、持続殺菌に焦点を合わせ、感染または潜在的に
感染した部位での将来的微生物作用を抑制することによ
って全身性抗生物質の付加物として機能することが判明
した。

ＰＶＡコポリマーからのより不溶性のヨウ素複合化高ポ
リマー発泡体、シート等はまた、局所抗生物質を含有す
る、ガーゼからリント製品または石油軟膏ゼリービヒク
ルのような治癒抑制異質物を後に残すことにより創傷部
位を汚さない。石油基材軟膏の非生物適合性は、例えは
、デヒッド。

エッチ、チャイト、エム・ディー（Ｄａｖｉｄ　Ｈ。

Ｃｈａｉｔ、Ｍ、Ｄ、）、「医原性疾患」、ボーイズ・
タウン・ナショナル・インスト・フォー・コミュニケー
ション・ディスオーダー・イン・チルドレン（Ｂｏｙｓ
Ｔｏｗｎ　Ｎａｔｌ、Ｉｎ５Ｌ、ｆｏｒ　Ｃｏｍｍｕｎ
ｉｃａｔｉｏｎ　ＤｉｓｏｒｄｅｒｓｉｎＣｈｉｌｄｒ
ｅｎ）　、オハマ、不ブラフスカ州、１９８５による筋
肉球体症に関する文献において報告されている。手術部
位にて後に残されたガーゼ製品物質による合併症が連邦
医薬凸周により報告されている。フェデラル・レジスタ
ー２２８５６　（１９８８年、６月２４日）参照。

ヨウ素またはボレー［・とポリビニルアルコールの複合
体誘導のフィルム、スポンジ、発泡体またはゲルは、そ
れ自身またはアセタール化（ＰＶＡ／Ｉ複合体）のいず
れかにて、抗菌効実用の利用できるヨウ素の巨大なリザ
バーを提供するなお一層より不溶性のヨウ素複合体を形
成するため（約２００００〜１１００ＯＯＯＰＰ以上）
、一般に、利用できるヨウ素伝達系よりも著しく優れて
いる、というのはそれはゆっくりと放出され、それによ
りその環境にて一定のデガーミング（ｄｅｇｅｒｍｉｎ
ｇ）効果が維持されるためである。腸細菌を殺すには０
．２ＰＰＭと同レベルのヨウ素が十分であること（２５
°Ｃにて１０分間）を考えれば、これらの高レベルのヨ
ウ素貯蔵は莫大である。

これら複合体は、複合化物質内または複合化物質と接触
している水の全体量が、該複合体の全量よりも少量であ
って、かかる程度まで水を含有していないことにより従
来の溶液と区別される。

ＰＶＰ／Ｔに類似するこれらのＰＶＡ／Ｉ複合体は、不
快な臭い、刺激および深い組織の染み、および金属表面
の腐食のようなヨウ素元素の欠点を有さない。該ＰＶＡ
／Ｉ複合体はまた、現行のヨードフォアと比較した場合
、優れた持続および制御抗菌効果を有する顕著な利点を
有する。

本発明のさらなる目的は、重合前または後のいずれかに
て、ヨウ素と複合化する好適なポリマーまたは先駆体の
モノマーを見いだすことによりさらに不溶性のヨードフ
ォアを完成し、固体形の比較的不溶性の複合体を得るこ
とにある。

さらには、ＰＶＡ／Ｉはより不溶性のヨウ素複合体を形
成し、有意な量の有機物質がある場合、または微生物が
存在する場合にのみヨウ素を放出する。ＰＶＡ固体複合
体をセラインのみのアラクエットに入れた場合、ヨウ素
が放出される。しかしながら、該ヨウ素は、系からヨウ
素を喪失することなくセラインとの平衡を形成する。該
固体複合体を含有するセライン中に有機物質を加えた場
合、いくらかのヨウ素が２ないし３ＰＰＭ〜約１１００
ＰＰにて放出される。これは、１％ヨードチンキにより
放出されるヨウ素量の約１００分の１にすぎないことを
示す。ヨウ素が放出されると、それは微生物により吸収
され、不可逆反応を形成して微生物は死ぬ。放出された
ヨウ素が吸収された場合、その場合だけ、平衡が維持さ
れるまでさらに放出される。ヨウ素の大きなリザバーが
ＰＶＡ系において複合化され、その非常に制限された溶
解性のため、急速なヨウ素消耗をもたらし、他のヨード
フォア並みの効果の喪失をもたらす副反応に対しては容
易に放出されない。しかしながら、たとえＰＶＡ、／Ｉ
複合体が比較的不溶性であっても、該複合体は、該系へ
の最大チャレンジでさえ、長期間にわたりその周囲の液
体媒体に比較的一定の制御された量のヨウ素を放出する
。ＰＶＰ／１は約１１００００ＰＰの利用できるヨウ素
のリザバーを有し、そのうちわずか３５ＰＰＭまでが直
ちに利用できることが報告されている。他方、ＰＶＡ／
Ｉ複合体は、現行のヨードフォアに対して優れた制御徐
放特性を有し、ホスト細胞に殆ど害をもたらさない２０
０００−１０００００ＰＰＭ以上の利用できるヨウ素の
リザバーを提供する。

ＰＶＰ／Ｉの市販溶液は、わずか１％のヨウ素および約
９％のＰＶＰポリマーまたは該ポリマーに基づき１０重
量％のヨウ素を含有する。他方、ＰＶＡ／Ｉ複合体は、
該ポリマーに基づき２０重量％までのヨウ素で容易に製
造される。加えて、１００％のポリマー複合体が表面と
接触し、希釈ＰＶＰ／Ｉ溶液と比較した場合、より大き
な効果を付与する。

利用できるＶジ□耕戸１ Ａ、非複合化ヨウ素 ｌ）水中のヨウ素（貧溶解性液体（水）−０，０３％に
て飽和） 利用可能−０，０３％　遊離−３００ｐｐｍリザバーー
〇 ２）ヨードチンキ（アルコール／水）−（１％）利用可
能−１％　遊離−１００００ｐｒ＋ｍリザバー−Ｏ Ｂ、複合化ヨウ素 液体（水） １）ｌＯ％ポビドン＝ヨウ素（ベタジン）利用可能−１
％　遊離−１〜３５１）ｌ）Ｉ１１リザバー＝１０００
０ｐｐｍ （１％−１００００ｐｐｍ） 固体（エアー／水） ２）ＰＶＡ　（アセター・ル化）／ヨウ素利用可能＝２
〜５％　遊離−〇〜７０ないし１．００ｐｐｍ リザバー＝２００００−＞ｌ　Ｏ００００ｐｐｍまた、
ＰＶＡ／Ｉに基づくより不溶性の複合体は、ヨウ素含量
がなくなった場合を知らせる独特な固有の色度測定イン
ジケーターを有する。ヨウ素かなくなった場合、該ポリ
マーは、そのポリマーの色である青色／黒色からより明
るい色合いの青色または紫色に、結局は完全に白色に変
色し、ヨウ素か無くなり、包帯を交換しなければならな
いことを指示する。

無色ポリマーは、スポンジまたはシートに新たなＩ／Ｋ
ｌを補充することによって、系内にて再度複合化され、
青色／黒色に戻すことができる。

しかしながら、創傷部位に対する過剰のヨウ素は強力な
毒性をもたらすため、該スポンジが複合化できるよりも
多量のヨウ素を加えることのないように注意しなければ
ならない。ヨウ素がすべてＩ／Ｋｌ溶液からＰＶＡスポ
ンジにより複合化された場合、該溶液の典型的要素の赤
ちやけた色は、水の透明またはわずかに緑がかった色に
変化する。

他方、過剰のヨウ素が存在する場合、スポンジを絞ると
赤もやけた色の溶液が流れ出ることにより容易に知るこ
とができる。遊離ヨウ素はスポンジを純水ですすぎ落と
し、リンス水でヨウ素約ｌ１０ＰＰの平衡に到達させる
ことができる。遊離ヨウ素は、還元剤、例えば、希釈亜
硫酸塩溶液で制御処理することによりさらに迅速に除去
することができる。

ポリビニルアルコールは、ヨウ素複合体の形成を示す、
水溶液中、ヨウ素との特徴的な青色を付与することが報
告されている。アセテ−１〜基を有するＰＶＡでは、そ
の色相はさらに赤ちやげた色である。２０％アセテート
基が最大の色相強度を付与する。該溶液を５０’Ｏ以上
に加熱した場合、青色は消滅し、他のすべての点におい
てスターチに類似している。（ジェイ・ジー・ブリット
チャード（Ｊ　、　Ｇ　、　Ｐ　ｒｉｔｃｈａｒｄ）の
論文、ポリビニル・アルコール・ポリマー・モノグラフ
−ベイシック・プロパティーズ・アンド・ユーズ、第４
巻、７４〜７５頁、注８４〜８６゜） ポリビニルアルコールは、重合化に適した活性分子であ
り、それ自身、生物適合性物質であると考えられる。ブ
ルースターチ（アミロース）ヨウ素複合体は強力な抗菌
剤であり、比較的安定であることはよく知られている。

