JPH02501121A - 体内埋植可能な除細動器用の電撃前再確認 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 体内埋植可能な除細動器用の電撃前再確認発明の分野 本発明は、多重プログラム可能な遠隔測定のための体内埋植可能な電気除細動器 および除細動器に関し、特には電撃システムにより心室頻脈（ＶＴ）又は心室細 動（ＶＦ）を正常洞リズム（、Ｎ５Ｒ）に戻すための電気除細動器または除細動 器に関しており、加うるに、多重プログラム可能な徐脈歩調とり援助を行うこと 、並びに心室頻脈（ＶＴ）または心室細動（ＶＦ）を正常洞リズム（ＮＳＲ）に 戻すための方法に関する。

に迷！１１」 ルピンへの米国特許第３８５７３９．８号は、結合された歩調とり及び除細動器 を開示する。この装置は、Ｖ　Ｔ／ＶＦが検出されるか否かに依存して歩調とり 機能または除細動Ｗ１能を行う。もしも、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆが検出されると、その 装置は除細動モードに切換えられる。コンデンサを充電する期間の後に、除細動 電撃が患者に供給される。この型式の装置による問題点は、検出と電撃の間にＶ 　Ｔ／Ｖ　Ｆの自発的な除去を許さないということである０例えば、もし■Ｔ／ ＶＦが、最初のＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆの検出の後でかつ電撃の前に自発的に除去したな らば、患者は不必要に除細動電撃を与えられる。これは不必要に患者に与えられ る時非常な外傷性経験になり得るものであり、かつ新しい不整脈が始まる。従っ て、不必要な除細動電撃を防止することが、患者の安全の見地から強く望ましい 。

一般に、継続しないＶＴ、心房粗動、心房細動、又は上室性頻脈は全て患者に供 給される不必要な電７に起因する。

更なる問題は、装置が不整脈らしいと検出した時、それが電磁干渉（ＥＭＩ）に 起因するであろう時に存在する。再び、希望されない放電が患者に与えられるこ とが可能である。

除細動器装置が、（原米国特許第３６１４９５４号に基＜）ミロウスキイ等の米 国再発行特許第２７６５２号、および（原米国特許第３６１４９５５号に基＜） ミロウスキイ等の米国再発行特許第２７７５７号に開示されている。この装置は 、ニドワード・ブイ・ブラトラ者による刊行物［心臓不整脈の取扱−非薬埋的手 引（Ｊ、Ｂ、Ｉｊビンフット・アンド・コンパニー、Ｎ−Ｙ　１９８７年発行） ］に参照されている。第２２９頁に「希望されない放電」という表題に下に、そ の記事は次のように述べている。「継続される心室の頻脈性不整脈以外のリズム の間に電撃の供給が起こる。装置の感知アルゴリズムを満足する速い洞頻脈およ び他の上室性リズムが、希望されない放電を招来する。・・・・・・洞リズムの 間に供給される電撃もまた非継続の心室頻脈を引起す、この場合における感知機 能は完全に適当であるけれども、一度診断がなされコンデンサ充電サイクルが始 められると、洞リズムがしばらく除去していても、その装置が放電を姿ねられる 。・・・・・・」 これらの希望されない電７を引用して、その記事は次のバラグラフにおいて「・ ・・それらは明らかに望ましくないので、その発生を最小にするために全ての努 力がなされるべきである」と述べている。

２訓Ｉと４カー この発明の目的は、体内埋植可能な電気除細動装置において患者の安全性を増す ことにある。

この発明のさらに目的とするところは、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆの初期検出後に患者への 不必要な電撃を防ぐことにある。　この発明のさらに他の目的とするところは、 ＶＴ／ＶＦが初期検出につづき除去される場合に、電撃が患者に供給されないよ うに、心室頻脈および心室細動の初期検出後および患者に電撃を供給する時点よ り前にＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆの少なくとも１回の再確認を提供することにある。

本発明によれば、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出手段および電気除細動供給手段を含む心室 頻脈（ＶＴ）または心室細動（ＶＦ）を除去する装置が提供される。その装置は 、電撃の供給より前に検出されたＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆを再確認する手段を含む、前記 装置は、また、検出されたＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆが再確認されていない場合には、電撃 の供給を防ぐ手段を含む、この手段は、装置内に放出放電をおこす。

本発明は、さらに、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出アルゴリズムを含む頻脈性不整脈検出手 段からなる頻脈性不整脈を治療する装置を提供する。前記装置は、除細動電撃を 供給する高エネルギ電撃装置を含む。この高エネルギ電撃装置手段は、その蓄え られたエネルギを患者に供給するがあるいはそのエネルギを装置内に放出する手 段を含む。前記装置は、さらに、放出後および電撃供給時点より前に、少なくと も１回、頻脈性不整脈を再確認する手段を含む、もし、再確認が行われない場合 、前記装置は、蓄えられたエネルギをその内部に放電する。また、再確認が行わ れた場合、電撃は、あらかじめ決まった時間あるいは所要のエネルギ量に達する 時に患者に供給される。前記装置は、自動電撃シーケンスにプログラムされるこ とが望ましい。

本発明の装置または方法により、再確認する時点が２つあることが望ましい、第 １の再確認時点は、プログラムされた電撃までの最小時間である。第２の再確認 時点は、充電に達した直後あるいは電撃シーケンスのスタート後３０秒で、どち らが最初になっても行なわれる。それぞれ再確認時点において、頻脈検出出力（ Ｔ　Ｄ　Ｏ）がテ入トされる。

ＴＤＯが高い場合、再確認が行なわれる。一方、ＴＤＯが低い場合、再確認は行 なわれず、放電される。このようにＴＤＯがどちらかの再確認時点において低い 場合、電撃は、装置の内部に放出される。

Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆが初期に検出されるとき、高エネルギ電撃装置は、プログラムさ れた初期エネルギに充電を開始する。

電撃までの最小時間は、プログラム可能なパラメータあるいは一定期開であって もよい。

ある一つの実施例で、２つの再確認時点のどちらかで再確認が行なわれない場合 には、放出放電のために“フラグされる。また、別の実施例では、電撃主での最 小時間（あるいは最初の再確認時点）で再確認が行なわれない場合に、本発明の 装置は、その時点で放出放電が可能で、再確認のために除細動器準備完了状態に 戻る。これは、放出放電の時に満充電を防ぐことによりエネルギ省力化を提供す る。

また、万一、要求される場合には、再検出のよりいっそう速い循環を提供する。

本発明の装置は、複室ベースメーカが使用されているが、プログラム可能なＶＶ Ｉ徐脈援助ペースメーカが望ましい。

それ故、本発明の装置は、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆから不完全収縮状態あるいは徐脈状態 に変っている患者の場合に徐脈援助歩調と９を提供し、これにより、患者が適合 心拍数にない状態の時間を最小限にする。

