JPH0249735A - 安定なカルシトニン注射液の製造方法 - Google Patents
安定なカルシトニン注射液の製造方法Info
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- JPH0249735A JPH0249735A JP63201750A JP20175088A JPH0249735A JP H0249735 A JPH0249735 A JP H0249735A JP 63201750 A JP63201750 A JP 63201750A JP 20175088 A JP20175088 A JP 20175088A JP H0249735 A JPH0249735 A JP H0249735A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
「産業上の利用分野」
本発明は安定なカルシトニン水溶液を製造する方法に関
するものである。
するものである。
カルシトニンは唾乳動物の甲状腺に存在するカルシウム
代謝に重要な役割をもつホルモンであり、高カルシウム
血症や骨粗しよう症の治療薬として広く利用されている
。
代謝に重要な役割をもつホルモンであり、高カルシウム
血症や骨粗しよう症の治療薬として広く利用されている
。
「従来の技術」
カルシトニンは酸性水溶液中では比較的安定であること
は知られているが、長期安定性を必要とする医薬品にあ
っては凍結乾燥粉末として供せねばならない。注射薬と
して用時溶解して用いねばならない。
は知られているが、長期安定性を必要とする医薬品にあ
っては凍結乾燥粉末として供せねばならない。注射薬と
して用時溶解して用いねばならない。
「発明が解決しようとする課題」
注射薬として用いる時は溶解して用いねばならない。ま
た、注射残液についても冷暗所に保存するという煩られ
しさがある ［課題を解決するための手段」 カルシトニンに、安定化剤として塩基性アミノ酸を加え
ることにより上記のような不便さを解決し、医薬品とし
て安全に使用しうる安定なカルシトニン水溶液をうるこ
とを目的とする。
た、注射残液についても冷暗所に保存するという煩られ
しさがある ［課題を解決するための手段」 カルシトニンに、安定化剤として塩基性アミノ酸を加え
ることにより上記のような不便さを解決し、医薬品とし
て安全に使用しうる安定なカルシトニン水溶液をうるこ
とを目的とする。
本発明に用いるカルシトニンはブタ甲状腺より製したも
ので、その製造方法、純度等の制限を受けるものでなく
現在医薬品として用いられている凍結乾燥品もこの対象
となる。
ので、その製造方法、純度等の制限を受けるものでなく
現在医薬品として用いられている凍結乾燥品もこの対象
となる。
ここに使用しうる塩基性アミノ酸としてはリジン、アル
ギニン、ヒスチジン等が含まれるがリジン及びオルニチ
ンの効果が特に大きく、その作用はＤ体、Ｌ体で変わら
ない。
ギニン、ヒスチジン等が含まれるがリジン及びオルニチ
ンの効果が特に大きく、その作用はＤ体、Ｌ体で変わら
ない。
カルシトニン水溶液中への添加量は０．５％以上の濃度
で安定性効果が現われるが実用上１〜２％が望ましい。
で安定性効果が現われるが実用上１〜２％が望ましい。
「作用」
以下にアミノ酸、糖類、その他化合物のカルシトニン水
溶液に対する安定化作用を実験例によって示す。
溶液に対する安定化作用を実験例によって示す。
実験例
種々の安定化剤とブタカルシトニン（４０国際単位／ｎ
＋Ｑ）を含む溶液を１規定塩酸でｐＨ３，５にしたのち
。
＋Ｑ）を含む溶液を１規定塩酸でｐＨ３，５にしたのち
。
無菌ろ過して５ｍＱアンプルに１ｍＱずつ分注したのち
、溶閉した。室温放置における経時的残存活性を測定す
ると表１の如くになる。なお測定方法は英国薬局方に従
って行なった。
、溶閉した。室温放置における経時的残存活性を測定す
ると表１の如くになる。なお測定方法は英国薬局方に従
って行なった。
（）内は安定化剤のＷ／Ｖ％を示す。
表１から明らかなようにリジンとオルニチンのみが１２
ケ月後にも活性の低下が認められなかった。
ケ月後にも活性の低下が認められなかった。
実験例に示す如く、カルシトニン水溶液中に特にリジン
及びオルニチンを添加することによって１年以上安定に
保つことができることが理解されるが、医薬品添加物と
して用いることを考慮するとＬ−リジンの使用が最も適
切と思われる。
及びオルニチンを添加することによって１年以上安定に
保つことができることが理解されるが、医薬品添加物と
して用いることを考慮するとＬ−リジンの使用が最も適
切と思われる。
「実施例Ｊ
実施例１
Ｌ−リジン２ｇとブタカルシトニン４，０００国際単位
を含む水溶液１００ｍ Ｑを１規定塩酸でｐ ｌ（３、
５とし、無菌ろ過する。ろ適役５ｍＱアンプルに１ｍＱ
ずつ分注して溶閉する。
を含む水溶液１００ｍ Ｑを１規定塩酸でｐ ｌ（３、
５とし、無菌ろ過する。ろ適役５ｍＱアンプルに１ｍＱ
ずつ分注して溶閉する。
実施例２
Ｄ−リジン５ｇ、ベンジルアルコール１ｇとブタカルシ
トニン４ 、０００国際単位を含む水溶液１００ｍＱを
１規定塩酸でｐＨ３，５とし、無菌ろ過する。ろ適役５
ｍＱアンプルに１ｍＱずつ分注して溶閉する。
トニン４ 、０００国際単位を含む水溶液１００ｍＱを
