JPH02501363A - 屈折異常修正用眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 屈折異常修正用眼内レンズ 技術分野 本発明は医学に関するものであり、より詳しくは眼科学に関するものであって、 屈折異常修正用の眼内レンズに特に関係するものである。

従来の技術 屈折異常修正に関する眼内レンズについての公知技術としては光学部分と支持要 素とから構成され前眼房（ａｎｔｅｒｉｏｒｅｙｅ　ｃｈａｍｂｅｒ）の内に取 り付けられることを意図したものが知られている（　”［ｌｐｈｔｈｕｌｍｏｌ ｏｇ）’”１９８２年８月１４８頁、モデル２０．２Ａ参照） このレンズの構造においては、その光学部分は板状（ｄｉｓｋｓｈａｐｅｄ）で あり一方支持要素は弾性的材料から作られた曲線状の弧状部として形成されてい る。

この眼内用レンズを眼室内に取りつける場合、その支持要素が患者の前眼房の角 （ａｎｇｌｅ）に引っ掛り、それが、障害の原因となる。何故ならば、該レンズ 支持要素の角膜上皮（ｃｏｒｎｅａｌ　ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｎｓ）と前眼房角部 の柱状域（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒｚｏｎｅ）との接触は角膜の上皮−内皮形成異 常の発生の原因となることである。

一方屈折異常用の眼内レンズについての他の従来例とじては光学部分と支持要素 とから構成されかつ水晶体レンズの前眼房に近接した後眼房に取りつけることを 目的としたものが知られている（米国特許第４５８５４５６参照）かかる公知の 眼内用レンズにおいては、その光学部分は板状（ｄｉｓｋ　５ｈａｐｅ）であり その厚さは後眼房の深さより短く、該板状体表面は、人工レンズ或はレンチクル ス（ｌｅｎｔｉｃｕｌｕｓ）の前方表面と相互作用するように適合され、一方支 持要素は弾性体で作られた直径方向に対向した弧状のように形成されていること により特徴付けられている。

然しながら、眼内レンズ全体を後眼房内に挿入し、支持要素を後眼房の角部に接 触させるように水晶体レンズの前方表面に配置することは手術後の期間において 、眼内レンズの中心がずれたり、潰瘍性の痛み（ｕｌｃｅｒａｔｉｖｅ　５ｏｒ ｅｓ）或は水晶体レンズの前方被膜の破壊を来すことになろう。

発明開示 本発明の主目的は、屈折異常修正用眼内レンズの構造において手術後にレンズの 中心がずれる可能性を取り除きかつ眼の生体組織（ｔｉｓｓｕｅｓ）上の眼内レ ンズにより与えられる外傷の程度を減少せしめることを可能にするように改良を 提供するものである。

上記目的は以下の構成にもとづいて形成される。即ち屈折異常修正用眼内レンズ は、光学部分と支持要素とを含みかつ該光学部分は円筒体の一つの端部の周辺部 に沿って環状に横方向へ突出した突出部を有する円筒状部として形成され、その 円筒状部の直径は眼の中央光学域の直径に等しく、かつ該円筒状部の高さは後眼 房の深さを越えるものであり、しかも該環状突出部が設けられている円筒状部端 部の表面は実質的に球面であって眼の屈折異常を修正しうるように選択された曲 率半径を有しており、該円筒状部の他の端部表面は同様の球面を有し、かつ水晶 体レンズの前方表面の曲率に対応する曲率を有しており、一方支持要素はその表 面から直径方向の相異なる２つの方向に他の円筒状部端部の外周面を越えて伸び た形状に形成されているように構成されている。

円筒状部の突起部を有する端部表面は曲率が乱視（ｏｃｕ　Ｉａｒａｓｔｉｇｍ ａｔｉｓｍ）を修正するように選択されている部分を有することが好ましい− 光学部分と支持要素は一体的に成形されていることが望ましい。

一般的に、支持要素を決める周辺部の直径は１０又は１０．５ｍｍに等しく、環 状に横方向に突出した部分の直径は前記支持要素の境界を定める周縁直径に対す る比率において０．３８と０．５９の間、突起部の厚さは同じ＜０．１と０．１ １の間であり、円筒状部の高さは０．０３と０．０５の間であり、支持要素の厚 さは０．０１と０，０５０間にあり又円筒状部の他の端部表面の曲率は１．０と １．１との間にある。

本発明における眼内レンズは、支持要素を担持しているレンズ部分（光学部分） は後眼房の内に配置され一方環状に横方向に突出した突起部を有する端部表面即 ち光学表面として作用する部分は瞳孔域に延展されているので、中心が偏心する 可能性は除外される。

本発明における眼内レンズの構造は潰瘍性の痛みの形成や水晶体レンズの被膜の 破壊の危険を取り除きそれによって手術後の期間中でも外傷の程度を減少させる ことが出来る。

