JPH0230694B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 この発明はカテーテル組立品の改良に関し、特
にそのような組立品に使用するための再結合装置
に関する。

血管の管腔又は硬膜外隙のごとき身体隙内にカ
テーテルを配置するための通常の方法では、隙を
区画する壁を、中空孔及び切開用前端部を有する
針、例えばツオハイ針（Tuohy needle）で破る
ことによつて入れられる。屈曲自在の弾性材料か
ら作られ薄い壁を備えたチユーブから通例構成さ
れるカテーテルは二つの方法のいずれかによつて
隙（空間）に導入できる。つまり、カテーテル
が、針に続いて空間内に入つて行くよう針のすぐ
後からカテーテル端を針にかぶせられているか
（いわゆる“針−内側”組立品）、又はカテーテル
が、針によつて身体の空間への導入を可能にして
からその針を通される（いわゆる“針貫通”組立
品）かのいずれかである。いずれの場合も、カテ
ーテルが長時間、例えば、点滴供給又は硬膜外麻
酔の間、所定位置に保持されるべきであれば、針
を患者から及びカテーテルから取り除くのが望ま
しい。もし、針が所定位置に保持されていると、
患者の動きが針の先端で患者の組織か又はカテー
テル自体を傷つける原因となりうる。かくして、
不必要で時に有害な患者に対する拘束をさけるた
めに針は取り除かれる。

使用時の処置を容易にするためには“針貫通”
方式の組立品が好ましい。そのような装置は英国
特許第1099497号、第1123624号、第1381053号、
第1437621号及び第1437622号に述べられている。
特に興味があるのは英国特許第1255086号と米国
特許第3554580号に述べられた装置である。切開
針は供給用容器のアダプタ（誘導管）に結合され
るカテーテルの自由端を通してカテーテルから除
かれる。これを行うためにカテーテルは弾性ブツ
シユ内に保持されたカニユールに挿通される。カ
ニユールはブツシユの内孔より大きい外径を有
し、従つて所定の位置ではブツシユは拡張され
る。カニユールが続いてカテーテルのまわりから
除かれると、ブツシユは収縮しカテーテルの回り
を強い密封状態にする。このブツシユは供給用容
器のアダプタを備えた単一の装置として作られ
る。この構造は分解とその後の再組立ができな
い。

公知のコネクタは、単純なデザインでは、中空
でとがりのない針であり、その一端、つまり末端
はカテーテルの管の外端に取りはずし可能に装着
できる。中空針の他端、つまり基端は合成重合体
製の雌ルアーアダプタ内に保持される。使用の際
は、ツオハイ針の除去ができるようにアダプタと
接された中空針とを取りはずし、それからカテー
テル管の自由端内で中空針を再結合するのが普通
である。

屈曲自在なカテーテル管の端にある孔の内側に
狭い径の中空針を再結合することは、操作的に難
しく、特に硬膜外カテーテル挿入法では難しい。

この発明は、再結合用案内（又は案内部材）を
備えることによつて容易に且つ手早く再結合でき
るようにし、これを克服するものである。この装
置は例えばルアーアダプタが異なる寸法の液供給
用容器に適合するために交換が必要であれば操り
かえして再結合できる。この構造物は容易に量産
でき、使いすて可能で且つ消毒可能である。

この発明は、カテーテル管、中空針及びカテー
テルに中空針を挿入することを補助するための案
内部材からなり、その案内部材における軸孔が狭
い部分と連通用の広い部分を有し、その狭い部分
が中空針を密接して受け入れるよう適合され、広
い部分がカテーテルを密接して受け入れるよう適
合され、それによつて使用の際にカテーテル管が
中空針の挿入位置に対して位置決めしうることを
特徴とするカテーテル組立品が提供される。

使用に際してはカテーテル管は案内部材中へ行
きつくまで挿入され、案内部材は強固に握持さ
れ、更に中空針は案内部材の他端に挿入され、か
つ案内部材を通じてカテーテル管に十分挿入でき
るようにかなりの程度突き出るまで押し込まれ
る。

案内部材は重合体材料から作られ、ポリエチレ
ンのごとき熱可塑性材料が最も適切である。

軸孔の広・狭両部分は肩状に交わるのが最も好
ましく、カテーテル管が案内部材を使用している
間その肩によりかかつて支持され得る。

カテーテル管及び中空針の挿入を容易にするた
めに、案内部材の一方又は両端は軸孔に至るまで
急な内回の勾配を付けることができる。すなわ
ち、その孔への入口がさらに穴状か又は容易に挿
入できる通路を備えるべく成形できる。