組織との接触において、それは、ヨウ素そのものよりも
かなり長期間活性を維持し、ヨウ素含量が約１％であれ
ば、それは組織刺激反応が全くない。しかしながら、包
帯物質として望ましい十分に高い引っ張り強度、伸びお
よび他の物理特性を有するスターチポリマーは、ポリビ
ニルアルコール（ＰＶＡ）系に基づくポリマーよりも製
造がより困難である。

ＰＶＡ／ヨウ素複合体を含有するＰＶＡゲルの注射溶液
は強力な殺真菌特性を有し、その殺菌特性はホウ酸の導
入により強化されると報告されている。したがって、Ｐ
ＶＡ分子がヨウ素およびホウ酸の両方と複合化している
二重複合体の溶液が、動物の感染治療における注射液と
して用いられる。

例えば、ＰＶＡ１２５ｇ、ヨウ素２．５ｇ、ヨウ化カリ
ウム１０ｇ１コンゴ・レッド（Ｃｏｎｇｏ　ｒｅｄ）２
ｇおよびホウ酸５ｇから製造され、■リッターとしたゲ
ルは動物の組織ｒＩ旧こ注射され、活性な微生物特性を
数日間維持する。ロシアン・ジャーナル、ニス・エヌ・
ウシャコフ、ドカディー・アカド、ナフクーｆｆ−ス・
ニス−ニス・アール（Ｒｕｓｓｉａｎ　Ｊ　ｏｕｒｎａ
ｌＳ　、Ｎ、Ｕｓｈａｋｏｖ、Ｄｏｋａｄｙ　Ａｋａｃ
ｊ、Ｎａｖｋ　Ｓ　Ｓ　Ｓ　Ｒ）１３４　６４３゜（ジ
ェイ・ジー・ブリッ［・チャート、ポリビニル・アルコ
ール・ポリマー・モノグラフ、第４巻、第６章、１２３
頁、参照番号７８゜）しかしながら、これらの水溶性複
合化溶液は包帯用には適しておらす、過剰のヨウ素また
はボレートでのその水溶性のため、微生物を殺すのに要
するよりも多くのヨウ素またはボレートを放出し、おそ
らく細胞毒性をもたらす。また、該溶液、それ自体は、
包帯、バッキングまたはドレープとして用いられる物理
的完全性を有していない。

ＰＶＡ水溶性樹脂は、水混和性スターチと同様にヨウ素
と反応し、スターチ−ヨウ素複合体は抗菌性であるが、
機械特性に劣ることか知られている。また、スターチ、
それ自体は、スターチ被覆の手術グローブでの文献に記
載されているように、２３一 体内での癒着および肉芽腫を形成する固有の欠点を有す
る。前記記載を考慮して、ヨウ素複合体がＰＶＡ系で製
造でき、好適な機械特性を有するかどうかを測定して決
定する。

所望の物理および機械特性を有する多くのＰＶＡポリマ
ーを合成し、つづいてヨウ素と複合化した。ヨウ素と複
合化した、ホルマリン処理の、好ましくは気泡物質形の
中程度の分子量の十分にヒドロキシル化されたポリビニ
ルアルコール、またはホルマリン処理もしくは非ホルマ
リン処理のＰＶＡシート、ゲルまたはコーティングは、
長期にわたって優れた抗菌特性および制御徐放特性を有
する比較的不溶性のヨードフォアを生成する。ホルマリ
ン処理のＰＶＡポリマーの一例は、米国特許第４０９８
７２８号に記載されているような連続気泡発泡体である
。つづいて、ホルマリン処理ＰＶＡ発泡体ヨウ素複合体
の特性を示すように、この発泡体または連続気泡スポン
ジをヨウ素と複合化する。

例えは、米国特許第２６０９３４７号、第３６６３４７
０号および第３７３７３９８号において前記されている
ような他のいずれのホルマリン処理ＰＶＡ発泡体も、同
様にヨウ素と複合化することができる。以下に例を挙げ
る。系内または重合化の間にヨウ素を複合化した他の発
泡体の例もまた以下に挙げる。

さらに、前または後形成のいずれかにてヨウ素と複合化
したホルマリン処理および非ホルマリン処理ＰＶＡゲル
およびコーティングの例を以下に挙げる。

これら複合体のヨウ素は、好ましくは、ヨウ化カリウム
溶解ヨウ素から誘導してもよい。ＰＶＡ／Ｉ複合体はよ
り安定しており、ＰＶＰからのヨウ素と反応するため、
ＰＶＰ／ヨウ素複合体もまた、ＰＶＡ／Ｉ複合体につい
てのヨウ素源である。

蒸気がＰＶＡ、クロロホルム溶液およびチンキと反応す
る昇華ヨウ素は、他のヨウ素源の例である。

ホルマリン処理または非ホルマリン処理ボリヒニルアル
コールヨウ素複合体の構造機構説明は、困惑するが、興
味ある問題を提供する。複合体形成を促進するには、溶
液中のヨウ化カリウムが好ましいと考えられ、これはＩ
３−イオンが複合体の形成機構に関与しているかもしれ
ないことを示唆している。他方、ヨウ素イオンの形成は
、単に、溶解し、したがって利用できるヨウ素の濃度を
増加させるにすぎないかもしれない。ヨウ素分子は水和
ポリマーにて形成する存在微結晶部位にて、端一端（ｅ
ｎｄ−ｅｎｄ）吸着されるが、またはヨウ素分子が密接
化合にて端一端のそのｒｌｐｉコヨウ素分子を包含する
ＰＶＡ鎖の付加的螺旋状結晶化をもたらすかもしれない
。これは、スターチ（アミロース）−ヨウ素複合体の行
動とほとんど同じであり、その構造機構はかなりよく理
解されている。しかしながら、ホルマリン処理ＰＶＡヨ
ウ素複合体は、ヨウ素がその蒸気圧のためヨウ素の元素
形にて運動する温度である１００°Ｃまで安定している
にもかかわらず、溶液を５０°Ｃ以上に加熱すると、ス
ターチとＰＶＡ両方の青色は消滅する。冷却すると、得
られた特徴的な橙色のヨウ素溶液はホルマリン処理のＰ
ＶＡポリマーと再度複合化し、特徴的青色／黒色を再形
成する。溶液の冷却後に微結晶部位か分子集合体で再形
成され、該部位にて複合体および特徴的な青色／黒色を
再形成するため、このことはヨウ素が微結晶部位にて吸
着されるという理論にさらなる信用を与える。

ＰＶＡをホルマリン処理し、ついで形成後ヨウ素を複合
化することが核子の安定性の増加およびヨウ素の揮発性
の減少をもたらすことは明らかである。青色複合体がよ
り強固にヨウ素を保持し、制御量のみを放出するため、
それはＰＶＰ／Ｉの赤ちゃけた複合体よりも化学的に安
定していることは明らかである。わずか０．２ＰＰＭが
殺菌効果に必要とされ、なお長期間にわたってホスト細
胞の健康か保持されているなら、ヨウ素複合体の安定性
を増加させることが望ましい。微生物は健康な細胞より
もヨウ素に対してより敏感である；したがって遊離ヨウ
素濃度を十分に低濃度に保持することが微生物の致死淘
汰をもたらす。ホルマリン処理のＰＶＡ−ヨウ素−ＫＩ
系にホウ酸が存在する場合、それは複合化反応に触媒作
用し、より迅速な形成を引き起こす。例えは、４％ヨウ
化カリウム中、ヨウ素の２％溶液をホウ酸で飽和させ、
ついでホルマリン処理ＰＶＡ連続気泡発泡体を溶液１月
コ沈めた場合、透明な溶液部か橙色ヨウ素溶液とポリマ
ーの間の界面にて形成され、それは該ポリマーがヨウ素
に対して異常な親和力を有することを示す。ホウ酸かな
ければこの現象は起こらない。このボレート−ヨウ素ホ
ルマリン処理ＰＶＡ系は、ボレートがない場合よりもよ
り一層悪い抗菌特性を示すことはなく、ある場合には改
善された活性を付与する。該複合体の安定性は、その複
合化反応速度により示されるように、さらに、安定性、
すなわち抗菌作用の長命をを改善するかもしれない。

ホウ酸は、砂糖または他のポリヒドロキシル化合物と複
合化するのと同様に、ＰＶＡと複合化する。８以上のｐ
　Ｈにおいて、２つの酸水素イオンは、一対の交互ヒド
ロキシル基と反応して２モルの水を生成する環式オルト
エステルを生成する。