図面の概要 以下に本発明の具体例について図面にもとづいて詳細に説明する。

第１図は本発明における屈折異常修正用の内眼レンズの上部平面図である 第２図は第１図の断面図である。

第３図は本発明に係る屈折異常修正用眼内レンズを人間の目の中に挿入した状態 を示す概略図である。

本発明の好ましい具体例 第１図及び第２図に示すように屈折異常修正用眼内レンズは、光学部分１と支持 要素２．３とを含んでいる。光学部分は円筒状部４に形成されており該円筒状部 は該円筒状部の一方の端部の外周に沿って配置された環状の横方向に突出した突 出部５を有しかつ該円筒上端部の表面６は球面状となっていてしかも眼内レンズ の光学部分として実質的に作用するものである。

該作用表面６０曲率半径Ｒは屈折異常修正を提供しうるよう選択されている。

該円筒状部４の直径ｄは眼の中央光学区域と等しく、一方その高さｈは後眼房の 深さを越えるようになっている。該円筒状部４の他方の端部表面７は同様に球面 状でありその曲率半径Ｒ１は水晶体レンズの前方表面の曲率に等しい。

支持要素２，３は球面７を越えて延長されている直径方向に相反する方向に延び た２つの部材から出来ておりそれは又該表面７の延長部として作用している。

該支持要素の境界を決める外周の直径りは第３図における水晶体レンズ８と接続 点ａ、ｂの間の距離に依存しておりそれは不等式Ｄ＜ａｂを満すべきである。

支持体２．３は別の部材から形成され眼内レンズの製造工程中に光学部分１と結 合されるものであっても良い。

これとは別に支持要素２，３はシリコンのような生物学的に不活性な光学的に透 明な材料からなる光学部分と一体的に形成されるものであってもよい。

本発明による眼内レンズは円筒状体４の回転軸に対して対称的である。

球面状作用表面部６は可変性の曲線を有しており即ち一部分の曲線は乱視の修正 を提供するために選択された曲率を有していてもよく他の部分は近視或は遠視の 修正を行うよう′”に選択された曲率を有するものであってもよい。

該支持要素２．３の境界を定める周縁部の直径りは一般的には１０〜１０．５ｍ ｍの範囲で選択されるものである。該突出物５の外周直径ｄ、は０．３８Ｄ〜０ ．５９Ｄ、その厚さは０．１Ｄ〜０，１１Ｄ、該円筒状体４の高さｈは０．０３ Ｄ〜０．０５Ｄであり、支持要素２．３の厚さは０．１Ｄ〜０．０５Ｄ又は表面 ７の曲率半径Ｒ１は１．０Ｄ〜１．ＩＤの範囲にそれぞれ存在している。

多数の実験の結果から、眼内レンズに関するパラメーターが上記特定した下限値 以下であると、レンズが患者の眼の中に挿入された後でレンズが変位するという 危険が生じる。

反対に、眼内レンズにおけるパラメーターが上述した本発明の上限値を越えると 、眼内レンズのとり囲む眼の組織が傷つけられる危険が伴う。

本発明の眼内レンズは以下のようにして挿入される。

麻酔下において、眼内レンズは、切開部の縁（ｉｎｃｉｓｉｏｎａｃｒｏｓｓ　 ｔｈｅ　Ｉｉｍｂｕｓ）を通して支持要素２，３が瞳孔部を通過して水晶体レン ズ８の前方表面に置かれる（第３図）ようにし一方突起部５を担持した作用光学 部分６はその瞳孔部内の前眼房に留められるように挿入される。

次に２針又は３針の縫合が角膜切開部に適用される。

円筒状部４の直径ｄが中央の光学的眼の区域の直径と等しく、突起部５の外周直 径ｄ＋は中央の光学的区域の直径より若干大きくなっており、又円筒状体４の高 さｈは後眼房の深さを越えているという事実により本発明の眼内レンズは眼の光 学的軸と一致せしめられ、又中心からのいかなる偏心も防止される。

球状の形状にあり又水晶体レンズ８の前方表面の曲率と等しい曲率Ｒ７を有する 端部表面７により、又直径りがａｂより小さいことにより、眼内レンズは柔らか く固設されそれによって水晶体レンズの前方表面及びレンズ接続部の組織に対す る支持要素２，３によるいかなる外傷も防ぐことが出来る。

以下に本発明による眼内レンズの挿入に関するいくつかの例を説明する。

実施例１ 男性患者Ｋ（３２才）は右眼が強度の近視と診断されて入院した。

視力（ｖｉｓｕａｌ　ａｃｕｉｔｙ）　０Ｄ＝０．０１ｓｐｈ、−１７，０”　 ＝０．４゜レチナル視力（Ｒｅｔｉｎａｌ　ａｃｕｉｔｙ　ｏｆ　ｖｉｓｉｏｎ ）は０，８から１．０゜ 患者は本発明による眼内レンズの挿入という手術をうけた。

該レンズは当該患者について要求される光学的屈折数に対応するものである。

該レンズは次のパラメーターを有していた。Ｄ　＝　１０．５ｍｍ。

直径ｄ　＋　＝　０．３８Ｄ、突起部５の厚さ＝０．１Ｄ、高さｈ＝ｏ、０３Ｄ 　支持要素２，３の厚さ＝０．ＯＩＤ、曲率半径Ｒ，＝Ｄ手術後の経過は問題が なかった。

手術後３日目の退院の際視力は修正なしで視力０Ｄ＝０．７、又は７日後では０ ．８〜１．０であった。目は平静でありレンズの位置は正しいものであった。又 水晶体レンズは透明であった。

