JPH0236884A - 均合染料注入開口を有する血管造影用カテーテル - Google Patents

均合染料注入開口を有する血管造影用カテーテル

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JPH0236884A
JPH0236884A JP1148209A JP14820989A JPH0236884A JP H0236884 A JPH0236884 A JP H0236884A JP 1148209 A JP1148209 A JP 1148209A JP 14820989 A JP14820989 A JP 14820989A JP H0236884 A JPH0236884 A JP H0236884A
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ロナルド・クルーザー
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は一般に放射線診断のため、放射線不透性物質ま
たは造影剤を動脈および/または心臓に注入するだめの
血管造影用カテーテルに関する。
さらに詳しくは、本発明は、高圧の心室血管造影中にカ
テーテルの改良された力学的安定性を付与し、異所性拍
動および細動を引き起こす潜在的な危険を最小にし、ざ
らに廂管造影診断の信頼性を改良するため、所定の寸法
、位置および方位を有する予備選択された数の染料注入
開口を有する血管造影用カテーテルに関する。
発明の背景 冠状血管造影では、ノコチーチルの先端を」二腕、腋窩
または大腿動脈に挿入し、そこから冠状口に近位の大動
脈部に進める。
ある種のカテーテルを用いて冠状動脈を探した後、それ
らの動脈の透視(visualization)のため
に放射線不透性染料を注入する。心室血管造影では、例
えは、大腿心室カテーテルのカテーテル先端をさらに心
臓まで進め、ついで放射線撮影透視のために染料を注入
する。該染料は、例えば、通常10〜2On+l/秒の
容積流量で3秒間、約05秒の圧力増大時間に対して約
] 0001b/ 1n2(psi)以上のオーターの
比較的高圧で注入する。
最大ピーク流体圧は1.300psiまたはそれ以上に
達する。
種々の形状およびデザインか提案され、心室血管造影に
用いた。例えは、一般にカテーテルは、開放端と該開放
端に隣接した複数の間隔を置いた側壁開口を有する真っ
直ぐなカテーテルである。
通常「豚の尾(pigLail)J形状ををするといわ
れるループカテーテルの一種においては、カテーテルの
長軸を包含する平面に拡がるループかノノテーテフ ルの遠位端部に形成されている。カテーテルの端部にあ
り、ループに近位の外壁を貫通する穴は染料注入の分散
されたパターンを形成する。
しかしながら、血管造影中のカテーテル先端は診断方法
の有用性に悪影響を与えることが知られている。さらに
、ある場合には、カテーテル先端の移動により患者の危
害を加える可能性かある。
なぜならば、その先端により、細動、不全収縮または不
整脈を引き起こす可能性がある心臓または血管壁に対す
る衝撃が与えられ、あるいは動脈硬化性斑さえも移転さ
せるからである。診断用の冠状血管造影を受けている大
多数の患者が重大な冠状動脈疾患にかかっていないこと
が判明しているため、用いる診断技術によってのみ引き
起こされる患者に対する危険を減少させる必要かある。
カテーテルの先端移動の問題に関する形状においで、オ
スカー・エフ・ルイス(○5car F、Ru1z)の
米国特許第4,736.620号に[ノン・ホイップ(
non−whip)」カテーテルが開示されている。「
ノン・ホイップ」カテーテルは、遠位先端の開放端がカ
テーテルの方向と逆に向けられかつ該カテーテルに略平
行であるンエファード(shepherd)のスタッフ
(staff)またはフック(hook)の−膜形状に
似せた曲がった端部ををする。遠位先端に対向しかつそ
れから間隔をあけたカテーテル側壁内の第Xの開口は、
流れの分散および混合のため、主流における染料の干渉
流を先端から出さぜるようにする。
第1の側壁開口とはカテーテルの反対側にあるカテーテ
ル側壁内の第2の開口は、染料注入時のカテーテルの移
