JPH0245826B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は改良された検体テスト用スライドおよ
びそれを用いる潜血テスト法に関する。

検体テスト用スライドおよびそれを用いて糞便
中の潜血を検出する方法はよく知られている。例
えば、米国特許第3996006号は前板と後板の間に
検体を受けるシートを有し、前板に１つ以上の開
口および後板に１つの開口と、これらの開口を覆
うための開閉可能に取り付けたカバーを設けてな
るスライドを開示している。典型的には、糞便中
の潜血をテストする場合、検体を受けるシートは
グアヤクを含浸またはプリントした紙であり、過
酸化物溶液のような発色液を後板の開口から塗布
する。

テスト操作の概要はつぎのとおりである。糞便
試料を前板の開口からグアヤク紙に塗抹する。つ
いで、この板を覆い、後板のカバーを開ける。過
酸化水素のような発色液を対応する後板の開口か
ら塗布する。もし、糞便中に血液が存在すれば、
グアヤク反応により紙が青色を呈する。この青色
はグアヤクのヘモグロビン触媒酸化によるもので
ある。

グアヤクH₂O₂ ―――――→ ヘモグロビン酸化グアヤク 無 色 青 色 このテストにおける１つの欠点は偽陽性および
偽陰性のテスト結果が生じることである。例え
ば、通常、患者は数日間にわたつて糞便検体をグ
アヤク紙に塗抹し、評価のためにテストスライド
を医者または研究所に送る。この際、患者の家あ
るいは送付中に、スライドは種々の環境条件にさ
らされ、これによりテスト結果に悪影響が及ぶこ
とがある。

スライドを熱または日光にさらすようないずれ
の条件もグアヤクまたは糞便検体の血液中に存在
するヘモグロビンの活性喪失の原因となり、偽陰
性を引起す。また、スライドを銅または鉄のよう
な金属の痕跡量にさらすこともグアヤクの触媒と
なり偽陽性を引起す。テストスライドはその製造
からテスト操作に付すまでの間、いつでもこれら
の条件にさらされうる。

従来から、これらのスライドに対照系を付加す
る試みがなされている。現在市販されているスラ
イドには試料を発色させる直前にスライドの一部
に塗布する触媒物質が付されている。かかる触媒
物質は瓶またはチユーブに入れ、テスト・キツト
に付されている。したがつて、この現在の対照系
はテストを行なうための余分な材料と操作を必要
とする。もつとも重要なことは、該対照触媒を試
料の発色直前に糞便検体をのせたグアヤク紙に塗
布しても偽の結果の発生の可能性を除去できない
ことである。もし、スライドを前記のような不利
な条件にさらすと、糞便中のヘモグロビンが分解
し、これは、発色液を加える前に自然に起つてい
ることである。対照物質は発色のときまではスラ
イドに塗布しないので、対照物質は糞便検体と同
様な不利な条件にはさらされておらず、したがつ
て、スライドの対照区域には常に青色が現われる
のである。

かくして、本発明の目的はテスト系の適正な性
能の指標を与える品質管理チエツクまたは性能モ
ニターを有するテストスライドおよびそれを用い
る潜血テスト法を提供することにある。さらに本
発明のもう１つの目的は、製造日から発色を行な
う日までテスト試薬をモニターする簡単で迅速
な、便利な、経費のかからない組込み式の対照テ
ストを提供するものである。

要約すると、本発明の改良された検体テストス
ライドは組込み式もしくはオン−スライド式の陽
性および陰性性能モニターを有する対照区域を持
つ。これらは、グアヤクテスト紙の前板の各開口
部の下の部分から少し離れた、後板に面する表面
上の隔離された区域にプリントされた２つの区域
もしくはスポツトからなる。この様式において
は、陽性スポツト（モニター）は、その青色が陽
性糞便試料の青色と混合を起さないような形状、
大きさおよび糞便試料に対する位置関係とする。
陽性モニターは血液成分のプリントスポツトを含
む。陰性モニターは陽性モニターに隣接する枠ど
りされた区域に設けられ、ブランクの、非変性グ
アヤク処理紙の露出した区域である。有利には、
該対照区域は目立つ色の不活性な縁取材で枠をつ
けて目立たせてもよい。