望ましくは、案内部材はそれが指の間で圧縮さ
れるときにカテーテル管を握持するよう構成され
る。これは、案内部材の端から肩近くにまで延び
る細長い軸孔を持つた案内部材の壁を備えること
によつて達することができる。肩に近い案内部材
の部分は、カテーテル管の端が圧縮状態にならな
いように圧縮しないのが好ましく、従つて細長い
孔は１つ又はそれ以上の対向する対で配列される
のが好ましい。

カテーテル装置の全ての構成部品は滅菌状態で
提供されるのが最も適している。もし望まれるな
ら、カテーテル装置は滅菌処理用バツクにしても
よく一部としてもよい。

依つてこの発明の装置は、一本のカテーテル管
とその後端内に取りはずし自在に中空針の末端を
保持された組立品からなり、中空針自体は基端に
連結用ハブを備えており；その中で案内部材がそ
の後端に通じる第１軸孔を備え、その第１軸孔は
案内部材が摺動自在になるよう中空針のまわりに
配設されるが、組立状態では中空針の末端を第１
軸孔から突出するよう構成され、そして前記案内
部材は更にその前方端から後方へ延びるカテーテ
ル管を受け入れるための連通用第２軸孔を有し、
その第２軸孔の内端、つまり第１軸孔に突き当た
るところがカテーテル管端の外径と同じ寸法であ
り、これによつて案内部材が中空針に対して相対
的に前方向に漸次移動すれば、中空針の末端が第
１軸孔内にかくれるようにカテーテル管がスムー
ズに離れ、一方案内部材とその第２孔内にできる
だけ配された後方の自由端に対して相対的に動く
ことができないように支持されたカテーテル管と
が漸次移動すれば、中空針がカテーテル管の孔に
再び入りスムーズに再結合されることを保障す
る。

もちろん、カテーテル管は、中空針が対応孔に
挿入される前に案内部材内に配設してもよいし、
中空針がすでに第１軸孔のなかに挿入されている
が第２軸孔には突入していないときに案内部材内
に配設してもよい。

案内部材中にカテーテル管の端を導入するのを
容易にするために、第２軸孔は案内部材の内側に
内向きにテーパを付けてもよいが、円筒状孔部分
がカテーテル管を握持できる範囲を残しているも
のとする。更に急勾配のテーパ付張り開き部分を
第２軸孔が案内部材の前方端からはじまるところ
に設けてもよい。

一般に二つの孔は同軸であり、大径の第２軸孔
が第１軸孔と会う場所に肩がある。この肩は、も
し急勾配のテーパ付第２軸孔が例えば種々の方法
のカテーテル管に対応できるよう用いられる場合
は省略できると考えられるが好ましいことではな
い。

中空針が完全に取り除かれ、案内部材の中に置
き換えられ得る場合は、テーパ部分を第１軸孔の
端にも設けることができる。もし第２軸孔の端の
テーパと確認できる程度の差異があれば、混乱は
起こらないであろう。いずれの場合も色彩又は印
を用いてもよい。

案内部材の外形が第１及び第２軸孔の内部構成
に対応しないことが好ましい。案内部材は円筒状
にしてもよいが、使用形態の一つ、すなわち、カ
テーテル管が案内部材を押すことによつてゆるや
かに再結合されるべきであるときに補助となるか
ら、前方端から後方端へわずかテーパを付けても
よい。この形では、更に第１軸孔の廻りには比較
的高い壁厚さがあるので変形ないし針に沿つての
ゆるやかな動きを防止できる。

カテーテル管の中空針の再結合が非常に容易で
あるということは好ましいことである。カテーテ
ル管を第２軸孔の広端内に動かなくなるまで押し
込み、次いでカテーテル管と案内部材とを、第１
軸孔の端から突き出しカテーテル管内に入るまで
中空針と関連してゆるやかに摺動させることが必
要なだけである。

しかしながら、案内部材の中に配設されたカテ
ーテル管の装置を一つの手で扱い同時に他の手で
中空針を導入することはしばしば困難となる。

この障害に打ち勝つためには、案内部材が一方
の手で支持されれば、握持され且つカテーテル管
内に保持できるよう改良することが望まれてい
た。

従つて案内部材は、中空針がカテーテル管に挿
入されるときにはカテーテル管を握持でき、他の
ときにはカテーテル管をとりはずすよう構成され
ることが好ましい。

一般に、これはカテーテル管を握持すべく圧
縮、例えば親指と人差し指からの圧縮によつて第
２軸孔の壁を変形すれば達成できる。そこで案内
部材は弾性高分子材料、例えばゴムから作ること
ができる。細長い孔を第２軸孔と同軸、通常は連
絡して延びるよう選択的に又は付加的に設けるこ
とができる。カテーテル管が握持されたとき（そ
れによつて中空針の挿入が妨げられることをさけ
るために）、細長い孔が案内部材の前方端から部
分的にのみもどるように延出するのが望ましい。
これが第２軸孔が第１軸孔と連絡している領域を
変形しない状態にすることになる。指の圧縮が除
かれたときカテーテル管が案内部材からそれを中
空針に沿つて摺動するよう離される。