動を防止するための反力を与える。
米国特許第4,736.620号のデザインは従来のカ
テーテル・デザインに優る改良を開示しているが、ノン
・ホイップ・カテーテルの反力開口を出る染料が冠状壁
を刺激してランダムな異所性拍動または副心室細動の可
能性を生しさせ、血管写を非診断的にすることか判明し
た。他の場合、反力噴流の強さにより、血管または心臓
内の撹流まtこは他の望ましくない流動パターンを引き
起こし、血管写の診断値を減少させる。
発明の概要 本発明は、ノン・ホイップ特性を保持しながら、高圧染
料注入噴流力を分散させるため、遠位先端近傍のカテー
テルの真っ直ぐな部分に沿った予備選択された寸法、位
置および方位の予備選択された数の開口を有する改良さ
れたノン・ホイップの血管造影用カテーテルを提供する
ものである。カテーテルの先端開口およびカテーテルの
長い部分の開口からの染料軌道が略共面および垂直であ
り、改良された染料分散のために互いに干渉するように
カテーテルの長い部分にある少なくとも1つの開口が先
端部分の開放端に面して設けられる。所定寸法の少なく
とも2つの反応開口はカテーテルの長い部分の対向側の
予備選択された位置に設けられ、これら3つの反応開口
の染料軌道は第1の開口およびカテーテル先端の開放端
の軌道と略共面である。特定の開口は十分に小さい直径
を有し、特に互い違いに設けられ、診断用血管造影位置
にカテーテルを移動させる間に生じるカテーテルのキン
クの可能性を減少させる。
発明の開示 本発明の主な目的は、操作中に力学的に安定であり、カ
テーテルからの望ましくない高圧作用および大量の染料
流を最小にする改良されたノン・ホイップの血管造影用
カテーテルを提供することである。
本発明の他の目的は、診断用血管造影のために心臓また
は動脈に挿入する間、改良されたキンク抵抗を有する血
管造影用カテーテルを提供することである。
以下、図面を参照して本発明をさらに具体的に説明する
。
図面の簡単な説明 第1図は本発明の改良された血管造影用カテーテルの好
ましい具体例の部分平面図である。
第2図は第1図の側面図である。
第3図は第2図の左側断面図である。
第4図は第2図の右側断面図である。
第5図は第1図の底面図である。
第6図は第3図の6−6線に沿った第2図の部分拡大断
面図である。
第7図は本発明の血管造影用カテーテルの他の具体例の
部分拡大断面図である。
第8図は本発明の血管造影用カテーテルのさらに他の具
体例の部分拡大断面図である。
発明の詳説 第1図〜第6図に示すように、本発明のカテーテル■0
の好ましい具体例は、単に押出し、共押出しまたは編組
をおこなったカテーテルチューブのような好適なプラス
チックのチューブ素材から構成される長くて柔軟な環状
部20ををする。該プラスチックのチューブ素材は、好
ましくは共押出したポリアミドまたはポリウレタンであ
り、患者の心臓または冠状動脈または他の血管の適所に
カテーテルを挿入または配置しながらカテーテルを押し
、かつて回転させるのに必要な所望のトルクおよび支柱
強度をカテーテルに付与するように、また1 000 
lb/ in2のオーダーの圧力での高圧流体噴流に十
分耐える強さを有するように選択される。長い部分20
は真っ直ぐであるように示しているが、カテーテルの挿
入および/または配置12〜 を補助するように、比較的大きな直径を有する種々の曲
率をその中に形成してもよいことは当業者に容易に理解
できよう。
長い部分20の片端22には、略円形形状の曲がった部
分32と、実質的に真っ直ぐな先端部34とからなる端
部31があり、小径の曲り33は、先端部34から曲が
った部分32を分離する。用いた特定の曲げ半径は製造
の都合上、それより大きくても小さくてもよいことが理
解できよう。図示するように、曲がった部分32は18
0°以上の弧で拡がる。また、他の形状を用いてもよく
、例えば、先端部34は必ずしも真っ直ぐではなく、そ
の代わりに曲がった部分であってもよく、あるいは曲が
った部分32は略円形でなく、その代わりに楕円である
かまたは滑らかに曲がっていることが望まれることが理
解できよう。
端部30は好ましくは、同様の好適なプラスチックのチ
ューブ素材から構成される。該端部30は長い部分20
より柔らかく、さらに柔軟であるへきであり、ポリウレ