１年後、視力ＯＤは修正なしに０．８〜１．０であった。

実施例２ 男性患者Ｖ（４１才）は右眼が強度の遠視と診断された。

視力０Ｄ＝０．０６ｓｐｈ　＋９．０Ｄ＝０．３レチナル視力は０．５〜０．６ ３゜ 該患者は本発明により、当該患者に要求される光学屈折（ｄｉｏｐｔｒｙ）を有 する眼内レンズの挿入手術を受けた。

該眼内レンズは以下のパラメーターを有していた。

Ｄ＝１０．５ｍｍ５ｄ、　＝０．４５Ｄ　突出部５の厚さ＝０．０６Ｄ　高すｈ 　＝　０．０４Ｄ　支持要８２．３（７）Ｉｎ＝０．０３Ｄ、半径Ｒ，＝１．１ Ｄ 手術後の経過は問題がなかった。

退院に際し視力０Ｄ＝０．３で修正は行わず、８ケ月後眼は平静で視力ＯＤ　＝ 　０．５から０．６であり修正はしなかった。又レンズの位置は正常であり水晶 体レンズは透明であった。

実施例３ 男性患者Ｎ（２９才）は強度の近視と近視乱視（ｍｙｐとａｓｔｉｇｍａｔｉｓ ｍ）と診断された。

手術前の視力ＯＳ　＝　Ｏ，０１ｓｐｈ、　−１４，０Ｄｃｙβ、−４，０＝ａ ｘ、５°＝　０．３　。

レチナル視力は０．６３であった。

当該患者は本発明による眼内レンズで要求される光学的屈折を有するレンズを挿 入する手段を受けた。

該レンズは次のパラメーターを有していた。

Ｄ　＝　１０　ｍｍ、　ｄ　ｒ　＝　０．４５　Ｄ　突起部５の厚さ＝０．０６ Ｄ、高さｈ＝０．０４Ｄ、支持要素２．３の厚さ＝０．０３０、半径Ｒ＋＝１． １Ｄであ、た。

手術後の経過は問題がなく退院に際しての視力ＯＤ　＝　０．４〜０．５で修正 を行わず８ケ月後における視力０Ｄ＝０．６３で修正は行わなかった。眼は平静 でレンズの位置は正しく水晶体レンズは透明であった。

レンズ部分或は目の組織を取り囲こむ部分に関しての手術後の病的状態はここに 提案された眼内レンズの挿入に係る３０例については何ら観察されなかった。

本発明は近視、遠視或は乱視のようなあらゆる種類の屈折異常の修正に適用しつ るのである。

手続補正書（方式） ％式％ １、事件の表示 ＰＣＴ／５Ｕ８８１００１８０ ２、発明の名称 屈折異常修正用眼内レンズ ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 住所　〒１０５東京都港区虎ノ門−丁目８番１０号６、補正の対象 明細書及び請求の範囲の翻訳文 ７、補正の内容 明細書、請求の範囲の翻訳文の浄書（内容に変更なし） ８、添付書類の目録 明細書及び請求の範囲の翻訳文　各１通国際調査報告

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. １．光学部分と支持要素とを含みかつ該光学部分は円筒体の一つの端部の周辺部 に沿って環状に横方向へ突出した突出部を有する円筒状部として形成され、その 円筒状部の直径は眼の中央光学域の直径に等しく、かつ該円筒状部の高さは後眼 房の深さを越えるものであり、しかも該突出部が設けられている円筒状部端部の 表面は実質的に球面であって眼の屈折異常を修正しうるように選択された曲率半 径を有しており、該円筒状部の第２の端部表面は同様の球面を有し、かつ水晶体 レンズの前方表面の曲率に対応する曲率を有しており、一方支持要素はその表面 から直径方向の相異なる２つの方向に他の円筒状部端部の外周面を越えて伸びた 形状に形成されているように構成されることを特徴とする屈折異常修正用眼内レ ンズ。
2. ２．突起部を有する円筒状部の端部表面はその曲率が乱視の修正を行いうるよう に選択されていることを特徴とする請求項１記載の眼内用レンズ
3. ３．光学部分と支持要素は一体的に成形されていることを特徴とする請求項１又 は２に記載の眼内用レンズ４．支持要素を決める周辺部の直径は１０又は１０． ５ｍｍに等しく、環状に横方向に突出した部分の直径は前記支持要素の境界を定 める周縁直径に対する比率において０．３８と０．５９の間にあり、突起部の厚 さは同じく０．１と０．１１と間であり、円筒状部の高さは同じく０．０３と０ ．０５の間であり、支持要素の厚さは同じく０．０１と０．０５の間にあり又円 筒状部の他の端部表面の曲率は同じく１．０と１．１との間にあることを特徴と する請求項１記載の眼内用レンズ