この発明は上で定義したごとくカテーテル組立
品全体に関するものであるが、上で定義したごと
く第２軸孔と連絡して第１軸孔を有している案内
部材自体も、この発明に係る他の異なる態様であ
る。

この発明は添付の図に基づいて更に詳述され
る。

第１図では屈曲自在にカテーテル管１の自由端
を示すが、それは、そのカテーテル管の自由端内
に支持された中空針２によつて取付けられ、摩酔
液又はその他の液の供給源に結合するために図示
のごとき特徴のある階段状テーパを持つ中空の金
属又は合成高分子化合物製差し込み穴（hub）３
に延びる。部品１，２及び３は技術的には普通の
ものであるが、この発明によれば中空針の廻りに
案内部材４を備えている。この案内部材はテーパ
付開口５ａを持つ第１軸孔５を有し、その中で中
空針が摺動してぴつたり接合し、更にカテーテル
管１に近い端部にテーパ付円錐台状（frusto−
conical）端６ａを有する第２軸孔６を有してい
る。この第２軸孔６はその基端にある小さな肩７
で終つている。図示のごとく案内部材の外表面
は、８で示すごとくテーパを有しているが、これ
は任意であり円筒状でも同様に等しく働く。

同じ特徴が、若干異なる関係位置においてであ
るが、第２図に示される。この組立品
（assembly、または装置）は次のごとく用いられ
る。カテーテル管１を中空針２から切り離したい
ときは、ツオハイ針（Tuoky needle）がカテー
テル管から離し得るので、案内部材４を相対的に
曲がらない左手部分を握つて第２図に示すごとく
右手にゆつくり動かす。中空針は所望により案内
部材から完全に離すか適当な位置に残り得るが、
ひつこめることもできる。どちらの場合もこの動
作は中空針の自由端からカテーテル管の自由端を
ゆつくり離すのに役立ち、それによつてツオハイ
針がカテーテル管の自由端を通じて取り除くこと
ができる。

この装置を再結合するためにカテーテル管の自
由端が第２図に示すごとく正確に配設され、更に
案内部材の左手部分が再び強固に握持され、その
間それらの相対位置が変らないようにカテーテル
管１の自由端上に握持力（grip）を保持する。

中空針は、第１軸孔５の壁内に案内され、先端
が円錐台状テーパ付凹部内に位置し肩７で係止し
ているカテーテル管の端にある開口に入る。

図示の装置がいくつかの利点を有することは明
らかである。小孔の中空針を自由に屈曲できるカ
テーテル管の端（中空針と摩擦によつてすんなり
と接合する必要がある）における開口中に直接通
さないで、中空針は案内部材４の対応孔内に受け
入れられ、保持され、更に案内される。カテーテ
ル管のみが円錐台状凹部の広い開口内に案内され
なければならないし、更にカテーテル管は案内部
材の肩７に係止している端部と中空針とが係合す
るよう配される。

第３，３Ａ〜６，６Ａ図は、案内部材の実施態
様を示し、それらは中空針２がカテーテル管１の
端部中に挿入されている間、カテーテル管を握持
でき且つそのように案内部材中に保持できるよう
構成される。

第１及び２図に示す実施態様を使用する際は、
一方の手で中空針２を操作している間、他方の手
でカテーテル管１の自由端と案内部材４とを共に
支持することが必要である。一方でカテーテル管
と案内部材との両方を支持し、且つそれらの正し
い相対位置を維持することは、比較的難しい作用
であり、どちらか一方でははからずも落下させる
可能性がある。

第２、３、４、５、６案内部材の実施態様はカ
テーテル管１が案内部材内に挿入された後、カテ
ーテル管が案内部材を、例えば親指と人差し指と
の間に、支持すると共に軽く締めつけることによ
つて握持され且つ保持されるようそれぞれ構成さ
れる。

第３，３Ａ図は弾性高分子物質、例えばゴムか
らなる案内部材４を示す。軸孔５は中空針を受け
いれるために設けられ、カテーテル管用凹部９は
肩７で連通される。凹部９は円筒状に形成できる
が、カテーテル管の径の変化に適用させるために
わずか内向にテーパを付して示されている。凹部
の端はカテーテル管の導入を容易にするために番
号10のごとく拡径させている。機能は、再結合が
容易に行えることを除いて、前の例と実質的に同
様である。一方の手で案内部材４を支持したと
き、他方の手で支持したカテーテル管は凹部９に
導入され肩７に至る。案内部材はその際例えば親
指と人差し指との間で締めつけ、凹部９の廻りの
弾性材を歪め、そしてカテーテル管を握持する。
一方の手が案内部材中に支持されたカテーテル管
を支持し、自由な手がカテーテル管の開放端内に
中空針を挿入するのに用いられる。案内部材４が
放されると、弾性材がその元の形にもどり、案内
部材が中空針２に沿つて摺動するようにする。