タンのようなより柔らかいフラスチック材料を用いるか
または壁厚を減したデユープ素材を用いて作製してもよ
い。第6図に示すように、端部30は、徐々にテーパー
の伺いた外径を有する長い部分24のある領域24に対
して結合、融着、成形または共押出された徐々にテーパ
ーの付いた内径を有する領域36を有する。
カテーテルチューブの外径は、約0030〜0.080
インチの範囲から選択された内径を有する略4〜8フレ
ンチ(F renchX 0 、052−0.106イ
ンチ)の範囲である。特に長い部分20については、約
5フレンチ(0,066インチ)の外径および約004
6インヂの内径が好ましい。端部30については、約5
フレンチ(0,066インチ)の外径および約0.04
1インヂの内径が好ましい。カテーテルの全長は略50
〜120cmの範囲であり、好ましくは、上腕または腋
窩のアプローチについては約65cmであり、大腿のア
プローチについては約100〜110cmである。
第2図、第4図および第5図に示すように、先端部34
は、圧力下でカテーテルから該カテーテルか位置する血
管内に流体の第1の流れを通過させるための開口38を
その遠位端に有する。第6図中の矢印「A」て示すよう
に、第1の流れが、長い部分20から間隔をあけかつそ
の縦軸に略平行な方向に向けた先端部34を出るように
先端部34を成形し、開口38を配置する。カテーテル
を配置する方法では当たり前のことであるが、カテーテ
ルかカイトワイヤを横切った後も矢印Aの方向の流体流
が見られる。なぜならば、該ガイドワイヤにより、端部
30の形状に所定の非弾性変形が与えられるからである
。
カテーテルの長い部分20は、数C11以上のいがなる
遠距離においても真っ直ぐでないことはt当業者により
理解されよう。したがっで、本明細書においては、先端
部開口38からの「略平行」な流れは、カテーテルの遠
位端近傍の長い部分の縦軸に対して局部的に平行なたけ
である。さらに、真の平行からの偏差も本発明に含まれ
、これは高圧および高流速で放射線不透性染料を注入す
る時に生じ、曲がった部分30は開くかまたは僅かに弛
緩する傾向を有する。
本発明の他の実施態様によれば、長い部分20は、カテ
ーテルからの複数の加圧流体流を患者の血管または心臓
に流入させ得る複数の開口を有する。流体注入に間にカ
テーテル端部30の力学的安定性を付与し、従来技術の
ノン・ホイップ・カテーテルより広い面積にわたって染
料噴流の流力を分散させるため、該各開口の寸法、位置
および間隔は特別に予備選択される。より広範な力の分
散は、流体噴流による心臓壁の機械的刺激または「くず
ぐり(tickling)Jに起因する望ましくない異
所性拍動または心室細動の可能性を実質的に最小にする
ことにより血管造影の診断値を改良する。
本発明のある実施態様によれは、患者内での配置または
移動中のカテーテルのキンクまたは過度の曲げを防止す
るため、長い部分20に沿った複数の開口の各々の直径
また寸法をは予備選択し、該開口を長い部分20の対向
面上で互い違いに設ける。このようなキンクは血管造影
処理中に検出できないが、その顕著な影響としては、カ
テーテルを正確に挿入または配置することをさらに困難
にする。
第6図中の矢印「B」で示すように、その対応する流体
の流れが、先端部開口38を出る第1の流れの方向でか
つそれに実質的にまたは略垂直な方向でカテーテルを出
るように、少なくとも長い部分20にある複数の開口の
予備選択された第1の開口を配置する。前述のように、
真の垂直からの僅かな変形も本発明の範囲であり、先端
形状の弛緩の結果上ずるものであることが理解されよう
。
長い部分20に沿った大きな速度成分を有する流体また
はその開口42自体での流体流現象により、流体はカテ
ーテルの長い部分20に垂直な開口42から出ないこと
もこの場合にあてはまり、その動力学は完全に理解され
ていないが、またはここで重要であるとは考えられてい
ない。
好ましい具体例においで、第6図中の矢印rC」で示す
ように、その対応する流体の流れが、先端部開口38を
出る第1の流れの方向でかつそれに実質的に垂直な方向
でカテーテルを出るように、予備選択された第2の開口
44を配置する。開口42.44は長い部分20に沿っ