第３の水素は、塩基触媒作用により、もう１つの鎖のヒ
ドロキシル基と架橋し、ゲルポイント、架橋および相対
的な非溶解性をもたらす。しかしながら、反応は可逆的
であり、１５０°Ｆに加熱すると水中では相対的に非溶
解性であるホウ酸／ＰＶＡ複合体は、過剰の水および１
５０°Ｆを越える温度の場合溶解する。

ホウ酸が水性ＰＶＡ／ｒ−Ｋｌ系に存在してこのような
追加のゲルポイントおよび架橋がもたらされる場合、先
に説明した利点と共にヨウ素複合体の安定性が更に得ら
れ、加えて、ある場合では、以下に報告する培養実験に
より示されるように、複合化ボレートイオンが抗菌効果
を追加する。

衷乳佐 以下に２つの一般的なタイプの方法の例を示す。

一方は、上述の相対的に溶解性のフィルムを最初に形成
し、その後、ヨウ素および／またはボレートと複合化す
る方法（後処理と呼ぶ）であり、他方は、フィルム形成
または重合前にＰＶＡ樹脂成分を最初にヨウ素および／
またはボレートと複合化する方法（前処理とよふ）であ
る。

Ａ、フィルムの後処理（形成後の複合化）以下の例は、
引き続いてヨウ素複合化する、予備重合されたおよび非
常に非溶解性のフィルムまたは気泡フオームの製造を示
す。示す処方は、非溶解性を達成するだめの、硬化また
は架橋の割合のような種々の物性を得る多くの処方の例
に過ぎない。一般に分子量を変えることは、分子量の増
加に比例して強度のより大きい材料となる。アルデヒド
含量の変更は、含量が増加すると水非溶解性および剛性
が増す。酸含量の変更は、含量に比例してより速い硬化
をもたらす。

１、最終の所望のフィルム厚さに応して予め決めた量の
中分子量ＰＶＡの７．５％溶液を平坦面にキャストシ、
水を蒸発させる。得られるフィルムが暗色になり重量が
増えなくなるまで、フィルムを１０％ヨウ化カリウム中
２％ヨウ素溶液中に浸漬する。複合化フィルムを洗浄し
て乾燥する。

このフィルムは！、　８０°Ｆの水中で溶解し得る。

２、例１と同様に中分子量ＰＶＡ溶液をキャストシ、得
られるフィルムを２５°Ｃで飽和ホウ酸溶液中に浸漬す
る。次に、重炭酸すｌ〜ツリウムよりホウ酸溶液のｐＨ
を１０に調節する。得られるフィルムの重量が増えない
ようになるまでフィルムをｐＨＩ　Ｏの溶液中で浸漬し
、その後、フィルムを洗浄して乾燥する。これで、フィ
ルムは例１と同様にヨウ素と複合化できる。フィルムは
１８０゜Ｆの水に溶解し得る。

３、例１と同様にフィルムをキャストし、得られるフィ
ルムを１０％ヨウ化カリウム中２％ヨウ素を含み、２５
°Ｃでホウ酸により飽和させた溶液中に浸漬する。重量
が増えなくなるまでフィルムを溶液中で浸漬する。暗色
のフィルムを洗浄して乾燥する。このフィルムは１８０
°Ｆの水に溶Ｈする。

４、非常に非溶解性のフィルムを得る方法は、例１のよ
うにフィルムをキャストし、乾燥後、１１０°Ｆで５０
％硫酸８０ｃｃおよび３７％ホルムアルデヒド５８ｃｃ
の混合物中に約１６時間、あるいはフィルムが沸騰水中
でもはや溶解しなくなるまで浸漬する方法である。その
後、フィルムを例■と同様にヨウ素と複合化できる。ヨ
ウ素複合化は硬化前または後のいずれであってもよい。

１３．７４）レムの前処理（形成前の複合化）以下の例
は、キャスト前に最初にＰＶＡを複合化することにより
形成されるフィルムを示す。

５、中分子量ＰＶＡの１２％溶液３００ｇを５０％硫酸
８００ｃｃと１００°Ｆで混合した。混合物に３７％ホ
ルムアルデヒド５８０ｃｃを加え、均一になるまで混合
した。例１と同様にフィルムをキャストし、室温で硬化
させた。フィルムを水中で洗浄し、１０％重炭酸すトリ
ウム溶液中で中和し、洗浄してｐ　Ｈ７とし、乾燥した
。非溶解性フィルムをそれぞれ上記例１〜３と同様に複
合化する。

これらのフィルムは沸騰水中で溶解しない。

６．７．５％中分子量ＰＶＡ溶液１００ｃｃに、ヨウ化
カリウム１．５ｇをゆっくり加え、完全に溶解するまで
混合する。次に、ヨウ素１．５ｇを加え、ヨウ素が完全
に溶解するまで混合する。キャストし、乾燥し、そして
洗浄して塩を除去し、フィルムを風乾する。このフィル
ムは１８０°Ｆで溶解しない。

７．７．５％低分子量ＰＶＡ溶液１００ｃｃに、ホウ酸
溶液をゆっくり加え、完全に溶解するまで混合する。フ
ィルムをキャストし、乾燥し、ｐＨ９に調節した重炭酸
ナトリウム溶液中で３０分間処理する。洗浄して溶解性
塩を除去し、フィルムを乾燥する。このフィルムは１８
０°Ｆで溶解しない。

８．７．５％低分子量ＰＶＡ溶液１００ｃｃに、ヨウ化
カリウム１　、５　ｇ、ヨウ素１ｇおよびホウ酸１５ｇ
をゆっくり加える。次の添加を行う前に各成分を完全に
樹脂に混合する。キャストシ、乾燥し、洗浄して溶解性
塩を除去し、フィルムを乾燥する。このフィルムは１８
０°Ｆで溶解する。

キャスト前の複合化またはフィルム形成後の複合化の選
択は、それぞれの処理の容易性に依存する。温度および
／または複合化剤の添加割合に応してＰＶＡ溶液中で粘
性およびゲル化の発生が有り得る。容易に操作できるキ
ャス１へ溶液を得るために、剪断ミキサー（シャーミキ
サー）、より犬きい希釈、より高い温度および脱泡（ま
たは脱気）工程を用いる工程を採用する必要がある場合
がある。後複合化（フィルムの形成後の複合化）の場合
、長い洗浄時間に加えて良好な複合化物濃度とする追加
の工程および時間が必要である。

９、回分式キャストに加え、フィルムを加熱ドラム上に
押し出すかまたは連続的にキャストシてよい。フィルム
もしくはフオームの種々の程度の柔軟性、ゲル形成また
は可塑化を達成するために、ＰＶＡ溶液中の水の部分を
ポリヒドロキシル化合物に置換してよい。これらの可塑
剤の例は２．２−ジエチル−１，３−プロパンジオール
、グリセロール、１１４−ベンタンジオール、プロピレ
ングリコール、エチレングリコールなとである。

Ｃ８殺菌性マトリックス被覆 特別のフィルム強度または補強を得るために、フィルム
形成溶液を、布または不織ウェブのようなマＩ・リック
スに被覆して、マトリックスを完全に封入するが、ある
いはサイズ剤として作用する簡単な被覆を形成してよい
。これらの殺菌性複合体は外科（または手術）用布、上
着および包帯類などに有用である。殺菌性ゲルは湿性包
帯および火傷に有用である。

殺菌性ゲル、柔軟フィルムまたはウェブ裏打ぢゲルマト
リックスの例としては以下のようなものである： 「フィルムの後処理」の上記例１〜３において、ＰＶＡ
溶液の水含量をポリヒドロキシル化合物により置換する
が、あるいは乾燥時間を制限することによりフィルムの
最終的な水含量を増やして可塑剤として作用させること
ができる。

１０．１８０’Ｆにて一定撹拌下、中分子量ＰＶＡｌ０
．Ｏｇをベンタンジオール１．５ｇ含有水４５ｇに完全
に溶解する。樹脂溶液を冷却した後、フィルムをキャス
ｌ−Ｌ、１２５°Ｆで一晩放置して乾燥する。次に、４
％ヨウ化カリウム中に溶解した２％ヨウ素溶液中に、特
徴的なブルー／ブラック色となり、重量か増えなくなる
までフィルムを浸漬する。全遊離ヨウ素を洗浄除去し、
風乾する。

得られるフィルムはしなやかで心地よく、その複合化ヨ
ウ素は典を的に抗菌性である。

１１、例１Ｏの樹脂溶液をコーテイング槽に注入し、１
ｍｍの開口を有するダクロン（ｄａｃｒｏｎ）メツシュ
を樹脂溶液に浸漬して含浸させ、１２５°Ｆで一晩乾燥
する。次に、例ＩＯと同様に含浸メツシュをヨウ素溶液
により複合化する。