本発明の実施例で述べられている再確認時点は２つある。

しかしながら、再確認時点は１つだけでもあるいは３つまたはそれ以上あっても よい、再確認時点の数とその時点がおこる時間はプログラム可能なパラメータで あってもよい。

例えば、検出される心室頻脈の再確認時点までの時間は、患者の血行動態、特に 頻脈循環期間の関数であってもよい。

このように速いＶＴに対して、よりいっそう速い再確認を必要とする短い頻脈循 環期間がある。これは、直接、血イテ動態の危険を少なくする点で患者の安全性 に段車っ。

図面の簡単な説明 この発明の他の目的と、Ｕ徴と、利益とは、添付図面を参照して、次の詳細な説 明を考慮すれば明白になるであろう。

第１図は、本発明による結合された多重プログラム可能な遠隔測定体内埋植可能 な除細動器と徐脈歩調とり装置のシステム・ブロック図である。

第２面は、第１図の装置の除細動器の作動を示す論理流れ図である。

第２図（Ａ）は、第１図の装置の除細動器の作動を示す別の論理流れ図である。

第３図は、第１図の装置の絶対不応期（Ａ　ＲＰ　）、電磁干渉（ＥＭＩ）の検 出間隔（ＥＤＷ）、および頻脈検出間隔（ＴＤ　Ｗ　）の間の関係を示す。

第４図は、第２図の装置のＶＴ／ＶＦ検出アルゴリズムの作用を示す。

ｔ！１ｔＪ４図（Ａ）は、期間欠落が生じた時における第４図の■Ｔ／ＶＦ検出 アルゴリズムの作用を示す。

第５図は、初期電撃シーケンスにおける再確認を示す。

第５図（Ａ）は、第１の再確認前の自発除去を示す。

第５図（Ｂ）は、第２の再確認前の自発除去を示す。

第５図（Ｃ）は、自発除去及び再検出を示す。

第６図は、継続電撃シーケンスにおける再確認を示す。

第６図（Ａ）は、非電７後の充電シーケンスを示す。

第６図（Ｂ）は、電撃に続く自発除去を示す。

第６図（Ｃ）は、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆへの正常洞リズムの変性前の自発除去を示す。

第７ＵｊＪは、最後の電撃後の再確認を示す。

第７図（Ａ）は、一連の最後の電撃成功を示す。

ｌ」４支」 絶対不応期（ＡＲＰ） 感知された刺激の後に生じる期間であって、その期間には、いかなる性質の更な る刺激も感知されない。

シーケンス 頻脈の検出によって開始される刺激シーケンスである。

再確認がそのシーケンスの間に発生し、結果として電撃の供給が生じる。

皇１えルー プログラム開始された頻脈検出およびプログラム開始された除細動作動により、 頻脈検出期間（ＴＤＩ）以内であるところの６回から７回の期間が、頻脈の認識 のために要求１命の開始をいう。

途勇ｍ 本装置のｖＶ１歩調とり部分をいう。

Ｍｌ」！二乞ヱ３− エネルギ増加の開始から、電撃が患者に供給されるまで、または内部（放出）放 電が起るまでの刺激の連続をいう。

、細　器準備６了４能 次の時に存在する状態である。

Ａ、除細動器がオンである。

Ｂ、頻脈検出がオンであり、かつ Ｃ，エネルギがプログラムされた初期値にある。

除細動器テスト 除細動器のコンデンサは６５０ｖまで充電され、そしてその時放出放電される。

充電時間が測定される。そして、充電時間は記録用途に有用である。このテスト は遠隔測定により行われる。

放１良１エ ケース内の負荷へのエネルギの供給をいう。

電磁干渉をいう。

ＥＭＩＩ出ｒ隔（ＥＤＷ） 絶対不応期（感知された刺激の後の４４から７６１９の後に置かれたところの間 隔である。

ＥＭＩ　アルゴリズム 電磁干渉（ＥＭＩ）は、電磁干渉検出間隔の内に１５回の感知期間が入る時に認 ＠される。

色（ｌ 要求電圧まで充電された時の除細動器コンデンサの状態直流−直流変換器、低イ ンピーダンス蓄電池、エネルギ蓄積のためのコンデンサ、並びに蓄積エネルギを 外部および内部に放電するための多数の高電圧／高電流スイッチより成る高エネ ルギ電撃装置である。

エネルギ増加 初期プログラム・エネルギにより定められたエネルギの増加シーケンスである。

拡りとと乞り 初期自動電撃シーケンスにおいて除細動器に充電されるところの、最初のエネル ギレベルである。

初期電撃シーケンス 自動電撃シリーズにおける最初の電撃シーケンスである。

゛　−モード　調とり−（Ｉ　ＲＭ−調とり完全準備完了期間の間中に電磁干渉 が検出された時は、■○○歩調とりが、電磁干渉がもはや検出されなくなるまで 、プログラムされた準備完了率で１！続される。

モ１」が【道全− 何らの検出または再確認が起らない実行の間には、指令がプログラムにより本装 置に発せられる。放電は、満充電となる時に供給される。これは、最大電撃また は手動電撃という、２個の指令の何れによってもイテわれることができる。

飲込３Ｊ− ３０Ｊ手動除細動電撃のために、プログラマに上り発せられた指令である。

ｖｌＩまでの最　間 検出の後における電７の供給のための最大時間であり、３０秒に設定される。

撃までの最小時間 これは、検出の後に放電が供給されるときの最初までの時間である。

シリーズ　−量 初期シーケンス１こより開始する１シリーズの間に、供給される電撃のプログラ ム可能な最大数である。プログラム可能な最大数は７である。

ＳＲ 正常洞リズムをいう。

オンセット 何れかの電撃シーケンスの開始をいう。

ｌ炙１ 本装置が自動電撃シーケンスにあるとき、再確認の２個のポイン）があり、それ は満充電が達成された後でかつ電撃のためのプログラム最小時間のときと、３０ 秒のときのうち、最初に来るいずれかである。もしＴＤＯが高く、再確認が起る ならば、−再確認は頻脈検出出力（ＴＤＯ）のテストを包含し、もしＴＤＯが低 ければ、再確認は起らず、本装置は引続いて放電を放出する。電撃が患者に供給 される前に、２回の再確認が起るべきである。もし、両回確認においてＴＤＯが 低ければ、電撃は放出される。

Δ１え析魚丸１ 本装置の回路により検出された、心臓における電気刺激頻脈の再確認に基いて起 るところの、最初の電撃（同じシリーズにおける）の後のｉｔｓシーケンスをい う。