第４，４Ａ図の実施態様において、案内部材４
はより硬い合成樹脂材料、例えばポリエチレンよ
り作られる。しかしながらカテーテル管１はスロ
ツト１１のいずれかの側の材料と共に締付けるこ
とによつて握持される。スロツト１１は、凹部の
部分１２が案内部材４を締めつけても歪まないよ
うに、凹部９に沿つて途中までのみ延びている。
これは案内部材が締付けられるとき、カテーテル
管１の真の端部が歪むのを防ぐ。さもなければ中
空針２の挿入を妨げることになるかもしれない。

第５，５Ａ図の実施態様もスロツト１１と歪ま
ない部分１２を有する。しかしながら、弾性がフ
ラツプ（flaps）１３を形成すべくスロツト１１
の両側の材料を薄くすることによつて改良され
る。スラツプ１３はまた一段高い平面型１４を備
え、親指と他の指のためのグリツプとして働く。

第６，６Ａ図の実施態様は、二つの交差するス
ロツト１５を有し、各々が一方端のところにウエ
ブ（webs）１６を備えていることを除けば、前
の二つの実施態様に概念では似ている。そのよう
な構成は合成樹脂材料による案内部材の鋳型を容
易にする。いかに多くのスロツトが要求される弾
性を付与するために用いられてもよい。

種々の実施態様が上で定義したこの発明の範囲
内で作り得る。特に、この発明がカテーテル装置
を引用して述べられたが、操作の難しい細長い部
材を他の孔に導入することがどのような形であれ
上で述べた一般的特性を備えた構成によつて容易
にしうる。

第７及び７Ａ図の実施態様において、案内部材
４は、凹部９に沿つて途中まで延びるスロツト１
１を有し、それによつて凹部の部分１２はカテー
テル管１が案内部材４の締付けによつて握持され
るとき歪まない。案内部材４の各端部では、凹部
５，９がそれぞれテーパ付部分１７及び１０をそ
れぞれ有し、中空針２とカテーテル管１の位置選
定を補助する。

【図面の簡単な説明】

第１図はハブと、針と、案内部材とで接合され
たカテーテル組立品の縦断面図、第２図は案内部
材が分解状態にある場合の組立品の同断面図であ
る。第３及び３Ａ図は、カテーテル管を握持でき
る案内部材の第２実施態様のそれぞれ縦断面図及
びその右側面図、第４，４Ａ，５，５Ａ，６，６
Ａ及び７，７Ａ図は案内部材の第３、第４、第
５、第６のそれぞれ縦断面図及び右側面図であ
る。 １……カテーテル管、２……中空針、４……案
内部材、５……第１軸孔、６……第２軸孔、７…
…肩。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ カテーテル管の後端内に針の末端が取りはず
   し可能に支持されるよう適合された中空針のカテ
   ーテル管への挿入を補助するための軸孔を有する
   案内部材であつて、その軸孔が狭い部分と連通用
   の広い部分とを有し、その狭い部分は中空針を密
   接状態で受け入れるよう適合され、一方、広い部
   分はカテーテル管に密接状態で受け入れるよう適
   合され、更にその軸孔が、狭い部分と広い部分と
   が交わるところに肩を有する案内部材において、 狭い部分５に交わる広い部分６の内端がカテー
   テル管１の外径とほぼ同じ寸法であり、それによ
   つてカテーテル管１の後端が、中空針２のカテー
   テル管１への挿入の間は、肩７に支持され得ると
   ともに、案内部材４の両方端が軸孔５，６の内部
   に向つてテーパを付された部分５ａ，６ａを有す
   ることを特徴とする案内部材。 ２ 案内部材４が圧縮されたときにカテーテル管
   １を握持するよう構成されたことを特徴とする特
   許請求の範囲第１項に記載の案内部材。 ３ 案内部材４が弾性高分子物質から形成されて
   いることを特徴とする特許請求の範囲第２項に記
   載の案内部材。 ４ 案内部材４の壁面に、軸孔の広い部分６と狭
   い部分５とが交わる肩７の近傍位置まで広い部分
   ６を有する側の案内部材４の先端から延びる軸ス
   ロツト１１を設けることによりカテーテル管１を
   握持するよう適合されたことを特徴とする特許請
   求の範囲第２項に記載の案内部材。