１２、例１と同様に、水の６０％を蒸発させた。

乾燥してヨウ素と複合化する間、柔軟でしなやかなゲル
状フィルムをポリエチレンシート上で支持する。最終的
な柔軟な湿ったフィルムを気密に包装して水含量を保持
する。

１３、例１２の樹脂溶液をコーテイング槽に注入し、厚
さ２ミルの不織ダクロンウェブを樹脂溶液に浸漬して含
浸し、水の６０％が蒸発するまで乾燥する。柔軟なゲル
含浸ウェブを通常の方法でヨウ素と複合化し、例１２と
同様に気密に包装する。

Ｄ　連洟気泡フオームの後処理 以下は形成後に複合化する連続気泡フオームの例である １４　この例は、後でヨウ素により複合化され、約０，
３〜］、　、　Ｏｍｍの均一な中間孔寸法を有する本発
明の外科用スポンジ要素の製造方法を示す。ロータリー
ビータ−で完全に水和した中分子量ボリヒニルアルコー
ル４７５ｇを脱イオン冷水４０５０ｇと混合し、むらの
ないペーストとなるまで混合した。次に、ペーストの温
度を１８０°Ｆに上げ、その温度で約５分間混合した。

次に、混合物を１１０−１２０°Ｆに冷却し、トリトン
（ＴｒｉＬｏｎ）Ｘ−１００湿潤剤１５ｇを加え、得ら
れた混合物を５分間撹拌した。１１０°Ｆの５０％硫酸
７００ｃｃを混合物に加えて体積を９８００ｃｃとした
。その後、１００〜１１０°Ｆのホルムアルデヒド水溶
液５００ｃｃを混合物にゆっくり加え、６０秒間撹拌し
た。混合物の温度は約１０５〜１０８°Ｆであり、体積
は約１２６００ｃｃであった。

次に、ヒーターを元のスピードの１／６で逆方向に１分
間回転すると、泡中でより大きい気泡が見られなくなっ
た。混合物が明らかに濃厚になるまで逆方向混合を継続
した。次に、この泡状物を予め１２０°Ｆに加熱したプ
ラスチック室に押し出した。１４０°Ｆにて泡状物を型
中で１時間硬化させ、次に、加熱炉から型を取り出して
室温で２０時間硬化させた。その後、型を開けて得られ
たスポンジを、濯ぎ水が最小３のｐＨとなるまで脱イオ
ン水およびゴムローラーに交互に通して洗浄した。湿っ
たスポンジを凝固固体となるまで冷却し、所望の形状に
切断した。次に、スポンジ片を解凍し、５０ｃｃの洗浄
水を激しく振盪した時に１０秒以上持続する泡が存在し
なくなるまで最終洗浄した。次に、スポンジ片を連続気
泡フオームパッドの層間に配置し、パッドの間でスポン
ジの形状および平坦性を維持するように保持しながらス
ポンジを乾燥した。乾燥は、１６０°Ｆにおける１〜２
時間の初期硬化およびその後の除湿室における１１０〜
１２０°Ｆでの１日まｌこはスポンジが完全に乾燥する
までの保持により行った。立体顕微鏡の接眼レンズに設
けたスケールにより測定すると、この手順により保持さ
れたスポンジは約０゜３〜１．、ｏｍｍの均一な寸法の
中間孔を有していた。

ＡＳＴＭ　Ｄ−１，１，１７−７４５，１，２によりｔ
ｉｔｂ定すると、スポンジは、それ自身の重量の２２〜
２５倍の保水能を有し、また、ＡＳＴＭ　Ｄ−１１１７
−７４５，２により測定すると、１０秒以下の吸収速度
を有した。

次に、室温にてフオームを４％ヨウ化カリウム中に溶解
した２％ヨウ素溶液中に浸漬した。特徴的なブルー／ブ
ラックの複合化物が形成され始めた。スポンジをヨウ素
溶液に入れ、連続気泡スポンジマトリックス内の全ての
隙間の空間で複合体形成が為されるようにした。スポン
ジ密度（スポンジ固体の量）および生じる複合化反応の
時間に応じてスポンジ重量の１％以下〜スポンジ重量の
１５％以上のヨウ素吸収が為された。

１、ＰＶＡスポンジのヨウ素後形成複合化法以下の方法
１４（Ａ）〜１４（Ｈ）によりＰＶＡスポンジとヨウ素
との後複合化における種々の組み合わせを説明する。

複合化法はヨウ素浴、例えばヨウ素（２％）およびヨウ
化カリウム（４％）の浴を用いる。浴は、乾燥ヨウ素結
晶と粒状ヨウ化カリウムとを水に添加する前に混合する
ことにより調製した（乳ばちと乳棒による研磨は有用で
あるが必須ではない。）。

水の約４分の１を乾燥成分に添加し、全ての固体が溶解
するまで（通常１０分以内）撹拌した。

水の残りを添加し、約２分問丸分に混合した。

浴をＭＤ　　２／４　（ヨウ素／ヨウ化カリウム濃度を
示す）と記載する。

ＰＶＡ泡とヨウ素とを複合化する全ての実施例はＭＤ　
　２／４の割合で行ったが、他の態様も可能である。

より低い濃度で処理する必要がある場合は、ＭＤ２／４
の容積を水を添加することにより増加させプこ。

実施例において３種類のスポンジを使用した。

ＣＦ１５０高密度スポンジ： ４ｍｍ厚（３、５−４−５１ｂｓ、／　ｆｔ３）ＣＦ９
０中密度スポンジ： ５ｍｍ厚（２、５−３、５１ｂｓ、／　ｆｔ３）ＣＦ５
０低密度スポンジ： １５ｍｍ厚（１、５−２、５１ｂｓ、／　ｆｔ３）１／
ＫＴ、高密度および中密度スポンジ、化学濯ぎおよび水
のみの組合せを用いた幾つかの処理態様を用いた。

湿潤剤によるスポンジの最終処理を試験した。

ホウ酸および酢酸添加剤を含んだ。

循環空気オーブン内で１０５〜１１５°Ｆの温度で全て
のサンプルを乾燥させた。

２、犬乳倦 方法１４（Ａ） １６ｇの高密度スポンジ（ＣＦ１５０．４ｍｍ厚）のサ
ンプルをＭＤ　　２／４溶液２０ＯＣＣ中で３分間飽和
させた。

スポンジを、１．０ＰＰＭを越える遊離非複合化ヨウ素
が洗浄水中に検出されなくなるまで、濯ぎ間において圧
搾しながら濯いだ。

更なる１０回の水濯ぎの前にヨウ素濯ぎ（０゜５　％　
Ｋｌ）Ｌ？こ。

スポンジを空気中、１０５〜１１５°Ｆで１６時間（−
晩）乾燥させた。

この方法の個々の秤量サンプルは、合計ヨウ素吸収量が
スポンジの９．８〜１０．２重量％であることを示して
いる。

方法１４（Ｂ） 複合化率に対するヨウ素の濃度および吸収量を決定する
ために、スポンジのサンプル（ＣＦｉ５０．４ｍｍ厚）
をＭＤ　　２／４溶液（］、２ｃｃ／スポンジＩｇ）中
で処理し、ヨウ素溶液の容積を水で通常の容積の４倍に
希釈した。この方法は、より大容積の溶液中のスポンジ
１グラム当たりの合計ヨウ素量と同じ合計ヨウ素量を提
供する。スポンジはより低い初期ヨウ素含量で飽和する
が、反応時間を１０分間に延ばしたのでヨウ素を吸収し
続けた。スポンジを方法１．４（Ａ）のように濯いだ。

ヨウ素吸収量は６つのサンプルにおいて１２゜８〜１５
．８％の範囲に増加した。すなわち、ヨウ素の希釈は充
分な時間を与えれば吸収量を減少させない。

方法１４（Ｃ） 両方のＣＦ１５０（４ｍｍ厚）高密度スポンジサンプル
をＭＤ　　２／４溶液を用いて通常の飽和レベル１２ ００７ｇで処理した。スポンジにヨウ素を２０分間吸収
させた。

淡色琥珀ドリッピングが示す残留遊離ヨウ素か最少限に
なるまで、ツノスケート水中で（圧搾しないで）濯いだ
。

続いて亜硫酸すトリウム（１％以下）溶液で１０秒間リ
ンスした。

濯ぎ水中にＩＯＰＰＭ以上の遊離ヨウ素が検出されなく
なるまで濯ぎを５分間続けた。

スポンジを１０５〜１１５°Ｆで乾燥させた。

ＣＦ１５０ヨウ素（重量増加）＝］１．４％。

ヨウ化カリウムの代わりに比較的廉価な亜硫酸塩を使用
することはヨウ素の吸収量に影響を与えなかった。

方法１４（Ｃ−ａ） ＣＦ２Ｏ（６ｍｍ厚）中密度スポンジのサンプルを、方
法１４（Ｃ）のようにＭＤ　　２／４の５５ＱｍＯ＋Ｈ
２０のｌｏＯｍＯ，で処理した。

重量増加は２０．４％に増加した。

得られるヨウ素をより多量に用いることにより複合体の
合計含量（重量）が増加するが、ヨウ素の濯ぎ損失がよ
り多くなる。ヨウ素のスポンジへの吸収量の定量測定は
限度が１〜２５％であることを示し、スポンジは溶液か
ら得られるヨウ素の５０〜６０％を吸収する。