ＶＴ 上室性頻脈をいう。

頻脈　出　間ＴＤＩ） 頻脈検出期間は頻脈検出間隔（ＴＤＷ）の大きさくｉ＆大幅）を定める。このＴ ＤＷの内に６から７の感知刺激が起るとき、検出が起る。

ＴＤＯ 頻脈検出出力をいう。

脈　出簡隔（ＴＤＷ 感知刺激の後７６ｍ５から経過した頻脈検出期間（ＴＤＩ）までの期間をいう。

■Ｌ 心室の細動または粗動をいう。

心室頻脈をいう。

ＶＴ　ｖＦ検出アルゴリズム もし、最後の７回の感知期間のうち少なくとも６回が頻脈検出間隔（ＴＤＷ）内 に入るならば、頻脈検出出力（ＴＤＯ）は高い。もし、最後の７回の感知期間の うち少なくとも２回が頻脈検出間隔（ＴＤＷ）より長いか、またはもしも電磁干 渉（ＥＭ’Ｉ）が検出されるならば、頻脈検出出力は低り１１１ 図面の簡単な説明 第１図は、結合された多重プログラム可能な遠隔測定のための体内埋植可能な除 細動器および徐脈歩調取り装置２０の概観図を示す。前記装置２０は、それぞれ 心室頻脈（ＶＴ）または心室細動（ＶＦ）を正常洞リズムに変換するために、除 細動用リード２６Ａおよび２６Ｂによって除細動用当電極２７Ａおよび２７Ｂに 結合されているＨＥＳＳ（高エネルギ電撃装置）２４を含む除細動器２２を含む 、除細動用当電極２７Ａおよび２７Ｂは、心外膜あるいは心内膜にあってもよい 、さらに、前記装置は、多重プログラム可能なＶＶＩ徐脈援助装゛置装なわちペ ースメーカ２８を含む。装置２０のための手保持用遠隔測定用プログラマ３０は 、インタ７エースモジユール、プリンタ、および外部遠隔測定用コイル（図示略 ）と共に使用するのに適している。

装置２０のベースメーカ２８の内部にある遠隔測定装置３２は、ベースメーカ２ ８および除細動器２２の内部構成認モノニール３４と制御論理モノニール３６を 含む制御装置３３と高エネルギ電撃装置２４（ＨＥＳＳ）を含む。制御装置３３ は、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出と除細動治療を制御する。これらの機能は、それぞれ他 の機能から独立してプログラムされることができ、オン又はオフにプログラムさ れることができる。高エネルギ電撃装置２４は、エネルギ蓄積のために、非接地 高電圧出力、低インピーダンス電池、コンデンサ（複数コンデンサ）及び除細動 リード２６Ａと２６Ｂ及び除細動リード２７Ａと２７Ｂによって患者にあるいは 放出放電によって装置内部に放電するために高電圧／高電流スイッチを備えるＤ Ｃ−ＤＣ変換器を含む。

ペースメーカ装置２８は、心外膜または心内膜にあるバイポーラ読みとり／歩調 とりリード装置（図示時）のリングリード４２Ａおよびティ７ブリード４２Ｂに 接続されている微小信号増幅回路３８とＶＶＩｆｐ調とりモジュール４０を含む 。除細動およびＥＭＩ保護回路（図示時）は、リード４２Ａと４２Ｂによってと らえられる高振幅の信号からベースメーカ２０の回路を保護する。

除細動器２２の装置３３の制御論理モジュール３６は、プログラマ３０に双方向 通信を提供し、歩調とり及び読みとり機能との相互作用のために、ベースメーカ ２８の歩調とりモジュール４０および遠隔測定装置とインタフェースする。デジ タル通信信号は、双方向データバス３５によりて送られる。微小信号増幅回路３ ８がらのアナログ信号は、遠隔測定装置３２と検出及び確認モジュール３４に提 供される。制御装置３３は、ＨＥＳＳ２４にもまたインク７エースするデジタル ＣＭ　ＯＳ集積回路から成る。

装置２０のために２つの別々のエネルギ源がある。遠隔測定装置３２を含むペー スメーカ２８および除細動器制御装置３３は、標準リチウム沃素歩調とり電池（ 図示時）によって動力供給されうる。ＤＣ−ＤＣ変換器を含むＨＥＳＳ２４は、 リチウム銀バナジウム五酸化物電池（図示時）によって動力供給されうる。

徐１」［防塁− 装置２０のベースメーカ２８は、■■工歩調とりを好ましく提供するプログラム 可能な徐脈援助ベースメーカとして機能する。しかしながら、複室歩調とりがま た提供されることができる。ＶＶＩ歩調と９のために、選択された感度は、正常 洞リズムと心室不整脈の両方を感じとるために使用される。０．７論■がら４　 、５　ｍＶにわたって７つのプログラム可能な値がある。

選択されたパルス振幅は、徐脈援助歩調とりのために使用される。２つのプログ ラム可能な値２．５■と５．０■がある。パルス振幅は、ベースメーカ電池消耗 と共に減るが、電源の特徴によりＢＯＬの値が、装置の特命の大部分を通して維 持されることが可能である。

パルス幅選択は、徐脈援助歩調と９のために使われる。

０．２５ｍ５から１．０ｍｓにわたって４つのプログラム可能な値がある。

下記に準備完了率が示されている。５ＢＰＭステップにおいて３０から１０５　 ＰＰｍまで１６ステツプある。すべての頻脈検出期間（ＴＤＩ）と共にすべての 率が得られるとはヒステリシスは、徐脈援助歩調とりにのみ適用される。

この機能は、感知された刺激後、プログラムされた値によって準備完了期間を延 長する。プログラム可能な値は、０（延長なし）、１２５，２５０および３７！ ｌ＋＋ｓを含む。

ペースメーカ２８は、次の状態のもと以外ではＶＶＩモードで作動する。

１、ＥＭＩが検出された時（Ｖ　ＯＯ歩調とりは、準備完了率で提供される。） ２、リードインピーダンス測定および電池インピーダンス測定をする時（Ｖ　Ｏ Ｏ歩調とりは、８５から１００　ＰＰｍの率で提供される）。

３、しきいテストをする時（ＶＯＯ歩調とりは、８５から１２０ＰＰｍで提供さ れる。） ４、読みとり欠落中（Ｖ　ＯＯ歩調とりは、準備完了率で提供される。） ５、プログラミング中（磁石間隔±１２５ｍ５，８５　１０１００ＰＰ。しかし ながら、注意すべき点は、■００がプログラム可能なモードではないということ である。

ペースメーカ２８は、磁石が装置２０の上の患者の皮膚に当てられる時に、徐脈 援助および除細動の両方を含む機能すべてが、磁石がその場所にある間ディスエ ーブルされるように、内部磁気活性化スイッチ（図示時）を含むことができる。

別に、その装置は、徐Ｒ援助器がオンのままであるように配置されることが可能 である。

、細　治療−供給 装置２０は、同期した除細動電撃を供給することが望ましい。つまり、電撃が患 者の心臓の鼓動のＲ波と同期されることである。

初期エネルギは、初期充電シーケンスに使用される除細動エネルギに関連する。

プログラム可能な初期エネルギは１２こある。これらの初期エネルギは、通常の 値が５０オーム負荷である３、４，７，９，１０．１３，１６，１８゜２１．２ ５，２８と３０Ｊである。