た軸方向で、予備選択された約0.188インチの第1
の距離だけ間隔をあけており、第1の開口42は、端部
30から離れた先端部38から、長い部分の軸に沿って
約0.188インチだけ間隔をあけている。
開口38.42および44の流体流M(各々、A、Bお
よびC)は実質的に共面であるため、これらの開口を出
る流体流は互いに干渉され、混合される。この干渉およ
び混合により、研究される血管または心筋部内への放射
線不透性染料の分散が増大される。このような効果は、
2つの干渉流路の使用に関して前述したが、どちらかの
流路が他の平面から角度的に5°以上ゆがむと、このよ
うな干渉の効果は非常に減少することが判明した。
第3の共面の流路を付加することにより、流れの干渉お
よび混合が実際に生しる可能性を増大させる。
第1および第2の開口42.44から対向側の、長い部
分20にある少なくとも2つの開口により、流体注入の
間カテーテル端部30の力学的安定性を保持するために
必要な反応流力がイづ与される。
特に好ましい具体例によれは、第5図および第6図に3
つの反応開口46.48.52が示されている。第6図
中の矢印「E」により示すように、その流体の対応する
流れが、予備選択された第1および第2の開112.4
4を出る流れの方向と反対でかつ実質的に平行な方向で
カテーテルを出るように、長い部分20中の予備選択さ
ねた第3の開口48が配置される。予備選択された第3
の開口48の予備選択された位置は、長い部分の縦軸に
沿った、予備選択された第1および第2の開口42.4
4から略等距離にある。干渉流の場合、真の平行からの
僅かな偏差も本発明の範囲である。
同様に、本発明の好ましい具体例によれば、第6図中の
矢印1’DJおよび「E」により示すように、それらの
流体の対応する流れが、予備選択された第1および第2
の開口42.44を出る流れrBJおよび「C」の方向
と反対でかつ実質的に平行な方向でカテーテルを出るよ
うに、長い部分20中の予備選択された第4および第5
の開口46.52が配置される。
第6図に示すように、ずべての流路A、B、C。
DSE、Fは共面である。この結果、製造面で経済的で
あり、精度かよい。しかしながら、開口46.48.5
2は同し結果を得るために異なった方法で配置され、す
なわち、反応流路り、E、1の合力は干渉する流路A、
B、Cと略共面である。
これは、第6図の平面へのまたはそれからの横方向の流
力成分を実質的に抹消する、すなわち、零の合力を有す
るような任意の方法で長い部分の縦軸に開口46.48
.52を角度をなして配置することにより達成される。
予備選択された第4の開1:I46の所定の位置は、長
い部分に沿った軸方向で、端部30に向かって第3の開
口48から約0.1.88インチの予備選択された第1
の距離だけ間隔をあけている。予備選択された第5の開
口52の所定の位置は、長い部分に沿った軸方向で、@
都30から離れて予備選択された第3の開口48から予
備選択された第1の距離だけ間隔をあけている。
前述のように、真の平行および垂直な流路かもの僅かな
偏差も本発明の範囲であり、実際には前記の種々の因子
によると考えられる。
血管写の診断値を下げる望ましくない細動をつき起こす
心臓の壁をくすぐり、過度に刺激する可能性を実質的に
減少させるため、円形形状の場合、各開口の寸法または
直径を予備選択して任意の個々の開口からの流体流動力
を減少させる。開口径を特に予備選択し、挿入または他
の操作、例えば、カテーテル先端を大動脈の壁および左
心室弁に対して押す間、それを貫通する側壁開口を有す
るカテーテルが、過度にキンクしまたは曲がる傾向を減
少させる。さらに、第6図から容易にわかるように、干
渉および反応流開口の間にあるカテーテルの長い部分2
0に沿った交互の開口はさらにキンク抵抗を改良する。
好ましい具体例によれば、開口42.44.46.48
.52は約0.030インチの直径を有する。僅かな偏
差は臨界的ではないと考えられる。
例えば、本発明の範囲から逸脱することなく、該開口は
楕円または長円形であってもよい。
前記したことに加えで、多くの変形および修飾は当業者
にどって明らかである。例えは、第7図は前記の好まし
い具体例と同し形状を有する面管造影用カテーテル70