方法１４（Ｄ） （スポンジは湿潤剤で処理しなかった。）ＣＦ１５０（
４ｍｍ厚）のサンプルを１０．４ｃｃ／スポンジ１ｇの
割合でＭＤ　　２／４にｉ晩（１６時間）浸した。

これらのサンプルを方法Ｃにより濯ぎ乾燥した。

重量増加−ヨウ素の８．８％ 湿潤剤の不存在はスポンジ孔表面の湿潤にあまり大きく
ない僅かな影響を及ばす。

方法１４（Ｅ） ＣＦ２Ｏのサンプルを１５０ｃｃのＭＤ　　２／４およ
び５０ｃｃの水の浴中で処理した。静置時間を４０時間
に延ばした。

化学薬品を用いることなくカルケート水で濯いだ。

１０５〜１１５°Ｆで乾燥した後、これらのサンプルは
重量増加がヨウ素の１７．５％であることを示していた
。

方法１４（Ｆ） ＣＦ２Ｏ（１５ｍｍ厚）のサンプルをＭＤ　　２／４の
５０ｃｃ中１２ｃｃ／ｇの割合で１５０ｃｃの水を添加
して処理した。この飽和容積により、４時間後、淡緑色
流出物が示すように、ヨウ素の全てが吸収された。

水濯ぎは必要なかった。湿潤特性を向上させるために最
後に５％グリセロール中で一回濯いだ。

重量増加−３，６％であり、３００ｍαのＭＤ　　２／
　４　＋１００−のＨ２Ｃで２回処理した場合、重量増
加は２１．２％に増加した。少量の最初のヨウ素吸収は
スポンジ孔を消滅させず、得られる場合は更なるヨウ素
が吸収される。

方法１４（Ｇ） （ポウ酸塩試験のだめの殺菌サンプル）ＣＦ２Ｏ（６ｍ
ｍ厚）のザンプルを５％ホウ酸を含み１．００ｃｃの水
で希釈した１００ｃｃのＭＤ　　２／４中で処理した。

飽和容積１２ｃｃ／ｇを維持しｌ’：。

カスケード水で濯ぎ１０５〜１１５°Ｆで一晩（１６時
間）乾燥した。

方法１４（Ｈ） ＣＦ　５０　（］、　５ｍｍ厚）のザンプルを、ＭＤ　
　２／４の５０ｃｃ中、氷酢酸１０ｃｃおよび水］、４
０ｃｃを添加して処理した。酢酸処理は、最終系のｐＨ
が影響を受けてｐＨ感知殺菌環境においてより効果的と
なることを示した。

スポンジを５分間浸し、次に圧搾し５％グリセロール中
で濯ぎ、圧搾し、１０５〜１１５°Ｆで５時間乾燥した
。

目的は、使用中に再湿潤したときにスポンジのｐＨを低
下さゼるために酢酸残渣を提供することである。湿潤さ
せると、ｐＨ測定値が通常の６．５から４．０に低下し
た。

結果 予備結果は、多形核ルーコシト（ｌｅｕｋｏｃｙＬｅｓ
）　（Ｐ、Ｍ、Ｎ、）／スタフ・アウレウス（ｓｔａ、
ｐｈ　ａｕｒｅｕｓ）試験系において得られるＰＶＡ／
Ｉ複合化スポンジ材料により生じる食細胞活性が明らか
に妨害されてはいないことを示した。

殺菌していないＰＶＡ／Ｔ複合体は化学的に無菌であっ
た。

ＰＶＡ／Ｉ複合体を殺菌するベータ線２．５メガラドに
さらし、その抗菌活性を非殺菌材料と比較すると、抗菌
活性に変化がないことが明確となった。オフィスおよび
製造場の環境に保護することなく１年間さらした場合、
明確な抗菌活性の変化はなかった。閉じた試験管中、塩
水に１年間浸した場合、明らかな抗菌活性の変化は見ら
れなかった。

Ｅ、形成中のＰＶＡスポンジのその場での複合化ＰＶＡ
泡をスポンジの形成および重合中にその場で複合化して
もよい。以下に、このことがどのように達成されるかを
示す３つの実施例を挙げるが、他の態様も可能である。

一４７＝ 実施例１５ 最終的スポンジまたは固体重量に対する所望のヨウ素含
量を計算し、４％カリウム中のこの量のヨウ素の２％溶
液をつくった。スポンジ重合中に通常使用される水の一
部を用いてヨウ素溶液を調製した。ヨウ素溶液を、アル
デヒドの添加前に酸性化槓（脂に添加した。添加は全て
激しく混合しなからゆっくり行った。樹脂溶液を通常の
方法で泡立て、キャスティングし、架橋させ、洗浄した
。

実施例１６ アルデヒドとヨウ素溶液を予備混合し、混合物を、激し
く混合しながら酸性化樹脂混合物にゆっくりと添加し、
通常の方法で、泡立て、キャスティングし、架橋させ、
洗浄した。

実施例１７ 樹脂混合物を酸性化後、泡立て、アルデヒドを添加し、
ヨウ素溶液を激しく混合しなからゆっくりと添加した。

ヨウ化混合物を通常の方法でキャスティングし、架橋さ
せ、洗浄した。

実施例１５〜１７において、ヨウ素をまず元素状ヨウ素
として沈澱させた。それは樹脂媒体中に堅固に懸濁して
おりプレポリマーに黄橙赤色を付与する。アルデヒドが
反応を開始してアセクールを形成し始めると、ヨウ素も
ゆっくりと複合体を形成し始め、泡に青色／黒色を（ツ
与する。泡が充分に重合する時間により、元素状遊離ヨ
ウ素が複合化状に転化する。架橋のだめの時間は架橋温
度により変わる。

特性実施例１８を以下に記載する。

実施例１８ ／−テップＡ：ＰＶＡ（固体１５％）溶液１００ｇを硫
酸（５０％）２０ｇに添加し、充分に混合しｌこ。

ステップＢ：ホルムアルデヒド（メタノール中３７％）
５０ｇをＭＤ　　２／４　（Ｋｌ中２％ｒ２）２５ｇと
混合した。

ステップＣ：溶液Ｂを溶液Ａと合わせ充分に混合した。

溶液は、５〜ＩＯ分で、黄橙色から複合体の青色／紫色
に変化した。

ある場合においては、バクテリヤをより迅速に殺す必要
がある。このことは、ＰＶＡ／Ｉ複合体との限定された
接触時間、大量感染の存在、または大量感染が起こる可
能性が大きなことが原因である。ＡＩＤＳビールスにさ
らされた除染器具を拭くことは制限された接触の例、お
よび銃弾およびりゅう散弾による傷は可能性のある大量
感染の例である。

界面活性剤は、スポンジの隙間空間に組み入れると、ヨ
ウ素の活性を促進し、殺菌がより速くなる。界面活性剤
の通常知られている貫通特性以外に、他の同時作用が存
在する場合は、ヨウ素移動がより速くなる。

以下の実験は活性の増加を示すものである。

気圧　　使用したＰＶＡスポンジは中密度の、スポンジ
の重量に対して約１０％のヨウ素を含むように複合化し
たＣＦ２Ｏである。ｌ／４″′×１／４”’ｘ２”のス
ポンジ片を１０％の湿潤剤を含む１％食塩溶液１０ｃｃ
で湿潤させ、以下の標準培養手順による細菌接種培養プ
レートに載置した。

細菌は、５％羊血液ミューラー・ヒントン（Ｍｕｅｌｌ
ｅｒ　Ｈｉｎｔｏｎ）プレートに接種量１０５ＣＦＵ／
ｍＱで接種し、好気性環境（嫌気性を除く）にて３５°
Ｏで１８−２４時間培養した。ＰＶＡ、／１錯体による
抑制領域を副定した。通常生適合性があるど考えられる
評価した湿潤剤の例は１−ウィーン（Ｔ　ｗｅｅｎｓ）
とプルーロニク（Ｐ　Ｉｅｕｒｏｎｉｃｓ）である。対
照は洗剤を含ませなかった。