エネルギ増加は、自動電撃シーケンスのみでおこる。電撃が、初期エネルギにお いて供給され頻脈が再確認されたのちに、（３０Ｊｌ：まだ増加されていない場 合）エネルギは、自動的に増加される。

第４およびあとに続く一連の電撃は、プログラムされた初期エネルギにもかかわ らず、３０Ｊの最大エネルギで供給される。また、装置は、ユーザが後の電撃の ために、エネルギのレベルをプログラムできるように形成されている。

一連で供給される電撃の数は、４から７までプログラム可能である。一連の最後 のプログラムされた電撃が供給され、頻脈が最後の電撃後、６秒再確認される場 合、除細動機能は、自動的に切れる。しかしながら、徐脈援助機能は、影響され ない。除細動器機能および頻脈検出の再活性化は、プログラムを使用することに よってなされる。

頻脈が、一連の最後の電撃を供給した後で６秒再確認されない場合、除細動機能 は、オンのままであり、放出放電はおこらず、そしてコンデンサは、充電されな いだろう。

しかしながら、全体の電撃カウンタは、増加され、そして装置は、除細動器準備 完了状態に戻る。

除細動波形は、電圧振幅及びパルス幅のプログラム可能な導入エツジがある先端 のない指数関数である。選択された振幅およびパルス幅は、３〜３０Ｊのエネル ギを５０オーム負荷の中に供給する。３〜３０Ｊの範囲でエネルギを供給するた めに、振幅は、２５０■と６５０Ｖとの間でプログラム可能で、パルス幅は、６ と１２ｍ５の間でプログラム可能である。供給される正確なエネルギは、除細動 バッチを横切るインピーダンスに依存する。

ＨＥＳＳ２４は、体内埋植を取り除くかあるいは除細動機能をオフするために、 磁石やプログラマを使用することによってディスエーブルされることができる。

装置２０は、手動充電コマンドに応じるように形成されている。この手動電撃装 置は、試験のために使用される。

このシーケンスの間は検出、再確認またはエネルギ増加はおこらない、おのおの の電撃は、プログラマによって開始されなければならない。もし、手動電撃が患 者に供給されることを防ぐことが望まれるなら、磁石は、３０秒あるいはそれ以 上の間、きまった場所に置かれなければならない。

緊急状況のために、最大電撃コマンドがある。手動電撃コマンドの場合において 、このシーケンス中では、検出。

再確認またはエネルギ増加はされることができない。この機能は、他のすべての 機能に対して優先性をもちプログラマからのコマンドによって開始される。最大 電撃が供給されるのを防ぐために、磁石は、少なくとも３０秒間きまった場所に 保持されなければならない。

前もってプログラム可能な初期エネルギ、頻脈検出の値から独立して、そして装 置がオンであろうとオフであろうと、３０Ｊの最大電撃が供給される。

除細動器コンデンサの充電は、頻脈が確認されるとすぐに開始され、プログラム される全エネルギに到達するまであるいは３０秒間（どちらが最初におこったと しても）つづく。もし、全充電が３０秒後に達しないなら、コンデンサの中の蓄 積されたエネルギが、プログラムされたパルス幅で患者に供給される。かくして 、検出の時間から電撃までの最大時間は、もし、充電が内部に放出されないなら ば３０秒になる。

初期電撃までの最小時間は、６秒または２０秒にプログラムされることができる 。もし、この時間が他の値にプログラムされない場合には、６秒になる。

初期につづく電ｌ！までの最小時間は、常に、前の電撃時間から６秒である。

、細　治療−−シーケンス 頻脈検出出力（Ｔ　Ｄ　Ｏ）は、自動電撃の一連を制御する。

初期電撃シーケンスは、一連のあとにつづく電撃とは異なる。

通常の装置の機能モードは、除細動器準備完了状態と呼ばれる。つまり、除細動 器がオンの状態で、頻脈検出がオンで、エネルギがプログラムされた初期の値に あることを意味する。

充電シーケンスは、一連の自動電撃の間あるいは手動電撃または最大電撃充電コ マンドの導入によりおこるだけである。

実施例で説明されているように、再確認は、追加された安全因子として２度おこ る。すなわち、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆの検出後および電撃供給前に２回再確認がある。

再確認は、電撃ち３０秒にどちらが最初にきてもおこる。

第２図において、初期電撃シーケンスの刺激順序は、除細動器２２が基本状態す なわち準備完了状態になるブロック６０から始まる。ｉ後の感知期間７個のうち 少なくとも６個が、ステップ６１でＴＤＷ以内にくるためにＴＤＯが高くなる時 、ステップ６２まで分岐はおこる。ＨＥＳＳ２４は、初期エネルギに充電し始め る。電撃までのプログラムされた最小時間に等しい遅延の後で、ＴＤＯの再確認 が、ブロック６４でおこる。特に、ＴＤＯが低い場合、分岐は放出放電が７ラグ されるステップ６５から６６までおこる。

どちらの場合においても、ステップ６８でＨＥＳＳ２４によるコンデンサの残り の充電は完了される。

秒にて、どちらが最初にきてもおこる。もしＴＤＯがステップ６５で低（、フラ グがステップ６６で放出用にセットされ、それからステップ７０で、もしＴＤＯ が低かったら、放出は、ステップ７１でおこり、除細動器は、ブロック６０の準 備完了状態に戻る。しかしながら、もし、ステップ７０で、ＴＤＯが高ければ、 放出は、ステップ７２でおこり、電撃カウンタは、ステップ７３で増加し、エネ ルギは、ステップ７４で増加される。

もし、ＴＤＯが、ステップ６９で低ければ、放出はステ７プ７１でおこり、除細 動器は、ブロック６０に戻る。もし、ステップ６５と６９の両方で再確認（すな わちＴＤＯが高い）があるならば、同期された除細動電撃は、ステップ７６で患 者に供給される。

充電が速くおこる場合、つまり一般的に言って最高電撃エネルギ（それ故、最高 電圧）が使用されない場合には、コンデンサは、十分に適切な電圧に充電される ことができず、ブロック６８は、ＴＤＯを検査するのに必要とされるおよそ２． ０　ｍｓの遅延だけを、ステップ７６が、患者の心臓のＲ波に電撃の始まりを同 期させるのに必要とされる遅延のみを導入する間に、導入することが可能である 。

ステップ７８において、ＴＤＯは、電撃が供給された後の４　、ＯＬ６ｓの時間 に再検査され、一般的にはまだ高い状態にある。ＴＤＯが依然高いならば、ステ ップ７３まで分岐がおこる。エネルギカウンタはステップ７４で、次のエネルギ レベルまで増加されそして、それに続く電撃シーケンスは、ステップ６２で開始 される。もし、ＴＤＯが低い（頻脈がある）場合には、除去がおこり、除細動器 ２２は、ステップ６０で準備完了状態に戻る。