本発明のスライドは米国特許第3996006号に記
載されると同様な方法で使用されるが、医者また
は研究所の技師は糞便検体がすでに塗抹されてい
る前板開口部の反対側の後板に面するテスト紙に
発色液を滴下すると共に、枠どりされた対照区域
内にも発色液を滴下して用いる。グアヤクテスト
紙および発色液を適正に操作すれば、血液成分を
プリントしたモニターは青色に変り、変性させて
いないモニターは白色（無色）のまま残る。血液
成分をプリントしていないモニターが青色に変ら
ないことは、血液−グアヤク−発色液の反応が起
らなかつたことを示し、したがつて、このテスト
におけるいずれの陰性結果も疑わしいこととな
る。また、非変性区域が白色に残らないことは、
糞便塗抹中の潜血以外のテスト紙中の何かがグア
ヤク−発色液反応を起し、青色に変色させたこと
を示し、このテストにおけるいずれの陽性結果も
疑わしいことになる。

つぎに本発明の好ましい態様を示した添付の図
面を用いて詳しく説明する。

図面中、第１図は、本発明におけるスライド製
造用の、折りたたむ前の形板の平面図である。

第２図は第１図の形板の背面平面図である。

第３図はカバーを開けた状態のスライドの前方
からの斜視図である。

第４図はスライドの後方からの斜視図で、後部
フラツプを開けて対照区域を含むテスト表面を露
出させてある。

第５図はスライド後部の拡大部分平面図であ
り、後部フラツプを開けてテスト表面の詳細を示
してある。

第６図は形板の部分平面図で、前板の変形例を
示す。

第７図はスライドの前方からの斜視図で、テス
トする試料を塗抹しているところを示す。

第８図はスライドの後方からの斜視図で、対照
区域を含むテスト域表面に発色液を塗布している
ところを示す。

第９図はスライド後方からの拡大部分平面図
で、陰性反応を示す。

第１０図はスライド後方からの拡大部分平面図
で、陽性反応を示す。

第１１図はスライド後方からの拡大部分平面図
で、疑わしいテスト結果を示す。

第１２図は第４図に示すスライドの変形例を示
す平面図である。

第１図および第２図に示すごとく、例えば、紙
またはカードボードで作られた形板１０は前板１
２、後板１４およびカバー１６を有する。形板１
０は板１２および１４の間で１８で示す線に沿つ
て折り目をつけて折りたたむ。２０で示す線に沿
つて板１４およびカバー１６の間に折り目をつけ
てカバー１６のヒンジとする。カバー１６はタブ
２２を有し、これを板１４中の円形スリツト２６
に差込み、カバーを閉じた位置にとめる。

前板１２は隣接する１対の開口２８および３０
を有する。吸収紙３２を開口２８および３０の上
にのるように位置させる。後板１４の接着剤スト
リツプ４０が吸収紙３２の１端を接着している。
吸収紙３２にはグアヤクのような試薬が含浸また
はプリントされている。吸収紙３２の一部には陽
性モニター３４ａおよび陰性モニター３４ｂを有
する対照区域３４がある。過酸化物溶液のような
発色液を塗布するため、後板１４の開口２８およ
び３０に向い合う部分にフラツプ４２を設ける。
フラツプ４２を吸収紙３２からはずすと、吸収紙
３２のテスト区域が露出する。

第３図に示すような完成したスライドを作るに
は、形板１０を折線１８に沿つて折りたたみ、板
１２および１４を一体とし、これらを接着剤スト
リツプ３６で一体に保持する。カバー１６に折目
２０のところでヒンジを付し、例えば、にかわの
ような接着剤３７のスポツトによつて板１２に固
定する。

このスライドを使用するには、患者は、スポツ
ト３７のところでカバー１６を板１２からはな
し、カバーを開け、第７図に示すごとく、糞便の
検体５４をアプリケーター５０で開口３０から吸
収紙３２上に薄く塗抹する。同様に、他の糞便検
体５２を開口２８から塗抹する。ついで、カバー
を閉じ、タブ２２をスリツト２４および２６に差
込み、とめる。患者はこのスライドを医者または
研究所に戻す。医者または研究所の技師はフラツ
プ４２を後板１４から引きはなし、外側方向へ開
ける。かくして形成された開口を通して、第８図
に示すごとく、発色液６０を各開口２８および３
２の反対側の吸収紙３２上に塗布しし、染色域６
２ａおよび６２ｂを形成させる。また、発色液を
対照区域にも加え、陽性モニター３４ａおよび陽
性モニター３４ｂを覆う。

ついで、テスト結果を観察する。陰性結果を第
９図に示す。陽性モニター３４ａはヘミンを含有
し、予期されるとおり、青色を呈する。他の湿潤
区域６２ａ，６２ｂおよび陰性モニター３４ｂは
いずれも無色である。