ミリメーター洗剤（Ｍｉｌｌｉｍｅｔｅｒｓ有機物　　
　　　　　　　対照　　ブルーロニク　　トクイーン　
　トを什ンＦ−６８８０２０ スートモナス・セパチア　３８　　６８　　４６　　５
０（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ　ｃａｐａｃｉａ）ハヂル
ス　ＳＰ　　　　　　　１７　　５８　　２０　　２０
（Ｂａｃｉｌｌｕｓ　ＳＰ） スートモナス・ユルギノ　　１２　　２８　　１２　　
４０ザ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ　　ａｅｒｕｇｉｎｏ
ｓａ、） スタフィロコッカス・　　　５０　　７０　　５０　　
　ＮＤアウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃ ｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ） エチェリチア・コ！、１　　　４０　　７２　　７１　
　　ＮＤ（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ　ｃｏｌｉ）注：Ｎ
Ｄ−実行せず 界面活性剤は通常、抗菌活性を増加させ、従って殺菌を
より迅速にするが、微生物によってその程度は異なる。

広域スペクトル活性を達成する濃度の界面活性剤を混合
することも可能であり、特殊な用途用の処方を用いて包
帯を作成することが　　　゛できる。

Ｇ、ｐＨ変化による活性へ堺帆 環境の酸性または塩基性条件によって異なる有機体が増
殖し、または抑制されるため、いくつかの場合、ＰＶＡ
／Ｉ複合体のｐＨを変化させる必要がある。例えば耳感
染において、ｐＨ４またはそれ以下では感染した有機体
は繁殖しない。したがって、酢酸、ホウ酸または他の酸
生成化合物をＰＶＡ／Ｉ複合体スポンジに混合すること
は、この処理においてヨウ素複合体それ自身よりも効果
的である。

Ｈ，接着性包帯 自己接着性を有する包帯および抗菌トレーピングシステ
ム（ｄｒａｐｉｎｇ　ｓｙｓｔｅｍ）について多くの用
途がある。商品名バンド−エイド（Ｂ　ａｎｄ−Ａ　ｉ
ｄ）　［ジョンソン・アンド・ジョンソン（Ｊ　ｏｈｎ
ｓｏｎ　＆　Ｊ　ｏ　−ｈｎｓｏｎ）社Ｊの名で市販さ
れている自己接着性包帯は、このような製品の例である
。手術中に殺菌バリアーとして作用する、イオバン（Ｉ
　ｏｂａｎ）　２（３Ｍ社）の名で呼ばれる不活性テー
プに被覆した抗菌接着剤を有するフィルム布は、抗菌ト
レーピングンステムの例である。

ＰＶＡ／Ｉ複合体の抗菌特性が接着剤層を通して浸透す
るが、その結果、包帯のすべての部分が活性を有し、被
覆した接着剤でない部分のみが活性を有しないようにし
て、包帯をＰＶＡ／Ｉ複合体スポンジテープまたはフィ
ルムテープで作成することができれば有利である。また
、このような殺菌テープは、例えは、縫合または単なる
テープを使用する代わりにウーンド・ザイト・クロージ
ヤー（ｗｏｕｎｄ　５ｉｔｅ　ｃｌｏｓｕｒｅ）の抗菌
テープを提供し、かつより長時間にわたって有効に密着
し、傷の周囲の部分を環境から良好に密封するため、傷
をより清潔に保つ包帯を提供するという利点をさらに有
する。接着剤を通し、フィルムを通してその特性を示す
抗菌フィルムの利点は、皮膚および手術した部分をさら
に殺菌し、周囲の環境からの汚染に対してフィルムがバ
リアーとして作用することである。

通常、接着布または包帯に一般に使用される生体に適合
する接着剤が用いられる。これらの接着剤は、水性アク
リル系である。

以下の実験によって、１〜２ミル以下の接着剤を被覆し
た時のＰＶＡ／Ｉ複合体シー１〜が、接着剤面であろう
が非接着剤面であろうがこれを培養基に接触させた際、
同様な抗菌特性を示すことを説明する。ｌ〜２ミルより
も厚い接着剤の被覆厚が必要であるならば、ＰＶＡ／Ｔ
複合体フィルムまたはフオーム表面に接着剤を塗布し、
接着剤を不連続な部分とし、被覆していない部分をティ
シュ−で密に接触させてもよい。この接着剤を被覆した
部分へのヨウ素の移動、または複合吸収性媒体へ吸収さ
れる漿液性流体における吸収および抗菌作用は、スポン
ジに残存し接着剤層を通して傷部へ浸透しないヨウ素に
よって影響を受ける。

■、複合ＰＶＡ系の試験結果 複合ＰＶＡ系の抗菌特性を試験した結果を以下に示す。

ＰＶＡフィルム系： １、ヨウ素と後複合化したＰＶＡ −５５＝ ２、ヨウ素と後複合化したＰＶＡ／アルデヒド３　ヨウ
素およびホウ素と後複合化したＰＶＡ／アルデヒド ４　ヨウ素およびホウ素と後複合化したＰＶＡ５、ホウ
素と後複合化したＰＶＡ 有機体　　　　　　フィルム系　　抑制効能スタフィロ
コッカス・アウレウス　　　　］、、　　　　　　　　
　　　　　４＋　十２　、　　　　　　　　　　　４　
＋ ３、　　　　４十 ４、　　　　　　４＋＋ ５　、　　　　　　　　　　　０ カンジダ・アルビカンス　　　　　　　　１　、　　　
　　　　　　　　４　＋２、　　　　３十 ３　、　　　　　　　　　　　４　＋ ４、　　　　４＋ ５　、　　　　　　　　　　　３　＋ ンユードモナス・アゴルギノーザ　　　　１．　　　　
　　　　　　　　３　　＋２．０〜１十 ３　、　　　　　　　　　　　２　→−４、３＋ ５　、　　　　　　　　　　　０ 効能の説明 ０　　　試料の端からＱｍｍ Ｊ十　　試料の端から２〜４ｍｍ ２＋　　試料の端から５〜７ｍｍ ３＋　　試料の端から８〜］、２ｍｍ ４＋　　試料の端から１２ｎ＋ｍ以上 ４＋十　試料の端から２０ｍｍ 試験条件は、１０７ＣＦ　Ｕ／ｍｆ２．３５°ｃで一晩
培養する活性体試験で使用される標準培養方法と同じで
ある。

結果は、フィルムが抗菌活性を何するフオームとして作
用し得ることを示す。ホウ酸塩複合体は、特にカンジダ
・アルビカンスに対して活性を持ち、このことは、ある
既知の感染が生しる適当な部分での予想される使用にお
いて、処方を用いて抗菌フィルムを作成できることを示
す。

■、メロディンスポンジ重量に対して約ＩＯ％のヨウ素
を含有する高密度ＰＶＡ／Ｉ複合体フォ−ムの殺菌特性 メロディン（Ｍ　ｅｒｏｚ　ｉｎｅ　：登録商標）スポ
ンジは、この特許の譲り受け人であるアメリカル・コー
ポレイション（Ａｍｅｒｉｃａｌ　Ｃｏｒｐ、）が製造
、販売する実験用製品である。これはメロセル（Ｍｅｒ
ｏｃｅｌ　：登録商標）スポンジの誘導体であり、メロ
セルポリマーと微生物を殺す薬剤とを反応させることに
よて製造される。乾燥状態での物質は、少なくとも１２
５°Ｆまでの温度で安定である。メロディンスポンジは
、異なる効能レベルとなるようにこの薬剤を異なる量用
いて製造される。

メロセルスポンジの基材は、連続気泡ヒドロキシル化ポ
リビニルアセクールスポンジである。これは、主にその
高吸収性、非リンチング（ｌｉｎｅｉｎｇ）性、生体適
合性、強度、摩耗抵抗性および湿潤した際の感触の柔軟
さのため、技術の現状において外科用特殊スポンジとし
て使用されてきた。

最近の研究ではメロセルスポンジそれ自身が、微生物の
成長を促進せず、特にトキシック・ショック・シンドロ
ーム（Ｔｏｘｉｃ　５ｈｏｃｋ　Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）に
関与するトキシンの生成を拡大しないことがわがっｌこ
。

メロディンスポンジによる最初の試験は、バクテリア、
ファージおよびウィルスを含む種々の微生物を殺す優れ
た能力を有することを示す。多数の微生物に対するメロ
ディンスポンジの比較効能における広範囲な研究によっ
て、以下の有機体に対する活性範囲によって例示される
活性が確認された。