第２図の７０−チャートの通過中に、もしＴＤＯがステップ６５で高く、ステッ プ６９で低ければ充電が内部に放出され、モして除細動器２２は、ブロック６０ まで戻る。もし、ＴＤＯがステップ６５で低く、ステップ７０で高ければ、内部 放出がおこり、エネルギレベルは、もし３０Ｊ以下なら増加されることになる。

カウンタ７３（制御論理３６において）は、供給された全電撃数を積算する。プ ログラムされた電撃数が供給されたのち、カウンタは、その初期の値にリセット され、そしてステップ７３から９２までの分岐が、新古確認シーケンスが開始さ れるところでおこるが、しかし除細動コンデンサは、充電されない。６秒の遅延 がステップ９４で開始される。ステップ９６において、頻脈がまだあるがどうが 決定される。もしなければ、回路は、同期作動をステップ９８で、ステップ１０ ０で“放出”作動を、たと乏充電がおこらなくても実行し、除細動器２２はステ ップ６０で、準備完了状態に戻る。もし、頻脈がまだステップ９６であれば（Ｔ ＤＯ高い）、除細動器２２は、ベースメーカ２８がらの徐脈援助歩調とりがまだ 利用できるにもがかわらず、プログラマ３０によって再活性化されるまでステッ プ１０２で閉じる。

ステップ６５，６９＊たは７０のうちのどれが１ステツプで再確認（すなわちＴ ＤＯが低い）場合、放出放電がおこり除細動電撃が患者に供給される。

第２図（Ａ）は、除細動２２の作動のための７０−チャートの他の実施例を示す 。第２図（Ａ）の７０−チャートの作動は、次の点を除いて第２図の作動と同じ である。もし、ＴＤＯが、ステップ６５で高くなければ、分岐は、ステップ６６ Ａまでおこり、放出放電がおこり、そして除細動器がブロック６０で準備完了に 戻る。

もしステップ６９でＴＤＯが低い場合、ステップ７１まで分岐がつづき、放出が おこり、除細動器がブロック６０で準備完了状態に戻る。言い換えれば、もし、 ＴＤＯがステップ６５と６９の両方で高くなければ、充電が放出される。もし、 ＴＤＯが両方のステップで高ければ、同期された電撃がステラ’Ｆ”７６で供給 される。ＴＤＯは再びステップ７８で検査される。

第２図に関して上記に述べられているように、はとんど最高エネルギレベルで、 除細動器２２のコンデンサは、一般的に、ブロック６４によって制御された時間 間隔で十分に充電される。その結果、ブロック６４で導入されたステップより上 のステップ７６で、電撃の供給前の追加遅延は、ＴＤＯの状態（ステップ６９で ２　、　Ｏｍｓ）及びステップ７６で患者の心臓のＲ波に電撃を同期するのに必 要とされる時間を決定するのに必要なブロック６８で導入された遅延である。

第２図＜母Ａ　）の７０−チャートによる作動は、頻脈が再びおこる場合に早く 準備完了状態に戻る利点がある。さらに、より高いエネルギをプログラミングが 要求する時、もに放出があり、準備完了状態にもどる現象があり、これにより、 ブロック６８でコンデンサに更に充電するために要求されるエネルギを節約する 。

Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出及び再確認モジュール３４及び歩調とりモジュール内部のＥ ＭＩ検出モジュール（図示路）は、同時に動く。

第３図に関しては、絶対不応期（Ａ　ＲＰ　）、電磁干渉検出間隔（ＥＤＷ）お よび頻脈検出間隔（ＴＤＷ）の間の関係が示されている。感知された信号が検出 される時、信号間の時間が測定され、−そして結果としての期間は、その下降す る検出間隔に従って分類される。期間がおのおの分類される時、積算され、そし て予め定められた期間数が蓄積されるとき、ＥＭＩあるいはＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆ状態 に到達される。これらの予め定められた状態はさらに以下に詳細に記述されてい る。

装置２０の中のＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出は、微小信号増幅回路３８およびモジュール ３４の中に実現された最後の７つの感知された期間に基づくアルゴリズムによる ものである。

頻脈検出は、オンまたはオフにプログラムされることができる。頻脈検出がオフ すなわち頻脈検出なしのとき、確認あるいは再確認は、お二りうる。この状態で 、装置は、最大限電撃を含む手動除細動電撃を供給するために、プログラマを使 用することにより手動で作動可能とされる。それ故、頻脈検出は、自動検出およ び再確認が作動するように、プログラムオンされなければならない。

絶対不応期（ＡＲＰ）は、感知された刺激でセットされ、その刺激が感知された 後、４４ｍ５まで延長される。ＥＤＷは、刺激が感知された後、４４−７６ａ＋ ｓからおこる。ＴＤＷは、７６ｍ５から経過したＴＤＩまでおこる。第３図では 、経過したＴＤＩの値は、２２４１１１ｓである。感知された刺激後、ＥＤＷは 、４４ｍ５後から開かれ、感知された刺激が検出された後、７６ｍ５＊で開いた ままである。ＴＤＷは、ＥＤＷが開いている間、空白とされる。ＴＤＷは、次の 感知された刺激まであるいはＴＤＩが経過する（２２４ｍｓ）まで、感知された 刺激後、７６ｍ５から開かれる。

ＥＭＩの存在は、最後の１５感知期間がＥＭＩ検呂間隔の中に下降する場合に確 認される。ＥＭＩがいくつかの準備完了間隔のために検出されるとき、プログラ ムされた準備完了率でｖＯＯ歩調とりに変わる。ＥＭＩ検出状態は、２つの連続 期間がＥＤＭの外側で検出される時にリセットされる。

第４図はＶＴ／ＶＦ検出アルゴリズムの作動を図示する。

Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出器は、頻脈検出間隔（ＴＤＷ）内にあるところの、それらの 感知期間を計数する。これらの期間の最後の７個の６個以上がこの条件を満足す る時は、ＴＤＯが高く設定される。もしも最後の７個の感知期間がＴ　Ｄ　Ｗよ り長ければ、または、もしもＥＭＴが検出されたならば、ＴＤｏは低い、もしも 、ＴＤＯが高ければ、徐脈歩調とりが無力にされる。もしも、これらの期間のい くつかがＥＭＩ検出間隔（つまりＥＤＷ）内に入るならば、それらはＶＴ／ＶＦ 検出回路により無視される。第４図のＴＤＷは、感知刺激から７６ｍ５がら頻脈 検出期間（ＴＤＩ）のプログラム値までか、または次の感知刺激のうち最初に来 る方のいずれかまで延びる。１−２に示されるように、感知刺激は各Ｒ波と共に 起る。３−４に示されるように、ＮＳＲの間に、ＴＤＷが感知刺激の後７６ｍ５ 開かれる。ＴＤＷは、プログラムＴＤＩが経過する前に他の刺激が検出されない と、ＴＤＩで閉じる。５−９に示されるように、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆが起きると、感 知刺激がより速やかに起る。ＴＤＩが経過する前に、感知刺激が到着すると、Ｖ 　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出器により６個の期間が数えられる。１０に示されるように、先 行の７個の期間のうち６個がＴＤＷ内に入ると、従ってＴＤＯが１１において高 く設定される。