陽性結果を第１０図に示す。陽性モニター３４
ａと湿潤区域６２ａおよび６２ｂが青色に変わ
る。変性していない陰性モニター３４ｂは無色の
ままである。第１１図には無効のテスト結果を示
す。この場合は、陽性モニター３４ａが青色に変
化せず、テストが適正に行なわれていないことを
示す。陽性モニター３４ａは青色に変色しなけれ
ばならない。

第６図はただ１つの開口２８′を有する前板１
２′の変形例を示す。第１２図は第４図のスライ
ドを３個並列に連結した別の変形例を示すもの
で、同時に６つの糞便検体をテストできるもので
ある。

グアヤクによる糞便の潜血テストは血液中のヘ
モグロビンの触媒活性をテストするものであり、
陽性モニターにはヘモグロビンまたは不利な環境
条件下でヘモグロビンと同様にして反応する触媒
を用いるべきである。好ましくは、本発明のテス
トスライドにおいては、陽性モニター用の触媒と
してヘモグロビン誘導触媒であるヘミンを用い
る。ヘモグロビン分子のグロビン部分はヘミンの
触媒特性にほとんど影響を及ぼさない。ヘミンの
プリント用溶液は容易に調製でき、同じ触媒活性
を得るために、ヘモグロビン重量より約25倍少な
くてすむ。グアヤク処理紙にプリントする場合、
ヘミンのスポツトはスライドのものと同等または
それ以上の安定性を有する。

この溶液は、約10mg／mlの結晶ヘミンを水、水
酸化アンモニウムおよびイソプロパノールの混合
液に溶解することにより調製できる。ついで、こ
のヘミン溶液をグアヤク紙の標準ロールに正しく
そろえてスポツト状にプリントする。

所望により、モニターの周囲にオレンジ色のよ
うな目立つ縁取を２個プリントする。オレンジ色
の純度はインクの適正な稀釈によつて調整でき
る。

以上の態様は本発明の説明のためのものであ
り、本発明はこれらに限定されるものではない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のスライド製造用形板平面図、
第２図は第１図に示す形板背面の平面図、第３図
はスライドの前方からの斜視図、第４図は後方か
らの斜視図、第５図はスライド後部の拡大部分平
面図、第６図は前板の変形例を示す部分平面図、
第７図は使用時のスライド前方からの斜視図、第
８図はテスト時のスライド後方からの斜視図、第
９図、第１０図および第１１図は、各々、陰性、
陽性および無効テスト結果を示す拡大部分平面
図、第１２図は第４図に示すスライドの変形例を
示す平面図である。図面中の主な符号はつぎのも
のを意味する。 １２……前板、１４……後板、１６……カバ
ー、２８および３０……開口、３２……吸収紙、
３４ａ……陽性モニター、３４ｂ……陰性モニタ
ー、４２……フラツプ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ １つ以上の開口を有する前板、後板、前板と
   後板の間で、該開口の下に位置してテスト試薬を
   担持するシート部材、前板およびその開口を覆う
   ためのヒンジ付きカバーならびに該開口に対向す
   る部分の後板に設けられたシート下面を露出させ
   るための開閉できるフラツプからなる検体テスト
   用スライドにおいて、シートの後板に面する部分
   に陽性および陰性モニターを有する対照区域を設
   けたことを特徴とする改良された検体テスト用ス
   ライド。 ２ 対照区域が、シートの前板開口下の部分から
   少しはなれた隔離された区域にプリントされてい
   る前記第１項のスライド。 ３ 陽性モニターが血液成分のプリントスポツト
   で、陰性モニターが非変性シートの露出スポツト
   であり、テスト試薬がグアヤクである前記第２項
   のスライド。 ４ 血液成分がヘミンである前記第３項のスライ
   ド。 ５ 陽性および陰性モニターが目立つ色の縁取材
   で枠付けされている前記第３項のスライド。 ６ 開口を有する前板と後板、その間に位置させ
   た検体を受けるためのグアヤク処理紙およびこれ
   らの開口を覆うための開閉するカバーからなる検
   体テスト用スライドを用い、前板の開口を通して
   グアヤク処理紙上に糞便試料を塗抹し、対応する
   後板の開口を通して発色液を塗布して潜血を検出
   するに際に、さらに、後板に面するグアヤク処理
   紙上に設けられた陽性および陰性モニターを有す
   る対照区域に発色液を塗布することを特徴とする
   潜血テスト法。