を示すが、該カテーテル70はたった1つの干渉流量ロ
ア2と、2つの反応流間ロア4.76を有する。第8図
は、3つの干渉法開口81.83.85と、4つの反応
流開口82.84.86.88を有する血管造影用カテ
ーテルのその他の好ましい具体例を示す。
さらに、本発明によれば、従来技術のねじりタバコ形状
のカテーテルを修飾することも可能である。例えば、そ
の遠位端にループ部を有するカテーテルにおいで、該ル
ープ部の内壁に干渉噴流開口を適当に形成し、その外側
に反応流開口を形成してもよい。
これらの変形は本発明の基本的精神を逸脱するものでは
ない。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の改良された血管造影用カテーテルの好
ましい具体例の部分平面図、第2図は第1図の側面図、
第3図は第2図の左側断面図、第4図は第2図の右側断
面図、第5図は第1図の底面図、第6図は第3図の6−
6線に沿った第2図の部分拡大断面図、第7図は本発明
の血管造影用カテーテルの他の具体例の部分拡大断面図
、第8図は本発明の血管造影用カテーテルのさらに他の
具体例の部分拡大断面図である。 図面中の主な符号はつきのものを意味する。 10・・・カテーテル、長い部分・・・20、曲がった
部分・・32、先端部・・・38、開口・・・40,4
2.44.46.48.52゜

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)長くて柔軟な環状部と、 該長い部分の片端にある柔軟な環状端部とからなり、該
    端部が、曲がった部分と、その端にあって圧力下でそれ
    を通して流体の第1の流れを通過させるための開口を有
    する遠位先端部から構成され、該遠位先端の開放端がカ
    テーテルの方向と逆に向けられかつ該カテーテルに略平
    行であり、該第1の流れが、長い部分から間隔をあけか
    つそれに平行な方向にある先端部を出るように先端開口
    を配置し、 該長い部分が、圧力下でそれを通して対応する流体の複
    数の流れを通過させるための複数の開口を有し、第1の
    複数の流体流がそれらの各開口を通過する時に端部の力
    学的安定性を付与し、望ましくない心拍パターンおよび
    望ましくない流体流動パターンを引き起こすための可能
    性を実質的に最小にするために該複数の開口の各々の寸
    法、位置および間隔を予備選択することを特徴とする患
    者に診断用の血管造影を行うためのカテーテル。
  2. (2)患者にカテーテルを配置し、挿入する間のカテー
    テルのキンクを最小にするため、さらに複数の開口の各
    々の直径を予備選択する請求項(1)記載のカテーテル
    。
  3. (3)その流体の対応する流れが、先端部開口を出る第
    1の流れの方向でかつそれに実質的に垂直な方向でカテ
    ーテルを出るように、長い部分にある複数の開口の少な
    くとも予備選択された第1の開口を配置する請求項(1
    )記載のカテーテル。
  4. (4)その流体の対応する流れが、先端部開口を出る第
    1の流れの方向でかつそれに実質的に垂直な方向でカテ
    ーテルを出るように、長い部分にある複数の開口の予備
    選択された第2の開口を配置し、予備選択された第2の
    開口が、カテーテルの長い部分に沿って所定の第1の間
    隔で予備選択された第1の開口から軸方向に間隔をあけ
    た請求項(3)記載のカテーテル。
  5. (5)その流体の対応する流れが、予備選択された第1
    および第2の開口を出る流れの方向と反対でかつ実質的
    に平行な方向でカテーテルを出るように、長い部分にあ
    る複数の開口の予備選択された第3の開口を配置し、予
    備選択された第3の開口が、カテーテルの長い部分に沿
    った軸方向で、予備選択された第1および第2の開口の
    間でかつそれから等距離にある請求項(4)記載のカテ
    ーテル。
  6. (6)その流体の対応する流れが、予備選択された第1
    および第2の開口を出る流れの方向と反対でかつ実質的
    に平行な方向でカテーテルを出るように、長い部分にあ