微生物（株）　　　　　　　　　　　呵Ｍ稟ユシュリキ
ア・コリ（８）　　　　　　４＋に、オキント力（Ｋ　
、ｏｘｙｔｏｃａＸ　２　）　　　　　　　　　４　　
→−８オダリフェラ（Ｓ、ｏｄａｒｉｆｅｒａＸ２）　
　　　　　ｌＪ　　＋モルガネラ・モルガニイ（１）　
　　　４＋（Ｍｏｒｇａｎｅｌｌａ　ｍｏｒｇａｎｉｉ
）プロテウス・ブルカリス（３）　　　　３〜４＋ゴン
テロバクグー・　クロアカニ（２）　　　　　　　　　
　　　　　　４　　十Ｅ、アグロメランズ（１）　　　
　　　４＋（Ｅ　、　ａｇｇ　ｌｏｍｅｒａ、ｎｓ）ク
ルイベラ・アンルバク（１）　　　　４−１−（Ｋｌｕ
ｙｖｅｒａ　ａｓｏｒｂａＬａ）〜５９− ンゲラ・ソンネイ（１）４十 ン１０バクグー・　フロインデ＋−（１）　　　　　　
　　　　　　　　４　　十ンエーＦモナス　・　マル）
フィリア（１）　　　　　　　　　　　　　　３＋アン
ネトバクター　・　γニトラタス（１）　　　　　　　
　　　　　　　４　　十Ｓ、エビデルミゾイス（１）　
　　　　　４．−１−（Ｓ　、ｅｐｉｃｌｅｒｍｉｄｉ
ｓ） ストレフ１つフカス・　ニューモニエ（１）　　　　　
　　　　　　　４＋ストレブトフフカス・　アグラチェ
（１，）　　　　　　　　　　　　　４十コリネバクテ
リウム・５ｐ（３）　　　　４＋りＵヌトリジクム　・
　バー７１１ンジエンス（２）　　　　　　　　　　　
３〜４　十バクテロイデス・フラギリス（１）　　４十
Ｃ，トロピカリス（Ｃ，ｔｒｏｐｉｃａｌｉｓ）（１）
　　　　　　３　　＋トルロプシス （Ｔｏｒｕ）ｏｐｓｉｓ　ｇｌａｌ）ｒａｔａ）クレブ
シェラ・ニューモニエ（３）　　４十セレイシア・マル
ッセンス（４）　　　４十Ｓ　、ルビデ＋ｘ（Ｓ　、ｒ
ｕｂｉｄｅａｅＸ　１　）　　　　　　　　　４　　十
プロビデンシアｓｐ（　１　）　　　　　　　４　十（
Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｉａ　ｓｐ） プロテウス・ミラビリス（２）　　　　４＋エンテロバ
クタ−・　アエロゲ不アス（２）　　　　　　　　　　
　　４　＋Ｅサカザキ（Ｅ　、ｓａｋａｚａｋｉｉ）（
　１　）　　４　十エルンニア弓ンテロコリチ力（１）
　　　　　　　　　　　　　　４＋ザルモネラ・エンテ
リヂジス（１）４＋シュードモナス　・　アニルｆノー
’Ｉ’（４）　　　　　　　　　　　　　　２　〜４　
トロ０− シェードモナス・セパシア（４）　　　２〜４十スクフ
イロコツカス◆　アウレウス（　１　　）　　　　　　
　　　　　　　４＋スタフイロコツカス・　サブロフィ
チカス（１）４　　＋スルブトコフカス・　ピオゲネス
（ＧｐＡ．Ｘ２）　　　　　ｌＪ　　＋ラクトバシラス
ｓｐ（２）　　　　　　４−＋ーバシラスｓｐ（２）　
　　　　　　　　３十クロストリジウム　・　ソルデリ
イイ（１）　　　　　　　　　　　　　　４　　十カン
ジダ・アルビカンス（３）　　　　３−１−Ｃ．クロイ
シイ（Ｃ　、ｋｒｅｕｓｉｉＸ　Ｉ　）　　３　−１−
効能の説明 ０　　　試料の端からＯｍｍ ■＋　　試料の端から２　−　４　ｍｍ２＋　　試料の
端から５〜７ｍｍ ３＋　　試料の端から８〜１２ｍｍ ４＋　　試料の端から１２ｍｍ以上 ４＋十　試料の端から２０ｍｍ ５％羊血ミューラーーヒンｊ・ン（Ｍｕｅｌｌｅｒ　−
　Ｈ　ｉｎ（Ｏｎ）プレート上に接種物１．０５ｃＦＵ
／蛯で微生物を植え付け、３５℃で放置し１８〜２４時
間太気中で培養した（嫌気性のものを除く）。次に、メ
ロディンスポンジによって発生した抑制領域を測定した
（０は無し、４＋＋は最大であることを示す）。

メロディンスポンジは、はとんどすべての微生物を殺す
かまたはその連続的な成長を抑制する。

この意味では、このような特性が異物の傷への侵入に依
存しないため興味ある物質であることが理解できる。

殺菌速度および程度は、殺菌剤の濃度の変量、スポンジ
基材の孔径および多孔性の程度の変化または活性剤の混
合によって制御できる。

成分および製造方法の変化がいかに影響するが、および
いかに迅速にかつどのような条件下で使用中に消費され
るかを決定するため、効能について試験を続行している
。

衛生ティシュ−におけるメロディンスポンジの堕米 物質を′衛生ティシューと接触させた際の効果を見るた
め、細胞障害性試験を実施した。試験は物質の直接接触
および物質からの流出物との接触によって実施した。後
者の試験は、直接接していないティシュ−上での物質の
効果をシュミレーションしたものである。試験では、 細胞変成効果：試験された物質が、細胞を巨大細胞また
は他の通常の形態の細胞に変化さぜるサイトシダル（Ｃ
ｙｔｏｃ　ｉｄａ　ｌ）効果：試験された物質が、接触
した細胞を殺す を調べた。メロディンスポンジをベロ（Ｖｅｒｏ）細胞
およびミンクの肺細胞に対して試験した。

その結果、メロディンスポンジからの流出物は、これと
接触した細胞を変えたり殺したりはしなかった（すなわ
ち、細胞変成効果またはザイトシダル効果を有しなかっ
た）。スポンジそれ自身は、繊細なティシュ−の単層と
直接接触しても、接触した細胞に対する細胞変成効果ま
たはザイトシダル効果を有しなかった。直接接触におい
て細胞を殺すことは、放出されるヨウ素の量に依存する
と考えられる。しかしながら試験条件下では、ヨウ素量
を制御したためメロディンについて適当な結果は得られ
なかった。

動物実験 １、目の刺激 ２、皮膚の刺激 ３、豚の外科的な傷（治療） ４、マツスル・インプランテーション・スタディ（Ｍｕ
ｓｃｌｅ　ｆｐｌａｎＬａＬｉｏｎ　５ｔｕｄｙ）５、
ＴＳＳ・アニマル・スタディ （Ｔ　Ｓ　Ｓ　Ａｎｉｍａｌ　Ｓ　Ｌｕｄｙ）これらの
データは、メロディンスポンジが傷包帯のような医療目
的、女性用タンポンのような一般のへルスケアおよび衛
生用の両方に使用できることを示している。

メロディンスポンジの一般的特性 メロディンスポンジは、メロセルスポンジの製造方法を
変更することによって誘導でき、キャスト、押出または
ブロックもしくはシートからの切り出しによって製造す
ることができる。

メロディンスポンジは、メロセルスポンジを含む他の材
料に積層することができる −６＋１− 乾燥状態においてメロディンスポンジは、堅く圧縮でき
る。湿潤状態では、非常に軟質となりかつ感触の柔らか
いものとなる。

メロディンスポンジは、その殺菌特性を失うことなく水
中で洗浄できる。

■、考えられる製品 メロディンスポンジの殺菌特性によって、医療および適
応される消費者において、特に広い範囲で可能な用途が
考えられる。

乾燥時には、自己殺菌性の物質であり衛生ティシュ−に
対して比較的無害であるが、はとんとの微生物を殺す活
性がある。

安価で容易に多くの形態に製造および包装が可能である
。

出発物質、メロセル（Ｍｅｒｏｃｅｌ）スポンジは、そ
れ自体高度に生体適合性であり、微生物の成長を促進し
ない。例えば、それは、トキンックショックシンドロー
ムにともなった毒素の生成を拡大しない。

これら用途は２つのカテゴリーに広く当てはま微生物抑
制　−伝染する可能性のある微生物の殺滅、例えば傷包
帯。

臭気抑制　−臭気を発する微生物の殺滅、例えば、パン
ティーライナーおよび足臭側抑制。

健康な組織に直接に接触して使用される製品（例えば、
女性の衛生タンポン）は、メロディン（Ｍｅｒｏｄｉｎ
ｅ）スポンジが組織に直接に接触しないように設計され
る。これら製品の中で、メロディンスポンジの機能は、
体液を吸収し、健康な組織に悪影響を与えることなく微
生物を殺滅することにある。