１規定塩酸でｐＨ３，５とし、無菌ろ過する。ろ適役５
ｍＱアンプルに１ｍＱずつ分注して溶閉する。
「発明の効果」
本発明はこのようにして成るから、従来は凍結乾燥粉末
としたカルシトニンを注射剤として用時ｉ１解して用い
ねばならなかったことや、注射残液を冷暗所に保存する
ことを要した不便さを解消し、アンプルに溶閉した安定
なカルシトニン水溶液を開時にアンプルをカットして直
ちに注射できる。
としたカルシトニンを注射剤として用時ｉ１解して用い
ねばならなかったことや、注射残液を冷暗所に保存する
ことを要した不便さを解消し、アンプルに溶閉した安定
なカルシトニン水溶液を開時にアンプルをカットして直
ちに注射できる。
特許出願人 バイオ・チバ株式会社
Claims (1)
- （１）カルシトニン水溶液を製するに際し、塩基性アミ
ノ酸を加えることを特徴とする安定なカルシトニン水溶
液の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63201750A JP2739482B2 (ja) | 1988-08-11 | 1988-08-11 | 安定なカルシトニン注射液の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63201750A JP2739482B2 (ja) | 1988-08-11 | 1988-08-11 | 安定なカルシトニン注射液の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0249735A true JPH0249735A (ja) | 1990-02-20 |
| JP2739482B2 JP2739482B2 (ja) | 1998-04-15 |
Family
ID=16446319
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63201750A Expired - Lifetime JP2739482B2 (ja) | 1988-08-11 | 1988-08-11 | 安定なカルシトニン注射液の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2739482B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH03115218A (ja) * | 1990-09-11 | 1991-05-16 | Toyo Jozo Co Ltd | エルカトニン組成物 |
| JPH0429938A (ja) * | 1990-05-25 | 1992-01-31 | Asahi Chem Ind Co Ltd | カルシトニン類水溶液組成物の安定化法 |
| WO1997014429A1 (de) * | 1995-10-17 | 1997-04-24 | Boehringer Mannheim Gmbh | Stabile pharmazeutische darreichungsformen enthaltend parathormon |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61118325A (ja) * | 1984-11-12 | 1986-06-05 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | 塩基性および／または中性アミノ酸を含有するカルシトニン経鼻剤 |
-
1988
- 1988-08-11 JP JP63201750A patent/JP2739482B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61118325A (ja) * | 1984-11-12 | 1986-06-05 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | 塩基性および／または中性アミノ酸を含有するカルシトニン経鼻剤 |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0429938A (ja) * | 1990-05-25 | 1992-01-31 | Asahi Chem Ind Co Ltd | カルシトニン類水溶液組成物の安定化法 |
| JPH03115218A (ja) * | 1990-09-11 | 1991-05-16 | Toyo Jozo Co Ltd | エルカトニン組成物 |
| WO1997014429A1 (de) * | 1995-10-17 | 1997-04-24 | Boehringer Mannheim Gmbh | Stabile pharmazeutische darreichungsformen enthaltend parathormon |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2739482B2 (ja) | 1998-04-15 |
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