    る複数の開口の予備選択された第4の開口を配置し、予
    備選択された第4の開口の所定位置が、カテーテルの長
    い部分に沿った軸方向で、予備選択された第3の開口か
    ら予備選択された第1の距離にある請求項(5)記載の
    カテーテル。
  7. (7)その流体の対応する流れが、予備選択された第1
    および第2の開口を出る流れの方向と反対でかつ実質的
    に平行な方向でカテーテルを出るように、長い部分にあ
    る複数の開口の予備選択された第5の開口を配置し、予
    備選択された第5の開口の所定位置が、カテーテルの長
    い部分に沿った軸方向で、予備選択された第3の開口か
    ら予備選択された第1の距離の個所にあるが、該予備選
    択された第3の開口とは反対の方向にある請求項(6)
    記載のカテーテル。
  8. (8)患者内にカテーテルを配置する間のカテーテルの
    キンクの可能性を最小にするため、さらに複数の開口の
    各々の寸法を予備選択する請求項(7)記載のカテーテ
    ル。
  9. (9)端部の曲がった部分が略円形形状であり、180
    °以上の弧で拡がる請求項(1)記載のカテーテル。
  10. (10)曲がった部分の端にある先端部が実質的に真っ
    直ぐであり、カテーテルの長い部分から間隔をあけかつ
    それに略平行である請求項(9)記載のカテーテル。
  11. (11)長くて柔軟な環状部と、 該長い部分の片端にある柔軟な環状端部とからなり、該
    端部が、曲がった部分と、その端にあって圧力下でそれ
    を通して流体の第1の流れを通過させるための開口を有
    する遠位先端部から構成され、該遠位先端の開放端がカ
    テーテルの方向と逆に向けられかつ該カテーテルに略平
    行であり、該第1の流れが、長い部分から間隔をあけか
    つそれに平行な方向にある先端部を出るように先端開口
    を配置し、 該長い部分が、少なくとも、予備選択された先端部開口
    を出る第1の流れの方向と反対でかつそれに実質的に垂
    直な方向で、圧力下でそれを通して流体の第2の流れを
    通過させるための第1の開口をその中に有し、 該長い部分が、少なくとも、長い部分を出る第2の流れ
    の方向と各々反対でかつ実質的に平行な方向で、圧力下
    で各々を通して流体の第3および第4の流れを通過させ
    るための第2および第3の開口を有し、長い部分に沿っ
    た軸方向で、第2の開口から略等距離でかつそれから反
    対の方向に該第2および第3の開口を配置することを特
    徴とする患者に診断用の血管造影を行うためのカテーテ
    ル。
  12. (12)長くて柔軟な環状部と、 該長い部分の片端にある柔軟な環状端部とからなり、該
    端部が、曲がった部分と、その端にあって圧力下でそれ
    を通して流体の第1の流れを通過させるための開口を有
    する遠位先端部から構成され、該遠位先端の開放端がカ
    テーテルの方向と逆に向けられかつ該カテーテルに略平
    行であり、該第1の流れが、長い部分から間隔をあけか
    つそれに平行な方向にある先端部を出るように先端開口
    を配置し、 該長い部分が、圧力下でそれを通して対応する流体の複
    数の流れを通過させるための複数の開口を有し、第1の
    複数の流体流がそれらの各開口を通過する時に端部の力
    学的安定性を付与し、望ましくない心拍パターンおよび
    望ましくない流体流パターンを引き起こすための可能性
    を実質的に最小にし、患者にカテーテルを配置し、挿入
    する間のカテーテルのキンクを最小にするため、長い部
    分に沿って最初は先端部分の方に、次はそれから遠くに
    、複数の開口を交互に対向的に配置することを特徴とす
    る患者に診断用の血管造影を行うためのカテーテル。
JP1148209A 1988-06-09 1989-06-09 均合染料注入開口を有する血管造影用カテーテル Granted JPH0236884A (ja)

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