第４Ａ図は、欠落期間を伴うＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆ検出アルゴリズムの使用を図示する 。１−２に示されるように、感知刺激は各Ｒ−波と共に起る。３−４に示される ように、ＴＤＩの前に他の感知刺激が到着しないと、頻脈検出間隔はＴＤＩで閉 じられる。心室頻脈および心室細動を伴う５−９では、感知刺激が（プログラム ＴＤＩが経過する前に）一層頻繁に到着する。今や、心室頻脈および心室細動検 出器が、７６ＩＩｌｓより長くプログラムＴＤＩより短い最後の７個の感知期間 のうちの５個を計数する。１０において、Ｖ　Ｔ／ＶＦ信号における反応はＴＤ Ｉが経過する前に、結局何らの更なる感知刺激なしで終る。ＴＤＩの終りにおい て、頻脈検出間隔が閉じられる。感知信号は、ＶＴ／ＶＦ検出器による頻脈とは 見受けられない。１１において、次の２個の感知刺激の間の期間は頻脈検出間隔 内にある。１２に示されるように、先行の７個の期間の６個が頻脈検出間隔内に 本発明は、初期電撃シーケンスにおける再確認を用いる装置の例を提供するとこ ろの、＄５図、第５Ａ図、第５Ｂ図、および第５Ｃ図を参照することにより一層 たやすく理解されるであろう。

第５図は、初期電撃シーケンスを図示する。最初は、洞リズムの適切な感知に基 づいてＴＤＯは低い、１−６に示されるように、心室頻脈および心室細動（ＶＴ ／ＶＦ）のオン設定の後は、短い期間が感知される。７において、７個の期間の うち６個が頻脈検出間隔（ＴＤＷ）内にあることが示される。その時、ＴＤＯが 高く設定され、高エネルギ電撃装置（ＨＥＳＳ）２４がコンデンサの充電を開始 する。（例えば、６または１２秒時の）最初の再確認（ＲＣ）点としての８にお いて、ＴＤＯがまだ高いので、心室頻脈および心室細動が確認される。（満充電 時または３０秒時のいずれか最初に米るいずれかの）、第２の再確認点としての 、９において、ＴＤＯは未だ高いので心室頻脈および心室細動が再確認される。

１０において、除細動電撃が患者に供給される。１１において、２個の感知期間 が頻脈検出期間より長いので、ＴＤＯは低くリセットされる。本装置は除細動器 準備完了状態に戻る。

第５Ａ図は、最初の再確認の前に自発的な除去を伴う初期電撃シーケンスを図示 する。最初は洞リズムの感知に依りＴＤＯは低い。１−６に示されるように、頻 脈のＯＮ設定に続いて短い期間が感知されている。７において、７個の期間の６ 個が頻脈検出間隔内にある。その時、ＴＤＯは高く設定され、高エネルギ電撃装 置は充電を開始する。８−９において、正常洞リズムへの自発的除去に基づき頻 脈検出期間より長い２個の期間が感知されている。１０において、７個の期間の うち６個が頻脈検出間隔内にもはや存在しないので、ＴＤＯは低くリセットされ る。１１において、検出の後６秒で最初の再確認が起る。ＴＤＯが低いので、心 室頻脈および心室細動が確認されず、従って放電が放出に「７ラグ」されている けれども、充電がプログラム電圧まで続く。（満充電または３０秒のうちいずれ かが最初に未るときの）第２の再確認点であるところの、１２において、ＴＤＯ が低いので、心室頻脈および心室細動が再確認されない。本装置はエネルギを内 部的に放出する。本装置はその時除細動器準備完了状態に戻る。

第５Ｂ図は、初期電撃シーケンスにおける第２の再確認の前の自発的除去の例を 図示する。洞リズムの適切な感知に基づいて、ＴＤＯが最初は低い、１−６にお いて、心室頻脈および除細動のＯＮ￥に定時に短い期間の感知が示されている。

７において、７個の期間の６個までが頻脈検出間隔内にある。ＴＤＯは高く設定 され、そして高エネルギ電撃装置はコンデンサの充電を開始する。（６または１ ２秒時の）第１の再確認点としての、８において、ＴＤＯは未だ高く、そして心 室頻脈および心室細動が確認されている。

心室頻脈および心室細動から正常側リズムへの自発的な除去がすぐその後に起っ ている。９において、頻脈検出期間より長い２個の期間が感知され、そしてかく してＴＤＯが低くリセットする。高エネルギ電撃装置はコンデンサを充電するこ とを続ける。（満充電または３０秒のいずれが最初に米る時の）第２の再確認点 であるところの、１０において、ＴＤＯが低くそして心室頻脈および心室細動は 再確認されない、放電は内部的に放出され、そして何らのエネルギも患者に供給 されない。

第５Ｃ図は、初期電撃シーケンスにおける自発的除去および再検出の例を図示す る。ＴＤＯは、洞リズムの適切な感知に基づいて、最初は低く設定されている。

１−６に示されるように、短い期間が頻脈検出間隔内に調和されている。某弁モ プ７で、ＴＤＯは、高く設定され、装置はコンデンサに充電し始める。；中手が ８から９において心室頻脈および心室細動のＮＳＲへの変換があり、そして２つ の期間がＴＤＷの外側で調和される。キ≠千プ１０で、ＴＤＯは、低くリセット される。東学＝４ｉ　ｉ　、第１の再確認時点で、ＴＤＯが低くなり、それで放 電が“フラグされ放出される。轟４＝；＝ｌ　１２から１７で、正常側リズムが ＶＴ／ＶＦに変性し、短い期間がＴＤＷの内側で調和される。

＃°１８で、ＴＤＯは、６個の期間がＴＤＷの内側で検出されるときに高く設定 される。＃゛１９、＃ｔＪ２の再確認時点で、ＴＤＯは、高くなるが放電が“フ ラグされ放出されるとき、エネルギが増加され、充電が次の電撃のために開始す るにもかかわらず、放出放電が起こる。

除細　治療−−１の継４電、 継続電撃のために、次のシーケンスが、プログラムされた一連の最大電撃数が供 給されるまでがあるいは頻脈がもはや検出されなくなるまで繰り返される。

（ｉ）　ＴＤＯが高い場合、増加するエネルギテーブルにおける次のエネルギレ ベルへの充電が始まる。

（ｉｉ）（第２図）ステップ８２で、電撃までの最小時間（６秒）でＴＤＯの第 １の再確認がある。

（ｉｉｉ）　（第２図）ステップ８６で、ＴＤＯの第２の再確認が、満充あるい は３０秒でどちらが最初にきてもある。

（ｉｖ）　（ｉｉ）と（ｉｉｉ）で再確認がおこる（ＴＤＯが高くなる場合には 、電撃は患者に供給される。（ｉｉ）あるいは（ｉｉｉ）でＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆが再 確認されない（ＴＤＯが低い）場合には、放出放電がおこる。