以下は、前記抗微生物材料の恩恵を被る製品の一部分の
リストである。

■、衣料カビプロテクター ２、引出ライナーおよび棚ライナー ３、カビを抑制するクローゼツトライナー４、タンポン ５、パンティーライナー ６、膣パッド ７、会陰パッド ８、外科用パッド ９、外科用ドレープ １０、おむつ−赤ちゃん １１、外科用器具ツノバー １２、外科用器具プロテクター １３、外科用ワイパー １４、外科用器具クリーナー １５、大人用失禁パッド １６、家庭および工業用衛生化およびクリーニングパッ
ド １７、無菌包装プラスチックストリップ型包帯を包含す
る、家庭用などの包帯 １８、火傷カバー １９、傷カバー ２０、傷包帯 ２１、火傷包帯 ２２、足臭気ストッパー ２３、化ライナー、中底、開底 ２４、スニーカーライナー、中底、開底２５、ジョギン
グシューズライナー、中底、開底２６、根管歯デジャー
ミング（ｄｅｇｅｒｍ　ｉｎｇ）剤（粉末） ２７、軟膏および他のベーススキントリートメンＩ・に
おける使用のため ２８　にきびパッド ２９、果物ラッパーおよびプロテクター３０、箱または
かごのライナー ３１、女性のドレスのわきの下のシールド（臭気抑制） ３２、男性のスーツのわきの下のシールド（臭気抑制） ３３、軍用の包帯 ３４、床ずれ潰瘍包帯 ３５、床ずれ潰瘍洗浄ワイパー ３６、傷洗浄ワイパー ３７、創面切除ワイパー ３８、避妊用スポンジ ３９、骨インブランＩ・ ４０、外科用インズラン［・ ４１．１−イレのシートカバー ４２、紙屑かごおよびライナー ４３、こみバケツライナー ４４、伝染性物質吸収剤 ４５、ＡＩＤＳワイパー ４６、ＡＩＤＳウィルス汚染物吸収剤 ４７、衛生化剤 ４８、衛生化粉末 ４９、手衛生化ワイパー ５０、応急手当クレンザ−１殺菌ワイパー５１、顔衛生
化ワイパー ５２、穀物サイロライナー ５３、コンピュータボックスライナー ５４、電子ボックスライナー ５５　装置ボックスライナー ５６　紙製品用のライナー ５７、フィルムおよび写真プリント用のライナー５８、
膣の抗カンジダ菌パッド ５９、微生物成長および臭気を抑制するだめの尿カテー
テルバッグインザ−１〜 ６０、微生物成長および臭気を抑制するためのヒト流動
物アスピレータ−デバイスインサート６１、フィルター ６２、水精製デバイス ６３、カメラレンズケースライナー ６４　カメラケースライナー ６５、顕微鏡レンスケースライナー ６６、光学レンズケースライナー ６７、動物カゴ床ライナ− ６８、患者ベッドパッド ６９、Ｊｊ［書類−ＪＪパンライナーおよび防臭剤７０
、ビニル製などの書類カバンライナーおよび防臭剤 ７１　カビ成長を防止するだめのシートロツタライナー
（新しい家および家改造においてアレルギー性の人を助
ける） ７２、カーペットライナー（バクテリアおよびカとの成
長を抑制するため）（アレルギー性の人を助ける） ７３、カビ成長を低減または滅するための本壁被覆用の
アンダーシーｊ−およびライナー７４、カビ成長を抑制
するための木に接触するアンダーシートおよび被覆また
はルーフ ７５、新しい建築および家改造におけるカビ成長を抑制
するだめの新しい材木の地理 ７６、湿度の高い領域におけるカビの成長を抑制するだ
めの浴室において使用する「線板」のためのアンダーシ
ートおよびライナー ７７、カビ成長を低減するための書斎および本棚ライナ
ー ７８、血液透析：患者に戻す以前に使用する血液フィル
ター（コイルにおける小さな血液漏れによる感染を防止
するのに良好である） ７９、Ａ、ＩＤＳ、肝炎ウィルス根絶に関して血液の使
用を安全にする血液バンクからの血液に使用する血液フ
ィルター ８０、栓を有する長いフィルターを使用する水濾過シス
テム ８１、患者に再投与する以前の体液の最終フィルター ＝７１− ８２、人工肛門形成部位カバー ８３、手術部位カバー ８４、円形カテーテルカバー　　。

８５、ドレナージ部位カバー ８６、動静脈シャント包帯およびカバー８７、シャワー
フロアマット ８８、ロッカールームじゅうたんおよびマット８９、ロ
ッカーライナー ９０．１ｍベンチワークステーションカバー９１、患者
ワークステーションまたは処置カバー９２、血液フィル
ター ９３、カテーテル被覆（ＵＴＩの防止）９４、洗濯物袋 ９５、連続包帯ストリップ ９６、耳ウィック（Ｗ　ｉ　ｃｋ）デバイス９７、抗微
生物性保存剤粉末 ９８、くずかごライナー ９９、くずかご（さらに、臭気抑制のためにくずへの粉
末の添加） ＋００．ペットバスケットおよびベッド（臭気抑制のた
め粉末の添加） １０１、植物成長のだめの滅菌剤および媒体１０２、苗
木プロテクター １０３、植物根カバー（カビ破壊を防止）１０４、植物
プロテクター １０５、植物カバー（カビ破壊を防止）１０６、使捨て
の赤ちゃん覆いのためのアンダーライナー １０７、ベビーベッドマツトレスアンダーカバー１０８
、スキンコンディショニング処置のためのフェースマス
ク調合剤の粉末成分として１０９、小便便器の滅菌剤（
男子便所）１１０、乗用車、ｌ−ラック、ジープ、バス
および他の乗り物におけるカーペットなとのアンダーラ
イナー １１１、飛行機および他の空輸機におけるカーペットの
アンダーライナー １１２、海上輸送機および水上輸送機におけるカーペッ
トなどのアンダーライナー １１３、鉄道および列車におけるカーペットなとのアン
ダーライナー １１４、再洗浄消毒綿 １１５、へその洗浄消毒綿 １１６、感染した耳に治療を施す耳ストッパー１１７、
他の感染した部位に治療を施ず傷ストッパー、例えば、
カテーテル １１８、気管切開開口カバー １１９、頭蓋カバー、脳の外科手術の後に１２０、頭部
内輪せん（頭のたむし）の頭蓋カバー１２１、噴霧器水
タンク底ライナー １２２、給湿器水皿底ライナー １２３、シャワーおよびパスタブデジャーミング（ｄｅ
ｇｅｒｍｉｎｇ）クリーナー（衛生化ワイパー）１２４
、植物つぎ木ラッパーおよびプロテクター１２５、ＮＡ
ＳＡ−宇宙用包帯 １２６、ＮＡＳＡ−宇宙船衛生化ワイパー１２７、ＮＡ
ＳＡ−宇宙船カプセルライナー、コンポーネントなど １２８、ＮＡＳＡ−宇宙スチージョンライナー（内部） １２９、ＮＡＳＡ−拡張を抑制するための宇宙飛行士服
ライナー １３０、ヨウ素ゲルで被覆された火傷覆い１３１、縫合
にかわる抗微生物性テープクロージャ特別な態様によっ
て本発明を説明したが、当業者であれは多くの他の変形
および他の使用が明白である。本発明は、本明細書の特
定の開示によって限定されるのではなく、特許請求の範
囲によってのみ限定される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ヨウ素と複合化したアセタール化ポリビニルアルコ
   ールを含んで成る組成物であって、水の存在下で遊離ヨ
   ウ素を放つことができる組成物。 ２、該アセタール化ポリビニルアルコールがヒドロキシ
   ル化ポリビニルアセタールスポンジである請求項１記載
   の組成物。 ３、該アセタール化ポリビニルアルコールがさらにボレ
   ートと複合化している請求項１記載の組成物。 ４、組成物がスポンジ、発泡体またはゲルである請求項
   １記載の組成物。 ５、ヨウ素と複合化しているアセタール化ポリビニルア
   ルコールを含んで成る組成物を含有する抗微生物性製品
   であって、該組成物が水の存在下において遊離のヨウ素
   イオンを放つことができる抗微生物性製品。 ６、該製品が、フィルムを受け止める基材をさらに有し
   て成り、該基材が、布および不織ウェブから成る群から
   選択されたものである請求項５記載の製品。 ７、該製品が、フィルター、傷包帯、局所パッド、洗浄
   ワイパーおよび臭気抑制シールドから成る群から選択さ
   れたものである請求項６記載の製品。 ８、感染を抑制する方法であって、該方法は、抗微生物
   的に有効な量の制御された放出剤を含有する製品を局所
   的に適用することを含んで成り、該剤は、ポリビニルア
   ルコールおよびアセタール化ポリビニルアルコールから
   成る群から選択されたポリマーと複合化しているヨウ素
   を含んで成り、該制御された放出剤は、水の存在下にお
   いて遊離のヨウ素を放つことができる方法。 ９、該製品が、傷包帯である請求項８記載の方法。 １０、該制御された放出剤中のヨウ素が無くなった場合
   に、該傷包帯が変色する請求項９記載の方法。 １１、該ポリマーがさらにボレートと複合化している請
   求項８記載の方法。