（ｖ）　ステップ９０で、ＴＤＯが低い場合には、装置は、除細動器準備完了状 態に戻る。ステップ９０で、ＴＤＯが高い場合には、上記シーケンスが繰り返さ れる。

この発明は、継続電撃シーケンスにおいて再確認を使用Ａ）、第６図（Ｂ）およ び第６図（Ｃ）を参照することによりなおいっそう容易に理解されるだろう。

シーケンスの例が示されである。キ≠平；°１では、第２充電シーケンスにおけ る第１の再確認時点が示されている。

ＴＤＯは、ＶＴ／ＶＦが確認される時には高い。＝婁；フが最初にきても）にお いて、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆは、依然検出されＴＤＯが高いままである。＊≠ギ；°３ では、電撃は、ＶＴ？ンたｙ＋ｒ： ／ＶＦを酩洞リズムに変換し２患者に供給される。

λシ＝ドア′４では、２個の期間は、ＴＤＷの外側に感知され、ＴＤＷは、ＴＤ Ｏが低くリセットされるようにしている。

第６図（Ａ）について説明すれば、第６図（Ａ）には、非電撃後の充電シーケン スの例が示されである。１で示されているように、前もってプログラムされた電 撃が患者に供給される。電撃は、頻脈を除去しない。そしてＴＤＯが高いとき、 充電は、次の増加されるエネルギレベルまでもう−Ｄｏが高くなり、Ｖ　Ｔ／Ｖ 　Ｆが確認される。充電がつづく。

３において、コンデンサは、プログラムされた電圧まで充電され、装置は、Ｖ　 Ｔ／Ｖ　Ｆを再確認する。ＴＤＯは、依然高い。４にｉいて、電撃が患者に供給 される。５で示されているように、２個の期間がＴＤＷの外側で検出された後に ＴＤＯは、低くリセットされる。

第６図（Ｂ）は、電撃につづく自発除去の例を示す。１で示されるように、ＴＤ Ｏは高く、電撃は患者に供給されるが、頻脈を除去していない、エネルギは増加 し、充電は再び始められる。２では、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆは、自発的に除去している 。３から４では、プログラムされた徐脈援助器準備完了期間に等しい休止が除去 のあとにつづいている。徐脈援助歩調とりは開始され、２個の歩調鼓動がおこる 。、５では、第１の再確認時点（充電が開始してから６秒）が示されている。Ｔ ＤＯは、依然高く、装置は、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆを再確認する（たとえ患者が正常側 リズムにあっても）。６では、を後の７個うちの２個の期間が、ＴＤＷの外側で 調和されて、それでＴＤＯは、低くリセットされる。７では、さらに高い率の正 常側リズムが復帰し、さらに歩調とりが禁止される。８では、コンデンサは、プ ログラムされた電圧まで充電され、第２の再確認時点に到せられる。ＶＴ／ＶＦ は、確認されず、それでエネルギが放出される。装置は、それから除細動器準備 完了状態に戻る。

第６図（Ｃ）は、継続電撃シーケンスにおいてＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆへの正常側リズム の変性前の自発除去の例を示す。１では、ＶＴ／ＶＦを継続して除去する電撃が 供給される。ＴＤＯが高いままのときに充電が開始される。２では、ＴＤＷの外 側の２＠の期間が感知され、ＴＤＯは、低くリセットされる。３では、再確認時 点（１の後６秒）で、ＴＤＯは、低くなり、放電が“フラグされ放出される。４ から１０では、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆが再開し、６個の期間が、ＴＤＷで調和される。

ＴＤＯは、高くリセットされる。１１から１２では、第２の再確認時点でＴＤＯ は高く、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆを指示している。

しかしながら、この放電が″７ラグされ放出されるとき放出は１２でおこり、こ の時より高いエネルギまで放電が開始される。１３がら１５では、次の２つの再 確認時点で、Ｖ　Ｔ／Ｖ　Ｆは、確認され、電撃は、１５で患者に供給されるこ とが示されている。

除細　治療−Ｒ後の電撃後の再確認 上記に示されたように、ＴＤＯの再確認は、一連の最後の許容可能な電撃の６秒 後におこる。ＴＤＯが高い場合には、除細動器の機能は、自動的に切れる。ＴＤ Ｏが低い場合には、除細動器の機能は、除細動器準備完了状態に戻る。

この発明は、最後の電撃後の再確認を示す装置の作動例う早く理解されるでしょ う。

第７図は、一連の最後の電撃後の再確認の例を示す。１では、一連の最後の電撃 が供給される。たとえＴＤＯが高くても、充電は始まらない、２では、再確認時 点（前の電撃後６秒）でＶ　Ｔ／Ｖ　Ｆは再確認される。除細動器機能は、第７ 図（Ａ）は、最後の電撃が成功する例を示す。１では、一連の最後の電撃が供給 され、不全収縮をひきおこしている。ＴＤＯがたとえ高くても充電は開始されな い、２から３では、扁知された刺激が準備完了期間中（２において）おこらない とき徐脈援助歩調とりが開始される。４では、再確認時点、最後の電撃の供給後 ６秒において、ＴＤＯは低い。装置は、除細動器準備完了状態に戻り、もし他の ＶＴ／ＶＦの別の挿入が検出される場合、除細動電撃は供給されることになる。

この発明は、患者のＲ波に同期される比較的高エネルギを供給する除細動器に関 して説明されてきたが、この発明の原理は、Ｒ波に同期されようとされまいと電 気除細動のあらゆる形そしてあらゆるレベルの電気除細動に適用されることがで きる。

この発明は、実施例を参照して述べられているけれど、これらの発明は単に本発 明の原理の応用を示したものであることは了解されるだろう。また本発明の精神 及び範囲にもとることなく、種々な修正および他の装置が考え出すことができる 。

第１図 第３図 第４図 心室頻脈及び心室細動検出アルゴリズム第６図 継続電撃シーケンス 頻脈検出出力 臥 ム。

国際調査報告 一、、＋＋１時＾−＾−、、、、、−ＩＩ＠、ＰＣＴ／ＡＩＪ８８１００３４０ ２■フ伍ゴπ３込實α勇Ｌ９λ艮Σ圧ＰゴｆｆｃＮＭＣＮＬ　ＡＰＰＬＪＣＡＴ ＩＧＪ　Ｎｏ、ＰＣＴ／ＡＵ　８８　００３４０

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．頻脈性不整脈を検出するための検出手段、心臓に電撃を供給するための電撃 手段、および 前記検出手段による検出に続き、かつ前記電撃手段による電撃の供給の前に、頻 脈性不整脈の存在を再確認するための再確認手段とを備え、前記再確認手段は、 前記頻脈性不整脈の存在が確認されたとき前記電撃手段が前記電撃を心臓に供給 するこどく、前記電撃手段を制御することを特徴とする心臓の頻脈性不整脈を治 療するための装置。 ２．前記電撃手段が、エネルギ蓄積手段、前記エネルギ蓄積手段に蓄積されたエ ネルギを心臓に放電するための放電手段、および前記エネルギ蓄積手段にエネル ギを供給するための手段を包含する請求項１．の装置。 ３．前記放電手段が、前記装置に内部的に配置された放電負荷を更に包含し、前 記再確認手段が頻脈性不整脈の存在を再確認しないとき、前記再確認手段が前記 放電手段を制御して前記エネルギ蓄積手段におけるエネルギを前記放電負荷に放 電させるところの請求項２．の装置。 ４．前記再確認手段が、前記頻脈性不整脈を第１の時間において確認するための 第１の再確認時間手段、および前記頻脈性不整脈を第２の時間において確認する ための第２の再確認時間手段を包含するところの、請求項１．の装置。 ５．前記再確認手段は、前記検出手段による前記頻脈性不整脈の検出の後の第１ の所定時間において、および前記検出手段による検出の後の第２の所定時間にお いて前記頻脈性不整脈の存在を確認し、前記第２の時間が前記第１の時間の後の 第２の所定時間より長くないところの、請求項１．の装置。 ６．前記電撃手段は、少なくとも１個のコンデンサ、前記少なくとも１個のコン デンサに蓄積されたエネルギを心臓に放電する放電手段、および前記少なくとも １個のコンデンサに所定エネルギ量を供給する手段を包含し、そして前記第２の 所定時間が、前記検出手段による検出の後の固定期間、および前記少なくとも１ 個のコンデンサへ前記所定エネルギ量を供給するために要求される期間より早い ところの、請求項５．の装置。 ７．前記電撃手段は、前記電撃を心臓の組織に導くための電極を包含し、前記装 置が、心臓への歩調とりパルスを生じる歩調とり手段、および前記歩調とり手段 から心臓へ前記パルスを導くために接続される歩調とりリードを更に備えるとこ ろの、請求項１．の装置。 ８．前記歩調とりリードは、心臓の電気的活発さを感知し、かつ前記再確認装置 が前記電気的活発さの表示としての前記歩調とりリードからの信号に応動すると ころの、請求項７．の装置。 ９．前記検出手段は、 感知刺激のための頻脈検出間隔を定める手段；前記感知刺激の少なくとも所定部 分が前記間隔内に入るか否かを決定する手段、および少なくとも前記感知刺激の 一部が前記間隔内に入る時、前記再確認手段に出力信号を供給するための手段 を備えるところの、請求項１．の装置。 １０．前記所定部分が、前記感知刺激の最後の７個の６個に等しいところの、請 求項９．の装置。 １１．前記電撃手段により供給される前記電撃が前記頻脈性不整脈を除去しない とさ、そのプログラム手段が前記検出手段を制御し、前記電撃手段および前記再 確認手段が更なる電撃を供給するごとくするところの電撃シリーズをプログラム するためのプログラム手段を更に備えるところの、請求項２．の装置。 １２．前記プログラム手段は、前記装置が４個から７個の間の電撃を供給するご とくプログラムするための電撃カウンタを包含するところの、請求項１１．の装 置。 １３．前記電撃シリーズにおける電撃のエネルギを増加するためのエネルギ増加 手段を更に備える請求項１１．の装置。 １４．前記プログラム手段は、前記電撃シリーズが少なくとも４個の電撃を包含 するようにプログラムするための電撃カウンタを包含し、かつ前記エネルギ増加 手段は、第４の電撃および引続く電撃において、電撃のエネルギレベルがその最 大値にあるごとく最大値まで前記エネルギを増加するところの、請求項１３．の 装置。 １５．次のステップを備える心臓の頻脈性不整脈を治療するための方法。 ａ）頻脈性不整脈を検出し； ｂ）前記頻脈性不整脈の検出の後において、少なくとも１回は前記頻脈性不整脈 が存在するかを確認し、そしてｃ）前記頻脈性不整脈が存在するかを確認する前 記ステップにおいて、前記頻脈性不整脈の存在が確認されたときにのみ、心臓に 電撃を供給する。 １６．更に前記頻脈性不整脈が２回の異なる時間に存在することを決定し、そし て前記２回の異なる時間において前記頻脈性不整脈が存在するときにのみ、前記 電撃を心臓に供給するところの、請求項１５．の方法。 １７．前記頻脈性不整脈が検出された時コンデンサの充電を開始し、 第１の所定時間において前記頻脈性不整脈の存在を再確認し、そして 前記頻脈性不整脈が前記第１の所定時間に確認されないときは、心臓以外の負荷 に前記コンデンサの電荷を放電する。 ステップを更に備える請求項１５．の方法。 １８．第２の時間に前記頻脈性不整脈の存在を再び再確認し、前記第２の時間は 、第２の所定時間又は前記コンデンサを所定のエネルギ水準まで充電するために 要求される時間より短いものであり、そして 前記第１の時間においてかつ前記第２の時間において前記頻脈性不整脈が存在す るとき、前記コンデンサの放電により、患者に電撃を供給する ステップを更に備える請求項１７．の方法。 １９．前記頻脈性不整脈が前記第２の時間において存在しないとき、心臓以外の 負荷にコンデンサを放電させるステップを更に備える請求項１８．の方法。 ２０．前記除細動電撃を心臓に供給した後、前記コンデンサを再び充電し、前記 充電は前記第１の電撃のエネルギ水準より高いエネルギ水準までであり、そして ステップａ）からｃ）を繰返す ステップを更に備える請求項１８．の方法。 ２１．前記コンデンサを一層高いエネルギ水準まで再充電すること、および前記 頻脈性不整脈が除去されるか又は所定数の電撃が供給される時の早い方までステ ップａ）からｃ）を繰返すことを備える請求項２０．の方法。 ２２．前記所定数の電撃が４回から７回の電撃の間に選定されているところの、 請求項２１．の方法。 ２３．前記頻脈性不整脈が除去されるか又は所定の電撃が供給される時の早い方 まで、ステップａ）からｃ）を繰返すところの、請求項１５．の方法。 ２４．前記所定数の電撃が４回から７回の電撃との間にあるごとく選定されてい るところの、請求項２３．の方法。 ２５．前記電撃を供給するのに引続き、かつ前記コンデンサを再び充電する前に 、 前記頻脈性不整脈が存在するかを再び決定し、そして、前記頻脈性不整脈が存在 しないとき、引続く頻脈性不整脈を再び検出する。 ステップを更に備える請求項２０．の方法。 ２６．頻脈性不整脈が存在するかを確認する前記ステップが； 心臓の１シリーズの刺激を感知し； 心臓の多数の前記感知刺激が起る間の頻脈間隔を定め；そして 前記感知刺激の所定部分が前記頻脈間隔内に起るとき、頻脈性不整脈の存在を認 識する ステップを備えるところの請求項１５．の方法。 ２７．前記所定部分が、最後の７回の感知刺激の６回であるところの、請求項２ ６．の方法。